第一篇：3C認(rèn)證程序

CCC認(rèn)證資料提供清單

一．初次申請或相關(guān)信息變更時需提供的文件資料

強制性產(chǎn)品認(rèn)證申請書；

申請人的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》或登記注冊證明復(fù)印件（初次申請或變更時提供）；

生產(chǎn)廠的組織結(jié)構(gòu)圖（初次申請或變更時提供）；

申請認(rèn)證產(chǎn)品工藝流程圖（初次申請或變更時提供）；

例行檢驗用關(guān)鍵儀器設(shè)備(見認(rèn)證實施規(guī)則工廠質(zhì)量控制檢測要求)清單（初次申請或變更時提供）；

產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖；

申請認(rèn)證產(chǎn)品中文銘牌和警告標(biāo)記（一式兩份）；申請認(rèn)證產(chǎn)品中文使用說明書；同一申請單元內(nèi)各型號產(chǎn)品之間的差異說明；同一申請單元內(nèi)各型號產(chǎn)品外觀照片（一式兩份）；需要時所要求提供的其它有關(guān)資料（如有CB測試報告請?zhí)峁?。二．同類產(chǎn)品再次申請時需提供的文件資料1．強制性產(chǎn)品認(rèn)證申請書；

2、產(chǎn)品總裝圖、電氣原理圖；

3、申請認(rèn)證產(chǎn)品中文銘牌和警告標(biāo)記（一式兩份）；

4、申請認(rèn)證產(chǎn)品中文使用說明書；

5、同一申請單元內(nèi)各型號產(chǎn)品之間的差異說明；

6、同一申請單元內(nèi)各型號產(chǎn)品外觀照片（一式兩份）；

7、需要時所要求提供的其它有關(guān)資料（如有CB測試報告請?zhí)峁?C強制認(rèn)證產(chǎn)品檢測提供文件清單

產(chǎn)品檢測送樣時應(yīng)提供以下資料：送樣登記表；CCC申請詳細(xì)資料；產(chǎn)品說明書；

產(chǎn)品規(guī)格書；

產(chǎn)品維修手冊；

產(chǎn)品電路圖（包括原理圖和印制刷線路版圖）；

同一申請單元中主送型號產(chǎn)品與覆蓋型號產(chǎn)品的差異說明；

產(chǎn)品與安全有關(guān)的關(guān)鍵元部件明細(xì)表和對電磁兼容性能有影響的主要零部件明細(xì)表；

產(chǎn)品關(guān)鍵安全元件認(rèn)證證書復(fù)印件；

產(chǎn)品的CB測試證書和報告（如有）；

產(chǎn)品的商標(biāo)使用授權(quán)書（如有）；

CCC認(rèn)證申請步驟

1、向指定認(rèn)證機構(gòu)提交意向申請書，應(yīng)包括如下內(nèi)容：

申請人信息，制造商信息，如：名稱、地址、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等；生產(chǎn)廠信息（包括質(zhì)量體系的狀況和體系獲證情況等）；

產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、商標(biāo)等；

另外，還需提供產(chǎn)品的相關(guān)資料，如： 產(chǎn)品說明書、使用維修手冊、產(chǎn)品總裝圖、工作（電氣）原理圖、線路圖、部件配置圖、產(chǎn)品安全性能檢驗報告、安全關(guān)鍵件一覽表等。報關(guān),報檢 若申請的產(chǎn)品是電工產(chǎn)品，需做電磁兼容型式試驗，還需補充提供下述技術(shù)資料

1.電磁兼容性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；

2.可能影響安全性能的產(chǎn)品變更情況說明；海關(guān)事務(wù)論壇

3.產(chǎn)品電磁兼容性能檢驗報告（按型號提供）；

4.所有的有電磁兼容要求的電磁兼容關(guān)鍵件一覽表。報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢

如果所申請的產(chǎn)品是已獲證型號產(chǎn)品的變更，或與已獲證產(chǎn)品有聯(lián)系，申請人應(yīng)在申請書中做出說明。報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢

2、原則上按型號提出申請。不同生產(chǎn)廠生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品或同一生產(chǎn)廠在不同地點生產(chǎn)的同型號產(chǎn)品，應(yīng)分別申請。報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢

3、CCC認(rèn)證機構(gòu)會同分包實驗室審查申請資料后，劃分產(chǎn)品單元，并就檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、檢測項目和所需樣品數(shù)量同申請人達(dá)成一致意見后，由分包實驗室向CCC報產(chǎn)品檢測費用。報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢

4、CCC認(rèn)證機構(gòu)會同業(yè)務(wù)代表根據(jù)生產(chǎn)廠的質(zhì)量體系狀況，確定生產(chǎn)廠質(zhì)量體系的審核天數(shù)，并確定相應(yīng)的體系審核費。海關(guān)事務(wù)論壇

5、CCC認(rèn)證機構(gòu)向申請人寄發(fā)CCC產(chǎn)品認(rèn)證報價單。報價單包括認(rèn)證收費的詳細(xì)內(nèi)容、產(chǎn)品名稱型號、檢測標(biāo)準(zhǔn)和樣品數(shù)量等。

6.申請人在報價單上簽字蓋章并返回后，CCC認(rèn)證機構(gòu)向業(yè)務(wù)代表下達(dá)任務(wù)通知書，委托業(yè)務(wù)代表與申請人簽訂認(rèn)證合同，并向申請人發(fā)正式申請書。申請書中包括有需補送的資料、申請方的責(zé)任及需附送的《質(zhì)量體系情況調(diào)查表》等。

報關(guān),報檢

7、當(dāng)下述條件都滿足時，即進(jìn)入樣品檢測階段，CCC認(rèn)證機構(gòu)將向有關(guān)分包實驗室下達(dá)任務(wù)通知書，通知實驗室準(zhǔn)備接收樣品進(jìn)行檢測：

海關(guān)事務(wù)論壇1.申請人已按照要求填寫好并簽字蓋章后，返回報價單、正式《申請書》和產(chǎn)品認(rèn)證合同；

報關(guān),報檢2.申請人已提交所有要求的申請資料；

報關(guān),報檢3.申請人已按照送樣清單將樣品送到指定地點；

7.申請人按合同約定的方式支付相關(guān)費用。

當(dāng)申請人不能及時滿足上述要求，造成時間延誤，認(rèn)證周期增長，責(zé)任由申請人自己負(fù)擔(dān)。報關(guān),報檢

8、申請人提交的一切資料應(yīng)用中文書寫，國外申請人可使用英文。海關(guān)事務(wù)論壇

CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心產(chǎn)品認(rèn)證部同樣接受來自國外申請人的產(chǎn)品認(rèn)證請求，處理程序和要求同對國內(nèi)申請人一樣。

二、CCC認(rèn)證型式試驗

1、型式試驗依據(jù)CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心指定的標(biāo)準(zhǔn)

2、型式試驗原則上由ZZHY送樣到指定的CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心分包實驗室進(jìn)行，但對大型的、不便運輸、安裝、調(diào)試的商品，申請人可申請CCIBLAC或CNACL認(rèn)可的其他的鄰近檢測機構(gòu)或工廠現(xiàn)場檢測。為進(jìn)行現(xiàn)場檢測，檢測現(xiàn)場應(yīng)符合規(guī)定條件，包括：

1.具有現(xiàn)場檢測必備的儀器、設(shè)備、場地；報關(guān),報檢

2.儀器設(shè)備的精度和量程應(yīng)滿足現(xiàn)場檢測項目的有關(guān)要求；海關(guān)事務(wù)論壇

3.有關(guān)儀器設(shè)備應(yīng)定期檢定并能溯源到國家基準(zhǔn)或國際基準(zhǔn)；報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢

4.有進(jìn)行現(xiàn)場檢測的符合中國標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境條件和電網(wǎng)條件；報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢

5.具備熟悉標(biāo)準(zhǔn)、操作等人員。

報關(guān),報檢現(xiàn)場檢測一般在CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心指派的有資格的測試人員的監(jiān)督下由申請人安排技術(shù)人員按要求進(jìn)行測試操作，并出具試驗原始記錄。CCC測試人員負(fù)責(zé)整理和編制試驗報告。

報關(guān),報檢

3、對已申請并通過型式試驗的基本型產(chǎn)品的系列產(chǎn)品或變型產(chǎn)品，只檢測與基本型不同部分的有關(guān)項目。報關(guān),報檢

4、在檢測過程中，若增加檢測項目，有關(guān)實驗室應(yīng)通知CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心產(chǎn)品認(rèn)證部，由CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心產(chǎn)品認(rèn)證部通知申請人補交檢測費后再進(jìn)行檢測。

5、檢測結(jié)果

如果有些檢測項目的檢驗結(jié)果不合格，但易于改進(jìn)的，可允許改進(jìn)后重新送樣進(jìn)行檢驗，若再出現(xiàn)一項不合格，則判為不合格。型式試驗合格后，分包實驗室出具型式試驗報告，CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心產(chǎn)品認(rèn)證部向申請人簽發(fā)樣品檢測結(jié)果合格通知單。對于不合格產(chǎn)品發(fā)不合格通知單。申請人可以在半年后重新提出申請。報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢;

