第一篇：全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范(試 行)
全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范（試 行）
為了全面貫徹落實(shí)《國家人口和計(jì)劃生育委員會關(guān)于深化計(jì)劃生育藥具工作改革的意見》（國人口發(fā)[2005]19號）和《全國計(jì)劃生育藥具免費(fèi)供應(yīng)管理工作改革實(shí)施方案》（人口廳發(fā)[2005]86號）精神，根據(jù)《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法（試行）》（國家人口和計(jì)劃生育委員會第10號令），國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心制定《全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，希望各級人口計(jì)劃生育藥具管理站認(rèn)真執(zhí)行，并結(jié)合本地實(shí)際情況制定實(shí)施細(xì)則。
一、基本原則
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以滿足廣大人民群眾對避孕節(jié)育、生殖健康的需求為宗旨，規(guī)范計(jì)劃生育藥具免費(fèi)供應(yīng)的計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)、倉儲、調(diào)撥、物資核算和信息系統(tǒng)技術(shù)管理工作，形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、程序規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)科學(xué)、供應(yīng)快捷、滿足需求、減少浪費(fèi)、廉潔高效的運(yùn)行機(jī)制，提高藥具免費(fèi)供應(yīng)工作的管理效率和水平。
二、適用范圍
1.在《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》范圍內(nèi)的全國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦陀?jì)劃生育藥具的訂購計(jì)劃編制、調(diào)整、匯總及統(tǒng)計(jì)。
2.全國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘叩膫}儲標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。全國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘叩暮贤{(diào)撥、免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃編制及執(zhí)行程序。
3.主要包括國家、省、地、縣四級計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的技術(shù)管理。
三、基本要求 1.嚴(yán)格執(zhí)行年度藥具免費(fèi)供應(yīng)計(jì)劃和各項(xiàng)藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范。2.各地要制定配套的藥具業(yè)務(wù)管理實(shí)施細(xì)則。
3.如有超出本規(guī)范的事項(xiàng)和問題，須書面報(bào)告和請示國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心。
4.本管理規(guī)范自2007年1月1日起執(zhí)行。
目錄
第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范 第二章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥、倉儲管理規(guī)范 第三章 計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范
附 件：各類單據(jù)表樣
（1）訂購計(jì)劃表；
（2）統(tǒng)計(jì)報(bào)表；
（3）出入庫單、盤存單，計(jì)劃調(diào)撥單。（參照《全國計(jì)劃生育藥具管理站購調(diào)存業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)操作說明》中所列表樣）
第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范
第一條 計(jì)劃編制原則
（一）合同藥具計(jì)劃：實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求。
（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：調(diào)劑供應(yīng)、推廣應(yīng)用、擇優(yōu)編制、符合實(shí)際。
第二條 需求計(jì)劃編制依據(jù)
（一）合同藥具計(jì)劃
1.《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價(jià)格。
2.年度采購經(jīng)費(fèi)。3.政府采購評審結(jié)果。
4.上年訂購量、實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、需求預(yù)測量。5.年.人份標(biāo)準(zhǔn)使用量、庫存標(biāo)準(zhǔn)周轉(zhuǎn)量（見本章附件1.2）。6.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。
（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃
1.《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。2.年度采購經(jīng)費(fèi)。3.資質(zhì)審查和審批結(jié)果。
4.上年訂購量和實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、預(yù)測需求量。5.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。
第三條 訂購計(jì)劃編制程序
（一）合同藥具計(jì)劃
1.每年第3-4季度，經(jīng)國家人口和計(jì)劃生育委員會（以下簡稱國家人口計(jì)生委）批準(zhǔn)，國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心（以下簡稱藥具中心）下達(dá)編制年度計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃通知。地方以鄉(xiāng)級為起報(bào)點(diǎn)，編制本?。▍^(qū)、市）年度計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，報(bào)藥具中心進(jìn)行審核和匯總。
2.各級藥具管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制本區(qū)域年度計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，經(jīng)同級人口計(jì)生委（局）審批后，報(bào)上級藥具管理機(jī)構(gòu)。
3.藥具中心組織年度藥具政府采購評審會。根據(jù)評審結(jié)果和地方需求計(jì)劃，編制年度全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃，報(bào)國家人口計(jì)生委審批后，下達(dá)全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃。
4.藥具中心組織年度計(jì)劃生育藥具訂貨會，供需雙方簽訂合同。
5.各省級藥具管理機(jī)構(gòu)按照國家人口計(jì)生委批復(fù)的年度計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃和本區(qū)域各地（市）上報(bào)的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，編制本地年度分配計(jì)劃，報(bào)同級人口計(jì)生委審批。
（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：
1.藥具中心編制國家?guī)齑嫘滦退幘咝枨笥?jì)劃。2.報(bào)國家人口計(jì)生委審批。
第四條
業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表
（一）報(bào)表要求
1.實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)地填報(bào)、審核和匯總各級、各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、條理清晰、邏輯合理、報(bào)送及時(shí)，撰寫報(bào)表分析報(bào)告，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、變更內(nèi)容及表格樣式。嚴(yán)格遵守統(tǒng)計(jì)管理規(guī)定，妥善保管統(tǒng)計(jì)檔案。
2.《全國計(jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表》為年報(bào)。
（1）省級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送藥具中心的報(bào)表：《全?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1）、《?。▍^(qū)、市）本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表1-1）、《地（市）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1-2）；
（2）地級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送省級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《地（市）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2）、《地本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-1）、《縣（區(qū)）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-2）；
（3）縣級藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)送地級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《縣（區(qū)）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表3）；
（4）縣級以下的藥具報(bào)表，由省級藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制定。
3.合同藥具統(tǒng)計(jì)報(bào)表用網(wǎng)絡(luò)和紙介質(zhì)報(bào)表報(bào)送，國家?guī)齑嫘滦退幘呓y(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)送紙介質(zhì)報(bào)表。
（二）報(bào)送程序
1.每年2月15日之前，省級藥具管理機(jī)構(gòu)，組織本區(qū)域各級藥具機(jī)構(gòu)填報(bào)、匯總上一年度的各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核蓋章后，報(bào)藥具中心。
2.每年2月底之前，藥具中心對報(bào)表進(jìn)行審核、匯總和通報(bào)，同時(shí)報(bào)國家人口計(jì)生委備案。
3.每年3月底前，各級藥具管理機(jī)構(gòu)要將各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表整理、立卷、歸檔。
附件：1.各級藥具庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)準(zhǔn)：
?。▍^(qū)、市）級0-4月； 地（市）級3-6月； 縣（區(qū)）級1-4月； 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級1-2月； 村（居）級：0-1月。
（注：交通不便地區(qū)，可適當(dāng)增加庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)）2.藥具年?人份標(biāo)準(zhǔn)使用量： 短效藥：22片*13板/人?年 速效藥：15片*2板/人?年
外用藥：120-150粒（張）*/人?年 避孕套：120-150只/人?年
（注：流動人口密集的地區(qū)，避孕套可按實(shí)際需求訂購）
第二章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥倉儲
管理規(guī)范
第一條 調(diào)撥倉儲原則
（一）嚴(yán)格計(jì)劃、滿足需求、加快調(diào)撥、及時(shí)供給。
（二）規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督、避免浪費(fèi)。
（三）安全儲存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。
第二條 調(diào)撥倉儲要求
（一）合同藥具調(diào)撥主要依據(jù)各地年度藥具訂購計(jì)劃和簽定合同時(shí)與供貨單位約定的條款。各省級藥具管理機(jī)構(gòu)定期檢查，按季度收集和匯總?cè)。▍^(qū)、市）合同藥具調(diào)撥和執(zhí)行情況，藥具中心將不定期抽查。
（二）國家?guī)齑婧褪。▍^(qū)、市）本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補(bǔ)充計(jì)劃不足等免費(fèi)調(diào)撥。國家?guī)齑嫘滦退幘咧饕鳛楦咝滤幘弋a(chǎn)品宣傳推廣應(yīng)用的免費(fèi)調(diào)撥。省（區(qū)、市）本級庫存藥具自行安排免調(diào)周期，國家?guī)齑婧托滦退幘呙庹{(diào)周期為1-2月、零星免調(diào)隨時(shí)進(jìn)行。
