第一篇：三甲復審一次性醫(yī)用耗材管理制度

三甲復審一次性醫(yī)用耗材管理制度

一次性醫(yī)用耗材的管理規(guī)定

為保證醫(yī)療安全，進一步預防和控制醫(yī)院感染的發(fā)生，加強各醫(yī)療機構(gòu)中對一次性使用的無菌醫(yī)療用品的管理，特做如下規(guī)定：

一、根據(jù)衛(wèi)生部《消毒管理辦法》規(guī)定，“醫(yī)療用品是指醫(yī)療保健、衛(wèi)生防疫機構(gòu)診斷、治療用的需要銷毀的醫(yī)療用品，包括：一次性注射器、輸液（血）器、手術(shù)巾、手術(shù)衣、帽子、口罩、一次性口腔鏡、一次性手套及其它需要消毒的醫(yī)療用品等?！豹?/p>

二、管理組織

由院長負責下的醫(yī)院感染管理委員會負責對醫(yī)院的一次性使用的醫(yī)療用品進行管理。醫(yī)院設(shè)有醫(yī)院感染監(jiān)控組織，保證各環(huán)節(jié)的工作落實到人，有完善的管理制度，并能保證定期向醫(yī)院感染管理委員會反饋監(jiān)督、檢查、落實等情況。

三、各部門任務(wù)及職責

（一）醫(yī)院感染監(jiān)控部門

1、抽驗器械采購部門索取的“三證”及批檢報告單，并備案。

2、抽驗中、小包裝及產(chǎn)品外觀質(zhì)量。

3、應(yīng)對購入產(chǎn)品有無熱原按《中華人民共和國配藥典》一九九O年版執(zhí)行，做批量抽查。

4、將監(jiān)測結(jié)果及時通知器械采購部門確定進貨與否，并記錄備案。

5、當臨床出現(xiàn)反應(yīng)時，應(yīng)立即按以下辦法逐級上報：

⑴、登記：發(fā)生時間、病人姓名、年齡、診斷、臨床表現(xiàn)、結(jié)果或進展。

⑵、留樣：反應(yīng)過程中可疑的物品、藥液及相關(guān)因素和環(huán)節(jié)盡可能保持完整，以配合后期的處理。

⑶、記載：一次性醫(yī)具的生產(chǎn)單位、生產(chǎn)日期、批號、供貨單位及供貨日期。

6、負責監(jiān)督檢查使用后的污染物品的回收處理、執(zhí)行情況，并記錄。

7、及時收集各部門情況，針對存在問題協(xié)調(diào)好各部門工作。

（二）器械采購部門

1、根據(jù)本單位需求情況制定采購計劃，并負責統(tǒng)一購置。

2、購入產(chǎn)品必須查驗“三證”。

（1）“一次性醫(yī)療用品衛(wèi)生許可證”

（2）“一次性醫(yī)療用品合格證”

（3）生產(chǎn)廠當?shù)蒯t(yī)藥公司和省、直轄市衛(wèi)生廳（局）聯(lián)合頒發(fā)的“推售員證”

3、對一次性輸液（血）器、注射器每批號必須附有藥品檢驗新的熱原、內(nèi)毒素等項目檢驗報告和衛(wèi)生防疫站無菌項目檢驗報告。

4、一次性醫(yī)療用品的存放和保管，必須嚴格按無菌物品的存放要求，并詳細登記每次入庫產(chǎn)品的批號。

（三）供應(yīng)部門

1、復驗產(chǎn)品外包裝及中、小包裝情況，抽查產(chǎn)品外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并上報醫(yī)院感染管理控制部門，并及時停止同批號產(chǎn)品的使用。

2、嚴格執(zhí)行產(chǎn)品發(fā)放制度，對一次性輸液（血）器、注射器使用后周轉(zhuǎn)中注意產(chǎn)品的有效期，杜絕使用過期產(chǎn)品。

3、使用后的物品，按衛(wèi)生局有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一回收處理，不得隨意丟棄或賣給無回收證件的單位或個人。

4、禁止一次性使用的醫(yī)療器具重復消毒再次使用。

（四）臨床使用部門

1、護士長或?qū)Ｂ氉o士負責復驗產(chǎn)品小包裝情況：生產(chǎn)批號、產(chǎn)品外觀質(zhì)量等。

三甲復審一次性醫(yī)用耗材管理制度

2、操作護士使用前要檢查：小包裝密封性，穿刺針有無銹斑、污漬，輸液（血）器、注射器內(nèi)有無雜質(zhì)和污漬；銜接部有無漏氣現(xiàn)象，凡有質(zhì)量問題的產(chǎn)品停止使用。

3、使用中，護士嚴密觀察患者癥狀、體征的變化，發(fā)現(xiàn)輸液反應(yīng)立即停止輸液或注射過程，并立即報告醫(yī)生及時處理，同時配合控感部門調(diào)查工作。

4、對使用過的物品，必須在科室完成初步毀形消毒處理后，方可等待回收。

四、報告制度

（一）在使用中發(fā)生問題，每個醫(yī)生護士均有責任及時向醫(yī)院感染控制部門或主管院長報告，并協(xié)助有關(guān)部門做好現(xiàn)場保護和留樣工作。

（二）使用中發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)于一周內(nèi)向衛(wèi)生局醫(yī)政科提供書面報告。

第二篇：▲▲醫(yī)用耗材管理制度

一、醫(yī)用耗材管理

（一）耗材管理委員會工作職責

1.依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》、北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生局《關(guān)于規(guī)范醫(yī)療器械使用的指導意見》的監(jiān)督，我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程；

2.審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準入品種；

3.分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4.醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負責，辦公室設(shè)在醫(yī)學工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1.科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材； 2.試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊一下資質(zhì)：

1)醫(yī)療器械注冊證及登記表

2)生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）3)各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 4)各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 5)業(yè)務(wù)員身份證復印件、聯(lián)系方式 6)報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）

7)小包裝產(chǎn)品

3.將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務(wù)處。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量；

4.醫(yī)學工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認；

5.一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科核查確認是否符合感控規(guī)定； 6.各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費用。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用；

7.試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。

（三）醫(yī)用耗材申購制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。

1.限量申請

按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。2.替代原則

除科室開展新技術(shù)（開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準）所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應(yīng)如實說明本科在用同類（包括相同、相似）產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。

3.品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進口各一種?？剖疑暾埿碌暮牟钠贩N時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準新增品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

4.在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。5.不良事件追蹤

在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大；或發(fā)生一次導致或可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。嚴重傷害是指下列情況之一者： ? ? ? 危及生命

導致機體功能的永久性傷害或者機體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷

6.縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。7.重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應(yīng)商加強質(zhì)量和服務(wù)意識。

8.定期淘汰原則

已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標準重新申請。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種：

1.長期使用申請

1)各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類 2)科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：

?

