第一篇:GMP心得
將新版GMP理念融入日常工作
業(yè)界翹首以待的2010版GMP的實(shí)施,對我們制藥企業(yè)來說是機(jī)遇同時也是挑戰(zhàn)。新版GMP條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強(qiáng);確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。
新版GMP的實(shí)施增大了我們的工作量,提出了更高的要求,學(xué)習(xí)后我們不需要抱怨,我們需要反思自我。至少從我身邊的工作可以看到存在的問題。如:QC需要增加什么,那些有變化,變化是什么,困難有哪些?如何克服?文件、記錄,表格、偏差、變更、驗(yàn)證、檢測過程、檢測結(jié)果、原輔料、對照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、人員配備、崗位職責(zé)、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合GMP的要求,這些都值得我們?nèi)ド钏肌?/p>
1、新版GMP中引入風(fēng)險管理的理念,并相應(yīng)增加了一系列新制度如超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)。超標(biāo)(OOS)調(diào)查是一個新的概念,雖然在文件起草的過程中,我們根據(jù)自己的理解,查閱了FDA超標(biāo)(OOS)調(diào)查的資料,文件執(zhí)行后特別學(xué)習(xí)GMP后,感覺還有對許多需要完善的地方。在執(zhí)行過程中,我們還需要強(qiáng)化培訓(xùn),使化驗(yàn)員正確認(rèn)識超標(biāo)結(jié)果的調(diào)查重要性,每個人在這一過程中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)。
2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控,是質(zhì)量風(fēng)險管理的重要環(huán)節(jié),主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生,以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。
3、試劑、試液、培養(yǎng)基等的管理方面,GMP提出詳細(xì)的管理要求。在很多方面我們還做的不細(xì)致,購入時沒有檢查其質(zhì)量,只有在使用中發(fā)現(xiàn)問題再去解決。管理文件中制定的不細(xì),沒有要求記開瓶日期,沒有制定期使用期限,沒有對配制的試劑增加批號。這些不足都是我們改進(jìn)的重點(diǎn)。記錄的管理方面,從記錄的
3、認(rèn)真學(xué)習(xí)GMP,真正的融匯貫通簡單條款蘊(yùn)含的深刻思想理念;如潘總講到的留樣,為什么原輔料留樣量夠鑒別用等,深刻理解每句話的含義,并在工作實(shí)施,沒用用心愛質(zhì)量。做一行愛一行,做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域里不斷突破自我,做一個有進(jìn)取心的人。但大部分人都把質(zhì)量當(dāng)成了混口飯吃的工具。我說不把質(zhì)量當(dāng)成生命,不能稱之為質(zhì)量人。
1、全員參與強(qiáng)化培訓(xùn) :GMP對各級人員都提出了要求。對各級人員的GMP培訓(xùn)是必需的過程,實(shí)質(zhì)上,GMP是體現(xiàn)“全員參與”、“全過程參與”和“全面參與”的全面質(zhì)量管理(TQM)在制藥企業(yè)的具體運(yùn)用”。在質(zhì)量管理原則中,“全員參與”不僅體現(xiàn)了“以人為本”的管理思想,也體現(xiàn)了對員工的激勵和培養(yǎng)、對人力資源的開發(fā),使員工強(qiáng)化GMP意識,對其業(yè)績有責(zé)任感,勇于為參與企業(yè)的持續(xù)改進(jìn)作出貢獻(xiàn)。GMP文件規(guī)定了員工崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),個人責(zé)任制與企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量聯(lián)系在一起,會促進(jìn)企業(yè)TQM與GMP水平的提高,會使企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的提高。
2、藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù),讓每一批藥品合格投放市場,服務(wù)于廣大人民群眾,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實(shí)施GMP過程中,做到“全過程、全方位、全員參與”,才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。
