第一篇：潤滑油API認證費用和申請認證程序（大全）

1、申請費： 申請一種規(guī)范內(nèi)產(chǎn)品3200美元(第一個API產(chǎn)品規(guī)范)。申請兩種規(guī)范內(nèi)產(chǎn)品3200+2000美元(在同一個質(zhì)量綱要前提下，第二個API規(guī)范產(chǎn)品，在同一現(xiàn)場的申請費用)。申請三種規(guī)范內(nèi)產(chǎn)品3200+2000+800美元。注：一種規(guī)范產(chǎn)品：指的是一種規(guī)范(標準),它包含標準內(nèi)的各產(chǎn)品。比如：API Spec 4 F 規(guī)范，它包含了各規(guī)格的懸臂起重機、桅桿式井架、天車組合、井架底座等產(chǎn)品。

2、審核費： 審核員到現(xiàn)場審核費用2600—3000美元左右(一般審核三天，每天約800美元)。

3、年金(年費)：企業(yè)獲得API證書后每年每種規(guī)范每年向API約交2950美元。API申請費、審核費、年金是由企業(yè)以美元的形式，直接郵寄給美國石油學(xué)會的。價格由美國石油學(xué)會決定。任何組織和個人不能改變。API每三年安排一名審核員對企業(yè)進行一次審核換證。審核員有國內(nèi)或國外的審核人員。遇到國外的審核員到企業(yè)審核，需要企業(yè)備有英語的口語翻譯進行。

4.國內(nèi)進行認證所咨詢的費用根據(jù)取API證書(規(guī)范)的數(shù)量不同一般是3萬左右人民幣。企業(yè)進行美國石油學(xué)會API認證。

API的申請認證過程(程序)：

首先，申請企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)該按照API 的產(chǎn)品標準進行設(shè)計和生產(chǎn)。

1、填寫美國API發(fā)給的認證產(chǎn)品的申請表、協(xié)議(均為英文)

2、根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》編寫文件化的質(zhì)量管理體系：《質(zhì)量手冊》、整套《程序文件》、以及有關(guān)的作業(yè)文件，如：《作業(yè)指導(dǎo)書》。

3、向美國API總部遞交(郵寄)用英文填寫完的申請表和協(xié)議、英文版的《質(zhì)量手冊》和申請費。一種API產(chǎn)品規(guī)范即一個API證書(如API SPEC 8C)約3200美元)。根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》建立的質(zhì)量管理體系至少要運行四個月，并且進行了一次內(nèi)審和管理評審。然后才能由審核員審核。

4、API總部審核《質(zhì)量手冊》，大約需要一個月左右。并將審核的結(jié)果通知企業(yè)。《質(zhì)量手冊》合格通過后，美國API總部指派一名審核員到企業(yè)進行現(xiàn)場的審核(審核費約3000美元左右)。審核員先到生產(chǎn)的現(xiàn)場檢查，具體檢查原料和成品的保管狀況，生產(chǎn)加工、檢驗過程，產(chǎn)品的試驗過程，計量檢測器具、試驗設(shè)備的檢定狀況，然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。

5、審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部?？偛繉徍送ㄟ^后向企業(yè)頒發(fā)證書。

一般審核員要下達幾項不合格，企業(yè)要分析原因并采取糾正和預(yù)防措施進行整改，郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發(fā)證書。

第二篇：API認證流程及費用圖

API認證流程及費用圖

API是美國石油協(xié)會的英文縮寫，創(chuàng)于1919年。

每一個季度，API 出版和發(fā)送 API 持證者清單。接收者可以從這本清單上找到詳細的產(chǎn)品和其生產(chǎn)商目錄。只要把你的名字填在制造和推薦采購者的前面，他們可以酌情選擇并且能夠非常方便的和持證的設(shè)備和產(chǎn) 品制造廠家進行聯(lián)系。

每年，API 擴 大 API 會標認證的全球化，使這些石油和天然氣行業(yè)的購買者和使用者充分地了解那些持證者所提供的設(shè)備和產(chǎn)品，以及他們所信賴的產(chǎn)品。

第一批API標準出版于1924年，然后逐年增加，于1949年形成第一個合訂本。API至今已出版不少技術(shù)資料，正式出版物包括標準（Std）、規(guī)范(Spec)、推薦作法RP(Recommended Practice)通、API報(Bull)和特種出版物(Pub SP)。

