第一篇:藥品耗材購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度
衡水育才婦產(chǎn)醫(yī)院
藥品耗材購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收管理制度
1、嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu),質(zhì)量第一”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。按《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序》,認(rèn)真審查供貨單位的法定資格,經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)等,確保藥品質(zhì)量。
2、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),明確有效期限。
3、嚴(yán)格執(zhí)行《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》,做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。
4、藥品質(zhì)量驗(yàn)收應(yīng)包括對(duì)藥品外觀性在的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及專(zhuān)有標(biāo)識(shí)等內(nèi)容的檢查。
5、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗(yàn)合格報(bào)告書(shū)。
6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,必須審核其《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進(jìn)口生物制品應(yīng)審核其《生物制品進(jìn)口批件》印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)的原印章。
7、驗(yàn)收員驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員進(jìn)行復(fù)查。對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入店。
8、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收必須執(zhí)行《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收程序》,由驗(yàn)收人員對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)發(fā)票、藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并做好記錄,記錄上應(yīng)有供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論化驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。確保票、賬、貨相符。
9、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄和購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
第二篇:藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度
藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度
為嚴(yán)格藥品的購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收管理,保證藥品質(zhì)量及用藥安全防止違規(guī)藥品進(jìn)入,制定本制度。
1、購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,相關(guān)票據(jù)齊全。
2、為保證藥品質(zhì)量,應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取相關(guān)合法證照復(fù)印件,供貨企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件,購(gòu)貨合同等,留存?zhèn)洳椤?/p>
3、每半年進(jìn)行一次對(duì)進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審,分析總結(jié)藥品采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,對(duì)供貨單位的供應(yīng)能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
4、根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同中的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。具體包括對(duì)藥品的外觀性狀,內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一驗(yàn)收。
5、對(duì)貨與單不符,包裝不牢或破損、標(biāo)識(shí)模糊、質(zhì)量異常或可疑情況不得自行使用或作退、換貨處理,應(yīng)拒收,并及時(shí)上報(bào)衛(wèi)生院負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員處理。
6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù),并對(duì)照實(shí)物,依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨價(jià)格、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
7、藥品驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓(xùn),凡驗(yàn)收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)簽字并注明驗(yàn)收日期。
柴窩堡衛(wèi)生院
第三篇:藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度
藥品購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收管理制度
一、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī),依法購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收。
二、藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收人員必須是藥學(xué)專(zhuān)業(yè)和相關(guān)醫(yī)學(xué)、護(hù)理等專(zhuān)業(yè)人員擔(dān)任,并熟悉藥品知識(shí)。
三、藥品購(gòu)進(jìn)必須以質(zhì)量為前提,從具有合法證照的供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品,并索取有關(guān)證照存檔。
四、購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),并依據(jù)原始票據(jù)建立購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄,購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄載明供貨單位、數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容,票據(jù)和購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期后一年,但不少于二年備查。
五、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品需有加蓋供貨單位質(zhì)量部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件,隨貨同行并驗(yàn)收,檢查其包裝和標(biāo)簽,以及中文注明藥品的名稱(chēng),主要成份以及中文說(shuō)明書(shū)。
六、購(gòu)進(jìn)藥品必須簽訂合同,要有明確的質(zhì)量條款等內(nèi)容。
七、個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配備《新疆維吾爾自治區(qū)個(gè)體診所常用和急救藥品目錄》以外的其他藥品。
第四篇:藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
一、嚴(yán)格藥品的購(gòu)進(jìn)和質(zhì)量驗(yàn)收管理,保證藥品質(zhì)量防止不合格藥品進(jìn)入,制定本制度。
二、,購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提,從具有合法資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù),票據(jù)應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期三年,但不得少于一年。