6.樣品檢驗后，CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心分包實驗室向需要領(lǐng)回樣品的申請人寄送“領(lǐng)取樣品通知書”。申請人在收到“領(lǐng)取樣品通知書”一個月內(nèi)到指定地點辦理樣品領(lǐng)取手續(xù)，逾期不取時，對境外廠家的樣品交中國海關(guān)處理，對境內(nèi)廠家的樣品，由分包實驗室處理。

報關(guān),報檢若樣品檢測不合格，由CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心產(chǎn)品認(rèn)證部向申請人寄送“樣品檢驗不合格通知書”，并說明樣品與標(biāo)準(zhǔn)不符合的項目及檢測結(jié)果，或者寄送“樣品補充檢驗通知書”，并通知申請人繳納補充檢驗所需費用。對收到“樣品檢驗不合格通知書”的產(chǎn)品，申請人可再次提出申請。報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢,三、生產(chǎn)廠質(zhì)量體系檢查海關(guān)事務(wù)論壇

1、生產(chǎn)廠質(zhì)量體系檢查的實施一般在樣品檢測合格后進(jìn)行。生產(chǎn)廠質(zhì)量體系檢查的目的是檢查生產(chǎn)廠的生產(chǎn)和檢測條件是否能夠確保持續(xù)性、穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

報關(guān),報檢

2、CCC認(rèn)證中心總部以生產(chǎn)廠調(diào)查表作為生產(chǎn)廠審查組到達(dá)生產(chǎn)廠之前了解生產(chǎn)廠情況的文件依據(jù)。報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢

3、CCC產(chǎn)品認(rèn)證中心總部組織審查組赴生產(chǎn)廠進(jìn)行審查。審查工作在ISO9000國際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加與安全有關(guān)的設(shè)計、采購、檢驗、檢驗試驗設(shè)備等要素的專業(yè)審核，并現(xiàn)場核實安全關(guān)鍵件及進(jìn)行抽樣檢測工作。報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢,對于已獲得質(zhì)量體系認(rèn)證證書的生產(chǎn)廠家，可免于生產(chǎn)廠質(zhì)量體系審查，但必須補充上述安全要素的專業(yè)審核，該審核也可結(jié)合在日常監(jiān)督中進(jìn)行。報關(guān),報檢

四、產(chǎn)品認(rèn)證證書及認(rèn)證標(biāo)志的頒發(fā)及使用

報關(guān),報檢

1、產(chǎn)品認(rèn)證證書的頒發(fā)

報關(guān),報檢1.已獲得質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書的生產(chǎn)廠，在樣品檢測合格后，CCC產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)代表及時填寫認(rèn)證報批表，并附加經(jīng)審核無誤后的企業(yè)申請書、生產(chǎn)廠調(diào)查表、生產(chǎn)廠審查確認(rèn)書、ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書及樣品型式試驗報告等文件，報CCC認(rèn)證中心總部，經(jīng)合格評定后，由CCC認(rèn)證中心主任簽發(fā)“產(chǎn)品認(rèn)證證書”，并定期公告獲證情況，隨后將安排結(jié)合質(zhì)量體系日常監(jiān)督的“補充安全要素”審核。

海關(guān)事務(wù)論壇2.未獲質(zhì)量體系認(rèn)證證書的生產(chǎn)廠，在樣品檢測和生產(chǎn)廠質(zhì)量體系審查合格后，CCC產(chǎn)品認(rèn)證業(yè)務(wù)代表及時填寫產(chǎn)品認(rèn)證報批表，并附加經(jīng)審核無誤后的企業(yè)申請書、生產(chǎn)廠調(diào)查表、生產(chǎn)廠審查確認(rèn)書、工廠審查報告、現(xiàn)場抽查記錄及樣品型式試驗報告等文件，報CCC認(rèn)證中心總部，經(jīng)合格評定后，由CCC認(rèn)證中心主任簽發(fā)“產(chǎn)品認(rèn)證證書”，并定期公告獲證情況。報關(guān),報檢

2、認(rèn)證標(biāo)志管理

產(chǎn)品只有在獲得CCC產(chǎn)品認(rèn)證證書后才可加貼CCC安全認(rèn)證標(biāo)志。標(biāo)志可以：報關(guān),報檢)

―從認(rèn)證中心購買，粘貼在產(chǎn)品的銘牌附近；

報關(guān),報檢―或向認(rèn)證中心申請，經(jīng)批準(zhǔn)后印刷在銘牌上或模壓在產(chǎn)品上。

報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢生產(chǎn)廠對標(biāo)志的使用進(jìn)行有效的控制，設(shè)立臺帳記錄其購買和使用情況。

報關(guān),報檢a)購買安全標(biāo)志申請人向認(rèn)證中心提出購買標(biāo)志的申請，內(nèi)容應(yīng)包括：

1)申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人；

2報關(guān)報檢,外匯核銷,出口退稅,通關(guān)咨詢2)產(chǎn)品名稱、型號；

3)產(chǎn)品所獲得CCC產(chǎn)品認(rèn)證證書的編號； 4)購買標(biāo)志的數(shù)量；報關(guān),報檢5)申請人的付款方式及標(biāo)志發(fā)放方式；

5)報關(guān),報檢6)公司蓋章或授權(quán)人簽字。

報關(guān),報檢申請人也可從認(rèn)證中心索取《購買標(biāo)志申請書》，填好后交回認(rèn)證中心。如果是代理人購買，還須附申請人的委托書。購買標(biāo)志需支付標(biāo)志工本費。認(rèn)證中心向申請人寄送標(biāo)志或由申請人直接領(lǐng)取標(biāo)志。印刷/模壓標(biāo)志產(chǎn)品獲得CCC產(chǎn)品認(rèn)證后，申請人可申請將CCC安全標(biāo)注

印在產(chǎn)品銘牌上，或?qū)?biāo)志模壓在產(chǎn)品上。申請人向認(rèn)證中心送交申請，應(yīng)包括如下內(nèi)容：

1)申請人、生產(chǎn)廠、聯(lián)系人；報關(guān),報檢.x!H4C)D8s&c

2)產(chǎn)品名稱、型號；

報關(guān),報檢3)產(chǎn)品所獲CCC產(chǎn)品認(rèn)證證書的編號，必要時附證書復(fù)印件；

4)工廠編號：

模壓或印刷的設(shè)計圖案；報關(guān),報檢

6)公司蓋章或授權(quán)人簽字。

報關(guān),報檢申請人也可以從認(rèn)證中心索取?印刷/模壓標(biāo)志申請書?，填好后和模壓或印刷的設(shè)計圖案一起返回認(rèn)證中心。認(rèn)證中心按下列要求審核申請人提出的標(biāo)志印刷/模壓申請：

1.銘牌的格式和內(nèi)容應(yīng)和申請認(rèn)證時寄送的銘牌一致；

報關(guān),報檢2.安全標(biāo)志的圖案應(yīng)與CCC標(biāo)志相同或按比例放大/縮小；并且尺寸不能小到辨認(rèn)不清的程度。報關(guān),報檢

3.安全標(biāo)志下應(yīng)有生產(chǎn)廠編號，或產(chǎn)品對應(yīng)的認(rèn)證證書號。

海關(guān)事務(wù)論壇若設(shè)計不符合要求，認(rèn)證中心通知申請人，并指出相應(yīng)的更改措施。申請人更改設(shè)計圖案后，可以重新申請。設(shè)計圖案符合要求，認(rèn)證中心審核同意后，申請人寄10張銘牌（或復(fù)?。┑秸J(rèn)證中心，并支付印刷/模壓標(biāo)志審批費。經(jīng)認(rèn)證中心審批后發(fā)放?允許印刷/模壓標(biāo)志通知

五、獲證后跟蹤檢查和監(jiān)督管理

報關(guān),報檢獲證后跟蹤檢查和監(jiān)督管理是為了準(zhǔn)確、全面掌握獲證申請人/生產(chǎn)廠及其產(chǎn)品的情況，監(jiān)督獲證申請人/生產(chǎn)廠正確使用CCC認(rèn)證標(biāo)志，保證進(jìn)入市場的產(chǎn)品始終符合申請認(rèn)證的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，申請人/生產(chǎn)廠的生產(chǎn)與檢測條件始終符合CCC認(rèn)證中心產(chǎn)品認(rèn)證制度有關(guān)規(guī)定，保護(hù)消費者權(quán)益。

日常檢查和監(jiān)督海關(guān)事務(wù)論壇

CCC產(chǎn)品認(rèn)證證書上沒有標(biāo)明有效期，證書的有效性由日常檢查和監(jiān)督來維持。認(rèn)證中心委托與其簽有跟蹤檢查協(xié)議的指定檢驗機構(gòu)對獲得產(chǎn)品認(rèn)證證書和允許使用“認(rèn)證標(biāo)志”產(chǎn)品的生產(chǎn)廠，進(jìn)行跟蹤檢查。檢查頻次每年不少于一次。跟蹤檢查可與CCC質(zhì)量體系認(rèn)證的監(jiān)督復(fù)查結(jié)合進(jìn)行。檢查結(jié)果合格，證書繼續(xù)有效。

2、暫停/恢復(fù)使用認(rèn)證標(biāo)志

生產(chǎn)廠質(zhì)量體系審查或現(xiàn)場抽測的產(chǎn)品安全項目的檢驗不合格，CCC認(rèn)證中心通知申請人暫停使用并封存未使用的認(rèn)證標(biāo)志。請求恢復(fù)使用認(rèn)證標(biāo)志時，申請人應(yīng)向CCC認(rèn)證中心提出書面申請，經(jīng)對生產(chǎn)廠或樣品重新檢查或檢驗合格后，CCC認(rèn)證中心通知申請人恢復(fù)使用認(rèn)證標(biāo)志。

