第一篇：煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法[推薦]

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法

（征求意見稿）第一章 總 則

第一條

為嚴(yán)格規(guī)范煙花爆竹批發(fā)企業(yè)和零售經(jīng)營(yíng)者（以下統(tǒng)稱經(jīng)營(yíng)單位）的安全生產(chǎn)條件和經(jīng)營(yíng)行為，做好煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證頒發(fā)和管理工作，加強(qiáng)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)安全監(jiān)督管理，依據(jù)《煙花爆竹安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律、行政法規(guī)，制定本辦法。

第二條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定取得相應(yīng)的煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證，并到工商行政管理部門辦理相關(guān)登記手續(xù)后，方可從事煙花爆竹經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

任何單位和個(gè)人，未取得煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證，不得從事煙花爆竹經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第三條

煙花爆竹的經(jīng)營(yíng)許可證分為《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》和《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》。

從事煙花爆竹批發(fā)的企業(yè)（含進(jìn)出口企業(yè)，以下簡(jiǎn)稱批發(fā)企

業(yè)），按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)辦理《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》。

從事煙花爆竹零售的經(jīng)營(yíng)者（以下簡(jiǎn)稱零售經(jīng)營(yíng)者），按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)辦理《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》。

取得《煙花爆竹安全生產(chǎn)許可證》的煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)企業(yè)）從事煙花爆竹出口經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)辦理《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》；生產(chǎn)企業(yè)向批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的煙花爆竹，不需辦理《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》。

第四條

煙花爆竹批發(fā)和零售經(jīng)營(yíng)布點(diǎn)，按照保障安全、統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局、總量控制、適度競(jìng)爭(zhēng)的原則審批，建立公平、誠(chéng)信、規(guī)范、有序的市場(chǎng)流通秩序。

第五條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)和管理，實(shí)行企業(yè)申請(qǐng)、分級(jí)發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則；對(duì)黑火藥、引火線批發(fā)企業(yè)和煙花爆竹進(jìn)出口企業(yè)按照嚴(yán)格控制數(shù)量的原則審批。

國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱安全監(jiān)管總局）負(fù)責(zé)

指導(dǎo)、監(jiān)督全國(guó)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)和管理工作，并對(duì)從事用于生產(chǎn)煙花爆竹的黑火藥、引火線批發(fā)活動(dòng)的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱黑火藥、引火線批發(fā)企業(yè)）和從事煙花爆竹進(jìn)出口活動(dòng)的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱煙花爆竹進(jìn)出口企業(yè)）的《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》統(tǒng)一編號(hào)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)安全監(jiān)管局）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)煙花爆竹批發(fā)經(jīng)營(yíng)布點(diǎn)規(guī)劃，以及《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》的頒發(fā)和管理工作。省級(jí)安全監(jiān)管局可以委托設(shè)區(qū)的市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱市級(jí)安全監(jiān)管局）負(fù)責(zé)《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》的頒發(fā)和管理工作，對(duì)黑火藥、引火線批發(fā)企業(yè)、煙花爆竹進(jìn)出口企業(yè)以及其他有1.1級(jí)倉(cāng)庫(kù)的批發(fā)企業(yè)，《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》的審查和頒發(fā)工作不得委托。

市級(jí)安全監(jiān)管局負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)煙花爆竹零售經(jīng)營(yíng)布點(diǎn)規(guī)劃，并根據(jù)煙花爆竹批發(fā)經(jīng)營(yíng)布點(diǎn)規(guī)劃對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)煙花爆竹批發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)立進(jìn)行審批。

縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡(jiǎn)稱縣級(jí)安全監(jiān)管局，以下與省級(jí)安全監(jiān)管局統(tǒng)稱發(fā)證機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)根據(jù)煙花爆竹零售經(jīng)營(yíng)布點(diǎn)規(guī)劃對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)煙花爆竹零售經(jīng)營(yíng)設(shè)點(diǎn)進(jìn)行審批，并負(fù)責(zé)《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》的頒發(fā)和管理工作。

第二章 批發(fā)經(jīng)營(yíng)許可

第六條

批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：(一)具備企業(yè)法人條件。

(二)符合當(dāng)?shù)責(zé)熁ū衽l(fā)經(jīng)營(yíng)布點(diǎn)規(guī)劃。

(三)有健全的安全生產(chǎn)責(zé)任制和各項(xiàng)安全管理制度、崗位操作規(guī)程。安全管理制度和崗位操作規(guī)程至少包括：買賣合同管理制度、產(chǎn)品流向登記制度、重大危險(xiǎn)源管理制度、倉(cāng)庫(kù)保管守衛(wèi)制度、事故應(yīng)急救援與事故報(bào)告制度、從業(yè)人員安全教育培訓(xùn)制度、違規(guī)違章行為處罰制度、安全資金提取和使用制度、安全生產(chǎn)例會(huì)制度、企業(yè)負(fù)責(zé)人節(jié)假日值班（帶班）制度、裝卸作業(yè)安

全規(guī)程。

(四)有安全管理機(jī)構(gòu)和專職安全管理人員。

(五)主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備煙花爆竹經(jīng)營(yíng)方面的安全知識(shí)和管理能力，并經(jīng)培訓(xùn)考核合格；倉(cāng)庫(kù)保管員、守護(hù)員應(yīng)當(dāng)接受煙花爆竹專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格；其他從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)本單位安全知識(shí)教育和培訓(xùn)。

(六)具有與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和產(chǎn)品品種相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施；倉(cāng)庫(kù)的內(nèi)外部安全距離、庫(kù)房布局、建筑結(jié)構(gòu)、疏散通道、消防、防爆、防雷、防靜電等安全設(shè)施以及電氣設(shè)施等，符合《煙花爆竹工程設(shè)計(jì)安全規(guī)范》（GB50161）等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求；倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域及倉(cāng)庫(kù)安裝有監(jiān)控設(shè)施，并設(shè)有明顯的安全警示標(biāo)志和標(biāo)識(shí)牌。

