第一篇：質(zhì)量管理體系(QMS)基礎(chǔ)知識(shí)資料

（QMS）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)

（ISO）國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織—由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)，通常用于制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)工作。

一、ISO9000族：通常聽說的ISO9000族，是指ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，其中，族的意思就是“系列”，例如家族中族表示的一個(gè)家庭的派系，相當(dāng)于同姓的有血緣關(guān)系的一派所稱家族。ISO9000族中所包含的好多標(biāo)準(zhǔn)，就是由于他們具有相關(guān)聯(lián)的共性（質(zhì)量管理體系），所以被統(tǒng)稱ISO9000族。

我國(guó)將國(guó)際上流行使用的ISO9001：2000（質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)2000版）翻譯過來，編上了國(guó)家統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為GB/T19001：2000，其含義為轉(zhuǎn)化為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。

二、“BG”是（中國(guó)）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)稱，“/T”表示的是推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，如果在看到“GB xxxxx”標(biāo)準(zhǔn)號(hào)時(shí)，表示的意思是國(guó)家強(qiáng)制性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

簡(jiǎn)單介紹我國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)：

GB xxxxx國(guó)家（強(qiáng)制執(zhí)行）標(biāo)準(zhǔn)

GB/T xxxxx 國(guó)家推薦使用標(biāo)準(zhǔn)

JB xxxxx行業(yè)（強(qiáng)制執(zhí)行）標(biāo)準(zhǔn)

JB/T xxxxx 行業(yè)推薦使用標(biāo)準(zhǔn)

QB xxxxx企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的由來：在沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的支撐下，或者當(dāng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所制定的要求過低時(shí)，企業(yè)需要生產(chǎn)某些無標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品（非標(biāo)產(chǎn)品）時(shí)，企業(yè)可自愿制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并申請(qǐng)備案。通過備案的標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)可執(zhí)行并實(shí)施生產(chǎn)。

組織：指一個(gè)群體或一個(gè)單位或個(gè)人（應(yīng)所處環(huán)境而定）。

供方：向組織提供產(chǎn)品、服務(wù)及其它的一方。

顧客：接受組織所提供的產(chǎn)品、服務(wù)或其他的一方。

產(chǎn)品：過程的結(jié)果，許多的產(chǎn)品，因其存在的形態(tài)不同，有的被稱為服務(wù)（如運(yùn)輸）、有的被稱為軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）、有的被稱為硬件（如機(jī)器零部件）、有的是流程性材料（如潤(rùn)滑油等）。

質(zhì)量：一個(gè)固有特性滿足要求的程度。

不合格（不符合）：未滿足要求。

糾正措施：為了消除已經(jīng)發(fā)現(xiàn)的不合格和其他不期望情況的原因所采取的措施。

返修：為使不合格滿足預(yù)期使用而對(duì)其采取的措施。

四、PDCA循環(huán)：

QMS運(yùn)行的原理來自于PDCA的循環(huán)，在整個(gè)過程中都體現(xiàn)了PDCA的循環(huán)作用。

P：計(jì)劃，在每一項(xiàng)工作開展之前，要有計(jì)劃，即策劃。

D：實(shí)施，簡(jiǎn)單的理解就是執(zhí)行。當(dāng)有了詳細(xì)的計(jì)劃時(shí)，按照計(jì)劃來一步一步的去執(zhí)行。

C：檢查，因?yàn)槔碚摵蛯?shí)踐的關(guān)系，需要不斷的檢查，確保是在按計(jì)劃執(zhí)行，確保行駛方向的正確。

A：處置，當(dāng)發(fā)現(xiàn)異常的時(shí)候，需要及時(shí)的去采取措施，糾正錯(cuò)誤，并通過糾正的過程去發(fā)現(xiàn)、預(yù)防其他的錯(cuò)誤發(fā)生，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。

PDCA循環(huán)是貫穿于各個(gè)環(huán)節(jié)中的，在每個(gè)節(jié)點(diǎn)，都可以用PDCA的循環(huán)方法去完成。

五、質(zhì)量管理體系（QMS:Quality Management System）概念

1.質(zhì)量管理(QM)：在質(zhì)量方面指揮和控制一個(gè)組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。

2.體系/系統(tǒng)(system)：相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

3.管理體系(MS)：建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。

4.質(zhì)量管理體系(QMS)：一個(gè)在質(zhì)量方面協(xié)調(diào)、指揮、控制整個(gè)組織，制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并致力于實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的系統(tǒng)。

八、質(zhì)量方針 —— quality policy 由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向

九、質(zhì)量目標(biāo) —— quality objective 在質(zhì)量方面所追求的目的十、質(zhì)量管理體系的四大特點(diǎn)

1.以質(zhì)量為核心實(shí)施管理：質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)

2.建立方針—目標(biāo)管理機(jī)制：設(shè)定預(yù)期要求，測(cè)量成果，考核業(yè)績(jī)

3.形成一個(gè)有序運(yùn)作的系統(tǒng)：具有一定結(jié)構(gòu)，遵守一定規(guī)則，完成一定功能

4.擁有自我完善的改進(jìn)機(jī)能

十一、認(rèn)證常識(shí)

1.產(chǎn)品認(rèn)證（專用性）和體系認(rèn)證（通用性）：

2.對(duì)組織質(zhì)量體系的評(píng)定不能代替對(duì)產(chǎn)品的認(rèn)證，因此通過質(zhì)量體系評(píng)定的企業(yè),其產(chǎn)品不能使用合格標(biāo)志

十二、影響QMS的六要素：

1.組織不斷變化的內(nèi)外部環(huán)境及其風(fēng)險(xiǎn)

2.組織不斷變化的需求

3.組織的目標(biāo)

4.組織的產(chǎn)品

5.組織的流程

6.組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)十三、八項(xiàng)管理原則：QMS的目的就是以顧客為中心，通過2—8條款從各個(gè)方面進(jìn)行努力，最終達(dá)到顧客滿意。見附件2

1.以顧客為中心（基本原則）

2.領(lǐng)導(dǎo)的作用（關(guān)鍵）

3.全員參與（基礎(chǔ)）

4.過程方法（方法-控制論）

5.系統(tǒng)管理（方法-系統(tǒng)論）

6.持續(xù)改進(jìn)（基本原則）

7.基于實(shí)施的決策（方法-信息論）

8.與供方互利的關(guān)系（兼顧）

八項(xiàng)原則的簡(jiǎn)易記法一組重要關(guān)系：與客戶、與供方兩股關(guān)鍵力量：有領(lǐng)導(dǎo)、有全員三種有效方法：過程方法、系統(tǒng)方法、決策方法

附件1

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證

一、概念認(rèn)識(shí)

1、關(guān)于認(rèn)證

ISOIEC指南2中關(guān)于“認(rèn)證”的定義是：“第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）”。

2、關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第一章第二條的定義是：“產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，以認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)”。

3、關(guān)于質(zhì)量管理體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行檢查、評(píng)定、確認(rèn)并頒發(fā)體系認(rèn)證證書來證明該組織的質(zhì)量管理體系符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求的活動(dòng)。

二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的相同之處

通過上述定義可以看出，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證最大的共同點(diǎn)就是兩者同屬認(rèn)證的范疇，都具有獨(dú)立的第三方質(zhì)量認(rèn)證的特征。具體地講相同之處：

1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證都具有獨(dú)立的第三方質(zhì)量認(rèn)證的相同認(rèn)證特征。

2、申請(qǐng)認(rèn)證方都必須具有提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力。

三、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的不同之處

1、認(rèn)證對(duì)象不同

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品。如各品種等級(jí)的水泥產(chǎn)品。水泥產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證可以進(jìn)行等級(jí)品認(rèn)證，如優(yōu)等品認(rèn)證、一等品認(rèn)證、合格品認(rèn)證。質(zhì)量管理體系認(rèn)證的對(duì)象是申請(qǐng)認(rèn)證方組織的質(zhì)量管理體系，不考慮產(chǎn)品的等級(jí)品。

