第一篇：玉門市中醫(yī)院中藥飲片采購質量管理制度

玉門市中醫(yī)院中藥飲片采購質量管理制度

（1）為加強中藥飲片經營管理，確保科學、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

（2）中藥飲片購進管理：

①所購中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品；

②所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號；

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件；

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

（3）中藥飲片驗收管理；

①驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收；

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查；

③驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查；

④驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號；

⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年； ⑥對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。

（4）中藥飲片儲存與陳列管理

①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放；

②中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施；

③中藥飲片慶定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄；

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥；

⑥飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則； ⑦每天應校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內外清潔，無雜物；

⑧中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符俁有關衛(wèi)生條件； ⑨不合格中藥飲片的處理按有關制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質量問題，應立即報告質量管理中，并采取有效措施。

（5）中藥飲片的調配、銷售管理

①嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符俁炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種；

②中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；

③中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；

④對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售；

⑤嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序；

⑥按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤扣簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；

⑦應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；

⑧配方藥師不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況；

⑨配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。

⑩嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。

玉門市中醫(yī)院藥事管理委員會

第二篇：中藥飲片采購質量管理制度

中藥飲片采購質量管理制度

為加強醫(yī)院中藥飲片管理，保障人體用藥安全、有效，根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的有關規(guī)定，制定本制度：

1、采購中藥飲片，由倉庫管理人員根據(jù)本單位臨床用藥情況提出計劃，經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依據(jù)藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。

2、醫(yī)院應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位，嚴禁擅自提高飲片等級，以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

3、醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證、并將復印件存檔被查。

4、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔被查。

5、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協(xié)議書”。

6、醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據(jù)評估結果及時調整供應單位和供應方案。

7、醫(yī)院對所購的中藥飲片，應當按照國家藥品標準和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標準和規(guī)范進行驗收，驗收不合格的不得入庫。

8、對購入的中藥飲片質量有疑義需要鑒定的，應當委托國家認定的藥品檢驗部門進行鑒定。

9、購進中藥飲片時，驗收人員應當對品名、產地、生產企業(yè)、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數(shù)量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。10、11、12、13、購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當檢查批準文號，發(fā)現(xiàn)假中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，具備通風、調溫、調濕、中藥飲片出入庫應當有完整的記錄，中藥飲片出庫前，應當嚴格進行檢應當定期進行中藥飲片養(yǎng)護檢查并記錄檢查結果，養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質量問題，冒，劣質中藥飲片，應當及時封存并報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。防潮、防蟲、防鼠等條件及設施。查核對，不合格的不得出庫使用。

應當及時上報本單位領導處理并采取相應措施。

第三篇：2中藥飲片采購質量管理制度

中藥飲片采購質量管理制度

生效日期:2012年1月8日

一、為加強中藥飲片經營管理，確?？茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片，杜絕銷售假藥、劣藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》制定本制度。

二、中藥飲片購進管理：

（一）所購中藥飲片必須是合法生產企業(yè)生產的合法藥品。

（二）所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期，實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。

（三）購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

（四）該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

三、中藥飲片驗收管理：

（五）驗收員應按照法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。

（六）驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

（七）驗收應按照規(guī)定的方法進行抽樣檢查。

（八）驗收應按規(guī)定做好驗收記錄，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。

（九）驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于二年。

（十）對特殊管理的中藥飲片，應實行雙人驗收制度。

四、中藥飲片儲存與陳列管理：

（一）應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存，按溫濕度要求儲存于相應庫中，易串味藥品應單獨存放。

（二）中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。

（三）中藥飲片慶定期采取養(yǎng)護措施，按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年5—9月份，每月要將全部飲片檢查一遍。

（四）中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核，不得錯斗、串斗，并做好記錄。

（五）中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩，定期清理格斗，飲片前應寫正名、正字，防止混藥。

（六）飲片上柜應執(zhí)行先產先出、先進先出，易變先出的裝斗原則。

（七）每天應校對所有衡，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜內外清潔，無雜物。

（八）中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應符俁有關衛(wèi)生條件。

（九）不合格中藥飲片的處理按有關制度執(zhí)行處理，嚴禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質量問題，應立即報告質量管理中，并采取有效措施。

五、中藥飲片的調配、銷售管理：

（一）嚴把飲片銷售質量關，銷售的中藥飲片應符俁炮制規(guī)范，并做到計量準確，配方使用的中藥飲片，必須是經過加工炮制的中藥品種。

（二）中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經處方審核人員審核后方可調配和銷售，調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查。

（三）中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改。

（四）對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷售，必要時，經處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調配、銷售。

