第一篇：海濱醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品規(guī)范化管理流程

醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品規(guī)范化管理流程

麻醉藥品管理法規(guī)、制度

目錄：

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》 《處方管理辦法》

《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》 《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》

《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》 《麻醉藥品、精神藥品規(guī)范化管理流程》 《麻醉、精神藥品管理知識要點》

麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

為嚴格本單位麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及相關規(guī)定，制定本制度。

建立由分管負責人負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥學部門承擔。醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應當掌握與麻醉、精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

一、采購和驗收

醫(yī)院應當根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理庫存。購買藥品付款應當采取銀行轉帳方式。

1、麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

2、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)院負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

二、儲存

1、儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用簽字，做到帳、物、批號相符。

2、醫(yī)院對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應當向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

三、調(diào)配和使用

1、醫(yī)院根據(jù)管理需要在門、急診、住院、手術室等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜，庫存不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量，用藥后憑處方和空安瓿（針劑）及時補充，保持基數(shù)。周轉柜應當每天結算，并實行交接班管理。

2、各科室麻醉藥品、第一類精神藥品儲存基數(shù)不得超過本機構規(guī)定的數(shù)量。

3、門診藥房應當固定發(fā)藥窗口，有明顯標識，按規(guī)定限量發(fā)藥。

4、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格（名單應在藥學部門及醫(yī)務科備案）。

5、開具麻醉藥品、第一類精神藥品使用專用處方。處方格式及單張?zhí)幏阶畲笙蘖堪凑铡短幏焦芾磙k法》執(zhí)行。

醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應遵循《麻醉、精神藥品臨床應用指導原則》、《癌癥三階梯止痛治療指導原則》，嚴格掌握藥品適應癥，依據(jù)患者病情需要和耐受情況決定劑量，擬定患者用藥方案，并應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

6、處方的調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。

7、藥房應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

8、醫(yī)院應當為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于醫(yī)院內(nèi)使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用；醫(yī)院應當為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方不得在急診藥房配藥。

9、醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本機構內(nèi)臨床使用。

四、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理

1、門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品周轉庫（柜）的，應當配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應當配備必要的防盜設施。

2、麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。并建立各科室麻醉藥品、第一類精神藥品巡查制度，定期清查。

3、對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

4、醫(yī)院應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

6、醫(yī)院內(nèi)各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。

7、領用麻醉藥品、第一類精神藥品時應交回麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼，并由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。使用專用處方封面裝訂處方留存?zhèn)洳椤?/p>

8、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)院應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院，由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。

9、醫(yī)務人員發(fā)現(xiàn)下列情況，應當立即向主管領導匯報： 在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的； 發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。

10、藥學部門應加強對麻醉藥品、第一類精神藥品的管理，禁止非法使用儲存、轉讓或借用麻醉藥品、第一類精神藥品。藥學部門要落實“五專”管理（專人負責、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記），做到日清日結，賬物相符。

麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定

為加強麻醉藥品、精神藥品處方開具、使用、保存管理，保證正常醫(yī)療需要，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2005]438號）和《處方管理辦法》（衛(wèi)生部令第53號），制定本規(guī)定。

一、醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，使用專用處方開具麻醉藥品、第一類精神藥品。

二、門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應當親自診查患者，建立相應的病歷，要求其簽署《知情同意書》。

病歷中應當留存下列材料復印件：

（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件；

（三）為患者代辦人員身份證明文件。

三、處方標準由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，處方格式由省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定，處方由醫(yī)療機構按照規(guī)定的標準和格式印制。麻醉藥品、精神藥品處方格式由三部分組成：

（一）前記：醫(yī)療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，并可添列專科要求的項目。

（二）正文：病情及診斷；以Ｒｐ或者Ｒ標示，分列藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。

（三）后記：醫(yī)師簽章、藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥的藥學專業(yè)技術人員簽名。

▲麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻醉、精一”；第二類精神藥品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注“精二”。

四、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。

五、為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。

六、為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

七、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

八、對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。

九、醫(yī)務人員應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

十、麻醉藥品、第一類精神藥品處方至少保存3年，第二類精神藥品處方至少保存2年。

哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。本院常用麻醉藥品： 第一類精神藥品：

麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》于２００５年１１月１日實施。為了提高疼痛及相關疾病患者的生存質量，方便患者領用麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉和精神藥品），防止藥品流失，在首次建立門診病歷前，請您認真閱讀以下內(nèi)容：

一、患者所擁有的權利：

（一）有在醫(yī)師、藥師指導下獲得藥品的權利；

（二）有從醫(yī)師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效使用和保存常識的權利；

（三）有委托親屬或者監(jiān)護人代領麻醉藥品的權利；

（四）權利受侵害時向有關部門投訴的權利。

受理投訴衛(wèi)生行政主管部門： 電話：

二、患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務：

（一）遵守相關法律、法規(guī)及有關規(guī)定；

（二）如實說明病情及是否有藥物依賴或藥物濫用史；

（三）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余的藥品無償交回建立門診病歷醫(yī)院；

（四）不向他人轉讓或者販賣麻醉和精神藥品。

三、重要提示：

（一）麻醉和精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法持有的行為，都可能導致您觸犯刑律或其它法律、規(guī)定，要承擔相應法律責任。

