第一篇:寧德市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申報(bào)福建省第十一屆(2009-2011
寧食藥監(jiān)黨組?2010?19號(hào)
寧德市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于申報(bào)
福建省第十一屆(2009-2011年度)文明單位的報(bào)告
寧德市文明委:
自從2006年開(kāi)展創(chuàng)市級(jí)文明單位活動(dòng)以來(lái),特別是在2009年被評(píng)為被評(píng)為寧德市第十屆(2006-2008年度)“文明單位”后,寧德市食品藥品監(jiān)督管理局按照市局黨組“創(chuàng)文明單位,建和諧系統(tǒng)”的總體目標(biāo),緊緊圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作,認(rèn)真落實(shí)文明單位創(chuàng)建的各項(xiàng)要求,深入開(kāi)展創(chuàng)建十一屆省級(jí)“文明單位”活動(dòng),努力在海西建設(shè)和環(huán)三建設(shè)中主動(dòng)作為、積極作為,有力提升了隊(duì)伍的文明素質(zhì)和單位的文明形象,全面推進(jìn)了寧德市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“三個(gè)文明”建設(shè)的協(xié)調(diào)發(fā)展,取得明顯成效。2009年度,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)被評(píng)為福建省“第五屆文明行業(yè)創(chuàng)建先進(jìn)行業(yè)”;寧德市食品藥品監(jiān)督管理局被評(píng)為福建省“第五屆文明行業(yè)創(chuàng)建先進(jìn)單位”和寧德市第十屆“文明單位”。同時(shí)在機(jī)關(guān)黨建、“三級(jí)聯(lián)創(chuàng)”、“平安單位”建設(shè)、民主行風(fēng)評(píng)議工作和食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)建設(shè)中取得了優(yōu)異成績(jī),得到市委、市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的表彰。全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)其他9個(gè)單位也全部獲得了“文明單位”、“黨建工作先進(jìn)單位”和“平安單位”等榮譽(yù)稱號(hào),其中7個(gè)單位獲得市級(jí)“文明單位”榮譽(yù)稱號(hào),霞浦縣局還被評(píng)為省“先進(jìn)基層黨組織”、“全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)集體”。全市系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了文明建設(shè)、機(jī)關(guān)黨建和平安建設(shè)的“滿堂紅”。
鑒于近年來(lái)我局機(jī)關(guān)在三個(gè)文明建設(shè)中所取得的成效,對(duì)照《福建省文明單位建設(shè)管理辦法》和有關(guān)創(chuàng)建文明單位文件規(guī)定,我局已達(dá)到了申報(bào)省級(jí)文明單位的條件,現(xiàn)特申報(bào)福建省第十一屆(2009-2011年度)文明單位。
附:《寧德市食品藥品監(jiān)督管理局2009年以來(lái)創(chuàng)建第屆十市級(jí)文明單位的工作小結(jié)》。
二○一○年六月十三日
主題詞:綜合 精神文明 報(bào)告
寧德市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2010年6月13日印發(fā) 寧德市食品藥品監(jiān)督管理局
2009年以來(lái)創(chuàng)建第屆十市級(jí)文明單位的工作小結(jié)
在被評(píng)為“寧德市第十屆(2006-2008年度)文明單位”的基礎(chǔ)上,寧德市食品藥品監(jiān)督管理局按照“創(chuàng)文明單位,建和諧系統(tǒng)”的總體目標(biāo),緊緊圍繞食品藥品監(jiān)管中心工作,認(rèn)真落實(shí)文明單位創(chuàng)建的各項(xiàng)要求,認(rèn)真抓好創(chuàng)建十一屆省級(jí)“文明單位”活動(dòng),努力在海西建設(shè)和環(huán)三建設(shè)中主動(dòng)作為、積極作為,取得明顯成效。2009年度,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)被評(píng)為福建省“第五屆文明行業(yè)創(chuàng)建先進(jìn)行業(yè)”;寧德市食品藥品監(jiān)督管理局被評(píng)為福建省“第五屆文明行業(yè)創(chuàng)建先進(jìn)單位”和寧德市第十屆“文明單位”,并繼續(xù)在機(jī)關(guān)黨建、“三級(jí)聯(lián)創(chuàng)”、“平安單位”建設(shè)、民主行風(fēng)評(píng)議工作和食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)建設(shè)中取得了優(yōu)異成績(jī),得到市委市政府、省食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門(mén)的表彰;全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)10個(gè)單位全部獲得 “文明單位”、“黨建工作先進(jìn)單位”和平安單位等榮譽(yù)稱號(hào),其中7個(gè)單位獲得市級(jí)“文明單位”榮譽(yù)稱號(hào),霞浦縣局還被評(píng)為省“先進(jìn)基層黨組織”、“全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生系統(tǒng)先進(jìn)集體”。市局機(jī)關(guān)和全市系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了文明建設(shè)、機(jī)關(guān)黨建和平安建設(shè)的“滿堂紅”。主要體現(xiàn)在以下六個(gè)方面:
一、著力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制建設(shè),各項(xiàng)創(chuàng)建措施得到有效落實(shí) 在被評(píng)為2006-2008年度市級(jí)文明單位之后,市局黨組進(jìn)一步將爭(zhēng)創(chuàng)省級(jí)十一屆文明單位擺到重要議事日程,著力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、健全機(jī)制、落實(shí)責(zé)任,保證各項(xiàng)措施有效落實(shí)。一是加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)創(chuàng)建領(lǐng)導(dǎo)小組及時(shí)進(jìn)行了調(diào)整充實(shí),落實(shí)一把手負(fù)責(zé)制,進(jìn)一步加強(qiáng)了對(duì)系統(tǒng)各單位創(chuàng)建工作的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo),全市系統(tǒng)形成“一把手親自抓、分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓、系統(tǒng)上下聯(lián)動(dòng)抓、內(nèi)部科室齊心抓、員工人人落實(shí)抓”工作新格局。二是落實(shí)目標(biāo)責(zé)任。把文明創(chuàng)建列入市局黨組重要議事日程,納入年度目標(biāo)責(zé)任制考核范疇,任務(wù)落實(shí)到崗、到人。同時(shí),每年定期開(kāi)展對(duì)市、縣兩級(jí)文明創(chuàng)建工作進(jìn)行巡查,推動(dòng)創(chuàng)建工作的全面落實(shí)。三是完善創(chuàng)建機(jī)制。制定并下發(fā)了《開(kāi)展創(chuàng)建第十一屆(2009-2011年度)省級(jí)文明單位活動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)》和《開(kāi)展“創(chuàng)文明單位、建和諧系統(tǒng)”競(jìng)賽活動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)》,提出三年創(chuàng)建規(guī)劃和年度工作計(jì)劃,建立了目標(biāo)責(zé)任機(jī)制。四是強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障。把文明創(chuàng)建工作必要經(jīng)費(fèi)納入年度財(cái)務(wù)預(yù)算,每年列出專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)不少于3萬(wàn)元,確保各項(xiàng)創(chuàng)建活動(dòng)的正常有序開(kāi)展。
二、著力加強(qiáng)隊(duì)伍能力建設(shè),干部隊(duì)伍履職能力全面提升 始終把領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè),作為全市食品藥品監(jiān)管工作大局的一項(xiàng)重要工作來(lái)抓。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。按照“政治堅(jiān)定、求真務(wù)實(shí)、開(kāi)拓創(chuàng)新、廉政勤政、團(tuán)結(jié)協(xié)調(diào)”的要求,加強(qiáng)中心組學(xué)習(xí)制度、領(lǐng)導(dǎo)上黨課制度、黨員領(lǐng)導(dǎo)干部雙重民主生活會(huì)制度的落實(shí),進(jìn)一步健全民主集中制,著力加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)。2009年以來(lái),市局黨組結(jié)合系統(tǒng)工作實(shí)際,認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹胡錦濤總書(shū)記在福建視察時(shí)的重要講話精神和“海西”建設(shè)、“環(huán)三”建設(shè)戰(zhàn)略,及時(shí)提出了建設(shè)“環(huán)三都澳區(qū)域食品藥品安全先行區(qū)”的工作思路和確保食品藥品安全和確保系統(tǒng)干部自身安全等“兩個(gè)安全”的具體措施,并積極積極發(fā)揮班子的示范帶頭作用,為進(jìn)一步推進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)又好又快發(fā)展明確了方向。二是加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè),全面提升黨員干部隊(duì)伍素質(zhì)。圍繞加強(qiáng)干部隊(duì)伍的行政執(zhí)法能力、結(jié)合職能促發(fā)展能力、構(gòu)建和諧系統(tǒng)能力、廉政勤政能力、求真務(wù)實(shí)能力等“五種能力”的建設(shè)目標(biāo),以“深入開(kāi)展學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀”活動(dòng)、“創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)、學(xué)習(xí)型系統(tǒng)”活動(dòng)、“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”活動(dòng)和“機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng),重點(diǎn)在強(qiáng)化政治理論武裝、開(kāi)展技能培訓(xùn)和崗位練兵、加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)和廉政建設(shè)、充分發(fā)揮黨組織的戰(zhàn)斗堡壘作用和黨員干部的先鋒模范作用、積極發(fā)揮各類先進(jìn)典型示范作用等五個(gè)方面下功夫,著力強(qiáng)化干部隊(duì)伍建設(shè),黨員干部隊(duì)伍的思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)工作能力得到全面提升。一年多來(lái),全市系統(tǒng)共選送3名干部參加國(guó)家局培訓(xùn)班學(xué)習(xí)、80多人次參加省局調(diào)訓(xùn),舉辦各類法律知識(shí)講座12期;共開(kāi)展交叉執(zhí)法、聯(lián)合大檢查3批次,召開(kāi)案件交流會(huì)、案例分析會(huì)、案件評(píng)審會(huì)“三會(huì)”7場(chǎng)次,開(kāi)展黨員送醫(yī)送藥下鄉(xiāng)、宣傳服務(wù)“三進(jìn)”活動(dòng)7場(chǎng)次。機(jī)關(guān)黨員干部充分發(fā)揮遵紀(jì)守法、履職盡責(zé)、愛(ài)崗奉獻(xiàn)等方面的先鋒模范作用,積極為災(zāi)區(qū)和貧困地區(qū)捐款共計(jì)6萬(wàn)余元。
