第一篇：藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)管部崗位職責(zé)

質(zhì)管部工作職責(zé)

1、在質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，組織和指導(dǎo)實施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;

2、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)；

4、負(fù)責(zé)組織起草公司藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)督促制度的執(zhí)行；

5、負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核；

6、負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案；

7、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告；

8、負(fù)責(zé)藥品的驗收工作；

9、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內(nèi)有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問題的咨詢；

10、負(fù)責(zé)規(guī)范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案；

11、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核以及對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；

12、負(fù)責(zé)收集和分析藥品質(zhì)量信息；負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)上報工作；

13、協(xié)助行政辦公室開展對公司職工藥品質(zhì)量管理方面的教育和培訓(xùn)；

14、負(fù)責(zé)設(shè)施設(shè)備的每年定期送檢，資料保存存檔

倉儲部工作職責(zé)

1、具體負(fù)責(zé)藥品儲存、運輸過程的質(zhì)量管理的工作；

2、憑有效合法憑證收發(fā)藥品，按批正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳、貨、卡相符；

3、在養(yǎng)護員指導(dǎo)下控制好倉庫的溫濕度，并定時記錄；

4、嚴(yán)格按藥品分類原則分區(qū)存放，按藥品外包裝或標(biāo)志要求，規(guī)范操作，保持庫區(qū)整潔，做好“五防”措施；

5、加強藥品有效期的管理，設(shè)置有效期藥品一覽表，嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則和近效期藥品的催銷報告制度；

6、加強藥品出庫驗發(fā)工作，依據(jù)出庫票據(jù)與實貨逐項嚴(yán)格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

7、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品，暫停發(fā)貨，報質(zhì)量管理部門進行質(zhì)量復(fù)查；

8、及時上報質(zhì)量信息的反饋工作；

9、針對運送藥品的性能，包裝條件和運送道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的變質(zhì)、破損和混淆；

10、對有溫度要求的藥品的運輸，應(yīng)根據(jù)季節(jié)的變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施；

質(zhì)量管理員職責(zé)

1、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，協(xié)助公司有關(guān)部門做好質(zhì)量管理及質(zhì)量教育工作；

2、協(xié)助本部門領(lǐng)導(dǎo)召開質(zhì)量分析會，對有問題藥品及時反映，并查明原因，予以解決；

3、對公司經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核。

4、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

5、建立合格供貨方檔案，定期清理檢查供貨方的合法性、可靠性。

6、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)及首營品種的審核、登記、抽樣送檢工作，杜絕不符合要求的藥品在本公司銷售；

7、負(fù)責(zé)不合格藥品報損前的確認(rèn)，監(jiān)督報損藥品的銷毀；

8、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料檔案，督促各崗位做好各種臺帳、記錄, 保證本部門各項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和追溯性；

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息及質(zhì)量意見建議，組織傳遞反饋，并做好分析、上報工作；

10、負(fù)責(zé)處理藥品質(zhì)量查詢，對客戶反映的質(zhì)量問題填寫“藥品質(zhì)量查詢登記表”，及時查出原因，迅速予以答復(fù)解決，定期整理查詢情況報質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)部門；

11、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作；

12、建立藥品質(zhì)量檔案；

13、協(xié)助做好公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

藥品驗收員職責(zé)

1、堅持“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)；

2、驗收藥品應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成；

3、負(fù)責(zé)按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款及公司藥品驗收制度逐批號進行驗收，重點驗收說明書、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量及合格證等，并做好驗收記錄；

4、加強來貨驗收工作，按藥品驗收制度規(guī)定比例抽驗，對銷后退回藥品、貴細藥品、生物制品、進口藥品等，必須做到件件拆箱，認(rèn)真進行藥品質(zhì)量驗收，同時按規(guī)定收集有關(guān)資料；

5、驗收合格的藥品做好驗收記錄，與保管員辦理交接手續(xù)；

6、驗收不合格藥品不得入庫，報質(zhì)量管理部門確認(rèn)，并做好不合格藥品的隔離工作；

7、規(guī)范填寫驗收記錄，字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號規(guī)格無誤、數(shù)量準(zhǔn)確，并簽章負(fù)責(zé)，記錄保存藥品超過有效期一年，但不得少于三年；

