第一篇：2015醫(yī)藥公司管理制度

2015醫(yī)藥公司管理制度

第1篇：醫(yī)藥公司管理制度 銷售部門流程文件

一、每月跟蹤管理重點客戶和新開發(fā)客戶的銷售進展及售后服務(wù)的維護。

二、每月組織、參與專業(yè)產(chǎn)品知識及銷售技巧培訓(xùn)。

三、簽回聯(lián)：銷售人員應(yīng)當及時將簽回聯(lián)交給部門內(nèi)勤，由內(nèi)勤在每月月底進行整理，于次月1—2日交到財務(wù)部，由財務(wù)部統(tǒng)一進行保管。

四、各銷售員應(yīng)按公司規(guī)定的格式建立自己的銷售臺賬，每月10號前與財務(wù)部相應(yīng)分管人員對賬。

五、銷售員對客戶與公司間的往來帳要做到每月對帳，醫(yī)院部，快批部每半年收回經(jīng)雙方確認的對賬函，器械部每一年收回經(jīng)雙方確認的對賬函，賬賬不符時配合財務(wù)人員和客戶直接對帳。

六、分析銷售員的月報表并做出指導(dǎo)性批示，在月銷售分析會的兩天前做出部門分析表上報主管上級。

七、每月跟蹤分析轄區(qū)銷售員和自己的任務(wù)完成進展并討論制定下一步措施方案。

八、每天填寫銷售日志，明確年、季度、月、周的工作計劃、銷售任務(wù)、銷售回款任務(wù)等。

九、內(nèi)勤建立客戶檔案，并報部門負責(zé)人。

十、分析銷售員的月報表并做出指導(dǎo)性批示，在月銷售分析會的兩天前做出部門分析表上報主管上級。

十一、每月跟蹤分析轄區(qū)銷售員和自己的任務(wù)完成進展并討論制定下一步措施方案。采購部流程文件

一、對實行庫存上下限管理的品種，品種負責(zé)人不僅保證所負責(zé)的品種上下限滿足需要，還要考核在庫時間。采購部必須與銷售部門密切配合，按《滯銷商品管理辦法》控制品種在庫庫存。

二、對系統(tǒng)內(nèi)無資料的新品按《新品采購申請表》報送，必須按表上要求注明標準通用名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量等；缺項的，采購負責(zé)人可退回。申請通過后質(zhì)管部留檔，并將基礎(chǔ)資料錄入到業(yè)務(wù)軟件中。

三、除常用品種日常備貨范圍內(nèi)，銷售部門一次性大宗采購計劃，即大輸液在100件以上、小針劑（含水針及粉針）與外用口服制劑在10件以上、或一次性采購貨物價值在10萬元以上，必須填寫《大宗商品采購計劃》，經(jīng)需貨部門經(jīng)理在采購計劃上簽字確認并承諾銷售時間，由運營管理部、常務(wù)副總或總經(jīng)理批準后方可辦理后續(xù)手續(xù)。

四、對常用品種需要采購的，由銷售內(nèi)勤在兩個小時內(nèi)通過業(yè)務(wù)系統(tǒng)將采購計劃登記報送給品種負責(zé)人，品種負責(zé)人在四個小時內(nèi)提取采購計劃登記并下采購訂單。

五、虧損采購及未能采購到的品種，品種負責(zé)人必須事先向需貨部門內(nèi)勤說明，由需貨部門決定是否采購，上述工作完成以一個工作日為限。

六、采購數(shù)量超過上月銷售數(shù)量的及現(xiàn)金采購的計劃，需銷售部負責(zé)人、運營部負責(zé)人通過業(yè)務(wù)軟件審核后，品種負責(zé)人方可下采購訂單。

七、采購計劃經(jīng)確認后，在本地采購的，必須在48小時內(nèi)到位，需要省外采購的，要求9天內(nèi)到貨，采購部全程負責(zé)，需要預(yù)付款的，從付款之日起計算。預(yù)付款采購，如果到貨數(shù)量不足付款數(shù)量的，視為采購不到位。

八、急需商品請計劃報送人特別說明，在本地有貨情況下，在24小時內(nèi)完成采購和配送。

九、與供應(yīng)商交易達成后，品種負責(zé)人在業(yè)務(wù)軟件中做采購訂單。到貨后一個月內(nèi)增zhí shuì專用發(fā)票必須到位。

十、各品種負責(zé)人應(yīng)按公司規(guī)定的格式建立自己的采購臺賬。

十一、供應(yīng)商提出對賬時，由品種負責(zé)人向財務(wù)人員預(yù)約，除每月前后五天，三天內(nèi)財務(wù)人員應(yīng)安排對賬，對賬周期不得超過三天，對賬后雙方確認對賬函。

十二、庫存商品中同品種不能超過三個生產(chǎn)企業(yè)，特殊情況必須由需貨部門按新品采購流程執(zhí)行。

十三、配合質(zhì)量管理部門，按照GSP要求索取合格的供貨商資料。

十四、向供應(yīng)商辦理付款時需符合《合同管理制度》之規(guī)定。

十五、簽訂采購合同，包括以下最有利的條件（質(zhì)量、包裝、品牌、折扣、價格、進貨獎勵、廣告贊助、促銷辦法、訂貨辦法、訂貨數(shù)量、交貨期限、付款方式及送貨地點等）。經(jīng)運營部審核后方可簽訂。開票組一般程序文件

一、開票員開票后，出票員復(fù)核并打印出庫單，開票員開票的最小單位可以為最小包裝的1/2，除近效期催銷產(chǎn)品，按先產(chǎn)先出原則開單，否則倉管員有權(quán)不發(fā)貨，并在半小時內(nèi)通知開票員。出庫單開出后次日前必須提貨，系統(tǒng)以開票為準掛應(yīng)收賬。

二、關(guān)于零貨的開票規(guī)定：不足一件的拼箱允許兩個批號開單。

三、商品資料內(nèi)的銷售價由銷售內(nèi)勤及時維護，維護時在價格調(diào)整單內(nèi)調(diào)整。開票價格不能低于含稅進價，如遇特殊情況，銷售部門可與采購部、運營部溝通解決。

四、開票員惡意拆單與銷售員惡意開整件貨后拆零退回的，視為情節(jié)惡劣的三級錯誤，按三級錯誤規(guī)定處理。倉儲操作處理程序

一、對于本地采購，貨物采購?fù)戤吅螅伤緳C配合采購員安排送到倉庫，驗收員在半個工作日內(nèi)按GSP規(guī)范完成驗收。對于外地采購，貨物到達本地后，由采購內(nèi)勤電話通知司機在半個工作日內(nèi)提貨并檢查包裝是否完整，送至倉庫進行驗收入庫，驗收員在接到貨物后半個工作日內(nèi)按GSP規(guī)范完成驗收。五十個品規(guī)以上的復(fù)雜來貨按上述流程，但驗收入庫與系統(tǒng)錄入工作時間可以視品規(guī)數(shù)計算延長。

二、驗收員根據(jù)預(yù)到貨日期從業(yè)務(wù)軟件中提取采購到貨通知單，照單驗收實物，驗收完畢后做系統(tǒng)入庫。出現(xiàn)以下情況驗收員必須在到貨后一個小時內(nèi)通知采購品種負責(zé)人，驗收員根據(jù)采購品種負責(zé)人反饋的信息決定是否繼續(xù)驗收：

1、到貨數(shù)量超出采購到貨通知單的數(shù)量；

2、缺少隨貨同行、質(zhì)檢報告等其它資料；

3、業(yè)務(wù)軟件中沒有相應(yīng)的采購到貨通知單。

三、質(zhì)量管理員在一個工作日內(nèi)打印入庫單，所有入庫相關(guān)單據(jù)交予財務(wù)部記賬，不能跨月。

四、倉管員憑出庫單按商品品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號、數(shù)量準確發(fā)出貨物，倉管員發(fā)出貨物的同時由復(fù)核員照單復(fù)核，按銷售單位或區(qū)域分類打包封箱，按復(fù)核員？備貨庫庫管？儲運員的順序點清交接。所有的發(fā)貨手續(xù)必須清楚，倉管、復(fù)核員、儲運員與收貨人必須在相關(guān)單據(jù)上簽字確認。

五、17：00以前開的出庫單，倉庫必須在當天下班前將貨物備好，放在發(fā)貨區(qū)。17：00以后開的出庫單，在次日12：00以前備好發(fā)貨。備貨時新開的單據(jù)放在下一輪備貨，不得插隊。

六、客戶或業(yè)務(wù)員收到貨后，如有疑問須在三個工作日內(nèi)向部門反饋。

七、新增供應(yīng)商信息、產(chǎn)品信息和客戶信息必須由質(zhì)量管理員處理。

八、質(zhì)管倉儲部必須每周實行動態(tài)盤點，每個月進行一次盲盤，必須做到賬實相符，賬賬相符。發(fā)生貨物短少的，庫管員承擔(dān)相應(yīng)損失，必要時承擔(dān)法律責(zé)任。

退貨處理規(guī)定

一、因商品質(zhì)量問題及其它政策性原因銷售退貨，由公司承擔(dān)相應(yīng)費用，其中因破損退貨不得超過總銷售額的0、2‰，超出部分參照失效商品管理規(guī)定。

