第一篇：QMS質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員筆試大綱參考答案

QMS質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員筆試參考答案

（僅供參考）

3．基礎(chǔ)知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容 3.1 范圍

a.注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.1 個(gè)人素質(zhì)

2.3.1 各級(jí)別注冊(cè)審核員應(yīng)具備下列個(gè)人素質(zhì)： a)有道德，即公正、可靠、忠誠、誠實(shí)和謹(jǐn)慎； b)思想開明，即愿意考慮不同意見或觀點(diǎn)； c)善于交往，即靈活地與人交往；

d)善于觀察，即主動(dòng)地認(rèn)識(shí)周圍環(huán)境和活動(dòng)； e)有感知力，即能本能地了解和理解環(huán)境； f)適應(yīng)力強(qiáng)，即容易適應(yīng)不同情況； g)堅(jiān)韌不拔，即對(duì)實(shí)現(xiàn)目的堅(jiān)持不懈；

h)明斷，即根據(jù)邏輯推理和分析及時(shí)得出結(jié)論； i)自立，即在同其他人有效交往中獨(dú)立工作并發(fā)揮作用。b.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

●理解GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)每項(xiàng)條款的內(nèi)容和要求 ●了解GB/T19000標(biāo)準(zhǔn)中的質(zhì)量術(shù)語 ●理解質(zhì)量管理原則及其運(yùn)用

●理解質(zhì)量管理體系在不同組織中的應(yīng)用 ●認(rèn)識(shí)引用文件之間的區(qū)別及優(yōu)先順序，及引用文件在不同審核情況下的應(yīng)用

●了解用于文件、數(shù)據(jù)和記錄的授權(quán)、安全、發(fā)放、控制的信息系統(tǒng)和技術(shù)

●了解質(zhì)量管理工具及其運(yùn)用（如：統(tǒng)計(jì)過程控制，失效（故障）模式和影響分析等）c.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī)

●理解相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用，以及其他與管理體系和審核活動(dòng)有關(guān)的要求的應(yīng)用

●了解國家認(rèn)證認(rèn)可法規(guī)、規(guī)章要求 ●了解國際條約和公約、合同和協(xié)議等 ●了解組織遵守的其他要求

●了解CCAA-QMS審核員行為規(guī)范要求

3.2 內(nèi)容

3.2.1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展概況 a．質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景及發(fā)展概況

●國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）于1987年3月頒發(fā)ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)；

●1994年國際標(biāo)準(zhǔn)劃組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第一次修訂，頒布ISO9000：1994族標(biāo)準(zhǔn)；

●2000年12月15日 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第二次修訂，頒布ISO9000：2000族標(biāo)準(zhǔn)；

b．ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的概念、意圖

● 由ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?！?TC176是第176號(hào)技術(shù)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)》的技術(shù)委員會(huì)。

● 它不受具體的行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門的限制，可廣泛適用于各種類型和規(guī)模的組織，在國內(nèi)和國際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解和信任。

c．實(shí)施ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的意義

1）有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量，增加消費(fèi)者（采購商）選購合格供應(yīng)商的產(chǎn)品可信程度。

2）有利于提高企業(yè)管理水平和運(yùn)作能力，增強(qiáng)市場競爭能力。

3）有利于增進(jìn)國際貿(mào)易，消除技術(shù)壁壘和排除貿(mào)易障礙，是加入WTO的通行證。

4）有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客的需要和期望。d．ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)在中國的進(jìn)展情況

●1987年3月ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，1988年12月我國發(fā)布了等效采用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的GB/T10300系列國家標(biāo)準(zhǔn)并在于1989年8月1日起在全國實(shí)施。

●1992年5月，我國決定等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布了GB/T19000—1992idtISO9000：1987系列標(biāo)準(zhǔn)，1994年又發(fā)布了1994版的GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

●2000年12月28日發(fā)布了2000版的GB/T19000idtISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。

3.2.2 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成和特點(diǎn) a．ISO 9000 族核心標(biāo)準(zhǔn)

●GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系-----基礎(chǔ)和術(shù)語》

●GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-----要求》 ●GB/T19004-2000idtISO9004:2000《質(zhì)量管理體系----業(yè)績改進(jìn)指南》

●GB/T19011-2003idtISO19011:2002《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》

b．ISO 9000、ISO 9001、ISO 9004 的作用和相互關(guān)系 ●GB/T19000-2000idtISO9000:2000《質(zhì)量管理體系-----基礎(chǔ)和術(shù)語》

該標(biāo)準(zhǔn)表述了質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí)并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。

●GB/T19001-2000idtISO9001:2000《質(zhì)量管理體系-----要求》 該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理體系要求用于組織證實(shí)其具有提供滿足顧客要求和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意?！馟B/T19004-2000idtISO9004:2000《質(zhì)量管理體系----業(yè)績改進(jìn)指南》

該標(biāo)準(zhǔn)提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績改進(jìn)和顧客 及其他相關(guān)方滿意。

c．ISO 9001 與ISO 9004 協(xié)調(diào)一致的概念和異同點(diǎn) 其共同點(diǎn)：

●都用“以過程為基礎(chǔ)的QMS模式”加以表述，編寫結(jié)構(gòu)一致； ●都建立在質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的基礎(chǔ)上； ●應(yīng)用相同的質(zhì)量管理基礎(chǔ)和術(shù)語； ●運(yùn)用內(nèi)審和管理評(píng)審對(duì)QMS進(jìn)行評(píng)價(jià)； ●促進(jìn)組織達(dá)到“持續(xù)的顧客滿意”

●提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 ●與其他管理體系相容。異同點(diǎn)：

項(xiàng)目 ISO9001：2000 ISO9004：2000 目的 證實(shí)組織具有滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力 有助于組織使顧客和相關(guān)方滿意，不斷改進(jìn)組織的總體績效 性質(zhì) 質(zhì)量管理體系要求 業(yè)績指南而不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南

用途 用作審核或認(rèn)證的依據(jù) 幫助組織追求卓越，不能用作審核和認(rèn)證的依據(jù)，可作為自我評(píng)價(jià)依據(jù) 管理內(nèi)容 規(guī)定使顧客滿意所需的最低要求 希望超越ISO9001最低要求，尋求更多的業(yè)績改進(jìn)

評(píng)價(jià)方法 內(nèi)審和管理評(píng)審 除內(nèi)審和管理評(píng)審?fù)猓€增加了自我評(píng)價(jià)方法

結(jié)果 提高適宜性、充分性、有效性和符合性 除提高適宜性、有效性、充分性外還要提高效率和總體業(yè)績 d．ISO 9001 與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性

●其他管理體系（環(huán)境管理、職業(yè)健康安全管理、財(cái)務(wù)管理等）； 相容性：

●運(yùn)行模式都以過程為基礎(chǔ)，用PDCA循環(huán)法； ●系統(tǒng)的管理思想； ●文件化的管理體系 ●滿足法律法規(guī)的重要性。

3.2.3 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 a.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則內(nèi)容

1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

2、領(lǐng)導(dǎo)作用

3、全員參與

4、過程方法

5、管理的系統(tǒng)方法

6、持續(xù)改進(jìn)

7、基于事實(shí)的決策方法

8、與供方互利的關(guān)系 b．八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義

●八項(xiàng)質(zhì)量管理原則是最基本、最通用的一般性規(guī)律，適用于所有類型的產(chǎn)品和組織，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)； ●八項(xiàng)質(zhì)量管理原則實(shí)質(zhì)上也是組織管理的普遍原則，是現(xiàn)代社會(huì)發(fā)展、管理經(jīng)驗(yàn)日漸豐富，管理科學(xué)理論不斷演變發(fā)展的結(jié)果。

c.與ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

●以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為一種管理理念，在標(biāo)準(zhǔn)的具體條款中予以充分運(yùn)用；

●標(biāo)準(zhǔn)以質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)作為總體要求，闡明了質(zhì)量管理活動(dòng)的具體要求或方法指南。

3.2.4 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)： a． 質(zhì)量管理體系理論說明

●質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意； ●顧客要求產(chǎn)品具有滿足其需求和期望的特性；

●顧客的需求和期望是不斷變化的，這就促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程； ●質(zhì)量管理體系方法鼓勵(lì)組織分析顧客要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并使其持續(xù)受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品； ●質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì)；

●治理管理體系就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品向組織及其顧客提供信任。

b．質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系 ●治理管理體系要求是管理性要求，具有通用型，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織（不規(guī)定產(chǎn)品要求）；

●產(chǎn)品要求是對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求，適用于特定產(chǎn)品，可由顧客規(guī)定，或組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定； ●質(zhì)量管理體系要求本身不規(guī)定產(chǎn)品要求，但它是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。c.過程方法

●任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程；

●系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”； ●本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。d.文件的價(jià)值

●文件能夠溝通意圖、同一行動(dòng)，其使用有助于 a)滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； b)提供適宜的培訓(xùn)； c)重復(fù)性和可追溯性 d)提供客觀證據(jù)

e)評(píng)價(jià)治質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性 e．持續(xù)改進(jìn)

●主要在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機(jī)會(huì) ●改進(jìn)活動(dòng)包括：

a)分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，以識(shí)別改進(jìn)區(qū)域 b)確定改進(jìn)目標(biāo)

c)尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo) d)評(píng)價(jià)這些解決辦法并作出選擇 e)實(shí)施選定的解決辦法

f)測量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定這些目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn) g)正式采納更改 ●改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng) f.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

●幫助組織了解產(chǎn)品或過程的變異或變差

●在有變異或變差的情況下，通過對(duì)變異或變差進(jìn)行測量、描述、分析、解釋和建立模型，使之更好地理解變異的性質(zhì)、程度和原因； ●幫助組織：

a)尋找最佳的方法以解決由變異引起的問題并提高有效性和工作效率；

b)利用可獲得的數(shù)據(jù)進(jìn)行決策； c)促進(jìn)持續(xù)改進(jìn)

3.2.5 術(shù)語和定義

理解GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語和定義。重點(diǎn)理解以下術(shù)語及其相互關(guān)系：特性和要求。質(zhì)量、●一組固有特性滿足要求的程度

注1：術(shù)語“質(zhì)量”可使用形容詞,如:差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的”（其相反是“外來的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。質(zhì)量管理、●在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)

注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。產(chǎn)品、●過程的結(jié)果

注1：有下述四種通用的產(chǎn)品類別： ——服務(wù)(如運(yùn)輸)； ——軟件(如計(jì)算機(jī)程序、字典)； ——硬件(如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件)； ——流程性材料(如潤滑油)。

許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。例如：外供產(chǎn)品“汽車”是由硬件(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟件(如：發(fā)動(dòng)機(jī)控制軟件、駕駛員手冊(cè))和服務(wù)(如銷售人員所做的操作說明)所組成。

注2：服務(wù)通常是無形的并且是在供方和顧客接觸面上至少需要完成一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果。

服務(wù)的提供可涉及，例如：

——在顧客提供的有形產(chǎn)品(如維修的汽車)上所完成的活動(dòng)；

——在顧客提供的無形產(chǎn)品(如為準(zhǔn)備稅款申報(bào)書所需的收益表)上所完成的活動(dòng)；

——無形產(chǎn)品的交付(如知識(shí)傳授方面的信息傳遞)； ——為顧客創(chuàng)造氛圍(如在賓館和飯店)。

軟件由信息組成，通常是無形產(chǎn)品并可以方法、論文或程序的形式存在。

硬件通常是有形產(chǎn)品，其量具有計(jì)數(shù)的特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具

有連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常被稱之為貨物。注3：質(zhì)量保證主要關(guān)注預(yù)期的產(chǎn)品。質(zhì)量策劃、●質(zhì)量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)

注：編制質(zhì)量計(jì)劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量計(jì)劃、●對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件

注1：這些程序通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。

注2：通常，質(zhì)量計(jì)劃引用質(zhì)量手冊(cè)的部分內(nèi)容或程序文件。注3：質(zhì)量計(jì)劃通常是質(zhì)量策劃的結(jié)果之一。質(zhì)量方針、●由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向

注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。

注2：本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)、●在質(zhì)量方面所追求的目的

注1：質(zhì)量目標(biāo)通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定。注2：通常對(duì)組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。過程、●一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注1：一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。

注2：組織為了增值通常對(duì)過程進(jìn)行策劃并使其在受控條件下運(yùn)行。

注3：對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過程，通常稱之為“特殊過程”。程序、●為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑

注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。

注2：當(dāng)程序形成文件時(shí)，通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。不合格、●未滿足要求 糾正、●為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一起實(shí)施。注2：返工或降級(jí)可作為糾正的示例。糾正措施、●為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 注1：一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。

注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。預(yù)防措施、●為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施

注1：一個(gè)潛在不合格可以有若干個(gè)原因。

注2：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。持續(xù)改進(jìn)、●增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)

注：制定改進(jìn)目標(biāo)和尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)的過程是一個(gè)持續(xù)過程，該過程使用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施 文件、●信息及其承載媒體

示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報(bào)告、標(biāo)準(zhǔn)。注1：媒體可以是紙張，計(jì)算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。

注2：一組文件，如若干個(gè)規(guī)范和記錄，通常被稱為“documentation”。注3：某些要求(如易讀的要求)與所有類型的文件有關(guān)，可是對(duì)規(guī)范(如修訂受控的要求)和記錄(如可檢索的要求)可以有不同的要求。

3.2.6 GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號(hào)以GB/T 19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)為序）1 范圍

a.GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍 ●通過實(shí)施質(zhì)量管理體系尋求優(yōu)勢(shì)的組織； ●對(duì)能滿足其產(chǎn)品要求的供方尋求信任的組織； ●產(chǎn)品的使用者；

●就質(zhì)量管理方面所使用的術(shù)語需要達(dá)成共識(shí)的人們(如：供方、顧客、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu))；

●評(píng)價(jià)組織的質(zhì)量管理體系或依據(jù)GB/T19001的要求審核其符合性的內(nèi)部或外部人員和機(jī)構(gòu)(如： 審核員、行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，認(rèn)證（注冊(cè)）機(jī)構(gòu))；

●對(duì)組織質(zhì)量管理體系提出建議或提供培訓(xùn)的內(nèi)部或外部人員；

●制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的人員。

b.遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容

●需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

●通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進(jìn)顧客滿意。注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語”產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。應(yīng)用：標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的原則

●本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。

●當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。

●除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。引用標(biāo)準(zhǔn)：引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2000 標(biāo)準(zhǔn) 4 質(zhì)量管理體系 4.1 總要求

a.建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路

●組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：

a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；

b)確定這些過程的順序和相互作用；

c)確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；

d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；

e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；

f)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程 b.外包過程的識(shí)別和控制

●針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。

注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量

有關(guān)的過程。

4.2 文件要求 a.質(zhì)量管理體系文件 ●質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；

d)組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件； e）本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。

注：1．本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。

2．不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于： a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c)人員的能力。

3．文件可采用任何形式或類型的媒體。b.質(zhì)量手冊(cè)必須包括的核心內(nèi)容

●組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：

a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；

b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。

c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個(gè)方面的內(nèi)容

●質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。

●應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的； b)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； e)確保文件保持清晰、易于識(shí)別； f)確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；

g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。

c.記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用

●應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。管理職責(zé)