3、獲證產(chǎn)品的變更報關(guān),報檢

當(dāng)生產(chǎn)廠的生產(chǎn)與檢測條件、產(chǎn)品安全關(guān)鍵件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品安全的因素發(fā)生變更時，申請人應(yīng)及時向CCC提交變更申請，并經(jīng)資料審查、樣品檢測（如有必要），由CCC認(rèn)證中心批準(zhǔn)后，方可繼續(xù)使用CCC認(rèn)證標(biāo)志。若某種產(chǎn)品已停止生產(chǎn)，或出于其它原因，申請人可向認(rèn)證中心提供撤消許可證書。經(jīng)國家檢驗檢疫局批準(zhǔn)后，認(rèn)證中心向申請人發(fā)出撤消證書通知。

第二篇：ISI認(rèn)證程序

一、BIS產(chǎn)品認(rèn)證證書授予程序

（一）申請。

填寫專用申請書并向工廠廠房法定所在地的BIS分局交納申請費。除專用申請書外，還需遞交以下文件：

1.工廠位置及工廠分布圖；

2.生產(chǎn)廠房的證明文件；

3.現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)備及檢驗設(shè)備列表；

4.正在使用或提議使用的測試檢驗方案，連同授予證書后遵守BIS認(rèn)可的測試檢驗方案的承諾函；

5.從授予證書之日起支付規(guī)定標(biāo)志費的承諾函；

6.遵從證書授予的所有條件條款以及一旦證書中止或廢除，即時中止標(biāo)志使用的承諾函；

7.描述生產(chǎn)和檢驗步驟的流程表；

8.現(xiàn)有技術(shù)人員的詳細(xì)情況。

（二）記錄。

經(jīng)詳細(xì)審查，如果申請手續(xù)完備，BIS將把申請記錄在案，并分配給申請者一個申請?zhí)?，申請因此成立?/p>

（三）初次檢驗。

申請者與BIS約定日期，由BIS檢驗官員執(zhí)行對工廠的初次檢驗，通過對公司生產(chǎn)能力和控制水平、質(zhì)量控制技術(shù)、現(xiàn)有設(shè)備、工作人員技能的評估以及樣品測試等，確定產(chǎn)品是否符合印度標(biāo)準(zhǔn)。樣品測試可在工廠進(jìn)行，同時也會在BIS或其他認(rèn)可的實驗室進(jìn)行。初次檢驗時，BIS檢驗官員還會與申請者管理層就認(rèn)證后執(zhí)行證書必須履行的測試檢驗方案進(jìn)行探討，測試檢驗方案對必須施行的生產(chǎn)過程控制有明確規(guī)定。

（四）頒發(fā)證書。

如果初次檢驗及樣品測試結(jié)果滿足條件，將頒發(fā)給申請者證書。證書有效期一年。如果執(zhí)行證書無誤，經(jīng)申請一次可延期兩年。如果執(zhí)證人希望擴大證書同一標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋的產(chǎn)品范圍，經(jīng)常規(guī)測試，符合條件者即可變更。如果證書有效期滿，可視證書有效期內(nèi)執(zhí)行情況更新證書。

（五）認(rèn)證后監(jiān)督。

證書授予后，如果執(zhí)證人全部履行了測試檢驗方案，產(chǎn)品與印度標(biāo)準(zhǔn)一致，樣品測試記錄保持完整，經(jīng)授權(quán)即可在產(chǎn)品上加蓋標(biāo)志。申請者需支付一定的標(biāo)識費。

BIS將對執(zhí)證人就證書執(zhí)行情況進(jìn)行定期的監(jiān)督檢查。這種監(jiān)督檢查主要看測試檢驗方案是否完整履行，質(zhì)量控制系統(tǒng)是否嚴(yán)格按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。同時測試生產(chǎn)樣品，將抽取的樣品送至BIS或獨立實驗室進(jìn)行檢驗。

定期檢查和產(chǎn)品測試的結(jié)果，會以適當(dāng)?shù)姆绞礁嬷獔?zhí)證人。如有不合格情況持續(xù)發(fā)生，暫停在產(chǎn)品上使用標(biāo)志；如果定期檢查和產(chǎn)品測試都不符合要求，尤其與印度標(biāo)準(zhǔn)不符，BIS將視情況決定暫緩使用或直接吊銷持證人證書。

二、國外生產(chǎn)商申請程序

BIS對國外生產(chǎn)商實行產(chǎn)品認(rèn)證制度。認(rèn)證建立在自我認(rèn)證的基礎(chǔ)上，國外生產(chǎn)商需事先自行檢驗證明申請的產(chǎn)品符合印度標(biāo)準(zhǔn)。

1.申請。

欲獲得BIS認(rèn)證的國外生產(chǎn)商一般需使用專用的申請書，并準(zhǔn)備相關(guān)文件向BIS新德里總部申請。

申請前，國外生產(chǎn)商自身需符合以下條件之一：

國外生產(chǎn)商須經(jīng)印度儲備銀行許可在印度設(shè)有聯(lián)絡(luò)處或分公司，該聯(lián)絡(luò)處/分公司要遵從BIS所有的法令、章程和規(guī)則；

印度與該國政府簽有關(guān)于BIS法令、章程和規(guī)則以及懲罰規(guī)定實施應(yīng)用的備忘錄；

該生產(chǎn)商在印度指定一個授權(quán)代理，該代理根據(jù)BIS和國外生產(chǎn)商簽署的協(xié)議內(nèi)容和條款代表生產(chǎn)商宣布服從BIS1986年法令、章程和規(guī)則并對此負(fù)責(zé)。

申請者需提交給BIS的相關(guān)文件主要有：

國外生產(chǎn)商印度辦事處/分公司授權(quán)人的申請書；

生產(chǎn)商印度聯(lián)絡(luò)處或分公司成立證明文件，含印度儲備銀行批準(zhǔn)書；國外生產(chǎn)商公司成立文件；

生產(chǎn)過程流程圖和質(zhì)量保證體系支持文件（如質(zhì)量手冊復(fù)印件，質(zhì)量計劃，檢驗格式等）；

該產(chǎn)品或質(zhì)量體系通過其它認(rèn)證的有關(guān)資料；對產(chǎn)品生產(chǎn)所用原料、配件等事先認(rèn)證的有關(guān)文件；

生產(chǎn)設(shè)備清單；檢驗設(shè)備清單；產(chǎn)品圖紙；

正在使用或建議使用的測試檢驗方案；實驗室、技術(shù)人員、質(zhì)量控制人員（非顧問人員）的資格證書和主要經(jīng)歷；

獨立實驗室顯示產(chǎn)品符合印度標(biāo)準(zhǔn)的檢驗報告，以及工廠實驗室的檢驗結(jié)果；

主要的生產(chǎn)廠區(qū)平面圖；

1000印度盧比的即期匯票（受益人為印度標(biāo)準(zhǔn)局，支付地為新德里）。

2.記錄。

BIS經(jīng)審查申請者提交的申請文件和資料，如手續(xù)完備，將申請記錄在案。申請者須交納相應(yīng)的處理費。3.初次工廠檢驗。

BIS將指派不超過2人的官員團(tuán)赴工廠檢驗。申請者須承擔(dān)官員團(tuán)赴工廠檢驗的差旅、簽證費用等開支及相應(yīng)的檢驗費用。

4.頒發(fā)證書。

如果初次檢驗和測試結(jié)果合格，且申請者同意認(rèn)證后執(zhí)行BIS認(rèn)可的檢驗測試方案并支付BIS標(biāo)識費，可向申請者頒發(fā)證書。證書有效期1年。證書授予后，執(zhí)證者每年要支付標(biāo)識費以及證書年費。5.認(rèn)證后監(jiān)督。

BIS通過對執(zhí)證人的常規(guī)監(jiān)督和對工廠、市場上的樣品進(jìn)行突擊檢查和測試，監(jiān)督其認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量。如果定期檢查，從工廠或市場抽取的試樣經(jīng)該工廠檢驗和獨立檢測結(jié)果滿足要求，證書可予以更新。執(zhí)證者通過提交指定表格向BIS提出更新申請，證書更新費500印度盧比。執(zhí)證者還需承擔(dān)樣品檢驗費用。6.國外生產(chǎn)商產(chǎn)品認(rèn)證所需的費用，見下表。表 國外生廠商產(chǎn)品認(rèn)證所需費用

序號收費名稱金額 1申請費1000印度盧比 2記錄處理費300美金

3檢驗費視具體情況而定

4標(biāo)識費2000美元+第一個100萬美元銷售發(fā)票額的1%+第二個150萬美元銷售發(fā)票額的0.5%+剩余銷售發(fā)票額的0.2%的費用 5證書年費1000印度盧比 6證書更新費500印度盧比

三、持有CB證書申請BIS認(rèn)證的程序

由海外制造商或授權(quán)印度的代理向BIS遞交申請；

根據(jù)需要要求樣品；

測試報告如果未涵蓋印度標(biāo)準(zhǔn)差異，則需補做試驗；

初次工廠審查；

事后監(jiān)督（包括現(xiàn)場抽樣檢測）；

頒發(fā)標(biāo)志許可證書。

一般初次獲得證書的有效期為1年，需要延長證書情況下的證書有效期為2年。

第三篇：GMP認(rèn)證程序

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一、保健食品GMP認(rèn)證程序之檢查方法和評價準(zhǔn)則

