第一篇：1藥品監(jiān)管工作計(jì)劃

2011年藥品安全監(jiān)管工作計(jì)劃

根據(jù)《平?jīng)鍪腥嗣裾k公室批轉(zhuǎn)平?jīng)鍪惺称匪幤繁O(jiān)督管理局等八部門關(guān)于平?jīng)鍪兴幤钒踩珜ｍ?xiàng)整治工作方案的通知》(平政辦發(fā)?2009?188號(hào))精神，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)基本藥物的監(jiān)督管理工作，保障全區(qū)基本藥物的質(zhì)量安全，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，提出以下工作計(jì)劃。

一、加強(qiáng)流通監(jiān)管

1.加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械流通監(jiān)管。全面規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)主體行為，加強(qiáng)企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查。重點(diǎn)查處和取締各種形式的無證經(jīng)營(yíng)、掛靠經(jīng)營(yíng)等違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅(jiān)決打擊出租、出借許可證和批準(zhǔn)證明文件以及藥品零售企業(yè)出租、出借柜臺(tái)行為。規(guī)范中藥材、中藥飲片的購(gòu)銷渠道，加強(qiáng)對(duì)疫苗流通的監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)疫苗行為。加大對(duì)藥品分類管理實(shí)施情況、藥學(xué)技術(shù)人員在崗情況的監(jiān)管力度。加大藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)控力度，加大對(duì)違規(guī)廣告的移送和向公眾曝光力度。零售企業(yè)從業(yè)人員必須取得職業(yè)資格，方可上崗。加強(qiáng)藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證的監(jiān)管工作，特別是對(duì)五年期重新認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)督，要搞好新開辦企業(yè)的認(rèn)證初審和一年期藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督檢查，規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為。

2.完善藥品、醫(yī)療器械使用監(jiān)管。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)院藥房、農(nóng)村衛(wèi)生所、社區(qū)醫(yī)療服務(wù)站、個(gè)體診所和企事業(yè)單位醫(yī)務(wù)室的用藥監(jiān)管。實(shí)行“審計(jì)式”檢查，從藥品購(gòu)進(jìn)來源、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、票據(jù)管理、藥品儲(chǔ)存、過期失效藥品和藥品使用過程中的處方管理等環(huán)節(jié)進(jìn)行一條線的全面檢查。同時(shí)要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)使用一次性醫(yī)療器械、外科植入物、冠狀動(dòng)脈支架、血管內(nèi)導(dǎo)管支架作為監(jiān)督檢查的重點(diǎn)。完善藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報(bào)告監(jiān)測(cè)制度，加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)管理。

二、深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)

1.深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。要深化監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，一是完善以地方政府負(fù)總責(zé)，食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管為主，農(nóng)村協(xié)管員、信息員等社會(huì)監(jiān)督為輔的農(nóng)村藥品監(jiān)管體系，進(jìn)一步明確監(jiān)管責(zé)任，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與責(zé)權(quán)的有機(jī)結(jié)合。二是進(jìn)一步建立完善農(nóng)村“兩網(wǎng)”聯(lián)席會(huì)議制度、信息報(bào)送制度、巡回巡查制度、包干包區(qū)責(zé)任制度、快速反應(yīng)制度、績(jī)效考評(píng)制度等各項(xiàng)制度的執(zhí)行，確保各項(xiàng)制度的有效落實(shí)。三是鞏固農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)成果，依靠地方政府，探索農(nóng)村藥品監(jiān)管工作向基層延伸的工作形式，使農(nóng)村藥品監(jiān)督工作與新農(nóng)村建設(shè)有機(jī)結(jié)合。

要強(qiáng)化供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管。一是農(nóng)村藥品供應(yīng)體系建設(shè)要把保證農(nóng)村藥品供應(yīng)安全放在首位，依法加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)管，突出對(duì)農(nóng)村藥品采購(gòu)、供應(yīng)渠道的監(jiān)督檢查，防止假劣藥品流向農(nóng)村；二是發(fā)展符合鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)際需要、形式合法、操作規(guī)范的藥品供應(yīng)模式，實(shí)現(xiàn)農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)到村的全覆蓋，使農(nóng)民群眾用上安全、方便、價(jià)廉的藥品；三是各鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品分發(fā)站要嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)制度。全縣分發(fā)站要統(tǒng)一實(shí)行招標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)招標(biāo)，對(duì)被招標(biāo)單位進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。結(jié)合“新農(nóng)合”工作，促進(jìn)農(nóng)村診所規(guī)范化建設(shè)。在加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)代購(gòu)分發(fā)站規(guī)范管理的同時(shí)，規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷渠道，爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)正規(guī)渠道采購(gòu)藥品率達(dá)到100%。不斷完善監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品信息員作用，健全信息員反饋機(jī)制，形成群監(jiān)群管的良好局面。

2.穩(wěn)步推進(jìn)信用體系建設(shè)。一是進(jìn)一步明確和強(qiáng)化企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的職責(zé)，規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，強(qiáng)化自律意識(shí)，完善內(nèi)部管理制度，推進(jìn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中開展“誠(chéng)信藥店”爭(zhēng)創(chuàng)活動(dòng)，對(duì)有不良經(jīng)營(yíng)行為，經(jīng)教育、警告仍不改的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除加大查處、懲戒力度外，還要利用我縣媒體加以曝光，提高公眾的防范意識(shí)。二是推進(jìn)藥品使用單位誠(chéng)信體系建設(shè)，建立誠(chéng)信檔案。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中開展“爭(zhēng)創(chuàng)優(yōu)秀藥房”活動(dòng)，重點(diǎn)檢查設(shè)施配置、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)設(shè)備、溫濕度、冷藏設(shè)備和人員健康體檢等工作。

三、加強(qiáng)干部隊(duì)伍建設(shè)和黨風(fēng)廉政建設(shè)

1、深入開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建工作。強(qiáng)化全員政治理論學(xué)習(xí)、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、法律法規(guī)學(xué)習(xí)、辦公技能操作、公務(wù)員繼續(xù)教育等方面的學(xué)習(xí)，努力提高全員的政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和文化素質(zhì)，以人員素質(zhì)的提高促進(jìn)分局辦公效率、行政執(zhí)法、優(yōu)質(zhì)服務(wù)水平的提高，把開展“學(xué)習(xí)型”組織創(chuàng)建活動(dòng)推向一個(gè)新高潮。將按季度編制出集中學(xué)習(xí)時(shí)間表和中心組學(xué)習(xí)時(shí)間表，在先學(xué)一步的基礎(chǔ)上，組織好集中學(xué)習(xí)。

第二篇：藥品監(jiān)管工作總結(jié)

（一）發(fā)揮“抓手”作用，食品安全綜合監(jiān)管扎實(shí)推進(jìn)

1、精心組織，穩(wěn)步實(shí)施食品放心工程。制定出臺(tái)了《金湖縣XX食品放心工程實(shí)施方案》，明確了食品種植養(yǎng)殖、生產(chǎn)流通、餐飲消費(fèi)等各個(gè)環(huán)節(jié)的總體目標(biāo)和任務(wù)，縣各食品監(jiān)管部門認(rèn)真細(xì)化目標(biāo)、落實(shí)措施，加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量全程管理，嚴(yán)把生產(chǎn)加工行為關(guān)，清理規(guī)范食品流通秩序，確保餐飲消費(fèi)安全。一是縣農(nóng)業(yè)部門建立健全了農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測(cè)體系。農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)全部納入質(zhì)量監(jiān)測(cè)體系，通過對(duì)縣城市場(chǎng)、超市督查抽檢，全縣農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)銷售市場(chǎng)抽檢合格率達(dá)95%以上。二是質(zhì)監(jiān)部門加大食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)日常監(jiān)管力度。實(shí)行分類監(jiān)管，對(duì)全縣獲證的54家食品生產(chǎn)企業(yè)、4家食品相關(guān)產(chǎn)品企業(yè)、10家小作坊實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，重建企業(yè)質(zhì)量檔案及實(shí)施質(zhì)量安全等級(jí)分類評(píng)價(jià)。三是工商部門切實(shí)加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管。開展食品市場(chǎng)專項(xiàng)檢查15次，有效地凈化了食品市場(chǎng)，保護(hù)了消費(fèi)者的合法權(quán)益，共接受消費(fèi)者食品安全咨詢150多起；投訴、舉報(bào)32起；調(diào)節(jié)處理率100%。

