第一篇：CQC工廠質(zhì)量保證能力檢查簡(jiǎn)略介紹資料（共）

CQC工廠檢查介紹

第一條 工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的第一責(zé)任者。

第二條 工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。

第三條 工廠應(yīng)及時(shí)了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開(kāi)文件中的信息及要求。

第四條 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)：

（一）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；

（二）產(chǎn)品變更控制程序；

（三）文件和資料控制程序；

（四）質(zhì)量記錄控制程序；

（五）供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序；

（六）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；

（七）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；

（八）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；

（九）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；

（十）不合格品控制程序；

（十一）內(nèi)部質(zhì)量審核程序；

（十二）與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系；

此外，還應(yīng)有必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。

第五條 工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效：

（一）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄；

（如合格供應(yīng)商目錄、采購(gòu)單、供應(yīng)商評(píng)比報(bào)告、供應(yīng)商檢查表）

（二）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明；

（如進(jìn)料檢驗(yàn)記錄、供應(yīng)商出貨檢驗(yàn)報(bào)告）

（三）產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；

（如首檢報(bào)告、例行檢驗(yàn)記錄、成品檢驗(yàn)記錄、出貨檢驗(yàn)記錄）

（四）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；

（設(shè)備清單、儀器校正計(jì)劃。儀器校正證書(shū)）

（五）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄；

（設(shè)備清單、日常保養(yǎng)表，年度保養(yǎng)計(jì)劃）

（六）不合格品的處置記錄；

（糾正預(yù)防措施報(bào)告、報(bào)廢單、維修單）

（七）內(nèi)部審核的記錄；

（內(nèi)部審核計(jì)劃、會(huì)議記錄、內(nèi)部審核檢查表、不符合報(bào)告、審核報(bào)告）

（八）顧客投訴及采取糾正措施的記錄；

（糾正預(yù)防措施報(bào)告）

（九）零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；

（供應(yīng)商提供的測(cè)試報(bào)告，通過(guò)CCC認(rèn)證的供應(yīng)商要驗(yàn)證證書(shū)的有效性，并保留驗(yàn)證）

（十）標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄；

（十一）運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正記錄；

記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔，即至少24個(gè)月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時(shí)都能查到。

第六條 工廠應(yīng)配合完成認(rèn)證機(jī)構(gòu)作出的工廠檢查活動(dòng)安排。對(duì)于初始工廠檢查，工廠應(yīng)該按與認(rèn)證機(jī)構(gòu)約定的計(jì)劃時(shí)間進(jìn)行工廠檢查；對(duì)于監(jiān)督檢查，工廠應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以按國(guó)際慣例在事先不通知的情況下進(jìn)行工廠監(jiān)督檢查（如飛行檢查，特別監(jiān)督檢查），工廠應(yīng)給予配合。否則，認(rèn)證機(jī)構(gòu)有權(quán)暫停認(rèn)證證書(shū)。

第七條 工廠應(yīng)允許檢查員進(jìn)入產(chǎn)品認(rèn)證所涉及的所有區(qū)域進(jìn)行抽樣或檢查，調(diào)閱有關(guān)記錄和訪問(wèn)相關(guān)人員（如有特別需保密的區(qū)域，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)）。

第八條 工廠應(yīng)該配合檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工廠的具體條件要求的項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關(guān)人員進(jìn)行。

第九條 工廠應(yīng)該配合檢查組進(jìn)行產(chǎn)品的一致性檢查，檢查過(guò)程中若涉及到對(duì)整機(jī)的拆解工廠應(yīng)安排人員執(zhí)行。

第十條 在工廠檢查時(shí)，若獲證產(chǎn)品發(fā)生變更或有不一致情況時(shí)，工廠應(yīng)主動(dòng)向檢查組說(shuō)明。第十一條 當(dāng)產(chǎn)品需要抽樣時(shí)，工廠應(yīng)該配合檢查組在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行封樣，并按規(guī)定的時(shí)間將樣品送到指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。

第十二條 工廠應(yīng)為檢查員提供必要的工作方便。

第十三條 工廠應(yīng)與持證人溝通及時(shí)交付監(jiān)督檢查費(fèi)（包括監(jiān)督審查人日費(fèi)和路途人日費(fèi)）、年金和產(chǎn)品監(jiān)督抽樣檢測(cè)費(fèi)（如有）。

