第一篇:診所藥械購進(jìn)檢查驗(yàn)收和使用制度
診所藥械購進(jìn)檢查驗(yàn)收和使用制度
1.診所主要負(fù)責(zé)人,為本診所藥械使用安全第一責(zé)任人,具體負(fù)責(zé)診所藥械的購進(jìn),管理,使用等責(zé)任,避免假劣藥械流入和用后的無害化處理。
2.本診所只從有批發(fā)資質(zhì)的正規(guī)藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥械,不得采購和使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或個人推銷的制劑。
3.采購藥械時,必須索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,并按規(guī)定時限保存。購進(jìn)藥械時,診所藥械負(fù)責(zé)人對每次購進(jìn)藥械進(jìn)行嚴(yán)格檢查、驗(yàn)收;核對購藥單據(jù)合法性和內(nèi)容與所購藥械是否一致,核對具體藥品和無菌器械的名稱、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家、國藥準(zhǔn)字、藥械批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、批號、有效期限、包裝破損、合格證明、標(biāo)簽、注冊證等內(nèi)容,核對合格方可入庫。發(fā)現(xiàn)不合格的藥品和無菌器械,應(yīng)立即停止使用、封存,并及時報(bào)告診所負(fù)責(zé)人,由負(fù)責(zé)人向縣食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告,不得擅自處理。
4.診所存儲藥品按藥品屬性和類別分類存放,并設(shè)立合格柜區(qū)和不合格柜區(qū)(過期藥、待檢驗(yàn)藥、破損污染藥、包裝說明不全藥品、患者自備藥)。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、處方藥與非處方藥及易竄味藥分柜存放。中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核,保留原包裝標(biāo)簽合格證,不得錯斗、竄斗,防止混藥。需冷藏保存的藥品要按要求保存。
5.不得購進(jìn)和使用毒麻藥品、精神等特管藥品。
6.診所購進(jìn)藥械后,驗(yàn)收人員應(yīng)建立真實(shí)完整的藥械購進(jìn)記錄,記錄保存至藥械有效期滿后一年,但不得少于三年。
7.藥劑人員必須取得國家規(guī)定的專業(yè)資格,定期接受專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育,患有傳染疾病不得上崗從業(yè)。
8.定期檢查陳列藥品的數(shù)量、效期、質(zhì)量,做好養(yǎng)護(hù)工作;防曬、防凍、防鼠、防火,防止中藥飲片受潮、霉變、生蟲。登記查缺藥品,檢出到期藥品,及時補(bǔ)缺。
9.不得未經(jīng)醫(yī)師診療直接向患者提供藥械,藥劑師按醫(yī)師處方調(diào)配,審核、簽字或蓋章后給患者發(fā)放藥品,處方保存?zhèn)洳椤?/p>
10.藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生,出售時應(yīng)在藥袋上寫明藥名、規(guī)格、用法、用量、效期、負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。
11.一次性無菌醫(yī)療器械,用后立即毀型消毒,不得重復(fù)使用。醫(yī)療污染廢物及時交與醫(yī)療垃圾集中處理中心作無害化處理,并作好使用毀型和轉(zhuǎn)運(yùn)記錄。
第二篇:一次性使用醫(yī)療用品、消毒藥械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
一次性使用醫(yī)療用品、消毒藥械進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度
1、購入一次性使用醫(yī)療用品、消毒藥械執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
2、采購一次性使用醫(yī)療用品,必須索要生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、醫(yī)療器械注冊登記證、醫(yī)療器械注冊登記表的復(fù)印件及經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的復(fù)印件并加蓋單位公章。
3、消毒劑、消毒器械必須索要生產(chǎn)企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生部頒發(fā)的消毒劑、消毒器械衛(wèi)生許可批件(加蓋衛(wèi)生部章)、檢驗(yàn)報(bào)告單復(fù)印件,加蓋單位公章。
4、進(jìn)貨驗(yàn)收嚴(yán)格檢查、核對證件是否有效;許可證有效期與產(chǎn)品有效期是否一致;產(chǎn)品類別與許可類別是否相符;使用方法、適用范圍是否與許可一致;產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否與批件一致;企業(yè)名稱、地址、產(chǎn)品名稱、劑型是否與批件一致;查驗(yàn)廠家證件復(fù)印件是否加蓋公章。
5、認(rèn)真查驗(yàn)消毒產(chǎn)品3個月內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告(必須是國家指定的省級衛(wèi)生行政部門確認(rèn))。
6、紫外線燈管、食具消毒柜(限于符合GB17988《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》的產(chǎn)品)、壓力蒸汽滅菌器、75%單方乙醇消毒液、符合《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》和《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品、抗(抑)菌制劑、衛(wèi)生部規(guī)定的其他消毒產(chǎn)品不需要索取衛(wèi)生許可批件,但應(yīng)索取衛(wèi)生安全評價報(bào)告。
7、無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證及衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品,不符合衛(wèi)生質(zhì)量安全的消毒產(chǎn)品嚴(yán)禁購入。
第三篇:醫(yī)療器械購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、使用管理制度
醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收管理制度
根據(jù)《內(nèi)蒙古藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,制訂本管理制度。
1、購進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)索取供貨單位的經(jīng)營或者生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件并加蓋印章。驗(yàn)收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營的醫(yī)械,要對其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審查。索取購進(jìn)的醫(yī)療器械生產(chǎn)的國家批件、國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)簽及說明書。