第二篇:GMP質(zhì)量管理心得
GMP學(xué)習(xí)體會
通過本次GMP學(xué)習(xí),經(jīng)過老師的講解,學(xué)到了更多的知識:如“GMP”是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是【良好作業(yè)規(guī)范】,或是【優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)】,是一種特別注重制造過程中產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。
隨著GMP的發(fā)展,國際間實(shí)施了藥品GMP認(rèn)證。GMP提供了藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,藥品生產(chǎn)必須符合GMP的要求,藥品質(zhì)量必須符合法定標(biāo)準(zhǔn)。我國衛(wèi)生部于1995年7月11日下達(dá)衛(wèi)藥發(fā)(1995)第35號“關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知”。藥品GMP認(rèn)證是國家依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)(車間)和藥品品種實(shí)施GMP監(jiān)督檢查并取得認(rèn)可的一種制度,是國際藥品貿(mào)易和藥品監(jiān)督管理的重要內(nèi)容,也是確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的先進(jìn)的管理手段。同年,成立中國藥品認(rèn)證委員會(china certification committee for drugs,縮寫為CCCD)。1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立后,建立了國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心。自1998年7月1日起,未取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè),衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請;批準(zhǔn)新藥的,只發(fā)給新藥證書,不發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號。嚴(yán)格新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的審批,對未取得藥品GMP認(rèn)證證書的,不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)(車間),在申請生產(chǎn)新藥時,藥品監(jiān)督管理部門予以優(yōu)先受理:迄至1998年6月30日未取得藥品GMP認(rèn)證的企業(yè)(車間),藥品監(jiān)督管理部門將不再受理新藥生產(chǎn)的申請。取得藥品GMP認(rèn)證證書的藥品,在參與國際藥品貿(mào)易時,可向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請辦理藥品出口銷售的證明:并可按國家有關(guān)藥品價格管理的規(guī)定,向物價部門重新申請核定該藥品價格。各級藥品經(jīng)營單位和醫(yī)療單位要優(yōu)先采購、使用得藥品GMP認(rèn)證證書的藥品和取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)(車間)生產(chǎn)的藥品。藥品GMP認(rèn)證的藥品,可以在相應(yīng)的藥品廣告宣傳、藥品包裝和標(biāo)簽、說明書上使用認(rèn)證標(biāo)志。老師為我們具體舉了一些她們現(xiàn)在在做的事例,我就簡單的介紹一些我感興趣的方面:
如生產(chǎn)設(shè)備清潔的操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)規(guī)定具體而完整的清潔方法、清潔用設(shè)備或工具、清潔劑的名稱和配制方法、去除前一批次標(biāo)識的方法、保護(hù)已清潔設(shè)備在使用前免受污染的方法、已清潔設(shè)備最長的保存時限、使用前檢查設(shè)備清潔狀況的方法,使操作者能以可重現(xiàn)的、有效的方式對各類設(shè)備進(jìn)行清潔。如需拆裝設(shè)備,還應(yīng)當(dāng)規(guī)定設(shè)備拆裝的順序和方法;如需對設(shè)備消毒或滅菌,還應(yīng)當(dāng)規(guī)定消毒或滅菌的具體方法、消毒劑的名稱和配制方法。必要時,還應(yīng)當(dāng)規(guī)定設(shè)備生產(chǎn)結(jié)束至清潔前所允許的最長間隔時限。