2、密切配合，扎實(shí)開展食品安全整治。一是著力整治濫用食品添加劑的違法行為。按照全國(guó)“打非”各個(gè)階段的工作部署，保持對(duì)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的高壓態(tài)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)量大、影響面廣、問題比較突出的食品類別的整治，著力消除食品添加劑生產(chǎn)、銷售和使用中的監(jiān)管漏洞。二是著力實(shí)施餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。組織實(shí)施了為期8個(gè)月的餐飲環(huán)節(jié)原輔料質(zhì)量安全專項(xiàng)整治活動(dòng)，重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)各類餐飲、經(jīng)營(yíng)單位和學(xué)校、企事業(yè)單位食堂的食品原輔料采購(gòu)監(jiān)管，督促餐飲單位和集體食堂認(rèn)真落實(shí)原輔料索票索證和進(jìn)貨驗(yàn)收登記制度。三是開展節(jié)日期間食品安全保障。在元旦春節(jié)、兩會(huì)、3.15、五一端午、中高考、十一、中秋等重要節(jié)日和重點(diǎn)時(shí)段，縣食藥安委提前部署，各部門認(rèn)真開展節(jié)日食品市場(chǎng)整治和巡查，確保無重大食品安全事故發(fā)生。

3、鞏固提高，不斷擴(kuò)大農(nóng)村三網(wǎng)建設(shè)成果。縣食藥安委明確今年為農(nóng)村“三網(wǎng)”建設(shè)提高年，著力強(qiáng)化“三網(wǎng)”的有序、有效運(yùn)行。一是狠抓示范縣、示范鎮(zhèn)的鞏固提高。圍繞示范縣創(chuàng)建16條指標(biāo)和示范鎮(zhèn)驗(yàn)收細(xì)則，針對(duì)檢查驗(yàn)收和年終綜合評(píng)價(jià)所提出的問題，加強(qiáng)創(chuàng)建項(xiàng)目的督促指導(dǎo)，確保整改到位。二是狠抓“三網(wǎng)”建設(shè)的鞏固提高，推進(jìn)鎮(zhèn)村工作機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，加強(qiáng)鎮(zhèn)村農(nóng)家店建設(shè)，開展鎮(zhèn)村協(xié)管員、信息員業(yè)務(wù)培訓(xùn)和工作巡查考核，強(qiáng)化農(nóng)村家宴備案管理工作。

（二）突出稽查重點(diǎn)，藥品市場(chǎng)秩序整治成效明顯

今年以來，我局累計(jì)出動(dòng)藥品執(zhí)法人員2400余人次，先后組織開展了中藥飲片、村衛(wèi)生室藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品、非藥品冒充藥品和醫(yī)療器械等專項(xiàng)執(zhí)法檢查7項(xiàng)，檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位380余次，實(shí)施藥品抽檢120批次，已收到不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書23批，藥品抽樣不合格率20.35%，共實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)處罰23起，立案查處違法案件31起，全縣涉藥單位檢查覆蓋率、舉報(bào)投訴查處率和違法案件查處率均達(dá)100%，較好地規(guī)范了藥品、維護(hù)了全縣的藥械市場(chǎng)秩序，保障了人民群眾的用藥安全。

1、開展“偽藥品”專項(xiàng)檢查。結(jié)合零售藥店專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)全縣86家零售藥店進(jìn)行了“偽藥品”集中整治，共查出標(biāo)注藥品通用名的非藥品4個(gè)品種，產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書標(biāo)示有涉嫌藥品適應(yīng)癥內(nèi)容的非藥品29種次，違規(guī)藥店18家，均已立案查處。

3、推進(jìn)藥品誠(chéng)信體系建設(shè)，大力提升科學(xué)監(jiān)管水平

一是做好規(guī)范藥房創(chuàng)建工作。以開展農(nóng)村藥品基礎(chǔ)性大檢查為契機(jī)，重點(diǎn)檢查藥械的質(zhì)量、來源、貯存環(huán)境，積極宣傳創(chuàng)建規(guī)范藥房的意義及要求，目的是使他們認(rèn)識(shí)到藥品監(jiān)管的重要性，加入到自覺執(zhí)行藥品法規(guī)，規(guī)范藥品流通秩序上來，以確保農(nóng)村藥品質(zhì)量和群眾的用藥安全。二是開展藥師在崗專項(xiàng)檢查。5月份，根據(jù)日常動(dòng)態(tài)監(jiān)管情況，我們組織召開了兩次40家未正常在崗的駐店藥師及其負(fù)責(zé)人集中戒免談話會(huì)議。會(huì)上所有藥店負(fù)責(zé)人簽署了駐店藥師在崗保證聲明書，鄭重承諾因藥師不正常在崗，違反有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，藥店將自愿按有關(guān)規(guī)定接受相應(yīng)的處罰。參加談話的駐店藥師與該局逐一簽署了在職在崗承諾書，保證其在職、在崗、在位、絕無掛職行為、不在其他單位兼職，保證其充分履行對(duì)顧客購(gòu)藥咨詢、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是強(qiáng)化等級(jí)分類監(jiān)管工作。由專人負(fù)責(zé)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位基礎(chǔ)數(shù)據(jù)收集整理工作，根據(jù)日常監(jiān)督檢查、專項(xiàng)整治、監(jiān)督抽樣等工作，對(duì)涉藥單位在藥品經(jīng)營(yíng)、使用中違反藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)行為一一記錄在案，不斷更新監(jiān)管單位的藥品安全質(zhì)量信用檔案，并根據(jù)等級(jí)實(shí)行分類監(jiān)管。將d級(jí)單位列為今年重點(diǎn)監(jiān)督檢查對(duì)象，增加其日常監(jiān)管次數(shù)和針對(duì)性抽查抽驗(yàn)頻次，督促其嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)管理制度，有效增強(qiáng)了藥品經(jīng)營(yíng)者誠(chéng)實(shí)守信意識(shí)。

（四）強(qiáng)化效能建設(shè)，著力提升食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍形象

1、強(qiáng)化學(xué)習(xí)培訓(xùn)，不斷提高人員素質(zhì)。一是以學(xué)習(xí)促業(yè)務(wù)素質(zhì)的提升。要求人人結(jié)合自身崗位職責(zé)，走上講臺(tái)授課，緊密結(jié)合當(dāng)前食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，重點(diǎn)學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)，研究探討監(jiān)管工作中存在的熱點(diǎn)和難點(diǎn)問題，提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法技能。二是以學(xué)習(xí)促機(jī)關(guān)作風(fēng)的優(yōu)化。深入學(xué)習(xí)和實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀，學(xué)習(xí)中央紀(jì)委、省紀(jì)委等重要文件精神，使全體干部職工統(tǒng)一思想，端正作風(fēng)，明確作風(fēng)建設(shè)和廉潔從政的根本要求，增強(qiáng)為食品藥品監(jiān)管事業(yè)服務(wù)的大局意識(shí)和宗旨意識(shí)。三是以學(xué)習(xí)促工作思路的明晰。通過集中學(xué)習(xí)，逐步健全完善責(zé)任體系、制度體系、督查體系、考核獎(jiǎng)懲體系，明確XX年工作目標(biāo)和任務(wù)，找準(zhǔn)工作切入點(diǎn)，找出工作的薄弱點(diǎn)，理清工作思路，及時(shí)分解工作任務(wù)，落實(shí)工作責(zé)任，推動(dòng)全局各項(xiàng)工作有序和規(guī)范管理，確保高質(zhì)量地完成各項(xiàng)任務(wù)。