（三）各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉(zhuǎn)量的需要，逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)（見本章附件）。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運(yùn)輸工具等基本設(shè)備，縣（市、區(qū)）級以上（含縣級）要逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)化管理。
（四）在庫藥具要嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理辦法》。建立藥具庫存明細(xì)帳、庫存卡，出入庫藥具要求質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)齊全。計(jì)劃員、庫管員、財(cái)務(wù)人員要進(jìn)行定期盤點(diǎn)，賬卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級主管部門，并進(jìn)行妥善處理。
第三條 調(diào)撥倉儲程序
（一）出入庫程序 1.各級庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對無誤后于24小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收和入庫，計(jì)劃員和庫管員應(yīng)及時(shí)登記入帳。驗(yàn)收不合格的藥具，不得辦理入庫手續(xù)，并及時(shí)通知主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。
2.各級庫管員和計(jì)劃員根據(jù)出庫單，按照“先進(jìn)先出、近失效期先出”的批號管理原則，準(zhǔn)確配貨、保質(zhì)保量、及時(shí)發(fā)運(yùn)，并做好記錄。
（二）調(diào)撥程序 1.合同藥具
（1）各單位在簽定合同時(shí)與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時(shí)間和地點(diǎn)，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；
（2）各單位需貨時(shí)提前1-2月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時(shí)應(yīng)提前通知?。▍^(qū)、市）級藥具管理機(jī)構(gòu)和收貨單位；
（3）由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運(yùn)的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運(yùn)到?。▍^(qū)、市）或地（市）或縣（區(qū)）；
（4）地（市）或縣（區(qū)）收貨單位及時(shí)將回執(zhí)（或入庫單）寄往省級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款依據(jù)。
2.國家、省級庫存藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘?/p>
（1）省級單位根據(jù)實(shí)際需求提出國家?guī)齑婕靶滦退幘呙庹{(diào)申請報(bào)告（報(bào)告單樣見附件），省級單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級上報(bào)藥具中心；省級以下的單位需要庫存藥具免調(diào)時(shí)，先提出藥具免調(diào)申請報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級上報(bào)省級匯總；
（2）藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求，直接擬定藥具免調(diào)分配計(jì)劃，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后執(zhí)行；
（3）藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)審核下級的藥具免調(diào)申請，參考本級庫存藥具可供調(diào)撥數(shù)量和當(dāng)年免費(fèi)調(diào)撥執(zhí)行情況，審批免調(diào)藥具計(jì)劃后進(jìn)行調(diào)撥，年終匯總后報(bào)同級人口計(jì)生委備案；（4）藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)逐級下達(dá)免調(diào)計(jì)劃，免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃匯總表一式二份，本單位的計(jì)劃（或業(yè)務(wù)）部、財(cái)務(wù)部各一份。免調(diào)計(jì)劃分割表應(yīng)隨免調(diào)通知或函，分別印發(fā)給各有關(guān)單位、藥具供應(yīng)站及生產(chǎn)企業(yè)；
（5）各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站接到免調(diào)計(jì)劃通知后，再組織藥具的生產(chǎn)和入庫，不得擅自組織藥具的生產(chǎn)和入庫。其中，相關(guān)避孕藥品由藥具供應(yīng)站組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)，直調(diào)藥具由生產(chǎn)企業(yè)組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)；
（6）免調(diào)執(zhí)行完畢，由相關(guān)直調(diào)企業(yè)、藥具供應(yīng)站及時(shí)收集收貨回執(zhí)，并寄送藥具中心或?。▍^(qū)、市）級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款和核實(shí)免調(diào)執(zhí)行情況的依據(jù)。
3.全軍、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥
藥具中心嚴(yán)格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計(jì)劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時(shí)組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗(yàn)收、儲存和調(diào)運(yùn)。
附件：
各級藥具庫房面積的參考標(biāo)準(zhǔn)：
?。▍^(qū)、市）級藥具專用庫房面積為300-500平方米 ；
地（市）級藥具管理機(jī)構(gòu)藥具專用庫房面積為200-400平方米（500萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米）；
縣（市、區(qū)）級藥具專用庫房面積為100-150平方米（100萬人口以上為150平方米，100萬人口以下為100平方米）；
鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）級藥具專用室面積為10-20平方米（或2個(gè)藥具柜）； 村（社區(qū)居委會）設(shè)1個(gè)藥具專用柜（箱）。
（注：特殊地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)乜側(cè)丝跀?shù)和自身?xiàng)l件設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。）
第三章計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)
管理規(guī)范
第一條 基本原則
（一）建立安全防范管理措施，嚴(yán)格信息數(shù)據(jù)保密紀(jì)律，確保系統(tǒng)管理的安全性。
（二）建立系統(tǒng)運(yùn)行管理制度，規(guī)范業(yè)務(wù)操作程序標(biāo)準(zhǔn)，提高系統(tǒng)管理的科學(xué)性。
（三）建立技術(shù)系統(tǒng)監(jiān)管體系，強(qiáng)化系統(tǒng)技術(shù)保障力度，確保業(yè)務(wù)運(yùn)行暢通快捷。
第二條 工作職責(zé)
（一）建立藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理制度，明確權(quán)利、責(zé)任、任務(wù)。各藥具管理機(jī)構(gòu)需配備系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為系統(tǒng)管理主要責(zé)任人。
（二）信息系統(tǒng)使用人員：
1.系統(tǒng)監(jiān)管員，即藥具發(fā)展中心和?。ㄊ校┘壦幘卟块T的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級及下級系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。
2.系統(tǒng)管理員，即經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)管員授權(quán)的藥具發(fā)展中心與?。ǖ兀┘壦幘吖芾頇C(jī)構(gòu)有關(guān)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，為維護(hù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、保障系統(tǒng)安全運(yùn)行提供技術(shù)支持，指導(dǎo)和監(jiān)督信息技術(shù)工作。3.系統(tǒng)操作員，即各藥具管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員。藥具發(fā)展中心系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管全國各管理站業(yè)務(wù)運(yùn)行情況；省、地、縣級系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管、維護(hù)本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運(yùn)行和具體業(yè)務(wù)操作。
第三條
系統(tǒng)管理制度
（一）采取嚴(yán)密的安全措施防止無關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)。
（二）操作人員設(shè)立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴(yán)禁操作人員泄露自己的操作口令。
（三）各崗位操作權(quán)限要嚴(yán)格按崗位職責(zé)設(shè)置，應(yīng)定期核查操作員的權(quán)限。
第四條
安全管理制度
（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，以有效降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。
（二）廣泛開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全檢查，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行。
（三）建立系統(tǒng)病毒防范制度
1.各藥具管理機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)病毒防范工作，定期進(jìn)行病毒檢測，發(fā)現(xiàn)病毒立即處理并報(bào)告。
2.新系統(tǒng)安裝前應(yīng)進(jìn)行病毒例行檢測；
3.經(jīng)遠(yuǎn)程通信傳送的程序或數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過檢測確認(rèn)無病毒后方可使用。
4.禁止運(yùn)行未經(jīng)單位審核批準(zhǔn)的軟件
5.采用國家許可的正版防病毒軟件并及時(shí)更新軟件版本。
第五條 網(wǎng)絡(luò)管理制度
（一）藥具管理機(jī)構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦呕蚓W(wǎng)通部門的ADSL接入方式。
（二）登錄信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。
（三）局域網(wǎng)要采用必要的安全防護(hù)設(shè)施，同時(shí)保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。
第六條 設(shè)備管理制度
（一）各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)或部門負(fù)責(zé)信息網(wǎng)絡(luò)軟硬件設(shè)備的管理和維護(hù)。
（二）不定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，定期進(jìn)行專業(yè)設(shè)備維護(hù)。
（三）未經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擅自拆、修設(shè)備
第二篇：全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范
全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范（試行）
目錄：
第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范 第一章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥、倉儲管理規(guī)范 第二章 計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范
第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范
第一條 計(jì)劃編制原則
（一）合同藥具計(jì)劃：實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求。
（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：調(diào)劑供應(yīng)、推廣應(yīng)用、擇優(yōu)編制、符合實(shí)際。
第二條 需求計(jì)劃編制依據(jù)
（一）合同藥具計(jì)劃
