第一篇：麻醉藥品精神藥品的管理規(guī)定

麻醉藥品精神藥品管理規(guī)定

（玉醫(yī)2007，9，1）

1、麻醉藥品、精神藥品采購、驗收管理

1）藥劑科根據(jù)臨床需要，按照有關(guān)規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理的庫存。購買藥品付款應(yīng)當采取銀行轉(zhuǎn)帳方式。

2）麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，雙人驗收，驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)設(shè)專用帳冊登記，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

3）驗收麻醉藥品、精神藥品時必須進行嚴格的質(zhì)量檢查。確保片劑無發(fā)霉、變色、裂片現(xiàn)象；針劑澄明度合格；藥品有效期在一年以上；標簽印刷清楚，字跡清晰方可入庫及領(lǐng)用。

2、麻醉藥品、精神藥品保管及安全管理

1）麻醉、精神藥品必須配備專用保險柜進行保管，存放地點的門、窗有防盜設(shè)施。麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)安裝報警裝置。

2）診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當配備保險柜，藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品庫房應(yīng)當配備必要的防盜設(shè)施。

3）保衛(wèi)科人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品存放地點的值班巡查安全工作。

4）麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人管理，使用專用賬本，設(shè)專柜保管并雙人雙鎖。

5）麻醉藥品、精神藥品嚴禁外借。

6）麻醉藥品、第一類精神藥品須實行實庫存管理，每天進行清點，做到帳物相符，如有誤差應(yīng)及時查實。藥庫嚴格憑門診藥房和住院藥房的領(lǐng)用單出庫，出庫時認真核對藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量和有效期，及時做好藥品的出庫帳登記，登記內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字；管理人員應(yīng)做好藥品實物的交接工作，做到帳、物、批號相符。門診藥房和住院藥房的麻醉藥品、精神藥品管理負責人必須每天按處方核對登記冊，核查藥品庫存和有效期，做到帳物相符并注意庫存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。

7)麻醉藥品及精神藥品失竊應(yīng)保留現(xiàn)場，迅速向醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科、分管領(lǐng)導(dǎo)、玉溪市衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局匯報，并及時向公安部門報案。

8)住院藥房管理負責人須協(xié)助醫(yī)務(wù)科每季度檢查各臨床科室小藥柜中麻醉藥品、精神藥品的保管、質(zhì)量、有效期及數(shù)量。對存在問題的科室應(yīng)給予指導(dǎo)，責令其限期整改，并將情況及時上報醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科提出處理意見上報院領(lǐng)導(dǎo)處理。

9)藥庫人員須定期檢查麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡的有效期，及時更換印鑒卡。

10)藥庫人員須嚴格執(zhí)行注射劑“計劃制”和其它劑型“備案制”的采購管理原則，及時將有關(guān)數(shù)據(jù)上報市藥品監(jiān)督管理局。

3、麻醉藥品、精神藥品的調(diào)配和使用管理

1）麻醉藥品、精神藥品專用處方的印制、保管及領(lǐng)用管理

(1)藥劑科根據(jù)有關(guān)規(guī)定設(shè)計我院的麻醉藥品、精神藥品專用處方，經(jīng)主管院長審核后定量印制。麻醉藥品、第一類精神藥品處方為淡紅色，處方右上角分別標注“麻”、“精一”；第二類精神藥品處方為白色，處方右上角標注“精二”。

(2)后勤服務(wù)中心對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。(3)麻醉藥品、精神藥品專用處方專職管理人員應(yīng)建立《麻醉藥品、第一類精神藥品處方領(lǐng)用登記冊》，認真記錄專用處方的領(lǐng)用日期、領(lǐng)用科室、處方起止號碼、領(lǐng)用人簽名、發(fā)放人簽名。

（4)麻醉藥品、精神藥品專用處方統(tǒng)一由科室護士長到后勤服務(wù)中心處領(lǐng)用，科室須建立《麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方使用情況登記冊》，認真記錄處方領(lǐng)入日期、處方起止號碼、處方使用日期、使用處方號碼、使用處方醫(yī)生，做到妥善保管、登記發(fā)放。