API認證費用組成

2015 API會標申請費

1st API Monogram license $5000（包含同一種API Spec規(guī)范內(nèi)的全部產(chǎn)品，API Spec 4 F 規(guī)范，它包含了各規(guī)格的懸臂起重機、桅桿式井架、天車組合、井架底座等產(chǎn)品。）2rd API Monogram license $3500 Each additional API Monogram License $2000 Alternative Marking Arrangement License $3000 會標證書有效期3年，年審費 $5000, 2015年Q1申請費 $3000；年審費： $3000;證書有效期 3年?，F(xiàn)場審核費為800美元/天；（一般去1名審核員審核3天，企業(yè)規(guī)模大相應(yīng)增加審核人天數(shù)，該費用包含審核員往返食宿、差旅費。若企業(yè)規(guī)模較大，申請證書較多，則需再延長1-2天）遇到國外的審核員到企業(yè)審核，需要企業(yè)備有英語的口語翻譯進行。

國內(nèi)進行認證所咨詢的費用根據(jù)取API證書規(guī)范的難易程度不同一般是4萬左右人民幣（包括申辦所有資料的翻譯）。另外，認證的咨詢也可以采用其他多種的形式和內(nèi)容，比如僅翻譯資料和聯(lián)系A(chǔ)PI的申請認證等等。多種形式和內(nèi)容的咨詢，咨詢費1—3萬元人民幣。API申請費、審核費、年金是由企業(yè)以美元的形式，直接郵寄給美國石油學(xué)會的。價格由美國石油學(xué)會決定。任何組織和個人不能改變。API每三年安排一名審核員對企業(yè)進行一次審核換證。

API取證的程序

A、申請單位首先要編定一本符合API Q1規(guī)范和相應(yīng)的API產(chǎn)品規(guī)范要求的質(zhì)量手冊(中英文兩個版本),并付諸實施.B、填寫并提交一套申請文件給API總部,內(nèi)容包括:

1、一份API規(guī)定格式的申請表,由申請單位代表簽署;

2、一份API規(guī)定格式的協(xié)議書,由申請單位代表簽署;

3、一份API規(guī)定格式的產(chǎn)品信息表,由申請單位代表簽署;

4、提交一份符合規(guī)范API Q1和相應(yīng)的API產(chǎn)品規(guī)范要求的質(zhì)量手冊(英文)

5、支付申請費:

第一張API產(chǎn)品會標證書需申請費: 5000美元

第二張API產(chǎn)品會標證書需申請費: 3500美元

第三張以上產(chǎn)品會標證書，每張需申請費: 2000美元

API Q2 申請費：3000美元

API鼓勵企業(yè)申請API產(chǎn)品會標和APIQ1質(zhì)量體系雙認證。凡同時申請APIQ1認證的，經(jīng)API審核通過后，API將同時向取證單位頒發(fā)APIQ1、ISO9001兩張證書。

C、API總部按APIQ1和API產(chǎn)品規(guī)范審核申請方呈交的質(zhì)量手冊,如不符合要求,則會通知申請方修改或重寫.如被認可,則會通知API審核員來廠審核的時間表和審核員名單.API認證包括API系列產(chǎn)品會標認證及API Q1 質(zhì)量體系認證。對于API會標認證，首先，申請企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)該按照API 的產(chǎn)品標準進行設(shè)計和生產(chǎn)。填寫并提交一套申請文件給API總部(共三份表格)

支付申請費

API鼓勵企業(yè)申請API產(chǎn)品會標和APIQ1質(zhì)量體系雙認證。凡同時申請API Mologram&Q1認證的，經(jīng)API審核通過后，API將同時向取證單位頒發(fā)APIQ1、ISO9001兩張證書；