2、獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件不同

《中華人民共和國(guó)質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》第三章第十條規(guī)定：“提出申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；

（二）產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)；

（三）生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系符合國(guó)家質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充要求?！?/p>

水泥產(chǎn)品質(zhì)量獲準(zhǔn)認(rèn)證至少應(yīng)滿足以下四個(gè)條件：1）、產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；2）、產(chǎn)品質(zhì)量符合《水泥產(chǎn)品認(rèn)證補(bǔ)充技術(shù)條件》要求；3）、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)；

4、質(zhì)量管理體系符合《水泥產(chǎn)品質(zhì)量保證要求》。水泥企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證獲準(zhǔn)認(rèn)證至少要滿足以下三個(gè)條件：①、產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求；②、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)；③、質(zhì)量管理體系符合GBT19001-2000（ISO 9001：2000）標(biāo)準(zhǔn)要求。

3、產(chǎn)品檢驗(yàn)要求不同

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證要求在受審核方現(xiàn)場(chǎng)，按國(guó)家規(guī)定的抽樣方法對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽

樣，送認(rèn)證機(jī)構(gòu)指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行型式檢驗(yàn)。水泥產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證要求：對(duì)于初次認(rèn)證產(chǎn)品，每一認(rèn)證單元抽取一個(gè)混合樣，任選一認(rèn)證單元抽取十個(gè)分割樣，任選一認(rèn)證單元抽查袋重，對(duì)于監(jiān)督檢查、擴(kuò)大和復(fù)評(píng)（現(xiàn)稱到期確認(rèn)）認(rèn)證只抽一個(gè)混合樣并抽查袋重。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證不論初次認(rèn)證、監(jiān)督檢查、擴(kuò)大和復(fù)評(píng)認(rèn)證都不抽樣，不做產(chǎn)品型式檢驗(yàn)。

4、認(rèn)證的性質(zhì)不同

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩類。凡涉及人類健康和安全，動(dòng)植物生命和健康，以及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品必須按國(guó)家規(guī)定要求進(jìn)行強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。否則，不得出廠銷售、進(jìn)口和在經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中使用。國(guó)家規(guī)定，凡是不屬于強(qiáng)制性認(rèn)證范圍的產(chǎn)品，實(shí)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證自愿的原則。水泥產(chǎn)品目前尚屬于自愿認(rèn)證的范圍。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證全部實(shí)行自愿的原則。

5、證明的方式不同

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的證明方式是產(chǎn)品認(rèn)證證書和產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志，證書和標(biāo)志證明該產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)證條件的要求。證書中允許標(biāo)明產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)，如優(yōu)等品、一等品、合格品等，而且只能一品一證，即一個(gè)產(chǎn)品只能發(fā)一張證書，該產(chǎn)品的認(rèn)證證書對(duì)其他產(chǎn)品無覆蓋性。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證的證明方式是質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)記。證書和標(biāo)記只證明該組織的質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，證書中也不標(biāo)明產(chǎn)品的質(zhì)量等級(jí)，僅證明該組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和使用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書可以多品一證，即經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)符合要求的多個(gè)產(chǎn)品填寫在一張證書上，它具有一證覆蓋多個(gè)產(chǎn)品的屬性。

6、證明的使用不同

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書不能在產(chǎn)品上使用，認(rèn)證標(biāo)志可用于獲準(zhǔn)認(rèn)證的產(chǎn)品上。質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志都不能在產(chǎn)品上使用。

7、認(rèn)證證書的有效期不同

產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書有效期為五年。質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書有效期為三年。

附件2

八項(xiàng)管理原則

第二篇：ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)資料

ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)學(xué)習(xí)資料

第一、ISO9001質(zhì)量管理體系幫助組織增強(qiáng)顧客滿意

1、產(chǎn)品是否可接受由顧客決定，取決于產(chǎn)品是否滿足顧客的需求和期望的特性；

2、顧客的需求和期望是不斷變化的，質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，持○3續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程，增強(qiáng)顧客和其他相關(guān)方的滿意。

第二、ISO9001質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補(bǔ)充

1、產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定或組織通過預(yù)測(cè)顧客要求規(guī)定，也可由法規(guī)規(guī)定，它是針對(duì)特定產(chǎn)品的；

2、質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。

第三、建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法

1、確定顧客和其他相關(guān)方（如所有者、社會(huì)）的需求和期望；

2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

3、確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé)；

4、確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；

5、規(guī)定測(cè)量每個(gè)過程的有效性和效率的方法；

6、應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率；

7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。

第四、ISO9001質(zhì)量管理體系中采用的過程方法

過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：

a）理解并滿足要求； b）需要從增值的角度考慮問題；

c）獲得過程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果 d）基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過程。

PDCA的方法適用于所有過程。

P——策劃：建立必要的目標(biāo)和過程控制準(zhǔn)則及方法；

D——實(shí)施：實(shí)施過程；

C——檢查：進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，報(bào)告結(jié)果；

A——處置：采取措施，持續(xù)改進(jìn)。

第五、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

1、為組織提供關(guān)注的焦點(diǎn)：

2、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定了預(yù)期結(jié)果，有助于組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果；

3、質(zhì)量方針為建立和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)是可測(cè)量的。

第六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用

1、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

2、在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí)、激發(fā)員工積極性和參與程度；

3、確保整個(gè)組織關(guān)注顧客要求；

4、確保實(shí)施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

5、確保建立、實(shí)施和保持一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)；

6、確保獲得必要的資源；

7、定期評(píng)審質(zhì)量管理體系；

8、決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施；

9、決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施。

第七、ISO9001質(zhì)量管理體系文件

1、文件價(jià)值在于能溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，它有助于：

a）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； b）提供適宜的培訓(xùn)；

c）重復(fù)性和可追溯性；

d）提供客觀證據(jù)；

e）評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。

2、在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件：

a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊(cè)；b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計(jì)劃；c）闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；

d）闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；

e）提供如何一致地完成活動(dòng)和過程的信息文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；f）為完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀存在證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。

第八、ISO9001質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)

1、質(zhì)量管理體系過程的評(píng)價(jià)的四個(gè)基本問題：

a）過程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定；

b）職責(zé)是否已被分配；

c）程序是否得到實(shí)施和保持；

d）在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效。

2、質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度；

3、質(zhì)量管理體系評(píng)審是最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的有規(guī)則的、系統(tǒng)的評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率；

4、自我評(píng)定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對(duì)組織的活動(dòng)和結(jié)果進(jìn)行全面和系統(tǒng)的評(píng)審。

第三篇：iso9001質(zhì)量管理體系QMS審核員問答題

iso9001質(zhì)量管理體系QMS審核員問答題匯編

1、請(qǐng)闡明審核組進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)后，首次會(huì)議以前所召開的準(zhǔn)備會(huì)的主要目的。答：審核組一般在審核前一晚進(jìn)駐受審核單位，主要是在首次會(huì)議前進(jìn)行審核組內(nèi)部的溝通，有兩個(gè)內(nèi)容，一是由專業(yè)審核員或技術(shù)專家對(duì)全體審核員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，另一方面則是審核組內(nèi)部進(jìn)行任務(wù)分工和審核組長(zhǎng)介紹受審核單位的概況。有的不熟悉的審核員在這一晚上還要自行編制審核檢查表。