1、《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價(jià)格。
2、采購經(jīng)費(fèi)。
3、政府采購評審結(jié)果。
4、上年訂購量、實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、需求預(yù)測量。
5、年〃人份標(biāo)準(zhǔn)使用量、庫存標(biāo)準(zhǔn)周轉(zhuǎn)量（見本章附件1、2）
6、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。
（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃
1、《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。
2、采購經(jīng)費(fèi)。
3、資質(zhì)審查和審批結(jié)果。
4、上年訂購量和實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、預(yù)測需求量。
5、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。第三條 訂購計(jì)劃編制程序
（一）合同藥具計(jì)劃
1、每年第3-4季度，經(jīng)國家人口和計(jì)劃生育委員會（以下簡稱國家人口計(jì)生委）批準(zhǔn)，國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心（以下簡稱藥具中心）下達(dá)編制計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃通知。地方以鄉(xiāng)級為起報(bào)點(diǎn)，編制本?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，報(bào)藥具中心進(jìn)行審核和匯總。
2、各級藥具管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制本區(qū)域計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，經(jīng)同級人口計(jì)生委（局）審批后，報(bào)上級藥具管理機(jī)構(gòu)。
3、藥具中心組織藥具政府采購評審會。根據(jù)評審結(jié)果和地方需求計(jì)劃，編制全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃，報(bào)國家人口計(jì)生委審批后，下達(dá)全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃。
4、藥具中心組織計(jì)劃生育藥具訂貨會，供需雙方簽訂合同。
5、各省級藥具管理機(jī)構(gòu)按照國家人口計(jì)生委批復(fù)的計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃和本區(qū)域各地（市）上報(bào)的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，編制本地分配計(jì)劃，報(bào)同級人口計(jì)生委審批。
（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃
1、藥具中心編制國家?guī)齑嫘滦退幘咝枨笥?jì)劃。
2、報(bào)國家人口計(jì)生委審批。第四條 業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表
（一）報(bào)表要求
1、實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)地填報(bào)、審核和匯總各級、各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、條理清晰、邏輯合理、報(bào)送及時(shí)，撰寫報(bào)表分析報(bào)告，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、變更內(nèi)容及表格樣式。嚴(yán)格遵守統(tǒng)計(jì)管理規(guī)定，妥善保管統(tǒng)計(jì)檔案。
2、《全國計(jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表》為年報(bào)。
（1）省級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送藥具中心的報(bào)表：《全?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1）、《?。▍^(qū)、市）本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表1-1）、《地（市）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1-2）；
（2）地級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送省級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《地（市）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2）、《地本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-1）、《縣（區(qū)）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-2）；
（3）縣級藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)送地級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《縣（區(qū)）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表3）；（4）縣級以下的藥具報(bào)表，由省級藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制定。
3、合同藥具統(tǒng)計(jì)報(bào)表用網(wǎng)絡(luò)和紙介質(zhì)報(bào)表報(bào)送，國家?guī)齑嫘滦退幘呓y(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)送紙介質(zhì)報(bào)表。
（二）報(bào)送程序
1、每年2月15日之前，省級藥具管理機(jī)構(gòu)，組織本區(qū)域各級藥具機(jī)構(gòu)填報(bào)、匯總上一的各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核蓋章后，報(bào)藥具中心。
2、每年2月底之前，藥具中心對報(bào)表進(jìn)行審核、匯總和通報(bào)，同時(shí)報(bào)國家人口計(jì)生委備案。
3、每年3月底前，各級藥具管理機(jī)構(gòu)要將各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表整理、立卷、歸檔。
附件：
1、各級藥具庫存周轉(zhuǎn)量批準(zhǔn)： ?。▍^(qū)、市）級0-4月； 地（市）級3-6月； 縣（區(qū)）級1-4月； 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級1-2月； 村（居）級：0-1月。
（注：交通不便地區(qū)，可適當(dāng)增加庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)）
2、藥具年〃人份標(biāo)準(zhǔn)使用量： 短效藥：22片*13板/人〃年 速效藥：15片*2板/人〃年 外用藥：120-150粒（張）*/人〃年 避孕套：120-150只/人〃 年
（注：流動人口密集的地區(qū)，避孕套可按實(shí)際需求訂購）
第二章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥倉儲管理規(guī)范
第一條 調(diào)撥倉儲原則
（一）嚴(yán)格計(jì)劃、滿足需求、加快調(diào)撥、及時(shí)供給。
（二）規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督、避免浪費(fèi)。
（三）安全儲存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。第二條 調(diào)撥倉儲要求
（一）合同藥具調(diào)撥主要依據(jù)各地藥具訂購計(jì)劃和簽定合同時(shí)與供貨單位約定的條款。各省級藥具管理機(jī)構(gòu)定期檢查，按季度收集和匯總?cè)。▍^(qū)、市）合同藥具調(diào)撥和執(zhí)行情況，藥具中心將不定期抽查。
（二）國家?guī)齑婧褪。▍^(qū)、市）本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補(bǔ)充計(jì)劃不足等免費(fèi)調(diào)撥。?。▍^(qū)、市）本級庫存藥具自行安排免調(diào)周期，國家?guī)齑婧托滦退幘呙庹{(diào)周期為1-2月、零星免調(diào)隨時(shí)進(jìn)行。
（三）各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉(zhuǎn)量的需要，逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)（見本章附件）。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運(yùn)輸工具等基本設(shè)備，縣（市、區(qū)）級以上（含縣級）要逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)化管理。
（四）在庫藥具要嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理辦法》。建立藥具庫存明細(xì)帳、庫存卡，出入庫藥具要求質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)齊全。計(jì)劃員、庫管員、財(cái)務(wù)人員要進(jìn)行定期盤點(diǎn)，帳卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級主管部門，并進(jìn)行妥善處理。第三條 調(diào)撥倉儲程序
（一）出入庫程序
1、各級庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對無誤后于24小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收和入庫，計(jì)劃員和庫管員應(yīng)及時(shí)登記入帳。驗(yàn)收不合格的藥具，不得辦理入庫手續(xù)，并及時(shí)通知主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。
2、各級庫管員和計(jì)劃員根據(jù)出庫單，按照“先進(jìn)先出、近失效期先出”的批號管理原則，準(zhǔn)確配貨、保質(zhì)保量、及時(shí)發(fā)運(yùn)，并做好記錄。
（二）調(diào)撥程序
1、合同藥具
（1）各單位在簽定合同時(shí)與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時(shí)間和地點(diǎn)，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；
（2）各單位需貨時(shí)提前1-2月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時(shí)應(yīng)提前通知省（區(qū)、市）級藥具管理機(jī)構(gòu)和收貨單位；
（3）由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運(yùn)的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運(yùn)到?。▍^(qū)、市）或地（市）或縣（區(qū)）；（4）地（市）或縣（區(qū)）收貨單位及時(shí)將回執(zhí)（或入庫單）寄往省級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款依據(jù)。
2、國家、省級庫存藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘?/p>
（1）省級單位根據(jù)實(shí)際需求提出國家?guī)旒靶滦退幘呙庹{(diào)申請報(bào)告（報(bào)告單詳見附件），省級單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級上報(bào)藥具中心；省級以下的單位需要庫存藥具免調(diào)時(shí)，先提出藥具免調(diào)申請報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級上報(bào)省級匯總；
（2）藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求，直接擬定藥具免調(diào)分配計(jì)劃，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后執(zhí)行；
（3）藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)審核下級的藥具免調(diào)申請，參考本級庫存藥具可供調(diào)撥數(shù)量和當(dāng)年免費(fèi)調(diào)撥執(zhí)行情況，審批免調(diào)藥具計(jì)劃后進(jìn)行調(diào)撥，年終匯總后報(bào)同級人口計(jì)生委備案；（4）藥具中心和省級藥具管理機(jī)構(gòu)逐級下達(dá)免調(diào)計(jì)劃，免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃匯總表一式二份，本單位的計(jì)劃（或業(yè)務(wù)）部、財(cái)務(wù)部各一份。免調(diào)計(jì)劃分割表應(yīng)隨免調(diào)通知或函，分別印發(fā)給各有關(guān)單位、藥具供應(yīng)站及生產(chǎn)企業(yè)；
（5）各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站接到免調(diào)計(jì)劃通知后，再組織藥具的生產(chǎn)和入庫，不得擅自組織藥具的生產(chǎn)和入庫。其中，相關(guān)避孕藥品由藥具供應(yīng)站組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)，直調(diào)藥具由生產(chǎn)企業(yè)組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)；
