第一篇：藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

總共分為四個(gè)階段，改革開(kāi)放前一個(gè)階段，改革開(kāi)放后分為三個(gè)階段。

改革開(kāi)放前：

建國(guó)初期（1951~1952），中央人民政府衛(wèi)生部成立了藥政司，下設(shè)藥政科、生產(chǎn)供應(yīng)科和中藥科，人員20余人。各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生局（廳）也都設(shè)立了藥政處（科）。1957年，中國(guó)藥材公司與藥政司合并，在衛(wèi)生部?jī)?nèi)設(shè)立了藥政管理局。1963年，藥材公司回歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，衛(wèi)生部仍保留藥政管理局建制，下設(shè)質(zhì)量處、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)和藥品管理處。

藥政是指涉及藥事活動(dòng)為調(diào)整對(duì)象,涉及藥品監(jiān)督管理的所有法律、法規(guī)、規(guī)章和其它規(guī)范性文件的總稱(chēng)。藥政管理，過(guò)去由衛(wèi)生部藥政局管理，現(xiàn)在歸食品藥品監(jiān)督管理局。

中國(guó)藥材公司于1955年成立，受政府委托，負(fù)責(zé)全國(guó)中藥的產(chǎn)、供、銷(xiāo)綜合平衡和行業(yè)管理，建立了新中國(guó)中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、科研的完整產(chǎn)業(yè)體系，為中醫(yī)藥事業(yè)的繼承、發(fā)展做出了巨大貢獻(xiàn)。九十年代后，逐步轉(zhuǎn)向企業(yè)經(jīng)營(yíng)，利用在行業(yè)的龍頭地位以及渠道通暢、技術(shù)領(lǐng)先等優(yōu)勢(shì)，致力于中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化，發(fā)展成為農(nóng)、工、商并舉，科、工、貿(mào)結(jié)合的現(xiàn)代大型國(guó)有企業(yè)。

改革開(kāi)放30年來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，我國(guó)食品藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持解放思想、與時(shí)俱進(jìn)、開(kāi)拓創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，極大地提高了食品藥品安全保障水平，維護(hù)了人民群眾的身體健康和生命安全，為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展和社會(huì)和諧進(jìn)步發(fā)揮了重要作用。

一、1978～1998年：藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系逐步建立，藥品監(jiān)管逐步向法制化、規(guī)范化和專(zhuān)業(yè)化方向發(fā)展

1978年國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部《藥政管理?xiàng)l例（試行）》。1981年，國(guó)務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》。1984年9月，全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)了新中國(guó)成立以來(lái)的第一部《藥品管理法》，從1985年7月1日起施行，將藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理納入了法制化的軌道。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建立并逐步得到完善。1994年以來(lái)，國(guó)務(wù)院先后下發(fā)了《國(guó)務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理工作的緊急通知》等重要文件。

為了推動(dòng)食品藥品市場(chǎng)繁榮，一方面，國(guó)家加大市場(chǎng)整治力度，先后兩次在全國(guó)范圍整頓藥廠(chǎng)以及制售假劣藥品和亂開(kāi)辦企業(yè)、市場(chǎng)等問(wèn)題；另一方面，放開(kāi)購(gòu)銷(xiāo)政策，完善生產(chǎn)流通體制，為藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

購(gòu)銷(xiāo)政策指原來(lái)是國(guó)有制藥而現(xiàn)在鼓勵(lì)多種所有制市場(chǎng)主體經(jīng)營(yíng)。

二、1998～2003年：食品藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步健全，法制建設(shè)、體制改革和制度建設(shè)得到全面加強(qiáng)

1998年是藥品監(jiān)督管理工作極為重要的一年。年初，全國(guó)人大九屆一次會(huì)議通過(guò)了國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國(guó)務(wù)院決定組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，賦予其藥品監(jiān)督管理的行政執(zhí)法職能。新機(jī)構(gòu)的建立，結(jié)束了我國(guó)藥品監(jiān)督管理長(zhǎng)期存在的多頭分散、政出多門(mén)的舊體制，揭開(kāi)了藥品統(tǒng)一監(jiān)督管理的新篇章。（其建立視為順應(yīng)醫(yī)、藥分離的改革需求，由原國(guó)家經(jīng)濟(jì)委員會(huì)下屬的國(guó)家醫(yī)藥管理局，合并衛(wèi)生部的藥政司，再吸收國(guó)家中醫(yī)藥管理局的部分機(jī)構(gòu)，成立了國(guó)家藥監(jiān)局。）

國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用制定規(guī)章制度，同時(shí)引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，完善藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范，全程加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全控制。藥品監(jiān)管體制改革進(jìn)一步深化。2000年，藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)始實(shí)行省以下垂直管理。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系進(jìn)一步完善。2000年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用及醫(yī)療器械的監(jiān)督做了詳細(xì)規(guī)定。2001年，全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)了修訂后的《藥品管理法》，并于2001年12月1日起施行。2002年，《藥品管理法實(shí)施條例》出臺(tái)。與此同時(shí)，藥品監(jiān)管部門(mén)建立健全了藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系，探索實(shí)施了一系列與國(guó)際接軌的重要監(jiān)管制度。

2003年，國(guó)務(wù)院實(shí)施新一輪的食品安全監(jiān)管體制改革，在原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，并賦予了食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處”職能。（新成立的這個(gè)機(jī)構(gòu)旨在加強(qiáng)食品安全，負(fù)責(zé)對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處。）

三、2003～2008年：食品藥品安全監(jiān)管受到前所未有的重視，成為政府社會(huì)公共事務(wù)管理的重要組成部分

黨的十六大提出了科學(xué)發(fā)展觀，與人民群眾切身利益密切相關(guān)的食品藥品安全工作得到了更多的關(guān)注和支持。

在此期間，黨中央、國(guó)務(wù)院就食品藥品安全工作做出了一系列重大舉措，印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》，實(shí)施了《食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)建設(shè)規(guī)劃》，制訂了《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，部署了全國(guó)范圍的食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，建立了“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，著力解決食品藥品安全突出問(wèn)題。2007年，黨的十七大報(bào)告明確提出了“建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本用藥。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，確保食品藥品安全”的重大部署。

總結(jié)：隨著貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的不斷深入，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，突出強(qiáng)調(diào)把保障人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系、公共利益與商業(yè)利益的關(guān)系，創(chuàng)造安全消費(fèi)的社會(huì)環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)環(huán)境，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。作為政府社會(huì)公共事務(wù)管理的重要組成部分，食品藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。

以下是各階段可以選取的有關(guān)實(shí)例

十年磨礪鋒自出

改革開(kāi)放30年，特別是近10年來(lái)，我國(guó)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍從無(wú)到有，歷經(jīng)磨礪，披荊斬棘，逐步建立并完善監(jiān)管制度，規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)格隊(duì)伍管理，以頑強(qiáng)的毅力攻堅(jiān)克難，認(rèn)真履行“確保群眾飲食用藥安全”的神圣職責(zé)，使食品藥品監(jiān)管工作取得了重大進(jìn)展。10年的風(fēng)雨證明，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍是關(guān)鍵時(shí)候敢負(fù)責(zé)任、能打硬仗、經(jīng)得起考驗(yàn)的隊(duì)伍。

1991年，全國(guó)共有各類(lèi)藥政、藥檢和藥品監(jiān)督員機(jī)構(gòu)1660個(gè)，工作人員只有3466人。到 2006年底，全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級(jí)行政機(jī)構(gòu)共計(jì)2630個(gè)、事業(yè)單位1000個(gè)，全系統(tǒng)行政機(jī)構(gòu)中共下達(dá)編制45316名，共有各類(lèi)檢查員12506人，其中省級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學(xué)本科及以上學(xué)歷人員占44%，地市級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學(xué)本科及以上學(xué)歷人員比例為35%，縣級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷人員比例為67%，以藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、法學(xué)和化學(xué)為專(zhuān)業(yè)背景的人員比重大幅度上升。無(wú)論是編制總數(shù)、學(xué)歷層級(jí)還是專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的人員素質(zhì)狀況都比以前大幅提升。

1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立之前，整個(gè)藥品監(jiān)管隊(duì)伍人員極少，沒(méi)有明確的執(zhí)法理念，更沒(méi)有一個(gè)完整的藥品監(jiān)管體系； 1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，各省、地（市）、縣紛紛設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)，人員不斷擴(kuò)充，隊(duì)伍不斷壯大，補(bǔ)充了一批學(xué)歷較高、專(zhuān)業(yè)對(duì)口的監(jiān)督執(zhí)法人員，逐步形成了藥品監(jiān)管工作的流程和方法。全系統(tǒng)將推行行政執(zhí)法責(zé)任制作為推進(jìn)依法行政的一項(xiàng)重點(diǎn)工作，把廉政建設(shè)、制度建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)作為依法監(jiān)管的基石抓實(shí)抓牢。人員培訓(xùn) 夯實(shí)基礎(chǔ)

1998年國(guó)家藥品監(jiān)管局成立后，面對(duì)一支新組建的隊(duì)伍，如何承擔(dān)起“保證群眾用藥安全”的職責(zé)，首當(dāng)其沖的就是要學(xué)習(xí)。為了全面培養(yǎng)新一代藥品監(jiān)管人員，使他們適應(yīng)新形勢(shì)下監(jiān)管工作的需要，圍繞著藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作，國(guó)家局在抓人員素質(zhì)方面明顯“提速”，帶頭舉辦了多次專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)班。

