第一篇：藥品非藥品

一：GSP要求的藥品四分開

藥品非藥品分開內(nèi)服藥和外用藥分開

一般藥品與易串味藥品分開處方藥與非處方藥分開

二：藥品與分藥品分開

1：藥品：藥品（Drug）是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2藥品的特殊性

?

1、藥品種類復(fù)雜性

?

2、藥品醫(yī)用專屬性

?

3、藥品質(zhì)量嚴(yán)格性

?

4、藥品生產(chǎn)規(guī)范性

?

5、藥品使用兩重性

?

6、藥品審批科學(xué)性

?

7、藥品檢驗(yàn)專業(yè)性

?

8、藥品使用時(shí)效性

?

9、藥品效益無價(jià)性

3藥品的質(zhì)量要求

有效性 安全性穩(wěn)定性 均一性

4藥品管理的嚴(yán)格

? 專門的法律、法規(guī)

中華人民共和國藥品管理法

中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例

麻醉藥品管理辦法

精神藥品管理辦法?

醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

放射性藥品管理辦法

中藥品種保護(hù)條例

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）

中藥材種植管理規(guī)范（GAP）

新藥審批辦法

新生物制品審批辦法

生物制品管理規(guī)定

進(jìn)口藥品管理辦法

醫(yī)院藥劑管理辦法

新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定

仿制藥品審批辦法

藥品監(jiān)督行政處罰程序

藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

藥品監(jiān)督員工作條例

藥品檢驗(yàn)所工作管理辦法

藥品廣告管理辦法

? 專門的執(zhí)法機(jī)構(gòu)與人員

國家藥品監(jiān)督管理局SDA，藥品監(jiān)督管理主要包含了五個(gè)方面的含義：

（1）藥品監(jiān)督管理的主體是國家藥品行政機(jī)關(guān)。

（2）藥品監(jiān)督管理的目的是保障人民用藥安全有效。

（3）藥品監(jiān)督管理的權(quán)力和職責(zé)應(yīng)有法律授權(quán)。

（4）藥品監(jiān)督管理的手段的法律監(jiān)督、行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

（5）藥品監(jiān)督管理的范圍和內(nèi)容。

范圍：藥品、醫(yī)療器械和藥品包裝材料等。

內(nèi)容：包括藥品循環(huán)的全過程。

四、藥品批準(zhǔn)文號(hào)

藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，藥品管理法規(guī)定，生產(chǎn)藥品必須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。2002年國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一換發(fā)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字；

試生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)格式：國藥試字+1位字母+8位數(shù)字。

說明：化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用“J”。

? 數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生

部批準(zhǔn)的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品

監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位的，為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位為順序號(hào)。

? 例如國藥準(zhǔn)字H10970001是衛(wèi)生部97年批準(zhǔn)的的第一個(gè)

五：非藥品：沒有藥品的特性。就是一種物質(zhì)，但是沒有預(yù)防、治療、診斷人的疾病，也不能有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

六;醫(yī)藥企業(yè)常見有醫(yī)療器械、保健食品、食品、消毒用品、化妝品 目前：保健食品和醫(yī)療器械歸于藥監(jiān)局來管理，一般的管理要求大體和藥品管理是一樣，要求購、銷、存，詳細(xì)的見保健經(jīng)營管理規(guī)范，國家藥監(jiān)局在2010.8.13出臺(tái)，醫(yī)療器械按照醫(yī)療器械相關(guān)管理規(guī)定。七；醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)有許可證，每個(gè)產(chǎn)品和每個(gè)不同的型號(hào)都有國家藥監(jiān)局審批和授予的醫(yī)療器械號(hào)，管理同藥品

八：保健食品：即簡(jiǎn)稱帶藍(lán)帽子的功能性食品，介于藥品和食品中間，是經(jīng)過國家藥監(jiān)局或者衛(wèi)生部批準(zhǔn)的，有保健功效的食品，但是不能代替藥品，沒有治療作用，只有保健功效，一般產(chǎn)品上都有藍(lán)帽子，對(duì)應(yīng)的有個(gè):國食健字G********或者衛(wèi)食健字G********，一個(gè)號(hào)對(duì)應(yīng)一個(gè)固定企業(yè)生產(chǎn)的具體的品種和規(guī)格。

九：消毒用品：一般產(chǎn)品上有消毒用品批準(zhǔn)證號(hào)，一般有消毒用品批件

十：保健用品、器械健用字，一般都是有一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)，例如：豫衛(wèi)健用字*******，這個(gè)是每個(gè)省來審批頒發(fā)的，一般也是一個(gè)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)一個(gè)。

12藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品，J代表進(jìn)口藥品分包裝?！哆M(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)；《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：H（Z、S）C＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母B。

新藥證書號(hào)的格式為：國藥證字H（Z、S）＋4位年號(hào)＋4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。

第二篇：非藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

非藥品質(zhì)量保證協(xié)議書

甲方：

乙方：

為保證產(chǎn)品質(zhì)量，明確質(zhì)量責(zé)任，保障消費(fèi)者使用安全、有效的產(chǎn)品，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商簽訂如下協(xié)議：

一、甲方須提供企業(yè)的合格資質(zhì)證照材料，如許可證、營業(yè)執(zhí)照、法人委托書、委托人身份證復(fù)印件等。

二、甲方須提供所經(jīng)營產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)批件和與所供檢驗(yàn)報(bào)告書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)商標(biāo)、樣品等相關(guān)資料。

三、甲方提供的以上資質(zhì)證明文件須是合法有效的，偽造、假冒證明文件所引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

四、甲方提供的產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽、說明書、宣傳資料等必須符合相關(guān)產(chǎn)品及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，產(chǎn)品包裝和說明書不符相關(guān)法規(guī)要求引發(fā)的一切經(jīng)濟(jì)損失與法律責(zé)任由甲方全部承擔(dān)。

五、甲方提供的產(chǎn)品須是按法定標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)檢驗(yàn)合格的，并隨貨附有對(duì)應(yīng)批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書與合格證。

六、在流通與使用中，如發(fā)生由于甲方產(chǎn)品質(zhì)量引起的糾紛，甲方須派代表迅速趕到現(xiàn)場(chǎng)并承擔(dān)全部相關(guān)費(fèi)用。在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)查處甲方所提供產(chǎn)品質(zhì)量問題時(shí)，乙方應(yīng)在有關(guān)行政管理機(jī)關(guān)給出的提出行政復(fù)議或行政訴訟期間內(nèi)盡量早通知甲方，甲方應(yīng)積極協(xié)助乙方處理該質(zhì)量問題以及由該質(zhì)量問題引發(fā)的行政復(fù)議或行政訴訟，必要時(shí)甲方應(yīng)以第三人的身份申請(qǐng)參加訴訟，以維護(hù)雙方的合法權(quán)益。

七、若甲方未能按有關(guān)行政機(jī)關(guān)或乙方的要求期限對(duì)有關(guān)質(zhì)量問題作出妥善處理，乙方有權(quán)按照雙方約定或法律規(guī)定選擇相應(yīng)的處理方式（包括提出行政復(fù)議、提起行政訴訟或直接賠償?shù)谌綋p失等）。乙方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任后應(yīng)及時(shí)向甲方追償，甲方若拒不承擔(dān)因其產(chǎn)品質(zhì)量問題而給乙方造成的損失，乙方有權(quán)在乙方所在地法院提起訴訟，甲方應(yīng)按乙方實(shí)際損失的三倍支付產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任違約金（乙方實(shí)際損失包括罰款、賠償金、差旅費(fèi)、律師費(fèi)、訴訟費(fèi)等）。

八、甲方應(yīng)提供合法票據(jù)，所供產(chǎn)品的有效期應(yīng)在一年以上，特殊效期產(chǎn)品除外。

九、乙方應(yīng)向甲方提供企業(yè)合格資質(zhì)材料并保證其合法性、有效性。

十、甲方提供的產(chǎn)品在規(guī)定儲(chǔ)存條件下，因產(chǎn)品本身質(zhì)量問題造成的一切損失，由甲方全部承擔(dān)。若因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)，責(zé)任由乙方承擔(dān)。

十一、本協(xié)議一式二份，雙方蓋章后生效，未盡事宜另行協(xié)商。有效期自年月日起至年月日止。

甲方：乙方：

年月日年月日

第三篇：非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)

非藥品冒充藥品稽查要點(diǎn)

一、相關(guān)法規(guī)文件

1.衛(wèi)生部國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展非藥品冒充藥品整治行動(dòng)的公告（公告2009年第69號(hào) 2009.11.5）

為維護(hù)公眾身體健康，切實(shí)保障公眾用藥安全，經(jīng)國務(wù)院同意，衛(wèi)生部等六部門聯(lián)合印發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治工作方案》（國食藥監(jiān)辦〔2009〕342號(hào)），決定開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)。通過開展集中整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)，使非藥品冒充藥品產(chǎn)品泛濫的勢(shì)頭得到有效遏制，非藥品冒充藥品行為受到嚴(yán)厲打擊，藥品市場(chǎng)得到進(jìn)一步凈化，藥品經(jīng)營秩序進(jìn)一步規(guī)范?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、凡是在標(biāo)簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥或者明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效等，以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品，未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)產(chǎn)品，均為非藥品冒充藥品，屬于此次整治的范圍。