根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》編寫文件化的質(zhì)量管理體系：《質(zhì)量手冊》、整套《程序文件》、以及有關(guān)的作業(yè)文件。提交一份符合規(guī)范API Q1和相應(yīng)的API產(chǎn)品規(guī)范要求的質(zhì)量手冊(中英文本)，向美國API總部遞交(電郵)。API總部審核《質(zhì)量手冊》，大約需要一個月左右。并將審核的結(jié)果通知企業(yè)。如不符合要求，則會通知申請方修改或重寫.《質(zhì)量手冊》合格通過后，則會通知API審核員來廠審核的時間表和審核員名單.做好接受審核的準備 按照產(chǎn)品對照API Q1和產(chǎn)品規(guī)范要求建立和實施質(zhì)量保證體系，特別對產(chǎn)品質(zhì)量的可追朔性資料應(yīng)予特別的重視，把住每一個環(huán)節(jié)，杜絕任何脫節(jié)現(xiàn)象。各種原始單據(jù)要整理成冊，簽字齊全，并要有嚴格的歸檔制度。根據(jù)《API Spec Q1質(zhì)量綱要規(guī)范》建立的質(zhì)量管理體系至少要運行四、五個月左右，并且進行了一次內(nèi)審和管理評審。然后才能由審核員審核?，F(xiàn)場審核：審核員進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，具體檢查原料和成品的保管狀況，生產(chǎn)加工、檢驗過程，產(chǎn)品的試驗過程，計量檢測器具、試驗設(shè)備的檢定狀況，然后審核體系文件和記錄。主要是審核文件和記錄。支付審核費和差旅費：按照API計算的審核人天數(shù)以及審核員實際發(fā)生的差旅費支付。

API總部審核—審核員將審核的記錄和評價上交美國API總部?？偛扛鶕?jù)現(xiàn)場審核人員提交的現(xiàn)場審核報告對申請人質(zhì)量體系的符合性作出評價，向被認可的申請制造商頒發(fā)API會標使用許可證。API總部將獲得證書的單位名稱記錄API 出版許可證持有者名冊。該名冊將每季度出版一次。（一般審核員要下達幾項不合格，企業(yè)要分析原因并采取糾正和預(yù)防措施進行整改，郵寄到美國API總部。得到通過后才能頒發(fā)證書）

第三篇：認證申請程序

認證申請程序-->UL認證申請程序

如何通過UL認證如何才能通過產(chǎn)品認證獲得較多的益處？關(guān)鍵在于你和你的項目工程師進行坦誠和頻繁的交流，尤其是在產(chǎn)品遞交的前期過程。你可選擇你感興趣的內(nèi)容或下拉文本以便通讀本文。

● UL測試服務(wù)是如何組織的？ ● 誰可以遞交產(chǎn)品？ ● 應(yīng)在何時遞交產(chǎn)品？ ● 如何遞交產(chǎn)品？ ● 產(chǎn)品測試如何開始？ ● 測試結(jié)束后會怎樣？

1.UL測試服務(wù)是如何組織的？

UL的工程服務(wù)部按不同的產(chǎn)品種類分成多個部門。其工作人員包括資深的工程師和技術(shù)服務(wù)人員。檢查產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，進行測試，評估實驗結(jié)果和制定標準只是他們工作的一部分。UL還包括了到工廠現(xiàn)場進行檢驗的現(xiàn)場代表?，F(xiàn)場代表是使帶UL標記的產(chǎn)品符合UL標準的保證。

2.誰可以遞交產(chǎn)品？

產(chǎn)品通常是由產(chǎn)品制造商或開發(fā)商或者其它經(jīng)授權(quán)的代理、代表等實體遞交的。當(dāng)你遞交產(chǎn)品的時候，你可以選擇出現(xiàn)在UL出版的產(chǎn)品目錄上的實體名字（如制造商，代理商或其它獲得許可的實體）。一旦決定，該名字必須出現(xiàn)在所有滿足UL標準并準備使用UL標記的產(chǎn)品上。

3.應(yīng)在何時遞交產(chǎn)品？

最好是在產(chǎn)品開發(fā)的過程中遞交產(chǎn)品，而且越早越好。通常，UL工程師可以通過對產(chǎn)品的預(yù)驗來幫你決定必須修改或返工的地方。盡管預(yù)驗并不能取代產(chǎn)品的完整測試，也不能獲得UL標記的使用授權(quán)，但它可以為你節(jié)約費用。預(yù)驗可以在任何一個UL實驗室，UL分支機構(gòu)或在你的生產(chǎn)地進行，且只需花費一到兩天時間。（本條主要針對在國外有分支機構(gòu)的企業(yè)，對其它企業(yè)無實際意義）

4.如何遞交產(chǎn)品？

可以向UL的客戶顧問咨詢以獲得幫助。這對于一個初次申請UL的企業(yè)尤為重要，因為客戶顧問是一座連接UL和客戶的橋梁?？蛻纛檰柕呢?zé)任包括: ? 回答有關(guān)UL的問題

