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      美國(guó)食品藥品管理局對(duì)標(biāo)簽上說明內(nèi)容的要求

      2022-02-11 15:20:00下載本文作者:會(huì)員上傳
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      美國(guó)食品藥品管理局對(duì)標(biāo)簽上說明內(nèi)容的要求

      1、什么是營(yíng)養(yǎng)素內(nèi)容說明?

      在食品標(biāo)簽上直接或間接表示食品中的某種營(yíng)養(yǎng)素水平〔如“低脂“或“富含燕麥麩“〕。營(yíng)養(yǎng)素內(nèi)容的說明也被認(rèn)為是一種“描述“。

      2、當(dāng)營(yíng)養(yǎng)素到達(dá)什么樣的水平,須在食品標(biāo)簽上對(duì)其進(jìn)行描述?

      有關(guān)營(yíng)養(yǎng)素水平詳見附錄A及B。

      3、假設(shè)食品藥品管理局的規(guī)定中未包括某營(yíng)養(yǎng)素內(nèi)容的說明,是否可標(biāo)在標(biāo)簽上?

      假設(shè)食品藥品管理局有關(guān)規(guī)定中包括了某說明,那么此說明標(biāo)注時(shí)需與規(guī)那么中的一致。生產(chǎn)廠家也應(yīng)遵守以美國(guó)科學(xué)部門提出的權(quán)威性文件為依據(jù)的說明注意問題。其它說明禁止標(biāo)注。

      4、廠方在何處定義營(yíng)養(yǎng)內(nèi)容說明?

      見有關(guān)文件。

      5、營(yíng)養(yǎng)內(nèi)容說明在字體或標(biāo)注形式上是否有要求?

      有。營(yíng)養(yǎng)內(nèi)容說明的顯著性不得超過產(chǎn)品特性〔指食品名稱〕的2倍,字體不得超過食品名稱的2倍。假設(shè)在整體布局上該局部?jī)?nèi)容同食品名稱相比過分強(qiáng)調(diào),那么即使它使用的字體是恰當(dāng)?shù)模惨暈檫`反了有關(guān)規(guī)定。

      6、標(biāo)注說明時(shí)是否還需要其它信息?

      需要。所需的信息取決于說明及防止說明出現(xiàn)誤導(dǎo)的相關(guān)內(nèi)容。營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽上注明的都應(yīng)是實(shí)質(zhì)性的說明內(nèi)容。

      7、什么是鄭重聲明?

      它是為了引起消費(fèi)者對(duì)食品中一種或幾種營(yíng)養(yǎng)成分的注意,此成分會(huì)增加食源性疾病發(fā)生的危險(xiǎn)性或影響與膳食相關(guān)的健康狀態(tài)。當(dāng)食品中營(yíng)養(yǎng)值超過了規(guī)定界限,就應(yīng)標(biāo)上鄭重聲明。鄭重聲明的內(nèi)容與營(yíng)養(yǎng)信息的一致〔?quot;見營(yíng)養(yǎng)信息的鈉的內(nèi)容“〕。

      8、何時(shí)注明鄭重聲明內(nèi)容?

      標(biāo)明了營(yíng)養(yǎng)內(nèi)容說明后,食品中含有以下營(yíng)養(yǎng)素的一種或幾種、且含量超過了下面每個(gè)通用規(guī)格的參考值或小于50克的小包裝食品時(shí)標(biāo)〔主食食品有不同的含量限值,見第20條〕。

      脂肪

      13.0克

      飽和脂肪

      4.0克

      膽固醇

      60千克

      480千克

      9、在標(biāo)簽上如何標(biāo)注鄭重聲明內(nèi)容?

      必須用清晰的粗大字體,與其它字體或圖案區(qū)分清楚,字體應(yīng)至少和凈含量的一樣大,并緊挨說明內(nèi)容標(biāo)注。

      10、“緊挨“是什么意思?