第十四條 工廠不得放行如下產(chǎn)品：

(一)不合格品；

(二)獲證后發(fā)生變更，但未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)的產(chǎn)品；

(三)超過(guò)認(rèn)證有效期的產(chǎn)品；

(四)已暫停、注銷、撤銷的證書(shū)所列的產(chǎn)品；

(五)工廠檢查結(jié)論判為現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證或不通過(guò)時(shí)，檢查員在現(xiàn)場(chǎng)要求工廠封存的認(rèn)證產(chǎn)品。第十五條 工廠應(yīng)及時(shí)將聯(lián)系方式的變更通報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

第二篇：CQC工廠檢查基本要求

CQC工廠檢查基本要求

第一條 工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的第一責(zé)任者。

第二條 工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致的認(rèn)證產(chǎn)品。

第三條 工廠應(yīng)及時(shí)了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開(kāi)文件中的信息及要求。

第四條 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)：

（一）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序；

（二）產(chǎn)品變更控制程序；

（三）文件和資料控制程序；

（四）質(zhì)量記錄控制程序；

（五）供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序；

（六）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序；

（七）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序；

（八）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度；

（九）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序；

（十）不合格品控制程序；

（十一）內(nèi)部質(zhì)量審核程序；

（十二）與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系；

此外，還應(yīng)有必要的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。

第五條 工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、有效：

（一）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)定和日常管理的記錄；

（二）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明；

（三）產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；

（四）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；

（五）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄；

CCC認(rèn)證通用申請(qǐng)指南

CCC認(rèn)證通用申請(qǐng)指南為了使申請(qǐng)人方便、高效地到中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心申請(qǐng)CCC認(rèn)證。

（一）新申請(qǐng)的提交

目前中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心受理CCC認(rèn)證申請(qǐng)是通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在線和書(shū)面兩種方式（主要以網(wǎng)絡(luò)在線為主）；在線申請(qǐng)（第一次）時(shí)需要在網(wǎng)站上注冊(cè)用戶.cn，成為合法用戶。注冊(cè)時(shí)，需要詳細(xì)填寫(xiě)用戶信息，這樣可以簡(jiǎn)化以后再次申請(qǐng)所填信息；注冊(cè)成功后網(wǎng)絡(luò)將自動(dòng)提供申請(qǐng)人所需認(rèn)證有關(guān)公開(kāi)性文件、申請(qǐng)指南、其他資料信息。

在進(jìn)行申請(qǐng)時(shí)可根據(jù)申請(qǐng)的情況來(lái)填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)：

1．CCC證書(shū)是根據(jù)需要來(lái)選擇中文、英文版本，因此需要用正確的簡(jiǎn)體中文、英文填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)；國(guó)內(nèi)申請(qǐng)人需要英文的認(rèn)證證書(shū)，境外申請(qǐng)人需要中文的認(rèn)證證書(shū)時(shí)，要求申請(qǐng)人準(zhǔn)確翻譯有關(guān)內(nèi)容。

2．申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)CCC＋CB或CQC＋CB認(rèn)證時(shí)，只要在CQC網(wǎng)絡(luò)上選擇CCC+CB或CQC+CB即可同時(shí)提交兩份申請(qǐng)書(shū)。申請(qǐng)CB時(shí)需注意填寫(xiě)翻譯準(zhǔn)確的英文信息。

3．請(qǐng)認(rèn)真閱讀各類產(chǎn)品的劃分單元原則和指南，以保證在一個(gè)申請(qǐng)中申請(qǐng)多個(gè)型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品時(shí)，這些型號(hào)為同一個(gè)申請(qǐng)單元。

4．在一個(gè)申請(qǐng)中一個(gè)型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品具有多個(gè)商標(biāo)或多個(gè)型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品具有多個(gè)商標(biāo)時(shí)，應(yīng)注意確保這些商標(biāo)為已注冊(cè)過(guò)或經(jīng)過(guò)商標(biāo)持有人的授權(quán)。

5．在申請(qǐng)多功能產(chǎn)品時(shí)，確定產(chǎn)品的類別時(shí)應(yīng)以產(chǎn)品的主要功能的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定。

6．初次申請(qǐng)：由于初次申請(qǐng)需要進(jìn)行工廠審查，因此填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)