? 引導(dǎo)客戶到正確的工程部門

? 和UL的管理部門合作解決客戶的有關(guān)問題

第一次向UL遞交產(chǎn)品的關(guān)鍵是根據(jù)你的方便，致函于UL美國實驗室的客戶顧問或其它地區(qū)分支機構(gòu)的經(jīng)理。該函需包括以下信息以幫助UL了解你的測試范圍和要求：

1.描述產(chǎn)品和它相應(yīng)的用途。列出所有遞交產(chǎn)品的型號或類別，并說明不同產(chǎn)品類別或型號之間的相同點和不同點。

2.列出產(chǎn)品所使用的所有零部件和材料--包括生產(chǎn)商、型號、數(shù)量、尺寸、額定值等--以及是否為UL認可或列名。對于所有的聚合材料，要求指明材料的種類名，生產(chǎn)商，型號（例如：一種熱塑性材料）并解釋它們是如何應(yīng)用于你的產(chǎn)品的。3.如果你認為有助于UL工程師了解產(chǎn)品的設(shè)計、結(jié)構(gòu)或工作原理，請包括與產(chǎn)品有關(guān)的電路圖、接線圖、設(shè)計圖和/或產(chǎn)品照片。

4.所有隨產(chǎn)品提供的說明書，安全提示或安裝說明以及所有出現(xiàn)在包裝上的標記。

5.列出所有你打算今后使用的其它材料、零部件。這可以為你在今后使用這些材料減少測試費用和時間。

6.提供你授權(quán)的代表的名字，該代表將收到與UL之間的有關(guān)信件，包括最終測試報告和發(fā)票。

7.提供生產(chǎn)產(chǎn)品的工廠名和地址。

8.提供出現(xiàn)在UL出版的相應(yīng)產(chǎn)品目錄上的公司名字。產(chǎn)品應(yīng)以該公司的名義出售（它可以不同于真正的生產(chǎn)商）。

9.指明該新產(chǎn)品或更新產(chǎn)品是否與你或其它組織的已經(jīng)UL認證產(chǎn)品有相同的結(jié)構(gòu)或特性。如果該產(chǎn)品已通過其它認證機構(gòu)的認證，請通知UL。如果可能UL會盡量利用你以前的測試數(shù)據(jù)或其它UL客戶授權(quán)你使用的數(shù)據(jù)，以節(jié)約你的費用和時間。

5.產(chǎn)品測試如何開始？

一旦UL獲得你能提供的所有數(shù)據(jù)，UL可以決定由哪個部門來測試產(chǎn)品。UL的工程部將：

? 制定測試計劃，? 提供估計的測試費用，? 大致的測試結(jié)束時間

? 發(fā)送申請表格

在這時候，如果你有任何的時間期限，你應(yīng)該通知UL以便它在安排測試時間的時候加以考慮。一旦你返回了申請書并提供的相應(yīng)的預(yù)付款，并且UL的工程師收到了相應(yīng)的測試樣品，UL工程師可以開始真正測試你的產(chǎn)品。

6.測試結(jié)束后會怎樣？

一旦產(chǎn)品測試結(jié)束，你的項目工程師會通知你產(chǎn)品是否符合UL的要求。對于符合UL要求的產(chǎn)品，項目工程師會根據(jù)測試數(shù)據(jù)編寫一本正式的報告。測試數(shù)據(jù)也將用于跟蹤服務(wù)并作為跟蹤服務(wù)細則的基礎(chǔ)部分。

跟蹤服務(wù)細則是一本詳細描述了經(jīng)UL測試符合UL要求產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)的文件。UL的現(xiàn)場代表將用此文件作為指導(dǎo)來實施在工廠進行的周期性UL產(chǎn)品檢驗。

在UL工程師將測試報告發(fā)送給你之前，你必須同意參加UL的跟蹤服務(wù)計劃。你必須通過簽署并返回跟蹤檢驗報告以表示參加這個計劃。通常，這份文件會在申請表發(fā)送的幾天后寄出。

如果因為某種原因使你的產(chǎn)品不符合UL的要求，UL會通知你不符合要求的各項。如果你選擇更改產(chǎn)品并愿意重復(fù)測試，你可以和原來負責(zé)你項目的工程師聯(lián)系對必要的項目進行重新測試。

如果你對測試結(jié)果、某項要求的理解或UL的決定有疑問的話，UL的申訴程序使你能讓UL的管理機構(gòu)聽到你的意見而不必擔(dān)心影響與UL之間的關(guān)系。

