第一篇:廣東省物價(jià)局關(guān)于對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行“三控”管理的通知
廣東省物價(jià)局關(guān)于對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行“三控”管理的通知
二○一○年八月十八日粵價(jià)〔2010〕187號(hào)
各地級(jí)以上市物價(jià)局,深圳市發(fā)展改革委、市場(chǎng)監(jiān)督局,佛山市順德區(qū)發(fā)展規(guī)劃和統(tǒng)計(jì)局,各醫(yī)療機(jī)構(gòu),各有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為切實(shí)降低醫(yī)藥費(fèi)用,減輕群眾負(fù)擔(dān),根據(jù)國(guó)家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、人力資源社會(huì)保障部《關(guān)于印發(fā)改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)的通知 》(發(fā)改價(jià)格 〔2009〕2844號(hào))和省政府《轉(zhuǎn)發(fā)省物價(jià)局關(guān)于我省醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格改革試行方案的通知》(粵府辦〔2008〕63號(hào))等有關(guān)規(guī)定,經(jīng)省醫(yī)藥價(jià)格評(píng)審委員會(huì)審議,決定對(duì)實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)的藥品采取控制最高零售價(jià)、實(shí)際供貨價(jià)和流通差價(jià)率的“三控”管理。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、控制最高零售價(jià)。按通用名稱制定最高零售價(jià)格,凡在我省銷售實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)管理的藥品,其實(shí)際零售價(jià)格不得超過(guò)國(guó)家和省規(guī)定的最高零售價(jià)。
二、控制實(shí)際供貨價(jià)。對(duì)在我省銷售實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)管理的藥品,實(shí)施供貨(含出廠或口岸)價(jià)格網(wǎng)上報(bào)備制度,供貨(含出廠或口岸)價(jià)格與最高零售價(jià)之間的差價(jià)率不得超過(guò)我局規(guī)定的最高流通差價(jià)率(額),且不得超過(guò)規(guī)定的最高零售價(jià)。
已上市銷售的藥品,生產(chǎn)企業(yè)須在“廣東省醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管服務(wù)平臺(tái)”填報(bào)藥品實(shí)際供貨(含出廠或口岸)價(jià)格備案表(見(jiàn)附件1),備案價(jià)格按申報(bào)藥品近一年的平均價(jià)格水平報(bào)備,并將該藥品近一年的供貨、出廠或口岸價(jià)格銷售發(fā)票(每季度一張)加蓋公章掃描上傳。屬新上市藥品須在銷售后半年內(nèi)填報(bào)并上傳上述資料。
供貨、出廠或口岸價(jià)格自報(bào)備之日起,除政策性調(diào)整價(jià)格外,允許生產(chǎn)企業(yè)在上浮不超過(guò)備案價(jià)格的10%內(nèi)予以調(diào)整,下浮不限。生產(chǎn)企業(yè)因成本變化等因素影響確需超過(guò)上述規(guī)定幅度的,應(yīng)向我局提出申請(qǐng)并說(shuō)明理由,經(jīng)核查同意后方可調(diào)整。
三、控制流通差價(jià)率。按藥品價(jià)格高低實(shí)行流通環(huán)節(jié)的最高差別差價(jià)率管理。
(一)批發(fā)企業(yè)按實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)格依次順加規(guī)定的差價(jià)率(額)計(jì)算批發(fā)價(jià)格,整個(gè)批發(fā)環(huán)節(jié)累計(jì)順加不得超過(guò)累計(jì)差價(jià)率(額),批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品直接銷售給零售企業(yè)的按不超過(guò)累計(jì)差價(jià)率(額)執(zhí)行。
批發(fā)價(jià)格計(jì)算公式為:
購(gòu)進(jìn)價(jià)格在2000元/支、瓶或盒(含2000元)以下的藥品:
最高批發(fā)價(jià)格=實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)×(1+差價(jià)率)+差價(jià)額
購(gòu)進(jìn)價(jià)格在2000元/支、瓶或盒(不含2000元)以上的藥品:
最高批發(fā)價(jià)格=實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)+差價(jià)額
(二)所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)和社會(huì)零售藥店的藥品零售價(jià)格計(jì)算公式為:
購(gòu)進(jìn)價(jià)格在2000元/支、瓶或盒(含2000元)以下的藥品:
最高零售價(jià)格=實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)×(1+差價(jià)率)+差價(jià)額
購(gòu)進(jìn)價(jià)格在2000元/支、瓶或盒(不含2000元)以上的藥品:
最高零售價(jià)格=實(shí)際購(gòu)進(jìn)價(jià)+差價(jià)額
藥品流通環(huán)節(jié)最高差別差價(jià)率(額)表見(jiàn)附件2。
(三)上述差價(jià)率(額)半年統(tǒng)算一次,按同品種、同劑型規(guī)格品半年的銷售價(jià)格加權(quán)平均計(jì)算,不得超過(guò)規(guī)定的差價(jià)率(額)。
