第一篇：美國小企業(yè)管理局簡介
美國小企業(yè)管理局簡介
宗旨
美國小企業(yè)管理局是聯(lián)邦政府為了援助、輔導、協(xié)助和保護小企業(yè)、保護企業(yè)自由競爭和維持并加強國家經(jīng)濟體而建立的獨立機構(gòu)。小企業(yè)是經(jīng)濟復蘇和成長、建立美國未來和幫助美國在當今全球化經(jīng)濟保持競爭力的關鍵。1953年創(chuàng)立以來，盡管經(jīng)過了長時間的發(fā)展，但其根本底線宗旨并沒有改變。SBA旨在幫助美國公民創(chuàng)立、穩(wěn)固和增強企業(yè)。通過多領域管理機構(gòu)的網(wǎng)絡和協(xié)作，以及協(xié)同公共和私人組織，SBA為美國本土、波多黎各、美屬維爾京群島和關島的公民提供服務。
歷史沿革
SBA正式成立于1953年，但其理念和職能可以追述到上世紀的的其他幾個機構(gòu)，這些機構(gòu)的建立根源于大蕭條及二戰(zhàn)。
1932年，時任總統(tǒng)赫伯特·胡佛總統(tǒng)親自創(chuàng)建了復興金融公司（下稱RFC），旨在平衡大蕭條帶來的經(jīng)濟危機影響，這是SBA的機構(gòu)雛形。RFC事實上是一個為受大蕭條沖擊的所有企業(yè)提供借貸的項目。RFC被胡佛總統(tǒng)的繼任者富蘭克林·羅斯福繼承，并配備了羅斯福內(nèi)閣幾個能力突出且勤奮的人員。
二戰(zhàn)時期，小企業(yè)的不斷涌現(xiàn)，大企業(yè)在戰(zhàn)時國防訂單中不斷成長，但是小企業(yè)在訂單競爭中處于劣勢。為了幫助小企業(yè)參與到戰(zhàn)爭補給，加大其融資的可行性，議會在1941年成立了戰(zhàn)時小企業(yè)公司（下稱SWPC）。SWPC為創(chuàng)業(yè)者直接提供貸款，鼓勵大型的金融機構(gòu)為小企業(yè)授信，并且鼓勵小企業(yè)積極參與到聯(lián)邦采購機構(gòu)及大企業(yè)的采購當中。
SWPC在戰(zhàn)后被解散，其貸出款項及合同被RFC接納。在當時，商務部小企業(yè)辦公室（下稱OSB）同時承擔了部分類似的職責，這也成為SBA職責的特征。OSB的首要的工作是輔導。小企業(yè)的失敗主要源于信息及專業(yè)技能的缺乏。OSB為每個創(chuàng)業(yè)者提供了手冊和管理輔導。
在朝鮮戰(zhàn)爭時期，議會建立了另一個處理小企業(yè)事宜的機構(gòu)，國防小企業(yè)管理局（下稱SDPA）。除了將貸款的權(quán)利劃撥給RFC，其作用類似于SWPC。小企業(yè)具備簽署政府合同的時候，SDPC會為其向RFC提供資信證明。
直到1952年，RFC在一場**中被廢止。為了延續(xù)先前類似機構(gòu)的功能，德懷特·艾森豪威爾總統(tǒng)建議成立一個新的中小企業(yè)組織——美國中小企業(yè)局（SBA）。
成立過程
根據(jù)1953年7月30日通過的《小企業(yè)法》，議會成立了美國中小企業(yè)局，其旨在“在援助、輔導、協(xié)助和保護的范圍內(nèi)，盡可能維護小企業(yè)的利益”。法案同樣規(guī)定，SBC需要保證小企業(yè)在政府合同和多余資產(chǎn)銷售中占有“合適比例”。
1954年，SBA許可直接向小企業(yè)貸款并擔保銀行貸款給小企業(yè)。以此同時，為在自然災害中的受害者貸款、為小企業(yè)獲得政府采購合同，并為他們提供管理、技術(shù)協(xié)助和商務培訓。
1958年的《投資公司法》建立了小企業(yè)投資公司（SBIC）項目，其目的是在SBA的授權(quán)下，管理私人所有及運營的風險投資機構(gòu)和為其提供資金。項目為高風險的小企業(yè)提供長期債務和股權(quán)投資。項目的建立源于美聯(lián)儲研究發(fā)現(xiàn)，簡單來說，對小企業(yè)的授信額增長趕不上小企業(yè)技術(shù)提升速度。
1964年，SBA開始通過公平機會信貸（下稱EOL）項目來消除貧困。在貧困線下的個人創(chuàng)業(yè)時遇到融資阻力，EOL項目為其放寬了資信及其他相關的要求，但是其前提商業(yè)計劃基本可行。
現(xiàn)狀
自1953年7月30日成立至今，美國小企業(yè)管理局（下稱SBA）已經(jīng)為小企業(yè)提供了數(shù)百萬件的貸款、貸款擔保、合同、輔導及其他的協(xié)助。
SBA在各領域為小企業(yè)量身定制鼓勵項目并協(xié)助其發(fā)展方面成長迅速。SBA的項目包含金融、政府采購合同協(xié)助和管理協(xié)助，并延伸到婦女、少數(shù)民族和退伍軍人群體。SBA同樣也為自然災害的受害者提供貸款、特定咨詢和國際貿(mào)易協(xié)助。
現(xiàn)任領導
瑪麗安·馬科維茨（女）
瑪麗安·馬科維茨在2014年2月8日被任命為SBA的執(zhí)行官。作為執(zhí)行官，她負責領導3000名雇員及管理機構(gòu)的資產(chǎn)，包括900億美元的擔保貸款以及1000億美元聯(lián)邦合同金額的機會。另外，馬科維茨女士監(jiān)督和支持為超過100萬的創(chuàng)業(yè)家和受災小企業(yè)及群眾提供技術(shù)及輔導協(xié)助。
在進入SBA之前，馬科維茨女士是2008年奧巴馬競選團隊的首席財務官以及奧巴馬拓展委員會的運營顧問。她在2007年至2009年之間為奧巴馬競選團隊服務。
馬科維茨女士獲得過密蘇里大學的理學學士和德保羅大學的MBA碩士學位。
第二篇：美國小企業(yè)管理局
? ? ? 編輯時間:03-25 00:09 歷史版本編輯者:admin 歷史版本: 最新歷史版本 下一歷史版本 內(nèi)容長度:11199 圖片數(shù):3目錄數(shù):6 修改原因: 目錄 ? ? ? ? ? 基本概括 ? SBA介紹 ? 資金來源和使用 ? 主要工作和任務 [顯示全部] 基本概括回目錄
小企業(yè)管理局是獨立的美國小型聯(lián)邦政府機構(gòu)。
由美國財政負擔（納稅人的錢）。
預算通過國會小企業(yè)委員會每年劃撥。
2000預算約為8.74億美元。
小企業(yè)的定義是指雇傭員工在500人或少
于500人的企業(yè)。
小企業(yè)的定義基于雇員的人數(shù)或公司的銷售額。
企業(yè)之所謂“小”是相對同種經(jīng)營類別的所有企業(yè)而言。
具體來說，小企業(yè)是由SBA規(guī)模標準辦公室根據(jù)“標準行業(yè)分類碼”定義，該分類碼系統(tǒng)對行業(yè)及行業(yè)內(nèi)各經(jīng)營類別做了相應的代碼歸類。
小企業(yè)要有資格申請所有的貸款計劃或參與政府投資項目的承包計劃，必須符合“小企業(yè)”的具體定義。
SBA服務部門結(jié)構(gòu)：10個區(qū)域辦公室；69個地區(qū)辦公室；17個分支辦公室；96個服務點 地區(qū)辦公室組織結(jié)構(gòu)
主管以下事務的副主任襄理或總監(jiān)：融資；技術(shù)援助（信息、教育與培訓）
紐約地區(qū)辦公室
地址：6 Federal Plaza, Suite 3100
New York, NY 10278
電話：(212)264-4354 傳真 ：(212)264-496
3區(qū)域主任：Herbert Austin
SBA介紹回目錄
美國聯(lián)邦中小企業(yè)局（Small Business Administration，簡稱SBA）于1958年被美國國會確定為“永久性聯(lián)邦機構(gòu)”。作為美國聯(lián)邦政府專門設立的向中小企業(yè)提供資金支持、技術(shù)援助、政府采購、緊急救助、市場開拓（特別是國際市場）等全方位、專業(yè)化服務的機構(gòu)，美國中小企業(yè)管理局是美國政府制定小企業(yè)政策的主要參考和執(zhí)行部門，在各聯(lián)邦政府部門中享有很高的地位，局長由總統(tǒng)親自任命。美國中小企業(yè)局總部設在華盛頓，在美國十大城市設有分局，分局下設100多個地方機構(gòu)，員工總?cè)藬?shù)超過4000人。
作為世界上最發(fā)達的國家之一，美國目前約有中小企業(yè)2500萬家，其數(shù)量約占美國全部企業(yè)數(shù)量的98%，是美國經(jīng)濟中最具活力的部分。美國中小企業(yè)對美國的經(jīng)濟貢獻很大：它們創(chuàng)造的就業(yè)機會占私營企業(yè)的54%，銷售額占全國銷售總額的47%，產(chǎn)值占國內(nèi)生產(chǎn)總值的50%。同時，美國中小企業(yè)又是技術(shù)創(chuàng)新的重要力量。美國中小企業(yè)不僅有很強的發(fā)明創(chuàng)造力，而且科技成果推出快，科技投資回收期約比大公司短1/4，中小企業(yè)發(fā)展新技術(shù)新產(chǎn)品的效率高于大企業(yè)。因此，美國經(jīng)濟的真正核心是中小企業(yè)。
從20世紀40年代起，美國就開始設立扶持小企業(yè)發(fā)展的官方機構(gòu)。美國政府對小企業(yè)的管理機構(gòu)，主要由三個部門組成：一是參眾兩院設立的小企業(yè)委員會，主要聽取小企業(yè)管理局和總統(tǒng)小企業(yè)會議對有關小企業(yè)發(fā)展政策的建議和意見。二是聯(lián)邦政府小企業(yè)管理局。它是美國小企業(yè)的最高政府管理機構(gòu)，負責向小企業(yè)提供資助和支持，并維護小企業(yè)的利益。三是白宮總統(tǒng)小企業(yè)會議。它主要就小企業(yè)的法律制定、政策協(xié)調(diào)、資金融通、信息咨詢和社會服務等問題進行討論，以便總統(tǒng)決策。
資金來源和使用回目錄
美國小企業(yè)管理局（SBA）通過受托機構(gòu)在公開市場上募集資金，并向這些受托機構(gòu)提供政府信用擔保。通過小企業(yè)投資公司（SBIC）向小企業(yè)提供風險投資。SBIC是由經(jīng)SBA審核的、由職業(yè)投資人組建的投資管理公司。SBIC向投資人募集投資基金，組建有限合伙制的基金公司，并按管理的資金量的2%到3%提取管理費。SBIC按風險投資的做法選擇投資項目。一旦決定投資，SBA將向SBIC提供最多達投資額的三分之二的貸款或投資。項目成功，SBIC向SBA支付利潤；項目失敗，則由SBIC和SBA承擔相應的損失。
美國政府向投資人提供優(yōu)惠的條件，降低私人投資風險。除了較低的投資收益稅之外，還向SBIC提供資金，并承諾在成功時讓利于投資人。SBIC應向SBA繳納按基準利率計算的利息，之后再繳納總利潤的10%。其余利潤在投資人和投資管理人之間按8：2分配。據(jù)SBA提供的數(shù)據(jù)，2000年，SBA用2700萬美元的擔保，在公開市場上得到23億美元的貸款，連同私人投資的12億美元，SBIC共得到35億美元的資金用于投資。由于有了這批投
資，小企業(yè)又可以得到15億美元的銀行貸款。這樣，總共50億美元流向了小企業(yè)。政府2700萬美元的擔保，帶動了50億美元的投資。細究起來，這50億美元都是來自民間，只不過政府要為其中的23億美元承擔還本付息的責任，政府每投入的1美元，預計損失8美分，這個損失由國會的預算提供。但是，由于SBA在選擇投資管理人這個關鍵問題上積累了豐富的經(jīng)驗，保證了運作的成功。累計到2001年底，政府的初始投資收回后，仍有盈余6億美元。主要工作和任務回目錄
半個世紀以來，美國政府十分重視小企業(yè)的發(fā)展，運用各方面的政策對小企業(yè)的發(fā)
展進行干預，側(cè)重于扶持和保護，起了積
極作用。