8、驗收中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量變化情況應(yīng)及時反饋給質(zhì)量管理部門，定期對驗收情況統(tǒng)計分析，并報質(zhì)量管理部門；

9、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，努力提高驗收工作水平；

藥品養(yǎng)護員職責(zé)

1、認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，堅持“質(zhì)量第一”的觀念，在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；

2、對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；

3、堅持“預(yù)防為主”的原則，根據(jù)具體情況采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；

4、檢查在庫藥品儲存情況（如倉容倉貌、三色標(biāo)志、堆垛情況、分類存放等），對庫存藥品采取三、三、四制養(yǎng)護，一個季度必須養(yǎng)護一遍，并做好養(yǎng)護記錄；

5、按時填寫在庫藥品質(zhì)量循查及重點品種檢查記錄；

6、指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲藏，特別是質(zhì)量不穩(wěn)定、近效期藥品和其它對儲存條件有特殊要求的品種要加強日常養(yǎng)護工作；

7、檢查在庫藥品的儲存條件，配合保管人員進行倉庫溫濕度管理；

8、加強在庫藥品的質(zhì)量抽查，在檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并上報質(zhì)量管理部門處理；

9、結(jié)合庫存養(yǎng)護的實際，對確定重點養(yǎng)護品種提出建議；

10、負(fù)責(zé)對養(yǎng)護、保管用設(shè)施設(shè)備定期進行保養(yǎng)、維護，建立管理檔案；

11、建立藥品養(yǎng)護檔案，定期進行養(yǎng)護情況的統(tǒng)計分析，摸索規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告；

12、自覺學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技能；

保管員職責(zé)

1、加強“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的質(zhì)量；

2、按安全、方便、節(jié)約和藥品分類存放的原則，整齊、牢固堆垛，五距規(guī)范，合理利用倉容，并按規(guī)定做好貨位編號及色標(biāo)管理，色標(biāo)明顯；熟悉倉庫特點，按藥品性能和儲存要求分類儲存保管。

3、藥品入庫時，核對品名、規(guī)格、數(shù)量和驗收人員簽章，對貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不密或標(biāo)志模糊的藥品，應(yīng)在問題解決后才能收貨。發(fā)生溢缺差錯，應(yīng)查明原因，逐級上報，手續(xù)完備。

4、嚴(yán)格執(zhí)行先進先出，近期先出，易變先出的發(fā)貨原則。不誤發(fā)失效和變質(zhì)的藥品。

5、配合養(yǎng)護人員做好質(zhì)量養(yǎng)護工作，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)藥品及時向質(zhì)管部門報告，待確認(rèn)后移至不合格品區(qū)。

6、在養(yǎng)護員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作，認(rèn)真、及時、準(zhǔn)確填寫有關(guān)記錄；

7、負(fù)責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；

8、做好效期藥品管理工作，半年內(nèi)到效期藥品按月填寫“近效期藥品催銷表”；

9、發(fā)出藥品要堅持“先產(chǎn)先出”、“先進先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，發(fā)貨時對貨號、品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量等，發(fā)現(xiàn)不符及時糾正；

10、發(fā)貨做到“四不”，即：過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬藥品不發(fā)貨；瓶簽（標(biāo)簽）脫落、污染、模糊不清者不發(fā)貨；懷疑質(zhì)量變化，未經(jīng)質(zhì)量管理部門復(fù)檢的不發(fā)貨；有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售者不發(fā)貨；

11、保持庫房整潔，堆垛牢固，不倒置，不側(cè)放，輕拿輕 放，實行文明操作。

分析天平操作規(guī)程

分析天平的使用：

1、根據(jù)稱取物質(zhì)的量和稱量精度的要求，選擇適宜級別的天平。

2、選擇好適宜的天平后，在使用天平前，應(yīng)檢查該天平的使用登記記錄，了解天平前一次使用情況以及天平是否處于正?？捎脿顟B(tài)。

3、如天平處于正?？捎脿顟B(tài)，用軟毛刷將天平盤上的灰塵輕刷干凈，開啟天平兩側(cè)玻璃門3-5分鐘，使天平內(nèi)外溫度和濕度趨于一致，以免因天平內(nèi)外溫度、濕度不一致而產(chǎn)生變動性。