2002年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中編辦、人事部在《關(guān)于省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)編制和人員管理問(wèn)題的通知》中指出：“各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理公務(wù)員隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)化建設(shè)。各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)中，具有醫(yī)藥和法律等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)人員的比例，原則上不低于本部門(mén)編制數(shù)的70%。”按當(dāng)時(shí)的保守估計(jì)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)人員的比例大概是50%~60%，不發(fā)達(dá)地區(qū)受各方面條件制約，大概達(dá)到30%~40%。在這種形勢(shì)下，加強(qiáng)在崗人員培訓(xùn)，讓他們學(xué)習(xí)法學(xué)基礎(chǔ)理論和行政法、行政訴訟法勢(shì)等在必行。2002年6月24日，國(guó)家局舉辦了首期地（市）藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)培訓(xùn)示范班，47名來(lái)自基層的市級(jí)局長(zhǎng)接受了相關(guān)培訓(xùn)?！斑@次示范班是在我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制基本建立、改革取得全面進(jìn)展的關(guān)鍵時(shí)刻舉辦的?！睍r(shí)任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)的邵明立在開(kāi)學(xué)典禮上說(shuō)，“基層局的執(zhí)法任務(wù)相當(dāng)繁重，因此基層監(jiān)管隊(duì)伍能否做到依法行政,將直接影響到全系統(tǒng)的社會(huì)形象。你們的責(zé)任重于泰山。從今年上半年的抽樣調(diào)查結(jié)果分析，藥品監(jiān)管隊(duì)伍來(lái)自各個(gè)方面，許多同志對(duì)藥品監(jiān)管的執(zhí)法工作還不熟悉，這正是舉辦培訓(xùn)示范班的初衷。”

同年，縣藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)培訓(xùn)示范班也開(kāi)班授課，以加強(qiáng)對(duì)基層干部的素質(zhì)教育。截至2008年11月，已經(jīng)完成對(duì)全國(guó)地（市）局長(zhǎng)全部培訓(xùn)一遍，同時(shí)舉辦了13期縣局局長(zhǎng)培訓(xùn)班，而培訓(xùn)內(nèi)容也從一開(kāi)始單一的法學(xué)基礎(chǔ)培訓(xùn)變得更加豐富多元，涉及領(lǐng)導(dǎo)方式與領(lǐng)導(dǎo)行為、學(xué)習(xí)型組織的創(chuàng)建等。參加培訓(xùn)的山東省東營(yíng)市食品藥品監(jiān)督管理局東營(yíng)區(qū)分局局長(zhǎng)牛洪彬在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)：“通過(guò)培訓(xùn)，使我們堅(jiān)定了信心、增長(zhǎng)了知識(shí)，了解了美國(guó)FDA曲折發(fā)展的百年歷程，在看到美國(guó)FDA權(quán)威和輝煌一面的同時(shí)，也看到他們?cè)?jīng)面臨的各種困難和挫折，其失敗教訓(xùn)和成功經(jīng)驗(yàn)為我們提供了極其重要的借鑒作用。培訓(xùn)班上，國(guó)家局有關(guān)司室的領(lǐng)導(dǎo)解答了基層執(zhí)法實(shí)踐的難點(diǎn)和模糊問(wèn)題，對(duì)今后的執(zhí)法監(jiān)督工作有著十分重要的指導(dǎo)作用?！?/p>

隊(duì)伍素質(zhì)的加強(qiáng)保證了各項(xiàng)工作有條不紊地展開(kāi)，由于各地普遍加強(qiáng)藥品監(jiān)管，全國(guó)藥品市場(chǎng)抽驗(yàn)合格率逐年提升。正反典型 校正方向

在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍把保證公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，銳意進(jìn)取，盡職盡責(zé)，不斷強(qiáng)化監(jiān)管，涌現(xiàn)出一批先進(jìn)典型人物。為了確保人民群眾用上安全有效的放心藥，他們不辱使命，與制售假劣藥品違法犯罪行為進(jìn)行堅(jiān)決斗爭(zhēng)。

2002年10月，山西省呂梁地區(qū)藥監(jiān)局中陽(yáng)分局局長(zhǎng)高志全在查處一起非法經(jīng)營(yíng)藥品案件中，嚴(yán)格執(zhí)法，被人報(bào)復(fù)殺害，以身殉職，時(shí)年38歲。高志全用鮮血和生命捍衛(wèi)了“藥監(jiān)”這一神圣崗位。隨后，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)展向高志全同志學(xué)習(xí)的活動(dòng)，英雄的事跡激勵(lì)著全國(guó)監(jiān)管人員為責(zé)任和使命不懈努力。同樣不辱使命的還有云南省寧蒗縣食品藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)陳俊。陳俊一身正氣，兩袖清風(fēng)，為藥品監(jiān)管事業(yè)殫精竭慮，用忠誠(chéng)詮釋了藥品監(jiān)管人員的光榮使命和神圣職責(zé)，真正做到了“權(quán)為民所用，情為民所系，利為民所謀”。一些基層執(zhí)法人員曾深有感觸地說(shuō)：“自從系統(tǒng)成立以來(lái)，在大家的努力下，我們藥品監(jiān)管隊(duì)伍的形象在社會(huì)上逐漸樹(shù)立起來(lái)，而鄭筱萸、曹文莊案件的出現(xiàn)，卻令全系統(tǒng)蒙羞?！?/p>

2006年至2007年，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)歷了自成立以來(lái)最嚴(yán)重的危機(jī)，“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件的出現(xiàn)，以及鄭筱萸、曹文莊等人的嚴(yán)重違紀(jì)違法案，嚴(yán)重?fù)p害了監(jiān)管隊(duì)伍形象。痛定思痛，全系統(tǒng)首先端正了監(jiān)管指導(dǎo)思想，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，力圖解決好“為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”這個(gè)根本問(wèn)題。2007年1月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局以及直屬單位開(kāi)展“落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神，整頓機(jī)關(guān)作風(fēng)，整改監(jiān)管工作，重塑隊(duì)伍形象集中教育活動(dòng)”，全系統(tǒng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》，制定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公務(wù)員管理辦法》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位領(lǐng)導(dǎo)干部管理辦法》等規(guī)范性文件，對(duì)國(guó)家局機(jī)關(guān)和直屬單位的干部人事工作做出全面具體的規(guī)定。扎實(shí)開(kāi)展了治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作，重點(diǎn)糾正監(jiān)管人員違規(guī)投資入股醫(yī)藥企業(yè)、違規(guī)兼職，以及干部配偶、子女違規(guī)從業(yè)等行為，努力鏟除滋生腐敗的土壤。地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真落實(shí)

我國(guó)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)歷經(jīng)10年的磨礪。1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立，標(biāo)志著我國(guó)開(kāi)始組建相對(duì)獨(dú)立的藥品監(jiān)管隊(duì)伍；2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組建，食品綜合監(jiān)督成為藥監(jiān)系統(tǒng)的職責(zé)之一；2008年新一輪國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革啟動(dòng)，重新將國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局劃歸衛(wèi)生部管理。國(guó)家局的工作部署，積極推行政務(wù)公開(kāi)，江西省局出臺(tái)了《關(guān)于建立健全教育、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施細(xì)則》，上海、安徽、吉林等地食品藥品監(jiān)管部門(mén)先后制定行政禁令，如《機(jī)關(guān)工作人員違反紀(jì)律處理規(guī)定》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究辦法》等。許多藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)也結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步建立健全防治商業(yè)賄賂的規(guī)章制度。

當(dāng)年3月，國(guó)家局提出了監(jiān)管工作人員“八條禁令”和廉政工作“五項(xiàng)制度”，一系列有力舉措為重塑隊(duì)伍形象打下了基礎(chǔ)。依法監(jiān)管 健全制度

2005年11月，邵明立局長(zhǎng)在昆明與部分省市食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志座談時(shí)，要求各地在貫徹十六屆五中全會(huì)精神過(guò)程中提高認(rèn)識(shí)，與時(shí)俱進(jìn)，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，及時(shí)把工作重心轉(zhuǎn)向滿(mǎn)足人民群眾對(duì)食品藥品的安全需求上來(lái)，切實(shí)把保障人民群眾飲食用藥安全這個(gè)中心任務(wù)落實(shí)好。2006年1月召開(kāi)的全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議，國(guó)家局再次對(duì)樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念提出明確要求，并對(duì)全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出了“全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，保障人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”的總體要求?？茖W(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心是以人為本、立黨為公、執(zhí)政為民；基本要求是推進(jìn)依法行政，科學(xué)民主決策，依靠技術(shù)支持，實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍保障；根本目標(biāo)是保障公眾飲食藥用安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。各地圍繞著如何創(chuàng)新機(jī)制，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管，提高監(jiān)管效能開(kāi)展了一系列學(xué)習(xí)和實(shí)踐。

在2006年第三屆基層食品藥品監(jiān)管論壇上，來(lái)自黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)管局的尹遜華表示，要實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管，就必須形成一個(gè)完整的監(jiān)管體系，這個(gè)體系包括行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。而社會(huì)監(jiān)督就包括大眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督，加強(qiáng)大眾監(jiān)督與媒體監(jiān)督，就要重視與媒體的互動(dòng)，不要放棄每一次與媒體互動(dòng)的機(jī)會(huì)。良好的媒體互動(dòng)，對(duì)我們實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、強(qiáng)化監(jiān)管力度、改善公共關(guān)系、構(gòu)建和諧環(huán)境、樹(shù)立良好形象，有著重要的保障作用。

還有一些基層局采取新舉措，建立新制度，踐行科學(xué)監(jiān)管。湖北省宜昌市食品藥品監(jiān)管局的陳常繡在論壇上介紹了他們的“三制”。一是跟蹤服務(wù)制，即針對(duì)行政相對(duì)人反映的問(wèn)題，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)跟蹤到底，查清問(wèn)題發(fā)生的原因，進(jìn)而給行政相對(duì)人一個(gè)滿(mǎn)意的答復(fù)。二是首問(wèn)責(zé)任制，即來(lái)局辦事的行政相對(duì)人，最先問(wèn)到的工作人員為第一責(zé)任人，無(wú)論是否屬責(zé)任范圍，都要熱情接待，直到找到主管科室、負(fù)責(zé)人員為止。三是限時(shí)辦結(jié)制，即將所有辦事事項(xiàng)、程序、時(shí)限進(jìn)行公示，并公開(kāi)承諾，按時(shí)辦結(jié)。對(duì)違反“三制”的，要追究有關(guān)部門(mén)、人員的責(zé)任。

樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，使各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)中心任務(wù)和根本職責(zé)的認(rèn)識(shí)越來(lái)越明確，努力保障人民群眾飲食用藥安全的責(zé)任意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)。在查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件工作中，廣東省藥品檢驗(yàn)所晝夜攻關(guān)，僅6天就查清齊二藥生產(chǎn)的10毫升規(guī)格亮菌甲素注射液含有非法的二甘醇，江蘇省泰興市食品藥品監(jiān)管部門(mén)與公安部門(mén)密切配合，僅用一天多時(shí)間就抓獲了向齊二藥銷(xiāo)售二甘醇的犯罪嫌疑人，就是有力證明。機(jī)構(gòu)改革 鳳凰涅槃

樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，就要充分估計(jì)食品藥品安全可能出現(xiàn)的問(wèn)題，建立健全突發(fā)事件應(yīng)急體系，最大限度地減小突發(fā)事件造成的危害和負(fù)面影響。同時(shí)，還需要緊密結(jié)合全面推行依法行政和反腐倡廉需要，加強(qiáng)對(duì)藥品行政審批權(quán)力和行政行為的監(jiān)督制約。

針對(duì)過(guò)去藥品、醫(yī)療器械、保健品的審評(píng)和審批中存在權(quán)力過(guò)于集中，運(yùn)行過(guò)程封閉以及管理體制上的漏洞，國(guó)家局以建立行政審批受理服務(wù)中心為切入點(diǎn)，積極推進(jìn)行政審批改革。經(jīng)過(guò)周密的籌備，2006年4月正式啟用了“行政審批受理服務(wù)中心”，所有行政審批項(xiàng)目的審批標(biāo)準(zhǔn)、審批時(shí)限、審批經(jīng)費(fèi)完全公開(kāi)，并實(shí)現(xiàn)了一個(gè)窗口受理、一次性告知、一條龍服務(wù)、一次性收費(fèi)和限時(shí)辦結(jié)，行政相對(duì)人不用來(lái)回多次往返于不同部門(mén)；同時(shí)，在服務(wù)中心還建立了監(jiān)督機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了對(duì)審評(píng)審批各個(gè)環(huán)節(jié)辦理時(shí)限的實(shí)時(shí)監(jiān)督。國(guó)家局加快推進(jìn)藥品行政審批改革和加強(qiáng)藥品行政執(zhí)法案件敗訴的責(zé)任追究，就是突出例子。根據(jù)國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《全面推行依法行政實(shí)施綱要》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家局制定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件敗訴責(zé)任追求辦法》，并于2006年4月1日起在全系統(tǒng)試行，這是國(guó)家部委中第一個(gè)建立行政敗訴責(zé)任追究制度的部門(mén)。

在建立制度約束的同時(shí)，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)也沒(méi)有放棄內(nèi)部改革，不斷加強(qiáng)自我監(jiān)督機(jī)制的建設(shè)。

2008年9月3日，國(guó)家局“三定”方案正式對(duì)外公布。在國(guó)家局機(jī)構(gòu)調(diào)整方案中，欲突出權(quán)力制衡理念：藥品的受理、審評(píng)、審批三個(gè)環(huán)節(jié)鏈條分屬在不同內(nèi)設(shè)司局，并把部分職能下放到技術(shù)中介組織。這些改革體現(xiàn)了決策、執(zhí)行、監(jiān)督三權(quán)相互協(xié)調(diào)和相互制約的改革要求。按方案顯示，今后藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作還將下放到下屬事業(yè)單位，如國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品和生物制品檢定所、藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、醫(yī)療器械審評(píng)中心等，國(guó)家局作為政府機(jī)構(gòu)不再具體承擔(dān)。

隨著改革的推進(jìn)，人民群眾對(duì)監(jiān)管部門(mén)的期望更高，任務(wù)更加繁重。雄關(guān)漫道真如鐵，食品藥品監(jiān)管部門(mén)將以更加穩(wěn)健的步伐認(rèn)真履行保證公眾飲食用藥安全的職責(zé)，大踏步前進(jìn)在全面建設(shè)小康社會(huì)的大道上。

回顧30年的發(fā)展歷程，我國(guó)藥品監(jiān)管局面發(fā)生了喜人的變化，盡管還有諸多不完善之處，藥品安全事件還時(shí)有發(fā)生，但我國(guó)用30年甚至更短的時(shí)間，完成了保證藥品安全的一系列工作，建立了較為完善的法律法規(guī)，提高了執(zhí)法人員依法行政的能力，以更嚴(yán)格的制度和機(jī)制健全隊(duì)伍建設(shè)，把藥品監(jiān)管放置到陽(yáng)光之下。而這些成就的取得，都是在改革開(kāi)放政策的大背景下完成的，沒(méi)有改革開(kāi)放，就沒(méi)有今天的中國(guó)，今天的藥品安全局面。

第二篇：藥品發(fā)展歷程

中國(guó)藥品管理法治發(fā)展系列綜述

十年磨礪鋒自出

改革開(kāi)放30年，特別是近10年來(lái)，我國(guó)食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍從無(wú)到有，歷經(jīng)磨礪，披荊斬棘，逐步建立并完善監(jiān)管制度，規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)格隊(duì)伍管理，以頑強(qiáng)的毅力攻堅(jiān)克難，認(rèn)真履行“確保群眾飲食用藥安全”的神圣職責(zé)，使食品藥品監(jiān)管工作取得了重大進(jìn)展。10年的風(fēng)雨證明，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍是關(guān)鍵時(shí)候敢負(fù)責(zé)任、能打硬仗、經(jīng)得起考驗(yàn)的隊(duì)伍。

1991年，全國(guó)共有各類(lèi)藥政、藥檢和藥品監(jiān)督員機(jī)構(gòu)1660個(gè)，工作人員只有3466人。到 2006年底，全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)各級(jí)行政機(jī)構(gòu)共計(jì)2630個(gè)、事業(yè)單位1000個(gè)，全系統(tǒng)行政機(jī)構(gòu)中共下達(dá)編制45316名，共有各類(lèi)檢查員12506人，其中省級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學(xué)本科及以上學(xué)歷人員占44%，地市級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)擁有大學(xué)本科及以上學(xué)歷人員比例為35%，縣級(jí)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)具有大專(zhuān)以上學(xué)歷人員比例為67%，以藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、法學(xué)和化學(xué)為專(zhuān)業(yè)背景的人員比重大幅度上升。無(wú)論是編制總數(shù)、學(xué)歷層級(jí)還是專(zhuān)業(yè)素養(yǎng)，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的人員素質(zhì)狀況都比以前大幅提升。

1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立之前，整個(gè)藥品監(jiān)管隊(duì)伍人員極少，沒(méi)有明確的執(zhí)法理念，更沒(méi)有一個(gè)完整的藥品監(jiān)管體系； 1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立后，各省、地（市）、縣紛紛設(shè)立監(jiān)管機(jī)構(gòu)，人員不斷擴(kuò)充，隊(duì)伍不斷壯大，補(bǔ)充了一批學(xué)歷較高、專(zhuān)業(yè)對(duì)口的監(jiān)督執(zhí)法人員，逐步形成了藥品監(jiān)管工作的流程和方法。全系統(tǒng)將推行行政執(zhí)法責(zé)任制作為推進(jìn)依法行政的一項(xiàng)重點(diǎn)工作，把廉政建設(shè)、制度建設(shè)、作風(fēng)建設(shè)作為依法監(jiān)管的基石抓實(shí)抓牢。

人員培訓(xùn) 夯實(shí)基礎(chǔ)

1998年國(guó)家藥品監(jiān)管局成立后，面對(duì)一支新組建的隊(duì)伍，如何承擔(dān)起“保證群眾用藥安全”的職責(zé)，首當(dāng)其沖的就是要學(xué)習(xí)。為了全面培養(yǎng)新一代藥品監(jiān)管人員，使他們適應(yīng)新形勢(shì)下監(jiān)管工作的需要，圍繞著藥品監(jiān)管各項(xiàng)工作，國(guó)家局在抓人員素質(zhì)方面明顯“提速”，帶頭舉辦了多次專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)班。

2002年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、中編辦、人事部在《關(guān)于省以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)編制和人員管理問(wèn)題的通知》中指出：“各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)必須加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理公務(wù)員隊(duì)伍的專(zhuān)業(yè)化建設(shè)。各級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)中，具有醫(yī)藥和法律等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)人員的比例，原則上不低于本部門(mén)編制數(shù)的70%。”按當(dāng)時(shí)的保守估計(jì)，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)，相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)人員的比例大概是50%~60%，不發(fā)達(dá)地區(qū)受各方面條件制約，大概達(dá)到30%~40%。在這種形勢(shì)下，加強(qiáng)在崗人員培訓(xùn)，讓他們學(xué)習(xí)法學(xué)基礎(chǔ)理論和行政法、行政訴訟法勢(shì)等在必行。2002年6月24日，國(guó)家局舉辦了首期地（市）藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)培訓(xùn)示范班，47名來(lái)自基層的市級(jí)局長(zhǎng)接受了相關(guān)培訓(xùn)?！斑@次示范班是在我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制基本建立、改革取得全面進(jìn)展的關(guān)鍵時(shí)刻舉辦的。”時(shí)任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)的邵明立在開(kāi)學(xué)典禮上說(shuō)，“基層局的執(zhí)法任務(wù)相當(dāng)繁重，因此基層監(jiān)管隊(duì)伍能否做到依法行政,將直接影響到全系統(tǒng)的社會(huì)形象。你們的責(zé)任重于泰山。從今年上半年的抽樣調(diào)查結(jié)果分析，藥品監(jiān)管隊(duì)伍來(lái)自各個(gè)方面，許多同志對(duì)藥品監(jiān)管的執(zhí)法工作還不熟悉，這正是舉辦培訓(xùn)示范班的初衷?！?/p>

同年，縣藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)培訓(xùn)示范班也開(kāi)班授課，以加強(qiáng)對(duì)基層干部的素質(zhì)教育。截至2008年11月，已經(jīng)完成對(duì)全國(guó)地（市）局長(zhǎng)全部培訓(xùn)一遍，同時(shí)舉辦了13期縣局局長(zhǎng)培訓(xùn)班，而培訓(xùn)內(nèi)容也從一開(kāi)始單一的法學(xué)基礎(chǔ)培訓(xùn)變得更加豐富多元，涉及領(lǐng)導(dǎo)方式與領(lǐng)導(dǎo)行為、學(xué)習(xí)型組織的創(chuàng)建等。參加培訓(xùn)的山東省東營(yíng)市食品藥品監(jiān)督管理局東營(yíng)區(qū)分局局長(zhǎng)牛洪彬在接受記者采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)：“通過(guò)培訓(xùn)，使我們堅(jiān)定了信心、增長(zhǎng)了知識(shí)，了解了美國(guó)FDA曲折發(fā)展的百年歷程，在看到美國(guó)FDA權(quán)威和輝煌一面的同時(shí)，也看到他們?cè)?jīng)面臨的各種困難和挫折，其失敗教訓(xùn)和成功經(jīng)驗(yàn)為我們提供了極其重要的借鑒作用。培訓(xùn)班上，國(guó)家局有關(guān)司室的領(lǐng)導(dǎo)解答了基層執(zhí)法實(shí)踐的難點(diǎn)和模糊問(wèn)題，對(duì)今后的執(zhí)法監(jiān)督工作有著十分重要的指導(dǎo)作用?！?/p>