2、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改主要要求有哪些？ 答：設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的主要要求有以下幾點(diǎn)：（1）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的識(shí)別要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)是否需要更改應(yīng)由具有能力和資格的人員予以識(shí)別和確定，若有更改，則所有設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)形成文件。（2）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)價(jià)要求。適當(dāng)時(shí)對(duì)更改進(jìn)行評(píng)審，驗(yàn)證，和確認(rèn)，應(yīng)充分分析論證更改部分對(duì)產(chǎn)品組成部分及交付的產(chǎn)品功能，性能的影響等，以確定更改是否適宜。（3）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的批準(zhǔn)要求。在確定更改合理可行的基礎(chǔ)上，實(shí)施更改內(nèi)容前應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)。（4）設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄要求。更改評(píng)價(jià)的結(jié)果和隨后采取的更改措施必須予以記錄并加以保持。

3、記錄的主要作用示什么？ 答：記錄的主要作用是收集信息，記載事實(shí)和提供證據(jù)。記錄可用于實(shí)現(xiàn)和證明可追溯性，并提供驗(yàn)證預(yù)防措施和糾正措施的客觀證據(jù).4、試述“審核證據(jù)”、“審核發(fā)現(xiàn)”和“審核結(jié)論”之間的關(guān)系。答：審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的可以證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息； 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果； 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。

5、簡(jiǎn)述糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別，并闡明糾正措施和預(yù)防措施的審核思路。答：糾正、糾正措施和預(yù)防措施的區(qū)別是： 活動(dòng)時(shí)機(jī) 目的 對(duì)象 結(jié)果 糾正 不合格發(fā)生后 消除不合格 已發(fā)生不合格 消除這次已發(fā)生的不合格，不能夠避免下次再次發(fā)生。糾正措施 不合格發(fā)生后 消除已發(fā)現(xiàn)不合格的原因 已發(fā)生不合格原因 不再發(fā)生不合格 防止不合格的再發(fā)生 預(yù)防措施 不合格發(fā)生前 消除潛在不合格的原因 潛在不合格的原因 不發(fā)生不合格 防止不合格的發(fā)生 糾正措施的審核思路：（1)組織是否制定了糾正措施程序文件?(2)程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn) 要求的六項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)不合格品和不符合項(xiàng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)?確定了應(yīng)制定糾正措施的項(xiàng)目？（4)是否制定并提供了相應(yīng)的糾正措施?(5)是否實(shí)施了糾正措施?并將實(shí)施的過程和結(jié)果記錄，并保存?(6)是否對(duì)糾正措施實(shí)施的有效性進(jìn)行了評(píng)審? 預(yù)防措施的審核思路：(1)組織是否制定了預(yù)防措施程序文件?(2）程序文件是否規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)要求的四項(xiàng)內(nèi)容?(3)組織是否對(duì)其存在的潛在的不合格及原因進(jìn)行評(píng)價(jià)和分析?(4)是否為消除潛在不合格原因制定預(yù)防措施?(5)是否按此措施進(jìn)行了實(shí)施?(6)實(shí)施的過程和結(jié)果是否進(jìn)行了記錄,并保存?(7)是否對(duì)其預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了評(píng)審?

6、什么過程或要求可以刪減？刪減的原則是什么？試舉例說明之。答：組織按照GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系時(shí)。不違反標(biāo)準(zhǔn)1。2刪減原則的要求或條款可以刪減。三個(gè)基本刪減原則缺一不可刪減的原則是：（1）僅僅限于允許刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章的某些要求，標(biāo)準(zhǔn)的其他要求不允許做任何刪減；（2）對(duì)不影響組織提供滿足顧客要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求可刪減；（3）對(duì)不影響組織提供滿足適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品能力和責(zé)任的要求可刪減。舉例：7。3設(shè)計(jì)和開發(fā) 當(dāng)組織沒有責(zé)任去設(shè)計(jì)和開發(fā)所提供的產(chǎn)品時(shí)，或組織的產(chǎn)品設(shè)計(jì)已經(jīng)定型，也不存在修改設(shè)計(jì)，也無顧客要求設(shè)計(jì)和開發(fā)新產(chǎn)品，也無證據(jù)表明有設(shè)計(jì)和開發(fā)，則可刪減本條款的要求。7。5。3標(biāo)識(shí)和可追溯性 當(dāng)組織所提供的產(chǎn)品沒有特殊的可追溯要求時(shí)，可刪減對(duì)可追溯性的要求。7。5。4顧客財(cái)產(chǎn) 當(dāng)組織不保管或不使用顧客顧客財(cái)產(chǎn)于其產(chǎn)品或產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程時(shí)，可刪減本條款的要求。7。6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 當(dāng)組織對(duì)其產(chǎn)品提供符合性證據(jù)不需要監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備時(shí)，可刪減本條款的要求。

7、為什么審核組要在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層舉行一次溝通會(huì)？ 答：在末次會(huì)議前與受審核方最高管理層進(jìn)行的溝通，有兩個(gè)目的：一是就審核過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題與領(lǐng)導(dǎo)層交換意見，談?wù)剬徍私M的看法，尤其是對(duì)不符合項(xiàng)的確定，征得管理層的認(rèn)可，澄清事實(shí)。另一方面為了實(shí)現(xiàn)增值審核的價(jià)值，為受審核方就一些潛在問題與領(lǐng)導(dǎo)層交流，幫助對(duì)方識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，讓對(duì)方真正感覺到接受審核的好處。

8、什么叫做審核員的專業(yè)發(fā)展？專業(yè)發(fā)展一般可采用哪些方法？ 答：審核員的專業(yè)發(fā)展是指審核員持續(xù)不斷地括展和提高自身的知識(shí)，技能和個(gè)人素質(zhì)的過程。專業(yè)發(fā)展方法一般為自學(xué)或參加有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)，學(xué)術(shù)會(huì)議，從事審核有關(guān)的教學(xué)活動(dòng)和研討，從事更多的管理工作等。

9、為什么體系審核要采用抽樣方法？抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)要注意什么問題？

抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)和采用抽樣方法的后果（局限性）是什么？ 答：由于審核是在有限的時(shí)間并在有限的資源條件下進(jìn)行的。這決定了審核是基于抽樣的過程。所以體系審核需采用抽樣的方法。抽樣方案設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)注意：不同性質(zhì)的場(chǎng)所，職能，產(chǎn)品，環(huán)境因素，危險(xiǎn)源，過程之間不能進(jìn)行抽樣審核。抽樣審核應(yīng)遵循“明確總體，合理抽樣”的原則，即首先對(duì)審核的項(xiàng)目或問題，確定所有可用的信息源，并從中選擇適當(dāng)?shù)男畔⒃?。針?duì)所選擇的信息源，明確樣本總量并從中抽取代表性的樣本和足夠的樣本量，進(jìn)行查證。抽樣方法的優(yōu)點(diǎn)：節(jié)約時(shí)間成本等。（不全?。┏闃臃椒ǖ木窒扌裕河捎趯徍顺闃拥牟捎脹Q定了審核證據(jù)是基于可獲得信息的樣本，因此審核中存在不確定因素。

10、一位審核員在審核中發(fā)現(xiàn)：“一位生產(chǎn)副廠長(zhǎng)下命令使用了一批不合格的鋼材，導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格?！边@位審核員應(yīng)至少掌握哪幾個(gè)方面的確鑿證據(jù)，才能使這項(xiàng)不合格成立？ 答：應(yīng)至少掌握以下幾點(diǎn)的確鑿證據(jù)：第一：組織是否對(duì)生產(chǎn)副廠長(zhǎng)給予授權(quán)，生產(chǎn)副廠長(zhǎng)有權(quán)允許使用不合格鋼材進(jìn)行生產(chǎn)，批準(zhǔn)記錄是否被保持。第二：由于使用不合格鋼材而導(dǎo)致一批產(chǎn)品不合格，組織是否針對(duì)這批不合格產(chǎn)品已采取相應(yīng)措施，處置了不合格品，所采取的措施的記錄是否被保持。如果以上兩個(gè)條件都滿足，則不存在不符合項(xiàng)。