二、因銷售部門轉(zhuǎn)銷售、采購錯誤、客戶報錯計劃（無證據(jù)證明的）等情況下退貨。第2篇：醫(yī)藥公司賬戶管理制度

為了規(guī)范我院藥品購進渠道，建立我院醫(yī)藥公司賬戶管理制度。

1、開戶。申請新開戶的醫(yī)藥公司，請依據(jù)我院《醫(yī)藥公司新開戶制度》辦理。

2、銷戶。申請銷戶的公司，請依據(jù)我院《醫(yī)藥公司賬戶銷戶制度》辦理。

3、每個公司只允許有一個賬戶，若有多個賬戶的，請辦理銷戶手續(xù)。

4、年度對賬。各醫(yī)藥公司每年請與我院對賬一次。醫(yī)藥公司出具加蓋公司公章和財務(wù)專用章的年度對賬函，經(jīng)藥學(xué)部同意，由財經(jīng)處作年度對賬。藥學(xué)部應(yīng)在年度對賬函上注明“該公司與我院有正常業(yè)務(wù)往來，請予對賬”。對賬的結(jié)果，經(jīng)雙方財務(wù)人員核對無誤后，簽字，加蓋財務(wù)專用公章。（年度對賬函的式樣見附件）

5、公司更名。我院僅受理由工商部門注冊變更引起的公司更名。

6、業(yè)務(wù)變更的更名。我院不受理業(yè)務(wù)變更的更名。若確需業(yè)務(wù)變更而更名，可將原賬戶依照我院《醫(yī)藥公司賬戶銷戶制度》辦理；新賬戶符合條件的，依據(jù)我院《醫(yī)藥公司新開戶制度》辦理。新舊賬戶各自獨立，不存在任何聯(lián)系，舊賬戶所經(jīng)營的藥品品種，由我院指定配送，不得以任何形式轉(zhuǎn)入新賬戶。

7、停用賬戶。若某賬戶在連續(xù)十二月內(nèi)累積業(yè)務(wù)量不足一萬元的，由藥品采購組提出停用賬戶建議，經(jīng)藥學(xué)部主任、分管院長簽字后，交財經(jīng)處存檔。藥學(xué)部通知該公司賬戶已停用，請該公司辦理銷戶手續(xù)，未及時辦理銷戶手續(xù)的，該公司的賬目將做為呆賬處理，未銷售完的貨物因為缺乏該公司提供的藥品質(zhì)量保障，也將不能銷售，只能做為報廢藥品待銷毀處理，即將列為銷毀藥品的貨款金額將不再列入應(yīng)付貨款之中。若該公司滿三個月不予答復(fù)，可視為對我院做呆賬及銷毀藥品處理無異議。（藥學(xué)部通知樣式見附件）

8、重新開戶。已停用的賬戶，或連續(xù)十二月未使用的賬戶，不得以任何理由啟用。若確因業(yè)務(wù)需要而使用時，可先將原賬戶依照我院《醫(yī)藥公司賬戶銷戶制度》辦理。符合條件的，依據(jù)我院《醫(yī)藥公司新開戶制度》辦理，重新辦理開戶手續(xù)。第3篇：國家及福建省醫(yī)藥流通行業(yè)主要管理制度（1）藥品經(jīng)營許可證制度

現(xiàn)行的《藥品管理法》規(guī)定：開辦藥品經(jīng)營企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》，憑《藥品經(jīng)營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊?！端幤方?jīng)營許可證》應(yīng)當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。無《藥品經(jīng)營許可證》的，不得從事藥品經(jīng)營活動。（2）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）認證制度

藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在藥品采購、儲存、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。

《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營企業(yè)必須依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品，藥品經(jīng)營企業(yè)必須通過認證，取得GSP證書。

新修訂的GSP按照完善質(zhì)量管理體系的要求，從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機構(gòu)、設(shè)施、設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素的各個方面對藥品的采購、驗收、存儲、養(yǎng)護、銷售、運輸以及售后服務(wù)、售后管理等各個環(huán)節(jié)作出了更為嚴格的規(guī)定，主要包括：第一、全面提升軟件和硬件要求，在保障藥品質(zhì)量的同時，也提高了市場準入門檻，有助于抑制低水平重復(fù)，促進行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高市場集中度；第二、針對藥品經(jīng)營行為不規(guī)范、購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂等問題，新修訂的GSP明確要求藥品購銷過程必須開具發(fā)票，出庫運輸藥品必須有隨貨同行單（票）并在收貨環(huán)節(jié)查驗，物流活動要做到票、賬、貨相符，以達到規(guī)范藥品經(jīng)營行為，維護藥品市場秩序的目的；第三、新修訂的GSP規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)制定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的制度，并對藥品驗收入庫、出庫、銷售等環(huán)節(jié)的掃碼和數(shù)據(jù)上傳等操作提出了具體要求，以實現(xiàn)對藥品全品種全過程實施電子監(jiān)管，保證藥品可追溯。（3）國家基本藥物制度 為改善藥品供應(yīng)保障體系，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部等9部委于2015年8月18日發(fā)布了《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，這標志著我國建立國家基本藥物制度工作正式實施?！蛾P(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》明確了：政府舉辦的醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物，由省級人民政府指定以政府為主導(dǎo)的藥品集中采購相關(guān)機構(gòu)按《招標投標法》和《政府采購法》的有關(guān)規(guī)定，實行省級集中網(wǎng)上公開招標采購，并由招標選擇的藥品生產(chǎn)企業(yè)、具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)或具備條件的其他企業(yè)統(tǒng)一配送。（4）藥品價格管理制度

國家對藥品價格采取政府管理和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的方式。政府管理藥品價格的重點是國家基本藥物、國家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的特殊藥品，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。納入政府價格管理范圍的藥品（），除國家免疫規(guī)劃和計劃生育藥具實行政府定價外，其他藥品實行政府指導(dǎo)價。（5）處方藥與非處方藥的分類制度

我國實行處方藥和非處方藥分類管理制度，主要包括：對上市藥品進行處方藥與非處方藥的分類；規(guī)范處方藥廣告的管理；對處方藥實行憑處方銷售；完善執(zhí)業(yè)藥師制度。國家通過加強對處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營行為，引導(dǎo)公眾科學(xué)合理用藥，減少藥物濫用和藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，保護公眾用藥安全。（6）藥品招標采購與配送管理

為進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作，2015年7月15日，衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合發(fā)布的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》明確規(guī)定：實行以政府主導(dǎo)、以?。▍^(qū)、市）為單位的醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作。醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購銷藥品必須通過各?。▍^(qū)、市）政府建立的非營利性藥品集中采購平臺開展采購，實行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺和統(tǒng)一監(jiān)管。藥品集中采購周期原則上不少于1年。

《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》要求減少藥品流通環(huán)節(jié)：藥品集中采購實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標，由藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托藥品經(jīng)營企業(yè)配送，原則上每種藥品只允許委托配送一次。

《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》同時要求：醫(yī)療機構(gòu)與中標企業(yè)要認真履行藥品購銷合同，合同周期一般至少1年，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。

福建省藥監(jiān)局2015年9月出臺的《藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)投標資質(zhì)認定及管理辦法》、《藥品集中采購藥品配送企業(yè)資質(zhì)認定及管理辦法》和《藥品集中采購藥品配送監(jiān)督管理辦法》，對藥品集中采購生產(chǎn)企業(yè)投標資質(zhì)、配送企業(yè)資質(zhì)、配送監(jiān)督管理等進行制度規(guī)范，明確了中標藥品可直接由生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)委托醫(yī)療機構(gòu)所在行政區(qū)域內(nèi)有資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)配送；接受中標生產(chǎn)企業(yè)委托配送的經(jīng)營企業(yè)，必須承擔(dān)所委托中標品種在本行政區(qū)域內(nèi)（九個設(shè)區(qū)市分別為一個行政區(qū)域，福州市區(qū)內(nèi)的省屬醫(yī)療機構(gòu)視同一個行政區(qū)域，各設(shè)區(qū)市所在地的省屬醫(yī)療機構(gòu)劃歸所在地行政區(qū)域）所有實行藥品集中采購的醫(yī)療機構(gòu)的配送任務(wù)，不得跨行政區(qū)域配送。根據(jù)2015年1月福建省藥監(jiān)局公布的《福建省醫(yī)療機構(gòu)第八批藥品集中采購實施方案》，明確了藥品采購與配送實行“兩票制”，在藥品配送過程中，最多只能開具兩次稅票，即中標藥品生產(chǎn)企業(yè)必須向接受委托配送的藥品經(jīng)營企業(yè)開具稅票（第一票），接受委托配送的藥品經(jīng)營企業(yè)必須向醫(yī)療機構(gòu)開具稅票（第二票）。藥品生產(chǎn)企業(yè)所有中標品種在福建各行政區(qū)域內(nèi)只能委托1-2家配送企業(yè)配送?！皟善敝啤钡膶嵤斍八幤飞a(chǎn)企業(yè)至醫(yī)療機構(gòu)之間的多個流通環(huán)節(jié)壓縮為配送企業(yè)一個環(huán)節(jié)，從而削減中間費用，這也對配送企業(yè)終端分銷網(wǎng)絡(luò)及配送能力提出了更高的要求。