      是指在說明內(nèi)容的后面,二者之間無簡(jiǎn)介或其它圖案或裝飾性內(nèi)容。但允許在說明和鄭重聲明之間標(biāo)注食品名稱等相關(guān)內(nèi)容〔在所說明的內(nèi)容中包括諸如“低脂切達(dá)干酪“等食品名稱〕及特殊鄭重聲明內(nèi)容〔見有關(guān)規(guī)定〕。

      11、是否將食品名稱視為“插入的內(nèi)容“?

      如果說明和食品名稱是標(biāo)簽上分開的內(nèi)容,那么可將其視為插入的內(nèi)容。假設(shè)將說明和食品名稱分別以不同的字體、字號(hào)、顏色或不同位置明顯標(biāo)注〔如“低脂“這個(gè)詞設(shè)計(jì)成星星迸發(fā)狀〕,就認(rèn)為這兩局部是獨(dú)立的,此時(shí),某些指定說明應(yīng)緊隨說明標(biāo)出,中間不要插入食品名稱。

      12、鄭重聲明的字體要求是什么?

      與凈含量的要求相同:例如,假設(shè)主展示面面積≤5平方英寸,說明內(nèi)容的高度應(yīng)至少為1/16英寸;假設(shè)主展示面面積在5--25平方英寸之間,那么其高度不小于1/8英寸;假設(shè)主展示面面積在25--100平方英寸,那么其高度不小于3/16英寸;假設(shè)主展示面面積>100平方英寸,那么其高度不小于1/4英寸。

      13、對(duì)鄭重聲明字體的要求是否有例外?

      有。假設(shè)說明的字體不小于表述凈含量字體的2倍,那么鄭重聲明字體的大小為說明局部的一半,但不得小于1/16英寸。

      14、極小包裝上的鄭重聲明字體的要求是什么?

      假設(shè)包裝上供標(biāo)注的面積小于3平方英寸,且此食品是供餐館使用的單規(guī)格小包裝,鄭重聲明字體的高度可為1/32英寸。

      15、當(dāng)不需標(biāo)明指定說明局部,是否還可以省略其它內(nèi)容?

      可以。當(dāng)說明局部和營(yíng)養(yǎng)信息標(biāo)于同一面上,那么可不用標(biāo)鄭重聲明局部。

      16、如果在一個(gè)平面上標(biāo)注幾條說明,是否每標(biāo)一條說明還需再標(biāo)上鄭重聲明局部?

      不用。假設(shè)在一個(gè)平面上標(biāo)注幾條說明,只需在該面標(biāo)一條鄭重聲明內(nèi)容,并且要緊挨說明局部、用此面的最大號(hào)字體標(biāo)注。

      17、如果在一平面上用相同字號(hào)標(biāo)兩條說明信息,那么將鄭重聲明內(nèi)容標(biāo)在何處?

      它可以在任一條說明內(nèi)容之后標(biāo)。

      18、小包裝食品是指什么?

      指參考值≤30克或≤2茶匙的食品。

      19、何時(shí)需在正餐類食品上標(biāo)注鄭重聲明內(nèi)容?

      假設(shè)此食品每份中的營(yíng)養(yǎng)素含量超過以下數(shù)值,必須標(biāo)注鄭重聲明內(nèi)容:

      脂肪

      26克

      飽和脂肪

      8克

      膽固醇

      120毫克

      960毫克

      同樣,假設(shè)每份主菜中的營(yíng)養(yǎng)素含量超過以下數(shù)值,必須標(biāo)注鄭重聲明內(nèi)容:

      脂肪

      19.5克

      飽和脂肪

      6.0克

      膽固醇

      90毫克

      720毫克

      20、何時(shí)可在說明中加上“富含“或“是**好的來源“的修飾詞?

      當(dāng)食品中含不少于10%的推薦日攝入量或日攝入?yún)⒖剂俊采鲜鰞蓚€(gè)值在“日攝入量“處標(biāo)明〕時(shí)可標(biāo)注“是**好的來源“。當(dāng)食品中含不少于20%的日攝入量時(shí)可標(biāo)“富含“。

      21、未制訂日攝入量的營(yíng)養(yǎng)素是否可以標(biāo)注“富含“或“是**好的來源“的說明?