三、著力搭建載體創(chuàng)新平臺(tái),努力形成文明建設(shè)工作合力 結(jié)合年度工作要求和系統(tǒng)工作實(shí)際,市局黨組進(jìn)一步整合、優(yōu)化各類創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)載體,努力形成文明建設(shè)工作合力。一是深入開(kāi)展黨建創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)。按照機(jī)關(guān)黨委“領(lǐng)導(dǎo)班子好、黨員干部隊(duì)伍好、基層組織建設(shè)好、機(jī)關(guān)作風(fēng)形象好、單位履職業(yè)績(jī)好、工作機(jī)制運(yùn)行好”和黨支部“建設(shè)好的班子、培養(yǎng)好的隊(duì)伍、建立好的機(jī)制、形成好的作風(fēng)、創(chuàng)造好的業(yè)績(jī)”的要求,深入開(kāi)展創(chuàng)建“六個(gè)好”黨委、“五個(gè)好”黨支部、“爭(zhēng)當(dāng)優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”、“黨員先鋒模范崗”和創(chuàng)建“黨建工作先進(jìn)單位”活動(dòng)等黨內(nèi)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng),進(jìn)一步增強(qiáng)機(jī)關(guān)黨組織的活力。在今年6月上旬市直機(jī)關(guān)創(chuàng)建“黨建工作先進(jìn)單位”考評(píng)活動(dòng)中,我局的爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)活動(dòng)得到考評(píng)組的高度評(píng)價(jià)。二是深入開(kāi)展“三個(gè)服務(wù)”活動(dòng)。繼續(xù)在全市系統(tǒng)深入開(kāi)展了以“服務(wù)百姓、服務(wù)基層、服務(wù)企業(yè)”為主題的“三個(gè)服務(wù)”教育活動(dòng),著力建立和落實(shí)改進(jìn)工作作風(fēng)、提升服務(wù)水平的長(zhǎng)效機(jī)制,進(jìn)一步增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)、改進(jìn)工作作風(fēng)、提升工作水平、有力促進(jìn)食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展,使“三個(gè)服務(wù)”活動(dòng)成為全市系統(tǒng)開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)的有效載體。三是繼續(xù)深入開(kāi)展政風(fēng)行風(fēng)評(píng)議活動(dòng)。進(jìn)一步把加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)和效能建設(shè),作為轉(zhuǎn)變工作作風(fēng)、推動(dòng)中心工作的重要切入點(diǎn),在落實(shí)上下功夫,在整改上求實(shí)效,在實(shí)踐中樹(shù)形象,進(jìn)一步完善制度、規(guī)范行為、提高服務(wù)質(zhì)量與辦事效率,達(dá)到了“抓黨風(fēng)、促政風(fēng)、帶行風(fēng)、樹(shù)形象”的目的,2009年,市局行評(píng)工作繼續(xù)保持在市直機(jī)關(guān)前十名的好成績(jī)。四是深入開(kāi)展機(jī)關(guān)效能建設(shè)活動(dòng)和“機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng)。在進(jìn)一步加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè)不斷改進(jìn)和完善行政服務(wù)中心的窗口建設(shè)、簡(jiǎn)化辦事程序、縮短辦事時(shí)限、方便群眾辦事的同時(shí),充分發(fā)揮部門(mén)職能作用,深入調(diào)查研究,主動(dòng)靠前服務(wù),努力推動(dòng)我市食品藥業(yè)經(jīng)濟(jì)的跨越發(fā)展。2009年,全市績(jī)效工作現(xiàn)場(chǎng)會(huì)在我局召開(kāi),市局的績(jī)效工作經(jīng)驗(yàn)在全市范圍內(nèi)推廣。今年以來(lái),市局黨組下發(fā)《關(guān)于在全市系統(tǒng)深入開(kāi)展“機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng)》的實(shí)施意見(jiàn),在全市系統(tǒng)深入開(kāi)展“機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)年”活動(dòng),重點(diǎn)解決全市系統(tǒng)在機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)方面存在的問(wèn)題,以初步取得成效。五是深入平安文明和諧創(chuàng)建活動(dòng)。在全市系統(tǒng)深入開(kāi)展創(chuàng)建“平安單位”活動(dòng),并取得了顯著成效,2009年度市局繼續(xù)被評(píng)為“平安寧德”建設(shè)先進(jìn)單位。堅(jiān)持以“培育機(jī)關(guān)文化,促進(jìn)機(jī)關(guān)和諧”為主題,不斷深化文明單位、文明科(股)室、文明行業(yè)創(chuàng)建活動(dòng),積極倡導(dǎo)和諧理念,培育和諧精神,進(jìn)一步加強(qiáng)系統(tǒng)誠(chéng)信建設(shè),營(yíng)造黨內(nèi)和諧環(huán)境。
四、著力加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管和服務(wù),努力爭(zhēng)創(chuàng)一流履職業(yè)績(jī) 在創(chuàng)建活動(dòng)中,堅(jiān)持把文明創(chuàng)建工作放到實(shí)施“環(huán)三戰(zhàn)略”和建設(shè)“海峽西岸食品藥品安全先行區(qū)”的大局中,準(zhǔn)確站位、主動(dòng)融入、有效服務(wù),有力推動(dòng)了食品藥品各項(xiàng)工作的開(kāi)展,取得顯著成效。一是藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治成效明顯。突出重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)區(qū)域,開(kāi)展了藥械市場(chǎng)專項(xiàng)整治和打假治劣活動(dòng),藥械市場(chǎng)秩序進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全狀況持續(xù)改善,維護(hù)了百姓用藥安全權(quán)益。2009年以來(lái),全省系統(tǒng)面臨新一輪機(jī)構(gòu)改革,在全省8個(gè)設(shè)區(qū)市罰沒(méi)款入庫(kù)數(shù)普通下滑的情況下,寧德市局實(shí)現(xiàn)了突破,并且有所增長(zhǎng)。二是食品安全監(jiān)督有為有位。依靠政府,圍繞大局,勇于擔(dān)當(dāng),著力履職,較好地發(fā)揮牽頭部門(mén)作用,食品市場(chǎng)專項(xiàng)整治有序開(kāi)展,確保未發(fā)生重大食品安全事故。尤其在黃瓜魚(yú)注水、活禽屠宰、二次供水、食用油等關(guān)系民生民心食品安全牽頭整治上,做了大量富有成效的工作,得到社會(huì)各界的廣泛認(rèn)可。三是農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)扎實(shí)推進(jìn)。站在服務(wù)“三農(nóng)”的高度,把“老少邊島漁”地區(qū)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)深入推進(jìn),網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)初步覆蓋到每個(gè)鄉(xiāng)村,為保障轄區(qū)農(nóng)村群眾用藥安全有效起到了積極的作用。中央人民廣播電臺(tái)、《中國(guó)醫(yī)藥報(bào)》等新聞媒體對(duì)此作了專題報(bào)道。四是服務(wù)發(fā)展取得可喜成果。正確處理監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,切實(shí)履行監(jiān)管職能,寓監(jiān)管于服務(wù)之中,以監(jiān)管促規(guī)范,以規(guī)范促發(fā)展,有力推動(dòng)了全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。2009年,全市醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)逆勢(shì)上揚(yáng),藥品工業(yè)總值12.7億元,居全省第三位,比增65.2%;商業(yè)總值11.5億元,比增20%。海海峽藥城建設(shè)初具規(guī)模;中藥材種植面積突破10萬(wàn)畝,全省第一。
總之,2009年以來(lái),在市文明辦的關(guān)心指導(dǎo)下,我局嚴(yán)格按照文明單位創(chuàng)建關(guān)注的有關(guān)要求,進(jìn)一步深入開(kāi)展創(chuàng)建省級(jí)文明單位活動(dòng),通過(guò)大量扎實(shí)有效的工作,有力保障了群眾飲食用藥安全,促進(jìn)了寧德食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展,得到上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門(mén)的充分肯定。在看到成績(jī)的同時(shí),我們也清醒地認(rèn)識(shí)到,對(duì)照創(chuàng)建省級(jí)文明單位的要求,我局還有一定的距離。今后,我們將繼續(xù)努力,認(rèn)真文明單位標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)揚(yáng)成績(jī)、克服不足,全面履行食品藥品監(jiān)管職能,不斷深化文明創(chuàng)建活動(dòng),為省局黨組實(shí)施“海峽西岸食品藥品安全先行區(qū)建設(shè)”戰(zhàn)略和市委市政府實(shí)施“環(huán)三”戰(zhàn)略的作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
第二篇:寧德市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上報(bào)2010上半年工作總結(jié)和下半年
寧食藥監(jiān)辦?2010?82號(hào)
寧德市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上報(bào) 2010上半年工作總結(jié)和下半年工作思路的報(bào)告
省食品藥品監(jiān)督管理局:
現(xiàn)上報(bào)《寧德市食品藥品監(jiān)督管理局2010上半年工作總結(jié)和下半年工作思路》,請(qǐng)予審閱。
二〇一〇年六月二十五日 寧德市食品藥品監(jiān)督管理局 2010上半年工作總結(jié)和下半年工作思路
一、2010上半年食品藥品監(jiān)管工作總結(jié)
上半年,寧德市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在省局和市委、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞建設(shè)海峽西岸食品藥品安全先行區(qū)目標(biāo),認(rèn)真貫徹全國(guó)、全省年初食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神,落實(shí)監(jiān)管責(zé)任,推進(jìn)科學(xué)監(jiān)管,努力完成省局部署的九項(xiàng)任務(wù),取得明顯成效,有力保障了百姓飲食用藥安全,促進(jìn)了地方食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展。
(一)整合資源,合力推進(jìn)藥械市場(chǎng)整規(guī)工作。立足寧德實(shí)際,按照省局稽查抽樣工作會(huì)議和全省、全市《藥品安全專項(xiàng)整治方案》要求,大力整合執(zhí)法資源,全力推進(jìn)藥械市場(chǎng)整規(guī),進(jìn)一步凈化了藥械市場(chǎng)秩序。一方面,出臺(tái)《寧德市系統(tǒng)大稽查大監(jiān)管工作方案》,明確了工作任務(wù)、目標(biāo)要求、實(shí)施方法和工作步驟,將“大稽查、大監(jiān)管”納入縣(市)局工作目標(biāo)責(zé)任制進(jìn)行考核,并通過(guò)深入開(kāi)展駐鄉(xiāng)巡村工作、實(shí)行異地交叉執(zhí)法、部門(mén)聯(lián)合辦案、周邊地區(qū)聯(lián)合打假等措施,進(jìn)一步完善了藥械稽查辦案工作機(jī)制,加強(qiáng)了日常監(jiān)管和稽查工作的相互結(jié)合,整合執(zhí)法資源,形成了執(zhí)法合力。另一方面,針對(duì)調(diào)研和日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,以繼續(xù)開(kāi)展藥械購(gòu)銷票據(jù)管理整治工作為重點(diǎn),深入開(kāi)展了打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、疫苗、醫(yī)用氧等藥械專項(xiàng)整治 活動(dòng)。通過(guò)抓專項(xiàng)整治、抓節(jié)日市場(chǎng)、抓日?;?、抓藥品抽驗(yàn)等一系列藥械市場(chǎng)整治工作,加大打假治劣力度,促進(jìn)藥械市場(chǎng)整規(guī)工作深入開(kāi)展。1至5月份,全市系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員2848人次,檢查涉藥單位4137家次,查處藥械違法案件139件,涉案金額43.97萬(wàn)元,罰沒(méi)款81.34萬(wàn)元,已入庫(kù)57.74萬(wàn)元,比增10%。其中,罰沒(méi)款5萬(wàn)元以上案件4個(gè),1萬(wàn)元以上13個(gè)。完成監(jiān)督抽驗(yàn)400批次(醫(yī)療器械15批),完成省局委托抽驗(yàn)173批次,不合格率為2.6%。
