第一篇：建筑工程質(zhì)量管理與控制

談建筑工程質(zhì)量管理與控制

摘 要：建筑工程質(zhì)量管理與控制是保證工程質(zhì)量優(yōu)劣的首要前提，工程質(zhì)量的優(yōu)劣不僅關(guān)系到企業(yè)的生存發(fā)展，而且關(guān)系到國家和人民群眾的生命財產(chǎn)安全。現(xiàn)階段我國工程質(zhì)量形勢不容樂觀，本文將從認(rèn)識建筑工程質(zhì)量、現(xiàn)在建筑工程質(zhì)量存在的問題、解決的途徑與方法、建筑工程質(zhì)量發(fā)展趨勢等幾方面略述一下建筑工程質(zhì)量管理與控制，以提高人們的質(zhì)量意識。

關(guān)鍵詞：建筑工程 質(zhì)量 管理 控制

一、認(rèn)識建筑工程質(zhì)量管理與控制

1、建筑工程質(zhì)量管理與控制的原則

對項目施工而言，質(zhì)量管理與控制，就是為了確保合同、規(guī)范所規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，所采取的一系列檢測、監(jiān)控措施、手段和方法。在質(zhì)量管理與控制過程中，應(yīng)遵循以下幾點原則：一是堅持“質(zhì)量第一”的市場經(jīng)濟經(jīng)營的原則；二是“用戶至上”的基本原則；三是“以人為核心”的原則，充分調(diào)動人的積極性、創(chuàng)造性，增強人的責(zé)任感，樹立“質(zhì)量第一”觀念，通過提高人的素質(zhì)來避免人的失誤，要以人的工作質(zhì)量保證各工序的質(zhì)量，促進工程質(zhì)量；四是以預(yù)防、預(yù)控為主的原則，這是確保施工質(zhì)量的前提，預(yù)防為主，防患于未然。五是堅持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格檢查，一切用數(shù)據(jù)說話，遵守國家的規(guī)范、設(shè)計文件、合法的合同規(guī)定要求，貫徹科學(xué)、公正、守法的職業(yè)道德規(guī)范。

2、建筑工程質(zhì)量管理與控制的責(zé)任主體

在建筑工程建設(shè)中，參與工程建設(shè)的各方應(yīng)根據(jù)國家頒布的《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》以及合同、協(xié)議和有關(guān)文件的規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

（1）建設(shè)單位是建設(shè)工程的投資人，是工程建設(shè)過程的總負(fù)責(zé)方，擁有確定建設(shè)項目的規(guī)模、功能、外觀、選用材料設(shè)備、按照國家法律法規(guī)選擇承包單位的權(quán)力。

（2）勘察單位是指對地形、地質(zhì)及水文等要素進行測繪、勘探、測試及綜合評定，并提供可行性評價與建設(shè)工程所需勘察成果資料的單位。設(shè)計單位是按照現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對建設(shè)工程項目進行綜合性設(shè)計及技術(shù)經(jīng)濟分析，并提供建設(shè)工程施工依據(jù)的設(shè)計文件和圖紙的單位。

（3）施工單位指經(jīng)過建設(shè)行政主管部門的資質(zhì)審查，從事建設(shè)工程施工承包的單位。

（4）工程監(jiān)理單位是指經(jīng)過建設(shè)行政主管部門的資質(zhì)審查，受建設(shè)單位委托，依據(jù)法律法規(guī)以及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)計文件和承包合同，在建設(shè)單位的委托范圍內(nèi)對建設(shè)工程進行監(jiān)督管理的單位。

（5）設(shè)備材料供應(yīng)商是指提供構(gòu)成建筑工程實體的設(shè)備和材料的企業(yè)，包括設(shè)備材料生產(chǎn)商、經(jīng)銷商。

筑工程項目具有投資大、規(guī)模大、建設(shè)周期長、生產(chǎn)環(huán)節(jié)多、參與方多、影響質(zhì)量形成的因素多等特點，不論是哪個主體出了問題，都會導(dǎo)致質(zhì)量缺陷甚至重大質(zhì)量事故的產(chǎn)生。

3、影響建筑工程質(zhì)量的因素

影響工程的因素很多，但歸納起來主要有五個方面，即人、材料、機械、方法和環(huán)境。

（1）人員素質(zhì)。人是生產(chǎn)經(jīng)營活動的主體，也是工程項目建設(shè)的決策者、管理者、操作者，人員的素質(zhì)都將直接和間接地對規(guī)劃、決策、勘察、設(shè)計和施工的質(zhì)量產(chǎn)生影響。

（2）工程材料。工程材料的選用是否合理、產(chǎn)品是否合格、材質(zhì)是否經(jīng)過檢驗、保管使用是否得當(dāng)?shù)鹊龋紝⒅苯佑绊懡ㄔO(shè)工程的結(jié)構(gòu)剛度和強度，影響工程外表及觀感，影響工程的使用功能，影響工程的使用安全。

（3）機械設(shè)備。機械設(shè)備可分為兩類：一是指組成工程實體及配套的工藝設(shè)備和各類機具，它們構(gòu)成了建筑設(shè)備安裝工程或工業(yè)設(shè)備安裝工程，形成完整的使用功能。二是指施工過程中使用的各類機具設(shè)備，簡稱施工機具設(shè)備，它們是施工生產(chǎn)的手段。機具設(shè)備對工程質(zhì)量也有重要的影響，工程用機具設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響著工程質(zhì)量。

（4）工藝方法。在工程施工中，施工方案是否合理，施工工藝是否先進，施工操作是否正確，都將對工程質(zhì)量產(chǎn)生重大的影響。

（5）環(huán)境條件。環(huán)境條件是指對工程質(zhì)量特性起重要作用的環(huán)境因素，它往往對工程質(zhì)量產(chǎn)生特定的影響。

另外，建筑工程工期的壓縮、成本的降低、技術(shù)水平的滯后、企業(yè)組織機構(gòu)的不健全、工人隊伍的素質(zhì)低下、建筑業(yè)市場的不良競爭等因素對建筑工程質(zhì)量的影響也越來越明顯、突出。

二、提高建筑工程質(zhì)量管理與控制的途徑與方法

1、建設(shè)單位的行為有待規(guī)范

建筑工程質(zhì)量的概念是一個廣義的范疇，不僅指施工質(zhì)量，還包括建設(shè)單位的組織管理質(zhì)量、勘察設(shè)計單位的勘察設(shè)計質(zhì)量、監(jiān)理單位的監(jiān)理質(zhì)量。所以工程有了問題不能只由施工單位來承擔(dān)責(zé)任，建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計單位、監(jiān)理單位都要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。我國《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》規(guī)定：“建設(shè)單位、勘察單位、設(shè)計單位、施工單位、工程監(jiān)理單位依法對建設(shè)工程質(zhì)量負(fù)責(zé)?！奔此袇⑴c工程建設(shè)的單位都要對工程質(zhì)量負(fù)責(zé)。但是在工程質(zhì)量管理實踐中，當(dāng)工程發(fā)生質(zhì)量問題時，誰都不主動承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，互相推委，造成了共同負(fù)責(zé)、共同不負(fù)責(zé)的現(xiàn)象。因此有必要建立一個主要責(zé)任人負(fù)責(zé)制，來承擔(dān)工程質(zhì)量的主要責(zé)任。建議這個主要責(zé)任人由建設(shè)單位來擔(dān)任。

2、加強對設(shè)計單位和設(shè)計者的審查

設(shè)計是工程建設(shè)的重要階段，設(shè)計合理與否直接影響著建設(shè)產(chǎn)品的最終質(zhì)量。據(jù)人們對有關(guān)工程事故的調(diào)查分析，約有近4成的工程質(zhì)量事故源于設(shè)計。所以，加強對設(shè)計單位及設(shè)計者的資格審查十分重要，還有要加強對設(shè)計方案的審核，確保設(shè)計方案滿足安全性、防火性的要求。要嚴(yán)格實行設(shè)計質(zhì)量內(nèi)審制、專業(yè)之間會審、會簽制，改變目前設(shè)計審核走過場，工種之間相互撞車、打架，設(shè)計粗略不詳?shù)葼顩r；嚴(yán)禁非法設(shè)計和出讓圖章，限制業(yè)余設(shè)計，強化設(shè)計現(xiàn)場服務(wù)制度，實行設(shè)計質(zhì)量事故經(jīng)濟賠償責(zé)任制，特別是設(shè)計單位對指定的工程設(shè)備和工程材料的質(zhì)量負(fù)全責(zé)，把質(zhì)量隱患消除在設(shè)計階段。

3、加快推行建設(shè)監(jiān)理制的步伐，完善監(jiān)理制的各項配套措施

監(jiān)理制的推出能夠保證從第三方的角度、工程質(zhì)量進行客觀公正的監(jiān)督，能夠加強對質(zhì)量形成過程的監(jiān)督和管理。政府在對工程領(lǐng)域?qū)嵭泻暧^調(diào)控時，應(yīng)加快推行監(jiān)理制，提高建設(shè)工程監(jiān)理地位。同時要完善監(jiān)理制的各項配套措施，要以法制加強對監(jiān)理的考核約束，實行質(zhì)量追償制度。質(zhì)量監(jiān)理人員簽字的項目，如出了質(zhì)量問題，應(yīng)對造成的損失進行賠償，并記入監(jiān)理工程師的個人工作檔案，作為對本人工作考評的依據(jù)。同時要加強監(jiān)理人員資質(zhì)的審查，對徇私舞弊、濫用職權(quán)、受賄、嚴(yán)重失職的監(jiān)理人員，要及時取消其監(jiān)理資格，追究責(zé)任。

4、對施工單位市場行為的監(jiān)管、約束

要加大承包與分包單位（尤其是非法掛靠單位）對質(zhì)量、安全事故的經(jīng)濟賠償和刑事責(zé)任，逐步推行承包履約保險制；嚴(yán)格資質(zhì)審查，加強施工企業(yè)資質(zhì)管理，全面落實動態(tài)管理，保證進入工程領(lǐng)域的企業(yè)具備從事建設(shè)工程生產(chǎn)經(jīng)營活動的基本技術(shù)、管理素質(zhì)和適應(yīng)不同工程規(guī)模、技術(shù)管理等級要求的不同綜合等級水平評判的重要依據(jù)。要嚴(yán)格執(zhí)行工程技