(七)具備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和產(chǎn)品品種相適應(yīng)的配送服務(wù)能力，運(yùn)輸車輛和駕駛員、押運(yùn)員具備相應(yīng)的資質(zhì)或資格。

(八)按照《煙花爆竹流向登記通用規(guī)范》（AQ4102）和煙花爆竹流向信息化管理的有關(guān)規(guī)定，建立并應(yīng)用煙花爆竹流向信

息化管理系統(tǒng)。

(九)有事故應(yīng)急救援預(yù)案、應(yīng)急救援組織和人員，并配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備。

(十)依法參加工傷保險(xiǎn)，為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)。(十一)依法進(jìn)行了安全評(píng)價(jià)。

(十二)國(guó)家法律、行政法規(guī)和地方法規(guī)規(guī)定的其他條件。第七條

黑火藥、引火線批發(fā)企業(yè)，除具備第六條規(guī)定的條件外，還應(yīng)具備必要的黑火藥、引火線安全保管技術(shù)措施和滿足配送服務(wù)需要的自有危險(xiǎn)貨物運(yùn)輸車輛。

第八條

批發(fā)企業(yè)申請(qǐng)領(lǐng)取《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地相應(yīng)的發(fā)證機(jī)關(guān)提交下列申請(qǐng)文件、資料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)：

(一)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證申請(qǐng)書（一式三份）。(二)企業(yè)法人條件的證明材料。

(三)安全生產(chǎn)責(zé)任制文件、事故應(yīng)急救援預(yù)案、安全管理制度、崗位操作規(guī)程清單。

(四)主要負(fù)責(zé)人、分管負(fù)責(zé)人、安全管理人員和倉(cāng)庫(kù)保管員、守護(hù)員的資格證明。

(五)庫(kù)區(qū)外部安全距離實(shí)測(cè)圖和庫(kù)區(qū)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施平面設(shè)計(jì)圖。(六)為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明材料。

(七)具備相應(yīng)資質(zhì)的安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)出具的安全評(píng)價(jià)報(bào)告，安全評(píng)價(jià)報(bào)告至少包括本辦法第六條第（六）、（七）、（八）、（九）項(xiàng)和第七條規(guī)定條件的符合性評(píng)價(jià)內(nèi)容。

(八)配送車輛的資質(zhì)證明和駕駛員、押運(yùn)員的資格證明。(九)發(fā)證機(jī)關(guān)要求提供的其他材料。

第九條

發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)書及文件、資料，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定分別處理：

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本發(fā)證機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)出具不予受理的書面憑證，并告知申請(qǐng)人向相應(yīng)發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)。

(二)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更改的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許或者要求申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，并在更正后即時(shí)出具受理的書面憑證。

(三)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者5個(gè)

工作日內(nèi)書面一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充的全部?jī)?nèi)容；逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

(四)申請(qǐng)材料齊全、符合要求或者按照要求全部補(bǔ)正的，自收到申請(qǐng)材料或者全部補(bǔ)正之日起即為受理。

第十條

發(fā)證機(jī)關(guān)受理申請(qǐng)后，應(yīng)對(duì)申請(qǐng)材料和經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存場(chǎng)所的安全條件進(jìn)行審查。需要到現(xiàn)場(chǎng)審查的，應(yīng)指派工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。對(duì)黑火藥、引火線批發(fā)企業(yè)以及其他有1.1級(jí)倉(cāng)庫(kù)的批發(fā)企業(yè)，應(yīng)指派工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查。負(fù)責(zé)審查的人員應(yīng)當(dāng)書面提出具體審查意見。

第十一條

發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)作出頒發(fā)或者不予頒發(fā)《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》的決定。

對(duì)決定不予頒發(fā)的，應(yīng)當(dāng)在作出決定10個(gè)工作日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人并說明理由；對(duì)決定頒發(fā)的，應(yīng)當(dāng)在作出決定10個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)或者通知申請(qǐng)人領(lǐng)取《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》，并通報(bào)相應(yīng)的工商行政管理部門。

發(fā)證機(jī)關(guān)審查過程中的現(xiàn)場(chǎng)核查、專家評(píng)審、征求意見等工

作所需時(shí)間，不計(jì)算在本辦法規(guī)定的期限內(nèi)。

第十二條

《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、許可經(jīng)營(yíng)范圍、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期等內(nèi)容。

《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》的有效期限為3年。有效期起始日為發(fā)證機(jī)關(guān)作出許可決定之日，截止日期為起始日3年后同一日期的前1日。

第十三條

《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》有效期滿，擬繼續(xù)從事煙花爆竹批發(fā)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的批發(fā)企業(yè)，在許可證有效期內(nèi)符合下列條件的，可以提出許可證延期申請(qǐng)：

（一）嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定，無違法違規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為；

（二）取得《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》后，持續(xù)加強(qiáng)管理，未降低本辦法規(guī)定的相關(guān)條件；

（三）自覺接受安全監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查；

（四）開展安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化工作并達(dá)標(biāo)；

（五）安全評(píng)價(jià)報(bào)告在有效期內(nèi)；

（六）未發(fā)生有人員死亡的生產(chǎn)安全事故。

延期申請(qǐng)應(yīng)在許可證有效期滿前3個(gè)月提出，逾期未提出以及不符合本條規(guī)定條件的，再次從事煙花爆竹批發(fā)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)前，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)領(lǐng)取《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》。

第十四條

申請(qǐng)《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》延期的企業(yè)，向發(fā)證機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證延期申請(qǐng)書（一式三份）；

（二）所在地縣級(jí)安全監(jiān)管部門出具的企業(yè)接受監(jiān)督檢查情況的書面材料；

（三）安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化達(dá)標(biāo)的證明材料；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要提供的本辦法第八條規(guī)定的其他材料。

發(fā)證機(jī)關(guān)參照本辦法第九、十、十一條的規(guī)定，辦理《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》延期申請(qǐng)審查。