5.1 管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)

●最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：

a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評(píng)審； e)確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1、8.2.1 的關(guān)系 ●最高管理者應(yīng)確保顧客的需求和期望得到識(shí)別； ●確保這些要求得到確定并予以滿足； ●最終達(dá)到增強(qiáng)顧客滿意的目的。5.3 質(zhì)量方針的制定要求和管理要求

●與組織的宗旨相適應(yīng)；在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。a.質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個(gè)承諾、一個(gè)框架

●包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架

b.質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系 ●在組織內(nèi)得到溝通和理解；

●質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。●質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，●與質(zhì)量方針保持一致。5.4 策劃的控制要點(diǎn)

a.質(zhì)量管理體系策劃與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

●質(zhì)量管理體系策劃對(duì)一個(gè)組織來講屬于“戰(zhàn)略性決策”的策劃，●質(zhì)量目標(biāo)是組織實(shí)現(xiàn)“滿足顧客要求、增強(qiáng)顧客滿意”的具體落實(shí)，也是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性的重要的判定指標(biāo)。b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求 ●滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容； ●應(yīng)是可測量的； ●與質(zhì)量方針保持一致。

c.質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求

●質(zhì)量管理體系策劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃和過程運(yùn)行的策劃； ●對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和4。1的要求； ●在對(duì)QMS的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性

5.5 職責(zé)權(quán)限和溝通

a.內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施

●溝通的內(nèi)容涉及質(zhì)量管理體系各過程及其有效性； ●溝通的目的及時(shí)處理過程中發(fā)現(xiàn)的異常問題，減少不必要的損失。如：能源、動(dòng)力設(shè)施故障能及時(shí)、正確地傳達(dá)到責(zé)任部門或人員等；

●溝通的方法可以是多種多樣，如：質(zhì)量例會(huì)、文件、簡報(bào)、報(bào)表、會(huì)議、布告、內(nèi)部刊物等等

5.6 管理評(píng)審

a.管理評(píng)審的目的與要求

●應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，●確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。

●評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?！駪?yīng)保持管理評(píng)審的記錄。b.管理評(píng)審輸入、輸出內(nèi)容

●管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： a)審核結(jié)果； b)顧客反饋；

c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； d)預(yù)防和糾正措施的狀況； e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施； f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更； g)改進(jìn)的建議。

●管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：

a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c)資源需求。資源管理

a.識(shí)別質(zhì)量管理和產(chǎn)品達(dá)到質(zhì)量要求所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境

●實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；

●從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員應(yīng)是能夠勝任的； ●應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； ●確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施； ●確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，b.能夠勝任工作人員的范圍和能力要求 ●勝任的范圍：從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員； ●人員的能力要求可基于：教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn) c.滿足能力要求的措施及其評(píng)價(jià)

●確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； ●提供培訓(xùn)或其他措施；以滿足能力要求； ●評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；

●確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；

●保持員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，d.基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境所涉及的范圍、要求和含義 ●組織應(yīng)識(shí)別、提供和維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施； l依據(jù)：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性； l要求：識(shí)別；提供；維護(hù)。

●基礎(chǔ)設(shè)施包括：

l建筑物、工作場所及相關(guān)的設(shè)施（工廠、車間、辦公場所、娛樂場所及設(shè)施）；

l過程設(shè)備，包括硬件和軟件（機(jī)具設(shè)備、工具、技術(shù)、方法、計(jì)算機(jī)軟件）； ●支持性服務(wù)（水、電、汽、通訊、運(yùn)輸?shù)龋！窠M織應(yīng)確定和管理所需的工作環(huán)境； l范圍：實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的環(huán)境； l要求：確定和管理。

●管理和控制“工作環(huán)境”中人和物的因素：

l人的因素：工作方法、安全規(guī)程、人體工效學(xué)、防護(hù)措施等；

●物的因素：熱、粉塵、振動(dòng)、噪音、污染、溫度、濕度、光、幅射等。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃

a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容

對(duì)象：應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程由一組有序的過程和子過程構(gòu)成；

識(shí)別和確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程網(wǎng)絡(luò)；

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程要求相一致；

范圍：與顧客有關(guān)的過程；設(shè)計(jì)和開發(fā)；采購；生產(chǎn)和服務(wù)提供。

4項(xiàng)內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；

c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；

d)對(duì)實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。b.質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解

? 質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分。致力于制定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。

? 質(zhì)量計(jì)劃：可以是質(zhì)量策劃的一部分。對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同。規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。

7.2 與顧客有關(guān)的過程 a.產(chǎn)品要求包括的4 個(gè)方面

? 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求（明示的）：

質(zhì)量特性（固有特性）；可用性、交付和支持方面的要求（賦予特性）。

? 顧客雖然沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或己知的預(yù)期用途所必需的要求（隱含的）；

如：船用儀器的防震性；便攜式產(chǎn)品的重量；餐飲服務(wù)的等候時(shí)間。

與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求； 組織確定的任何附加要求。

b.產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容 ●組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求；

●時(shí)間：向顧客作承諾（投標(biāo)、接受合同或訂單）之前;●評(píng)審應(yīng)解決的問題： ? 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；

與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； ? 組織有能力滿足規(guī)定要求。

●口頭訂單：在顧客提供的要求沒有形成文件，組織接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)；

●合同修訂：確保修改相應(yīng)文件，確保通知有關(guān)人員;●評(píng)審結(jié)果及引起的措施要予以記錄;●評(píng)審的方式根據(jù)組織產(chǎn)品的銷售方式確定。c.組織與顧客溝通的安排與控制

產(chǎn)品信息（售前）。

問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改（售中）。顧客反饋，包括顧客投訴（售后）。

7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)

a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容 ●設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；

●適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； ●設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

●組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。

●隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系

●輸入應(yīng)包括： a）功能和性能要求； b）適用的法律、法規(guī)要求；

c）適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d）設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。

應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾?！褫敵鰬?yīng)包括：

a）滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；

b）給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c）包括或引用產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；

d）規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性?！裨O(shè)計(jì)輸入是保證設(shè)計(jì)開發(fā)質(zhì)量的保證，也是設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)和驗(yàn)證設(shè)計(jì)輸出的依據(jù)，●設(shè)計(jì)輸出是設(shè)計(jì)和開發(fā)的成果，為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的后續(xù)活動(dòng)提供產(chǎn)品或服務(wù)的特性和規(guī)范。c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵和區(qū)別 內(nèi)涵：

●設(shè)計(jì)評(píng)審：“評(píng)審”是為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)；

●設(shè)計(jì)驗(yàn)證：“驗(yàn)證”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定；

●設(shè)計(jì)確認(rèn)：“確認(rèn)”是通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。區(qū)別：

●設(shè)計(jì)評(píng)審：評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別問題； ●設(shè)計(jì)驗(yàn)證：證實(shí)設(shè)計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求；

●設(shè)計(jì)確認(rèn)：證實(shí)產(chǎn)品滿足特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足。

d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn) 識(shí)別：確定更改需要及可行性；

評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)（適當(dāng)時(shí)）：更改對(duì)產(chǎn)品及其組成部分的影響;批準(zhǔn)：實(shí)施前批準(zhǔn)；

記錄：更改評(píng)審結(jié)果和任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。

7.4 采購

a.對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求，評(píng)價(jià)的方法 目的：評(píng)價(jià)供方按組織要求提供產(chǎn)品的能力； 范圍：供方和外包方 可提供的評(píng)價(jià)方式：

對(duì)供方的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行評(píng)價(jià)； 對(duì)供方供貨的歷史情況進(jìn)行評(píng)價(jià)； 對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核； 調(diào)查供方的顧客滿意度；

調(diào)查供方的財(cái)務(wù)、服務(wù)和支持能力。選擇：根據(jù)選擇準(zhǔn)則，確定合格供方；

重新評(píng)價(jià)：對(duì)供方進(jìn)行監(jiān)視，考察能力的穩(wěn)定性； 制定評(píng)價(jià)、選擇和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則； 評(píng)價(jià)結(jié)果和必要措施的記錄應(yīng)予保持。b.評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則

●供方產(chǎn)品質(zhì)量、交貨情況、后續(xù)服務(wù)、支持能力、價(jià)格、相關(guān)經(jīng)驗(yàn)和歷史業(yè)績；

●供方產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的質(zhì)量保證能力，包括遵守法律法規(guī)情況；

●供方提供該類產(chǎn)品方面的其他顧客滿意程度； ●與履約能力有關(guān)的財(cái)務(wù)狀況等。c.采購過程的控制要求

●采購信息（含采購文件）應(yīng)表述所采購產(chǎn)品的要求： 質(zhì)量要求（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣）； 驗(yàn)收要求；

其他要求（如價(jià)格、數(shù)量、交付情況）。

d.對(duì)采購信息的基本要求，采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜 ●有關(guān)產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備批準(zhǔn)的要求； 有關(guān)人員資格的要求； 有關(guān)質(zhì)量管理體系要求。

●采購文件發(fā)放前，確保規(guī)定要求是充分的（方式：評(píng)審、批準(zhǔn)）。

e.適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括a）、b）、c）3 個(gè)方面的要求的具體含義 ●產(chǎn)品批準(zhǔn)要求：即關(guān)于采購產(chǎn)品的生產(chǎn)許可、3C認(rèn)證、驗(yàn)收依據(jù)、準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)等；

●程序批準(zhǔn)要求：即涉及采購雙方應(yīng)遵守的程序，如：樣品、試生產(chǎn)、批生產(chǎn)的批準(zhǔn)程序等；

●過程批準(zhǔn)要求：是指對(duì)所采購產(chǎn)品過程方面的批準(zhǔn)要求。如：對(duì)采購產(chǎn)品涉及的特殊過程要求；

●設(shè)備的批準(zhǔn)要求是指與制造該類產(chǎn)品或提供服務(wù)所需的特定設(shè)備的要求；

●與采購產(chǎn)品有關(guān)的供方人員資格方面的要求（例如當(dāng)委托檢測、計(jì)量服務(wù)時(shí)對(duì)供方人員的資格要求等）；

●對(duì)供方與采購產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量管理體系方面的要求（如要求通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證或第二方審核等）。f.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 ●建立并實(shí)施采購產(chǎn)品的驗(yàn)證規(guī)定： l方式：檢驗(yàn)或其他活動(dòng)；

l目的：確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求?！耱?yàn)證地點(diǎn)：

? 由組織在組織現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；

由顧客在組織現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；

由組織在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證；

由顧客在供方現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證?！?驗(yàn)證活動(dòng)：

檢驗(yàn)、測量、觀察、工藝驗(yàn)證； ? 提供合格證明文件。

●在供方現(xiàn)場驗(yàn)證，應(yīng)在采購信息中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。

7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供

a.生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的對(duì)象、范圍和要點(diǎn) ●生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制； ●生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)； ●標(biāo)識(shí)和可追溯性； ●顧客財(cái)產(chǎn)； ●產(chǎn)品防護(hù)。

b.如何從過程方法角度控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程 ●生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作部門（場所）應(yīng)得到關(guān)于產(chǎn)品特性的規(guī)定信息；

●必要時(shí)，應(yīng)得到指導(dǎo)生產(chǎn)和服務(wù)提供的指導(dǎo)文件； ● 應(yīng)使用具有適當(dāng)能力的生產(chǎn)和服務(wù)提供所需的設(shè)備，包括工裝、模具、服務(wù)設(shè)施等；

●應(yīng)配置和使用合適的監(jiān)視和測量設(shè)備，確保在運(yùn)作過程中能按規(guī)定監(jiān)視和測量過程特性及產(chǎn)品特性狀況，并通過調(diào)整和修正等措施江這些特性控制在規(guī)定范圍內(nèi)；

●應(yīng)對(duì)那些與產(chǎn)品安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性及過程特性形成的過程實(shí)施監(jiān)視和測量；

●應(yīng)實(shí)施規(guī)定的產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。c.過程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求

●目的：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，保證產(chǎn)品的質(zhì)量； ●對(duì)象：人、機(jī)、料、法、環(huán)境；

●要求：為過程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； 過程設(shè)備的認(rèn)可和過程人員資格的鑒定； 使用特定的方法和程序； 記錄的要求； 再確認(rèn)。

d.標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及其區(qū)別

●三種形式：全過程（原料、過程產(chǎn)品、成品）●作用：防止不同類產(chǎn)品的混淆 ●三種形式：待檢、合格、不合格

●作用：防止不同檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品混淆;e.顧客財(cái)產(chǎn)識(shí)別、控制的范圍及控制要求 ●識(shí)別、控制的范圍：

顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件； 顧客提供的用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品； 顧客直接提供的包裝材料；

服務(wù)作業(yè)（如貯存）涉及的顧客的材料；

代表顧客提供的服務(wù)，如將顧客的財(cái)產(chǎn)運(yùn)到第三方； 顧客提供規(guī)范、圖紙及知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！窨刂埔?/p>

●識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)。

●發(fā)生丟失、損壞、不適用時(shí)應(yīng)記錄、報(bào)告。f.產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式： ●目的：防止產(chǎn)品變質(zhì)、損壞和錯(cuò)用。內(nèi)容：標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存、保護(hù)（包括隔離）?！褚笈c方式：

標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)識(shí)）：建立并保護(hù)好產(chǎn)品防護(hù)的標(biāo)識(shí)，如：防碰撞、防雨淋等；

搬運(yùn)、選用適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)設(shè)備和搬運(yùn)方法，搬運(yùn)人員經(jīng)過培訓(xùn)，掌握必要的作業(yè)規(guī)程和要求；

包裝（包括裝箱）、根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)，顧客的要求和適用的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行包裝，重點(diǎn)是防止產(chǎn)品受損； 貯存、保護(hù)（包括隔離）貯存在適宜的場所條件與產(chǎn)品要求相適應(yīng)，通風(fēng)、溫控、潔凈，如：防火、防潮、防蟲、防靜電等。

7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制

a.監(jiān)視和測量活動(dòng)的區(qū)別，監(jiān)視和測量的范圍，校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系 ●控制目的：

確保測量能力與測量要求相一致?！窨刂品秶?/p>

“為產(chǎn)品符合確定要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置”；? ? 質(zhì)量特性檢測設(shè)備和直接控制產(chǎn)品質(zhì)量的過程監(jiān)視測量裝置。

●校準(zhǔn)和檢定的關(guān)系：

校準(zhǔn)：確保所提供的監(jiān)視和測量裝置必須具有與監(jiān)視和測量要求相一致的能力；

檢定：確保監(jiān)視和測量活動(dòng)可行并與監(jiān)視和測量的要求相一致。

b.對(duì)測量裝置的控制要求 ●控制要求：

定期或使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整；

?；吹幕鶞?zhǔn)：溯源到國際或國家基準(zhǔn)；自校依據(jù)要形成文件；

必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整；

得到識(shí)別，以?確定其校準(zhǔn)狀態(tài)；

防止發(fā)生可能使?；词У恼{(diào)整； 在搬運(yùn)、維護(hù)、貯存期間防止損壞和失效；

具有校準(zhǔn)結(jié)果的記錄；

發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，應(yīng)再評(píng)價(jià)以往結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；

