第一篇：藥店GSP日常工作

藥店GSP日常工作

一、《質量管理制度執(zhí)行情況檢查考核表》，每季度一次，每年不得少于3次。（重點）

二、處方藥管理

1、醫(yī)師處方銷售：

抗生素類、磺胺類、咪唑類、硝基咪唑類、喹諾酮類、抗菌素類、抗結核類、針劑、中藥飲片

注：處方單可以抄錄。同時填寫處方銷售記錄，處方銷售記錄中，審方醫(yī)師與復核可以是同一人（必須具備資格），發(fā)藥人不能與復核人是同一人。

2、登記銷售：

沒有OTC標志，也不在以上幾大類的藥品，銷售時做好銷售記錄即可（包括心腦血管用藥）。

三、驗收記錄和進口藥品驗收記錄

1、每次來貨按票核對貨物，并做好驗收記錄，購進票據必須保管3年以上

品名、規(guī)格、生產廠家、單位、劑型、批準文號、數量、批號、效期

必須帳物相符。

2、進口藥品驗收記錄

對于進口藥品，還需要核對檢驗報告單，并填寫進口藥品驗收記錄。

四、陳列藥品檢查記錄

每月必須對庫存藥品檢查一次，并填寫《陳列藥品檢查記錄》。

五、近效期藥品催銷表

每月對庫存藥品檢查一次，有效期在6個月以內的近效期藥品，必須填寫《近效期藥品催銷表》。

六、巡檢記錄（必須每月一次，結論為：符合規(guī)定）

七、藥品拆零記錄

藥品拆零記錄指拆零后的藥品沒有獨立包裝、沒有批號、沒有有效期至和藥品的用法用量。（質量狀況為：正常；拆零日期和售完日期也需要填寫）

八、溫濕度記錄（正常范圍，溫度：0-30攝氏度，濕度：45-75%）

九、設施設備(設施設備臺帳、設施設備檢查養(yǎng)護記錄、設施設備使用記錄)

十、員工資料(員工健康檔案、員工培訓記錄)

十一、其他信息（不良藥品反應報告、藥品質量信息）

十二、中藥飲片記錄(購進驗收記錄、中藥飲片裝斗復核記錄、陳列藥品檢查記錄)

第二篇：零售藥店GSP日常工作

零售藥店GSP日常工作

在檢查中常常遇到藥店負責人抱怨GSP要求很繁雜，每每到臨認證了才加班加點的補材料，在短時間內補那么多材料，先別說質量，數量上也是個問題，結合有關要求與我的工作經驗，總結了下面的這個下材料與大家分享、探討。

注：GSP工作是一項日常工作，各種記錄都是日常工作積累起來的，為什么好多人覺得很難呢？大部分人員其實不了解GSP的實質，純粹為了應付認證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點，時間長了不檢查，干脆什么記錄也不做，到認證之前拼命的補記錄，以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質量負責人，必須把質量管理體系文件和GSP認證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應做的工作，這樣企業(yè)應對認證才會得心應手。好了，廢話不多說，進入正題。把GSP日常工作分為以下六大類：

一、每日工作：顧名思義，就是每天要做的工作。

1.主要技術人員上崗簽到表：主要技術人員上崗簽到，表明工作時間內藥主要技術人員在崗的重要憑證。這里的主要技術人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。簽到本放在顯眼易取的地方，每天一簽不是難事。

2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次，所有藥店人員都應該清楚濕度范圍：45%-75%，溫度：0-30度，包括溫濕度超標了應有采取措施及采取措施后餓溫濕度記錄（該怎么做我在這里就不再展開闡述了），最后是養(yǎng)護員簽名。3.處方藥銷售記錄、含麻黃堿復方制劑銷售記錄。這兩個記錄做起來可能比較麻煩，要的時間也很多，但是一個硬性的要求。其實也不難，現在所有藥店都要求計算機管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中掉出來補做，然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃。別讓藥架上的藥都積滿了灰塵！

