第一篇：山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布全省食品藥品違法典型案件

山東省食品藥品監(jiān)督管理局公布全省食品藥品違法典型案件

我省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門按照省政府和國家總局的工作部署，開展了多項(xiàng)專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊各類食品藥品違法違規(guī)行為，有效規(guī)范了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。2013年，全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處違法案件38334件，行政處罰32819件，移送司法機(jī)關(guān)52件。為充分發(fā)揮行政執(zhí)法的警示和教育作用，有效遏制和震懾食品藥品違法行為，現(xiàn)將2013年食品藥品違法典型案件公布如下：

一、某生物技術(shù)有限公司銷售有毒有害食品案

2013年1月，濟(jì)南市局歷城區(qū)分局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)并查處了某生物技術(shù)有限公司銷售有毒有害食品案，查獲假冒保健食品4個(gè)品種22039盒，涉案貨值15萬余元。該案涉嫌犯罪，依法移送公安機(jī)關(guān)。

二、楊某生產(chǎn)有毒有害食品案

2013年5月，泰安市局岱岳區(qū)分局與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合查處了楊某生產(chǎn)有毒有害食品案，現(xiàn)場(chǎng)查獲某口服液900瓶以及生產(chǎn)工具、包裝材料、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書一批。經(jīng)查，自2008年至案發(fā)，楊某累計(jì)加工涉案產(chǎn)品1萬多瓶，銷售給外省成人用品店，違法所得7萬余元。該案涉嫌犯罪，依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

三、丁某經(jīng)營假冒保健食品案

2013年4月，泰安新泰市局在公安機(jī)關(guān)配合下查處了丁某經(jīng)營假冒保健食品案，現(xiàn)場(chǎng)查獲假冒保健食品16個(gè)品種1200瓶。經(jīng)查，自2012年11月至案發(fā)，丁某利用互聯(lián)網(wǎng)、400電話和物流快遞的方式銷售涉案產(chǎn)品，累計(jì)貨值54.8萬元。該案涉嫌犯罪，依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

四、邢某某無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品案

2013年9月，煙臺(tái)市局會(huì)同公安機(jī)關(guān)查處了邢某某無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品案，現(xiàn)場(chǎng)查獲中藥飲片289個(gè)品種1.3萬公斤以及生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料、銷售印章等。經(jīng)查，自2004年1月至案發(fā)，邢某某無《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》，將大量散裝中藥飲片分裝后銷售，累計(jì)貨值925.8萬元，銷售金額1000余萬元。該案已涉嫌犯罪，依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

五、周某某無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品案

2013年6月，萊蕪市局萊城區(qū)分局聯(lián)合公安機(jī)關(guān)破獲了周某某無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品案，現(xiàn)場(chǎng)查獲中藥飲片100多個(gè)品種1434.8公斤，以及仿冒某中藥飲片有限公司公章、標(biāo)簽、封口機(jī)等造假設(shè)備。經(jīng)查，自2009年9月至案發(fā)，周某某無《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品生產(chǎn)許可證》，將大量散裝中藥飲片分裝后銷售，累計(jì)貨值117.3萬元，銷售金額128萬余元。該案涉嫌犯罪，依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

六、張某某郵寄假藥案

2013年1月，煙臺(tái)市局根據(jù)郵局提供的線索與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合破獲了張某某郵寄假藥案，現(xiàn)場(chǎng)截獲假藥“復(fù)方川羚定喘膠囊”和“風(fēng)濕骨友靈膠囊”一批。經(jīng)查，自2011年至案發(fā)，張某某利用郵局和快遞公司將假藥發(fā)往國內(nèi)20多個(gè)省市，累計(jì)10萬余瓶，貨值100余萬元。2013年5月8日，張某某在河南臺(tái)前被抓獲，該案已由檢察機(jī)關(guān)提起刑事訴訟。

七、趙某某、辛某某銷售假藥案

2013年4月，日照莒縣縣局會(huì)同公安機(jī)關(guān)破獲了趙某某、辛某某銷售假藥案，查獲和從患者手中追回假藥“風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎膠囊”、“復(fù)方咳喘靈膠囊”、“氣喘靈”200瓶371袋。經(jīng)查，自2002年3月至案發(fā)，趙某某銷售假藥累計(jì)貨值金額63萬元。趙某某的供貨上線辛某某、牛某某（在押），自2003年至案發(fā)，累計(jì)銷售假藥貨值金額24萬元。2013年12月莒縣人民法院對(duì)趙某某、辛某某依法作出刑事判決。