1．美國政府對中小企業(yè)十分重視，總統(tǒng)
每年向國會作“中小企業(yè)總狀況”的
報告。政府每年舉辦“中小企業(yè)活動周”，討論中小企業(yè)的發(fā)展狀況，研究政府應在哪些方面作出政策調(diào)整來扶持中小企業(yè)的發(fā)展。
2.為小企業(yè)立法、設立負責小企業(yè)事務的專門機構(gòu)。1958年，美國國會通過了“
小企業(yè)法”，明確規(guī)定小企業(yè)管理局為永久性的聯(lián)邦機構(gòu)。局長由總統(tǒng)任命，直接向總統(tǒng)負責和匯報工作，全國10個地區(qū)局的負責人也全部由總統(tǒng)任命。小企業(yè)管理局的主要任務是，聽取小企業(yè)的意見及需求，及時向總統(tǒng)報告，并就保護小企業(yè)的權(quán)益向聯(lián)邦政府提出政策建議，促進小企業(yè)的健康發(fā)展。美國小企業(yè)管理局依靠設在各個州的100多個地區(qū)辦公室和4000多名工作人員，協(xié)同全國范圍內(nèi)成千上萬個信貸、教育、培訓機構(gòu)和一些志愿人員，通過實施若干計劃來幫助小企業(yè)。
3．美國小企業(yè)管理局為小企業(yè)提供的支持。
（l）咨詢與管理培訓服務。首先是咨詢服務，小企業(yè)管理局在全國有l(wèi)．3萬名經(jīng)驗豐富的退休人員組成的經(jīng)理服務公司和950個小企業(yè)發(fā)展中心，通過自愿的和合同的方式為小企業(yè)家服務，從創(chuàng)業(yè)準備、計劃擬定、公司成立、行政管理、商業(yè)理財?shù)榷喾矫嫣峁┳稍儭Ｆ浯问枪芾砼嘤?，通過商會、大專院校、中等學校、貿(mào)易協(xié)會和成年教育小組等向小企業(yè)提供技術(shù)、經(jīng)銷及決策等管理方面的培訓，開辦講座和討論會，并配合發(fā)行各種出版物。
（2）資金扶持。小企業(yè)管理局的主要任務就是幫助
小企業(yè)創(chuàng)業(yè)者獲得貸款。它很少提供直接貸款，而只
是為小企業(yè)向銀行和私營貨方提供貸款擔保，為此制
定了許多貸款擔保計劃。小企業(yè)管理局還向小企業(yè)提
供風險資金。此資金由小企業(yè)公司提供。在納稅方
面，美國政府還專門頒布有助于小企業(yè)發(fā)展的稅務計
劃，幫助小企業(yè)推銷產(chǎn)品，并簡化為小企業(yè)員工設立
退休金計劃的手續(xù)。今年美國政府又宣布，國家稅務
局將為小企業(yè)提供6個月的納稅寬限期。在研究與
開發(fā)方面，根據(jù)“小企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展法”，美國國會198
2年建立了小企業(yè)創(chuàng)新研究計劃，規(guī)定凡撥給本部門以外研究與開發(fā)費用1億美元以上的部門，都必須按一定的比例向該計劃撥出經(jīng)費（比例逐年加大）。合格的小企業(yè)均可向該計劃申請經(jīng)費，將其創(chuàng)新思想變?yōu)楝F(xiàn)實。
（3）獲得政府采購合同。為幫助小企業(yè)盡可能多地得到政府合同，在初級合同中，小企業(yè)局的努力主要集中于“擱置購買”、“拆散購買”和“頒發(fā)能力證書”這三個方面。擱置購買指小企業(yè)局參與合同招標，事先選出適合于小企業(yè)的合同擱置一邊，待小企業(yè)投標。拆散購買指從專項合同中分離出一般性合同，或?qū)⒁粋€單一合同分成多個小合同，以使小企業(yè)獲得更多訂貨。頒發(fā)能力證書是指，如果合同招標方面對小企業(yè)實現(xiàn)合同的能力或信用有懷疑而拒絕給予小企業(yè)合同的話，小企業(yè)可以請求小企業(yè)局給予幫助。除此之外，小企業(yè)局還積極推動政府機構(gòu)和大企業(yè)在二級合同中向小企業(yè)訂貨，為小企業(yè)從聯(lián)邦政府的采購計劃中爭得合理份額的貨物和服務合同。
（4）促進小企業(yè)的進出口貿(mào)易。為幫助小企業(yè)擴大出口，小企業(yè)局制定了“小企業(yè)出回流動資本項目”，使多數(shù)商業(yè)銀行可以利用這個項目為小企業(yè)提供短期出口信貸。小企業(yè)局還在小企業(yè)集中的地區(qū)設立出口服務中心，幫助小企業(yè)尋找出口項目、設計出口戰(zhàn)略、制定出口計劃、評估出口可行性報告、幫助申請出口信貸等。美國小企業(yè)管理局模式值得中國借鑒回目錄
當前，國內(nèi)眾多小企業(yè)處在內(nèi)憂外患中，生存狀況受到各界的廣泛關注。我們認為，幫助小企業(yè)渡過難關，最有效的方式是解決其資金周轉(zhuǎn)困難。小企業(yè)資金需求具有少、急、頻的特點，在現(xiàn)行的金融體制下，如果沒有良好的制度設計，小企業(yè)的資金需求很難通過正規(guī)融資渠道得到滿足?？v觀世界各國小企業(yè)發(fā)展的歷史，其成功均離不開政府通過有效的制度安排與機制設計，為小企業(yè)融資提供諸多便利。美國小企業(yè)管理局（SBA）被公認為在推動小企業(yè)發(fā)展、塑造企業(yè)家精神方面功不可沒。而SBA成立的背景和當前我國面臨的局勢相似。他山之石，可以攻玉，美國政府設立SBA的成功模式值得借鑒，可以部分移植到當下的我國，緩解小企業(yè)的生存危機。
追溯起來，SBA的前身是“重建金融公司”。1932年，為減輕大蕭條對企業(yè)的影響，胡佛總統(tǒng)設立了重建金融公司，旨在為所有受到?jīng)_擊的企業(yè)提供政府貸款。這一做法被其繼任者羅斯?？偨y(tǒng)承襲，一大批富有才干的人士被重建金融公司雇用，并在其中發(fā)揮作用。二戰(zhàn)期間，當大企業(yè)因為戰(zhàn)爭物資需求的劇增而蓬勃發(fā)展時，小企業(yè)的生存空間空前狹小，其生存一度成為社會關注的焦點。美國國會注意到了小企業(yè)的困境，于1942年設立了一家臨時性的機構(gòu)，為小企業(yè)主提供政府貸款，同時鼓勵金融機構(gòu)為小企業(yè)放貸。戰(zhàn)后，這家機構(gòu)被并入重建金融公司。朝鮮戰(zhàn)爭期間，美國也成立了類似的機構(gòu)，專門為小企業(yè)服務。此外，當時研究發(fā)現(xiàn)，小企業(yè)失敗的原因主要在于缺乏信息和技術(shù)，為了幫助小企業(yè)主獲得更多更好的培訓，美國商務部專門設立了小企業(yè)辦公室。
在艾森豪威爾總統(tǒng)的推動下，接替重建金融公司和小企業(yè)辦公室主要職能的SBA于1953年成立。SBA的職能被表述為“通過直接援助、提供咨詢、幫助和保護等方式，盡可能為小企業(yè)服務”。次年，SBA開始為小企業(yè)提供貸款和貸款擔保，爭取政府訂單，并對小企業(yè)主提供各種訓練。截至2000年，已有近2000萬家小企業(yè)受到SBA的幫助。時至今日，SBA對小企業(yè)的扶持并未減弱。在美國，SBA被廣大小企業(yè)親切地稱為“娘家人”。正是因為SBA的存在，小企業(yè)的利益受到關注，小企業(yè)的市場主體地位得到公平對待。
SBA從1958年開始推出小企業(yè)投資公司項目。該項目作為聯(lián)系風險投資家和小企業(yè)的紐帶，已成為全球范圍內(nèi)公共－私人合作關系的典范。像蘋果、康柏、英特爾、美國在線這些著名公司都是在該項目扶持下成長起來的。
美國政府推動小企業(yè)發(fā)展的模式獨特而富有魅力，這種模式是否適合于中國？SBA的設立是因為小企業(yè)的生存環(huán)境在經(jīng)濟危機和戰(zhàn)爭期間愈發(fā)糟糕，促使整個社會對小企業(yè)空前關注。我國現(xiàn)在面臨的局面和當年的美國十分相似。美國在1942年人均GDP超過1000美元，而去年我國人均GDP不足3000美元，處在相似的經(jīng)濟發(fā)展階段，此其一。其二，中國小企業(yè)當前的困境是前所未有的，外受國際金融危機的沖擊，內(nèi)受龐大的財政擴張計劃的擠壓，其生存空間越來越狹小，和美國成立SBA的前后景象十分相像。美國今日很多處于創(chuàng)新前沿的企業(yè)都是從小企業(yè)發(fā)展來的，而其成功離不開SBA的鼎力扶持。美國今日的成就以及在技術(shù)創(chuàng)新、工業(yè)創(chuàng)新和知識創(chuàng)新等領域執(zhí)各國之牛耳，離不開大量小企業(yè)的應運而生與蓬勃發(fā)展。因此，在改革開放30年后的今天，我們應該認識到，在當前的發(fā)展階段，小企業(yè)的地位十分重要。無論是對于吸納社會勞動力、走中國創(chuàng)造之路，還是對于實現(xiàn)經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展，小企業(yè)都已經(jīng)并將繼續(xù)發(fā)揮著重要作用。如何改善小企業(yè)的生存環(huán)境，美國所走過的道路，能夠給我們帶來不少啟示。
此外，中美兩國的金融體制存在著巨大的差異。中國的金融體制壟斷程度較高，大銀行占據(jù)主導地位，小銀行的數(shù)量與能力十分有限。而美國有逾萬家的中小銀行，分布在全美各個地方，為眾多分散的小企業(yè)提供全方位的服務。從這個角度看，即便剔除SBA的因素，中國小企業(yè)的生存環(huán)境也比美國差。因此，筆者認為，當下應該通過制度創(chuàng)新來為小企業(yè)的發(fā)展保駕護航，而不能停留在頭痛醫(yī)頭、腳痛醫(yī)腳上。最近的政策動向均是權(quán)宜之計，充其量
只能幫助深陷困境中的廣大小企業(yè)暫時渡過難關，而不能讓其擺脫制度性的融資困境。制度創(chuàng)新意味著要設立一個權(quán)威性的專門機構(gòu)，該機構(gòu)旨在為小企業(yè)提供廣泛而完善的服務，不僅擁有相應的權(quán)力，而且具有充足的、源源不斷的資源。首當其沖應該致力于為小企業(yè)融資提供各種便利設施。
有條件地借鑒美國政府的做法，擇其善者而從之，是推動我國小企業(yè)發(fā)展的重要舉措。正如美國SBA所宣稱的，更迅速、更靈活以及更具冒險精神的小企業(yè)是創(chuàng)新的搖籃，數(shù)以百萬的人將發(fā)揮他們的聰明才智，為博物館、商店和家庭提供琳瑯滿目的產(chǎn)品，整個社會將從小企業(yè)中受益。我們期待中國式SBA盡快設立，使小企業(yè)在中華大地上能夠有更大作為。
第三篇：美國食品藥品管理局(FDA)簡介
美國食品藥品管理局（FDA）簡介
美國食品藥品管理局（Food and Drug Admistraton 簡稱 FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA 下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu)，即 6 個局（有的刊物也稱 6 個中心），一個中心和一個區(qū)域管理機構(gòu)。美國食品藥品管理機構(gòu)共有職工約 7500 人，F(xiàn)DA 總部有 1143 人，其中藥品局為 350 人。