四、對(duì)未按本通知規(guī)定執(zhí)行網(wǎng)上報(bào)備制度的企業(yè),我局將依據(jù)藥品市場(chǎng)實(shí)際交易價(jià)格,參考全國(guó)最低中標(biāo)價(jià)格以及同品種劑型藥品其他企業(yè)的出廠(口岸)價(jià)格的比價(jià),按就低的原則制定其在廣東市場(chǎng)相應(yīng)藥品的最高臨時(shí)零售價(jià)格。對(duì)提供虛假資料的,經(jīng)查實(shí),將按相關(guān)規(guī)定處罰,并予以曝光。各級(jí)價(jià)格主管部門要加強(qiáng)宣傳和對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,確保政
策落到實(shí)處。
五、對(duì)麻醉藥品(包括按麻醉藥品管理的藥品)、一類精神藥品、按國(guó)家指令性計(jì)劃生產(chǎn)并由國(guó)家統(tǒng)一收購(gòu)的避孕藥具、計(jì)劃免疫藥品、二類疫苗和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理不執(zhí)行本通知。
六、本通知規(guī)定自2010年9月1日起試行2年。此前我局有關(guān)規(guī)定與本通知不一致的,按本通知規(guī)定執(zhí)行。
第二篇:廣東省物價(jià)局關(guān)于實(shí)行峰谷電價(jià)的通知
關(guān)于實(shí)行峰谷電價(jià)的通知
公開(kāi)日期:2003-04-10 00:00:00 索取號(hào): 查看次數(shù):135 次 文號(hào):粵價(jià) [2003] 19號(hào)
廣東省物價(jià)局關(guān)于實(shí)行峰谷電價(jià)的通知
二○○三年一月十五日 粵價(jià)[2003]19號(hào)
省廣電集團(tuán)有限公司,各市、縣、自治縣物價(jià)局:
為更有效利用我省的電力資源,緩解電力部門在用電高峰時(shí)段的供電壓力,提高電力系統(tǒng)的負(fù)荷率,保證電網(wǎng)的安全、穩(wěn)定運(yùn)行,經(jīng)省人民政府同意,決定在全省的大工業(yè)用戶中實(shí)行峰谷電價(jià),現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、實(shí)行的范圍和時(shí)間
1、從2003年4月1日開(kāi)始,對(duì)我省受電變壓器總?cè)萘吭?15KVA及以上的大工業(yè)用戶,按當(dāng)月的抄見(jiàn)用電量,統(tǒng)一實(shí)行峰谷電價(jià)。
2、考慮到部分行業(yè)用電的特殊性,對(duì)自來(lái)水、煤氣、公交(含地鐵)、電氣化鐵路等行業(yè)的用電,暫不實(shí)行峰谷電價(jià)。
3、對(duì)于峰段自發(fā)電、谷段用網(wǎng)電的企業(yè),不實(shí)行峰谷電價(jià)。
二、峰谷時(shí)段的設(shè)置
根據(jù)電力系統(tǒng)負(fù)荷要求,我省的峰谷時(shí)段按每日24小時(shí)分為高峰、平段、低谷三段,高峰、平段、低谷各8小時(shí)。具體時(shí)段安排為:
高峰:7:00-12:00;19:00-22:00 低谷:23:00-次日7:00平段:12:00-19:00;22:00-23:00
三、峰谷電價(jià)的確定
1、以我局公布的各地大工業(yè)電度電價(jià)(含三峽工程建設(shè)基金,不含城市建設(shè)附加費(fèi))為平段電價(jià),高峰電價(jià)為平段電價(jià)的150%,低谷電價(jià)為平段電價(jià)的50%。
2、對(duì)實(shí)行峰谷電價(jià)的用戶,峰谷電價(jià)只對(duì)電度電價(jià)的部分實(shí)行,基本電價(jià)和城市建設(shè)附加費(fèi)保持不變,不實(shí)行峰谷電價(jià)。
3、各地峰谷電價(jià)的價(jià)目表,我局將另行下達(dá)。
四、峰谷電量的計(jì)量和計(jì)算
1、實(shí)行峰谷電價(jià)的用戶,必須裝有由供電部門統(tǒng)一安裝的分時(shí)電能表,分別計(jì)量高峰、低谷、平段時(shí)段的用電量。
2、對(duì)實(shí)行峰谷電價(jià)的高壓供電低壓計(jì)量專變用戶,其變壓器損耗也應(yīng)按分時(shí)電能表各時(shí)段的抄見(jiàn)電量比例,分別拆分計(jì)入各時(shí)段電量,按峰谷電價(jià)計(jì)費(fèi)。需要由用戶負(fù)擔(dān)線損的,也參照此原則確定。
3、對(duì)于分子母表、且母表實(shí)行峰谷電價(jià)的用戶,其不實(shí)行峰谷電價(jià)的計(jì)費(fèi)子表也應(yīng)安裝分時(shí)計(jì)費(fèi)的電能表,各時(shí)段母表的電量減去不實(shí)行峰谷電價(jià)的子表的相應(yīng)電量,則為母表按峰谷電價(jià)計(jì)費(fèi)的電量。如該子表尚未安裝分時(shí)計(jì)費(fèi)的電能表,則將子表的電量分別按母表各時(shí)段抄見(jiàn)電量的比例,分相應(yīng)各時(shí)段沖減母表電量,即為母表按峰谷電價(jià)計(jì)費(fèi)的電量。
五、峰谷電費(fèi)的計(jì)算
1、電度電費(fèi)的計(jì)算
高峰電度電費(fèi)=高峰時(shí)段的用電量×高峰電價(jià)
平段電度電費(fèi)=平段時(shí)段的用電量×平段電價(jià)
低谷電度電費(fèi)=低谷時(shí)段的用電量×低谷電價(jià)
2、用戶總電費(fèi)的計(jì)算
總電費(fèi)=(高峰電度電費(fèi)+平段電度電費(fèi)+低谷電度電費(fèi)+基本電費(fèi))×(1±功率因數(shù)獎(jiǎng)懲率)+城市建設(shè)附加費(fèi)
六、功率因數(shù)調(diào)整電費(fèi)
實(shí)行峰谷電價(jià)后,對(duì)實(shí)行功率因數(shù)調(diào)整電費(fèi)的用戶,按用戶實(shí)用的總有功電量和總無(wú)功電量,計(jì)算月平均功率因數(shù)。對(duì)用戶的功率因數(shù)調(diào)整電費(fèi)的辦法,仍按原國(guó)家物價(jià)局、水利電力部(83)水電財(cái)字第215號(hào)《關(guān)于頒發(fā)〈功率因數(shù)調(diào)整電費(fèi)辦法〉的通知》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