（6）免調(diào)執(zhí)行完畢，由相關(guān)直調(diào)企業(yè)、藥具供應(yīng)站及時(shí)收集收貨回執(zhí)，并寄送藥具中心或?。▍^(qū)、市）級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款和核實(shí)免調(diào)執(zhí)行情況的依據(jù)。
3、全軍、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥。
藥具中心嚴(yán)格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計(jì)劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時(shí)組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗(yàn)收、儲存和調(diào)運(yùn)。附件：
各級藥具庫房面積的參考標(biāo)準(zhǔn)：
?。▍^(qū)、市）級藥具專用庫房面積為300-500平方米； 地（市）級藥具管理機(jī)構(gòu)藥具專用庫房面積為200-400平方米（500萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米）； 縣（市、區(qū)）級藥具專用庫房面積為100-150平方米（100萬人口以上為150平方米，100萬人口以下為100平方米）； 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）級藥具專用室面積為10-20平方米（或2個(gè)藥具柜）；村（社區(qū)居委會）設(shè)1個(gè)藥具專用柜（箱）。
（注：特殊地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)乜側(cè)丝跀?shù)和自身?xiàng)l件設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。）
第三章 計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范
第一條 基本原則
（一）建立安全防范管理措施，嚴(yán)格信息數(shù)據(jù)保密紀(jì)律，確保系統(tǒng)管理的安全性。
（二）建立系統(tǒng)運(yùn)行管理制度，規(guī)范業(yè)務(wù)操作程序標(biāo)準(zhǔn)，提高系統(tǒng)管理的科學(xué)性。
（三）建立技術(shù)系統(tǒng)監(jiān)管體系，強(qiáng)化系統(tǒng)技術(shù)保障力度，確保業(yè)務(wù)運(yùn)行暢通快捷。第二條 工作職責(zé)
（一）建立藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理制度，明確權(quán)利、責(zé)任、任務(wù)。各藥具管理機(jī)構(gòu)需配備系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為系統(tǒng)管理主要責(zé)任人。
（二）信息系統(tǒng)使用人員
1、系統(tǒng)監(jiān)管員，即藥具發(fā)展中心和?。ㄊ校┘壦幘卟块T的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級及下級系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。
2、系統(tǒng)管理員，即經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)員授權(quán)的藥具發(fā)展中心與?。ǖ兀┘壦幘吖芾頇C(jī)構(gòu)有關(guān)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，為維護(hù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、保障系統(tǒng)安全運(yùn)行提供技術(shù)支持，指導(dǎo)和監(jiān)督信息技術(shù)工作。
3、系統(tǒng)操作員，即各藥具管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員。藥具發(fā)展中心系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管全國各管理站業(yè)務(wù)運(yùn)行情況；省、地、縣級系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管、維護(hù)本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運(yùn)行和具體業(yè)務(wù)操作。
第三條 系統(tǒng)管理制度
（一）采取嚴(yán)密的安全措施防止無關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)：
（二）操作人員設(shè)立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴(yán)禁操作人員泄露自己的操作口令。
（三）各崗位操作權(quán)限要嚴(yán)格崗位職責(zé)設(shè)置，應(yīng)定期核查操作員的權(quán)限。第四條 安全管理制度
（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，以有效降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。
（二）廣泛開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全檢查，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行。
（三）建立系統(tǒng)病毒防范制度
1、各藥具管理機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)病毒防范工作，定期進(jìn)行病毒檢測，發(fā)現(xiàn)病毒立即處理并報(bào)告。
2、新系統(tǒng)安裝前應(yīng)進(jìn)行病毒例行檢測。
3、經(jīng)遠(yuǎn)程通信傳送的程序或數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過檢測確認(rèn)無病毒后方可使用。
4、禁止運(yùn)行未經(jīng)單位審核批準(zhǔn)的軟件。
5、采用國家許可的正版防病毒軟件并及時(shí)更新軟件版本。第五條 網(wǎng)絡(luò)管理制度
（一）藥具管理機(jī)構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦藕途W(wǎng)通部門的ADSL接入方式。
（二）登記信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。
（三）局域網(wǎng)要采用必要的安全防護(hù)設(shè)施，同時(shí)保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。第六條 設(shè)備管理制度
（一）各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)或部門負(fù)責(zé)信息網(wǎng)絡(luò)軟硬件設(shè)備的管理和維護(hù)。
（二）不定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，定期進(jìn)行專業(yè)設(shè)備維護(hù)。
（三）未經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擅自拆、修設(shè)備。
第三篇：全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范
全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范
（試行）
第一章 計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范
第一條 計(jì)劃編制原則
（一）合同藥具計(jì)劃：實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求。
（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：調(diào)劑供應(yīng)、推廣應(yīng)用、擇優(yōu)編制、符合實(shí)際。第二條 需求計(jì)劃編制依據(jù)
（一）合同藥具計(jì)劃
1.《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》（以下簡稱《目錄》）中的品種與價(jià)格。2.采購經(jīng)費(fèi)。3.政府采購評審結(jié)果。
4.上年訂購量、實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、需求預(yù)測量。5.年·人份標(biāo)準(zhǔn)使用量、庫存標(biāo)準(zhǔn)周轉(zhuǎn)量（見本章附件1.2）。6.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。
（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃
1.《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。2.采購經(jīng)費(fèi)。3.資質(zhì)審查和審批結(jié)果。
4.上年訂購量和實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、預(yù)測需求量。5.已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。第三條 訂購計(jì)劃編制程序
（一）合同藥具計(jì)劃
1.每年第3-4季度，經(jīng)國家人口和計(jì)劃生育委員會（以下簡稱國家人口計(jì)生委）批準(zhǔn)，國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心（以下簡稱藥具中心）下達(dá)編制計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃通知。地方以鄉(xiāng)級為起報(bào)點(diǎn)，編制本?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，報(bào)藥具中心進(jìn)行審核和匯總。
2.各級藥具管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制本區(qū)域計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，經(jīng)同級人口計(jì)生委（局）審批后，報(bào)上級藥具管理機(jī)構(gòu)。
3.藥具中心組織藥具政府采購評審會。根據(jù)評審結(jié)果和地方需求計(jì)劃，編制全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃，報(bào)國家人口計(jì)生委審批后，下達(dá)全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃。
4.藥具中心組織計(jì)劃生育藥具訂貨會，供需雙方簽訂合同。
5.各省級藥具管理機(jī)構(gòu)按照國家人口計(jì)生委批復(fù)的計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃和本區(qū)域各地（市）上報(bào)的計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，編制本地分配計(jì)劃，報(bào)同級人口計(jì)生委審批。
（二）國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：
1.藥具中心編制國家?guī)齑嫘滦退幘咝枨笥?jì)劃。2.報(bào)國家人口計(jì)生委審批。第四條 業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表
（一）報(bào)表要求
1.實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)地填報(bào)、審核和匯總各級、各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、條理清晰、邏輯合理、報(bào)送及時(shí)，撰寫報(bào)表分析報(bào)告，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、變更內(nèi)容及表格樣式。嚴(yán)格遵守統(tǒng)計(jì)管理規(guī)定，妥善保管統(tǒng)計(jì)檔案。
2.《全國計(jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表》為年報(bào)。
（1）省級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送藥具中心的報(bào)表：《全?。▍^(qū)、市）計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1）、《?。▍^(qū)、市）本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表1-1）、《地（市）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表1-2）；
（2）地級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送省級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《地（市）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》（表2）、《地本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-1）、《縣（區(qū)）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表2-2）；
（3）縣級藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)送地級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《縣（區(qū)）級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》（表3）；