11、在審核員的行為規(guī)范中，做為一個(gè)審核員，哪些是不應(yīng)該做的？ 答：在審核員的行為規(guī)范中，做為一名審核遠(yuǎn)不應(yīng)做：（1）不承擔(dān)自己不具備相應(yīng)能力的審核；（2）不介入沖突或利益競(jìng)爭(zhēng)，向?qū)徍宋蟹綀?bào)告任何可能影響其公正判斷的關(guān)系；（3）除非受經(jīng)審核方或?qū)徍藱C(jī)構(gòu)書面授權(quán)或有法律要求，不討論或透露任何有關(guān)審核的信息；（4）不接受審核方或其工作人員或任何相關(guān)方的回扣，傭金，禮品或其它任何的好處，也不應(yīng)在知情的情況下，允許同事接受；（5）根據(jù)可驗(yàn)證的審核，公正表達(dá)審核方的觀點(diǎn)，不有意傳播任何錯(cuò)誤或容易產(chǎn)生誤解的信息，以防止影響審核或?qū)徍藛T注冊(cè)過程的信譽(yù)；（6）在任何情況下，不損害CNAT和審核員注冊(cè)過程的聲譽(yù)，對(duì)違背本行為準(zhǔn)則的情況進(jìn)行的調(diào)查給予充分的合作。

12、首次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？ 答:首次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）介紹與會(huì)者，包括概述其職責(zé)；（2）確認(rèn)審核目的，范圍和準(zhǔn)則；（3）與受審核方確認(rèn)審核日程以及相關(guān)的其他安排；（4）實(shí)施審核所用的方法和程序，包括告知受審核方審核只是基于可獲得信息的樣本，因此，在審核中存在不確定因素；（5）確認(rèn)審核組和受審核方之間的正式溝通渠道；（6）確認(rèn)審核所使用的語言；（7）確認(rèn)在審核中將及時(shí)向受審核方通報(bào)審核進(jìn)展情況；（8）確認(rèn)已具備審核組所需的資源和設(shè)施；（9）確認(rèn)有關(guān)保密事宜；（10）確認(rèn)審核組工作時(shí)的安全事項(xiàng)，應(yīng)急和安全程序；（11）確認(rèn)向?qū)У陌才?，作用和身份；?2）報(bào)告的方法，包括不符合的分級(jí)；（13）

有關(guān)審核可能被終止的條件的信息；（14）關(guān)于審核的實(shí)施或結(jié)論的申訴系統(tǒng)的信息。

13、在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中，哪些條款體現(xiàn)了“持續(xù)改進(jìn)”原則？請(qǐng)列出2-3個(gè)條款并說明。答：“持續(xù)改進(jìn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有： 8。5。1持續(xù)改進(jìn)：要求“組織應(yīng)利用質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)，審核結(jié)果，數(shù)據(jù)分析，糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?8。4數(shù)據(jù)分析：要求“組織應(yīng)確定，收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性?！?/p>

14、末次會(huì)議應(yīng)該包括哪些主要內(nèi)容？ 答：末次會(huì)議應(yīng)該包括以下主要內(nèi)容：（1）提出審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論；（2）適當(dāng)時(shí)，討論糾正和預(yù)防措施時(shí)間表；（3）必要時(shí)審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)告知受審核方在審核中遇到的可能降低審核可信度的情況；（4）審核目的有規(guī)定時(shí)，提出改進(jìn)建議；（5）解決對(duì)審核發(fā)現(xiàn)與審核結(jié)論的分歧意見。

15、舉例說明八項(xiàng)質(zhì)量管理原則之一“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)。答：“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”在GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款中的體現(xiàn)主要有： 5。1管理承諾：要求最高管理者應(yīng)“向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性”。5。2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：要求“最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足”。5。5。2管理者代表：要求管理者代表的職責(zé)之一是“確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)”。5。6管理評(píng)審：要求將“顧客反饋”的信息作為管理評(píng)審的輸入之一；將“與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)”的決定和措施作為管理評(píng)審必須的輸出之一。7。2與顧客有關(guān)的過程：要求組織識(shí)確定“顧客規(guī)定的產(chǎn)品要求”，對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”，以及與“顧客溝通”。7。5。4顧客財(cái)產(chǎn)：要求“組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)”。8。2。1顧客滿意：要求“組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視，并確定獲取和利用這種信息的方法”。8。4數(shù)據(jù)分析家；要求組織確定，收集和分析“顧客滿意”等信息。

16、在第一天現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)了綜合部一項(xiàng)文件上的不符合，第二天綜合部長(zhǎng)說：“我們已修改了不符合的文件，請(qǐng)審核組把這項(xiàng)不符合刪掉?！弊鳛閷徍私M長(zhǎng)應(yīng)如何處理？為什么？ 答：不可以。因?yàn)閷徍耸浅闃舆M(jìn)行的，發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)說明的是組織在該方面存在這一類的問題，需要組織采取糾正措施進(jìn)行整改，而不是僅僅對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行糾正?！凹m正”不等于 “糾正措施”。

17、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“內(nèi)部審核”過程？ 答：8．2．2 內(nèi)部審核的審核思路：（1)組織是否編制了內(nèi)審程序？其內(nèi)容是否包括內(nèi)審的策劃、實(shí)施、報(bào)告和記錄過程及其職責(zé)？（2)組織是否進(jìn)行了內(nèi)審，內(nèi)審是否滿足其程序文件的要求、審核方案的要求、審核標(biāo)準(zhǔn)的要求？（3)是否有內(nèi)審策劃的方案，其方案是否包括審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法等要求？（4)內(nèi)審員是否得到了有關(guān)培訓(xùn)和資格，并能勝任工作？（5)內(nèi)審員有否發(fā)生自己審自己的現(xiàn)象？（6)是否對(duì)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格制定了糾正措施并進(jìn)行了有效實(shí)施？對(duì)其實(shí)施的結(jié)果進(jìn)行了驗(yàn)證？（7)是否保持了內(nèi)審的有關(guān)記錄（如內(nèi)審計(jì)劃、檢查表、審核記錄、不符合項(xiàng)報(bào)告、審核報(bào)告、驗(yàn)證資料等）

18、依據(jù)GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)如何審核“管理審核”過程？

19、查設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，審核員詢問設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的有關(guān)規(guī)定后，抽查了3個(gè)不同專業(yè)在2001年8-12月間的更改單，都有授權(quán)人員的審批，并且修改發(fā)放手續(xù)符合文件控制要求，審核員對(duì)他們的工作很滿意，道謝后離開了，這樣的審核是否符合要求？為什么？如果你去審核，應(yīng)該怎么做？ 答：審核不符合要求。因?yàn)樵撁麑徍藛T對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制的審核不充分。如果我去審核還需審核以下幾點(diǎn)：（1）更改是否進(jìn)行了評(píng)審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)?(2)評(píng)審是否包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響?（3）更改是否是在實(shí)施前經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)?（4）是否保持了更改的記錄?(包括評(píng)審結(jié)果和任何措施以及 其實(shí)施的情況)20、審核計(jì)劃安排首先審核高層管理者。審核組長(zhǎng)向最高管理者了解了傳達(dá)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求的重要性和質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)情況，還了解了傳達(dá)和貫徹質(zhì)量。

21、文件的作用？質(zhì)量管理體系有哪幾類文件？ 答：文件的作用有以下幾點(diǎn)（1）使人們溝通意圖，統(tǒng)一行動(dòng)；實(shí)現(xiàn)增值的作用（2）通過使用文件能傳遞所需的信息，并利用這些信息實(shí)現(xiàn)并完成下述活動(dòng)：滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。質(zhì)量管理體系有以下幾類文件：形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；質(zhì)量手冊(cè)；本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄等。