七、各地原有峰谷電價(jià)規(guī)定的執(zhí)行范圍及比價(jià)等與本通知不同的,從2003年4月1日開(kāi)始,統(tǒng)一按本通知的規(guī)定執(zhí)行。在此之前,對(duì)原已執(zhí)行峰谷電價(jià)的用戶,由當(dāng)?shù)匚飪r(jià)局按我局公布的電價(jià)和原有規(guī)定計(jì)算對(duì)該用戶的峰谷電價(jià)。
八、深圳市物價(jià)局參照上述規(guī)定,制定當(dāng)?shù)氐姆骞入妰r(jià)政策。
九、各地物價(jià)、電力部門應(yīng)做好峰谷電價(jià)執(zhí)行前的宣傳工作,以便大工業(yè)用戶根據(jù)峰谷時(shí)段的設(shè)置及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)時(shí)間。
十、各地在執(zhí)行中有何問(wèn)題和建議,請(qǐng)及時(shí)向我局反映。
第三篇:廣東省物價(jià)局關(guān)于向廣州市下放部分價(jià)格管理權(quán)限的通知
【發(fā)布單位】81903
【發(fā)布文號(hào)】粵價(jià)[2001]247號(hào) 【發(fā)布日期】2001-09-29 【生效日期】2001-09-29 【失效日期】 【所屬類別】地方法規(guī) 【文件來(lái)源】中國(guó)法院網(wǎng)
廣東省物價(jià)局關(guān)于向廣州市下放部分價(jià)格管理權(quán)限的通知
(二00一年九月二十九日粵價(jià)〔2001〕247號(hào))
廣州市物價(jià)局:
根據(jù)省政府《關(guān)于落實(shí)向廣州市下放有關(guān)管理權(quán)問(wèn)題的通知》(粵府函〔2001〕365號(hào))精神,經(jīng)研究,同意向你市下放部分價(jià)格管理權(quán)限,現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、一、下放管理權(quán)限事項(xiàng)
金銀首飾加工費(fèi)、公有住房租金、中小學(xué)教育收費(fèi)、生豬屠宰加工費(fèi)、物業(yè)管理服務(wù)費(fèi)、郵政延伸服務(wù)費(fèi)、星級(jí)賓館及酒店價(jià)外加收服務(wù)費(fèi)、高速公路收費(fèi)年審權(quán)等8項(xiàng)管理權(quán)限下放廣州市。
公有住房租金具體管理辦法按省物價(jià)局、建設(shè)廳、財(cái)政廳《轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家計(jì)委、建設(shè)部、財(cái)政部 關(guān)于積極穩(wěn)妥地推進(jìn)公有住房租金改革的意見(jiàn)的通知》(粵價(jià)〔2001〕236號(hào))要求執(zhí)行。
省直屬中小學(xué)教育收費(fèi)統(tǒng)一執(zhí)行廣州市的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
物業(yè)管理服務(wù)收費(fèi)在全省政府指導(dǎo)價(jià)范圍內(nèi),實(shí)行屬地管理原則。為保證物業(yè)管理企業(yè)的正常運(yùn)轉(zhuǎn),避免物業(yè)管理企業(yè)與業(yè)主的矛盾,駐穗中央、省屬物業(yè)管理服務(wù)收費(fèi)管理權(quán)限的下放從2002年1月1日起執(zhí)行。
郵政延伸服務(wù)收費(fèi)在執(zhí)行全省統(tǒng)一的郵政延伸服務(wù)項(xiàng)目前提下,具體收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)由廣州市制定。
省屬、中央、部隊(duì)駐穗星級(jí)賓館、酒店價(jià)外加收服務(wù)費(fèi)按屬地管理原則,統(tǒng)一執(zhí)行廣州市的有關(guān)收費(fèi)政策。
廣州市轄區(qū)內(nèi)不跨市的高速公路收費(fèi)年審權(quán)下放廣州市管理。
二、二、下放管理權(quán)限,實(shí)行提價(jià)備案制度事項(xiàng)
公共交通、事業(yè)單位中介咨詢服務(wù)費(fèi)、城市供水價(jià)格城市污水處理費(fèi)、醫(yī)療收費(fèi)等5項(xiàng)下放廣州市的管理權(quán)限,實(shí)行提價(jià)備案制度。價(jià)格調(diào)查時(shí),所在地政府價(jià)格主管部門必須在執(zhí)行前10個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)上級(jí)價(jià)格主管部門備案,上級(jí)價(jià)格主管部門可以根據(jù)情況進(jìn)行必要的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)。
城市供水價(jià)格改為提價(jià)備案制度后,廣州市負(fù)責(zé)原廣州市區(qū)供水的調(diào)定價(jià)工作,番禺、花都、增城、從化等市、區(qū)城市供水的調(diào)定價(jià)工作由當(dāng)?shù)卣畠r(jià)格主管部門負(fù)責(zé)。在我省醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革措施正式實(shí)施后,省屬、中央、軍隊(duì)、武警駐穗非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)按屬地管理原則,按照廣州市制定的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)政府指導(dǎo)價(jià)確定本單位具體醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。
三、三、取消管理權(quán)限事項(xiàng)
取消旅業(yè)客房?jī)r(jià)格、飲食業(yè)綜合毛利率、價(jià)外加收服務(wù)費(fèi)(星級(jí)賓館、酒店除外)等3項(xiàng)管理權(quán)限。