? ? ? ? ? ? ? ? 醫(yī)療器械注冊證及登記表

生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書 經(jīng)銷商銀行開戶許可證

報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）出廠報價單（進口產(chǎn)品不需要）

經(jīng)銷商報價單（中標產(chǎn)品需標明中標號）業(yè)務(wù)員身份證復印件、聯(lián)系方式

? 小包裝產(chǎn)品 3)《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用OA發(fā)送。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份；申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份；簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組組長。4)醫(yī)學工程科對所提交材料的合法性、合理性進行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或北京市衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標價購進。若有特殊情況，提交到北京市招標采購中心進行批復。

5)醫(yī)學工程科審核通過后，再提交給財務(wù)處物價組和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進行審查。

6)醫(yī)學工程科和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。7)新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會人員為醫(yī)用耗材管理委員會委員和申請科室代表?？剖掖韺λ暾埡牟倪M行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準入。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案；醫(yī)學工程科留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。

2.臨時使用申請

1)符合以下情況之一的視為臨時使用：

? ? 經(jīng)醫(yī)學工程科和醫(yī)務(wù)處批準的特殊病人 與新裝設(shè)備配套使用的專機專用耗材

? 原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品 2)參照長期使用申請的第2—6條進行。

3)三方審核通過后，申請科室的醫(yī)用耗材管理員還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由醫(yī)學工程科主任和醫(yī)用耗材管理辦公室主任審批。批準后方可到醫(yī)學工程科辦理相關(guān)采購手續(xù)。

4)臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。

5)批準的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。3.擴大使用申請

1)評審通過的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用（部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用），其它科室若使用則需要完成擴大使用申請。2)申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學工程科和財務(wù)處物價組審核。3)參照臨時使用申請第3條進行。

4)三個科室在用的耗材，如物價收費項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴大使用。

（五）醫(yī)用耗材價格談判制度

1.價格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關(guān)。

2.需進行價格談判的耗材為以下三種情況之一：

? 醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標品種

? ? 一次性臨時購置耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標品種 在用耗材調(diào)價

3.價格談判組成員：醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀檢辦公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強的耗材，應(yīng)邀請試劑使用科室派代表參加談判。4.談判前，醫(yī)學工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽度、產(chǎn)品市場情況和北京市各醫(yī)院進價情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。5.談判中，醫(yī)學工程科需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。

6.談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認，再經(jīng)過醫(yī)學工程科主任審批生效。紀檢辦公室和醫(yī)學工程科各留存一份談判結(jié)果。7.對價格談判中發(fā)現(xiàn)的問題，及時向有關(guān)領(lǐng)導反映。

8.價格談判小組人員不準與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費管理制度

1.醫(yī)用耗材收費管理須嚴格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實落實《醫(yī)用耗材申請、審批、價格談判、采購管理辦法》。

2.醫(yī)院物價管理辦公室負責醫(yī)用耗材收費信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費依據(jù)，及時準確錄入耗材信息。醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進價格，包括新增耗材收費或調(diào)價。

3.新增耗材收費項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認，另附該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復印件一份。4.調(diào)價項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認即可。

5.醫(yī)院物價管理辦公室將調(diào)整項目錄入收費系統(tǒng)后，在《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》上填寫收費內(nèi)部編碼，由負責人簽字確認后交回醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組一份存檔。6.配合醫(yī)院物價管理辦公室進行醫(yī)用耗材價格核查。

7.配合醫(yī)院物價管理辦公室申報醫(yī)療收費項目，提供注冊證、進貨發(fā)票復印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材請領(lǐng)制度

全院門診、病房（包括檢驗科、供應(yīng)室、藥房等）均已具備通過院內(nèi)HIS系統(tǒng)請領(lǐng)醫(yī)用耗材的條件。為了規(guī)范我院醫(yī)用耗材的管理工作，更好地為臨床服務(wù)，特對醫(yī)用耗材的請領(lǐng)做出如下規(guī)定：

1.全院門診、病房（包括檢驗科、供應(yīng)室、藥房等）全部通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)定期請領(lǐng)耗材，不再接受紙質(zhì)、OA發(fā)生或電話通知的請領(lǐng)計劃。2.低值醫(yī)用耗材的請領(lǐng)周期為一周，請領(lǐng)計劃的發(fā)送時段為周三中午12點至周四中午12點，非本時段提交的請領(lǐng)計劃一律視為無效申請。如遇法定節(jié)假日等特殊情況，請領(lǐng)時間另行通知。

3.當周請領(lǐng)的低值耗材將于次周周一開始配送。

4.高值耗材可通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)隨時發(fā)送請領(lǐng)計劃，貨到即送。5.對于臨時增添非常備耗材請領(lǐng)的，請?zhí)顚憽夺t(yī)用耗材臨時請領(lǐng)表》，由科室主任簽字確認后再提交給醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組備案，然后再通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)發(fā)送請領(lǐng)計劃。

6.各科醫(yī)用耗材管理員在制訂請領(lǐng)計劃時務(wù)必認真核對好物資名稱、規(guī)格、最小包裝數(shù)量、包裝單位、請領(lǐng)數(shù)量等信息。

（八）醫(yī)用耗材采購制度

1.醫(yī)用耗材用醫(yī)學工程科統(tǒng)一采購?？剖抑挥猩暾垯?quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。

2.醫(yī)學工程科每周四下午為低值耗材定期采購時間。由庫管員打印科室請領(lǐng)計劃匯總單，并提交給組長審核。組長根據(jù)實際情況適當調(diào)整采購計劃，簽字認可后，再交給采購員訂貨。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進行采購。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認可的請領(lǐng)計劃匯總單一致。3.高值耗材嚴格依照臨床需求量隨時采購。

4.采購醫(yī)用耗材活動要在三人以上公開場合進行，不準私下交易。

5.要嚴格執(zhí)行重要崗位輪換制，采購員每1年或2年輪換一次，耗材組組長每2—4年輪換一次。

（九）醫(yī)用耗材驗收制度

1.醫(yī)用耗材到貨時必須經(jīng)庫管員驗收合格后方可入庫，查驗項目應(yīng)包括

? 耗材外包裝是否完好無污損。

? 包裝上標識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、包裝數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。? ? ? ? ? 供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。實物信息與出庫單信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6個月（特批品種除外）。低值耗材隨貨有無發(fā)票。

注射器、輸液器、輸血器、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗報告。? 其它特殊要求。

2.查驗合格，庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認，待問題解決后再次簽字。3.合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。

4.耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時，庫管員還需查驗包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實物數(shù)量、規(guī)格與標識信息是否一致。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本”上記錄并簽名，同時通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。5.部分?？坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗貨操作，并簽收。

（十）醫(yī)用耗材入庫制度

1.低值耗材

1)采購員收到供應(yīng)商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。2)審核發(fā)票信息，包括發(fā)票抬頭、開票公司名稱、印章、單價、總額、清單等。3)核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。

4)入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。

5)對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。

6)供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少2年（參考國家藥品監(jiān)督管理局第24號令《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》）。2.高值耗材

1)庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。

2)生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標識某一件醫(yī)療耗材。

3)掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應(yīng)關(guān)系，以便能夠準確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。

4)供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少2年。

（十一）醫(yī)用耗材儲存管理制度

1.庫房實行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫；無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫；醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。

2.各庫房內(nèi)實行分區(qū)管理，耗材碼放位置固定，有對應(yīng)標識。

3.庫房內(nèi)部整潔，通風良好，門窗嚴密，頂棚無脫落物，地面平整光潔；

4.庫房內(nèi)設(shè)置貨架，耗材存放距地面高度20—25厘米，離墻5—10厘米，距離天花板50厘米。（參考WS310.2-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：操作規(guī)范》）5.庫房內(nèi)設(shè)有溫濕度計，每日登記溫濕度。要求室溫在18—24度之間，相對濕度在35—70%之間，必要時應(yīng)使用除濕設(shè)備控制溫濕度。（參考WS310.1-2009《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》）

6.無菌耗材庫房每個工作日12點至13點進行紫外線消毒，并記錄；每周四擦拭紫外線燈管，并記錄；紫外線燈管照射累計時間到1000小時，應(yīng)及時更換新燈管。

7.每周四擦拭貨架，清掃庫房，并記錄。8.每月一次檢查消防設(shè)施，并記錄。9.每月一次投放滅鼠滅蟑藥，并記錄。

10.對存儲條件有特殊要求的耗材另行保存。

11.耗材應(yīng)按有效期順序碼放，出庫做到先進先出、近效先出、按批次出庫。12.庫管員每天在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢耗材有效期報警提示，處理近效期耗材。對于無法保證在失效前使用的耗材，應(yīng)及時通知采購員退貨。13.耗材庫存量不宜過多，在不影響臨床使用的情況下，盡量減少庫存。14.庫房出庫單做到日清日結(jié)。