（5)麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方發(fā)生失竊時，應(yīng)迅速向醫(yī)務(wù)科、保衛(wèi)科報告，并向藥劑科報告失竊處方的起止號碼，由藥劑科監(jiān)控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢，并在醫(yī)院網(wǎng)站上進行通告。

（6)麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方作廢時，各科室登記后交藥劑科專職管理人員處理。

（7)麻醉藥品處方保存期限為三年，精神藥品處方保存期限為兩年。

（8)麻醉藥品、第一類精神藥品超過有效期兩年以上，其專用賬冊方可銷毀。

2）麻醉藥品、精神藥品使用管理

（1）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)，并參加“麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)考核”合格者方有麻醉藥品、精神藥品的處方權(quán)，處方權(quán)統(tǒng)一由醫(yī)務(wù)科管理。

（2）具有處方權(quán)的醫(yī)師在為患者首次開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當親自診查患者，為其建立相應(yīng)的病歷，留存患者身份證明復(fù)印件，并要求其簽署《知情同意書》，相關(guān)病歷由醫(yī)院保管。

（3）麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用，不得帶出醫(yī)院。如果患者確需在家中使用，必須由醫(yī)院派醫(yī)務(wù)人員帶注射劑出診至患者家中給患者注射，并帶回空安瓿和殘留液，24小時內(nèi)交還藥劑科。

（4）麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品需要帶到院外使用時，醫(yī)師在患者或其代辦人出示二級以上醫(yī)院出具的診斷證明、患者的身份證明和代辦人員的身份證明等材料后方可開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方，并且醫(yī)師應(yīng)在相應(yīng)的門診病歷中留存代辦人身份證明復(fù)印件。

（5）患者使用麻醉藥品非注射劑和第一類精神藥品超過4個月，醫(yī)生應(yīng)要求患者復(fù)診，確定需要繼續(xù)使用的方可開具處方；以后每4個月患者必須復(fù)診一次。

（6）醫(yī)生不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

（7）麻醉藥品、精神藥品處方實行限量管理。

①麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次用量；其它劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。（鹽酸哌替啶處方為一次用量，藥品僅限于院內(nèi)使用。）

②第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量。

③為癌痛、慢性中重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其它劑型處方不得超過7日用量；鹽酸哌替啶注射液處方為一次用量。

3）門診藥房的配方管理

（1）藥劑人員應(yīng)首先核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用量是否符合要求，核對無誤后，方可進行調(diào)配。（2）調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，藥劑人員必須認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，并認真填寫藥品使用方法。調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對人核對無誤后，交由發(fā)藥人員再一次核對病人姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期并認真交待用藥方法及注意事項后，方可將藥交給患者。配藥人員和發(fā)藥人員均須在處方上簽署全名。

（3）藥劑人員須在麻醉藥品、第一類精神藥品登記本上記錄患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方醫(yī)生、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。在第二類精神藥品登記本上記錄患者（代辦人）姓名、性別、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)生、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。

（4）成人注射室須儲備一定數(shù)量的麻醉藥品和精神藥品，門診藥房調(diào)配麻醉藥品注射劑處方時，不發(fā)藥品實物給患者，由藥師開具麻醉、精神藥品針劑注射單交患者，患者持注射單即可到成人注射室注射。

（5）門診藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續(xù)?；颊咄Ｋ幒螅颊撸ɑ蚧颊呒覍伲┳栽附换氐穆樽硭幤泛途袼幤?，由醫(yī)院按規(guī)定銷毀處理。

（6）藥劑人員須做好麻醉藥品、第一類精神藥品交接班登記。

4）住院藥房的配方管理

(1）藥劑人員應(yīng)首先核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用量是否符合要求，核對無誤后，方可進行調(diào)配。

(2）調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，藥劑人員必須認真核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認真填寫藥品使用方法；配藥人員須在處方上簽全名。