根據(jù)《關(guān)于廣交會(huì)期間廣州地區(qū)賓館(酒店)客房?jī)r(jià)格問(wèn)題的批復(fù)》(粵價(jià)〔2001〕224號(hào))和《關(guān)于取消我市飲食、娛樂(lè)業(yè)綜合毛利率和價(jià)外加收服務(wù)費(fèi)的通知》(穗價(jià)〔2001〕19號(hào))有關(guān)規(guī)定,廣州地區(qū)旅業(yè)客房?jī)r(jià)格、飲食業(yè)綜合毛利率和價(jià)外加收服務(wù)費(fèi)業(yè)已放開(kāi),不宜再列入下放管理權(quán)限范圍。
以上通知,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
本內(nèi)容來(lái)源于政府官方網(wǎng)站,如需引用,請(qǐng)以正式文件為準(zhǔn)。
第四篇:廣東省物價(jià)局關(guān)于印發(fā)《廣東省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法(試行)》的通知20090807
廣東省物價(jià)局關(guān)于印發(fā)《廣東省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法(試行)》的通知
二OO九年八月七日 粵價(jià)[2009]186號(hào)
各地級(jí)以上市物價(jià)局,各有關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):
為運(yùn)用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步,提高政府藥品定價(jià)的科學(xué)性和透明度,確保藥品定價(jià)的公正、公平、公開(kāi),依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》等有關(guān)法律、法規(guī),我局制定了《廣東省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)。經(jīng)省政府法制辦公室審查通過(guò),現(xiàn)印發(fā)給你們,并就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、實(shí)施藥品差別定價(jià)辦法,是我省醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格改革試點(diǎn)的重要內(nèi)容,各地物價(jià)部門要加強(qiáng)宣傳,使藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)充分了解藥品差別定價(jià)政策,確?!掇k法》的順利實(shí)施。
二、關(guān)于藥品差別定價(jià)受理的品種范圍、時(shí)間等具體要求,我局將另行通知。
三、本通知自2009年8月10日起試行。
廣東省物價(jià)局藥品差別定價(jià)辦法(試行)
第一條 為運(yùn)用價(jià)格杠桿鼓勵(lì)藥品研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步,提高政府藥品定價(jià)的科學(xué)性和透明度,確保藥品定價(jià)的公正、公平、公開(kāi),依據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《政府制定價(jià)格行為規(guī)則》、《藥品政府定價(jià)辦法》以及《國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于廣東省開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)和藥品價(jià)格管理體制改革試點(diǎn)的批復(fù)》等規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于廣東省物價(jià)局對(duì)政府定價(jià)藥品實(shí)施差別定價(jià)的行為。差別定價(jià)是指對(duì)符合資質(zhì)的企業(yè)生產(chǎn)的特定藥品,區(qū)別于一般藥品定價(jià)原則制定或調(diào)整價(jià)格的行為。對(duì)實(shí)施差別定價(jià)的藥品應(yīng)當(dāng)標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱,有商品名稱的同時(shí)標(biāo)注商品名稱。
第三條 實(shí)施藥品差別定價(jià),應(yīng)當(dāng)遵循以下基本原則:
(一)符合國(guó)家宏觀調(diào)控和產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;
(二)鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新和技術(shù)進(jìn)步;
(三)有利于提高標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí);
(四)體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量差異,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)。
第四條 省物價(jià)局從政府定價(jià)藥品目錄中確定實(shí)施差別定價(jià)的品種范圍,分期分批受理,并實(shí)行集中審批,原則上每年審批兩次,必要時(shí)視情況適時(shí)審批。
第五條 省物價(jià)局應(yīng)當(dāng)綜合考慮藥品生產(chǎn)成本、市場(chǎng)供求狀況、國(guó)際市場(chǎng)價(jià)格、病患者經(jīng)濟(jì)承受能力、專家論證評(píng)審意見(jiàn)以及公示反饋意見(jiàn)等因素并作為制定藥品價(jià)格的重要依據(jù)。
差別定價(jià)藥品的價(jià)格水平,根據(jù)藥品創(chuàng)新程度、質(zhì)量層次和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向?qū)ιa(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品成本構(gòu)成中的期間費(fèi)用(銷售費(fèi)用、管理費(fèi)用和財(cái)務(wù)費(fèi)用)以及利潤(rùn)率實(shí)行差別標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)專利、創(chuàng)新藥品實(shí)行較高的期間費(fèi)用率、銷售利潤(rùn)率;對(duì)受保護(hù)的中成藥、國(guó)家保密技術(shù)、保密處方藥品以及國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的藥品,適當(dāng)放寬期間費(fèi)用率和利潤(rùn)率控制標(biāo)準(zhǔn);已過(guò)專利期和保護(hù)期限的藥品按逐年遞減原則逐步降低其價(jià)格水平。