第三章

零售經(jīng)營(yíng)許可

第十五條

零售經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)符合下列條件：(一)負(fù)責(zé)人和銷售人員經(jīng)過安全知識(shí)培訓(xùn)。

(二)實(shí)行專店銷售，專店面積不小于10平方米，其周邊50米范圍內(nèi)沒有其他煙花爆竹零售點(diǎn)，并與學(xué)校（幼兒園、醫(yī)院）等人員聚集場(chǎng)所、加油站等易燃易爆物品生產(chǎn)（儲(chǔ)存）設(shè)施和重點(diǎn)保護(hù)建筑物保持足夠的安全距離。

(三)設(shè)專人負(fù)責(zé)安全管理。

(四)配備必要的消防器材，并張貼明顯的安全警示標(biāo)志。(五)國(guó)家法律、行政法規(guī)以及當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上人民政府規(guī)定的其他條件。

第十六條

零售經(jīng)營(yíng)者申請(qǐng)領(lǐng)取《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》時(shí)，應(yīng)當(dāng)所在地向相應(yīng)的發(fā)證機(jī)關(guān)提交申請(qǐng)書、零售點(diǎn)周圍安全條件說明以及發(fā)證機(jī)關(guān)要求提供的其他材料。

第十七條

發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)的受理、審查，按照本辦法第九、十條的規(guī)定辦理。

第十八條

發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出頒發(fā)或者不予頒發(fā)《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》的決定。

對(duì)決定不予頒發(fā)的，應(yīng)當(dāng)在作出決定5個(gè)工作日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人并說明理由；對(duì)決定頒發(fā)的，應(yīng)當(dāng)在作出決定5個(gè)工作日內(nèi)送達(dá)或者通知申請(qǐng)人領(lǐng)取《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》，并通報(bào)相應(yīng)的工商行政管理部門。

第十九條

《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》應(yīng)當(dāng)載明許可證編號(hào)、零售點(diǎn)名稱、經(jīng)營(yíng)負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址、許可經(jīng)營(yíng)范圍、限制存放量、有效期限、發(fā)證機(jī)關(guān)等內(nèi)容。

《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》的有效期限，由省級(jí)安全監(jiān)管局確定，有效期限最長(zhǎng)不超過2年。

第四章 監(jiān)督管理

第二十條

禁止批發(fā)企業(yè)在城市建成區(qū)內(nèi)設(shè)立煙花爆竹儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)和存有實(shí)物的批發(fā)（展示）場(chǎng)所。

嚴(yán)格控制城市建成區(qū)內(nèi)煙花爆竹零售點(diǎn)數(shù)量，禁止在居民樓

內(nèi)設(shè)置煙花爆竹零售點(diǎn)。

第二十一條

批發(fā)企業(yè)、零售經(jīng)營(yíng)者不得采購(gòu)和銷售非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的煙花爆竹和不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的煙花爆竹。

批發(fā)企業(yè)不得向未獲得相應(yīng)許可的零售經(jīng)營(yíng)者和燃放單位銷售煙花爆竹，不得向零售經(jīng)營(yíng)者銷售按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)由專業(yè)燃放人員燃放的煙花爆竹。

零售經(jīng)營(yíng)者不得直接向煙花爆竹生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)煙花爆竹，不得采購(gòu)和銷售按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定應(yīng)由專業(yè)燃放人員燃放的煙花爆竹。

第二十二條

黑火藥、引火線批發(fā)企業(yè)不得向未取得《煙花爆竹安全生產(chǎn)許可證》的任何單位和個(gè)人銷售黑火藥、引火線，不得經(jīng)營(yíng)除黑火藥外的其他煙火藥。

零售經(jīng)營(yíng)者不得儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)黑火藥、引火線、煙火藥。第二十三條

批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行合同管理、流向登記制度，健全合同管理和流向登記檔案，并留存3年備查。

第二十四條

黑火藥、引火線批發(fā)企業(yè)的采購(gòu)、銷售記錄應(yīng)

在購(gòu)買或者銷售后3日內(nèi)報(bào)所在地縣級(jí)安全監(jiān)管局備案。

丟失黑火藥、引火線的，應(yīng)立即向所在地縣級(jí)安全監(jiān)管局和當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)報(bào)告。

第二十五條

煙花爆竹倉(cāng)庫(kù)不得超過限定藥量和品種儲(chǔ)存，零售網(wǎng)點(diǎn)存放的煙花爆竹品種和數(shù)量不得超過當(dāng)?shù)匾?guī)定。

第二十六條

假冒偽劣、過期、含有違禁藥物、存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的煙花爆竹應(yīng)及時(shí)予以銷毀。

第二十七條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位不得轉(zhuǎn)讓、買賣、出租、出借、冒用或者偽造煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證。

第二十八條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位變更單位名稱、主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址和經(jīng)營(yíng)許可范圍的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更。

對(duì)經(jīng)營(yíng)許可證變更的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)收回原許可證，換發(fā)新許可證。許可證變更后，應(yīng)載明變更日期，許可證有效期截至日期不變。

第二十九條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位變更經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)存場(chǎng)所或者倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施新（改、擴(kuò)）建的，應(yīng)按建設(shè)項(xiàng)目審批建設(shè)程序辦理相關(guān)

手續(xù)，并經(jīng)驗(yàn)收合格后，重新申請(qǐng)辦理許可手續(xù)。

第三十條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)在經(jīng)營(yíng)（辦公）場(chǎng)所顯著位置懸掛煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證正本。批發(fā)企業(yè)應(yīng)在存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù)存留經(jīng)營(yíng)許可證副本。

第三十一條

有下列情形之一的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)立即撤銷已經(jīng)頒發(fā)的煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證：

(一)超越職權(quán)頒發(fā)許可證的。

(二)違反本辦法規(guī)定的程序頒發(fā)許可證的。(三)不具備本辦法規(guī)定的安全條件頒發(fā)許可證的。第三十二條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位依法終止煙花爆竹經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，應(yīng)妥善處理剩余產(chǎn)品，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷其經(jīng)營(yíng)許可證。