藥品局（也稱藥品評價和研究中心）負責人用藥品審批工作，設有 8 個處和若干科室。1 ．藥品管理處。下設藥品信息、信息系統(tǒng)設計、行政管理和預算、醫(yī)學圖書館 4 個科室。2 ．藥品監(jiān)督辦公室。下設有藥品質(zhì)量評價、藥品標簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等 7 個科室。3 ．藥品標準處。設有常用藥品評價、藥品上市和廣告 2 個科。4 ．藥品審評一處。下設心血管--腎臟藥、抗腫瘤藥、營養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥 5 個科室。5 ．藥品審評二處。下設抗感染藥、代謝和內(nèi)分泌藥、抗病毒藥 3 個科室。6 ．流行病和生物統(tǒng)計處。下設流行病及調(diào)查、生物統(tǒng)計 2 個科室。7 ．研究處。下設研究和測試、藥物分析 2 個科室。8 ．仿制藥品處。下設仿制藥品、生物等效 2 個科室。美國食品藥品管理局設在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機構(gòu)龐大，分支機構(gòu)遍布全國各地。為了加強藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA 將全國劃分成 6 個大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉?。⑽髂蠀^(qū)（達拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新
奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設立一個大區(qū)所，大區(qū)所下又設若干個地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。
區(qū)所負責對本地區(qū)的食品、藥品、化妝品、器械、血庫等進行監(jiān)督檢查工作。各地區(qū)所按工作需要又設立若干工作站，以保證工作面能覆蓋本區(qū)范圍。全美目前共有 143 個工作站。大區(qū)所、地區(qū)所及工作站均屬 FDA 的各級直屬機構(gòu)。區(qū)所的規(guī)模視工作量而定，全美的藥品 65 ％以上在中大西洋區(qū)生產(chǎn)，故該區(qū)的力量較強，共有職工 525 名，其中監(jiān)督員 250 名，約占 FDA 總部監(jiān)督員的 1/4，分析檢驗人員 150 名。
各州對藥品的管理按地方藥品管理法規(guī)進行，主要工作是：對藥師進行考試和注冊、對藥品經(jīng)營部門和藥房進行監(jiān)督檢查，發(fā)放或換發(fā)許可證、吊銷違法戶的許可證、對所在地的藥學院校進行評價、審查見習藥房等。
注：機構(gòu)詳細介紹附后
（一）美國藥政管理機構(gòu)
美國食品藥品管理局（Food and Drug Admistraton簡稱 FDA），隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部，負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA下設藥品局、食品局、獸藥局、放射衛(wèi)生局、生物制品局、醫(yī)療器械及診斷用品局和國家毒理研究中心、區(qū)域工作管理機構(gòu)，即6個局（有的刊物也稱6個中心），一個中心和一個區(qū)域管理機構(gòu)。美國食品藥品管理機構(gòu)共有職工約 7500人，F(xiàn)DA總部有 1143人，其中藥品局為350人。
藥品局（也稱藥品評價和研究中心）負責人用藥品審批工作，設有8個處和若干科室。
1．藥品管理處。下設藥品信息、信息系統(tǒng)設計、行政管理和預算、醫(yī)學圖書館4個科室。2．藥品監(jiān)督辦公室。下設有藥品質(zhì)量評價、藥品標簽監(jiān)督、生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量、科研調(diào)查、法規(guī)等7個科室。3．藥品標準處。設有常用藥品評價、藥品上市和廣告2個科。4．藥品審評一處。下設心血管——腎臟藥、抗腫瘤藥、營養(yǎng)藥、醫(yī)用造影外科和齒科藥、腸胃藥和凝血藥5個科室。5．藥品審評二處。下設抗感染藥、代謝和內(nèi)分泌藥、抗病毒藥3個科室。6．流行病和生物統(tǒng)計處。下設流行病及調(diào)查、生物統(tǒng)計2個科室。7．研究處。下設研究和測試、藥物分析2個科室。8．仿制藥品處。下設仿制藥品、生物等效2個科室。
美國食品藥品管理局設在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機構(gòu)龐大，分支機構(gòu)遍布全國各地。為了加強藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA將全國劃分成6個大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉肌）、西南區(qū)（達拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設立一個大區(qū)所，大區(qū)所下又設若干個地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。區(qū)所負責對本地區(qū)的食品、藥品、化妝品、器械、血庫等進行監(jiān)督檢查工作。各地區(qū)所按工作需要又設立若干工作站，以保證工作面能覆蓋本區(qū)范圍。全美目前共有143個工作站。大區(qū)所、地區(qū)所及工作站均屬FDA的各級直屬機構(gòu)。區(qū)所的規(guī)模視工作量而定，全美的藥品 65％以上在中大西洋區(qū)生產(chǎn)，故該區(qū)的力量較強，共有職工 525名，其中監(jiān)督員 250名，約占FDA總部監(jiān)督員的1/4，分析檢驗人員150名。
各州對藥品的管理按地方藥品管理法規(guī)進行，主要工作是：對藥師進行考試和注冊、對藥品經(jīng)營部門和藥房進行監(jiān)督檢查，發(fā)放或換發(fā)許可證、吊銷違法戶的許可證、對所在地的藥學院校進行評價、審查見習藥房等。
（二）美國的藥品審評
在美國新藥從研制到批準生產(chǎn)需要8至10年，耗資6500－8000萬美元。FDA審批一個新藥一般為2年，平均每年審2000個新藥，只有10％能夠生產(chǎn)。美國藥品申請分3類。
1．研究性藥品申請p．新藥申請；3．簡易新藥申請。一個新藥的發(fā)展和審評的平均周期為：臨床前研究1年半，F(xiàn)DA安全性審查1個月，三期臨床試驗5年，F(xiàn)DA新藥審評2年。申報的新藥最后通過審評的僅占1/4。新藥獲得專利17年后，其它藥廠方可仿制。申請生產(chǎn)仿
制藥品須經(jīng)仿制藥品處同意，方可使用簡易新藥申請。
一份新藥申請的資料往往有5000－100000頁。為便于審評，F(xiàn)DA對申報格式、內(nèi)容等，制訂了一系列指南。如方法驗證和分析數(shù)據(jù)申請指南，規(guī)定申請人應準備4份樣品，其中2 份寄到藥品審評處指定的2個實驗室，另2份為備用。寄送樣品時，應同時寄上檢驗用對照 品（包括雜品對照品）和不常用的試劑和材料。所附資料中應說明對照品純化方法，波譜等 檢定數(shù)據(jù)。又如新藥申請呈送辦法，規(guī)定應呈送2種文件。一是完整的永久性主文件，另一份是 分卷的審評件。這2種文件上都應附有申請表和申請信件。主文件的內(nèi)容有：1．摘要；
2.化 學、制造和質(zhì)量檢驗；3．非臨床藥理毒理；4．人體代謝動力學和生物利用度；5．微生物學；6． 臨床數(shù)據(jù)；7．統(tǒng)計數(shù)據(jù)。除此，F(xiàn)DA對申報文件用紙大小以及分卷用的文件夾規(guī)格、顏色等，都有明確的規(guī)定。對主文件的內(nèi)容也可以用指定規(guī)格的微縮膠卷，以方便審評工作和審評 資料的保存。
三）美國的藥品監(jiān)督
FDA的藥品監(jiān)督辦公室有工作人員150名。分工精細。各科室的主要任務是：1．退貨科。跟蹤藥廠的退貨信息；2．偽品科。清理欺騙性藥品信息；3．標簽監(jiān)督科。管理常用藥和處方藥的標簽；4．制藥和產(chǎn)品質(zhì)量科。其中監(jiān)督評價室審查地區(qū)所的監(jiān)督報告，政策指導室審查報告的政策性，滅菌藥品室重點監(jiān)督大輸液的生產(chǎn)和質(zhì)量，仿制藥品室負責監(jiān)督仿制藥品；5，藥品質(zhì)量評價科。其中產(chǎn)品調(diào)查室負責審查胰島素等的檢定出證及擬訂全國藥品質(zhì)量調(diào)研計劃，藥品目錄室負責藥廠注冊及產(chǎn)品目錄登記，法定方法研究室負責研究對法定檢驗方法的爭議，制藥調(diào)查室負責收集藥品舉報信息；6．科研科。負責審定和調(diào)查新藥申請資料，科研科下設法規(guī)管理、科研審查、臨床研究、非臨床研究四個室；7．法規(guī)科。負責起草有關法規(guī)，解決對法規(guī)解釋的爭議。
各地區(qū)所監(jiān)督辦均有專人負責對藥品的監(jiān)督，本地區(qū)的監(jiān)督員負責對本地區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督。美國藥品生產(chǎn)企業(yè)必須每年向FDA重新注冊。企業(yè)接到FDA關于重新注冊的通知書后1個月內(nèi)即應辦理。企業(yè)每半年應向FDA呈報產(chǎn)品目錄的變更。向美國出口藥品的外國藥廠雖不要求注冊，但必須接受監(jiān)督檢查并報送產(chǎn)品目錄，進口產(chǎn)品目錄供海關驗關時使用。對藥廠監(jiān)督主要是檢查藥廠的生產(chǎn)活動是否處于控制狀態(tài)，即藥廠應有一套符合食品藥品和化妝品法及現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范要求的管理辦法并應執(zhí)行。地區(qū)所根據(jù)過去的監(jiān)督情況或舉報和返工記錄等情況，做好監(jiān)督計劃。一般情況下，制藥企業(yè)每兩年受檢1次。檢查分全面檢查和簡易檢查，全面檢查一般每3—4年進行一次。全面檢查較為深入，主要內(nèi)容包括：1．廠房設備，如狀態(tài)標記，易造成不均勻或交叉污染因素；2．人員，如培訓、素質(zhì)和經(jīng)驗；3．物料，如貯存、標準和取樣、水供應；4．生產(chǎn)操作；5．實驗室管理，如檢測能力、儀器適用性試驗、記錄和結(jié)果；6．包裝和貼金，重點檢查有混淆可能性的標簽；7．記錄和報告，如批記錄和銷售記錄；8．工藝驗證，如工藝變更時的驗證。全面檢查結(jié)束后，應寫出檢查報告，報告結(jié)論應該準確恰當。簡易檢查只對藥廠的設施、代表性的批記錄等作一簡要的檢查，但應對包裝、貼簽以及生產(chǎn)工藝等進行嚴格檢查。對原料藥生產(chǎn)的關鍵工藝也應按現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的要求進行檢查。關鍵工藝系指生產(chǎn)中的物相變化，如溶解、結(jié)晶、蒸發(fā)等；相分離，如離心、濾過等；化學變化，如乙酰化。成鹽等；條件調(diào)節(jié)，如酸堿度調(diào)節(jié)；物料套用；顆粒大小變化，如粉碎等；提高均勻度，如混合等工藝。
藥品批準前監(jiān)督程序為，審評處在批準前先征求地區(qū)所意見。地區(qū)所根據(jù)掌握的情況可建議不批或緩批。如若緩批，則可能要對藥廠進行再次檢查，核實新產(chǎn)品的生產(chǎn)設施。對申