      不可以?!案缓凹啊笆?*好的來源“是以日攝入量的百分?jǐn)?shù)為限定依據(jù),因此,未制訂日攝入量的營(yíng)養(yǎng)素?zé)o此確切定義,也就不能標(biāo)“富含“或“是**好的來源“的說明。

      22、生產(chǎn)商可通過何種方式讓消費(fèi)者了解產(chǎn)品中含無具體日攝入量的營(yíng)養(yǎng)素〔如ω-3脂肪酸〕?

      生產(chǎn)商可對(duì)該營(yíng)養(yǎng)素作出說明,指出其未制訂日攝入量,在說明中只能標(biāo)出每個(gè)規(guī)格所含營(yíng)養(yǎng)素的數(shù)量,不能暗示它在產(chǎn)品中是富含或微量??砂础皒克ω-3脂肪酸“格式標(biāo)注,且必須標(biāo)于“營(yíng)養(yǎng)素“標(biāo)簽局部之外。

      23、無日攝入量的營(yíng)養(yǎng)素標(biāo)注說明時(shí)可否使用“含有“、“提供“〔例如“含有x克ω-3脂肪酸“〕的詞語(yǔ)?

      無日攝入量的營(yíng)養(yǎng)素在使用“含有“、“提供“這些詞時(shí),必須標(biāo)出該營(yíng)養(yǎng)素的含量,可以這樣標(biāo)“每個(gè)包裝含有x克ω-3脂肪酸“或“提供x克ω-3脂肪酸“。

      不允許標(biāo)“含有ω-3脂肪酸“或“提供ω-3脂肪酸“〔未標(biāo)出具體含量值〕。這些說明?quot;是**好的來源“的意義相同,而未制訂日攝入量的營(yíng)養(yǎng)素是不允許標(biāo)注后者的。

      24、在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽面之外,是否可通過說明來描述食品中維生素或礦物質(zhì)推薦日攝入量的百分?jǐn)?shù)?

      可以。這局部說明可不遵守標(biāo)簽的某些要求,但需要時(shí)不能刪去鄭重聲明的內(nèi)容。

      25、假設(shè)對(duì)標(biāo)注要求有適當(dāng)降低時(shí),是否可在營(yíng)養(yǎng)素含量低或極少時(shí)標(biāo)“低“或“不含“的說明〔如不含脂肪的甘藍(lán)〕?

      不可。只有食品經(jīng)特殊加工、改變、按配方生產(chǎn)或重新按配方生產(chǎn),降低食品中營(yíng)養(yǎng)素的含量、從食品中去除該營(yíng)養(yǎng)素或食品中不含此營(yíng)養(yǎng)素,此時(shí)才可這樣標(biāo)〔例如“低鈉馬鈴薯片“〕。

      其它食品只可依據(jù)其食品類型作出說明〔如“不含鈉的植物油“或“不含脂肪的甘藍(lán)“〕。

      26、何時(shí)可認(rèn)為配方食品經(jīng)過特殊加工,并允許注明含量“低“或“無“的說明?

      如果認(rèn)為某類食品中含有某營(yíng)養(yǎng)素〔如豌豆罐頭中含鈉〕,并且所標(biāo)注的食品的構(gòu)成含微量營(yíng)養(yǎng)素或不含該營(yíng)養(yǎng)素,即可認(rèn)為該食品經(jīng)過特殊加工,可注明含量“低“或“無“的說明。

      27、假設(shè)某產(chǎn)品未按正常配料加工〔如調(diào)味品混合料中未加鹽〕,是否可標(biāo)明“不含鈉“?

      可以。食品藥品管理局會(huì)認(rèn)為該產(chǎn)品就是如此配方、食品中不應(yīng)含此營(yíng)養(yǎng)素,假設(shè)它符合“無鈉“的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),那么標(biāo)“無鈉“的說明是適宜的。

      28、即使產(chǎn)品實(shí)質(zhì)是100%的脂肪,是否可以注明“不含脂肪“〔例如極小包裝的烹調(diào)油滴〕?