UL認證知識庫

歡迎您使用我們的服務(wù)，在這里，我們將詳細為您介紹與UL有關(guān)的各種知識，如果您還有其它需要的信息在這里找不到，請告訴我們，我們將盡力幫助您。● UL知識介紹

在這里，您可以了解UL的基本常識，如UL的跟蹤檢驗類別，UL特有的術(shù)語的意義，UL的各種服務(wù)?！?UL認證程序

如果您準備申請UL認證，請參閱我們的資料，我們會給您介紹整個認證的程序，并告訴您一些可以節(jié)省您的費用和減少測試時間的小竅門。最重要的，當(dāng)然是UL認證的聯(lián)系人和地址了。

● 跟蹤檢驗(Follow-Up Service)

千萬不要認為通過了測試便萬事大捷，其實，UL認證最關(guān)鍵的還在于其后的跟蹤檢驗。什么是跟蹤檢驗？檢驗又是如何實施的呢？您能在這里找到您需要的答案。

● 正確使用UL標志

在您打算將UL標志加貼或印刷到您的產(chǎn)品上之前，請先參考我們的說明，您會體會到“磨刀不誤砍柴功”的道理?！?跟蹤檢驗協(xié)議指南

《跟蹤檢驗協(xié)議》是貴公司和UL簽訂的一份法律文書，您與UL所發(fā)生的一切活動都是以此協(xié)議為基礎(chǔ)的，但是協(xié)議是用英語書寫的，您可能嫌麻煩不會去仔細看，那么這一節(jié)的介紹會告訴您協(xié)議中跟您有密切關(guān)系的那些部分。您可以不看協(xié)議，但可不能不看這份指南。● 打擊假冒UL標志

今年年初，國家知識產(chǎn)權(quán)局，對外貿(mào)易合作部，海關(guān)部署，國家工商行政管理局和國家出入境檢驗檢疫局聯(lián)合發(fā)布了題為“關(guān)于開展打擊假冒UL標志專項活動的通知”的文件，重申了中國對于打擊假冒UL標志產(chǎn)品的決心。● 1999年6月28日UL會議

圣誕燈的申請人于1999年6月28日在香港新世界復(fù)興賓館召開圣誕燈標準會議，會議的目的是討論UL公司1998-1999年市場樣品鑒定情況，用戶的職責(zé)，以及UL跟蹤服務(wù)細則的修訂?！?黃卡與白卡

黃卡和白卡包含了與產(chǎn)品有關(guān)的許多信息，如認證檔案號，通過認證產(chǎn)品型號，產(chǎn)品適用范圍等。正確的理解和使用黃卡與白卡，對您靈活挑選您的供應(yīng)商或是增加您的客戶有著重要的意義。UL檢驗細節(jié)

UL檢驗員的檢驗基本上屬于機械性作業(yè)。依據(jù)不同的產(chǎn)品，檢驗員的檢驗依據(jù)有公告(Bulletin)、細則(Procedure)、FUII（如果有，包含在細則中）和UL標準（如果FUII中有要求）。如果檢驗員訪問工廠時，工廠正在生產(chǎn)UL產(chǎn)品，或有庫存的UL產(chǎn)品，則檢驗員會用以下方式之一抽取樣品：

1.從生產(chǎn)線上抽取各個部件加上從倉庫中抽取的一個完整產(chǎn)品。2.從倉庫中抽取各個部件加上生產(chǎn)線上的完整產(chǎn)品。3.從倉庫抽取完整產(chǎn)品用于拆分。

抽樣的具體數(shù)量決定于細則、FUII（跟蹤檢驗指示）、SAP（標準附頁）或來自于UL實驗室的直接命令。檢驗員每次檢驗并不一定檢驗所有產(chǎn)品，但他們會盡量在一年或至少兩年內(nèi)檢驗所有的產(chǎn)品類別或型號。