八、某健康管理有限公司銷售假藥案

青島市局查處了某健康管理有限公司銷售假藥案，現(xiàn)場(chǎng)查獲假藥“刺五加腦靈膠囊”16125盒。經(jīng)查，該公司負(fù)責(zé)人吳某從河北藥販蘇某處購進(jìn)涉案藥品53箱15900盒，貨值金額6.8萬元。在互聯(lián)網(wǎng)上開設(shè)宣傳疾病治療的網(wǎng)站，通過網(wǎng)絡(luò)宣傳、電話咨詢誘導(dǎo)患者購買涉案藥品。該案涉嫌犯罪，依法移送公安機(jī)關(guān)處理。

九、李某無證生產(chǎn)銷售化妝品案

2013年6月，煙臺(tái)市局在公安機(jī)關(guān)配合下破獲了李某無證生產(chǎn)化妝品案，現(xiàn)場(chǎng)查獲美白、補(bǔ)水、抗皺等系列化妝品76個(gè)品種4378件，原料38桶，包裝材料21箱。經(jīng)查，李某無《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》生產(chǎn)化妝品共103種62633件，貨值150萬余元，通過淘寶網(wǎng)店對(duì)外銷售58255件，違法所得143萬余元。煙臺(tái)市局依法對(duì)李某給予行政處罰，并監(jiān)督李某將淘寶網(wǎng)店頁面中的違法信息全部刪除。

十、某化妝品有限公司銷售假冒化妝品案

2013年9月，濰坊市局和高密市局在公安機(jī)關(guān)配合下查處了某化妝品有限公司銷售假冒化妝品案，現(xiàn)場(chǎng)查獲13種假冒特殊用途化妝品。經(jīng)查，該公司主要通過網(wǎng)絡(luò)向全國各地銷售，涉案貨值50.5萬元。該案涉嫌犯罪，依法移送公安機(jī)關(guān)。

第二篇：山東省食品藥品監(jiān)督管理局

附件

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

山東省教育廳

魯食藥監(jiān)餐〔2010〕105號(hào)

關(guān)于開展中高考期間餐飲服務(wù)食品安全

專項(xiàng)檢查工作的通知

各市衛(wèi)生局、食品藥品監(jiān)管局、教育局，省局稽查局：

為認(rèn)真貫徹《食品安全法》及其實(shí)施條例，做好2010年中、高考期間餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作，切實(shí)保障廣大考生的飲食安全和身體健康，有效預(yù)防食物中毒事件的發(fā)生，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、高度重視中高考期間餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作

中高考涉及千家萬戶，備受社會(huì)關(guān)注。中高考期間正值炎熱高溫天氣，是食物中毒的高發(fā)季節(jié)。做好中高考期間餐飲服務(wù)食品安全保障工作，確保中高考順利進(jìn)行是各級(jí)有關(guān)部門義不容辭的責(zé)任。各級(jí)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門和教育行政部門要充分認(rèn)識(shí)中高考期間餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管工作的重要性，進(jìn)一步增強(qiáng)責(zé)任感和緊迫感，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任，完善工作措

施，狠抓工作落實(shí)，確?？忌筒蛨?chǎng)所餐飲服務(wù)食品安全工作措施落到實(shí)處，確保廣大考生飲食安全。

二、立即開展中高考期間餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)檢查

各級(jí)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門和教育行政部門要加強(qiáng)溝通，密切配合，齊心協(xié)力，共同做好中高考期間餐飲服務(wù)食品安全保障工作。各級(jí)教育行政部門要及時(shí)將設(shè)立考點(diǎn)的詳細(xì)地址、考生人數(shù)、考生食宿點(diǎn)的相關(guān)信息通報(bào)當(dāng)?shù)夭惋嫹?wù)食品安全監(jiān)管部門。各級(jí)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門要在中高考前開展學(xué)校食堂、考生食宿點(diǎn)及其周邊餐飲單位的全面監(jiān)督檢查，認(rèn)真排查各類食品安全隱患，督促指導(dǎo)相關(guān)餐飲服務(wù)單位嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)食品安全管理制度。對(duì)檢查出的餐飲安全薄弱環(huán)節(jié)和突出問題，要限期整改，整改不到位的，要向社會(huì)公告，警示考生不去就餐；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)許可無證經(jīng)營和各類餐飲服務(wù)違法行為，要堅(jiān)決取締和嚴(yán)厲打擊。考試期間要加大巡查檢查力度，必要時(shí)派員進(jìn)駐，實(shí)行全程監(jiān)督。在檢查過程中，餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管和教育行政部門要加強(qiáng)信息溝通，餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門要及時(shí)將餐飲服務(wù)單位監(jiān)督檢查等情況通報(bào)教育行政部門，教育行政部門要加強(qiáng)對(duì)考點(diǎn)及考生食宿點(diǎn)的巡查檢查，及時(shí)收集整理考生及家長反映的餐飲服務(wù)食品安全問題，并將有關(guān)情況迅速通報(bào)當(dāng)?shù)夭惋嫹?wù)食品安全監(jiān)管部門。