（4）縣級以下的藥具報(bào)表，由省級藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一制定。
3.合同藥具統(tǒng)計(jì)報(bào)表用網(wǎng)絡(luò)和紙介質(zhì)報(bào)表報(bào)送，國家?guī)齑嫘滦退幘呓y(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)送紙介質(zhì)報(bào)表。
（二）報(bào)送程序
1.每年2月15日之前，省級藥具管理機(jī)構(gòu)，組織本區(qū)域各級藥具機(jī)構(gòu)填報(bào)、匯總上一的各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核蓋章后，報(bào)藥具中心。
2.每年2月底之前，藥具中心對報(bào)表進(jìn)行審核、匯總和通報(bào)，同時(shí)報(bào)國家人口計(jì)生委備案。3.每年3月底前，各級藥具管理機(jī)構(gòu)要將各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表整理、立卷、歸檔。附件：1.各級藥具庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)準(zhǔn)：
?。▍^(qū)、市）級0-4月； 地（市）級3-6月； 縣（區(qū)）級1-4月； 鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）級1-2月； 村（居）級：0-1月。（注：交通不便地區(qū)，可適當(dāng)增加庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)）2.藥具年·人份標(biāo)準(zhǔn)使用量：
短效藥：22片*13板/人·年； 速效藥：15片*2板/人·年； 外用藥：120-150粒（張）*/人·年； 避孕套：120-150只/人·年。（注：流動人口密集的地區(qū)，避孕套可按實(shí)際需求訂購）
第二章 計(jì)劃生育藥具調(diào)撥倉儲管理規(guī)范
第一條 調(diào)撥倉儲原則
（一）嚴(yán)格計(jì)劃、滿足需求、加快調(diào)撥、及時(shí)供給。
（二）規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督、避免浪費(fèi)。
（三）安全儲存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。第二條 調(diào)撥倉儲要求
（一）合同藥具調(diào)撥主要依據(jù)各地藥具訂購計(jì)劃和簽定合同時(shí)與供貨單位約定的條款。各省級藥具管理機(jī)構(gòu)定期檢查，按季度收集和匯總?cè)。▍^(qū)、市）合同藥具調(diào)撥和執(zhí)行情況，藥具中心將不定期抽查。
（二）國家?guī)齑婧褪。▍^(qū)、市）本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補(bǔ)充計(jì)劃不足等免費(fèi)調(diào)撥。國家?guī)齑嫘滦退幘咧饕鳛楦咝滤幘弋a(chǎn)品宣傳推廣應(yīng)用的免費(fèi)調(diào)撥。省（區(qū)、市）本級庫存藥具自行安排免調(diào)周期，國家?guī)齑婧托滦退幘呙庹{(diào)周期為1-2月、零星免調(diào)隨時(shí)進(jìn)行。
（三）各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉(zhuǎn)量的需要，逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)（見本章附件）。庫房（室）要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運(yùn)輸工具等基本設(shè)備，縣（市、區(qū)）級以上（含縣級）要逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)化管理。
（四）在庫藥具要嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理辦法》。建立藥具庫存明細(xì)帳、庫存卡，出入庫藥具要求質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)齊全。計(jì)劃員、庫管員、財(cái)務(wù)人員要進(jìn)行定期盤點(diǎn)，賬卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級主管部門，并進(jìn)行妥善處理。
第三條 調(diào)撥倉儲程序
（一）出入庫程序
1.各級庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對無誤后于24小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收和入庫，計(jì)劃員和庫管員應(yīng)及時(shí)登記入帳。驗(yàn)收不合格的藥具，不得辦理入庫手續(xù)，并及時(shí)通知主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。
2.各級庫管員和計(jì)劃員根據(jù)出庫單，按照“先進(jìn)先出、近失效期先出”的批號管理原則，準(zhǔn)確配貨、保質(zhì)保量、及時(shí)發(fā)運(yùn)，并做好記錄。
（二）調(diào)撥程序 1.合同藥具
（1）各單位在簽定合同時(shí)與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時(shí)間和地點(diǎn)，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；
（2）各單位需貨時(shí)提前1-2月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時(shí)應(yīng)提前通知?。▍^(qū)、市）級藥具管理機(jī)構(gòu)和收貨單位；
（3）由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運(yùn)的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運(yùn)到?。▍^(qū)、市）或地（市）或縣（區(qū)）；
（4）地（市）或縣（區(qū)）收貨單位及時(shí)將回執(zhí)（或入庫單）寄往省級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款依據(jù)。
2.國家、省級庫存藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘?/p>
（1）省級單位根據(jù)實(shí)際需求提出國家?guī)齑婕靶滦退幘呙庹{(diào)申請報(bào)告（報(bào)告單樣見附件），省級單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級上報(bào)藥具中心；省級以下的單位需要庫存藥具免調(diào)時(shí)，先提出藥具免調(diào)申請報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級上報(bào)省級匯總；
（2）藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求，直接擬定藥具免調(diào)分配計(jì)劃，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后執(zhí)行；
（3）藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)審核下級的藥具免調(diào)申請，參考本級庫存藥具可供調(diào)撥數(shù)量和當(dāng)年免費(fèi)調(diào)撥執(zhí)行情況，審批免調(diào)藥具計(jì)劃后進(jìn)行調(diào)撥，年終匯總后報(bào)同級人口計(jì)生委備案；
（4）藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)逐級下達(dá)免調(diào)計(jì)劃，免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃匯總表一式二份，本單位的計(jì)劃（或業(yè)務(wù)）部、財(cái)務(wù)部各一份。免調(diào)計(jì)劃分割表應(yīng)隨免調(diào)通知或函，分別印發(fā)給各有關(guān)單位、藥具供應(yīng)站及生產(chǎn)企業(yè)；
（5）各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站接到免調(diào)計(jì)劃通知后，再組織藥具的生產(chǎn)和入庫，不得擅自組織藥具的生產(chǎn)和入庫。其中，相關(guān)避孕藥品由藥具供應(yīng)站組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)，直調(diào)藥具由生產(chǎn)企業(yè)組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)；
（6）免調(diào)執(zhí)行完畢，由相關(guān)直調(diào)企業(yè)、藥具供應(yīng)站及時(shí)收集收貨回執(zhí)，并寄送藥具中心或省（區(qū)、市）級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款和核實(shí)免調(diào)執(zhí)行情況的依據(jù)。
3.全軍、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥：藥具中心嚴(yán)格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計(jì)劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時(shí)組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗(yàn)收、儲存和調(diào)運(yùn)。
附件：各級藥具庫房面積的參考標(biāo)準(zhǔn)：
?。▍^(qū)、市）級藥具專用庫房面積為300-500平方米 ；
地（市）級藥具管理機(jī)構(gòu)藥具專用庫房面積為200-400平方米（500萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米）；
縣（市、區(qū)）級藥具專用庫房面積為100-150平方米（100萬人口以上為150平方米，100萬人口以下為100平方米）；
鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）級藥具專用室面積為10-20平方米（或2個(gè)藥具柜）； 村（社區(qū)居委會）設(shè)1個(gè)藥具專用柜（箱）。
（注：特殊地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)乜側(cè)丝跀?shù)和自身?xiàng)l件設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。）
第三章計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范
第一條 基本原則
（一）建立安全防范管理措施，嚴(yán)格信息數(shù)據(jù)保密紀(jì)律，確保系統(tǒng)管理的安全性。
（二）建立系統(tǒng)運(yùn)行管理制度，規(guī)范業(yè)務(wù)操作程序標(biāo)準(zhǔn)，提高系統(tǒng)管理的科學(xué)性。
（三）建立技術(shù)系統(tǒng)監(jiān)管體系，強(qiáng)化系統(tǒng)技術(shù)保障力度，確保業(yè)務(wù)運(yùn)行暢通快捷。第二條 工作職責(zé)
（一）建立藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理制度，明確權(quán)利、責(zé)任、任務(wù)。各藥具管理機(jī)構(gòu)需配備系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為系統(tǒng)管理主要責(zé)任人。
（二）信息系統(tǒng)使用人員：
1.系統(tǒng)監(jiān)管員，即藥具發(fā)展中心和省（市）級藥具部門的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級及下級系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。
2.系統(tǒng)管理員，即經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)管員授權(quán)的藥具發(fā)展中心與?。ǖ兀┘壦幘吖芾頇C(jī)構(gòu)有關(guān)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，為維護(hù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、保障系統(tǒng)安全運(yùn)行提供技術(shù)支持，指導(dǎo)和監(jiān)督信息技術(shù)工作。
3.系統(tǒng)操作員，即各藥具管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員。藥具發(fā)展中心系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管全國各管理站業(yè)務(wù)運(yùn)行情況；省、地、縣級系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管、維護(hù)本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運(yùn)行和具體業(yè)務(wù)操作。
第三條 系統(tǒng)管理制度
（一）采取嚴(yán)密的安全措施防止無關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)。
（二）操作人員設(shè)立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴(yán)禁操作人員泄露自己的操作口令。
（三）各崗位操作權(quán)限要嚴(yán)格按崗位職責(zé)設(shè)置，應(yīng)定期核查操作員的權(quán)限。第四條 安全管理制度