清潔的基本原則:對新設(shè)備和容器需按照規(guī)定的方法進(jìn)行去污、除油、去蠟清潔;依據(jù)用途建立相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)清潔程序,并按照《清潔驗(yàn)證管理程序》對清潔方法、清潔后到開始使用的最放置時間、使用后到開始清洗的最長放置時間、連續(xù)使用時間和最長停頓時間進(jìn)行驗(yàn)證;在設(shè)備清潔后最長放置時間內(nèi),以設(shè)備最初接觸物料的時間作為設(shè)備開始時間。清潔程序的一般內(nèi)容:設(shè)備的拆卸程度;需進(jìn)行清潔的部件及位置;詳細(xì)的清潔步驟(包括每一步驟使用的清潔器具,時間要求等);清洗水及清洗劑的選擇;表明設(shè)備的清潔狀況和有效期限;清潔后的檢查和設(shè)備清潔過期的處理;清潔后設(shè)備的儲存條件;設(shè)備使用前的檢查。清潔的類型:日常清理;班后清理;徹底清潔。
如:對供應(yīng)商的審計對供應(yīng)商審計的重新認(rèn)識,審計不只是為了肯定或否定某個供應(yīng)商,而是更好的了解和溝通,以便生產(chǎn)中采取可行性的辦法發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,采取適合措施,預(yù)防質(zhì)量事故的發(fā)生,目前我們生產(chǎn)車間對所用物料的生產(chǎn)情況了解基本上是空白,是因?yàn)橐郧拔覀儗?yīng)商的審計都站在了肯定或否定某個供應(yīng)商的立場,而沒有起到很好的溝通了解作用。
如記錄的設(shè)計應(yīng)避免填寫差錯:
×××稱量記錄
物料名稱 物料編號 供應(yīng)商名稱 稱的型號 應(yīng)稱取量 稱取量 稱量人 復(fù)核人
××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ××× ×××
以上記錄表的×××部分為已打印內(nèi)容,特別是應(yīng)稱取量打上去后,稱取量就會有一個參照,物料名稱打上去以便復(fù)核,物料編號打上去以便及時知道物料編號是否發(fā)生變化,稱的型號打上去以便正確選用,避免填寫錯誤。但是以上記錄是物料編號發(fā)生變化時要及時改變。
總之,這次GMP學(xué)習(xí),讓我們增加了不少知識,加深了對GMP條款的理解程度。但是,由于學(xué)習(xí)時間太短,全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流,仍然還有不理解的地方。通過學(xué)習(xí),學(xué)到的是原則、見識,對于GMP的運(yùn)用和執(zhí)行,還要運(yùn)用全面的科學(xué)的方法,根據(jù)不同產(chǎn)品特征,采取特有的形式進(jìn)行。需要專業(yè)知識和技術(shù)很好的融合,堅持以質(zhì)量保障、質(zhì)量改善為原則,GMP的執(zhí)行才有意義。做為學(xué)習(xí)制藥專業(yè)的我們要認(rèn)識到GMP的重要性并將其貫穿到我們的職業(yè)生涯中。
第三篇:新版GMP認(rèn)證心得
新版GMP認(rèn)證心得
2014年3月份我公司順利的通過了GMP專家組的認(rèn)證,取得了“GMP戰(zhàn)役”的勝利,在過去的1年多時間里,公司的每一個人都在積極的為GMP認(rèn)證做準(zhǔn)備工作,從小到大,事無巨細(xì),點(diǎn)點(diǎn)滴滴。
研發(fā)部作為一個企業(yè)的重中之重,也是GMP認(rèn)證過程中的重點(diǎn),活量大,事情繁雜,文件種類、數(shù)量多,一致性難度較大,但是在領(lǐng)導(dǎo)下,整個生產(chǎn)部齊心合力,共同努力為GMP規(guī)范檢查做好了充分的準(zhǔn)備。我認(rèn)為在這次GMP成功認(rèn)證最關(guān)鍵的因素為:
一、領(lǐng)導(dǎo)指揮方針;
二、所用人員對認(rèn)證的重視。
三、良好的團(tuán)隊合作精神。
GMP認(rèn)證工作主要包括人員、硬件和軟件三方面的工作。
1.人員 人是一切事物的主體,是決定事情成敗的關(guān)鍵因素,GMP認(rèn)證工作需要企業(yè)各職能部門的積極參與和通力協(xié)作,需要全體員工的密切配合,讓每位員工從思想深處真正意識到實(shí)施GMP的重要性。通過培訓(xùn)使企業(yè)員工明確實(shí)施GMP的目的和意義,提高對GMP認(rèn)證必要性、緊迫性、可行性的認(rèn)識,掌握GMP認(rèn)證條款的具體要求,使各崗位、各工序規(guī)范操作,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2.硬件 應(yīng)根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,對廠房及設(shè)備等主要硬件設(shè)施進(jìn)行系統(tǒng)的新建和改造。