報時臨床試驗批樣及生產(chǎn)規(guī)模產(chǎn)品進行全面的比較論證。如檢查中發(fā)現(xiàn)工藝更改，藥廠應作補充申報待批。臨床試驗批樣的特征，已由圣路易斯的藥物分析室和紐約的地區(qū)實驗室取得并存人了計算機以供今后查核。試驗批樣的特征，有外觀、尺寸、內(nèi)外色澤、波譜和差熱分析等數(shù)據(jù)。對于仿制藥品，其特征應與生產(chǎn)規(guī)模的產(chǎn)品一致。但與發(fā)明廠產(chǎn)品的特征又不應完全一致。
各州藥事機構(gòu)對藥品經(jīng)營單位和藥房每年至少檢查1次，使用簡明的檢查表，并每年重新注冊1次。對藥師的注冊，也是每年更新1次，條件之一為過去1年中必需接受10小時以上的藥學繼續(xù)教育。
（四）美國藥品的立法
美國國會于1906年通過食品藥品法——《藥政法規(guī)》。當時對藥品管理還不夠嚴格，只是采取事后抽驗的方法，禁止從事?lián)郊倩蛎芭频乃幤分蓦H交易。1912年國會又通過修正案，明確規(guī)定禁止在藥品標簽上夸大宣傳。
1935年藥學家們發(fā)現(xiàn)磺胺的抗菌作用，各種磺胺片劑、膠囊相繼問世。1937年美國一家制藥公司的主任藥師瓦特金斯為使小兒服用方便，用二甘醇和水作溶媒，配制色、香、味俱全的口服液體制劑——即磺胺醑劑（含有糧和揮發(fā)油或含主要藥物的酒精溶液的制劑，簡稱醑），未做動物實驗（當時美國法律是允許的）。1938年磺胺醑劑造成107人中毒死亡。后來動物試驗證明磺胺本身并無毒性，而造成中毒死亡的是工業(yè)用的二甘醇。美國聯(lián)邦法院以在醑劑中用二甘醇代替酒精，摻假及貼假標簽為由，對該制藥公司罰款1688美元，主任藥師瓦特金斯也在內(nèi)疚和絕望中自殺。這就是在美國當時震動較大的“磺胺制劑”事件。美國藥事管理部門覺察到，對于新藥臨床及投入市場的規(guī)定有很大漏洞，必須修改條例，加強安全試驗。修改后的條例要求新藥必須安全，對老藥品改變劑型進入市場前，應把處方送FDA審定，標簽和廣告也要嚴格審查。1962年國會又修訂法規(guī)，認為藥品不僅要安全，還必須是有效的。同時，對新藥審批增加了嚴格的規(guī)定，并淘汰了412種藥品。這以后各州反映管得過嚴，新藥審批時間過長，國會又于1979年1月重新修訂《藥品、食品、化妝品法規(guī)》。該法規(guī)規(guī)定，凡制售藥品品種及藥廠、批發(fā)商，都須報經(jīng)登記審查批準。同時規(guī)定了藥品質(zhì)量標準制度、藥政視察員制度、藥品不良反應報告等，以監(jiān)測藥品質(zhì)量。美國現(xiàn)行的《食品、藥品、化妝品法》共9章，902條。
五）FDA的DMF登記及通過FDA認證的意義
1.打開了進入美國市場的大門
美國是世界上最大的原料藥市場之一。這不僅因為美國本身擁有2億多有極高醫(yī)療保健意識和需求的國民直接消費，而且因為美國對低附加值而且易造成嚴重環(huán)境污染的原料藥生產(chǎn)有諸多限制, 它高度發(fā)達的制藥產(chǎn)業(yè)主要集中于高附加值的新特藥品及制劑的開發(fā)生產(chǎn), 然后又將制劑藥品大量出口到世界各地, 以賺取高額的利潤。
2．是進入歐盟市場和其它國際市場的身份證
在取得美國的DMF登記號和通過FDA的認證后, 產(chǎn)品不僅取得了進入美國市場的“通行證”, 而且由于FDA 在醫(yī)藥業(yè)的權(quán)威性為世界各國所承認，它的認證也等于是取得了進入整個國際市場、特別是歐盟市場的身份證。原因是1997年日內(nèi)瓦原料藥國際協(xié)調(diào)會議（ICH）
以后，世界主要原料藥生產(chǎn)國家和地區(qū)，都逐步地向FDA的原料藥GMP實施指南靠近，特別是歐盟與美國之間1999年達成原料藥GMP的互認協(xié)議（MRA），同意未來執(zhí)行統(tǒng)一的GMP標準?，F(xiàn)在是過渡期，因此，歐盟更能夠易于接受FDA的認證結(jié)果。
即便是僅取得美國的DMF登記號就能對其產(chǎn)品更方便地進入歐洲、拉美及東南亞市場起到極大的推動作用。
國際原料藥交易會經(jīng)驗一再告訴我們，不僅僅是美國進口商，即便是歐洲、拉美及東南亞的代理商也常常是在詢盤之前先詢問是否通過了FDA的認證或要求生產(chǎn)商出示DMF及其登記號。而通過FDA認證或已通過DMF登記的產(chǎn)品總是在成交和產(chǎn)品價格上占有明顯的優(yōu)勢！
3．是產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)管理水平的重要標志
由于FDA的權(quán)威影響，當然，通過接受FDA認證的過程，認證企業(yè)在GMP的管理水平和產(chǎn)品本身的質(zhì)量水平方面確實會有極大的提高。因此，通過了FDA地認證，標志著企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理，也就是GMP的管理達到了相當高的水平，有能力生產(chǎn)出可靠質(zhì)量的產(chǎn)品。
第四篇：美國小企業(yè)服務體系考察報告
美國小企業(yè)服務體系考察報告
美國自1991年3月以來連續(xù)117個月經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、稅收穩(wěn)定增加，高增長、低通脹、低失業(yè)，整體經(jīng)濟處于歷史上的最好時期。深入研究，原因諸多，其中，小企業(yè)功不可沒。而小企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展離不開政府的大力支持，離不開小企業(yè)服務體系的幫助。在參加領導干部赴美培訓考察期間，我們著重圍繞美國小企業(yè)服務體系進行了考察。走訪了美國聯(lián)邦小企業(yè)管理局、東部和西部小企業(yè)管理分支機構(gòu)，考察了地方政府有關部門以及小企業(yè)發(fā)展中心和一些企業(yè)孵化器，從網(wǎng)上查閱了大量資料?，F(xiàn)將有關情況介紹如下，供各級領導和有關部門參考。
一、美國小企業(yè)發(fā)展的基本概況
1、小企業(yè)劃分標準和行業(yè)分布。在美國，通常很少使用中型企業(yè)的概念美國人所稱的小企業(yè)即類似于我國的中小企業(yè)。按照美國聯(lián)邦政府2000年5月15日最新發(fā)布、10月1日正式生效的《小企業(yè)規(guī)模標準》，美國的小企業(yè)是根據(jù)不同的行業(yè)，按照雇員人數(shù)、企業(yè)資本金和企業(yè)規(guī)模來劃分的。一般行業(yè)，雇員在500人以下或企業(yè)資本金在500萬美元以下的為小企業(yè)；特殊行業(yè)，如石油加工、航空貨運、海洋貨運等，雇員人數(shù)不超過1500人，資本金不超過2750萬美元的為小企業(yè)。美國小企業(yè)的行業(yè)分布共分19大類，1151項。大約1／3的小企業(yè)從事不生產(chǎn)直接產(chǎn)品的服務業(yè)，其余2／3的小企業(yè)分布在農(nóng)業(yè)、漁業(yè)、林業(yè)、采礦、建筑、加工制造、交通運輸、批發(fā)零售、金融保險、房地產(chǎn)等行業(yè)。小企業(yè)的行業(yè)分布是動態(tài)的。80年代以前，小企業(yè)主要集中在加工制造業(yè)、農(nóng)業(yè)、建筑業(yè)、商業(yè)及服務業(yè)；進入80年代以后，小企業(yè)逐步從一般的加工制造業(yè)退出；從未來發(fā)展趨勢看，越來越多的小企業(yè)將進入高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
2、小企業(yè)的組織形式。美國小企業(yè)的組織形式是根據(jù)企業(yè)資本金的構(gòu)成、股東的權(quán)益及股東對債務所承擔的責任以及在繳納稅收方面的區(qū)別等來劃分的，大體上分為個人企業(yè)、一般合伙企業(yè)、有限合伙企業(yè)、有限責任公司和股份有限公司等五大類。這五類企業(yè)中，除了個人企業(yè)和一般合伙企業(yè)要負無限責任外，其余三種類型的企業(yè)對企業(yè)債務只負有限責任。小企業(yè)主大多選擇個人企業(yè)和合伙企業(yè)的組織形式，很大程度上出于對稅收方式的考慮。如果該類行業(yè)中，以公司名義繳納所得稅優(yōu)于繳納個人所得稅，就選擇企業(yè)法人式的組織形式；若是相反，就選擇個人或合伙制的企業(yè)組織形式，以便減少稅收負擔。
3、小企業(yè)在國民經(jīng)濟中地位和作用。根據(jù)美國聯(lián)邦政府小企業(yè)管理局2000報告，目前全美共有小企業(yè)2520萬家，占全部企業(yè)總數(shù)的99％。近十年來，小企業(yè)發(fā)展迅速，從1990年至今，小企業(yè)數(shù)增加了26％，僅在2000，新成立的小企業(yè)就達88萬家，創(chuàng)下了歷史新高。小企業(yè)在美國經(jīng)濟中發(fā)揮著四大重要作用：一是保持經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。小企業(yè)已成為美國經(jīng)濟的重要組成部分，其全部產(chǎn)值占國內(nèi)生產(chǎn)總值達50％以上，產(chǎn)品銷售占總銷售額的47％以上，全美97％的出口商是小企業(yè)，商品出口占1／3以上。二是提供大量的就業(yè)機會。小企業(yè)雇主占全部雇主的99％，雇傭人數(shù)占全部就業(yè)人數(shù)近60％，2000，小企業(yè)共提供了5630萬個就業(yè)崗位，從1992年以來，小企業(yè)創(chuàng)造了2200萬個新的就業(yè)崗位。三是促進技術(shù)進步和技術(shù)創(chuàng)新，開創(chuàng)新興產(chǎn)業(yè)。據(jù)調(diào)查，全美55%以上的技術(shù)創(chuàng)新是由小企業(yè)實現(xiàn)的，在高新技術(shù)領域，小企業(yè)就業(yè)人數(shù)達38％，小企業(yè)的人均創(chuàng)新發(fā)明是大企業(yè)的2倍，美國出口的高科技產(chǎn)品中，以品種計，70％以上是由小企業(yè)提供的。近十年來，以計算機、網(wǎng)絡、信息為代表的一批新興產(chǎn)業(yè)不斷涌現(xiàn)，其中大部分是由小企業(yè)創(chuàng)新的。四是為大企業(yè)協(xié)作配套，填補空缺。在美國，由于專業(yè)化分工協(xié)作程度高，幾乎每一個大公司都有成千上萬個小企業(yè)為其配套，全美500家大公司共有250多萬家小企業(yè)為其協(xié)作配套、提供零部件。
二、美國小企業(yè)服務體系現(xiàn)狀
美國是一個典型的市場經(jīng)濟國家，但政府在扶持小企業(yè)發(fā)展中并不是無所作為的。經(jīng)過長期的發(fā)展，美國政府和民間組織一起構(gòu)建了一個完善的小企業(yè)服務體系，為小企業(yè)的創(chuàng)辦、發(fā)展提供全方位的服務。
(一)健全、完善的管理、服務機構(gòu)
1、統(tǒng)一、高效的聯(lián)邦小企業(yè)管理局(SBA)