時(shí)應(yīng)選擇“首次申請(qǐng)”，在備注欄中注明需要進(jìn)行《初次工廠審查》、希望工廠審查時(shí)間。

7．再次申請(qǐng)：再次申請(qǐng)不需要進(jìn)行工廠審查，因此填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)

時(shí)應(yīng)選擇“再次申請(qǐng)”，在工廠編號(hào)欄中填上相應(yīng)的編號(hào)。

8．變更申請(qǐng)：變更申請(qǐng)是在獲證基礎(chǔ)上對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行改變，因此填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)時(shí)應(yīng)填寫(xiě)原證書(shū)編號(hào)，獲得新證書(shū)時(shí)需要退回原證書(shū)。

9．派生產(chǎn)品申請(qǐng)：派生產(chǎn)品與已獲證產(chǎn)品為同系列的，同一安全單元的產(chǎn)品。填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)時(shí)應(yīng)注意在備注欄中填寫(xiě)與原產(chǎn)品的差異尤為重要，這樣可以有助判斷出是否需要進(jìn)行送樣進(jìn)行型式試驗(yàn)。

填寫(xiě)申請(qǐng)信息中的申請(qǐng)人,制造商,生產(chǎn)廠名稱應(yīng)填寫(xiě)法人名稱,不應(yīng)填寫(xiě)個(gè)人名稱。對(duì)于書(shū)面申請(qǐng)的，中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心收到申請(qǐng)人提交CCC書(shū)面申請(qǐng)書(shū)后，將相應(yīng)申請(qǐng)信息（廠家+產(chǎn)品）錄入到CQC網(wǎng)站上，并將用戶名和密碼告知申請(qǐng)人，并將網(wǎng)上的電子版本的認(rèn)證有關(guān)公開(kāi)性文件、申請(qǐng)指南、其他資料信息等轉(zhuǎn)化成紙面形式傳真或其他媒質(zhì)通知給申請(qǐng)人。申請(qǐng)人填寫(xiě)CCC書(shū)面申請(qǐng)書(shū)也應(yīng)注意上述問(wèn)題。

（二）新申請(qǐng)的受理

申請(qǐng)人填寫(xiě)完申請(qǐng)信息后，根據(jù)產(chǎn)品的類別，就會(huì)被相應(yīng)的產(chǎn)品處室的認(rèn)證工程師所受理，該申請(qǐng)就會(huì)被賦予一個(gè)唯一的申請(qǐng)編號(hào)，即表示中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心正式受理該申請(qǐng)，在該申請(qǐng)獲證之前，申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)、經(jīng)常地進(jìn)入自己的用戶內(nèi)查詢?cè)撋暾?qǐng)代碼，就可以了解到該申請(qǐng)的全部信息和進(jìn)程。申請(qǐng)人書(shū)面申請(qǐng)書(shū)提交后，產(chǎn)品認(rèn)證工程師受理后，會(huì)將相應(yīng)的申請(qǐng)編號(hào)通知申請(qǐng)人。新申請(qǐng)獲得唯一的申請(qǐng)編號(hào)后，產(chǎn)品認(rèn)證工程師通過(guò)網(wǎng)絡(luò)會(huì)在申請(qǐng)人的注冊(cè)用戶內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人一個(gè)該申請(qǐng)的“產(chǎn)品評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃”此項(xiàng)內(nèi)容包括從提交申請(qǐng)到獲證全過(guò)程的申請(qǐng)流程情況：

1)申請(qǐng)認(rèn)證所需提交的資料（申請(qǐng)人、生產(chǎn)廠、產(chǎn)品等相關(guān)資料）；

2)申請(qǐng)認(rèn)證所需提供的檢測(cè)樣品型號(hào)和數(shù)量以及送交到的檢測(cè)機(jī)構(gòu)；

3)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行資料審查及單元?jiǎng)澐止ぷ鲿r(shí)間；

4)樣品檢測(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、預(yù)計(jì)的檢測(cè)周期；

5)預(yù)計(jì)安排初次工廠審查時(shí)間，根據(jù)工廠規(guī)模制訂的工廠審查所需的人天日數(shù)。

6)樣品測(cè)試報(bào)告的合格評(píng)定及版發(fā)證的工作時(shí)間；

7)預(yù)計(jì)的認(rèn)證費(fèi)用：申請(qǐng)費(fèi)、批準(zhǔn)與注冊(cè)費(fèi)、測(cè)試費(fèi)（包括整機(jī)測(cè)試、隨機(jī)安全零部件測(cè)試）、工廠審查費(fèi)；