(二)注重實(shí)效,深入開(kāi)展日常監(jiān)管工作。著力在“長(zhǎng)效”二字上下功夫,注重監(jiān)管實(shí)效,大力推進(jìn)日常監(jiān)管工作開(kāi)展。一是集中精力,抓好源頭。進(jìn)一步完善落實(shí)駐廠監(jiān)督員和質(zhì)量受權(quán)人制度,加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理企業(yè)落實(shí)GMP過(guò)程中存在的問(wèn)題,防止企業(yè)執(zhí)行GMP的軟件和硬件“兩張皮”現(xiàn)象發(fā)生,確保藥械生產(chǎn)源頭安全。上半年,共完成4個(gè)注冊(cè)品種的核查,實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控特藥投料生產(chǎn)16批次,上報(bào)ADR521例。二是重新組合,優(yōu)化格局。以藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證和GSP重新認(rèn)證為契機(jī),將工作重點(diǎn)放在優(yōu)化市場(chǎng)格局上,嚴(yán)把經(jīng)營(yíng)企業(yè)準(zhǔn)入門(mén)檻,在日常監(jiān)管中嚴(yán)格落實(shí)GSP制度,有效防止了低水平重復(fù)、被動(dòng)監(jiān)管等問(wèn)題,促進(jìn)全市藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐步進(jìn)入規(guī)范管理軌道。上半年共完成了116家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP認(rèn)證(跟蹤)現(xiàn)場(chǎng)檢查,全市新開(kāi)辦零售藥店39家,換證96家,21家零售藥店退出市場(chǎng)。三是強(qiáng)化監(jiān)管,形成機(jī)制。在藥械市場(chǎng)日常監(jiān) 管中,注重監(jiān)管機(jī)制的系統(tǒng)性和一貫性,積極推行藥械分類監(jiān)管、分片綜合監(jiān)管、全程留痕監(jiān)管、電子網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管、約談勸導(dǎo)等措施,強(qiáng)化日常監(jiān)管,進(jìn)一步完善了涉藥(械)單位數(shù)據(jù)庫(kù),通過(guò)定期加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)的分析,對(duì)涉藥(械)單位進(jìn)行綜合考評(píng),及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài),確定檢查頻次,提高了日常監(jiān)管的針對(duì)性和實(shí)效性。四是以點(diǎn)帶面,示范推進(jìn)。著力通過(guò)在周寧開(kāi)展食品藥品安全示范縣建設(shè),以點(diǎn)帶面,推進(jìn)全市日常監(jiān)管工作開(kāi)展。組織班子成員深入周寧調(diào)研督導(dǎo),促成周寧縣政府出臺(tái)了創(chuàng)建示范縣實(shí)施方案,目前周寧縣已經(jīng)以浦源鎮(zhèn)為試點(diǎn),開(kāi)展食品藥品安全示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)建設(shè),并決定3年內(nèi)在周寧縣全面推開(kāi)食品藥品安全示范縣建設(shè)。五是積極作為,參與醫(yī)改。先后4次組織藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人召開(kāi)藥品集中采購(gòu)座談會(huì),組織專業(yè)人員完成了全市11家藥品批發(fā)企業(yè)配送資質(zhì)初審并通過(guò)省局審查。全力落實(shí)國(guó)家基本藥制度,配合相關(guān)部門(mén)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)好確標(biāo)企業(yè)和確標(biāo)品種的藥品集中采購(gòu)工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品集中采購(gòu)過(guò)程中存在的問(wèn)題并向上級(jí)匯報(bào),確保省局三項(xiàng)工作制度落到實(shí)處。
(三)精心組織,穩(wěn)步推進(jìn)農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。站在服務(wù)“三農(nóng)”的高度,以“老少邊島漁”地區(qū)為重點(diǎn),深入推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),取得明顯成效。在藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面,我們制訂了工作績(jī)效考核標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步明確了任務(wù)、職責(zé)、責(zé)任,并結(jié)合日常監(jiān)管、“駐鄉(xiāng)巡村”、“兩房”改造等工作,發(fā)揮好監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)在監(jiān)管工作中的作用,實(shí)現(xiàn)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)從“形態(tài)建設(shè)”向“功 能建設(shè)”轉(zhuǎn)變。目前全市共建立藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)129個(gè),鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管機(jī)構(gòu)120個(gè),聘請(qǐng)協(xié)管員、信息員2380名,鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)100%,具備涉藥網(wǎng)點(diǎn)的村實(shí)現(xiàn)全覆蓋。上半年,共舉辦協(xié)管員、信息員培訓(xùn)班19期,參加培訓(xùn)人員達(dá)940人次,協(xié)管員提供線索11條,合理化建議100多條,舉報(bào)案件18起(占舉報(bào)案件總數(shù)的78%),協(xié)查13起。在藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面,我們鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)者到農(nóng)村開(kāi)辦零售藥店,著力抓好農(nóng)村藥品供應(yīng)品牌示范點(diǎn)建設(shè),全面提升農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)質(zhì)量。繼續(xù)抓好“老少邊島漁”地區(qū)和空白村、空白點(diǎn)的藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),新開(kāi)辦農(nóng)村藥店17家,布置“便民藥柜”點(diǎn)58個(gè)。同時(shí),做好“便民藥柜”和“流動(dòng)藥箱”的跟蹤監(jiān)管檢查工作,確保供應(yīng)網(wǎng)建設(shè)取得實(shí)效。
(四)積極幫扶,大力促進(jìn)地方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。把服務(wù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展作為應(yīng)盡之責(zé),充分發(fā)揮監(jiān)管職能優(yōu)勢(shì),提前介入,加強(qiáng)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)服務(wù),主動(dòng)為企業(yè)提供政策、信息、技術(shù)等方面的支持,全面推進(jìn)閩東醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。1至5月份,全市藥械工業(yè)總值7.82億元,比增51%,醫(yī)藥商業(yè)總值6.47億元,比增23.4%。一方面,我們?cè)陧憫?yīng)市委、市政府號(hào)召,指派專人入駐市行政服務(wù)中心的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步完善效能建設(shè)制度,明確了辦事的程序、人員、時(shí)限及違諾追究,形成了“一個(gè)窗口對(duì)外、一站式服務(wù)、一次性辦結(jié)”的格局,優(yōu)化了辦事環(huán)境,提高了工作效率。同時(shí),通過(guò)召開(kāi)企業(yè)負(fù)責(zé)人座談會(huì)、鼓勵(lì)引導(dǎo)企業(yè)參加海峽兩岸項(xiàng)目成果交易會(huì)等措施,著力搭建發(fā)展平臺(tái),促進(jìn)了工商市場(chǎng)對(duì)接。在今年 “6.23” 首屆海峽電機(jī)電器博覽會(huì)上,完成了市政府下達(dá)的醫(yī)療器械參展任務(wù),共有3家企業(yè)在會(huì)上參展。另一方面,根據(jù)地方實(shí)際,明確了促發(fā)展的具體項(xiàng)目和幫扶重點(diǎn),以項(xiàng)目帶動(dòng)促進(jìn)結(jié)合職能促發(fā)展工作。目前,我們通過(guò)落實(shí)好、利用好省局去年出臺(tái)的《關(guān)于支持柘榮縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》,制定具體實(shí)施意見(jiàn),并組織人員深入柘榮指導(dǎo),抓好各項(xiàng)措施的落實(shí),促進(jìn)了閩東藥城發(fā)展。截至5月份,柘榮縣藥業(yè)產(chǎn)值5.28億元,比增69.2%,實(shí)現(xiàn)稅收入庫(kù)684.2萬(wàn)元,比增26.3%;柘榮縣億德醫(yī)療器械有限公司9個(gè)品種的醫(yī)用刀、剪、鑷、計(jì)生器具取得注冊(cè)證號(hào);通過(guò)幫扶,福安市澳柯瑪五洲醫(yī)療器械有限公司擬新征地120畝,決定在福安設(shè)立醫(yī)療器械工業(yè)園區(qū),目前項(xiàng)目已簽約,可望于下半年動(dòng)工;福安市康瑞星電器有限公司取得了氣血循環(huán)機(jī)的生產(chǎn)許可證;屏南縣祥興商貿(mào)有限公司已完成立項(xiàng)和市場(chǎng)準(zhǔn)入的前期準(zhǔn)備工作,準(zhǔn)備投入生產(chǎn)。
(五)注重協(xié)調(diào),積極履行食品安全監(jiān)管職能。全市系統(tǒng)積極克服當(dāng)前體制改革帶來(lái)的影響,積極作為,在繼續(xù)牽頭相關(guān)職能部門(mén)不折不扣地履行好食品安全綜合監(jiān)督職能的同時(shí),認(rèn)真履行好保健食品監(jiān)管新職能,做好化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職能的移交工作,有力推進(jìn)了轄區(qū)食品安全監(jiān)管工作開(kāi)展。先后牽頭組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展了肉類市場(chǎng)、水產(chǎn)品以及節(jié)假日、全市電機(jī)電器博覽會(huì)、兩考期間食品安全等專項(xiàng)整治行動(dòng),全市共查處制售假冒偽劣食品案53起,查獲污染食品45噸,貨值13萬(wàn)元,罰沒(méi)款10萬(wàn)元。并以深入開(kāi)展《食品安全法》實(shí)施一周年宣傳活動(dòng)為契機(jī),通過(guò)懸掛橫幅標(biāo)語(yǔ)、有獎(jiǎng)猜謎、發(fā)放傳單、面對(duì)面咨詢等方式,全面加強(qiáng)食品安全宣傳。保健食品職能移交我局后,及時(shí)組織力量完成了對(duì)保健食品、化妝品市場(chǎng)的調(diào)查研究,認(rèn)真組織人員學(xué)習(xí)培訓(xùn),嚴(yán)格履行保健食品衛(wèi)生條件審核和日常監(jiān)管工作職責(zé),深入開(kāi)展保健食品市場(chǎng)整頓,盡快盡好地適應(yīng)職能轉(zhuǎn)變的需要,確保了履行新職能開(kāi)好頭、起好步。目前,已對(duì)全市10家保健食品批發(fā)企業(yè)、516家經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了100%巡查,對(duì)從業(yè)人員進(jìn)行了100%培訓(xùn),并移交違法廣告6起。