（一）制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，以有效降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。
（二）廣泛開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全檢查，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行。
（三）建立系統(tǒng)病毒防范制度
1.各藥具管理機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)病毒防范工作，定期進(jìn)行病毒檢測，發(fā)現(xiàn)病毒立即處理并報(bào)告。
2.新系統(tǒng)安裝前應(yīng)進(jìn)行病毒例行檢測；
3.經(jīng)遠(yuǎn)程通信傳送的程序或數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過檢測確認(rèn)無病毒后方可使用。
4.禁止運(yùn)行未經(jīng)單位審核批準(zhǔn)的軟件
5.采用國家許可的正版防病毒軟件并及時(shí)更新軟件版本。
第五條 網(wǎng)絡(luò)管理制度
（一）藥具管理機(jī)構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦呕蚓W(wǎng)通部門的ADSL接入方式。
（二）登錄信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。
（三）局域網(wǎng)要采用必要的安全防護(hù)設(shè)施，同時(shí)保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。第六條 設(shè)備管理制度
（一）各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)或部門負(fù)責(zé)信息網(wǎng)絡(luò)軟硬件設(shè)備的管理和維護(hù)。
（二）不定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，定期進(jìn)行專業(yè)設(shè)備維護(hù)。
（三）未經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擅自拆、修設(shè)備。
第四篇：藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范
國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心 關(guān)于印發(fā)《全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)
管理規(guī)范(試行)》的通知
為了全面貫徹落實(shí)《國家人口和計(jì)劃生育委員會關(guān)于深化計(jì)劃生育藥具工作改革的意見》(國人口發(fā)[2005]19號)和《全國計(jì)劃生育藥具免費(fèi)供應(yīng)管理工作改革實(shí)施方案》(人口廳發(fā)[2005]86號)精神，根據(jù)《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法(試行)》(國家人口和計(jì)劃生育委員會張維慶主任第10號令)，國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心制定《全國計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范(試行)》。現(xiàn)印發(fā)給你們，希望各級人口計(jì)劃生育藥具管理站認(rèn)真執(zhí)行，并結(jié)合本地實(shí)際情況制定實(shí)施細(xì)則。
一、基本原則
以“三個(gè)代表”重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以滿足廣大人民群眾對避孕節(jié)育、生殖健康的需求為宗旨，規(guī)范計(jì)劃生育藥具免費(fèi)供應(yīng)的計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)、倉儲、調(diào)撥、物資核算和信息系統(tǒng)技術(shù)管理工作，形成標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、程序規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)科學(xué)、供應(yīng)快捷、滿足需求、減少浪費(fèi)、廉潔高效的運(yùn)行機(jī)制，提高藥具免費(fèi)供應(yīng)工作的管理效率和水平。
二、適用范圍
1．在《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》范圍內(nèi)的全 國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦陀?jì)劃生育藥具的訂購計(jì)劃編制、調(diào)整、匯總及統(tǒng)計(jì)。
2．全國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘叩膫}儲標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范。全國計(jì)劃生育藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘叩暮贤{(diào)撥、免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃編制及執(zhí)行程序。
3．主要包括國家、省、地、縣四級計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)信息系統(tǒng)的技術(shù)管理。
三、基本要求
1．嚴(yán)格執(zhí)行藥具免費(fèi)供應(yīng)計(jì)劃和各項(xiàng)藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范。
2．各地要制定配套的藥具業(yè)務(wù)管理實(shí)施細(xì)則。3．如有超出本規(guī)范的事項(xiàng)和問題，須書面報(bào)告和請示國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心。
4．本管理規(guī)范自2007年1月1日起執(zhí)行。計(jì)劃生育藥具業(yè)務(wù)管理規(guī)范
第一章計(jì)劃生育藥具計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)管理規(guī)范 第一條 計(jì)劃編制原則
(一)合同藥具計(jì)劃：實(shí)事求是、科學(xué)合理、自下而上、滿足需求。
(二)國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃：調(diào)劑供應(yīng)、推廣應(yīng)用、擇優(yōu)編制、符合實(shí)際。
第二條 需求計(jì)劃編制依據(jù)(一)合同藥具計(jì)劃
1、《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》(以下簡稱《目錄》)中的品種與價(jià)格。
2、采購經(jīng)費(fèi)。
3、政府采購評審結(jié)果。
4、上年訂購量、實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、需求預(yù)測量。
5、年〃人份標(biāo)準(zhǔn)使用量、庫存標(biāo)準(zhǔn)周轉(zhuǎn)量(見本章附件1.2)。
6、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。(二)國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃
1、《目錄》范圍之外、具有推廣應(yīng)用價(jià)值的產(chǎn)品。
2、采購經(jīng)費(fèi)。
3、資質(zhì)審查和審批結(jié)果。
4、上年訂購量和實(shí)際執(zhí)行量，當(dāng)年期初庫存量、預(yù)測需求量。
5、已婚育齡群眾藥具需求情況或變化趨勢。第三條 訂購計(jì)劃編制程序(一)合同藥具計(jì)劃
1、每年第3—4季度，經(jīng)國家人口和計(jì)劃生育委員會(以下簡稱國家人口計(jì)生委)批準(zhǔn)，國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心(以下簡稱藥具中心)下達(dá)編制計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃通知。地方以鄉(xiāng)級為起報(bào)點(diǎn)，編制本省(區(qū)、市)計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，報(bào)藥具中心進(jìn)行審核和匯總。
2、各級藥具管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)編制本區(qū)域計(jì)劃生育藥具需求計(jì)劃，經(jīng)同級人口計(jì)生委(局)審批后，報(bào)上級藥具管理機(jī)構(gòu)。
3、藥具中心組織藥具政府采購評審會。根據(jù)評審結(jié)果和地方需求計(jì)劃，編制全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃，報(bào)國家人口計(jì)生委審批后，下達(dá)全國計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃。
4、藥具中心組織計(jì)劃生育藥具訂貨會，供需雙方簽訂合同。
5．各省級藥具管理機(jī)構(gòu)按照國家人口計(jì)生委批復(fù)的計(jì)劃生育藥具訂購計(jì)劃和本區(qū)域各地(市)上報(bào)的計(jì)劃生 育藥具需求計(jì)劃，編制本地分配計(jì)劃，報(bào)同級人口計(jì)生委審批。
(二)國家?guī)齑嫘滦退幘哂?jì)劃
1、藥具中心編制國家?guī)齑嫘滦退幘咝枨笥?jì)劃。
2、報(bào)國家人口計(jì)生委審批。
第四條 業(yè)務(wù)統(tǒng)計(jì)報(bào)表(一)報(bào)表要求
1、實(shí)事求是、認(rèn)真負(fù)責(zé)地填報(bào)、審核和匯總各級、各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，做到內(nèi)容完整、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、條理清晰、邏輯合理、報(bào)送及時(shí)，撰寫報(bào)表分析報(bào)告，不得虛報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)、變更內(nèi)容及表格樣式。嚴(yán)格遵守統(tǒng)計(jì)管理規(guī)定，妥善保管統(tǒng)計(jì)檔案。
2、《全國計(jì)劃生育藥具購調(diào)存統(tǒng)計(jì)報(bào)表》為年報(bào)。(1)省級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送藥具中心的報(bào)表：《全省(區(qū)、市)計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》(表1)、《省(區(qū)、市)本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》(表1—1)、《地(市)級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》(表1—2)；
(2)地級藥具管理機(jī)構(gòu)報(bào)送省級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《地(市)級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量匯總表》(表2)、《地本級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》(表2—1)、《縣(區(qū))級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》(表2— 2)；
(3)縣級藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)送地級藥具管理機(jī)構(gòu)的報(bào)表：《縣(區(qū))級計(jì)劃生育避孕藥具購調(diào)存數(shù)量統(tǒng)計(jì)表》(表3)；
(4)縣級以下的藥具報(bào)表，由省級藥具管理機(jī)構(gòu)統(tǒng)一 制定。
3．合同藥具統(tǒng)計(jì)報(bào)表用網(wǎng)絡(luò)和紙介質(zhì)報(bào)表報(bào)送，國家?guī)齑嫘滦退幘呓y(tǒng)計(jì)報(bào)表報(bào)送紙介質(zhì)報(bào)表。(二)報(bào)送程序
1．每年2月15日之前，省級藥具管理機(jī)構(gòu)，組織本區(qū)域各級藥具機(jī)構(gòu)填報(bào)、匯總上一的各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表，經(jīng)本單位主管領(lǐng)導(dǎo)審核蓋章后，報(bào)藥具中心。
2、每年2月底之前，藥具中心對報(bào)表進(jìn)行審核、匯總和通報(bào)，同時(shí)報(bào)國家人口計(jì)生委備案。
3、每年3月底前，各級藥具管理機(jī)構(gòu)要將各類統(tǒng)計(jì)報(bào)表整理、立卷、歸檔。
附件：1．各級藥具庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo)準(zhǔn)：
省(區(qū)、市)級0—4月；
地(市)級3—6月；
縣(區(qū))級1—4月；
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))級1—2月；
村(居)級：0—1月。(注：交通不便地區(qū)，可適當(dāng)增加庫存周轉(zhuǎn)量標(biāo))
2、藥具年〃人份標(biāo)準(zhǔn)使用量：
短效藥：22片*1 3板／人〃年
速效藥：1 5片*2板／人〃年
外用藥：1 20—1 50粒(張)--X-／人〃年
避孕套：1 20—1 50只／人〃年
(注：流動人口密集的地區(qū)，避孕套可按實(shí)際需求訂購)第二章計(jì)劃生育藥具調(diào)撥倉儲管理規(guī)范 第一條 調(diào)撥倉儲原則
(一)嚴(yán)格計(jì)劃、滿足需求、加快調(diào)撥、及時(shí)供給。(二)規(guī)范管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、加強(qiáng)監(jiān)督、避免浪費(fèi)。(三)安全儲存、科學(xué)養(yǎng)護(hù)、保證質(zhì)量、降低損耗。