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設施設備運行維護使用記錄：這里的設施設備，主要是指溫濕度計、調控溫濕度的設備設施、計算機及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質量檢查記錄：按柜組檢查，可以一天檢查完成，也可以分幾天進行檢查，總之在月內必須全部藥品檢查完畢，建議在一天內檢查完畢，分期檢查的要形成一個良好的循環(huán)習慣。檢查記錄的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理（注明不合格原因及處理措施；近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”。檢查人簽名：養(yǎng)護員。2.藥品養(yǎng)護檔案表：每月應新增需要重點養(yǎng)護的藥品（不能確定一次重點品種就不更改），需要重點養(yǎng)護的藥品一般是效期短易變質、拆零的藥品。注意重點養(yǎng)護品種的建檔目的：如效期短，易變質等（在此內容上好多藥店填寫的內容讓人看了莫名其妙）；確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護應養(yǎng)護至藥品銷售完，不能出現每月確定一批藥品，而養(yǎng)護記錄卻才有一次的問題。養(yǎng)護員簽名。該項紀錄最好能在每月的固定時間來做，以免忘記。3.近效期藥品月報表。這個記錄就不再詳細講述了，一般近效期藥品為距離效期6個月的品種（以制度規(guī)定為準）。對藥品效期規(guī)定不清楚的自己去看國家局《藥品包裝標簽管理規(guī)定》。

4.藥品質量檔案記錄。每月抽出一個品種來建立檔案不是什么問題吧。注意收集該藥品的包裝、標簽、說明書。

5.藥品質量信息收集：每個月在國家、省、市藥監(jiān)局等網站下載打印，或者報刊雜志裁剪相關的法規(guī)、文件、藥品質量通報等等信息，然后就是組織學習或者對照檢查。

6.培訓記錄：收集的藥品質量信息就是一個很好的學習培訓材料，不要以為只有一堆人在一起或者是外出參加培訓才是培訓，對于單體的夫妻店、個人店，自學也是一種培訓。藥監(jiān)局組織的培訓單獨另用表冊記錄。

7.員工個人培訓教育檔案：培訓完了就是建立檔案，別只填寫一些很虛的表格，關鍵是員工的培訓是否落到實處，對認證員所提問題都回答不上來的話，你記錄做的再好，培訓這一塊也是一票否決。最好每個員工都有學習筆記，記錄下你所有培訓、自學的東西。8.順便提一下培訓計劃，是在年初或年底時確定的整年大計劃，在培訓記錄中應有體現。

四、每半年工作：

1.零售質量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。不要所有制度考核都是滿分，沒有問題。把這項工作落到實處，畢竟半年才做一次，好好的自查一下，一容易發(fā)現自己藥店存在的問題。

五、一年工作：一年才做一次的工作 1.培訓計劃：上文中已說明，不再累述。

2.供貨方檔資料：包括供貨方證照復印件、合格供貨方檔案表、首營企業(yè)審批表、業(yè)務員委托書等、質量協議或合同。注意查看材料的有效期，發(fā)現臨近到期的提前以供貨方聯系及時更換新的。3.員工個人健康檔案：要求每年進行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。

六、即時工作：

1.藥品購進、質量驗收記錄：現在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件，都用軟件操作完成，除零售連鎖的直營門店外，在進貨單據上所做的驗收記錄不予認可。驗收的時候先注意驗收實物與單據內容的一致性，然后憑單據錄入計算機，錄入計算機的時候不要直接套用計算機數據庫里的內容，有些內容是與你所購進藥品不一致的，信息錄入核對無誤之后再保存記錄。購進進口藥品所附的材料應注意集中收集存檔，便于查詢。

2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計算機系統(tǒng)里邊的下賬及銷售憑證的打印。拆零藥品按處方藥銷售比較保險^_^ 3.合格供貨方檔案的更新：有新供貨方及時建立檔案，不得出現先購進藥品后建立檔案的情況，因這個原因被處罰的單位很多了，要小心。