(六)強(qiáng)化管理,全面推進(jìn)和諧系統(tǒng)建設(shè)。強(qiáng)化和諧系統(tǒng)建設(shè),不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),努力優(yōu)化監(jiān)管環(huán)境,全面提高工作實(shí)效,進(jìn)一步推進(jìn)監(jiān)管任務(wù)落實(shí)。一抓財(cái)務(wù)管理。進(jìn)一步完善財(cái)務(wù)管理制度,狠抓內(nèi)部管理,強(qiáng)化財(cái)務(wù)監(jiān)督,規(guī)范財(cái)務(wù)行為,杜絕奢侈浪費(fèi)。同時(shí),在深入開(kāi)展財(cái)務(wù)審計(jì),加強(qiáng)專項(xiàng)資金使用管理,確保專項(xiàng)資金專款專用的基礎(chǔ)上,采取靈活措施,充分發(fā)揮了資金的最大效益。如,在努力與市政府協(xié)調(diào)將系統(tǒng)干部職工列入市重病醫(yī)保體系未果的情況下,我們研究出臺(tái)了《寧德市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)醫(yī)療補(bǔ)助暫行規(guī)定》,將系統(tǒng)干部職工工資總額的3%比例從省局專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)中統(tǒng)一提取,建立專戶,統(tǒng)籌使用,得到了省財(cái)政廳、省局財(cái)審處調(diào)研組的充分認(rèn)可。二抓能力建設(shè)。著手制定并組織實(shí)施2010-2012年系統(tǒng)新一輪大規(guī)模干部培訓(xùn)工作規(guī)劃,繼續(xù)開(kāi)展績(jī)效管理和績(jī)效評(píng)估工作,不斷加強(qiáng)機(jī)關(guān)效能建設(shè),并 通過(guò)崗位練兵、業(yè)務(wù)競(jìng)賽、案件評(píng)析等開(kāi)展教育培訓(xùn),不斷提高干部業(yè)務(wù)素質(zhì)和綜合能力,上半年共有4名干部參加了國(guó)家局、省局和市委黨校組織的調(diào)訓(xùn),全市系統(tǒng)共舉辦業(yè)務(wù)視頻講座10場(chǎng)、培訓(xùn)班2場(chǎng),參訓(xùn)人員達(dá)1000多人次。三抓創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)。制定并組織實(shí)施全市系統(tǒng)創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)工作方案,深入開(kāi)展創(chuàng)建“六個(gè)好”黨委、“五個(gè)好”黨支部、“優(yōu)秀共產(chǎn)黨員”、“黨員先鋒模范崗”和創(chuàng)建“黨建工作先進(jìn)單位”活動(dòng),進(jìn)一步增強(qiáng)機(jī)關(guān)黨組織的活力,引領(lǐng)廣大黨員干部立足崗位,在履行職責(zé)上“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”。并將行評(píng)工作、機(jī)關(guān)黨建、文明單位和文明行業(yè)創(chuàng)建、綜治工作、平安單位建設(shè)等各項(xiàng)創(chuàng)建工作有機(jī)結(jié)合起來(lái),進(jìn)一步加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任,強(qiáng)化協(xié)調(diào),做到早啟動(dòng),早謀劃、早安排、早落實(shí),改進(jìn)了機(jī)關(guān)作風(fēng),提升了服務(wù)水平,提高了工作效率,優(yōu)化了工作環(huán)境。上半年,全市共有7個(gè)單位申報(bào)省局文明單位,3個(gè)單位申報(bào)市級(jí)文明單位,在6月上旬市黨工委組織的黨建創(chuàng)先工作考核中,市局機(jī)關(guān)名列前茅。四抓宣傳工作。制定出臺(tái)了《寧德市系統(tǒng)關(guān)于加強(qiáng)新聞宣傳暨政務(wù)信息工作的意見(jiàn)》,在工作目標(biāo)責(zé)任制中加大宣傳工作比例,進(jìn)一步完善了新聞工作機(jī)制,重新組建了通訊員、信息員隊(duì)伍,并加強(qiáng)人員培訓(xùn),有效推進(jìn)了新聞宣傳和政務(wù)信息工作開(kāi)展,上半年全市系統(tǒng)共在各類新聞媒體上刊登信息900多條。
(七)確保安全,不斷深化黨風(fēng)廉政建設(shè)。按照省局“兩個(gè)安全一起抓,兩個(gè)安全一起?!钡囊?,著力在防范上使精力,在教育上下功夫,全力構(gòu)建黨風(fēng)廉政建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制,促使干部職工“不愿違”、“不能違”和“不敢違”,為監(jiān)管工作開(kāi)展提供了有力的政治和紀(jì)律保證。一是深化廉政教育。深入開(kāi)展機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)年活動(dòng),采取廉政警語(yǔ)天天學(xué)、每周例會(huì)適時(shí)學(xué)、典型案例警示學(xué)、領(lǐng)導(dǎo)黨課集中學(xué)、廉政文化熏陶學(xué)“五學(xué)”措施,構(gòu)建廉政教育機(jī)制,不斷提升干部職工“不愿違”的自制力。通過(guò)不間斷地在一樓大廳的電子顯示屏滾動(dòng)播放黨風(fēng)廉政建設(shè)警句格言、每周一例會(huì)組織開(kāi)展黨紀(jì)條規(guī)教育、適時(shí)組織觀看違法違紀(jì)典型案例警示教育圖片展、組織全系統(tǒng)干部聽(tīng)取黨風(fēng)廉政建設(shè)視頻黨課、逢年過(guò)節(jié)給系統(tǒng)干部發(fā)送廉政短信等。同時(shí),在與各縣(市)局簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任狀的基礎(chǔ)上,要求所有科級(jí)干部在《廉政承諾書(shū)》上作出廉潔從政八項(xiàng)承諾。二是優(yōu)化機(jī)關(guān)作風(fēng)。始終抓住思想作風(fēng)建設(shè)不放松,將2010年定為機(jī)關(guān)“作風(fēng)建設(shè)年”,制訂了實(shí)施方案,通過(guò)召開(kāi)動(dòng)員大會(huì)、黨員領(lǐng)導(dǎo)干部上黨課、中心組學(xué)習(xí)會(huì)等,進(jìn)一步提高了黨員干部的思想認(rèn)識(shí)。同時(shí),局黨組成員深入基層、一線調(diào)研,認(rèn)真查擺食品藥品監(jiān)管工作和機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)面臨的新情況、新問(wèn)題、新特點(diǎn),尋找權(quán)力運(yùn)行的空檔部位,有針對(duì)性地制定并落實(shí)整改措施,有效推進(jìn)了機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。在此基礎(chǔ)上,我們注重從制度上鞏固整改成果,進(jìn)一步健全了工作制度,使局作風(fēng)建設(shè)逐步形成長(zhǎng)效機(jī)制,發(fā)揮長(zhǎng)效作用。二是細(xì)化制衡機(jī)制。組織專人對(duì)系統(tǒng)成立以來(lái)的內(nèi)部管理制度進(jìn)行了清理,對(duì)一些不適應(yīng)、不嚴(yán)密、不配套、不具體和不便執(zhí)行的制度及時(shí)進(jìn)行了補(bǔ)充、修 訂和完善,并針對(duì)機(jī)構(gòu)改革期間干部職工思想波動(dòng)較大,存在行政、廉政隱患這一現(xiàn)狀,出臺(tái)了一系列新的管理制度并全面加以落實(shí),取得了明顯成效。同時(shí)圍繞人、財(cái)、物及審評(píng)、檢測(cè)、抽驗(yàn)、認(rèn)證、發(fā)證、稽查等行使重大行政權(quán)力的關(guān)鍵環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位,認(rèn)真組織開(kāi)展禁止送收“紅包”、制止奢侈浪費(fèi)、清理評(píng)比達(dá)標(biāo)表彰等專項(xiàng)活動(dòng),并深入開(kāi)展執(zhí)法辦案、認(rèn)證發(fā)證、職稱評(píng)審、人事財(cái)務(wù)等重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)和重點(diǎn)人員的專項(xiàng)行政監(jiān)察,提升了制度執(zhí)行力,從源頭上預(yù)防了腐敗現(xiàn)象的發(fā)生。四是強(qiáng)化廉情預(yù)警。積極加強(qiáng)與紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)及信訪部門(mén)的溝通聯(lián)系,暢通效能投訴渠道,建立網(wǎng)上投訴,統(tǒng)一投訴電話,整合投訴路徑,實(shí)行24小時(shí)受理來(lái)電投訴制度,方便群眾投訴。同時(shí)通過(guò)教育評(píng)估、制度審查、行政監(jiān)察、群眾評(píng)議、紀(jì)檢巡查等途徑,廣泛收集整理廉政建設(shè)和效能建設(shè)風(fēng)險(xiǎn)信息,并針對(duì)來(lái)自不同渠道的預(yù)警信息,進(jìn)行認(rèn)真梳理歸納和評(píng)估分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)苗頭性、傾向性問(wèn)題,通過(guò)約談?lì)A(yù)警等辦法,增強(qiáng)干部的“免疫力”,使其達(dá)到“不敢違”的效果。
經(jīng)過(guò)努力,我們雖然取得了一定成績(jī),但工作中面臨的困難和問(wèn)題仍然不少:一是工作開(kāi)展不夠平衡。系統(tǒng)個(gè)別單位沒(méi)有正確處理好監(jiān)管力量不足和監(jiān)管面寬的現(xiàn)實(shí)矛盾,自身工作縱比有余,橫比滯后,過(guò)分強(qiáng)調(diào)點(diǎn)多、面廣、人缺等客觀原因,合理整合監(jiān)管資源、充分調(diào)動(dòng)干部職工積極性明顯不夠,工作開(kāi)展不盡人意。二是工作作風(fēng)有待加強(qiáng)。個(gè)別單位領(lǐng)導(dǎo)在認(rèn)識(shí)和實(shí)踐科學(xué) 監(jiān)管理念上還存在偏差,落實(shí)意識(shí)不強(qiáng),說(shuō)的多,做的少,深入一線調(diào)研、指導(dǎo)、督查不夠,對(duì)本轄區(qū)食品藥品監(jiān)管工作把握不夠準(zhǔn),工作浮在面上,成效不明顯;個(gè)別單位工作秩序不夠規(guī)范,干部紀(jì)律意識(shí)淡薄,工作精力不夠集中;個(gè)別同志過(guò)于熱衷個(gè)人名利,工作爭(zhēng)先意識(shí)不強(qiáng)。三是市場(chǎng)整治不夠到位。部分縣(市)城鄉(xiāng)藥械市場(chǎng)規(guī)范程度差別較大,農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械管理臟、亂、差問(wèn)題仍在一定程度上存在;一些涉藥單位藥械購(gòu)進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、分類不夠規(guī)范,特殊藥品、終止妊娠藥品、疫苗等在使用環(huán)節(jié)管理不夠到位;無(wú)證經(jīng)營(yíng)中藥材、經(jīng)營(yíng)使用假劣藥械、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥師不在崗,從業(yè)人員未經(jīng)培訓(xùn)上崗、處方藥未憑處方銷售等問(wèn)題等現(xiàn)象依然在一定程度上存在。四是隊(duì)伍能力有待提升。部分干部在監(jiān)管能力、辦案能力、檢驗(yàn)檢測(cè)能力、促發(fā)展能力以及信息化建設(shè)水平等方面還有待進(jìn)一步提升。特別是隊(duì)伍的能力素質(zhì)還與承擔(dān)新職能的要求有一定距離。這些問(wèn)題,我們都要在下一步的工作中認(rèn)真予以解決。
二、下半年工作思路
下半年,寧德市系統(tǒng)將在省局黨組和市委市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,按照省局工作部署,緊緊圍繞建設(shè)海峽西岸食品藥品安全先行區(qū)的目標(biāo),大力踐行科學(xué)發(fā)展觀,以更高的工作標(biāo)準(zhǔn)、更大的創(chuàng)新力度、更好的工作作風(fēng),力求實(shí)現(xiàn)專項(xiàng)整治有新的突破、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌監(jiān)管有新的突破、信息化建設(shè)有新的突破、結(jié)合職能促發(fā) 11 展有新的突破、對(duì)臺(tái)交流有新的突破和黨建工作有新的突破,努力保障好百姓飲食用藥安全,推進(jìn)地方食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展。
(一)進(jìn)一步推進(jìn)食品藥品先行區(qū)建設(shè)。要按照國(guó)家局與省政府簽署的《共建海峽西岸食品藥品安全先行區(qū)合作備忘錄》要求,立足寧德實(shí)際,圍繞目標(biāo),著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),繼續(xù)組織調(diào)研活動(dòng),制定貫徹落實(shí)措施,高標(biāo)準(zhǔn)、高層次、高水平地建設(shè)轄區(qū)食品藥品安全先行區(qū)。要根據(jù)省局關(guān)于建設(shè)食品藥品安全先行區(qū)的要求,制定具體實(shí)施方案,明確工作任務(wù)、重點(diǎn)、目標(biāo)和措施,并將各項(xiàng)工作目標(biāo)任務(wù)分解細(xì)化,逐條逐項(xiàng)抓緊抓好落實(shí)。要充分利用寧德“環(huán)三”優(yōu)勢(shì),積極主動(dòng)服務(wù),努力搭建對(duì)臺(tái)交流平臺(tái),推動(dòng)對(duì)臺(tái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展合作。