術(shù)人員資格認(rèn)證制度和全員培訓(xùn)上崗制度，考評企業(yè)人員綜合素質(zhì)、技術(shù)、管理和能力，推動企業(yè)建立自檢、自測、自我完善的最直接、有效的控制手段。任何時候都必須注重工程質(zhì)量管理過程控制關(guān)鍵點，由此入手，發(fā)現(xiàn)按資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)淘汰或考評降級或者停業(yè)整頓的問題嚴(yán)重的企業(yè)。

5、加強政府對建設(shè)工程質(zhì)量的直接監(jiān)管

隨著國家基本建設(shè)體制改革的進一步深化，以及《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》等一些法律、法規(guī)的頒布實施，工程質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了有法可依、依法執(zhí)監(jiān)。特別是在目前建設(shè)工程普遍實行監(jiān)理的情況下，應(yīng)針對工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)角色和職能的變化，積極探索新的思路和理念，深化工程質(zhì)量監(jiān)督機構(gòu)改革，健全執(zhí)法運行機制，建立工程質(zhì)量管理與監(jiān)督的新模式。

6、推進工程領(lǐng)域勞動力市場的建設(shè)

工程領(lǐng)域勞動力市場的建設(shè)應(yīng)從以下幾個方面入手：有限度地開發(fā)勞動力資源，整個工程產(chǎn)業(yè)的發(fā)展從注重量的擴張轉(zhuǎn)向質(zhì)的提高，要求工程領(lǐng)域風(fēng)勞動力資源的開發(fā)和利用有“度”的限制。政府應(yīng)建立必要的嚴(yán)格的市場準(zhǔn)入制度，使農(nóng)民工的進入有一定的難度，從而使工人的操作水平和專業(yè)技能得到提高。

要依據(jù)法律、法規(guī)、條例確立并加強對材料、機械、現(xiàn)場的規(guī)范管理，使之制度常態(tài)化，加大技術(shù)投入，提高質(zhì)量意識。

結(jié)論：工程質(zhì)量是工程建設(shè)的核心，是一切工程項目的生命線。工程質(zhì)量的優(yōu)劣，直接關(guān)系到人民群眾的切身利益，關(guān)系到社會和諧穩(wěn)定的發(fā)展大局。確保建筑工程質(zhì)量，不僅是建設(shè)問題、經(jīng)濟問題，也是民生問題。要切實增強做好工程質(zhì)量的責(zé)任感和緊迫感，全面提升建筑工程質(zhì)量水平，努力把建筑工程質(zhì)量水平提升到一個新高度，建立健全管理制度、責(zé)任制度，推動建筑工程質(zhì)量不斷提高。

參考文獻

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第二篇：淺談建筑工程質(zhì)量管理

淺談建筑工程質(zhì)量管理

1.影響建筑工程施工質(zhì)量的因素

(1)人的因素:人的因素主要是指工程項目經(jīng)理的素質(zhì)、操作人員的技術(shù)水平以及服務(wù)人員的質(zhì)量觀念。操作人員具備較強的技術(shù)水平和一絲不茍的工作作風(fēng),就會嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程等,保證工程質(zhì)量。

(2)材料因素:材料是工程施工的物質(zhì)條件,材料質(zhì)量是工程質(zhì)量的基礎(chǔ),材料質(zhì)量不符合要求,工程質(zhì)量也就不可能符合標(biāo)準(zhǔn)。

(3)方法因素:指在工程項目整個建設(shè)周期內(nèi)所采取的技術(shù)方案、工藝流程、組織措施、檢測手段和施工組織設(shè)計等。在方法上出現(xiàn)的問題往往是比較多的,如制定了施工組織設(shè)計,不能嚴(yán)格執(zhí)行,不按標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范施工,不注重施工過程的管理,不制定切實可行的預(yù)防措施,出現(xiàn)問題了才去處理。特別是施工方案的正確與否,直接影響工程質(zhì)量。

2.如何加強現(xiàn)場施工質(zhì)量管理

2.1施工現(xiàn)場材料管理

從建筑材料進入施工現(xiàn)場到施工結(jié)束清理現(xiàn)場為止的全過程所進行的材料管理,均為現(xiàn)場施工材料管理,其內(nèi)容包括:材料計劃管理、材料進場驗收、材料的儲存與保管、材料領(lǐng)發(fā)、監(jiān)督材料使用和材料的回收。

項目開工前,向企業(yè)材料部門提出一次性計劃,作為供應(yīng)備料依據(jù)。進入施工現(xiàn)場的材料,必須根據(jù)進料計劃、供料憑證、產(chǎn)品合格

證,進行材料數(shù)量和質(zhì)量的驗收,并且嚴(yán)格按照驗收規(guī)范和計量檢測,驗收完后要對材料作好詳細(xì)的記錄,并辦理驗收手續(xù)。進場的材料需要驗收入庫,現(xiàn)場堆放的材料應(yīng)做好防火、防潮、防變質(zhì)等措施。施工設(shè)施用料應(yīng)根據(jù)工程定額用料計劃領(lǐng)取材料,凡超限額用料領(lǐng)取需辦理相應(yīng)手續(xù),在填制領(lǐng)料單時注明超耗原因。供應(yīng)人員對定額或超定額領(lǐng)料單進行保護、核算?，F(xiàn)場管理負(fù)責(zé)者對施工過程材料是否合理使用,是否按規(guī)定進行用料交底和工程變接手續(xù),是否按規(guī)定圖堆料等進行監(jiān)督。

2.2施工現(xiàn)場質(zhì)量管理

建筑工程在全部施工過程中,每個部分項目工程的質(zhì)量隨時受到操作者、施工技術(shù)、原材料、施工環(huán)境等影響。加強施工現(xiàn)場的質(zhì)量管理主要包括質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量檢驗?，F(xiàn)場施工質(zhì)量監(jiān)督可采用以下手段:1)指令文件控制,即監(jiān)理通過書面形式對施工承包單位提出其所需完成的建筑任務(wù),指出施工單位存在的問題,明確施工單位的責(zé)任;2)駐地監(jiān)督控制,在施工現(xiàn)場中觀察工程的變更過程,及時處理有質(zhì)量隱患的事故,對有危險苗頭的項目予以重視并上報;3)實驗控制,監(jiān)理工程師判定材料和各工程項目在品質(zhì)是以現(xiàn)場實驗數(shù)據(jù)作為評判標(biāo)準(zhǔn)的,分部工程中的每道程序所用材料的物理、化學(xué)性能,結(jié)構(gòu)的抗拉、壓、彎各項強度及拌料的配合比,通常需利用現(xiàn)場實驗所得數(shù)據(jù)來評判質(zhì)量、情況;4)測量控制,施工前監(jiān)理人員對施工放線及高程控制進行檢查,對質(zhì)量建筑實體所能出現(xiàn)的容許誤差作出嚴(yán)格的控制;5)利用支付手段控制,施工單位未能全部按監(jiān)理工程師指令進行

施工,當(dāng)工程質(zhì)量出現(xiàn)問題達不到要求的標(biāo)準(zhǔn)時,監(jiān)理工程師有權(quán)拒絕支付工程款,顯然這種控制是直接有效的手段。

3.抓項目質(zhì)量管理應(yīng)注意的事項

3.1 質(zhì)量保證體系要覆蓋工程施工的全過程

質(zhì)量體系是為實現(xiàn)質(zhì)量保證所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。公司質(zhì)量管理體系程序文件要覆蓋工程質(zhì)量形成的全過程并有效運行。要注重提高質(zhì)量意識,發(fā)揮總工程師和技術(shù)負(fù)責(zé)人的重要作用,建立以經(jīng)理為第一責(zé)任、總工程師全面負(fù)責(zé)、各級質(zhì)量、技術(shù)管理部門實施的監(jiān)管體系,培養(yǎng)一批內(nèi)審和管理、監(jiān)督專家隊伍。經(jīng)常通過監(jiān)督檢查、內(nèi)審和管理評審等手段,對工程質(zhì)量形成的全過程及其所有質(zhì)量活動進行分析,有針對性地制定對策和改進措施,質(zhì)量管理體系的有效運行。在施工質(zhì)量形成的全過程,堅持高標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)要求,堅持“自檢、專檢制”和隱蔽驗收制度,每個分部、分項工程都嚴(yán)格按照國家工程質(zhì)量檢驗評定標(biāo)準(zhǔn)進行質(zhì)量評定。

3.2 必須實行目標(biāo)管理和質(zhì)量預(yù)控

質(zhì)量目標(biāo)一是要滿足與業(yè)主簽訂的合同要求,二是要滿足公司質(zhì)量計劃的要求。首先按照“分項保分部、分部保單位工程”的原則,把質(zhì)量總目標(biāo)進行層層分解,定出每一個分部、分項工程的質(zhì)量目標(biāo)。然后針對每個分項工程的技術(shù)要求和施工的難易程度,結(jié)合施工人員的技術(shù)水平和施工經(jīng)驗,確定質(zhì)量管理和監(jiān)控重點。在每個分項工程施工前,寫出詳細(xì)的書面交底和質(zhì)量保證措施,召集施工主要負(fù)責(zé)人及技術(shù)、質(zhì)量管理人員和參加施工的所有人員進行交底,做到人人目

標(biāo)明確、職責(zé)清楚。對于新技術(shù)、新材料、新工藝和施工經(jīng)驗不足的分項工程,還應(yīng)事先對人員進行培訓(xùn)。

3.3 安排好交叉作業(yè),注重細(xì)部處理和成品保護

在施工中,往往是多工種、全方位交叉作業(yè),管理難度大。而細(xì)部施工階段的施工質(zhì)量,對實現(xiàn)項目總質(zhì)量目標(biāo)是至關(guān)重要的。所謂細(xì)部處理是指預(yù)埋鐵件、預(yù)留孔、護輪坎、面層等部位的質(zhì)量處理,這些部位都是影響觀感質(zhì)量的重要部位,體現(xiàn)施工管理水平和操作技術(shù)的關(guān)鍵部位,這些細(xì)部做好就能夠?qū)φ麄€工程質(zhì)量起到畫龍點睛的效果。在這一階段,除各分項工程要精心組織、精心施工外,管理的重點應(yīng)放在合理安排交叉作業(yè),抓好細(xì)部處理和成品保護上。合理安排交叉作業(yè),一是要合理安排工序,解決好各分項工程施工的先后順序,不影響施工質(zhì)量;二是要合理安排時間和空間,保證各分項工程必要的技術(shù)問歇;三是要合理安排人力以保證工期。