(3）調(diào)配好的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)核對人核對無誤后，發(fā)給取藥護士，并要求護士在處方背面簽名。

(4）調(diào)配麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方時，要回收空安瓿并登記。

(5）藥劑人員須在麻醉藥品、第一類精神藥品登記本上記錄患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方醫(yī)生、處方編號、處方日期、發(fā)藥人以及復(fù)核人。

（6）第二類精神藥品用于出院帶藥時須在第二類精神藥品登記本上記錄患者（代辦人）姓名、性別、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)生、處方日期、發(fā)藥人以及復(fù)核人。

（7）各臨床科室、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)（科室必須以書面材料具體說明剩余原因）。

（8）患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，應(yīng)當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機構(gòu)，由醫(yī)院藥劑科按照規(guī)定銷毀處理。

5）麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、殘留液的回收、銷毀管理

(1)藥劑科對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，應(yīng)當向市衛(wèi)生行政部門提出申請，在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。

(2)科室護理人員須嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑的空安瓿、殘留液的回收、銷毀登記制度；住院藥房人員對空安瓿的回收應(yīng)嚴格核對藥品批號，做好交接登記。

(3)門診護士按醫(yī)囑為患者注射完麻醉注射劑后，須立即收藏空安瓿并按時交還門診藥房，藥劑人員按規(guī)定進行回收、登記并銷毀。

4麻醉藥品、精神藥品的新藥引進管理

凡醫(yī)院目前沒有的麻醉藥品、精神藥品都屬于麻醉藥品、精神藥品的新藥品種。麻醉藥品、精神藥品的新藥引進管理須遵照我院的新藥引進辦法。同意引進的麻醉藥品、精神藥品新藥須及時向市衛(wèi)生局和藥監(jiān)局備案，并按醫(yī)院的麻醉藥品、精神藥品的管理規(guī)定進行采購和使用（二○○七年一月九日）。

第二篇：麻醉藥品、精神藥品安全管理規(guī)定

醫(yī)院藥學(xué)工作規(guī)範

麻醉藥品、精神藥品安全管理制度

第一條麻醉藥品、精神藥品嚴格管理，做到制度落實、責任到人。

第二條麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理，做到帳物相符，如有誤差應(yīng)及時查實，遇失竊應(yīng)保留現(xiàn)場，迅速向科室主任、機關(guān)行政部門匯報，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

第三條凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者，追究當事人的責任。

第四條藥庫采購員按有關(guān)規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品，采購的麻醉藥品和精神藥品由相關(guān)醫(yī)藥公司用專車送到藥庫，藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、第一類精神藥品的質(zhì)量和完整性。

第五條每次門診、病區(qū)調(diào)劑室領(lǐng)用麻醉藥品、精神藥品時，保管員必須認真核對、檢查，并請領(lǐng)用人員協(xié)助校對，數(shù)量當面點清，及時辦理出庫、入庫手續(xù)。

第六條藥庫保管員和調(diào)劑室麻醉藥品、精神藥品管理員應(yīng)經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況，避免過期失效，如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì)，應(yīng)立即向科主任匯報，按規(guī)定辦理報損手續(xù)，在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。

第七條麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關(guān)法律法規(guī)嚴格管理。用藥前醫(yī)生應(yīng)給患者建立相應(yīng)的完整病歷，對患者的用藥史詳細詢問，了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史，以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的應(yīng)當立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告。

第八條當患者發(fā)生藥品不良反應(yīng)時，除采取積極治療措施外，并按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》上報。

第三篇：麻醉藥品、精神藥品“五?！惫芾硪?guī)定

麻醉藥品、第一類精神藥品“五?！惫芾碇贫?/p>

為加強我院麻醉藥品、精神藥品的管理，保證麻醉藥品、精神藥品的合理、合法、安全使用，防止流入非法渠道，我院按照國務(wù)院《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理方法》等相關(guān)法律規(guī)定的要求，對麻醉藥品、精神藥品實行“五?！惫芾恚瑑?nèi)容為：