測量軟件使用前應(yīng)予以確認(rèn)。測量、分析和改進(jìn)

a.“顧客滿意”的概念及識(shí)別和獲取的要求

●“顧客滿意”的概念：“顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受” ●“顧客滿意”的識(shí)別“顧客滿意”測量體系業(yè)績的特點(diǎn);“顧客滿意”對(duì)潛在效益的預(yù)示。

●獲取的要求：與顧客溝通、市場走訪、調(diào)研、委托收集和分析數(shù)據(jù)、專門團(tuán)體、消費(fèi)者組織的報(bào)告、各媒體的報(bào)告、行業(yè)研究的結(jié)果等。

b.內(nèi)部審核的時(shí)間要求，內(nèi)部審核的目的、作用及實(shí)施要求 ●內(nèi)部審核的時(shí)間要求：通常每年至少進(jìn)行一次完整的內(nèi)審、●內(nèi)部審核的目的： 確定體系是否符合：策劃的安排；本標(biāo)準(zhǔn)要求；組織確定的質(zhì)量管理體系要求（符合性）； ●內(nèi)部審核的作用： 發(fā)現(xiàn)體系中的不合格，并通過實(shí)施糾正和預(yù)防措施進(jìn)一步提高質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。●內(nèi)部審核的實(shí)施要求：范圍：質(zhì)量管理體系審核（必須）;過程質(zhì)量審核和產(chǎn)品質(zhì)量審核（組織根據(jù)需要確定）。時(shí)間：按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行。

策劃：編制年度審核方案。包括準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法（依據(jù)：受審方狀態(tài)；已往審核結(jié)果）；

編制每次審核計(jì)劃。審核人員不應(yīng)審核自己的工作。實(shí)施：

l過程：啟動(dòng)、準(zhǔn)備、實(shí)施、報(bào)告、完成、跟蹤；

l發(fā)現(xiàn)問題部門的管理者，必須針對(duì)該問題采取糾正和糾正措施；

c.過程監(jiān)視和測量的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方法及要求 ●目的：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。

●對(duì)象：按照“質(zhì)量管理體系”的策劃，配置監(jiān)視和測量設(shè)備，對(duì)各過程實(shí)施監(jiān)視和測量；

●內(nèi)容：“過程”包括：管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。

●方法及要求：監(jiān)視和測量方法：根據(jù)過程的特點(diǎn)，如內(nèi)部審核、過程（工序）審核、工作質(zhì)量檢查等;l未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)，采取糾正和糾正措施。

l采用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的方法識(shí)別和控制過程的能力。d.“過程的監(jiān)視和測量”與“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的區(qū)別 ●“過程的監(jiān)視和測量”：證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ●“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”：驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足。e.對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的要求，對(duì)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定

●對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測量的要求： 依據(jù)策劃安排，確定測量階段；

階段包括：采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品； 確定監(jiān)控視點(diǎn)、監(jiān)視特性、人員要求、驗(yàn)收準(zhǔn)則； 符合要求的證據(jù)形成記錄并有授權(quán)產(chǎn)品放行的責(zé)任人簽名?！駥?duì)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的規(guī)定：

規(guī)定策劃的安排末完成前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的產(chǎn)品）；

特例：有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或適用時(shí)顧客批準(zhǔn)，可放行。但必須符合法律法規(guī)要求;必須滿足顧客的要求;必須有控制措施。

f.對(duì)不合格品控制的要求 ●職責(zé)：規(guī)定識(shí)別、控制和處置的職責(zé)； 活動(dòng)：識(shí)別、標(biāo)識(shí)、記錄、隔離、評(píng)審、處置； 評(píng)審：指定人員進(jìn)行；

處置：糾正：消除發(fā)現(xiàn)的不合格（返工）；

讓步：使用、放行或接收（授權(quán)人批準(zhǔn)、適用時(shí)顧客批準(zhǔn)）； 降級(jí)和報(bào)廢：防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用（降級(jí)、報(bào)廢或終止）糾正后產(chǎn)品應(yīng)再次驗(yàn)證其符合性?！窠桓逗蟛缓细竦目刂疲?/p>

當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)對(duì)造成的后果（影響或潛在影響）采取措施；如調(diào)換、修理。g.數(shù)據(jù)分析的要求

●通過數(shù)據(jù)分析重點(diǎn)尋找持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，發(fā)現(xiàn)問題，提出改進(jìn)建議，提交主管領(lǐng)導(dǎo)、歸口部門或管理評(píng)審?！駷榱俗C實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)；

●確定和收集證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性和評(píng)價(jià)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) ●數(shù)據(jù)收集：

來源：測量和監(jiān)控活動(dòng)輸出；競爭對(duì)手；相關(guān)過程的記錄：供方和政府部門。

方式：質(zhì)量記錄、交談、調(diào)查。注意：數(shù)據(jù)的真實(shí)性、代表性?！駭?shù)據(jù)分析：

數(shù)據(jù)的波動(dòng)性和統(tǒng)計(jì)規(guī)律；?

常用的統(tǒng)計(jì)方法：直方圖、排列圖、控制圖、相關(guān)圖；

數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供的信息：顧客滿意（見8.2.1）；與產(chǎn)品要求的符合性（見7.2.1）；過程、產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；供方。

h.持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動(dòng) ●持續(xù)改進(jìn)的概念： 增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng) ●持續(xù)改進(jìn)的活動(dòng)： 改進(jìn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)； 審核結(jié)果； 數(shù)據(jù)分析； 糾正和預(yù)防措施； 管理評(píng)審?！?方法： 策劃和管理：

改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；

分析現(xiàn)狀確定改進(jìn)方案；（日常改進(jìn)和重大項(xiàng)目）實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)結(jié)果； 循環(huán)改進(jìn)。

i.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的理解

●“糾正”： “為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）所采取的措施”?！瘛凹m正措施”： “為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（3.6.2）或其他不期望情況的原因所采取的措施”。

●“預(yù)防措施”； “為消除潛在不合格（3.6.2）或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施”。

3.2.7 質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)

對(duì)ISO/TR 10017:2003《ISO 9001：2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》的理解，重點(diǎn)掌握：

a.描述性統(tǒng)計(jì)：趨勢(shì)圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖 b.過程能力分析的概念、表述及計(jì)算

c.抽樣，GB 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》 d.統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC）圖的概念

3.2.8 法律法規(guī)

a.《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》 第一章 總則

第一條 為了規(guī)范認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)，提高產(chǎn)品、服務(wù)的質(zhì)量和管理水平，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)的發(fā)展，制定本條例。

第二條 本條例所稱認(rèn)證，是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。本條例所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。

第四條 國家實(shí)行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。國家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下，各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制。

第五條 國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對(duì)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的活動(dòng)加強(qiáng)監(jiān)督管理。

第六條 認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開公正、誠實(shí)信用的原則。

第七條 國家鼓勵(lì)平等互利地開展認(rèn)證認(rèn)可國際互認(rèn)活動(dòng)。認(rèn)證認(rèn)可國際互認(rèn)活動(dòng)不得損害國家安全和社會(huì)公共利益。第八條 從事認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)的機(jī)構(gòu)及其人員，對(duì)其所知悉的國家秘密和商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。第二章 認(rèn)證機(jī)構(gòu)

第九條 設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并依法取得法人資格后，方可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動(dòng)。

未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng)。第十條設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）有固定的場所和必要的設(shè)施；

（二）有符合認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度；

（三）注冊(cè)資本不得少于人民幣300萬元；

（四）有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認(rèn)證人員。

從事產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的檢測、檢查等技術(shù)能力。

第十一條 設(shè)立外商投資的認(rèn)證機(jī)構(gòu)除應(yīng)當(dāng)符合本條例第十條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

（一）外方投資者取得其所在國家或者地區(qū)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可；

（二）外方投資者具有3年以上從事認(rèn)證活動(dòng)的業(yè)務(wù)經(jīng)歷。設(shè)立外商投資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)、批準(zhǔn)和登記，按照有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定辦理。第十二條 設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)和批準(zhǔn)程序：

（一）設(shè)立認(rèn)證機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)人，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門提出書面申請(qǐng)，并提交符合本條例第十條規(guī)定條件的證明文件；

（二）國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門自受理認(rèn)證機(jī)構(gòu)設(shè)立申請(qǐng)之日起90日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)作出是否批準(zhǔn)的決定。涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)征求國務(wù)院有關(guān)部門的意見。決定批準(zhǔn)的，向申請(qǐng)人出具批準(zhǔn)文件，決定不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由；

（三）申請(qǐng)人憑國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門出具的批準(zhǔn)文件，依法辦理登記手續(xù)。

國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布依法設(shè)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)名錄。

第十三條 境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)，須經(jīng)批準(zhǔn)，并向工商行政管理部門依法辦理登記手續(xù)后，方可從事與所從屬機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍相關(guān)的推廣活動(dòng)，但不得從事認(rèn)證活動(dòng)。

境外認(rèn)證機(jī)構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)設(shè)立代表機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)、批準(zhǔn)和登記，按照有關(guān)外商投資法律、行政法規(guī)和國家有關(guān)規(guī)定辦理。

第十四條 認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與行政機(jī)關(guān)存在利益關(guān)系。認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得接受任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的資助；不得從事任何可能對(duì)認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正產(chǎn)生影響的產(chǎn)品開發(fā)、營銷等活動(dòng)。

認(rèn)證機(jī)構(gòu)不得與認(rèn)證委托人存在資產(chǎn)、管理方面的利益關(guān)系。

第十五條 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。

第十六條 向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)當(dāng)具備有關(guān)法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力，并依法經(jīng)認(rèn)定后，方可從事相應(yīng)活動(dòng)，認(rèn)定結(jié)果由國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門公布。

b.《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令2004 年第61 號(hào)）

第一條 為規(guī)范認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為，加強(qiáng)對(duì)認(rèn)證市場的管理，根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T，是指管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員，以及認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)管理人員。

本辦法所稱認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)，是指受聘于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)的人員從事的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢和業(yè)務(wù)管理的活動(dòng)。

第三條 在中華人民共和國境內(nèi)從事認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。

第四條 國家對(duì)管理體系認(rèn)證審核員、產(chǎn)品認(rèn)證檢查員、認(rèn)證培訓(xùn)教員和認(rèn)證咨詢師等從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員實(shí)施統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度；對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)行統(tǒng)一的監(jiān)督管理。

第五條 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡稱國家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度的批準(zhǔn)工作；對(duì)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督管理。

地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門）按照各自職責(zé)分工，依法對(duì)所轄區(qū)域內(nèi)的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)行為實(shí)施監(jiān)督檢查。

中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)承擔(dān)對(duì)從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)人員的執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)工作。

中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)依照認(rèn)可準(zhǔn)則對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證人員的能力評(píng)定及使用管理活動(dòng)實(shí)施認(rèn)可監(jiān)督。

認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)依照本辦法的規(guī)定，對(duì)所聘認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)行為實(shí)施管理。

第六條 從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)向中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)，未經(jīng)注冊(cè)的，不得從事相關(guān)活動(dòng)。

屬于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢新領(lǐng)域、國家尚未建立執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度的，由相應(yīng)認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)建立執(zhí)業(yè)人員評(píng)價(jià)制度，并統(tǒng)一向中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)申請(qǐng)辦理相關(guān)人員執(zhí)業(yè)資格的確認(rèn)，未經(jīng)確認(rèn)的，不得從事相關(guān)活動(dòng)。

第七條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T執(zhí)業(yè)分為專職和兼職。

專職認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T是指將認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢和有關(guān)業(yè)務(wù)管理活動(dòng)作為本職工作，與1個(gè)認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)或者認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂勞務(wù)合同，并固定在該機(jī)構(gòu)工作的人員；兼職認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T是指在不脫離本職工作的情況下與1個(gè)認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)或者認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂勞務(wù)合同，從事認(rèn)證、認(rèn)證培訓(xùn)或者認(rèn)證咨詢活動(dòng)的人員。

國家公務(wù)員不得從事認(rèn)證、認(rèn)證咨詢和認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

第八條 認(rèn)證人員從事認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。在認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專職或者兼職認(rèn)證人員，具備相關(guān)認(rèn)證培訓(xùn)教員資格的，經(jīng)所在認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)簽訂合同后，可以在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

認(rèn)證人員不得受聘于認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)或者以任何方式，從事認(rèn)證咨詢活動(dòng)。

第九條 認(rèn)證培訓(xùn)人員從事認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上的認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專職或者兼職認(rèn)證培訓(xùn)人員，具備相關(guān)認(rèn)證或認(rèn)證咨詢?nèi)藛T資格的，經(jīng)所在認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)簽訂合同后，可以在1個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者1個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證或者認(rèn)證咨詢活動(dòng)。

第十條 認(rèn)證咨詢?nèi)藛T應(yīng)當(dāng)在1個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證咨詢活動(dòng)，不得同時(shí)在2個(gè)或者2個(gè)以上的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的專職或者兼職認(rèn)證咨詢?nèi)藛T，具備相關(guān)認(rèn)證培訓(xùn)教員資格的，經(jīng)所在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)與認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)簽訂合同后，可以在1個(gè)認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證培訓(xùn)活動(dòng)。

認(rèn)證咨詢?nèi)藛T不得受聘于認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者以任何方式從事認(rèn)證活動(dòng)。

第十一條 特殊領(lǐng)域的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T的執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)。

第十二條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢?nèi)藛T受聘于認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)時(shí)，應(yīng)當(dāng)出具有關(guān)證明文件以及其他申明材料，并保證上述材料的真實(shí)、有效。

認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)在決定聘用執(zhí)業(yè)人員時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)所聘用的執(zhí)業(yè)人員提供的證明文件以及其他申明材料是否真實(shí)、有效，并歸檔留存。

認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T與認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)之間建立聘用關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)依法簽訂勞務(wù)合同，明確規(guī)定雙方的權(quán)利、義務(wù)；聘用關(guān)系解除的，應(yīng)當(dāng)依法終止勞務(wù)合同。

第十三條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、認(rèn)證咨詢?nèi)藛T從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、誠實(shí)信用的原則，確保所從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)具有完整性、客觀性、真實(shí)性和有效性。

第十四條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)，禁止有下列行為：

（一）在不符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的機(jī)構(gòu)或者單位，從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)；

（二）不具備注冊(cè)資格或者未經(jīng)確認(rèn)、批準(zhǔn)，從事認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢活動(dòng)；

（三）出具虛假或者失實(shí)的結(jié)論，編造或者唆使編造虛假、失實(shí)的文件、記錄；

（四）增加、減少、遺漏有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者相關(guān)規(guī)則規(guī)定的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢程序；

（五）作出誤導(dǎo)性、欺詐性宣傳或者虛假承諾謀取利益；

（六）接受認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢客戶及其相關(guān)利益方的禮金或者其他形式的利益；

（七）在認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的認(rèn)證人員與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證咨詢活動(dòng)存在或者發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系；在認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證活動(dòng)存在或者發(fā)生經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系；