2、索取醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械合格證明的復(fù)印件并加蓋印章,一次性使用無菌醫(yī)療器械的銷售人員授權(quán)書及其身份證明和銷售憑證。
3、購進(jìn)醫(yī)療器械進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收,詳細(xì)填寫驗(yàn)收記錄,包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格(型號)、生產(chǎn)廠商、供貨單位、批號、注冊證號、有效期、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名。滅菌器械還應(yīng)當(dāng)記錄滅菌日期或滅菌批號。外請醫(yī)師自帶的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)按前款規(guī)定進(jìn)行查驗(yàn)。
4、對購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗(yàn)收,并對其外觀的性狀和醫(yī)療器械內(nèi)外包裝及標(biāo)識進(jìn)行檢查。
5、不得采購和驗(yàn)收未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械
6、植入性醫(yī)療器械驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)跟蹤保存至該產(chǎn)品使用結(jié)束。
7、發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用該醫(yī)療器械,通知生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),向藥監(jiān)部門報(bào)告,并按有關(guān)規(guī)定監(jiān)測、上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
察右中旗醫(yī)院
第四篇:藥品(器械)購進(jìn)驗(yàn)收制度執(zhí)行情況自查報(bào)告
藥品(器械)購進(jìn)、驗(yàn)收制度執(zhí)行情況
自查報(bào)告
根據(jù)上級主管部門要求,結(jié)合我中心的實(shí)際情況,根據(jù)“兩個規(guī)范”管理的要求,積極開展了細(xì)致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現(xiàn)了部分問題。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報(bào)告如下 :
一、嚴(yán)格按照醫(yī)院藥品、器械購進(jìn)及驗(yàn)收制度開展工作,未存在違法違規(guī)購進(jìn)藥品、器械。
二、加強(qiáng)相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn),保證購進(jìn)、驗(yàn)收環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量可靠。
三、明確相關(guān)人員責(zé)任,填寫購進(jìn)、驗(yàn)收記錄,保證每次購進(jìn)藥品都有據(jù)可查,驗(yàn)收的藥品合格可用。
四、加強(qiáng)藥品、器械購進(jìn)票據(jù)管理,未發(fā)現(xiàn)丟失、損毀現(xiàn)象。
五、加強(qiáng)各環(huán)節(jié)管理,避免出現(xiàn)購進(jìn)記錄重復(fù)、數(shù)字不相符等由于粗心導(dǎo)致的錯誤出現(xiàn)。
六、重點(diǎn)加強(qiáng)化驗(yàn)室試劑購進(jìn)、驗(yàn)收及疫苗購進(jìn)、驗(yàn)收的督查力度。
安寧祿脿醫(yī)院(安寧市祿脿社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心)
2014年6月
第五篇:保健食品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度
保健食品購進(jìn)驗(yàn)收管理制度
1、采購保健食品時必須選擇正規(guī)的供貨商,須向供貨商索取合法有效的《保健食品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《保健食品批準(zhǔn)證書》和產(chǎn)品《檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件,進(jìn)口保健食品必須有對應(yīng)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》及進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫部門出具的《檢驗(yàn)報(bào)告》復(fù)印件(加蓋企業(yè)紅色印章),并建立索證索票檔案;
2、采購保健食品應(yīng)簽訂采購合同,并有明確質(zhì)量條款,采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任保證協(xié)議;
3、購進(jìn)的保健食品必須有真實(shí)合法的票據(jù),做到票、帳、貨各項(xiàng)內(nèi)容相符,并按日期順序歸檔存放,票據(jù)至少保存二年;
4、對購進(jìn)保健食品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號(日期)、有效期、生產(chǎn)廠商、包裝、標(biāo)簽、說明書等內(nèi)容進(jìn)行查驗(yàn),按規(guī)定建立完整的購進(jìn)記錄,購進(jìn)記錄至少保存二年;
5、銷售保健食品要進(jìn)行實(shí)名登記,并保存銷售記錄;
6、購入首營品種還應(yīng)向供貨商索取加蓋企業(yè)紅色印章的保健食品批準(zhǔn)文號證明文件和該批號保健食品的檢驗(yàn)報(bào)告書;
7、嚴(yán)禁采購以下保健食品:(1)無《保健食品生產(chǎn)許可證》、無《保健食品批準(zhǔn)證書》的保健食品;(2)無檢驗(yàn)合格證明的保健食品;(3)有毒、變質(zhì)、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品;(4)超過保質(zhì)期限的保健食品;(5)其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保健食品;
8、保健食品驗(yàn)收工作應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,質(zhì)量驗(yàn)收包括保健食品外觀質(zhì)量的檢查和包裝、標(biāo)簽、說明書和標(biāo)識的檢查,以及購進(jìn)和售后退回保健食品的檢查;
9、對包裝,標(biāo)識等不符合要求或質(zhì)量有疑問的保健食品,應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理、裁決;
10、保健食品必須驗(yàn)收合格后才能入庫或上柜臺,如發(fā)現(xiàn)假劣保健食品就地封存及時上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人,并向食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。
單位名稱:
****年**月**日