1、專人負責：藥劑科制定專人負責麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存保管、發(fā)放、調(diào)配，備有麻醉藥品、精神藥品的臨床科室指定專人負責管理。

2、專柜加鎖：配備麻醉藥品、第一類精神藥品的庫房、藥房需配備保險柜（雙人雙鎖）并加鎖，門、窗有防盜設(shè)施，第二類精神藥品應(yīng)專柜加鎖存放。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、精神藥品應(yīng)專柜加鎖存放，配備必要的防盜措施。

3、專用處方：醫(yī)師須使用麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方開具麻醉藥品和第一類精神藥品。麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上方標注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷專用紙為白色，右上角標注“精二”。

4、專冊登記：根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)放日期患者姓名、用藥數(shù)量。

5、專用帳冊：對進出專柜的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。對第二類精

第四篇：麻醉藥品 精神藥品管理

特殊管理藥品

一、特殊管理藥品的范疇

1、特殊管理藥品定義

根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。因此，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射藥品是法律規(guī)定的特殊藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”。另外，根據(jù)國務(wù)院的有關(guān)規(guī)定，對藥品類易制毒化學(xué)品和興奮劑也實行一定的特殊管理。

上述六大類藥品均具有兩重性，合理使用是醫(yī)療必需品，解除患者病痛，使用不當或濫用會影響到公眾身心健康和生命安全。因此，必須對這六大類藥品的流向和用途等實施特殊管理。

2、麻醉藥品的定義和范圍

麻醉藥品是指具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性（即成癮性）的藥品、藥用原植物或者物質(zhì)，包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。

《藥品管理法》第三十五條規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品.放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務(wù)院制定?！鞍磭鴦?wù)院頒布的《麻醉藥品管理辦法》第二條規(guī)定：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品?！?/p>

我們實施特殊管理的麻醉藥品與日常所說的麻醉藥(或說麻醉劑)不同，人們常說的麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉藥和局部麻醉藥。而藥政管理范疇所說的麻醉藥品指的是麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實施特殊管理的麻醉藥品都是具有依賴性的藥物。

麻醉藥品具有明顯的兩重性，一方面它有很強的鎮(zhèn)痛作用，是臨床上必不可少的鎮(zhèn)痛藥，同時它又具有藥物依賴特性，若流入非法渠道就成為毒品，會帶來嚴重的藥物濫用問題，造成社會公害，必須嚴格管制。國際禁毒公約除具有禁止非法種植、生產(chǎn)、販運和濫用藥物的禁毒宗旨外，還有另一重要宗旨，即確保麻醉藥品和精神藥物的醫(yī)療供應(yīng)和使用。

我國國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版麻醉藥品品種目錄共收錄了123種，其中25種為我國生產(chǎn)及使用的品種。

3、精神藥品的定義和范圍

精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制，具有依賴性潛力，不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì)，包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。

精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。我國國家食品藥品監(jiān)督管理局、公安部、衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布的2007年版精神藥品品種目錄共收錄了132種，其中第一類精神藥品53種，我國生產(chǎn)及使用的有7種；第二類精神藥品79種，我國生產(chǎn)及使用的有33種。

4、醫(yī)療用毒性藥品的定義及范圍

醫(yī)療用毒性藥品是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品。

醫(yī)療用毒性藥品分為西藥和中藥兩大類（1)西藥毒性藥品的品種11種

去乙酰毛花苷丙,士的年,三氧化二砷,氫溴酸后馬托品,阿托品,毛果蕓香堿,水楊酸毒扁豆堿,升汞,洋地黃毒苷，氫溴酸東莨菪堿，亞砷酸鈉

注：西藥毒性藥品品種僅指原料藥，不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類化合物。

（2）中藥毒性藥品的品種27種 砒石（紅砒、白砒），砒霜，青娘蟲，紅娘蟲，鬧羊花，生千金子，雄黃，生川烏，生藤黃，洋金花，生白附子，輕粉，生附子，生草烏，白降丹，生天仙子，紅粉，生半夏，生甘遂，生狼毒，生馬錢子，水銀，生南星，生巴豆，斑蝥，雪上一枝蒿，蟾酥