15.庫房耗材與賬目做到賬物相符。每周不定期抽查常用耗材，及時解決問題；每月最后1個工作日為定期盤庫日，不得出入庫。16.各科二級庫存儲醫(yī)用耗材應(yīng)參照本制度施行。

（十二）醫(yī)用耗材出庫制度

1.低值耗材

1)由庫管員接收科室的《醫(yī)用耗材請領(lǐng)單》，并打印出庫單一式兩份。依照出庫單，從各庫中為請領(lǐng)科室提取耗材并裝箱，雙人核對，無誤后在出庫單上簽名，再交給配送員。

2)配送員攜帶出庫單將耗材送至請領(lǐng)科室，并配合科室醫(yī)用耗材管理員或當班護士清點，核對無誤則由收貨人在出庫單上簽字確認，收貨人和配送員各持一份。如有疑義，請收貨人與醫(yī)學工程科庫管員聯(lián)系解決。如遇無人簽收的情況，耗材將帶回醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，由請領(lǐng)科室自行領(lǐng)取。

3)各科室的收貨人在簽收時務(wù)必寫清全姓名，以免在今后因無法核對而造成不必要的麻煩。

4)科室二級庫內(nèi)的轉(zhuǎn)運、碼放等工作由科室自行完成，不屬醫(yī)學工程科配送員工作范圍。5)庫管員接收配送員交回的由使用科室簽字認可的出庫單，整理好后交給財務(wù)人員。6)對于部分由供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，庫管員直接做專購出庫，并憑醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知找使用科室簽字即可。7)緊急請領(lǐng)耗材可由使用科室直接來庫房領(lǐng)取。

2.高值耗材

1)庫管員打印出庫單并簽字，將耗材出庫送達相應(yīng)請領(lǐng)科室，請領(lǐng)科室耗材管理員查驗收貨，并在出庫單上簽字確認。

2)在給患者使用一個高值耗材后，調(diào)入患者信息，掃描院內(nèi)條碼，即完成患者與所用耗材信息的唯一關(guān)聯(lián)，同時計費、出庫。院內(nèi)條形碼一聯(lián)貼于患者病歷內(nèi)，一聯(lián)留于產(chǎn)品包裝上。

（十三）醫(yī)用耗材退貨制度

1.低值耗材

1)退貨科室人員攜帶待退耗材至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，然后在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該科該批次耗材的出庫單，再通過該出庫單號進行退庫單錄入，打印出退路單一式兩份，由庫管員和退貨科室人員雙方簽字確認，各持一份。庫管員將退庫單交給財務(wù)人員，并將退回耗材按規(guī)定存儲入庫。

2)因近效期，停用等原因需退回廠家的耗材，應(yīng)由庫管員及時通知采購員。采購員接到通知后應(yīng)盡快與該耗材供應(yīng)商聯(lián)系，協(xié)調(diào)好后，由供應(yīng)商送來退貨發(fā)票和出庫單，采購員在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查出該批次耗材的入庫登記，進行退貨單錄入。經(jīng)庫管員審核無誤后，供應(yīng)商取走退回耗材。

2.高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進入醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。

各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近2次請領(lǐng)的或剩余效期小于3個月的耗材，醫(yī)學工程科將不予退庫（特批短效期耗材除外）；已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫。

（十四）醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1.不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準則的產(chǎn)品。

2.庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

3.科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材管理員簽名確認，再由庫管員將不合格品置于“不合格品存放區(qū)”。

4.醫(yī)學工程科接到不合格品報告后應(yīng)進行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向醫(yī)用耗材管理辦公室報告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施；如屬偶發(fā)隨機質(zhì)量問題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。

（十五）醫(yī)用耗材報損制度

已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時，應(yīng) 進行報廢。

（十六）醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1.常規(guī)應(yīng)急耗材的儲備采取動態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)置庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲備，又可有效避免耗材過期造成浪費。

2.應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。例如：當動用儲備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準既可；當動用超過二分之一儲備時，再經(jīng)過醫(yī)學工程科主任批準；當動用全部儲備時，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室主任批準。

3.凡動用儲備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名、批準人簽名等。

4.醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室；對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡快配送，并預估到貨時間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。5.緊急條件下，如不能及時打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補出庫單，再找使用科室簽名。

（十七）醫(yī)用耗材檔案管理制度

1.醫(yī)用耗材經(jīng)審批準入后，須首先由醫(yī)學工程科在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進行維護，錄入包括生產(chǎn)（或經(jīng)營）企業(yè)執(zhí)照號、生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關(guān)聯(lián)。

2.檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料：

? 醫(yī)療器械注冊證及登記表復印件

? 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復印件（進口產(chǎn)品不需要）

? ? ? ? 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復印件 各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復印件 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件

業(yè)務(wù)員的身份證復印件、聯(lián)系方式

3.實時地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報警提示，及時通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應(yīng)措施；如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。

4.對于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。原始檔案資料需保存至少二年。

5.注射器、輸液器、輸血管、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。

6.低值耗材供應(yīng)商出庫單由采購員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。7.廢棄檔案資料須碎紙機銷毀，不可隨意丟棄，不可泄露信息。

8.檔案管理員如有變動，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。

（十八）醫(yī)用耗材結(jié)款制度

1.低值耗材

1)采購員打印入庫驗收單，并核對與其對應(yīng)的發(fā)票，簽字確認。2)將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員，復核簽字。3)再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。4)交給財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。2.高值耗材

1)每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16日至當月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。2)將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

3)財務(wù)人員去住院處取回已審核的結(jié)賬單。

4)臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對賬盤庫。

5)各供應(yīng)商與財務(wù)人員對賬，無誤后，由供應(yīng)商開具發(fā)票并打印兩份結(jié)賬明細單。

6)供應(yīng)商將結(jié)賬明細單交予臨床使用科室，由護士長和主人簽字，科室留存一份歸檔。7)供應(yīng)商或使用科室將發(fā)票和一份簽字確認后的結(jié)賬明細單交予財務(wù)人員。8)財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

（十九）培訓制度

1.醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對各科室醫(yī)用耗材管理員進行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的培訓，對培訓結(jié)果進行評估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓目的、內(nèi)容、時間、效果、參加人員等。

2.醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對本科室人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

3.新的醫(yī)用耗材使用時，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進行應(yīng)用培訓，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。4.臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負責聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進行咨詢、指導和培訓，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。

第三篇：醫(yī)用耗材管理制度

醫(yī)用耗材管理制度

為了深化醫(yī)院成本核算，厲行節(jié)約，增收節(jié)支，保障醫(yī)療、教學、科研工作高效、快捷、安全的開展，建立、完善以社會、經(jīng)濟效益為中心的科學管理服務(wù)體系，特制定以下制度：