（二）違反有關規(guī)定時，患者或者代辦人均要承擔相應法律責任。以上內(nèi)容本人已經(jīng)詳細閱讀，同意在享有上述權利的同時，履行相應的義務。

醫(yī)療機構（章）：

患者（家屬）簽名： 經(jīng)辦人簽名：

年 月 日 年 月 日

麻醉、精神藥品規(guī)范化管理流程

麻醉、精神藥品的管理是醫(yī)院安全醫(yī)療及管理的重要組成部分，為保證我院麻醉、精神藥品的臨床用藥合法、合理、安全，防止其流入非法渠道，現(xiàn)結合我院實際，制定麻醉、精神藥品的規(guī)范化管理流程。

一、采購與儲存

1、采購 我院根據(jù)醫(yī)療需要，按照有關規(guī)定購進麻醉、精神藥品，此類藥品由藥庫主管根據(jù)臨床需求提出申購，經(jīng)藥學部主任審核、院主管領導審核后，按計劃在廣東省陽光采購平臺統(tǒng)一上網(wǎng)采購。

2、入庫驗收和出庫 入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收專用簿登記：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。藥品出庫雙人復核，做到賬物相符。

3、存儲 設置儲存保險柜，實行雙人雙鎖管理；設有相應的防盜設施。

4、使用 在購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用過程實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，實行處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

5、過期損壞藥品處理 對存放過期、損壞的麻醉、精神藥品，以及收回的藥品空安瓿、廢貼，登記造冊后及時向區(qū)衛(wèi)生局提出銷毀申請。

二、藥房設置

麻醉、精神藥品設有雙人雙鎖管理的周轉柜，備有一定數(shù)量的合理基數(shù)（見附表），由專人負責麻醉、精神藥品的調(diào)配，對精

一、麻醉藥品處方逐日編制順序號，專用帳冊登記發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量等，每天結算。門診西藥房設有明顯標識的固定發(fā)藥窗口，由專人負責發(fā)放。

三、發(fā)藥流程

1、醫(yī)師處方 醫(yī)師的麻醉、精神藥品處方權根據(jù)麻醉、精神藥品的相關管理規(guī)定，由醫(yī)務科進行考核，再由分管院長審批，在藥房《麻醉、精神藥品處方權醫(yī)師簽字留樣本》上簽字，其樣式備案的醫(yī)師方可開寫麻醉、精神藥品處方，未在藥房簽字備案的醫(yī)師，不具備處方權。對于夜間值班又無麻醉藥品處方權的醫(yī)師，在急需使用麻醉藥品的情況下，可暫憑其開具的處方取藥，事后由所在科室的主任補簽處方，由相關護士來藥房換取原處方。除搶救外，見書面醫(yī)囑執(zhí)行用藥。

2、審方 藥房收到麻醉、精神藥品處方后，要嚴格審方，內(nèi)容包括：書寫項目是否齊全、規(guī)范，是否有處方權醫(yī)師簽名，處方是否有涂改。

3、核對電腦醫(yī)囑 核對處方和電腦醫(yī)囑中各項內(nèi)容是否一致，核對無誤后確定，進行配藥、對藥。

4、登記發(fā)藥 麻醉、精神藥品分類分專用賬冊登記并雙簽，內(nèi)容包括發(fā)藥日期、病人信息、藥品名稱、劑型、劑量、給藥方式、藥品批號，并在處方上登記批號，以配合批號管理和追蹤。

按《麻醉藥品臨床應用指導原則》，藥劑人員不得直接把麻醉藥品的注射劑發(fā)給患者，因此各臨床科室根據(jù)醫(yī)療需要配備合理基數(shù)（見附表），藥房人員負責基數(shù)維護和效期管理，并協(xié)助科室負責人進行檢查和質量控制。針劑使用后保留空安瓿，治療班護士持針劑使用后保留空安瓿及專用處方，當班領取麻醉、精神藥品，檢查藥品質量，及時補足基數(shù)。

手術室用麻醉藥品由手術室直接從藥房領取，每次補充藥品基數(shù)（見附表）時由科室專管人員根據(jù)實際消耗，憑處方及使用過的空安瓿到藥庫辦理補充手續(xù)。至于余量的消匿，按“五專”管理的相關內(nèi)容依次登記處理，以備追蹤檢查。手術室建立有殘余量處理登記本，由藥師定期核查。其他劑型藥品，門診病人可以直接到西藥房取藥，但藥房必須確認取藥人姓名和身份證明，住院病人則由科室護士到中心藥房領取并記錄簽名備查。附表： 各藥房、臨床科室麻醉藥品基數(shù)表

附表： 各臨床科室麻醉藥品/第一類精神藥品基數(shù)表

麻醉、精神藥品管理知識要點

（一）采購與驗收

1.印鑒卡的取得 有效期三年

2.計劃與購買 不得自行提貨、禁止使用現(xiàn)金交易，應當采取銀行轉賬方式、3.入庫驗收 貨到即驗、雙人開箱清點驗收到最小包裝、驗收記錄雙人簽字。4.專用記錄保管人員簽字。

（二）貯存與保管

專人負責、專庫（專柜）雙人雙鎖、專用賬冊、逐筆記錄、基數(shù)配置、批號管理、出險即報。

（三）藥品的使用 1.醫(yī)師處方權的獲得 培訓方式——集中授課

考核——考試，成績合格者方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格 2.處方的開具

（1）開具處方的要求 ① 使用專用處方：麻醉藥品和第一類精神藥品處方——淡紅色，右上角標注“麻醉、精一”；第二類精神藥品處方——白色，右上角標注“精二”； ② 醫(yī)師不得為自己開具麻醉、精一藥品處方；