22、舉例說明“產(chǎn)品明示的要求”和“習(xí)慣上隱含的要求”是什么？

23、為什么說ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)與ISO9004：2000為協(xié)調(diào)一對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)？

答：因?yàn)檫@一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)都采用了共同的過程模式來編寫的，具有相似的結(jié)構(gòu)；都應(yīng)用了相同的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語；都遵循相同的質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；在相互關(guān)聯(lián)的內(nèi)容上也保持著一致，即ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)將ISO9001：2000的基本內(nèi)容置于每一項(xiàng)相應(yīng)的條款方框之中，既可互相補(bǔ)充，又可單獨(dú)使用。所以說ISO9001：2000和ISO9004：2000是一對(duì)協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)。

24、什么是產(chǎn)品？試述產(chǎn)品的四種類型的特點(diǎn)？舉例說明有形和無形產(chǎn)品？

25、簡(jiǎn)述質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品要求的區(qū)別？ 答：1.含義不同：質(zhì)量體系是為建立質(zhì)量方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的相互作用相互關(guān)聯(lián)的要素。而產(chǎn)品則是對(duì)產(chǎn)品的固有特性的提出要求。目的不同：質(zhì)量管理體系是證實(shí)有能力提供持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。而產(chǎn)品要求則是通過驗(yàn)收產(chǎn)品來滿足顧客要求。范圍不同：質(zhì)量管理體系適用于生產(chǎn)不同產(chǎn)品、不同規(guī)模和不同類型的組織，而產(chǎn)品則是針對(duì)特定產(chǎn)品。表達(dá)形式不同：質(zhì)量體系采用標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求，而產(chǎn)品要求則是產(chǎn)品準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)、合同等。要求的提出不同，標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)和其他質(zhì)量管理體系要求，而產(chǎn)品要求則是可由顧客規(guī)定，也可以通過預(yù)測(cè)顧客要求確定，也可由法規(guī)規(guī)定。

26、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用？ 答：1.可以幫助組織發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品或過程的變異 2．尋找最佳的方法可以解決現(xiàn)存的問題； 3．利用相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析做出決策； 4．提高解決問題的有效性和組織的工作效率； 5．持續(xù)改進(jìn)。

27、資源提供的目的？對(duì)人力資源判斷從哪幾個(gè)方面考慮？ 答：組織提供資源的目的主要有：（1）通過確定和提供資源，使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，從而最終增強(qiáng)顧客滿意；（2）構(gòu)成質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程的運(yùn)作所需的資源；（3）構(gòu)成持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性所需的資源；（4）環(huán)境變化所引起的資源需求。對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人力資源的能力要求應(yīng)從以下幾方面考慮：（1）適當(dāng)?shù)慕逃潭?；?）適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；（3）適當(dāng)?shù)募寄?；?）適當(dāng)?shù)慕?jīng)驗(yàn)。

28、如何理解文件的控制？文件控制的目的？

29、試述ISO9001中的7.5.3條中的“產(chǎn)品標(biāo)識(shí)”、“監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)”、“唯一可追溯性標(biāo)識(shí)”它們之間的區(qū)別？某工廠沒有可追溯性標(biāo)識(shí)就將7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性這個(gè)過程刪減了，對(duì)不對(duì)？為什么？

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)目的是區(qū)分不同型號(hào)、規(guī)格、特點(diǎn)或特性的產(chǎn)品，防止不同產(chǎn)品在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的混淆。當(dāng)產(chǎn)品容易發(fā)生混淆時(shí)才需要標(biāo)識(shí)，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中通常是不變的。監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)：目的是區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品，防止誤用不合格品。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中必須有的標(biāo)識(shí)，通常隨監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的變化而變化。唯一性標(biāo)識(shí)：在需要時(shí)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的可追溯性，在有追溯性要求時(shí)才需要。是唯一性不變的標(biāo)識(shí)。30.過程的監(jiān)視和測(cè)量與產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量的區(qū)別？ 答：過程的監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象是質(zhì)量體系過程，包括管理職責(zé)、資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析和改進(jìn)過程。他依據(jù)過程能力的要求，證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。而產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量則是針對(duì)產(chǎn)品的特性。包括采購產(chǎn)品過程產(chǎn)品和最終產(chǎn)品。依據(jù)產(chǎn)品的接受準(zhǔn)則。目的是驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的產(chǎn)品要求。案例分析1：審核員要檢測(cè)抽查產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告，共有5項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)結(jié)果，面國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定該產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目為8項(xiàng)。審核員詢問檢測(cè)室主任：你們的檢測(cè)項(xiàng)目為什么比國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定少了3項(xiàng)？檢測(cè)室主任說：按要求應(yīng)該是8項(xiàng)，而我們是按工廠的檢驗(yàn)規(guī)程要求辦的。接著出示了該檢驗(yàn)規(guī)程，發(fā)現(xiàn)確實(shí)少了3項(xiàng)要求。我判的是不符合標(biāo)準(zhǔn)條款7.3.3C 可以判7.1C也可以判1.1的a)

2、審核員到某建筑工地審核時(shí)，問施工單位的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是如何對(duì)鋼筋、水泥進(jìn)行檢驗(yàn)的。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人說：本工程所用的鋼筋、水泥全是甲方指定我們到A公司購買的，A公司生產(chǎn)的鋼筋、水泥各種型號(hào)都通過了產(chǎn)品認(rèn)證，公司也于2000年就通過了QMS認(rèn)證，因此他們的質(zhì)量是有保證的，我們只是點(diǎn)點(diǎn)數(shù)量，直接拿來用就可以了，出了問題甲方會(huì)負(fù)責(zé)的。我判的是7.4.3 8.2.4比較合適，對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。

3、案例分析３：審核員在物資管理部審核時(shí)了解到，近期從Ａ化工廠采購了大批生產(chǎn)混凝土外加劑用的化工原料．審核員問對(duì)Ａ廠是如何評(píng)價(jià)的，物資管理部長(zhǎng)A廠是顧客指定的，我們了解到他們的價(jià)格比其他廠便宜，雖然產(chǎn)品質(zhì)量不太穩(wěn)定，但有問題時(shí)他們也能給換貨，所以我們決定今后就用這家了我判的是不符合7.4.1 可以判7.4.1

4、在機(jī)加車間，某機(jī)床后靠墻處放著三個(gè)工件，審核員問這是否是合格品，操作者答不是我的班，可能是夜班的，是否合格證我也不知道在場(chǎng)搬運(yùn)工解釋說可能是昨天送庫剩下的，等會(huì)我就運(yùn)走詢問當(dāng)班檢驗(yàn)員，檢驗(yàn)員回答說這三件產(chǎn)品有些問題要等張技術(shù)員處理，這兩天出差了，等他一回來就處理。我判的是不符合7.5.3.可以判 7.5.3

5、案例分析5：在某玩具包裝車間，審核員發(fā)現(xiàn)W18玩具包裝圖表明包裝底板的材料是銀灰色波紋塑料板，而現(xiàn)場(chǎng)工人使用的是天藍(lán)色硬紙板做的。車間主任解釋說，塑料板上星期就用完了，貨要得急，供應(yīng)科一時(shí)買不來。和設(shè)計(jì)科溝通后，他們同意用紙板代替。審核員 問“圖紙和工藝都沒有顯示出來”，主任說“設(shè)計(jì)科科長(zhǎng)說總工程師出差還沒回來，更改單沒法批準(zhǔn)，圖紙也沒法改，先這樣做，問題不大?！蔽遗惺遣环蠘?biāo)準(zhǔn)條款7.3.7.建議：判定以后要把不符合標(biāo)準(zhǔn)的具體條款寫出來，也許就能發(fā)現(xiàn)自己是否判定正確。也就是找到不符合的理由。