隊(duì)伍素質(zhì)的加強(qiáng)保證了各項(xiàng)工作有條不紊地展開(kāi)，由于各地普遍加強(qiáng)藥品監(jiān)管，全國(guó)藥品市場(chǎng)抽驗(yàn)合格率逐年提升。

正反典型 校正方向

在國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)下，食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍把保證公眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，銳意進(jìn)取，盡職盡責(zé)，不斷強(qiáng)化監(jiān)管，涌現(xiàn)出一批先進(jìn)典型人物。為了確保人民群眾用上安全有效的放心藥，他們不辱使命，與制售假劣藥品違法犯罪行為進(jìn)行堅(jiān)決斗爭(zhēng)。

2002年10月，山西省呂梁地區(qū)藥監(jiān)局中陽(yáng)分局局長(zhǎng)高志全在查處一起非法經(jīng)營(yíng)藥品案件中，嚴(yán)格執(zhí)法，被人報(bào)復(fù)殺害，以身殉職，時(shí)年38歲。高志全用鮮血和生命捍衛(wèi)了“藥監(jiān)”這一神圣崗位。隨后，全國(guó)藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)展向高志全同志學(xué)習(xí)的活動(dòng)，英雄的事跡激勵(lì)著全國(guó)監(jiān)管人員為責(zé)任和使命不懈努力。

同樣不辱使命的還有云南省寧蒗縣食品藥品監(jiān)督管理局原局長(zhǎng)陳俊。陳俊一身正氣，兩袖清風(fēng)，為藥品監(jiān)管事業(yè)殫精竭慮，用忠誠(chéng)詮釋了藥品監(jiān)管人員的光榮使命和神圣職責(zé)，真正做到了“權(quán)為民所用，情為民所系，利為民所謀”。

一些基層執(zhí)法人員曾深有感觸地說(shuō)：“自從系統(tǒng)成立以來(lái)，在大家的努力下，我們藥品監(jiān)管隊(duì)伍的形象在社會(huì)上逐漸樹(shù)立起來(lái)，而鄭筱萸、曹文莊案件的出現(xiàn)，卻令全系統(tǒng)蒙羞?！?/p>

2006年至2007年，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)經(jīng)歷了自成立以來(lái)最嚴(yán)重的危機(jī)，“齊二藥”、“欣弗”等藥害事件的出現(xiàn)，以及鄭筱萸、曹文莊等人的嚴(yán)重違紀(jì)違法案，嚴(yán)重?fù)p害了監(jiān)管隊(duì)伍形象。痛定思痛，全系統(tǒng)首先端正了監(jiān)管指導(dǎo)思想，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，力圖解決好“為誰(shuí)監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”這個(gè)根本問(wèn)題。

2007年1月，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局以及直屬單位開(kāi)展“落實(shí)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議精神，整頓機(jī)關(guān)作風(fēng)，整改監(jiān)管工作，重塑隊(duì)伍形象集中教育活動(dòng)”，全系統(tǒng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《建立健全教育、制度、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施綱要》，制定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公務(wù)員管理辦法》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位領(lǐng)導(dǎo)干部管理辦法》等規(guī)范性文件，對(duì)國(guó)家局機(jī)關(guān)和直屬單位的干部人事工作做出全面具體的規(guī)定。扎實(shí)開(kāi)展了治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項(xiàng)工作，重點(diǎn)糾正監(jiān)管人員違規(guī)投資入股醫(yī)藥企業(yè)、違規(guī)兼職，以及干部配偶、子女違規(guī)從業(yè)等行為，努力鏟除滋生腐敗的土壤。

地方食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真落實(shí)

我國(guó)藥品監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)歷經(jīng)10年的磨礪。1998年國(guó)家藥品監(jiān)督管理局成立，標(biāo)志著我國(guó)開(kāi)始組建相對(duì)獨(dú)立的藥品監(jiān)管隊(duì)伍；2003年國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組建，食品綜合監(jiān)督成為藥監(jiān)系統(tǒng)的職責(zé)之一；2008年新一輪國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革啟動(dòng)，重新將國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)的國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局劃歸衛(wèi)生部管理。

國(guó)家局的工作部署，積極推行政務(wù)公開(kāi)，江西省局出臺(tái)了《關(guān)于建立健全教育、監(jiān)督并重的懲治和預(yù)防腐敗體系實(shí)施細(xì)則》，上海、安徽、吉林等地食品藥品監(jiān)管部門(mén)先后制定行政禁令，如《機(jī)關(guān)工作人員違反紀(jì)律處理規(guī)定》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究辦法》等。許多藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)也結(jié)合實(shí)際，進(jìn)一步建立健全防治商業(yè)賄賂的規(guī)章制度。

當(dāng)年3月，國(guó)家局提出了監(jiān)管工作人員“八條禁令”和廉政工作“五項(xiàng)制度”，一系列有力舉措為重塑隊(duì)伍形象打下了基礎(chǔ)。

依法監(jiān)管 健全制度

2005年11月，邵明立局長(zhǎng)在昆明與部分省市食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志座談時(shí)，要求各地在貫徹十六屆五中全會(huì)精神過(guò)程中提高認(rèn)識(shí)，與時(shí)俱進(jìn)，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，及時(shí)把

工作重心轉(zhuǎn)向滿(mǎn)足人民群眾對(duì)食品藥品的安全需求上來(lái)，切實(shí)把保障人民群眾飲食用藥安全這個(gè)中心任務(wù)落實(shí)好。2006年1月召開(kāi)的全國(guó)食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議，國(guó)家局再次對(duì)樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念提出明確要求，并對(duì)全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)提出了“全面貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，保障人民群眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”的總體要求?？茖W(xué)監(jiān)管理念的本質(zhì)和核心是以人為本、立黨為公、執(zhí)政為民；基本要求是推進(jìn)依法行政，科學(xué)民主決策，依靠技術(shù)支持，實(shí)現(xiàn)隊(duì)伍保障；根本目標(biāo)是保障公眾飲食藥用安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

各地圍繞著如何創(chuàng)新機(jī)制，轉(zhuǎn)變監(jiān)管方式，實(shí)施科學(xué)監(jiān)管，提高監(jiān)管效能開(kāi)展了一系列學(xué)習(xí)和實(shí)踐。

在2006年第三屆基層食品藥品監(jiān)管論壇上，來(lái)自黑龍江省哈爾濱市食品藥品監(jiān)管局的尹遜華表示，要實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管，就必須形成一個(gè)完整的監(jiān)管體系，這個(gè)體系包括行政監(jiān)督、技術(shù)監(jiān)督和社會(huì)監(jiān)督。而社會(huì)監(jiān)督就包括大眾監(jiān)督和輿論監(jiān)督，加強(qiáng)大眾監(jiān)督與媒體監(jiān)督，就要重視與媒體的互動(dòng)，不要放棄每一次與媒體互動(dòng)的機(jī)會(huì)。良好的媒體互動(dòng)，對(duì)我們實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、強(qiáng)化監(jiān)管力度、改善公共關(guān)系、構(gòu)建和諧環(huán)境、樹(shù)立良好形象，有著重要的保障作用。

還有一些基層局采取新舉措，建立新制度，踐行科學(xué)監(jiān)管。湖北省宜昌市食品藥品監(jiān)管局的陳常繡在論壇上介紹了他們的“三制”。一是跟蹤服務(wù)制，即針對(duì)行政相對(duì)人反映的問(wèn)題，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)跟蹤到底，查清問(wèn)題發(fā)生的原因，進(jìn)而給行政相對(duì)人一個(gè)滿(mǎn)意的答復(fù)。二是首問(wèn)責(zé)任制，即來(lái)局辦事的行政相對(duì)人，最先問(wèn)到的工作人員為第一責(zé)任人，無(wú)論是否屬責(zé)任范圍，都要熱情接待，直到找到主管科室、負(fù)責(zé)人員為止。三是限時(shí)辦結(jié)制，即將所有辦事事項(xiàng)、程序、時(shí)限進(jìn)行公示，并公開(kāi)承諾，按時(shí)辦結(jié)。對(duì)違反“三制”的，要追究有關(guān)部門(mén)、人員的責(zé)任。

樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，使各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)中心任務(wù)和根本職責(zé)的認(rèn)識(shí)越來(lái)越明確，努力保障人民群眾飲食用藥安全的責(zé)任意識(shí)越來(lái)越強(qiáng)。在查處齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件工作中，廣東省藥品檢驗(yàn)所晝夜攻關(guān)，僅6天就查清齊二藥生產(chǎn)的10毫升規(guī)格亮菌甲素注射液含有非法的二甘醇，江蘇省泰興市食品藥品監(jiān)管部門(mén)與公安部門(mén)密切配合，僅用一天多時(shí)間就抓獲了向齊二藥銷(xiāo)售二甘醇的犯罪嫌疑人，就是有力證明。

機(jī)構(gòu)改革 鳳凰涅槃

樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，就要充分估計(jì)食品藥品安全可能出現(xiàn)的問(wèn)題，建立健全突發(fā)事件應(yīng)急體系，最大限度地減小突發(fā)事件造成的危害和負(fù)面影響。同時(shí)，還需要緊密結(jié)合全面推行依法行政和反腐倡廉需要，加強(qiáng)對(duì)藥品行政審批權(quán)力和行政行為的監(jiān)督制約。