一、驗收管理： 醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品(三類)或進口的醫(yī)用耗材醫(yī)療用品, 應(yīng)具有國家藥監(jiān)局頒布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》.醫(yī)院在驗收醫(yī)用耗材醫(yī)療用品時,驗收部門必須對以下幾個環(huán)節(jié)進行驗收:查驗每箱(包)(1)產(chǎn)品的內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損.(2)(包)產(chǎn)品的檢驗合格證.(3)包 裝 標 識 應(yīng) 符 合 國 家 標 準 《 GB15979 — 1995 》 《 GB15980 — 1995 》 《GB8939—1999》《YY/T0313—1998》 ,(4)進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識.二、使用管理： 嚴禁各科室、部門將未經(jīng)報批手續(xù)的醫(yī)用耗材進入我院臨床使用。同時也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購買非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。開展新項目所邀請外院專家隨帶的醫(yī)用耗材，需事先提供完整的證件、報價等交藥劑科審核、議價后報請院領(lǐng)導批準方能使用，同時所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、價格應(yīng)事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬同意并簽字。所有醫(yī)用耗材、低值器械不得由供應(yīng)商直接送入醫(yī)技、臨床科室。對于植入性的耗材要嚴把發(fā)放驗收關(guān)，實行由藥劑科、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)師逐級核對檢驗。植入性的耗材各供應(yīng)商必須事先交付藥劑科材料倉庫，藥劑科安排人送交使用部門，手術(shù)室、介入科室指定專人簽字接收，做好詳細使用記錄、存檔、造冊，以便達到隨時可追溯的目的。依據(jù)供應(yīng)的醫(yī)用耗材在滿足臨床要求的情況下，任何人均應(yīng)無條件地使用，如有質(zhì)量問題應(yīng)及時上報藥劑科或有關(guān)職能部門，按有關(guān)程序辦理。屬臨床試用、驗證的醫(yī)用耗材應(yīng)按新增的醫(yī)用耗材方式填報申請，經(jīng)藥劑科審核批復后試用，并在規(guī)定的時間內(nèi)寫出試用報告，而后確系療效良好又為臨床所必須，按新增醫(yī)用耗材處理。

三、發(fā)放管理： 對醫(yī)用耗材實行領(lǐng)用總量控制，實行按需領(lǐng)用。在藥劑科材料倉庫的領(lǐng)用量最多不超過15日的使用量，在供應(yīng)室的領(lǐng)用量最多不超過7日的使用量，以便于醫(yī)院核算的準確性。醫(yī)技、臨床科室對近期使用量大的物資實行預先申報制度，說明原因。對所有醫(yī)用材料出現(xiàn)異常領(lǐng)用量時，有關(guān)職能部門將實施追蹤審核。各科室領(lǐng)用人應(yīng)科學領(lǐng)取醫(yī)用耗材，實行管理負責制，避免醫(yī)用材料的積壓、浪費、流失。各使用科室醫(yī)用耗材使用增長幅度應(yīng)與同期業(yè)務(wù)收入增長比例同步，不能明確解釋醫(yī)用耗材增加原因的將追究使用科室的管理責任。各類醫(yī)用耗材由藥劑科、供應(yīng)室統(tǒng)一調(diào)配，原則上近有效期者先用。在新品種進入院時，對已有類似庫存的物資，申購科室應(yīng)負責使用或協(xié)助處理。醫(yī)院供應(yīng)的材料、醫(yī)用耗材嚴禁挪到院外使用，如院外會診需要外帶可向藥劑科門診藥房以處方形式購買。

第四篇：醫(yī)用耗材管理制度

醫(yī)用耗材管理

（一）醫(yī)用耗材管理委員會工作職責

1、依據(jù)國務(wù)院第76號令《醫(yī)療器械管理監(jiān)督條例》、國家藥監(jiān)局第4號令《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》,我院要建立并完善醫(yī)用耗材管理制度、流程;

2、審核科室新增醫(yī)用耗材申請報告，并確定準入品種；

3、分析、論證本院醫(yī)用耗材使用情況，并提出淘汰品種；

4、醫(yī)用耗材管理委員會的日常工作由醫(yī)用耗材管理管理辦公室負責,辦公室設(shè)在醫(yī)學工程科。

（二）醫(yī)用耗材試用制度

1、科室須根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要提出試用耗材；

2、試用科室填寫《醫(yī)用耗材試用申請表》，并備齊以下資質(zhì)；

① 醫(yī)療器械注冊證及登記表

② 生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品不需要）

③ 各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證

④ 各級經(jīng)銷商及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書

⑤ 業(yè)務(wù)員身份證復印件、聯(lián)系方式

⑥ 報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）

⑦ 小包裝產(chǎn)品

3、將《醫(yī)用耗材試用申請表》和相關(guān)資質(zhì)提交至護理部或醫(yī)務(wù)處。護理耗材由護理部，醫(yī)用耗材由醫(yī)務(wù)處論證試用的合理性、合法性，審批簽字并確定試用數(shù)量。

4、醫(yī)學工程科審核耗材相關(guān)資質(zhì)的合法性并簽字確認；

5、一次性使用無菌器械還要由醫(yī)院感染管理科喝茶確認是否符合感控規(guī)定；

6、各部門審批完成后，將《醫(yī)用耗材試用申請表》交至護理部或醫(yī)務(wù)處，由其確定試用數(shù)量和費用。供應(yīng)商到財務(wù)部門交齊試用費用后，試用科室方可試用;

7、試用完成，如科室評估結(jié)果為希望長期使用該耗材，則按新醫(yī)院耗材申請流程接續(xù)進行。

(三）醫(yī)用耗材申購制度

為優(yōu)化我院醫(yī)院耗材的品種，在滿足臨床需求的前提下盡量壓縮品種總量，進一步提高耗材管理水平，特制定醫(yī)院耗材申購制度。

1、限量申請

按照各科的業(yè)務(wù)特點及近幾年醫(yī)用耗材的用量品種、新技術(shù)開展情況，確定各科室提交申請的品種、數(shù)量限額?？剖姨峤簧蠒懻摰尼t(yī)用耗材使用申請數(shù)必須小于或等于限額數(shù)。

2、替代原則

除科室開展新技術(shù)(開展的新技術(shù)應(yīng)由相關(guān)部門批準)所需耗材外，原則上不再增加新的耗材品種。要申請使用新規(guī)格、品牌的耗材需要替代現(xiàn)用品種，科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》時，應(yīng)如實說明本科在用同類(包括相同、相似)產(chǎn)品情況。申明替代或是新增，否則在初審時就可能被淘汰。

3、品牌選擇原則

功能相同、相似的產(chǎn)品，原則上只能使用國產(chǎn)、進口各一種?？剖疑暾埿碌暮?材品種時，只要院內(nèi)有其它科室在用同類或功能相近的產(chǎn)品，就不能批準新增 品種，只能由現(xiàn)有產(chǎn)品擴大使用范圍或替代該產(chǎn)品。

4、在用產(chǎn)品品種壓縮原則

在用耗材中，功能相同或相似的產(chǎn)品種類超過三個時，要進行壓縮，原則上只能保留兩種。

5、不良事件追蹤

在一個供貨周期內(nèi)，如監(jiān)測到產(chǎn)品發(fā)生三次不良事件，且影響較大;或發(fā)生一次導致或可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械的不良事件，則暫停該產(chǎn)品的使 用。經(jīng)醫(yī)療器械不良事件鑒定委員會判定原因后提請耗材委員會處理。嚴重傷害是指下列情況之一者:

6、縮減供應(yīng)商原則

盡量減少代理單一品種且供貨量不大的供應(yīng)商，在功能、質(zhì)量、價格等大致相同的前提下，優(yōu)先選擇代理產(chǎn)品品種較多的供應(yīng)商所提供的產(chǎn)品。

7、重大產(chǎn)品雙品牌原則

使用面廣、進貨量大的重要耗材，如輸液器、注射器等，應(yīng)使用兩種品牌，以 免在某一產(chǎn)品出現(xiàn)問題時影響臨床工作，同時亦可促進供應(yīng)商加強質(zhì)量和服務(wù)意識。

8、定期淘汰原則

已批準使用的耗材，除特殊、急救用品外，每年用量少于3次的耗材品種將被停用，如再使用需按照新耗材標準重新申請。

（四）醫(yī)用耗材審批制度

我院對醫(yī)用耗材的使用實施統(tǒng)一管理，未經(jīng)醫(yī)用耗材管理委員會審批的耗材嚴禁購入。各科室根據(jù)臨床需求、新技術(shù)新業(yè)務(wù)開展的需要，在滿足申購原則的前提下對 新增醫(yī)用耗材提出書面申請。申請及審批形式分為以下三種:

1、長期使用申請

（1）各科希望常規(guī)使用的新耗材均屬此類

（2）科室填寫《醫(yī)用耗材申請表》，并附帶加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料

醫(yī)療器械注冊證及登記表

各級經(jīng)銷企業(yè)及業(yè)務(wù)員的授權(quán)書

業(yè)務(wù)員身份證復印件、聯(lián)系方式、小包裝產(chǎn)品

報關(guān)單（進口且非中標產(chǎn)品需要）

經(jīng)銷商報價單（中標產(chǎn)品需標明中標號）

（3）《醫(yī)用耗材申請表》必須分別提交電子版和紙質(zhì)版。電子版請用OA發(fā)送。申請試劑，紙質(zhì)版只需提交一份;申請其它醫(yī)用耗材則紙質(zhì)版需提交一式兩份;簽名處須手寫簽名。電子版和紙質(zhì)版均提交給醫(yī)院辦公室。

（4）院辦對所提交材料的合法性、合理性進行初步審核，并核對是否屬于衛(wèi)生部或黑龍江省衛(wèi)生局集中采購的耗材品種。如屬集中采購范圍，則只能在中標的產(chǎn)品和配送商中選擇，并按中標價購進。若有特殊情況，提交紅興隆衛(wèi)生局招標采購中心進行批復。

（5）院辦審核通過后，再提交給財務(wù)和醫(yī)院感染辦公室，分別對耗材物價收費和滅菌進行審查。

（6）院辦和醫(yī)院感染辦公室各保留一份《醫(yī)用耗材申請表》存檔。

（7）新增醫(yī)用耗材申報討論會一般每半年召開一次，具體視申請量等而定。參會人員為院辦成員和申請科室代表?？剖掖韺λ暾埡?材進行答辯后，由委員投票。投票半數(shù)以上通過的方可準入。行政辦公室對會議全程進行監(jiān)督，并保存會議記錄、投票原件、統(tǒng)計結(jié)果等檔案;院辦留存會議記錄、統(tǒng)計結(jié)果等。

2、臨時使用申請

（1）符合以下情況之一的視為臨時使用： 經(jīng)院辦批準的特殊病人

與新裝設(shè)備配套使用的專機專用耗材

原用耗材因停產(chǎn)或其它原因斷貨、停用，且院內(nèi)無可替代產(chǎn)品

（2）參照長期使用申請的第2-6條進行。

（3）三方審核通過后，申請科室還需要攜帶相關(guān)資質(zhì)，經(jīng)由院辦審批。

（4）臨時使用耗材每次申請一般只能購入一次。同一產(chǎn)品，如一年3次以上臨時申購，請申購科室提出長期使用申請。

（5）批準的臨時使用申請須在最近的醫(yī)用耗材管理委員會會議上通報。

3、擴大使用申請

（1）評審通過的醫(yī)用耗材僅限申請科室使用(部分職能部門申請的產(chǎn)品除外，如護理部，醫(yī)院感染辦公室等申請的可全院使用)，其它科室若使用則需要完成擴大使用申請。

（2）申請科室只需填寫一份《醫(yī)用耗材申請表》，由醫(yī)用耗材管理員依次提交給醫(yī)學工程科和財務(wù)處物價組審核。

（4）三個科室在用的耗材，如物價收費項目無特殊限定，可視為全院使用，無須再擴大使用。

（五）醫(yī)用耗材價格談判制度

1、價格談判本著公平、公正，質(zhì)量第一，價格適宜的原則，為患者、為醫(yī)院把好醫(yī)用耗材產(chǎn)品的質(zhì)量、價格關(guān)。

2、需進行價格談判的耗材為以下三種情況之一： 醫(yī)用耗材管理委員會審批通過的、且非中標品牌

一次性臨時購臵耗材，經(jīng)驗證審批程序完備，且非中標品種

在用耗材調(diào)價

3、價格談判組成員:院辦醫(yī)用耗材管理組組長和采購員、物價組人員、紀檢辦公室人員。對于試劑等專業(yè)性較強的耗材，應(yīng)邀請試劑使用科室派代表參加談判。

4、談判前，醫(yī)學工程科要盡量了解供應(yīng)商信譽度、產(chǎn)品市場情況和黑龍江省各醫(yī)院進價情況等，并提供資料，使談判小組成員做到心中有數(shù)。

5、談判中，院辦需提供耗材審批的相關(guān)資質(zhì)和生產(chǎn)廠家出具的調(diào)價通知等。供應(yīng)商也應(yīng)盡量提供發(fā)票復印件、報關(guān)單等證明文件配合談判。

6、談判結(jié)果一式兩份，需由我院參加談判的全體成員簽字確認，再經(jīng)過院長審批生效。紀檢辦公室和院辦各留存一份談判結(jié)果。

7、價格談判小組人員不準與供應(yīng)商私下接觸，向供應(yīng)商透露消息，不準收受廠家好處，否則視情節(jié)給與紀律處罰。

（六）醫(yī)用耗材收費管理制度

1、醫(yī)用耗材收費管理制度須嚴格執(zhí)行我院《醫(yī)用耗材申請使用流程》，切實落實《醫(yī)用耗材申請、審批、價格談判、采購管理辦法。

2、醫(yī)院物價管理辦公室負責醫(yī)用耗材收費信息的管理，審核醫(yī)用耗材相關(guān)資質(zhì)和收費依據(jù)，及時準確錄入耗材信息。院辦醫(yī)用耗材管理員人員需及時、準確地向醫(yī)院物價管理辦公室提供可另行收費的醫(yī)用耗材的實際購進價格，包括新增耗材收費或調(diào)價。

3、新增耗材收費項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認，另附 該新耗材的《醫(yī)用耗材申請表》兩份和《醫(yī)療器械注冊證》復印件一份。

4、調(diào)價項目提交給醫(yī)院物價管理辦公室時需填寫《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》一式四份，并由上報人、醫(yī)用耗材管理組組長簽字或蓋章確認即可。

5、醫(yī)院物價管理辦公室將調(diào)整項目錄入收費系統(tǒng)后，在《醫(yī)學工程科物價調(diào)整通知單》上填寫收費內(nèi)部編碼，由負責人簽字確認后交回院辦醫(yī)用耗材管理組一份存檔。

6、配合醫(yī)院物價管理辦公室申報醫(yī)療收費項目，提供注冊證、進貨發(fā)票復印件等所需材料。

（七）醫(yī)用耗材采購制度

1、醫(yī)用耗材用院辦統(tǒng)一采購?？剖抑挥猩暾垯?quán)，沒有采購權(quán)，任何人不得擅自直接向供應(yīng)商購買醫(yī)用耗材，尤其不能讓供應(yīng)商直接給患者開具公司發(fā)票或收據(jù)。

2、院辦每周四下午為低值耗材定期采購時間。由庫管員打印科室請領(lǐng)計劃匯總單，并提交給組長審核。組長根據(jù)實際情況適當調(diào)整采購計劃，簽字認可后，再交給采購員訂貨。采購員與供應(yīng)商聯(lián)系進行采購。采購的物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商要與組長簽字認可的請領(lǐng)計劃匯總單一致。

（八）醫(yī)用耗材驗收制度

1、醫(yī)用耗材到貨時必須經(jīng)庫管員驗收合格后方可入庫，查驗項目應(yīng)包括

耗材外包裝是否完好無污損。

包裝上標識信息是否齊全，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號等。進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標識。

供應(yīng)商出庫單內(nèi)容項目是否齊全，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。

實物信息與出庫單信息是否一致。

耗材剩余有效期大于6個月（特批品種除外）。

低值耗材隨貨無發(fā)票。

注射器、輸液器、輸血器、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，注射器、輸液器、輸血器、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材，應(yīng)提供該批次出廠檢驗報告。