3.軟件 在硬件達(dá)到《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的基礎(chǔ)上,還應(yīng)特別注意文件系統(tǒng)的建立,因?yàn)槲募到y(tǒng)從根本上反映出一個企業(yè)生產(chǎn)全過程的管理和調(diào)控水平,而且軟件的完善也可以彌補(bǔ)硬件上的缺憾和不足。文件的制定應(yīng)思路清楚、線條清晰、表達(dá)明確。只有做到了“事事有人管、事事有標(biāo)準(zhǔn)、事事有記錄、事事有檢查”,企業(yè)的文件系統(tǒng)才真正做到了位??傊?企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照GMP的要求去做,除了具有完善的監(jiān)督和管理制度外,更重要的是提高人們對實(shí)施GMP重要性的認(rèn)識,建立健康的GMP實(shí)施環(huán)境,提高GMP實(shí)施水平
藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證以后,更應(yīng)該把GMP理念,企業(yè)制訂的文件始終如一的慣徹于企業(yè)的每個環(huán)節(jié),持之以恒。實(shí)施GMP是一項(xiàng)只有開始,沒有結(jié)束,只有持之以恒,才能保證藥品質(zhì)量的可靠、安全、有效,才能確保GMP的可持續(xù)性。
這次GMP認(rèn)證的通過跟大家的努力是分不開的,首先是領(lǐng)導(dǎo)對這次認(rèn)證活動高度重視,其次是團(tuán)隊合作,為著共同目標(biāo),大家各司其職,各自貢獻(xiàn)自已的力量,為達(dá)成目標(biāo)努力。人無完人,每個人都有缺點(diǎn),一個人的力量是有限的。團(tuán)隊的作用就是揚(yáng)避短,發(fā)揮優(yōu)勢。
柴培棟 2014年3月26日
第四篇:學(xué)習(xí)新版GMP心得
1、警戒限度:超出關(guān)鍵參數(shù)的正常范圍,采取糾正措施,防止向不合格趨勢發(fā)展。
措施:可以繼續(xù)運(yùn)行,單要加強(qiáng)控制。
2、糾偏限度:超出關(guān)鍵參數(shù)的可接受范圍,即達(dá)到糾偏的限度。措施:立即停止運(yùn)行
3、偏差管理:偏差管理是考察企業(yè)質(zhì)量管理體系的監(jiān)控能力及處理能力。分類:
微笑偏差:不足以影響產(chǎn)品質(zhì)量。重要偏差:可能會影響產(chǎn)品質(zhì)量。嚴(yán)重偏差:可能會導(dǎo)致產(chǎn)品的報廢及返工。
范圍:回顧性分析中,趨勢偏離歷史數(shù)據(jù)正常范圍的; 檢驗(yàn)過程中結(jié)果超標(biāo),使用超過有效期設(shè)備的;
4、產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析:每年做一次,對公司生產(chǎn)的所有產(chǎn)品。變更控制:I、II、III類。
I類就是對產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控性沒有影響的。
II類就是需要通過相應(yīng)的研究,證明對產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控性沒有影響的。
III類就是需要通過全面?zhèn)€的研究,證明對產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控性沒有影響。
5、持續(xù)的穩(wěn)定性考察:
范圍:市售包裝產(chǎn)品(成品)、存儲時間較長得中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品。產(chǎn)品:
? 每個產(chǎn)品、規(guī)格(0.1、0.2g),內(nèi)包裝形式,每年至少考察一個批次。
? 重大變更得產(chǎn)品
? 生產(chǎn)和包裝有重大偏差的產(chǎn)品 ? 重新加工 ? 返工或處理
時間:涵蓋產(chǎn)品的有效期。(3/6/9/12/24)每年要進(jìn)行總結(jié)一次。
? 產(chǎn)品質(zhì)量管理涵蓋以下幾個方面: ? 偏差管理 ? 變更管理 ? 糾正與預(yù)防措施 ? 產(chǎn)品召回
? 產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析 ? 持續(xù)穩(wěn)定性考察
? 產(chǎn)品質(zhì)量管理用到的統(tǒng)計工具 ? 質(zhì)量控制圖 ? 過程能力分析
6、質(zhì)量管理為新增的章節(jié)
從第7點(diǎn)開始涉及都是物料和產(chǎn)品。
7、產(chǎn)品的儲存運(yùn)輸
對產(chǎn)品的儲存運(yùn)輸條件有特殊要求的,要對其儲存運(yùn)輸條件進(jìn)行驗(yàn)證。
物料與供貨商的關(guān)系 新供貨商要進(jìn)行質(zhì)量評估
改變主要物料的供貨商要對產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)的驗(yàn)證或穩(wěn)定性考察。