針對(duì)過(guò)去藥品、醫(yī)療器械、保健品的審評(píng)和審批中存在權(quán)力過(guò)于集中，運(yùn)行過(guò)程封閉以及管理體制上的漏洞，國(guó)家局以建立行政審批受理服務(wù)中心為切入點(diǎn)，積極推進(jìn)行政審批改革。經(jīng)過(guò)周密的籌備，2006年4月正式啟用了“行政審批受理服務(wù)中心”，所有行政審批項(xiàng)目的審批標(biāo)準(zhǔn)、審批時(shí)限、審批經(jīng)費(fèi)完全公開(kāi)，并實(shí)現(xiàn)了一個(gè)窗口受理、一次性告知、一條龍服務(wù)、一次性收費(fèi)和限時(shí)辦結(jié)，行政相對(duì)人不用來(lái)回多次往返于不同部門(mén)；同時(shí)，在服務(wù)中心還建立了監(jiān)督機(jī)制，實(shí)現(xiàn)了對(duì)審評(píng)審批各個(gè)環(huán)節(jié)辦理時(shí)限的實(shí)時(shí)監(jiān)督。

國(guó)家局加快推進(jìn)藥品行政審批改革和加強(qiáng)藥品行政執(zhí)法案件敗訴的責(zé)任追究，就是突出例子。根據(jù)國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《全面推行依法行政實(shí)施綱要》的有關(guān)規(guī)定，國(guó)家局制定了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法案件敗訴責(zé)任追求辦法》，并于2006年4月1日起在全系統(tǒng)試行，這是國(guó)家部委中第一個(gè)建立行政敗訴責(zé)任追究制度的部門(mén)。

在建立制度約束的同時(shí)，食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)也沒(méi)有放棄內(nèi)部改革，不斷加強(qiáng)自我監(jiān)督機(jī)制的建設(shè)。

2008年9月3日，國(guó)家局“三定”方案正式對(duì)外公布。在國(guó)家局機(jī)構(gòu)調(diào)整方案中，欲突出權(quán)力制衡理念：藥品的受理、審評(píng)、審批三個(gè)環(huán)節(jié)鏈條分屬在不同內(nèi)設(shè)司局，并把部分職能下放到技術(shù)中介組織。這些改革體現(xiàn)了決策、執(zhí)行、監(jiān)督三權(quán)相互協(xié)調(diào)和相互制約的改革要求。按方案顯示，今后藥品和醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)工作還將下放到下屬事業(yè)單位，如國(guó)家食品藥品監(jiān)管局的藥品和生物制品檢定所、藥典委員會(huì)、藥品審評(píng)中心、醫(yī)療器械審評(píng)中心等，國(guó)家局作為政府機(jī)構(gòu)不再具體承擔(dān)。

隨著改革的推進(jìn)，人民群眾對(duì)監(jiān)管部門(mén)的期望更高，任務(wù)更加繁重。雄關(guān)漫道真如鐵，食品藥品監(jiān)管部門(mén)將以更加穩(wěn)健的步伐認(rèn)真履行保證公眾飲食用藥安全的職責(zé)，大踏步前進(jìn)在全面建設(shè)小康社會(huì)的大道上。

回顧30年的發(fā)展歷程，我國(guó)藥品監(jiān)管局面發(fā)生了喜人的變化，盡管還有諸多不完善之處，藥品安全事件還時(shí)有發(fā)生，但我國(guó)用30年甚至更短的時(shí)間，完成了保證藥品安全的一系列工作，建立了較為完善的法律法規(guī)，提高了執(zhí)法人員依法行政的能力，以更嚴(yán)格的制度和機(jī)制健全隊(duì)伍建設(shè)，把藥品監(jiān)管放置到陽(yáng)光之下。而這些成就的取得，都是在改革開(kāi)放政策的大背景下完成的，沒(méi)有改革開(kāi)放，就沒(méi)有今天的中國(guó)，今天的藥品安全局面。

第三篇：食品藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

食品藥品監(jiān)管發(fā)展歷程

2009-01-11

改革開(kāi)放30年來(lái)，在黨中央、國(guó)務(wù)院堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下，我國(guó)食品藥品監(jiān)管工作堅(jiān)持解放思想、與時(shí)俱進(jìn)、開(kāi)拓創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，極大地提高了食品藥品安全保障水平，維護(hù)了人民群眾的身體健康和生命安全，為促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展和社會(huì)和諧進(jìn)步發(fā)揮了重要作用。

一、1978～1998年：食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系逐步建立，藥品監(jiān)管逐步向法制化、規(guī)范化和專(zhuān)業(yè)化方向發(fā)展

1979年國(guó)務(wù)院頒布《食品衛(wèi)生管理?xiàng)l例》，1983年頒布《食品衛(wèi)生法》（試行）。1978年國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部《藥政管理?xiàng)l例（試行）》。1981年，國(guó)務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)藥管理的決定》。1984年9月，全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)了新中國(guó)成立以來(lái)的第一部《藥品管理法》，從1985年7月1日起施行，將藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)和國(guó)家對(duì)藥品的監(jiān)督管理納入了法制化的軌道。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系建立并逐步得到完善。

為了推動(dòng)食品藥品市場(chǎng)繁榮，一方面，國(guó)家加大市場(chǎng)整治力度，先后兩次在全國(guó)范圍整頓藥廠(chǎng)以及制售假劣藥品和亂開(kāi)辦企業(yè)、市場(chǎng)等問(wèn)題；另一方面，放開(kāi)購(gòu)銷(xiāo)政策，完善生產(chǎn)流通體制，為食品藥品經(jīng)濟(jì)發(fā)展創(chuàng)造良好環(huán)境。

二、1998～2003年：食品藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步健全，法制建設(shè)、體制改革和制度建設(shè)得到全面加強(qiáng)

國(guó)家藥品監(jiān)管部門(mén)針對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用制定規(guī)章制度，同時(shí)引進(jìn)國(guó)際先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，完善藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理規(guī)范，全程加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全控制。藥品監(jiān)管體制改革進(jìn)一步深化。2000年，藥品監(jiān)管系統(tǒng)開(kāi)始實(shí)行省以下垂直管理。藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系進(jìn)一步完善。2000年，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用及醫(yī)療器械的監(jiān)督做了詳細(xì)規(guī)定。2001年，全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)了修訂后的《藥品管理法》，并于2001年12月1日起施行。2002年，《藥品管理法實(shí)施條例》出臺(tái)。與此同時(shí)，藥品監(jiān)管部門(mén)建立健全了藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系，探索實(shí)施了一系列與國(guó)際接軌的重要監(jiān)管制度。

2003年，國(guó)務(wù)院實(shí)施新一輪的食品安全監(jiān)管體制改革，在原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，并賦予了食品、保健品、化妝品“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處”職能。

三、2003～2008年：食品藥品安全監(jiān)管受到前所未有的重視，成為政府社會(huì)公共事務(wù)管理的重要組成部分

黨的十六大提出了科學(xué)發(fā)展觀，與人民群眾切身利益密切相關(guān)的食品藥品安全工作得到了更多的關(guān)注和支持。

食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照黨中央、國(guó)務(wù)院的指示精神，在食品安全綜合監(jiān)督工作模式上進(jìn)行了積極而深入的探索。食品藥品監(jiān)管部門(mén)始終堅(jiān)持做好政府食品安全監(jiān)管工作“抓手”的定位，積極推進(jìn)食品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機(jī)制建設(shè)，努力完善綜合監(jiān)督工作機(jī)制以及食品安全監(jiān)管責(zé)任體系，大力整合食品安全監(jiān)管資源，全力提升食品安全監(jiān)管效能。與此同時(shí)，加強(qiáng)了食品安全監(jiān)管體制改革的研究和實(shí)踐，按照國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)的指示精神，積極推進(jìn)食品藥品安全監(jiān)管體制改革試點(diǎn)工作，為建立更加符合中國(guó)國(guó)情的食品安全監(jiān)管體制積累了寶貴經(jīng)驗(yàn)。

在此期間，黨中央、國(guó)務(wù)院就食品藥品安全工作做出了一系列重大舉措，印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》和《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》，實(shí)施了《食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)建設(shè)規(guī)劃》，制訂了《國(guó)家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》，部署了全國(guó)范圍的食品藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治，建立了“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”的責(zé)任體系，著力解決食品藥品安全突出問(wèn)題。2007年，黨的十七大報(bào)告明確提出了“建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的藥品供應(yīng)保障體系，建立國(guó)家基本藥物制度，保證群眾基本

用藥。扶持中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，確保食品藥品安全”的重大部署。

隨著貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的不斷深入，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，突出強(qiáng)調(diào)把保障人民群眾飲食用藥安全作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)，正確處理監(jiān)管與服務(wù)的關(guān)系、公共利益與商業(yè)利益的關(guān)系，創(chuàng)造安全消費(fèi)的社會(huì)環(huán)境和競(jìng)爭(zhēng)有序的市場(chǎng)環(huán)境，堅(jiān)決維護(hù)人民群眾身體健康和生命安全。作為政府社會(huì)公共事務(wù)管理的重要組成部分，食品藥品監(jiān)管工作實(shí)現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。

藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是檢驗(yàn)出來(lái)的。因此，藥品質(zhì)量必須在生產(chǎn)過(guò)程中控制，把質(zhì)量不合格的因素和引起質(zhì)量不一致的因素處理在生產(chǎn)過(guò)程中，控制原料、輔料、包裝材料、已生產(chǎn)環(huán)境及工藝條件，對(duì)生產(chǎn)中的每道工序、每一個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，同時(shí)要求全員參與質(zhì)量管理，嚴(yán)格生產(chǎn)操作技術(shù)規(guī)范，嚴(yán)把質(zhì)量觀，加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)達(dá)標(biāo)驗(yàn)證工作的領(lǐng)導(dǎo)與管理，提高企業(yè)員工的技術(shù)素質(zhì)，以達(dá)到保證藥品質(zhì)量的目的。

魚(yú)尾紋是一個(gè)人身體上最先表現(xiàn)年齡的眼部皺紋，細(xì)小的皺紋無(wú)意中暴露了你的年齡，那么如何才能去除魚(yú)尾紋呢?下面為你推薦如何通過(guò)按摩去除魚(yú)尾紋。

一、按摩要點(diǎn)