③ 按照《麻醉藥品、精神藥品臨床應用指導原則》開具處方；

④ 門急診長期使用麻、精一的特殊患者，首診醫(yī)師應親自診查，建立病歷、簽署《知情同意書》，留存相關資料；

⑤ 長期使用麻醉、精一藥品的特殊患者，每3個月復診或隨診。

（2）需要特別加強管制的麻醉藥品：

二氫埃托啡：一次用量，限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用； 鹽酸哌替啶：一次用量，僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。3.藥師調(diào)配權的取得及藥品調(diào)配 經(jīng)培訓考核后取得；固定發(fā)藥窗口、明顯標識、專人負責調(diào)配。

4.處方的登記與保管

1）對麻、精一處方逐日編制順序號；

2）專冊登記發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量，保留3年； 3）麻、精一處方保存3年，精二處方保存2年。

（四）回收與銷毀

1.空安瓿（空貼）均需回收，專人計數(shù)、監(jiān)督銷毀，做好記錄； 2.剩余的藥品：科室應退庫，患者應無償交回；

3.藥品的銷毀：醫(yī)療機構申請--衛(wèi)生行政部門在5個工作日內(nèi)--監(jiān)督銷毀--登記。

在2007版《麻醉藥品和精神藥品品種目錄》中，1、麻醉藥品品種共123種，以下為我國生產(chǎn)及使用的品種（共24種）： 阿法羅定、可卡因、罌粟稈濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、罌粟殼、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、布桂嗪、可待因、復方樟腦酊、右丙氧芬、雙氫可待因、乙基嗎啡、福爾可定、阿桔片、嗎啡阿托品注射液；

2、精神藥品品種共132種，以下為我國生產(chǎn)及使用的品種（共39種）： 第一類（共7種）：丁丙諾啡、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、哌醋甲酯、司可巴比妥、三唑侖，第二類（共32種）：異戊巴比妥、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、去甲偽麻黃堿、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、芬氟拉明、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、溴西泮、氯氮卓、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達唑侖、納布啡及其注射劑、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、替馬西泮、苯巴比妥、唑吡坦、扎來普隆、麥角胺咖啡因、曲馬多、氨酚氫可酮片。

麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存設施情況：

為確保醫(yī)院特殊管理藥品的安全，醫(yī)院藥品庫房設有麻醉藥品、第一類精神藥品專用保險柜，實行雙人雙鎖并嚴格按照相關規(guī)定進行管理。

門診西藥房設置有麻醉藥品、第一類精神藥品周轉柜的部門配備有保險柜。各病區(qū)存放有麻醉藥品、第一類精神藥品的部門均配備有防盜設施。

中山火炬開發(fā)區(qū)海濱社區(qū)衛(wèi)生服務中心

2013年3月27日 11

第二篇：麻醉藥品 精神藥品管理

特殊管理藥品

一、特殊管理藥品的范疇

1、特殊管理藥品定義

根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。因此，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”。另外，根據(jù)國務院的有關規(guī)定，對藥品類易制毒化學品和興奮劑也實行一定的特殊管理。

上述六大類藥品均具有兩重性，合理使用是醫(yī)療必需品，解除患者病痛，使用不當或濫用會影響到公眾身心健康和生命安全。因此，必須對這六大類藥品的流向和用途等實施特殊管理。

2、麻醉藥品的定義和范圍

麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。

《藥品管理法》第三十五條規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品.放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定?！鞍磭鴦赵侯C布的《麻醉藥品管理辦法》第二條規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品?！?/p>

我們實施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的麻醉藥(或說麻醉劑)不同，人們常說的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說的麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的藥物。

麻醉藥品具有明顯的兩重性，一方面它有很強的鎮(zhèn)痛作用，是臨床上必不可少的鎮(zhèn)痛藥，同時它又具有藥物依賴特性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害，必須嚴格管制。國際禁毒公約除具有禁止非法種植、生產(chǎn)、販運和濫用藥物的禁毒宗旨外，還有另一重要宗旨，即確保麻醉藥品和精神藥物的醫(yī)療供應和使用。

我國國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版麻醉藥品品種目錄共收錄了123種，其中25種為我國生產(chǎn)及使用的品種。

3、精神藥品的定義和范圍

精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。

精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。我國國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版精神藥品品種目錄共收錄了132種，其中第一類精神藥品53種，我國生產(chǎn)及使用的有7種；第二類精神藥品79種，我國生產(chǎn)及使用的有33種。

4、醫(yī)療用毒性藥品的定義及范圍

醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

醫(yī)療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類（1)西藥毒性藥品的品種11種

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氫溴酸后馬托品,阿托品,毛果蕓香堿,水楊酸毒扁豆堿,升汞,洋地黃毒苷，氫溴酸東莨菪堿，亞砷酸鈉

注：西藥毒性藥品品種僅指原料藥，不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類化合物。

（2）中藥毒性藥品的品種27種 砒石（紅砒、白砒），砒霜，青娘蟲，紅娘蟲，鬧羊花，生千金子，雄黃，生川烏，生藤黃，洋金花，生白附子，輕粉，生附子，生草烏，白降丹，生天仙子，紅粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生馬錢子，水銀，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。

5、放射性藥品定義及范圍

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。包括核反應堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等。《中華人民共和國藥典》2010版收載了17種放射性藥品。

醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品管理流程

醫(yī)療機構麻醉藥品、精神藥品的主要環(huán)節(jié)有：

管理機構——制定規(guī)章制度、職責、監(jiān)督、檢查；

藥庫管理——采購、驗收、入庫、儲存、出庫、賬冊管理，報殘損處理等；

藥房（調(diào)劑室）管理——確定合理基數(shù)、領藥、入賬、保管、核發(fā)、出賬、處方管理、病

區(qū)基數(shù)核查、空安瓶與廢貼的回收與監(jiān)督銷毀等；

病區(qū)基數(shù)管理——申請合理基數(shù)、領藥、保管、使用登記、交接班登記等。

第三篇：醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理辦法

醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理辦法

第一章 總則

第一條 為加強麻醉藥品、精神藥品管理，保障正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》和《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》等相關法律、法規(guī)，制定本辦法。

第二條 醫(yī)院設置麻醉藥品精神藥品管理小組，院長為本院麻醉藥品、精神藥品管理的第一責任人，分管院長為本院麻醉藥品、精神藥品的具體負責人。

醫(yī)院設立由分管院長、醫(yī)務部主任、藥學部主任、護理部主任、保衛(wèi)科長組成的麻醉藥品、精神藥品管理小組，統(tǒng)一領導和協(xié)調(diào)麻醉藥品、精神藥品的管理工作。

管理小組日常工作由醫(yī)務部負責，麻醉藥品、精神藥品日常具體管理由藥學部負責，麻醉藥品、精神藥品法規(guī)執(zhí)行情況和管理質量的監(jiān)督、檢查和考核工作由質量管理辦公室負責。

醫(yī)務部負責定期組織對涉及麻醉藥品精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。藥學部負責具體的教育和培訓工作。

第三條 醫(yī)務部負責定期組織對涉及麻醉藥品精神藥品的管理人員、藥學人員、醫(yī)護人員進行相關法律法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。藥學部負責具體的教育和培訓工作。

第四條 麻醉藥品精神藥品執(zhí)行庫房、藥房、臨床科室三級管理制度。

各部門麻醉藥品精神藥品管理人員必須掌握麻醉藥品專業(yè)知識以及與麻醉藥品和精神藥品相關的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品精神藥品使用和安全管理工作。

第五條 本規(guī)定主要規(guī)范衛(wèi)生部規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品的管理工作。

第二章 麻醉藥品精神藥品的采購與儲存

第六條

藥學部應根據(jù)醫(yī)院醫(yī)療、教學、生產(chǎn)、科研需要，按照有關規(guī)定采購麻醉藥品、精神藥品，保持合理庫存，保證正常供藥。

第七條 采購計劃須經(jīng)藥學部主任審核、分管院長批準后實施。第八條 采購麻醉藥品、精神藥品一律采取銀行轉帳方式付款。

第九條 麻醉藥品、精神藥品必須貨到即驗，至少由采購員、保管員、醫(yī)藥公司送貨員共同開箱驗收，清點驗收到最小包裝，并在驗收記錄上簽字確認。

入庫驗收應當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收人和保管員簽字等。

入庫驗收專簿記錄本由保管員保管，至少保存至藥品有效期后五年。第十條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、精神藥品應當由采購員、保管員、醫(yī)藥公司送貨員當場登記確認，直接由供貨單位即時補齊或者更換。

第十一條 藥庫儲存麻醉藥品、精神藥品實行專人負責、專庫（柜）雙人雙鎖或一鎖一密。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。

第二章 麻醉藥品精神藥品處方管理

第十二條 麻醉藥品、精神藥品處方由醫(yī)院按照國家規(guī)定樣式統(tǒng)一印制。麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”字樣；第二類精神藥品處方為白底黑字，處方右上角標注“精二”。

第十三條 印制的麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方入庫后即移交麻醉藥品、精神藥品專職管理人員，專職管理人員應當場清點，記錄處方起止號碼，入庫保管。第十四條 各科室使用的麻醉藥品、第一類精神藥品空白專用處方，應統(tǒng)一編號，計數(shù)管理。由各科室的護士長到專職管理人員處領用，并進行《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領用登記冊》登記工作，完整記錄領用日期、領用科室、處方起止號碼、領用人簽名、發(fā)放人簽名。

第十五條 各科室臨床醫(yī)師需要使用麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，到本科室護士長處領用，一次領用處方不得超過1本（100張），要妥善保管，并建立《麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方使用情況登記冊》，記錄以下內(nèi)容：處方領入日期、處方起止號碼、處方使用日期、使用處方號碼、使用處方醫(yī)生。

第十六條 實行領用、使用、退回、銷毀登記管理。麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時，各科室登記后交回藥學部專職管理人員。

第十七條 麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存三年，第二類精神藥品處方保存兩年。處方保存期滿后，經(jīng)主要領導、分管院長批準、登記備案，方可銷毀。

第三章 麻醉藥品精神藥品的調(diào)配、使用管理

第十八條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師必須經(jīng)培訓、考核合格后，才能取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。取得處方資格的醫(yī)師必須在醫(yī)務部和藥學部留存簽名字樣備查。

醫(yī)務部負責麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的審核、批準，并根據(jù)規(guī)定將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況報送市衛(wèi)生局，抄送市藥品監(jiān)督管理局。

第十九條 門診、住院藥房，手術麻醉科和臨床各科室設置麻醉藥品、精神藥品周轉專柜，實行專人負責、專柜加鎖、專用帳冊。各部門麻醉藥品精神藥品庫存數(shù)量由藥學部根據(jù)需要制定，不得超過規(guī)定的數(shù)量。周轉柜應當每日結算，專冊登記，專人保管備查。