為了解決中標藥品安全及時配送問題，保證臨床用藥質(zhì)量，福建省藥監(jiān)局2015年4月出臺了《福建省關(guān)于進一步完善藥品集中采購中標藥品配送規(guī)定的通知》，規(guī)定承擔(dān)配送委托任務(wù)的配送企業(yè)，可以設(shè)立送貨中轉(zhuǎn)站，但在一個縣（市）行政區(qū)域范圍內(nèi)只能選擇一家符合條件的藥品批發(fā)企業(yè)作為中轉(zhuǎn)站，且中轉(zhuǎn)站不得對委托送貨的藥品實施購銷活動，這有利于完善對基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品配送。（7）疫苗經(jīng)營管理制度

根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定，申請經(jīng)營疫苗的企業(yè)必須為已取得《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)。藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員，具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具以及具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當對其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新，以確保其符合規(guī)定要求。（8）疫苗流通管理

由于疫苗關(guān)系到人民的身體健康，疫苗的銷售受到zhèng fǔ 部門的嚴格管制。國務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》對疫苗的銷售對象做出了特殊規(guī)定：對一類疫苗（指公民必須依照政府規(guī)定免費受種的疫苗），由省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)做好分發(fā)組織工作，并按照使用計劃將一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)；對二類疫苗（指公民自費并自愿受種的疫苗），疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售其生產(chǎn)的二類疫苗產(chǎn)品，疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售二類疫苗。（9）麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營制度

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理制度》規(guī)定，國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度，其經(jīng)營資格由省級以上藥品監(jiān)督管理部門審批。麻醉藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當具備《藥品管理法》規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)當具有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件，保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。（10）醫(yī)療器械管理制度

2000年1月國務(wù)院正式發(fā)布了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，對醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)管等環(huán)節(jié)都做出了原則性的規(guī)定。為全面推進依法行政，完善食品藥品監(jiān)管法律體系，保證醫(yī)療器械安全、有效，國務(wù)院于2015年2月12日審議通過了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，根據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險高低進一步完善分類管理，提高了高風(fēng)險產(chǎn)品的準入門檻，對低風(fēng)險產(chǎn)品簡化準入手續(xù)。此外，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》還新增了對醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)管和風(fēng)險監(jiān)控的措施；新增了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、追溯、召回等制度；進一步強化銷售環(huán)節(jié)臺賬、檢查驗收制度和索證義務(wù)；新增了在用醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)規(guī)定；加大了懲處違法行為的力度等。（11）蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營制度

根據(jù)現(xiàn)行的《反興奮劑條例》規(guī)定，取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)，經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具備專門的管理人員、專儲倉庫或者專儲藥柜以及具有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度等條件方可經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素。

（12）高值醫(yī)用耗材采購制度

2015年1月，衛(wèi)生部等六部門下發(fā)了《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范（試行）》，要求縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）舉辦的有資質(zhì)的非營利性醫(yī)療機構(gòu)采購高值醫(yī)用耗材，必須全部參加以省為單位的集中采購。第4篇：醫(yī)藥公司管理制度大全 第一章總則

1、本制度是公司全體員工在實施公司經(jīng)營目標過程中的指導(dǎo)規(guī)范和行為準則。

2、公司全體員工應(yīng)認真學(xué)習(xí)、貫徹執(zhí)行，維護公司利益和形象。

3、公司員工應(yīng)發(fā)揚“嚴謹、細致、進取”的企業(yè)精神，為公司的發(fā)展而努力。

4、公司員工應(yīng)倡導(dǎo)“品質(zhì)、高效、誠實”的企業(yè)文化。

5、本制度解釋權(quán)屬公司行政人事部。

一、公司管理制度大綱

（一）、公司全體員工必須遵守公司章程，遵守公司的各項管理規(guī)章制度及決議；

（二）、公司倡導(dǎo)樹立“一盤棋”思想，禁止任何部門、任何個人做無損公司形象、利益、聲譽和破壞公司發(fā)展的事情；

（三）、公司通過發(fā)揮全體員工的積極性、創(chuàng)造性和提高全體員工作的思想素質(zhì)，不斷完善公司的經(jīng)營、管理體系，實行多種形式的責(zé)任制，不斷壯大公司的實力和經(jīng)濟效益；

（四）、公司提倡員工刻苦學(xué)習(xí)專業(yè)技術(shù)知識，努力提高其自身的思想素質(zhì)和水平，造就一支思想新、作風(fēng)硬、業(yè)務(wù)強、技術(shù)精的員工隊伍；

（五）、公司鼓勵員工發(fā)揮聰明才智，為公司的發(fā)展提出合理化的建議；

（六）、公司實行“崗薪制”的分配制度，為員工提供收入和福利保證，并隨著經(jīng)濟效益的提高，逐步提高員工的福利待遇；公司為員工提供平等的競爭環(huán)境和晉升機會；公司實行崗位責(zé)任制，實行考勤、績效考核制度、評優(yōu)樹先，對做出貢獻者予以表彰、獎勵；

（七）、公司倡導(dǎo)求真務(wù)實的工作作風(fēng)，提高工作效率；提倡厲行

節(jié)約，反對鋪張浪費；倡導(dǎo)員工團結(jié)互助，同舟共濟，發(fā)揚集體合作和集體創(chuàng)造精神，增強團隊的凝聚力和向心力；

（八）、公司全體員工必須維護公司紀律，對任何違反公司章程和公司各項規(guī)章管理制度的行為，都要予是追究。

二、員工守則

（一）、遵守國家法律、法規(guī)，遵守公司的各項規(guī)章制度；

（二）、熱愛公司，熱愛本職工作，關(guān)心并積極參與公司的各項管理；

（三）、樹立全局觀念，服從指揮，主動配合，不推諉，不扯皮，共同搞好相關(guān)工作；

（四）、遵守社會公德，團結(jié)友愛，相互尊重，禮貌待人，樹立公司良好形象；

（五）、保守公司商業(yè)機密，愛惜公司財物，自覺維護公司信譽及利益；

（六）、不營私舞弊，不濫用職權(quán)，不拉幫結(jié)派，自覺維護公司的團結(jié)穩(wěn)定及良性運作；

（七）、恪守職責(zé)，不越權(quán)行事，如遇緊急情況，妥善處理后要及時向上級報告；

（八）、實事求是，不搞形式主義；堅持原則，不利用工作之便謀私利；

（九）、不得將公司物品擅自帶出公司，不得將公司資料據(jù)為己有，對內(nèi)封鎖，對外泄露；

（十）、不任意翻閱、復(fù)制不屬于本職范圍的文件、函電；

（十一）、工作時間要精神飽滿，穿著得體，談吐文明，舉止莊重；

（十二）、嚴格要求自己，積極進取，努力鉆研業(yè)務(wù)，與公司共同成長。第二章部門設(shè)置及崗位職責(zé)

一、行政人事部

（一）、辦公室主任崗位職責(zé)

1、在公司總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下全面主持行政人事部工作；

2、負責(zé)本部門的日常工作；協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)做好與公司有關(guān)職能部門、兄弟單位的溝通與協(xié)調(diào)，安排或代表領(lǐng)導(dǎo)參加有關(guān)公務(wù)接待；

3、負責(zé)上級部門來文的接收、登記、傳閱、整理歸檔工作；

4、協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)做好對各類人員的考核、制定公司工資分配方案；

5、協(xié)助公司領(lǐng)導(dǎo)制定各類規(guī)章制度，起草年度工作計劃、工作總結(jié)以及各類公文；

6、組織安排工作例會、行政性會議及其它專門會議，做好會議的記錄、整理、存檔工作；

7、根據(jù)上級指示精神和具體情況，向公司領(lǐng)導(dǎo)提出各時期工作建議；

8、負責(zé)傳達總經(jīng)理對公司各部門的指示、通知，傳遞各部門給總經(jīng)理的報告、請示；

9、按公司領(lǐng)導(dǎo)的部署，檢查各部門對公司行政決議、決定、工作計劃的完成情況，并負責(zé)督辦落實；

10、負責(zé)辦理行政介紹信、證明信和其它函件等；

11、完成總經(jīng)理交辦的其它工作任務(wù)。

（二）、行政助理崗位職責(zé)

1、協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)完成公司各種證照的申報、變更、年檢、注銷等工作；

2、協(xié)助部門負責(zé)人做好公司的人事管理工作。即新員工的招聘、培訓(xùn)、入職手續(xù)、員工信息檔案/人事檔案的建立及管理工作；

3、協(xié)助部門負責(zé)人搞好公司各部門之間的綜合協(xié)調(diào)，督查并落實 第5篇：醫(yī)藥公司管理制度

安徽省醫(yī)藥（集團）股份有限公司保衛(wèi)人員崗位責(zé)任制暫行規(guī)定

一、警衛(wèi)人員必須加強政治學(xué)習(xí)，工作認真負責(zé)，提高警惕，堅守崗位，不得擅離職守，不遲到，不早退，在班期間不睡覺，要做到勤走動、勤檢查，確保國家財產(chǎn)安全；

二、嚴格加強火源、電源、水源的管理工作，切實做好防火、防盜、防破壞，消除一切隱患；

三、經(jīng)常深入庫區(qū)進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時處理，立即匯報；