按摩時(shí)，涉及到的三個(gè)穴位：攢竹穴、絲竹空穴、瞳子髎穴，可以參考一些穴位圖解，按上去酸麻的地方就是了。

通過(guò)按摩這些穴位可以幫助眼睛周?chē)毫魍?，將血液中的垃圾清除出去，使得眼睛獲得更多的營(yíng)養(yǎng)，皮膚保持彈性、緊繃，皺紋也就減少了。

二、按摩方法

第一步，將雙手搓熱，用手指輕柔的在眼睛周?chē)p柔，帶動(dòng)眼睛上的皮膚，旋轉(zhuǎn)按摩幾圈，然后依次按壓攢竹穴、絲竹空穴、瞳子髎穴，然后從內(nèi)眼角向外眼角按摩，可感覺(jué)到眼睛有緊繃感。

第二步，從下顎骨位置，用食指、中指按住面部皮膚，輕輕向上推，重復(fù)五次左右，然后仰頭伸出脖頸，按摩脖頸，放松頸部肌肉。

第三步，食指和中指微開(kāi)，從鼻梁處位置逐漸按摩到耳朵，再閉上眼睛，來(lái)回的按摩眼睛周?chē)梢杂行У娜コ砬榧y，也可以消除眼袋。

溫馨提示：在起床后和睡覺(jué)前堅(jiān)持一次，可以很好地去除眼角的細(xì)紋。

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）第三百一十條：本規(guī)范為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求。對(duì)無(wú)菌藥品、生物制品、血液制品等藥品或生產(chǎn)質(zhì)量管理活動(dòng)的特殊要求，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局以附錄方式另行制定。

《關(guān)于發(fā)布〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉（2010年修訂）無(wú)菌藥品等5個(gè)附錄的公告有關(guān)管理事宜的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年2月24日發(fā)布）：根據(jù)衛(wèi)生部令第79號(hào)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、血液制品及中藥制劑等5個(gè)附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2011年3月1日起施行。

因此，無(wú)菌藥品、口服固體制劑的實(shí)施日期與《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》同步實(shí)施，不存在延期實(shí)施。

奶粉對(duì)人工喂養(yǎng)的嬰兒或者是斷奶以后的嬰幼兒來(lái)說(shuō)，其重要性不言而喻，現(xiàn)在市售的奶粉種類(lèi)非常多，如何選擇一款合適自己孩子的奶粉，讓父母?jìng)兩焚M(fèi)苦心。

在此，我們介紹一些挑選奶粉的技巧和注意事項(xiàng)：

一、如何正確挑選奶粉

1、購(gòu)買(mǎi)適合孩子年齡的奶粉：現(xiàn)在，大多數(shù)奶粉都按孩子的年齡段分開(kāi)進(jìn)行銷(xiāo)售。比如：比較小的嬰幼兒可以選擇母乳化的奶粉，它里面的成分更接近母乳，吸收也較好。奶粉按年齡段的分類(lèi)一般是：6個(gè)月以上、1-3歲、3-6歲等幾個(gè)階段。

2、購(gòu)買(mǎi)前先看清保質(zhì)期：在給孩子選購(gòu)奶粉時(shí)必須注意保質(zhì)期，越接近的日期越好。

3、選購(gòu)奶粉需根據(jù)自己家庭的經(jīng)濟(jì)狀況：如果經(jīng)濟(jì)條件好，可選擇合資或進(jìn)口的奶粉；而經(jīng)濟(jì)條件一般的家庭，只要選擇正規(guī)的、規(guī)模較大的廠(chǎng)家生產(chǎn)的奶粉就可以了。

4、注意奶粉包裝上注明的制造商是否是正規(guī)廠(chǎng)家。

5、挑選時(shí)先擠壓奶粉的包裝，查看是否漏氣：如果漏氣、漏粉或袋內(nèi)根本沒(méi)氣，說(shuō)明該袋奶粉已潛伏質(zhì)量問(wèn)題。

6、檢查奶粉中是否有塊狀物：搖動(dòng)罐體，如感覺(jué)奶粉中有結(jié)塊物，則表明奶粉已經(jīng)變質(zhì)。

二、挑選奶粉時(shí)，父母常會(huì)出現(xiàn)的錯(cuò)：

1、不要過(guò)于追求奶粉的品牌：其實(shí)，品牌與品牌之間沒(méi)有特別大的差異?；旧?，所有的國(guó)產(chǎn)奶粉都處于同一水平線(xiàn)上，價(jià)格雖略有高低，但從營(yíng)養(yǎng)成分的角度分析，相差無(wú)幾。同樣，進(jìn)口奶粉或合資奶粉，品質(zhì)上的差異也并不是很大的。

2、奶粉的品質(zhì)從外觀上無(wú)法判別：很多父母自認(rèn)為，挑選奶粉要挑“看上去有點(diǎn)黃的”，認(rèn)為“奶粉越黃，說(shuō)明奶的含量越是充足”。這種想法有失偏頗。一些奶粉中加入天然的色素，看上去也會(huì)比較黃。另外，現(xiàn)在很多奶粉里都強(qiáng)化了營(yíng)養(yǎng)素，比如強(qiáng)化鐵劑、強(qiáng)化維生素A、維生素D等，為了保存這些強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)素，在包裝上就進(jìn)行了一些特殊處理，比如有些營(yíng)養(yǎng)素要求避光保存，包裝上采用一些非透明的材料來(lái)包裝，父母在選購(gòu)時(shí)就看不清里面的狀況了。

3、不必過(guò)于關(guān)注奶粉中包含多少營(yíng)養(yǎng)成分：目前市場(chǎng)上的奶粉，不管是國(guó)產(chǎn)的還是進(jìn)口的，只要是喂養(yǎng)1歲內(nèi)嬰兒的，各種奶粉中含有營(yíng)養(yǎng)成分都大致與母乳接近。雖然，有些品牌的奶粉中強(qiáng)化了某些營(yíng)養(yǎng)成分，但是對(duì)于嬰兒來(lái)說(shuō)，增加的營(yíng)養(yǎng)成分并沒(méi)有對(duì)孩子起到實(shí)質(zhì)性的效果。因?yàn)槌撕饶桃酝猓?個(gè)月以上的小孩還要吃輔食，許多營(yíng)養(yǎng)成分在輔食中一樣可以得到補(bǔ)充。由此可見(jiàn)，父母不必在選購(gòu)時(shí)，為了某一兩種營(yíng)養(yǎng)成分而精挑細(xì)選了。

4、父母?jìng)儾槐貫槟谭鄣募庸すに囐M(fèi)神：奶粉的加工是一個(gè)非常成熟的工藝，而且無(wú)論是進(jìn)口或合資奶粉、還是國(guó)產(chǎn)奶粉，它們的加工方式都大同小異。只要能得到國(guó)家批準(zhǔn)，正常上市的，它們的工藝都是合格的。一般市場(chǎng)上出售的進(jìn)口奶粉價(jià)格較高，這并不是因?yàn)檫M(jìn)口奶粉與國(guó)內(nèi)奶粉在營(yíng)養(yǎng)成分上的出入所造成的，而是由于運(yùn)輸?shù)某杀?、更高的利?rùn)、加工的過(guò)程中營(yíng)養(yǎng)的丟失可能會(huì)少一些等多種因素造成的。所以國(guó)產(chǎn)奶粉的價(jià)位低，最主要的原因是成本低。

最后，選擇配方奶粉還有一些個(gè)別性原則。比如：有哮喘、腹瀉和皮膚問(wèn)題的孩子，可選擇脫敏奶粉；缺鐵的孩子，可補(bǔ)充高鐵奶粉；而早產(chǎn)兒則應(yīng)選擇易消化的早產(chǎn)兒奶粉。如果孩子腹瀉，最好能立即換用不含乳糖的配方奶粉。當(dāng)然，這些具體選擇最好是在臨床兒科醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。另外，一旦孩子適應(yīng)某種品牌的奶粉，請(qǐng)勿隨意更換。

Sergent Major是法國(guó)的一個(gè)著名童裝品牌。Sergent Major服裝以主題和故事為基礎(chǔ)，每季變換。這些“故事”反映了品牌的價(jià)值觀、風(fēng)格以及創(chuàng)意——

? 總以孩子們的興趣為中心

? 總與一年中的重要日子有關(guān)（例如開(kāi)學(xué)季、圣誕節(jié)、春節(jié)、復(fù)活節(jié)等）

? 滿(mǎn)足父母對(duì)質(zhì)量和穿著舒適性的要求

? 激發(fā)孩子們的想象力，成就未來(lái)。

品牌簡(jiǎn)介： 這個(gè)故事源于童年時(shí)的夢(mèng)想。

Sergent Major創(chuàng)始人、現(xiàn)任品牌主席Paul Zemmour先生，一直夢(mèng)想著能擁有自己的事業(yè)。夢(mèng)想第一次實(shí)現(xiàn)于他和幾個(gè)朋友合開(kāi)的牛仔褲店。

受這初次涉足面料行業(yè)便小有成績(jī)的鼓舞，他緊接著在巴黎開(kāi)設(shè)了一家兒童時(shí)裝精品店。通過(guò)銷(xiāo)售物美價(jià)廉的商品，門(mén)店生意如日中天。

當(dāng)他獲取了足夠的經(jīng)驗(yàn)，Paul啟動(dòng)了更具雄心壯志的個(gè)人計(jì)劃：創(chuàng)造自己的品牌。于是，Sergent Major于1987年成功問(wèn)世。

品牌名：

Paul Zemmour想到了一個(gè)能歷經(jīng)時(shí)間考驗(yàn)的品牌名——Sergent Major。他以此同名向伴隨世代法國(guó)學(xué)生學(xué)習(xí)生涯的傳奇鋼筆筆尖致敬，由此也可以看出品牌與孩子們的童年聯(lián)系得多么緊密。

品牌標(biāo)識(shí)：

最初Sergent Major的標(biāo)識(shí)類(lèi)似戰(zhàn)爭(zhēng)年代專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)撰寫(xiě)的士官服裝上的標(biāo)志。到了20世紀(jì)90年代后期，為軟化品牌形象，品牌標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)有所改變。2001年，全新的衣服標(biāo)簽式的品牌標(biāo)識(shí)象征著其在紡織品行業(yè)所擁有的專(zhuān)業(yè)技能，同時(shí)，標(biāo)識(shí)顏色也變得更溫暖。到了2004年，Sergent Major歷經(jīng)了成長(zhǎng)和變化，一個(gè)全新的、更具動(dòng)感的圖案誕生了，圖案的組成元素非常具有標(biāo)志性：帽子和鋼筆尖。2007年，品牌標(biāo)識(shí)中的條形框調(diào)整為現(xiàn)在的茄紅色。