南通建工集團股份有限公司

陳飛

2011年6月23日

第三篇：加強建筑工程質(zhì)量管理

1.0.1為了加強建筑工程質(zhì)量管理，統(tǒng)一建筑工程施工質(zhì)量的驗收，保證工程質(zhì)量，制訂本

標(biāo)準(zhǔn)。

說明：1.0.1本條是編制統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和建筑工程質(zhì)量驗收規(guī)范系列標(biāo)準(zhǔn)的宗旨。僅限于施

工質(zhì)量的驗收。設(shè)計和使用中的質(zhì)量問題不屬于本標(biāo)準(zhǔn)的范疇。

本次編制是將有關(guān)建筑工程的施工及驗收規(guī)范和其工程質(zhì)量檢驗說不定標(biāo)準(zhǔn)合并，組成新的工程質(zhì)量驗收規(guī)范體系，實際上是重新建立一個技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系。以統(tǒng)一建筑工程質(zhì)量的驗收方法、程序和質(zhì)量指標(biāo)。

修訂中堅持了“驗評分離、強化驗收、完善手段、過程控制”的指導(dǎo)思想。

1.0.2本標(biāo)準(zhǔn)適用于建筑工程施工質(zhì)量的驗收，并作為建筑工程各專業(yè)工程施工質(zhì)量驗

收規(guī)范編制的統(tǒng)一準(zhǔn)則。

說明：1.0.2本標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容有兩部他。第一部分規(guī)定了房屋建筑各專業(yè)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范編制的統(tǒng)一準(zhǔn)則。為了統(tǒng)一房屋工程各專業(yè)施工質(zhì)量驗收規(guī)范的編制，對檢驗批、分項、分部（子分部）、單位（子單位）工程的劃分、質(zhì)量指標(biāo)的設(shè)置和要求、驗收程序與組織都提出了原則的要求，以指導(dǎo)本系列標(biāo)準(zhǔn)各驗收規(guī)范的編制，掌握內(nèi)容的繁簡，質(zhì)量指標(biāo)的多少，寬嚴(yán)程度等，使其能夠比較協(xié)調(diào)。

第二部分是直接規(guī)定了單位工程的驗收，從單位工程的劃分和組成，質(zhì)量指標(biāo)的設(shè)置，到驗收程序都做了具體規(guī)定。

1.0.3本標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)現(xiàn)行國家有關(guān)工程質(zhì)量的法律、法規(guī)、管理標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)編制、建筑工程各專業(yè)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范必須與本標(biāo)準(zhǔn)配合使用。

說明：1.0.3本標(biāo)準(zhǔn)的編制依據(jù)，主要是《中華人民共和國建筑法》、《建設(shè)工程質(zhì)量管理條例》、《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計統(tǒng)一》標(biāo)準(zhǔn)及其他有關(guān)設(shè)計規(guī)范的規(guī)定等。同時，本標(biāo)

準(zhǔn)強調(diào)本系列各專業(yè)驗收規(guī)范必須與本標(biāo)準(zhǔn)配套使用

第四篇：實驗室質(zhì)量管理與控制

目錄

1.2.3.4.5.6.7.8.9.質(zhì)量管理制度 質(zhì)量控制計劃

檢驗分析前、中、后的質(zhì)量控制 室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序 失控處理流程

室內(nèi)質(zhì)控的方法和處理措施

Westgard多規(guī)則質(zhì)控日常使用中應(yīng)該注意問題 臨床管理中應(yīng)有的記錄 床旁檢驗項目質(zhì)量控制

檢驗科質(zhì)量管理制度

一、目的：規(guī)范質(zhì)量管理制度。

二、適用范圍：適用于檢驗科全體工作人員。

三、內(nèi)容：

1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評價每個方法的分析過程質(zhì)量，確保病人檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

2、實驗室的場地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗服務(wù)相適應(yīng)。

3、使用良好的測定方法、設(shè)備、儀器、試劑、材料和輔助品，保證獲得準(zhǔn)確而可靠的檢驗結(jié)果。

4、操作人員上崗前應(yīng)仔細(xì)閱讀儀器說明書或接受良好的培訓(xùn)，必須有高度的責(zé)任心和事業(yè)心。

5、建立操作手冊，按此手冊進行檢驗操作。所有操作手冊必須由實驗室主任認(rèn)可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認(rèn)可、簽名、注明日期。

6、在引用新方法對病人樣品檢驗前必須建立或認(rèn)可每個方法的下列操作特性：準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗、回收試驗、特異性，病人檢驗結(jié)果的可報告范圍、參考范圍等。并建立校準(zhǔn)和控制方法。新方法的材料應(yīng)完整。由主任認(rèn)可、簽名后方可生效。

7、定期進行設(shè)備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊以使設(shè)備、儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實驗性能，保證準(zhǔn)確和可靠的結(jié)果和報告。

8、明確在標(biāo)本采集前對病人的要求，保證收集符合要求的標(biāo)本。建立標(biāo)本采集、運送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度，確保分析前標(biāo)本準(zhǔn)確無誤。

9、按照檢驗申請單(書面或計算機打印)申請的項目作檢驗。檢驗申請記錄須保存2年以上。

10、采用國標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)真空采血系統(tǒng)，應(yīng)用靜脈血進行實驗以保證檢驗結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。

11、定期進行校準(zhǔn)和校準(zhǔn)確認(rèn)，在校準(zhǔn)確認(rèn)中沒有符合實驗室規(guī)定的可接受范圍，必須重新校準(zhǔn)并做好記錄，備案。

12、各專業(yè)組制定測定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報告病人檢驗結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄，保存期2年。質(zhì)控品和校準(zhǔn)品結(jié)果不在實驗室建立的可接受范圍內(nèi)時應(yīng)對最后一次可接受控制結(jié)果以后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評價，確定這些病人結(jié)果是否受影響；實驗室是否必須要重做，以保證結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。

13、認(rèn)真參加由國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心組織的各個檢驗專業(yè)的臨床檢驗室間質(zhì)評計劃。保留所有記錄材料，原始記錄保留不少于2年。

14、檢驗報告必須及時、完整地發(fā)出給申請者。若不能在原來規(guī)定的時間內(nèi)報告病人結(jié)果，必須根據(jù)病人檢驗要求的緊迫程度，采取措施。發(fā)現(xiàn)已報告的病人結(jié)果有問題時必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床部門并盡快提供已校正的準(zhǔn)確結(jié)果。檢驗結(jié)果記錄保存2年以上。

15、定期征詢臨床醫(yī)護人員對本科結(jié)果的評價，及時糾正潛在引起實驗偏差的趨勢，不斷改進實驗室的工作。

檢驗科質(zhì)控計劃

本為了加強檢驗科的質(zhì)量管理，堅持以“患者為中心”，牢固樹立為人民服務(wù)的宗旨，把持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量和保障醫(yī)療安全作為檢驗科管理的核心內(nèi)容，為人民群眾提供優(yōu)質(zhì)、高效、安全、便捷和經(jīng)濟的醫(yī)療服務(wù)，不斷滿足人民群眾日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生要求。近年來，隨著我科先進醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用和技術(shù)人員素質(zhì)的提高，為了“管理年”檢驗科管理工作的進一步實施，本檢驗科將根據(jù)ISO15189質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗，從體系文件的編寫、人員積極性的調(diào)動、人員素質(zhì)的提高、檢驗全過程（檢驗前、中、后）的質(zhì)量控制、室間質(zhì)評及管理評審等方面，結(jié)合自身實際，求真務(wù)實，不斷探索，持續(xù)改進，在檢驗科中建立行之有效的質(zhì)量管理體系。

一.嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

各實驗室嚴(yán)格執(zhí)行已編寫的質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量小組和各實驗室組長要定期督導(dǎo)檢查，發(fā)現(xiàn)問題，及時提出持續(xù)整改措施。

二.管理層要高度重視

質(zhì)量管理體系的建立絕不是短時間就能完成的工作，有效的運作必須是全體人員的積極參與和通力合作。因此，科內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督員，生物安全小組和質(zhì)量控制小組，充分調(diào)動全體人員的積極性。

三.提高人員素質(zhì)

人員素質(zhì)和能力是影響到實驗室檢驗質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。加強人員培訓(xùn)是有效的手段。各實驗室要根據(jù)發(fā)展的需要、工作的復(fù)雜性、轉(zhuǎn)崗等不同情況進行生物安全培訓(xùn)和三基三嚴(yán)訓(xùn)練，提升檢驗人員的技術(shù)水平。培訓(xùn)形式靈活多變，可采取科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、科外培訓(xùn)、請專家授課的形式。為保證培訓(xùn)質(zhì)量，建立完善的培訓(xùn)－考核－授權(quán)制度，變“要我培訓(xùn)”為“我要培訓(xùn)”的主動局面。

四.對檢驗全過程進行有效控制

檢驗工作自檢驗申請單的開出、患者的準(zhǔn)備、標(biāo)本的采集和送檢、標(biāo)本的接收、標(biāo)本的檢測直至檢驗報告單送抵申請者（或患者）手中是一條相互關(guān)聯(lián)的多環(huán)節(jié)的工作鏈，其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯，均直接影響到檢測結(jié)果的可靠性。因此，必須對其全程控制。為保證有效性，將檢驗全過程劃分為檢驗前、檢驗中、檢驗后三個獨立環(huán)節(jié)進行管理，使其獨立性得到強化、突出。1 檢驗前的質(zhì)量控制