三、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種要進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,合格后方可購(gòu)入經(jīng)營(yíng)。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件隨貨同行。
四、為保證藥品質(zhì)量,建立藥品質(zhì)量檔案。檔案內(nèi)容包括供貨單位相關(guān)合法證照復(fù)印件(加蓋原印章),藥品銷(xiāo)售人員學(xué)歷證書(shū)及資格證書(shū)復(fù)印件,供貨企業(yè)法定代表人的委托授權(quán)書(shū)原件,購(gòu)貨合同等,首營(yíng)品種還應(yīng)包括法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),藥品批準(zhǔn)文號(hào)批準(zhǔn)證明文件及同批藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件(加蓋原印章),產(chǎn)品出廠合格證,藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及藥品最小包裝樣品。
五、每半年舉行一次對(duì)進(jìn)貨情況的質(zhì)量評(píng)審,分析總結(jié)藥品采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,對(duì)供貨單位的供應(yīng)能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。
六、嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序》規(guī)定的取樣原則和驗(yàn)收方法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
七、根據(jù)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和購(gòu)貨合同中的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)
量驗(yàn)收。具體包括對(duì)藥品的外觀性狀,內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查,對(duì)藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)品出廠合格證、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及質(zhì)量狀況等進(jìn)行逐一驗(yàn)收。
八、對(duì)貨與單不符,包裝不牢或破損、標(biāo)識(shí)模糊、質(zhì)量異?;蚩梢汕闆r應(yīng)拒收,并及時(shí)上報(bào)醫(yī)院負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人員處理。
九、根據(jù)供貨企業(yè)的藥品銷(xiāo)售清單隨貨同行聯(lián)及質(zhì)量驗(yàn)收情況做好“藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確,書(shū)寫(xiě)工整,要保存至超過(guò)藥品有效期五年,但不得少于三年。
第五篇:藥品購(gòu)進(jìn)管理制度等
寧明縣那堪利民藥店
藥品購(gòu)進(jìn)管理制度
1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,嚴(yán)把藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量關(guān),確保依法購(gòu)進(jìn),特制訂本制度。
2、藥房業(yè)務(wù)人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)及有關(guān)藥品法律、法規(guī)培訓(xùn),并經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考核合格,持證上崗。
3、嚴(yán)格執(zhí)行本單位“藥品購(gòu)進(jìn)質(zhì)量管理程序”的規(guī)定,堅(jiān)持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則,確保藥品購(gòu)進(jìn)的合法性。
①在采購(gòu)藥品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方,對(duì)供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià),并建立合格供貨方檔案;
②審核所購(gòu)入藥品的合法和質(zhì)量可靠性,并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案; ③對(duì)與本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員,進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證,并做好記錄。
4、制定的藥品采購(gòu)計(jì)劃,應(yīng)經(jīng)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)審核。
5、采購(gòu)藥品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同,明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書(shū)面形式確立的,應(yīng)與供貨方簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議(須注明有效期、簽定日期,雙方經(jīng)辦人需簽名并加蓋單位公章)。
6、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)索取合法票據(jù),做到票、帳、物相符,票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。
7、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄,購(gòu)進(jìn)記錄注明藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容。
8、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。
寧明縣那堪利民藥店
藥品檢查驗(yàn)收管理制度
1、為確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2、藥房應(yīng)明確質(zhì)量驗(yàn)收人員,驗(yàn)收人員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷,并經(jīng)崗位培訓(xùn)和市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。藥品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)。
3、驗(yàn)收員應(yīng)根據(jù)要求,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。
4、驗(yàn)收藥品應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)行,在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,需冷藏藥品應(yīng)在到貨后6小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢。
5、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有關(guān)證明文件及數(shù)量進(jìn)行逐一檢查,具體內(nèi)容為:
①藥品包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址,有藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有藥品的成份、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等;
②驗(yàn)收整件藥品包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證;
③特殊藥品、外用藥品,其包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上要有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求,標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ);非處方藥的包裝有國(guó)家規(guī)定的專(zhuān)有標(biāo)識(shí);
④驗(yàn)收進(jìn)口藥品,其內(nèi)外包裝的標(biāo)簽應(yīng)有中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊(cè)證號(hào),其最小銷(xiāo)售單元應(yīng)有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品應(yīng)憑《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)收;
8、驗(yàn)收藥品時(shí)應(yīng)檢查有效期,一般情況下有效期不足6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)。
9、對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
10、應(yīng)做好“藥品質(zhì)量驗(yàn)收記錄”,記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于三年。