第二十條 門診、住院藥房由藥學部根據(jù)需要制定最小調(diào)配基數(shù)，雙人管理，負責領取、調(diào)配、核對、登記工作，每日結清，下班時及時入柜上鎖保存。第二十條 開具麻醉藥品精神藥品使用專用處方，醫(yī)生為住院患者使用麻醉精神藥品時，除使用醫(yī)囑書寫外還要開具專用處方，醫(yī)囑與開具的專用處方必須保持患者基本信息、麻醉藥品精神藥品的品名、規(guī)格、劑量、用法用量等一致，如有不一致的情況，住院藥房應拒絕調(diào)配。

第二十一條 開具麻醉藥品精神藥品處方應字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號碼、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名，記錄完整。

第二十二條 具有麻醉藥品精神藥品處方權的醫(yī)師有義務向患者及家屬宣傳國家關于麻醉藥品、精神藥品管理的相關規(guī)定，并自覺嚴格遵守國家關于麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)定。

第二十三條 具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，根據(jù)病情或二級以上醫(yī)院開具的診斷證明材料為其填寫麻醉藥品、第一類精神藥品相關病歷。患者或者代辦人應攜帶專用病歷及患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明、代辦人身份證明等材料到醫(yī)務部，經(jīng)審核后在專用病歷中留存患者和代辦人員身份證明復印件，加蓋“麻醉精神藥品專用章”，簽署《麻醉藥品、第一類精神藥品使用知情同意書》等相關手續(xù)后，憑有效處方交費、取藥。麻醉藥品、精神藥品專用處方交藥學部門診藥房保管。

第二十四條 醫(yī)師為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品應嚴格遵守處方書寫規(guī)范，并在病歷中據(jù)實記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己以及直系親屬開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第二十五條 醫(yī)師為患者開具麻醉藥品、第一類精神藥品應嚴格遵守單張?zhí)幏较蘖浚?/p>

（一）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑不得超過7日用量；

（二）第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由；

（三）為癌痛、慢性中、重非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量；

（四）對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次用量，藥品僅限于本院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于院內(nèi)使用。

第二十六條 麻醉藥品注射劑型僅限于本院內(nèi)使用，不準由患者自行帶至院外使用。

醫(yī)生開具的所有麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，由開具處方醫(yī)生派本科室護理人員到藥房辦理取藥手續(xù)，在院內(nèi)給病人注射后將空安瓿送回藥房并做好空安瓿登記。

病人不在醫(yī)院內(nèi)而又必須使用麻醉藥品注射劑時，由開具處方醫(yī)生報告醫(yī)務部，經(jīng)批準后聯(lián)系門診部出診至病人家中使用，并及時將使用過的空安瓿送交藥房進行登記。

第二十七條 處方調(diào)配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、精神藥品處方，拒絕發(fā)藥，并有義務將開具違規(guī)處方的醫(yī)師及違規(guī)情況登記，由藥學部向醫(yī)院質量管理部門報告。

第二十八條 麻醉藥品、精神藥品處方由藥學部妥善保管，至少保存3年。

第二十九條 藥學部各藥房應當對麻醉藥品、第一類精神藥品處方專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。專用帳冊的保存應當在藥品有效期滿后不少于2年。

第三十條 本院采購調(diào)配的麻醉藥品、精神藥品僅限于本院內(nèi)使用，不得超規(guī)定調(diào)配。

第三十一條 因醫(yī)療救助需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應當持有省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。因參加災害性事故現(xiàn)場救援工作需要攜帶麻醉藥品和精神藥品的，須經(jīng)分管院長批準報送衛(wèi)生行政部門備案。上述特殊情況在執(zhí)行的醫(yī)療工作任務結束后，應立即將使用的麻醉藥品和精神藥品處方、空安瓿及剩余的麻醉藥品和精神藥品與藥學部清點交接。

第三十二條 因教學科研需要使用麻醉藥品、精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準后，由藥學部統(tǒng)一向定點企業(yè)購買和管理?？蒲姓n題和教研組負責人應提前將相關科研課題設計、教學計劃及相關文獻資料和應用麻醉藥品、精神藥品計劃報送醫(yī)務部、藥學部審核。藥學部應指定專人負責供應?？蒲袑嶒灮蚪虒W活動實施前由課題組或教研組具有麻醉、精神藥品處方權的醫(yī)師開具專用處方，辦理費用結算手續(xù)后到藥學部領取。麻醉藥品和精神藥品應用情況必須專冊登記，雙人簽字確認。科研實驗或教學活動結束后，應按照規(guī)定將空安瓿數(shù)量以及剩余的麻醉藥品和精神藥品與藥學部清點交接。

第三十三條 臨床科室護理人員嚴格執(zhí)行麻醉藥品精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收登記制度。登記的內(nèi)容主要包括：日期、患者姓名、上次取藥名稱、數(shù)量、批號、退回空安瓿名稱、數(shù)量、批號、退回人與收到人。

臨床科室收回的空安瓿應如數(shù)交還藥房，并連同麻醉藥品、精神藥品處方到藥房置換麻醉藥品、精神藥品?？瞻碴撑柵c本藥房所發(fā)藥批號不同的，藥房應拒絕調(diào)配、置換。