2、堅(jiān)持三個(gè)到位，深入實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀。根據(jù)省市統(tǒng)一部署，結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際，認(rèn)真開展深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀活動(dòng)，力求做到“三個(gè)到位”。一是匯總梳理到位。采取召開座談會(huì)、進(jìn)行問卷調(diào)查、設(shè)置意見箱及郵寄等形式，廣泛征求人大、政協(xié)代表、機(jī)關(guān)單位、基層群眾、服務(wù)對(duì)象對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子及本單位科學(xué)發(fā)展的意見和建議，共發(fā)出征求意見表300余份，收回近200份，匯總梳理到的意見和建議共6條。二是批評(píng)剖析到位。圍繞“堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展，建好荷鄉(xiāng)金湖”主題，就如何深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、如何服務(wù)大局爭(zhēng)創(chuàng)一流、如何對(duì)食品藥品實(shí)行有效監(jiān)管等內(nèi)容，分別召開領(lǐng)導(dǎo)班子專題民主生活會(huì)及黨員組織生活會(huì)，深入查擺剖析班子和個(gè)人在深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀方面存在的突出問題。三是分析檢查到位。在充分運(yùn)用前段深入調(diào)研、大討論、征求各方面的意見建議和民主生活會(huì)成果的基礎(chǔ)上，組織本單位黨員干部和群眾代表，以及熟悉情況、有較強(qiáng)參政議政能力的黨代表、人大代表、服務(wù)對(duì)象代表等，召開了群眾評(píng)議會(huì)，對(duì)領(lǐng)導(dǎo)班子分析檢查報(bào)告進(jìn)行評(píng)議。

3、深化行風(fēng)政風(fēng)，行政效能建設(shè)突出三個(gè)實(shí)。一是項(xiàng)目實(shí)。在縣行政效能中心指導(dǎo)下，圍繞全年目標(biāo)任務(wù)，梳理出自由裁量權(quán)、信用體系建設(shè)、遠(yuǎn)程監(jiān)控等七項(xiàng)重點(diǎn)工作作為立項(xiàng)項(xiàng)目，明確責(zé)任科室和責(zé)任人，層層組織落實(shí)；二制度實(shí)。年初，專門成立行政效能建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，實(shí)行主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓,分管領(lǐng)導(dǎo)全程抓，建立環(huán)環(huán)緊扣、人人壓擔(dān)、層層落實(shí)的工作機(jī)制,先后制定《行政效能工作機(jī)制》、《行政效能督查制度》等，并層層簽訂行政效能（軟環(huán)境）建設(shè)責(zé)任書；三是服務(wù)實(shí)。壓縮辦事流程，建立零售藥店申辦綠色通道，幫促督促江蘇神華藥業(yè)、醫(yī)藥有限公司積極開展gmp、gsp換證工作，從方案的規(guī)劃到各方面材料的準(zhǔn)備，逐項(xiàng)對(duì)照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，一一進(jìn)行審核指導(dǎo)。

二、XX年工作計(jì)劃

（一）工作目標(biāo)

樹立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，從確保實(shí)現(xiàn)全面建設(shè)小康社會(huì)宏偉目標(biāo)的戰(zhàn)略高度，以期實(shí)現(xiàn)兩個(gè)根本目標(biāo)：保障群眾飲食用藥安全和促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展。

（二）工作思路

1、按要求積極部署開展食品安全各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)。

2、繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。

3、加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，確保檢查覆蓋率不低于100%。

4、加大對(duì)制售假劣藥品、醫(yī)療器械和無證經(jīng)營(yíng)行為的查處力度，進(jìn)一步規(guī)范轄內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序。

5、認(rèn)真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。

6、切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運(yùn)行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

7、認(rèn)真指導(dǎo)并做好藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、上報(bào)工作。

8、切實(shí)加強(qiáng)行政效能軟環(huán)境行風(fēng)建設(shè)，確保不出現(xiàn)有違行業(yè)禁令的人和事，爭(zhēng)取在各項(xiàng)評(píng)比中位次前移；

9、全面完成上級(jí)局和縣委、縣政府下達(dá)的其他工作任務(wù)。

（三）具體措施

1、食品安全監(jiān)管工作

在機(jī)構(gòu)改革到位之前，繼續(xù)履行好食安委辦公室工作職責(zé)，切實(shí)做好食品安全綜合監(jiān)管和組織協(xié)調(diào)工作，繼續(xù)深化食品安全三網(wǎng)建設(shè)成果，聯(lián)合各職能部門開展食品安全多環(huán)節(jié)綜合整治工作；在機(jī)構(gòu)改革到位之后，迅速調(diào)整思路，積極開展轄區(qū)內(nèi)餐飲環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管工作。

2、藥品綜合監(jiān)管工作

一是繼續(xù)指導(dǎo)督促藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照gmp、gsp組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)：對(duì)神華藥業(yè)按照gmp組織生產(chǎn)情況，進(jìn)行每年至少兩次以上的全面的跟蹤檢查；對(duì)新申辦藥店進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證改造，對(duì)已認(rèn)證企業(yè)進(jìn)行g(shù)sp跟蹤監(jiān)督檢查。

二是加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、藥品包裝材料生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位的監(jiān)督檢查，檢查覆蓋率不低于100%。整合全局力量，對(duì)轄區(qū)內(nèi)所有管理相對(duì)人進(jìn)行全覆蓋檢查，繼續(xù)推行和做好信用等級(jí)評(píng)定、遠(yuǎn)程監(jiān)控管理等工作。

三是切實(shí)加強(qiáng)農(nóng)村藥品的兩網(wǎng)建設(shè)，努力提高運(yùn)行質(zhì)量，繼續(xù)保持在全市的領(lǐng)先位置。

四是切實(shí)加強(qiáng)特殊藥品的監(jiān)督管理，把麻醉藥品的使用調(diào)控到符合要求的合理的結(jié)構(gòu)。嚴(yán)格按有關(guān)管理規(guī)定，加強(qiáng)麻醉藥品、一類精神藥品監(jiān)督管理，要利劍高懸，確保萬無一失。做到既保證醫(yī)療使用又不發(fā)生流弊。

3、藥品稽查工作

加大稽查力度，始終保持對(duì)制售假劣藥品等違法行為的高壓態(tài)勢(shì)，全力營(yíng)造群眾關(guān)心、支持食品藥品監(jiān)管工作，涉藥行為人自我約束、自我規(guī)范的大監(jiān)督、大防控氛圍。

一是以專項(xiàng)執(zhí)法為載體，積極深化稽查執(zhí)法工作，全年不間斷開展村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量、醫(yī)療器械、生物制品和血液制品、廣告熱播藥品等專項(xiàng)檢查。

二是嚴(yán)格遵守案件查處的程序和時(shí)限要求，繼續(xù)推行案審會(huì)集體討論制度，主辦負(fù)責(zé)制度，限時(shí)辦結(jié)制度，罰繳分離制度和錯(cuò)案追究制度。

三是加強(qiáng)假劣藥品信息庫(kù)建設(shè)，要及時(shí)地收集假劣藥品的信息，并適時(shí)地整理、分類，使其便于快捷、準(zhǔn)確的查閱。