其他，“藥品質量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應報告”、“不合格藥品臺帳”、“解除停售通知單”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據實際情況，有責填寫，沒有也要清楚如何處理。

本文只是一些必要資料的填寫引導，僅代表我本人的觀點，不能作為藥監(jiān)局的要求或各藥店GSP工作的標準，請根據《藥品經營質量管理規(guī)》要求開展藥店GSP管理工作。因書寫比較倉促，難免有缺漏或不足，誠請感興趣的朋友與我交流、學習。

第三篇：零售藥店GSP日常工作

零售藥店GSP日常工作

GSP工作是一項日常工作，各種記錄都是日常工作積累起來的，平時藥店純粹為了應付認證而填寫，藥監(jiān)局催的緊了，填一小點，時間長了不檢查，干脆什么記錄也不做，到認證之前拼命的補記錄，以至于填寫的記錄前后左右漏洞百出。作為藥店的質量負責人，必須把質量管理體系文件和GSP認證條款熟悉于胸，督促各崗位人員完成每天應做的工作，這樣企業(yè)應對認證才會得心應手。GSP日常工作分為以下六大類：

一、每日工作：

1.主要技術人員上崗簽到表（或者考勤表）：主要技術人員上崗簽到，表明工作時間內藥主要技術人員在崗的重要憑證。這里的主要技術人員，就是駐店藥師，即執(zhí)業(yè)藥師或是藥師。

2.營業(yè)場所溫濕度記錄：分上下午各一次，固定時間記錄一次，上午一次，下午一次（包括冷柜）。所有藥店人員都應該清楚濕度范圍：35%-75%，溫度：0-20度（陰涼），包括溫濕度超標了應有采取措施最后是養(yǎng)護員簽名。

3.處方藥銷售記錄、（含麻黃堿復方制劑銷售也要明確要求）。處方藥記錄做起來可能比較麻煩，要的時間也很多，但是一個硬性的要求。現在藥店是計算機管理，銷售的時候一時忙不過來，可以采用人少的時候從計算機銷售記錄中調出來補做，然后是駐店藥師的簽名。

4.藥店環(huán)境衛(wèi)生的打掃，保持干凈整潔。

5、高溫天氣，應保持溫濕度的同時，寫空調使用記錄，即設備運行記錄。

二、每周工作：即每周要做的一次記錄

1.主要設施設備維護保養(yǎng)記錄：這里的設施設備，主要是指溫濕度計、調控溫濕度的設備設施（空調、冷柜）、計算機及管理系統(tǒng)等等。

三、每月工作：每月做一次工作。

1、陳列藥品質量檢查記錄：按藥品三三四檢查，月月進行養(yǎng)護，總之在一季度內必須全部藥品檢查完畢。分期檢查的要形成一個良好的循環(huán)習慣。檢查記錄的填寫應注意對存在問題品種和近效期品種的處理（近效期的寫明“填寫近效期藥品催銷”），沒有問題的一般填寫“陳列環(huán)境合格，以上檢查藥品均合格”或“本月檢查未發(fā)現質量異常品種”。檢查人簽名：養(yǎng)護員。

2.藥品養(yǎng)護檔案表：每月應新增需要重點養(yǎng)護的藥品，需要重點養(yǎng)護的藥品一般是效期短易變質、拆零的藥品。注意重點養(yǎng)護品種的建檔目的：如效期短，易變質等；確定了重點品種接下來就是養(yǎng)護記錄了，所確定的品種每月一次養(yǎng)護，最后養(yǎng)護員簽名。該項紀錄最好能在每月的固定時間來做，一般在每月25日清資后，以免忘記。

3.近效期藥品月報表。一般近效期藥品為距離效期6個月的品種。每月打印出“近效期促銷表”，整理存檔，發(fā)現近效期藥品及時處理，否則損失自負。

4.藥品質量信息收集：每個月接收的上級部門或公司下發(fā)的關于藥品質量的通知，或者報刊雜志裁剪相關的法規(guī)、文件、藥品質量通報等等信息，然后就是組織學習或者對照檢查，也要整理存檔。