1940年和1941年，美國國會參、眾兩院相繼設立了小企業(yè)特別委員會，專門研究小企業(yè)發(fā)展問題。1953年國會通過了《小企業(yè)法》，根據(jù)此法，聯(lián)邦政府建立了獨立的直屬機構(gòu)--小企業(yè)管理局(SBA)。SBA是美國小企業(yè)最高行政管理機構(gòu)，其主要任務是幫助小企業(yè)“開辦、發(fā)展、成功”。其主要職能：一是作為小企業(yè)的喉舌，反映小企業(yè)的要求，就小企業(yè)發(fā)展的有關問題進行調(diào)查研究，并向聯(lián)邦政府提出建議，為小企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境；二是協(xié)調(diào)聯(lián)邦政府的各個部門和民間機構(gòu)(如商業(yè)銀行、非盈利組織)為小企業(yè)發(fā)展提供資源；三是為小企業(yè)提供金融服務、信息服務和咨詢服務。SBA在全美設有十個大區(qū)分支機構(gòu)，70個地區(qū)辦公室，以及向下延伸到縣、市和社區(qū)的1000多個辦事處。SBA這些下屬機構(gòu)的主要工作是負責審批由SBA提供擔保的銀行貸款，幫助企業(yè)獲得信貸資金，幫助小企業(yè)獲得政府采購合同和科技開發(fā)項目，同時，協(xié)調(diào)其他社會機構(gòu)，為企業(yè)提供各種信息、咨詢和人才培訓服務。
2、官民合作的小企業(yè)發(fā)展中心(SBDC)
小企業(yè)發(fā)展中心是為小企業(yè)提供技術(shù)、信息、咨詢、融資、培訓等全方位服務的非營利性服務機構(gòu)。該機構(gòu)由聯(lián)邦、州和地方政府以及私人機構(gòu)、教育團體共同合作組建。小企業(yè)發(fā)展中心最早創(chuàng)辦于1977年，當時全美只嘗試成立了8個小企業(yè)發(fā)展中心。從1980年開始，聯(lián)邦政府將小企業(yè)發(fā)展中心列為一項永久性計劃。目前，全美共有58個小企業(yè)發(fā)展中心，下屬還有遍布全美的1400多個分中心。
小企業(yè)發(fā)展中心一般設在大學、社區(qū)職業(yè)技術(shù)學院、商會和經(jīng)濟社團組織內(nèi)。小企業(yè)管理局和小企業(yè)發(fā)展中心之間沒有隸屬關系，只是契約關系。前者對后者的性質(zhì)、職責、權(quán)利、義務以及運作程序作出明確具體的規(guī)定。凡具備條件的單位，都可向小企業(yè)管理局申請成立小企業(yè)發(fā)展中心，經(jīng)審查批準后，聯(lián)邦政府提供50％的經(jīng)費，其余50％由地方政府以及私人機構(gòu)(如大學、商業(yè)團體)提供。目前，小企業(yè)發(fā)展中心從私人機構(gòu)得到的資助都超過50％。小企業(yè)發(fā)展中心通常從專業(yè)協(xié)會以及法律、金融、商業(yè)機構(gòu)招聘一些專業(yè)人員，為小企業(yè)提供各種服務。包括：金融財務、企業(yè)管理和市場營銷、工程技術(shù)、項目可行性分析、產(chǎn)品出口，以及幫助小企業(yè)獲得風險投資和政府采購合同，幫助小企業(yè)參與聯(lián)邦政府的小企業(yè)創(chuàng)新研究計劃和小企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃。同時，小企業(yè)發(fā)展中心還和地方政府和社區(qū)組織一起，為小企業(yè)提供員工培訓以及其他服務。近10年來，小企業(yè)發(fā)展中心平均每年為60多萬家小企業(yè)提供技術(shù)培訓、業(yè)務指導和各種幫助。
3、其他各種社會服務機構(gòu)
上述小企業(yè)管理局和小企業(yè)發(fā)展中心是兩個最重要的服務機構(gòu)。除此以外，美國政府還組織、協(xié)調(diào)、引導各種社會力量，為中小企業(yè)提供各種有效的服務。
(1)退休經(jīng)理服務團(SCORE)
SCORE是由SBA資助的全國性非營利性組織，成立于1964年，全美共有389個地方分支機構(gòu)，12400個成員，這些成員大多是退休的企業(yè)家和公司高層主管，也有一些現(xiàn)任的經(jīng)理和專家，他們按地區(qū)就近開展活動，由SBA提供車馬費，以“義工”的形式，自愿為小企業(yè)免費提供各種管理咨詢和技術(shù)服務。幫助企業(yè)解決在開辦和發(fā)展過程中的各種問題。SCORE每年約為30萬個小企業(yè)提供幫助。
(2)小企業(yè)信息中心(SBIC)
SBIC也是由SBA和州、地方政府以及商業(yè)機構(gòu)聯(lián)合開辦的小企業(yè)服務機構(gòu)。其主要任務是利用先進的計算機技術(shù)為小企業(yè)提供幫助，提供各種資料、信息、數(shù)據(jù)、參考出版物。目前，全美共有70個地區(qū)小企業(yè)信息中心，下屬有600多個服務網(wǎng)點，2000年共有12.8萬個小企業(yè)得到SBIC的服務。
(3)小企業(yè)制造技術(shù)中心(MTC)
為了支持小企業(yè)通過技術(shù)進步提高競爭力，幫助小企業(yè)獲得現(xiàn)代制造和生產(chǎn)技術(shù)及信息，美國商務部國家標準和技術(shù)研究院與各州及地方政府合作，在全美建立了100個制造技術(shù)中心。制造技術(shù)中心是一個非營利性組織，按地區(qū)建立和管理，任務是廣泛吸引各種技術(shù)來源，轉(zhuǎn)移制造技術(shù)，為聯(lián)邦研究開發(fā)機構(gòu)、大學、社會非營利機構(gòu)和需要制造技術(shù)的小企業(yè)建立技術(shù)轉(zhuǎn)移的橋梁，為小企業(yè)提供技術(shù)幫助。制造技術(shù)中心提供的服務包括：項目工程技術(shù)，協(xié)助選擇、安裝軟件和設備，為企業(yè)提供現(xiàn)場診斷分析，幫助企業(yè)進行員工培訓等等。制造技術(shù)中心的經(jīng)費來自三部分；一部分由聯(lián)邦政府通過國家標準和技術(shù)研究院撥給，2000年為1．5億美元；一部分由社會非營利機構(gòu)贊助；其余的由地方政府及有關商業(yè)機構(gòu)贊助。
上述多層次、全方位的小企業(yè)服務機構(gòu)，形成了一個分工協(xié)作、運作高效的服務網(wǎng)絡體系，SBA作為聯(lián)邦政府的職能部門、處于整個服務體系的中樞環(huán)節(jié)，它通過全美1400多個小企業(yè)發(fā)展分中心，12400個退休經(jīng)理服務團成員，600多個小企業(yè)信息服務網(wǎng)點，還有19個全美出口輔助中心(EAC)、60個婦女企業(yè)中心(WBC)，為全美2500多萬家小企業(yè)提供服務。由于這些機構(gòu)遍布全美、服務周到、信息充分，大大提高了小企業(yè)獲取信息、利用信息的能力，促進了小企業(yè)的技術(shù)進步和管理水平、競爭能力的提升，保證了美國政府扶持小企業(yè)發(fā)展的各項政策落實到位，從而實實在在地推動了小企業(yè)的蓬勃發(fā)展。
(二)完善，周到的全方位服務
1、金融服務
和中國一樣，美國小企業(yè)發(fā)展面臨的最主要問題也是資金短缺。按照正常的條件，小企業(yè)很難從銀行獲得貸款。因此美國政府把幫助小企業(yè)獲得資金作為扶持小企業(yè)發(fā)展的重點，并通過國會制定法律(《小企業(yè)法》、《小企業(yè)投資法》)，授權(quán)小企
業(yè)管理局(SBA)具體組織實施多種計劃，協(xié)調(diào)全美8966家私人商業(yè)借款部門，為小企業(yè)提供資金信貸幫助。
SBA幫助小企業(yè)獲得資金的形式主要有以下三種：
(1)為企業(yè)貸款提供差額擔保
根據(jù)法律規(guī)定，SBA作為擔保機構(gòu)，通過全國十大地區(qū)分支機構(gòu)，核準有關銀行的“小企業(yè)貸款部”取得“小企業(yè)優(yōu)先貸款(pLp)”承貸資格(由于政府擔保的貸款安全、可靠，通常銀行都努力爭取此項業(yè)務)，然后，SBA通過實施法律規(guī)定的“企業(yè)流動資金貸款擔保?7(a)計劃?”和“企業(yè)固定資產(chǎn)貸款擔保?504計劃?”，為小企業(yè)貸款進行擔保。最高擔保比例為80％，最高貸款額度為125萬美元。通常的做法是由小企業(yè)向指定的銀行提出貸款申請，并提供企業(yè)自有資產(chǎn)(房地產(chǎn)和有價證券等)的抵押、質(zhì)押，銀行對企業(yè)的信用記錄進行審查，如初步同意貸款，則將申請表和企業(yè)信用記錄送給SBA，SBA如同意對企業(yè)資產(chǎn)抵押不足部分進行擔保，出具擔保文件，則銀行給予貸款。SBA則根據(jù)擔保額度和期限通過銀行向借款人收取一定的擔保費用。通常一年以下的貸款，收取貸款擔保部分0．25％的費用。一年以上的貸款則根據(jù)期限和數(shù)額而定，起點是2％。由于上述擔保計劃是法律規(guī)定實施的，所以SBA的擔保資金由聯(lián)邦財政支付。2000年財政“7(a)計劃”共為小企業(yè)提供擔保貸款107億美元，比上年增長了13％；“504計劃”，共提供擔保貸款30億美元，比上年增長了11％。在上述聯(lián)邦政府所定的貸款擔保額度基礎之上，各州和地方政府也都對“7(a)計劃”和“504計劃”增加了各自擔保貸款額度。如加州就把貸款額度標準提高到300萬美元。
(2)實施小企業(yè)投資公司計劃(SDIC)
“SBIC”是一項專為小企業(yè)提供風險資金和企業(yè)開辦資金的投資計劃。該計劃是根據(jù)《小企業(yè)投資法》從1958年開始實施的。小企業(yè)投資公司是私人擁有，由SBA批準發(fā)照，接受SBA監(jiān)管并由SBA提供部分資助的私人投資公司。成立小企業(yè)投資公司必須符合兩條標準：①私人資金至少500萬美元以上；②要有高素質(zhì)的經(jīng)營管理專家、風險投資專家。為了促進小企業(yè)的發(fā)展，美國政府大力鼓勵民間建立小企業(yè)投資公司，并給予種種優(yōu)惠，如稅收減免、提供低于市場利率的資金、為小企業(yè)投資公司發(fā)行債券提供擔保等等。小企業(yè)投資公司使用自己的資金加上聯(lián)邦政府所提供的優(yōu)惠利率資金，以股本投資加提供管理服務的方式，對具有較大增長潛力的新辦企業(yè)進行投資，并從分享高科技小企業(yè)的成功中獲得高額回報。目前全美共有395個小企業(yè)投資公司(僅加州就有63家)，2000年共為小企業(yè)提供資金56億美元，比上年的42億增長33％。自“SBIC”計劃實施以來，累計已為小企業(yè)提供資金300多億美元。這些資金對高科技小企業(yè)的發(fā)展起到了重要作用。如INTEL、蘋果公司、耐克公司、美國在線、聯(lián)邦快遞等數(shù)百家世界知名企業(yè)，在其開辦初期都得到過小企業(yè)投資公司的支持。
(3)其他各種貸款擔保計劃
除了上述兩種主要的貸款計劃以外，SBA以及各州和地方政府還與銀行合作，針對不同對象和不同用途，實施了名目繁多、考慮周祥的數(shù)十種小企業(yè)貸款擔保計劃，如簡易貸款速遞、出口貸款快車、社區(qū)貸款快車、救災貸款、技術(shù)援助貸款、婦女企業(yè)貸款、退伍軍人企業(yè)貸款等等。實施上述計劃總的目的是千方百計為小企業(yè)提供更充分的金融服務，幫助小企業(yè)更快更容易獲得資金。有關如何獲得上述貸款的詳盡資料，在任何一個小企業(yè)服務機構(gòu)、社區(qū)經(jīng)濟發(fā)展部門以及金融機構(gòu)都可輕易地獲得。辦理貸款的時間，最快的36個小時即可辦妥。
2、技術(shù)服務
美國政府對小企業(yè)提供技術(shù)服務、促進小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，主要是通過實施兩個重要計劃，以及創(chuàng)辦小型高科技企業(yè)孵化器等幾種形式來實現(xiàn)的。