為了規(guī)范保健食品的生產(chǎn)，提高保健食品企業(yè)的自身管理水平，加大對保健食品行業(yè)的衛(wèi)生監(jiān)督管理力度，保障消費者健康，依據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《保健食品管理辦法》《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》(GB14881)和《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GMP》制定本審查方法和評價準(zhǔn)則。

二、審查內(nèi)容

根據(jù)《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查表》。

三、審查程序

對保健食品生產(chǎn)企業(yè) 《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(以下簡稱 GMP)實施情況的審查分為資料審查和現(xiàn)場審查兩方面，由省級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織實施。

保健食品GMP認(rèn)證程序參照規(guī)范

（一）提出申請

保健食品生產(chǎn)企業(yè)自查結(jié)果認(rèn)為已經(jīng)或基本達(dá)到 GMP 要求的，旭和凈化科技http://004km.cn

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可以向各省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理局申請審查。申請時，應(yīng)提交以下資料：

1、申請報告；

2、保健食品生產(chǎn)管理和自查情況；

3、企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖；

4、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書的復(fù)印件（新建廠無需提供）；

5、各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝流程圖；

6、企業(yè)專職技術(shù)人員情況介紹；

7、企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄；

8、企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車間布局平面圖（包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖等）；

9、檢驗室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹；

10、質(zhì)量保證體系（包括企業(yè)生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄）；

11、潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報告（潔凈度、壓差、溫濕度等）；

12、其他相關(guān)資料。

（二）資料審查

省級通過資料審查認(rèn)為申請企業(yè)已經(jīng)或基本達(dá)到 GMP 要求的，書面通知申請企業(yè)，可以安排進(jìn)行現(xiàn)場審查。

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（三）現(xiàn)場審查

（四）出具 GMP 審查結(jié)果報告 食品良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）

食品良好生產(chǎn)規(guī)范--GMP，要求食品生產(chǎn)企業(yè)（公司）具備合理的生產(chǎn)過程，良好的生產(chǎn)設(shè)備、先進(jìn)科學(xué)的生產(chǎn)規(guī)程、完善的質(zhì)量控制以及嚴(yán)格的操作程序和成品質(zhì)量管理體系，并通過對其生產(chǎn)過程的正確控制，以達(dá)到食品營養(yǎng)與安全的全面提升為目標(biāo)。

生產(chǎn)加工每個操作環(huán)節(jié)的相當(dāng)科學(xué)合理布局； 先進(jìn)科學(xué)的生產(chǎn)加工的硬件設(shè)施裝備； 連續(xù)化、自動化、密閉化的操作流程； 包裝、貯存、配送的優(yōu)質(zhì)保安運行系統(tǒng)； 完備的衛(wèi)生、營養(yǎng)、質(zhì)量等生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制系統(tǒng)； 健全的衛(wèi)生、營養(yǎng)、質(zhì)量“三級檢測網(wǎng)”； 嚴(yán)格的員工操作規(guī)程管理制度； 食品質(zhì)量的綜合管理監(jiān)控系統(tǒng)；

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GMP對出口食品生產(chǎn)車間的衛(wèi)生要求

車間面積與生產(chǎn)相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；車間地面用防滑、堅固、不透水、耐腐蝕的材料修建，且平坦、無積水、并保持清潔；車間出口及與外界相連的排水、通風(fēng)處裝有防鼠、防蠅、防蟲設(shè)施。

車間內(nèi)墻壁、天花板和門窗使用無毒、淺色、防水、防霉、不脫落、易于清洗的材料修建。墻角、地角、頂角應(yīng)當(dāng)具有弧度（曲率半徑應(yīng)不小于3cm）。

車間內(nèi)的操作臺、傳送帶、運輸車、工器具應(yīng)當(dāng)用無毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒、堅固的材料制作。

應(yīng)當(dāng)在適當(dāng)?shù)牡攸c設(shè)足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)備或用品，水龍頭應(yīng)當(dāng)為非手動開關(guān)。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)有鞋、靴和車輪消毒設(shè)施。應(yīng)當(dāng)設(shè)有與車間相連接的更衣室。根據(jù)產(chǎn)品加工需要，還應(yīng)當(dāng)設(shè)立與車間相連接的衛(wèi)生間和淋浴室。

1、保健品GMP車間結(jié)構(gòu)和車間布局應(yīng)符合下列條件

食品加工車間以采用鋼混或磚砌結(jié)構(gòu)為主，并根據(jù)不同產(chǎn)品的需要，在結(jié)構(gòu)設(shè)計上，適合具體食品加工的特殊要求。

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車間的空間要與生產(chǎn)相適應(yīng)，一般情況下，生產(chǎn)車間內(nèi)的加工人員的人均擁有面積（除設(shè)備外），應(yīng)不少于1.5平方米。過于擁擠的車間，不僅妨礙生產(chǎn)操作，而且人員之間的相互碰撞，人員工作服與生產(chǎn)設(shè)備的接觸，很容易造成產(chǎn)品污染。車間的頂面高度不應(yīng)低于3米，蒸煮間不應(yīng)低于5米。

加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施，如更衣室、淋浴間和衛(wèi)生間等，應(yīng)該在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu)。水產(chǎn)品、肉類制品和速凍食品的冷庫與加工區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體式結(jié)構(gòu)。

2、保健品GMP車間熱水的溫度應(yīng)不低于82℃：

車間的布局既要便于各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接，又要便于加工過程的衛(wèi)生控制，防止生產(chǎn)過程交叉污染的發(fā)生。

食品加工過程基本上都是從原料→半成品→成品的過程，即從非清潔到清潔的過程，因此，加工車間的生產(chǎn)原則上應(yīng)該按照產(chǎn)品的加工進(jìn)程順序進(jìn)行布局，使產(chǎn)品加工從不清潔的環(huán)節(jié)向清潔環(huán)節(jié)過渡，不允許在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。

清潔區(qū)與非清潔區(qū)之間要采取相應(yīng)的隔離措施，以便控制彼此間的人流和物流，從而避免產(chǎn)生交叉污染，加工品傳遞通過傳遞窗進(jìn)行。

要在車間內(nèi)適當(dāng)?shù)牡胤剑O(shè)置工器具清洗、消毒間，配置供工器具清洗、消毒用的清洗槽、消毒槽和漂洗槽，必要時，有冷熱水供應(yīng)，熱水的溫度應(yīng)不低于82℃。

3、保健品GMP車間地面、墻面、頂面及門窗安裝規(guī)范

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車間的地面要用防滑、堅固、不滲水、易清潔、耐腐蝕的材料鋪制，車間地面表面要平坦，不積水。車間整個地面的水平在設(shè)計和建造時應(yīng)該比廠區(qū)的地面水平略高，地面有的斜坡度。

車間的墻面應(yīng)該鋪有2米以上的墻裙，墻面用耐腐蝕、易清洗消毒、堅固、不滲水的材料鋪制及用淺色、無毒、防水、防霉、不易脫落、可清洗的材料覆涂。車間的墻角、地角和頂角曲率半徑不小于3厘米呈弧形。

車間的頂面用的材料要便于清潔，有水蒸氣產(chǎn)生的作業(yè)區(qū)域，頂面所用的材料還要不易凝結(jié)水球，在建造時要形成適當(dāng)?shù)幕《龋苑览淠温涞疆a(chǎn)品上。

車間門窗有防蟲、防塵及防鼠設(shè)施，所用材料應(yīng)耐腐蝕易清洗。窗臺離地面不少于1米，并有45度斜面。

4、保健品GMP車間供水與排水設(shè)施：

車間內(nèi)生產(chǎn)用水的供水管應(yīng)采用不易生銹的管材，供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向，即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流。

車間內(nèi)的供水管路應(yīng)盡量統(tǒng)一走向，冷水管要避免從操作臺上方通過，以免冷凝水凝集滴落到產(chǎn)品上。

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為了防止水管外不潔的水被虹吸和倒流入管路內(nèi)，須在水管適當(dāng)?shù)奈恢冒惭b真空消除器。

車間的排水溝應(yīng)該用表面光滑、不滲水的材料鋪砌，施工時不得出現(xiàn)凹凸不平和裂縫，并形成3%的傾斜度，以保證車間排水的通暢，排水的方向也是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)方向排放。排水溝上應(yīng)加不生銹材料制成活動的蓖子。

車間排水的地漏要有防固形物進(jìn)入的措施，畜禽加工廠的浸燙打毛間應(yīng)采用明溝，以便于清除羽毛和污水。

排水溝的出口要有防鼠網(wǎng)罩，車間的地漏或排水溝的出口應(yīng)使用U型或P型、S型等有存水彎的水封，以便防蟲防臭。

5、保健品GMP車間通風(fēng)與采光：

車間應(yīng)該擁有良好的通風(fēng)條件，如果是采用自然通風(fēng)，通風(fēng)的面積與車間地面面積之比應(yīng)不小于1：16。若采用機械通風(fēng)，則換氣量應(yīng)不小于3次/小時，采用機械通風(fēng)，車間的氣流方向應(yīng)該是從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動。

