第一篇:非藥品冒充藥品的四種情形
非藥品冒充藥品的四種情形:
(一)非藥品產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或相似,如標(biāo)示為普通食品的“復(fù)方甘草片”(廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號(hào))與國(guó)家批準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)完全相同;
(二)非藥品產(chǎn)品包裝與藥品包裝相同或相似,如標(biāo)示為保健用品的“新達(dá)克寧”(豫衛(wèi)健字〔2003〕第163號(hào))與國(guó)家批準(zhǔn)的藥品“達(dá)克寧”(國(guó)藥準(zhǔn)字H61020001)包裝相同;
(三)在非藥品產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)或者廣告上宣稱(chēng)具有功能主治或防病治?。?/p>
(四)在非藥品產(chǎn)品中未經(jīng)批準(zhǔn)隨意添加藥物成分。
你根據(jù)自己的實(shí)際情況結(jié)合一下,希望對(duì)你有幫助!
GSP實(shí)施自查報(bào)告
MMM食品藥品監(jiān)督管理局:
本店自開(kāi)店以來(lái)認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP).嚴(yán)格按著GSP的標(biāo)準(zhǔn),建立和實(shí)施店內(nèi)的各項(xiàng)規(guī)章制度。堅(jiān)持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對(duì)照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行自查。自查結(jié)果如下:
一、藥店概況
我藥店成立于2008年,位于張家港市大新鎮(zhèn)人民東路2、4號(hào),法人代表企業(yè)負(fù)責(zé)人謝蓮芬,質(zhì)量負(fù)責(zé)人胡連昌。共有員工2人,其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經(jīng)營(yíng)性質(zhì):私營(yíng),經(jīng)營(yíng)方式:零售,經(jīng)營(yíng)范圍:(處方藥、非處方藥)化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計(jì)生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質(zhì)量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長(zhǎng),質(zhì)量負(fù)責(zé)人(執(zhí)業(yè)藥師)為副組長(zhǎng)的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,職責(zé)分工明確。嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴(yán)格按著《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》規(guī)定的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),在店堂內(nèi)顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)正本》。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本店所經(jīng)營(yíng)的藥品認(rèn)真驗(yàn)收,做到先進(jìn)先出,做好驗(yàn)收記錄,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)經(jīng)理。開(kāi)業(yè)至今來(lái)貨驗(yàn)收率100%,合格率100%。個(gè)別破損品種及時(shí)和醫(yī)藥公司調(diào)換,保證藥品質(zhì)量。加強(qiáng)藥品養(yǎng)護(hù)關(guān),確保藥品質(zhì)量。店內(nèi)陳列藥品嚴(yán)格按照《藥品分類(lèi)管理辦法》進(jìn)行分架擺放,每日做好溫濕度記錄登記,每月對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)檢查一次,15日對(duì)重點(diǎn)藥品檢查養(yǎng)護(hù)一次,并做好近效期藥品登記,對(duì)重點(diǎn)藥品檢查外觀質(zhì)量有否變化,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)處理。并設(shè)有拆零藥品專(zhuān)柜。店內(nèi)員工一直堅(jiān)持規(guī)范操作,進(jìn)行二人質(zhì)量復(fù)核,嚴(yán)格把關(guān),使藥品質(zhì)量得到良好保障,是顧客放心、滿(mǎn)意。
本店自成立以來(lái),得到張家港市食品藥品監(jiān)督管理局等上級(jí)部門(mén)提供大量藥品信息,另外加強(qiáng)與供貨醫(yī)藥公司及首營(yíng)品種生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,及時(shí)通過(guò)各種渠道收集與藥品有關(guān)的各種醫(yī)藥信息,并且主動(dòng)與同行單位溝通信息。平時(shí)按計(jì)劃訂貨,做到比比有臺(tái)賬,時(shí)時(shí)有記錄,各項(xiàng)工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)。我店進(jìn)貨必須從具有一定資質(zhì)并通過(guò)GSP認(rèn)證的醫(yī)藥公司進(jìn)貨,把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件,嚴(yán)格執(zhí)行“按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)”的原則購(gòu)進(jìn)藥品。所購(gòu)進(jìn)藥品全部符合法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和有關(guān)質(zhì)量要求,堅(jiān)決不從“無(wú)證照的藥商進(jìn)貨”。由于嚴(yán)格把關(guān)開(kāi)業(yè)以來(lái)從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質(zhì)量投訴情況。
嚴(yán)把驗(yàn)收關(guān)。入庫(kù)驗(yàn)收是保證藥品質(zhì)量第二關(guān),本店藥品驗(yàn)收由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)收,質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱(chēng),從事藥品管理多年,堅(jiān)持原則,具有較豐富的藥品經(jīng)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。嚴(yán)格按照GSP的相關(guān)規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行驗(yàn)收工作,并通過(guò)藥監(jiān)網(wǎng)絡(luò)登記入庫(kù)。