顧客財(cái)產(chǎn)類分析題 【案例分析題1】 顧客到商場(chǎng)收款臺(tái)交錢，顧客拿出100元的現(xiàn)鈔交給收款員。收款員按照規(guī)定對(duì)鈔票的真實(shí)性進(jìn)行檢驗(yàn)。但是驗(yàn)鈔機(jī)出現(xiàn)了故障，沒有辦法驗(yàn)鈔。收款員只好到另一個(gè)收款臺(tái)去驗(yàn)鈔，發(fā)現(xiàn)該100元鈔票是假幣，于是返回原處并告知顧客。顧客大為不滿，聲言這假鈔是收款員在他處更換了。由于驗(yàn)鈔時(shí)顧客不在現(xiàn)場(chǎng)，收款員只好自己掏腰包代顧客交款。事后樓層經(jīng)理對(duì)收款員進(jìn)行了批評(píng)，但收款員內(nèi)心不服，她說：“你們也沒規(guī)定驗(yàn)鈔必須當(dāng)著顧客的面進(jìn)行，出了事還賴我?！?案例分析： 這100元錢在收款臺(tái)沒有正式收取之前是屬于顧客的財(cái)產(chǎn)，如果要驗(yàn)鈔應(yīng)該當(dāng)著顧客的面進(jìn)行，這相當(dāng)于對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證。收款工作屬于服務(wù)的關(guān)鍵工序，對(duì)于這種情況商場(chǎng)應(yīng)該有明確的操作程序，以免發(fā)生意外情況。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)”的規(guī)定。也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”的“b）必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；” 【案例分析二】 某線路板焊接加工企業(yè)，客戶都是帶料加工。審核員問檢驗(yàn)員：“是否對(duì)客戶送來的物料進(jìn)行檢驗(yàn)？” 檢驗(yàn)員說：“我們沒有檢驗(yàn)手段，客戶送來什么料，我們就用什么料，反正是他們提供的，我們只負(fù)加工的質(zhì)量責(zé)任，物料質(zhì)量我們沒法負(fù)責(zé)，這是客戶自己的責(zé)任。” 案例分析： 即使企業(yè)沒有檢驗(yàn)手段，也應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行外觀驗(yàn)證，并保留驗(yàn)證記錄。對(duì)于顧客送來的質(zhì)量可疑的產(chǎn)品，也應(yīng)在與顧客簽定的合同上予以泣明，分清責(zé)任。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)”的“組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)?！钡囊?guī)定。請(qǐng)根據(jù)所述情況判斷：如能判斷有不合格項(xiàng)，請(qǐng)寫出不符合GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)、內(nèi)容及嚴(yán)重程度，并寫出不符合事實(shí)。如提供的證據(jù)不能足以判斷有不符合項(xiàng)時(shí)，請(qǐng)寫出進(jìn)一步審核的思路。判分標(biāo)準(zhǔn)：不符合條款1分，不符合標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容2分，不符合事實(shí)2分，不符合的嚴(yán)重程度1分。1．在裝配車間的清洗機(jī)處，審核員問操作者為什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清潔度差，多次造成出廠后的產(chǎn)品損壞，因此領(lǐng)導(dǎo)在貫徹ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)后增加了清洗過程。審核員看見清洗槽中的清洗液中已經(jīng)混有金屬末，就問操作者這樣是否合適。操作者說：“看樣子是該換清洗液了。由于對(duì)清洗液的要求較高，要控制配比、雜質(zhì)量、酸堿度、黏度、濁度、溫度等多項(xiàng)要求，技術(shù)員和我們也講過好多次，不過我們記不全，有時(shí)就忘記測(cè)試和更換了?！?答案： 不合格條款和內(nèi)容：7.5.1b）

2．質(zhì)量部經(jīng)理向?qū)徍藛T出示了當(dāng)年的審核方案，方案表明當(dāng)年對(duì)每個(gè)部門審核一次，每個(gè)有關(guān)的過程也都安排了審核。審核員問你們的審核方案是怎樣確定的。經(jīng)理說：“三年前建立質(zhì)量管理體系時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)和程序文件都規(guī)定了每年要對(duì)每個(gè)部門進(jìn)行一次審核，我們一直是這樣做的。”審核員查了三年的紀(jì)錄，確實(shí)每年都按文件要求對(duì)每個(gè)部門進(jìn)行了一次審核，而且沒有漏掉有關(guān)過程。審核員又查了以前的審核報(bào)告，發(fā)現(xiàn)其中的不合格報(bào)告有70%都是在制造部的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的。答案： 不合格條款和內(nèi)容：8.2.2第二段

第四篇：2021年5月國(guó)家注冊(cè)審核員質(zhì)量管理體系（QMS）基礎(chǔ)知識(shí)考試題（附答案）

2021年5月國(guó)家注冊(cè)審核員質(zhì)量管理體系（QMS）基礎(chǔ)知識(shí)考試題

注：共65題，滿分100分，得分70分以上為合格，撒哈拉秀才整理。

一、單項(xiàng)選擇題（每題1.5分，共40題，共60分）

1.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)（）的能力提出要求。

（A）在組織交往范圍內(nèi)有聯(lián)系的人員

（B）組織內(nèi)所有的正式或臨時(shí)工作員工

（C）所有與組織工作有關(guān)的人員

（D）在組織控制范圍內(nèi)、與質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性有關(guān)的人員

2.關(guān)于組織的質(zhì)量管理體系范圍描述錯(cuò)誤的是（）。

（A）應(yīng)作為成文信息得到保持

（B）可獲得

（C）可以根據(jù)組織的需要任意刪減

（D）描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型

3.組織確定所需的知識(shí)的目的是（）。

（A）予以保留

（B）申請(qǐng)專利保護(hù)

（C）運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)

（D）滿足組織的評(píng)獎(jiǎng)要求

4.組織確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，不考慮（）。

（A）內(nèi)部和外部因素

（B）成文信息的編寫要求

（C）GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)4.2的要求

（D）組織的產(chǎn)品和服務(wù)

5.組織應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的（）相適應(yīng)。

（A）有效性

（B）預(yù)期影響

（C）潛在影響

（D）整體績(jī)效

6.屬于GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)條款

8.5.2

“標(biāo)識(shí)”的是（）。

（A）設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)

（B）文件修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)

（C）產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)

（D）監(jiān)視測(cè)量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)

7.“某餐廳服務(wù)員對(duì)顧客態(tài)度不好，引起投訴，領(lǐng)班責(zé)令其向顧客賠禮道歉?！弊钸m用于這一情景的GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的條款是（）。

（A）7.4

（B）8.2.1

（C）8.7

（D）10.2

8.GB/T19004

標(biāo)準(zhǔn)中，最高管理層將重點(diǎn)放在組織滿足客戶和其他相關(guān)方的需求和期望的能力上，這提供了實(shí)現(xiàn)（）的信心。

（A）質(zhì)量經(jīng)營(yíng)

（B）產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量

（C）持續(xù)成功

（D）持續(xù)改進(jìn)

9.質(zhì)量管理方法與工具在組織中應(yīng)用的前提是（）。

（A）建立質(zhì)量管理體系

（B）職責(zé)權(quán)限己確定

（C）相關(guān)關(guān)系矩陣

（D）輸出項(xiàng)矩陣

10.方差分析是用來（）。

（A）確定過程是否有異常波動(dòng)的（B）檢驗(yàn)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的影響是否顯著

（C）確定因素之間是否具有相關(guān)關(guān)系的（D）分析測(cè)量結(jié)果之間離差的11.質(zhì)量管理體系審核，首末次會(huì)議的主持人是（）。

（A）最高管理者

（B）審核組長(zhǎng)