申請(qǐng)人按照“產(chǎn)品評(píng)價(jià)活動(dòng)計(jì)劃”規(guī)定提交技術(shù)資料和樣品時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：

1．多個(gè)型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品申請(qǐng)，應(yīng)提供各型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品的差異說(shuō)明，樣機(jī)應(yīng)是具有代表性型號(hào)，覆蓋到全部的型號(hào)規(guī)格避免送樣型號(hào)重復(fù)；

2．需要進(jìn)行整機(jī)和元器件隨機(jī)試驗(yàn)時(shí)，除整機(jī)外還需提供元器件技術(shù)資料和樣品；

3．派生產(chǎn)品申請(qǐng)應(yīng)提供與原型機(jī)之間的型號(hào)規(guī)格產(chǎn)品的差異說(shuō)明，必要時(shí)提供原型機(jī)的試驗(yàn)測(cè)試數(shù)據(jù)。

4．境外工廠需要初次工廠審查時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)《非常規(guī)工廠審查表》，提供產(chǎn)品描述，產(chǎn)品描述經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)后，即可在型式試驗(yàn)階段進(jìn)行工廠審查。

5．變更申請(qǐng)應(yīng)將變更申請(qǐng)書(shū)與原證書(shū)一同退回。

實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)收樣機(jī)，樣機(jī)驗(yàn)收合格后，申請(qǐng)人應(yīng)索取“合格樣品收樣回執(zhí)”以便試驗(yàn)周期是否超期的查詢；若樣機(jī)不符合要求實(shí)驗(yàn)室將“樣品問(wèn)題報(bào)告”發(fā)給申請(qǐng)人。申請(qǐng)人整改后重新補(bǔ)充送樣，驗(yàn)收合格后發(fā)給申請(qǐng)人“收樣回執(zhí)”。

認(rèn)證工程師收到寄送的申請(qǐng)資料，經(jīng)審核合格后，并獲知到樣品已送到指定實(shí)驗(yàn)室后，向?qū)嶒?yàn)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)。樣機(jī)的檢測(cè)周期進(jìn)入到倒計(jì)時(shí)階段。樣機(jī)在進(jìn)行檢測(cè)過(guò)程中，若出現(xiàn)可整改的不合格項(xiàng)，實(shí)驗(yàn)室填寫(xiě)《產(chǎn)品檢測(cè)整改通知》，描述不合格的事實(shí)，確定整改的時(shí)限，同時(shí)還向申請(qǐng)人發(fā)出“產(chǎn)品整改措施反饋表”，由申請(qǐng)人在落實(shí)整

改措施后填寫(xiě)并返回檢測(cè)機(jī)構(gòu)。實(shí)驗(yàn)室對(duì)申請(qǐng)人提交的整改樣品、相關(guān)文件資料和填寫(xiě)好的“產(chǎn)品整改措施反饋表”進(jìn)行核查和確認(rèn)，并對(duì)原不合格項(xiàng)目及相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢合格后檢測(cè)機(jī)構(gòu)繼續(xù)進(jìn)行檢測(cè)。只有當(dāng)全部不合格項(xiàng)整改合格，檢測(cè)周期才重新開(kāi)始計(jì)時(shí)。

申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)登陸網(wǎng)站.cn了解到申請(qǐng)的信息、進(jìn)程。申請(qǐng)人應(yīng)配合認(rèn)證工程師的工作，及時(shí)提交所需的認(rèn)證資料和樣品，申請(qǐng)過(guò)程中遇到問(wèn)題時(shí)應(yīng)和認(rèn)證工程師聯(lián)系。

書(shū)面方式申請(qǐng)的，認(rèn)證工程師也會(huì)將上述提到的信息轉(zhuǎn)化成紙面形式傳真或其他媒質(zhì)通知到申請(qǐng)人。

第三篇：工廠質(zhì)量保證能力檢查說(shuō)明

CCC認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力檢查說(shuō)明

認(rèn)證工廠的工廠現(xiàn)場(chǎng)檢查是認(rèn)證過(guò)程中主要程序之一，其依據(jù)是強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則附件《工廠質(zhì)量保證能力要求》，為使認(rèn)證申請(qǐng)人了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)工廠檢查的基本要求，請(qǐng)閱讀本說(shuō)明并依照?qǐng)?zhí)行。