一般來說，UL對工廠生產(chǎn)體系的要求不是太高，只要求對儀器設(shè)備每年一次計量，保存好工廠自己的檢驗記錄，以及對不合格品有一定的控制手段即可。檢驗時，現(xiàn)場代表（UL檢驗員）會把注意力主要集中在產(chǎn)品本身，他們將根據(jù)上述的檢驗依據(jù)逐條核對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，部件及裝配。對于涉及到產(chǎn)品安全的零部件，一般細則中會指明要求為UL認證產(chǎn)品，并且會注明生產(chǎn)廠家和型號；對于外殼、護罩等注塑件，一般情況下細則會指明其原材料和尺寸要求。現(xiàn)場代表會核對以上各項以及細則中所規(guī)定的UL標記。另外，如果細則或FUII或標準中要求對產(chǎn)品進行現(xiàn)場測試，現(xiàn)場代表會要求工廠檢驗員做相應(yīng)的各項測試，而現(xiàn)場代表則在旁作見證。如果細則中還要求送樣到UL作跟蹤測試，工廠應(yīng)配合檢驗員制作相應(yīng)樣品，經(jīng)檢驗員寫好樣品標簽，提供地址并封樣后，由工廠寄往相應(yīng)的UL實驗室。如果工廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品完全符合UL相應(yīng)檢驗標準的要求，也無其它違反跟蹤服務(wù)協(xié)議的地方，檢驗員會出具跟蹤檢驗報告(Inspection Report)；工廠代表在確認其內(nèi)容準確無誤后應(yīng)在報告上簽字；一次檢驗即告完成。如果檢驗過程中出現(xiàn)了與檢驗標準不合的情況時，檢驗員會出具變更通知書(Variation Notice)，并根據(jù)具體情況采取相應(yīng)措施。

對于未授權(quán)產(chǎn)品使用UL標記，檢驗員會要求去除UL標記；對于產(chǎn)品不符合UL要求，檢驗員會在要求工廠去除UL標記或返工使之符合要求；如果工廠對上述處理意見不同意，則可以暫時保留UL標記，但必須停止出貨，檢驗員會把情況通知相應(yīng)的實驗室，由UL作出答復(fù)決定是否可以保留UL標記；如果只出現(xiàn)一些小的問題，并不影響到產(chǎn)品的安全性，檢驗員會作出臨時接受的決定，并報告給相應(yīng)的實驗室；如果是一些明顯的標準錯誤，如打字錯誤或是單位錯誤，則并不影響工廠產(chǎn)品的合格性，但作為UL的文檔處理，檢驗員也會出具變更通知書。

一般情況下，除非是UL公司的責(zé)任，檢驗員都會要求工廠對不符合的各項向相應(yīng)的實驗室作出解釋，UL會根據(jù)你的解釋作出相應(yīng)的答復(fù)。當(dāng)然，檢驗員的判斷只是臨時性的，最后的決定權(quán)當(dāng)然在UL各個實驗室。如果工廠對檢驗的作法有不同意的地方，完全可以向相應(yīng)的實驗室反映，此時，檢驗員有義務(wù)提供相應(yīng)的聯(lián)系人和聯(lián)系方法。在確認變更通知書所記錄的內(nèi)容無誤后，工廠代表應(yīng)在通知書上簽字。

UL認證需提交的資料

申請人遞交有關(guān)公司及產(chǎn)品資料

書面申請：您應(yīng)以書面方式要求UL公司對貴公司的產(chǎn)品進行檢測。

公司資料：用中英文提供以下單位詳細準確的名稱、地址、聯(lián)絡(luò)人、郵政編碼、電話及傳真。

(a).申請公司：提出產(chǎn)品檢測申請并負責(zé)全部工程服務(wù)費用的公司

(b).列名公司：在UL公司出版的各種產(chǎn)品目錄列出名稱的公司

(c).生產(chǎn)工廠：產(chǎn)品的制造者和生產(chǎn)者。

產(chǎn)品資料：產(chǎn)品的資料應(yīng)以英文提供。首先確定您的產(chǎn)品是否屬于UL檢測的范圍，可向UL設(shè)在廣州和上海的辦事處咨詢。

(a).產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱。

(b).產(chǎn)品型號：詳列所有需要進行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等。

(c).產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如：家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等。

(d).零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱。對于絕緣材料，請?zhí)峁┰牧厦Q，例如：GE Polycarbonate,Lexan Type 104。當(dāng)零部件已獲得UL認證，或請證明該零部件的具體型號，并注明其UL檔案號碼。

(e).電性能：對于電子電器類產(chǎn)品。提供電原理圖（線路圖）、電性能表。

(f).結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等。

(g).產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等

第四篇：GSP認證申請審批程序

一、行政許可項目名稱：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》（《藥品GSP認證證書》）

二、行政許可依據(jù)：

《中華人民共和國藥品管理法》第十六條，《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十三條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第三條。