（五）嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四 配方、五核對、六發(fā)藥的程序。

（六）按方配制，稱準分勻，總貼誤差不大于±2%，分貼誤差不大于±5%。處方配完后，應先自行核對，無誤扣簽字交處方復核員復核，嚴格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。

（七）應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法。

（八）配方藥師不得自帶配方，對鑒別不清、有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況。

（九）配方用毒性中藥飲片按特殊管理藥品制度執(zhí)行。

（十）嚴格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴禁串規(guī)、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。

第四篇：中藥飲片采購管理制度

中藥飲片（中藥材）采購管理制度

加強中藥飲片管理，體現(xiàn)中醫(yī)中藥特色，發(fā)揚祖國傳統(tǒng)醫(yī)學，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規(guī)范》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。

一、采購中藥飲片，必須根據(jù)本院臨床需要，按《基本用藥目錄》經本單位主管中藥飲片工作的負責人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關規(guī)定從合法的供應單位購進中藥飲片。

二、應當堅持公開、公平、公正的原則，考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好，為個人或單位謀取不正當利益。

三、醫(yī)院采購中藥飲片，應當驗證生產經營企業(yè)的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證，其中前三項復印件必須加蓋單位紅印章，將這些材料存檔備查。購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，還應當驗證注冊證書并將復印件存檔備查。

四、醫(yī)院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質量保證協(xié)議書”。

五、醫(yī)院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據(jù)評估結果及時調整供應單位和供應方案。

六、加強采購管理，滿足臨床用藥需求。一般藥品應備有1-2個月左右的庫存量；對季節(jié)性較強、市場緊缺的品種和部分中藥飲片，可根據(jù)實際情況適當增加庫存量。

第五篇：中藥材、中藥飲片質量管理制度

中藥材、中藥飲片質量管理制度

目 錄

1、藥品購進質量管理制度。

2、藥品驗收質量管理制度。

3、藥品陳列管理制度。

4、藥品儲存、養(yǎng)護管理制度。

5、不合格藥品管理制度。

6、藥品不良反應報告制度。

7、拆零藥品和藥品銷售管理制度。

8、衛(wèi)生管理和人員健康檔案管理制度。

9、質量信息管理制度。

一、藥品購進質量管理制度。

1、中藥飲片必須從取得GMP或GSP證書的合法飲片生產企業(yè)或經營企業(yè)購進，嚴禁從其他任何渠道購進中藥飲片。購貨前應簽訂購貨合同（本著公司實際規(guī)模較小，一般均為零星采購，購貨合同可為大合同）。所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有品名、規(guī)格、生產企業(yè)、生產日期、生產批號等；實施批文號管理的中藥飲片應按藥品采購質量管理制度的相關規(guī)定執(zhí)行。

2、中藥材可以從中藥材專業(yè)市場購進，也可以從藥農手中收購。購貨時應向供貨者索取包括攤位證、營業(yè)執(zhí)照、身份證等相關資質證明復印件，并標明所購藥材的品名、規(guī)格和產地。

3、購進進口中藥材或中藥飲片應有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質量管理機構原印章的進口藥材批件。

4、購進應做好購進記錄，包括日期、品名、規(guī)格、供貨單位、生產廠家、產地、單位、數(shù)量、批號、購進人員、備注等內容，并保存于電腦中。

二、藥品驗收質量管理制度。

1、驗收應依據(jù)《中華人民共和國藥典》《中藥飲片炮制規(guī)范》《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定的相關內容及購銷合同中簽訂的質量條款進行。

2、驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質量合格的標志。中藥材標明品名、產地、供貨單位；中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期、生產批號等，實施批文號管理的中藥飲片包裝上還應標明批準文號。驗收應在到貨后24小時內完成。

3、驗收時應注意中藥材、中藥飲片的內外包裝、標簽、說明書、外觀性狀的檢查；中藥材還應注意水份和雜質的檢查；對進口藥材或飲片還應檢查供貨方提供的進口藥材或飲片的《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥材批件》的復印件是否加蓋有供貨單位質量管理機構的原印章，有效期限是否已經過期等。

4、銷后退回的中藥材、中藥飲片驗收，除與來貨驗收的所有規(guī)定相同外，還應根據(jù)《藥品退貨質量管理制度》中相關規(guī)定進行驗收。

5、驗收完畢后做好驗收記錄，包括到貨日期、品名、等級（規(guī)格）、產地、數(shù)量、產品批號、供貨單位、驗收結論、驗收員等內容。

三、藥品陳列管理制度。

1、門店陳列藥品的貨柜及櫥窗應保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。

2、門店應配備檢測和調節(jié)溫濕度的設施設備，如：溫濕度計，空調或風扇等。

3、陳列藥品應遵循藥品分類管理的原則，中藥材、中藥飲片與其他產品應分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標簽應放置準確，字跡清晰。