二、食品藥品監(jiān)管等部門負(fù)責(zé)非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作，對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的上述產(chǎn)品一律予以暫停銷售并按照職責(zé)歸屬依法查處：

（一）對(duì)未標(biāo)示產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)或標(biāo)示虛假、無效批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門按照假藥依法查處；

（二）對(duì)標(biāo)示為消毒產(chǎn)品冒充藥品的，一律交由衛(wèi)生行政部門依法處理；

（三）對(duì)標(biāo)示為食品冒充藥品的，一律交由質(zhì)量監(jiān)督管理部門依法處理；

（四）對(duì)標(biāo)示為保健食品、化妝品冒充藥品的，一律由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一處理；

（五）對(duì)標(biāo)示為保健用品冒充藥品的，一律由該產(chǎn)品審批部門處理；

（六）對(duì)涉及違法宣傳的，依照《食品安全法》、《廣告法》、保健食品廣告有關(guān)管理規(guī)定，一律由各相關(guān)部門依法查處，由發(fā)證部門撤銷其廣告批準(zhǔn)文號(hào)并移交工商行政管理部門處理；

（七）對(duì)涉嫌犯罪情形的，一律移交公安部門處理。

2.《衛(wèi)生部關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》（衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕208號(hào)）

自2005年5月30日起，衛(wèi)生行政部門不再將專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗（抑）菌功能的產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管； 2006年1月1日起，專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜等特定部位的具有消毒或抗抑菌功能的產(chǎn)品不得再以消毒產(chǎn)品的名義銷售，不得在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽和說明書上標(biāo)識(shí)任何與消毒產(chǎn)品管理有關(guān)的許可證明編號(hào)。對(duì)標(biāo)注“衛(wèi)消證字”或“衛(wèi)消字”的專用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的產(chǎn)品，要采取責(zé)令停止銷售等行政控制措施，向當(dāng)?shù)毓ど?、食品藥品監(jiān)管等相關(guān)部門通報(bào)，說明此類產(chǎn)品不屬于消毒產(chǎn)品范疇，并及時(shí)向社會(huì)公布說明有關(guān)情況。

消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書和宣傳內(nèi)容不真實(shí)，出現(xiàn)明示或暗示對(duì)疾病的治療效果等不符合《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》的，按照《消毒管理辦法》第四十七條的規(guī)定對(duì)生產(chǎn)企業(yè)給予處罰，責(zé)令經(jīng)營單位立即停止銷售。

3.關(guān)于非藥品涉及藥品宣傳等有關(guān)事項(xiàng)的處理意見(國藥監(jiān)市[2003]47號(hào)2003.1.30)近期，部分地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門請(qǐng)示對(duì)非藥品違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定，進(jìn)行含有預(yù)防、治療和診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳如何適用法律進(jìn)行查處的問題，經(jīng)研究，意見如下：

一、對(duì)經(jīng)有關(guān)主管部門批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的，應(yīng)移交有關(guān)主管部門依法處理。

二、對(duì)未經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的“非藥品”違反《藥品管理法實(shí)施條例》第四十三條規(guī)定的，應(yīng)由對(duì)該產(chǎn)品具有監(jiān)督管理職責(zé)的行政部門依法處理。

二、實(shí)踐解讀

1、對(duì)公開使用藥品通用名稱的產(chǎn)品一律按照假藥查處。在執(zhí)法實(shí)踐中，可以依照《藥品管理法》第四十八條第三款第（二）項(xiàng)“必須經(jīng)批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)”進(jìn)行定性。因?yàn)榘凑铡端幤饭芾矸ā返谝话倭愣l關(guān)于“藥品”的定義，判斷某個(gè)產(chǎn)品是否是藥品，關(guān)鍵在于作用對(duì)象是否為人體，是否有目的地調(diào)節(jié)人體機(jī)能、是否提示成分、適應(yīng)癥、功能主治、用法用量等內(nèi)容。如果這三方面吻合藥品的定義，只要獲取的不是藥品批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)一律按假藥論處。

2、藥品的通用名稱是藥品的重要法定特征，其排他性是國家依法管理藥品的根本措施之一，只要屬于國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的藥品通用名稱，其作為商品生產(chǎn)銷售時(shí)，只可能是藥品。按照《藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。因此，對(duì)諸如“板藍(lán)根顆?！?、“復(fù)方甘草片”、“VC銀翹片”以及“硝酸咪康唑乳膏”等，只要其使用的不是藥品批準(zhǔn)文號(hào)，均應(yīng)按假藥論處。