靠自采光的車間，車間的窗戶面積與車間面積之比應(yīng)不小于1：4。車間內(nèi)加工操作臺的照度應(yīng)不低于220Lux，車間其他區(qū)域不低于

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110Lux，檢驗工作場所工作臺面的照度應(yīng)不低于540Lux，瓶裝液體產(chǎn)品的燈檢工作點照度應(yīng)達(dá)到1000Lux，并且光線不應(yīng)改變被加工物的本色。車間燈具須裝有防護(hù)罩。

6、保健品GMP車間控溫設(shè)施：

加工易腐易變質(zhì)產(chǎn)品的車間應(yīng)具備空調(diào)設(shè)施，肉類和水產(chǎn)品加工車間的溫度在夏季應(yīng)不超過15℃~18℃，肉制品的腌制間溫度應(yīng)不超過4℃。

工具器、設(shè)備：

加工過程使用的設(shè)備和工器具，尤其是接觸食品的機械設(shè)備、操作臺、輸送帶、管道等設(shè)備和籃筐、托盤、刀具等工器具的制作材料應(yīng)符合以下條件：

——無毒，不會對產(chǎn)品造成污染； ——耐腐蝕、不易生銹、不易老化變形； ——易于清洗消毒；

——車間使用的軟管，材質(zhì)要符合有關(guān)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB11331-89）要求。

食品加工設(shè)備和工器具的結(jié)構(gòu)在設(shè)計上應(yīng)便于日常清洗、消毒和檢查、維護(hù)。

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槽罐設(shè)備在設(shè)計和制造時，要能保證使內(nèi)容物排空。

車間內(nèi)加工設(shè)備的安裝，一方面要符合整個生產(chǎn)工藝布局的要求，另一方面則要便于生產(chǎn)過程的衛(wèi)生管理，同時還要便于對設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)和清潔。在安放較大型設(shè)備的時候，要在設(shè)備與墻壁、設(shè)備與頂面之間保留有一定的距離和空間，以便設(shè)備維護(hù)人員和清潔人員的出入。

7、保健食品GMP認(rèn)證程序之人員衛(wèi)生設(shè)施：（1）更衣室

車間要設(shè)有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室，更衣室要與車間相連，必要時，要為在清潔區(qū)和非清潔區(qū)作業(yè)的加工人員分別設(shè)置更衣間，并將其出入各自工作區(qū)的通道分開。

個人衣物、鞋要與工作服、靴分開放置。掛衣架應(yīng)使掛上去的工作服與墻壁保持一定的距離，不與墻壁貼碰。更衣室要保持良好的通風(fēng)和采光，室內(nèi)可以通過安裝紫外燈或臭氧發(fā)生器對室內(nèi)的空氣進(jìn)行滅菌消毒。（2）淋浴間

肉類食品（包括肉類罐頭）的加工車間要設(shè)有與車間相連的淋浴間，淋浴間的大小要與車間內(nèi)的加工人員數(shù)量相適應(yīng)，淋浴噴頭可以按

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照每10人1個的比例進(jìn)行配置。淋浴間內(nèi)要通風(fēng)良好，地面和墻裙應(yīng)采用淺色，易清潔，耐腐蝕，不滲水的材料建造，地板要防滑，墻裙以上部分和頂面要涂刷防霉涂料，地面要排水通暢，通風(fēng)良好，有冷熱水供應(yīng)。

（3）無塵車間洗手消毒設(shè)施的布置

車間入口處要設(shè)置有與車間內(nèi)人員數(shù)量相適應(yīng)的洗手消毒設(shè)施，洗手龍頭所需配置的數(shù)量，配置比例應(yīng)該為每10人1個，200人以上每增加20人增設(shè)1個。

洗手龍頭必須為非手動開關(guān)，洗手處須有皂液器，并有熱水供應(yīng)，出水為溫水。盛放手消毒液的容器，在數(shù)量上也要與使用人數(shù)相適應(yīng)，并合理放置，以方便使用。

干手用具必須是不會導(dǎo)致交叉污染的物品，如一次性紙巾、消毒毛巾等。

在車間內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢?，?yīng)安裝足夠數(shù)量的洗手、消毒設(shè)施和配備相應(yīng)的干手用品，以便工人在生產(chǎn)操作過程中定時洗手、消毒，或在弄臟手后能及時和方便地洗手。從洗手處排出的水不能直接流淌在地面上，要經(jīng)過水封導(dǎo)入排水管。

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（4）衛(wèi)生間

為了便于生產(chǎn)衛(wèi)生管理，與車間相連的衛(wèi)生間，不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi)，可以設(shè)在更衣區(qū)內(nèi)。衛(wèi)生間的門窗不能直接開向加工作業(yè)區(qū)，衛(wèi)生間的墻面、地面和門窗應(yīng)該用淺色、易清洗消毒、耐腐蝕、不滲水的材料建造，并配有沖水、洗手消毒設(shè)施，窗口有防蟲蠅裝置。

8、保健食品GMP認(rèn)證程序之倉貯設(shè)施： 保健食品的原、輔料庫

原、輔料的存貯設(shè)施，應(yīng)能保證為生產(chǎn)加工所準(zhǔn)備的原料和輔助用料在貯存過程中，品質(zhì)不會出現(xiàn)影響生產(chǎn)使用的變化和產(chǎn)生新的安全衛(wèi)生危害。清潔、衛(wèi)生，防止鼠蟲危害是對各類食品加工用原料/輔料存貯設(shè)施的基本要求。

果蔬類原料存放的場所還應(yīng)具備遮陽擋雨條件，而且通風(fēng)良好，在氣溫較高的地區(qū)，應(yīng)設(shè)有專用的保鮮庫。包裝材料庫

食品廠應(yīng)該為包裝材料的存放、保管設(shè)置專用的存貯庫房，庫房應(yīng)清潔、干燥，有防蠅蟲和防鼠設(shè)施，內(nèi)外包裝材料應(yīng)分開放置，材料堆垛與地面、墻面要保持一定的距離，并應(yīng)加蓋有防塵罩。

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成品庫

食品廠成品存貯設(shè)施的規(guī)模和容量要與工廠的生產(chǎn)相適應(yīng)，并應(yīng)具備能保證成品在存放過程中品質(zhì)能保持穩(wěn)定，不受污染。成品貯存庫內(nèi)應(yīng)安裝有防止昆蟲、鼠類及鳥類進(jìn)入的設(shè)施。冷庫的建筑材料必須符合國家的有關(guān)用材規(guī)定要求。貯存出口產(chǎn)品的冷庫和保（常）溫庫，必須安裝有自動溫度記錄儀。

凈化工程 GMP車間設(shè)計：車間設(shè)計任務(wù)中的車間布置設(shè)計是關(guān)鍵,要求以工藝為主導(dǎo),并在其他專業(yè)，如總圖,土建,設(shè)備,安裝,電力,暖風(fēng),外管等密切配合下完成車間工藝布置:(1)生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的平面和空間,要有足夠的地方合理安放設(shè)備和材料,防止不同藥品的中間體之間發(fā)生混雜,防止由其他藥品或其他物質(zhì)帶來的交叉污染.① 存放待檢原料,半成品的面積;② 中間體化驗室面積;③ 設(shè)備清洗面積;④ 清潔工具間面積;⑤ 原輔料的加工,處理面積;⑥ 存放待處理的不合格時原材料,半成品的面積,以免錯誤投產(chǎn).(2)有相應(yīng)措施來保證不同操作不在同一區(qū)域同時進(jìn)行;(3)相互聯(lián)系的潔凈級別不同的房間之間要有防污染措施;(4)在布置上要有與潔凈級別相適應(yīng)的凈化設(shè)施與房間;

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(5)原輔料,半成品和成品以及包裝材料的存貯區(qū)域應(yīng)明顯,待驗品,合格品和不合格品應(yīng)有足夠區(qū)域存放并嚴(yán)格分開,存放區(qū)與生產(chǎn)區(qū)的距離要盡量縮短;(6)全車間的人流,物流應(yīng)簡單,合理,避免人流,物流混雜;(7)不同生產(chǎn)工序的生產(chǎn)區(qū)最好按工序先后次序合理連接;(8)應(yīng)有足夠?qū)挼倪^道,結(jié)合處注以標(biāo)志以防混藥;(9)應(yīng)有無菌服裝(特別是生產(chǎn)或分裝青霉素類藥物)的洗滌,干燥室,并符合相應(yīng)的空氣潔凈度要求;(10)應(yīng)有設(shè)備及容器具洗滌區(qū).在滿足工藝條件的前提下,有潔凈級別要求的房間按下列要求布置: ① 潔凈級別高的潔凈室(區(qū))宜布置在人員最少到達(dá)的地方,并宜靠近空調(diào)機房;② 不同潔凈度等級的潔凈室(區(qū))宜按潔凈度等級的高低由里及外布置;③ 空氣潔凈度等級相同的潔凈室(區(qū))宜相對集中;④ 不同空氣潔凈度等級房間之間人員及物料的出入應(yīng)有防止污染措施,如設(shè)置更衣間,緩沖間,傳遞窗等;⑤ 潔凈室(區(qū))的凈化空氣如何循環(huán)使用,應(yīng)采取有效措施避免污染