（八）認(rèn)證機(jī)構(gòu)的工作人員在認(rèn)證活動(dòng)中與認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的工作人員存在利害關(guān)系或者可能對(duì)認(rèn)證公正性產(chǎn)生影響，未進(jìn)行回避；

（九）對(duì)所在執(zhí)業(yè)的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)隱瞞本人執(zhí)業(yè)真實(shí)情況；

（十）惡意誹謗或者詆毀其他認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)及其人員；

（十一）其他違反認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢有關(guān)規(guī)定的行為。

第十五條 國家認(rèn)監(jiān)委和地方認(rèn)證監(jiān)督管理部門可以根據(jù)投訴及其在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)的問題，就有關(guān)事項(xiàng)詢問認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T及其執(zhí)業(yè)的機(jī)構(gòu)，有關(guān)人員和機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極配合。

第十六條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T違反本辦法第八條、第九條和第十條規(guī)定的，責(zé)令限期改正，給予停止執(zhí)業(yè)資格1年的處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，給予停止執(zhí)業(yè)資格2年的處罰；逾期未改正的，給予撤銷執(zhí)業(yè)資格的處罰。

第十七條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T違反本辦法第十四條第（三）項(xiàng)規(guī)定的，給予撤銷執(zhí)業(yè)資格的處罰。

第十八條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T，違反本辦法第十四條其他規(guī)定的，責(zé)令限期改正；逾期未改正的，給予停止執(zhí)業(yè)6個(gè)月以上1年以下的處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，給予停止執(zhí)業(yè)資格2年直至撤銷執(zhí)業(yè)資格的處罰。

第十九條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢機(jī)構(gòu)對(duì)其執(zhí)業(yè)人員未實(shí)施有效管理，或者縱容、唆使，導(dǎo)致其執(zhí)業(yè)人員違法違規(guī)的，處以5千元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處以32萬元的罰款；法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定執(zhí)行。

第二十條 認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T被撤銷執(zhí)業(yè)資格之日起5年內(nèi)，中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)不再受理其注冊(cè)申請(qǐng)。

第二十一條 國家認(rèn)監(jiān)委對(duì)被停止執(zhí)業(yè)、撤銷執(zhí)業(yè)資格的認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T予以公布。

第二十二條 本辦法由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

第二十三條 本辦法自2004年8月1日起施行。

c.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》 第一章 總則

第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督 第十二條至第十七條 第二十條第二十一條

第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)

第一章 總則

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任，保護(hù)用戶、消費(fèi)者的合法權(quán)益，維護(hù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)秩序，制

第二篇：質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員筆試大綱

質(zhì)量管理體系國家注冊(cè)審核員筆試大綱（第2版）

1．總則

本大綱依據(jù)CCAA《質(zhì)量管理體系審核員注冊(cè)準(zhǔn)則》（以下簡稱注冊(cè)準(zhǔn)則）制定，旨在通過統(tǒng)一的筆試，客觀、公正、全面地考核參加考試人員滿足注冊(cè)準(zhǔn)則中“2.4知識(shí)要求”的程度，及其基本的個(gè)人素質(zhì)情況，為CCAA評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員注冊(cè)申請(qǐng)人的能力提供依據(jù)。本大綱適用于擬向CCAA申請(qǐng)注冊(cè)為質(zhì)量管理體系實(shí)習(xí)審核員的人員。

2．考試要求

2.1考試對(duì)象

已完成符合注冊(cè)準(zhǔn)則2.2.4要求的質(zhì)量管理體系審核員培訓(xùn)的人員。參加考試時(shí)，考試人員需提供本人身份證件和審核員培訓(xùn)證書原件。

2.2考試方式

考試為書面閉卷考試，考試試題由CCAA統(tǒng)一編制。

考試分為基礎(chǔ)知識(shí)和審核知識(shí)兩部分，分別安排在同一天的上、下午進(jìn)行，每部分考試時(shí)間

為2小時(shí)。

參加基礎(chǔ)知識(shí)考試時(shí)，考生不能攜帶任何參考資料；參加審核知識(shí)考試時(shí)，考生可參看CCAA提供的、考場專用的GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量管理體系 要求》文本。

申請(qǐng)人可以一次參加兩個(gè)部分的考試，也可以一次參加一個(gè)部分的考試，兩個(gè)部分都合格方

為通過考試。

考生應(yīng)嚴(yán)格遵守考場規(guī)則（見附件一）。違反考場規(guī)則者，將取消考試資格和考試成績。

2.3考試頻次及地點(diǎn)

考試原則上每季度末月下旬組織一次，每次在北京和選定的國內(nèi)大中城市設(shè)立考點(diǎn)。CCAA將提前發(fā)文通知報(bào)名，申請(qǐng)人可在每次設(shè)立的考點(diǎn)范圍內(nèi)選擇地點(diǎn)報(bào)名并參加考試，具體的考試日期、地點(diǎn)及安排在考試前1個(gè)月公布。

2.4考試費(fèi)用

CCAA根據(jù)《認(rèn)證人員注冊(cè)收費(fèi)規(guī)則》收取考試費(fèi)用。

報(bào)名截止后，無論是否參加考試，考試費(fèi)用將不予退還。

2.5考試的題型及分值

2.5.1基礎(chǔ)知識(shí)部分考試的題型及分值

分值分布 1.GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解 約占65%

2．GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí) 約占20% 3．法律法規(guī)知識(shí) 約占10% 4．個(gè)人素質(zhì) 約占5%

題 型 數(shù) 量 單題分值（分））小計(jì)分值（分

單項(xiàng)選擇題 40 1 40 判斷題 30 1 30 多項(xiàng)選擇題 15 2 30

2.5.2審核知識(shí)部分考試的題型及分值

分值分布 1.審核及認(rèn)證知識(shí) 約占75%

2.標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法律法規(guī)知識(shí)的綜合應(yīng)用 約占15% 3.對(duì)審核員管理的通用要求及組織狀況、管理運(yùn)作 約占10% 題 型 數(shù) 量 單題分值（分））小計(jì)分值（分

單項(xiàng)選擇題 20 1 20 判斷題 15 1 15 多項(xiàng)選擇題 3 5 15 闡述題 2 10 20 案例分析題 5 6 30

2.6考試合格判定

基礎(chǔ)知識(shí)部分和審核知識(shí)部分考試的滿分均為100分，每部分70分（含）以上合格，兩部分均合格方能通過考試。

2.7 考試結(jié)果發(fā)布

CCAA將在考試結(jié)束后45天內(nèi)，公布考試合格人員名單。

3．基礎(chǔ)知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容

3.1 范圍

a.注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.1 個(gè)人素質(zhì)

b.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.2 質(zhì)量管理體系

c.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.3 法律法規(guī)

3.2 內(nèi)容

3.2.1 GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)（以下序號(hào)以GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)為序）

理解本條款中列出的內(nèi)容

0 引言

a.影響組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施的6個(gè)因素

b.標(biāo)準(zhǔn)的目的、用途、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系

c.過程方法、PDCA的含義

d.GB/T 19001 與GB/T 19004 標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系

e.GB/T 19001 標(biāo)準(zhǔn)與其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的相容性范圍

a.GB/T 19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

b.遵守法律與符合標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系，滿足產(chǎn)品要求應(yīng)包含的幾項(xiàng)內(nèi)容

c.標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”適用的范圍 應(yīng)用 標(biāo)準(zhǔn)要求的通用性、“刪減”的要求和條件引用標(biāo)準(zhǔn) 引用的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系

4.1 總要求

a.建立、實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)有效性的總體思路

b.外包過程的含義、識(shí)別和控制要求及影響對(duì)外包過程控制的類型和程度的3 個(gè)因素

c.外包過程和7.4 的關(guān)系

4.2 文件要求

a.質(zhì)量管理體系文件的類型

b.質(zhì)量手冊(cè)必須包括的內(nèi)容 c.文件控制的目的和重要性，文件控制包括的七個(gè)方面的內(nèi)容

d.記錄與文件的關(guān)系及控制要求，記錄的作用管理職責(zé)

5.1管理承諾的內(nèi)容和證據(jù)

5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的體現(xiàn)，與7.2.1條款、8.2.1條款的關(guān)系

5.3質(zhì)量方針的制定要求和管理要求

a.質(zhì)量方針應(yīng)包括的兩個(gè)承諾、一個(gè)框架

b.質(zhì)量方針的管理要求及與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

5.4策劃的控制要點(diǎn)

a.質(zhì)量管理體系策劃與標(biāo)準(zhǔn)4.1 條款和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系

b.質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括的內(nèi)容，質(zhì)量目標(biāo)的管理要求

c.質(zhì)量管理體系策劃的內(nèi)容與要求

5.5職責(zé)權(quán)限和溝通

a.內(nèi)部溝通的內(nèi)容、目的、方法和措施

5.6管理評(píng)審

a.管理評(píng)審的目的與要求

b.管理評(píng)審輸入、輸出內(nèi)容資源管理

6.1 需要確定和提供資源的兩個(gè)方面

6.2 人力資源

a.考慮的四個(gè)方面的因素，對(duì)人員具備能力能夠勝任的要求

b.直接或間接地影響產(chǎn)品要求符合性的人員的范圍

c.滿足人員能力要求的措施及其評(píng)價(jià)，記錄的要求

6.3 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施控制的范圍和要求

6.4 工作環(huán)境所涉及的對(duì)象、范圍、要求和內(nèi)容產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃

a.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的對(duì)象、范圍及4 項(xiàng)內(nèi)容

b.對(duì)質(zhì)量策劃和質(zhì)量計(jì)劃的理解

7.2與顧客有關(guān)的過程

a.產(chǎn)品要求包括的4 個(gè)方面，交付后活動(dòng)的內(nèi)容

b.產(chǎn)品要求評(píng)審的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法和內(nèi)容

c.組織與顧客溝通的安排與控制

7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)

a.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃應(yīng)確定的內(nèi)容

b.產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入與設(shè)計(jì)輸出包括的內(nèi)容，設(shè)計(jì)輸入與輸出的關(guān)系

c.產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)的內(nèi)涵、區(qū)別和方法（可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄）

d.產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改的控制要點(diǎn)

7.4采購

a.對(duì)供方評(píng)價(jià)和選擇的要求，評(píng)價(jià)的方法

b.評(píng)價(jià)、選擇和再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則

c.采購過程的控制要求

d.對(duì)采購信息的基本要求，采購信息的內(nèi)容應(yīng)充分和適宜 e.適當(dāng)時(shí)采購信息應(yīng)包括的三個(gè)方面要求的具體含義

f.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證

7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

a.生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃及其控制的要求

b.交付后活動(dòng)的類型

c.過程確認(rèn)的目的、對(duì)象和要求

d.標(biāo)識(shí)的三種形式和作用及其區(qū)別

e.顧客財(cái)產(chǎn)的類型（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息）及控制要求

f.產(chǎn)品防護(hù)涉及的對(duì)象、內(nèi)容、要求與方式

7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制

a.監(jiān)視和測量活動(dòng)的區(qū)別，監(jiān)視和測量的范圍，校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的關(guān)系

b.對(duì)測量設(shè)備的控制要求

c.發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí)，組織應(yīng)采取的措施

d.校準(zhǔn)和驗(yàn)證（檢定）結(jié)果的記錄要求

e.對(duì)用于監(jiān)視和測量的計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)要求測量、分析和改進(jìn)

8.1總則

a.對(duì)監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程策劃的要求、范圍和目的b.對(duì)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法的確定要求

8.2.1 顧客滿意

a.“顧客滿意”的概念

b.對(duì)“顧客滿意”的信息獲取、利用的要求

c.獲取“顧客滿意”的信息的方法

8.2.2 內(nèi)部審核

a.內(nèi)部審核的時(shí)機(jī)、目的、作用及實(shí)施要求

b.審核方案的策劃要求

c.編制形成文件的程序的要求及程序文件的內(nèi)容

d.審核的獨(dú)立性和公正性要求,審核員的選擇

e.糾正和糾正措施要求及跟蹤活動(dòng)要求

8.2.3 過程的監(jiān)視和測量

a.過程監(jiān)視和測量的目的、對(duì)象、內(nèi)容、方法及要求

8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

a.產(chǎn)品監(jiān)視和測量的目的、對(duì)象、時(shí)機(jī)和記錄的要求

b.向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的要求

8.3 不合格品控制

a.對(duì)不合格品控制和處置的目的和要求

b.編制形成文件的程序的要求

c.糾正后再驗(yàn)證的要求

8.4 數(shù)據(jù)分析

a.數(shù)據(jù)分析的目的、輸入和輸出的要求

8.5 改進(jìn)

a.持續(xù)改進(jìn)的概念，持續(xù)改進(jìn)的方法和活動(dòng)

b.糾正、糾正措施和預(yù)防措施的目的和要求

3.2.2 GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí) 1 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則

重點(diǎn)理解：

a．八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的含義

b.八項(xiàng)質(zhì)量管理原則在GB/T19001-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)和應(yīng)用質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

重點(diǎn)理解以下基礎(chǔ)：

a．質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別和相互關(guān)系

b.過程方法

c.文件的價(jià)值

d．持續(xù)改進(jìn)

e.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用術(shù)語和定義

了解GB/T 19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)中的所有術(shù)語和定義。

重點(diǎn)理解以下術(shù)語及其相互關(guān)系：質(zhì)量、要求、質(zhì)量管理、產(chǎn)品、質(zhì)量策劃、質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程、程序、不合格、糾正、糾正措施、預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)、文件、特性、返工、返修、顧客、顧客滿意。質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)

a.統(tǒng)計(jì)技術(shù)

--GB/Z19027-2005《GB/T 19001-2000 的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》指導(dǎo)性技術(shù)文件的目的、范圍和用

--描述性統(tǒng)計(jì)的概念、益處和用途；均值、標(biāo)準(zhǔn)差、趨勢(shì)圖（也稱“運(yùn)行圖”），散布圖，直方圖的概念和作用

--過程能力分析、過程能力指數(shù)和實(shí)際過程能力指數(shù)的概念；用途；表述及計(jì)算

--抽樣的概念、益處及用途

--統(tǒng)計(jì)過程控制及SPC圖的概念、益處、用途和常規(guī)控制圖的類型（計(jì)數(shù)控制圖和計(jì)量控制圖）

b.重點(diǎn)掌握GB 2828.1-2003《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第1 部分：按接收質(zhì)量限（AQL）檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃》標(biāo)準(zhǔn)中：

--標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍

--術(shù)語：檢驗(yàn)批、批量、樣本、樣本量、抽樣計(jì)劃、抽樣方案、正常檢驗(yàn)、加嚴(yán)檢驗(yàn)、放寬檢驗(yàn)、過程平均、接受質(zhì)量限

--標(biāo)準(zhǔn)第5、6、10章的內(nèi)容以及第9章的“轉(zhuǎn)移規(guī)則”

c.了解失效（故障）模式和影響分析（FMEA）、六西格瑪?shù)母拍?/p>

3.2.3 法律法規(guī)

a.《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》

b.《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（國家質(zhì)檢總局令2004年第61號(hào)）

c.《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

第一章 總則

第二章 產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督 第十二條至第十七條 第二十條 第二十一條

第三章 生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)

d.《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》

第一章 總則

第二章 標(biāo)準(zhǔn)的制定 第六條 第七條

第三章 標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施 第十四條至第十七條

e.《中華人民共和國計(jì)量法》

第一章 總則 第二章 計(jì)量基準(zhǔn)器具、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和計(jì)量檢定