寧明縣那堪利民藥店 藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)管理制度
1、為規(guī)范本單位藥房藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù),確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制定本制度。
2、建立和健全藥品養(yǎng)護(hù)組織,明確養(yǎng)護(hù)人員,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)具有高中以上文化程度,經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn),取得崗位合格證書(shū)后方可上崗。
3、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好藥房的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作(藥房各類(lèi)庫(kù)房的溫濕度要求為:常溫庫(kù)0-30℃,陰涼庫(kù)0-20℃,冷庫(kù)2-10℃,相對(duì)濕度45%-75%),每日上午9時(shí)左右、下午3時(shí)左右各監(jiān)測(cè)并記錄一次藥房?jī)?nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度(儲(chǔ)存普通品種藥品的庫(kù)房按照陰涼庫(kù)標(biāo)準(zhǔn),溫度保持在0-20℃,相對(duì)濕度保持在45%-75%)狀況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調(diào)控措施,并做好記錄。
4、根據(jù)藥品的使用情況,對(duì)一般品種按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養(yǎng)護(hù)檢查,重點(diǎn)品種(如:易潮解、易霉變、見(jiàn)光易分解等)按月進(jìn)行養(yǎng)護(hù),并做好養(yǎng)護(hù)記錄,養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。
5、對(duì)效期不足6個(gè)月的近效期藥品,應(yīng)按月填報(bào)“近效期藥品報(bào)告表”。
6、藥品不得直接接觸地面和墻壁。
7、藥品與非藥品、處方藥與非處方藥分柜儲(chǔ)存,內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應(yīng)分柜存放,標(biāo)志明顯、清晰。藥品應(yīng)按品種、用途或劑型分類(lèi)儲(chǔ)存,標(biāo)簽放置正確,字跡清晰。
8、養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)暫停使用,及時(shí)報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
藥品處方調(diào)配管理制度
寧明縣那堪利民藥店
1、為貫徹執(zhí)行藥品分類(lèi)管理的規(guī)定,嚴(yán)格管理處方藥,規(guī)范藥品處方調(diào)配操作,確保藥品使用的安全、有效、正確、合理,特制定本制度。
2、處方調(diào)配人員須經(jīng)市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)并考試合格,取得崗位合格證書(shū)后方可上崗;處方審核人員應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格或藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
3、發(fā)放處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方,經(jīng)處方審核人員審核后方可調(diào)配和發(fā)放,調(diào)配或發(fā)放人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查。
4、對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、發(fā)放,必要時(shí),需經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。藥品發(fā)放人員不得更改處方內(nèi)容。
①藥品發(fā)放人員應(yīng)將收到的處方交處方審核人員進(jìn)行審核;
②處方審核員收到處方后應(yīng)認(rèn)真審查處方中的患者姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章、處方單位,如有藥名書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復(fù),或有配伍禁忌、“妊娠禁忌”及超劑量等情況,應(yīng)向患者說(shuō)明情況,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再調(diào)配,否則拒絕調(diào)配;
③處方經(jīng)審核合格并由處方審核員簽字后,交由調(diào)配人員進(jìn)行處方調(diào)配; ④調(diào)配處方時(shí),應(yīng)按處方逐方、依次操作,調(diào)配完畢,經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后,調(diào)配人員在處方上簽字或蓋章,交由處方審核員審核;
⑤處方審核員依照處方對(duì)調(diào)劑藥品進(jìn)行審核,合格后交由發(fā)放人員發(fā)放; ⑥發(fā)放人員發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑數(shù)量,同時(shí)向顧客說(shuō)明服法、用量等注意事項(xiàng)。
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藥品拆零管理制度
1、為方便消費(fèi)者用藥,規(guī)范藥品拆零使用行為,保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
2、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上,不能明確標(biāo)示藥品名稱(chēng)、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容的藥品。
3、藥房應(yīng)指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的拆零發(fā)放工作。拆零發(fā)放人員應(yīng)具有高中以上文化程度,由市以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格,發(fā)給崗位合格證書(shū),方可上崗。
4、藥房應(yīng)設(shè)立拆零專(zhuān)柜,并配備必備的拆零工具,如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫(yī)用手套等,并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。
5、拆零后的藥品,應(yīng)相對(duì)集中存放于拆零專(zhuān)柜,不得與其他藥品混放,并保留原包裝及標(biāo)簽。
6、拆零前,應(yīng)檢查拆零藥品的包裝及外觀質(zhì)量,凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品,不得拆零使用。
7、藥品拆零時(shí),應(yīng)在符合衛(wèi)生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作,將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中,寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、服法、用量、有效期等必有項(xiàng)目及醫(yī)院名稱(chēng)、批號(hào)等一般項(xiàng)目,核對(duì)無(wú)誤后,方可交給患者。
8、應(yīng)做好拆零藥品使用記錄,內(nèi)容包括:藥品通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、拆零數(shù)量、拆零使用起止期、操作人等。
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藥品質(zhì)量事故管理制度
1、質(zhì)量事故,是指藥品使用過(guò)程中,因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致的危及人體健康或造成本單位經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故兩大類(lèi)。
2、重大質(zhì)量事故
①違規(guī)采購(gòu)假劣藥品,造成嚴(yán)重后果者;
②未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收制度,造成不合格藥品入庫(kù)者;
③保管不善,造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,造成重大經(jīng)濟(jì)損失者;
④發(fā)放藥品出現(xiàn)差錯(cuò)或其他質(zhì)量問(wèn)題,嚴(yán)重威脅人身安全或已造成后果者。
3、一般質(zhì)量事故
①違反進(jìn)貨程序購(gòu)進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果者; ②保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異。
4、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限