第三十三條

發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公平、公正的原則，嚴(yán)格依照本辦法的規(guī)定審查、核發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證，并建立健全許可證檔案管理制度，建立完善許可證檔案信息化管理系統(tǒng)，定期向社會(huì)公告取得煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證單位的名單。

第三十四條

省級(jí)安全監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)于每年3月15日前,將本行政區(qū)域內(nèi)上年度煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證頒發(fā)和管理情況報(bào)告安全監(jiān)管總局。

第三十五條

對(duì)違反本辦法及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的行為，任何單位或者個(gè)人有權(quán)向安全監(jiān)管部門或者監(jiān)察機(jī)關(guān)等有關(guān)部門舉報(bào)。

第五章 法律責(zé)任

第三十六條

安全監(jiān)管部門工作人員在實(shí)施煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可和監(jiān)督管理工作中，有下列行為之一的，依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）向不符合本辦法規(guī)定條件的單位或個(gè)人頒發(fā)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的；

（二）發(fā)現(xiàn)未依法取得煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證非法從事煙花爆竹經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的行為，不依法處理的；

（三）發(fā)現(xiàn)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位不再具備本辦法規(guī)定條件，不

依法處理的；

（四）接到對(duì)違反本辦法規(guī)定行為的舉報(bào)后，不及時(shí)依法處理的；

（五）在煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的頒發(fā)、管理和監(jiān)督檢查工作中，索取或者收受財(cái)物、弄虛作假或者幫助煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位謀取其他不正當(dāng)利益的。

第三十七條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位或者其他任何單位或個(gè)人有下列行為之一的，責(zé)令停止非法違法經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，處2萬元以上10萬元以下的罰款，并沒收非法經(jīng)營(yíng)物品及非法所得：

（一）未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)煙花爆竹或者超許可范圍經(jīng)營(yíng)煙花爆竹，或者使用轉(zhuǎn)讓、買賣、出租、出借的經(jīng)營(yíng)許可證，從事煙花爆竹經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的；

（二）取得經(jīng)營(yíng)許可證的煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位在許可證載明的倉(cāng)庫(kù)、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)以外從事煙花爆竹儲(chǔ)存、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者經(jīng)營(yíng)品種超許可范圍的；

（三）倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施新（改、擴(kuò)）建未重新申請(qǐng)辦理許可手續(xù)的；

（四）批發(fā)企業(yè)違反本辦法第二十一條規(guī)定的；

（五）違反第二十二條規(guī)定的。

第三十八條

批發(fā)企業(yè)有下列行為之一的，責(zé)令其限期整改，并處5000元以上3萬元以下的罰款：

（一）未建立合同管理、流向登記制度，或者購(gòu)銷檔案不健全的；

（二）黑火藥、引火線批發(fā)企業(yè)采購(gòu)、銷售記錄未按規(guī)定備案，或者丟失黑火藥、引火線未及時(shí)報(bào)告的；

（三）變更單位名稱、主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址未申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)的；

（四）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)違規(guī)儲(chǔ)存的；

（五）儲(chǔ)存假冒偽劣、過期、含有違禁藥物、存在嚴(yán)重質(zhì)量問題的煙花爆竹的。

第三十九條

零售經(jīng)營(yíng)者有下列行為之一的，責(zé)令其限期整改，并處1000元以上5000元以下的罰款：

（一）違反本辦法第二十一條規(guī)定的；

（二）變更單位名稱、主要負(fù)責(zé)人、注冊(cè)地址未申請(qǐng)辦理許可證變更手續(xù)的；

（三）存放的煙花爆竹數(shù)量不得超過當(dāng)?shù)匾?guī)定的。本條第（三）項(xiàng)所述行為，超量存放的數(shù)量達(dá)到當(dāng)?shù)匾?guī)定3倍以上的，并處超儲(chǔ)產(chǎn)品2倍以上5倍以下罰款。

第四十條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位有下列行為之一的，暫扣其煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證并責(zé)令停業(yè)整頓：

（一）發(fā)生傷亡事故的；

（二）不再具備本辦法規(guī)定的條件的；

（三）有本辦法第三十八、三十九條所列行為，經(jīng)責(zé)令限期整改后，逾期仍未改正的。

第四十一條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位有下列行為之一的，吊銷其經(jīng)營(yíng)許可證：

（一）轉(zhuǎn)讓、買賣、出租、出借煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的；

（二）以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的；

（三）發(fā)生傷亡事故情節(jié)嚴(yán)重的；

（四）有辦法第三十七條第（二）、（三）、（四）項(xiàng)所列行為，情節(jié)嚴(yán)重的；

（五）依據(jù)本辦法第四十條規(guī)定暫扣經(jīng)營(yíng)許可證，暫扣期滿后，仍然存在或者再次發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法違規(guī)行為的。

對(duì)前款第（一）、（二）項(xiàng)所列行為，并處2萬元以上10萬元以下的罰款，沒收非法經(jīng)營(yíng)物品及非法所得。

被吊銷煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證的單位，3年內(nèi)不得再次提出煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。

第四十二條

發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的，不予受理，該申請(qǐng)人在3年內(nèi)不得再次提出煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)。

第四十三條

本辦法規(guī)定的行政處罰，由相應(yīng)的發(fā)證機(jī)關(guān)決定，可以責(zé)成或者授權(quán)下級(jí)安全監(jiān)管部門依據(jù)本辦法規(guī)定進(jìn)行處罰。

第四十四條

非法經(jīng)營(yíng)煙花爆竹行為，構(gòu)成違反治安管理或

犯罪的，移交公安、司法機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰或者追究刑事責(zé)任。

第六章 附 則

第四十五條

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證分正本、副本，正、副本具有同等法律效力，正本為懸掛式，副本為折頁(yè)式。