四是認(rèn)真做好藥品的抽樣工作，確保抽樣不合格率不低于全市平均水平。為打擊制售假劣藥品的行為提供有效的技術(shù)支撐。

第三篇：藥品監(jiān)管碼

藥品監(jiān)管碼

從2007年國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2007〕18號(hào)），到2010年剛發(fā)布的《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)辦發(fā)（2010）194號(hào)），國(guó)家正把監(jiān)管范圍從4大類藥品擴(kuò)大到基本類藥品這一范圍并逐步向更廣的范圍分類分批拓展。以便加快建立藥品全品種的安全追溯體系，強(qiáng)化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管，確保公眾用藥安全。目前國(guó)家局決定，凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)須按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。2011年4月1日起，對(duì)列入基本藥物目錄的品種中未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購(gòu)。賦碼就是中國(guó)政府對(duì)產(chǎn)品實(shí)施的統(tǒng)一電子監(jiān)管措施，就是給每件產(chǎn)品賦予唯一的標(biāo)識(shí)（監(jiān)管碼）。每件產(chǎn)品的監(jiān)管碼唯一，即“一件一碼”，好像商品的身份證。目前監(jiān)管碼已經(jīng)從16位升級(jí)到20位，企業(yè)準(zhǔn)確登記其產(chǎn)品的商品編碼后，監(jiān)管碼可以建立與商品編碼的對(duì)應(yīng)關(guān)系，完成在零售領(lǐng)域的結(jié)算計(jì)價(jià)功能。生產(chǎn)企業(yè)通過監(jiān)管碼將產(chǎn)品的生產(chǎn)、質(zhì)量等源頭信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，流通企業(yè)通過監(jiān)管碼進(jìn)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收并將進(jìn)貨信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，在銷售時(shí)將銷售信息傳輸?shù)奖O(jiān)管網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)中，這些數(shù)據(jù)信息可供消費(fèi)者進(jìn)行真假與質(zhì)量查詢，供政府進(jìn)行執(zhí)法打假、質(zhì)量追溯和產(chǎn)品召回管理，供企業(yè)了解市場(chǎng)供求情況、渠道銷售情況和涉假信息大陸多家公司積極響應(yīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局號(hào)召，其中以合肥中鼎信息科技股份有限公司尤為突出該公司,專門成立了藥監(jiān)項(xiàng)目部，結(jié)合自身在自動(dòng)識(shí)別行業(yè)中的10于年經(jīng)驗(yàn)，成功開發(fā)并實(shí)施藥監(jiān)賦碼系統(tǒng)，為國(guó)內(nèi)諸多藥品生產(chǎn)企業(yè)所應(yīng)用，更得到了用戶的認(rèn)可與肯定。合肥中鼎信息科技股份有限公司是經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局、中信二十一世紀(jì)審核，認(rèn)證為具有生產(chǎn)包裝線賦碼系統(tǒng)、出入庫(kù)手持終端系統(tǒng)的資質(zhì)，及現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)的資深條形碼產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)。針對(duì)企業(yè)現(xiàn)用藥監(jiān)平臺(tái)及各種管理軟件都非常了解，可與企業(yè)現(xiàn)有的各種軟件進(jìn)行整合，并

可根據(jù)企業(yè)需求增加原料、生產(chǎn)、包裝及出、入庫(kù)等溯源的增值服務(wù)。上海[1]鳴澤信息技術(shù)有限公司，鳴澤“藥品監(jiān)管碼生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)”，覆蓋了從生產(chǎn)（賦碼、打印、關(guān)聯(lián)）至出入庫(kù)（掃入、掃出）直至市場(chǎng)查詢（消費(fèi)者、稽查人員等）等流通環(huán)節(jié)，具有很高的完整性和靈活性，為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)藥品監(jiān)管信息化建設(shè)提供了完整的解決方案。鳴澤“特殊藥品監(jiān)管碼生產(chǎn)線賦碼系統(tǒng)”結(jié)合目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的實(shí)際生產(chǎn)情況和管理要求，能夠靈活處理企業(yè)多生產(chǎn)線、多包裝工位、多包裝規(guī)范等需求，具有強(qiáng)大的防偽防竄、全方位跟蹤追溯功能。該系統(tǒng)采用自動(dòng)化技術(shù)、自動(dòng)識(shí)別技術(shù)、信息加密技術(shù)，為每件產(chǎn)品建立唯一的“身份證條碼”（身份證條碼是通過加密算法產(chǎn)生的沒有任何邏輯關(guān)系且無法逆向破譯的一組數(shù)字）；通過在生產(chǎn)過程中進(jìn)行產(chǎn)品賦碼及對(duì)流通銷售信息的監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)每件產(chǎn)品的物流、信息流進(jìn)行監(jiān)督管理和控制，如物流過程中的防偽認(rèn)證和串貨管理控制等。借助該系統(tǒng)，某地制藥廠最終實(shí)現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品從生產(chǎn)到入庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)管理、銷售發(fā)貨、在途、經(jīng)銷商、客戶全過程的管理和控制，可以快速有效地對(duì)問題產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)追溯、召回，最大可能地消除安全隱患。

第四篇：藥品流通監(jiān)管

藥品流通監(jiān)管基本常識(shí)

一、藥品流通監(jiān)管主要方式

（一）藥品的概念

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百零二條關(guān)于藥品的定義：藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

（二）藥品監(jiān)管方式

日常監(jiān)管：例行的，內(nèi)容較為全面的監(jiān)督檢查，有頻次要求

專項(xiàng)檢查：根據(jù)市場(chǎng)狀況，上級(jí)和本局安排的內(nèi)容一致的、有針對(duì)的監(jiān)督檢查，集中力量完成 協(xié)查：根據(jù)其他地區(qū)食藥監(jiān)管理局以及其他部門的來函來電來人的要求，針對(duì)某一項(xiàng)特定內(nèi)容的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查并回復(fù)調(diào)查結(jié)果

投訴舉報(bào)的調(diào)查：根據(jù)來電來函來人網(wǎng)絡(luò)等媒體反映的問題，組織有針對(duì)性的調(diào)查，查實(shí)事情真相，回復(fù)調(diào)查結(jié)果，查處違法行為。

（三）檢查要求 檢查要求：現(xiàn)場(chǎng)檢查人員至少2名，持有效的行政執(zhí)法證件并出示，恪守依法、廉潔、公正、客觀的原則，保障當(dāng)事人的陳述申辯權(quán)利，允許其申辯，涉及當(dāng)事人秘密，應(yīng)當(dāng)保密，遵守檢查程序和檢查紀(jì)律，實(shí)行監(jiān)管痕跡化，對(duì)所承擔(dān)的檢查內(nèi)容負(fù)責(zé)。

（四）檢查流程

檢查人員在實(shí)施監(jiān)督前，應(yīng)根據(jù)檢查對(duì)象的實(shí)際情況，確定檢查目的，檢查范圍，檢查方式，檢查內(nèi)容，檢查重點(diǎn)，檢查時(shí)間等?，F(xiàn)場(chǎng)檢查流程如下：

二、假藥劣藥及藥品購(gòu)進(jìn)渠道的監(jiān)管

（一）什么是假藥劣藥

1、假藥的定義

中華人民共和國(guó)藥品管理法當(dāng)中對(duì)假藥的定義

第四十八條 禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；

（三）變質(zhì)的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；

（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

2、劣藥的定義

《藥品管理法》第四十九條 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。生產(chǎn)批號(hào)的；

3、銷售假藥劣藥應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任

行政責(zé)任 ：《藥品管理法》第九章第七十四條規(guī)定：生產(chǎn)銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準(zhǔn)文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。第九章第七十五條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的沒收違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下罰款，情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)生產(chǎn)、銷售假劣藥品的企業(yè)單位的直接的主管人員、直接責(zé)任人還有一種資格罰，即《藥品管理法》第七十六條規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

（二）如何鑒別盜用和編造批準(zhǔn)文號(hào)的假藥

1、編造和盜用批準(zhǔn)文號(hào)假藥的定義

合法企業(yè)生產(chǎn)的藥品按假藥論處的：這樣的數(shù)量極少，需要藥品檢驗(yàn)機(jī)制進(jìn)行檢驗(yàn)或者進(jìn)行工藝核查。

盜用別人的批準(zhǔn)文號(hào)或者編造批準(zhǔn)文號(hào)的假藥。盡管有的需要經(jīng)過檢驗(yàn)定性，但多數(shù)通過外觀檢查能夠發(fā)現(xiàn)疑點(diǎn)，占市場(chǎng)流通假藥的90%。