三、大力開展餐飲安全宣傳教育

各級(jí)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門和教育行政部門要充分發(fā)揮新聞媒體的輿論引導(dǎo)和監(jiān)督作用，采取多種形式，加強(qiáng)食品安全法律法規(guī)和食品安全知識(shí)的宣傳教育，提高承接考生餐飲服務(wù)——

2單位負(fù)責(zé)人和從業(yè)人員的食品安全意識(shí)，強(qiáng)化第一責(zé)任人責(zé)任。各級(jí)教育部門要對(duì)考生開展針對(duì)性的考前飲食安全知識(shí)宣傳教育，引導(dǎo)考生合理飲食，不在路邊攤點(diǎn)用餐，不向流動(dòng)攤販購買食品，不吃不潔食品、過期食品，進(jìn)一步增強(qiáng)考生食品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。

四、做好突發(fā)餐飲安全事件應(yīng)急處置準(zhǔn)備工作

各級(jí)餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門要采取有效措施，認(rèn)真做好各類突發(fā)餐飲服務(wù)食品安全事件的應(yīng)急處置準(zhǔn)備工作，完善中高考期間應(yīng)急預(yù)案，做好應(yīng)急物資、人員準(zhǔn)備。要加強(qiáng)應(yīng)急值守，落實(shí)24小時(shí)值班制度，確保信息通暢，監(jiān)管人員能夠快速到位。遇有突發(fā)餐飲服務(wù)食品安全事件發(fā)生，要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，會(huì)同有關(guān)部門妥善做好應(yīng)急處置工作，確保各類食品安全事件及隱患得到及時(shí)有效處置。

各市餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門和教育行政部門要注意收集、整理中高考期間餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)檢查工作情況，認(rèn)真做好工作總結(jié)，并填寫《2010中高考期間餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)檢查工作情況匯總表》（見附件），于2010年6月22日前，分別報(bào)送省食品藥品監(jiān)管局餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管處和省教育廳體育衛(wèi)生與藝術(shù)教育處。

省食品藥品監(jiān)管局餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管處

聯(lián) 系 人：張艷艷

聯(lián)系電話：（0531）88592620

傳真：（0531）88592615

郵箱：zhangyanyan@sdfda.gov.cn?！?/p>

省教育廳體育衛(wèi)生與藝術(shù)教育處

聯(lián) 系 人：于波

聯(lián)系電話：（0531）81916568

傳真：（0531）86916724

郵箱：sdxxwsxh@126.com。

附件：2010中高考期間餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)檢查情況

匯總表

山東省食品藥品監(jiān)督管理局山 東 省 教 育 廳

二○一○年五月二十五日

—— 4

附件

2010中高考期間

餐飲服務(wù)食品安全專項(xiàng)檢查情況匯總表

填報(bào)單位（蓋章）

填表人：聯(lián)系電話：

填表時(shí)間：年月日——

主題詞：食品安全檢查通知

抄送：國家食品藥品監(jiān)督管理局，省食品藥品安全委員會(huì)

辦公室

山東省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2010年5月25日印發(fā) —— 6

第三篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計(jì)算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對(duì)照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件測(cè)定，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對(duì)照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測(cè)定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測(cè)定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計(jì)算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測(cè)定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。精密量取對(duì)照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會(huì)審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測(cè)定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測(cè)定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測(cè)定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測(cè)定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘?jiān)”酒?.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。

重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測(cè)定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第四篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄

被檢查單位：

現(xiàn)場(chǎng)檢查員：

檢查時(shí)間：

檢查項(xiàng)目：

檢查結(jié)論：

說明

1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄。

2、本現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄分3部分，共28項(xiàng)。

3、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐項(xiàng)進(jìn)行全面檢查、核實(shí)，并逐項(xiàng)作出肯定或否定的評(píng)定。驗(yàn)收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評(píng)定為驗(yàn)收合格；凡屬項(xiàng)目不完整、不齊全或有缺項(xiàng)的，評(píng)定為驗(yàn)收不合格；不涉及事項(xiàng)為“合理缺項(xiàng)”。

4、有下列情形之一的，不予現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，寫出情況說明，由相關(guān)在場(chǎng)人員和現(xiàn)場(chǎng)審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗(yàn)收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場(chǎng)的。

（2）現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況與申請(qǐng)材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請(qǐng)材料的。

（3）購進(jìn)、陳列、儲(chǔ)存、經(jīng)營藥品的。

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

第五篇：食品藥品監(jiān)督管理局年終工作總結(jié)

2013年，我局在市局的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和縣委、縣政府的大力支持下，堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，牢固樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，緊緊圍繞省、市局工作部署，立足xxxx實(shí)際，重監(jiān)管、抓隊(duì)伍，有效落實(shí)食品藥品安全監(jiān)管各項(xiàng)工作?，F(xiàn)將我局的今年工作情況簡要匯報(bào)如下：

一、科學(xué)監(jiān)管，切實(shí)提高監(jiān)管工作水平

（一）分解

目標(biāo)任務(wù)。全市食品藥品安全監(jiān)管工作會(huì)后，局黨組高度重視，及時(shí)召開會(huì)議傳達(dá)貫徹上級(jí)有關(guān)會(huì)議精神，并研究制定了縣局工作計(jì)劃和重點(diǎn)，出臺(tái)了《2013年工作任務(wù)分解表》對(duì)全年的工作進(jìn)行了細(xì)化分解，把工作量化分解到具體責(zé)任科、室，落實(shí)責(zé)任人和協(xié)辦人，做到了目標(biāo)、任務(wù)、責(zé)任三落實(shí)。

（二）創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。實(shí)行“條塊結(jié)合、分片監(jiān)管”的監(jiān)管責(zé)任模式，將由各業(yè)務(wù)科室分別負(fù)責(zé)專一監(jiān)管任務(wù)的監(jiān)管模式轉(zhuǎn)變?yōu)闃I(yè)務(wù)科室抓統(tǒng)籌，具體監(jiān)督檢查進(jìn)行分片包干、責(zé)任到人的監(jiān)管模式。一是在監(jiān)管對(duì)象上，將全縣所有監(jiān)管對(duì)象按區(qū)域分為8個(gè)責(zé)任片區(qū)，由全局包括領(lǐng)導(dǎo)在內(nèi)8名執(zhí)法人員，每人負(fù)責(zé)一個(gè)責(zé)任片區(qū)的日常檢查。二是在工作業(yè)務(wù)上，各片區(qū)負(fù)責(zé)人承擔(dān)片區(qū)內(nèi)“三品一械”的日常監(jiān)管職能。業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)對(duì)各自的業(yè)務(wù)職責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào)統(tǒng)籌，并根據(jù)全年工作安排，制訂相應(yīng)的監(jiān)管計(jì)劃，分解落實(shí)到各片區(qū)。各片區(qū)與業(yè)務(wù)科室建立信息共享機(jī)制，實(shí)現(xiàn)資源共享。

二、強(qiáng)化監(jiān)督，切實(shí)保障藥械市場(chǎng)安全

（一）抓整治。先后開展了中藥飲片、義齒、中止妊娠藥品、兩打兩建、保健食品打四非等多項(xiàng)專項(xiàng)檢查，集中力量開展好元旦、春節(jié)、“十八坂”、“兩會(huì)”等期間藥品市場(chǎng)的專項(xiàng)檢查，確保節(jié)日及特殊時(shí)期藥品市場(chǎng)安全。今年至今，累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法車輛96車（次），出動(dòng)執(zhí)法人員293人（次），檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)281家（次）。立案查處7起，罰沒款入庫16.058 萬元。

（二）抓抽檢。按市局今年所下達(dá)的監(jiān)督抽檢計(jì)劃，在加強(qiáng)日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查的同時(shí)，加大抽樣工作力度，不斷擴(kuò)大抽檢品種覆蓋率，結(jié)合日常監(jiān)管信息有針對(duì)性地開展抽檢工作。全年共完成藥品監(jiān)督抽樣送檢114批，完成計(jì)劃100%。截至12月4日，已收到藥品檢驗(yàn)報(bào)告書95份，合格93個(gè)，不合格2個(gè)，合格率為97.9％，不合格率為2.1％。