      雖然每參考值的食品中只含缺乏0.5克脂肪,理論上可以標(biāo)“不含脂肪“,但對(duì)于實(shí)質(zhì)是100%脂肪的產(chǎn)品來說,這樣標(biāo)會(huì)引起誤解。按有關(guān)規(guī)定,標(biāo)簽上必須指出其為100%脂肪。

      然而,“不含脂肪“、“100%脂肪“、“全脂“彼此之間又相互矛盾,易使消費(fèi)者產(chǎn)生混淆。食品藥品管理局認(rèn)為,只要不誤導(dǎo)、“不含脂肪“這個(gè)詞不太明顯、象“烹調(diào)中不產(chǎn)生脂肪“之類的說明就比擬適合,使用比擬明顯的字體,或者與其它標(biāo)簽內(nèi)容劃分開。

      29、即食谷類相對(duì)于其它早餐食品〔香腸或丹麥餡餅〕是否可標(biāo)“較少“或“較多“之類的說明?

      當(dāng)局認(rèn)為,假設(shè)能恰當(dāng)描述食用情況〔例如,“請(qǐng)更換您的早餐食譜。該谷類較丹麥餡餅可少供應(yīng)▁%脂肪“〕,添加這樣的形容詞是可以的。

      30、什么是適合的參考食品,并可在其標(biāo)簽上標(biāo)明“微量“的說明?

      參考食品必須是一種或一類食品,且能代表標(biāo)注此說明的同類食品。例如,可用巧克力冰淇淋作為其它巧克力冰淇淋的參考食品。

      說明上的“微量“以參考食品中脂肪或熱量的營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)值為基準(zhǔn),它可通過以下幾種方式確定:可以是有效數(shù)據(jù)的代表值、該類食品國(guó)家或地區(qū)前三大品牌產(chǎn)品的平均數(shù)值、市場(chǎng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)或某食品的營(yíng)養(yǎng)素值假設(shè)能代表該類食品,那么此食品即為市場(chǎng)代表產(chǎn)品。

      用來表示“微量“說明的各營(yíng)養(yǎng)素值應(yīng)與該類食品眾多營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)值的平均數(shù)近似,不應(yīng)是一種或一類食品營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)值的最大值。與參考食品相比,消費(fèi)者認(rèn)為“微量“食品相對(duì)于其它同類食品應(yīng)改進(jìn)了某營(yíng)養(yǎng)素。

      31、什么是“平均營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)值“?

      它可以是該食品相應(yīng)數(shù)據(jù)中的一項(xiàng)數(shù)值,或同類產(chǎn)品中幾個(gè)領(lǐng)先品牌營(yíng)養(yǎng)素的平均值,也可以是市場(chǎng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)商為確定某類食品的營(yíng)養(yǎng)素平均值,應(yīng)考慮產(chǎn)品中營(yíng)養(yǎng)素變化情況。

      有些產(chǎn)品相當(dāng)一致,而有些如巧克力薄餅?zāi)敲床蝗弧o@然,同一類食品的不同形式之間有很大的區(qū)別,為能確定營(yíng)養(yǎng)素的精確含量,應(yīng)當(dāng)考慮多種產(chǎn)品。

      32、如何讓消費(fèi)者了解什么是參考食品、它是如何確定的?

      確定的參考食品必須與標(biāo)簽上附加信息局部?jī)?nèi)容相一致。另外,規(guī)那么要求生產(chǎn)商用計(jì)算出的營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)值〔平均值、標(biāo)準(zhǔn)等〕作為依據(jù),提供關(guān)于營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)值來源的具體內(nèi)容,該內(nèi)容必須要征得消費(fèi)者和制訂規(guī)那么機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

      33、假設(shè)以根底數(shù)值或幾種食品的平均值作為說明上參考的營(yíng)養(yǎng)素值,應(yīng)如何標(biāo)注參考食品的特點(diǎn)?