四、嚴格遵守傳達制度。倉庫內(nèi)不會客，不留客住宿，非工作人員及外單位工作人員進庫時必須經(jīng)門衛(wèi)人員同意后，憑提貨單據(jù)方可進庫，并做登記手續(xù)，未經(jīng)同意不得隨便入庫；

五、嚴格執(zhí)行交接班手續(xù)，交班人應(yīng)在接班人檢查完畢、辦好手續(xù)才能離開。庫區(qū)內(nèi)嚴禁吸煙，進庫不準攜帶易燃品，不準無事的非工作人員進庫。機動車輛進庫一定要保證安全，不聽勸阻者，輕者批評教育，重者罰款；

六、外單位人員進庫參觀，未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意一律謝絕。庫內(nèi)一切物品沒有出庫手續(xù)，一律不得出庫。如門衛(wèi)人員不負責(zé)任，不堅持原則，輕者批評，造成損失者就給予紀律處分。

第二篇：醫(yī)藥公司管理制度

醫(yī)藥公司管理制度

醫(yī)藥公司管理制度1

一、每月跟蹤管理重點客戶和新開發(fā)客戶的銷售進展及售后服務(wù)的維護。

二、每月組織、參與專業(yè)產(chǎn)品知識及銷售技巧培訓(xùn)。

三、簽回聯(lián)：銷售人員應(yīng)當及時將簽回聯(lián)交給部門內(nèi)勤，由內(nèi)勤在每月月底進行整理，于次月1—2日交到財務(wù)部，由財務(wù)部統(tǒng)一進行保管。

四、各銷售員應(yīng)按公司規(guī)定的格式建立自己的銷售臺賬，每月10號前與財務(wù)部相應(yīng)分管人員對賬。

五、銷售員對客戶與公司間的往來帳要做到每月對帳，醫(yī)院部，快批部每半年收回經(jīng)雙方確認的對賬函，器械部每一年收回經(jīng)雙方確認的對賬函，賬賬不符時配合財務(wù)人員和客戶直接對帳。

六、分析銷售員的月報表并做出指導(dǎo)性批示，在月銷售分析會的兩天前做出部門分析表上報主管上級。

七、每月跟蹤分析轄區(qū)銷售員和自己的任務(wù)完成進展并討論制定下一步措施方案。

八、每天填寫銷售日志，明確年、季度、月、周的工作計劃、銷售任務(wù)、銷售回款任務(wù)等。

九、內(nèi)勤建立客戶檔案，并報部門負責(zé)人。

十、分析銷售員的月報表并做出指導(dǎo)性批示，在月銷售分析會的兩天前做出部門分析表上報主管上級。

十一、每月跟蹤分析轄區(qū)銷售員和自己的.任務(wù)完成進展并討論制定下一步措施方案。

采購部流程文件

一、對實行庫存上下限管理的品種，品種負責(zé)人不僅保證所負責(zé)的品種上下限滿足需要，還要考核在庫時間。采購部必須與銷售部門密切配合，按《滯銷商品管理辦法》控制品種在庫庫存。

二、對系統(tǒng)內(nèi)無資料的新品按《新品采購申請表》報送，必須按表上要求注明標準通用名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量等;缺項的，采購負責(zé)人可退回。申請通過后質(zhì)管部留檔，并將基礎(chǔ)資料錄入到業(yè)務(wù)軟件中。

三、除常用品種日常備貨范圍內(nèi)，銷售部門一次性大宗采購計劃，即大輸液在100件以上、小針劑(含水針及粉針)與外用口服制劑在10件以上、或一次性采購貨物價值在10萬元以上，必須填寫《大宗商品采購計劃》，經(jīng)需貨部門經(jīng)理在采購計劃上簽字確認并承諾銷售時間，由運營管理部、常務(wù)副總或總經(jīng)理批準后方可辦理后續(xù)手續(xù)。

四、對常用品種需要采購的，由銷售內(nèi)勤在兩個小時內(nèi)通過業(yè)務(wù)系統(tǒng)將采購計劃登記報送給品種負責(zé)人，品種負責(zé)人在四個小時內(nèi)提取采購計劃登記并下采購訂單。

五、虧損采購及未能采購到的品種，品種負責(zé)人必須事先向需貨部門內(nèi)勤說明，由需貨部門決定是否采購，上述工作完成以一個工作日為限。

六、采購數(shù)量超過上月銷售數(shù)量的及現(xiàn)金采購的計劃，需銷售部負責(zé)人、運營部負責(zé)人通過業(yè)務(wù)軟件審核后，品種負責(zé)人方可下采購訂單。

七、采購計劃經(jīng)確認后，在本地采購的，必須在48小時內(nèi)到位，需要省外采購的，要求9天內(nèi)到貨，采購部全程負責(zé)，需要預(yù)付款的，從付款之日起計算。預(yù)付款采購，如果到貨數(shù)量不足付款數(shù)量的，視為采購不到位。

八、急需商品請計劃報送人特別說明，在本地有貨情況下，在24小時內(nèi)完成采購和配送。

九、與供應(yīng)商交易達成后，品種負責(zé)人在業(yè)務(wù)軟件中做采購訂單。到貨后一個月內(nèi)增值稅專用發(fā)票必須到位。

十、各品種負責(zé)人應(yīng)按公司規(guī)定的格式建立自己的采購臺賬。

醫(yī)藥公司管理制度2

一、遵守醫(yī)藥管理法規(guī)，盡忠職守，維護公司信譽，提高工作效率和服務(wù)質(zhì)量，不作任何有損公司利益的行為，若有此行為發(fā)生，視情節(jié)輕重，按本公司人力資源管理辦法處理。

二、恪守職業(yè)道德，不得從事公司以外的醫(yī)藥經(jīng)營活動或兼任公司以外的相關(guān)職業(yè)，不得私拿挪用商品及營業(yè)款，不得收受與公司業(yè)務(wù)有關(guān)人員及單位的饋贈、賄賂或向其挪借款項，若有此行為者，按本公司人力資源管理辦法處理。

三、嚴謹操守，保守公司業(yè)務(wù)機密。公司從業(yè)人員因過失或故意致公司遭受損害時，應(yīng)負賠償責(zé)任。

四、注意本身品德修養(yǎng)，待人接物要態(tài)度謙和，以爭取同仁及顧客的合作，受護本公司財物，不浪費，不化公為私，切戒不良嗜好，若有損于企業(yè)形象或企業(yè)財物行為者，以情節(jié)輕重給予一定的經(jīng)濟處罰。

五、充分發(fā)揮員工競爭激勵機制作用，對公司的發(fā)展、規(guī)劃提出合理化建議，被采納并給公司帶來經(jīng)濟效益者給予適當物質(zhì)獎勵。

六、嚴格執(zhí)行GSP管理制度及操作程序，在商品購進、驗收、養(yǎng)護、保管等各環(huán)節(jié)逐項達標，認真做好售前、售后服務(wù)工作。

七、各門店及時分析掌握市場動態(tài)，真實反饋相關(guān)營銷走勢，為公司決策提供準備的商業(yè)信息，此信息若給公司在經(jīng)營中帶來效益者給予適當物質(zhì)獎勵。

八、堅持“質(zhì)量第一、規(guī)范管理、不斷完善、持續(xù)發(fā)展”的質(zhì)量方針，誠信經(jīng)營，健全機制，實現(xiàn)既定的工作目標，按目標每月進行獎罰考核。

九、加強職工教育培訓(xùn)，豐富職工文化生活，發(fā)揮集體團隊精神。

十、本制度由公司負責(zé)解釋。

考勤管理制度及獎懲辦法

一、為加強公司人力資源的開發(fā)和管理，保證公司各項政策措施的執(zhí)行，特制定本制度。

二、公司工作時間每天早8：00至晚21點，因季節(jié)或節(jié)假日變動工作時間由公司另行通知調(diào)整，夜間值班由各門店自行合理安排。

三、員工上下班實行簽到制。所有員工上下班均須自行簽到，任何人不得代理他人或由他人代理簽到，違犯此條規(guī)定者，代理人和被代理人均給予10元經(jīng)濟處罰。

四、所有員工須先到本部門簽到后，方能外出辦理各項業(yè)務(wù)。特殊情況須經(jīng)店長批準，不辦理批準手續(xù)者，按遲到或曠工處理。

五、上班時間開始后，20分鐘內(nèi)到班者，按遲到論處，超過20分鐘以上者，按曠工半天論處，提前20分鐘以內(nèi)下班者按早退論處，超過20分鐘者按曠工半天論處。

六、員工外出辦理業(yè)務(wù)前須向本部門負責(zé)人申明外出原因及返回公司時間，否則按外出辦私事處理。

七、上班時間外出辦私事者，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，酌情扣除當月崗位工資，并給予警告及通報批評。

八、員工一個月內(nèi)遲到、早退累計達3次者扣發(fā)當月崗位工資的.20％，達5次者扣發(fā)100％的崗位工資，并在公司內(nèi)給予通報批評。

九、員工無故曠工半日者，應(yīng)扣發(fā)當月30％的崗位工資，并給予一次警告處理，每月累計3天曠工者，扣除當月100％的崗位工資，并由公司決定待崗處理，無故曠工達一個星期以上者，給予除名處理。