（三）抓廣告監(jiān)測(cè)。安排專人分別負(fù)責(zé)保健食品和藥品、醫(yī)療器械違法廣告的監(jiān)測(cè)。先后發(fā)現(xiàn)了修利膠囊違法保健食品廣告、苗祖黑老骨等違法醫(yī)療器械廣告2例，均已及時(shí)移送工商部門。目前，我縣藥品、醫(yī)療器械廣告市場(chǎng)秩序?qū)崿F(xiàn)了明顯好轉(zhuǎn)。

（四）抓“兩網(wǎng)”。在扎實(shí)推進(jìn)農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作中，我們突出了“兩個(gè)重點(diǎn)”：重點(diǎn)規(guī)范農(nóng)村衛(wèi)生院藥房管理，嚴(yán)格要求正規(guī)渠道購進(jìn)藥械和不使用過期失效藥械；重點(diǎn)加強(qiáng)協(xié)管員的培訓(xùn)和指導(dǎo)，通過培訓(xùn)，進(jìn)一步加強(qiáng)了農(nóng)村藥品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升了藥品安全協(xié)管員的協(xié)管能力。

（五）抓許可。派專人入駐行政中心，認(rèn)真按照法定程序和法定條件，做好行政認(rèn)可的受理、審核和審批。同時(shí)進(jìn)一步落實(shí)為民便民措施，實(shí)行審批提速增效和一次性告知、服務(wù)承諾制。建立QQ群、公布服務(wù)和咨詢電話，做好行政提醒與指導(dǎo)服務(wù)。今年1－11月全縣共核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》1家，換證10家；核發(fā)保健食品經(jīng)營企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明15家。

（六）抓ADR監(jiān)測(cè)。把不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)列入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的績效指標(biāo)考核體系，使不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作納入鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府工作范疇，建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的長效機(jī)制，推動(dòng)藥品安全監(jiān)測(cè)工作步入正常發(fā)展軌道。年初，下發(fā)《不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)任務(wù)分解表》至各鄉(xiāng)鎮(zhèn)，對(duì)全年的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作進(jìn)行了部署和安排，進(jìn)一步明確了各鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管辦工作職責(zé)和今后工作重點(diǎn)。多次組織干部深入鄉(xiāng)鎮(zhèn)各衛(wèi)生院督促指導(dǎo)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，確保目標(biāo)任務(wù)的完成。到目前為止，共上報(bào)藥品不良反應(yīng)病例357例，醫(yī)療器械病例102例。

三、提升隊(duì)伍，切實(shí)加強(qiáng)自身建設(shè)。

（一）抓好學(xué)習(xí)教育培訓(xùn)，提高干部綜合素質(zhì)。一是抓好黨組中心組和機(jī)關(guān)黨支部的學(xué)習(xí)，堅(jiān)持每月一集中學(xué)習(xí)和每周一自學(xué)制度。二是抓好開展專題教育活動(dòng)。認(rèn)真開展“十八大”、兩會(huì)專題的學(xué)習(xí)和教育，通過交流研討、撰寫體會(huì)等多種形式，激發(fā)學(xué)習(xí)熱情，形成學(xué)習(xí)熱潮，確保專題教育活動(dòng)落到實(shí)處、見到實(shí)效。

（二）抓好黨風(fēng)廉政建設(shè)，確保隊(duì)伍安全穩(wěn)定。認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制，堅(jiān)持和完善落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制相配套的各項(xiàng)規(guī)章制度，對(duì)反腐倡廉工作任務(wù)進(jìn)行分解，并納入全局各單位目標(biāo)管理。層層簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書，確保責(zé)任到位。開展細(xì)算清廉“七筆帳”集中警示教育活動(dòng)，教育干部職工明辨利弊得失，筑牢思想防線。嚴(yán)格執(zhí)行和落實(shí)中央有關(guān)厲行節(jié)約的各項(xiàng)規(guī)定，堅(jiān)決反對(duì)鋪張浪費(fèi)，抵制享樂主義和奢靡之風(fēng)。嚴(yán)格執(zhí)行關(guān)于黨政機(jī)關(guān)公務(wù)接待的管理規(guī)定，嚴(yán)