第六條 實(shí)施差別定價(jià),應(yīng)當(dāng)履行資格條件認(rèn)定、價(jià)格或成本調(diào)查(成本監(jiān)審)、專家論證、征詢意見(jiàn)、集體審議、價(jià)格公告等程序。屬于國(guó)家定價(jià)管理權(quán)限的藥品,還應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門批準(zhǔn)。
第七條 滿足下列條件之一的,可申請(qǐng)差別定價(jià):
(一)法律法規(guī)特別保護(hù)的藥品
1.獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予專利權(quán)并有效的專利藥品。特指取得藥物化合物(包括中藥的某些有效成份化合物)、中藥復(fù)方、中藥有效部位或提取物、生物藥用基因、蛋白質(zhì)、多肽或抗體及生物制品的專利藥品。專利藥品應(yīng)同時(shí)具有標(biāo)注新藥類型的藥品注冊(cè)批件,僅指未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品,包括通過(guò)合成或者半合成的制劑、天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑;從植物、動(dòng)物、礦物等物質(zhì)中提取的有效成份及其制劑;新發(fā)現(xiàn)的藥材及其制劑;以及未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的生物制品(2007年10月1日《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后注冊(cè)分類中的1.1和1.2類化學(xué)藥品、1-2類中藥、1類生物制品)。
2.國(guó)家依法實(shí)施保密的品種或處方。指列入國(guó)家保密局和科技部頒布的中藥保密處方、中藥保密技術(shù)目錄的品種以及國(guó)家藥監(jiān)部門頒布的標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有公開(kāi)處方的品種。
3.獲得中華人民共和國(guó)藥品行政保護(hù)且在保護(hù)期限內(nèi)的藥品。
4.獲得國(guó)家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)保護(hù)的中藥一級(jí)保護(hù)品種(包括原國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)保護(hù)的中藥一級(jí)保護(hù)品種)。
5.已在中國(guó)上市的獲得國(guó)外專利授權(quán)但未獲得中國(guó)專利保護(hù)的藥品(僅指1993年1月1日中國(guó)專利法實(shí)施前獲得國(guó)外專利的藥品)。
符合1989年8月10日至1993年1月1日在國(guó)內(nèi)研發(fā)上市的并符合第七條第(一)項(xiàng)第1個(gè)條件的藥品,可暫與專利藥同等對(duì)待。
(二)符合國(guó)家鼓勵(lì)政策的藥品
1.獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品。僅限申請(qǐng)前15年內(nèi)獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品。不包括應(yīng)用上述獎(jiǎng)項(xiàng)的通用技術(shù)或其他通用研究成果的藥品。
2.獲得國(guó)際認(rèn)證并能夠出口的藥品制劑?,F(xiàn)階段暫考慮國(guó)內(nèi)加工生產(chǎn)并能夠出口到歐盟、美國(guó)、日本或澳大利亞市場(chǎng),且連續(xù)出口超過(guò)2年的。3.采用指紋圖譜技術(shù)控制質(zhì)量的中成藥,或有效成份制成的注射劑, 主藥成份含量應(yīng)不少于90%,多成份制成的注射劑,總固體中結(jié)構(gòu)明確成份的含量應(yīng)不少于60%, 并對(duì)注射劑總固體中所含成份進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)研究。
4.首先在國(guó)內(nèi)仿制上市的藥品。從《中華人民共和國(guó)藥品管理法》(2001年12月1日)實(shí)施之日起,首先獲得國(guó)家藥監(jiān)部門頒發(fā)的仿制生產(chǎn)藥品注冊(cè)批件,該藥品已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的,包括化學(xué)藥制劑(包括改變?cè)撝苿┎煌o藥途徑的制劑)、生物制品和疫苗。
上述仿制藥品在國(guó)外最先上市的被仿制藥品,如已在國(guó)內(nèi)上市銷售的,可暫與首仿藥品同等對(duì)待。
(三)質(zhì)量或標(biāo)準(zhǔn)具有明顯差別的藥品
1.獲得國(guó)家級(jí)藥品審評(píng)等資質(zhì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定其藥品有效性、安全性、質(zhì)量可控性明顯優(yōu)于其他企業(yè)同品種劑型藥品的。
2.屬國(guó)家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位(僅限2001年12月1日后),且獲得國(guó)家級(jí)藥品審評(píng)等資質(zhì)機(jī)構(gòu)認(rèn)定該藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)明顯優(yōu)于同類其它品種的。
第八條 申請(qǐng)差別定價(jià)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)向省物價(jià)局提交經(jīng)企業(yè)法人代表簽名的書(shū)面材料一式20份,主要包括以下內(nèi)容:
(一)藥品差別定價(jià)申請(qǐng)報(bào)告(含藥品情況概述);
(二)《國(guó)產(chǎn)藥品價(jià)格申報(bào)表》或《進(jìn)口藥品價(jià)格申報(bào)表》、《進(jìn)口分包裝藥品價(jià)格申報(bào)表》;
(三)《藥品差別定價(jià)資格審查表》、《X X X 差別定價(jià)藥品價(jià)格評(píng)審表》;
(四)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門備案的《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)備案表》以及由省級(jí)藥品監(jiān)管部門出具的藥品安全性再評(píng)價(jià)報(bào)告或企業(yè)提供的以安全性評(píng)價(jià)為主要目的的臨床研究資料。
(五)化學(xué)制劑和生物制劑需提供在產(chǎn)品有效期內(nèi)經(jīng)產(chǎn)地省級(jí)資質(zhì)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品指標(biāo)與企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相符的證明;
(六)中成藥需提供近三年主要的原材料藥材產(chǎn)地、等級(jí)、數(shù)量等資料(新上市的藥品除外);
(七)進(jìn)口或進(jìn)口分包裝藥品需提供在原發(fā)明國(guó)(原產(chǎn)國(guó)或地區(qū))及中華人民共和國(guó)周邊國(guó)家(地區(qū))市場(chǎng)可比價(jià)格資料。
企業(yè)提供的資料如需保密,應(yīng)予以注明。
第九條 有以下情形之一的,省物價(jià)局不予受理差別定價(jià)申請(qǐng):
(一)未列入當(dāng)批次藥品差別定價(jià)品種范圍;
(二)申報(bào)材料不齊全或不符合規(guī)定要求;
(三)企業(yè)近三年因質(zhì)量、價(jià)格、經(jīng)營(yíng)等問(wèn)題受到查處或通報(bào)。
第十條 省物價(jià)局應(yīng)將藥品差別定價(jià)申請(qǐng)企業(yè)的資格條件在網(wǎng)上公示,接受社會(huì)監(jiān)督。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、消費(fèi)者或者其他相關(guān)組織如有異議,應(yīng)當(dāng)自公示之日起10日內(nèi)以書(shū)面形式向省物價(jià)局實(shí)名反映。情況屬實(shí)的將駁回企業(yè)申請(qǐng)。
第十一條 對(duì)申請(qǐng)差別定價(jià)藥品,省物價(jià)局視具體情況開(kāi)展價(jià)格或成本調(diào)查(成本監(jiān)審),必要時(shí)實(shí)行常規(guī)調(diào)查與專項(xiàng)調(diào)查相結(jié)合的制度。
(一)價(jià)格或成本的常規(guī)調(diào)查,是指由省物價(jià)局按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位填報(bào)的本企業(yè)有關(guān)藥品生產(chǎn)成本、實(shí)際購(gòu)銷數(shù)量、價(jià)格等資料,以及相關(guān)部門提供的有關(guān)藥品的實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格等資料進(jìn)行調(diào)查。原則上實(shí)施差別定價(jià)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展價(jià)格或成本的常規(guī)調(diào)查。
(二)價(jià)格或成本的專項(xiàng)調(diào)查,是指由省物價(jià)局指定的專門機(jī)構(gòu)通過(guò)組織專家到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)查閱相關(guān)帳簿、生產(chǎn)記錄和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等方式,對(duì)指定藥品進(jìn)行價(jià)格或成本的調(diào)查。專項(xiàng)調(diào)查根據(jù)需要不定期開(kāi)展。對(duì)省外藥品實(shí)施差別定價(jià)的,必要時(shí)可申請(qǐng)當(dāng)?shù)貎r(jià)格主管部門協(xié)助調(diào)查或聯(lián)合調(diào)查。
第十二條 省物價(jià)局應(yīng)當(dāng)組織藥品差別定價(jià)專家論證、評(píng)審差別定價(jià)藥品的資質(zhì)證明材料的真實(shí)性和有效性,并對(duì)企業(yè)藥品的綜合評(píng)價(jià)、質(zhì)量體系、藥品特點(diǎn)、療程費(fèi)用、價(jià)格情況等方面進(jìn)行評(píng)分。
對(duì)少數(shù)價(jià)格矛盾較為突出、社會(huì)各方面意見(jiàn)分歧較大的藥品,省物價(jià)局應(yīng)召開(kāi)聽(tīng)證會(huì)公開(kāi)審議。
第十三條 專家論證以專家評(píng)審論證會(huì)形式進(jìn)行。專家論證會(huì)人選由省物價(jià)局從省醫(yī)藥價(jià)格評(píng)審專家?guī)熘谐檫x組成。必要時(shí)邀請(qǐng)人大代表、政協(xié)委員以及紀(jì)檢監(jiān)察人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督。專家論證程序和辦法參照原國(guó)家計(jì)委《藥品單獨(dú)定價(jià)論證會(huì)試行辦法》執(zhí)行。
第十四條 制定差別定價(jià)藥品價(jià)格方案時(shí),省物價(jià)局采取座談會(huì)、書(shū)面或者通過(guò)廣東價(jià)格信息網(wǎng)上公示等形式,聽(tīng)取消費(fèi)者、經(jīng)營(yíng)者和社會(huì)各方面意見(jiàn)。異議較大的應(yīng)重新調(diào)整定價(jià)方案。
第十五條 制定差別定價(jià)藥品的價(jià)格方案實(shí)行集體審議制。集體審議采用省醫(yī)藥價(jià)格評(píng)審委員會(huì)討論、辦公會(huì)議討論等方式進(jìn)行。