嚴(yán)把銷(xiāo)售關(guān)。堅(jiān)持做到藥師在職在崗,在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務(wù)規(guī)范和各自崗位的應(yīng)知應(yīng)會(huì),處方藥做到憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售,并按照審方、配方、核對(duì)、發(fā)藥進(jìn)行調(diào)配。努力提高服務(wù)水平,不斷提高員工的綜合業(yè)務(wù)素質(zhì)。定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗,儀表端莊,精神飽滿(mǎn)、堅(jiān)持問(wèn)病賣(mài)藥,指導(dǎo)顧客安全合理用藥。開(kāi)展了免費(fèi)測(cè)量血壓、免費(fèi)提供開(kāi)水、免費(fèi)測(cè)量體溫、免費(fèi)咨詢(xún)用藥等便民措施。
在開(kāi)業(yè)的初期,有些制度執(zhí)行的不好、存在過(guò)工作不規(guī)范的現(xiàn)象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。
本店決心在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)幫助下,認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,不段學(xué)習(xí),不斷改進(jìn),加大內(nèi)部管理力度,堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),用GSP規(guī)范我們的經(jīng)營(yíng)行為,加強(qiáng)員工的素質(zhì)教育,提高企業(yè)的管理水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,做一個(gè)讓領(lǐng)導(dǎo)放心,讓百姓滿(mǎn)意的藥店。
xx藥店
xxxx年 月 日
第二篇:非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)
非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)
一、相關(guān)法規(guī)文件
1.衛(wèi)生部國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展非藥品冒充藥品整治行動(dòng)的公告(公告2009年第69號(hào) 2009.11.5)
為維護(hù)公眾身體健康,切實(shí)保障公眾用藥安全,經(jīng)國(guó)務(wù)院同意,衛(wèi)生部等六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》(國(guó)食藥監(jiān)辦〔2009〕342號(hào)),決定開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)。通過(guò)開(kāi)展集中整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng),使非藥品冒充藥品產(chǎn)品泛濫的勢(shì)頭得到有效遏制,非藥品冒充藥品行為受到嚴(yán)厲打擊,藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化,藥品經(jīng)營(yíng)秩序進(jìn)一步規(guī)范?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下:
一、凡是在標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)中宣稱(chēng)具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等,以及產(chǎn)品名稱(chēng)與藥品名稱(chēng)相同或類(lèi)似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品,未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品,均為非藥品冒充藥品,屬于此次整治的范圍。
二、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)負(fù)責(zé)非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作,對(duì)專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的上述產(chǎn)品一律予以暫停銷(xiāo)售并按照職責(zé)歸屬依法查處:
(一)對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或標(biāo)示虛假、無(wú)效批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的,一律由食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照假藥依法查處;
(二)對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的,一律交由衛(wèi)生行政部門(mén)依法處理;
(三)對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的,一律交由質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)依法處理;
(四)對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的,一律由食品藥品監(jiān)管部門(mén)統(tǒng)一處理;
(五)對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的,一律由該產(chǎn)品審批部門(mén)處理;
(六)對(duì)涉及違法宣傳的,依照《食品安全法》、《廣告法》、保健食品廣告有關(guān)管理規(guī)定,一律由各相關(guān)部門(mén)依法查處,由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)其廣告批準(zhǔn)文號(hào)并移交工商行政管理部門(mén)處理;
(七)對(duì)涉嫌犯罪情形的,一律移交公安部門(mén)處理。
2.《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕208號(hào))
