第一篇：縣婦女兒童醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告

縣婦女兒童醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物

安全管理自查整改報(bào)告

為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)縣衛(wèi)生局安排，對我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查整改，自查整改情況如下：

一、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作、各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運(yùn)輸

根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌（毒）種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時(shí)登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時(shí)，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時(shí)做好銷毀

登記等內(nèi)容。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實(shí)驗(yàn)室對以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實(shí)際工作的需要。針對當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時(shí)，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時(shí)規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報(bào)告制度。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。

四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理，我科對照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》對醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時(shí)存儲是否符合《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接是否完整。通過檢查各項(xiàng)制度執(zhí)行情況基本達(dá)到，存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況

五、提高意識，加強(qiáng)學(xué)習(xí)

組織檢驗(yàn)人員對《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時(shí)加強(qiáng)了實(shí)驗(yàn)室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實(shí)驗(yàn)室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個(gè)人安全防護(hù)，并要求檢驗(yàn)人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)。

通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

縣婦女兒童醫(yī)院

二0一0年九月二十八日

第二篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告

南和北關(guān)醫(yī)院

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改

報(bào)

告

為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)上級安排，對我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查，情況如下：

一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科已于 年 月向衛(wèi)計(jì)委申請BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案，實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于 年 月通過邢臺市臨檢中心現(xiàn)場評審。

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

我院已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同同時(shí)，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

三、人員培訓(xùn)與管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員4名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備1臺生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果合格。

五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案

目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄，操作人員已通過考核。

六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

實(shí)驗(yàn)室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并及時(shí)處理。

七、個(gè)人防護(hù) 有專門人員承擔(dān)院感控制工作，實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢，并有健康檔案，個(gè)人防護(hù)用品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理

目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴(yán)格登記制度，樣本在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)做好銷毀登記。

九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品，實(shí)驗(yàn)室要對樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整，實(shí)驗(yàn)室臺面消毒沒有登記。

整改具體措施

1、管理者及工作人員對生物安全的認(rèn)識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對于個(gè)人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識不強(qiáng)，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度，加強(qiáng)管理力度。

2、多年來實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識，對預(yù)防微生物污染的意識不強(qiáng)，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以，加強(qiáng)生物安全方面的知識的培訓(xùn)，對全科工作人員進(jìn)行生物安全知識考試。

3、建立了實(shí)驗(yàn)室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強(qiáng)了生物安全的管理。

通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全

第三篇：病原微生物室生物安全二級實(shí)驗(yàn)室管理自查整改報(bào)告

***區(qū)疾病預(yù)防控制中心

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查報(bào)告

為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，《靜海區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委開展2018人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查工作實(shí)施方案》，一步規(guī)范我中心實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)上級安排，對我中心實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查，情況如下：

一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

我中心于2014年1月已經(jīng)完成備案。由于我中心即將遷入新址，所以已暫停資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)內(nèi)容，并將于搬入新址后重新進(jìn)行認(rèn)定。

二、風(fēng)險(xiǎn)評估與控制

我中心按照生物安全二級實(shí)驗(yàn)室相關(guān)要求，已對我實(shí)驗(yàn)室開的的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，并及時(shí)根據(jù)情況及時(shí)變更和復(fù)審評估報(bào)告。

三、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

我中心已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)整潔無與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序。我中心現(xiàn)有環(huán)境雖然能滿足實(shí)驗(yàn)開展，但是與生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑要求相比還是有一定的差距，這些情況隨著新

址的遷入將會得到逐步的改善。

五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案

病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄，操作人員已通過考核。

六、菌（毒）種和感染性物質(zhì)的儲藏與管理

我中心暫時(shí)未開展高致病性病原菌的相關(guān)檢驗(yàn)工作。對于菌毒種和其他感性性物質(zhì)嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，有制度，有規(guī)定，有記錄。感染性物質(zhì)在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)做好銷毀登記。

七、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品，實(shí)驗(yàn)室要對樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄完整。

八、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

實(shí)驗(yàn)室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并及時(shí)處理。截止目前，我實(shí)驗(yàn)室未發(fā)生相關(guān)事故。

九、人員培訓(xùn)與管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員5名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，并全部取得相應(yīng)的微生物檢驗(yàn)技術(shù)資格，其中2名主管技師，3名初級職稱。所有工作人員如崗前均進(jìn)行了考核，并對相關(guān)人員進(jìn)行了生物安全培訓(xùn)和考核，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案和實(shí)驗(yàn)人員技術(shù)檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

整改具體措施

1、管理者及工作人員對生物安全的認(rèn)識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對于個(gè)人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識不強(qiáng)，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度，加強(qiáng)管理力度。

2、多年來實(shí)驗(yàn)室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗(yàn)專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識，對預(yù)防微生物污染的意識不強(qiáng)，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以，加強(qiáng)生物安全方面的知識的培訓(xùn)，對全科工作人員進(jìn)行生物安全知識考試。