檢驗前過程指從申請單的開出至標(biāo)本送到檢驗科的過程。研究表明，檢驗前階段所用時間占全部時間的57.3％。實際上許多關(guān)于檢驗結(jié)果不準(zhǔn)確的抱怨和投訴與標(biāo)本的質(zhì)量有關(guān)，并不是檢測過程的原因。因此，對檢驗前過程的控制是一個不容忽視的重要環(huán)節(jié)。但由于檢驗前過程大多發(fā)生在檢驗科外，容易被忽視且不易控制，這造成了該階段成為三個過程中最薄弱的環(huán)節(jié)。檢驗科可利用全院的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)、邀請醫(yī)護人員參加科內(nèi)學(xué)習(xí)、檢驗通訊、印制發(fā)放原始標(biāo)本采集手冊等方式，對臨床醫(yī)護人員講解宣傳檢驗前過程的重要性和方法，使其了解不同檢測項目對標(biāo)本采集的不同要求、注意事項及檢測結(jié)果的受影響因素等知識，嚴(yán)格按規(guī)定正確規(guī)范地采集標(biāo)本或監(jiān)督病人正確留取標(biāo)本。此外，還應(yīng)對標(biāo)本運輸人員進行必要的培訓(xùn)，避免送檢不及時、不規(guī)范影響檢驗質(zhì)量。

檢驗中的質(zhì)量控制。

檢驗中指標(biāo)本在實驗室檢測的過程，包括標(biāo)本的接收過程。（1）重視標(biāo)本的接收。

檢驗科要建立專門的標(biāo)本接收和拒收登記，由檢驗人員對臨床送檢標(biāo)本進行核查簽收。核查內(nèi)容應(yīng)包括：申請單填寫是否正確齊全、申請單與標(biāo)本的唯一性標(biāo)識是否一致、標(biāo)本質(zhì)量是否滿足申請項目需要、標(biāo)本是否及時送檢等方面。對不合格標(biāo)本拒收，并向送檢者說明拒收原因，必要時可直接與臨床醫(yī)護人員聯(lián)系，要求重送標(biāo)本。對接收和拒收標(biāo)本均應(yīng)記錄并保存。（2）把好儀器、試劑關(guān)。

合格的設(shè)備和試劑是保證檢驗質(zhì)量的前提。檢驗科將對試劑供應(yīng)商的選擇、評價和管理、試劑采購及出入庫、保存條件、試劑的使用記錄等方面進行嚴(yán)格的控制，杜絕不合格試劑進入檢驗科，杜絕不合格試劑和過期試劑應(yīng)用于檢測。在檢測儀器方面，也應(yīng)制定標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)備管理文件，建立儀器設(shè)備檔案，專人保管，對儀器設(shè)備考察、購買、使用、校準(zhǔn)、保養(yǎng)、維護等方面進行規(guī)范化的管理，并確保儀器設(shè)備的運行條件與使用手冊要求一致，例如電壓、電流、濕度、溫度等。

（3）嚴(yán)格實驗室標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。

我科將參照全國臨床檢驗操作規(guī)程和儀器、試劑盒操作說明書，對所有的儀器設(shè)備和檢測項目編寫標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程。其內(nèi)容應(yīng)包括：檢測原理、性能參數(shù)、原始樣品要求、溶器和添加劑、校準(zhǔn)程序、檢驗程序、質(zhì)控程序、干擾和交叉反應(yīng)、生物參考區(qū)間、樣品可報告區(qū)間、警告危急值、實驗室解釋（臨床意義）、變異的潛在來源、參考文獻等方面。嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程，使操作過程標(biāo)準(zhǔn)化、程序化，減少操作誤差。

（4）做好室內(nèi)質(zhì)控。

通過室內(nèi)質(zhì)控可發(fā)現(xiàn)儀器、試劑誤差波動規(guī)律并采取及時的糾正措施，從而保證檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。檢驗科將建立室內(nèi)質(zhì)控的標(biāo)準(zhǔn)化文件（SOP），開展除大便常規(guī)外的所有項目室內(nèi)質(zhì)控、建立質(zhì)控原紿記錄，質(zhì)控圖，每月有質(zhì)控小結(jié)，使用12s、13s、22s、41s、10x等規(guī)則對失控進行判定，并建立失控分析記錄。檢驗后的質(zhì)量控制。

檢驗后過程指檢驗結(jié)果的審核、發(fā)出、臨床應(yīng)用、標(biāo)本保存的過程。

（1）檢驗結(jié)果的審核。

建立雙審核制度，先由操作者作為報告人進行初審，然后由經(jīng)授權(quán)的負(fù)責(zé)人進行復(fù)審。如發(fā)現(xiàn)漏檢、錯檢、書寫不規(guī)范、病人資料不符合等情況，及時查對或與報告人聯(lián)系，及時糾正。對有疑問或較異常的結(jié)果可經(jīng)復(fù)查后才發(fā)出

（2）檢驗結(jié)果的發(fā)放

檢驗結(jié)果的發(fā)放必須及時、保密。經(jīng)消毒后統(tǒng)一發(fā)放檢驗單。

（3）已檢標(biāo)本的保存。

檢驗科應(yīng)對有保存意義的已檢標(biāo)本進行保存，并制定標(biāo)準(zhǔn)化文件對保存方法、保存條件、保存時間作出明確的規(guī)定，確保在保存期內(nèi)可追溯到原始標(biāo)本。做好這一環(huán)節(jié)，既有利于檢驗結(jié)果的復(fù)查，也有利于檢驗人員的自我保護。我科將所有血液標(biāo)本的保存時間暫定為7天。

五.積極參加室間質(zhì)評工作

室間質(zhì)評成績是檢驗科質(zhì)量水平高低、室內(nèi)質(zhì)控好壞和檢驗結(jié)果可靠與否的具體反映。通過室間質(zhì)評結(jié)果，能發(fā)現(xiàn)實驗室自身不易發(fā)現(xiàn)的不準(zhǔn)確因素，了解

實際工作中的系統(tǒng)誤差，有針對性進行糾正，保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確，我科今年將參加四川省臨檢中心所組織的兩次室間質(zhì)評，包括生化、免疫、血常規(guī)、輸血、微生物、尿常規(guī)和細(xì)胞形態(tài)，要保證質(zhì)評成績?nèi)亢细?，并力爭?yōu)秀。并對失控項目要進行分析和處理。

檢驗分析前、中、后的質(zhì)量控制

一、分析前的質(zhì)量控制

1.血液檢驗分析前質(zhì)量控制的操作分析 1.1分析前的質(zhì)量控制,采血方法是關(guān)鍵

靜脈采血法和毛細(xì)血管采血法是通常的采血方法,毛細(xì)血管血和靜脈血差異在細(xì)胞成分上。靜脈血重復(fù)性比較好,比較穩(wěn)定。實際上,毛細(xì)血管采血得到的多種成份組成的血樣:靜脈血、動脈血、毛細(xì)血管血、細(xì)胞內(nèi)液、組織間液。除促甲狀腺激素值等少數(shù)指標(biāo)外,進行血生化和血氣分析,使用毛細(xì)血管采血的血樣所得結(jié)果與使用靜脈血樣相似。研究表明,血常規(guī)檢驗手指血和靜脈血結(jié)果差異顯著,指頭血血樣的可重復(fù)性、準(zhǔn)確性差。很大程度上,使用靜脈血做血常規(guī)可以避免醫(yī)源感染、交叉?zhèn)魅?患者減輕痛苦,微血塊阻塞機器等血細(xì)胞分析儀故障減少。1.2分析前的質(zhì)量控制,患者準(zhǔn)備是條件

一天當(dāng)中,血細(xì)胞數(shù)的波動狀況上午和下午都不同,某些生理因素進食、吸煙、運動和情緒等,均對于血液成分有影響。這是實驗室檢查結(jié)果變異一個極易被忽視的很重要的因素,影響檢查結(jié)果有許多非疾病因素,因此有必要做適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作?；颊咴陲嬍城闆r上,要求在空腹條件下采血,避免受進食的影響血液生化指標(biāo)，進食后,由于葡萄糖、氨基酸、甘油三酯的吸收,會相應(yīng)的升高檢測結(jié)果。每次同樣的條件下進行采血,盡可能地保證患者應(yīng)處于空腹平靜狀態(tài)。情緒緊張、飽食油膩、激烈運動會激活或干擾凝血因子、血小板、纖溶成份。1.3分析前的質(zhì)量控制,采血部位是要點

從靜脈、動脈、靜脈導(dǎo)管、毛細(xì)血管等不同部位可以進行采血。通常,人們做靜脈穿刺習(xí)慣在雙側(cè)前臂窩附近的肘靜脈或正中靜脈中選擇一根比較明顯的。肘靜脈不明顯時,可用內(nèi)踝靜脈、手背靜脈。頸外靜脈采血幼兒適用。應(yīng)避免采血處有皮膚潰瘍紅腫現(xiàn)象。檢測項目較多時,防止血小板聚集,應(yīng)先檢查血常規(guī)。避免抽血時產(chǎn)生氣泡和凝塊,止血帶不能過長壓迫時間,不能于輸液同側(cè)臂采血,患者進行采血前如劇烈運動,要休息15分鐘。

1.4分析前的質(zhì)量控制,儀器選擇是必要

選用正規(guī)、三證齊全的廠家的抗凝管及血球試劑產(chǎn)品,減少實驗中的誤差。使用封閉的真空采血系統(tǒng)、標(biāo)準(zhǔn)針頭、標(biāo)準(zhǔn)離心,體外溶血的發(fā)生可以在很大程度上減少,避免由于溶血可能造成的誤診和誤治給患者造成的痛苦。1.5分析前的質(zhì)量控制,運輸儲存是核心

常規(guī)血液標(biāo)本采集后立即送檢,采血完成后如不能及時送檢或分析,必須在4~8℃冰箱冷藏不超過4小時,若保存不當(dāng),會影響結(jié)果,應(yīng)盡量減少運輸和貯存時間,盡快檢驗,盡快處理,時間耽擱得越少,檢驗結(jié)果的可靠性越高。標(biāo)本應(yīng)由臨床檢驗人員或醫(yī)護人員采集,做到專人專送。很多過程影響標(biāo)本質(zhì)量,如:血細(xì)胞的代謝活動,如果實驗室都在附近,血樣的運送并不構(gòu)成很大困難。使用傳統(tǒng)針頭-注射器-試管采血的醫(yī)療機構(gòu)試管往往沒有管蓋,更應(yīng)該注意運送中的危險。如果血樣必須送到遠處的實驗室,也應(yīng)該在采血后1小時內(nèi)離心血樣,制成血漿或血清;應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定運送血清或血漿時嚴(yán)密包裝。運輸時間越短,運輸時標(biāo)本溫度越低，標(biāo)本到達時的質(zhì)量越好是較長距離運輸血液標(biāo)本的原則。遵循以下原則貯存血樣(1)避免晃動血樣,產(chǎn)生溶血(2)惰性分離介質(zhì)能夠提高血清和血漿的產(chǎn)量,讓血清保留在原管中(3)血樣貯存的溫度越低,血樣保存的時間越長。但是對于有些檢驗指標(biāo),血樣不能深冷凍(4)血樣保存時應(yīng)豎直放置以加快凝血。(5)為了防止蒸發(fā),血樣應(yīng)貯存在封閉的容器中。蒸發(fā)的危險即使貯存在冰箱里依然存在(6)貯存中注意避光,盡量隔絕空氣(7)血樣深冷凍再溶解后,應(yīng)重新混勻幾次,防止檢測物質(zhì)分布不均。