第四章 麻醉藥品精神藥品的監(jiān)督管理

第三十四條 每季度組織相關人員對麻醉藥品、精神藥品使用進行專項檢查，并認真做好檢查記錄，提出存在的問題和隱患，及時糾正。

第三十五條 檢查的內(nèi)容包括下列內(nèi)容：

藥庫儲存條件檢查：專用設備、雙人雙鎖、防盜設施等；

采購管理檢查：麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡是否合格，是否定點采購，是否保持合理庫存；

藥庫驗收、保管、發(fā)放管理檢查：是否嚴格做好“麻醉藥品、精神藥品入庫驗收記錄專簿及進出庫專用帳冊”，做到分批驗收、分批發(fā)放、帳物相符、批號相符；出入庫手工帳及時記錄，電腦帳及時登帳； 領用部門檢查：領用部門應由專人領用，出入庫手工帳及時記錄，電腦帳及時登帳；

臨床科室的麻醉藥品和精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，查質量和效期，查帳物相符，查“麻醉藥品、精神藥品交接班記錄本”、“麻醉藥品、精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余液銷毀登記記錄”登記是否完整；

門診藥房、住院藥房的麻醉藥品和精神藥品的使用管理檢查：專人專鎖，專用處方書寫，帳物相符，麻醉藥品、精神藥品處方醫(yī)師簽名（簽章）式樣備案表，麻醉藥品、精神藥品處方登記專冊，麻醉藥品、精神藥品逐日消耗專用帳冊、麻醉藥品、精神藥品空安瓿銷毀記錄表、部門麻醉藥品、第一類精神藥品退庫記錄表、患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收憑證、麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄表登記是否完整；

麻醉藥品、精神藥品的過期、報損、回收和銷毀相關手續(xù)的檢查； 麻醉藥品、精神藥品的臨床使用病歷和處方領用規(guī)定的檢查；

麻醉藥品、精神藥品質量管理、失竊報告和藥品不良反應報告情況的檢查。

第五章 麻醉藥品、精神藥品的報損銷毀管理

第三十六條 加強各部門麻醉藥品、精神藥品在運輸、貯存、養(yǎng)護、使用中的管理，減少麻醉藥品、精神藥品的破損和過期失效。

第三十七條 各部門在運輸、貯存和使用過程中因殘損、過期失效的麻醉藥品、精神藥品，及時填寫《麻醉藥品精神藥品報損登記表》，復核后雙人簽字，并通知本科室麻醉藥品主管人員確認后，由主管人員上交藥學部。

第三十八條 麻醉藥品、精神藥品實行統(tǒng)一報損和統(tǒng)一銷毀。藥學部收集各部門待報損的麻醉藥品、精神藥品，填寫《監(jiān)督麻醉藥品、精神藥品報廢銷毀申請表》，內(nèi)容包括：日期、品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)單位、銷毀原因、批準部門等。第三十九條 已填寫《監(jiān)督麻醉藥品、精神藥品報廢銷毀申請表》，藥學部再次確認無誤后，填寫《麻醉藥品精神藥品銷毀情況登記表》，報上級行政主管部門并會同醫(yī)院財務部、保衛(wèi)部等相關部門人員到場監(jiān)督銷毀。

第四十條 藥房收集的空安瓿要進行統(tǒng)計與保管，定期移交藥庫和上報藥學部主任。經(jīng)批準后在醫(yī)務部、藥學部主任監(jiān)督下銷毀，并填寫《麻醉藥品、一類精神藥品空安瓿銷毀記錄》，相關人員應在記錄單簽名確認，銷毀記錄單一式兩份，一份送監(jiān)督部門，一份留存?zhèn)洳椤?/p>

第六章 麻醉藥品、精神藥品的安全管理

第四十一條 醫(yī)務部、藥學部應指定責任心強、業(yè)務熟悉的藥學專業(yè)技術人員專人負責麻醉藥品、精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，并報分管院長備案。麻醉藥品、精神藥品采購員、保管員因工作需要調(diào)整時，應在藥學部主任的監(jiān)督下，做好移交工作，做到帳物相符、手續(xù)完整、記錄齊全，交接雙方及藥學部主任應在交接記錄上簽字確認。采購員變更應在3個工作日內(nèi)到市衛(wèi)生局辦理相關變更手續(xù)。

第四十二條 麻醉藥品、精神藥品專庫應保證消防安全，做到防火、防蟲、防雨、防盜，設立報警裝置。

門診、住院等藥房、手術麻醉科配備麻醉藥品、精神藥品保險柜。藥房、各病區(qū)存放麻醉藥品、精神藥品配備專柜，各臨床科室配備專柜專鎖。

各部門麻醉藥品、精神藥品保管員每工作日應定期巡查設施的完好和正常使用情況，對設施損壞情況應及時報告藥學部和保衛(wèi)科立即處理。保衛(wèi)科應對麻醉藥品、精神藥品存放點加強安全保衛(wèi)管理。

第四十三條 藥學部發(fā)現(xiàn)下列情況，應當立即向醫(yī)務部、保衛(wèi)科、分管院長報告，并由醫(yī)院向縣衛(wèi)生局、公安局、藥監(jiān)局報告：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的；

（三）其他需要報告的事項。

第四十四條 過期、損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)藥學部主任核實報分管院長審批后向縣衛(wèi)生局提出申請，在衛(wèi)生局派人監(jiān)督下進行銷毀，并填寫《麻醉藥品、一類精神藥品銷毀記錄》，相關人員應在記錄單簽名確認，銷毀記錄單一式兩份，一份送監(jiān)督部門，一份留存?zhèn)洳椤?/p>