3、由于我中心環(huán)境及設(shè)備所限，有些工作如PCR核酸檢測尚不能開展。就此問題，我中心領(lǐng)導(dǎo)積極向財(cái)政申請?jiān)O(shè)備資金，待搬入新址后逐步完善和開展相應(yīng)的工作。

通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全

第四篇：生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告

***醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查整改報(bào)告 為深入實(shí)施《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《市衛(wèi)計(jì)委關(guān)于開展2017年人間傳染的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專項(xiàng)檢查工作通知》，進(jìn)一步規(guī)范我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，根據(jù)區(qū)衛(wèi)計(jì)委安排，對我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理進(jìn)行自查，自查情況如下：

一、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科已于2017年六月向區(qū)衛(wèi)計(jì)委申請BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案。PCR實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)已于2016年10月通過**市臨檢中心現(xiàn)場評審！

二、實(shí)驗(yàn)室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況

我院已成立生物安全專家委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院長***任主任，副院長***、***任副主任，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

三、人員培訓(xùn)與管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員*名，其中全部為專業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷*名，中專學(xué)歷*人，均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)（副主任檢驗(yàn)師*名，主管*名，檢驗(yàn)師*名，檢驗(yàn)士*名），全體人員獲得艾滋病檢測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證，實(shí)驗(yàn)室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實(shí)驗(yàn)室工作人員健康檔案，所有實(shí)驗(yàn)室的活動(dòng)均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實(shí)驗(yàn)有關(guān)物品不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

實(shí)驗(yàn)室入口處及內(nèi)部張貼有生物安全危害標(biāo)識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)干凈整潔無與實(shí)驗(yàn)無關(guān)物品，門禁系統(tǒng)已安裝使用。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各消毒用品均在效期內(nèi)，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備4臺生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果合格。實(shí)驗(yàn)室備有高壓滅菌器，運(yùn)行狀態(tài)良好。

五、實(shí)驗(yàn)室記錄和檔案

目前實(shí)驗(yàn)室尚未通過生物安全審批，但已申請BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案，病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配置及使用均有記錄。實(shí)驗(yàn)室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣，防護(hù)服，防護(hù)眼罩，N95口罩，橡膠手套。）定期檢查，均在效期。實(shí)驗(yàn)室各設(shè)備均有使用及維護(hù)記錄，操作人員已通過考核。

六、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急預(yù)案

實(shí)驗(yàn)室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并可以及時(shí)處理，意外事故的物資儲備在設(shè)備科及院感科。目前尚未發(fā)生意外事故。

七、個(gè)人防護(hù)

有專門人員承擔(dān)院感工作，實(shí)驗(yàn)室人員每年有體檢，并有健康檔案，個(gè)人防護(hù)物品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理

目前本實(shí)驗(yàn)室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物。樣本管理嚴(yán)格登記制度，樣本后立即進(jìn)行編號登記，對于陽性留存樣本有唯一識別編碼，并及時(shí)登記，按規(guī)定冷藏或冷凍保存。樣本在離開實(shí)驗(yàn)室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)同時(shí)做好銷毀登記。

九、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》對醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)室高壓滅菌巨鹿完整，交接記錄完整，廢棄物由專業(yè)公司定期運(yùn)走。

通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。

***醫(yī)院檢驗(yàn)科 年月日

第五篇：病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理自查報(bào)告（定稿）

病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全

管理工作自查材料

尊敬的各位領(lǐng)導(dǎo)、專家：

大家好！

為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實(shí)驗(yàn)室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，我院檢驗(yàn)科根據(jù)湖北省《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《2015全省病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)檢查工作方案》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室安全管理工作進(jìn)行了自查?，F(xiàn)總結(jié)匯報(bào)如下：

一、組織機(jī)構(gòu)與管理制度

醫(yī)院檢驗(yàn)科根據(jù)《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，于2013年8月搬遷之際成立了微生物實(shí)驗(yàn)室，建立了生物安全管理制度，并于2014年5月成立生物安全專家委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由院黨委書記院長魏華任組長，副院長葉志偉、李正宇任副組長，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，詳細(xì)了規(guī)劃了生物安全管理的工作細(xì)則。檢驗(yàn)科在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項(xiàng)規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行整改。實(shí)驗(yàn)室所從事的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。同時(shí)，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)糾正。

二、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗(yàn)科已于2013年在衛(wèi)計(jì)委進(jìn)行了了BSL-2實(shí)驗(yàn)室備案。檢驗(yàn)科目前是HIV檢測點(diǎn)，可做HIV的快速檢查，篩查實(shí)驗(yàn)室的資質(zhì)已于2015年8月向市疾控中心申報(bào)，等待評審驗(yàn)收！PCR實(shí)驗(yàn)室（進(jìn)行乙肝DNA檢測）資質(zhì)已于2015年10月向湖北省臨檢中心申報(bào)，等待現(xiàn)場評審！

三、生物安全管理制度的落實(shí)