4、關(guān)閉兩側(cè)玻璃門，啟用和關(guān)閉天平，使天平各零部件落在正常位置上，這樣在使用天平時變動性就會小一些。

5、稱量前，應(yīng)先調(diào)好零點。機械加碼指數(shù)盤，應(yīng)全部位于零點，將騎碼置于騎碼標(biāo)尺零點位置的槽口處。分析天平的操作：

1、首先接通電源。

2、關(guān)閉天平兩側(cè)門，輕輕轉(zhuǎn)動開關(guān)手柄。

3、使天平橫梁落下，觀察光屏上的天平指針是否與標(biāo)牌上的“0”處相重合。

4、如果離“0”處不遠，可輕輕調(diào)節(jié)零點微調(diào)鈕使其重合。

5、如指針離“0”處較遠，應(yīng)關(guān)閉天平，根據(jù)指針偏離方向調(diào)節(jié)內(nèi)部的平衡砣位置，再開啟天平。

6、照上述方法調(diào)節(jié)，使法線或指針與“0”處重合，關(guān)閉天平。

7、將被稱物質(zhì)預(yù)先放置使與天平室溫度一至（過熱、過冷物品均不能放在天平內(nèi)稱量）。

8、先用臺式天平稱出被稱物大約重量。開啟天平側(cè)門，將被稱物置于天平載物盤的正中央；放入被稱物時應(yīng)戴手套或用帶橡皮套的鑷子鑷取，不應(yīng)直接用手接觸。

9、用砝碼專用鑷子將砝碼放于砝碼盤正中央，輕輕轉(zhuǎn)協(xié)砝碼鈕選擇合適的砝碼，使其加于砝碼騎梁上。

10、關(guān)閉天平兩側(cè)門，輕輕轉(zhuǎn)動開關(guān)手柄，并仔細觀察光屏上的天平指針的擺動方向，一般若光屏右移，說明砝碼太重，相反則砝碼太輕，應(yīng)立即關(guān)閉天平。

11、根據(jù)光屏天平指針的偏移的方向決定加減砝碼（切記：必須在天平關(guān)閉狀態(tài)下進行?。?。

12、直至天平處于平衡狀態(tài)為止（光屏天平指針處于天平標(biāo)牌刻度范圍內(nèi)即可）。

13、根據(jù)砝碼的加入量和光屏指針?biāo)幍奈恢米x取稱量數(shù)據(jù)并記錄。

14、關(guān)閉天平，按放入時的要求取出被稱物，從砝碼盤上取下砝碼放回砝碼盒，輕輕轉(zhuǎn)動砝碼鈕使天砝碼盤空載。

澄明度檢測儀操作規(guī)程

1、使用前一定要檢查電源插座是否安全，檢品盤內(nèi)若留有藥水應(yīng)及時消除，以防流入電器箱內(nèi)造成其它事故。

2、然后接通電源（220V±10%；50Hz），啟動“電源開關(guān)”，此時儀器的日光燈亮起。

3、啟動“照度開關(guān)”，此時“照度顯示器”顯示的數(shù)字為“00”，表示照度為0×100Lx（Lx：“勒克斯”，照度的單位）。

4、將儀器配備的“照度傳感器”插頭插入儀器左下方的“面板孔”，掀開“光池”保護蓋，將其放在平行與“傘柵”邊緣的檢品檢測位置（一般為儀器的中部），測定照度，同時旋轉(zhuǎn)儀器右上部的“照度調(diào)節(jié)旋鈕”至所需照度為止。根據(jù)《藥品質(zhì)量驗收細則》中的規(guī)定，對于無色液體，其照度的要求范圍為1000-2000Lx；有色液體則為2000-3000Lx。

5、根據(jù)《藥品質(zhì)量驗收細則》中的規(guī)定所測要求，用儀器面板上的“拔盤開關(guān)”，設(shè)定所需檢測的時間（秒）。

6、將樣品擦凈集中放置，檢查時手持樣品輕輕翻轉(zhuǎn)，按直、橫倒三種不同方向旋轉(zhuǎn)檢視。未發(fā)現(xiàn)有異物或僅帶微量白點者作合格論。

