第一篇：器械檢查、包裝工作管理制度

器械檢查、包裝工作管理制度

1、工作人員衣帽整潔上崗，并按要求做好相應(yīng)的防護(hù)工作。

2、包裝前應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行清洗質(zhì)量的檢查：目測(cè)或放大鏡檢查，有無(wú)殘留物質(zhì)、血漬、水垢、銹斑，不合格應(yīng)重洗。

3、包裝前應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行器械功能的檢查：檢查器械的完好性、靈活性、咬合性等，刀刃器械、穿刺針的鋒利度等。

4、包裝材料應(yīng)清潔平整無(wú)破損符合GB/T19633的要求，使用棉質(zhì)包布及皺紋紙進(jìn)行打包時(shí)應(yīng)采用雙層包裝。

5、治療包內(nèi)物品齊全，擺放規(guī)范，如盤、盆、碗的器皿類物品，應(yīng)單個(gè)包裝，包裝時(shí)應(yīng)打開(kāi)蓋子，若必須多個(gè)物品包裝在一起時(shí)，所有器皿的開(kāi)口應(yīng)朝向同一方向，擺放時(shí)，器皿間用吸濕毛巾、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開(kāi)，以利蒸汽的穿透；高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)應(yīng)放化學(xué)指示物。

6、需要拆卸的必須拆卸，剪刀和血管鉗等軸節(jié)類器械必須撐開(kāi)，管腔類物品盤繞放置，不可打折；接頭的開(kāi)關(guān)應(yīng)打開(kāi)，保持管腔通暢，以利滅菌因子接觸所有物體表面。

7、嚴(yán)格包裝要求：

（1）、器械包重量不超過(guò)7公斤，敷料包重量不超過(guò)5公斤；

（2）、下排氣壓力蒸汽滅菌器的物品包裝體積不得超過(guò)30cm×30cm×25cm，預(yù)真空和脈動(dòng)壓力蒸汽滅菌器的物品包裝體積不得超過(guò)30cm×30cm×50cm。

（3）、滅菌物品包必須包裝嚴(yán)密，捆扎松緊適度使用外用化學(xué)指示膠帶貼封，長(zhǎng)度≥10cm，必要時(shí)，根據(jù)包的大小及重量采用“井” 字打包法；

（4）、滅菌包應(yīng)標(biāo)示清楚，具有追溯性；標(biāo)注物品名稱、包裝者、滅菌器編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期、失效日期等。

第二篇：安保器械管理制度

館驛鎮(zhèn)西張莊小學(xué)安保器械管理制度

為更好保衛(wèi)師生安全，加強(qiáng)保衛(wèi)人員自身防衛(wèi)能力，學(xué)校為保安人員和護(hù)校隊(duì)員配備了警棍、催淚劑、鐵鏟、棒、鋼叉等保安器械?，F(xiàn)對(duì)這些器械的管理、使用做如下規(guī)定：

1、保安器械由保安人員和護(hù)校隊(duì)員負(fù)責(zé)管理，交接班時(shí)接收人即為管理責(zé)任人。

2、警棍、催淚劑、鋼叉是應(yīng)急器械，非緊急情況下不得使用，不得對(duì)學(xué)生使用。

3、保安器械為我校保安人員和內(nèi)保人員專用，非保安人員和護(hù)校隊(duì)員一律不得使用、玩耍，如發(fā)現(xiàn)，學(xué)校將追究管理責(zé)任人責(zé)任。

4、任何保安器械一律不得帶出學(xué)校，更不得借于他人。如私自帶出學(xué)校或借于他人，學(xué)校將追究當(dāng)事者責(zé)任。

5、保安人員和護(hù)校隊(duì)員要認(rèn)真保管器械、愛(ài)護(hù)器械。如丟失、故意損壞、玩耍損壞，由管理責(zé)任人負(fù)責(zé)賠償。