      標(biāo)簽上可標(biāo)“較普通意大利沙拉醬少50%的脂肪“〔輕口味意大利醬〕或“意大利奶油沙拉醬平均脂肪值的一半“〔輕口味意大利奶油沙拉醬食品〕。同時(shí)不需在標(biāo)簽上注明參考值是由根底數(shù)值得來的。

      34、什么是產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)素說明上相應(yīng)的參考食品,它能代替該食品、并且標(biāo)的名稱能明顯區(qū)別于該食品?

      例如植物油涂抹食品能代替人造奶油或黃油、蛋黃醬涂抹食品能代替蛋黃醬。在標(biāo)說明時(shí),該食品〔例如植物油涂抹食品〕在同一類似食品中并非營(yíng)養(yǎng)低的,它僅是替代的食品〔例如人造奶油〕。說明所依據(jù)的參考食品應(yīng)當(dāng)是同一類似食品,并能替代該類食品〔如人造奶油〕。

      35、在標(biāo)注“輕口味“說明時(shí),是否還必須在標(biāo)簽上標(biāo)注其它內(nèi)容?

      在標(biāo)注“輕口味“及其它類似的說明〔如“降低“、“少“、“較少“、“較多“、“添加“〕時(shí),必須標(biāo)明以下內(nèi)容〔它們稱之“附加信息“〕:

      l

      食品被改進(jìn)的百分?jǐn)?shù)或分?jǐn)?shù)

      l

      參考食品

      l

      食品中及參考食品中的營(yíng)養(yǎng)素?cái)?shù)量〔指說明中此項(xiàng)內(nèi)容〕

      例子:

      較普通奶酪蛋糕減少了1/3卡路里、50%脂肪。每個(gè)規(guī)格的清淡奶酪蛋糕含200卡路里,4克脂肪;普通奶酪蛋糕含300卡路里,8克脂肪。

      36、附加信息須標(biāo)于何處?

      改進(jìn)食品的百分?jǐn)?shù)或分?jǐn)?shù)以及參考食品特性必須緊挨標(biāo)簽最明顯的說明處標(biāo)。

      食品營(yíng)養(yǎng)素的實(shí)際數(shù)量及參考食品可挨著最明顯的說明處或在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽面標(biāo)注。

      37、什么是最明顯的說明?

      最明顯的說明應(yīng)符合以下要求:

      〔1〕

      此說明是主展示面的局部?jī)?nèi)容或緊挨食品特性標(biāo)注;

      〔2〕

      在主展示面的任一位置標(biāo)注的說明;

      〔3〕

      在信息面標(biāo)注的說明;

      〔4〕

      在標(biāo)簽上或標(biāo)簽里任一位置標(biāo)注的說明。

      〔5〕

      38、標(biāo)注附加信息須用多大的字體?

      一般字體高度應(yīng)至少為1/16英寸,但對(duì)于定型包裝食品,假設(shè)能符合有關(guān)字體規(guī)定,可不遵守此要求。通常情況下,當(dāng)產(chǎn)品提供標(biāo)注的標(biāo)簽面積<12平方英寸,附加信息的最小字體為1/32英寸。

      39、新鮮的含義是什么?

      用于未經(jīng)加工食品,新鮮是指該食品是生的狀態(tài)、未經(jīng)冷凍或熱加工保存,但也應(yīng)包括以下情況:

      l

      用食品藥品管理局批準(zhǔn)的作為食品添加劑的石蠟處理的水果或蔬菜

      l

      獲得批準(zhǔn)可于豐收前后使用的農(nóng)藥處理

      l

      巴氏消毒奶

      l

      按21CFR

      129.26規(guī)定經(jīng)電離輻照處理的生食物〔目前認(rèn)為不得超過1千戈瑞〕

      l

      經(jīng)弱氯或弱酸處理

      l

      冷藏食品

      40、新鮮冷凍和速凍的含義是什么?