2血液檢驗分析前質(zhì)量控制的客觀管理 2.1加強分析前的儀器管理

確保檢測儀器正常工作狀態(tài)。所有檢測項目都要有室內(nèi)質(zhì)控記錄,24小時運轉(zhuǎn)的儀器應(yīng)每8小時檢測1次質(zhì)控標(biāo)本。所有檢測應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)程進行操作,避免人為誤差。實驗室應(yīng)積極參加室間質(zhì)評活動,保證試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。創(chuàng)立完整的工作記錄表,記錄儀器每天的工作狀況及所有試劑情況,確保良好的質(zhì)量。綜上所述,血液檢驗分析質(zhì)量控制在實驗室中分為三個階段:患者準(zhǔn)備工作,血液樣本的采集,運送過程中的質(zhì)量管理,即實驗前質(zhì)量控制;實驗室的室內(nèi)環(huán)境質(zhì)量控制和操作規(guī)范,即實驗中的質(zhì)量質(zhì)控;合理解釋和分析檢驗結(jié)果及與臨床的聯(lián)系,即實驗后質(zhì)量控制。由此可見,只有血液檢驗過程中的質(zhì)量控制與檢驗后的質(zhì)量控制是實驗室所能控制與掌握的,因此,加強血液檢驗分析前質(zhì)量控制分析,起著舉足輕重的作用。

二、分析中的質(zhì)量控制

臨床實驗室要獲得可靠的測定結(jié)果，需要建立一個全面的質(zhì)量管理體系。在全面質(zhì)量管理體系中，實驗室質(zhì)量控制(包括室內(nèi)質(zhì)量控制和室問質(zhì)量評價)是一個重要的環(huán)節(jié)。它控制著自吸取樣本至獲得測定結(jié)果并對結(jié)果進行分析的整個測定過程，是保證高質(zhì)量操作的必要措施，向患者提供報告的所有定量測定項目的實驗室必須開展室內(nèi)質(zhì)量控制和參加室間質(zhì)量評價。

（一）評價檢測結(jié)果準(zhǔn)確與否的幾個基本概念

1．誤差(error)：測量結(jié)果減去被測量的真值所得的差。

2．隨機誤差(random error)：測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下對同一被測量對象進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。

3．系統(tǒng)誤差(systematic elror)：在重復(fù)性條件下，對同一被測量對象進行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差。

4．精密度(precision)：表示測量結(jié)果中的隨機誤差大小的程度。精密度是指在一定條件下進行多次測定時，所得測定結(jié)果之間的符合程度。

5．不精密度(imprecision)：一組重復(fù)測定結(jié)果的隨機離散，其值由統(tǒng)計量定量表示為標(biāo)準(zhǔn)差(s)或變異系數(shù)(cv)。

6．準(zhǔn)確度(accuracy)：是測量結(jié)果中系統(tǒng)誤差與隨機誤差的綜合，表示測量結(jié)果與真值的一致程度。準(zhǔn)確度不能以數(shù)字表達，它往往以不準(zhǔn)確度來衡量，通常以偏倚(bias)表達。

7．bias：是試驗結(jié)果偏離可接受參考值的系統(tǒng)偏離(帶有正負(fù)號)。

8．校準(zhǔn)(calibration)：在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的值，與對應(yīng)的由測量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的值之間關(guān)系的一組操作。

注：(1)校準(zhǔn)結(jié)果既可賦予被測量以示值，又可確定示值的修正值。(2)校準(zhǔn)也可確定其他計量特性，如影響量的作用。(3)校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告中。

（二）室內(nèi)質(zhì)量控制

(一)室內(nèi)質(zhì)量控制的目的

室內(nèi)質(zhì)量控制是由實驗室的工作人員采用一系列統(tǒng)計學(xué)的方法，連續(xù)地評價本實驗室測定工作的可靠程度。判斷檢驗報告是否可發(fā)出的過程。室內(nèi)質(zhì)量控制的目的是檢測、控制本實驗室測定工作的精密度，并檢測其準(zhǔn)確度的改變，提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性。(二)開展室內(nèi)質(zhì)量控制前的準(zhǔn)備工作

1．培訓(xùn)實驗室工作人員：在開展質(zhì)控前，每個實驗室工作人員都應(yīng)對質(zhì)量控制的重要性、基礎(chǔ)知識、一般方法有較充分的了解，并在質(zhì)量控制的實際過程中不斷進行培訓(xùn)提高，在實際工作中培養(yǎng)一些質(zhì)量控制工作的技術(shù)骨干。

2．建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：實施質(zhì)量控制需要有一套完整的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件(SOP)做保障。例如儀器的使用、維護操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品等的使用操作規(guī)程等。所有臨床實驗室都應(yīng)建立一套較完整的SOP。

3．儀器的檢定與校準(zhǔn)：對所用分光光度計、量具要定期進行計量檢定。對測定臨床樣本的儀器要按一定要求進行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)時要選擇合適的(配套的)校準(zhǔn)品；如有可能，校準(zhǔn)品應(yīng)能溯源到參考方法和(或)參考物質(zhì)；對不同的分析項目要根據(jù)其特性確立各自的校準(zhǔn)頻度。

4．質(zhì)控品的選擇：質(zhì)控品是保證質(zhì)控工作的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。根據(jù)質(zhì)控品物理性狀可有凍干質(zhì)控品、液體質(zhì)控品和混合物等；根據(jù)有無測定值可有定值質(zhì)控品和非定值質(zhì)控品。實驗室可根據(jù)各自的情況選用以上任何一種質(zhì)控品作為室內(nèi)質(zhì)量

控制品。但作為較理想的臨床生化質(zhì)控品至少應(yīng)具備以下一些特性：(1)人血清基質(zhì)，分布均勻；(2)無傳染性；(3)添加劑和調(diào)制物的數(shù)量少；(4)瓶間變異?。?5)凍干品其復(fù)溶后穩(wěn)定，2—8℃時不少于24小時，一20℃時不少于20天；某些不穩(wěn)定成分[如膽紅素、堿性磷酸酶(ALP)等]在復(fù)溶后前4小時的變異應(yīng)小于2％ ；(6)到實驗室后的有效期應(yīng)在1年以上。

5．質(zhì)控品的正確使用與保存：在使用和保管質(zhì)控品時應(yīng)注意以下幾個方面：(1)嚴(yán)格按質(zhì)控品說明書操作；(2)凍干質(zhì)控品的復(fù)溶要確保所用溶劑的質(zhì)量；(3)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時所加溶劑的量要準(zhǔn)確，并盡量保持每次加人量的一致性；(4)凍干質(zhì)控品復(fù)溶時應(yīng)輕輕搖勻，使內(nèi)溶物完全溶解，切忌劇烈振搖；(5)質(zhì)控品應(yīng)嚴(yán)格按使用說明書規(guī)定的方法保存，不使用超過保質(zhì)期的質(zhì)控品；(6)質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測定條件下進行測定。．(三)室內(nèi)質(zhì)量控制方法的設(shè)計

各臨床實驗室可根據(jù)各自的情況及測定項目的不同選用不同的室內(nèi)質(zhì)量控制方法。

1．功效函數(shù)圖法：功效函數(shù)圖(power function graph)為分析批失控概率(誤差檢出概率和假失控概率)與該批發(fā)生隨機或系統(tǒng)誤差大小關(guān)系的圖，即表示統(tǒng)計功效與分析誤差大小(臨界隨機誤差△REc和臨界系統(tǒng)誤差A(yù)SEc)的關(guān)系。

在臨床實驗室難以進行這種特性的實驗研究，因為必須控制許多變量。然而，計算機模擬研究就很容易地獲得這種信息，所建立的研究模型包括所考慮的因素及變量。利用功效函數(shù)圖可以評價不同質(zhì)量控制方法的性能特征和設(shè)計質(zhì)量控制方法，同時功效函數(shù)圖也是建立操作過程規(guī)范(operational process specifications，OPSpecs)圖的基礎(chǔ)。操作步驟為：

(1)確定質(zhì)量目標(biāo)：這是設(shè)計質(zhì)控方法的起點。質(zhì)量目標(biāo)可以用允許總誤差(TEa)的形式表示。目前實驗室可采用衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價可接受標(biāo)準(zhǔn)作為各項目的允許總誤差。

(2)評價分析方法：對本實驗室定量測定的項目逐一進行評價，確定每一項目的不精密度(用CV表示)和不準(zhǔn)確度(用bias表示)。(3)計算臨界系統(tǒng)誤差：

臨界系統(tǒng)誤差A(yù)SEe=[(TEa—Ibias1)／CV]一1．65。

(4)繪制功效函數(shù)圖：功效函數(shù)圖描述了控制方法的統(tǒng)計“功效”，其中y軸為誤差檢出概率Ped，X軸為臨界誤差大小。在圖中，Ped作為控制測定值個數(shù)／7,和檢出分析誤差大小的函數(shù)，y軸的截距則為假失控概率。功效函數(shù)作為一種函數(shù)，可以認(rèn)為其自變量為△SEc和n或△REc和n，其中的n為控制值的測定個數(shù)(同一控制物的重復(fù)測定次數(shù)或同一批內(nèi)不同控制物測定結(jié)果的總數(shù))，而誤差檢出概率Ped則為其應(yīng)變量。功效函數(shù)圖就是該函數(shù)在笛卡爾坐標(biāo)上的軌跡，y軸上的截距則為其假失控概率。功效函數(shù)圖的繪制比較復(fù)雜，可利用計算機模擬程序進行繪制。筆者主持開發(fā)的質(zhì)量控制計算機模擬程序(QCCS)和Qc Easy可繪制不同質(zhì)