7、測試完畢后，關(guān)上儀器的“照度開關(guān)”和總“電源開關(guān)”，拔下電源插頭。

比色液操作規(guī)程

1、取樣后，帶上手套，將樣品打開，用一次性滴定管，將樣品抽出放入空試管中。

2、從藥典中查找樣品標(biāo)準(zhǔn)色，取標(biāo)準(zhǔn)色，前、中、后三色，與試管進行比色。

3、比色后，將試管清洗干凈后，放置干燥箱內(nèi)干燥后，放回比色合中。

水分測定儀操作規(guī)程

1、操作時取下防塵罩，看電壓是否符合。檢查保險絲管，紅外線插頭及光學(xué)電源插頭是否接通。接通電源，開啟天平及紅外線燈泡開關(guān)，投影屏上及紅外線燈泡明亮。、進行干燥處理：把要用的稱盤分開擺放，全部放入儀器前部的加熱室內(nèi)。打開紅外線燈約5分鐘，然后關(guān)燈冷卻至常溫。

3、儀器冷卻至常溫后，用10g砝碼校正零位，進行稱量。按選定的量值把試樣全部稱好，放置在備用稱盤和其它容器內(nèi)。

4、開啟天平和紅外線燈約20分鐘，進行預(yù)熱校正。校正后的零位在連續(xù)測試中不能再任意校正。

5、使用砝碼應(yīng)盡可能放在盤的中央，試樣也應(yīng)盡可能均勻的散布在稱盤表面，使其重心處于稱盤中心。

6、使用10%以下試樣時，在加碼盤內(nèi)加適量的平衡砝碼，然后開啟天平和紅外線燈對試樣加熱。讀出數(shù)據(jù)，作出記錄。

7、當(dāng)樣品的含水量大于1g時，通過調(diào)節(jié)紅外線燈的電壓決定對試樣加熱的溫度。測試相同試樣應(yīng)用相同的電壓，對易燃，易揮發(fā)，易分解的試樣應(yīng)用低電壓。

8、衡量完畢，應(yīng)將被測物和砝碼取下，不可留置盤中。

9、取用砝碼必須用砝碼鉗，用畢后立即放回砝碼盒的原處。

10、當(dāng)天開啟后處于工作狀態(tài)時，不能在稱盤上取放試樣或砝碼，不能開關(guān)儀器門和其它引起天平震動的動作。

11、工作完畢，待儀器冷卻至常溫后，清理場地，拔下插頭，切斷電源，蓋上防護罩。

12、儀器使用后定期保養(yǎng)，并做好記錄。

顯微鏡操作程序、顯微鏡應(yīng)放置在平衡的臺面上。

2、操作前應(yīng)檢查顯微鏡是否清潔，電源是否接通，有無異常。

3、開啟顯微鏡電源開關(guān)，檢查光源是否正常穩(wěn)定。

4、將需觀察的載波片固定在物鏡臺上，并適當(dāng)調(diào)整位置使光線透過樣品區(qū)域。

5、先用低位鏡觀察，緩慢調(diào)整粗調(diào)焦距，再微調(diào)焦距使物象清晰。

6、緩慢調(diào)整載波片位置，觀察樣品，確定要觀察的位置。

7、換用高倍鏡觀察，微調(diào)焦距及物象位置，直到能夠清晰觀察為止。

8、檢測完畢后，關(guān)閉電源開關(guān)。對顯微鏡、周圍的樣品等進行清理及清潔。

紫外分析儀操作規(guī)程

1、連接上電源后，打開“天/關(guān)”點亮燈管，即可將被檢測的樣品放在燈下觀察分析，如果將儀器放置在暗室中或用黑布遮去亮光，效果更佳。

2、紫外濾色片不能和金屬物體碰擦，不能受力，表面應(yīng)保持干燥清潔，應(yīng)經(jīng)常用酒精或已醚等擦拭，防濾色片霉變。

3、操作人員使用時，應(yīng)將紫外線對準(zhǔn)樣品照射，避免照射到人體，最好戴上眼鏡，以免對人體造成傷害。

第二篇：崗位職責(zé)(質(zhì)管部)