頭發(fā)的生長(zhǎng)速度因人而異，不同季節(jié)的生長(zhǎng)速度也是不同的。一般來(lái)說(shuō)，不患有各種脫發(fā)疾病的健康成年人頭發(fā)每天生長(zhǎng) 0.3~0.4 毫米，白天比晚上生長(zhǎng)快。每月生長(zhǎng)約0.9-1.2厘米，最快可達(dá)1.5厘米。夏季頭發(fā)的生長(zhǎng)速度會(huì)比冬季快一些。頭發(fā)生長(zhǎng)最旺時(shí)期，男性在20歲左右，女性在25歲左右。

在頭發(fā)的正常生長(zhǎng)生命周期內(nèi)，所有的頭發(fā)毛囊會(huì)以不同的速度更新，頭發(fā)的生長(zhǎng)是一種連續(xù)的過(guò)程，可以分為三個(gè)不同的階段。

? 生長(zhǎng)期：頭發(fā)持續(xù)生長(zhǎng) 2~4 年，平均每月生長(zhǎng)約 1 厘米。頭發(fā)的生長(zhǎng)期最長(zhǎng)的可達(dá) 25 年，所以才能看到吉尼斯世界記錄中的頭發(fā)長(zhǎng)達(dá) 2 米的美女。

? 退行期：持續(xù) 2~4 周? 休止期：持續(xù)約 2~4 月，休止期后期，頭發(fā)將脫落，而脫落的部位將有新的頭發(fā)開(kāi)始生長(zhǎng)。重復(fù)一個(gè)新的生長(zhǎng)周期。

不同的藥品貯存方法不同，有的需要密閉保存，有的需要防潮保存，有的則需要避光保存，有的需要低溫冷藏。

OTC是英文Over The Counter的縮寫(xiě)，在醫(yī)藥行業(yè)中特指非處方藥。我國(guó)對(duì)非處方藥定義：它是消費(fèi)者可不經(jīng)過(guò)醫(yī)生處方，直接從藥房或藥店購(gòu)買(mǎi)的藥品，而且是不在醫(yī)療專(zhuān)業(yè)人員指導(dǎo)下就能安全使用的藥品，可不需醫(yī)師的指導(dǎo)自行服用。所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價(jià)廉、方便的特點(diǎn)。其特點(diǎn)具體歸納如下：

一、不需醫(yī)生處方，不在醫(yī)生指導(dǎo)監(jiān)督下使用。

二、適應(yīng)癥是患者能自我判斷的病癥，藥品療效確切，使用方便安全，起效快速。

三、一般能起到減輕病人不適之感，能減輕小疾病初始癥狀或防止其惡化，也能減輕已確診的癥狀或延緩癥情的發(fā)展。

四、不含有毒或成癮萬(wàn)分，不易在體內(nèi)蓄積，不致產(chǎn)生耐藥性，不良反應(yīng)發(fā)生率低。

五、在一般條件下儲(chǔ)存，質(zhì)量穩(wěn)定。

六、不同使用對(duì)象的非處方藥品規(guī)格不同，說(shuō)明文字通俗易懂，可在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的指導(dǎo)下正確使用。

因此，OTC藥品在一般條件下儲(chǔ)存即可。但要注意一點(diǎn)：藥品都有保持期（或失效期），超保持期或失效期的藥品請(qǐng)及時(shí)清理，以免貽誤病情。

不同的藥品貯存方法不同，有的需要密閉保存，有的則需要避光保存，有的需要低溫冷藏。但是許多人往往因不懂得保管藥物的常識(shí)或貯存方法不當(dāng)，致使藥品變質(zhì)失效，造成極大的浪費(fèi)。現(xiàn)將各類(lèi)藥品的貯存方法介紹如下：

1、密閉保存：有些藥品久置空氣中易于風(fēng)化，應(yīng)密閉保存，如硼砂、硫酸鎂、枸櫞酸等；有些藥品長(zhǎng)期接觸空氣會(huì)被氧化，如維生素C、魚(yú)肝油滴劑等。一些易揮發(fā)的藥物如紅花油、碘酒及其他含酒精的制劑也要密閉保存。要密閉保存的藥物應(yīng)放在玻璃瓶?jī)?nèi)，瓶口要封嚴(yán)，不能用紙盒貯存，否則易變質(zhì)。

2、防潮保存：許多藥品在潮濕的空氣中，會(huì)吸收空氣中的水分而潮解，藥品可出現(xiàn)溶化、發(fā)霉、發(fā)酵、粘連等潮解現(xiàn)象，這些藥物就不能使用，因此，應(yīng)盡量將它們放在密閉的小瓶?jī)?nèi)，并置于干燥處保存。特別容易潮解的藥品有：阿斯匹林、酵母片、維生素B1、葡萄糖酸鈣及一些含糖多的糖衣片，膠囊劑也極易受潮。

3、冷藏保存：凡溫度過(guò)高會(huì)變質(zhì)或變形的藥品應(yīng)放在2～15℃的低溫環(huán)境中保存，一般室溫達(dá)不到這一要求，因此宜放在冰箱中冷藏。受熱后易變質(zhì)的藥品一般在包裝上都會(huì)注明貯藏溫度，常用的有胰島素、丙種球蛋白及各種生物制劑，受熱后易變形的藥品有各種肛門(mén)栓劑、陰道栓劑。一些易揮發(fā)的藥品如芳香水劑雖不需放在冰箱內(nèi)，但也應(yīng)放置在陰涼處。另外象乳酶生、媽咪愛(ài)、麗珠腸樂(lè)等活菌制劑，也要求一定的溫度貯存。

4、避光保存：有些藥品如氨茶堿、維生素C、硝酸甘油及各種針劑在光線(xiàn)作用下，會(huì)使其變質(zhì)，應(yīng)放置在棕色瓶中并置于暗處保存。當(dāng)然其他藥品也要盡量避光。

總之，家庭貯備藥品應(yīng)嚴(yán)格遵照不同藥品的貯存要求仔細(xì)保管，防止藥品變質(zhì)失效或毒性曾加，以提高用藥的有效性與安全性。

第四篇：藥品監(jiān)管碼

藥品監(jiān)管碼

從2007年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2007〕18號(hào)），到2010年剛發(fā)布的《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)（2010）194號(hào)），國(guó)家正把監(jiān)管范圍從4大類(lèi)藥品擴(kuò)大到基本類(lèi)藥品這一范圍并逐步向更廣的范圍分類(lèi)分批拓展。以便加快建立藥品全品種的安全追溯體系，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保公眾用藥安全。目前國(guó)家局決定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠(chǎng)前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷(xiāo)售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過(guò)監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。2011年4月1日起，對(duì)列入基本藥物目錄的品種中未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。賦碼就是中國(guó)政府對(duì)產(chǎn)品實(shí)施的統(tǒng)一電子監(jiān)管措施，就是給每件產(chǎn)品賦予唯一的標(biāo)識(shí)（監(jiān)管碼）。每件產(chǎn)品的監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證。目前監(jiān)管碼已經(jīng)從16位升級(jí)到20位，企業(yè)準(zhǔn)確登記其產(chǎn)品的商品編碼后，監(jiān)管碼可以建立與商品編碼的對(duì)應(yīng)關(guān)系，完成在零售領(lǐng)域的結(jié)算計(jì)價(jià)功能。生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)監(jiān)管碼將產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，流通企業(yè)通過(guò)監(jiān)管碼進(jìn)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，在銷(xiāo)售時(shí)將銷(xiāo)售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，這些數(shù)據(jù)信息可供消費(fèi)者進(jìn)行真假與質(zhì)量查詢(xún)，供政府進(jìn)行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理，供企業(yè)了解市場(chǎng)供求情況、渠道銷(xiāo)售情況和涉假信息大陸多家公司積極響應(yīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局號(hào)召，其中以合肥中鼎信息科技股份有限公司尤為突出該公司,專(zhuān)門(mén)成立了藥監(jiān)項(xiàng)目部，結(jié)合自身在自動(dòng)識(shí)別行業(yè)中的10于年經(jīng)驗(yàn)，成功開(kāi)發(fā)并實(shí)施藥監(jiān)賦碼系統(tǒng)，為國(guó)內(nèi)諸多藥品生產(chǎn)企業(yè)所應(yīng)用，更得到了用戶(hù)的認(rèn)可與肯定。合肥中鼎信息科技股份有限公司是經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局、中信二十一世紀(jì)審核，認(rèn)證為具有生產(chǎn)包裝線(xiàn)賦碼系統(tǒng)、出入庫(kù)手持終端系統(tǒng)的資質(zhì)，及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的資深條形碼產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)。針對(duì)企業(yè)現(xiàn)用藥監(jiān)平臺(tái)及各種管理軟件都非常了解，可與企業(yè)現(xiàn)有的各種軟件進(jìn)行整合，并

可根據(jù)企業(yè)需求增加原料、生產(chǎn)、包裝及出、入庫(kù)等溯源的增值服務(wù)。上海[1]鳴澤信息技術(shù)有限公司，鳴澤“藥品監(jiān)管碼生產(chǎn)線(xiàn)賦碼系統(tǒng)”，覆蓋了從生產(chǎn)（賦碼、打印、關(guān)聯(lián)）至出入庫(kù)（掃入、掃出）直至市場(chǎng)查詢(xún)（消費(fèi)者、稽查人員等）等流通環(huán)節(jié)，具有很高的完整性和靈活性，為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)提供了完整的解決方案。鳴澤“特殊藥品監(jiān)管碼生產(chǎn)線(xiàn)賦碼系統(tǒng)”結(jié)合目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況和管理要求，能夠靈活處理企業(yè)多生產(chǎn)線(xiàn)、多包裝工位、多包裝規(guī)范等需求，具有強(qiáng)大的防偽防竄、全方位跟蹤追溯功能。該系統(tǒng)采用自動(dòng)化技術(shù)、自動(dòng)識(shí)別技術(shù)、信息加密技術(shù)，為每件產(chǎn)品建立唯一的“身份證條碼”（身份證條碼是通過(guò)加密算法產(chǎn)生的沒(méi)有任何邏輯關(guān)系且無(wú)法逆向破譯的一組數(shù)字）；通過(guò)在生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行產(chǎn)品賦碼及對(duì)流通銷(xiāo)售信息的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)每件產(chǎn)品的物流、信息流進(jìn)行監(jiān)督管理和控制，如物流過(guò)程中的防偽認(rèn)證和串貨管理控制等。借助該系統(tǒng)，某地制藥廠(chǎng)最終實(shí)現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品從生產(chǎn)到入庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)管理、銷(xiāo)售發(fā)貨、在途、經(jīng)銷(xiāo)商、客戶(hù)全過(guò)程的管理和控制，可以快速有效地對(duì)問(wèn)題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)追溯、召回，最大可能地消除安全隱患。