《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》、《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》由安全監(jiān)管總局統(tǒng)一印制。

第四十六條

省級(jí)安全監(jiān)管局應(yīng)依據(jù)國(guó)家有關(guān)法律、行政法規(guī)和本辦法的規(guī)定制定實(shí)施細(xì)則。

第四十七條

《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》申請(qǐng)書、審查書等有關(guān)文書由安全監(jiān)管總局規(guī)定式樣；《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》申請(qǐng)書、審查書等有關(guān)文書由省級(jí)安全監(jiān)管局規(guī)定式樣。

第四十八條

本辦法自2012年

月

日起施行，安全監(jiān)管總局2006年8月26日公布的《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可實(shí)施辦法》

同時(shí)廢止。

第二篇：《煙花爆竹零售經(jīng)營(yíng)許可證》審批范文

《煙花爆竹零售經(jīng)營(yíng)許可證》審批

（一）審批依據(jù)：

1.《煙花爆竹安全管理?xiàng)l例》;

2.《煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證實(shí)施辦法》;

3.《云南省煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證實(shí)施細(xì)則》;4.《文山州煙花爆竹經(jīng)營(yíng)管理暫行辦法》。

（二）審批條件：

1.經(jīng)營(yíng)門點(diǎn)符合老城區(qū)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)布局規(guī)劃;

2.主要負(fù)責(zé)人經(jīng)過安全知識(shí)教育培訓(xùn)（到區(qū)安監(jiān)局申請(qǐng)培訓(xùn)）；

3.實(shí)行專店或?qū)９皲N售，設(shè)專人負(fù)責(zé)安全管理； 4.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所配備必要的消防器材，張貼明顯的安全警示標(biāo)志；

5.繳納安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)抵押金憑證； 6．法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（三）審批程序：

?；剖芾怼鷮?duì)資料、現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行審查→報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審核→作出核發(fā)或不予核發(fā)許可證決定，并書面告知申請(qǐng)人，對(duì)決定不予以核發(fā)許可證的，書面說明理由。

（四）審批時(shí)限：

自受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)辦畢。

（五）需提交材料： 1.煙花爆竹零售經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)書一式三份； 2.區(qū)安監(jiān)局同意的證明材料； 3.事故應(yīng)急救援預(yù)案；

4.煙花爆竹培訓(xùn)合格證復(fù)印件。

（六）辦理股室及聯(lián)系電話：

危化科（63410239）

第三篇：《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》管理辦法（范文模版）

酒泉市《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》管理辦法

為了保障畜牧業(yè)健康發(fā)展，保障人民的身體健康，加強(qiáng)對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)的監(jiān)督管理勢(shì)在必行，為此根據(jù)“獸藥管理?xiàng)l例”及“實(shí)施細(xì)則”對(duì)我區(qū)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》管理做如下規(guī)定：

一、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證程序

1、提出申請(qǐng)

申辦獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的單位或個(gè)人向同級(jí)農(nóng)業(yè)（畜牧）局提出申請(qǐng)，按規(guī)定填登記表，并出具有關(guān)證明。

2、審查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員資格

農(nóng)業(yè)（畜牧）局依照《獸藥管理?xiàng)l理實(shí)施細(xì)則》第十六條和甘肅畜牧廳下發(fā)的甘牧字（1991）第178號(hào)《關(guān)于印發(fā)我省獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸藥制劑室考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》中《甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》的第一條對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員資格進(jìn)行審查。

3、審查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施、環(huán)境、衛(wèi)生及經(jīng)營(yíng)管理制度。農(nóng)業(yè)（畜牧）局按照《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第十七條、十八條和甘肅省畜牧廳下發(fā)的甘牧字（1991）第178號(hào)《關(guān)于印發(fā)我省獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和獸藥制劑室考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的通知》中甘肅省獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)考核驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定中第二、第三條審查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的設(shè)施、環(huán)境、衛(wèi)生和經(jīng)營(yíng)管理制度。

3、審查獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的地點(diǎn)

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)地點(diǎn)由審查機(jī)關(guān)農(nóng)業(yè)（畜牧）局指定，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得任意選擇地點(diǎn)。

4、核定獸藥經(jīng)營(yíng)品種

⑴根據(jù)國(guó)務(wù)院國(guó)發(fā)（1978）176號(hào)國(guó)務(wù)院至于頒發(fā)《麻醉藥品管理?xiàng)l例》 1 的通知，任何獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)都不得經(jīng)營(yíng)獸用麻醉藥品。

⑵依據(jù)中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部令第6號(hào)《獸用生物制品管理辦法》，預(yù)防用生物制品由縣以上動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)在轄區(qū)內(nèi)組織供應(yīng)，其它任何單位、個(gè)人不得經(jīng)營(yíng)；大型畜禽飼養(yǎng)場(chǎng)可直接向獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)訂購(gòu)本單位自用的預(yù)防用生物制品，但不得對(duì)外經(jīng)營(yíng)，且必須向當(dāng)?shù)乜h以上動(dòng)物防疫機(jī)構(gòu)申報(bào)備案。

5、核定獸藥經(jīng)營(yíng)范圍

⑴經(jīng)營(yíng)獸藥進(jìn)出口業(yè)務(wù)的企業(yè)，按照《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十四條第四款，由國(guó)務(wù)院或所在省、自治區(qū)、直轄市對(duì)外經(jīng)濟(jì)貿(mào)易行政管理機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)（畜牧）廳（局）審核批準(zhǔn)發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

⑵獸醫(yī)醫(yī)療單位開設(shè)獸藥商店經(jīng)營(yíng)獸藥批發(fā)零售業(yè)務(wù)或在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市上銷售獸藥的按照《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十五條，必須按規(guī)定領(lǐng)取《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

⑶獸藥零售企業(yè)及個(gè)體獸藥經(jīng)營(yíng)者的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》按照《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第二十六條，在發(fā)證機(jī)關(guān)的轄區(qū)內(nèi)有效。