第四十五條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，再次調(diào)配時，應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第四十六條 各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。

第四十七條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，藥學部應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回，藥學部參照相關規(guī)定處理。

第四十八條 本規(guī)定自下發(fā)之日起施行。

附：麻醉藥品、精神藥品使用知情同意書

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。為了提高疼痛及相關疾病患者的 生存質量，方便患者領用麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉和精神 藥品），防止藥品流失，請您在使用前認真閱讀以下內(nèi)容：

一、患者擁有的權利

（一）有在醫(yī)師、藥師指導下獲得藥品的權利；

（二）有從醫(yī)師、藥師、護師處獲得麻醉和精神藥品正確、安全、有效

使用和保有常識的權利。

（三）有委托親屬或者監(jiān)護人代領麻醉藥品的權利；

（四）權利受害時向有關部門投訴的權利。

二、患者及其親屬或者監(jiān)護人的義務

（一）遵守相關法律、法規(guī)及有關規(guī)定；

（二）遵守醫(yī)院的相關規(guī)定，并按要求提供相關證件；

（三）如實說明病情及是否有藥物依賴和藥物濫用史；

（四）患者不再使用麻醉和精神藥品時，立即停止取藥并將剩余藥品

無償交回醫(yī)院；

（五）不向他人轉讓或者販賣麻醉和精神藥品。

三、不良反應提示

以下為長期使用麻醉和精神藥品常用品種時會出現(xiàn)的常見不良反應，不同種類藥品會有不同的不良反應，用藥前應詳細咨詢醫(yī)師。

（一）外周血壓擴張，低血壓、心動過速、腦脊液壓升高、眩暈；

（二）膽管內(nèi)壓力升高；

（三）直接抑制呼吸中樞、抑制咳嗽反射、呼吸困難、嚴重呼吸抑制

可致呼吸停止，偶有支氣管痙攣和喉頭水腫

（四）口干、惡心、嘔吐、便秘、腹部不適、腹痛、膽絞痛；

（五）排尿困難、少尿、尿頻、尿急、尿痛、尿潴留；

（六）焦慮、興奮、疲倦、一過性黑朦、嗜睡、注意力分散、思維力減

弱、淡漠、抑郁、煩躁不安、驚恐、畏懼、視力減退、視物模糊或復視、妄想、幻覺、震顫；

（七）長期用藥可致男性第二性征退化，女性閉經(jīng)、泌乳抑制；

（八）瞳孔縮小如針尖狀；

（九）蕁麻疹、瘙癢和皮膚水腫；

（十）皮下注射局部有刺激性；

（十一）發(fā)熱、咽痛、出汗、黃視、全身發(fā)麻等；

（十二）藥物依賴；

（十三）戒斷反應；

（十四）其他不良反應。

四、警告

（一）精神藥品僅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法 持有的行為，都可能導致您觸犯刑律或其他法律、規(guī)定，要承擔相應的法 律責任。

（二）違反相關規(guī)定時，患者或者代理人均要承擔相應法律責任。以上內(nèi)容本人和家屬（監(jiān)護人）已經(jīng)詳細閱讀，對藥品的不良反應提示 和警告已經(jīng)明確其含義，同意在享有上述權利的同時，履行相應的義務。

患者（家屬）簽名：

醫(yī)療機構經(jīng)辦人簽名：

第四篇：醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理制度

醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理規(guī)定

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和有關加強麻醉藥品、精神藥品管理的規(guī)定，對本院的麻醉藥品和精神藥品采購、使用、保管，特制定以下管理辦法：

一、為嚴格管理麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻醉、精神藥品），保證醫(yī)療的安全使用，根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定，制定本規(guī)定。

二、有處方權的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫(yī)療機構保管。

三、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。

四、麻醉藥品非注射劑型和第一類精神藥品需要帶出醫(yī)療機構外使用時，具有處方權的醫(yī)師在患者或者其代辦人出示下列材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方：

⑴二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

⑵患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明； ⑶代辦人員身份證明。

醫(yī)療機構應當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。

五、建立由主管院長負責，醫(yī)務、藥劑、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構或指定專（兼）職人員負責，加強醫(yī)院麻 醉、精神藥品管理機構或指定專（兼）職人員負責，加強醫(yī)院麻醉、精神藥品的管理，日常工作由藥劑科承擔。把麻醉、精神藥品管理列入單位目標責任制考核，建立麻醉、精神藥品使用專項檢查制度，并每月底組織開展檢查，及時糾正存在的問題和隱患。

六、建立并嚴格執(zhí)行麻醉、精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告，值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。

七、分管麻醉、精神藥品的負責人掌握與麻醉、精神藥品相關的法規(guī)和政策，熟悉麻醉、精神藥品使用和安全管理工作。

八、配備工作責任心強、業(yè)務熟悉的藥學、醫(yī)護人員負責麻醉、精神藥品的采購運輸、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員保持相對穩(wěn)定。

九、定期對涉及麻醉、精神藥品工作的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。

十、麻醉藥品、精神藥品采購必須按規(guī)定手續(xù)辦理“麻醉藥品、精神藥品印鑒卡”，根據(jù)本單位醫(yī)療需要，在每年年初填寫“麻醉藥品使用數(shù)量申購單”報市藥監(jiān)局核定批準后，每季度從麻醉藥品指定的經(jīng)營單位巢湖市醫(yī)藥公司按臨床需求量憑“麻醉藥品，精神藥品購用印簽卡”和“麻醉藥品、精神藥品申購單”購買，保持合理庫存。購買藥品付款是采取銀行轉帳方式。