控方法的功效函數(shù)圖。

(5)評價質(zhì)控方法的性能特征：

質(zhì)控方法的性能特征包括誤差檢出概率和假失控概率。通常誤差檢出概率達90％以上，而假失控概率在5％ 以下就可滿足一般臨床實驗室的要求。

(6)選擇質(zhì)量控制規(guī)則及測

定質(zhì)量控制結(jié)果個數(shù)：根據(jù)評價的結(jié)果，選擇的質(zhì)量控制方法既要有高的誤差檢出概率和低的假失控概率，又要簡單、方便計算。

2．質(zhì)控選擇和設(shè)計表格：對采用上述設(shè)計方法比較困難的實驗室也可采用質(zhì)控選擇和設(shè)計表格來進行質(zhì)量控制方法的設(shè)計。具體步驟如下：(1)確定質(zhì)量目標(biāo)(同上)。(2)評價分析方法(同上)。

(3)計算臨界系統(tǒng)誤差(同上)。

(4)將“穩(wěn)定性”分為“良好”、“中度”、“差”3個等級。使用你自己的最佳判斷。如果是“良好”則認(rèn)為方法幾乎沒有問題；“差”則認(rèn)為方法經(jīng)常出現(xiàn)問題，“中度”則是處于兩者之間。

(5)決定使用哪一個質(zhì)控選擇表格用作選擇質(zhì)控方法(見表1和表2)。(6)利用△SEc值作為表格的行。

(7)利用你判斷的穩(wěn)定性作為表格的列。(8)查出表格的質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控結(jié)果個數(shù)。(9)使用功效函數(shù)圖來驗證其性能。

(10)選擇最終需要執(zhí)行的質(zhì)控規(guī)則和質(zhì)控結(jié)果個數(shù)。

3．OPSpecs圖法：OPSpecs指的是實驗室測定工作的操作過程要求。此法為Westgard近年提出的一種圖示法，是測定方法的不精密度、不準(zhǔn)確度和已知質(zhì)量保證水平達到規(guī)定質(zhì)量要求需要采用的質(zhì)控方法之間的一種線條圖。應(yīng)用OPSpecs圖可簡化設(shè)計質(zhì)量控制方法的過程。只要將測定方法的不精密度和不準(zhǔn)確度標(biāo)記在OPSpecs圖上，就能直接查出選擇的質(zhì)控方法保證質(zhì)量水平的能力。

(1)確定質(zhì)量目標(biāo)(同上)。(2)評價分析方法(同上)。(3)繪制OPSpecs圖。根據(jù)各項目的rIEa、不精密度、不準(zhǔn)確度，畫出OPSpecs圖?？墒褂帽咀髡唛_發(fā)的“QC Easy”計算機軟件用計算機繪制。從OPSpecs圖上可獲得達到質(zhì)量目標(biāo)時所需采用的質(zhì)控方法的信息(包括質(zhì)控規(guī)則、測定質(zhì)控結(jié)果的個數(shù)、質(zhì)控方法的性能特征等)。

(4)評價質(zhì)控方法的性能特征：質(zhì)控方法的性能特征包括誤差檢出概率和假失控概率評價。通常誤差檢出概率達90％ 以上，而假失控概率在5％以下就可滿足一般臨床實驗室的要求。

(5)選擇質(zhì)控規(guī)則：質(zhì)控規(guī)則是解釋質(zhì)控數(shù)據(jù)和判斷分析批控制狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)。以符號A 表示，其中A是測定質(zhì)控標(biāo)本數(shù)或超過質(zhì)控限(L)的質(zhì)控測定值的個數(shù)，L是質(zhì)控界限。當(dāng)質(zhì)控測定值滿足規(guī)則要求的條件時，則判斷該分析批違背此規(guī)則?？蓮腛PSpecs圖上得到適合的質(zhì)控規(guī)則。

(6)確定測定質(zhì)控結(jié)果個數(shù)：根據(jù)OPSpecs圖給出的信息確定各項目測定質(zhì)控結(jié)果的個數(shù)。

(四)室內(nèi)質(zhì)量控制的實際操作

1．設(shè)定質(zhì)控圖的中心線(均值)和s：在開始室內(nèi)質(zhì)量控制時，首先要建立質(zhì)控圖的中心線(均值)和s。各實驗室應(yīng)對新批號的質(zhì)控品的各個測定項目自行確定均值和s。均值和s必須在實驗室內(nèi)使用自己現(xiàn)行的測定方法進行確定。定值質(zhì)控品的標(biāo)定值和范圍只能作為確定中心線(均值)的參考。

(1)暫定中心線(均值)和s的確定：為了確定均值，新批號的質(zhì)控品應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控品一起進行測定。根據(jù)20或更多獨立批獲得的至少2O次質(zhì)控測定結(jié)果，對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗(剔除超過3s外的數(shù)據(jù))，計算出平均數(shù)和s，以此均值作為暫定中心線(均值)。以此暫定中心線(均值)作為下1個月室內(nèi)質(zhì)量控制圖的中心線(均值)進行室內(nèi)質(zhì)量控制；1個月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前2O個質(zhì)控測定結(jié)果匯集在一起，計算累積平均數(shù)(第1個月)，以此累積的平均數(shù)作為下1個月質(zhì)控圖的中心線(均值)。重復(fù)上述操作過程，連續(xù)3～5個月。

(2)常規(guī)中心線(均值)和s的建立：以最初2O個數(shù)據(jù)和3～5個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算的累積平均數(shù)和s作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常規(guī)中心線(均值)和s，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)量控制圖的中心線(均值)和s。對個別在有效期內(nèi)濃度水平不斷變化的項目，則需不斷調(diào)整中心線(均值)。

2．質(zhì)控限的設(shè)定：質(zhì)控限通常是以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。臨床實驗室不同定量測定項目的質(zhì)控限的設(shè)定要根據(jù)其采用的質(zhì)控規(guī)則來決定。

3．更換質(zhì)控品：擬更換新批號的質(zhì)控品時，應(yīng)在“舊”批號質(zhì)控品使用結(jié)束前，將新批號質(zhì)控品與“舊”批號質(zhì)控品同時進行測定，重復(fù)上述過程，設(shè)立新質(zhì)控圖的中心線(均值)和質(zhì)控限。

4．繪制質(zhì)控圖及記錄質(zhì)控結(jié)果：根據(jù)質(zhì)控品的均值和質(zhì)控限繪制Levey—Jennings控制圖(單一濃度水平)，或?qū)⒉煌瑵舛人嚼L制在同一圖上的z．分?jǐn)?shù)圖。

5．質(zhì)控方法(規(guī)則)的應(yīng)用：將設(shè)計的質(zhì)控規(guī)則應(yīng)用于質(zhì)控數(shù)據(jù)，判斷每一分析批是在控還是失控。

6．失控情況處理及原因分析：

(1)失控情況處理：操作者在測定質(zhì)控時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控數(shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則，應(yīng)填寫失控報告單，上交專業(yè)室主管(組長)，由專業(yè)室主管(組長)做出是否發(fā)出與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗報告的決定。

(2)失控原因分析：失控信號的出現(xiàn)受多種因素的影響，這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效，儀器維護不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等。失控信號一旦出現(xiàn)就意味著與測定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報告可能作廢。此時，首先要盡量查明導(dǎo)致產(chǎn)生失控信號的原因，然后再隨機挑選出一定比例(例如5％ 或10％)的患者標(biāo)本進行重新測定，最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測定結(jié)果是否可接受，對失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。對判?/p>

為真失控的情況，應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后，對相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進行重新測定。如失控信號被判斷為假失控時，常規(guī)測定報告可以按原先測定結(jié)果發(fā)出，不必重做。

當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘枙r，可以采用如下步驟去尋找原因：

(1)立即重測定同一質(zhì)控品。此步主要是用以查明人為誤差，每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作，以查明質(zhì)控的原因；另外，這一步還可以查出偶然誤差，如是偶然誤差，則重測的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi)(在控)。如果重測結(jié)果仍不在允許范圍，則可以進行下一步操作。

(2)新開一瓶質(zhì)控品，重測失控項目。如果新開的質(zhì)控血清結(jié)果正常，那么原來那瓶質(zhì)控血清可能過期或在室溫放置時間過長而變質(zhì)，或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。

(3)進行儀器維護，重測失控項目。檢查儀器狀態(tài)，查明光源是否需要更換，比色杯是否需要清洗或更換?對儀器進行清洗等維護。另外還要檢查試劑，此時可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍，則進行下一步。(4)重新校準(zhǔn)，重測失控項目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)液的原因。(5)請專家?guī)椭?。如果前五步都未能得到在控結(jié)果，那可能是儀器或試劑的原因，只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請求他們的技術(shù)支持。(五)室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的管理

1．每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理：每個月的月末，應(yīng)對當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)進行匯總和統(tǒng)計處理，計算的內(nèi)容至少應(yīng)包括：

(1)當(dāng)月每個測定項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。(2)當(dāng)月每個測定項目在控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。(3)測定項目所有在控數(shù)據(jù)的累積平均數(shù)、s和CV。

2．每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的保存：每個月的月末，應(yīng)將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后存檔保存，存檔的質(zhì)控數(shù)據(jù)包括：(1)當(dāng)月所有項目原始質(zhì)控數(shù)據(jù)。

(2)當(dāng)月所有項目質(zhì)控數(shù)據(jù)的質(zhì)控圖。

(3)所有計算的數(shù)據(jù)(包括原始及在控數(shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)及在控數(shù)據(jù)累積的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、變異系數(shù)等)。

(4)當(dāng)月的失控報告單(包括違背哪一項失控規(guī)則，失控原因，采取的糾正措施)。

3．每月上報的質(zhì)控數(shù)據(jù)圖表：每個月的月末，將當(dāng)月的所有質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總整理后，應(yīng)將以下匯總表上報實驗室負(fù)責(zé)人：(1)當(dāng)月所有測定項目質(zhì)控數(shù)據(jù)匯總表。(2)所有測定項目該月的失控情況匯總表。