（C）質(zhì)量負(fù)責(zé)人

（D）管理者代表

12.質(zhì)量管理在項(xiàng)目中的應(yīng)用有兩個(gè)方面，包括項(xiàng)目產(chǎn)品和（）。

（A）項(xiàng)目過程

（B）項(xiàng)目控制

（C）項(xiàng)目策劃

（D）項(xiàng)目改進(jìn)

13.在ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)中，處于風(fēng)險(xiǎn)管理框架環(huán)居中的是（）。

（A）改進(jìn)

（B）領(lǐng)導(dǎo)力與承諾

（C）評(píng)價(jià)

（D）整合14.QC七大手法（工具）源于（）。

（A）美國(guó)

（B）英國(guó)

（C）日本

（D）德國(guó)

15.中介（居間）人未促成合同成立的，中介活動(dòng)的費(fèi)用（）。

（A）可按照約定請(qǐng)求委托人支付從事中介活動(dòng)支出的必要費(fèi)用

（B）由委托人支付報(bào)酬

（C）由合同雙方均攤

（D）由中介當(dāng)事人承擔(dān)已產(chǎn)生的費(fèi)用

16.生產(chǎn)國(guó)家明令淘汰的產(chǎn)品的，銷售國(guó)家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額（）以下的罰款。

（A）2倍

（B）3倍

（C）5倍

（D）等值

17.若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行（）。

（A）評(píng)審

（B）評(píng)估

（C）確認(rèn)

（D）驗(yàn)證

18.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品而為其提供運(yùn)輸?shù)模瑳]收全部運(yùn)輸?shù)氖杖?，并處違法收入（）的罰款

（A）50%以上3倍以下

（B）等值

（C）20%以上3倍以下

（D）3倍

19.客戶代表對(duì)樣車進(jìn)行試駕，此種模擬和試用是進(jìn)行（）的方法

（A）設(shè)計(jì)確認(rèn)

（B）設(shè)計(jì)驗(yàn)證

（C）設(shè)計(jì)評(píng)審

（D）設(shè)計(jì)輸出

20.三包不包括（）。

（A）包修

（B）包退

（C）包換

（D）包賠

21.SPC圖是（）。

（A）通過一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)

（B）只適用于對(duì)連續(xù)生產(chǎn)的過程的計(jì)量數(shù)據(jù)的監(jiān)控

（C）是將從過程定期收集的樣本所獲得的數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)繪而成的圖。

（D）A+C

22.為使不合格產(chǎn)品或服務(wù)滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施稱之為（）。

（A）讓步

（B）返修

（C）返工

（D）報(bào)廢

23.現(xiàn)行有效的GB/T19001質(zhì)量管理體系的版本年號(hào)是（）。

（A）2015

（B）2016

（C）2018

（D）2021

24.銷售增長(zhǎng)率低、市場(chǎng)占有率高的產(chǎn)品群屬于厚利產(chǎn)品，也就是（）產(chǎn)品，產(chǎn)品進(jìn)入成熟期。

（A）瘦狗產(chǎn)品

（B）金牛產(chǎn)品

（C）明星產(chǎn)品

（D）問題產(chǎn)品

25.風(fēng)險(xiǎn)管理是組織活動(dòng)的一部分，以下（）標(biāo)準(zhǔn)為管理風(fēng)險(xiǎn)提供了通用方法？

（A）ISO31000

（B）GB/T19580

（C）ISO

9011

（D）ISO

9004

26.DFMEA

應(yīng)該在APQP的哪個(gè)階段輸出（）。

（A）計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段

（B）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證階段

（C）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段

（D）產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段

27.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中提到的質(zhì)量管理原則不包括（）。

（A）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

（B）管理的系統(tǒng)方法

（C）領(lǐng)導(dǎo)作用

（D）改進(jìn)

28.依據(jù)

GB/T19580卓越績(jī)效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，自我評(píng)價(jià)從（）開始。

（A）組織環(huán)境

（B）領(lǐng)導(dǎo)作用

（C）戰(zhàn)略

（D）組織概述

29.SERVQUAL將服務(wù)分為五個(gè)層面，其中不包括（）。

（A）移情性

（B）可靠性

（C）保證性

（D）無形性

30.GB/T19004《追求組織的持續(xù)成功

質(zhì)量管理方法》為選擇超出GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供（）。

（A）審核依據(jù)

（B）更高要求

（C）指南

（D）要求

31.基于風(fēng)險(xiǎn)思維，是將（）融入到體系管理全過程。

（A）成文信息的要求

（B）規(guī)定要求

（C）糾正措施要求

（D）增加了約束要求

32.出現(xiàn)鋸齒形直方圖時(shí)產(chǎn)生的原因主要是（）。

（A）不合格品率增加

（B）刀具磨損嚴(yán)重

（C）分?jǐn)?shù)據(jù)分組過多

（D）過程波動(dòng)嚴(yán)重

33.抽樣檢驗(yàn)的檢驗(yàn)批由N

個(gè)（）組成？

（A）樣本

（B）總體樣本

（C）單位產(chǎn)品

（D）部分產(chǎn)品

34.PDCA的A代表（）。

（A）策劃

（B）實(shí)施

（C）檢查

（D）處置

35.以下產(chǎn)品中，屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》所稱有“缺陷啲產(chǎn)品的是（）？

（A）損傷皮膚的化妝品

（B）制冷效果不好的空調(diào)機(jī)

（C）圖像效果不佳的電視機(jī)

（D）保溫效果不良的暖水瓶

36.業(yè)務(wù)改進(jìn)及創(chuàng)新最適用的改進(jìn)模型是（）。

（A）TPM

（B）6SIGEMA

（C）5why

（D）8D

37.外部因素和內(nèi)部因素的共同點(diǎn)（）。

（A）政治因素

（B）環(huán)境因素

（C）文化

（D）組織價(jià)值觀

38.銷售者在銷售中的過錯(cuò)，承擔(dān)的行政責(zé)任是（）。

（A）退貨

（B）更換

（C）賠償

（D）罰金

39.當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)信原則，根據(jù)合同的性質(zhì)、目的和（）履行通知、協(xié)助、保密等義務(wù)。

（A）交易習(xí)慣

（B）交易原則

（C）要求

（D）范圍

40.我國(guó)《中華人民共和國(guó)民法典》規(guī)定，當(dāng)事人既約定違約金，又約定定金的，一方違約時(shí)，對(duì)方（）。

（A）只能請(qǐng)求適用定金條款

（B）只能請(qǐng)求適用違約金條款

（C）可以請(qǐng)求同時(shí)適用定金條款和違約金條款

（D）可以選擇適用違約金或者定金條款

二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共15題，共30分）

41.符合性評(píng)價(jià)模型有（）。

（A）質(zhì)量管理體系審核

（B）過程審核

（C）產(chǎn)品審核

（D）分層審核

42.依據(jù)GB/T2828.1-2012標(biāo)準(zhǔn)，一次抽樣方案是（）的組合。

（A）批量

（B）樣本量

（C）

接收數(shù)

（D）拒收數(shù)

43.防護(hù)可包括（）。

（A）標(biāo)識(shí)

（B）處置

（C）污染控制

（D）儲(chǔ)存

44.以下不能做為審核準(zhǔn)則的有（）。

（A）1S019002

（B）1S019004

（C）IS019001

（D）

IS019000

45.對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)部分的顧客財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以（）。

（A）識(shí)別

（B）確認(rèn)

（C）驗(yàn)證

（D）保護(hù)和防護(hù)

46.GB/Tl9001標(biāo)準(zhǔn)中的防護(hù)是針對(duì)（）。

（A）原材料

（B）半成品

（C）成品

（D）基礎(chǔ)設(shè)施

47.實(shí)施1S09001:

2015版標(biāo)準(zhǔn)并非意味著需要（）。

（A）統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)