3.2.4 個(gè)人素質(zhì)

a.閱讀理解能力

b.觀察感知能力

c.分析判斷能力

d.邏輯推理能力

4.審核知識(shí)部分的考試范圍和內(nèi)容

4.1 范圍

a.注冊(cè)準(zhǔn)則2.3.2審核原則

b.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.1管理體系審核

c.注冊(cè)準(zhǔn)則2.4.1.4組織狀況

d.注冊(cè)準(zhǔn)則2.6審核員行為規(guī)范

4.2 內(nèi)容

4.2.1 質(zhì)量管理體系審核概述

a．GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義：

審核、審核組、審核員、能力、審核準(zhǔn)則、審核證據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、審核委托方、受審核方、審核方案、審核計(jì)劃、審核范圍

b．質(zhì)量管理體系審核的類型（第一方、第二方和第三方審核）

c．審核原則

d．質(zhì)量管理體系審核的階段及活動(dòng)

e．審核方案與審核計(jì)劃的不同點(diǎn)

4.2.2審核的啟動(dòng)

a．指定的審核組長，審核組長和審核員的職責(zé)

b．影響確定審核組組成和規(guī)模的因素

c．審核目的、范圍和準(zhǔn)則的內(nèi)容和確定原則

d．確定審核是否可行的重要性，確定時(shí)需考慮的因素

e．與受審核方建立初步聯(lián)系的目的及責(zé)任人

4.2.3 文件評(píng)審

a．文件評(píng)審的時(shí)機(jī)、目的、作用、內(nèi)容、依據(jù)、評(píng)審意見和結(jié)論

b．現(xiàn)場初訪的意圖和時(shí)機(jī)

4.2.4現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備

a．編制審核計(jì)劃的要求（編制人、作用、提交的時(shí)間和修改）

b．審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容

c．審核計(jì)劃在現(xiàn)場審核中的靈活性

d．審核人日的確定依據(jù)和影響因素

e．審核組工作分配的原則

f．審核工作文件的內(nèi)容和使用要求，在審核中使用檢查表的益處和風(fēng)險(xiǎn)

g．編制檢查表的方法和技能（如何體現(xiàn)審核準(zhǔn)則的要求、抽樣原則和審核的方法）

4.2.5現(xiàn)場審核的實(shí)施

a．舉行首次會(huì)議的目的、時(shí)機(jī)、可能的參加人員、內(nèi)容及程序

b．溝通的類型、目的、重要性以及對(duì)審核過程的影響

c．向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé)

d．信息與審核證據(jù)的關(guān)系，信息的來源及信息收集到形成審核結(jié)論的過程，收集信息/ 審核證據(jù)的方法 e．審核中運(yùn)用抽樣技術(shù)的適宜性和后果，掌握合理抽樣的方法

f．有效的人際交往技能和面談技巧，包括聽和問的能力

g．審核發(fā)現(xiàn)的形成、審核發(fā)現(xiàn)的評(píng)審需求以及記錄的要求

h．不符合的含義、不符合報(bào)告的主要內(nèi)容，編寫不符合報(bào)告的技能

i．審核結(jié)論的定義，根據(jù)審核發(fā)現(xiàn)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性應(yīng)考慮的幾個(gè)方面，認(rèn)證

審核的結(jié)論還應(yīng)包括認(rèn)證推薦建議

j．末次會(huì)議的時(shí)機(jī)、參加人員、內(nèi)容及程序

k．在現(xiàn)場審核實(shí)施活動(dòng)中需要記錄的內(nèi)容和要求

4.2.6審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)

a．審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括的內(nèi)容

b．編制審核報(bào)告的要求

c．審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā)的要求

4.2.7審核的完成a．審核結(jié)束的時(shí)間

b．對(duì)審核信息的保密要求

4.2.8審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施

a．審核后續(xù)活動(dòng)的內(nèi)容和要求

b．糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施實(shí)施的需要

c．糾正措施驗(yàn)證的要求

4.2.9質(zhì)量管理體系認(rèn)證過程

a．質(zhì)量管理體系認(rèn)證的過程，認(rèn)證與審核的關(guān)系

b．初次審核（第一階段審核、第二階段審核）

c．監(jiān)督審核

d．再認(rèn)證審核

e．特殊審核

注：4.2.9條款涉及GB/T27021-2007中9.2至9.5條款與審核有關(guān)的要求。

4.2.10 認(rèn)證認(rèn)可管理體制和審核員注冊(cè)管理的通用要求

a．我國認(rèn)證認(rèn)可管理體制：國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)

（CCAA）、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心（CNAS）的性質(zhì)、作用和關(guān)系

b．質(zhì)量管理體系審核員的注冊(cè)要求

4.2.11審核員行為規(guī)范

4.2.12組織的狀況、管理與運(yùn)作的基礎(chǔ)知識(shí)

a.GB/T 19011-2003 標(biāo)準(zhǔn)7.3.1c）條款要求的知識(shí)和技能

——組織的規(guī)模、結(jié)構(gòu)、職能和關(guān)系

——總體運(yùn)營過程和相關(guān)術(shù)語

——受審核方的文化和社會(huì)習(xí)俗

b．組織的管理和運(yùn)作常識(shí)，如：企業(yè)的生產(chǎn)、管理部門的常規(guī)設(shè)置和名稱、運(yùn)作的常用術(shù)語等

4.2.13標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理工具和法規(guī)知識(shí)的綜合應(yīng)用

a.GB/T19001－2008 標(biāo)準(zhǔn)中條款的綜合理解和應(yīng)用

b.基礎(chǔ)知識(shí)部分（GB/T19000-2008 標(biāo)準(zhǔn)理解、質(zhì)量管理工具相關(guān)知識(shí)）中需重點(diǎn)理解

和重點(diǎn)掌握的內(nèi)容的應(yīng)用

c.法律法規(guī)知識(shí)的應(yīng)用

附件一：考場規(guī)則

1．參加考試的人員必須遵守以下規(guī)則，違反者考試成績無效： 1）考生應(yīng)攜帶身份證件和審核員培訓(xùn)證書，并向監(jiān)考人員出示。

2）請(qǐng)使用藍(lán)色、黑色簽字筆書寫答案。

3）寫清姓名。字跡要工整清晰，以免誤判。

4）每題答案請(qǐng)書寫在指定的位置或試卷正反面空白處。

5）聽從監(jiān)考人員指揮和管理，嚴(yán)格遵守考試時(shí)間。過時(shí)不交卷，本次考試無效。

6）不得自帶并使用考場提供的標(biāo)準(zhǔn)之外的書籍、筆記、紙張等物。

7）不得使用和查看手機(jī)、便攜電腦等電子信息設(shè)備。

8）未經(jīng)監(jiān)考人員準(zhǔn)許，不得擅自離開考場。

2．以下行為屬考場違紀(jì)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消考試資格: 1）交頭接耳，傳遞紙條。

2）抄、看他人的試卷。

3）抄、看非考場提供的筆記、書籍。

4）使用、查看手機(jī)等電子信息設(shè)備等。

5）吸煙、喧嘩及其它妨害他人正?？荚嚨男袨?。

6）不聽從監(jiān)考人員的指揮。

7）擾亂考場秩序。

附件二：參考書目

【1】全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)聯(lián)合編著：《GB/T 19001-2008 理解與實(shí)施》，北京，2009年3 月

【2】中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)、中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)、全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)編著：國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)統(tǒng)一宣貫教

材、國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)指定培訓(xùn)教材《（GB/T 19011-2003質(zhì)量和（或）環(huán)

境管理體系審核指南）理解與實(shí)施》，中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，北京，2003年8月

【3】中國認(rèn)證人員與培訓(xùn)機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)編：《審核員統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用指南》，中國計(jì)量出版社，北京，2006年5月

【4】全國認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)編著：《GB/T 27021-2007《合格評(píng)定 管理體

系審核認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求》理解與實(shí)施》，中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，北京，2007年12月

第三篇：2021年5月國家注冊(cè)審核員質(zhì)量管理體系（QMS）基礎(chǔ)知識(shí)考試題（附答案）

2021年5月國家注冊(cè)審核員質(zhì)量管理體系（QMS）基礎(chǔ)知識(shí)考試題

注：共65題，滿分100分，得分70分以上為合格，撒哈拉秀才整理。

一、單項(xiàng)選擇題（每題1.5分，共40題，共60分）

1.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)對(duì)（）的能力提出要求。

（A）在組織交往范圍內(nèi)有聯(lián)系的人員

（B）組織內(nèi)所有的正式或臨時(shí)工作員工

（C）所有與組織工作有關(guān)的人員

（D）在組織控制范圍內(nèi)、與質(zhì)量管理體系績效和有效性有關(guān)的人員

2.關(guān)于組織的質(zhì)量管理體系范圍描述錯(cuò)誤的是（）。

（A）應(yīng)作為成文信息得到保持

（B）可獲得

（C）可以根據(jù)組織的需要任意刪減

（D）描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型

3.組織確定所需的知識(shí)的目的是（）。

（A）予以保留

（B）申請(qǐng)專利保護(hù)

（C）運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)

（D）滿足組織的評(píng)獎(jiǎng)要求

4.組織確定質(zhì)量管理體系范圍時(shí)，不考慮（）。

（A）內(nèi)部和外部因素

（B）成文信息的編寫要求

（C）GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)4.2的要求

（D）組織的產(chǎn)品和服務(wù)

5.組織應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的（）相適應(yīng)。

（A）有效性

（B）預(yù)期影響

（C）潛在影響

（D）整體績效

6.屬于GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)條款

8.5.2

“標(biāo)識(shí)”的是（）。

（A）設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)

（B）文件修訂狀態(tài)標(biāo)識(shí)

（C）產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識(shí)

（D）監(jiān)視測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)

7.“某餐廳服務(wù)員對(duì)顧客態(tài)度不好，引起投訴，領(lǐng)班責(zé)令其向顧客賠禮道歉。”最適用于這一情景的GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的條款是（）。

（A）7.4

（B）8.2.1

（C）8.7

（D）10.2

8.GB/T19004

標(biāo)準(zhǔn)中，最高管理層將重點(diǎn)放在組織滿足客戶和其他相關(guān)方的需求和期望的能力上，這提供了實(shí)現(xiàn)（）的信心。

（A）質(zhì)量經(jīng)營

（B）產(chǎn)品與服務(wù)的質(zhì)量

（C）持續(xù)成功

（D）持續(xù)改進(jìn)

9.質(zhì)量管理方法與工具在組織中應(yīng)用的前提是（）。

（A）建立質(zhì)量管理體系

（B）職責(zé)權(quán)限己確定

（C）相關(guān)關(guān)系矩陣

（D）輸出項(xiàng)矩陣

10.方差分析是用來（）。

（A）確定過程是否有異常波動(dòng)的（B）檢驗(yàn)因素對(duì)實(shí)驗(yàn)指標(biāo)的影響是否顯著

（C）確定因素之間是否具有相關(guān)關(guān)系的（D）分析測量結(jié)果之間離差的11.質(zhì)量管理體系審核，首末次會(huì)議的主持人是（）。

（A）最高管理者

（B）審核組長

（C）質(zhì)量負(fù)責(zé)人

（D）管理者代表

12.質(zhì)量管理在項(xiàng)目中的應(yīng)用有兩個(gè)方面，包括項(xiàng)目產(chǎn)品和（）。

（A）項(xiàng)目過程

（B）項(xiàng)目控制

（C）項(xiàng)目策劃

（D）項(xiàng)目改進(jìn)

13.在ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理標(biāo)準(zhǔn)中，處于風(fēng)險(xiǎn)管理框架環(huán)居中的是（）。

（A）改進(jìn)

（B）領(lǐng)導(dǎo)力與承諾

（C）評(píng)價(jià)

（D）整合14.QC七大手法（工具）源于（）。

（A）美國

（B）英國

（C）日本

（D）德國

15.中介（居間）人未促成合同成立的，中介活動(dòng)的費(fèi)用（）。

（A）可按照約定請(qǐng)求委托人支付從事中介活動(dòng)支出的必要費(fèi)用

（B）由委托人支付報(bào)酬

（C）由合同雙方均攤

（D）由中介當(dāng)事人承擔(dān)已產(chǎn)生的費(fèi)用

16.生產(chǎn)國家明令淘汰的產(chǎn)品的，銷售國家明令淘汰并停止銷售的產(chǎn)品的，責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售，沒收違法生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，并處違法生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品貨值金額（）以下的罰款。

（A）2倍

（B）3倍

（C）5倍

（D）等值

17.若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證，應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力進(jìn)行（）。

（A）評(píng)審

（B）評(píng)估

（C）確認(rèn)

（D）驗(yàn)證

18.知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品而為其提供運(yùn)輸?shù)?，沒收全部運(yùn)輸?shù)氖杖?，并處違法收入（）的罰款

（A）50%以上3倍以下

（B）等值

（C）20%以上3倍以下

（D）3倍

19.客戶代表對(duì)樣車進(jìn)行試駕，此種模擬和試用是進(jìn)行（）的方法

（A）設(shè)計(jì)確認(rèn)

（B）設(shè)計(jì)驗(yàn)證

（C）設(shè)計(jì)評(píng)審

（D）設(shè)計(jì)輸出

20.三包不包括（）。

（A）包修

（B）包退

（C）包換

（D）包賠

21.SPC圖是（）。

（A）通過一段時(shí)間內(nèi)所關(guān)心的特性值形成的圖，來觀察其隨著時(shí)間變化的表現(xiàn)

（B）只適用于對(duì)連續(xù)生產(chǎn)的過程的計(jì)量數(shù)據(jù)的監(jiān)控

（C）是將從過程定期收集的樣本所獲得的數(shù)據(jù)按順序點(diǎn)繪而成的圖。

（D）A+C

22.為使不合格產(chǎn)品或服務(wù)滿足預(yù)期用途而對(duì)其采取的措施稱之為（）。

（A）讓步

（B）返修

（C）返工

（D）報(bào)廢

23.現(xiàn)行有效的GB/T19001質(zhì)量管理體系的版本年號(hào)是（）。

（A）2015

（B）2016

（C）2018

（D）2021

24.銷售增長率低、市場占有率高的產(chǎn)品群屬于厚利產(chǎn)品，也就是（）產(chǎn)品，產(chǎn)品進(jìn)入成熟期。

（A）瘦狗產(chǎn)品

（B）金牛產(chǎn)品

（C）明星產(chǎn)品

（D）問題產(chǎn)品

25.風(fēng)險(xiǎn)管理是組織活動(dòng)的一部分，以下（）標(biāo)準(zhǔn)為管理風(fēng)險(xiǎn)提供了通用方法？

（A）ISO31000

（B）GB/T19580

（C）ISO

9011

（D）ISO

9004

26.DFMEA

應(yīng)該在APQP的哪個(gè)階段輸出（）。

（A）計(jì)劃和確定項(xiàng)目階段

（B）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證階段

（C）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段

（D）產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段

27.GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)中提到的質(zhì)量管理原則不包括（）。

（A）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

（B）管理的系統(tǒng)方法

（C）領(lǐng)導(dǎo)作用

（D）改進(jìn)