第十六條 政府相關(guān)職能部門對(duì)實(shí)施差別定價(jià)的藥品存在不同意見(jiàn)時(shí),提交省醫(yī)藥價(jià)格評(píng)審委員會(huì)討論決定,以確保藥品差別定價(jià)政策與職能部門有關(guān)制度相銜接。
第十七條 制定差別定價(jià)藥品價(jià)格的決定作出后,省物價(jià)局在廣東價(jià)格信息網(wǎng)、廣東省藥品價(jià)格管理服務(wù)平臺(tái)等媒體上向社會(huì)公布。
第十八條 省物價(jià)局應(yīng)當(dāng)建立跟蹤調(diào)查和監(jiān)測(cè)制度,不定期組織專家現(xiàn)場(chǎng)抽查差別定價(jià)藥品情況。省外藥品應(yīng)申請(qǐng)當(dāng)?shù)匚飪r(jià)部門協(xié)助調(diào)查并提供相關(guān)材料。重點(diǎn)包括以下內(nèi)容:
(一)差別定價(jià)藥品的價(jià)格執(zhí)行情況及存在問(wèn)題;企業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況、成本、市場(chǎng)供求變化等;
(二)定期監(jiān)測(cè)差別定價(jià)藥品的原料采購(gòu)、生產(chǎn)質(zhì)量、市場(chǎng)銷售等方面情況;
(三)社會(huì)各界對(duì)所制定價(jià)格的意見(jiàn)。
第十九條 省物價(jià)局應(yīng)當(dāng)根據(jù)跟蹤調(diào)查和監(jiān)測(cè)結(jié)果適時(shí)調(diào)整差別定價(jià)藥品價(jià)格,原則上每?jī)赡暾{(diào)整一次。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行差別定價(jià)確有困難的,可向省物價(jià)局建議調(diào)整價(jià)格。
第二十條 有下列情行之一的,取消企業(yè)藥品的差別定價(jià)并責(zé)令企業(yè)停止執(zhí)行價(jià)格:
(一)企業(yè)差別定價(jià)藥品的生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū)等批準(zhǔn)文件被收回或吊銷的;
(二)企業(yè)生產(chǎn)的差別定價(jià)藥品因質(zhì)量、價(jià)格等問(wèn)題被國(guó)家或省有關(guān)職能部門查處或通報(bào)的;
(三)專利藥或保護(hù)產(chǎn)品已過(guò)保護(hù)期限或者失效的;
(四)差別定價(jià)企業(yè)生產(chǎn)的任一藥品因質(zhì)量管理等問(wèn)題造成嚴(yán)重事故,影響惡劣的;
(五)在申請(qǐng)差別定價(jià)過(guò)程中弄虛作假或賄賂評(píng)審專家、價(jià)格工作人員的;
(六)差別定價(jià)企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)其他違法違規(guī)行為造成嚴(yán)重影響的。出現(xiàn)前款第(四)項(xiàng)、第(五)項(xiàng)、第(六)項(xiàng)情形被取消差別定價(jià)資格的,省物價(jià)局三年內(nèi)不受理該企業(yè)差別定價(jià)申請(qǐng)。
第二十一條 本辦法由廣東省物價(jià)局負(fù)責(zé)解釋。
第二十二條 本辦法自2009年8月10日起試行。
附表:X X X 差別定價(jià)藥品價(jià)格評(píng)審表
第五篇:對(duì)價(jià)格監(jiān)督檢查實(shí)行“三權(quán)分離”的探索
鼓樓區(qū)物價(jià)局局長(zhǎng)XXX社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的主要特征是使市場(chǎng)在國(guó)家宏觀調(diào)控下對(duì)資源配置起基礎(chǔ)性作用。價(jià)格是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下經(jīng)濟(jì)活動(dòng)的重要工具。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)越發(fā)達(dá),價(jià)格行為就越復(fù)雜,價(jià)格監(jiān)督檢查就越需要加強(qiáng)。強(qiáng)化價(jià)格監(jiān)督檢查工作,需要從健全價(jià)格行政法規(guī)體系、加大價(jià)格行政執(zhí)法力度、規(guī)范價(jià)格違法案件審理、加強(qiáng)價(jià)格行政執(zhí)法監(jiān)督、完善價(jià)格行政體制、提
高價(jià)格行政執(zhí)法隊(duì)伍素質(zhì)和改善價(jià)格行政執(zhí)法環(huán)境等多方面入手,予以加強(qiáng)和改進(jìn)切實(shí)做到有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。新的發(fā)展形勢(shì)對(duì)我們提出了新的要求,價(jià)格監(jiān)督檢查工作必須與時(shí)俱進(jìn)不斷地改革和創(chuàng)新,建立與經(jīng)濟(jì)發(fā)展相適應(yīng)、富有鮮明時(shí)代特征的價(jià)格執(zhí)法新機(jī)制。
一、原有執(zhí)法機(jī)制存在的弊端長(zhǎng)期以來(lái),物價(jià)系統(tǒng)在查處價(jià)格違法案件中一直實(shí)行“誰(shuí)檢查,誰(shuí)處罰,誰(shuí)收繳”的“三權(quán)一體”的制度,在實(shí)際運(yùn)用中容易出現(xiàn)一些弊端。一是行政執(zhí)法隨意性大。將案件辦理的全過(guò)程交由一個(gè)檢查組負(fù)責(zé),檢查的深度、執(zhí)法的力度、處罰的標(biāo)準(zhǔn)等均由檢查組掌握,受檢查人員業(yè)務(wù)水平及辦案能力的限制,案件辦理難以體現(xiàn)公開(kāi)、公平、公正的原則。二是執(zhí)法行為缺乏必要的管理監(jiān)督。由于檢查人員權(quán)力過(guò)分集中,缺乏監(jiān)督與制約,一方面容易造成說(shuō)情風(fēng)盛行,有法不依,執(zhí)法不嚴(yán);另一方面容易造成濫用職權(quán),徇私枉法。這類現(xiàn)象的發(fā)生,削弱了價(jià)格監(jiān)督管理力度,助長(zhǎng)了價(jià)格違法案件的再生,損害了物價(jià)部門的形象。三是辦案程序不夠規(guī)范。在案件檢查中不按規(guī)定履行辦案程序,突出表現(xiàn)在“重實(shí)體、輕程序”,該告知的不告知,該聽(tīng)證的不聽(tīng)證,在辦案中以言代法、以權(quán)代法現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。四是行政效能低下。將執(zhí)法隊(duì)伍分割成若干個(gè)獨(dú)立的個(gè)體,難以相互協(xié)作,發(fā)揮隊(duì)伍的整體合力。五是檢查領(lǐng)域難以開(kāi)拓。權(quán)力的集中也意味著責(zé)任的集中,錯(cuò)案追究制度的普遍施行,使得執(zhí)法人員怕辦大案、難案,不愿意開(kāi)拓價(jià)格監(jiān)督檢查新領(lǐng)域。