4．室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的周期性評價：每個月的月末，都要對當(dāng)月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的平均數(shù) CV及累積平均數(shù)、s、CV進行評價，查看與以往各月的平均數(shù)之間、s之間、CV 之間是否有明顯不同。如果發(fā)現(xiàn)有顯著性的變異，就要對質(zhì)控圖的均值、s進行修改，并要對質(zhì)控方法重新進行設(shè)計。

（三）、室間質(zhì)量評價

(一)室間質(zhì)量評價申請和標(biāo)本檢測

實驗室開展的檢驗項目必須參加國內(nèi)已有的室間質(zhì)量評價計劃以驗證實驗室檢測能力。

1．室間質(zhì)量評價申請：實驗室必須在規(guī)定的時間內(nèi)向室間質(zhì)量評價組織者申請參加某項室間質(zhì)量評價計劃。當(dāng)實驗室要更換不同的室間質(zhì)量評價計劃時，必須至少參加原室

間質(zhì)量評價計劃1年，并須在更換前通知室間質(zhì)量評價組織者。

2．室間質(zhì)量評價標(biāo)本檢測：實驗室必須以與其檢測患者標(biāo)本一樣的方式檢測室間質(zhì)量評價的樣本。

(1)室間質(zhì)量評價標(biāo)本必須由進行常規(guī)檢測的人員測試，工作人員必須使用實驗室的常規(guī)檢測方法。實驗室主任和標(biāo)本檢測人員必須在室間質(zhì)量評價組織者提供的工作表上簽字，保證室間質(zhì)量評價的標(biāo)本與常規(guī)標(biāo)本處理方式相同。

(2)實驗室檢測室間質(zhì)量評價標(biāo)本的次數(shù)須與常規(guī)檢測患者標(biāo)本的次數(shù)一致。(3)實驗室在規(guī)定回報室間質(zhì)量評價結(jié)果截止日期之前，實驗室間不能進行關(guān)于室間質(zhì)量評價檢測結(jié)果的交流。

(4)實驗室不能將室間質(zhì)量評價標(biāo)本送至另一實驗室進行檢測，任何實驗室如從其他實驗室收到室間質(zhì)量評價標(biāo)本必須通知室間質(zhì)量評價組織者。當(dāng)室間質(zhì)量評價組織者確認(rèn)

某一實驗室意圖將室間質(zhì)量評價標(biāo)本送給其他實驗室進行檢測，則該實驗室此次室間質(zhì)量評價為不合格的室間質(zhì)量評價成績。

(5)實驗室在進行室間質(zhì)量評價標(biāo)本檢測時，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、檢測、審核的每一步驟形成文件化的記錄。實驗室必須保存所有記錄的復(fù)印件至少2年。(6)室間質(zhì)量評價要求使用患者標(biāo)本檢測的主要檢測系統(tǒng)檢測室間質(zhì)量評價樣本。

(二)臨床生化檢測室間質(zhì)量評價計劃的一般要求

1．每次活動實驗室某一檢驗項目未能達到至少80％可接受結(jié)果則稱為本次活動該檢驗項目室間質(zhì)量評價成績不合格。

2．每次活動實驗室所有檢驗項目未達到至少80％可接受結(jié)果則稱為本次活動該實驗室室間質(zhì)量評價成績不合格。

3．在規(guī)定的回報截止日期前實驗室未能將室間質(zhì)量評價的結(jié)果回報給室間質(zhì)量評價組織者，則該實驗室的室間質(zhì)量評價成績不合格，該次活動的實驗室的室間質(zhì)量評價成績 得分為0。

4．參加室間質(zhì)量評價活動得到不合格的室間質(zhì)量評價成績，實驗室必須對相關(guān)人員進行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)及對導(dǎo)致室間質(zhì)量評價失敗的問題進行糾正。對不合格室間質(zhì)量評價成績的檢驗項目或室間質(zhì)量評價活動必須采取糾正措施，并對其進行文件化的記錄。實驗室必須保存文件記錄2年以上。

(三)臨床生化檢測項目室間質(zhì)量評價計劃的具體要求

1．計劃內(nèi)容和活動次數(shù)：室間質(zhì)量評價計劃每次活動應(yīng)至少提供5個標(biāo)本，特殊檢測項目例外。每年在大約相同的時間間隔內(nèi)，至少開展3次活動。每年計劃提供的標(biāo)本應(yīng)具有不同的濃度水平。標(biāo)本可通過郵遞方式，也可由檢查人員攜帶進

行現(xiàn)場測試。

2．每次室間質(zhì)量評價活動的檢驗項目：每次質(zhì)評計劃規(guī)定某一專業(yè)所應(yīng)有的檢驗項目。

3．實驗室檢驗項目的評價：計劃根據(jù)以下條款評價實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度：(1)為了確定臨床生化檢測的某一檢驗項目檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，必須將該檢驗項目的檢測結(jié)果與靶值進行比較。

(2)對于臨床生化的檢驗項目，必須計算該檢驗項目的bias(％)。bias(％)=(測量結(jié)果一靶值)／靶值×100％。

(3)在每次室間質(zhì)量評價活動中，某一檢驗項目的得分計算公式為：該項目的可接受結(jié)果數(shù)／該項目總的測定標(biāo)本數(shù)×100％。

(4)對該專業(yè)的全部檢驗項目，其得分計算公式為：全部項目可接受結(jié)果總數(shù)／全部項目總的測定標(biāo)本數(shù)×100％。

三、分析后的質(zhì)量控制

3.1．認(rèn)真審核測定結(jié)果：目前的醫(yī)學(xué)檢驗越來越系統(tǒng)，越來越自動化，所以，檢驗人員之間的配合也越來越多。無任是患者信息的錄入、標(biāo)本編號到分離、審核儀器操作檢驗結(jié)果、發(fā)送檢驗報告單以及檢驗結(jié)果的信息反饋等各個環(huán)節(jié)都是一環(huán)套一環(huán)，上述各個環(huán)節(jié)都有可能出現(xiàn)瑕疵或者錯誤，這就要求檢驗人員必須要認(rèn)真分析和核對檢測結(jié)果，以便第一時間發(fā)現(xiàn)問題和錯誤，并及時改正。在此基礎(chǔ)上，還要強化檢驗結(jié)果的分析比較，一旦檢驗結(jié)果超出了醫(yī)學(xué)水平，檢驗人員應(yīng)當(dāng)立刻與近期結(jié)果進行比較，有效分析各參數(shù)之間關(guān)系，并與臨床資料作分析比較，必要時還要與深入臨床一線，了解患者病情以及標(biāo)本采集的具體狀況，從而真正保證檢測結(jié)果的合理、準(zhǔn)確和有效。

3.2．建立報告單簽收制度：建立健全嚴(yán)格的報告單簽收制度，所有的檢驗報告單都應(yīng)該由專人負(fù)責(zé)統(tǒng)一送達。檢驗科也要根據(jù)自身的實際情況，對檢驗報告單的室內(nèi)保存時間、保存方法做出明確具體的規(guī)定，以便復(fù)查和核對。

3.3．結(jié)果分析和解釋：一旦出現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床診斷不相符合的情況，檢驗人員應(yīng)及時和臨床醫(yī)生進行溝通，找準(zhǔn)癥結(jié)，摸清情況。隨著醫(yī)療知識的普及，很多患者都希望知道自己病情和病因，所以，會經(jīng)常性讓檢驗人員對自己的檢驗結(jié)果做出有關(guān)解釋，檢驗人員應(yīng)當(dāng)有針對性地根據(jù)檢驗結(jié)果對病情進行客觀全面地分析，這就要求檢驗人員在工作實踐中，不斷提升業(yè)務(wù)能力和專業(yè)知識。

室內(nèi)質(zhì)量控制操作程序

為保證每個樣本測定結(jié)果的可靠性，提高常規(guī)測定工作的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測結(jié)果的一致性，為此本科室制定本程序。

室內(nèi)質(zhì)控流程如下：

選購質(zhì)控品→設(shè)定質(zhì)控圖的均值→設(shè)定質(zhì)控限→繪制質(zhì)控圖→失控判斷規(guī)則→日常工作前質(zhì)控測定→失控原因分析及處理→質(zhì)控數(shù)據(jù)的管理

1)各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。

2)每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。

3)當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進行重新測定，方可發(fā)出報告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測定結(jié)果報告。

4)質(zhì)控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)一安排。

5)質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負(fù)責(zé)。

6)質(zhì)控品檢測的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。

7)更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質(zhì)控品。

8)各實驗室每月末要對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進行分析評價并與以往各月的結(jié)果進行比較，制定下一個月的質(zhì)控計劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。

9)各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱、比色儀等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進行檢查。

10)科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進行校準(zhǔn)和評估，同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。

11)科室對檢驗報告的質(zhì)量每年進行兩次抽查評估。

12)各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號和有效期、測定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。

質(zhì)控失控處理流程圖

實驗室室內(nèi)質(zhì)控制度

1． 各實驗室必須將室內(nèi)質(zhì)控工作貫穿到日常檢驗中，質(zhì)控方法可根據(jù)具體測定項目不同自行選擇，根據(jù)國內(nèi)外質(zhì)控技術(shù)發(fā)展趨勢逐步完善。

2． 每天室內(nèi)質(zhì)控標(biāo)本需與病人標(biāo)本同時測定，只有當(dāng)質(zhì)控結(jié)果達到實驗室設(shè)定的接受范圍，才能簽發(fā)當(dāng)天的化驗報告。

3． 當(dāng)室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果出現(xiàn)失控時，需仔細(xì)分析、查明原因，若是真失控，應(yīng)該在重做的質(zhì)控結(jié)果在控后，對相應(yīng)的所有失控的患者標(biāo)本進行應(yīng)重新測定，方可發(fā)出報告；若是假失控，病人標(biāo)本可以按原測定結(jié)果報告。