①發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果的,質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén);
②發(fā)生一般質(zhì)量事故,質(zhì)量管理人員應(yīng)在當(dāng)天向分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,由分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)真查清事故原因,及時(shí)處理,并在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
5、發(fā)生事故后,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)通知各相關(guān)部門(mén)采取必要的控制、補(bǔ)救措施。
6、處理藥品質(zhì)量事故時(shí),應(yīng)堅(jiān)持“三不放過(guò)”原則,即事故原因不查清不放過(guò)、事故責(zé)任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)、未制定整改防范措施不放過(guò)。
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不合格藥品管理制度
1、為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理,確保消費(fèi)者用藥安全,特制定本制度。
2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。
3、質(zhì)量不合格的藥品不得采購(gòu)和使用。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品,均屬不合格藥品,包括:
①藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品; ②藥品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品; ③藥品包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的藥品。
4、在藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應(yīng)存放于不合格藥品庫(kù)(區(qū)),掛紅色標(biāo)識(shí),及時(shí)上報(bào)分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)處理。
5、不合格藥品的報(bào)損、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé),其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品,銷(xiāo)毀時(shí)應(yīng)做好相關(guān)記錄。
6、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品,應(yīng)查明原因,分清責(zé)任,及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。
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藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度
1、為了加強(qiáng)藥品的安全管理,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人體用藥安全、有效,根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度。
2、藥品不良反應(yīng)(英文縮寫(xiě)ADR),主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。
4、藥房應(yīng)明確藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作人員,負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)本單位的藥品的不良反應(yīng)信息。
5、各相關(guān)工作人員應(yīng)注意收集的藥品不良反應(yīng)的信息,及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表,上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員。
6、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門(mén)填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表,按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。
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衛(wèi)生和人員健康管理制度
1、為確保藥品質(zhì)量,根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制訂本制度。
2、分管質(zhì)量的院領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥房衛(wèi)生和員工個(gè)人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任,并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。
3、儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房應(yīng)衛(wèi)生整潔,地面、墻壁、頂棚應(yīng)光潔平整。藥房?jī)?nèi)應(yīng)監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備和記錄(空調(diào)、溫濕度監(jiān)測(cè)儀)。有防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、避光、通風(fēng)的設(shè)備(如:防塵簾、滅蠅燈、捕鼠夾等)。
4、儲(chǔ)存藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)保持無(wú)灰塵、無(wú)污損。
5、保持藥房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生,嚴(yán)禁把生活用品和其他物品帶入藥房。
6、每年定期組織一次全員健康體檢,凡直接接觸藥品的工作人員必須依法進(jìn)行健康體檢,藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)增加“視力”、“色盲”檢查項(xiàng)目,并建立健康檢查檔案。對(duì)患有傳染病、皮膚病及精神病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離工作崗位。
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特殊藥品管理制度
1、為加強(qiáng)本單位特殊藥品的管理,規(guī)范其使用行為,根據(jù)根據(jù)《藥品管理法》等法律法規(guī)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范藥房建設(shè)相關(guān)規(guī)定和本單位的各項(xiàng)管理制度,特制訂本制度。
2、特殊管理藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品。依照《藥品管理法》及相應(yīng)管理辦法,對(duì)這些藥品實(shí)行特殊管理。
3、購(gòu)用麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)。特殊藥品的采購(gòu)和保管由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。麻醉藥品和一類(lèi)精神藥品應(yīng)做到專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記,并做好記錄。
4、特殊藥品的采購(gòu)應(yīng)做好計(jì)劃,按規(guī)定逐級(jí)申報(bào),經(jīng)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)后,到指定經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)采購(gòu),并做好購(gòu)進(jìn)記錄。
5、特殊藥品購(gòu)進(jìn)入庫(kù)時(shí),應(yīng)按最小單位包裝逐支逐瓶驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄。
6、特殊藥品僅限本單位使用,不得轉(zhuǎn)讓、借出或移作它用。嚴(yán)格按規(guī)定控制使用范圍和用量。對(duì)不合理處方,藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。
7、麻醉藥品應(yīng)使用專(zhuān)用處方,處方保存三年備查;精神藥品和醫(yī)療用毒性藥品處方保存兩年備查。
8、建立完善的特殊藥品報(bào)廢銷(xiāo)毀制度。過(guò)期、失效、破損的特殊藥品每年報(bào)廢一次,由藥房統(tǒng)計(jì),醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),報(bào)藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督銷(xiāo)毀。