(二)進(jìn)一步鞏固和深化市場(chǎng)整治成果。要進(jìn)一步總結(jié)和提升多年來(lái)的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),緊扣當(dāng)前形勢(shì)、任務(wù),著力挖掘工作潛力,激發(fā)監(jiān)管潛能,提升整治效果,確保藥械質(zhì)量安全。要繼續(xù)把握工作重心,整合隊(duì)伍力量,將有限的執(zhí)法力量和執(zhí)法資源富有成效地投入到監(jiān)管工作中,實(shí)現(xiàn)日常監(jiān)管與稽查執(zhí)法的統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一行動(dòng)和統(tǒng)一收效,做到“出去一支隊(duì)伍,回來(lái)分工辦理”。要繼續(xù)按照省局年初部署的6個(gè)專項(xiàng)整治、市局部署的7個(gè)專項(xiàng)整治要求,下移監(jiān)管重心,突出農(nóng)村藥品市場(chǎng)整治,抓住藥械市場(chǎng)熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題,積極采取有力措施,開(kāi)展針對(duì)性、時(shí)效性強(qiáng)的專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng),確保轄區(qū)藥械質(zhì)量。要針對(duì)藥械違法行為手段隱蔽、形式多樣的特點(diǎn),積極拓寬案源,建立督查督辦協(xié)作機(jī)制,深挖細(xì)查,追根溯源,加大案件查辦力度,爭(zhēng)取在查處大案要案上有所突破。要加大對(duì)處方和生產(chǎn)工藝核查存在缺陷、不良反應(yīng)病例報(bào)告多、銷售價(jià)格異常低廉和廣告頻率高的品種以及群眾舉報(bào)不守信的企業(yè)的抽驗(yàn)頻率,增加中藥材和中藥飲片、涉嫌非法添加化學(xué)物質(zhì)中成藥等藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)比例,大力提高藥品抽驗(yàn)的靶向性,切實(shí)發(fā)揮藥品抽驗(yàn)在打假治劣中的技術(shù)支撐作用。
(三)進(jìn)一步構(gòu)建藥械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。圍繞構(gòu)建“監(jiān)管內(nèi)容全面、三級(jí)責(zé)任明確、監(jiān)管方法科學(xué)、監(jiān)管措施有效”的日常監(jiān)管體系的目標(biāo),既要結(jié)合實(shí)際推陳出新,更要抓好被實(shí)踐證明有效機(jī)制的落實(shí)。要繼續(xù)加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查力度,加強(qiáng)對(duì)特殊藥品的監(jiān)管,防微杜漸,確保安全。要著眼實(shí)效,健全機(jī)制,完善制度,狠抓落實(shí),不斷推進(jìn)日常監(jiān)管工作的常態(tài)化、制度化、規(guī)范化,及時(shí)消除各種藥械不安全隱患。要繼續(xù)落實(shí)國(guó)家局去年頒發(fā)的283號(hào)文件要求,加強(qiáng)對(duì)藥械購(gòu)銷票據(jù)的監(jiān)管,提升購(gòu)銷領(lǐng)域藥械源頭質(zhì)量。要認(rèn)真做好企業(yè)換證、認(rèn)證工作,深入開(kāi)展藥師長(zhǎng)期不在崗、處方藥未按處方銷售專項(xiàng)檢查,不斷提升企業(yè)規(guī)范水平。
(四)進(jìn)一步提升城鄉(xiāng)基本用藥水平。從戰(zhàn)略高度認(rèn)識(shí)城鄉(xiāng)藥品監(jiān)管一體化建設(shè)的極端重要性,積極推進(jìn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),努力提升城鄉(xiāng)基本用藥水平。一要繼續(xù)積極參與醫(yī)改相關(guān)工作。嚴(yán)格按照藥品集中采購(gòu)制度和省局“三個(gè)管理辦法”的要求,督促接 受委托配送的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法依規(guī)統(tǒng)一配送中標(biāo)藥品,加強(qiáng)藥品配送情況及質(zhì)量安全監(jiān)督檢查,對(duì)目錄藥品實(shí)行電子監(jiān)管,規(guī)范企業(yè)配送行為,逐步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)藥品同質(zhì)量、同配送、同監(jiān)管。二要進(jìn)一步強(qiáng)化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要嚴(yán)格按照示范縣標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合日常監(jiān)管、“駐鄉(xiāng)巡村”、“兩房”改造等工作,探索新的監(jiān)管模式,建立動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,繼續(xù)開(kāi)展建設(shè)示范鄉(xiāng)鎮(zhèn)、示范村活動(dòng),延伸開(kāi)展藥品安全示范社區(qū)試點(diǎn)工作,發(fā)揮好監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)在監(jiān)管工作中的作用,實(shí)現(xiàn)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)從“形態(tài)建設(shè)”向“功能建設(shè)”轉(zhuǎn)變。同時(shí)要繼續(xù)抓緊抓好“老少邊島漁”地區(qū)和空白村、空白點(diǎn)的藥品供應(yīng)網(wǎng)建設(shè),繼續(xù)抓好“便民藥柜”和“流動(dòng)藥箱”的推廣和跟蹤監(jiān)管工作。三要著力加強(qiáng)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。要進(jìn)一步探索有效的監(jiān)督制約機(jī)制,不斷提高上報(bào)病例的數(shù)量、質(zhì)量,及時(shí)開(kāi)展調(diào)查研究和綜合分析,科學(xué)控制藥品、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)。要爭(zhēng)取所有鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級(jí)衛(wèi)生院全部加入監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),爭(zhēng)取新的、嚴(yán)重的病例數(shù)有所突破。同時(shí)要完善、落實(shí)藥械突發(fā)事件應(yīng)急機(jī)制,確保發(fā)生突發(fā)藥害事件時(shí)能在第一時(shí)間內(nèi)查控問(wèn)題藥品,及時(shí)妥善處理。
(五)進(jìn)一步幫促醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要全面加強(qiáng)生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)藥械質(zhì)量監(jiān)管,維護(hù)好藥械市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥械等違法行為,為醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)健康發(fā)展掃除障礙,營(yíng)造守法經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng),誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好發(fā)展環(huán)境。要加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的指導(dǎo)和幫扶,指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施GMP、GSP 等質(zhì)量管理體系認(rèn)證,改善企業(yè)的硬件設(shè)施、工藝水平,提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。要繼續(xù)做好促發(fā)展項(xiàng)目的幫扶工作,以項(xiàng)目帶動(dòng)促進(jìn)結(jié)合職能促發(fā)展工作。重點(diǎn)要進(jìn)一步幫扶柘榮藥業(yè)開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、開(kāi)拓新市場(chǎng)、培育新企業(yè);幫助福安發(fā)展病床等物理治療康復(fù)設(shè)備新品種,幫扶福安澳柯瑪五洲醫(yī)療器械有限公司做好工業(yè)園區(qū)和新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),幫促福安康瑞星電器有限公司的氣血循環(huán)機(jī)早日完成產(chǎn)品注冊(cè);幫扶屏南祥興商貿(mào)有限公司早日投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)。要積極引導(dǎo)道地藥材的種植發(fā)展,不斷探索產(chǎn)、供、銷公司+農(nóng)戶的模式,鼓勵(lì)和支持企業(yè)研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥械,增強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)能力。
(六)進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作。要加強(qiáng)與地方政府及有關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)溝通,爭(zhēng)取將食安辦移出食品藥品監(jiān)管部門(mén)。在食安辦職能未移交之前,要繼續(xù)當(dāng)好政府“抓手”,落實(shí)好“三句話”職能。要繼續(xù)抓好保健食品監(jiān)管的基礎(chǔ)建設(shè)年工作,進(jìn)一步強(qiáng)化人員培訓(xùn),大力開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)建設(shè),嚴(yán)格規(guī)范市場(chǎng)準(zhǔn)入,深入開(kāi)展保健食品市場(chǎng)整頓,努力提升全市保健食品監(jiān)管水平。要嚴(yán)格按照上級(jí)規(guī)定,積極穩(wěn)妥地做好化妝品監(jiān)管職能移交工作?;瘖y品監(jiān)管職能到位后,要深入開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研,切實(shí)掌握市場(chǎng)狀況,理清監(jiān)管思路,認(rèn)真抓好市場(chǎng)監(jiān)管,切實(shí)改變當(dāng)前化妝品市場(chǎng)的混亂局面。
(七)進(jìn)一步推進(jìn)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。一要加強(qiáng)干部隊(duì)伍人才體系建設(shè),建立健全干部考察評(píng)價(jià)機(jī)制和教育培訓(xùn)制度,逐步實(shí)現(xiàn)干部隊(duì)伍優(yōu)勝劣汰、能上能下、進(jìn)出通暢的良性循環(huán),努力打造高素質(zhì)的人才隊(duì)伍。二要繼續(xù)將民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)、機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)、機(jī)關(guān)黨建、績(jī)效評(píng)估、文明創(chuàng)建、新聞宣傳及政務(wù)信息等工作納入機(jī)關(guān)整體工作通盤(pán)考慮、統(tǒng)籌安排,努力營(yíng)造爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)工作氛圍。三要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),逐步建立健全具有食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)特色的拒腐防變教育的長(zhǎng)效機(jī)制、權(quán)力運(yùn)行的監(jiān)控機(jī)制和預(yù)防腐敗的工作機(jī)制,建立健全接受人大、政協(xié)、行風(fēng)監(jiān)督員、企業(yè)、新聞媒體及社會(huì)各界監(jiān)督等規(guī)章制度,不斷提高廉政監(jiān)督效果。
主題詞:食品藥品監(jiān)管 總結(jié) 思路 報(bào)告
抄送:市委辦、市人大辦、市政府辦、市政協(xié)辦,市經(jīng)貿(mào)委,陳興生副市長(zhǎng)
寧德市藥品監(jiān)督管理局辦公室 2010年6月30日印發(fā) 校對(duì):金洪榮
第三篇:寧德市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上報(bào)2011年上半年工作總結(jié)和下
寧食藥監(jiān)辦?2011?122號(hào)
寧德市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上報(bào) 2011年上半年工作總結(jié)和下半年工作思路的報(bào)告
省食品藥品監(jiān)督管理局:
根據(jù)《福建省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于報(bào)送2011年上半年工作總結(jié)材料的通知》(閩食藥監(jiān)辦電﹝2011﹞56號(hào))文件要求,現(xiàn)上報(bào)《寧德市食品藥品監(jiān)督管理局2011年上半年工作總結(jié)和下半年工作思路》,請(qǐng)予審閱。
二〇一一年六月二十八日
寧德市食品藥品監(jiān)督管理局 2011年上半年工作總結(jié)和下半年工作思路
一、上半年工作總結(jié)
今年來(lái),寧德市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,緊緊圍繞建設(shè)海峽西岸食品藥品安全先行區(qū)目標(biāo)和省局年初確定的八項(xiàng)目標(biāo)任務(wù),努力轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,不斷夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),有力推進(jìn)了各項(xiàng)工作深入開(kāi)展,取得了一定成效,實(shí)現(xiàn)了“六個(gè)提升”,主要體現(xiàn)在以下六個(gè)方面:
(一)凝聚執(zhí)法合力,在加大稽查工作力度上有提升。針對(duì)寧德屬“老少邊島漁”地區(qū),海岸線長(zhǎng),醫(yī)藥網(wǎng)點(diǎn)零散,執(zhí)法力量相對(duì)薄弱這一現(xiàn)狀,我們將“大稽查、大監(jiān)管”做為全年工作的基本思路之一,積極轉(zhuǎn)變稽查、監(jiān)管方式,整合執(zhí)法資源,形成執(zhí)法合力,進(jìn)一步加大了稽查工作力度。一是實(shí)化量化。改變過(guò)去將“大稽查、大監(jiān)管”做為口號(hào)喊、與實(shí)際工作脫節(jié)的做法,研究出臺(tái)了系統(tǒng)“大稽查、大監(jiān)管”工作方案,將“大稽查、大監(jiān)管”目標(biāo)細(xì)化為具體工作任務(wù),量化為可考核指標(biāo),納入工作目標(biāo)責(zé)任制,通過(guò)采取季度通報(bào)評(píng)比、年終考核等措施全面推進(jìn),確保各基層局、業(yè)務(wù)科室均有責(zé)任、有任務(wù),均受制約,解決了長(zhǎng)期以來(lái)存在的“同一個(gè)局,一張黑臉,一張白臉”問(wèn)題。二是共挖共享。推行“案源共挖共享”制度,規(guī)定稽查案件“誰(shuí)發(fā)現(xiàn)就是誰(shuí)的成績(jī)”,并通過(guò)開(kāi)展異地交叉執(zhí)法檢查等措施,鼓勵(lì)各 單位打破縣(市、區(qū))之間地域限制,深挖細(xì)挖案源,堅(jiān)決打擊隱匿的藥械違法犯罪行為。在今年開(kāi)展的異地交叉執(zhí)法檢查中,各單位共查處案件22起,案件數(shù)與往年同期相比有了較大幅度的增加。三是互動(dòng)聯(lián)動(dòng)。與交界的浙江省2市5縣簽訂協(xié)作協(xié)議,做到信息互通互報(bào)、資源互用互享、人員互動(dòng)互利,增強(qiáng)了執(zhí)法合力,提升了工作成效。
通過(guò)全面落實(shí)“大稽查、大監(jiān)管”工作機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)了工作人員主觀能動(dòng)性,今年全市系統(tǒng)“三品一械”稽查工作得到了進(jìn)一步強(qiáng)化,有效落實(shí)了國(guó)家局等六部委出臺(tái)的《藥品安全專項(xiàng)整治方案》以及我省、我市具體實(shí)施意見(jiàn),在開(kāi)展省局年初部署的7個(gè)專項(xiàng)整治行動(dòng)基礎(chǔ)上,重點(diǎn)開(kāi)展了打擊“黑診所”、郵寄假藥、藥師不在崗、中藥材中藥飲片、進(jìn)口藥品、健康講座、?;a(chǎn)品以及非法添加劑、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣藥品、無(wú)證無(wú)照等一系列專項(xiàng)整治行動(dòng)。上半年,全市共出動(dòng)執(zhí)法人員2561人次,檢查涉藥單位3038家次,查處案件175起,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)13家,案件總值77萬(wàn)元,罰沒(méi)款金額42.6萬(wàn)元,入庫(kù)64萬(wàn)元,完成監(jiān)督性抽驗(yàn)310批次,不合格率達(dá)13.8%。
(二)創(chuàng)新工作機(jī)制,在深化日常監(jiān)管實(shí)效上有提升。將今年確定為“三品一械”日常監(jiān)管“提升年”,市局制定工作方案,各縣(市)局和機(jī)關(guān)各業(yè)務(wù)科室圍繞“一縣一科一特色”的要求,確定了重點(diǎn)工作,通過(guò)突出重點(diǎn)抓亮點(diǎn),抓好重點(diǎn)帶全面,進(jìn)一步創(chuàng)新了日常監(jiān)管機(jī)制,有效促進(jìn)了日常監(jiān)管工作的 全面提升。在生產(chǎn)環(huán)節(jié),我們突出風(fēng)險(xiǎn)防范。進(jìn)一步落實(shí)駐廠監(jiān)督員和質(zhì)量受權(quán)人制度,從原料投入到成品產(chǎn)出,通過(guò)加強(qiáng)數(shù)據(jù)管理,實(shí)現(xiàn)全程監(jiān)管、全程跟蹤、追根溯源。同時(shí)采取“飛行督查”的方法,市局不定期對(duì)全市藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行不事先通知的檢查,對(duì)駐廠監(jiān)督員的工作進(jìn)行督查,確保監(jiān)管不漏死角,不存空隙,上半年,共監(jiān)督特藥生產(chǎn)投料30批次。進(jìn)一步加強(qiáng)ADR工作,成立了市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu),充實(shí)了人員,完成ADR病例報(bào)告838份,比增40%,新的、嚴(yán)重的病例200例,比增150%。在流通環(huán)節(jié),我們突出靶向監(jiān)管。一方面,認(rèn)真抓好周寧、柘榮兩個(gè)藥品安全示范縣試點(diǎn)工作,以點(diǎn)帶面,典型引路,示范推進(jìn),全面提升日常監(jiān)管水平。另一方面,我們注重建立數(shù)據(jù)平臺(tái),對(duì)監(jiān)管對(duì)象進(jìn)行適時(shí)監(jiān)控,并通過(guò)數(shù)據(jù)分析,加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)管,提高監(jiān)管的靶向性。在整治藥師在崗履職、憑處方購(gòu)藥等工作中,采取梯度推進(jìn)的方法,根據(jù)日常監(jiān)管掌握的信息,對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類評(píng)級(jí),對(duì)屢教不改的企業(yè)予以告誡,促進(jìn)企業(yè)全面規(guī)范;在票據(jù)管理工作中,通過(guò)采取明察暗訪、布置線人、群眾訪談等方式,及時(shí)發(fā)現(xiàn)違法行為,并予嚴(yán)肅處理,既節(jié)約了執(zhí)法成本,又提高了工作成效;積極推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),目前,我市11家藥品批發(fā)企業(yè)已全部完成了基本藥物電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),基本藥物全部實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管,基本藥物、特藥及四大類藥品已實(shí)行電子監(jiān)管核注核銷。在使用環(huán)節(jié),我們突出分類監(jiān)管。深入開(kāi)展“駐鄉(xiāng)巡村”工作,廣泛宣傳和組織實(shí)施我省《流通監(jiān)督管理辦法》,并以省局下發(fā)的《日常監(jiān)管手冊(cè)》為抓手,建立醫(yī) 療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管檔案,通過(guò)對(duì)監(jiān)管檔案的分析,根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范守法情況,對(duì)其進(jìn)行分類監(jiān)管,確定檢查頻次,提高了工作針對(duì)性。
(三)發(fā)揮兩網(wǎng)功效,在推進(jìn)城鄉(xiāng)一體化建設(shè)上有提升。按照省局提出的“城鄉(xiāng)藥械同質(zhì)量、配送同品種、檢測(cè)全覆蓋、監(jiān)管同標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)均等化”的要求,我們充分發(fā)揮農(nóng)村“兩網(wǎng)”作用,將“兩網(wǎng)”建設(shè)與行政許可、醫(yī)改等工作結(jié)合起來(lái),統(tǒng)籌推進(jìn)城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)。監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)方面,我們統(tǒng)籌原有的網(wǎng)絡(luò)資源,努力實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)拓展”,即將藥品監(jiān)督網(wǎng)拓展到“三品一械”監(jiān)督網(wǎng),將農(nóng)村監(jiān)督網(wǎng)拓展到社區(qū)。目前,全市共建立藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)134個(gè),鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管機(jī)構(gòu)125個(gè),聘請(qǐng)協(xié)管員、信息員2649名,社區(qū)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)覆蓋面達(dá)到80%以上,鄉(xiāng)鎮(zhèn)覆蓋面達(dá)100%,具備涉藥網(wǎng)點(diǎn)的村實(shí)現(xiàn)全覆蓋,一個(gè)信息員協(xié)管一個(gè)行政村的占90%以上。同時(shí),我們注重監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)“功能化”建設(shè),充分發(fā)揮農(nóng)村藥品協(xié)管隊(duì)伍在藥品監(jiān)管中的協(xié)管作用,上半年共有278人次協(xié)助開(kāi)展檢查活動(dòng),舉報(bào)案件21起(占舉報(bào)案件總數(shù)的67.7%),協(xié)查11起。供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)方面,統(tǒng)籌相關(guān)工作,重點(diǎn)解決空白村、空白點(diǎn)藥品供應(yīng)問(wèn)題。一方面,結(jié)合參與醫(yī)改工作,落實(shí)藥品集中采購(gòu)制度,進(jìn)一步優(yōu)化供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn),督促相關(guān)涉藥單位做好配送、使用環(huán)節(jié)的對(duì)接,充分發(fā)揮藥品供應(yīng)主流渠道作用。另一方面,按照“兩網(wǎng)建設(shè)示范縣”的標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo),以“老少邊島漁”地區(qū)為重點(diǎn),加強(qiáng)對(duì)藥品供應(yīng)空白村、空白點(diǎn)和便民藥柜留存率的調(diào)查,積極引導(dǎo)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向農(nóng)村拓展,及 時(shí)補(bǔ)充調(diào)整“便民藥柜”,加強(qiáng)“便民藥柜”使用的培訓(xùn),確保農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)全覆蓋和用藥安全。上半年,我市新開(kāi)辦的零售藥店有12家設(shè)在農(nóng)村,占新開(kāi)辦總數(shù)的61%。
(四)抓好項(xiàng)目落實(shí),在幫促藥業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展上有提升。充分發(fā)揮監(jiān)管職能作用,通過(guò)提高服務(wù)效率,抓好重點(diǎn)項(xiàng)目幫扶等,努力促進(jìn)“三品一械”產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。1—5月,全市藥械工業(yè)總值8.1億元,比增17.3%;醫(yī)藥商業(yè)總值6.1億元,比增13%。其中,柘榮縣加快藥城發(fā)展步伐,在進(jìn)一步做大做強(qiáng)醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ)上,促進(jìn)醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展,1-5月,該縣藥械工業(yè)總值達(dá)6.13億元,比增16.1%,柘榮縣醫(yī)藥公司征地100畝,擬發(fā)展醫(yī)藥物流業(yè),4月16日,省委孫春蘭書(shū)記親自到柘榮的藥城進(jìn)行了調(diào)研;蕉城祥瑞制藥廠征地70畝用于建設(shè)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè),第一期2萬(wàn)平方米的廠房已經(jīng)建成;福安“澳柯瑪五洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)”已破土動(dòng)工,有望于年底前投產(chǎn);福建今古通藥業(yè)公司在柘榮征地150畝建廠;屏南祥興經(jīng)貿(mào)公司已建好廠房,與省中醫(yī)學(xué)院合作,生產(chǎn)關(guān)節(jié)護(hù)膝;寧德愛(ài)億家電子有限公司取得了醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。