非藥品冒充藥品：這個(gè)看有沒有“國(guó)藥準(zhǔn)字”四字就行。

2、假藥的流通途徑

編造或者盜用批準(zhǔn)文號(hào)，靠廣告虛假宣傳，以代銷形式在零售店銷售。疑難病、慢性病、添加違禁成份、偷換包裝，通過零售藥店和郵寄銷售。

假冒知名企業(yè)產(chǎn)品，以走票形式，靠商業(yè)賄賂，在醫(yī)院銷售。農(nóng)村診所為假藥高發(fā)區(qū)。通過互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥的類型（1）聲稱以治療哮喘和風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為主的假藥；（2）聲稱以治療高血壓和糖尿病等疾病為主的假藥；（3）以治療癌癥和風(fēng)濕為主的假藥。

3、對(duì)于盜用批準(zhǔn)文號(hào)假藥的識(shí)別 一看藥品名稱

（1）《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十七條和第十八條分別規(guī)定藥品的內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明通用名稱；第二十四條規(guī)定藥品說明書和標(biāo)簽中注明的藥品名稱必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。提到藥品通用名稱的命名原則，中國(guó)藥品通用名稱命名的原則是原料名稱列前，劑型名列后，中成藥的中文名劑型應(yīng)放在名稱最后面，不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語，如“寶”、“靈”、“強(qiáng)力”、“速效”等，名稱不能含有“御制”、“秘制”、“精制”等溢美之詞，不應(yīng)用受保護(hù)動(dòng)物命名；第二十七條規(guī)定藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱；（2）《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條規(guī)定，藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣；（3）第二十五條規(guī)定藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，藥品通用名稱字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。對(duì)于橫板標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出，對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫；第二十六條規(guī)定藥品商品名稱不得與通用名稱通行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。第二十七條規(guī)定，藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

二看批準(zhǔn)文號(hào)

2002年1月28日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于統(tǒng)一換發(fā)并規(guī)范藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式的通知》，藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，如果是化學(xué)藥品一位數(shù)字就是H，中藥就是Z，藥用輔料是F，體外化學(xué)診斷試劑T，進(jìn)口分包裝藥品J，生物制品S，通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品B。這八位數(shù)字的前兩位代表區(qū)域代碼，他的編排規(guī)律可以看下面這個(gè)表，顯示的比較清楚明了

三看企業(yè)名稱和聯(lián)系方式

看一個(gè)案例

案例： 2012年3月9日，黃石市藥監(jiān)局稽查分局接到線索，稱市民潘女士其母親經(jīng)鄰居介紹，通過郵寄匯款方式從北京購(gòu)買治療糖尿病的藥品“特供壹號(hào)”，標(biāo)示為“中國(guó)人民解放軍老干部局糖尿病康復(fù)中心”榮譽(yù)出品，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20070086，其質(zhì)量可疑，希望鑒定真?zhèn)巍?/p>

黃：該局在國(guó)家局網(wǎng)站查詢中，無該藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)企業(yè)名稱的相關(guān)記錄，初步判斷為假藥，隨即執(zhí)法人員前往國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行核實(shí)，經(jīng)核查確定為假藥。藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍，不得印有暗示治療，誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí)，藥品標(biāo)簽不得印制“某某省專制”“原裝正品”進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”“專利藥品”“某某監(jiān)制”“某某總經(jīng)銷”“某某總代理”等字樣。四看功能主治和適應(yīng)癥

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第五條規(guī)定，藥品說明書和標(biāo)簽的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。非處方藥說明書還應(yīng)當(dāng)使用容易理解的文字表述，以便患者自行判斷、選擇和使用。五看成份和警示語

《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十一條規(guī)定，藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。六看包裝方式

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致，藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。七看標(biāo)簽有無可疑字

藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書范圍，不得印有暗示療效，誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)示。藥品標(biāo)簽不得印制“某某省專銷”“原裝進(jìn)口”“進(jìn)口原料”“馳名商標(biāo)”，“專利藥品”“哪哪監(jiān)制”，“哪哪總經(jīng)銷，“哪哪總代理”等字樣。8看內(nèi)標(biāo)簽和說明書

藥品說明書和標(biāo)簽由國(guó)家局予以核準(zhǔn)。藥品說明書修改日日期和核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。

其他鑒別假藥的方法

1、看：如新康泰克外標(biāo)簽的康字有一個(gè)里面的隸字頂頭，有一個(gè)不頂頭。

2、聞：主要是聞氣味。如地奧心血康膠囊，真品有濃腥臭味，假品大多為芳香。鹽酸林可霉素注射液具有大蒜或腌菜臭味。合成魚腥草素片具魚腥草臭味。頭孢氨芐膠囊，用手捻藥粉有皮蛋臭味。

3、嘗：嘗膠囊內(nèi)容物味道。如快克膠囊，真品味苦，假品味澀。阿莫西靈膠囊，真品味微苦，假品有玉米淀粉味。，4、試：如復(fù)方新諾明片易燃燒，假品不燃

（三）藥品購(gòu)進(jìn)渠道和流向的監(jiān)管

藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的

處罰種類：

沒收；并處罰款；吊銷許可證 法律依據(jù)： 1.《藥品管理法》 第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

查藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，藥品檢驗(yàn)報(bào)告（可網(wǎng)上查），進(jìn)貨單位資質(zhì)（營(yíng)業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證，藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，稅務(wù)登記證，食品衛(wèi)生許可證，樣票，授權(quán)委托書，質(zhì)量保證書），隨貨通行票據(jù)。

有電子監(jiān)管碼的藥品通過藥安食美方便的查出藥品流向 三 處方藥、非處方藥的定義以及RX,OTC的含義

處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品；非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。處方藥英語稱Prescription Drug，Ethical Drug，非處方藥英語稱 Nonprescription Drug，在國(guó)外又稱之為“可在柜臺(tái)上買到的藥物”（Over The Counter），簡(jiǎn)稱OTC，此已成為全球通用的俗稱。

處方藥和非處方藥不是藥品本質(zhì)的屬性，而是管理上的界定。無論是處方藥，還是非處方藥都是經(jīng)過國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的，其安全性和有效性是有保障的。其中非處方藥主要是用于治療各種消費(fèi)者容易自我診斷、自我治療的常見輕微疾病。

在醫(yī)生開的處方中也可以看到左上角有Rx的標(biāo)志，據(jù)說Rx最早是寫在一個(gè)醫(yī)學(xué)處方前面，是個(gè)占星術(shù)的一個(gè)符號(hào)，用來避邪。后來演變成一個(gè)大寫的R并且結(jié)尾交叉，是拉丁文recipe的縮寫，recipe的意思是請(qǐng)拿、取的意思，是讓藥房的藥劑師按照處方中開的藥拿藥的意思。它的寫法是一個(gè)大寫的R，加一撇在它的結(jié)尾，打印出來就像Rx。

Over the

counter簡(jiǎn)稱OTC,是美國(guó)的一種叫法，他已經(jīng)成為全球通用的非處方藥品名稱。

OTC分甲乙兩類，紅色表示甲類，綠色表示乙類，乙類更為安全。四，藥品擺放和存儲(chǔ)的監(jiān)管 一）倉(cāng)庫(kù)及環(huán)境的要求

（二）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)

（三）人員及培訓(xùn)要求

（四）藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度

第五篇：2008年藥品監(jiān)管工作總結(jié)

通扎食藥監(jiān)[2008]25號(hào)

關(guān)于呈報(bào)《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結(jié)》的報(bào)告

通遼市食品藥品監(jiān)督管理局：

現(xiàn)將《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結(jié)》呈上，請(qǐng)審閱。

附：《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局二00八年工作總結(jié)》。

二00八年十一月十日

主題詞：政務(wù)工作 總結(jié) 報(bào)告 抄送：旗委辦，人大辦，政府辦，政協(xié)辦，紀(jì)委辦，組織部考核辦，宣傳部，通遼市食品藥品監(jiān)督管理局辦公室，人事教育科。通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局辦公室 2008年11月10日印發(fā) 通遼市食品藥品監(jiān)督管理局扎魯特旗分局