十一、麻醉、精神藥品的運輸由經(jīng)營單位專人負責押運、防止 丟失、被盜。麻醉、精神藥品入庫驗收是貨到即驗，雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄兩人簽字。入庫驗收有專薄記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。

十二、在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、破損的麻醉、精神藥品是實現(xiàn)雙人清點登記，報藥劑科領導批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

十三、儲存麻醉、精神藥品是實行專人負責、專庫（柜）加鎖。并有防盜、防火安全措施。

十四、銷毀麻醉、精神藥品，是在巢湖市藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下進行，并對銷毀情況進行登記。

十五、在門診、住院藥房設置麻醉藥品保險柜和精神藥品儲藏柜，按規(guī)定的數(shù)量庫存。門診、住院藥房發(fā)藥窗口麻醉、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過醫(yī)院規(guī)定的數(shù)量。門診藥房有固定發(fā)藥窗口，有明顯標識,并由專人負責麻醉、精神藥品調(diào)配。

十六、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)社區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格，取得麻醉藥品處方資格后,方可在醫(yī)療機構開具麻醉藥品處方。

十七、開具麻醉藥品專用處方，顏色為粉紅色。開具處方應書寫完整、字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名。

十八、麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

十九、第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當延長,但醫(yī)師應當注明理由。

二十、為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型處方不得超過7日用量。

二十一、對于需要特別加強管制的麻醉藥品、鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，藥品僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，藥品僅限于醫(yī)療機構內(nèi)使用。

二十二、為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。

二十三、醫(yī)療機構應當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或者隨診一次。

二十四、處方的調(diào)配人，核對人應當仔細核對麻醉處方，簽署姓名，并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應當拒絕發(fā)藥。

二十五、醫(yī)療機構應當根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況專冊登記。專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。

二十六、麻醉、精神藥品逐日消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按月匯總，至少保存3年備查。二

十七、購買的麻醉、精神藥品只限于在本單位臨床使用，不得轉讓或借用。特殊情況下經(jīng)所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，可在本轄區(qū)內(nèi)調(diào)劑。

二十八、積極推行癌癥三階梯止痛指導原則，推介使用口服嗎啡制劑。鹽酸哌替啶制劑不宜用于癌癥疼痛和其他慢性疼痛治療。

二十九、麻醉、精神藥品庫配備保險柜，門窗都應有防盜設施，并安裝紅外線自動報警裝置。門診、住院藥房配備貯存麻醉、精神藥品的保險柜，調(diào)配窗口也需配備必要的防盜設施。麻醉、精神藥品儲存各個環(huán)節(jié)指定專人負責，明確責任，交接班有記錄。

三

十、對麻醉、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時能及時查找或追回。

三

十一、使用的麻醉藥品空白專用處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立完善的保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。

三

十二、各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉、精神藥品注射劑時要收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。

三

十三、收回的麻醉、精神藥品注射劑空安瓿由住院藥房負責計數(shù)，交物流中心監(jiān)督銷毀并作記錄，銷毀時在醫(yī)務科的監(jiān)督下，在醫(yī)院醫(yī)療垃圾焚燒中心焚燒，并由焚燒人員確認簽字。

三

十四、門診藥房不得為患者辦理麻醉、精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤窌r，應將剩余麻醉、精神藥品無償交回醫(yī)院醫(yī)務科、藥劑科或市藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管科，由醫(yī)院或市藥監(jiān)局按規(guī)定銷毀。三

十五、凡醫(yī)院發(fā)現(xiàn)如下情況之一，應當立即報告所在地公安部門、藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門。

（1）麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的。

（2）發(fā)現(xiàn)騙取或冒領麻醉、精神藥品的。

對違反本規(guī)定的行為，藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門要在各自職責范圍內(nèi)，按照有關法律、法規(guī)依法查處，構成犯罪的，移交司法機關追究刑事責任。

葉縣中醫(yī)院

第五篇：醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品的管理

醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品的管理

一、概述

麻醉藥品和精神藥品均屬于國家特殊強制管理的藥品。特殊藥品是否得到合理使用，直接關系到人民群眾能否安全用藥、身心健康能否得到保障、患者的生活質量能否得到提高等問題。隨著社會的發(fā)展，我國疾病種類排位的變化，尤其是腫瘤病例以倍數(shù)增加等現(xiàn)狀對特殊藥品的需求和使用產(chǎn)生了巨大的變化和影響，對特殊藥品管理，尤其是給麻醉藥品、精神藥品的管理帶來了新的問題。

1985年，我國加入了聯(lián)合國《一九六一年麻醉品單一公約》和《一九七一年精神藥物公約》，國務院先后于1987年和1988年頒布了《麻醉藥品管理辦法》和《精神藥品管理辦法》，以便加強毒、麻藥品的管理，隨著社會的國家對藥品管理的加強，國務院于2002年2月對《中華人民共和國藥品管理法》進行了修訂，并于同年8月頒布了《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，從而使我國的藥品管理走上了更加規(guī)范化的歷程。但是，很多權威專家認為新修訂的《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》對特殊藥品的管理、法律責任、罰責與舊的管理辦法力度不夠，可操作性不強。于是，國務院又制定了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，并經(jīng)2005年7月26日國務院 格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用 醉、和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。

19、醫(yī)院對麻醉藥品、