十、本制度由公司負責(zé)解釋。

服務(wù)管理制度及獎懲辦法

一、為進一步提高醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的素質(zhì)，改進服務(wù)作風(fēng)，提高服務(wù)質(zhì)量，同企業(yè)服務(wù)工作程序化、制度化、標準化，不斷提高企業(yè)的經(jīng)濟和社會效益，特制定本制度。

二、認真貫徹《藥品管理法》和國家有關(guān)醫(yī)藥商品的管理規(guī)定，加強各類商品的質(zhì)量管理，杜絕不符合質(zhì)量標準的醫(yī)藥商品進入流通領(lǐng)域，若發(fā)生私自代銷商品，嚴格按本公司人力資源管理辦法處理。

三、嚴格執(zhí)行公司價格管理制度，做到貨真價關(guān)，誠信經(jīng)營，不出售過期失效藥品。對高價低買、低價高賣，導(dǎo)致出現(xiàn)的損失由具體經(jīng)辦人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。

四、公司員工在著裝儀表、文明用語、服務(wù)紀律等方面踐行公司“六大工作精神”，樹立良好的企業(yè)社會形象。

五、營業(yè)場所做到衛(wèi)生整潔、牌匾醒目、客流暢通，富有指導(dǎo)消費，吸引顧客和美化市容的作用。

六、各零售門店按經(jīng)營規(guī)模制定相應(yīng)的。購進計劃，積極合理組織貨源，對因人為造成的積壓滯銷商品由進貨人承擔(dān)全部經(jīng)濟責(zé)任。

七、接待顧客一視同仁，不優(yōu)厚親屬，不衣貌取人，不對顧客評頭品足，做到主動、熱情、耐心、周到細致，如有顧客投訴，視其情節(jié)按調(diào)崗或待崗處理。

八、作為安全防范工作，離崗前檢查門窗、電、水火源，確認安全后，方可離開。準點關(guān)門，耐心接待好最后一位顧客，整理好柜臺貨架，結(jié)算帳目，點清現(xiàn)金、票據(jù)，作好記錄，集中在保險柜中存放，若有人為造成損失，負全部責(zé)任。

九、誠實文明經(jīng)營，做好營業(yè)接待、售后回訪制度，結(jié)合實際需用情況，開展各項便民措施，設(shè)立公開監(jiān)督電話，隨時聽取意見，接受社會監(jiān)督。

醫(yī)藥公司管理制度3

為規(guī)范公司考勤管理工作，建立良好的工作秩序，調(diào)動員工工作積極性，提高工作效率，增加經(jīng)濟效益，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。

第一條考勤

考勤是考察員工的出勤情況而實行的一種勞動檢查制度。考勤的管理程序為：員工每天上下班時要在公司指定地點進行本人的出勤打卡，人力資源部每月對出勤卡記錄情況與部門進行核實，各部門安排專人填寫經(jīng)過核實的員工考勤表，部門領(lǐng)導(dǎo)檢查。員工考勤月報表報人力資源部，考勤情況作為計發(fā)員工勞動報酬的一項依據(jù)。

第二條事假

1、員工提出請假理由正當，經(jīng)批準后列為事假，事先不能請假的，事后一天內(nèi)必須及時辦理補假申請或手續(xù)，經(jīng)批準后列為事假，否則按曠職處理。

2、事假一律填寫人力資源部統(tǒng)一格式的請假條，中層正職以上由總經(jīng)理批準，中層副職由分管副總批準，但請假超過三天的由副總審核、總經(jīng)理批準；一般員工由部門負責(zé)人批準；均報人力資源部備案，否則按曠職處理。

3、事假期限一般一年內(nèi)累計不得超過十五天，事假期間按照請假者日應(yīng)發(fā)工資標準相應(yīng)扣發(fā)工資。特殊情況經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準同意后可酌情續(xù)假，但假期最長不得超過三十天，報人力資源部備案，事假期間按日扣發(fā)應(yīng)發(fā)工資。

第三條病假

1、員工患病就診應(yīng)提前請假，經(jīng)批準后按病假處理，事先未請假的二日內(nèi)憑急診證明補辦病假手續(xù)。

2、員工休病假須持公安醫(yī)院證明（門診），如是急診需有就醫(yī)醫(yī)院醫(yī)藥費單據(jù)，病歷卡。休假證明，?？漆t(yī)院病假證明（僅限精神病、腫瘤、傳染病醫(yī)院、血液病醫(yī)院）有效，醫(yī)院就診每次休假不得超過一周（精神病、癌癥、傳染病、血液病等特殊情況除外）。

3、在市外探親，因急診不能按期返回的，需及時告知本部門領(lǐng)導(dǎo)，回津后，持鄉(xiāng)以上衛(wèi)生院的急診證明補辦病假手續(xù)，否則按曠職處理。

4、連續(xù)病假達一個月仍需休病假者，可簽定醫(yī)療期協(xié)議書，享受醫(yī)療期待遇，病愈或醫(yī)療期滿憑指定醫(yī)院證明及時回崗工作，試工期一個月，無故不到崗者，按曠職處理。

5、病休期間的工資待遇按天津市最低工資標準計發(fā)。

第四條婚假

員工婚假為3天。對晚婚者，除享受規(guī)定的婚假外，再酌情增加7天，包括法定節(jié)假日和公休日。婚假期間發(fā)放崗位工資。

第五條喪假

1、員工夫妻雙方父母、配偶、子女死亡的，給予員工三天的`喪假。

2、職工在外地的直系親屬死亡時，可根據(jù)路程遠近，另給予路程假，途中的車船費等，由職工自理。

3、喪假期間工資待遇按崗位工資發(fā)放。

第六條探親假

1、在本公司工作滿一年，與父母（不含岳父母、公婆）或配偶不住在一起，因路程，公休假日又不能團聚的（團聚是指在家居住一夜或半個白天），可以享受探親假。但是，員工與父親或母親一方能夠在公休假團聚的，不能享受探親假。

2、探親假期是指職工與配偶、父、母團聚的時間。另外根據(jù)實際需要給予路程假。假期均包括公休假日和法定節(jié)日在內(nèi)。

3、職工探望配偶的，每年給予一方一次探親假，假期為30天。

4、職工探望父母，每年給假一次，假期為20天。如果因工作需要，當年不能給予假期或者職工自愿兩年探親一次的，可以兩年合并使用，假期45天。

5、已婚職工探望父母，每4年休假一次，假期為20天。

6、探親假期間普通員工發(fā)放崗位工資；年薪待遇的管理者按均月工資的60％發(fā)放（但不能低于天津市最低工資標準）。

7、探親假相關(guān)差旅標準參照《探親假管理規(guī)定執(zhí)行》。

第七條產(chǎn)假

1、正常生育給予女員工90天產(chǎn)假，遇難產(chǎn)實施剖腹產(chǎn)、產(chǎn)鉗術(shù)、臀位助娩術(shù)等增加15天，晚育（24周歲以上）在原有基礎(chǔ)上增加30天。

2、女員工符合計劃生育政策懷孕、發(fā)生流產(chǎn)先兆、早產(chǎn)先兆，經(jīng)醫(yī)生診斷證明需要休息的，按病假有關(guān)規(guī)定辦理。

3、女員工符合計劃生育政策懷孕不滿3個月終止妊娠的給予15天產(chǎn)假，3～4個月終止妊娠的給予30天產(chǎn)假，4～7個月終止妊娠的給予42天產(chǎn)假，7個月以上終止妊娠的給予90天產(chǎn)假。

第八條曠職

1、員工在工作時間內(nèi)未到本公司上班，事先未履行請假手續(xù)，事后一天內(nèi)又未辦理補假的，視為曠職。

2、曠職按日扣發(fā)應(yīng)發(fā)工資。員工連續(xù)曠職達3天，年累計曠職5天，予以解除勞動關(guān)系。

第九條工作時間

上午：8：30～12：00

下午：12：30～17：00

第十條遲到早退

1、在規(guī)定的工作時間內(nèi)未能準時到達工作崗位又未履行請假手續(xù)而遲到的員工，遲到一次扣罰日應(yīng)發(fā)工資的30％。遲到一小時以上，必須履行相應(yīng)請假手續(xù)，按相應(yīng)規(guī)定處理。

2、在規(guī)定工作時間內(nèi)未辦理請假手續(xù)，擅自離崗，視為早退。處罰與遲到相同。

第十一條出勤打卡

員工只負責(zé)本人的出勤打卡，打卡記錄做為員工出勤到崗的記錄。各部門參考打卡出勤的記錄確定并報送員工考勤。如發(fā)現(xiàn)替人打卡，替與被替者均按遲到1次處理。

第十二條員工加班按照公司加班管理規(guī)定提前辦理，否則視為無效。

第十三條員工考勤原始資料由人力資源部保存三年。

第三篇：醫(yī)藥公司職工教育管理制度

醫(yī)藥公司職工教育管理制度

一、為不斷提高員工的整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平，規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。

二、質(zhì)量管理部協(xié)助行政部制定質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展公司員工質(zhì)量教育、培訓(xùn)和考核工作。

三、行政部負責(zé)制定的培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立員工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。

四、質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以公司定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔，質(zhì)量及藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年接受繼續(xù)教育的時間不得少于16學(xué)時。