(1)小企業(yè)創(chuàng)新研究計劃(SBIR)
“SBIR”計劃是美國政府根據(jù)國會1982年通過的《小企業(yè)創(chuàng)新開發(fā)法令》組織實施的一項全國性、永久性的企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新活動。該計劃的主要目的：一是鼓勵小企業(yè)發(fā)揮技術(shù)潛能，促進小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新；二是把聯(lián)邦機構(gòu)的研究開發(fā)活動和小企業(yè)創(chuàng)新結(jié)合起來；三是鼓勵、資助少數(shù)族裔和弱勢群體參與技術(shù)創(chuàng)新活動；四是促進聯(lián)邦機構(gòu)的R&D成果商品化，在商品化中增加私人部門的成分?！癝BIR”計劃的參與對象主要是聯(lián)邦政府的有關機構(gòu)和小企業(yè)。
根據(jù)《小企業(yè)創(chuàng)新開發(fā)法令》規(guī)定，聯(lián)邦政府機構(gòu)中研究開發(fā)經(jīng)費超過1億美元的農(nóng)業(yè)部、商業(yè)部、國防部、能源部、教育部、交通部、衛(wèi)生部、環(huán)保署、太空總署、國家科學基金會以及原子能委員會等11個部門(這11個部門的R&D經(jīng)費占整個聯(lián)邦R&D經(jīng)費的98％)，必須依法參與“小企業(yè)創(chuàng)新研究計劃”，每年必須從研究開發(fā)經(jīng)費中撥出一定的比例(1982年是1．25％，1993年提高到1．5％，1997年增加到2．5％，1999年增加到3％)，支持小企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新開發(fā)活動。
申請參與“SBIR”計劃的小企業(yè)必須具備4個條件：一是美國人開辦并獨立經(jīng)營的企業(yè)；二是以盈利為目的的工商企業(yè)；三是創(chuàng)新研究開發(fā)項目的主要研究者為企業(yè)雇員；四是公司規(guī)模在500人以下。
“SBIR”計劃的實施分為三個階段。每年由11個聯(lián)邦部門根據(jù)自己的需要提出一批研究方向和研究課題，小企業(yè)則根據(jù)自己的特點和科技創(chuàng)新能力提出研究開發(fā)其中相關項目的申請方案。聯(lián)邦部門根據(jù)小企業(yè)的資格、項目創(chuàng)新水平以及創(chuàng)新開發(fā)成果未來的市場潛力，對小企業(yè)進行資助。獲得資助的小企業(yè)然后開始實行三個階段的計劃。第一階段為起動階段。主要是對項目進行技術(shù)價值及市場潛力的可行性研究，在此階段，每個項目可獲得最高10萬美元的資助，時間限定6個月。第二階段為項目的研究開發(fā)階段。只有通過第一階段的項目才可獲得第二階段的資助，每個項目資助最高可達75萬美元。第三階段為創(chuàng)新開發(fā)成果的商品化階段，主要是將第二階段的成果從實驗室轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)并推向市場。在此階段，政府部門不再給小企業(yè)以資助，主要靠市場來投入資金。由于“SBIR”計劃的研究開發(fā)主體是企業(yè)，所以在第三階段成果轉(zhuǎn)化比較容易，商品化率也非常高，通常都在50％以上。自從1982年開始實行“SBIR”計劃以來，全美11個聯(lián)邦機構(gòu)共為約50000個小企業(yè)提供了100多億美元的研究開發(fā)經(jīng)費。近幾年來,每年資助經(jīng)費都在10億美元以上,僅99年就資助了5000多個項目，資助額近12億美元。硅谷的成功，在一定程度上也受惠于這一計劃的實施以及官方和民間社會服務體系的扶持。
(2)小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)移計劃(STTR)
“STTR”計劃也是美國政府組織實施的一項全國性計劃，從1994年開始實行，其目的是推動公私部門、非營利性研究機構(gòu)和小企業(yè)合資合作開發(fā)科技成果。由于美國許多大學和非營利性的研究機構(gòu)有強大的科技研究人才和設備，但常常局限于理論而非實際應用。而小企業(yè)長期以來一直是創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)者的沃土，但苦于沒有能力承擔重大研究開發(fā)項目的風險和龐大的支出。所以“STTR”計劃把兩者優(yōu)勢結(jié)合起來，促進技術(shù)和產(chǎn)品從實驗室轉(zhuǎn)移到市場，促進科技成果商品化。
參與“STTR”計劃的對象主要是聯(lián)邦政府的國防部、能源部、衛(wèi)生部、太空總署以及國家科學基金會等5個部門、以及非營利性的研究機構(gòu)和符合條件的小企業(yè)。非營利性研究機構(gòu)包括大學、民間研究機構(gòu)以及聯(lián)邦政府資助的研究開發(fā)中心。
“STTR”計劃的實施和“SBIR”計劃基本相同，也分為三個階段。主要的區(qū)別在于：“STTR”計劃的資助對象主要是和小企業(yè)合作的研究機構(gòu)；項目的可行性研究階段資助金額為10萬美元，時間延長為一年，主要是為了保證充分論證科技成果商品化的現(xiàn)實可能性；項目的研究開發(fā)階段資助金額為50萬美元。從1995年以來，“STTR”計劃每年資助金額都在1億美元左右，其中40％以上的項目都實現(xiàn)了商品化。
(3)企業(yè)孵化器(Businessincubator)
近年來，隨著美國經(jīng)濟的持續(xù)穩(wěn)定增長和技術(shù)創(chuàng)新的不斷涌現(xiàn)，新企業(yè)大量產(chǎn)生，尤其是科技型小企業(yè)正在成為新經(jīng)濟的亮點。與之相伴，一種新的服務形式--企業(yè)孵化器就如雨后春筍般地出現(xiàn)了。
根據(jù)美國企業(yè)孵化器協(xié)會(NBIA--私人性質(zhì)的非營利性組織，總部設在俄亥俄州)的定義：企業(yè)孵化器是一種設計用來培育新辦企業(yè)，為新辦企業(yè)在創(chuàng)辦初期的生存發(fā)展提供各種服務的工具，其目的是把技術(shù)、專利、個人才能、資金、管理運作和各種服務結(jié)合在一起，催化、扶持、促進企業(yè)的創(chuàng)辦和發(fā)展壯大。
A、企業(yè)孵化器的發(fā)展現(xiàn)狀
以下幾組數(shù)據(jù)，可以大致說明美國企業(yè)孵化器近年來發(fā)展的現(xiàn)狀和作用；
--1980年全美僅有12個聯(lián)邦機構(gòu)創(chuàng)辦的企業(yè)孵化器；1999年各種不同主體創(chuàng)辦的各種不同類型的企業(yè)孵化器超過900個；
--近兩年來，營利性的“企業(yè)孵化器”正以每周新成立4個的速度在增加。[我們培訓所在的加州理工大學pOMONA分校也正在和美國太空部署(NASA)、空氣推進實驗室(JpL)以及道爾頓飛行研究中心(Dryden)合作建設一個占地395畝、建筑面積5000平方米的高科技企業(yè)孵化器]
--企業(yè)孵化器不僅僅局限于孵化高科技企業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)品，也包括一般性的企業(yè)。其中：40％的孵化器是專業(yè)型的，即專為某一專業(yè)領域的小型高新技術(shù)企業(yè)服務；30％是混合型的，可以接受不同領域的高新技術(shù)企業(yè)和一般技術(shù)企業(yè)；其余30％是為服務性企業(yè)如進出口貿(mào)易企業(yè)服務的。
--孵化器的孵化能力通常在20-80個企業(yè)之間，每個孵化器平均正在孵化企業(yè)約為30個。一個企業(yè)從開辦到從孵化器畢業(yè)，平均孵化時間是2-3年。
--從孵化器畢業(yè)的企業(yè)，87％能夠在今后5年內(nèi)繼續(xù)生存發(fā)展，而沒有經(jīng)過孵化的企業(yè)通常在3年內(nèi)有60％左右會失敗。
--由孵化器服務的企業(yè)每投入1100美元就可創(chuàng)造一個新就業(yè)機會，而在孵化器外新辦的企業(yè)需要投入1萬美元才能創(chuàng)造一個就業(yè)機會。1980年以來，孵化器畢業(yè)的企業(yè)已創(chuàng)造近60萬個就業(yè)機會。
--孵化期內(nèi)的新辦企業(yè)，平均每個企業(yè)年銷售額為240萬美元，明顯高于沒有經(jīng)過孵化服務的新辦小企業(yè)。
B、企業(yè)孵化器通常提供以下各種服務：
為新辦企業(yè)提供辦公室和生產(chǎn)、試驗場地；協(xié)助辦理各種手續(xù)；協(xié)助籌融資、引薦風險資金；提供可以共用的生產(chǎn)、測試設備和INTERNET網(wǎng)絡；共享會議室和秘書服務；法律和財務；管理咨詢；技術(shù)支持；產(chǎn)品、市場信息；幫助建立銷售網(wǎng)絡以及組織產(chǎn)品展銷、促銷活動；幫助進行員工培訓等等。總之，凡是經(jīng)營企業(yè)所必需的各種服務，孵化器都能提供。這樣就使即使只有一、二個人的企業(yè)也具有一個健全的企業(yè)所具備的各種功能。
C、企業(yè)孵化器的投資來源及政府所提供的優(yōu)惠：
由于孵化器能夠促進科技成果商品化，幫助高新技術(shù)企業(yè)成長，增加就業(yè)機會，帶動地方經(jīng)濟發(fā)展，所以美國聯(lián)邦及地方政府都非常重視并給予大力支持，社會機構(gòu)也非常感興趣。通常孵化器由聯(lián)邦機構(gòu)、地方政府、大學及研究機構(gòu)，社會非營利組織以及私人公司共同投資創(chuàng)辦，并按企業(yè)化運作管理。政府給予的優(yōu)惠主要是兩個方面：一是參與投資，但不求回報；二是在一定期限內(nèi)(一般10-15年)將地產(chǎn)稅的增值部分返還給投資的企業(yè)。由于政府優(yōu)惠政策的吸引，再加上孵化器一般都和新開發(fā)的工業(yè)區(qū)結(jié)合在一起，畢業(yè)企業(yè)都會就近在工業(yè)區(qū)內(nèi)購置廠房、發(fā)展壯大(據(jù)統(tǒng)計，84％的畢業(yè)企業(yè)都在附近發(fā)展)，私人企業(yè)如果把投資孵化器和開發(fā)房地產(chǎn)結(jié)合起來也能獲取一定的利潤，所以私人投資積極性也比較高。目前，全美75％的企業(yè)孵化器是非營利性的，25％是營利性的。
3、創(chuàng)業(yè)輔導和信息咨詢服務
前面所提到的所有小企業(yè)服務機構(gòu)都有為小企業(yè)提供創(chuàng)業(yè)輔導和信息咨詢服務的職能。所有服務機構(gòu)通過編印宣傳資料、定期出版刊物以及建立網(wǎng)站等方式，為小企業(yè)服務。任何人想創(chuàng)辦一家新企業(yè)，或企業(yè)在發(fā)展過程中遇到什么困難，都可隨時向小企業(yè)服務機構(gòu)請求幫助。SBDC為幫助有意創(chuàng)建企業(yè)或經(jīng)營現(xiàn)有企業(yè)有種種困難的業(yè)主，聘請了法律、金融、稅務、貿(mào)易、管理、技術(shù)等專業(yè)協(xié)會以及退休經(jīng)理服務團的有關專家，對小企業(yè)進行有針對性的指導。包括如何建立企業(yè)、如何制定企業(yè)發(fā)展計劃，如何經(jīng)營管理企業(yè)，以及如何參與行業(yè)競爭、國際貿(mào)易和風險投資等。小企業(yè)還可通過電腦、電話信息系統(tǒng)免費查詢各種問題，免費查閱SBA數(shù)據(jù)庫中心有關市場、技術(shù)、商務等方面的信息資料。SBA還免費向小企業(yè)提供商務部定期出版的有關國內(nèi)外市場信息的刊物，免費提供有關創(chuàng)新研究計劃、科技成果轉(zhuǎn)移計劃以及企業(yè)產(chǎn)權(quán)交易方面的信息。