5.培訓記錄：收集的藥品質量信息也是一個很好的學習培訓材料，自學也是一種培訓。公司組織的要有考核試卷、筆記等存檔。記錄下你所有培訓、自學的東西。

6.培訓計劃，是在年初或年底時確定的整年大計劃，在培訓記錄中應有體現。

四、每半年工作：

1.零售質量管理制度執(zhí)行情況自查、考核。有記錄有考核措施，有整改單，藥店和公司考核人員各存檔一份。五、一年工作：一年才做一次的工作

1.培訓計劃：每年年初制訂全年培訓計劃。2.GSP自查。（提前看一下各項條例，做好準備，一般公司檢查）

3.員工個人健康檔案：要求每年進行健康檢查一次，注意上年的體檢日期，不要過期了。

六、即時工作：

1.藥品購進、質量驗收記錄：現在每個藥店都要求安裝GSP管理軟件，都用軟件操作完成，驗收的時候先注意驗收實物與單據內容的一致性，購進進口藥品所附的材料應注意集中收集存檔，便于查詢。驗收單要及時驗收員簽字，按月整齊裝訂，便于查找。

2.藥品銷售。必須憑處方銷售的藥品必須有處方，或者抄方。注意計算機系統(tǒng)里邊的帳貨相符及銷售憑證的打印。拆零藥品要有記錄。明確服藥袋應注明哪些內容。

其他“藥品質量信息反饋”、“不合格藥品報損審批、銷毀”、“藥品退貨臺帳”、“藥品不良反應報告”、“不合格藥品臺帳”、“藥品停售通知單”、“藥品拒收報告單”、“顧客意見反饋”等等的根據實際情況，有則填寫，沒有也要清楚如何處理。

零售藥店培訓知識

1、藥品：是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節(jié)人的生理機能，并規(guī)定有適應癥、功能主治、用法用量的物質。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、放射性藥品、血液制品、血清、疫苗、診斷藥品等。特殊管理藥品有：麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品、精神藥品，在藥品外包裝上有相應標識。

2、藥品質量的特性（1）有效性：指在規(guī)定的適應癥、用法用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的的調節(jié)人的生理機能的要求。

（2）安全性：指按規(guī)定的適應癥、用法用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度。

（3）穩(wěn)定型：指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。

3、分類：商品------藥品和非藥品，藥品------口服和外用，口服和外用又分處方和非處方藥，非藥品包括保健食品、醫(yī)療器械、化妝品、日用百貨等。

4、為保障公眾用藥安全有效，方便公眾自主購藥，分為處方藥和非處方藥。處方藥：指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購買、調配和使用的藥品。非處方藥：指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可自行判斷購買和使用的藥品。簡稱“OTC”

5、藥品包裝盒上常見標識：

（1）外用藥品在外包裝上有“外”字的紅色背景標識。

（2）非處方藥：專有標識是橢圓背景下“OTC”三個英文字母縮寫，分紅色和綠色，甲類非處方----紅色，乙類非處方-----綠色（乙類安全性更高一些，也可以在超市或百貨商店銷售）。

6、藥品通用名稱：由藥典委員會按照《藥品通用名稱命名原則》組織制定并報衛(wèi)生部備案的藥品的法定名稱，是同一種成分或相同配方組成的藥品在中國境內的通用名稱，具有強制性和約束性。

商品名：是藥品生產廠家自己確定，經藥品監(jiān)督管理部門核準的產品名稱，具有專有性質，不得仿用。例：小兒氨酚黃那敏顆粒，浙江亞峰產的商品名叫“小快克”，哈藥集團叫“護彤”。

7、藥品的不良反應：指合格藥品在正常的用法用量下，出現的與用藥目的無關的或有害的反應。

包括（1）副作用：如胃腸道反應，頭痛。

（2）毒性反應：藥物劑量過大或用藥時間過長而引起的機體損害性反應。（3）過敏反應：少數人對某些藥物產生的病理性免疫反應。（4）繼發(fā)反應：藥物發(fā)揮治療作用所引起的不良后果。