6、管理人員要切實(shí)負(fù)責(zé)，嚴(yán)格管理，防止防暴器械成為犯罪分子兇器，否則按有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

第三篇：器械驗(yàn)收管理制度

三、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度

醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對(duì)人體存在著潛在危險(xiǎn)性，為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度：

(一)對(duì)購(gòu)入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗(yàn)：要求實(shí)物與證件相符，具體要求查驗(yàn)的證件有：

1．醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證；

2．《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

3.3C認(rèn)證

4．制造計(jì)量器具許可證；（計(jì)量器具）

5．產(chǎn)品合格證；

6．所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。

(二)對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽的查驗(yàn)

1．包裝應(yīng)當(dāng)完好。

若小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無(wú)菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換，情況嚴(yán)重的應(yīng)報(bào)藥監(jiān)部門備案。

若外包裝破損，確認(rèn)此破損不會(huì)影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)質(zhì)檢部簽字后方可驗(yàn)收入庫(kù)。

2．包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)包括：產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、制造計(jì)量器具許可證號(hào)（計(jì)量器具）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)（無(wú)菌產(chǎn)品）等。

3．進(jìn)口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)。

4．包裝標(biāo)識(shí)的有關(guān)證件編號(hào)應(yīng)與實(shí)物相符。

(三)驗(yàn)收記錄

1．對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄。

2．驗(yàn)收記錄應(yīng)包括：產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容；有滅菌批號(hào)和有效期、應(yīng)當(dāng)記錄滅菌批號(hào)、有效期。有商檢報(bào)告要求的，要查驗(yàn)商檢報(bào)告；按照記錄能追朔到每批器械的進(jìn)貨來(lái)源。

3．驗(yàn)收記錄保存期：驗(yàn)收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品有效期滿后一年，無(wú)有效期的，應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。

(四)入庫(kù)：驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械可以做財(cái)務(wù)入庫(kù)。

第四篇：手術(shù)室器械管理制度

手術(shù)室器械管理制度

外來(lái)手術(shù)器械（包括植入物）管理制度

一、為了確保醫(yī)療安全，消除醫(yī)療隱患，對(duì)植入物和外來(lái)器械應(yīng)嚴(yán)格規(guī)范的管理。

二、根據(jù)《醫(yī)院感染管理辦法》和《河南省第二周期醫(yī)院評(píng)審暨綜合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，制定制度，確保手術(shù)患者的安全。

三、外來(lái)器械進(jìn)入醫(yī)院之前，必須經(jīng)過(guò)器械科或采購(gòu)中心查看相關(guān)資料，證件齊全，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

四、定期由專業(yè)人員對(duì)手術(shù)醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士進(jìn)行外來(lái)手術(shù)器械使用的專業(yè)培訓(xùn)，以掌握器械的基本性能和操作方法。

五、加強(qiáng)手術(shù)科室的管理，當(dāng)臨床需要使用外來(lái)器械時(shí)，應(yīng)提前24小時(shí)—48小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室進(jìn)行清洗消毒滅菌。

六、嚴(yán)格交接手續(xù)，查對(duì)無(wú)誤后進(jìn)行器械登記，雙方簽字，記錄完善。對(duì)于生銹或缺損的器械不予清洗和消毒滅菌，嚴(yán)禁手術(shù)室使用。

七、消毒供應(yīng)中心接到器械后，按照清洗消毒的流程（10個(gè)步驟）進(jìn)行處理，并進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，待監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后方可發(fā)放手術(shù)室使用，記錄詳實(shí)。

八、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機(jī)制，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即啟動(dòng)追溯系統(tǒng)。

九、手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗(yàn)。

十、急診手術(shù)須使用外來(lái)器械時(shí)，必須履行上述手續(xù)，手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心和手術(shù)科室人員嚴(yán)格遵守本制度，并記錄全面。否則后果自負(fù)。