28.依據(jù)

GB/T19580卓越績效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，自我評(píng)價(jià)從（）開始。

（A）組織環(huán)境

（B）領(lǐng)導(dǎo)作用

（C）戰(zhàn)略

（D）組織概述

29.SERVQUAL將服務(wù)分為五個(gè)層面，其中不包括（）。

（A）移情性

（B）可靠性

（C）保證性

（D）無形性

30.GB/T19004《追求組織的持續(xù)成功

質(zhì)量管理方法》為選擇超出GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供（）。

（A）審核依據(jù)

（B）更高要求

（C）指南

（D）要求

31.基于風(fēng)險(xiǎn)思維，是將（）融入到體系管理全過程。

（A）成文信息的要求

（B）規(guī)定要求

（C）糾正措施要求

（D）增加了約束要求

32.出現(xiàn)鋸齒形直方圖時(shí)產(chǎn)生的原因主要是（）。

（A）不合格品率增加

（B）刀具磨損嚴(yán)重

（C）分?jǐn)?shù)據(jù)分組過多

（D）過程波動(dòng)嚴(yán)重

33.抽樣檢驗(yàn)的檢驗(yàn)批由N

個(gè)（）組成？

（A）樣本

（B）總體樣本

（C）單位產(chǎn)品

（D）部分產(chǎn)品

34.PDCA的A代表（）。

（A）策劃

（B）實(shí)施

（C）檢查

（D）處置

35.以下產(chǎn)品中，屬于《產(chǎn)品質(zhì)量法》所稱有“缺陷啲產(chǎn)品的是（）？

（A）損傷皮膚的化妝品

（B）制冷效果不好的空調(diào)機(jī)

（C）圖像效果不佳的電視機(jī)

（D）保溫效果不良的暖水瓶

36.業(yè)務(wù)改進(jìn)及創(chuàng)新最適用的改進(jìn)模型是（）。

（A）TPM

（B）6SIGEMA

（C）5why

（D）8D

37.外部因素和內(nèi)部因素的共同點(diǎn)（）。

（A）政治因素

（B）環(huán)境因素

（C）文化

（D）組織價(jià)值觀

38.銷售者在銷售中的過錯(cuò)，承擔(dān)的行政責(zé)任是（）。

（A）退貨

（B）更換

（C）賠償

（D）罰金

39.當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)遵循誠信原則，根據(jù)合同的性質(zhì)、目的和（）履行通知、協(xié)助、保密等義務(wù)。

（A）交易習(xí)慣

（B）交易原則

（C）要求

（D）范圍

40.我國《中華人民共和國民法典》規(guī)定，當(dāng)事人既約定違約金，又約定定金的，一方違約時(shí)，對(duì)方（）。

（A）只能請(qǐng)求適用定金條款

（B）只能請(qǐng)求適用違約金條款

（C）可以請(qǐng)求同時(shí)適用定金條款和違約金條款

（D）可以選擇適用違約金或者定金條款

二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共15題，共30分）

41.符合性評(píng)價(jià)模型有（）。

（A）質(zhì)量管理體系審核

（B）過程審核

（C）產(chǎn)品審核

（D）分層審核

42.依據(jù)GB/T2828.1-2012標(biāo)準(zhǔn)，一次抽樣方案是（）的組合。

（A）批量

（B）樣本量

（C）

接收數(shù)

（D）拒收數(shù)

43.防護(hù)可包括（）。

（A）標(biāo)識(shí)

（B）處置

（C）污染控制

（D）儲(chǔ)存

44.以下不能做為審核準(zhǔn)則的有（）。

（A）1S019002

（B）1S019004

（C）IS019001

（D）

IS019000

45.對(duì)組織使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)部分的顧客財(cái)產(chǎn)，組織應(yīng)予以（）。

（A）識(shí)別

（B）確認(rèn)

（C）驗(yàn)證

（D）保護(hù)和防護(hù)

46.GB/Tl9001標(biāo)準(zhǔn)中的防護(hù)是針對(duì)（）。

（A）原材料

（B）半成品

（C）成品

（D）基礎(chǔ)設(shè)施

47.實(shí)施1S09001:

2015版標(biāo)準(zhǔn)并非意味著需要（）。

（A）統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)

（B）在組織內(nèi)使用新版標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語

（C）形成與新版標(biāo)準(zhǔn)條款相一致的文件

（D）必須形成質(zhì)量手冊(cè)

48.質(zhì)量管理方法與工具的應(yīng)用呈現(xiàn)（）方面特點(diǎn)。

（A）結(jié)構(gòu)化、集成化的趨勢(shì)

（B）特定行業(yè)的驅(qū)動(dòng)效應(yīng)明顯

（C）廣泛應(yīng)用計(jì)算機(jī)以及專業(yè)軟件輔助計(jì)算與分析

（D）聚焦新老七大工具

49.在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)、企業(yè)（）發(fā)生變化，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地省、自治區(qū)直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請(qǐng)，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門依據(jù)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例的規(guī)定對(duì)企業(yè)重新組織核查和檢驗(yàn)。

（A）生產(chǎn)條件

（B）產(chǎn)品的銷售

（C）檢驗(yàn)手段

（D）生產(chǎn)技術(shù)或工藝

50.合同應(yīng)遺循的原則（）。

（A）自愿

（B）公平

（C）誠信

（D）平等

51.PDCA具有哪些特點(diǎn)（）。

（A）自我改進(jìn)

（B）閉環(huán)管理

（C）環(huán)中有環(huán)

（D）螺旋上升

52.以下屬于新QC七大上具（手法）的有（）。

（A）系統(tǒng)圖、關(guān)聯(lián)圖

（B）親和圖、矩陣圖

（C）散點(diǎn)圖、因果圖

（D）網(wǎng)絡(luò)圖

53.GB/Z19027-2005《GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南》標(biāo)準(zhǔn)中涉及的統(tǒng)計(jì)技術(shù)包括（）。

（A）描述性統(tǒng)計(jì)

（B）假設(shè)檢驗(yàn)

（C）測量分析

（D）可靠性分析

54.以下可以對(duì)組織提出質(zhì)量要求的有（）。

（A）組織自己

（B）組織的潛在客戶

（C）環(huán)境與安全主管

（D）不同相關(guān)方

55.以下關(guān)于債權(quán)人及債務(wù)人的權(quán)責(zé)相關(guān)描述正確的有（）。

（A）債權(quán)人行使代位權(quán)的費(fèi)用，由債務(wù)人負(fù)擔(dān)

（B）債務(wù)人以放棄其債權(quán)、放棄債權(quán)擔(dān)保，影響債權(quán)人的債權(quán)實(shí)現(xiàn)的，債權(quán)人可以請(qǐng)求人民法院撤銷債務(wù)人的行為

（C）撤銷權(quán)的行使范圍以債權(quán)人的債權(quán)為限，債權(quán)人行使撤銷權(quán)的必要費(fèi)用，由債務(wù)人負(fù)擔(dān)

（D）債務(wù)人影響債權(quán)人的債權(quán)實(shí)現(xiàn)的行為被撤銷的，具有法律約束力

三、判斷題（每題1分，共10題，共10分）

56.IS019001的要求是指對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的要求。（）

57.推薦標(biāo)準(zhǔn)是由國務(wù)院批準(zhǔn)發(fā)布的。（）

58.實(shí)施GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的益處就是穩(wěn)定提供滿足所有相關(guān)方要求的產(chǎn)品和服務(wù)。（）

59.標(biāo)桿管理實(shí)質(zhì)上就是模仿和創(chuàng)造，是一

個(gè)有目的、有目標(biāo)的學(xué)習(xí)過程。（）

60.回歸分析是研究和處理變量之間的相關(guān)關(guān)系的個(gè)數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法。（）

61.承諾可以撤回但不能撤銷。（）

62.國務(wù)院計(jì)量行政部門負(fù)賁建立各種計(jì)量基準(zhǔn)器具，作為統(tǒng)全國量值的最高依據(jù)。（）

63.經(jīng)營者不得對(duì)消費(fèi)者進(jìn)行侮辱、誹謗，不得搜查消費(fèi)者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費(fèi)者的人身自由。（）

64.過程能力用來度量一個(gè)過程滿足要求的程度。（）

65.GB/Tl9004標(biāo)準(zhǔn)闡述了對(duì)組織整體績效的系統(tǒng)性改進(jìn)，包括對(duì)有效和高效的管理體系的策劃、實(shí)施、分析、評(píng)價(jià)和改進(jìn)。（）

參考答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題1.5分，共60分）

01-05：DCCBC，06-10：CCCBB，11-15：BABCA，16-20：DCAAD

21-25：DBBBA，26-30：CBDDC，31-35：ACCDA，36-40：BCDAD.二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）

41.ABCD，42.BCD，43.ABCD，44.ABD，45.ABD

46.ABC，47.ABCD，48.ABC，49.ACD，50.ABC

51.BCD，52.ABD，53.ABCD，54.ABCD，55.AC

三、判斷題（每題1分，共10分）

56-60：×××√√，61-65：√√√×√

第四篇：國家注冊(cè)質(zhì)量管理體系審核員多選題

多項(xiàng)選擇題(共5題每題2分)

1.受審核方未編制某生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的作業(yè)指導(dǎo)書，審核員對(duì)此提出了不符合項(xiàng)，原因可能是：

ａ）不符合質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定

ｂ）不符合GB/T19001-2000的要求

ｃ）不能對(duì)過程進(jìn)行有效控制

ｄ）其它生產(chǎn)和服務(wù)提供過程未編制作業(yè)指導(dǎo)書導(dǎo)致失控。

2.以下情況中影響審核可行性的是：

ａ）管理體系運(yùn)行不充分，體系運(yùn)行時(shí)間不夠以及尚未進(jìn)行國內(nèi)部審核管理評(píng)審ｂ）生產(chǎn)部門經(jīng)理長期出差在外

ｃ）生產(chǎn)和服務(wù)提供無法正常開展

ｄ）尚未取得相關(guān)資質(zhì)證明

3.某生產(chǎn)過程外包，審核員應(yīng)該：;

ａ）到相關(guān)部門核實(shí)產(chǎn)品的符合性

ｂ）只要可行，到供方檢查設(shè)備狀況

ｃ）只要可行，到供方與現(xiàn)場工人交流

ｄ）到相關(guān)部門了解對(duì)外包過程的控制要求及控制要求的傳遞。

4.以下哪種情況可作為質(zhì)量管理體系審核的審核證據(jù)？

ａ）審核員按計(jì)劃安排來到工程部審核，但被告知被審核活動(dòng)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé) ｂ）審核員看到三年前的質(zhì)檢記錄，但查閱到質(zhì)量記錄規(guī)定的保存期是兩年ｃ）駐廠軍代表說產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定

ｄ）以上都不是

5.以下哪些不是審核員的職責(zé)？

ａ）與受審核方商定審核日程安排

ｂ）與受審核方溝通如何提出不符合報(bào)告

ｃ）向受審核方說明咨詢?nèi)藛T不應(yīng)在審核現(xiàn)場

ｄ）與受審核方商定多場所審核的抽樣量。

判斷題(共10題每題1分)

1.所有在用的監(jiān)視測量裝置必須由授權(quán)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行校準(zhǔn)。（）

2.審核取證范圍就是受審核方質(zhì)量體系的覆蓋范圍。（）

3.審核報(bào)告屬審核委托方所有，經(jīng)批準(zhǔn)的審核報(bào)告應(yīng)當(dāng)分發(fā)給審核委托方指定的接受者。

4.審核時(shí)不必到關(guān)注產(chǎn)品試驗(yàn)方法，因?yàn)檫@與GB/T19001-2000標(biāo)準(zhǔn)條款要求無關(guān)。（）

5.檢查表應(yīng)在審核前提交給受審核方，以便受審核方作好準(zhǔn)備。（）

6.質(zhì)量體系認(rèn)證初次審核與復(fù)評(píng)審核目的完全一致。（）

7.審核是獨(dú)立、公正、系統(tǒng)的活動(dòng)，不應(yīng)關(guān)注政府及執(zhí)法部門對(duì)其作出的評(píng)價(jià)。（）

8.受審核方不能以保密為理由，不向?qū)徍私M提供產(chǎn)品配方具體成分名稱。（）

9.“餐廳里組織對(duì)新招聘的廚師進(jìn)行實(shí)際的烹飪操作考察?！?適用這一場景的條款是8.2.3。（）

10.質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度應(yīng)與人員能力相適應(yīng)。（）

第五篇：國家注冊(cè)質(zhì)量審核員質(zhì)量管理體系（QMS）審核知識(shí)考試闡述題匯總

國家注冊(cè)質(zhì)量審核員質(zhì)量管理體系（QMS）

審核知識(shí)考試闡述題匯總

注：歷年考試真題，撒哈拉秀才整理。

一、審核員在企業(yè)依據(jù)GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)審核質(zhì)量管理體系時(shí),應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否應(yīng)用了基于風(fēng)險(xiǎn)的思維?