第二條 調(diào)撥倉儲要求
(一)合同藥具調(diào)撥主要依據(jù)各地藥具訂購計(jì)劃和簽定合同時(shí)與供貨單位約定的條款。各省級藥具管理機(jī)構(gòu)定期檢查，按季度收集和匯總?cè)?區(qū)、市)合同藥具調(diào)撥和執(zhí)行情況，藥具中心將不定期抽查。
(二)國家?guī)齑婧褪?區(qū)、市)本級庫存藥具作為儲備，主要用于救災(zāi)、調(diào)劑、補(bǔ)充計(jì)劃不足等免費(fèi)調(diào)撥。國家?guī)齑嫘滦退幘咧饕鳛楦咝滤幘弋a(chǎn)品宣傳推廣應(yīng)用的免費(fèi)調(diào)撥。省(區(qū)、市)本級庫存藥具自行安排免調(diào)周期，國家?guī)齑婧托滦退幘呙庹{(diào)周期為1—2月、零星免調(diào)隨時(shí)進(jìn)行。．(三)各級藥具庫房的面積必須滿足藥具庫存最大周轉(zhuǎn)量的需要，逐步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)(見本章附件)。庫房(室)要配備恒溫、除濕、測量溫濕度、防火、防爆、通訊工具、運(yùn)輸工具等基本設(shè)備，縣(市、區(qū))級以上(含縣級)要逐步實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息網(wǎng)絡(luò)化管理。
(四)在庫藥具要嚴(yán)格執(zhí)行《計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理辦法》。建立藥具庫存明細(xì)帳、庫存卡，出入庫藥具要求質(zhì)量完好、數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)齊全。計(jì)劃員、庫管員、財(cái)務(wù)人員要進(jìn)行定期盤點(diǎn)，賬卡物相符，并對盤盈、盤虧情況做出書面說明。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告上級主管部門，并進(jìn)行妥善處理。第三條 調(diào)撥倉儲程序(一)出入庫程序
1、各級庫管員接到到貨通知后，憑供貨單位出庫單，核對無誤后于24小時(shí)內(nèi)完成驗(yàn)收和入庫，計(jì)劃員和庫管員應(yīng)及時(shí)登記入帳。驗(yàn)收不合格的藥具，不得辦理入庫手續(xù)，并及時(shí)通知主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。
2、各級庫管員和計(jì)劃員根據(jù)出庫單，按照“先進(jìn)先出、近失效期先出”的批號管理原則，準(zhǔn)確配貨、保質(zhì)保量、及時(shí)發(fā)運(yùn)，并做好記錄。(二)調(diào)撥程序
1、合同藥具
(1)各單位在簽訂合同時(shí)與供貨單位商定生產(chǎn)、發(fā)貨時(shí) 間和地點(diǎn)，并做好備注，或者按照電話預(yù)約發(fā)貨；(2)各單位需貨時(shí)提前1—2月通知供貨單位組織生產(chǎn)或供貨，供貨單位發(fā)貨時(shí)應(yīng)提前通知省(區(qū)、市)級藥具管理機(jī)構(gòu)和收貨單位；
(3)由生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站調(diào)運(yùn)的合同內(nèi)避孕藥，按照需求方的要求，直接調(diào)運(yùn)到省(區(qū)、市)或地(市)或縣(區(qū))；(4)地(市)或縣(區(qū))收貨單位及時(shí)將回執(zhí)(或入庫單)寄往省級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款依據(jù)。
2、國家、省級庫存藥具和國家?guī)齑嫘滦退幘?1)省級單位根據(jù)實(shí)際需求提出國家?guī)齑婕靶滦退幘呙庹{(diào)申請報(bào)告(報(bào)告單樣見附件)，省級單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級上報(bào)藥具中心；省級以下的單位需要庫存藥具免調(diào)時(shí)，先提出藥具免調(diào)申請報(bào)告，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后，逐級上報(bào)省級匯總；
(2)藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)可根據(jù)需求，直接擬定藥具免調(diào)分配計(jì)劃，經(jīng)單位主管領(lǐng)導(dǎo)簽字、蓋章后執(zhí)行；(3)藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)審核下級的藥具免調(diào)申請，參考本級庫存藥具可供調(diào)撥數(shù)量和當(dāng)年免費(fèi)調(diào)撥執(zhí)行情況，審批免調(diào)藥具計(jì)劃后進(jìn)行調(diào)撥，年終匯總后報(bào)同級人口計(jì)生委備案；
(4)藥具中心或省級藥具管理機(jī)構(gòu)逐級下達(dá)免調(diào)計(jì)劃，免費(fèi)調(diào)撥計(jì)劃匯總表一式二份，本單位的計(jì)劃(或業(yè)務(wù))部、財(cái)務(wù)部各一份。免調(diào)計(jì)劃分割表應(yīng)隨免調(diào)通知或函，分別印發(fā)給各有關(guān)單位、藥具供應(yīng)站及生產(chǎn)企業(yè)；
(5)各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站接到免調(diào)計(jì)劃通知后，再組織藥具的生產(chǎn)和入庫，不得擅自組織藥具的生產(chǎn)和入庫。其中，相關(guān)避孕藥品由藥具供應(yīng)站組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)，直調(diào)藥具由生產(chǎn)企業(yè)組織檢驗(yàn)、儲存和調(diào)運(yùn)；(6)免調(diào)執(zhí)行完畢，由相關(guān)直調(diào)企業(yè)、藥具供應(yīng)站及 時(shí)收集收貨回執(zhí)，并寄送藥具中心或省(區(qū)、市)級藥具管理機(jī)構(gòu)，作為付款和核實(shí)免調(diào)執(zhí)行情況的依據(jù)。
3、全軍、武警、西藏的藥具合同調(diào)撥
藥具中心嚴(yán)格按照全軍、武警、西藏的藥具訂購計(jì)劃、發(fā)貨要求和調(diào)撥管理原則，協(xié)調(diào)相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和藥具供應(yīng)站，及時(shí)組織生產(chǎn)、發(fā)貨、入庫、驗(yàn)收、儲存和調(diào)運(yùn)。
附件：
各級藥具庫房面積的參考標(biāo)準(zhǔn)：
省(區(qū)、市)級藥具專用庫房面積為300—5 00平方米；
地(市)級藥具管理機(jī)構(gòu)藥具專用庫房面積為200—400平方米(5 00萬人口以上為400平方米，500萬人口以下為200平方米)；
縣(市、區(qū))級藥具專用庫房面積為1 00—1 50平方米(100萬人口以上為1 50平方米，1 00萬人口以下為100平方米)； 鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)級藥具專用室面積為10一20平方米(或2個(gè)藥具柜)；
村(社區(qū)居委會)設(shè)1個(gè)藥具專用柜(箱)。
(注：特殊地區(qū)可根據(jù)當(dāng)?shù)乜側(cè)丝跀?shù)和自身?xiàng)l件設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)。)第三章 計(jì)劃生育藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理規(guī)范
第一條 基本原則
(一)建立安全防范管理措施，律，確保系統(tǒng)管理的安全性。
(二)建立系統(tǒng)運(yùn)行管理制度，準(zhǔn)，提高系統(tǒng)管理的科學(xué)性。
(三)建立技術(shù)系統(tǒng)監(jiān)管體系，度，確保業(yè)務(wù)運(yùn)行暢通快捷。
第二條工作職責(zé)
嚴(yán)格信息數(shù)據(jù)保密紀(jì) 規(guī)范業(yè)務(wù)操作程序標(biāo) 強(qiáng)化系統(tǒng)技術(shù)保障力
(一)建立藥具信息系統(tǒng)技術(shù)管理制度，明確權(quán)利、責(zé)任、任務(wù)。各藥具管理機(jī)構(gòu)需配備系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員，作為信息系統(tǒng)的主要使用人員，單位主要領(lǐng)導(dǎo)作為系統(tǒng)管理主要責(zé)任人。
(二)信息系統(tǒng)使用人員
1、系統(tǒng)監(jiān)管員，即藥具發(fā)展中心和省(市)級藥具部門的領(lǐng)導(dǎo)，審批本級及下級系統(tǒng)管理員和系統(tǒng)操作員的運(yùn)行權(quán)限，監(jiān)管本地的藥具管理業(yè)務(wù)，保證系統(tǒng)的運(yùn)行環(huán)境。
2、系統(tǒng)管理員，即經(jīng)系統(tǒng)監(jiān)管員授權(quán)的藥具發(fā)展中心與省(地)級藥具管理機(jī)構(gòu)有關(guān)人員，負(fù)責(zé)監(jiān)控系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)，為維護(hù)系統(tǒng)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)、保障系統(tǒng)安全運(yùn)行提供技術(shù)支持，指導(dǎo)和監(jiān)督信息技術(shù)工作。
3、系統(tǒng)操作員，即各藥具管理機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)部門有關(guān)人員。藥具發(fā)展中心系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管全國各管理站業(yè)務(wù)運(yùn)行情況；省、地、縣級系統(tǒng)操作員負(fù)責(zé)監(jiān)管、維護(hù)本站業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)運(yùn)行和具體業(yè)務(wù)操作。
第三條 系統(tǒng)管理制度
(一)采取嚴(yán)密的安全措施防止無關(guān)用戶進(jìn)入系統(tǒng)。(二)操作人員設(shè)立互不相同的用戶名，定期更換操作口令，嚴(yán)禁操作人員泄露自己的操作口令。
(三)各崗位操作權(quán)限要嚴(yán)格按崗位職責(zé)設(shè)置，應(yīng)定期核查操作員的權(quán)限。
第四條 安全管理制度
(一)制定系統(tǒng)技術(shù)安全管理制度，建立安全防范設(shè)施和安全保障機(jī)制，以有效降低系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)和操作風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防計(jì)算機(jī)犯罪。
(二)廣泛開展計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全教育，定期或不定期進(jìn)行 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全檢查，保證計(jì)算機(jī)系統(tǒng)安全運(yùn)行。(三)建立系統(tǒng)病毒防范制度
1、各藥具管理機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)病毒防范工作，定期進(jìn)行病毒檢測，發(fā)現(xiàn)病毒立即處理并報(bào)告。
2、新系統(tǒng)安裝前應(yīng)進(jìn)行病毒例行檢測。
3、經(jīng)遠(yuǎn)程通信傳送的程序或數(shù)據(jù)，必須經(jīng)過檢測確認(rèn)無病毒后方可使用。
4、禁止運(yùn)行未經(jīng)單位審核批準(zhǔn)的軟件。
5、采用國家許可的正版防病毒軟件并及時(shí)更新軟件版本。
第五條 網(wǎng)絡(luò)管理制度
(一)藥具管理機(jī)構(gòu)上互聯(lián)網(wǎng)必須使用當(dāng)?shù)仉娦呕蚓W(wǎng)通部門的ADSL接人方式。
(二)登錄信息系統(tǒng)的計(jì)算機(jī)必須采用與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容的VPN硬件或軟件產(chǎn)品。
(三)局域網(wǎng)要采用必要的安全防護(hù)設(shè)施，同時(shí)保證與藥具管理虛擬專網(wǎng)兼容。
第六條 設(shè)備管理制度
(一)各級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)或部門負(fù)責(zé)信息網(wǎng)絡(luò)軟硬件設(shè)備的管理和維護(hù)。
(二)不定期檢查設(shè)備運(yùn)行狀況，定期進(jìn)行專業(yè)設(shè)備維護(hù)。
(三)未經(jīng)有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得擅自拆、修設(shè)備。
第五篇：全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范
國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心
關(guān)于印發(fā)《全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理
規(guī)范(試行)》的通知
各省、自治區(qū)、直轄市計(jì)劃生育藥具管理站，計(jì)劃單列下、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)計(jì)劃生育藥具管理站，解放軍、武警部隊(duì)人口和計(jì)劃生育領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室：
為了加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護(hù)育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，特制定《全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》及相關(guān)文件和表樣?，F(xiàn)印發(fā)給你們，望結(jié)合本地實(shí)際，制定實(shí)施細(xì)則，抓好落實(shí)。