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和交叉污染.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池,地漏不得對藥品產(chǎn)生污染;100級潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏,操作人員不應(yīng)裸手操作,當(dāng)不可避免時,手部應(yīng)及時消毒;10000級潔凈室(區(qū))使用的傳輸設(shè)備不得穿越較低級別區(qū)域;100 000級以上區(qū)域的潔凈工作服應(yīng)在潔凈室(區(qū))內(nèi)洗滌,干燥,整理,必要時應(yīng)按要求滅菌.質(zhì)量部門的設(shè)計要求: ① 檢驗室,中藥標(biāo)本室,留樣觀察室以及其他各類實驗室應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開;② 生物檢定室,微生物檢定室,放射性同位素檢定室應(yīng)分別設(shè)置;③ 有特殊要求的儀器應(yīng)設(shè)專門儀器室;④ 對精密儀器室,需恒溫的樣品留樣室需設(shè)置恒溫恒濕裝置.文章整理：http://004km.cn

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第四篇：認(rèn)證申請程序

認(rèn)證申請程序-->UL認(rèn)證申請程序

如何通過UL認(rèn)證如何才能通過產(chǎn)品認(rèn)證獲得較多的益處？關(guān)鍵在于你和你的項目工程師進(jìn)行坦誠和頻繁的交流，尤其是在產(chǎn)品遞交的前期過程。你可選擇你感興趣的內(nèi)容或下拉文本以便通讀本文。

● UL測試服務(wù)是如何組織的？ ● 誰可以遞交產(chǎn)品？ ● 應(yīng)在何時遞交產(chǎn)品？ ● 如何遞交產(chǎn)品？ ● 產(chǎn)品測試如何開始？ ● 測試結(jié)束后會怎樣？

1.UL測試服務(wù)是如何組織的？

UL的工程服務(wù)部按不同的產(chǎn)品種類分成多個部門。其工作人員包括資深的工程師和技術(shù)服務(wù)人員。檢查產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，進(jìn)行測試，評估實驗結(jié)果和制定標(biāo)準(zhǔn)只是他們工作的一部分。UL還包括了到工廠現(xiàn)場進(jìn)行檢驗的現(xiàn)場代表?，F(xiàn)場代表是使帶UL標(biāo)記的產(chǎn)品符合UL標(biāo)準(zhǔn)的保證。

2.誰可以遞交產(chǎn)品？

產(chǎn)品通常是由產(chǎn)品制造商或開發(fā)商或者其它經(jīng)授權(quán)的代理、代表等實體遞交的。當(dāng)你遞交產(chǎn)品的時候，你可以選擇出現(xiàn)在UL出版的產(chǎn)品目錄上的實體名字（如制造商，代理商或其它獲得許可的實體）。一旦決定，該名字必須出現(xiàn)在所有滿足UL標(biāo)準(zhǔn)并準(zhǔn)備使用UL標(biāo)記的產(chǎn)品上。

3.應(yīng)在何時遞交產(chǎn)品？

最好是在產(chǎn)品開發(fā)的過程中遞交產(chǎn)品，而且越早越好。通常，UL工程師可以通過對產(chǎn)品的預(yù)驗來幫你決定必須修改或返工的地方。盡管預(yù)驗并不能取代產(chǎn)品的完整測試，也不能獲得UL標(biāo)記的使用授權(quán)，但它可以為你節(jié)約費用。預(yù)驗可以在任何一個UL實驗室，UL分支機構(gòu)或在你的生產(chǎn)地進(jìn)行，且只需花費一到兩天時間。（本條主要針對在國外有分支機構(gòu)的企業(yè)，對其它企業(yè)無實際意義）

4.如何遞交產(chǎn)品？

可以向UL的客戶顧問咨詢以獲得幫助。這對于一個初次申請UL的企業(yè)尤為重要，因為客戶顧問是一座連接UL和客戶的橋梁?？蛻纛檰柕呢?zé)任包括: ? 回答有關(guān)UL的問題

? 引導(dǎo)客戶到正確的工程部門

? 和UL的管理部門合作解決客戶的有關(guān)問題

第一次向UL遞交產(chǎn)品的關(guān)鍵是根據(jù)你的方便，致函于UL美國實驗室的客戶顧問或其它地區(qū)分支機構(gòu)的經(jīng)理。該函需包括以下信息以幫助UL了解你的測試范圍和要求：

1.描述產(chǎn)品和它相應(yīng)的用途。列出所有遞交產(chǎn)品的型號或類別，并說明不同產(chǎn)品類別或型號之間的相同點和不同點。

2.列出產(chǎn)品所使用的所有零部件和材料--包括生產(chǎn)商、型號、數(shù)量、尺寸、額定值等--以及是否為UL認(rèn)可或列名。對于所有的聚合材料，要求指明材料的種類名，生產(chǎn)商，型號（例如：一種熱塑性材料）并解釋它們是如何應(yīng)用于你的產(chǎn)品的。3.如果你認(rèn)為有助于UL工程師了解產(chǎn)品的設(shè)計、結(jié)構(gòu)或工作原理，請包括與產(chǎn)品有關(guān)的電路圖、接線圖、設(shè)計圖和/或產(chǎn)品照片。

4.所有隨產(chǎn)品提供的說明書，安全提示或安裝說明以及所有出現(xiàn)在包裝上的標(biāo)記。

5.列出所有你打算今后使用的其它材料、零部件。這可以為你在今后使用這些材料減少測試費用和時間。

6.提供你授權(quán)的代表的名字，該代表將收到與UL之間的有關(guān)信件，包括最終測試報告和發(fā)票。

7.提供生產(chǎn)產(chǎn)品的工廠名和地址。

8.提供出現(xiàn)在UL出版的相應(yīng)產(chǎn)品目錄上的公司名字。產(chǎn)品應(yīng)以該公司的名義出售（它可以不同于真正的生產(chǎn)商）。

9.指明該新產(chǎn)品或更新產(chǎn)品是否與你或其它組織的已經(jīng)UL認(rèn)證產(chǎn)品有相同的結(jié)構(gòu)或特性。如果該產(chǎn)品已通過其它認(rèn)證機構(gòu)的認(rèn)證，請通知UL。如果可能UL會盡量利用你以前的測試數(shù)據(jù)或其它UL客戶授權(quán)你使用的數(shù)據(jù)，以節(jié)約你的費用和時間。

5.產(chǎn)品測試如何開始？

一旦UL獲得你能提供的所有數(shù)據(jù)，UL可以決定由哪個部門來測試產(chǎn)品。UL的工程部將：

? 制定測試計劃，? 提供估計的測試費用，? 大致的測試結(jié)束時間

? 發(fā)送申請表格

在這時候，如果你有任何的時間期限，你應(yīng)該通知UL以便它在安排測試時間的時候加以考慮。一旦你返回了申請書并提供的相應(yīng)的預(yù)付款，并且UL的工程師收到了相應(yīng)的測試樣品，UL工程師可以開始真正測試你的產(chǎn)品。

6.測試結(jié)束后會怎樣？

一旦產(chǎn)品測試結(jié)束，你的項目工程師會通知你產(chǎn)品是否符合UL的要求。對于符合UL要求的產(chǎn)品，項目工程師會根據(jù)測試數(shù)據(jù)編寫一本正式的報告。測試數(shù)據(jù)也將用于跟蹤服務(wù)并作為跟蹤服務(wù)細(xì)則的基礎(chǔ)部分。

跟蹤服務(wù)細(xì)則是一本詳細(xì)描述了經(jīng)UL測試符合UL要求產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)的文件。UL的現(xiàn)場代表將用此文件作為指導(dǎo)來實施在工廠進(jìn)行的周期性UL產(chǎn)品檢驗。

在UL工程師將測試報告發(fā)送給你之前，你必須同意參加UL的跟蹤服務(wù)計劃。你必須通過簽署并返回跟蹤檢驗報告以表示參加這個計劃。通常，這份文件會在申請表發(fā)送的幾天后寄出。

如果因為某種原因使你的產(chǎn)品不符合UL的要求，UL會通知你不符合要求的各項。如果你選擇更改產(chǎn)品并愿意重復(fù)測試，你可以和原來負(fù)責(zé)你項目的工程師聯(lián)系對必要的項目進(jìn)行重新測試。

如果你對測試結(jié)果、某項要求的理解或UL的決定有疑問的話，UL的申訴程序使你能讓UL的管理機構(gòu)聽到你的意見而不必?fù)?dān)心影響與UL之間的關(guān)系。

UL認(rèn)證知識庫

歡迎您使用我們的服務(wù)，在這里，我們將詳細(xì)為您介紹與UL有關(guān)的各種知識，如果您還有其它需要的信息在這里找不到，請告訴我們，我們將盡力幫助您?！?UL知識介紹

在這里，您可以了解UL的基本常識，如UL的跟蹤檢驗類別，UL特有的術(shù)語的意義，UL的各種服務(wù)?！?UL認(rèn)證程序

如果您準(zhǔn)備申請UL認(rèn)證，請參閱我們的資料，我們會給您介紹整個認(rèn)證的程序，并告訴您一些可以節(jié)省您的費用和減少測試時間的小竅門。最重要的，當(dāng)然是UL認(rèn)證的聯(lián)系人和地址了。

● 跟蹤檢驗(Follow-Up Service)

千萬不要認(rèn)為通過了測試便萬事大捷，其實，UL認(rèn)證最關(guān)鍵的還在于其后的跟蹤檢驗。什么是跟蹤檢驗？檢驗又是如何實施的呢？您能在這里找到您需要的答案。