(五)夯實(shí)監(jiān)管基礎(chǔ),在建立?;O(jiān)管機(jī)制上有提升。經(jīng)過(guò)努力,市政府已同意將我市食安辦移交相應(yīng)部門(mén),目前我們?nèi)栽谂c市編辦協(xié)調(diào)移交相關(guān)工作。在食安辦未移交之前,我們“站好最后一班崗”,按照市政府要求,先后牽頭組織相關(guān)部門(mén)開(kāi)展了非法添加劑、桶裝飲用水、“地溝油”等專項(xiàng)整治行動(dòng),尤其是“地溝油”整治工作得到了市委、市政府的充分肯定。在5 月底我市霞浦縣、福鼎市170多人發(fā)生紫貽貝(淡菜)中毒事件后,我們認(rèn)真做好應(yīng)急處置工作,承擔(dān)了市應(yīng)急指揮部日常工作,促成部門(mén)聯(lián)動(dòng),全力以赴,嚴(yán)防事件升級(jí)。同時(shí),重點(diǎn)抓好保化產(chǎn)品監(jiān)管工作,開(kāi)展了化妝品經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)調(diào)查等調(diào)研活動(dòng),組織全市700多家?;a(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人進(jìn)行了培訓(xùn),并深入開(kāi)展了保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū),套用批號(hào),廣告宣傳等專項(xiàng)整治行動(dòng),全市590家保健食品企業(yè)全部建立了電子監(jiān)管檔案和紙質(zhì)“一戶一冊(cè)”檔案,實(shí)現(xiàn)了兩個(gè)100%,?;a(chǎn)品監(jiān)管機(jī)制初步建立,監(jiān)管基礎(chǔ)進(jìn)一步夯實(shí)。
(六)突出履職盡責(zé),在加強(qiáng)系統(tǒng)和諧建設(shè)上有提升。以建黨90周年和機(jī)構(gòu)組建10周年為契機(jī),深入推進(jìn)和諧系統(tǒng)建設(shè),為監(jiān)管工作開(kāi)展提供有力保障。一是加強(qiáng)班子隊(duì)伍建設(shè)。推進(jìn)學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān)建設(shè),通過(guò)領(lǐng)導(dǎo)上黨課、邀請(qǐng)專家授課、開(kāi)設(shè)“科長(zhǎng)講堂”、專題學(xué)習(xí)研討等多種方式,努力提升干部職工的政治水平和工作能力。強(qiáng)化干部人事工作,出臺(tái)了系統(tǒng)《科級(jí)干部交流輪崗方案》,選拔14名干部到合適崗位鍛煉,進(jìn)一步調(diào)動(dòng)了干部職工的工作積極性。強(qiáng)化作風(fēng)建設(shè),在全市系統(tǒng)推行“八不讓”服務(wù)承諾和主題實(shí)踐活動(dòng),改進(jìn)了機(jī)關(guān)作風(fēng),提升了行政效能。二是深化創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng)。以開(kāi)展績(jī)效評(píng)估、行評(píng)、文明創(chuàng)建等工作為載體,創(chuàng)新“三級(jí)聯(lián)創(chuàng)”方式方法,深入開(kāi)展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)活動(dòng),促進(jìn)了工作開(kāi)展。今年,在全市系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)文明創(chuàng)建、機(jī)關(guān)黨建和行評(píng)工作“滿堂紅”的基礎(chǔ)上,市局和霞浦、周寧縣局申請(qǐng)并接受了省級(jí)文明單位檢查;市局作為唯一的垂直管理單位在全市糾 風(fēng)工作會(huì)議上作了經(jīng)驗(yàn)介紹;全市系統(tǒng)共在各類新聞媒體上刊登信息近600條,其中《閩東日?qǐng)?bào)》民生版頭版頭條每月都在6條以上,并與《閩東日?qǐng)?bào)》聯(lián)合開(kāi)設(shè)了“安全用藥科普知識(shí)”專欄,每周編發(fā)一篇安全用藥科普知識(shí)文章。三是強(qiáng)化黨風(fēng)廉政建設(shè)。緊緊圍繞“兩個(gè)安全一起抓,兩個(gè)安全一起?!钡墓ぷ魉悸?,通過(guò)抓廉政教育、抓制度建設(shè)、抓廉情預(yù)警等措施,努力在系統(tǒng)上下?tīng)I(yíng)造“不敢為”、“不愿為”、“不能為”的反腐倡廉氛圍,有效強(qiáng)化了廉潔自律,避免了職業(yè)失范。
為落實(shí)好今年八項(xiàng)工作任務(wù),6月份,市局組織開(kāi)展了以“大稽查、大監(jiān)管”、“一縣一科一特色”、“兩網(wǎng)”建設(shè)三項(xiàng)工作為重點(diǎn)的調(diào)研督查活動(dòng),由市局主要領(lǐng)導(dǎo)牽頭,黨組成員帶隊(duì),成立了2個(gè)督查組,深入基層一線開(kāi)展明察暗訪活動(dòng),對(duì)9個(gè)縣(市、區(qū))的食品藥品監(jiān)管工作開(kāi)展情況作了全面的調(diào)研、督查、評(píng)價(jià),督促相關(guān)單位、科室抓緊整改,補(bǔ)缺補(bǔ)漏,確保時(shí)間過(guò)半任務(wù)過(guò)半。調(diào)研督查中,我們也發(fā)現(xiàn)了工作上存在的一些不足和問(wèn)題,如,各縣(市)局工作開(kāi)展仍然不夠平衡,干部隊(duì)伍素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力水平有待于進(jìn)一步提升等,這些都要在下一步的工作中認(rèn)真加以解決。
二、下半年工作思路
下半年,我們將在省局黨組的正確領(lǐng)導(dǎo)下,著眼于建設(shè)食品藥品安全先行區(qū)目標(biāo),圍繞貫徹落實(shí)關(guān)于強(qiáng)化社會(huì)管理的有關(guān)要求和省局工作部署,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),認(rèn)真貫徹落實(shí)省局李局長(zhǎng)來(lái)寧重要講話精神,努力克服存在的困難與不足,著力從以 下六個(gè)方面入手,進(jìn)一步轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式,全面推進(jìn)我市食品藥品監(jiān)管事業(yè)新發(fā)展。
(一)打好主動(dòng)戰(zhàn),縱深推進(jìn)“大稽查”工作開(kāi)展。要在上半年制定“大稽查、大監(jiān)管”工作方案,初步鋪開(kāi)相關(guān)工作的基礎(chǔ)上,緊扣當(dāng)前形勢(shì)、任務(wù),進(jìn)一步總結(jié)和提升“大稽查、大監(jiān)管”經(jīng)驗(yàn),在提升工作主動(dòng)性、積極性上下功夫,在調(diào)整工作方式、方法上想辦法,在推進(jìn)藥械稽查工作向縱深方向開(kāi)展上下力氣,著力挖掘工作潛力,激發(fā)監(jiān)管潛能,提升整治效果,確保藥械質(zhì)量安全。內(nèi)容上,要重點(diǎn)突出省局年初部署的7個(gè)專項(xiàng)整治、市局明確的“7種違法行為”以及打擊違法添加劑、侵犯知識(shí)產(chǎn)權(quán)和制售假劣藥械等;區(qū)域上,要重點(diǎn)突出工作督查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題較多的縣(市、區(qū))、鄉(xiāng)鎮(zhèn),城市郊區(qū),“老少邊島漁”地區(qū),城鄉(xiāng)結(jié)合部等;方式上,要重點(diǎn)突出集中式聯(lián)合執(zhí)法、針對(duì)性分散執(zhí)法相結(jié)合,領(lǐng)導(dǎo)督查與線人監(jiān)督等多種靈活方式;抽驗(yàn)上,要重點(diǎn)加大對(duì)處方和生產(chǎn)工藝核查存在缺陷、不良反應(yīng)病例報(bào)告多、銷售價(jià)格異常低廉和廣告頻率高的品種以及群眾舉報(bào)不守信的企業(yè)的抽驗(yàn)頻率,增加中藥材和中藥飲片、涉嫌非法添加化學(xué)物質(zhì)中成藥等藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)比例,大力提高藥品抽驗(yàn)的靶向性,切實(shí)發(fā)揮藥品抽驗(yàn)在打假治劣中的技術(shù)支撐作用。
(二)樹(shù)立新理念,進(jìn)一步推進(jìn)日常監(jiān)管方式轉(zhuǎn)變。要進(jìn)一步落實(shí)和深化“一縣一科一特色”工作,并通過(guò)“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”、“走出去”等方式,學(xué)習(xí)和借鑒國(guó)內(nèi)、省內(nèi)先進(jìn)單位的經(jīng)驗(yàn)、做法,進(jìn)一步更新工作理念,創(chuàng)新工作機(jī)制,不斷提升日常監(jiān)管 工作成效。一方面,要示范推進(jìn)責(zé)任體系建設(shè)。抓緊抓好“三品一械”責(zé)任區(qū)建設(shè),通過(guò)開(kāi)展藥品安全示范縣建設(shè)等活動(dòng),以典型引路,示范推進(jìn),在促進(jìn)轄區(qū)各縣(市、區(qū))全面規(guī)范“三品一械”市場(chǎng)秩序的同時(shí),協(xié)助各級(jí)政府建立起“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的“三品一械”監(jiān)管責(zé)任體系。另一方面,要進(jìn)一步推進(jìn)分類日常監(jiān)管制度。對(duì)有藥械生產(chǎn)企業(yè)的縣(市),要著力突出風(fēng)險(xiǎn)防范,注重源頭質(zhì)量,繼續(xù)強(qiáng)化駐廠監(jiān)督員和質(zhì)量受權(quán)人制度,努力實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)管,全程監(jiān)管;對(duì)行政許可工作,要通過(guò)采取督查、抽查、回訪等措施,加強(qiáng)藥品零售藥店行政許可督查,嚴(yán)把準(zhǔn)入門(mén)檻,嚴(yán)格行政許可行為;對(duì)藥師在崗履職、憑處方購(gòu)藥、藥械冷鏈管理、票據(jù)管理等重點(diǎn)難點(diǎn)工作,要大力推進(jìn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè),積極探索適時(shí)監(jiān)控措施,努力創(chuàng)新工作方式、方法,切實(shí)提升工作成效;對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管,要嚴(yán)格執(zhí)行《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》,全面落實(shí)“駐鄉(xiāng)巡村”制度,力爭(zhēng)在規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用行為上取得新突破;對(duì)ADR監(jiān)測(cè)工作,要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)隊(duì)伍技術(shù)能力建設(shè),選送臨床藥學(xué)人員到大醫(yī)院進(jìn)修學(xué)習(xí),并加強(qiáng)對(duì)上市“三品一械”安全風(fēng)險(xiǎn)分析評(píng)估,不斷提升ADR監(jiān)測(cè)水平。
(三)念好“山海經(jīng)”,著力深化監(jiān)管一體化建設(shè)。要根據(jù)閩東地區(qū)山海交錯(cuò),縣域、城鄉(xiāng)發(fā)展不平衡的特點(diǎn),進(jìn)一步總結(jié)拓展和提升“老少邊島漁”地區(qū)兩網(wǎng)建設(shè)的經(jīng)驗(yàn)、作法,深入推進(jìn)城鄉(xiāng)監(jiān)管一體化建設(shè)。監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面。要在上半年初步完成“兩個(gè)拓展”的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步深化、創(chuàng)新,促進(jìn)新的監(jiān)督網(wǎng) 絡(luò)由“形態(tài)化”向“功能化”轉(zhuǎn)變;要繼續(xù)努力爭(zhēng)取政府支持,實(shí)現(xiàn)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)從“部門(mén)運(yùn)作”向“政府統(tǒng)籌”轉(zhuǎn)變;要不斷改進(jìn)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作思路,創(chuàng)新工作機(jī)制,優(yōu)化協(xié)管隊(duì)伍,增強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)運(yùn)作活力,實(shí)現(xiàn)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)“注重規(guī)?!毕颉爸v求實(shí)效”轉(zhuǎn)變。供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)方面。要高度重視供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的功效性和實(shí)用性,在結(jié)合參與醫(yī)改工作,充分發(fā)揮農(nóng)村藥品供應(yīng)主渠道作用的基礎(chǔ)上,積極引導(dǎo)零售藥店向“老少邊島漁”地區(qū)發(fā)展,并開(kāi)展好新一輪“空白村”、“空白點(diǎn)”情況調(diào)查,總結(jié)“便民藥柜”發(fā)放工作經(jīng)驗(yàn),發(fā)現(xiàn)和改進(jìn)存在的不足,進(jìn)一步跟蹤和調(diào)整“便民藥柜”發(fā)放,切實(shí)提高“便民藥柜”的保有率。