禁公款吃喝、走訪、送禮、宴請(qǐng)，以更多的精力和時(shí)間，深入基層調(diào)查研究，深入群眾解決問題。

（三）抓好黨建文明創(chuàng)建，全面提升機(jī)關(guān)工作。一是著力推進(jìn)機(jī)關(guān)效能建設(shè)。以業(yè)務(wù)股室民主評(píng)議為重點(diǎn)，通過召開藥品經(jīng)營單位負(fù)責(zé)人會(huì)議，參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)會(huì)議等形式，開展意見征集，從思想觀念、精神狀態(tài)、工作作風(fēng)、服務(wù)態(tài)度、辦事效率、工作質(zhì)量、制度建設(shè)等方面查找自身存在的問題，進(jìn)一步推進(jìn)局機(jī)關(guān)更好地為發(fā)展服務(wù)、為基層服務(wù)、為群眾服務(wù)。二是推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)。按照縣文明委“六個(gè)有、五個(gè)一”的要求，結(jié)合縣局工作實(shí)際，扎實(shí)推進(jìn)“道德講堂”建設(shè)，今年共開講5課，不斷提升全體黨員干部職工道德修養(yǎng)和文明素質(zhì)。

2014年，我局將在省、市局和縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下，深入學(xué)習(xí)貫徹“十八大”精神，堅(jiān)持以人為本、執(zhí)政為民，緊緊圍繞我縣總體工作目標(biāo)，切實(shí)將食品藥品安全工作融入到縣委縣政府的工作大局之中，不斷提升食品藥品安全監(jiān)管工作水平，為保障公眾的飲食用藥安全，實(shí)現(xiàn)xxxx經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的新跨越作出不懈努力。2014年主要工作設(shè)想概括為：圍繞一個(gè)中心、抓好三大重點(diǎn)。

一、圍繞“一個(gè)中心”就是指要緊緊圍繞以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管這個(gè)中心，堅(jiān)持“以人為本、執(zhí)政為民”的科學(xué)監(jiān)管理念，從關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生的高度，進(jìn)一步增強(qiáng)政治意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，以良好的精神狀態(tài)、務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。

二、抓住“三個(gè)重點(diǎn)”就是把隊(duì)伍建設(shè)、規(guī)范管理、科普宣傳作為全年工作的重中之重，確保服務(wù)到位、監(jiān)管到位、宣傳到位，全力打造安全健康的飲食用藥環(huán)境，確保公眾飲食用藥安全。

（一）抓隊(duì)伍建設(shè)，不斷夯實(shí)監(jiān)管隊(duì)伍組織基礎(chǔ)。

2014年是縣級(jí)食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)改革之年，隨著職能和人員的整合以及監(jiān)管力度的加大，對(duì)這支監(jiān)管隊(duì)伍每位干部的知識(shí)結(jié)構(gòu)和能力素質(zhì)都提出了新的、更高的要求。因此要通過進(jìn)一步加強(qiáng)干部的教育和培訓(xùn)，加強(qiáng)干部黨性教育和廉政教育，以增強(qiáng)干部的政治和業(yè)務(wù)素質(zhì)，進(jìn)一步培養(yǎng)樹立干部的服務(wù)意識(shí)、責(zé)任意識(shí)，穩(wěn)定干部思想，確保食品藥品安全監(jiān)管工作在機(jī)構(gòu)改革過程中目標(biāo)不變、力度不減、人心不散的良好工作局面。

1、加大干部的學(xué)習(xí)培訓(xùn)力度。要利用理論學(xué)習(xí)會(huì)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)會(huì)以及專題講座等不同形式，有針對(duì)性地開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)，加深干部對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī)和以《食品安全法》為中心的食品安全監(jiān)管法律法規(guī)的理解，同時(shí)，重點(diǎn)組織學(xué)習(xí)黨的十八大精神，進(jìn)一步提高隊(duì)伍的政治素質(zhì)，促進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管水平的提升。