4． 質(zhì)控品的訂購由各實驗室上報計劃，科室統(tǒng)一安排。5． 質(zhì)控品的保存由各實驗室指定專人負(fù)責(zé)。

6． 質(zhì)控品檢測的全過程需嚴(yán)格按照說明書要求執(zhí)行，不能任意更改。

7． 更換質(zhì)控品應(yīng)在前一批號未使用完之前，以保證新、舊批號同時使用一段時間，不得使用過期的質(zhì)控品。

8． 各實驗室每月末要對當(dāng)月的室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果進行分析評價并與以往各月的結(jié)果進行比較，制定下一個月的質(zhì)控計劃。將質(zhì)控原始數(shù)據(jù)及質(zhì)控圖匯總整理后存檔保存。9． 各實驗室工作人員每日需對冰箱、溫箱等常規(guī)設(shè)備的工作狀況進行檢查。

10． 科室所有使用的儀器必須定期按一定的要求進行校準(zhǔn)和評估，同類儀器和同類項目的測定每年由科室組織兩次比對試驗，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和一致性。11． 科室對檢驗報告的質(zhì)量每年進行兩次抽查評估。12． 各實驗室都應(yīng)備有室內(nèi)質(zhì)控登記本，登記內(nèi)容包括：質(zhì)控項目、質(zhì)控品來源、質(zhì)控品批號和有效期、測定結(jié)果、失控分析及處理措施、階段小結(jié)。

第五篇：護理質(zhì)量管理與控制

護 理 質(zhì) 量 管 理 與 控 制

一、護理質(zhì)量管理

1、護理質(zhì)量管理

護理質(zhì)量管理也可稱為護理質(zhì)量控制，是要求醫(yī)院護理系統(tǒng)中各級護理人員層層負(fù)責(zé)，用現(xiàn)代科學(xué)管理方法，建立完善的質(zhì)量管理體系，滿足以患者為中心的護理要求，保證護理質(zhì)量的服務(wù)過程和工作過程。護理質(zhì)量管理是醫(yī)院質(zhì)量工作中的一個重要的子系統(tǒng)，護理質(zhì)量的提高是取得良好醫(yī)療效果的重要保證。護理質(zhì)量管理是護理管理的核心，建立質(zhì)量管理體系是現(xiàn)代化管理的重要標(biāo)志。

2、護理質(zhì)量管理的目的

1．滿足服務(wù)對象的需求。

2．規(guī)范護理人員的行為。

3．有利于管理者發(fā)現(xiàn)問題，進一步改進工作。

4．為教育者提供有針對性的在職教育的理論依據(jù)。

5．為醫(yī)院節(jié)省資金、降低成本、提高經(jīng)濟效益。

3、護理質(zhì)量管理的原則

護理質(zhì)量管理是以“患者第一”“預(yù)防為主”“事實和數(shù)據(jù)化”“以人為本，全員參與”“質(zhì)量持續(xù)改進”為原則。

4、護理質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)

醫(yī)院成立護理質(zhì)量管理委員會，其成員組成護理部質(zhì)控組，以護理部質(zhì)控組為核心的各?？瀑|(zhì)控組及病房質(zhì)控組組成三級質(zhì)量控制體系。通過對護理工作的監(jiān)控，使護理人員在業(yè)務(wù)行為，思想職業(yè)道德等方面都符合客觀的要求和患者需要；使護理工作能夠達到最佳參數(shù)、最短時間、最好的技術(shù)、最低的成本，產(chǎn)生最優(yōu)化的治療護理效果，最終實現(xiàn)為患者提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的目的。

護理質(zhì)量管理委員會組成：

姓名

職務(wù)

姓名

職務(wù)

王淑娟

護理部主任

李素華

手術(shù)室科護士長

陳桂芝

護理部副主任

佟秀梅

急診科科護士長

李云松

護理部干事（兼秘書）

周會蘭

門診系統(tǒng)科護士長

郭翠鳳

外科系統(tǒng)護士長

王玉芳

供應(yīng)室護士長

王玉蘭

內(nèi)科系統(tǒng)護士長

劉艷嬌

督導(dǎo)員

5、護理質(zhì)量管理工作的模式

護理質(zhì)量管理工作模式是一個循環(huán)上升的過程。采用計劃、執(zhí)行、檢查、處理的模式。首先應(yīng)確定質(zhì)量管理的目標(biāo)，其次落實實施管理計劃，然后檢查質(zhì)量和實施的全面情況并衡量和考查效果，發(fā)現(xiàn)問題。最后總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，改進不足，鞏固成績，從而不斷提高護理質(zhì)量。

二、護理質(zhì)量管理控制

1、護理部質(zhì)控組的工作職責(zé)

1．制定完善臨床護理工作的各項考核標(biāo)準(zhǔn)。

2．制定質(zhì)控計劃及臨床護理工作考核內(nèi)容。

3．實施檢查和考核。4．分析并量化考核結(jié)果，并向考核的科室反饋考核結(jié)果。

5．與臨床科室共同提出改進措施。

2、護理質(zhì)控檢查工作安排

1．全院各病房每月檢查一次。

２．對于一些特殊科室，如中心ICU、手術(shù)室、供應(yīng)室、血液凈化科、急診科、門診系統(tǒng)每月綜合檢查一次。

３．每年規(guī)范、培訓(xùn)并考核護理操作。

４．每年對全院護理人員進行急救操作考核一次。

５．隨時進行皮膚壓瘡、差錯、護理會診的上報登記。

６．每月匯總各病房質(zhì)控檢查結(jié)果并評出分?jǐn)?shù)。

７．每月在護士長會上匯報、講評當(dāng)月質(zhì)控結(jié)果，指出在檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，以供借鑒，并制定改進措施。

８．每月在護士長會上進行護理差錯分析。

９．每月將質(zhì)控結(jié)果與科室護理工作獎懲掛鉤，未達標(biāo)(95分以下)者，均按規(guī)定于科室獎金掛鉤。年終對質(zhì)控檢查分?jǐn)?shù)進行匯總、排序和講評，優(yōu)秀的護士長及病房給予表彰及獎勵。

3、護理質(zhì)控檢查的內(nèi)容

1．護理質(zhì)控檢查的內(nèi)容包括綜合檢查、重點檢查和夜班檢查，同時還包括一些加分和減分項目。

2．綜合檢查包括檢查護理人員對病房工作的全面了解，對危重患者的護理和技術(shù)操作，消毒隔離，護理表格書寫，藥品管理，病室規(guī)范，健康教育，勞動紀(jì)律，儀容儀表及服務(wù)態(tài)度等。

3．重點檢查每月安排一項或兩項重點檢查內(nèi)容。

4．護士長夜查崗，檢查及工作內(nèi)容為檢查夜班護理工作情況、處理突發(fā)事件以及進行人力調(diào)配，同時負(fù)責(zé)重點科室抽查。

5．加分項目包括特殊事件受表揚的人或事；醫(yī)療護理差錯及時被發(fā)現(xiàn)，堵塞漏洞者；院外帶來的護理并發(fā)癥，經(jīng)精心護理后患者痊愈等內(nèi)容。6．減分項目包括發(fā)生護理差錯；護理糾紛、投訴經(jīng)核實有護理缺陷；患者滿意度調(diào)查中點名批評者等內(nèi)容。

4、護理缺陷控制

護理缺陷是指在護理活動中出現(xiàn)技術(shù)、服務(wù)、管理等方面的失誤。包括護理事故和護理差錯。

1．護理事故：護理事故是指在護理工作中，由于護理人員的過失，直接造成患者死亡、殘廢、組織器官損傷導(dǎo)致功能障礙。分為護理責(zé)任事故和護理技術(shù)事故。護理責(zé)任事故一般是由于玩忽職守、敷衍塞責(zé)，違反規(guī)章制度及護理常規(guī)，違反操作規(guī)程所致；護理技術(shù)事故是由于技術(shù)過失造成，護理人員應(yīng)在工作中盡職盡責(zé)。

2．護理差錯：護理差錯是指在護理工作中，因責(zé)任心不強、工作疏忽、不嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度或違反操作規(guī)程等原因，給患者造成了精神及肉體的痛苦，或影響了醫(yī)療護理工作的正常進行，但未造成嚴(yán)重后果和構(gòu)成事故者。依照程度分為嚴(yán)重護理差錯和一般護理差錯。前者是指造成服務(wù)對象身心痛苦、影響診療，但未造成嚴(yán)重后果的；后者指造成服務(wù)對象輕度身心痛苦或無不良反應(yīng)的。

5、護理缺陷的處理程序

1．保護患者：密切觀察病情，立即通知醫(yī)師，及時糾正錯誤，將錯誤的危害降到最小。

2．逐級上報：在24小時內(nèi)及時逐級上報。護理事故和嚴(yán)重差錯應(yīng)立即報告。夜間通知夜班護士長。

3．封存有關(guān)物品：輸液器、注射器、殘存藥液、血液、藥物等容器，并及時送檢。

4．登記填寫《護理差錯登記表》。

5.科室在1周內(nèi)組織護理人員分析討論差錯產(chǎn)生原因并提出處理意見和改進措施。

6．處理：根據(jù)差錯的嚴(yán)重程度，分別給予口頭批評、書面檢討、經(jīng)濟處理、質(zhì)控減分、停職反省、待崗等處理。

7．護理部每月進行差錯分析，制定防范措施。

護理質(zhì)量管理持續(xù)改進方案

1．根據(jù)醫(yī)院的總體規(guī)劃，結(jié)合本部門的特點及工作重點制定工作計劃、季度工作計劃、月工作計劃及周工作計劃。

2．根據(jù)工作計劃制定具體考核辦法。

3．按工作計劃及考核辦法檢查指導(dǎo)臨床護理工作，重點檢查實施及落實情況。

4．護理部質(zhì)控組對全院護理質(zhì)量進行綜合考評、檢察、督促，結(jié)果作為科室及護士長考核依據(jù)。

5．科室質(zhì)控小組及護士長共同完成臨床科室護理工作質(zhì)量檢查，同時作為護理人員考核依據(jù)。

6．將檢查結(jié)果及時匯總、反饋給相關(guān)科室及人員。

7．針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時制定整改措施，并將此措施告之全院護理人員。

8．護理工作質(zhì)量檢查結(jié)果作為科室進一步質(zhì)量改進的參考，并作為護士長管理考核重點。9．對臨床開展的新技術(shù)、新業(yè)務(wù)、新項目做好相關(guān)人員培訓(xùn)并登記記錄，制定相應(yīng)護理常規(guī)，報護理部審批、備案。