二00八年工作總結(jié)

扎旗分局二00八年食品藥品監(jiān)管工作以鄧小平理論和“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，高舉中國(guó)特色社會(huì)主義偉大旗幟，深入貫徹黨的十七大精神和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，在市局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，旗委政府的大力支持下，與相關(guān)部門密切合作，始終堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念，認(rèn)真、扎實(shí)、有效地開展了打擊制售假劣食品、藥品，無證經(jīng)營(yíng)等違法行為和各類專項(xiàng)整治工作。為不斷整頓規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序，推動(dòng)我旗經(jīng)濟(jì)發(fā)展，構(gòu)建和諧扎魯特，做出了貢獻(xiàn)?，F(xiàn)將扎旗分局2008年工作總結(jié)如下：

一、食品安全工作。

（一）統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，扎實(shí)開展食品安全監(jiān)管工作。

旗人民政府高度重視食品安全工作,先后組織召開了“春節(jié)”“五一”“十一”以及“奧運(yùn)會(huì)”等重大節(jié)慶期間食品安全工作會(huì)議，聽取各監(jiān)管單位工作匯報(bào)，部署了節(jié)日期間食品安全工作。為保障我旗食品安全各項(xiàng)工作順利進(jìn)行，旗人民政府不斷加大食品安全經(jīng)費(fèi)投入，并把食品安全經(jīng)費(fèi)納入旗財(cái)政預(yù)算，先后為旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會(huì)辦公室撥付食品安全經(jīng)費(fèi)4萬元，為全旗人民群眾飲食安全提供了有力保障。我旗食品安全工作，領(lǐng)導(dǎo)重視，部門齊心協(xié)心，食品安全工作取了明顯成效。

5月7日，旗人民政府組織召開了二00八年全旗食品安全工作會(huì)議。旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會(huì)主任、旗政府副旗長(zhǎng)肖強(qiáng)同 志對(duì)2008年工作進(jìn)行了部署，并與各蘇木鎮(zhèn)（場(chǎng)、街道辦）、各成員單位簽訂了“扎魯特旗食品安全工作責(zé)任書”。

（二）組織機(jī)構(gòu)進(jìn)一步健全，基層食品安全工作穩(wěn)步推進(jìn)。根據(jù)全旗食品安全工作會(huì)議精神，各蘇木鎮(zhèn)場(chǎng)街道進(jìn)一步健全了組織機(jī)構(gòu)，明確相關(guān)責(zé)任，制定相應(yīng)制度，積極配合食品安全各監(jiān)管部門開展了各項(xiàng)食品安全工作和食品安全專項(xiàng)整治工作，并結(jié)合本地實(shí)際和民族特點(diǎn)組織開展了形式多樣的食品安全宣傳活動(dòng)，使食品安全知識(shí)走進(jìn)田間，地頭，走進(jìn)牧鋪、氈包，百姓的食品安全意識(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)。同時(shí)扎旗分局對(duì)全旗42名食品安全協(xié)管員和300名食品安全信息進(jìn)行了食品安全知識(shí)和食品安全法律法規(guī)培訓(xùn)，通過他們的帶動(dòng)和宣傳使更多人參與到食品安全工作中來，在基層筑起了一道食品安全防線，經(jīng)過各地區(qū)、各部門的不斷努力，我旗的縣鄉(xiāng)村三級(jí)食品安全監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)已經(jīng)形成，正在發(fā)揮著積極作用。

（三）加強(qiáng)食品安全宣傳，提高消費(fèi)者維權(quán)意識(shí)。我旗先后組織開展了以“消費(fèi)與責(zé)任”為主題的“3〃15”國(guó)際消費(fèi)者權(quán)益日宣傳與咨詢活動(dòng)和“迎奧運(yùn)，保食品安全”大型食品安全宣傳活動(dòng)，旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員各成員單位和食品安全生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)積極參與。通過設(shè)立咨詢臺(tái)、展臺(tái)、投訴臺(tái)、散發(fā)宣傳材料和對(duì)假冒偽劣商品進(jìn)行了集中展示等形式進(jìn)行了宣傳，扎旗電視臺(tái)也對(duì)食品安全宣傳與整治工作進(jìn)行跟蹤報(bào)道，營(yíng)造了良好的食品安全氛圍。兩次大型活動(dòng)共出動(dòng)宣傳車輛20余臺(tái)次，懸掛條幅4幅，展版2塊，散發(fā)宣傳單15000余份，通過大 型食品安全宣傳活動(dòng)，進(jìn)一步提高了我旗食品安全和公眾的維權(quán)意識(shí)。

（三）齊抓共管，全面開展食品安全整治工作。

按照全旗食品安全工作會(huì)議精神，結(jié)合職能特點(diǎn)，堅(jiān)持“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的原則，食品安全職能部門按照全旗食品安全專項(xiàng)整治方案要求，認(rèn)真履行職責(zé)，開展了食品安全各項(xiàng)整治工作。

1、開展節(jié)前食品安全檢查。為確保我旗人民群眾春節(jié)期間的飲食安全，由旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會(huì)牽頭，各成員單位參加，組成節(jié)前食品安全聯(lián)合檢查組。在旗人民政府副旗長(zhǎng)肖強(qiáng)同志的帶領(lǐng)下，對(duì)魯北鎮(zhèn)內(nèi)食品市場(chǎng)進(jìn)行了聯(lián)合檢查。重點(diǎn)檢查了購(gòu)物中心、農(nóng)貿(mào)大廳、食品批發(fā)市場(chǎng)、大中型超市、酒店和食品生產(chǎn)加工企業(yè)等，對(duì)檢查中存在的問題督促企業(yè)進(jìn)行了整改。此次聯(lián)合檢查共出動(dòng)執(zhí)法車輛4臺(tái)次，執(zhí)法人員15人。旗電視臺(tái)派記者進(jìn)行了跟蹤報(bào)道。

2、開展食品衛(wèi)生專項(xiàng)整治。由衛(wèi)生部門牽頭重點(diǎn)對(duì)小飯桌、冷面攤點(diǎn)、豬肉攤點(diǎn)、奶制品攤點(diǎn)的消毒情況進(jìn)行了專項(xiàng)檢查，涉及拆遷關(guān)閉的14家，剩余18家衛(wèi)生狀況均存在不同程度的問題，執(zhí)法人員針對(duì)存在的問題提出了整改意見，逾期未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的已依法取締。此次專項(xiàng)整治行動(dòng)切實(shí)提高了公眾就餐衛(wèi)生環(huán)境，保障了公眾的飲食安全。

3、開展迎奧食品檢查。奧運(yùn)會(huì)和殘奧會(huì)期間，按照上級(jí)和旗人民政府的部署，結(jié)合《扎旗奧運(yùn)會(huì)期間食品安全專項(xiàng)整治方案》，各部門開展了迎奧食品的專項(xiàng)整治，重點(diǎn)對(duì)小作坊、飲用水、餐飲酒店、旅游景區(qū)、大中型超市、集貿(mào)市場(chǎng)、城鄉(xiāng)結(jié)合部進(jìn)行了重點(diǎn)整治，通過召開食品企業(yè)告誡會(huì)、簽訂保證書、突出檢查、聯(lián)合執(zhí)法等多種形式，保證了奧運(yùn)會(huì)期間食品安全。各成員單位還對(duì)全旗酒類市場(chǎng)、屠宰市場(chǎng)、糧食市場(chǎng)、散裝食品進(jìn)行了專項(xiàng)整治，對(duì)節(jié)日食品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，進(jìn)一步規(guī)范了我旗食品市場(chǎng)。各成員單位共檢查個(gè)體經(jīng)營(yíng)戶2703戶次，查處食品違法行為 95起，監(jiān)督抽驗(yàn)食品186批次，沒收消毀假冒偽劣食品2324公斤、病害生豬45口，取締無證照經(jīng)營(yíng)11家，吊銷衛(wèi)生許可證餐飲企業(yè)1家。