6、發(fā)證

受理審查、審核的農(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)在收到獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的全部申報(bào)材料審查審核后，在一個(gè)月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定。對(duì)予審查合格的，由農(nóng)業(yè)（畜牧）局審核報(bào)地區(qū)畜牧中心審批后，由縣（市）農(nóng)業(yè)（畜牧）局簽發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，對(duì)審查不合格的，不予反證。對(duì)予獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)從業(yè)人員資格審查合格的，發(fā)給《獸藥經(jīng)營(yíng)上崗證》，對(duì)審查不合格的，不予反證，則不得上崗經(jīng)營(yíng)。

二、《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》年檢

1、發(fā)證機(jī)關(guān)每年都要對(duì)所發(fā)證件進(jìn)行年檢。獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)每年必須參加一次農(nóng)業(yè)（畜牧）局舉辦得獸藥知識(shí)培訓(xùn)班，學(xué)習(xí)獸藥得有關(guān)知識(shí)和必要得法律知識(shí)。不參加學(xué)習(xí)培訓(xùn)的不年檢。

酒泉地區(qū)獸醫(yī)衛(wèi)生獸藥、飼料監(jiān)督檢驗(yàn)所是省獸藥、飼料監(jiān)督檢驗(yàn)所和地區(qū)農(nóng)牧處唯一授權(quán)獸藥質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)抽樣單位，除此以外，任何單位不得抽樣檢驗(yàn)。

農(nóng)牧業(yè)局每年對(duì)獸藥企業(yè)進(jìn)行不定期的監(jiān)督檢查，拒絕接受檢查和不配合檢查經(jīng)查者的不予年檢。

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)在一年內(nèi)有六個(gè)月不經(jīng)營(yíng)的不予年檢

獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)所抽樣依據(jù)中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部（1993）農(nóng)（牧）函字第46號(hào)關(guān)于實(shí)施《獸藥監(jiān)督檢驗(yàn)抽樣規(guī)定》的通知執(zhí)行，任何單位和個(gè)人不得以任何理由拒絕，組饒抽樣工作的進(jìn)行，違者按《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第六十一條制售假獸藥的行為處罰。不予年檢。

6對(duì)于抽檢的樣品經(jīng)檢驗(yàn)有一次/個(gè)不合格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，責(zé)令停業(yè)整頓，沒收劣質(zhì)獸藥。經(jīng)檢驗(yàn)，有兩次/個(gè)不合格的處以沒收劣獸藥和違法所得，并處罰所得一至兩倍的罰款。對(duì)于三次/個(gè)檢驗(yàn)不合格的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，沒收全部獸藥。不予年檢。

7對(duì)于抽檢的樣品經(jīng)檢驗(yàn)有一次/個(gè)為假獸藥的，沒收假獸藥和非法收入，并處以違法所得二至三倍的罰款，責(zé)令停業(yè)整頓。經(jīng)檢驗(yàn)有兩次/個(gè)為假獸藥的，吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，沒收全部假獸藥，不予年檢。

第四篇：藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法

附件1

藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法

第一章 總

則

第一條 為規(guī)范《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申領(lǐng)，加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)許可工作的監(jiān)督管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《行政許可法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更（包括增加、核減經(jīng)營(yíng)范圍）、注銷、撤銷、吊銷及監(jiān)督管理適用本辦法。

第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、變更（包括增加、核減經(jīng)營(yíng)范圍）注銷、撤銷、吊銷和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)發(fā)證、換證、變更（包括增加、核減經(jīng)營(yíng)范

圍）、注銷、撤銷、吊銷和日常監(jiān)督管理等工作。

第四條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的第一責(zé)任人。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的內(nèi)容及國(guó)家有關(guān)規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第二章 申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

第五條 按照《藥品管理法》第十五條規(guī)定，新開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合以下條件：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)所有從業(yè)人員無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形；

（三）應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作；

（四）應(yīng)設(shè)立專門的物流管理部門，負(fù)責(zé)物流中心的運(yùn)營(yíng)管理；

（五）應(yīng)配備與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執(zhí)業(yè)藥師，并有一年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷；

（六）具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品現(xiàn)代物流的裝置和設(shè)備，倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)面積不少于15000平方米，倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)域應(yīng)能滿足物流作業(yè)流程的需要，物流中心應(yīng)包括自動(dòng)倉(cāng)庫(kù)（AS/RS）或高架倉(cāng)庫(kù)存儲(chǔ)系統(tǒng)、零貨及整箱揀選設(shè)備、自動(dòng)輸送設(shè)備、條碼掃描復(fù)核等設(shè)備；

（七）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過程；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品現(xiàn)代物流企業(yè)信息化各項(xiàng)要求。物流中心業(yè)務(wù)系統(tǒng)與物流系統(tǒng)均應(yīng)配備企業(yè)級(jí)服務(wù)器，采用雙機(jī)熱備。物流中心軟件應(yīng)與物流規(guī)模相適應(yīng)，滿足物流中心運(yùn)營(yíng)要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（八）具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉(cāng)庫(kù)管理、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫(kù)、在庫(kù)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

新開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、興奮劑和預(yù)防性生物制品等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條 新開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)厝丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合方便群眾購(gòu)藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

（三）應(yīng)建立計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，對(duì)藥品的購(gòu)進(jìn)、銷售進(jìn)行記錄和管理，并有接受當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必須配有執(zhí)業(yè)藥師

或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。

經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法實(shí)施條例》第十五條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營(yíng)業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗，以上人員有效證件應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明示、不在崗應(yīng)掛牌告知。

（四）企業(yè)、企業(yè)所有從業(yè)人員無《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定情形的；

（五）具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必須具有獨(dú)立的區(qū)域；藥品與非藥品分開擺放，并有明顯標(biāo)識(shí)；

（六）具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。

新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本辦法和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