三、審批條件：

所有在中華人民共和國境內(nèi)進行藥品批發(fā)、零售及零售連鎖的企業(yè)。

四、審批程序：

1、申請人向所在地州、市食藥監(jiān)局提交GSP認證材料，州、市藥監(jiān)局進行初審并填寫意見；

2、省食品藥品監(jiān)督管理局在收到完整資料后對申請單位進行現(xiàn)場檢查；

3、檢查后決定是否發(fā)放《藥品GSP認證證書》。

五、審批時限：

依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第十三條及《中華人民共和國行政許可法》第四十二條規(guī)定，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》。初審機構(gòu)收到認證申請書及資料起10個工作內(nèi)日完成初審，將初審合格的認證申請書和資料移送省食品藥品監(jiān)督管理局。省食品藥品監(jiān)督管理局自受理之日起（25＋3+15）個工作日內(nèi)組織對申報企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，（10＋15）個工作日內(nèi)提出審批意見，決定是否發(fā)給《藥品GSP認證證書》。

六、申請需提交的材料目錄：

(一)申請設(shè)立藥品經(jīng)營企業(yè)的報告；(二)單位法人資格證明；

(三)擬擔(dān)任法定代表人和企業(yè)負責(zé)人的身份證、戶口簿或公安機關(guān)出具的相關(guān)證明等有效證件及學(xué)歷證明、健康證明；

(四)擬擔(dān)任質(zhì)量機構(gòu)負責(zé)人的身份證、職稱證書、資格證書、健康證明、聘用協(xié)議；

(五)擬聘專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、資格證書、身份證、健康證明及聘用協(xié)議；

(六)公司人員花名冊及健康證明；

(七)公司經(jīng)營地址位置示意圖，經(jīng)營場所、倉庫平面示意圖及租賃協(xié)議或合法使用證明；

(八)企業(yè)制定的各項管理制度；

(九)符合實施《GSP信息管理系統(tǒng)》的基礎(chǔ)設(shè)施目錄；(十)工商行政部門核發(fā)的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》；(十一)實施GSP認證的具體措施；

(十二)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式四份。

其他需說明情況：提交材料一式四份并附軟盤。GSP認證申請書可由國家局網(wǎng)站下載，網(wǎng)址：004km.cn，申報資料用A4紙，編制目錄及頁碼，按順序裝訂成冊，復(fù)印件需加蓋企業(yè)公章。

七、收費事項：云發(fā)改收費[2004]1122號

八、辦理機構(gòu)：云南省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督處

九、聯(lián)系人及方式：文彬 0871-8892537

十、投訴及監(jiān)督方式：0871-8091521

第五篇：申請GSP認證的一般程序

申請GSP認證的一般程序：企業(yè)申請與受理，市局初審，省局業(yè)務(wù)受理處資料受理及形式審查（5個工作日），省局藥品流通監(jiān)督管理處資料審查（15個工作日），省局評審認證中心組織現(xiàn)場檢查（35個工作日），省局行政審批（15個工作日），制證辦結(jié)（7個工作日），告知發(fā)證（3個工作日）

自企業(yè)向藥監(jiān)部門提交GSP認證申請之日算起，企業(yè)各項軟硬件設(shè)施、業(yè)務(wù)流程要完全符合新版GSP要求。

在新版GSP認證檢查時，對于計算機管理系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、冷鏈方面的GSP認證檢查方式：（1）、計算機管理系統(tǒng)： ①通過正反兩種方式對查，首先查看流程運轉(zhuǎn)，而后通過抽查供貨單位與采購單位的材料，查看其基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫資料。

②看控制功能設(shè)定，是否符合附錄各項控制需求；看業(yè)務(wù)控制流程，流程設(shè)置是否合理，各項流程性工作是否得到有效控制、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立、使用是否合規(guī)。（2）、溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)：查驗證報告，查溫濕度測點布點合理性、查溫濕度記錄情況及報警。（3）、冷鏈：查設(shè)備、查驗證報告、查相關(guān)記錄。重點要求是溫度，濕度弱化。在新版GSP認證現(xiàn)場檢查過程中，檢查人員對對企業(yè)員工的提問考核的問題主要集中在哪些方面，考核方法是：

與崗位相關(guān)的管理制度、操作規(guī)程、崗位職責(zé)，實際操作能力。一般來講管理崗位要全部查；基層崗位抽查；企業(yè)負責(zé)人要陪同檢查并回答崗位職責(zé)和相關(guān)的法律法規(guī)方面的問題。