（5）后遺效應: 指停藥以后，血漿藥物濃度下降至有效水平以下所發(fā)生的不良反應。（6）藥品依賴性

8、給藥途徑：（1）消化道給藥----口服、舌下、直腸（2）注射給藥----皮下、肌內

（3）吸入給藥----局部治療為目的（4）經皮給藥----軟膏、皮膚貼劑

9、處方：是執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師為患者診斷、預防或治療疾病而開具的用藥指令。是藥學技術人員為患者調劑配發(fā)藥品的憑據。

飯前服：a.c 飯后服：p.c 每晚：q.n 復方：co 失效期：exp

口服：p.o 皮下注射：H 肌內注射：im 靜脈注射：iv

每日一次：qd 每日兩次：bid 每日三次：tid 每日四次：qid

處方組成---前言：姓名，性別，年齡，就醫(yī)日期，臨床診斷

正文：藥品通用名，單次服用劑量，每天服用次數，天數，服用方法

醫(yī)師簽名，調配藥師簽名，核對藥師簽名。處方應每天或每月及時整理裝訂處方，以備查。

10、拆零藥品：完整包裝拆分后予以銷售、使用的藥品。所銷售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱、規(guī)格、用法用量、有效期、注意事項等內容的藥品。

11、近效期藥品：效期在半年之內的藥品，按月填報“近效期促銷表”。

第四篇：藥店GSP自查報告

平安藥店GSP自查報告

一、藥店基本概況：

本藥店成立于2004年，地址在：XXX。經營范圍及方式為：中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品，生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液藥品)零售。我店于2010年12月28日通過博州藥品監(jiān)督管理局的GSP認證，并再次通過跟蹤檢查，《藥品經營許可證》有效期至2015年12月29日。為了配合這次換證工作，我們根據《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》對本店進行了自查。

1、管理職責：

目前我藥店人員崗位分工為：企業(yè)負責人XXX.全面負責藥店日常行政和業(yè)務活動，對本店經營藥品的質量管理體系和正常運行全面負責，同時兼采購員、營業(yè)員。質量管理員：XXX；全面負責藥店的質量管理，貫徹執(zhí)行GSP，確保經營順利進行并保證經營藥品質量符合要求，同時兼處方審核員營業(yè)員;營業(yè)員段玉兼養(yǎng)護員。

00401藥業(yè)應當依法經營。

00402 藥品經營企業(yè)應當堅持誠實守信，禁止任何虛假、欺騙行為。

12401 企業(yè)應當具有與其經營范圍和規(guī)模相適應的經營條件，包括組織機構、人員、設施設備、質量管理文件，并按照規(guī)定設置計算機系統(tǒng)。

2、人員與培訓：

積極組織員工參加各級藥監(jiān)部門及公司內部主辦的培訓，提高員工質量意識、專業(yè)技能，同時進行藥品法律法規(guī)和職業(yè)道德的培訓，建立案。

2060 質量管理部門或者質量管理人員負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購儲藏陳列，銷售等環(huán)節(jié)的質量管理工作

13001 企業(yè)各崗位人員應當接受相關法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續(xù)培訓，以符合《規(guī)范》的要求。在營業(yè)場所內，企業(yè)工作人員應當穿著衛(wèi)生工作服。

13401 企業(yè)應當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及健康檢查，并建立健康案。

13402 患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

13501 在藥品儲存、陳列等區(qū)域不得存放與經營活動無關的物品及私人用品。

13601 企業(yè)應當按照有關法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定，制定符合企業(yè)實際的質量管理文件，包括質量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。

14201 企業(yè)應當建立藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

3、設施與設備：

我店自認證以來就完全按照GSP的要求配備了電腦1臺、空調1臺、冷藏柜1臺、風扇1臺、溫濕度計2個、粘鼠板1個，并對其設備進行定期檢修更換，非處方藥與處方藥分貨架存放，非藥品也另設貨架，目前營業(yè)廳面積55m2，有柜臺13個、封閉式貨架20個.14602 企業(yè)的營業(yè)場所應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區(qū)域分開。