(四)下好大盤(pán)棋,幫促做強(qiáng)“三品一械”健康產(chǎn)業(yè)。要開(kāi)拓視野,更新觀念,樹(shù)立起下好“三品一械”健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展“大盤(pán)棋”的工作理念。在幫助地方政府進(jìn)行“三品一械”產(chǎn)業(yè)發(fā)展決策、引進(jìn)相關(guān)項(xiàng)目、幫促企業(yè)推進(jìn)項(xiàng)目落實(shí)等方面,要站位“大發(fā)展”高度,從大規(guī)范角度出發(fā),從抓好大項(xiàng)目入手,積極加強(qiáng)和創(chuàng)新社會(huì)管理,正確處理好監(jiān)管與發(fā)展的關(guān)系,處理好與監(jiān)管相對(duì)人的關(guān)系,堅(jiān)持做好“三服務(wù)”工作,進(jìn)一步促進(jìn)監(jiān)管事業(yè)科學(xué)發(fā)展、跨越發(fā)展。下半年,重點(diǎn)要積極創(chuàng)造條件,在爭(zhēng)取促進(jìn)海洋生物醫(yī)藥新興產(chǎn)業(yè)等方面有所突破;大力支持柘榮縣加快藥城發(fā)展步伐,尤其要支持其發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流業(yè);要支持蕉城祥瑞制藥廠2萬(wàn)平方米的廠房竣工投產(chǎn);繼續(xù)幫扶“澳柯瑪五洲醫(yī)療器械”產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)為重點(diǎn),爭(zhēng)取該園區(qū)在年底前投產(chǎn);以福建今古通、屏南祥興經(jīng)貿(mào)公司、寧德愛(ài)億家電子有限公司等企 業(yè)的落地發(fā)展為支撐,爭(zhēng)取年內(nèi)進(jìn)入正常運(yùn)轉(zhuǎn),確??深A(yù)見(jiàn)的發(fā)展;指導(dǎo)閩東中藥材種植業(yè)特別是畬藥產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展;大力支持安發(fā)生物科技公司投產(chǎn)運(yùn)營(yíng),爭(zhēng)取更多的保健食品新產(chǎn)品上市。
(五)創(chuàng)立新機(jī)制,繼續(xù)夯實(shí)?;a(chǎn)品監(jiān)管基礎(chǔ)。雖然市政府已決定將食安辦調(diào)整到相關(guān)部門(mén),但在職能移交前,仍然要繼續(xù)履行好食品安全綜合協(xié)調(diào)職責(zé),防止出現(xiàn)空檔和脫節(jié)現(xiàn)象。當(dāng)前重點(diǎn)要牽頭抓好危害群眾飲食安全,政府、公眾以及媒體高度關(guān)注的食品熱點(diǎn)、焦點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題的專項(xiàng)整治工作,尤其要抓好打擊非法添加劑、“地溝油”專項(xiàng)整治行動(dòng)。要站在政府全局的高度、關(guān)注民生的角度,通過(guò)抓宏觀、抓綜合、抓平臺(tái)、抓宣傳、抓督辦,履行好綜合協(xié)調(diào)職能,做到不越位、不錯(cuò)位、不缺位。同時(shí)要履行好保健食品監(jiān)管、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督職能,通過(guò)采取“五抓”措施,進(jìn)一步夯實(shí)?;a(chǎn)品監(jiān)管基礎(chǔ),創(chuàng)新監(jiān)管長(zhǎng)效工作機(jī)制?!拔遄ァ奔矗鹤リ?duì)伍,積極引進(jìn)專業(yè)人員,并加強(qiáng)隊(duì)伍人員培訓(xùn),切實(shí)提高監(jiān)管人員素質(zhì);抓調(diào)研,繼續(xù)組織開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)?;a(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)狀況調(diào)研活動(dòng),摸清企業(yè)基本情況,找準(zhǔn)監(jiān)管的重點(diǎn)、難點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié);抓宣傳,通過(guò)組織開(kāi)展從業(yè)人員的集中培訓(xùn),利用QQ群平臺(tái)開(kāi)展宣傳培訓(xùn)等,著力提高從業(yè)人員的守法和責(zé)任意識(shí);抓監(jiān)管,建立并完善保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的電子監(jiān)管檔案,全面推行分級(jí)、分類監(jiān)管;抓整治,適時(shí)組織督查組對(duì)全市?;瘜m?xiàng)整治工作開(kāi)展情況進(jìn)行督查,促進(jìn)全市專項(xiàng)整治工作開(kāi)展,嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為。
(六)大力促提升,不斷加強(qiáng)系統(tǒng)內(nèi)部建設(shè)。一要加強(qiáng)班子隊(duì)伍人才體系建設(shè),進(jìn)一步落實(shí)系統(tǒng)干部交流輪崗制度,建立健全干部考察評(píng)價(jià)機(jī)制,逐步實(shí)現(xiàn)干部隊(duì)伍優(yōu)勝劣汰、能上能下、進(jìn)出通暢的良性循環(huán),努力打造高素質(zhì)的人才隊(duì)伍。二要繼續(xù)將民主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)、機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)、機(jī)關(guān)黨建、績(jī)效評(píng)估、文明創(chuàng)建、新聞宣傳及政務(wù)信息等工作納入機(jī)關(guān)整體工作通盤(pán)考慮、統(tǒng)籌安排,努力營(yíng)造爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)工作氛圍。三要加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),建立完善并落實(shí)具有食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)特色的拒腐防變教育的長(zhǎng)效機(jī)制、權(quán)力運(yùn)行的監(jiān)控機(jī)制和預(yù)防腐敗的工作機(jī)制,深入開(kāi)展廉政風(fēng)險(xiǎn)防范管理工作,接受人大、政協(xié)、行風(fēng)監(jiān)督員、企業(yè)、新聞媒體及社會(huì)各界的監(jiān)督,不斷提高廉政監(jiān)督效果。
主題詞:食品藥品監(jiān)管 總結(jié) 思路 報(bào)告
抄送:市委辦、市人大辦、市政府辦、市政協(xié)辦,市經(jīng)貿(mào)委,陳興生副市長(zhǎng)。
寧德市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 2011年6月28日印發(fā)
第四篇:國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)(征求意見(jiàn)稿)
鹽酸西布曲明
Yansuan Xibuquming
Sibutramine Hydrochloride
CH3
H3CH3CH3, HCl, H2OCl
C17H26ClN?HCl?H2O334.33
本品為(±)1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無(wú)水物計(jì)算,含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加水5ml,攪拌使溶解,加入硫氰酸鉻銨試液5滴,即產(chǎn)生淡紅色沉淀。
(2)取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量,加乙醇-水(1:1)溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅲ)測(cè)定。
【檢查】酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0~6.0。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1)用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000,鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。
測(cè)定法取本品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國(guó)家藥典委員會(huì)審定
峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰(溶劑峰除 外)面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。
殘留溶劑 取本品,照殘留溶劑測(cè)定法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄Ⅷ P)測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。
水分取本品,照水分測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A)測(cè)定,含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。
熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。
【類別】減肥藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊
第五篇:呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄
被檢查單位:
現(xiàn)場(chǎng)檢查員:
檢查時(shí)間:
檢查項(xiàng)目:
檢查結(jié)論:
說(shuō)明
1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為,提高行政審批效率,嚴(yán)格依照《山西省開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》,制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。
2、本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分,共28項(xiàng)。
3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí),應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí),并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的,評(píng)定為驗(yàn)收合格;凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的,評(píng)定為驗(yàn)收不合格;不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。
4、有下列情形之一的,不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收,寫(xiě)出情況說(shuō)明,由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。
(1)企業(yè)法定代表人(負(fù)責(zé)人)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。
(2)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符(包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等),屬提供虛假申請(qǐng)材料的。
(3)購(gòu)進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)藥品的。
核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)
核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(零售)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)