建立實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件，制定了相關(guān)規(guī)章制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。非工作人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域，生物安全員和科主任對實(shí)驗(yàn)室生物安全每月進(jìn)行一次自查自檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，糾正問題。有應(yīng)急預(yù)案，計(jì)劃年底進(jìn)行一次應(yīng)急演練。有完善的個(gè)人防護(hù)及健康監(jiān)護(hù)制度，建立個(gè)人健康檔案，定期對實(shí)驗(yàn)室人員及醫(yī)院相關(guān)職能科室人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，有隨時(shí)可閱的生物安全手冊，規(guī)范了血液、體液外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則。在實(shí)驗(yàn)室的顯著位置張貼了實(shí)驗(yàn)負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。日常標(biāo)本在鑒定完畢后進(jìn)行高壓滅菌銷毀時(shí)，要做到滅菌指示標(biāo)志明確，達(dá)到滅菌效果，才能轉(zhuǎn)運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心，并做好銷毀登記等內(nèi)容。同時(shí)對檢驗(yàn)科的各類儀器作好定期維護(hù)校準(zhǔn)工作，并在設(shè)備使用登記本上作好詳細(xì)記錄。

四、人員管理

目前檢驗(yàn)科共有工作人員14名，其中13名專業(yè)技術(shù)人員，本科學(xué)歷3名，?？茖W(xué)歷7名，中專學(xué)歷3人，除2名畢業(yè)分配還未取得資格外，其余均獲得醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)資格資質(zhì)（副高1名、主管5名，檢驗(yàn)師5名），兩名人員獲得艾滋病檢測專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格證，兩名人員獲PCR培訓(xùn)上崗證，十名同志獲大型生化分析儀培訓(xùn)合格證。一名護(hù)理人員協(xié)助檢驗(yàn)科抽血工作，微生物實(shí)驗(yàn)室目前有兩名工作人員，分別是副主任技師和主管技師，取得過省人民醫(yī)院微生物進(jìn)修培訓(xùn)的合格證。全科人員定期進(jìn)行體檢，建立了健康管理檔案，并每年進(jìn)行一次乙肝疫苗的加強(qiáng)注射。

五、設(shè)施和環(huán)境

實(shí)驗(yàn)室按生物安全要求分區(qū)為清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，并設(shè)有生物危害標(biāo)識、警示語提示。工作人員衣物與實(shí)驗(yàn)室工作服及物品分開存放，實(shí)驗(yàn)室臺面，天花板和地面易清潔，無滲水，耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，儲備有足夠的實(shí)驗(yàn)防護(hù)用品和器材。實(shí)驗(yàn)室按要求配備了三臺生物安全柜，并有相關(guān)的使用記錄。污物初處理室配有高壓滅菌鍋，可對實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的高致病性微生物進(jìn)行初步高壓的滅菌處理后再運(yùn)到醫(yī)療廢物處理中心統(tǒng)一銷毀。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域有防護(hù)眼鏡，配有洗眼裝置，在實(shí)驗(yàn)室出口處配備有洗手消毒設(shè)施，開關(guān)采用腳踏式。檢驗(yàn)科有專用的會議室學(xué)習(xí)處，休息處。整個(gè)實(shí)驗(yàn)室整齊，清潔。

六、菌毒種樣本及實(shí)驗(yàn)室樣本管理

因各方面條件限制我院未開展菌（毒）株的管理保存工作，但是根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實(shí)驗(yàn)室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時(shí)登記，定期核對庫存數(shù)量。對于HIV初篩陽性的標(biāo)本實(shí)行嚴(yán)格登記制度，由專人專車送至市疾控中心進(jìn)行確證試驗(yàn)。目前檢驗(yàn)科采用LIS信息系統(tǒng)，但對于感染性樣本都采用紙質(zhì)登記本確定詳細(xì)登記，做到雙核對，信息完整。檢驗(yàn)科試劑耗材都執(zhí)行嚴(yán)格的出入庫制度，從醫(yī)院庫房領(lǐng)取后按規(guī)定存放于相應(yīng)保存環(huán)境下。各類易燃易爆、毒性化學(xué)品都有專人管理，專人使用，做到存放安全，使用安全。

七、個(gè)人防護(hù)措施有應(yīng)急處理

實(shí)驗(yàn)室工作人員都配有專用的工作服、手套、口罩等防護(hù)用品，在工作鞋方面，我們目前沒有形成統(tǒng)一，還有待改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)臺配有快速手消毒劑，所有消毒產(chǎn)品均在有效期。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配有四支滅火器，且工作人員都會使用滅火器。

八、醫(yī)療廢物管理

實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，均按規(guī)定分別丟棄于銳器盒及醫(yī)療廢物垃圾桶，并執(zhí)行出實(shí)驗(yàn)室填寫相關(guān)的記錄。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本、稀釋液等高危險(xiǎn)廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，定期向設(shè)備科申報(bào)高壓滅菌鍋的維護(hù)和檢修，實(shí)驗(yàn)室排放的廢水均經(jīng)過醫(yī)院污水處理中心處理。

通過這次對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗(yàn)人員對微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作安全。