第四篇：非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)

敦煌市食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)

第三階段工作總結(jié)

酒泉市食品藥品監(jiān)督管理局：

為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作，按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法?，F(xiàn)將工作情況總結(jié)如下：

一是召開了專題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，高度重視，充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來，全面檢查，著力規(guī)范，積極開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作，確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。

二是制定了翔實(shí)的工作方案。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求，結(jié)合我食實(shí)際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，藥店經(jīng)營非藥品動(dòng)態(tài)，市場(chǎng)監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn)，從而制定并印發(fā)了市食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。方案的制定切實(shí)可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作提供了保障。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容，提高認(rèn)識(shí)，自覺清查非藥品冒充藥品情況。

三是營造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來，每到涉藥單位現(xiàn)場(chǎng)宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳，與藥品分開陳列，非藥品標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查和督促，進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平，規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。

四是取得了顯著成績(jī)。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治，我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求，對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。截止目前，共立案7起，罰款114600元，下架停售在標(biāo)簽說明書中宣稱具有功能主治、適應(yīng)癥活著明示預(yù)防疾病、治療功能或藥用療效的產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的非藥品5種，900盒，貨值金額3000元。

第五篇：非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作總結(jié)

食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)工作總結(jié)報(bào)告

市食品藥品監(jiān)督管理局：

為認(rèn)真做好非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)的各項(xiàng)工作，按照市局《轉(zhuǎn)發(fā)省局關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品行為的通知》精神要求，我局進(jìn)行了全面檢查和嚴(yán)格執(zhí)法?，F(xiàn)將工作情況報(bào)告如下：

一是召開了專題工作會(huì)。會(huì)上認(rèn)真學(xué)習(xí)市局關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品有關(guān)文件精神，要求全體執(zhí)法人員必須統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(shí)，高度重視，充分領(lǐng)會(huì)非藥品冒充藥品的文件精神實(shí)質(zhì)，明確目標(biāo)、任務(wù)、要求，要與當(dāng)前藥品安全專項(xiàng)整治工作和日常監(jiān)督工作結(jié)合起來，全面檢查，著力規(guī)范，積極開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治的各項(xiàng)工作，確保專項(xiàng)整治活動(dòng)取得成效。

二是制定了翔實(shí)的工作方案。根據(jù)市局非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的總體部署和要求，結(jié)合我縣實(shí)際，全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)動(dòng)態(tài)，藥店經(jīng)營非藥品動(dòng)態(tài)，市場(chǎng)監(jiān)管非藥品的重點(diǎn)、難點(diǎn)、薄弱點(diǎn)，從而制定并印發(fā)了縣食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于進(jìn)一步開展整治非藥品冒充藥品專項(xiàng)行動(dòng)的通知》。方案的制定切實(shí)可行，為有序、有力、有效地開展非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作提供了保障。召集藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人、城區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人集中宣傳整治內(nèi)容，提高認(rèn)識(shí)，自覺清查非藥品冒充藥品情況。

三是營造了良好氛圍。近期我局把非藥品冒充藥品整治工作與日常監(jiān)管工作結(jié)合起來，每到涉藥單位現(xiàn)場(chǎng)宣傳法律法規(guī)和非藥品冒充藥品整治工作的目的意義，要求他們必須審查和索取供貨企業(yè)資質(zhì)，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳，與藥品分開陳列，非藥品標(biāo)識(shí)醒目。對(duì)在檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營非藥品欠管理規(guī)范者，均書面通知責(zé)令整改到位。通過現(xiàn)場(chǎng)檢查和督促，進(jìn)一步提升了藥品經(jīng)營質(zhì)量水平，規(guī)范了經(jīng)營非藥品行為，營造了非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治良好的輿論氛圍和社會(huì)環(huán)境。四是取得了顯著成績(jī)。此次非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治，我局認(rèn)真按照非藥品冒充藥品專項(xiàng)整治工作的部署和要求，對(duì)藥品經(jīng)營企業(yè)開展了全面檢查。出動(dòng)執(zhí)法人員80余人次，檢查藥品經(jīng)營企業(yè)46家，下發(fā)責(zé)令整改通知書6份，收到藥品經(jīng)營使用單位自查材料28份，查出涉嫌非藥品冒充藥品品種11個(gè)，其中標(biāo)示為食品4個(gè)，標(biāo)示為化妝品的1個(gè)，標(biāo)示為健用字的6個(gè)，目前已經(jīng)發(fā)出協(xié)查函進(jìn)行協(xié)查。