2、查驗合格，庫管員在供應(yīng)商出庫單上簽名，否則在耗材問題登記本上記錄不合格原因，并由雙方簽字確認，待問題解決后再次簽字。

3、合格低值耗材的出庫單和發(fā)票由庫管員交給采購員。

4、耗材拆大包裝放入無菌耗材庫房時，庫管員還需查驗包裝內(nèi)有無合格證，包裝內(nèi)實物數(shù)量、規(guī)格與標識信息是否一致。如有錯漏，需要在“耗材問題登記本” 上記錄并簽名，同時通知采購員與供應(yīng)商聯(lián)系，待問題解決后再次簽字確認。

5、部分?？坪牟挠晒?yīng)商直接送貨至使用科室，則由使用科室的醫(yī)用耗材管理員完成驗貨操作，并簽收。

（九）醫(yī)用耗材入庫制度

1、低值耗材

（1）采購員收到供應(yīng)商出庫單和發(fā)票后，首先核對到貨信息與采購計劃是否一致，包括供應(yīng)商名稱、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠、規(guī)格型號、產(chǎn)品數(shù)量等。

（2）審核發(fā)票信息，包括開票公司名稱、印章、單價、總額、清單等。

（3）核對無誤，則通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。

（4）入庫單經(jīng)庫管員審核方可生效。

（5）對于供應(yīng)商直接送貨至使用科室的專購耗材，取得使用科室醫(yī)用耗材管理員簽字認可的耗材使用通知后，即可讓供應(yīng)商開具發(fā)票和耗材信息詳實的清單，并以此做入庫登記。

（6）供應(yīng)商出庫單由采購員存檔至少2年(參考國家藥品監(jiān)督管理局第24 號令 《一次性使用無懼醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法(暫行)》)。

2、高值耗材

（1）庫管員憑供應(yīng)商出庫單，通過醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)錄入耗材基本信息，進行入庫登記。

（2）生成并打印本院高值耗材條形碼，一式兩聯(lián)，并粘貼到相應(yīng)耗材包裝上，該條形碼能夠唯一標識某一件醫(yī)療耗材。

（3）掃描本院耗材條形碼與廠家生產(chǎn)條形碼，建立之間的對應(yīng)關(guān)系，以便能夠準確地追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。（4）供應(yīng)商出庫單由庫管員存檔至少2年。

(十)醫(yī)用耗材儲存管理制度

1、庫房實行分類管理，要分別設(shè)有醫(yī)用耗材庫、無菌耗材庫、醫(yī)療雜品庫。大包裝耗材存放于醫(yī)用耗材庫;無菌耗材須拆除外部大包裝后方可放入無菌耗材庫;醫(yī)療雜品庫存放各種非無菌耗材。高值耗材

退貨科室醫(yī)用耗材管理員攜帶待退耗材至院辦醫(yī)用耗材管理組，庫管員查驗待退耗材質(zhì)量、數(shù)量、批號、有效期等信息，無疑義則進入醫(yī)院物資設(shè)備 管理系統(tǒng)退貨單錄入中，掃描條形碼即完成退貨。然后由庫管員通知采購員盡 快與耗材供應(yīng)商聯(lián)系，由供應(yīng)商送來退貨出庫單，并取走退回耗材。各科醫(yī)用耗材管理員應(yīng)定期檢查科室二級庫的庫存品種、數(shù)量、效期。對于非最近2 次請領(lǐng)的或剩余效期小于3 個月的耗材，院辦將不予退庫(特批短效期耗材除外);已污損，拆封或?qū)？剖褂煤牟?，如廠家不予退貨，則不接受科室退庫。

(十三)醫(yī)用耗材不合格品管理制度

1、不合格品是指經(jīng)檢驗和試驗判定，產(chǎn)品質(zhì)量特性與相關(guān)技術(shù)要求和圖紙工程規(guī)范相偏離，不再符合接收準則的產(chǎn)品。

2、庫管員在驗收、存儲耗材中發(fā)現(xiàn)不合格品，須在“不合格品登記本”上記錄耗材的相關(guān)信息，包括產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌 批號、產(chǎn)品有效期、《醫(yī)療器械注冊證》號，發(fā)現(xiàn)科室，發(fā)現(xiàn)人，發(fā)現(xiàn)日期、問題描述等，并將可疑不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

3、科室在使用中發(fā)現(xiàn)不合格品須立即通知和將不合格品送至醫(yī)學工程科醫(yī)用耗材管理組，庫管員要在“不合格品登記本”上記錄相關(guān)信息，使用科室醫(yī)用耗材 管理員簽名確認，再由庫管員將不合格品臵于“不合格品存放區(qū)”。

4、院辦接到不合格品報告后應(yīng)進行初步調(diào)查判定，如屬重大或多發(fā)質(zhì)量問題，應(yīng)立即向院長報告，并采取相應(yīng)停用、封存等措施;如屬 偶發(fā)隨機質(zhì)量問題，可直接與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其盡快來院處理投訴并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》。

(十四)醫(yī)用耗材報損制度

已入庫醫(yī)用耗材因損壞、過期、失效等意外原因無法確保其具有使用功能時，應(yīng)進行報廢。

(十五)醫(yī)用耗材應(yīng)急管理制度

1、常規(guī)應(yīng)急耗材的儲備采取動態(tài)管理，即在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對其設(shè)臵庫存下限，庫管員出庫時，如物資出庫后數(shù)量將低于庫存下限，則僅有醫(yī)用耗材管理組組長有權(quán)限將其出庫。這樣既可確保應(yīng)急儲備，又可有效避免耗材過期 造成浪費。

2、應(yīng)急耗材的使用采用分級響應(yīng)管理。例如:當動用儲備的某一應(yīng)急耗材比例小于二分之一時，經(jīng)醫(yī)用耗材管理組組長批準既可;當動用超過二分之一儲備時，再經(jīng)過院辦主任批準;當動用全部儲備時，必須經(jīng)醫(yī)用耗材管理辦公室 主任批準。

3、凡動用儲備的應(yīng)急耗材，均需登記使用科室、物資名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用原因、領(lǐng)取時間、領(lǐng)取人簽名、批準人簽名等。

4、醫(yī)用耗材管理組接到臨床科室需求時，須盡快將有庫存的耗材送至使用科室;對于沒有庫存的耗材，醫(yī)用耗材管理組組長或采購員須立即聯(lián)系耗材供應(yīng)商盡 快配送，并預估到貨時間后立即通知使用科室，便于科室安排下一步應(yīng)急方案。

5、緊急條件下，如不能及時打印出庫單，可由領(lǐng)取人手簽領(lǐng)物條，登記領(lǐng)用科室、物資名稱、規(guī)格數(shù)量、日期及領(lǐng)取人簽名。事后補出庫單，再找使用科室簽名。

(十六)醫(yī)用耗材檔案管理制度

1、醫(yī)用耗材經(jīng)審批準入后，須首先由院辦在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中對該耗材的生產(chǎn)商、供應(yīng)商和物資名稱進行維護，錄入包括生產(chǎn)(或經(jīng)營)企業(yè)執(zhí) 照號、生產(chǎn)(或經(jīng)營)許可證號、醫(yī)療器械注冊證號、業(yè)務(wù)員姓名和聯(lián)系方式、各證件效期、耗材規(guī)格和包裝單位等相關(guān)信息。高值耗材還需要將物資名稱與物價收費項目做關(guān)聯(lián)。

2、檔案管理人員需將新增耗材的相關(guān)資料按供應(yīng)商編碼及時整理存檔，包括加蓋經(jīng)銷商合法印章的以下資料:

醫(yī)療器械注冊證及登記表復印件

生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、生產(chǎn)許可證復印件（進口產(chǎn)品不需要）