二、改革執(zhí)法機(jī)制是時(shí)代發(fā)展的客觀要求針對(duì)原有“三權(quán)一體”制度在實(shí)施中存在的種種弊端,我們對(duì)價(jià)格監(jiān)督檢查工作進(jìn)行了大膽改革,探索了檢查、審理、執(zhí)行“三權(quán)分離”的執(zhí)法新模式。第一,改革執(zhí)法機(jī)制,實(shí)行“三權(quán)分離”,是依法治國(guó)的需要。《憲法》第五條第一款明確規(guī)定:“中華人民共和國(guó)實(shí)行依法治國(guó),建設(shè)社會(huì)主義法治國(guó)家?!眹?guó)家以法治作為其活動(dòng)的基本準(zhǔn)則,而依法約束權(quán)力是法治的核心。第二,改革執(zhí)法機(jī)制,實(shí)行“三權(quán)分離”,是依法治價(jià)的需要。行政權(quán)力是國(guó)家權(quán)力中最為活躍的權(quán)力,社會(huì)的復(fù)雜性為行政權(quán)力創(chuàng)造了自由裁量的廣闊空間。價(jià)格執(zhí)法權(quán)是物價(jià)部門最為活躍的權(quán)力,它最需要自由又最容易自由無(wú)度,最需要控制又最難以控制,運(yùn)用不當(dāng)或不慎,就會(huì)產(chǎn)生各種不良后果。因此在強(qiáng)調(diào)具有較大自由裁量權(quán)的同時(shí),要把權(quán)力分割開(kāi)來(lái),縮小權(quán)力幅度,增加相互制衡的環(huán)節(jié)。第三,改革執(zhí)法機(jī)制,實(shí)行“三權(quán)分離”,是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制要求打破以政府為中心、以計(jì)劃命令為手段的經(jīng)濟(jì)模式。政府對(duì)價(jià)格的管理,已經(jīng)由直接的微觀管理,轉(zhuǎn)變?yōu)榇_定市場(chǎng)規(guī)則、維護(hù)價(jià)格秩序的間接宏觀管理,即“定規(guī)則,當(dāng)裁判”。物價(jià)部門一方面要通過(guò)加強(qiáng)執(zhí)法,建立良好的市場(chǎng)價(jià)格秩序;另一方面又必須規(guī)范自身的執(zhí)法行為,建立公正、公平、公開(kāi)的裁判法則,樹(shù)立起廉潔、高效的政府形象。第四,改革執(zhí)法機(jī)制,實(shí)行“三權(quán)分離”,是實(shí)踐“三個(gè)代表”,維護(hù)人民群眾合法權(quán)益的要求。價(jià)格工作直接涉及人民群眾的利益,群眾關(guān)心的熱點(diǎn)問(wèn)題,如教育、醫(yī)療、房地產(chǎn)等,歸根到底都與價(jià)格息息相關(guān)。目前,除了13項(xiàng)商品實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)外,市場(chǎng)上98的商品和服務(wù)價(jià)格都由經(jīng)營(yíng)者自主制定。價(jià)格監(jiān)督檢查機(jī)構(gòu)必須建立“監(jiān)督有力、權(quán)力制衡、程序合法、務(wù)實(shí)高效”的價(jià)格執(zhí)法機(jī)制,切實(shí)保護(hù)人民群眾合法權(quán)益免受侵害。第五,改革執(zhí)法機(jī)制,實(shí)行“三權(quán)分離”,是轉(zhuǎn)變行風(fēng),加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)的需要。近年來(lái),通過(guò)“三講”、“三個(gè)代表”為主要內(nèi)容的黨性黨風(fēng)黨紀(jì)教育,物價(jià)檢查系統(tǒng)廣大干部的思想水平不斷提高,政治素質(zhì)得到增強(qiáng),工作作風(fēng)明顯改善。但是,我們也要清醒地看到,個(gè)別同志在執(zhí)法中行為不規(guī)范,存在違反辦案程序、辦人情案、以權(quán)謀私、“吃拿卡要”等現(xiàn)象。這些問(wèn)題的存在,充分說(shuō)明了對(duì)價(jià)格執(zhí)法機(jī)制進(jìn)行改革的必要性。
三、改革原有模式,探索新的執(zhí)法機(jī)制所謂“三權(quán)分離”就是按照“合理分權(quán),權(quán)責(zé)相應(yīng),三位一體,互相制衡”的原則,將價(jià)格執(zhí)法過(guò)程中的檢查、審理和執(zhí)行三個(gè)核心環(huán)節(jié)進(jìn)行分離,明確各自職責(zé),分別由不同的主體組織實(shí)施。“三權(quán)分離”的實(shí)施分為五個(gè)步驟:第一步計(jì)劃管理。計(jì)劃管理是價(jià)格執(zhí)法的起點(diǎn),由檢查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人根據(jù)專項(xiàng)檢查、市場(chǎng)巡查、群眾舉報(bào)等獲得的線索,選定當(dāng)期被查對(duì)象,按月制定檢查計(jì)劃,并將檢查計(jì)劃分解下達(dá)給各檢查室。第二步檢查實(shí)施。檢查實(shí)施是價(jià)格執(zhí)法的基礎(chǔ),由檢查人員對(duì)被查對(duì)象依法進(jìn)行調(diào)查取證,查清事實(shí),取得相關(guān)的證明材料,同時(shí)就整個(gè)案件情況出具《調(diào)查終結(jié)報(bào)告》。第三步案件審理。案件審