一、工廠檢查的依據(jù)：

1、相應(yīng)產(chǎn)品CCC認(rèn)證實(shí)施規(guī)則，主要依據(jù)附件“工廠質(zhì)量保證能力要求”。

2、相關(guān)法律法規(guī)，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法、關(guān)于暫停、撤銷、注銷管理辦法等公告文件；

3、企業(yè)質(zhì)量體系文件； 包括質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。

4、強(qiáng)制性認(rèn)證依據(jù)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及企業(yè)相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件。

二、檢查范圍：

1、對(duì)初次申請(qǐng)認(rèn)證企業(yè)的工廠檢查，是申請(qǐng)的全部認(rèn)證產(chǎn)品。

2、對(duì)監(jiān)督檢查，是已獲證的全部認(rèn)證產(chǎn)品，以及從上一次工廠檢查到本次檢查期間已申報(bào)擴(kuò)項(xiàng)產(chǎn)品和變更內(nèi)容。

三、檢查方法：抽樣檢查。

檢查員檢查中可通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看、詢問(wèn)有關(guān)人員以及調(diào)閱企業(yè)相關(guān)文件和記錄等方式取得認(rèn)證發(fā)現(xiàn)。

四、企業(yè)應(yīng)具備的文件體系：

按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》，企業(yè)至少應(yīng)建立以下管理文件：

1、工廠與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系（1.1）

2、認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序（1.1c）

3、文件和資料控制程序（2.2）

4、記錄控制程序（2.3）

5、供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理程序（3.1）

6、關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序以及定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序（3.2）

7、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備及工裝維護(hù)管理辦法（4.4）

8、例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序（5）

9、不合格品控制程序（7）

10、內(nèi)部質(zhì)量審核程序（8）

11、認(rèn)證變更控制程序（9）

12、相關(guān)的操作性文件，包括：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備操作規(guī)程、管理制度等。

已獲得GB/T19001-2008(ISO9001-2008)或GB/T18305-2003(ISO/TS16949-2002)質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)，注意在體系文件和程序文件中應(yīng)包含3C認(rèn)證《工廠質(zhì)量保證能力要求》中各對(duì)應(yīng)條款的各項(xiàng)具體要求。

五、企業(yè)應(yīng)具有的質(zhì)量記錄：

按照《工廠質(zhì)量保證能力要求》，企業(yè)至少應(yīng)保存以下質(zhì)量記錄，現(xiàn)場(chǎng)檢查中檢查員需要調(diào)閱相關(guān)記錄時(shí)，工廠應(yīng)能主動(dòng)提供：

1、對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和日常管理的記錄；（3.1）

2、關(guān)鍵零部件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供貨商提供的合格證明；（3.2）

3、關(guān)鍵零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；（3.2）

4、產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；（5）

5、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄；（6.1）

6、不合格品的處置記錄；（7）

7、內(nèi)部審核的記錄；（8）

8、顧客投訴特別是產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求及處置記錄；（8）

9、標(biāo)志使用情況記錄；（1.1c）

記錄應(yīng)真實(shí)、清晰、完整、便于查詢。在監(jiān)督檢查時(shí)，企業(yè)應(yīng)能提供從上一次工廠檢查到本次檢查期間的質(zhì)量記錄。

六、產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)：

產(chǎn)品確認(rèn)檢驗(yàn)是在認(rèn)證機(jī)構(gòu)兩次工廠監(jiān)督檢查之間，為證實(shí)獲證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求，由企業(yè)自主進(jìn)行的檢查驗(yàn)證。應(yīng)注意：

1、確認(rèn)檢驗(yàn)應(yīng)包括實(shí)施規(guī)則要求的全部確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目；

2、確認(rèn)檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)是從上一次監(jiān)督到本次監(jiān)督之間完成的有效報(bào)告，應(yīng)滿足實(shí)施規(guī)則中確認(rèn)檢驗(yàn)最低頻次的要求。

3、確認(rèn)檢驗(yàn)可由企業(yè)自己完成（使用的檢驗(yàn)設(shè)備儀器儀表應(yīng)在計(jì)量有效期限內(nèi)），也可委托外部有條件的實(shí)驗(yàn)室完成。