各級經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照副本、經(jīng)營許可證復印件

各級經(jīng)銷商授權(quán)書的復印件 業(yè)務(wù)員的授權(quán)書原件

業(yè)務(wù)員的身份證復印件、聯(lián)系方式

3、實時地在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中查詢各類資質(zhì)效期報警提示，及時通知供應(yīng)商更新資質(zhì)。如供應(yīng)商未能按時提供有效證件，需上報給醫(yī)用耗材管理辦公室，及時采取停用、召回等相應(yīng)措施;如供應(yīng)商提供了新資質(zhì)，檔案管理人員應(yīng)先 在醫(yī)院物資管理系統(tǒng)中更新相應(yīng)信息，再將資料歸檔。

4、對于停用耗材或供應(yīng)商、生產(chǎn)商，應(yīng)盡快在醫(yī)院物資設(shè)備管理系統(tǒng)中刪除相應(yīng)字典。

原始檔案資料需保存至少二年。

5、注射器、輸液器、輸血管、導尿包等國產(chǎn)一次性無菌耗材的各批次出廠檢驗報告，由庫管員存檔至少二年。

6、低值耗材供應(yīng)商出庫單由采購員存檔，高值耗材供應(yīng)商出庫單由庫管員、采購員存檔至少二年。

7、檔案管理員如有變動，交接人員要對所管檔案進行逐一清點，發(fā)現(xiàn)問題須記錄說明，填寫交接目錄，雙方簽字以備查閱。

(十七)醫(yī)用耗材結(jié)款制度

低值耗材

1、采購員打印入庫驗收單，并核對與其對應(yīng)的發(fā)票，簽字確認。

2、將整理好的入庫驗收單和發(fā)票交給審核的庫管員，符合簽字。

3、再將單據(jù)交給醫(yī)用耗材管理組組長審核簽字。

4、交給財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

高值耗材

1、每月15日以后由“物資設(shè)備管理系統(tǒng)”中打印上月16 日至當月15日的《高值耗材結(jié)賬單》。

2、將該結(jié)賬單送到住院處審核蓋章。

3、臨床使用科室每月15日以后與各供應(yīng)商對賬盤庫。

4、財務(wù)人員做賬，財務(wù)處銀行轉(zhuǎn)賬。

(十八)培訓制度

1、醫(yī)用耗材管理辦公室應(yīng)定期對各科室醫(yī)用耗材管理員進行醫(yī)療器械監(jiān)督管理方面的法律法規(guī)和相關(guān)業(yè)務(wù)知識的培訓，對培訓結(jié)果進行評估，并做相應(yīng)記錄，包括培訓目的、內(nèi)容、時間、效果、參加人員等。

2、醫(yī)用耗材管理員應(yīng)不定期對本科人員宣講醫(yī)用耗材管理相關(guān)信息。

3、新的醫(yī)用耗材使用時，應(yīng)由供應(yīng)商派技術(shù)人員至各臨床科室或集中進行應(yīng)用培訓，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。

臨床科室使用耗材中出現(xiàn)疑問，可隨時聯(lián)系醫(yī)用耗材管理組，醫(yī)用耗材管理組負責聯(lián)系供應(yīng)商派技術(shù)人員至使用科室進行咨詢、指導和培訓，并填寫《現(xiàn)場服務(wù)登記表》留檔。

第五篇：醫(yī)用耗材管理制度

湞江區(qū)東河社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材出入庫管理制度

購置規(guī)定：

1、使用科室必須提出書面申請，包括所需產(chǎn)品型號、產(chǎn)地、技術(shù)參數(shù)和申請購置的設(shè)備經(jīng)濟效益預測。

2、使用科室申請后，中心召集醫(yī)療設(shè)備論證評估委員會進行可行性論證后，由藥械科進行市場調(diào)查，報招標小組，采取公開、公正、公平的招標形式，選購性能良好價格適宜的儀器設(shè)備。

驗收規(guī)定：

1、設(shè)備到貨后中心領(lǐng)導、藥械科、檔案室、使用科室等有關(guān)科室到場。

2、開箱驗收設(shè)備時各種資料要齊全，否則不予簽驗收單。

3、設(shè)備安裝調(diào)試必須由供方派熟練的工程技術(shù)人員進行現(xiàn)場調(diào)試、培訓。

4、設(shè)備隨機資料應(yīng)收集整理歸檔。管理規(guī)定：

1、貨到驗收合格后辦理出入庫手續(xù)，由財務(wù)科負責固定資產(chǎn)帳、后勤保障部負責輔助帳及使用科室卡片帳同時帳、登記。

2、使用科室應(yīng)選派責任心強、技術(shù)熟練的同志，嚴格按操作規(guī)程使用，凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。

3、不能使用的設(shè)備由本科室提出書面請示，經(jīng)后勤保障部核實轉(zhuǎn)到財務(wù)報廢庫，每半年進行一次清查上報院領(lǐng)導批示后，按程序辦理報廢手續(xù)。

4、因工作需要醫(yī)療設(shè)備需要長期調(diào)整，應(yīng)及時通知財務(wù)科開調(diào)撥單、藥械科更改帳卡和科室之間相互驗收后方可調(diào)整。

5、設(shè)備不經(jīng)院領(lǐng)導同意，任何科室和個人不得私自外借、拆卸、維修。

6、各科設(shè)備原則上不能外借，如工作需要在正常工作期間由后勤保障部協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)，下班后由總值班協(xié)調(diào)辦理互借手續(xù)。互借期間，借方收入除上交中心外，雙方各得50%。

7、設(shè)備效益分析每月一次單機分析，每季一次匯總分析，及時上報院領(lǐng)導。

8、固定資產(chǎn)每年盤點一次，做到帳物相符。

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科室各種醫(yī)療設(shè)備管理保養(yǎng)規(guī)定：

1、設(shè)備到位后，由后勤保障部會同相關(guān)人員安裝、驗收、調(diào)試、培訓后辦理手續(xù)，交使用科室，進行正常運行。

2、科室應(yīng)有專人負責保管、養(yǎng)護。

3、設(shè)備應(yīng)建立操作規(guī)程、使用和養(yǎng)護記錄。各種設(shè)備操作人員應(yīng)經(jīng)過培訓，熟悉設(shè)備性能及操作規(guī)程后，才能上崗操作。凡實習生、進修人員不得單獨操作，嚴禁非醫(yī)技人員使用。

4、設(shè)備用畢，及時復原，擦拭干凈，保持清潔，定期由專人進行保養(yǎng)，記錄運行情況。

5、設(shè)備如有異常和故障立即停機，及時報告科室領(lǐng)導及藥械科進行維修。非專職維修人員不得擅自拆修。

6、如有違犯操作規(guī)程，造成設(shè)備損壞者，追查當事人責任。

7、上班時接通電源，下班完畢切斷電源，下班關(guān)好門窗并落鎖，嚴防丟失和被盜。儀器設(shè)備維修規(guī)定：

1、定期巡視臨床各科，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，設(shè)備發(fā)生故障如需維修時，各科應(yīng)填寫維修申請單后，報告后勤保障部由維修人員及時維修并做好維修記錄，保證設(shè)備完好率。

2、不準搬動的儀器，不得隨意挪動。操作過程中操作人員不得擅自離開，發(fā)現(xiàn)儀器運轉(zhuǎn)異常時，應(yīng)立即查找原因，及時排除故障，必要時應(yīng)請藥械科維修人員協(xié)助，嚴禁帶故障和超負荷使用和運轉(zhuǎn)。

3、儀器損壞需要修理者，可按規(guī)定將維修申請逐項填寫清楚，輕便儀器送后勤部維修室修理；不宜搬動者，將申請單報后勤部，由后勤部維修人員簽收并注明修復日期，按時交付使用。