五、公司新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)，崗位標準操作規(guī)程、各類質(zhì)量臺帳、記錄的登記方法等。培訓(xùn)結(jié)束，根據(jù)考核結(jié)果擇優(yōu)錄取。

六、公司在崗員工須進行藥品基本知識的學(xué)習(xí)與考核,考核結(jié)果與次年簽訂上崗合同掛鉤。

七、公司質(zhì)量管理人員每年應(yīng)接受省級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育，從事驗收、養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員，每年應(yīng)接受公司組織的繼續(xù)教育。

八、當公司因工作調(diào)整需要員工轉(zhuǎn)崗時，對轉(zhuǎn)崗員工應(yīng)進行上崗質(zhì)量教育培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容和時間視新崗位與原崗位差異程度而定。

九、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交行政部驗證后，留復(fù)印件存檔。

十、公司內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。

十一、培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為公司有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。

第四篇：醫(yī)藥公司生物制品管理制度DOC

***公司

生 物 制 品 管 理 制 度

簽發(fā)日期：***年**月**日 執(zhí)行日期：***年**月**日 生物制品管理制度目錄1、2、3、4、5、6、7、8、9、生物制品購進管理制度 生物制品入庫質(zhì)量檢查驗收管理制度 生物制品倉儲保管制度 生物制品養(yǎng)護管理制度 生物制品出庫復(fù)核管理制度 進口生物制品管理制度 生物制品有效期管理制度 生物制品銷售管理制度 生物制品運輸管理制度

10、生物制品儲存運輸設(shè)施設(shè)備管理制度

11、生物制品不良反應(yīng)報告制度

12、物流系統(tǒng)的裝置及設(shè)備的配置情況 生物制品購進管理制度 編號：生物制品—制度—01 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)生物制品購進的管理。2.0范圍 適用于公司業(yè)務(wù)部。3.0責(zé)任 公司業(yè)務(wù)部對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、認真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章，嚴格按照有關(guān)規(guī)定進行生物制品的采購工作，杜絕假、劣生物制品購進，確保生物制品質(zhì)量安全有效。

2、嚴格執(zhí)行公司采購藥品的程序規(guī)定，堅持“按需進貨，擇優(yōu)采購”的購進原則，編制購進計劃，可以是長期計劃，也可以是臨時計劃。

3、負責(zé)生物制品購進的采購人員應(yīng)熟悉生物制品的相關(guān)知識，以認真負責(zé)的態(tài)度、崇尚科學(xué)和質(zhì)量第一的精神，做好生物制品采購工作。

4、生物制品必須從生物制品生產(chǎn)企業(yè)或具有生物制品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)購進，不得從不具有生物制品經(jīng)營資格的單位或個人購進。

5、購進時嚴格審查供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書或《藥品經(jīng)營許可證》(注明有“生物制品”經(jīng)營范圍)、GSP證書及《營業(yè)執(zhí)照》，查驗供貨單位業(yè)務(wù)員委托書、身份證明，經(jīng)核對無誤后，方可進貨，確保從合法資格的企業(yè)購進質(zhì)量可靠的生物制品。

6、采購生物制品應(yīng)當與生物制品生產(chǎn)企業(yè)或生物制品批發(fā)企業(yè)簽訂采購合同，約定生物制生物制品入庫質(zhì)量檢查驗收管理制度 編號：生物制品—制度—02 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)生物制品入庫質(zhì)量檢查驗收的管理。2.0范圍 適用于公司質(zhì)管部。3.0責(zé)任 公司質(zhì)管部驗收員對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、認真學(xué)習(xí)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章，做好生物制品的入庫質(zhì)量檢查驗收工作。

2、生物制品質(zhì)量檢查驗收工作由具備生物工程、生物制藥等專業(yè)專科以上(含?？?學(xué)歷，經(jīng)公司聘任的生物制品質(zhì)量管理專員承擔(dān)。

3、生物制品質(zhì)量管理專員主要負責(zé)查驗待驗藥品有關(guān)的證明材料憑證、藥品外觀性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝情況及標識的檢查；并對購進生物制品的溫度狀況、運輸工具、運輸方式等進行逐批驗收。

4、生物制品驗收的重點，檢查生物制品運輸中的溫度控制狀況是否符合生物制品的儲存要求，收貨時，應(yīng)核實生物制品運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料，檢查供貨方運輸中的溫度記錄數(shù)據(jù)，我方使用溫度檢測設(shè)備進行溫度檢測，檢查是否與供貨單位所提供的溫度下載記錄數(shù)據(jù)相符。不符合溫度要求運輸?shù)纳镏破窇?yīng)拒收并填寫“拒收通知單”。4.1、經(jīng)到貨時溫度控制狀況檢查合格后，應(yīng)盡快將到貨的生物制品，暫存于冷柜中，掛黃色“待驗品”標牌，然后再抽樣在待驗區(qū)盡快完成生物制品質(zhì)量檢查驗收工作，驗收完畢，及時放回冷柜，經(jīng)確認合格的，撤除黃色“待驗品”標牌，經(jīng)確認不合格的，生物制品倉儲保管制度 編號：生物制品—制度—03 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)生物制品倉儲保管的管理。2.0范圍 適用于公司倉儲部。3.0責(zé)任 公司倉儲部對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、生物制品必須按其溫度要求分別儲存在相應(yīng)的冷柜中，并按生物制品品種、批號分類存放。

2、冷柜、車載冰箱和冷藏箱的溫度應(yīng)符合生物制品的儲存要求，并配有溫濕度計，用于監(jiān)測冷柜、車載冰箱和冷藏箱，以保證生物制品的質(zhì)量，其中冷柜、車載冰箱和冷藏箱的溫度為2—8℃。經(jīng)營有溫度特殊要求的生物制品，其儲存條件應(yīng)符合該生物制品的說明書要求；

3、冷柜如臨時停電，保管員應(yīng)立即通知生物制品質(zhì)量管理專員，聯(lián)系美心物業(yè)管理有限公司啟用備用發(fā)電機，為儲存生物制品的冷柜供電，確保生物制品的儲藏冷鏈不斷，質(zhì)量安全有效。

4、保管員同時負責(zé)本公司生物制品的收貨、發(fā)貨工作，保管員應(yīng)熟悉生物制品的質(zhì)量性能及儲存條件，保管員憑生物制品質(zhì)量管理專員簽字或蓋章的“驗收入庫通知單”，應(yīng)及時將生物制品存放在冷柜中。對貨、單不符、質(zhì)量異常，包裝不牢或破損、標志模糊不清等情況，有權(quán)拒收，并報告質(zhì)管部處理。

5、保管員對生物制品發(fā)貨時，應(yīng)切實執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。生物制品養(yǎng)護管理制度 編號：生物制品—制度—04 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)生物制品養(yǎng)護的管理。2.0范圍 適用于公司質(zhì)管部。3.0責(zé)任 公司對質(zhì)管部養(yǎng)護員本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、認真執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章的要求，堅持“質(zhì)量第一”的觀點，由生物制品質(zhì)量管理專員具體負責(zé)在庫生物制品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。

2、生物制品養(yǎng)護員應(yīng)熟悉生物制品的性質(zhì)與儲存養(yǎng)護要求，堅持“預(yù)防為主、降低損耗、科學(xué)養(yǎng)護、保證質(zhì)量”的養(yǎng)護原則，指導(dǎo)并配合倉庫保管員對在庫生物制品進行合理儲存保管，生物制品應(yīng)儲存在冷柜中。

3、對冷柜每天上午上班時（8：30左右），下午下班前（5：30左右）對冷柜溫濕度計進行檢查記錄。使生物制品儲存溫度控制在2—8℃的正常范圍內(nèi)(以儲藏的生物制品所要求的儲藏溫度要求為準)、濕度控制在45%—75％之間。如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施（溫度超過10℃，應(yīng)及時降溫、溫度低于0℃，應(yīng)及時升溫，濕度超過75%，應(yīng)及時將冷柜中放入干燥劑，溫度低于45%，應(yīng)及時用濕布擦拭冷藏貯柜壁，直到溫濕度在正常范圍為止），并予以記錄。生物制品出庫復(fù)核管理制度 編號：生物制品—制度—05 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)生物制品出庫復(fù)核的管理。2.0范圍 適用于公司倉儲部。3.0責(zé)任 公司倉儲部復(fù)核員對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、生物制品出庫應(yīng)切實執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。

2、生物制品出庫必須進行發(fā)貨員、復(fù)核員兩道質(zhì)量檢查關(guān)。發(fā)貨員和復(fù)核員應(yīng)按藥品銷售出庫單等發(fā)貨或配送憑證上所銷售的藥品對實物進行逐一檢查核對，包括：藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、生產(chǎn)日期、批號、有效期、質(zhì)量狀況等內(nèi)容，核對無誤、質(zhì)量檢查合格在出庫憑證上簽字后，方可出庫。

3、出庫時應(yīng)保證生物制品的儲存溫度要求，如發(fā)現(xiàn)下列情況應(yīng)立即停止出庫，并及時報質(zhì)管部處理。3.1 無符合生物制品儲存、運輸?shù)睦洳卦O(shè)施、設(shè)備； 3.2 生物制品包裝內(nèi)有異常響動和滲漏； 3.3 生物制品包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象； 進口生物制品管理制度 編號：生物制品—制度—06 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)對進口生物制品的管理。2.0范圍 適用于公司質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部。3.0責(zé)任 公司對質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品進口管理辦法》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章，加強進口生物制品的管理，確保進口生物制品的質(zhì)量和使用安全有效，杜絕假劣進口生物制品。