4、如在上述期間內(nèi)遇有國(guó)抽、地抽或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的抽樣監(jiān)督檢驗(yàn)，檢驗(yàn)報(bào)告可作

為當(dāng)期確認(rèn)檢驗(yàn)的證據(jù)，但檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)覆蓋實(shí)施規(guī)則要求的全部確認(rèn)檢驗(yàn)項(xiàng)目，如不能全部覆蓋，企業(yè)還應(yīng)補(bǔ)充完成其余項(xiàng)目的檢驗(yàn)。

七、產(chǎn)品一致性檢查：

產(chǎn)品一致性是指工廠現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)的產(chǎn)品與提交型式試驗(yàn)的合格樣品以及申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)提交資料的一致性。檢查組同時(shí)進(jìn)行各認(rèn)證要素的一致性核查，包括企業(yè)信息、質(zhì)量體系信息、生產(chǎn)過(guò)程各環(huán)節(jié)和各要素控制的一致性核查。主要有：

1、認(rèn)證企業(yè)信息（包括工廠名稱、地址、聯(lián)系人及電話等）的一致性；

2、認(rèn)證產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格及標(biāo)識(shí)等信息的一致性；

3、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征和主要技術(shù)參數(shù)的一致性；

4、關(guān)鍵外購(gòu)零部件和原材料的名稱、型號(hào)規(guī)格及供應(yīng)商的一致性（如供應(yīng)商為經(jīng)銷商，企業(yè)應(yīng)能夠追溯到生產(chǎn)工廠）；

5、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備、儀表的一致性；

6、生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品特性和工藝參數(shù)的一致性；

7、企業(yè)對(duì)認(rèn)證各要素變更的控制措施和變更申報(bào)；

對(duì)經(jīng)過(guò)一致性檢查的相關(guān)文件和記錄，檢查組將與工廠會(huì)簽后交工廠保存，以備下一次檢查時(shí)調(diào)閱使用。

八、抽樣：

如按照認(rèn)證中心要求，需要進(jìn)行產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)積極配合檢查組抽取并封存樣品，樣品封存后，工廠應(yīng)在10日內(nèi)將樣品寄送到指定檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，檢驗(yàn)時(shí)限從檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室收到樣品之日起計(jì)算。

九、現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)：

為驗(yàn)證認(rèn)證產(chǎn)品的一致性與符合性，檢查組需在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)抽樣進(jìn)行認(rèn)證產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)指定試驗(yàn)，指定試驗(yàn)項(xiàng)目由檢查組根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和工廠試驗(yàn)條件選擇，但至少不低于例行檢驗(yàn)項(xiàng)目。指定試驗(yàn)應(yīng)在工廠檢查員目擊下，由工廠檢驗(yàn)人員利用工廠計(jì)量有效的檢驗(yàn)設(shè)備完成。

十、檢查結(jié)果的確認(rèn)：

1、檢查組在現(xiàn)場(chǎng)檢查完成時(shí)將向受檢查方報(bào)告檢查結(jié)論，包括檢查發(fā)現(xiàn)和不符合項(xiàng)目，并由工廠確認(rèn)。

2、為保證結(jié)果的可追溯性，對(duì)需要確認(rèn)的檢查記錄，檢查組將提交企業(yè)質(zhì)量負(fù)

責(zé)人簽字和/或加蓋公章。

3、質(zhì)量保證能力有不符合項(xiàng)的，工廠應(yīng)在檢查組規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成糾正措施，最長(zhǎng)不得超過(guò)3個(gè)月，逾期將撤銷認(rèn)證證書(shū)、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)外公告。

第四篇：CQC產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查指南（本站推薦）

（CQC產(chǎn)品認(rèn)證工廠檢查指南）

（下述內(nèi)容旨在為認(rèn)證產(chǎn)品生產(chǎn)廠提供指導(dǎo)，以便其在獲得或保持產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程中持續(xù)符合相關(guān)法律法規(guī)和認(rèn)證技術(shù)要求。具體要求根據(jù)不同的認(rèn)證產(chǎn)品可能略有差異，應(yīng)以該認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)文件要求為準(zhǔn)）

第一條 工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的第一責(zé)任者。

第二條 工廠應(yīng)按照產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認(rèn)證機(jī)