崗位職責(zé)： 質(zhì)量管理員：

1.負(fù)責(zé)首營企業(yè)、首營品種的系統(tǒng)審核，并將資料編號歸檔保存。2.負(fù)責(zé)特殊藥品銷售的系統(tǒng)審核。

3.負(fù)責(zé)供應(yīng)商、銷售客戶、品種等近效期資料進行系統(tǒng)更新，并歸檔保存。4.負(fù)責(zé)不合格藥品的系統(tǒng)審核，并監(jiān)督不合格藥品的銷毀。5.負(fù)責(zé)文件的發(fā)放和回收。

6.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢工作，并做好記錄歸檔保存。

7.負(fù)責(zé)對養(yǎng)護員、保管員等進行日常的工作指導(dǎo)，并作好記錄歸檔保存。8.負(fù)責(zé)藥監(jiān)信息的收集與傳遞，并作好記錄歸檔保存。9.協(xié)助質(zhì)管部負(fù)責(zé)人開展其他工作。

養(yǎng)護員：

1.負(fù)責(zé)對倉庫保管員進行日常的工作指導(dǎo)，并做好記錄歸檔保存。2.負(fù)責(zé)對在庫的產(chǎn)品進行養(yǎng)護，并做好記錄。

3.發(fā)現(xiàn)可疑批號或可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即通知質(zhì)管員或質(zhì)管部負(fù)責(zé)人，必要時系統(tǒng)中對該批號或該產(chǎn)品進行鎖控，暫停銷售。

驗收員：

1.負(fù)責(zé)對來貨的產(chǎn)品按要求進行開箱驗收，做好開箱標(biāo)示，并在系統(tǒng)中審核。2.負(fù)責(zé)對來貨產(chǎn)品進行藥品電子監(jiān)管碼的掃碼工作。

3.負(fù)責(zé)對來貨產(chǎn)品報告單的掃描和上傳至系統(tǒng)，并編號歸檔保存。4.負(fù)責(zé)退貨產(chǎn)品按要求進行驗收，并在系統(tǒng)中審核。

第三篇：藥品經(jīng)營企業(yè)各崗位職責(zé)

崗位職責(zé)

(一)、總經(jīng)理

對經(jīng)營商品的質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的建立和運行負(fù)全面責(zé)任。

1、組織貫徹實施上級有關(guān)部門關(guān)于質(zhì)量方面的方針、政策、法規(guī)和指令。

2、主持制訂本企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)、規(guī)劃和計劃，建立并健全質(zhì)量責(zé)任制，并首先在領(lǐng)導(dǎo)層落實。

3、推進質(zhì)量體系建設(shè)，健全質(zhì)量管理機構(gòu)，支持并保證其行使職權(quán)，做好質(zhì)量管理工作。

4、主持質(zhì)量工作會議，主持重大質(zhì)量事故的處理、研究、布置和檢查質(zhì)量工作，特殊情況應(yīng)上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組研究處理并作出有關(guān)質(zhì)量問題的決策。

5、開展質(zhì)量教育，提高全體職工的質(zhì)量意識，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)。

6、對公司工作全面負(fù)責(zé)，注意購、銷、存動態(tài)，重視調(diào)動職工的積極性。

(二)、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

1、貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，具體負(fù)責(zé)企業(yè)綜合質(zhì)量管理工作制訂組織質(zhì)量考核工作

2、負(fù)責(zé)起草、審定有關(guān)質(zhì)量管理文件、并指導(dǎo)、檢查、督促實施。

3、負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量信息的傳遞、反饋，建立和健全質(zhì)量信息管理制度，并發(fā)揮它在質(zhì)量管理中的作用。

4、負(fù)責(zé)開展質(zhì)量教育活動，推行全過程的商品質(zhì)量管理，制訂實施辦法，保證質(zhì)量管理工作正常開展。

5、審查首營企業(yè)和首次經(jīng)營品種，審定有關(guān)業(yè)務(wù)合同中的質(zhì)量條款。

6、負(fù)責(zé)不合格藥品的審核和上報，參與不合格藥品的銷毀監(jiān)督。

7、負(fù)責(zé)重大事故的調(diào)查和處理及不良反應(yīng)的匯總報告。

8、履行質(zhì)量管理職能，在公司內(nèi)部對藥品質(zhì)量行使裁決權(quán)。

(三)、質(zhì)量管理員

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹有關(guān)質(zhì)量管理工作的方針、政策、法規(guī)，積極提出有關(guān)完善各項規(guī)章制度的各種建議和意見。