十一、器械供應(yīng)者原則上不允許進(jìn)入手術(shù)室，如為技術(shù)人員、必須現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)器械使用時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)過(guò)手術(shù)室安排的培訓(xùn)計(jì)劃，初步了解手術(shù)環(huán)境和無(wú)菌要求后方可申請(qǐng)，并征得手術(shù)室護(hù)士長(zhǎng)同意后進(jìn)入，每次限一人。

十二、手術(shù)室或消毒供應(yīng)中心不負(fù)責(zé)保管廠家手術(shù)器械，手術(shù)結(jié)束，對(duì)器械進(jìn)行初步處理后交于器械供應(yīng)者并有交接手續(xù)。

十三、醫(yī)務(wù)人員在植入物使用前，應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，檢查其包裝的完好性，有效性，標(biāo)識(shí)齊全清楚，方可使用。

十四、嚴(yán)禁手術(shù)人員私自使用未經(jīng)醫(yī)院器械科或采購(gòu)中心檢驗(yàn)的植入物，否則，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理；一旦出現(xiàn)問(wèn)題，后果自負(fù)，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。

附：外來(lái)器械（包括植入物）必須是經(jīng)過(guò)醫(yī)院嚴(yán)格監(jiān)控，器械科或采購(gòu)中心應(yīng)查看有關(guān)資料，符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第26條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械，并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證、進(jìn)口注冊(cè)證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可證明，不得使用未經(jīng)注冊(cè)、過(guò)期失效或淘汰的醫(yī)療器械。

第五篇：《包裝管理制度》

包裝制度

第一章

總則

一、為了加強(qiáng)對(duì)公司產(chǎn)品包裝的管理，預(yù)防產(chǎn)品包裝涉及的相關(guān)法律風(fēng)險(xiǎn)，使產(chǎn)品包裝有關(guān)的各項(xiàng)工作更加規(guī)范，結(jié)合本公司實(shí)際情況，設(shè)立本制度。

二、本制度的所指包裝審查范圍是包括從產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)、標(biāo)識(shí)內(nèi)容的確定、商標(biāo)的使用、包裝上宣傳用語(yǔ)的選取等與包裝有關(guān)涉及法律風(fēng)險(xiǎn)的部分。

三、包裝審查應(yīng)嚴(yán)格按照包裝審查程序，由有關(guān)責(zé)任部門依照部門的職責(zé)進(jìn)行審查。

新品的包裝及原包裝的變更需依據(jù)本制度的規(guī)定經(jīng)過(guò)審查程序后，才能投入使用。

原有包裝應(yīng)根據(jù)可根據(jù)需要由相關(guān)部門提出請(qǐng)求或公司主管領(lǐng)導(dǎo)明確要求后，根據(jù)本制度的規(guī)定進(jìn)行審查。

四、本制度適用于宏華技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司及其子公司。

第二章

審查部門的職責(zé)

一、包裝部在包裝審查中的職責(zé)：

1、包裝的材料應(yīng)符合國(guó)家對(duì)行業(yè)的規(guī)定和要求；

2、包裝的外觀設(shè)計(jì)不侵犯第三方的外觀專利；

3、包裝應(yīng)符合國(guó)家的對(duì)包裝的有關(guān)規(guī)定或包裝有關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；

4、包裝上圖片的選取應(yīng)明確其來(lái)源，并確保有合法使用的依據(jù)；

5、結(jié)合生產(chǎn)部的意見(jiàn)和銷售部市場(chǎng)反饋信息，進(jìn)行包裝設(shè)計(jì)的立項(xiàng)程序。

6、其他與包裝部門有關(guān)的職責(zé)；

二、質(zhì)檢部在包裝審查中的職責(zé)：

1、產(chǎn)品的名稱應(yīng)反映產(chǎn)品的特性，符合國(guó)家的規(guī)定；

2、產(chǎn)品的質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家的規(guī)定或標(biāo)準(zhǔn)；