（四）食品安全示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作。

為提高基層食品安全保障水平，進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村食品安全工作，按照通遼市2008年食品藥品監(jiān)管工作會(huì)議精神，經(jīng)旗食品安全工作協(xié)調(diào)委員會(huì)研究決定，將黃花山鎮(zhèn)確定為我旗首個(gè)食品安全示范鎮(zhèn)。鎮(zhèn)政府高度重視此項(xiàng)工作，進(jìn)一步完善了食品安全組織機(jī)構(gòu)，加大食品安全經(jīng)費(fèi)投入，積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門，按照《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)標(biāo)準(zhǔn)》和《扎魯特旗食品安全示范鎮(zhèn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》要求，圍繞創(chuàng)建目標(biāo)、夯實(shí)基礎(chǔ)、扎實(shí)有效地開展了創(chuàng)建工作。

（五）開展三鹿牌嬰幼兒奶粉事件專項(xiàng)檢查。

自發(fā)生三鹿奶粉事件以來，扎旗人民政府高度重視，多次召開會(huì)議聽取有關(guān)部門匯報(bào)研究部署問題奶粉和患病兒的處署工作。扎旗分局也及時(shí)下發(fā)通知，并組織人員對(duì)檢查情況進(jìn)督查。各成員單位緊急行動(dòng)起來，放棄節(jié)假日休息，全部投入到這次整治行動(dòng)當(dāng)中，由于我旗缺乏對(duì)三聚氰胺的檢測(cè)條件，技術(shù)監(jiān)督部門采取了24小時(shí)駐廠監(jiān)督，采取了人盯人，人盯車，人盯貨的方式，從源頭到奶站到生產(chǎn)全過程都有人進(jìn)行監(jiān)督。衛(wèi)生部門也緊急行動(dòng)，快速起動(dòng)三級(jí)醫(yī)療網(wǎng)，對(duì)三歲以下兒童進(jìn)行普查和篩查，組織精干力量對(duì)患兒進(jìn)行全力救治，工商部門對(duì)全旗食品經(jīng)營(yíng)戶進(jìn)行細(xì)致檢查，各企業(yè)主給予了全力配合和支持。全旗共普查三歲以兒童5512名，篩查1588名，救治確診患兒6名，下架封存奶粉、液態(tài)奶167。35公斤。

二、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作。(一)加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查。

扎旗分局按照上級(jí)工作安排和分局工作計(jì)劃，加強(qiáng)了對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位日常監(jiān)督檢查力度，積極開展了藥品監(jiān)督檢查工作，重點(diǎn)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)和打擊違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)使用藥品行為，現(xiàn)已完成轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率的100%；鄉(xiāng)級(jí)以上醫(yī)療單位覆蓋率的100%，村衛(wèi)生室及各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋率的80%；加強(qiáng)特藥管理防止了流弊事件的發(fā)生；對(duì)蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室監(jiān)督檢查2次(4月份制劑室因重建已停產(chǎn))，對(duì)其生產(chǎn)過程、工藝流程及生產(chǎn)記錄進(jìn)行了檢查，督促其規(guī)范化操作，有效地防止了不合格制劑的生產(chǎn)和使用。

開展了對(duì)黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品暫停銷售和使用工作。自事件發(fā)生以來，為切實(shí)保證人民群眾用藥安全有效，扎旗分局采取有效措施，利用各種手段開展工作。為保證文件及時(shí)傳達(dá)到各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，及時(shí)控制藥品，分局采取電話通知、文件通知，并創(chuàng)建公共郵箱等方式，及時(shí)把文件和要求發(fā)送各藥品經(jīng)營(yíng)使用單位，并通過公共郵箱接受報(bào)送，即節(jié)省了時(shí)間又保證了效果。經(jīng)過督查檢查，扎旗轄區(qū)內(nèi)的黑龍江省完達(dá)山制藥廠(黑龍江省完達(dá)山制藥有限責(zé)任公司)生產(chǎn)的注射劑產(chǎn)品現(xiàn)已按規(guī)定進(jìn)行封存召回。

按照《2008年通遼市醫(yī)器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查計(jì)劃》開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查行動(dòng)，對(duì)全旗所有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了檢查，對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)要求限期整改，開展電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場(chǎng)專項(xiàng)檢查，對(duì)電療磁療光療物理治療設(shè)備和隱形眼鐿市場(chǎng)進(jìn)行了規(guī)范。

（二）開展蛋白同化制劑、肽類激素專項(xiàng)治理工作。為保證奧運(yùn)會(huì)和殘奧會(huì)期間藥品安全，分局開展了蛋白同化化制劑、肽類激素專項(xiàng)治理工作，制定了興奮劑藥品專項(xiàng)治理實(shí)施方案，為將興奮劑藥品專項(xiàng)治理工作落到實(shí)處，取得實(shí)效，分局采取了培訓(xùn)與宣傳，檢查與指導(dǎo)同時(shí)進(jìn)行的方式，一是對(duì)藥品管理相對(duì)人進(jìn)行了《反興奮劑條例》及有關(guān)興奮劑知識(shí)培訓(xùn)，二是召開了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議，分局與企業(yè)負(fù)責(zé)人簽訂了《全旗興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作責(zé)任書》，三是全旗所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)縣掛“零售藥店嚴(yán)禁銷售蛋白同化制劑、肽類激素”“含興奮劑藥品運(yùn)動(dòng)員慎用”宣傳條幅，同時(shí)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置張貼反興奮劑張?zhí)嬤M(jìn)行宣傳，四是進(jìn)行入戶檢查指導(dǎo)，執(zhí)法人員結(jié)合兩網(wǎng)建設(shè)深入到（嘎查）村衛(wèi)生室，衛(wèi)生院、藥店及其他涉藥單 位進(jìn)行逐戶指導(dǎo)，并發(fā)放“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)簽和“含興奮劑藥品目錄”，現(xiàn)入戶指導(dǎo)工作已經(jīng)完成，全旗共發(fā)放“運(yùn)動(dòng)員慎用”標(biāo)簽700張，含興奮劑藥品目錄400本，分局將繼續(xù)加大興奮劑藥品專項(xiàng)整治力度，確保奧運(yùn)會(huì)期間藥品安全。

（三）藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作。

扎旗是藥品兩網(wǎng)建設(shè)工作試點(diǎn)，為此分局把兩網(wǎng)建設(shè)做為全年工作的重點(diǎn)，在去年兩網(wǎng)建設(shè)工作的基礎(chǔ)上，繼續(xù)鞏固建設(shè)成果，進(jìn)一步完善兩網(wǎng)建設(shè)工作，特別是村衛(wèi)生室的“規(guī)范藥房”建設(shè)工作。為進(jìn)一步提高“規(guī)范藥房”管理水平，分局執(zhí)法人員利用近一個(gè)月時(shí)間深入到村衛(wèi)生室進(jìn)行指導(dǎo)，對(duì)整改情況進(jìn)行檢查，使兩網(wǎng)建設(shè)更加完善，發(fā)揮更大作用。

（四）藥品抽樣工作。

按照《通遼市食品藥品監(jiān)督管理局2008年全市藥品抽驗(yàn)工作計(jì)劃》的要求，認(rèn)真完成藥品抽樣任務(wù)，完成藥品抽樣112批。對(duì)檢驗(yàn)符合規(guī)定的藥品全部進(jìn)行了處理。

（五）培訓(xùn)工作。

分局組織工作人員進(jìn)入基層進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容以《反興奮劑條例》、《內(nèi)蒙古自治區(qū)實(shí)施<藥品管理法>辦法》和藥品規(guī)范相關(guān)內(nèi)容為主，全旗藥品從業(yè)人員，藥品協(xié)管員、信息員500人參加了培訓(xùn)，通過培訓(xùn)提高了藥品從業(yè)人員的專業(yè)知識(shí)和法律意識(shí)，增強(qiáng)了藥品協(xié)管員、信息員責(zé)任意識(shí)和協(xié)管能力。