2、負(fù)責(zé)商品質(zhì)量查詢、處理、整理、匯總，提供有關(guān)質(zhì)量信息。做好跟蹤服務(wù)和不良反應(yīng)情況記錄。

3、負(fù)責(zé)不合格藥品的上報參與不合格藥品的銷毀。

4、收集、整理有關(guān)藥品的質(zhì)量檔案，參與起草、修訂企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度。

5、堅持原則，公正辦事，質(zhì)量管理工作不受外界影響干擾，有權(quán)越級反應(yīng)問題。

(四)、驗收員

1、按照法定藥品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款，對入庫商品進行逐批號驗收，并做好詳細的記錄。

2、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量有疑問的，對銷貨退回及貴重、近效期、進口等商品應(yīng)加強驗收。

3、不符合有關(guān)規(guī)定的產(chǎn)品不得驗收入庫。

4、經(jīng)驗收合格的藥品，必須在有關(guān)單據(jù)上簽名，凡未驗收的商品不得簽字，未驗收的商品不得入庫。

5、凡發(fā)現(xiàn)不合格的藥品，應(yīng)及時報告質(zhì)管部。按不合格的有關(guān)程序處理，并通知業(yè)務(wù)部門。

7、配合質(zhì)管部做好售后的質(zhì)量查詢、退貨處理、質(zhì)量檔案和主要業(yè)務(wù)單位的檔案工作。

(五)、銷售員

1、藥品銷售工作的職責(zé)是：正確宣傳、合法銷售、保證質(zhì)量、準(zhǔn)確無誤。

2、按規(guī)定將藥品銷售給合法資格的單位，并認(rèn)真索取與審核購貨單位的許可證與營業(yè)執(zhí)照等合法證照資料。

3、銷售人員應(yīng)正確介紹藥品，不虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

4、銷售藥品開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立藥品銷售記錄，做到票、帳、貨相符。

5、對已售出的藥品如果發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)立即追回，并向質(zhì)管部門報告，同時做好記錄。

6、在銷售過程中應(yīng)按照有關(guān)不良反應(yīng)報告制度，注意收集由本公司售出藥品的不良反應(yīng)情況，若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，應(yīng)按規(guī)定向公司質(zhì)量管理部報告，以便調(diào)查、核實、上報。(六)、采購員

l、學(xué)習(xí)、貫徹、遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)定，樹立質(zhì)量第一和廉潔奉公的思想，認(rèn)真組織采購工作。

2、采購工作應(yīng)遵循質(zhì)量第一的原則，及時查驗和索取業(yè)務(wù)單位的有關(guān)資料。

3、要對供貨企業(yè)的業(yè)務(wù)人員，進行合法資格的驗證，簽訂購銷合同要明確質(zhì)量條款，做好藥品購進記錄。一般情況下不得購進近效期在六個月以內(nèi)的藥品。

4、會同質(zhì)管部門認(rèn)真制訂購貨計劃組織好貨源，制定購貨計劃要以質(zhì)量作為重要依據(jù)，嚴(yán)把進貨質(zhì)量關(guān)，確保進貨質(zhì)量安全有效。

5、具體負(fù)責(zé)藥品購進過程中的質(zhì)量管理工作。檢查確定供貨企業(yè)法定資格，生產(chǎn)或經(jīng)營的范圍和質(zhì)量信譽情況。