國(guó)家對(duì)經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、體外診斷試劑、醫(yī)療用毒性藥品、興奮劑和預(yù)防性生物制品等另有規(guī)定的，從其規(guī)定。第七條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍： 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品；生物制品；中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和體外診斷試劑等。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營(yíng)類別，確定申辦人經(jīng)營(yíng)處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確，再核定具體經(jīng)營(yíng)范圍。

對(duì)于按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施分級(jí)管理的藥品零售企業(yè)應(yīng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以標(biāo)注。

第三章 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申領(lǐng)程序 第八條

新開辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件； 3．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況；

5、申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知

申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（三）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)情況；

4．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明； 5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書原件、復(fù)印件；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備目錄；

7、申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明。

（四）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)新開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條

新開辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)

業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書原件、復(fù)印件；

2．?dāng)M經(jīng)營(yíng)藥品的類別和范圍；

3．?dāng)M設(shè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、設(shè)備情況；

4、申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明；

5、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請(qǐng)之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本辦法第五條規(guī)定對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（三）申辦人完成籌建后，向受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件； 3．營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明； 4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書原件、復(fù)印件；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄；

6、申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明；

7、省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他材料。

（四）受理申請(qǐng)的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請(qǐng)之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人提出的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)；

（二）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場(chǎng)更正；

（三）申請(qǐng)材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

（四）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對(duì)申辦人的申請(qǐng)進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)現(xiàn)行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。第四章 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的管理

第十二條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào)、流水號(hào)、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本、副本式樣、編號(hào)方法，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置。第十三條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營(yíng)范圍（包括增加、核減經(jīng)營(yíng)范圍）、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址（包括增減倉(cāng)庫(kù)）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。經(jīng)營(yíng)方式是不可變更許可事項(xiàng)。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更，包括企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等變更。

企業(yè)被批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍為單一品種的，不得提出增加《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍的變更申請(qǐng)。

企業(yè)分立、合并、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第十四條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)

許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的決定。

申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊(cè)登記的有關(guān)變更手續(xù)。

第十五條 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請(qǐng)和變更申請(qǐng)資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十六條 企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)的，必須出具上級(jí)法人簽署意見的變更申請(qǐng)書。

第十七條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正本，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》原有效日期不變。

第十八條 企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政處罰決定，尚未履行處罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更申請(qǐng)。

企業(yè)因違法經(jīng)營(yíng)已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）核減經(jīng)營(yíng)范圍的、不得再次提出恢復(fù)被核減經(jīng)營(yíng)范圍的變更申請(qǐng)。

第十九條 發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的發(fā)證、變更等情況報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對(duì)因變更、換證、注銷、撤銷、吊銷等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

第二十條 企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)立即向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

第二十一條 企業(yè)終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷。

第二十二條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)建立《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》信息管理制度，發(fā)證部門定期將取得或者注銷、撤銷、吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

第二十三條《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證。

第四章 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督

第二十四條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本辦法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

第二十五條 監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動(dòng)情況；

（二）企業(yè)經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)條件變動(dòng)等情況；

（三）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

第二十六條 監(jiān)督檢查可以采取書面檢查、現(xiàn)場(chǎng)檢查或者書面與現(xiàn)場(chǎng)檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對(duì)持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。有下列情況之一的企業(yè)，必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查： 1．上一新開辦的企業(yè)； 2．上一檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)； 4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

第二十七條 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)按照新開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、新開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。

第二十八條 發(fā)證機(jī)關(guān)依法對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔，公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄。

第二十九條 有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）除依法給予相應(yīng)的行政處罰外，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)吊銷其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）偽造、變賣、出租、出借藥品經(jīng)營(yíng)許可證，情節(jié)嚴(yán)重的；

（二）知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥或食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止銷售的藥品仍繼續(xù)銷售，且銷售貨值金額超過5萬元（含本級(jí)）或銷售貨值金額未超過5萬元，致使嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷、十人以上輕傷或造成特別嚴(yán)重后果的）；

（三）知道或者應(yīng)當(dāng)知道是非法渠道購(gòu)進(jìn)的藥品，仍繼續(xù)進(jìn)行銷售的，且銷售貨值金額超過5萬元（含本級(jí)）或造成特別嚴(yán)重后果的）；

（四）未按規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）在給予警告、責(zé)令限期改正、停業(yè)整頓后仍不符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的；

（五）多次偽造藥品購(gòu)銷記錄，情節(jié)嚴(yán)重的；

（六）多次偽造藥品溫濕度記錄，致使藥品儲(chǔ)運(yùn)質(zhì)量無法保證，造成嚴(yán)重后果的；

（七）因藥品經(jīng)營(yíng)違法行為被工商行政部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的；

（八）采用虛假證明、文件資料等欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的；

（九）其他經(jīng)省以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定為違法經(jīng)營(yíng)藥品的嚴(yán)重行為。

第三十條 有下列情形之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)或上級(jí)行政機(jī)關(guān)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，予以撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守發(fā)給的；

（二）超越法定職權(quán)范圍發(fā)給的；

（三）違反法定程序發(fā)給的；

（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件發(fā)給的；

（五）被許可人采取欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得的；

（六）擅自變更注冊(cè)地址且查無下落，經(jīng)公告后在3個(gè)月內(nèi)未按規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)的；

（七）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)撤銷的其他情形。

發(fā)證機(jī)關(guān)作出撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定后，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)書面通知被許可人，并說明理由，同時(shí)，告知被許可人享有依法申請(qǐng)聽證、行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第三十一條 有下列情形之一的，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)依法辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》注銷手續(xù)：

（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)破產(chǎn)、終止經(jīng)營(yíng)藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》被依法撤銷、吊銷的；

（四）因不可抗力等原因?qū)е隆端幤方?jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。第三十二條 企業(yè)因某種原因歇業(yè)的，應(yīng)主動(dòng)向原發(fā)證單位提出申請(qǐng)，并及時(shí)交回《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，如需恢復(fù)營(yíng)業(yè)，經(jīng)原發(fā)證部門重新檢查驗(yàn)收（包括GSP認(rèn)證）合格后，發(fā)還《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，企業(yè)方可繼續(xù)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；凡在1年內(nèi)累計(jì)歇業(yè)達(dá)6個(gè)月以上的，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)予以注銷。企業(yè)歇業(yè)期間應(yīng)停止一切藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第三十三條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）不予受理或者不予行政許可，并給予警告，且在1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。