美國是電腦最發(fā)達的國家，網(wǎng)上信息咨詢服務是小企業(yè)服務體系的一大特色。SBA的小企業(yè)網(wǎng)站是全美利用率最高最成功的一個網(wǎng)站，全美評比獲得第一，平均每周有1050萬人次點擊。在網(wǎng)站上幾乎可以獲得任何你所想要的有關小企業(yè)創(chuàng)辦、發(fā)展方面的資料。創(chuàng)辦、經(jīng)營小企業(yè)過程中可能碰到的各種問題，SBA幾乎全部都已整理成規(guī)范化的答案，供用戶隨時查詢。
4、產(chǎn)品促銷和市場拓展服務
為了扶持小企業(yè)發(fā)展，促進小企業(yè)產(chǎn)品銷售，SBA及其服務機構(gòu)主要采取了以下三種措施：
(1)政府采購合同
美國聯(lián)邦政府每年需采購商品和勞務約2000億美元。根據(jù)《小企業(yè)法》規(guī)定，聯(lián)邦機構(gòu)執(zhí)行采購時，應專門考慮小企業(yè)，稱為“小企業(yè)單列”。法律明確要求將10萬美元以下的、小企業(yè)有能力承擔的合同，盡量給予小企業(yè)；50萬美元以上的合同投標者，必須在二級合同給小企業(yè)提供一定的承包子項目。為了幫助小企業(yè)更多地獲得政府采購合同，SBA成立了政府采購辦公室，其任務就是最大限度地為小企業(yè)提供參與聯(lián)邦采購的機會。SBA采購辦公室所做的工作主要是三個方面：一是每年和所有的聯(lián)邦機構(gòu)談判，簽訂理解備忘錄，確定給小企業(yè)的采購比例。通過他們的努力，現(xiàn)在每年小企業(yè)獲得的政府采購合同，占聯(lián)邦政府采購總額的23％，2000約為460億美元。二是聯(lián)絡聯(lián)邦機構(gòu)的2235個采購中心，監(jiān)督審查評估這些部門執(zhí)行采購的情況。三是通過各地的小企業(yè)服務機構(gòu)，幫助參與采購投標的小企業(yè)，為他們出具資格證明和提供合同擔保，幫助小企業(yè)獲得合同。
(2)為小企業(yè)與大企業(yè)配套牽線搭橋
SBA及其服務機構(gòu)為了幫助小企業(yè)，每年都主動與大公司大企業(yè)聯(lián)系，簽訂合作伙伴協(xié)議，為小企業(yè)承攬協(xié)作配套業(yè)務。如1999年，SBA和通用服務管理局簽訂合同，今后10年每年提供10億美元的天然氣利用業(yè)務給小企業(yè)；和三大汽車公司(通用、福特、克萊斯勒)簽訂合同，向小企業(yè)訂購協(xié)作配套產(chǎn)品70億美元等等。
(3)小企業(yè)產(chǎn)品出口服務
1980年，國會通過了《小企業(yè)出口增強法令》，并按照此法令制定了“小企業(yè)出口推動計劃”。SBA在全國設立了19個小企業(yè)出口輔助中心，并在SBA的70個地區(qū)辦公室內(nèi)設置了出口貿(mào)易促進部門，在30個小企業(yè)發(fā)展中心設置了國際貿(mào)易中心，為小企業(yè)產(chǎn)品出口提供法律、金融等方面的服務。同時，SBA還和商務部、進出口銀行以及地方政府、商業(yè)貿(mào)易機構(gòu)合作，為小企業(yè)產(chǎn)品出口提供資源支持。如SBA和銀行合作研制了在線出口風險分析工具，幫助小企業(yè)盡快地獲得出口貸款。SBA還主動和俄羅斯、墨西哥、南非等一些國家簽訂協(xié)議，建立貿(mào)易關系。SBA及其服務機構(gòu)還經(jīng)常組織小企業(yè)出國參加產(chǎn)品展銷、促銷活動。
5、人才培訓服務
人才培訓是小企業(yè)服務體系的一個重要內(nèi)容。SBA和地方政府及大學合作，在許多大學內(nèi)專門設立了小企業(yè)學院，為小企業(yè)經(jīng)營者提供應用培訓和素質(zhì)教育。大多數(shù)地方政府每年都撥出一定的經(jīng)費，為小企業(yè)的員工提供免費培訓。所有的小企業(yè)服務機構(gòu)都有教育培訓職能。據(jù)統(tǒng)計，2000，各種服務機構(gòu)共為小企業(yè)培訓人員128．7萬人次，其中SBDC培訓了61．3萬人次，SCORE培訓了39．5萬人次。SBA及其服務機構(gòu)還充分利用現(xiàn)代科技手段，在網(wǎng)上開設課程，進行網(wǎng)上培訓。2000網(wǎng)上培訓共達30萬人次。(中國中小企業(yè)信息網(wǎng))
第五篇：美國小企業(yè)服務體系考察報告
美國小企業(yè)服務體系考察報告
美國自1991年3月以來連續(xù)117個月經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展、稅收穩(wěn)定增加，高增長、低通脹、低失業(yè)，整體經(jīng)濟處于歷史上的最好時期。深入研究，原因諸多，其中，小企業(yè)功不可沒。而小企業(yè)持續(xù)快速發(fā)展離不開政府的大力支持，離不開小企業(yè)服務體系的幫助。在參加領導干部赴美培訓考察期間，我們著重圍繞美國小企業(yè)服務體系進行了考察。走訪了美國聯(lián)邦小企業(yè)管理局、東部和西部小企業(yè)管理分支機構(gòu)，考察了地方政府有關部門以及小企業(yè)發(fā)展中心和一些企業(yè)孵化器，從網(wǎng)上查閱了大量資料。現(xiàn)將有關情況介紹如下，供各級領導和有關部門參考。
一、美國小企業(yè)發(fā)展的基本概況
2、小企業(yè)的組織形式。美國小企業(yè)的組織形式是根據(jù)企業(yè)資本金的構(gòu)成、股東的權(quán)益及股東對債務所承擔的責任以及在繳納稅收方面的區(qū)別等來劃分的，大體上分為個人企業(yè)、一般合伙企業(yè)、有限合伙企業(yè)、有限責任公司和股份有限公司等五大類。這五類企業(yè)中，除了個人企業(yè)和一般合伙企業(yè)要負無限責任外，其余三種類型的企業(yè)對企業(yè)債務只負有限責任。小企業(yè)主大多選擇個人企業(yè)和合伙企業(yè)的組織形式，很大程度上出于對稅收方式的考慮。如果該類行業(yè)中，以公司名義繳納所得稅優(yōu)于繳納個人所得稅，就選擇企業(yè)法人式的組織形式；若是相反，就選擇個人或合伙制的企業(yè)組織形式，以便減少稅收負擔。
二、美國小企業(yè)服務體系現(xiàn)狀
美國是一個典型的市場經(jīng)濟國家，但政府在扶持小企業(yè)發(fā)展中并不是無所作為的。經(jīng)過長期的發(fā)展，美國政府和民間組織一起構(gòu)建了一個完善的小企業(yè)服務體系，為小企業(yè)的創(chuàng)辦、發(fā)展提供全方位的服務。
(一)健全、完善的管理、服務機構(gòu)
1、統(tǒng)一、高效的聯(lián)邦小企業(yè)管理局(sba)
1940年和1941年，美國國會參、眾兩院相繼設立了小企業(yè)特別委員會，專門研究小企業(yè)發(fā)展問題。1953年國會通過了《小企業(yè)法》，根據(jù)此法，聯(lián)邦政府建立了獨立的直屬機構(gòu)--小企業(yè)管理局(sba)。sba是美國小企業(yè)最高行政管理機構(gòu)，其主要任務是幫助小企業(yè)“開辦、發(fā)展、成功”。其主要職能：一是作為小企業(yè)的喉舌，反映小企業(yè)的要求，就小企業(yè)發(fā)展的有關問題進行調(diào)查研究，并向聯(lián)邦政府提出建議，為小企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造有利環(huán)境；二是協(xié)調(diào)聯(lián)邦政府的各個部門和民間機構(gòu)(如商業(yè)銀行、非盈利組織)為小企業(yè)發(fā)展提供資源；三是為小企業(yè)提供金融服務、信息服務和咨詢服務。sba在全美設有十個大區(qū)分支機構(gòu)，70個地區(qū)辦公室，以及向下延伸到縣、市和社區(qū)的1000多個辦事處。sba這些下屬機構(gòu)的主要工作是負責審批由sba提供擔保的銀行貸款，幫助企業(yè)獲得信貸資金，幫助小企業(yè)獲得政府采購合同和科技開發(fā)項目，同時，協(xié)調(diào)其他社會機構(gòu)，為企業(yè)提供各種信息、咨詢和人才培訓服務。
2、官民合作的小企業(yè)發(fā)展中心(sbdc)
小企業(yè)發(fā)展中心是為小企業(yè)提供技術(shù)、信息、咨詢、融資、培訓等全方位服務的非營利性服務機構(gòu)。該機構(gòu)由聯(lián)邦、州和地方政府以及私人機構(gòu)、教育團體共同合作組建。小企業(yè)發(fā)展中心最早創(chuàng)辦于1977年，當時全美只嘗試成立了8個小企業(yè)發(fā)展中心。從1980年開始，聯(lián)邦政府將小企業(yè)發(fā)展中心列為一項永久性計劃。目前，全美共有58個小企業(yè)發(fā)展中心，下屬還有遍布全美的1400多個分中心。
小企業(yè)發(fā)展中心一般設在大學、社區(qū)職業(yè)技術(shù)學院、商會和經(jīng)濟社團組織內(nèi)。小企業(yè)管理局和小企業(yè)發(fā)展中心之間沒有隸屬關系，只是契約關系。前者對后者的性質(zhì)、職責、權(quán)利、義務以及運作程序作出明確具體的規(guī)定。凡具備條件的單位，都可向小企業(yè)管理局申請成立小企業(yè)發(fā)展中心，經(jīng)審查批準后，聯(lián)邦政府提供50％的經(jīng)費，其余50％由地方政府以及私人機構(gòu)(如大學、商業(yè)團體)提供。目前，小企業(yè)發(fā)展中心從私人機構(gòu)得到的資助都超過50％。小企業(yè)發(fā)展中心通常從專業(yè)協(xié)會以及法律、金融、商業(yè)機構(gòu)招聘一些專業(yè)人員，為小企業(yè)提供各種服務。包括：金融財務、企業(yè)管理和市場營銷、工程技術(shù)、項目可行性分析、產(chǎn)品出口，以及幫助小企業(yè)獲得風險投資和政府采購合同，幫助小企業(yè)參與聯(lián)邦政府的小企業(yè)創(chuàng)新研究計劃和小企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移計劃。同時，小企業(yè)發(fā)展中心還和地方政府和社區(qū)組織一起，為小企業(yè)提供員工培訓以及其他服務。近10年來，小企業(yè)發(fā)展中心平均每年為60多萬家小企業(yè)提供技術(shù)培訓、業(yè)務指導和各種幫助。
3、其他各種社會服務機構(gòu)
上述小企業(yè)管理局和小企業(yè)發(fā)展中心是兩個最重要的服務機構(gòu)。除此以外，美國政府還組織、協(xié)調(diào)、引導各種社會力量，為中小企業(yè)提供各種有效的服務。
(1)退休經(jīng)理服務團(score)
(2)小企業(yè)信息中心(sbic)