14701 營業(yè)場所應當具有相應設施或者采取其他有效措施，避免藥品受室外環(huán)境的影響，并做到寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生。

14801 企業(yè)營業(yè)場所應當有貨架，柜臺，并且銷售柜組標志醒目。

4、采購、驗收流程：

自2005年以來，隨著對GSP的實施，我市各商業(yè)公司的不斷成熟，我店藥品驗收人員經過專業(yè)培訓，熟悉藥品知識和理化性能，了解各項驗收標準。藥品在進貨驗收中，根據送貨單，有冷藏要求的藥品優(yōu)先驗收，對照實物、對品名、規(guī)格、劑型、生產廠商、批號、批準文號、生產日期、有效期、數量逐項進行檢查，對藥品的包裝、標簽說明書及有關的證明進行核對，重點驗收標識、外觀質量和包裝。進口藥品驗收時，詳細審核蓋有供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗》。

15501 企業(yè)采購藥品應當確定供貨單位的合法資格；確定所購入藥品的合法性；實供貨單位銷售人員的合法資格。

15502 企業(yè)采購藥品應當與供貨單位簽訂質量保證協議。

15504

對首營企業(yè)的審核，應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效：

（一）《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》復印件；

（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復印件；

（三）《藥品生產質量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經營質量管理規(guī)范》認證證書復印件；

（四）相關印章、隨貨同行單（票）樣式；

（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；

（六）《稅務登記證》和《組織機構代碼證》復印件。

15505 采購首營品種應當審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產或者進口批準證明文件復印件并予以審核，審核無誤的方可采購。

15511 發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致，并與財務賬目內容相對應。

15601 藥品到貨時，收貨人員應當按采購記錄，對照供貨單位的隨貨同行單

（票）核實藥品實物，做到票、賬、貨相符。

15702 驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產日期、有效期、生產廠商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。

5、陳列與養(yǎng)護：

我店對陳列的藥品按功能、劑型分類擺放、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分開陳列、內服與外用藥、性質互相影響易串味藥品分開擺放，同時按要求對藥品進行養(yǎng)護，即每一個月養(yǎng)護一遍，并做好記錄，包括對空調、溫濕度計等養(yǎng)護設備的養(yǎng)護和記錄。

16302 存放、陳列藥品的設備應當保持清潔衛(wèi)生，不得放置與銷售活動無關的物品，并采取防蟲、防鼠等措施，防止污染藥品。

16410 冷藏藥品應當放置在冷藏設備中，保證存放溫度符合要求。

16411 按規(guī)定對冷藏設備溫度進行監(jiān)測和記錄。

16709 藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放。企業(yè)經營非藥品的，應設非藥品專售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷售，并設有明顯的非藥品區(qū)域標志。非藥品銷售柜組應標志醒目，非藥品類別標簽應放置準確、字跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區(qū)域內銷售。

16720 養(yǎng)護人員應當按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄。

16721 養(yǎng)護人員應當對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種進行重點養(yǎng)護。

6、銷售與售后服務：

藥品銷售直接面對顧客和患者，營業(yè)員上崗前要經內部業(yè)務培訓考核合格，并每年進行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。營業(yè)期間，營業(yè)員都能做到統(tǒng)一著裝，并佩戴注明工號、職務職稱的崗位牌，做到微笑服務，正確介紹藥品用途和性能、使用方法、注意事項，不夸大誤導消費者。我店還為顧客和患者提供測量血壓、開水、咨詢、缺藥代購等免費服務，并受到了廣大消費者的認可和贊同，自2005年1月1日起我店將國家規(guī)定需憑處方銷售的藥品嚴格憑處方銷售，并認真做好銷售。