自2005年5月30日起,衛(wèi)生行政部門(mén)不再將專(zhuān)用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管; 2006年1月1日起,專(zhuān)用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷(xiāo)售,不得在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上標(biāo)識(shí)任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號(hào)。對(duì)標(biāo)注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專(zhuān)用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的產(chǎn)品,要采取責(zé)令停止銷(xiāo)售等行政控制措施,向當(dāng)?shù)毓ど獭⑹称匪幤繁O(jiān)管等相關(guān)部門(mén)通報(bào),說(shuō)明此類(lèi)產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇,并及時(shí)向社會(huì)公布說(shuō)明有關(guān)情況。
消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和宣傳內(nèi)容不真實(shí),出現(xiàn)明示或暗示對(duì)疾病的治療效果等不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)管理規(guī)范》的,按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)企業(yè)給予處罰,責(zé)令經(jīng)營(yíng)單位立即停止銷(xiāo)售。
3.關(guān)于非藥品涉及藥品宣傳等有關(guān)事項(xiàng)的處理意見(jiàn)(國(guó)藥監(jiān)市[2003]47號(hào)2003.1.30)近期,部分地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門(mén)請(qǐng)示對(duì)非藥品違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定,進(jìn)行含有預(yù)防、治療和診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳如何適用法律進(jìn)行查處的問(wèn)題,經(jīng)研究,意見(jiàn)如下:
一、對(duì)經(jīng)有關(guān)主管部門(mén)批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的,應(yīng)移交有關(guān)主管部門(mén)依法處理。
二、對(duì)未經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的,應(yīng)由對(duì)該產(chǎn)品具有監(jiān)督管理職責(zé)的行政部門(mén)依法處理。
二、實(shí)踐解讀
1、對(duì)公開(kāi)使用藥品通用名稱(chēng)的產(chǎn)品一律按照假藥查處。在執(zhí)法實(shí)踐中,可以依照《藥品管理法》第四十八條第三款第(二)項(xiàng)“必須經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”進(jìn)行定性。因?yàn)榘凑铡端幤饭芾矸ā返谝话倭愣l關(guān)于“藥品”的定義,判斷某個(gè)產(chǎn)品是否是藥品,關(guān)鍵在于作用對(duì)象是否為人體,是否有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能、是否提示成分、適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等內(nèi)容。如果這三方面吻合藥品的定義,只要獲取的不是藥品批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)一律按假藥論處。
2、藥品的通用名稱(chēng)是藥品的重要法定特征,其排他性是國(guó)家依法管理藥品的根本措施之一,只要屬于國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的藥品通用名稱(chēng),其作為商品生產(chǎn)銷(xiāo)售時(shí),只可能是藥品。按照《藥品管理法》規(guī)定,生產(chǎn)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品,須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。因此,對(duì)諸如“板藍(lán)根顆?!?、“復(fù)方甘草片”、“VC銀翹片”以及“硝酸咪康唑乳膏”等,只要其使用的不是藥品批準(zhǔn)文號(hào),均應(yīng)按假藥論處。
第三篇:非藥品冒充藥品的監(jiān)管文件
對(duì)于非藥品冒充藥品的監(jiān)管,從2009年1月的專(zhuān)項(xiàng)整治開(kāi)始,國(guó)家和地方各層面相繼發(fā)了不少通知、批復(fù),為治理仿藥工作方便,我將自己保存的相關(guān)文件整理了一下,列出來(lái)供大家參考,并請(qǐng)各位大俠補(bǔ)充完善。
本人找到的相關(guān)文件:
1、《關(guān)于開(kāi)展非藥品冒充藥品整治行動(dòng)的公告》 國(guó)家局、衛(wèi)生部公告 2009第69號(hào)
2、《關(guān)于印發(fā)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》國(guó)食藥監(jiān)辦[2009]342號(hào)
3、《關(guān)于整治藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)非藥品冒充藥品行為的通知》國(guó)食藥監(jiān)稽【2009】7384、關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知-國(guó)食藥監(jiān)稽[2010]204號(hào)
5、衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知 2005-5-30
國(guó)家局批復(fù)類(lèi)
6、關(guān)于對(duì)標(biāo)示具有治療功效的產(chǎn)品查處問(wèn)題的批復(fù)-國(guó)食藥監(jiān)法【2008】252號(hào)
7、關(guān)于非藥品涉及藥品宣傳等有關(guān)事項(xiàng)的處理意見(jiàn)-國(guó)藥監(jiān)市【2003】47號(hào)
8、關(guān)于含中藥成份的保健用品能否按藥品查處問(wèn)題的批復(fù)-食藥監(jiān)市函【2006】5號(hào)
9、關(guān)于要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)“陜食藥監(jiān)健用字”產(chǎn)品進(jìn)行自查自糾的通知-國(guó)食藥監(jiān)辦【2007】94號(hào)
10、關(guān)于妥善處理整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中涉及保健用品有關(guān)問(wèn)題的通知-食藥監(jiān)稽函【2010】78號(hào)
各地方文件:
11、關(guān)于查處標(biāo)示虛假批準(zhǔn)文號(hào)的保健用品冒充藥品的函-食藥監(jiān)稽函【2010】223號(hào)