sbic也是由sba和州、地方政府以及商業(yè)機構(gòu)聯(lián)合開辦的小企業(yè)服務機構(gòu)。其主要任務是利用先進的計算機技術(shù)為小企業(yè)提供幫助，提供各種資料、信息、數(shù)據(jù)、參考出版物。目前，全美共有70個地區(qū)小企業(yè)信息中心，下屬有600多個服務網(wǎng)點，2000年共有12.8萬個小企業(yè)得到sbic的服務。
(3)小企業(yè)制造技術(shù)中心(mtc)
(二)完善，周到的全方位服務
1、金融服務
和中國一樣，美國小企業(yè)發(fā)展面臨的最主要問題也是資金短缺。按照正常的條件，小企業(yè)很難從銀行獲得貸款。因此美國政府把幫助小企業(yè)獲得資金作為扶持小企業(yè)發(fā)展的重點，并通過國會制定法律(《小企業(yè)法》、《小企業(yè)投資法》)，授權(quán)小企
業(yè)管理局(sba)具體組織實施多種計劃，協(xié)調(diào)全美8966家私人商業(yè)借款部門，為小企業(yè)提供資金信貸幫助。
sba幫助小企業(yè)獲得資金的形式主要有以下三種：
(1)為企業(yè)貸款提供差額擔保
(2)實施小企業(yè)投資公司計劃(sdic)
(3)其他各種貸款擔保計劃
除了上述兩種主要的貸款計劃以外，sba以及各州和地方政府還與銀行合作，針對不同對象和不同用途，實施了名目繁多、考慮周祥的數(shù)十種小企業(yè)貸款擔保計劃，如簡易貸款速遞、出口貸款快車、社區(qū)貸款快車、救災貸款、技術(shù)援助貸款、婦女企業(yè)貸款、退伍軍人企業(yè)貸款等等。實施上述計劃總的目的是千方百計為小企業(yè)提供更充分的金融服務，幫助小企業(yè)更快更容易獲得資金。有關如何獲得上述貸款的詳盡資料，在任何一個小企業(yè)服務機構(gòu)、社區(qū)經(jīng)濟發(fā)展部門以及金融機構(gòu)都可輕易地獲得。辦理貸款的時間，最快的36個小時即可辦妥。
2、技術(shù)服務
美國政府對小企業(yè)提供技術(shù)服務、促進小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，主要是通過實施兩個重要計劃，以及創(chuàng)辦小型高科技企業(yè)孵化器等幾種形式來實現(xiàn)的。
(1)小企業(yè)創(chuàng)新研究計劃(sbir)
申請參與“sbir”計劃的小企業(yè)必須具備4個條件：一是美國人開辦并獨立經(jīng)營的企業(yè)；二是以盈利為目的的工商企業(yè)；三是創(chuàng)新研究開發(fā)項目的主要研究者為企業(yè)雇員；四是公司規(guī)模在500人以下。
(2)小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)移計劃(sttr)
“sttr”計劃也是美國政府組織實施的一項全國性計劃，從1994年開始實行，其目的是推動公私部門、非營利性研究機構(gòu)和小企業(yè)合資合作開發(fā)科技成果。由于美國許多大學和非營利性的研究機構(gòu)有強大的科技研究人才和設備，但常常局限于理論而非實際應用。而小企業(yè)長期以來一直是創(chuàng)新和創(chuàng)業(yè)者的沃土，但苦于沒有能力承擔重大研究開發(fā)項目的風險和龐大的支出。所以“sttr”計劃把兩者優(yōu)勢結(jié)合起來，促進技術(shù)和產(chǎn)品從實驗室轉(zhuǎn)移到市場，促進科技成果商品化。
參與“sttr”計劃的對象主要是聯(lián)邦政府的國防部、能源部、衛(wèi)生部、太空總署以及國家科學基金會等5個部門、以及非營利性的研究機構(gòu)和符合條件的小企業(yè)。非營利性研究機構(gòu)包括大學、民間研究機構(gòu)以及聯(lián)邦政府資助的研究開發(fā)中心。
“sttr”計劃的實施和“sbir”計劃基本相同，也分為三個階段。主要的區(qū)別在于：“sttr”計劃的資助對象主要是和小企業(yè)合作的研究機構(gòu)；項目的可行性研究階段資助金額為10萬美元，時間延長為一年，主要是為了保證充分論證科技成果商品化的現(xiàn)實可能性；項目的研究開發(fā)階段資助金額為50萬美元。從1995年以來，“sttr”計劃每年資助金額都在1億美元左右，其中40％以上的項目都實現(xiàn)了商品化。
(3)企業(yè)孵化器(business
incubator)
近年來，隨著美國經(jīng)濟的持續(xù)穩(wěn)定增長和技術(shù)創(chuàng)新的不斷涌現(xiàn)，新企業(yè)大量產(chǎn)生，尤其是科技型小企業(yè)正在成為新經(jīng)濟的亮點。與之相伴，一種新的服務形式--企業(yè)孵化器就如雨后春筍般地出現(xiàn)了。
根據(jù)美國企業(yè)孵化器協(xié)會(nbia--私人性質(zhì)的非營利性組織，總部設在俄亥俄州)的定義：企業(yè)孵化器是一種設計用來培育新辦企業(yè)，為新辦企業(yè)在創(chuàng)辦初期的生存發(fā)展提供各種服務的工具，其目的是把技術(shù)、專利、個人才能、資金、管理運作和各種服務結(jié)合在一起，催化、扶持、促進企業(yè)的創(chuàng)辦和發(fā)展壯大。
a、企業(yè)孵化器的發(fā)展現(xiàn)狀
以下幾組數(shù)據(jù)，可以大致說明美國企業(yè)孵化器近年來發(fā)展的現(xiàn)狀和作用；
--近兩年來，營利性的“企業(yè)孵化器”正以每周新成立4個的速度在增加。[我們培訓所在的加州理工大學pomona分校也正在和美國太空部署(nasa)、空氣推進實驗室(jpl)以及道爾頓飛行研究中心(dryden)合作建設一個占地395畝、建筑面積5000平方米的高科技企業(yè)孵化器]
--企業(yè)孵化器不僅僅局限于孵化高科技企業(yè)和高新技術(shù)產(chǎn)品，也包括一般性的企業(yè)。其中：40％的孵化器是專業(yè)型的，即專為某一專業(yè)領域的小型高新技術(shù)企業(yè)服務；30％是混合型的，可以接受不同領域的高新技術(shù)企業(yè)和一般技術(shù)企業(yè)；其余30％是為服務性企業(yè)如進出口貿(mào)易企業(yè)服務的。
--孵化器的孵化能力通常在20-80個企業(yè)之間，每個孵化器平均正在孵化企業(yè)約為30個。一個企業(yè)從開辦到從孵化器畢業(yè)，平均孵化時間是2-3年。
--從孵化器畢業(yè)的企業(yè)，87％能夠在今后5年內(nèi)繼續(xù)生存發(fā)展，而沒有經(jīng)過孵化的企業(yè)通常在3年內(nèi)有60％左右會失敗。
--由孵化器服務的企業(yè)每投入1100美元就可創(chuàng)造一個新就業(yè)機會，而在孵化器外新辦的企業(yè)需要投入1萬美元才能創(chuàng)造一個就業(yè)機會。1980年以來，孵化器畢業(yè)的企業(yè)已創(chuàng)造近60萬個就業(yè)機會。
--孵化期內(nèi)的新辦企業(yè)，平均每個企業(yè)年銷售額為240萬美元，明顯高于沒有經(jīng)過孵化服務的新辦小企業(yè)。
b、企業(yè)孵化器通常提供以下各種服務：
為新辦企業(yè)提供辦公室和生產(chǎn)、試驗場地；協(xié)助辦理各種手續(xù)；協(xié)助籌融資、引薦風險資金；提供可以共用的生產(chǎn)、測試設備和internet網(wǎng)絡；共享會議室和秘書服務；法律和財務；管理咨詢；技術(shù)支持；產(chǎn)品、市場信息；幫助建立銷售網(wǎng)絡以及組織產(chǎn)品展銷、促銷活動；幫助進行員工培訓等等。總之，凡是經(jīng)營企業(yè)所必需的各種服務，孵化器都能提供。這樣就使即使只有一、二個人的企業(yè)也具有一個健全的企業(yè)所具備的各種功能。
c、企業(yè)孵化器的投資來源及政府所提供的優(yōu)惠：
3、創(chuàng)業(yè)輔導和信息咨詢服務
前面所提到的所有小企業(yè)服務機構(gòu)都有為小企業(yè)提供創(chuàng)業(yè)輔導和信息咨詢服務的職能。所有服務機構(gòu)通過編印宣傳資料、定期出版刊物以及建立網(wǎng)站等方式，為小企業(yè)服務。任何人想創(chuàng)辦一家新企業(yè)，或企業(yè)在發(fā)展過程中遇到什么困難，都可隨時向小企業(yè)服務機構(gòu)請求幫助。sbdc為幫助有意創(chuàng)建企業(yè)或經(jīng)營現(xiàn)有企業(yè)有種種困難的業(yè)主，聘請了法律、金融、稅務、貿(mào)易、管理、技術(shù)等專業(yè)協(xié)會以及退休經(jīng)理服務團的有關專家，對小企業(yè)進行有針對性的指導。包括如何建立企業(yè)、如何制定企業(yè)發(fā)展計劃，如何經(jīng)營管理企業(yè)，以及如何參與行業(yè)競爭、國際貿(mào)易和風險投資等。小企業(yè)還可通過電腦、電話信息系統(tǒng)免費查詢各種問題，免費查閱sba數(shù)據(jù)庫中心有關市場、技術(shù)、商務等方面的信息資料。sba還免費向小企業(yè)提供商務部定期出版的有關國內(nèi)外市場信息的刊物，免費提供有關創(chuàng)新研究計劃、科技成果轉(zhuǎn)移計劃以及企業(yè)產(chǎn)權(quán)交易方面的信息。
美國是電腦最發(fā)達的國家，網(wǎng)上信息咨詢服務是小企業(yè)服務體系的一大特色。sba的小企業(yè)網(wǎng)站是全美利用率最高最成功的一個網(wǎng)站，全美評比獲得第一，平均每周有1050萬人次點擊。在網(wǎng)站上幾乎可以獲得任何你所想要的有關小企業(yè)創(chuàng)辦、發(fā)展方面的資料。創(chuàng)辦、經(jīng)營小企業(yè)過程中可能碰到的各種問題，sba幾乎全部都已整理成規(guī)范化的答案，供用戶隨時查詢。
4、產(chǎn)品促銷和市場拓展服務
為了扶持小企業(yè)發(fā)展，促進小企業(yè)產(chǎn)品銷售，sba及其服務機構(gòu)主要采取了以下三種措施：
(1)政府采購合同
(2)為小企業(yè)與大企業(yè)配套牽線搭橋
sba及其服務機構(gòu)為了幫助小企業(yè)，每年都主動與大公司大企業(yè)聯(lián)系，簽訂合作伙伴協(xié)議，為小企業(yè)承攬協(xié)作配套業(yè)務。如1999年，sba和通用服務管理局簽訂合同，今后10年每年提供10億美元的天然氣利用業(yè)務給小企業(yè)；和三大汽車公司(通用、福特、克萊斯勒)簽訂合同，向小企業(yè)訂購協(xié)作配套產(chǎn)品70億美元等等。
(3)小企業(yè)產(chǎn)品出口服務
1980年，國會通過了《小企業(yè)出口增強法令》，并按照此法令制定了“小企業(yè)出口推動計劃”。sba在全國設立了19個小企業(yè)出口輔助中心，并在sba的70個地區(qū)辦公室內(nèi)設置了出口貿(mào)易促進部門，在30個小企業(yè)發(fā)展中心設置了國際貿(mào)易中心，為小企業(yè)產(chǎn)品出口提供法律、金融等方面的服務。同時，sba還和商務部、進出口銀行以及地方政府、商業(yè)貿(mào)易機構(gòu)合作，為小企業(yè)產(chǎn)品出口提供資源支持。如sba和銀行合作研制了在線出口風險分析工具，幫助小企業(yè)盡快地獲得出口貸款。sba還主動和俄羅斯、墨西哥、南非等一些國家簽訂協(xié)議，建立貿(mào)易關系。sba及其服務機構(gòu)還經(jīng)常組織小企業(yè)出國參加產(chǎn)品展銷、促銷活動。
5、人才培訓服務
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