4、各科室使用的設(shè)備，發(fā)生故障時，未經(jīng)批準，不得將儀器帶往外地修。大型設(shè)備購置程序：

在中心整體規(guī)劃的前提下，由科室提出書面報告，闡明設(shè)備購置依據(jù)、相關(guān)技術(shù)、費用預測、效益分析等，后勤保障部尋價后報設(shè)備論證評估委員會，按《領(lǐng)導集體重大問題議事規(guī)則》辦理。同意購買時，后勤保障部負責召集證件齊全的合法經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)對所購設(shè)備進行投標，院內(nèi)論證評估委員會進行論證、洽談、議標采購。

中心整體規(guī)劃→科室書面報告→后勤保障部尋價→上報→論證→院領(lǐng)導集體研究決定→議標采購醫(yī)療器械（低值易耗品）購進程序。

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各科室所需物品要報計劃，填寫“中心購置器械申請表”，需要更換的由后勤保障部及相關(guān)科室同意后報主管院長審批，批準后方可進行購買；需增加的器械由主管科室領(lǐng)導批示后，再報主管院長、院長批準后進行購買。

一、更換：各科室填寫“中心購置器械申請表”→藥械科核查→相關(guān)科室確認→主管院長審批→院長審批→優(yōu)質(zhì)低價采購→交舊領(lǐng)新辦理相關(guān)手續(xù)。

二、增加：各科室填寫“中心購置器械申請表”→主管科室同意→主管院長審批→院長批準→優(yōu)質(zhì)低價采購→辦理出入庫手續(xù)。

醫(yī)用耗材管理制度：

一、醫(yī)用耗材指中心臨床、醫(yī)技科室用于病人治病所需的材料，包括一次性衛(wèi)生材料、一般衛(wèi)生材料、化驗試劑、膠片、低值易耗品、設(shè)備耗材等。

二、各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》和《安陽市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》，凡屬中心臨床、醫(yī)技科室所需的醫(yī)用耗材，均由后勤保障部統(tǒng)一采購安陽市集中招標品種，不得以任何借口，任何理由采購使用非中標品種，各使用科室不得自行采購。

三、各臨床、醫(yī)技科室本著節(jié)約為主的原則按需申請領(lǐng)取醫(yī)用耗材、低值易耗品，領(lǐng)取要以舊領(lǐng)新（舊品收到待報廢庫，每半年按程序統(tǒng)一處理），新增的低值易耗品，使用科室申請，科主任簽字后，經(jīng)主管領(lǐng)導批準，后勤保障部方可采購、發(fā)放、執(zhí)行。

四、醫(yī)用耗材由各科護士長每月30日前填寫計劃申請單，主任審查簽字后報庫管，交采購匯總，后勤保障部復核，主管院長批準后，實施采購，庫管按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記等。

五、藥品會計按程序辦理出入庫手續(xù)，依照各科計劃申報表開具出庫單?？剖颐吭律涎ㄆ谪撠燁I(lǐng)取，領(lǐng)取人須兩人簽字后憑出庫單由保管發(fā)放。

六、臨床所需特殊醫(yī)用植入和介入的耗材要提前申請，醫(yī)生詳細填寫申請單，科主任簽字，由藥械科審核，交主管院長批準后，從中標品種中采購、使用。

七、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性醫(yī)用耗材的采購、管理、使用、回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入使用。

八、醫(yī)用購銷過程的財務(wù)結(jié)算，原則上一律銀行轉(zhuǎn)帳。

九、如有違反本文規(guī)定，按《消毒管理辦法》、《武漢市醫(yī)用耗材、檢驗試劑集中招標采購管理辦法》、《員工手冊》等有關(guān)規(guī)定進行處罰。

醫(yī)療器械、低值易耗品管理制度：

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一、各科室因工作需要增加或更換低值易耗品時應(yīng)寫出書面申請，報相應(yīng)科室審核，科

二、凡購入的器械和低值易耗品必須證照齊全，符合規(guī)定，按程序辦理出入庫手續(xù)。

三、器械、易耗品按性質(zhì)分類由專人保管，注意通風、防潮，防止損壞丟失。

四、失去效能的器械由使用科室提出報告，按程序辦理報廢手續(xù)，舊品收到報廢庫，半總務(wù)匯總上報主管院長、院長批準后，統(tǒng)一采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理。

年統(tǒng)一處理。

五、維修人員堅持巡視臨床，有問題及時解決。一次性使用無菌醫(yī)療用品及耗材管理制度：

一、中心各科室須嚴格執(zhí)行《消毒管理辦法》，所用一次性無菌用品及高耗材、檢驗試劑必須由管理部門統(tǒng)一采購集中招標品種，不得以任何借口、任何理由采購使用非中標品。各使用科室不得自行采購。

二、加強管理、規(guī)范程序、嚴格索證、存檔，按期簽定合同，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保臨床使用定全可靠。

三、中心各科室所用品種要計劃采購，每月30日前上報到庫管，由庫管統(tǒng)計交采購員匯總，報后勤保障部、院感辦復核，由主管院長批準后實施采購。

四、藥庫必須認真按規(guī)定進行質(zhì)量驗收，逐項填寫相關(guān)的入庫驗收登記表，并查驗產(chǎn)品質(zhì)檢報告、每種產(chǎn)品的檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒滅菌日期及產(chǎn)品失效期，進口一次性無菌醫(yī)療用品應(yīng)有中文標識。

五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物架上，距地面≥20cm，距墻≥15cm，不得將包裝破損、失效、霉變的物品發(fā)至使用科室。

使用時若發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其他異常情況時，應(yīng)及時留樣、取樣送檢，按規(guī)定詳細記錄并報中心感染管理科、后勤保障部。

八、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。七、一次性使用無菌用品使用后，須進行消毒、毀形并按當?shù)匦l(wèi)生行政部門的規(guī)定進行無害化處理，禁止重復回流市場。

八、中心感染管理科應(yīng)履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購、管理和回收處理的監(jiān)督檢查，對不合格和不規(guī)范的品種有權(quán)禁止購入。

九、臨床科室使用植入和介入的高耗材，應(yīng)及時填寫申請表，后勤保障部從集中招標品種中以低價采購，使用科室有特殊要求時應(yīng)詳細填寫申請單。

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十、科室使用前應(yīng)檢查小包裝有無破損、失效、產(chǎn)品有無不潔凈等。

十一、中心發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停用并及時逐級報告當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行退換貨處理。

一次性醫(yī)療用品入庫驗收制度：

一、醫(yī)療用品貨到后，由倉庫保管員通知中心感染科、采購員共同到場核對驗收。

二、詳細填寫入庫驗收單，對品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、衛(wèi)生許可證號、備案憑證號、有效期等進行認真核對填寫。

三、檢查供貨單位隨貨同行所帶的證件、檢驗報告是否齊全有效，檢驗報告中所填批號是否與實物一致，每季上交所有證件存檔備案。

四、檢查大、中、小包裝的標識是否按規(guī)定注明，內(nèi)外包裝的標識是否一致。

五、如發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或證件不全做退貨處理。消毒藥械的管理制度：

一、中心感染管理科負責對全院使用的消毒滅菌藥械進行監(jiān)督管理，負責對全院消毒滅菌藥械的購入、儲存和使用進行監(jiān)督、檢查和指導，對存在問題及時上報中心感染管理委員會。

二、中心必須采購市統(tǒng)一招標品種，任何個人、任何科室不得私自購進非中標品種。

三、采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和中心感染管理委員會對消毒滅菌器械選購的審定意見進行采購，按照國家有關(guān)規(guī)定，查驗必要證件，監(jiān)督進貨產(chǎn)品質(zhì)量，并按規(guī)定逐項登記驗收。

四、儲存應(yīng)陰涼、干燥、通風，發(fā)出應(yīng)做到先進先出，避免失效變質(zhì)。

五、使用部門應(yīng)準確掌握消毒藥械的使用范圍、方法、注意事項，掌握消毒滅菌藥劑的使用濃度、配制方法、更換時間、影響消毒滅菌效果的因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告中心感染科予以解決。

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