● 正確使用UL標(biāo)志

在您打算將UL標(biāo)志加貼或印刷到您的產(chǎn)品上之前，請先參考我們的說明，您會體會到“磨刀不誤砍柴功”的道理。● 跟蹤檢驗協(xié)議指南

《跟蹤檢驗協(xié)議》是貴公司和UL簽訂的一份法律文書，您與UL所發(fā)生的一切活動都是以此協(xié)議為基礎(chǔ)的，但是協(xié)議是用英語書寫的，您可能嫌麻煩不會去仔細(xì)看，那么這一節(jié)的介紹會告訴您協(xié)議中跟您有密切關(guān)系的那些部分。您可以不看協(xié)議，但可不能不看這份指南?！?打擊假冒UL標(biāo)志

今年年初，國家知識產(chǎn)權(quán)局，對外貿(mào)易合作部，海關(guān)部署，國家工商行政管理局和國家出入境檢驗檢疫局聯(lián)合發(fā)布了題為“關(guān)于開展打擊假冒UL標(biāo)志專項活動的通知”的文件，重申了中國對于打擊假冒UL標(biāo)志產(chǎn)品的決心?！?1999年6月28日UL會議

圣誕燈的申請人于1999年6月28日在香港新世界復(fù)興賓館召開圣誕燈標(biāo)準(zhǔn)會議，會議的目的是討論UL公司1998-1999年市場樣品鑒定情況，用戶的職責(zé)，以及UL跟蹤服務(wù)細(xì)則的修訂?！?黃卡與白卡

黃卡和白卡包含了與產(chǎn)品有關(guān)的許多信息，如認(rèn)證檔案號，通過認(rèn)證產(chǎn)品型號，產(chǎn)品適用范圍等。正確的理解和使用黃卡與白卡，對您靈活挑選您的供應(yīng)商或是增加您的客戶有著重要的意義。UL檢驗細(xì)節(jié)

UL檢驗員的檢驗基本上屬于機械性作業(yè)。依據(jù)不同的產(chǎn)品，檢驗員的檢驗依據(jù)有公告(Bulletin)、細(xì)則(Procedure)、FUII（如果有，包含在細(xì)則中）和UL標(biāo)準(zhǔn)（如果FUII中有要求）。如果檢驗員訪問工廠時，工廠正在生產(chǎn)UL產(chǎn)品，或有庫存的UL產(chǎn)品，則檢驗員會用以下方式之一抽取樣品：

1.從生產(chǎn)線上抽取各個部件加上從倉庫中抽取的一個完整產(chǎn)品。2.從倉庫中抽取各個部件加上生產(chǎn)線上的完整產(chǎn)品。3.從倉庫抽取完整產(chǎn)品用于拆分。

抽樣的具體數(shù)量決定于細(xì)則、FUII（跟蹤檢驗指示）、SAP（標(biāo)準(zhǔn)附頁）或來自于UL實驗室的直接命令。檢驗員每次檢驗并不一定檢驗所有產(chǎn)品，但他們會盡量在一年或至少兩年內(nèi)檢驗所有的產(chǎn)品類別或型號。

一般來說，UL對工廠生產(chǎn)體系的要求不是太高，只要求對儀器設(shè)備每年一次計量，保存好工廠自己的檢驗記錄，以及對不合格品有一定的控制手段即可。檢驗時，現(xiàn)場代表（UL檢驗員）會把注意力主要集中在產(chǎn)品本身，他們將根據(jù)上述的檢驗依據(jù)逐條核對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，部件及裝配。對于涉及到產(chǎn)品安全的零部件，一般細(xì)則中會指明要求為UL認(rèn)證產(chǎn)品，并且會注明生產(chǎn)廠家和型號；對于外殼、護(hù)罩等注塑件，一般情況下細(xì)則會指明其原材料和尺寸要求。現(xiàn)場代表會核對以上各項以及細(xì)則中所規(guī)定的UL標(biāo)記。另外，如果細(xì)則或FUII或標(biāo)準(zhǔn)中要求對產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場測試，現(xiàn)場代表會要求工廠檢驗員做相應(yīng)的各項測試，而現(xiàn)場代表則在旁作見證。如果細(xì)則中還要求送樣到UL作跟蹤測試，工廠應(yīng)配合檢驗員制作相應(yīng)樣品，經(jīng)檢驗員寫好樣品標(biāo)簽，提供地址并封樣后，由工廠寄往相應(yīng)的UL實驗室。如果工廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品完全符合UL相應(yīng)檢驗標(biāo)準(zhǔn)的要求，也無其它違反跟蹤服務(wù)協(xié)議的地方，檢驗員會出具跟蹤檢驗報告(Inspection Report)；工廠代表在確認(rèn)其內(nèi)容準(zhǔn)確無誤后應(yīng)在報告上簽字；一次檢驗即告完成。如果檢驗過程中出現(xiàn)了與檢驗標(biāo)準(zhǔn)不合的情況時，檢驗員會出具變更通知書(Variation Notice)，并根據(jù)具體情況采取相應(yīng)措施。

對于未授權(quán)產(chǎn)品使用UL標(biāo)記，檢驗員會要求去除UL標(biāo)記；對于產(chǎn)品不符合UL要求，檢驗員會在要求工廠去除UL標(biāo)記或返工使之符合要求；如果工廠對上述處理意見不同意，則可以暫時保留UL標(biāo)記，但必須停止出貨，檢驗員會把情況通知相應(yīng)的實驗室，由UL作出答復(fù)決定是否可以保留UL標(biāo)記；如果只出現(xiàn)一些小的問題，并不影響到產(chǎn)品的安全性，檢驗員會作出臨時接受的決定，并報告給相應(yīng)的實驗室；如果是一些明顯的標(biāo)準(zhǔn)錯誤，如打字錯誤或是單位錯誤，則并不影響工廠產(chǎn)品的合格性，但作為UL的文檔處理，檢驗員也會出具變更通知書。

一般情況下，除非是UL公司的責(zé)任，檢驗員都會要求工廠對不符合的各項向相應(yīng)的實驗室作出解釋，UL會根據(jù)你的解釋作出相應(yīng)的答復(fù)。當(dāng)然，檢驗員的判斷只是臨時性的，最后的決定權(quán)當(dāng)然在UL各個實驗室。如果工廠對檢驗的作法有不同意的地方，完全可以向相應(yīng)的實驗室反映，此時，檢驗員有義務(wù)提供相應(yīng)的聯(lián)系人和聯(lián)系方法。在確認(rèn)變更通知書所記錄的內(nèi)容無誤后，工廠代表應(yīng)在通知書上簽字。

UL認(rèn)證需提交的資料

申請人遞交有關(guān)公司及產(chǎn)品資料

書面申請：您應(yīng)以書面方式要求UL公司對貴公司的產(chǎn)品進(jìn)行檢測。

公司資料：用中英文提供以下單位詳細(xì)準(zhǔn)確的名稱、地址、聯(lián)絡(luò)人、郵政編碼、電話及傳真。

(a).申請公司：提出產(chǎn)品檢測申請并負(fù)責(zé)全部工程服務(wù)費用的公司

(b).列名公司：在UL公司出版的各種產(chǎn)品目錄列出名稱的公司

(c).生產(chǎn)工廠：產(chǎn)品的制造者和生產(chǎn)者。

產(chǎn)品資料：產(chǎn)品的資料應(yīng)以英文提供。首先確定您的產(chǎn)品是否屬于UL檢測的范圍，可向UL設(shè)在廣州和上海的辦事處咨詢。

(a).產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱。

(b).產(chǎn)品型號：詳列所有需要進(jìn)行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等。

(c).產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如：家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等。

(d).零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱。對于絕緣材料，請?zhí)峁┰牧厦Q，例如：GE Polycarbonate,Lexan Type 104。當(dāng)零部件已獲得UL認(rèn)證，或請證明該零部件的具體型號，并注明其UL檔案號碼。

(e).電性能：對于電子電器類產(chǎn)品。提供電原理圖（線路圖）、電性能表。

(f).結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等。

(g).產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等

第五篇：UL認(rèn)證程序

產(chǎn)品申請UL標(biāo)志包括五個步驟：

1.申請人遞交有關(guān)公司及產(chǎn)品資料

書面申請：您應(yīng)以書面方式要求UL公司對貴公司的產(chǎn)品進(jìn)行檢測。公司資料：用中英文提供以下單位詳細(xì)準(zhǔn)確的名稱、地址、聯(lián)絡(luò)人、郵政編碼、電話及傳真。(a).申請公司：提出產(chǎn)品檢測申請并負(fù)責(zé)全部工程服務(wù)費用的公司

(b).列名公司：在UL公司出版的各種產(chǎn)品目錄列出名稱的公司

(c).生產(chǎn)工廠：產(chǎn)品的制造者和生產(chǎn)者。產(chǎn)品資料：產(chǎn)品的資料應(yīng)以英文提供。首先確定您的產(chǎn)品是否屬于UL檢測的范圍，可向本公司杭州沃德咨詢。(a).產(chǎn)品的名稱：提供產(chǎn)品的全稱。

(b).產(chǎn)品型號：詳列所有需要進(jìn)行實驗的產(chǎn)品型號、品種或分類號等。(c).產(chǎn)品預(yù)定的用途：例如：家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等。