三、機(jī)關(guān)黨建工作。

分局黨支部按照年初市局黨建工作安排、旗委組織工作會(huì)議 和旗直屬機(jī)關(guān)工委二00八年工作要點(diǎn)精神，以學(xué)習(xí)貫徹黨的十七大精神為主線，以“落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，構(gòu)建和諧機(jī)關(guān)”為主題，深化“三創(chuàng)一落實(shí)”、共駐共建，結(jié)對(duì)共建、慶“七一”建黨87周年等載體活動(dòng)，不斷加強(qiáng)局機(jī)關(guān)黨的建設(shè)，提高黨員隊(duì)伍素質(zhì)，充分發(fā)揮黨組織和黨員在藥監(jiān)工作中的戰(zhàn)斗堡壘作用和先鋒模范作用。

（一）不斷加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)。

支部認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹上級(jí)廉政建設(shè)及反腐敗工作會(huì)議精神，學(xué)習(xí)了領(lǐng)導(dǎo)及上級(jí)關(guān)于廉政建設(shè)的有關(guān)講話精神，認(rèn)真研究制定了局機(jī)關(guān)二00八年黨風(fēng)廉政及紀(jì)檢監(jiān)察工作安排，分解落實(shí)了目標(biāo)責(zé)任，研究制定了政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)工作方案。狠抓廉政建設(shè)責(zé)任制及責(zé)任追究制的落實(shí)。開展了反腐倡廉教育及警示教育，開展了廉潔自律、廉潔行政教育，為筑牢思想道德防線，預(yù)防職務(wù)腐敗和犯罪起到了積極作用。

（二）加強(qiáng)精神文明建設(shè)。

為鞏固旗級(jí)精神文明建設(shè)成果，力爭(zhēng)市級(jí)文明單位，不斷加強(qiáng)局機(jī)關(guān)和干部職工的精神文明建設(shè)，從抓“六型”機(jī)關(guān)、和諧機(jī)關(guān)建設(shè)入手，樹機(jī)關(guān)良好文明形象。從抓職業(yè)道德，家庭美德入手，抓干部職工的精神文明建設(shè)。積極倡導(dǎo)講文明樹新風(fēng)、文明和諧相處，文明禮貌服務(wù)、文明公正執(zhí)法，努力形成了團(tuán)結(jié)友愛、行為文明的良好氛圍，精神文明建設(shè)不斷邁上新臺(tái)階。

(三)認(rèn)真開展了“學(xué)習(xí)貫徹十七大精神，繼續(xù)解放思想，更新觀念，爭(zhēng)創(chuàng)一流活動(dòng)”。分局制定詳細(xì)的活動(dòng)實(shí)施方案，召開了 動(dòng)員大會(huì)，成立了領(lǐng)導(dǎo)小組，系統(tǒng)學(xué)習(xí)了十七報(bào)等有關(guān)文件講話，認(rèn)真完成了各階段任務(wù)，教育活動(dòng)取得了可喜成果。

(四)開展了“三創(chuàng)一活實(shí)”活動(dòng)，以爭(zhēng)創(chuàng)黨建設(shè)工作先進(jìn)單位活動(dòng)，實(shí)行和加強(qiáng)機(jī)關(guān)黨建工作領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任制，實(shí)現(xiàn)先進(jìn)支部目標(biāo)；以創(chuàng)建“六型” 機(jī)關(guān)為載體，加強(qiáng)了機(jī)關(guān)組織建設(shè)和形象建設(shè)；以爭(zhēng)創(chuàng)“黨的好干部、人民貼心人”活動(dòng)為載體，提高了黨員素質(zhì)加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)；以落實(shí)《中國(guó)共產(chǎn)黨黨員權(quán)利保障條例》為載體，加強(qiáng)了黨組織監(jiān)督職能。

（五）開展抗震救災(zāi)活動(dòng)和公益事業(yè)。

四川汶川地區(qū)發(fā)生地震后，分局積極組織干部職工和轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展了獻(xiàn)愛心捐款活動(dòng)和交特殊黨費(fèi)活動(dòng)，共捐款11800元，其中分局干部職工（九人）捐款1700元，六名黨員交特殊黨費(fèi)450元；開展了“共駐共建”、“結(jié)對(duì)共建”活動(dòng)，與杏花社區(qū)簽訂了共建“協(xié)議”，幫扶困難家庭和貧困黨員，局機(jī)關(guān)及六名黨員共捐款1200元，在職黨員為社區(qū)做出了貢獻(xiàn)；開展了公益性服務(wù)活動(dòng)，投資3000元，完成修小巷35米任務(wù)，完成了修筑河堤10米任務(wù)；組織職工開展慶“七一”“十一”等文文體活動(dòng)，豐富了職工業(yè)余文化生活，提高了職工的精神面貌。

（四）綜治工作。

分局按照上級(jí)關(guān)于加強(qiáng)社會(huì)治安綜合治理及平安建設(shè)工作的總體要求，根據(jù)市局、魯北鎮(zhèn)街道黨工委與我局簽訂的社會(huì)治安綜合治理責(zé)任書條款，以維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定，保障食品藥品監(jiān)督管理工作順利進(jìn)行為目的，著實(shí)開展了綜治及平安建設(shè)工作，取得了 實(shí)效。

為切實(shí)做好綜治及平安建設(shè)工作，局黨組把該項(xiàng)工作擺到重要工作議事日程，制定了工作方案、工作安排及工作制度，建立了綜治工作管理檔案，對(duì)責(zé)任書中目標(biāo)任務(wù)進(jìn)行了分解，落實(shí)了責(zé)任人，本著誰主管誰負(fù)責(zé)的原則，建立了齊抓共管，保障綜治平安建設(shè)工作有組織、有領(lǐng)導(dǎo)、依章按制運(yùn)行的工作機(jī)制。結(jié)合“五五”普法，狠抓了機(jī)關(guān)法律法規(guī)學(xué)習(xí)，開展了對(duì)外法律法規(guī)宣傳與培訓(xùn)，如：“3〃15”以法維權(quán)法律宣傳、向藥品管理相對(duì)人進(jìn)行法律宣傳并集中組織進(jìn)行法律法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)等，為做好綜合治理工作起到了積極地推動(dòng)作用。

四、機(jī)關(guān)工作。

認(rèn)真執(zhí)行機(jī)關(guān)各項(xiàng)管理制度，加強(qiáng)了財(cái)經(jīng)管理，嚴(yán)格執(zhí)行收支兩條線，加強(qiáng)了機(jī)關(guān)防火防盜，按照規(guī)定完成了計(jì)劃生育、檔案管理、信息報(bào)送等任務(wù)。

四、09年工作思路。

以黨的十七屆三中全會(huì)精神為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，按照上級(jí)要求和分局工作安排，依靠旗委、旗人民政府的大力支持，與各部門通力協(xié)作，積極完成好食品藥品監(jiān)管各項(xiàng)任務(wù)。

繼續(xù)做食品安全工作的組織協(xié)調(diào)溝通工作，做好食品示范鎮(zhèn)創(chuàng)建工作，起到以點(diǎn)帶面作用；繼續(xù)做好藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，重點(diǎn)做好兩網(wǎng)建設(shè)和藥品市場(chǎng)規(guī)范工作，特別是加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、藥品的規(guī)范工作；繼續(xù)加強(qiáng)黨建設(shè)工作，以抓黨建設(shè)促進(jìn)機(jī)關(guān)各項(xiàng)事業(yè)全面發(fā)展，提高職工整體素質(zhì)和食品藥品監(jiān)管水平；認(rèn)真完成好市局及旗委、旗人民政府交辦的各項(xiàng)工作。