申請(qǐng)人提供虛假材料或者采取其他欺騙手段取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）除依法撤銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》外，在5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬元以上3萬元以下的罰款。

第三十四條 在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換發(fā)、變更及監(jiān)督檢查過程中，對(duì)企業(yè)不符合經(jīng)營(yíng)某種經(jīng)營(yíng)范圍的條件時(shí)，原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)對(duì)其作出核減相應(yīng)經(jīng)營(yíng)范圍的處理決定。

第三十五條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)建立健全發(fā)放《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的監(jiān)督制度，加強(qiáng)對(duì)（食品）藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部發(fā)放藥品經(jīng)營(yíng)許可證的監(jiān)督檢查。

第三十六條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）及其工作人員在實(shí)施行政許可、監(jiān)督檢查過程中違反本辦法規(guī)定，給當(dāng)事人的合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）及其工作人員不依法履行監(jiān)督職責(zé)或監(jiān)督不力，造成嚴(yán)重后果的，由上級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管領(lǐng)導(dǎo)和承辦人依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第五章 附

則

第三十七條

《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第三十八條 本辦法自 年 月 日起施行。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2004年4月1日發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號(hào)）同時(shí)廢止。

第五篇：煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證辦理程序

煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（零售）許可證申請(qǐng)、受理、發(fā)證、監(jiān)管，必須遵循“企業(yè)申請(qǐng)、分級(jí)受理、統(tǒng)一證件、屬地監(jiān)管”的原則。

市安監(jiān)局負(fù)責(zé)全市一、二級(jí)批發(fā)的經(jīng)營(yíng)許可證受理、審查、發(fā)放和監(jiān)管工作；

區(qū)安監(jiān)局負(fù)責(zé)本轄區(qū)除一二級(jí)批發(fā)以外的經(jīng)營(yíng)許可證受理、審查、發(fā)放和監(jiān)管工作；從事煙花爆竹二級(jí)批發(fā)單位必須接受**區(qū)安監(jiān)局的日常安全監(jiān)督檢查。

申請(qǐng)程序：

（一）煙花爆竹一、二級(jí)批發(fā)經(jīng)營(yíng)單位申請(qǐng)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)當(dāng)向市安監(jiān)局提交下列申請(qǐng)文件、資料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)：

1.煙花爆竹經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證申請(qǐng)書（一式二份）；

2.具有企業(yè)法人條件；

3.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所與周邊建筑、設(shè)施保持必要的安全距離；

4.有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)；

5.有保管員、倉(cāng)庫(kù)守護(hù)員；

6.依法進(jìn)行了安全評(píng)價(jià)報(bào)告、專家評(píng)審意見及整改落實(shí)情況；

7.安全責(zé)任制、倉(cāng)庫(kù)管理制度、防火防爆制度、購(gòu)銷管理制度、應(yīng)急救援預(yù)案；

8.主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員、倉(cāng)庫(kù)管理、搬運(yùn)人員上崗安全資格證；

9.為從業(yè)人員繳納工傷保險(xiǎn)費(fèi)的證明材料；

10.煙花爆竹經(jīng)營(yíng)行政許可審查意見表。

（二）煙花爆竹零售單位申請(qǐng)煙花爆竹零售許可證，應(yīng)當(dāng)向區(qū)安監(jiān)局提交下列申請(qǐng)文件、資料，并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)：

1.煙花爆竹零售許可證申請(qǐng)書（一式兩份）；

2.主要負(fù)責(zé)人安全知識(shí)培訓(xùn)持有安全資格證；

3.實(shí)行專店或?qū)９皲N售，設(shè)專人負(fù)責(zé)安全管理的證明材料；

4.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所配備必要的消防器材、安全警示標(biāo)志的證明材料；

（三）市或區(qū)安監(jiān)局對(duì)煙花爆竹經(jīng)營(yíng)單位提交的申請(qǐng)文件、材料，應(yīng)當(dāng)按下列規(guī)定分別處理。

1.煙花爆竹二級(jí)批發(fā)的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)經(jīng)區(qū)安監(jiān)局提出初審意見，對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向相應(yīng)機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

2.申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更改的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許或者要求申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，并即時(shí)出具受理憑證；

3.申請(qǐng)材料不全或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或6個(gè)工作日內(nèi)書面一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；

4.申請(qǐng)材料齊全、符合要求或按照要求全部補(bǔ)正的，自收到申請(qǐng)材料或全部補(bǔ)正之日起即為受理。

5.受理一二級(jí)批發(fā)煙花爆竹申請(qǐng)的市安監(jiān)局，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)對(duì)提交的有關(guān)材料和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的，核發(fā)《煙花爆竹批發(fā)許可證》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。受理零售煙花爆竹申請(qǐng)的區(qū)安監(jiān)局，應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20日內(nèi)對(duì)提交的有關(guān)材料和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行審查，對(duì)符合條件的，核發(fā)《煙花爆竹零售許可證》；對(duì)不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。煙花爆竹經(jīng)營(yíng)或零售許可證實(shí)行年檢制度，每年10月為年檢時(shí)間，未經(jīng)年檢或年檢不合格的，不得經(jīng)營(yíng)銷售煙花爆竹。

煙花爆竹的批發(fā)企業(yè)、零售經(jīng)營(yíng)者，持煙花爆竹經(jīng)營(yíng)許可證到工商行政管理部門辦理登記手續(xù)后，方可從事煙花爆竹經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。煙花爆竹銷售戶不得轉(zhuǎn)讓、冒用、買賣、出租、出借或使用仿造的經(jīng)營(yíng)許可證。