12、天津市衛(wèi)生局公告
13、河南省衛(wèi)生廳關(guān)于廢止保健用品批準(zhǔn)文號(hào)的通告-豫衛(wèi)通告[2010]1號(hào)
14、關(guān)于查處標(biāo)示虛假批準(zhǔn)文號(hào)的保健用品鼻康泰的函-食藥監(jiān)稽函【2010】233號(hào)
15、關(guān)于查處標(biāo)示虛假批準(zhǔn)文號(hào)的保健用品冒充藥品的函 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局 食藥監(jiān)稽函【2010】223號(hào) 附件:《標(biāo)示為保健用品冒充藥品統(tǒng)計(jì)表》(青海)
第四篇:非藥品冒充藥品整治工作總結(jié)
利川市食品藥品監(jiān)管局關(guān)于
非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)告
為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作,我局以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)攬,認(rèn)真貫徹落實(shí)省、州局總體工作部署,進(jìn)一步落實(shí)科學(xué)監(jiān)管理念,按照相關(guān)文件要求,進(jìn)行全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法?,F(xiàn)將工作情況報(bào)告如下:
一是召開(kāi)了專(zhuān)題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真解讀了省、州局關(guān)于非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神,要求全局職工必須統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),高度重視,充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì),明確目標(biāo)、任務(wù)、要求,要與當(dāng)前藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來(lái),全面檢查,著力規(guī)范,不折不扣地開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作,助推全市藥品市場(chǎng)的健康發(fā)展。二是成立了組織機(jī)構(gòu)。在州局、市政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,為將非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)落到實(shí)處,責(zé)任到人,成立了利川市食品藥品監(jiān)督管理局非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治領(lǐng)導(dǎo)小組,由局長(zhǎng)楊序金任組長(zhǎng),副局長(zhǎng)張育利、紀(jì)檢組長(zhǎng)劉安富任副組長(zhǎng),其它稽查人員為成員,認(rèn)真組織實(shí)施監(jiān)督檢查,案件查處,材料收集,信息報(bào)告,分析總結(jié)等工作。
三是制定了專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案。根據(jù)省、州局非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作的總體部署和要求,結(jié)合我市實(shí)際,全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài),藥店經(jīng)營(yíng)非藥品動(dòng)態(tài),市場(chǎng)監(jiān)管非藥
品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn),從而制定并印發(fā)了利川市食品藥品監(jiān)督管理局《非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)工作實(shí)施方案》。方案的制定切實(shí)可行,為有序、有力、有效地開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作提供了保障。
四是營(yíng)造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與GSP日常監(jiān)督工作結(jié)合起來(lái),每到藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)都要宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義,要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì),并建立進(jìn)貨臺(tái)帳,與藥品分開(kāi)陳列,非藥品標(biāo)識(shí)醒目,張貼“非藥品不得代替藥品使用”標(biāo)志。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查和督促,進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量水平,規(guī)范了經(jīng)營(yíng)非藥品行為,營(yíng)造了非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。
五是取得了顯著成績(jī)。此次非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治,我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治工作的部署和要求,對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了全面檢查。出動(dòng)執(zhí)法人員60余人次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)3家,檢查藥品經(jīng)營(yíng)零售企業(yè)110家,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛36臺(tái)次。未發(fā)現(xiàn)非藥品冒充藥品的違法行為。
二○一0年六月五日
第五篇:非藥品冒充藥品及虛假?gòu)V告工作總結(jié)
Xx縣食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展
非藥品冒充藥品和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假
工作總結(jié)
市局辦公室:
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)
一、非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治情況
1、檢查梳理階段