構(gòu)確認(rèn)合格的樣品一致性的認(rèn)證產(chǎn)品。

第三條 工廠應(yīng)及時(shí)了解認(rèn)證機(jī)構(gòu)在網(wǎng)上公開(kāi)文件中的信息及要求

第四條 工廠應(yīng)建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應(yīng)與工廠質(zhì)量

管理和產(chǎn)品質(zhì)量控制相適應(yīng)。

（1）認(rèn)證標(biāo)志的保管使用控制程序

（2）產(chǎn)品變更控制程序

（3）文件和資料控制程序

（4）質(zhì)量記錄控制程序

（5）供應(yīng)商選擇評(píng)定和日常管理程序

（6）關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證程序

（7）關(guān)鍵元器件和材料的定期確認(rèn)檢驗(yàn)程序

（8）生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度

（9）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序

（10）不合格產(chǎn)品控制程序

（11）內(nèi)部質(zhì)量審核程序

（12）與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員的職責(zé)和相互關(guān)系

此外，還應(yīng)有必要的（工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，儀器設(shè)備操作規(guī)程，管理制度等）。

第五條 工廠應(yīng)保存至少包括以下的質(zhì)量記錄，以證實(shí)工廠確實(shí)進(jìn)行了全部的生

產(chǎn)檢查和生產(chǎn)試驗(yàn)，質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)，有效。

（1）對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行選擇，評(píng)定和日常管理的記錄。

（2）關(guān)鍵元器件和材料的進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明

（3）產(chǎn)品例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄

（4）檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定的記錄

（5）例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查的記錄

（6）不合格產(chǎn)品的處置記錄

（7）內(nèi)部審核的記錄

（8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄

（9）零部件定期確認(rèn)檢驗(yàn)記錄

（10）標(biāo)志使用執(zhí)行情況記錄

（11）運(yùn)行檢驗(yàn)的不合格糾正程序

記錄的保存期限應(yīng)不小于兩次檢查之間的時(shí)間間隔，即至少24個(gè)月，以確保本次檢查完之后產(chǎn)生的所有記錄，在下次檢查時(shí)都能查到。

第五篇：工廠質(zhì)量保證能力要求

工廠質(zhì)量保證能力要求

為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格的樣品的一致性，工廠的質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)控制過(guò)程應(yīng)滿足本文件規(guī)定的工廠質(zhì)量保證能力要求。

1．職責(zé)和資源

1.1職責(zé)

工廠應(yīng)規(guī)定與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人（或相應(yīng)的機(jī)構(gòu)或人員），無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：

a)負(fù)責(zé)建立滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；

b)確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；

d)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。

1.2 資源

工廠應(yīng)配備必須的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對(duì)產(chǎn)品符合認(rèn)證要求有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)試驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。

2．文件和記錄

2.1工廠應(yīng)建立、保持文件化的認(rèn)證產(chǎn)品的《生產(chǎn)一致性控制計(jì)劃》，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過(guò)程有效運(yùn)作和控制需要的文件。

2.2工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：

a)文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；

b)確保文件的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；

c)確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。

2.3 工廠應(yīng)建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整，以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)钠谙蕖?/p>

3.供應(yīng)商的控制

工廠或制造者應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵件和材料的供應(yīng)商的選擇、評(píng)定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠或制造者應(yīng)保存對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理記錄。

4．生產(chǎn)過(guò)程控制和過(guò)程檢驗(yàn)

4.1工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書(shū),使生產(chǎn)過(guò)程受控。

4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求,工廠應(yīng)保證工作環(huán)境

滿足規(guī)定的要求.4.3可行時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控.4.4工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度.4.5工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保總成及零部件與認(rèn)證樣品一致。

5．檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備

用于檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)定期校準(zhǔn)和檢查，并有計(jì)量合格檢定證。

檢驗(yàn)和試驗(yàn)的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗(yàn)人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備。

5.1 校準(zhǔn)和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國(guó)家或國(guó)際基準(zhǔn)。對(duì)自行校準(zhǔn)的，則應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識(shí)別。應(yīng)保存設(shè)備的校準(zhǔn)或檢定記錄。

6． 不合格品的控制

工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識(shí)方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測(cè)。對(duì)重要部件或組件的返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄.應(yīng)保存對(duì)不合格品的處置記錄.7．內(nèi)部質(zhì)量審核

工廠應(yīng)建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結(jié)果。

對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。

8．包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存

工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售的產(chǎn)品應(yīng)附有中文說(shuō)明書(shū)。