8、原輔料的接收:通過核對或檢驗(yàn)的方法來確保每一個包裝內(nèi)的物料正確無誤。
9、包材:(與藥品直接接觸的包裝材料或印刷的包裝材料)應(yīng)有容易識別的標(biāo)識。
10、不合格物料、中間產(chǎn)品、帶包裝產(chǎn)品、成品的處理: 批準(zhǔn)人:質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人
處理的途徑:返工或重新加工(不合格的制劑中間產(chǎn)品、帶包裝產(chǎn)品、成品一般不得進(jìn)行返工,只有不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,才允許返工,返工要有記錄,制劑產(chǎn)品不得進(jìn)行重新加工)
返工或重新加工要額外進(jìn)行檢驗(yàn)或穩(wěn)定性考查。
11、合格產(chǎn)品的回收:在特定的生產(chǎn)階段,將以前生產(chǎn)的一批或數(shù)批符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品的一部分或全部加入到另一批次中的操作。生產(chǎn)日期的確定:參與回收最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期來確定。退貨產(chǎn)品: 不合格:不符合貯存和運(yùn)輸要求的退貨產(chǎn)品應(yīng)在質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下進(jìn)行銷毀。
產(chǎn)品質(zhì)量不受影響:檢查、檢驗(yàn)和調(diào)查證明產(chǎn)品質(zhì)量不受影響,由質(zhì)量管理部門評價后,對退貨產(chǎn)品進(jìn)行重新包裝再發(fā)運(yùn)。成品貯存條件應(yīng)該符合注冊批準(zhǔn)的要求。
文件:
? 批記錄:批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批包裝記錄、藥品放行審核記錄及與藥品質(zhì)量有關(guān)的其他記錄。? 期限:產(chǎn)品有限期后一年 ? 負(fù)責(zé)人:質(zhì)量管理部
? 重要文件:質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、穩(wěn)定性考察、確認(rèn)、驗(yàn)證、變更等文件。(要長期保存)
? 原版批生產(chǎn)記錄由生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)。? 修改文件時要注意:文件內(nèi)容要與藥品生產(chǎn)許可、藥品注冊批準(zhǔn)內(nèi)容一致。審核:質(zhì)量管理部
第五篇:GMP實(shí)訓(xùn)心得
GMP實(shí)訓(xùn)課心得
自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)發(fā)布以來,我們雖然在理論課堂上學(xué)習(xí)了新版GMP,對新版GMP有了一個總體的印象和和大概的了解,但對新版GMP一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯誤的地方,但是,通過這四次GMP實(shí)訓(xùn)課,我們走進(jìn)車間、實(shí)物操作學(xué)習(xí),對新版GMP有了更直接深刻的認(rèn)識和理解,使自己平時學(xué)到的理論知識可以得以實(shí)際化。在這次實(shí)訓(xùn)課收獲頗豐。
作為經(jīng)管類的學(xué)生,以后的工作環(huán)境基本不會是生產(chǎn)車間,但是,實(shí)訓(xùn)課的老師告訴我們,作為即將進(jìn)入醫(yī)藥行業(yè)的藥大準(zhǔn)畢業(yè)生,我們在這種專業(yè)性的知識上還有所欠缺,即使不從事生產(chǎn),只要是在醫(yī)藥圈,都是要懂車間生產(chǎn)的,GMP車間的實(shí)訓(xùn)對我們以后的工作也是有益處的,這是我們藥大學(xué)生的專業(yè)素養(yǎng)和優(yōu)勢,所以即使我們只有四次實(shí)訓(xùn)課,各位實(shí)訓(xùn)老師仍然認(rèn)真細(xì)致、盡量全面的教導(dǎo)我們。
聽老師講解車間安全、潔凈要求后,我們分次對固體制劑車間、注射劑車間、凍干車間以及空氣潔凈系統(tǒng)、制藥用水等系統(tǒng)進(jìn)行參觀學(xué)習(xí),觸摸到了理論課上的知識,也了解到了很多理論課上沒有學(xué)到的原理與操作。短短的四次課,我學(xué)習(xí)到了很多,收獲滿滿,開闊了視野,開拓了思維,彌補(bǔ)了許多知識空缺,十分感謝為我們仔細(xì)講解的實(shí)訓(xùn)課老師們!當(dāng)然,這次的學(xué)習(xí)雖收獲很多,仍然有許多GMP知識等待我們學(xué)習(xí)與探索,我會繼續(xù)學(xué)習(xí)。