全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理規(guī)范
(試 行)第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)計(jì)劃生育藥具(以下簡稱藥具)質(zhì)量管理，保證藥具質(zhì)量安全，維護(hù)育齡群眾身心健康和合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《計(jì)劃生育藥具工作管理辦法(試行)》，制定本規(guī)范。
第二條 本辦法所稱藥具是指，用于免費(fèi)發(fā)放的避孕藥品、宮內(nèi)節(jié)育器和橡膠避孕套。各級人口和計(jì)劃生育行政部門、藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)遵守本規(guī)范。
第三條 國家人口和計(jì)劃生育委員會(以下簡稱人口計(jì)生委)負(fù)責(zé)藥具質(zhì)量的監(jiān)督工作；國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心(以下簡稱藥具中心)負(fù)責(zé)全國的藥具質(zhì)量管理工作；
第四條 國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心(以下簡稱藥具監(jiān)測中心)負(fù)責(zé)全國藥具質(zhì)量檢測工作，負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國藥具管理機(jī)構(gòu)做好藥具質(zhì)量抽查工作；參與藥具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考評工作，參與藥具質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂 工作。
第五條 計(jì)劃生育藥具供應(yīng)站(以下簡稱供應(yīng)站)負(fù)責(zé)本地區(qū)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的藥具質(zhì)量監(jiān)督工作。第六條 各級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)本級藥具質(zhì)量管理工作，還需對本轄區(qū)下級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)的藥具質(zhì)量管理工作進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。
第七條 各級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的藥具質(zhì)量管理運(yùn)行體系，實(shí)現(xiàn)藥具在計(jì)劃、采購、儲運(yùn)和發(fā)放等環(huán)節(jié)的全過程質(zhì)量管理。
第二章 機(jī)構(gòu)、人員與職責(zé)
第八條 藥具中心、供應(yīng)站、省級藥具管理機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理部門，并配備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和相關(guān)學(xué)歷的質(zhì)量管理人員和與采購規(guī)模相適應(yīng)的驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)保管員。
地市級計(jì)劃生育藥具管理機(jī)構(gòu)和縣級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，應(yīng)配備與藥具周轉(zhuǎn)量和倉儲規(guī)模相適應(yīng)的專兼職驗(yàn)收員和養(yǎng)護(hù)保管員。
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居)的藥具發(fā)放人員承擔(dān)藥具質(zhì)量管理工作。
第九條 各級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人應(yīng)對本單位采購、儲運(yùn)和發(fā)放使用的計(jì)劃生育藥具質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
第十條 藥具中心、供應(yīng)站、省級、地級單位藥具管理機(jī)構(gòu)中，質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉國家有關(guān)計(jì)劃生育藥具管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所供應(yīng)的計(jì)劃生育藥具知識，有處理 藥具在采購、儲存、運(yùn)輸、發(fā)放過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的能力；質(zhì)量管理人員及驗(yàn)收人員應(yīng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷及基本知識、技術(shù)；養(yǎng)護(hù)保管員應(yīng)具有高中以上文化程度及常規(guī)知識、技術(shù)。
鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村(居)藥具發(fā)放人員，應(yīng)掌握藥具的基本知識和藥具質(zhì)量管理工作的要求。
以上人員需經(jīng)過有關(guān)培訓(xùn)并考核合格后持證上崗，考核由藥具中心和省級藥具管理機(jī)構(gòu)逐級分別進(jìn)行。培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)結(jié)果應(yīng)建立檔案。
第十一條 各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)，每年應(yīng)組織直接接觸計(jì)劃生育藥具的人員進(jìn)行健康檢查，建立健康檔案。對患傳染病或其他可能污染藥具的疾病的人員，應(yīng)調(diào)離直接接觸藥具的工作崗位。
第十二條 各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)依照本辦法，結(jié)合實(shí)際工作制定質(zhì)量管理制度、對執(zhí)行情況定期進(jìn)行內(nèi)部評審，確保計(jì)劃生育藥具質(zhì)量管理體系運(yùn)行和本規(guī)范實(shí)施的有效性。
第三章 設(shè)施與設(shè)備
第十三條 各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其藥具周轉(zhuǎn)量規(guī)模相適應(yīng)的倉庫、辦公用房和輔助用房：(一)庫區(qū)、輔助區(qū)與辦公區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施；(二)裝卸作業(yè)場所應(yīng)有頂棚，并保持潔凈；
(三)庫區(qū)無積水和雜草，庫內(nèi)墻壁、地面整潔，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密，有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施；
(四)有與規(guī)模相適應(yīng)、符合衛(wèi)生要求的驗(yàn)收區(qū)，配備必要的養(yǎng)護(hù)工具；
第十四條 倉庫應(yīng)具有以下設(shè)施和設(shè)備：
(一)能減輕搬運(yùn)人員勞動強(qiáng)度、提高工作效率的搬運(yùn)設(shè)備；
(二)保持藥具與地面之間有一定距離的設(shè)備；(三)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備；(四)監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；
(五)防火、防盜、防塵、防潮、防鼠等設(shè)備；(六)符合安全用電要求的照明設(shè)備；
(七)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料的儲存場所和設(shè)備。
第十五條 對所用設(shè)施和設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。第四章 采購質(zhì)量管理
第十六條 各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)，按照人口計(jì)生委頒布的《計(jì)劃生育避孕藥具政府采購目錄》(以下簡稱《目錄》)采購藥具產(chǎn)品。
第十七條 簽訂采購合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款：(一)產(chǎn)品質(zhì)量要符合規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和采購部門附加的有關(guān)質(zhì)量要求；
(二)產(chǎn)品出廠時(shí)，應(yīng)附生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢部門簽發(fā)的符合規(guī)定的產(chǎn)品合格證和檢驗(yàn)報(bào)告；
(三)產(chǎn)品包裝要符合貨物運(yùn)輸及有關(guān)業(yè)務(wù)行政主管部門規(guī)定的相關(guān)要求；
(四)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生替換時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)提供產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本；
(五)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)提供變更的有關(guān)行政主管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品注冊證等資質(zhì)文件的復(fù)印件并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章；
(六)結(jié)合產(chǎn)品和采購方的具體情況，對產(chǎn)品生產(chǎn)日期與出廠日期之間的最長時(shí)限予以規(guī)定。
(七)供應(yīng)站在產(chǎn)品出廠后進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)測。
第五章儲運(yùn)質(zhì)量管理
第十八條 各級藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)做好藥具儲運(yùn)過程中的質(zhì)量管理。
(一)藥具入庫時(shí)，要進(jìn)行入庫質(zhì)量驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后進(jìn)入合格品庫(區(qū))，留待調(diào)運(yùn)、發(fā)放；對質(zhì)量驗(yàn)收不合格藥具，應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理人員確認(rèn)后，由采購人員通知生產(chǎn)企業(yè)，按采購合同規(guī)定退換藥具；(二)做好藥具的在庫儲存、養(yǎng)護(hù)、保管和定期在庫檢查；(三)藥具出庫時(shí)，要進(jìn)行出庫復(fù)核和質(zhì)量檢查。
第十九條 各級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn) 行藥具質(zhì)量檢驗(yàn)的內(nèi)容：
(一)以檢查包裝和外觀性狀為主進(jìn)行逐批驗(yàn)收；(二)驗(yàn)收或養(yǎng)護(hù)中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑，經(jīng)質(zhì)量管理人員確定需進(jìn)行內(nèi)在質(zhì)量檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)送藥具監(jiān)測中心或其他社會法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，同時(shí)暫停發(fā)放該批藥具，待檢驗(yàn)結(jié)果出來后再做進(jìn)一步?jīng)Q定。
第二十條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計(jì)劃生育藥具儲運(yùn)質(zhì)量管理細(xì)則》。第六章發(fā)放質(zhì)量管理
第二十一條 各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)在藥具發(fā)放、使用過程中，應(yīng)對藥具進(jìn)行質(zhì)量信息及使用效果的反饋和評估工作，保證育齡人群使用藥具的質(zhì)量安全。
第二十二條 各級計(jì)劃生育藥具管理或服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立以下內(nèi)容為主的隨訪服務(wù)制度。
(一)對使用計(jì)劃生育藥具的育齡夫婦，及時(shí)指導(dǎo)其正確使用；
(二)嚴(yán)格對發(fā)放使用過程中的藥具進(jìn)行質(zhì)量管理；
(三)收集育齡人群對計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息和使用效果的反饋意見。第二十三條 各級計(jì)劃生育藥具管理或技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要通過質(zhì)量管理體系，把收集到的藥具質(zhì)量信息、使用效果的評價(jià)意見，定期逐級向上級藥具管理部門呈報(bào)；對重大不良反應(yīng)／事件進(jìn)行監(jiān)測管理；每年要對采購藥具的質(zhì)量情況進(jìn)行綜合評估。
第二十四條 依據(jù)本規(guī)范由藥具中心制定《全國計(jì)劃生育藥具質(zhì)量信息及使用效果反饋管理細(xì)則》。
第七章 附 則
第二十五條 本規(guī)范由國家人口計(jì)生委藥具發(fā)展中心、國家人口計(jì)生委藥具質(zhì)量監(jiān)測中心負(fù)責(zé)解釋。
第二十六條 本規(guī)范自200 7年1月1日起施行。
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