(d).零件表：詳列組成產(chǎn)品的零部件及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱。對于絕緣材料，請?zhí)峁┰牧厦Q，例如：GE Polycarbonate,Lexan Type 104。當(dāng)零部件已獲得UL認(rèn)證或認(rèn)或，請證明該零部件的具體型號，并注明其UL檔案號碼。

(e).電性能：對于電子電器類產(chǎn)品。提供電原理圖（線路圖）、電性能表。(f).結(jié)構(gòu)圖：對于大多數(shù)產(chǎn)品，需提供產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖、配料表等。(g).產(chǎn)品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。

2.人根據(jù)所提供的產(chǎn)品資料作出決定

當(dāng)產(chǎn)品資料齊全時，UL的工程師根據(jù)資料作出下列決定：實驗所依據(jù)的UL標(biāo)準(zhǔn)、測試的工程費用、測試的時間、樣品數(shù)量等，以書面方式通知您，并將正式的申 請表及跟蹤服務(wù)協(xié)議書寄給貴公司。申請表中注明了費用限額，是UL根據(jù)檢測項目而估算的最大工程費用，沒有貴公司的書面授權(quán)，該費用限額是不能被超過的。

3.申請公司匯款、寄回申請表及樣品

申請人在申請表及跟蹤服務(wù)協(xié)議書上簽名，并將表格寄返UL公司，同時，通過銀行匯款，在郵局或以特快專遞方式寄出樣品，請對送驗的樣品進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼f明（如名稱、型號）。申請表及樣品請分開寄送。對于每一個申請項目，UL會指定唯一的項目號碼（Project No.）在匯款、寄樣品及申請表時注明項目號碼、申請公司名稱，以便于UL查收。

4.產(chǎn)品檢測

收到貴公司簽署的申請表、匯款、實驗樣品后，UL將通知您該實驗計劃完成的時間。產(chǎn)品檢測一般在美國的UL實驗室進(jìn)行，UL也可接受經(jīng)過審核的參與第三方 測試數(shù)據(jù)。實驗樣品將根據(jù)您的要求被寄還或銷毀。如果產(chǎn)品檢測結(jié)果符合UL標(biāo)準(zhǔn)要求，UL公司會發(fā)出檢測合格報告和跟蹤服務(wù)細(xì)則（FollowUp Service Proccdure)檢測報告將詳述測試情況、樣品達(dá)到的指標(biāo)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及適合該產(chǎn)品使用的安全標(biāo)志等。在跟蹤服務(wù)細(xì)則中包括了對產(chǎn)品的描述和對UL區(qū)域 檢查員的指導(dǎo)說明。檢測報告的一份副本寄發(fā)給申請公司，跟蹤服務(wù)細(xì)則的一份副本寄發(fā)給每個生產(chǎn)工廠。

5、申請人獲得授權(quán)使用UL標(biāo)志

在中國的UL區(qū)域檢查員聯(lián)系生產(chǎn)工廠進(jìn)行首次工廠檢查(InitialProduction Inspection.IPI)，檢查員檢查您們的產(chǎn)品及其零部件在生產(chǎn)線和倉庫存?zhèn)}的情況，以確認(rèn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和零件是否與跟蹤服務(wù)細(xì)則一致，如果細(xì)則中要求，區(qū)域檢查員還會進(jìn)行目擊實驗，當(dāng)檢查結(jié)果符合要求時，申請人獲得授權(quán)使用UL標(biāo)志。繼IPI后，檢查員會不定期地到工廠檢查，檢查產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和進(jìn)行目擊實驗，檢查的頻率由產(chǎn)品類型和生產(chǎn)量決定，大多數(shù)類型的產(chǎn)品每年至少檢查四次，檢查員的檢查是為了確保產(chǎn)品繼續(xù)與UL要求相一致，在您計劃改變產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或部件之前，請先通知UL，對于變化較小的改動，不需要重復(fù)任何實驗，UL可以迅速修改跟 蹤服務(wù)細(xì)則，使檢查員可以接受這種改動。當(dāng)UL認(rèn)為產(chǎn)品的改動影響到其安全性能時，需要申請公司重新遞交樣品進(jìn)行必要的檢測。跟蹤服務(wù)的費用不包括在測試費用中，UL會就跟蹤檢查服務(wù)另寄給您一張發(fā)票。如果產(chǎn)品檢測結(jié)果不能達(dá)到UL標(biāo)準(zhǔn)要求，UL將通知申請人，說明存在的問題，申請人改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計后，可以重新交驗產(chǎn)品，您應(yīng)該告訴UL工程師，產(chǎn)品做了哪些改進(jìn)，以便其決定以上是申請UL認(rèn)證的步驟。

五、UL認(rèn)證跟蹤檢驗:

作為UL認(rèn)證的一個有機組成部分，為了保證UL的列名、認(rèn)可產(chǎn)品繼續(xù)符合UL的標(biāo)準(zhǔn)和要求，UL制定了“跟蹤檢驗”系統(tǒng)?！案櫃z驗”就是由UL派 出分布在全世界各地的現(xiàn)場代表到當(dāng)?shù)氐墓S生產(chǎn)現(xiàn)場對UL的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤檢驗。其目的就是通過對工廠的生產(chǎn)過程、檢驗過程以及產(chǎn)品，對照UL的標(biāo)準(zhǔn)和跟蹤 檢驗細(xì)則進(jìn)行核查，保證制造廠商的生產(chǎn)過程、檢驗過程和產(chǎn)品始終符合UL的要求。跟蹤檢驗的依據(jù)

為了保證UL的“跟蹤檢驗”系統(tǒng)的實施，UL與制造廠商之間已經(jīng)簽署了一份“跟蹤檢驗協(xié)議”，根據(jù)“跟蹤檢驗協(xié)議”的規(guī)定，現(xiàn)場代表將定期地、不預(yù)先通知 地巡查工廠，工廠不得無故拒絕現(xiàn)場代表的檢查?，F(xiàn)場代表到工廠后主要根據(jù)“跟蹤檢驗細(xì)則”進(jìn)行檢驗?！案櫃z驗細(xì)則”是由UL工程部，在對送檢的樣品進(jìn)行測試后編制的，這一文件包括對該產(chǎn)品的全面描述，還包括照片]說明書等。它還規(guī)定制造工廠在生產(chǎn)期間經(jīng)常要做到的各種試驗，其中某些試驗要求對產(chǎn)品100%的進(jìn)行，如耐壓試驗。某些檢驗則可以抽樣進(jìn) 行，同時，還規(guī)定了現(xiàn)場代表在工廠現(xiàn)場檢查時必須抽查的試驗項目?，F(xiàn)場代表根據(jù)這類試驗的詳細(xì)資料和規(guī)定來判斷檢驗結(jié)果是否合格。

跟蹤檢驗產(chǎn)品的分類

UL的跟蹤檢驗分為R類和L類。L類服務(wù)主要用于和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，如滅火器、煙霧探測器，防火門和一些產(chǎn)量相當(dāng)大的產(chǎn)品，如電力設(shè)備，電線和斷路 器。對于屬于L類的產(chǎn)品，生產(chǎn)廠必須直接向UL訂購標(biāo)簽貼在產(chǎn)品上。R類服務(wù)主要用于電氣設(shè)備，如電扇、電視機、吹風(fēng)機、烤箱和其它通常用相應(yīng)的流水線來 生產(chǎn)的產(chǎn)品。

六、UL認(rèn)證檢驗細(xì)則:

UL檢驗員的檢驗基本上屬于機械性作業(yè)。依據(jù)不同的產(chǎn)品，檢驗員的檢驗依據(jù)有公告(Bulletin)、細(xì)則(Procedure)、FUII（如果有，包含在細(xì)則中）和UL標(biāo)準(zhǔn)（如果FUII中有要求）。

如果檢驗員訪問工廠時，工廠正在生產(chǎn)UL產(chǎn)品，或有庫存的UL產(chǎn)品，則檢驗員會用以下方式之一抽取樣品：

1.從生產(chǎn)線上抽取各個部件加上從倉庫中抽取的一個完整產(chǎn)品。

2.從倉庫中抽取各個部件加上生產(chǎn)線上的完整產(chǎn)品。

3.從倉庫抽取完整產(chǎn)品用于拆分。

抽樣的具體數(shù)量決定于細(xì)則、FUII（跟蹤檢驗指示）、SAP（標(biāo)準(zhǔn)附頁）或來自于UL實驗室的直接命令。檢驗員每次檢驗并不一定檢驗所有產(chǎn)品，但他們會盡量在一年或至少兩年內(nèi)檢驗所有的產(chǎn)品類別或型號。

一般來說，UL對工廠生產(chǎn)體系的要求不是太高，只要求對儀器設(shè)備每年一次計量，保存好工廠自己的檢驗記錄，以及對不合格品有一定的控制手段即可。檢驗時，現(xiàn)場代表（UL檢驗員）會把注意力主要集中在產(chǎn)品本身，他們將根據(jù)上述的檢驗依據(jù)逐條核對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)，部件及裝配。對于涉及到產(chǎn)品安全的零部件，一般細(xì)則中會指明要求為UL認(rèn)證產(chǎn)品，并且會注明生產(chǎn)廠家和型號；對于外殼、護(hù)罩等注塑件，一般情況下細(xì)則會指明其原材料和尺寸要求。現(xiàn)場代表會核對以上各項以及細(xì)則中所規(guī)定的UL標(biāo)記。