我局就《關(guān)于進(jìn)一步開(kāi)展整治非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)稽[2010]204號(hào))的文件精神和我縣衛(wèi)生部門(mén)進(jìn)行協(xié)調(diào),并互相溝通彼此對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查的開(kāi)展情況。截止到目前,我局尚未接到衛(wèi)生部門(mén)關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)非藥品冒充藥品的案件線(xiàn)索。
2、第一階段整治中的整改情況
在第一階段的整治行動(dòng)中,我局重點(diǎn)對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文
號(hào)以及標(biāo)示虛假、無(wú)效批準(zhǔn)文號(hào)冒充藥品的產(chǎn)品進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)1家經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的“鼻炎康膠囊”、“牙痛靈膠囊”、“腸胃康膠囊”3種產(chǎn)品未標(biāo)示批準(zhǔn)文號(hào),發(fā)現(xiàn)標(biāo)示為“衛(wèi)食健字(2003)第00134號(hào)”的腦心安膠囊和標(biāo)示為“國(guó)食健字G20050310”的安神補(bǔ)腦膠囊2種產(chǎn)品標(biāo)示功能主治;檢查發(fā)現(xiàn)1家經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的標(biāo)示為衛(wèi)食健字(2002)第0669號(hào)的頸椎腰腿疼膠囊盜用上海雙金生物科技有限公司生產(chǎn)的“雙金派健力膠囊”的批準(zhǔn)文號(hào),且標(biāo)注適宜人群,實(shí)為無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品。我局已對(duì)以上2件非藥品冒充藥品的經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行立案查處。以上2起案件共查獲非藥品冒充藥品品種6個(gè),貨值金額750元。
同時(shí),我局發(fā)現(xiàn)5家經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售的消字、健用字產(chǎn)品涉嫌宣傳治療作用,已責(zé)令下架停止銷(xiāo)售。
二、利用互聯(lián)網(wǎng)等媒體發(fā)布虛假?gòu)V告及通過(guò)寄遞等渠道銷(xiāo)售假藥整治情況
根據(jù)《廊坊市食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)治理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)測(cè)工作實(shí)施方案》的文件精神,結(jié)合本縣實(shí)際,我局制定了《香河縣食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展理和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息監(jiān)違法藥品廣告專(zhuān)項(xiàng)治測(cè)工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃。根據(jù)《工作實(shí)施方案》和監(jiān)測(cè)計(jì)劃,我局安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)本縣電視臺(tái)(香河1臺(tái)、香河2臺(tái))、廣播電臺(tái)(1個(gè))發(fā)布的廣告進(jìn)行24小時(shí)全天候、全頻道監(jiān)測(cè)。6月份上報(bào)監(jiān)測(cè)電視廣告2個(gè),廣播電臺(tái)廣告4個(gè);7月份上報(bào)監(jiān)測(cè)電視廣告2個(gè),廣播電臺(tái)廣告5個(gè);8月份上報(bào)監(jiān)測(cè)
電視廣告?zhèn)€,廣播電臺(tái)廣告6個(gè)。通過(guò)對(duì)上述涉嫌違法的藥品廣告進(jìn)行分析排查,我局?jǐn)M對(duì)“成城(首烏)強(qiáng)身片”、“仙靈草”2個(gè)情節(jié)嚴(yán)重涉嫌違法的廣告采取行政強(qiáng)制措施。
在開(kāi)展電視、電臺(tái)廣告監(jiān)測(cè)的同時(shí),我局對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布藥品廣告信息進(jìn)行監(jiān)測(cè),通過(guò)對(duì)“香河縣、藥品”等關(guān)鍵詞進(jìn)行搜索,到目前為止未發(fā)現(xiàn)相關(guān)的利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布涉嫌違法藥品廣告信息。
三、上級(jí)批轉(zhuǎn)案件查處情況
1、“洛汀新”查處情況
2010年6月21日,根據(jù)《xx市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于徹查x市東杉醫(yī)藥有限公司涉嫌銷(xiāo)售的假藥“鹽酸貝那普利片(洛汀新)”的通知》的文件精神,按照假藥流向明細(xì),我局執(zhí)法人員迅速行動(dòng),對(duì)香河縣醫(yī)藥藥材有限公司進(jìn)行監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn),該公司共從三河市東杉醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)洛汀新20盒,已經(jīng)銷(xiāo)售15盒,有5盒尚未銷(xiāo)售。我局執(zhí)法人員對(duì)尚未銷(xiāo)售的5盒藥品當(dāng)場(chǎng)扣押。此案違法所得720,貨值金額960元。我局已對(duì)此案進(jìn)行立案查處。
2、“蓮花清瘟膠囊”等5種藥品的檢查情況
按照市局統(tǒng)一部署,2010年6月28日至7月7日對(duì)我縣藥品經(jīng)營(yíng)單位是否銷(xiāo)售“蓮花清瘟膠囊”等5種藥品進(jìn)行檢查,此次檢查共出動(dòng)執(zhí)法人員60人次,出動(dòng)執(zhí)法車(chē)輛20臺(tái)次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家,零售企業(yè)94家,藥品使用單位59家,未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品。
四、執(zhí)法裝備的發(fā)放使用情況
2010年8月份,我局移動(dòng)稽查執(zhí)法設(shè)備已經(jīng)全部落實(shí)。作為藥監(jiān)執(zhí)法人員,我們感到自身責(zé)任重大,我局要求執(zhí)法人員要切實(shí)發(fā)揮移動(dòng)執(zhí)法設(shè)備功能,最大限度地投入藥品稽查工作,以確保我縣人民群眾用藥安全有效。
在下一階段的工作中,我局將繼續(xù)按照《關(guān)于印發(fā)
2010年9月22日