質(zhì)量策劃屬于“指導(dǎo)”與質(zhì)量有關(guān)的活動，也就是“指導(dǎo)”質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進的活動。在質(zhì)量管理中，質(zhì)量策劃是設(shè)定質(zhì)量目標的前提，是質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進的基礎(chǔ)。質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進只有經(jīng)過質(zhì)量策劃，才可能有明確的對象和目標，才可能有切實的措施和方法。因此，質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理諸多活動中不可或缺的中間環(huán)節(jié)，是連接質(zhì)量方針和具體的質(zhì)量管理活動之間的橋梁和紐帶。質(zhì)量策劃包括質(zhì)量管理體系的策劃、質(zhì)量目標的策劃、質(zhì)量控制的策劃以及質(zhì)量改進的策劃。

質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，強調(diào)的是質(zhì)量要求。對藥品經(jīng)營企業(yè)來說，就是對藥品流通過程管理所確定的質(zhì)量標準，即對采購、收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售與出庫、運輸與配送、售后服務(wù)等的控制性管理。

質(zhì)量保證強調(diào)的是為達到質(zhì)量要求應(yīng)提供的保證，涵蓋影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素，是為確保藥品符合其預(yù)定用途并達到規(guī)定的質(zhì)量要求所采取的所有措施的總和，質(zhì)量保證是為了使人們確信某一產(chǎn)品、過程或服務(wù)的質(zhì)量所必須采取的有計劃有組織的活動，是為了提供信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。質(zhì)量保證活動包括質(zhì)量保證計劃、產(chǎn)品的質(zhì)量審核、質(zhì)量管理體系認證、由國家認可的檢測機構(gòu)提供產(chǎn)品合格的證據(jù)、質(zhì)量控制活動的驗證等工作。

企業(yè)負責(zé)人主要經(jīng)過藥事法規(guī)和基本藥學(xué)知識的培訓(xùn)，經(jīng)過培訓(xùn)應(yīng)達到以下效果：即企業(yè)負責(zé)人至少應(yīng)了解：（1）藥品的特殊性體現(xiàn)在哪些方面；（2）企業(yè)應(yīng)

從哪些方面保證藥品質(zhì)量；（3）在企業(yè)經(jīng)營活動中，哪些能做，哪些不能做；（4）什么是假藥，什么是劣藥；（5）、藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的基本要求包括哪些方面。（硬件、軟件和人員）等內(nèi)容；要能準確回答：（1）、你的管理職責(zé)和質(zhì)量職責(zé)是什么？（2）、你企業(yè)的質(zhì)量方針是什么，你為此提供的支持有哪些，人員如何保證？（3）、你企業(yè)依法經(jīng)營的依據(jù)和法規(guī)是什么，經(jīng)營過程中不得有哪些違法違規(guī)行為等。

新版GSP第二十三條主要是強調(diào)從事質(zhì)量管理、驗收工作的人員不能兼職。這些人員包括質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量管理部門負責(zé)人、質(zhì)量管理員、驗收員。他們不能兼職采購、收貨、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、運輸、財會、信息管理等其他業(yè)務(wù)工作。

雖然有冷庫，也有經(jīng)營范圍，但是一直未經(jīng)營冷藏品種，問還需要配備冷藏車、冷藏箱和保溫箱嗎？相關(guān)驗證還需要做嗎？

答：只要有藥品經(jīng)營許可證上有該經(jīng)營范圍，無論是否經(jīng)營，都要要配備相關(guān)設(shè)備，也要做相關(guān)驗證。若長期不經(jīng)營，應(yīng)申請核銷該經(jīng)營范圍。對于其他經(jīng)營范圍比如中藥材和中藥飲片等也是一樣要求。

目前隨貨同行單上加蓋的章不統(tǒng)一，有“銷售專用章”、“業(yè)務(wù)專用章”、“出庫專用章”“發(fā)貨專用章”。請問這個章的名稱只能是“出庫專用章”嗎

答：按新版GSP要求，“隨貨同行單（票）”應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位“藥品出庫專用章”，建議統(tǒng)一印章為“出庫專用章”。

請問運輸記錄如何做，需要帶到收貨現(xiàn)場填好了，帶回來再錄入資料嗎？ 答：不用。應(yīng)該是先錄入運輸記錄的基本資料，再通過計算機系統(tǒng)與運輸車輛的GPS系統(tǒng)對接，錄入運輸過程中的相關(guān)數(shù)據(jù)，最終自動生成運輸記錄。