6、認(rèn)真做好對首營企業(yè)和首營品種的審核報批工作，經(jīng)質(zhì)管部門審核后報經(jīng)理室批準(zhǔn)后執(zhí)行。

7、不得購進變質(zhì)、失效、不合格或不符合規(guī)定的醫(yī)藥商品，并要及時反饋、認(rèn)真處理用戶意見。

8、收集藥品和市場信息資料，負(fù)責(zé)藥品貨源和價格行情的調(diào)研。

(七)、儲運部

1、協(xié)助業(yè)務(wù)科、質(zhì)管科做好藥品銷售和管理工作。

2、認(rèn)真把握進出庫復(fù)核關(guān)，嚴(yán)防偽劣藥品進出庫和差錯現(xiàn)象發(fā)生。

3、按規(guī)定做好藥品養(yǎng)護、儲存和運輸工作，認(rèn)真做好有關(guān)臺帳和記錄。

4、協(xié)調(diào)好各倉庫養(yǎng)護員和保管員的工作，倉庫內(nèi)色標(biāo)明確，堆垛合理。

5、積極向質(zhì)管科提供養(yǎng)護、保管、運輸和客戶反饋的質(zhì)量信息。

(八)、養(yǎng)護員

1、在質(zhì)管部的指導(dǎo)下。對藥品進行定期循環(huán)質(zhì)量檢查和科學(xué)養(yǎng)護，實行“三、三、四”制檢查，要加強檢查重點品種的養(yǎng)護。

2、指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存。

3、養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)疑問應(yīng)及時同質(zhì)管部聯(lián)系，填寫復(fù)檢單，并向有關(guān)部門查詢。同時掛黃牌暫停發(fā)貨，有確定結(jié)論后再作處理。

4、定期對養(yǎng)護情況進行分析，配合保管員做好安全儲存，科學(xué)養(yǎng)護工作，提供養(yǎng)護建議。

5、做好倉庫通風(fēng)、除濕、降溫、避光、除蟲、防腐等養(yǎng)護工作。

6、對中藥材和中藥飲片按特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護，確保在庫中藥材品種的質(zhì)量安全。

7、正確使用養(yǎng)護設(shè)備，認(rèn)真做好使用記錄，注意保養(yǎng)養(yǎng)護儀器，確保養(yǎng)護工作的正常運行。(九)、倉庫保管員

l、負(fù)責(zé)對驗收合格商品的入庫收貨、在庫保管及發(fā)貨工作，對商品負(fù)有保管責(zé)任。

2、努力學(xué)習(xí)商品保管知識，了解商品特點，實行分類、分區(qū)存放，堆垛合理，間距規(guī)范。

3、商品入庫時應(yīng)仔細查對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號、產(chǎn)地、驗收員是否蓋章等，發(fā)現(xiàn)疑問要及時同驗收員或業(yè)務(wù)部門聯(lián)系，不合格藥品不得入庫。

4、發(fā)貨時應(yīng)執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”、“按批號發(fā)貨”的原則，凡變質(zhì)、過期失效等不合格商品不得發(fā)貨，并做好溫濕度記錄和調(diào)控及色標(biāo)管理等有關(guān)工作。

5、憑單收發(fā)商品，保證票帳貨相符，防止錯發(fā)，避免損失。

6、負(fù)責(zé)填寫不合格藥品(破損)審批表，負(fù)責(zé)維護倉庫的環(huán)境衛(wèi)生。

7、設(shè)置近效期藥品一覽表和近效期商品催銷制度，協(xié)助做好信息反饋處理工作。

(十)、出庫復(fù)核員

1、復(fù)核員對出庫商品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。

2、嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度，認(rèn)真按品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量和發(fā)貨日期等項目按單逐批復(fù)核出庫藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰，便于質(zhì)量跟蹤。

3、不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫。

a、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。

b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞。

c、包裝標(biāo)志模糊不清，或者脫落。

d、己超出有效期藥品。

e、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。

4、認(rèn)真作好藥品出庫復(fù)核記錄，并備存待查，防止一切質(zhì)量事故。

5、要在出庫憑證上蓋章(或簽字)作為出庫復(fù)核的依據(jù)，嚴(yán)禁不合格藥品出庫。(十)、運輸員

l、在藥品出庫時要仔細檢查各種數(shù)量和包裝情況，發(fā)現(xiàn)問題要及時采取彌補措施。

2、裝車時要堆放結(jié)實、捆綁牢固，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件和道路情況，采取相應(yīng)措施，防止途中運輸損失和商品混淆。

3、搬運、裝御藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護措施，堆碼要整齊，高度要適中。

4、努力壓縮藥品的待運期，減少運輸差錯，須冷藏的藥品要求冷藏儲運并要盡量縮短運輸時間。

5、及時向質(zhì)管部反映運輸送貨過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問題。

6、藥品交接時要求客戶當(dāng)面點清，做好回單簽收工作。

(十一)、會計、出納

1、堅守工作崗位，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)財務(wù)制度，不得擅自支用流動資金，會計人員必須每月按時做好有關(guān)財務(wù)清算工作。