(考試時(shí)間:2019年11月,2017年12月,2016年6月,2015年9月轉(zhuǎn)版）

【參考答案】

企業(yè)應(yīng)從以下方面關(guān)注質(zhì)量管理體系應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維:

1）條款4“組織環(huán)境”:組織需要識(shí)別分析評(píng)審其QMS過程相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

2）條款5“領(lǐng)導(dǎo)作用”:高層管理者需確保對(duì)條款4的承諾,促進(jìn)基于風(fēng)險(xiǎn)的思維意識(shí),確定并解

決會(huì)影響產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

3）條款6“策劃”:組織必須識(shí)別影響質(zhì)量管理體系績效的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,并采取適當(dāng)?shù)男袆?dòng)來解決這些問題;

4）條款7“支持”:組織應(yīng)確定并提供應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和利用機(jī)遇必要資源;

5）條款8“運(yùn)行“:組織需要控制實(shí)施過程中的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;

6）條款9“績效評(píng)價(jià)”:組織需要監(jiān)視、測量、分析和評(píng)價(jià),所采取的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的行動(dòng)的有效性;

7）條款10“改進(jìn)”;組織避免或減少不良影響,提高質(zhì)量管理體系的績效。

企業(yè)更要關(guān)注組織內(nèi)外部、相關(guān)方,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便確保質(zhì)量管理體系能夠

實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。

二、以你所熟悉的組織為例，闡述如何審核GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)“過程運(yùn)行環(huán)境”？

（考試時(shí)間：2016年6月，2017年3月）

【參考答案】

例如產(chǎn)品外涂層過程：

1）詢問相關(guān)環(huán)節(jié)的主要負(fù)責(zé)人，是否確定并提供了產(chǎn)品外涂層過程運(yùn)行所需要的環(huán)境，識(shí)別是否全面，是否包含了溫度、衛(wèi)生、氣流、人為因素等要求。

2）查相關(guān)過程的識(shí)別文件，是否包含了社會(huì)和心理因素對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，例如，一線工人的心態(tài)、充足的輪班、排班或停工時(shí)間，以預(yù)防人員筋疲力盡，相應(yīng)的時(shí)間控制等。

3）抽查涂層車間的運(yùn)行環(huán)境監(jiān)測表，例如抽3-5個(gè)月的溫度、濕度等測量數(shù)據(jù)，查是否符合規(guī)定要求，有無不符合規(guī)定的情況，是否進(jìn)行了糾正及糾正措施，查相應(yīng)的評(píng)價(jià)記錄。

4）查涂層材料不一樣時(shí)，是否重新識(shí)別社會(huì)、心理、物理等方面的因素，并對(duì)其進(jìn)行控制。

5）現(xiàn)場觀察外涂層車間內(nèi)的氣流等因素，是否符合要求，現(xiàn)場作業(yè)場所是否開展了“工完料盡場地清”等管理。

6）車間是否在識(shí)別生產(chǎn)過程運(yùn)用的是基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，識(shí)別各類風(fēng)險(xiǎn)，并對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和管理，達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的運(yùn)行環(huán)境。

三、GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)第5.1.1c）條款要求組織的最高管理者應(yīng)“確保質(zhì)量管理體系要求融入于組織的業(yè)務(wù)過程”，那么組織的人力資源管理過程至少應(yīng)融入GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)哪些條款的要求？請(qǐng)簡述條款內(nèi)容及審核側(cè)重點(diǎn)。

（考試時(shí)間：2019年11月，2018年3月，2017年6月，2016年9月）

【參考答案】

組織的人力資源管理過程至少應(yīng)融入以下條款中：

1.條款5.1.1中促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系的有效性作出貢獻(xiàn)。

2.條款5.1.1中提到支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。

3.條款7.1.2中提到組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系，并運(yùn)行和控制算程。

4.條款7.2能力中提到確定在其控制下工作的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性。

5.條款7.3中提到意識(shí)組織應(yīng)確保在其控制下工作的人員知曉相關(guān)內(nèi)容。

6.條款8.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)中提到的關(guān)于設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求。

7.條款8.4中提到的對(duì)外包人員資質(zhì)的審核。

8.條款8.5.1中提到的配備勝任的人員，采取措施防止人為錯(cuò)誤。

9.條款8.6中提到的相關(guān)授權(quán)放行的人員。

審核側(cè)重點(diǎn)：

第一：人員要求是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)及行業(yè)要求，例如焊接工證、電工證、架子工證等。

第二：組織是否對(duì)條款中涉及的人員進(jìn)行了管理控制，有相關(guān)的文件支持，例如查授權(quán)批準(zhǔn)文件。

第三：現(xiàn)場觀察組織控制下工作的人員的能力、意識(shí)、接口、工作過程等內(nèi)容，是否符合相關(guān)文件要求。

第四：對(duì)于人員能力的培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、經(jīng)歷的需求、評(píng)價(jià)等資料的查看。

第五：重點(diǎn)對(duì)外包活動(dòng)中人員資質(zhì)及能力的監(jiān)控。

第六：在重點(diǎn)崗位、新員工入崗、換崗、調(diào)崗時(shí)對(duì)人員的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)，是否需要重新評(píng)價(jià)、聘用等措施。

四、審核員在按GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)審核組織的管理體系時(shí)，應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否考慮了其戰(zhàn)略要求？

（考試時(shí)間：2018年12月，2017年9月、2016年9月、2015年12月轉(zhuǎn)版）

【參考答案】

按照GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系應(yīng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策，涉及與體系所覆蓋產(chǎn)品的相關(guān)部門所有過程，能夠幫助其提高整體績效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。應(yīng)從以下方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系建立考慮了其戰(zhàn)略要求：

（1）4.1組織環(huán)境：企業(yè)在確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素時(shí)是否考慮與戰(zhàn)略有關(guān)；

（2）5.1.1總則：最高管理者在確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)時(shí)是否考慮與組織戰(zhàn)略方向相一致。

（3）5.2.1質(zhì)量方針：最高管理者制定的質(zhì)量方針是否支持其戰(zhàn)略方向。

（4）9.3.1管理評(píng)審：最高管理者應(yīng)按照策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審的目的是否考慮與組織的戰(zhàn)略方向一致。

五、根據(jù)審核計(jì)劃的安排，審核員A在陪同人員周部長的帶領(lǐng)下來到總經(jīng)理室，詢問張總經(jīng)理質(zhì)量方針內(nèi)涵是什么，周部長立即代替做了完整的回容。

審核員A對(duì)回答表示滿意，張總經(jīng)理希望審核員能夠提供一些有價(jià)值的服務(wù)，審核員A為了滿足其要求，立即向張總經(jīng)理詳細(xì)介紹了前天剛審核過的一家企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)改造方法，張總經(jīng)理認(rèn)真做了記錄，并表示衷心感謝。張總經(jīng)理接著介紹了實(shí)施管理評(píng)審的情況，上個(gè)月召集了公司質(zhì)量管理相關(guān)部門的負(fù)責(zé)人進(jìn)行了管理評(píng)審，質(zhì)量管理部周部長匯報(bào)了內(nèi)審及其整改情況，質(zhì)檢科匯報(bào)了產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)完成情況，客戶服務(wù)部匯報(bào)了售后服務(wù)用戶意見的反饋情況。會(huì)議確定了公司總體的整改要求，會(huì)議記錄得很詳細(xì)，并將會(huì)議記錄分發(fā)到各個(gè)部門。審核員A隨即查閱了分發(fā)記錄，非常完整。審核員A很滿意并結(jié)束了對(duì)管理評(píng)審的審核。

根據(jù)以上案例情景，回答下列問題：

（1）結(jié)合案例回答，審核員A明顯違背了哪個(gè)審核原則？

（2）你認(rèn)為周部長代替張總經(jīng)理回答是否可以，為什么？

（3）該審核員A對(duì)管理評(píng)審的審核是否適宜？為什么？如果你去審核，你會(huì)怎樣審？

（考試時(shí)間：2018年6月，2017年9月，2016年12月）

【參考答案】

（1）審核組長明顯違背了“保密性”的審核原則。審核組長應(yīng)審慎使用和保護(hù)在審核過程中獲得的信息，審核組長不應(yīng)為個(gè)人利益不適當(dāng)?shù)鼗蛞該p害受審核方合法利益的方式使用審核信息。

（2）周部長不能代替張總經(jīng)理回答問題，因?yàn)榘凑諏徍擞?jì)劃的安排，被審核對(duì)象為總經(jīng)理，審核組長所審核的內(nèi)容為總經(jīng)理職責(zé)，而周部長作為向?qū)?，只起著協(xié)助審核員確定面談的人員并確認(rèn)審核時(shí)間、場所、代表受審核方對(duì)審核進(jìn)行見證、聯(lián)絡(luò)等作用。

（3）審核組長對(duì)管理評(píng)審的審核不適宜，審核內(nèi)容不全面、完整。如果我去審核，審核思路如下：

a）詢問總經(jīng)理最近一次組織的管理評(píng)審的工作流程、頻次、內(nèi)容，及評(píng)審目的是否包括質(zhì)量管理體系持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并與其戰(zhàn)略方向保持一致；

b）查相應(yīng)的管理評(píng)審文件，是否包含了評(píng)審的輸入、輸出、會(huì)議記錄及相應(yīng)的證實(shí)性材料；

c）重點(diǎn)抽查管理評(píng)審輸入信息中是否包括：以往審核的結(jié)果、內(nèi)外部因素的變化、顧客滿意態(tài)勢(shì)、相關(guān)方的反饋、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、不合格以及糾正措施等趨勢(shì)分析、資源的充分性等，內(nèi)容是否符合9.3.2的條款要求，輸入是否充分，有無遺漏。

d）重點(diǎn)查管理評(píng)審輸出是否包含了組織改進(jìn)的機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理所需的變更、資源需求，是否保留證據(jù)。

e）抽查管理評(píng)審報(bào)告。

六、某平板玻璃生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)GB11614-2009《平板玻璃?標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量檢測，平板玻璃的尺寸、外觀質(zhì)量和光學(xué)性能是出廠必檢項(xiàng)目，所用檢測設(shè)備包括鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計(jì)等，在生產(chǎn)流水線上采用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)自動(dòng)檢測外觀質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)外觀不合格，自動(dòng)報(bào)廢處理。

審核員查驗(yàn)了鋼直尺、外徑千分尺和分光光度計(jì)的檢定合格證書，比較齊全，很滿意，道謝后就離開了。請(qǐng)闡述對(duì)該企業(yè)監(jiān)視和測量資源還應(yīng)審核哪些內(nèi)容。

（考試時(shí)間：2016年12月，2017年6月，2017年12月，2018年12月）

【參考答案】

還應(yīng)該審核以下內(nèi)容：

1）該企業(yè)所提供的鋼直尺、外徑千分尺、塞尺、分光光度計(jì)等監(jiān)視測量設(shè)備的規(guī)格型號(hào)、檢測量程和精度是否能夠滿足平板玻璃生產(chǎn)過程、產(chǎn)品質(zhì)量符合性判定所需，設(shè)備是否齊全充分？抽查上述監(jiān)測設(shè)備2-3把／支。

2）該企業(yè)所使用的監(jiān)測設(shè)備是否得到定期的維護(hù)及檢定，抽查檢定規(guī)程，是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定或驗(yàn)證，是否有對(duì)應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，如果沒有依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，是否保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的文件；抽查上述監(jiān)測設(shè)備2-3把／支的檢定、校準(zhǔn)證書／報(bào)告。

3）現(xiàn)場觀察所用監(jiān)測設(shè)備狀態(tài)是否完好，有無歸零狀態(tài)：檢定校準(zhǔn)標(biāo)簽有無，是否在有效期內(nèi)等，抽查上述監(jiān)測設(shè)備2-3把／支，并記錄其名稱、規(guī)格、型號(hào)及唯一編號(hào)、有效期。

4）是否存在測量結(jié)果的調(diào)整、損壞等情況，如果出現(xiàn)不符合的情況，組織對(duì)以往測量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，是否采取措施：若有，抽查2-3份采取措施的記錄。

5）使用計(jì)算機(jī)控制系統(tǒng)自動(dòng)檢測時(shí)，是否提前對(duì)計(jì)算機(jī)有效監(jiān)測進(jìn)行確認(rèn)；抽查確認(rèn)記錄。

6）抽查是否有日常檢查，是否對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行及時(shí)的糾正并采取糾正措施；若有，抽查相關(guān)記錄。

七、審核員在某水嘴廠檢驗(yàn)科審核，了解到檢驗(yàn)科根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB18145制定了水嘴檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書上規(guī)定：水嘴出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)，并對(duì)試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間等多個(gè)檢驗(yàn)參數(shù)進(jìn)行了規(guī)定。

作為審核員，請(qǐng)你寫出對(duì)檢驗(yàn)科耐壓檢驗(yàn)過程的審核思路。

（考試時(shí)間：2017年3月，2010年9月，2011年3月，2011年12月，2012年12月，2013年12月）

【參考答案】

解析：此題考點(diǎn)是8.5.1(c在適當(dāng)?shù)碾A段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程或輸出的控制準(zhǔn)則以及產(chǎn)品和服務(wù)的準(zhǔn)則。

1）詢問并查閱文件，了解是否對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求需要監(jiān)視和測量哪些內(nèi)容，確認(rèn)其耐壓檢驗(yàn)的方法、所用設(shè)備、儀表以及實(shí)驗(yàn)壓力、耐壓時(shí)間等檢驗(yàn)參數(shù)是否符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，評(píng)價(jià)其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的適宜性；了解針對(duì)各階段的輸出特點(diǎn)及重要性，內(nèi)容是否充分、適宜。

2）抽該項(xiàng)耐壓檢驗(yàn)的記錄5-8份，確認(rèn)是否按照指導(dǎo)書的要求進(jìn)行了檢驗(yàn)，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現(xiàn)耐壓檢驗(yàn)不合格，其處置情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)及其程序的規(guī)定；對(duì)于糾正后的不合格品，是否進(jìn)行了重新驗(yàn)證等（按8.3的要求進(jìn)行追蹤）；結(jié)合其他條款及部門，是否有未檢驗(yàn)閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)的人員，是否有相應(yīng)的資質(zhì)，現(xiàn)場觀察檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)操作是否符合操作要求。檢驗(yàn)過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗(yàn)過程是否會(huì)存在不能有后續(xù)檢驗(yàn)驗(yàn)證的，是不是進(jìn)行了驗(yàn)證。

5）檢驗(yàn)設(shè)備與檢驗(yàn)要求是否匹配，設(shè)備相關(guān)參數(shù)及型號(hào)是否能夠滿足檢驗(yàn)要求。

八、審核員審核“銷售過程”時(shí)，公司銷售部長告訴審核員：銷售部負(fù)責(zé)銷售合同的簽訂和履行顧客滿意調(diào)查由質(zhì)量部負(fù)責(zé)，公司的每一份訂單或合同都需要經(jīng)過評(píng)審，評(píng)審的流程按不同權(quán)限進(jìn)入ERP系統(tǒng)進(jìn)行管理，新產(chǎn)品或特殊要求的合同在簽訂前召開合同評(píng)審會(huì)議，每個(gè)客戶有檔客、重要客戶明確專人維護(hù)，建立了客戶走訪制度，近兩年來走訪，沒有發(fā)生過顧客投訴情況。

審核員在電腦系統(tǒng)中查看了評(píng)審的流程，查閱了3份新產(chǎn)品的合同評(píng)審記錄，3份重要客戶的走訪報(bào)告、顧客檔案和來信來訪記錄，合同履行結(jié)果良好，記錄完整，審核員表示很滿意，就結(jié)束了銷售過咫的審核。你認(rèn)為這種審核是否滿足要求？為什么？你作為審核員還需要審核哪些內(nèi)容？

（考試時(shí)間：2019年5月，2018年3月）

【參考答案】

答：這種審核不滿足要求，因?yàn)閷徍瞬蝗?，不充分。審核思路如下?/p>

1）訪談銷售部長，如何管理銷售合同及顧客滿意環(huán)節(jié)；查是否有相應(yīng)的銷售合同評(píng)審制度或顧客滿意管理方面的規(guī)定，制度中是否規(guī)定合同評(píng)審的流程、審批權(quán)限、顧客滿意監(jiān)測方法、頻次和人員。

2）抽查公司合同訂單，查其評(píng)審過程，是否在合同簽訂之前如開了合同評(píng)審會(huì)議，相關(guān)人員簽字是否齊全，內(nèi)容是否分充分，評(píng)估過程是否充分評(píng)估了顧客的要求以及相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)；對(duì)未解決的問題是否進(jìn)行了記錄；

3）查銷售過程的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別清單，識(shí)別是否充分，是否輸出特殊措施。查銷售過程，企業(yè)對(duì)客戶要求的溝通情況，是否對(duì)緊急情況制定了應(yīng)急策劃。查銷售過程是否存在訂單更改的情況，如有變更，是否在變更前進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，相應(yīng)文件是否更改，相應(yīng)人員是否知道更改的內(nèi)容。