4、每月應對藥品陳列的環(huán)境和條件進行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題要及時整改。

四、藥品儲存、養(yǎng)護管理制度。

1、庫存藥品應按批號及效期遠近依次或分開碼放。并與墻壁、屋頂(房梁)、散熱器保持30cm距離；與地面距離不小于10cm；照明燈具垂直下方不得堆放產品，其垂直下方與貨架的水平間距不小于50cm。

2、保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生，做好防火、防潮、防鳥、防蟲、防鼠及防污染等工作。

3、每次新購藥品入庫或在養(yǎng)護檢查時，倉庫管理人員應按效期遠近對庫存藥品作適當調整。

在發(fā)貨時，做到“先產先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨。

4、對中藥材、中藥飲片應按其特性采取篩選，涼曬，熏蒸等方法進行養(yǎng)護。

5、門店應每天對店內的溫濕度情況進行檢測，并按時記錄。溫濕度達臨界點或超標時，應采取通風除濕、降溫等措施，以保證陳列藥品質量和安全。

五、不合格藥品管理制度。

1、對藥監(jiān)局通知的不合格藥品，門店在接到通知后，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按規(guī)定處理。

2、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴散化。

3、對于顧客退回的不合格品，由質量管理員確認后放入不合格藥品存放處。

4、對有效期在6個月（可自定時限）以內的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售，并按不合格藥品處理。

5、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品，應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。

6、因各種原因產生的不合格藥品，均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應按規(guī)定進行處理。

六、藥品不良反應報告制度。

1、藥品不良反應監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理，指導合理用藥的依據(jù)，門店有責任和義務主動做好該項工作。

2、藥品不良反應主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關或意外的有害反應。藥品不良反應實行逐級報告制度。

3、當有顧客反映在本店購用藥品后出現(xiàn)不良反應的情況時，當班接待的工作人員應認真聆聽顧客的敘述，詳細詢問顧客相關情況，如屬藥品未標明的不良反應現(xiàn)象，應將收集的信息填寫《不良反應記錄表》，核實情況后報告當?shù)厮幈O(jiān)局。

4、門店遇到顧客反映的不良反應事件時，工作人員應勸告顧客立即停藥，視情況對顧客進行合理的解釋，比較嚴重的不良反應應規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。

七、拆零藥品和藥品銷售管理制度。

1、藥品在拆零前，銷售人員應仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內容，并檢查藥品質量是否符合規(guī)定，嚴禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標簽，嚴禁拆零藥品用其它無標示的容器盛裝。

2、拆零藥品應陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時旋緊，以防受潮變質。拆零藥品專柜應有明顯的標識。

3、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應整齊擺放。

4、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。

5、拆零銷售的藥品應做好名稱、規(guī)格、生產廠家、批號、效期、拆零日期和最后銷售完日期記錄，經辦人應簽字或蓋章。

6、門店在銷售藥品過程中要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內容，給予合理用藥指導，不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。

7、藥品不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等方式進行銷售。

8、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉爛變質、風化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴禁上柜銷售。

八、衛(wèi)生管理和人員健康檔案管理制度。

1、門店店堂前的招牌應完好、整潔。店堂內地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網，無碎屑剝落。店堂內的清潔應按時打掃，并隨時保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。

2、藥品貨柜上安裝的柜門應完好，取用商品后應及時關好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。

3、門店所有人員要注意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習慣，注意個人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應勤洗勤換，保持整潔。

4、門店直接接觸藥品的人員每年必須進行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳椤?/p>

5、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應及時調離接觸藥品的崗位。

九、質量信息管理制度。

1、認真執(zhí)行《藥品驗收質量管理制度》，根據(jù)原始憑證和合同規(guī)定的質量條款對購進及銷后退回藥品進行逐批驗收。

2、驗收藥品時，檢查藥品的外觀性狀，同時對藥品內外包裝、標簽、說明書、標識及有關證明文件進行檢查。驗收整件藥品的包裝中有產品合格證。

3、對驗收合格的藥品應及時上柜銷售；對驗收不合格的藥品應及時存放不合格藥品區(qū)，做好記錄。報告質量負責人和門店負責人進行處理。

4、及時做好驗收記錄，字跡清楚，內容真實，項目齊全，并簽章負責，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>