2、認(rèn)真復(fù)核出入庫憑證，檢查數(shù)量、單位、金額是否相符，及時準(zhǔn)確地辦理收款和付款工作。對購進藥品的付款憑證上要有驗收員簽章后方可予以付款。

3、收付款時應(yīng)做到唱收唱付、清點清楚，防止假幣收入，有關(guān)憑證要在收款后才能蓋章。

4、及時反映收款和付款中的問題，每天的貨款要及時送交銀行入帳，做好現(xiàn)金保管和資金回籠工作。

5、積極幫助業(yè)務(wù)科或質(zhì)管科收集、反饋有關(guān)藥品的質(zhì)量信息。

第四篇：09質(zhì)管部經(jīng)理崗位職責(zé)

質(zhì)量管理部經(jīng)理崗位職責(zé)

一、崗位職責(zé)

1.在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理和藥監(jiān)、衛(wèi)生等政府部門的協(xié)調(diào)工作。

2.負(fù)責(zé)宣傳、貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相法律、法規(guī)，完成部門各項目標(biāo)任務(wù)。

3.負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，編制、修訂質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施。

4.負(fù)責(zé)制定政府部門的協(xié)調(diào)工作計劃，并組織、指導(dǎo)、監(jiān)督落實，每季度分析一次公司協(xié)調(diào)工作開展情況。

5.負(fù)責(zé)組織召開質(zhì)量分析會、質(zhì)量管理員會議，聽取質(zhì)量動態(tài)匯報，并做出有關(guān)質(zhì)量問題的處理意見。

6.負(fù)責(zé)審核首營企業(yè)及首營品種質(zhì)量并進行登記，收集用戶對新藥品的質(zhì)量反應(yīng)。

7.負(fù)責(zé)連鎖門店后勤管理，抽查GSP執(zhí)行情況，協(xié)助門店做好GSP認(rèn)證、復(fù)查工作。

8.負(fù)責(zé)部門員工隊伍建設(shè)，開展新進和在崗人員質(zhì)量管理法律法規(guī)的教育培訓(xùn)工作。

9.負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)各部門按照GSP規(guī)定規(guī)范建立各類資料，每月檢查一次資料建立情況。

10.負(fù)責(zé)本部門涉及的有關(guān)政府機構(gòu)的對外協(xié)調(diào)工作，并建立完善相應(yīng)檔案資料。

11.完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。

二、授權(quán)

1.直接下屬和分管人員人事獎懲、職務(wù)升降、任免和編制增減建議權(quán)；

2.目標(biāo)獎勵報總經(jīng)理同意后有自主處置權(quán)；

3.參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)和競職提升權(quán)。

第五篇：質(zhì)管員崗位職責(zé)

質(zhì)管員崗位職責(zé)

1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作，在產(chǎn)品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；

2、依據(jù)公司質(zhì)量方針目標(biāo)，制定本部門的質(zhì)量工作計劃，并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實施；

3、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文件在本部門的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；

4、對公司經(jīng)營過程中的產(chǎn)品質(zhì)量進行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對公司質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在公司內(nèi)部有效行使否決權(quán)；

5、在公司各部門的協(xié)助下，做好本公司的質(zhì)量培訓(xùn)、教育工作；

6、負(fù)責(zé)對上報的質(zhì)量問題進行復(fù)查、確認(rèn)、處理、追蹤；

7、負(fù)責(zé)對產(chǎn)品養(yǎng)護工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進行指導(dǎo)；

8、負(fù)責(zé)處理產(chǎn)品質(zhì)量查詢。對客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表，及時查原因，迅速予以答復(fù)解決。

9、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種產(chǎn)品信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析提供分析報告；

10、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品報損前的審核及報廢產(chǎn)品處理的監(jiān)督工作，做好不合格產(chǎn)品相關(guān)記錄；

11、收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案、督促各崗位做好各類臺帳、記錄、保證本部門名項質(zhì)量活動記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性；

12、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織本部門的質(zhì)量分析會，做好記錄，及時填報質(zhì)量統(tǒng)計報表和各類信息處理單；

13、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報告工作。

14、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。