4）查對(duì)顧客要求的確定，特別是規(guī)格、數(shù)量、特殊要求有沒有進(jìn)行識(shí)別。查在顧客滿意監(jiān)測環(huán)節(jié)有無運(yùn)用風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法，重點(diǎn)識(shí)別有無識(shí)別到機(jī)迪。查是否對(duì)顧客進(jìn)行分級(jí)管理，有無重要顧客。查組織是否對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行分析，查找問題。查顧客反饋單，重點(diǎn)關(guān)注投訴，退貨等內(nèi)容。

5）現(xiàn)場觀察ERP系統(tǒng)操作，流程是否合理，有無逆流程？ERP系統(tǒng)權(quán)限設(shè)置是否符合規(guī)定。

九、審核組對(duì)XX鋁業(yè)有限公司進(jìn)行初次認(rèn)證審核。

公司成立于1995年，當(dāng)時(shí)的辦公和生產(chǎn)地點(diǎn)位于XX省XX市XX路88號(hào)，公司生產(chǎn)加工電工圓鋁桿。2003年經(jīng)資產(chǎn)重組后，公司又在XX省XX市XX工業(yè)園區(qū)15號(hào)建設(shè)了電解鋁項(xiàng)目，2006年正式投產(chǎn)，生產(chǎn)重熔用鋁錠。公司新、老兩個(gè)廠區(qū)生產(chǎn)的產(chǎn)品均某鋁業(yè)集團(tuán)下屬的多家公司銷售。公司質(zhì)量管理體從于2013年1月1日起實(shí)施，質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定了體系覆蓋的范圍包括：企管部、技術(shù)質(zhì)檢部、供銷部、生產(chǎn)管理部、人力資源部、電解車間、鑄造車間、爐修車間、財(cái)務(wù)部9個(gè)職能部門和生產(chǎn)現(xiàn)場。其中電解車間的主要職責(zé)是：負(fù)責(zé)車間確定本車間各類管理人員和操作人員的職責(zé)權(quán)限并貫徹落實(shí)；負(fù)責(zé)制定本車間的質(zhì)量目標(biāo)并確保實(shí)現(xiàn)；負(fù)責(zé)本車間的生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)；負(fù)責(zé)電解生產(chǎn)過程的控制；負(fù)責(zé)配合質(zhì)檢部對(duì)不合格電解鋁進(jìn)行處置。

請(qǐng)根據(jù)上述情景信息，回答以下問題：

（1）請(qǐng)寫出第二階段現(xiàn)場審核的審核范圍。

（2）請(qǐng)分別寫出對(duì)電解車間進(jìn)行一階段現(xiàn)場審核和二階段現(xiàn)場審核的側(cè)重點(diǎn)。

（考試時(shí)間：2018年6月）

【參考答案】

（1）第二階段審核的審核范圍：地點(diǎn)位于XX省XX市XX路88號(hào)的電工圓鋁桿生產(chǎn)管理過程和地點(diǎn)位于XX省XX市XX工業(yè)區(qū)15號(hào)的電解鋁項(xiàng)目的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗(yàn)、銷售、運(yùn)輸?shù)冗^程。其中包含企管部、技術(shù)質(zhì)量部、供銷部、生產(chǎn)管理部、人力資源部、電養(yǎng)車間，鑄造車間，爐修車間、財(cái)務(wù)部。

（2）電解車間進(jìn)行第一階段審核的側(cè)重點(diǎn)為：

1.在車間現(xiàn)場評(píng)價(jià)車間現(xiàn)場的具體情況，并與車間員工進(jìn)行討論，確定第二階段的準(zhǔn)備情況，能否順利開展第二階段；2.審核電解車間是否理解和實(shí)施了GB/T19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，特別是對(duì)電解車間的質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)備設(shè)施、職責(zé)、過程程序等環(huán)節(jié)進(jìn)行識(shí)別；

3.收集關(guān)于電解車間的管理體系范圍的必要信息，包含位置、現(xiàn)在的控制水平，特別要關(guān)注是否存在多個(gè)場所生產(chǎn)，適用的法律法規(guī)要求等必要信息；

4.查階段審核時(shí)所需的資源配置情況是否充分，與電解車間討論二階段的審核時(shí)間、位置、說明的情況等細(xì)節(jié)；

5.結(jié)合電解車間管理體系標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品的規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)充分了解電解車間的現(xiàn)場運(yùn)作能力及管理水平，方便為策劃第二階段提供充分的關(guān)注點(diǎn)；

6.評(píng)價(jià)電解車間的內(nèi)部審核與管理評(píng)審環(huán)節(jié)，查質(zhì)量體系運(yùn)行的情況。

電解車間的第二階段現(xiàn)場審核的側(cè)重點(diǎn)：

1.現(xiàn)場審核電解車的質(zhì)量管理體系或其產(chǎn)品規(guī)范、工藝作業(yè)指導(dǎo)書的所有要求是否執(zhí)行、執(zhí)行過程是否充分，抽查相應(yīng)的記錄；

2.依據(jù)電解車間質(zhì)量目標(biāo)，對(duì)目標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)視、測量、報(bào)告和評(píng)審的相關(guān)資料；

3.電解車間的管理體系能力以及在符合法律法規(guī)要求和合同顧客要求方面的績效情況，抽查相應(yīng)的記錄；

4.查內(nèi)部審核和管理評(píng)審過程資料，如審核計(jì)劃、檢查表、管理評(píng)審輸入、報(bào)告、輸出等資料；

5.查電解車間的各類管理人員和操作人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定情況及落實(shí)情況；

6.查電解車間設(shè)備管理制度、設(shè)備日常保養(yǎng)（一保、二保、三保）、設(shè)備檢維修、項(xiàng)修、外委、頻次、責(zé)任人等，查相關(guān)的保養(yǎng)記錄。抽查特種設(shè)備的檢定證書。

7.現(xiàn)場觀察電解車間人員操作水平，是否符合工藝作業(yè)指導(dǎo)書，人員能力是否滿足要求，特殊崗位人員資質(zhì)是否符合法律法規(guī)要求。

8.查不合格控制程序，是否包含了糾正、糾正措施，特別關(guān)注糾正后產(chǎn)品質(zhì)量的再次驗(yàn)證：

9.查電解車間的風(fēng)險(xiǎn)管理環(huán)節(jié)，是否識(shí)別到電解車間產(chǎn)品質(zhì)量過程中存的人員、設(shè)備、原材料等方面的風(fēng)險(xiǎn)。

十、GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)哪些條款提出了基礎(chǔ)設(shè)施的要求？以你所熟悉的組織或行業(yè)為例，舉例說明基礎(chǔ)設(shè)施中設(shè)備管理（不包括監(jiān)視和測量設(shè)備）的審核要求。

（2019年5月，2018年9月，2016年12月轉(zhuǎn)版）

【參考答案】

GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)有兩處提到：

（1）7.1.3組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程，并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。（2）8.5.1d）為過程的運(yùn)行使用適宜的基礎(chǔ)設(shè)施，并保持適宜的環(huán)境。

審核要點(diǎn)如下：

（1）關(guān)注組織在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、服務(wù)和過程中所需要的必要的基礎(chǔ)設(shè)施都有哪些？識(shí)別的是否全面，有無包含建筑物、相關(guān)設(shè)施，設(shè)備包括硬件和軟件，運(yùn)輸資源，信息和技術(shù)設(shè)施等；是否對(duì)所識(shí)別剛基礎(chǔ)設(shè)施的管理進(jìn)行了策劃安排?；A(chǔ)設(shè)施的需求是否基于顧客、法律法規(guī)要求以及組織知識(shí)所而。

（2）抽與產(chǎn)品和服務(wù)的類型不同的基礎(chǔ)設(shè)施，例如對(duì)于傳統(tǒng)的制造和裝配過程而言，基礎(chǔ)設(shè)施包括制造、包裝、配送、運(yùn)輸和IT系統(tǒng)使用的設(shè)施。服務(wù)組織而言，基礎(chǔ)設(shè)施可包括使用IT系統(tǒng)、辦公室等。例如使用互聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)和核心辦公室等。如網(wǎng)上采購和中心配送辦公室，網(wǎng)上銀行和辦公室。

（3）詢問設(shè)備設(shè)施管理部門負(fù)責(zé)人，關(guān)于設(shè)備管理是如何管理的，有無相關(guān)的制度，例如：設(shè)備管理制度，設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度，設(shè)備責(zé)任制度等。

（4）查設(shè)備管理制度及其他，是否包含了對(duì)設(shè)備管理過程中工作流程、責(zé)任劃定、保養(yǎng)制度（一保、二保、三保）以及設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)。

（5）查受審核方設(shè)備臺(tái)帳，是否有識(shí)別運(yùn)行過程與生產(chǎn)有關(guān)的關(guān)鍵設(shè)備臺(tái)帳，臺(tái)帳內(nèi)容是否全面包含了資產(chǎn)編號(hào)、入廠時(shí)間、責(zé)任人、現(xiàn)存狀態(tài)（現(xiàn)用、停用、報(bào)廢）等內(nèi)容。

（6）分別抽查現(xiàn)用設(shè)備的保養(yǎng)記錄，抽查一保、二保、三保的保養(yǎng)頻次、內(nèi)容、責(zé)任人。特別是保養(yǎng)內(nèi)容，是否根據(jù)不同設(shè)備有所區(qū)分，還應(yīng)關(guān)注帶有軟件系統(tǒng)的設(shè)備的是否對(duì)軟件進(jìn)行了維護(hù)保養(yǎng)。

（7）抽查停用設(shè)備的管理，查停用設(shè)備的申請(qǐng)單以及對(duì)停用設(shè)備的檔案管理，現(xiàn)場觀察停用設(shè)備標(biāo)識(shí)是否齊全，有無不一致情況。

（8）抽查報(bào)廢設(shè)備的管理，查報(bào)廢設(shè)備的申請(qǐng)以及對(duì)報(bào)廢設(shè)備的資料管理，現(xiàn)場觀察報(bào)廢設(shè)備標(biāo)識(shí)。

（9）查對(duì)新采購設(shè)備的管理過程，設(shè)備管理制度是否有規(guī)定，批準(zhǔn)流程，對(duì)新采購設(shè)備是否符合產(chǎn)品要求的精度、型號(hào)進(jìn)行評(píng)審，調(diào)研，采購手續(xù)是否齊全，查新采購設(shè)備的驗(yàn)收記錄及運(yùn)行記錄。

（10）抽查特種設(shè)備臺(tái)帳，抽3-5份特種設(shè)備的資質(zhì)，是否在有效期內(nèi)，特別查與產(chǎn)品有關(guān)的特種設(shè)備。

（11）查設(shè)備維修，分內(nèi)部維修或外委，查內(nèi)部維修記錄，維修過程是否及時(shí)，維修結(jié)果是否達(dá)到產(chǎn)品生產(chǎn)要求。查外部維修合同或協(xié)議，是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求。

（12）現(xiàn)場觀察生產(chǎn)一線設(shè)備運(yùn)行情況，有無出現(xiàn)特殊狀況，生產(chǎn)運(yùn)行過程是否順暢。

十一、審核員在某閥門生產(chǎn)廠進(jìn)行質(zhì)量管理體系第二階段審核，該企業(yè)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置包括有質(zhì)檢部等職能部門，主要生產(chǎn)車間有4個(gè)工藝相同的砂型鑄造車間、5個(gè)工藝相同的機(jī)加工車間，9個(gè)工藝相同的裝配生產(chǎn)車間。

現(xiàn)場審核時(shí)審核員按分工對(duì)質(zhì)檢部進(jìn)行了審核，負(fù)責(zé)人提供了閥門檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，審核員看到標(biāo)準(zhǔn)上規(guī)定：閥門出廠前應(yīng)逐件進(jìn)行耐壓試驗(yàn)，試驗(yàn)壓力1.2兆帕（Mpa）,保壓120秒。

請(qǐng)根據(jù)以上場景回答以下問題：

（1）砂型鑄造車間、機(jī)加工車間、裝配生產(chǎn)車間是否符合多現(xiàn)場抽樣要求？為什么？

（2）作為審核員你應(yīng)該如何審核，寫出對(duì)閥門出廠耐壓試驗(yàn)過程的審核思路。

（考試時(shí)間：2007年6月，2009年6月，2010年3月，2012年6月，2013年6月，2014年6月，2015年6月，2015年12月，2018年9月）

【參考答案】

（1）鑄造車間、機(jī)加工車間、裝配生產(chǎn)車間符合多現(xiàn)場抽樣。因?yàn)楸尘安牧现蟹謩e有工藝相同的同類車間、相同的組織機(jī)構(gòu)，符合CNAS-CC11:2010《基于抽樣的多場所認(rèn)證》“3.1.1所有場所的過程應(yīng)實(shí)質(zhì)上屬于同一類，并按照相似的方法和程序運(yùn)作”的條件。

（2）審核思路：

1）詢問并查閱文件，了解是否對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求需要監(jiān)視和測量哪些內(nèi)容，確認(rèn)其耐壓檢驗(yàn)的方法、所用設(shè)備、儀表以及實(shí)驗(yàn)壓力、耐壓時(shí)間等檢驗(yàn)參數(shù)是否符合相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，評(píng)價(jià)其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的適宜性；了解針對(duì)各階段的輸出特點(diǎn)及重要性，內(nèi)容是否充分、適宜。

2）抽該項(xiàng)耐壓檢驗(yàn)的記錄5-8份，確認(rèn)是否按照指導(dǎo)書的要求進(jìn)行了檢驗(yàn)，記錄是否完整，耐壓性能是否符合要求；如出現(xiàn)耐壓檢驗(yàn)不合格，其處置情況是否符合標(biāo)準(zhǔn)及其程序的規(guī)定；對(duì)于糾正后的不合格品，是否進(jìn)行了重新驗(yàn)證等（按8.3的要求進(jìn)行追蹤）；結(jié)合其他條款及部門，是否有未檢驗(yàn)閥門出廠，有無顧客投訴等。

3）抽檢進(jìn)行耐壓檢驗(yàn)的人員，是否有相應(yīng)的資質(zhì)。查看檢驗(yàn)現(xiàn)場，所用檢測設(shè)備、儀表等是否符合指導(dǎo)書規(guī)定，是否經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)并在有效期內(nèi)；詢問操作人員是否熟悉其檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的要求：現(xiàn)場觀察是否進(jìn)行逐件檢驗(yàn)，其試驗(yàn)壓力、保壓時(shí)間等是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。檢驗(yàn)過程是否有人為操作失誤的情況。

4）檢驗(yàn)過程是否會(huì)存在不能有后續(xù)檢驗(yàn)驗(yàn)證的，是不是進(jìn)行了驗(yàn)證。

5）檢驗(yàn)設(shè)備與檢驗(yàn)要求是否匹配，設(shè)備相關(guān)參數(shù)及型號(hào)是否能夠滿足檢驗(yàn)要求。

6）查相關(guān)方，如售后是否存在未檢驗(yàn)產(chǎn)品發(fā)出，有無顧客投訴等情況。