2、進口生物制品的采購，采購部必須按以下要求審核合格后，才能進行采購： 2.1 進口生物制品的供貨單位必須是本企業(yè)的合格供應(yīng)商，并有生物制品經(jīng)營范圍的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件在本公司存檔，否則按《首營企業(yè)管理制度》執(zhí)行建檔審核。2.2 蓋有該供貨單位原印章的由國家食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進口藥品注冊證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進口藥品批件》）的復(fù)印件及結(jié)論為檢查合格，準予進口的《進口藥品檢驗報告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，其上所注明的藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)國家和生產(chǎn)廠商等與所供應(yīng)的品種完全一致，并均在有效期內(nèi)。同時提供口岸藥品檢驗所核發(fā)的批簽發(fā)證明復(fù)印件。生物制品有效期管理制度 編號：生物制品—制度—07 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)對生物制品有效期的管理。2.0范圍 適用于公司質(zhì)管部和倉儲部。3.0責(zé)任 公司對質(zhì)管部養(yǎng)護員和倉儲部本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、生物制品的有效期 1.1 生物制品的有效期是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門許可用以簽發(fā)制品供臨床使用的最大有效期限。1.2 生物制品的包裝、標簽和說明書上必須標注有效期。

2、近效期生物制品是指臨近生物制品包裝標簽上標注的有效期截止年月的生物制品。我公司暫規(guī)定將距有效期截止日期大于1個月但不足6個月的生物制品界定為近效期生物制品。

3、近效期生物制品在庫儲存期間，養(yǎng)護員應(yīng)負責(zé)按月填報“近效期藥品催銷表”，并上報公司質(zhì)管部、采購部、銷售部等部門，加強對近效期生物制品的催銷，避免因過期造成損失。

4、對于到達有效期截止日期不足1個月、過期失效的生物制品，應(yīng)停止銷售并按《不合格生物制品管理規(guī)定》進行處理，而不得采用降價拋售等方式違規(guī)銷售。生物制品銷售管理制度 編號：生物制品—制度—08 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)對生物制品銷售的管理。2.0范圍 適用于公司業(yè)務(wù)部。3.0責(zé)任 公司業(yè)務(wù)部對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章的規(guī)定銷售生物制品。

2、嚴格對采購生物制品單位的法定資格進行審核，由銷售部門負責(zé)收集合法資質(zhì)證明材料，包括藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、購買人身份證明等資料，交質(zhì)管部審核合格后，方可銷售。

3、銷售人員應(yīng)正確介紹生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌癥、注意事項及不良反應(yīng)等情況，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

4、生物制品銷售中如接到不良反應(yīng)報告時，應(yīng)立即報告公司質(zhì)管部。由質(zhì)管部報告總經(jīng)理，質(zhì)管部應(yīng)收回該批號的生物制品與庫存的該批號生物制品一并封存，立即報告重慶市藥品不良反應(yīng)中心、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南區(qū)分局、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局，并按相關(guān)的規(guī)定予以處理并做好記錄。

5、生物制品銷售時，應(yīng)向銷售單位提供每批生物制品的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件； 生物制品銷售管理制度 編號：生物制品—制度—09 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)對生物制品銷售的管理。2.0范圍 適用于公司業(yè)務(wù)部。3.0責(zé)任 公司業(yè)務(wù)部對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《生物制品批簽發(fā)管理辦法》等法律法規(guī)、行政規(guī)章的規(guī)定銷售生物制品。

2、嚴格對采購生物制品單位的法定資格進行審核，由銷售部門負責(zé)收集合法資質(zhì)證明材料，包括藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照、購買人身份證明等資料，交質(zhì)管部審核合格后，方可銷售。

3、銷售人員應(yīng)正確介紹生物制品的作用、用途及用法用量，禁忌癥、注意事項及不良反應(yīng)等情況，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。

4、生物制品銷售中如接到不良反應(yīng)報告時，應(yīng)立即報告公司質(zhì)管部。由質(zhì)管部報告總經(jīng)理，質(zhì)管部應(yīng)收回該批號的生物制品與庫存的該批號生物制品一并封存，立即報告重慶市藥品不良反應(yīng)中心、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局南區(qū)分局、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局，并按相關(guān)的規(guī)定予以處理并做好記錄。

5、生物制品銷售時，應(yīng)向銷售單位提供每批生物制品的《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件； 生物制品運輸管理制度 編號：生物制品—制度—09 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)對生物制品運輸?shù)墓芾怼?.0范圍 適用于公司倉儲。3.0責(zé)任 公司倉儲部對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理要求，冷柜、用于生物制品運輸?shù)能囕d冰箱、冷藏箱，應(yīng)配置溫濕度計，以顯示溫度狀況。

2、為保證設(shè)施設(shè)備能正常使用，滿足經(jīng)營生物制品的溫度需要，用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)由生物制品質(zhì)量管理專員負責(zé)管理和維護。

3、負責(zé)管理和維護設(shè)施設(shè)備的生物制品質(zhì)量管理專員必須懂得其性質(zhì)，校正測試原理，安裝操作及使用注意事項等。

4、用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)每月進行檢查、保養(yǎng)，保證設(shè)備符合規(guī)定的要求良好運行。并由生物制品質(zhì)量管理專員建立檔案，內(nèi)容包括設(shè)備檔案卡，主要維修保養(yǎng)記錄，使用說明書，合格證，技術(shù)參數(shù)，檢定報告，保養(yǎng)合同等。

5、質(zhì)管部部長要督促生物制品質(zhì)量管理專員每天上下班前對溫濕度計的情況各進行一次檢查。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即報質(zhì)管部部長處理。生物制品儲存運輸設(shè)施設(shè)備管理制度 編號：生物制品—制度—10 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)對生物制品儲存運輸設(shè)施設(shè)備的管理。2.0范圍 適用于公司倉儲部。3.0責(zé)任 公司倉儲部對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理要求，冷柜、用于生物制品運輸?shù)能囕d冰箱、冷藏箱，應(yīng)配置溫濕度計，以顯示溫度狀況。

2、為保證設(shè)施設(shè)備能正常使用，滿足經(jīng)營生物制品的溫度需要，用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)由生物制品質(zhì)量管理專員負責(zé)管理和維護。

3、負責(zé)管理和維護設(shè)施設(shè)備的生物制品質(zhì)量管理專員必須懂得其性質(zhì)，校正測試原理，安裝操作及使用注意事項等。

4、用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)每月進行檢查、保養(yǎng)，保證設(shè)備符合規(guī)定的要求良好運行。并由生物制品質(zhì)量管理專員建立檔案，內(nèi)容包括設(shè)備檔案卡，主要維修保養(yǎng)記錄，使用說明書，合格證，技術(shù)參數(shù)，檢定報告，保養(yǎng)合同等。

5、質(zhì)管部部長要督促生物制品質(zhì)量管理專員每天上下班前對溫濕度計的情況各進行一次檢查。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即報質(zhì)管部部長處理。生物制品儲存運輸設(shè)施設(shè)備管理制度 編號：生物制品—制度—11 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)對生物制品儲存運輸設(shè)施設(shè)備的管理。2.0范圍 適用于公司倉儲部。3.0責(zé)任 公司倉儲部對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的管理要求，冷柜、用于生物制品運輸?shù)能囕d冰箱、冷藏箱，應(yīng)配置溫濕度計，以顯示溫度狀況。

2、為保證設(shè)施設(shè)備能正常使用，滿足經(jīng)營生物制品的溫度需要，用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)由生物制品質(zhì)量管理專員負責(zé)管理和維護。

3、負責(zé)管理和維護設(shè)施設(shè)備的生物制品質(zhì)量管理專員必須懂得其性質(zhì)，校正測試原理，安裝操作及使用注意事項等。

4、用于生物制品儲存、運輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備應(yīng)每月進行檢查、保養(yǎng)，保證設(shè)備符合規(guī)定的要求良好運行。并由生物制品質(zhì)量管理專員建立檔案，內(nèi)容包括設(shè)備檔案卡，主要維修保養(yǎng)記錄，使用說明書，合格證，技術(shù)參數(shù)，檢定報告，保養(yǎng)合同等。

5、質(zhì)管部部長要督促生物制品質(zhì)量管理專員每天上下班前對溫濕度計的情況各進行一次檢查。如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即報質(zhì)管部部長處理。生物制品不良反應(yīng)報告制度 編號：生物制品—制度—12 起草日期： 起草人： 變更記錄： 起草部門： 批準日期： 審核部門： 變更原因和目的： 執(zhí)行日期： 批準人： 1.0目的 明確本企業(yè)對生物制品不良反應(yīng)報告的管理。2.0范圍 適用于公司質(zhì)管部。3.0責(zé)任 公司質(zhì)管部對本制度的實施負責(zé)。4.0主要內(nèi)容

1、生物制品不良反應(yīng)：是指合格的生物制品在實施規(guī)范使用過程中或者實施規(guī)范使用后造成使用者機體組織器官、功能損害相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