第五篇：藥品監(jiān)管工作總結(jié)

（一）發(fā)揮“抓手”作用，食品安全綜合監(jiān)管扎實(shí)推進(jìn)

1、精心組織，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺(tái)了《金湖縣XX食品放心工程實(shí)施方案》，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門(mén)建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)全部納入質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，通過(guò)對(duì)縣城市場(chǎng)、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷(xiāo)售市場(chǎng)抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門(mén)加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管，對(duì)全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級(jí)分類(lèi)評(píng)價(jià)。三是工商部門(mén)切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開(kāi)展食品市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查15次，有效地凈化了食品市場(chǎng)，保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益，共接受消費(fèi)者食品安全咨詢(xún)150多起；投訴、舉報(bào)32起；調(diào)節(jié)處理率100%。

2、密切配合，扎實(shí)開(kāi)展食品安全整治。一是著力整治濫用食品添加劑的違法行為。按照全國(guó)“打非”各個(gè)階段的工作部署，保持對(duì)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)量大、影響面廣、問(wèn)題比較突出的食品類(lèi)別的整治，著力消除食品添加劑生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中的監(jiān)管漏洞。二是著力實(shí)施餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治。組織實(shí)施了為期8個(gè)月的餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)各類(lèi)餐飲、經(jīng)營(yíng)單位和學(xué)校、企事業(yè)單位食堂的食品原輔料采購(gòu)監(jiān)管，督促餐飲單位和集體食堂認(rèn)真落實(shí)原輔料索票索證和進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度。三是開(kāi)展節(jié)日期間食品安全保障。在元旦春節(jié)、兩會(huì)、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時(shí)段，縣食藥安委提前部署，各部門(mén)認(rèn)真開(kāi)展節(jié)日食品市場(chǎng)整治和巡查，確保無(wú)重大食品安全事故發(fā)生。

3、鞏固提高，不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果?？h食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則，針對(duì)檢查驗(yàn)收和年終綜合評(píng)價(jià)所提出的問(wèn)題，加強(qiáng)創(chuàng)建項(xiàng)目的督促指導(dǎo)，確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開(kāi)展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核，強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。

（二）突出稽查重點(diǎn)，藥品市場(chǎng)秩序整治成效明顯

今年以來(lái)，我局累計(jì)出動(dòng)藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開(kāi)展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法檢查7項(xiàng)，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位380余次，實(shí)施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報(bào)投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%，較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場(chǎng)秩序，保障了人民群眾的用藥安全。

1、開(kāi)展“偽藥品”專(zhuān)項(xiàng)檢查。結(jié)合零售藥店專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治，共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個(gè)品種，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。

3、推進(jìn)藥品誠(chéng)信體系建設(shè)，大力提升科學(xué)監(jiān)管水平

一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開(kāi)展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī)，重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來(lái)源、貯存環(huán)境，積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求，目的是使他們認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)管的重要性，加入到自覺(jué)執(zhí)行藥品法規(guī)，規(guī)范藥品流通秩序上來(lái)，以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開(kāi)展藥師在崗專(zhuān)項(xiàng)檢查。5月份，根據(jù)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管情況，我們組織召開(kāi)了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話(huà)會(huì)議。會(huì)上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書(shū)，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話(huà)的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書(shū)，保證其在職、在崗、在位、絕無(wú)掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對(duì)顧客購(gòu)藥咨詢(xún)、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級(jí)分類(lèi)監(jiān)管工作。由專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、監(jiān)督抽樣等工作，對(duì)涉藥單位在藥品經(jīng)營(yíng)、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案，不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)等級(jí)實(shí)行分類(lèi)監(jiān)管。將d級(jí)單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對(duì)性抽查抽驗(yàn)頻次，督促其嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度，有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)。

（四）強(qiáng)化效能建設(shè)，著力提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍形象

1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé)，走上講臺(tái)授課，緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問(wèn)題，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神，使全體干部職工統(tǒng)一思想，端正作風(fēng)，明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求，增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識(shí)和宗旨意識(shí)。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過(guò)集中學(xué)習(xí)，逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎(jiǎng)懲體系，明確XX年工作目標(biāo)和任務(wù)，找準(zhǔn)工作切入點(diǎn)，找出工作的薄弱點(diǎn)，理清工作思路，及時(shí)分解工作任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，推動(dòng)全局各項(xiàng)工作有序和規(guī)范管理，確保高質(zhì)量地完成各項(xiàng)任務(wù)。

2、堅(jiān)持三個(gè)到位，深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，認(rèn)真開(kāi)展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，力求做到“三個(gè)到位”。一是匯總梳理到位。采取召開(kāi)座談會(huì)、進(jìn)行問(wèn)卷調(diào)查、設(shè)置意見(jiàn)箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協(xié)代表、機(jī)關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對(duì)象對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見(jiàn)和建議，共發(fā)出征求意見(jiàn)表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見(jiàn)和建議共6條。二是批評(píng)剖析到位。圍繞“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展，建好荷鄉(xiāng)金湖”主題，就如何深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭(zhēng)創(chuàng)一流、如何對(duì)食品藥品實(shí)行有效監(jiān)管等內(nèi)容，分別召開(kāi)領(lǐng)導(dǎo)班子專(zhuān)題民主生活會(huì)及黨員組織生活會(huì)，深入查擺剖析班子和個(gè)人在深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問(wèn)題。三是分析檢查到位。在充分運(yùn)用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見(jiàn)建議和民主生活會(huì)成果的基礎(chǔ)上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強(qiáng)參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對(duì)象代表等，召開(kāi)了群眾評(píng)議會(huì)，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告進(jìn)行評(píng)議。

3、深化行風(fēng)政風(fēng)，行政效能建設(shè)突出三個(gè)實(shí)。一是項(xiàng)目實(shí)。在縣行政效能中心指導(dǎo)下，圍繞全年目標(biāo)任務(wù)，梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠(yuǎn)程監(jiān)控等七項(xiàng)重點(diǎn)工作作為立項(xiàng)項(xiàng)目，明確責(zé)任科室和責(zé)任人，層層組織落實(shí)；二制度實(shí)。年初，專(zhuān)門(mén)成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)全程抓，建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔(dān)、層層落實(shí)的工作機(jī)制,先后制定《行政效能工作機(jī)制》、《行政效能督查制度》等，并層層簽訂行政效能（軟環(huán)境）建設(shè)責(zé)任書(shū)；三是服務(wù)實(shí)。壓縮辦事流程，建立零售藥店申辦綠色通道，幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開(kāi)展gmp、gsp換證工作，從方案的規(guī)劃到各方面材料的準(zhǔn)備，逐項(xiàng)對(duì)照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，一一進(jìn)行審核指導(dǎo)。

二、XX年工作計(jì)劃

（一）工作目標(biāo)

樹(shù)立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，從確保實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)宏偉目標(biāo)的戰(zhàn)略高度，以期實(shí)現(xiàn)兩個(gè)根本目標(biāo)：保障群眾飲食用藥安全和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

（二）工作思路

1、按要求積極部署開(kāi)展食品安全各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

2、繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

3、加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對(duì)制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無(wú)證經(jīng)營(yíng)行為的查處力度，進(jìn)一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。

5、認(rèn)真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運(yùn)行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

7、認(rèn)真指導(dǎo)并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報(bào)工作。

8、切實(shí)加強(qiáng)行政效能軟環(huán)境行風(fēng)建設(shè)，確保不出現(xiàn)有違行業(yè)禁令的人和事，爭(zhēng)取在各項(xiàng)評(píng)比中位次前移；

9、全面完成上級(jí)局和縣委、縣政府下達(dá)的其他工作任務(wù)。

（三）具體措施

1、食品安全監(jiān)管工作

在機(jī)構(gòu)改革到位之前，繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責(zé)，切實(shí)做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作，繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果，聯(lián)合各職能部門(mén)開(kāi)展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作；在機(jī)構(gòu)改革到位之后，迅速調(diào)整思路，積極開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。

2、藥品綜合監(jiān)管工作

一是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)：對(duì)神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況，進(jìn)行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查；對(duì)新申辦藥店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證改造，對(duì)已認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。

二是加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量，對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有管理相對(duì)人進(jìn)行全覆蓋檢查，繼續(xù)推行和做好信用等級(jí)評(píng)定、遠(yuǎn)程監(jiān)控管理等工作。

三是切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運(yùn)行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

四是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理，把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格按有關(guān)管理規(guī)定，加強(qiáng)麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品監(jiān)督管理，要利劍高懸，確保萬(wàn)無(wú)一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。

3、藥品稽查工作

加大稽查力度，始終保持對(duì)制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢(shì)，全力營(yíng)造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作，涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。

一是以專(zhuān)項(xiàng)執(zhí)法為載體，積極深化稽查執(zhí)法工作，全年不間斷開(kāi)展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專(zhuān)項(xiàng)檢查。

二是嚴(yán)格遵守案件查處的程序和時(shí)限要求，繼續(xù)推行案審會(huì)集體討論制度，主辦負(fù)責(zé)制度，限時(shí)辦結(jié)制度，罰繳分離制度和錯(cuò)案追究制度。

三是加強(qiáng)假劣藥品信息庫(kù)建設(shè)，要及時(shí)地收集假劣藥品的信息，并適時(shí)地整理、分類(lèi)，使其便于快捷、準(zhǔn)確的查閱。

四是認(rèn)真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。