2、認(rèn)真抓好廉政建設(shè)工作。加強(qiáng)拒腐防變能力建設(shè)，重點(diǎn)要在強(qiáng)化廉政建設(shè)、構(gòu)建長效機(jī)制下功夫。一是落實(shí)廉政責(zé)任體系建設(shè)。要進(jìn)一步強(qiáng)化局黨組在反腐倡廉建設(shè)中的責(zé)任主體地位，局黨組要每半年一次聽取研究分析分局黨風(fēng)廉政建設(shè)工作情況及存在的問題，要定期開展黨風(fēng)廉政督查工作。二是加強(qiáng)廉政教育體系建設(shè)。要結(jié)合各類主題實(shí)踐活動(dòng)多種形式開展“兩個(gè)安全”廉政教育，并突出教育的針對(duì)性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設(shè)。重點(diǎn)要在認(rèn)證發(fā)證、藥店開辦初審、稽查處罰及人、財(cái)、物管理等工作中的關(guān)鍵部位和重點(diǎn)環(huán)節(jié)出臺(tái)配套的廉政工作制度，從而來規(guī)范權(quán)力運(yùn)行。四是完善廉政監(jiān)督體系建設(shè)。要結(jié)合談心談話、行政執(zhí)法回訪、行風(fēng)監(jiān)督員會(huì)議、下基層蹲點(diǎn)調(diào)研等工作完善監(jiān)督機(jī)制，深化自查自糾，切實(shí)提高工作作風(fēng)。

3、積極落實(shí)機(jī)構(gòu)改革工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)好省、市、縣有關(guān)機(jī)構(gòu)改革文件精神和部署要求，積極做好相關(guān)協(xié)調(diào)落實(shí)工作，加快推進(jìn)食品藥品安全機(jī)構(gòu)改革，盡快理順食品藥品安全監(jiān)督管理體系。同時(shí)，加強(qiáng)現(xiàn)有隊(duì)伍的教育管理工作，做到隊(duì)伍不亂、工作不斷、人心不散，以寬廣的胸懷和積極的心態(tài)迎接新一輪機(jī)構(gòu)改革的到來，共同揭開食品藥品監(jiān)管新的一頁。

（二）抓基礎(chǔ)規(guī)范，不斷提升藥品質(zhì)量安全管理水平。

以新版GMP、GSP實(shí)施為契機(jī)，全面規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為，加大醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥監(jiān)管力度，進(jìn)一步藥房藥庫規(guī)范化管理水平，確保群眾用藥用械安全有效。

1、著力“風(fēng)險(xiǎn)管理”機(jī)制建設(shè)，強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。認(rèn)真按照藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際和主要質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，制訂日常監(jiān)管工作計(jì)劃，強(qiáng)化藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔料和藥包材進(jìn)貨、工藝處方、委托生產(chǎn)和檢驗(yàn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。并通過增加檢查頻次，實(shí)施常態(tài)化、貼近式管理，變靜態(tài)監(jiān)管為動(dòng)態(tài)監(jiān)管，切實(shí)降低和消除風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。

2、加強(qiáng)日常監(jiān)管，繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。一是開展藥店規(guī)范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，嚴(yán)格GSP檢查標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，全面提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。特別是要進(jìn)一步對(duì)藥品購銷渠道、店容店貌、從業(yè)人員管理、證照公示、設(shè)置監(jiān)督臺(tái)等方面進(jìn)行集中整治。二是繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房藥庫規(guī)范化建設(shè)工作。要結(jié)合這幾年醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升改造工程，加強(qiáng)對(duì)藥房藥庫設(shè)置與日常藥事管理的監(jiān)督管理，進(jìn)一步提升藥械使用規(guī)范化水平。三是多措并舉進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的監(jiān)管。按照含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的相關(guān)文件精神,加強(qiáng)含麻黃堿復(fù)方制劑管理，進(jìn)一步提升企業(yè)責(zé)任意識(shí)，確保做到嚴(yán)審核、嚴(yán)銷售和嚴(yán)登記。

3、以信息化建設(shè)為重要抓手，不斷強(qiáng)化監(jiān)管效能。一是進(jìn)一步提高“三品一械”遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng)在我縣的應(yīng)用水平，在全縣藥店已經(jīng)全面完成系統(tǒng)安裝調(diào)試的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)各個(gè)藥店實(shí)施電子監(jiān)管的監(jiān)督檢查，確保系統(tǒng)能夠有效運(yùn)轉(zhuǎn)，各企業(yè)數(shù)據(jù)能及時(shí)正常上傳，以切實(shí)提升監(jiān)管效能；二是繼續(xù)發(fā)揮我縣藥品監(jiān)管、藥品協(xié)管兩大QQ群以及我局移動(dòng)短信平臺(tái)的作用，建立完善藥監(jiān)機(jī)關(guān)與監(jiān)管相對(duì)人之間的常態(tài)化的信息溝通渠道，實(shí)現(xiàn)上下聯(lián)系通暢、信息傳遞及時(shí)的目的。