2、下列情形不屬于不良反應(yīng)： 2.1、因生物制品本身特性引起的使用后一般反應(yīng)； 2.2、因生物制品質(zhì)量不合格給使用者造成的損害； 2.3、因使用單位違反使用工作規(guī)范、生物制品使用指導(dǎo)原則使用方案給使用者造成的損害； 2.4、使用者在使用正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，使用后偶爾發(fā)病； 2.5、使用者有生物制品說明書規(guī)定的禁忌，在使用使用者或者其監(jiān)護人未如實提供使用者的健康狀況和使用禁忌等情況，使用后使用者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重； 2.6、因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。

3、公司生物制品質(zhì)量管理專員為不良反應(yīng)的責(zé)任報告人。

4、公司在銷售生物制品過程中，如接到使用單位和供貨單位生物制品使用異常反應(yīng)、疑似不良反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的，由生物制品質(zhì)量管理專員做好記錄，同時報告重慶市藥品不良反應(yīng)中心、重慶市食品藥品監(jiān)督管理局，并按照上級有關(guān)管理部門規(guī)定予以處理。如隱瞞不報造成對使用人身體損害等嚴重后果，對直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予追究刑事責(zé)任。

5、生物制品使用的不良反應(yīng)，必須由相應(yīng)的鑒定委員會確認。任何醫(yī)療單位或個人均不得出具相關(guān)的診斷證明。重慶市**藥品有限公司物流系統(tǒng)的裝置及設(shè)備的配置情況 分類 設(shè)備名稱 閣樓式貨架 數(shù)量 型號/規(guī)格 產(chǎn)地 用途 儲存藥品 13組 200*1600*100cm 重慶 零貨架 243組 1m長*5層/每組 重慶 儲存藥品 物 流 設(shè) 備 托盤 300個 100cm*100cm 重慶 儲存藥品 叉車 4臺 / 重慶 移動藥品 浪嘉信息管理系統(tǒng) 1套 / / 數(shù)據(jù)管理/錄入信息/顯示貨位 手推車 20臺 / 重慶 移動藥品 臺式電腦 計算機設(shè)備 20臺 / / 錄入數(shù)據(jù) 打印機 3臺 針式 日本 打印單據(jù)

第五篇：醫(yī)藥公司全套管理制度

安徽省醫(yī)藥（集團）股份有限公司

藥品采購管理暫行規(guī)定

第一章 總則

第一條 為加強藥品采購管理，保證藥品供應(yīng)并符合質(zhì)優(yōu)價廉的要求，特制定本制度。、第二條 本制度的制定，依據(jù)國家《藥品管理法》《藥品管、（以下簡稱 GSP）《合理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、同法》等有關(guān)法律、法規(guī)和公司的《質(zhì)量管理制度》等相關(guān)制度、規(guī)定。

第三條 采購人員服從上級安排，遵守公司勞動紀律，積極主動，團結(jié)協(xié)作，不推卸責(zé)任。

第四條 采購人員采購商品時，必須堅持按需進貨、質(zhì)優(yōu)價廉的原則。

第五條 采購中心必須定期組織所屬人員學(xué)習(xí)，全體人員必須努力學(xué)習(xí)、更新知識，不斷了解市場動態(tài)。

第六條 采購人員必須加強責(zé)任心和使命感，要為上、下游客戶提供良好服務(wù)。經(jīng)營與銷售員、保管員及質(zhì)管部等聯(lián)系，掌握相關(guān)情況。

第七條 廉潔奉公，維護公司利益，不得利用職務(wù)之便牟取私利。不得擅自提高購貨價格、擅自壓貨和提前支付貨款。

第八條 積極采取各種措施降低購貨成本。3

第九條 建立供應(yīng)商檔案，收集市場信息，密切關(guān)注市場、價格變化，積極為公司引進新品種。

第十條 勤進快銷，減少庫存資金占用，提高庫存周轉(zhuǎn)率，確定最優(yōu)補貨時間和補貨量，努力避免缺貨或積壓情況。

第十一條 采購部根據(jù)缺貨品種、購進價格、庫存情況等指標對采購員進行考核，并以考核結(jié)果作為獎罰依據(jù)。（具體辦法另訂）

第十二條 接待供應(yīng)商要熱情，但不得浪費，中午嚴禁飲白酒。不得以陪客戶為由在上班時玩牌。

第十三條 積極應(yīng)對藥品招標，配合銷售分公司做好投標過程中所需要做的一切工作。

第十四條 本制度適用范圍為采購中心全體人員。

第二章 定義

第十五條 首營企業(yè)：首營企業(yè)為購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。

第十六條 首營品種：首營品種為本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企。業(yè)首次購進的藥品（含新規(guī)格、新劑型、新包裝等）

第十七條 供應(yīng)商：與我公司發(fā)生供貨關(guān)系符合相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)。

第十八條 一般付款：由采購人員根據(jù)公司制定的付款條件及供應(yīng)商資質(zhì)情況、銷售情況、庫存情況、合同履行情況等將應(yīng)付貨款支付供應(yīng)商。

第十九條 預(yù)付款：在所購貨物發(fā)出之前，購貨方將貨款預(yù)先支付給供貨方的支付方式。4

第二十條 缺貨品種：因生產(chǎn)批量少或近期不生產(chǎn)，或因價格、原料等原因，無法保證市場供應(yīng)的品種。

第二十一條 采購合同：采購人員購進藥品時與供應(yīng)商或生產(chǎn)企業(yè)簽訂的合同。

第二十二條 季度采購計劃：由部門負責(zé)人每季度制定的采購計劃共分兩類，根據(jù)銷售情況和品種庫存下限制定的采購計劃，調(diào)整合理庫存。

第二十三條 下限品種：低于所設(shè)定的庫存限量標準。

第二十四條 協(xié)議客戶：因業(yè)務(wù)需要，就購進、銷售、回款等方面簽定協(xié)議的供應(yīng)商叫協(xié)議客戶。

第二十五條 購進價格：商品購進的實際價格。

第二十六條 壓貨：供應(yīng)商對需要進行采購的商品進行超計劃量供應(yīng)的行為。

第二十七條 協(xié)議品種：供需雙方因業(yè)務(wù)需要，就購進、銷售、回款等方面簽定協(xié)議，協(xié)議書中所規(guī)定的品種。

第三章 采購、第二十八條 必須嚴格遵守《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》和 GSP 管理規(guī)范等法律法規(guī)。認真審核供貨單位和銷售人員的法定資格，考察供貨單位的質(zhì)量保證能力和合同履行能力。嚴禁從非法渠道購進藥品。

第二十九條 對急救藥品的采購應(yīng)做到及時準確，在采購過程中同銷售分公司保持聯(lián)系，對不能解決的急救藥品采購員向采購銷售部門報告。

第三十條 麻醉藥品，精神藥品，毒性藥品的采購分別嚴格 5 《精神藥品管理辦法》按照《麻醉藥品管理辦法》 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中有關(guān)要求進行。

第三十一條 采購中心與銷售分公司對藥品購銷協(xié)議執(zhí)行情況進行及時溝通和鏈接。

第四章 首營企業(yè)和首營品種

第三十二條 首營企業(yè)和首營品種管理執(zhí)行公司《質(zhì)量管理。制度》 第五章 采購合同

第三十三條 采購員在購進的每一單藥品前必須與供應(yīng)廠商簽訂購銷合同。

第三十四條 購進合同必須有如下要素構(gòu)成： 1.合同的標的； 2.數(shù)量； 3.價格、金額、付款方式和付款天數(shù)； 4.履行的期限，地點和方式； 5.質(zhì)量條款； 6.違約責(zé)任。

第三十五條 采購合同中必須明確的質(zhì)量條款。1.工商間購銷合同中應(yīng)明確：（1）藥品質(zhì)量應(yīng)符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；（2）藥品附產(chǎn)品合格證；（3）藥品包裝應(yīng)有法定的批準文號、生產(chǎn)批號及有效期；（4）藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。2.商商間購銷合同中應(yīng)明確： 6（1）藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求；（2）藥品附產(chǎn)品合格證；（3）購進進口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和資料；（4）藥品包裝應(yīng)有法定的批準文號、生產(chǎn)批號及有效期；（5）藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求；（6）明確藥品的生產(chǎn)企業(yè)。

第三十六條 在與供應(yīng)商洽談中對供貨價格、供應(yīng)商、付款期限發(fā)生變化，單筆合同數(shù)量、金額波動較大以及合同購進數(shù)量加庫存大于庫存上限等情況。必須經(jīng)部門經(jīng)理審批后方可簽訂正式購貨合同。

第六章 購進成本管理

第三十七條 同品種、同規(guī)格、同廠家按照價格優(yōu)先原則進行采購。

第三十八條 每月定期組織購進、銷售、審計監(jiān)察部門人員座談會，對采購品種、價格進行分析。

第三十九條 對實行國家調(diào)整價格的藥品，價格下調(diào)的，維持采購價格同比不變，發(fā)生采購價格同比上漲，必須經(jīng)部門經(jīng)理同意后方可采購；價格上漲的，采購價格同比不得高于原同比購進價格。

第四十條 采購人員采購新品種時必須通過詢價比價后方可簽訂采購合同。