      食品藥品管理局的規(guī)定強(qiáng)調(diào)新鮮冷凍或冷凍狀態(tài)的新鮮是指在食品仍新鮮時(shí)快速冷凍〔如采摘后立即冷凍〕。允許在冷凍之前適當(dāng)漂洗〔熱燙〕。速凍是指運(yùn)用某方法〔如空氣鼓風(fēng)冷凍法,即在0華氏溫度下空氣加速吹向食品〕在充足時(shí)間內(nèi)快速制冷食品中心局部,同時(shí)產(chǎn)品本身不變質(zhì)。

      41、食品標(biāo)簽上允許標(biāo)什么健康說明?

      假設(shè)食品藥品管理局規(guī)定中已規(guī)定了某說明內(nèi)容,就應(yīng)按規(guī)定執(zhí)行。生產(chǎn)商也可遵守美國(guó)政府科研體系的權(quán)威機(jī)構(gòu)制定的健康說明內(nèi)容。食品藥品管理局制定的健康說明規(guī)定摘要見附錄C。

      42、假設(shè)在食品標(biāo)簽上標(biāo)出健康指標(biāo)〔如心臟等〕,是否還需注明其它內(nèi)容?

      對(duì)標(biāo)簽的健康指標(biāo)要求應(yīng)與書面健康說明一致,二者的健康說明必須遵循有關(guān)規(guī)定,食品必須符合總脂、飽和脂肪、膽固醇及鈉含量健康說明的標(biāo)準(zhǔn)。另外標(biāo)簽必須含括各項(xiàng)指標(biāo)相關(guān)的、完整的健康說明信息〔例如,在健康指標(biāo)后參加恰當(dāng)?shù)?、典型的說明內(nèi)容〕。

      43、使用健康這個(gè)詞有何要求?

      標(biāo)簽上注明健康時(shí),食品必須符合低脂肪、低飽和脂肪的定義,膽固醇和鈉的含量不得超過規(guī)定中的警戒水平。另外,食品必須遵守其它特殊營(yíng)養(yǎng)素說明的含義及內(nèi)容。

      使用健康的情況

      單個(gè)食品

      海產(chǎn)品野味肉

      膳食主食

      低脂

      總脂5克脂肪RA&100克

      低脂

      低飽和脂肪

      飽和脂肪

      低飽和脂肪

      2克飽和脂肪RA&100克

      ≤480毫克RA,12003之前鈉的含量

      ≤600l.s.l.s.假設(shè)小的≤480毫克RA&l.s.RA為50克

      假設(shè)小的RA為50

      ≤360毫克RA,12003之后鈉的含量

      ≤480l.s.l.s.假設(shè)小的≤360毫克RA&l.s.RA為50克

      假設(shè)小的RA為50

      ≤警告值

      膽固醇95毫克RA&100克

      ≤90毫克l.s.有益的營(yíng)養(yǎng)素

      含至少10%日推薦攝入值維生素A,C、鈣、主食含以下2種營(yíng)養(yǎng)鐵、蛋白質(zhì)或纖維。生水果和蔬菜除外;

      素10%日攝入量l.s.成分單一的冷凍或罐頭水果及蔬菜,假設(shè)添

      〔維生素A,C、鈣、加的成分不會(huì)改變蔬菜或水果的營(yíng)養(yǎng)素構(gòu)

      鐵、蛋白質(zhì)或纖維〕,成,那么可以添加;符合有關(guān)特性標(biāo)準(zhǔn)的富

      而膳食那么含3種

      含谷類的產(chǎn)品

      強(qiáng)化

      見有關(guān)規(guī)定

      見有關(guān)規(guī)定

      見有關(guān)規(guī)定

      其它說明

      遵守已制訂的特殊營(yíng)養(yǎng)素說明要求的含義及內(nèi)容。

      注:l.s.:標(biāo)簽規(guī)格

      RA:

      Small

      RA〔小的參考數(shù)值〕:≤50克或≤2湯匙

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