17101 企業(yè)銷售藥品應當開具銷售憑證，包括藥品名稱、生產廠商、數量、價格，批號，規(guī)格等內容。

17601 對實施電子監(jiān)管的藥品，在售出時，應當進行掃碼和數據上傳。

17901 企業(yè)應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規(guī)定，收集、報告藥品不良反應信息。

7、信息化管理：

為了配合我市藥品零售企業(yè)的監(jiān)督管理，推動和促進藥品市場誠信體系的建設，保障人民用藥安全、有效，我店安裝了海協360智理系統(tǒng)。

14401 通過計算機系統(tǒng)記錄數據時，相關崗位人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數據的錄入，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

14501 電子記錄數據應當以安全、可靠方式定期備份.16102 對實施電子監(jiān)管的藥品，應當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數據上傳至中網系臺。

16104 監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得入庫，必要時向當地藥品監(jiān)督管理部門報告。

以上是我店的自查報告，在此鄭重向藥品監(jiān)督管理部門提出換證申請，請予換證。

平安藥店

2014年7月1日

第五篇：藥店GSP自查報告

藥店GSP自查報告范文

時間一溜煙兒的走了，工作已經告一段落了，回想這段時間以來的工作詳情，有收獲也有不足，是時候仔細地寫一份自查報告了。如何把自查報告做到重點突出呢？以下是小編整理的藥店GSP自查報告范文，希望能夠幫助到大家。

我店××藥房××縣××連鎖店，收到×食藥監(jiān)〔200×〕××號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于加強藥品零售經營監(jiān)管有關問題的通知》，我店根據×縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際狀況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定，從各方面嚴格遵守，到達規(guī)定的要求，現將自查整改報告如下：

一、人員資質條件方面：因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人×××，本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》，取得了上崗資格。

二、在經營方式、范圍方面：沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

三、藥品的分類管理方面：嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標識。

四、藥品廣告及咨詢服務方面：首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定，不發(fā)布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的.性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

五、藥品購進渠道方面：原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的狀況下，向附近取得GSP認證的、有合法經營資格的企業(yè)采購，并索要供貨企業(yè)的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

在以后的經營工作中，本藥店必須將更加嚴格要求，做好各項工作。

收到【關于印發(fā)全國藥品聲場流通領域集中行動】的通知本藥店更加重視，根據國家食品藥品管理法和GSP管理規(guī)定，認真進行自查自糾匯報如下：

1、加強領導組織涉藥人員集中學習，領會文件精神，按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關法律，法規(guī)，守法經營。

2、在經營方式范圍方面，沒有超越范圍經營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內，沒有屬國家嚴禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進貨，不從非法渠道購進藥品，確保藥品質量，不經營假。劣藥品

3、職員與培訓，全體人員經xx食品藥品藥監(jiān)管理局培訓后，特定店員培訓計劃，對員工進行【藥品管理法】【質量管理制度】【業(yè)務知識】等有關法律法規(guī)和規(guī)章制度培訓，建立員工教育檔案。

4、設施，設備的養(yǎng)護，陳列和儲存，如濕溫度計的調節(jié)，計量進行檢查，空調的排風除濕，蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養(yǎng)護。按日期做好養(yǎng)護記錄

5、藥品的養(yǎng)護，進貨驗收和養(yǎng)護，根據驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓。對藥品的規(guī)格，劑型，生產廠家，批準文號，注冊商標，有效期數量進行檢查，標簽說明說及相關文件檢查，并做好記錄，藥品的分類擺放，如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準，及時改正，藥品養(yǎng)護和檢查在32以上，并做好記錄。

6、藥品銷售與服務，藥店以質量服務第一，銷售人員健康檢查合格持證上崗，營業(yè)時對客戶熱情，佩戴胸卡并有姓名和服務。介紹藥品不要誤導消費者，對消費者說明藥品禁忌，注意事項。本店售出藥品按有關規(guī)定售出藥時，務必憑執(zhí)業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開具有處方才出售處方藥。

總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機，認真整改努力工作，將嚴格按照縣局指示精神領會文件的宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市，縣食品管理局的領導對工作的認真。