3、負(fù)責(zé)審查產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容，確保標(biāo)識(shí)中的各要素客觀、真實(shí)，符合國(guó)家的有關(guān)規(guī)定；

4、包裝上印制商標(biāo)的使用是否規(guī)范、合理，是否侵犯第三方的商標(biāo)權(quán)益；

5、包裝上印制的宣傳用語(yǔ)、文字表述是否符合法律法規(guī)的規(guī)定；

6、包裝上涉及到的圖片是否擁有版權(quán)或許可使用權(quán)，圖片所反映的內(nèi)容是否符合法律法規(guī)的規(guī)定；

三、銷售部門在審查中的職責(zé)：

1、根據(jù)市場(chǎng)銷售情況和對(duì)同類其他產(chǎn)品的了解，為產(chǎn)品包裝提供合理化建議或新包裝設(shè)想；

2、根據(jù)市場(chǎng)的狀態(tài)和發(fā)展趨勢(shì)，提出原有包裝的修改意見(jiàn)或建議；

3、為新品包裝、對(duì)原包裝修改后的包裝進(jìn)行審查；

4、其他銷售部門有關(guān)的職責(zé)；

第三章

檔案管理

1、包裝部門應(yīng)做好產(chǎn)品包裝的檔案管理工作。檔案主要包括：包裝圖或包裝樣品。

2、公司產(chǎn)品的新品包裝應(yīng)嚴(yán)格依照本制度，做好有關(guān)文件的存檔備查。對(duì)于經(jīng)修改的原產(chǎn)品包裝，應(yīng)處理好修改前剩余的包裝，并將新老包裝一同存檔備查。

第四章

產(chǎn)品包裝標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

一、準(zhǔn)備過(guò)程

1、檢查生產(chǎn)操作間上一班的清場(chǎng)是否符合要求。

2、檢查包裝設(shè)備是否清潔零件部件按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行安裝。

3、準(zhǔn)備包裝所需的生產(chǎn)用具。

4、按包裝計(jì)劃到包裝材料領(lǐng)取合格的包裝材料（包括紙箱、標(biāo)簽、小盒、中盒、封口證、說(shuō)明書(shū)等）。

5、憑包裝指令到倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取包裝產(chǎn)品。

6、調(diào)校好的打印標(biāo)簽的批號(hào)和有效期。

二、操作過(guò)程

1、包裝產(chǎn)品按包裝規(guī)格定的數(shù)量入盒，并放入說(shuō)明書(shū)，用標(biāo)簽或封口證對(duì)盒子封口。

2、按要求在箱子指定的位置分別打印品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量等。

3、包裝必須保證產(chǎn)品不受損傷，不同規(guī)格、批號(hào)、等級(jí)應(yīng)分別包裝。

4、包裝過(guò)程中必須按照正常的包裝流程進(jìn)行生產(chǎn)，在小型產(chǎn)品的裝箱環(huán)節(jié)中，要認(rèn)真仔細(xì)的核對(duì)數(shù)量，不允許出現(xiàn)漏裝、多裝等數(shù)量錯(cuò)誤。每箱產(chǎn)品都要仔細(xì)核對(duì)，對(duì)包裝過(guò)的產(chǎn)品逐個(gè)進(jìn)行檢查核對(duì)，不準(zhǔn)投機(jī)取巧，蒙混過(guò)關(guān)。

5、包裝完成后，將產(chǎn)品送到成品倉(cāng)庫(kù)，并辦好交接手續(xù)。

6、將打印批號(hào)而沒(méi)有用完的包裝材料交車間銷毀，銷毀情況應(yīng)做記錄。對(duì)于沒(méi)有打印批號(hào)的包裝材料，按相應(yīng)的規(guī)程退回包裝材料倉(cāng)庫(kù)。

7、做好包裝生產(chǎn)生產(chǎn)記錄及清場(chǎng)記錄。

第五章

附則

1、本制度自公布之日起施行！

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END

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