（B）在組織內(nèi)使用新版標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語

（C）形成與新版標(biāo)準(zhǔn)條款相一致的文件

（D）必須形成質(zhì)量手冊(cè)

48.質(zhì)量管理方法與工具的應(yīng)用呈現(xiàn)（）方面特點(diǎn)。

（A）結(jié)構(gòu)化、集成化的趨勢(shì)

（B）特定行業(yè)的驅(qū)動(dòng)效應(yīng)明顯

（C）廣泛應(yīng)用計(jì)算機(jī)以及專業(yè)軟件輔助計(jì)算與分析

（D）聚焦新老七大工具

49.在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)、企業(yè)（）發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地省、自治區(qū)直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請(qǐng)，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門依據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的規(guī)定對(duì)企業(yè)重新組織核查和檢驗(yàn)。

（A）生產(chǎn)條件

（B）產(chǎn)品的銷售

（C）檢驗(yàn)手段

（D）生產(chǎn)技術(shù)或工藝

50.合同應(yīng)遺循的原則（）。

（A）自愿

（B）公平

（C）誠(chéng)信

（D）平等

51.PDCA具有哪些特點(diǎn)（）。

（A）自我改進(jìn)

（B）閉環(huán)管理

（C）環(huán)中有環(huán)

（D）螺旋上升

52.以下屬于新QC七大上具（手法）的有（）。

（A）系統(tǒng)圖、關(guān)聯(lián)圖

（B）親和圖、矩陣圖

（C）散點(diǎn)圖、因果圖

（D）網(wǎng)絡(luò)圖

53.GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》標(biāo)準(zhǔn)中涉及的統(tǒng)計(jì)技術(shù)包括（）。

（A）描述性統(tǒng)計(jì)

（B）假設(shè)檢驗(yàn)

（C）測(cè)量分析

（D）可靠性分析

54.以下可以對(duì)組織提出質(zhì)量要求的有（）。

（A）組織自己

（B）組織的潛在客戶

（C）環(huán)境與安全主管

（D）不同相關(guān)方

55.以下關(guān)于債權(quán)人及債務(wù)人的權(quán)責(zé)相關(guān)描述正確的有（）。

（A）債權(quán)人行使代位權(quán)的費(fèi)用，由債務(wù)人負(fù)擔(dān)

（B）債務(wù)人以放棄其債權(quán)、放棄債權(quán)擔(dān)保，影響債權(quán)人的債權(quán)實(shí)現(xiàn)的，債權(quán)人可以請(qǐng)求人民法院撤銷債務(wù)人的行為

（C）撤銷權(quán)的行使范圍以債權(quán)人的債權(quán)為限，債權(quán)人行使撤銷權(quán)的必要費(fèi)用，由債務(wù)人負(fù)擔(dān)

（D）債務(wù)人影響債權(quán)人的債權(quán)實(shí)現(xiàn)的行為被撤銷的，具有法律約束力

三、判斷題（每題1分，共10題，共10分）

56.IS019001的要求是指對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。（）

57.推薦標(biāo)準(zhǔn)是由國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的。（）

58.實(shí)施GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的益處就是穩(wěn)定提供滿足所有相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù)。（）

59.標(biāo)桿管理實(shí)質(zhì)上就是模仿和創(chuàng)造，是一

個(gè)有目的、有目標(biāo)的學(xué)習(xí)過程。（）

60.回歸分析是研究和處理變量之間的相關(guān)關(guān)系的個(gè)數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法。（）

61.承諾可以撤回但不能撤銷。（）

62.國(guó)務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)賁建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具，作為統(tǒng)全國(guó)量值的最高依據(jù)。（）

63.經(jīng)營(yíng)者不得對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由。（）

64.過程能力用來度量一個(gè)過程滿足要求的程度。（）

65.GB/Tl9004標(biāo)準(zhǔn)闡述了對(duì)組織整體績(jī)效的系統(tǒng)性改進(jìn)，包括對(duì)有效和高效的管理體系的策劃、實(shí)施、分析、評(píng)價(jià)和改進(jìn)。（）

參考答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題1.5分，共60分）

01-05：DCCBC，06-10：CCCBB，11-15：BABCA，16-20：DCAAD

21-25：DBBBA，26-30：CBDDC，31-35：ACCDA，36-40：BCDAD.二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）

41.ABCD，42.BCD，43.ABCD，44.ABD，45.ABD

46.ABC，47.ABCD，48.ABC，49.ACD，50.ABC

51.BCD，52.ABD，53.ABCD，54.ABCD，55.AC

三、判斷題（每題1分，共10分）

56-60：×××√√，61-65：√√√×√

第五篇：質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)試題答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)試題

答案及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

第一節(jié)（每小題2分）

1.c2.b3.c4.d5.c6.b7.d8.c9.d

10.b11.d12.d13.d14.5.315.5.4.2第二節(jié)（第1題答錯(cuò)一個(gè)條款扣1分，全答錯(cuò)不得分；第2題每個(gè)基本內(nèi)容為2分）

第1題答案：5.15.25.35.4.15.4.25.5.15.5.25.5.35.6第2題答案：質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測(cè)量、分析和改進(jìn)

第三節(jié)

第1 題答案： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法

管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系

（答錯(cuò)一個(gè)原則扣2分，全答錯(cuò)不提分）

第2題答案： a.糾正措施是為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。糾正措施的目是消除產(chǎn)生不合格或其他不期望情況的原因，防止再發(fā)生。對(duì)所有的不合格均

應(yīng)予以糾正，但并非要對(duì)所發(fā)現(xiàn)的每一項(xiàng)都采取糾正措施。（3分）

b.預(yù)防措施是為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施的目的是防止?jié)撛诓缓细窕蚱渌麧撛诓黄谕闆r的原因，防止其發(fā)生。（3分）

c.持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。各級(jí)人員應(yīng)從自己的崗位對(duì)產(chǎn)品、過程、質(zhì)量管理體系作出細(xì)部和多樣化的改進(jìn)，使組織的績(jī)效不斷提升，是組織的一個(gè)永

恒的目標(biāo)。（4分）

第3題答案： a.通過運(yùn)用系統(tǒng)的管理方法將質(zhì)量目標(biāo)自上而下的分解落實(shí)到各個(gè)部門，可以更有效地

使管理人員掌握要求，制定達(dá)成分目標(biāo)的具體方案和措施，才能確保自下而上保持

組織質(zhì)量目標(biāo)的如期實(shí)現(xiàn)。（8分）

b.分目標(biāo)的達(dá)成情況也可作為各部門的業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估客觀證據(jù)之一。（2分）

第4題答案： 監(jiān)視應(yīng)由管理者代表、各級(jí)職能人員（包括總經(jīng)理、副總、經(jīng)理、主管等）依職能分別

負(fù)責(zé)。內(nèi)部審核，更應(yīng)考慮審核員的培訓(xùn)和資格。（5分）其重要性在于對(duì)過程、產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系三方面作出監(jiān)控，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和預(yù)防問題，提出糾正和預(yù)防措施。

（5分）

第5題答案： 良好的培訓(xùn)可以提高組織內(nèi)人員的質(zhì)量意識(shí)、事業(yè)心、責(zé)任心、職業(yè)道德、歸屬感以及

工作能力，為其創(chuàng)造一個(gè)積極投入、奮發(fā)進(jìn)取、充分發(fā)揮才干的工作環(huán)境，使其在工

作中更能發(fā)揮作用，為組織創(chuàng)造更高的效益作出貢獻(xiàn)。（5分）同時(shí)，在質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)作、維持和持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)中，都離不開各級(jí)人員（人員在質(zhì)量管理體系

中始終是處于主導(dǎo)地位，也是最活躍的因素）的投入、溝通、協(xié)調(diào)和合作。（5分）