4、完善網(wǎng)絡(luò)和機(jī)制建設(shè)，進(jìn)一步提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)水平。一是根據(jù)新制訂的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理規(guī)定，加強(qiáng)藥監(jiān)與衛(wèi)生部門的密切配合，進(jìn)一步形成合力，同時(shí)，根據(jù)人員變動(dòng)，對(duì)縣ADR/MDR監(jiān)測(cè)人員和職責(zé)進(jìn)行了調(diào)整和充實(shí)；二是修訂相應(yīng)的管理制度和考評(píng)辦法，進(jìn)一步完善監(jiān)測(cè)報(bào)告工作機(jī)制和獎(jiǎng)懲激勵(lì)機(jī)制，增強(qiáng)相關(guān)工作人員的工作積極性和主動(dòng)性；三是擴(kuò)大監(jiān)測(cè)報(bào)告覆蓋面，在業(yè)已建立鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院直報(bào)系統(tǒng)的同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測(cè)工作的督促指導(dǎo)，提升我縣藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)水平。

5、認(rèn)真履行保健食品安全監(jiān)管。切實(shí)履行保健食品安全監(jiān)管職能，貫徹落實(shí)好省市局工作部署，加大保健食品監(jiān)管力度。結(jié)合打擊保健食品違法添加等專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)藥店經(jīng)營保健食品的經(jīng)營品種進(jìn)行全面清查，嚴(yán)厲查處違法保健食品廣告和以公益講座、免費(fèi)體檢等形式銷售假冒偽劣保健食品的行為，規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序。

6、深入開展專項(xiàng)整治，始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。根據(jù)省、市局的統(tǒng)一部署及我縣藥品市場(chǎng)存在的具體問題和群眾反映熱點(diǎn)，繼續(xù)開展含麻黃堿復(fù)方制劑、終止妊娠藥品、非藥品冒充藥品、中藥飲片、疫苗等重點(diǎn)品種的藥品專項(xiàng)整治和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為，從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實(shí)施全方位、多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治，維護(hù)市場(chǎng)良好秩序。

7、繼續(xù)抓好行政許可提速增效，進(jìn)一步服務(wù)地方藥業(yè)發(fā)展。把行政許可作為本局一個(gè)重要的服務(wù)窗口，進(jìn)一步優(yōu)化和提升服務(wù)水平。在行政許可過程中，做到主動(dòng)熱情服務(wù)，微笑接待；嚴(yán)格執(zhí)行一次性告知制度，方便辦事不折騰；嚴(yán)格按照公開承諾的時(shí)限、程序和內(nèi)容辦理行政許可事項(xiàng)，做到依法許可；嚴(yán)格做到廉潔自律，公開、公正辦事，堅(jiān)決杜絕吃、拿、卡、要等違法違紀(jì)行為。

（三）抓科普宣傳，不斷提高公眾飲食用藥安全意識(shí)。

把食品藥品安全宣傳教育作為監(jiān)管工作的重要組成部分，采取多種形式、多種手段，深入開展食品藥品安全有關(guān)法律、法規(guī)、科普知識(shí)的宣傳活動(dòng)。

1、充分利用《梅城報(bào)》、xxxx電視臺(tái)等縣內(nèi)主流媒體，組織開展好 “食品安全宣傳周”、“安全用藥月”、“食品藥品之窗’”等活動(dòng)。

2、在食品安全宣傳周、藥品安全宣傳月和 “3.15”維權(quán)日等宣傳期間，通過設(shè)置展板、懸掛橫幅、發(fā)放資料、現(xiàn)場(chǎng)咨詢、發(fā)送短信等方式，加大食品安全“一法兩規(guī)”和食藥安全知識(shí)宣傳力度。深入普及食品藥品安全法律知識(shí)和科普知識(shí)，引導(dǎo)消費(fèi)者樹立科學(xué)消費(fèi)、理性消費(fèi)、文明消費(fèi)的理念，不斷增強(qiáng)公眾飲食用藥安全意識(shí)和自我維權(quán)的能力，積極營造安全、規(guī)范、有序的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。

3、進(jìn)一步宣傳12331藥品安全舉報(bào)投訴熱線，為廣大群眾參與監(jiān)督，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全社會(huì)共治提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。