注：中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。

5、放射性藥品定義及范圍

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等?！吨腥A人民共和國藥典》2010版收載了17種放射性藥品。

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理流程

醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、精神藥品的主要環(huán)節(jié)有：

管理機構(gòu)——制定規(guī)章制度、職責、監(jiān)督、檢查；

藥庫管理——采購、驗收、入庫、儲存、出庫、賬冊管理，報殘損處理等；

藥房（調(diào)劑室）管理——確定合理基數(shù)、領(lǐng)藥、入賬、保管、核發(fā)、出賬、處方管理、病

區(qū)基數(shù)核查、空安瓶與廢貼的回收與監(jiān)督銷毀等；

病區(qū)基數(shù)管理——申請合理基數(shù)、領(lǐng)藥、保管、使用登記、交接班登記等。

第五篇：麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定

第一章 總則

第一條 為加強麻醉藥品和精神藥品的管理，保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，為嚴格我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理，保證正常醫(yī)療工作需要，根據(jù)我國《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務(wù)院令第442號），我院制定本規(guī)定。

第二條 衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品使用管理工作。營口市及開發(fā)區(qū)衛(wèi)生行政部門負責本院麻醉藥品、第一類精神藥品使用的監(jiān)督管理工作。

第二章 麻醉藥品、第一類精神藥品的管理機構(gòu)和人員

第一條 我院已建立毒麻藥品管理委員會，包含醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等多部門參與管理，指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。

第二條 我院把麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入本院目標責任制考核，已建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。

第三條 我院建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀、丟失及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。日常工作由藥劑科人員承擔。

第四條 我院麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員要掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。

第五條我院配備工作責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調(diào)配使用及管理工作，人員保持相對穩(wěn)定。

第六條 我院定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。

第三章

麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存

第一條 我院需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品，需按規(guī)定獲得營口市衛(wèi)生主管部門批準，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）我院憑印鑒卡向遼寧省、營口市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。

第二條 我院要保持藥品合理庫存。

第三條 我院實行麻醉藥品、第一類精神藥品藥品入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應(yīng)當采用專簿記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。

第四條 在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品雙人清點登記，報我院負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。

第五條 我院儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內(nèi)容包括：日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用簽字，做到帳、物、批號相符。第六條 我院對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進行銷毀時，需向區(qū)衛(wèi)生局提出申請，在其監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀情況進行登記。區(qū)衛(wèi)生局接到醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當于5日內(nèi)到場監(jiān)督我院銷毀行為。

第四章 麻醉藥品、第一類精神藥品的調(diào)配和使用 第一條 我院根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品管理需要，設(shè)置麻醉藥品、第一類精神藥品專柜，并由專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品調(diào)配。

第二條 我院按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對我單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在我院開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。我院需將具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)

師名單及其變更情況，定期報送營口市衛(wèi)生局。

第三條 我院醫(yī)務(wù)人員需根據(jù)我院《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》，使用麻醉藥品和精神藥品。

第四條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應(yīng)當及時為患者提供所需麻醉藥品或者第一類精神藥品。

第五條 執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧啃璋础堵樽硭幤?、精神藥品處方管理?guī)定》執(zhí)行。

第六條 我院為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者要建立相應(yīng)的病歷。我院醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應(yīng)當在病歷中記錄。我院醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

第七條 對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當拒絕發(fā)藥。麻醉藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊

登記，加強管理。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第九條 麻醉藥品注射劑型、第一類精神藥品注射劑型僅限于我院內(nèi)部使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用；我院已為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立復(fù)診制度，并將復(fù)診情況記入病歷。

第五章 麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理 第一條 我院已設(shè)立設(shè)有防盜設(shè)施的保險柜專柜雙鎖儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。門、窗有防盜設(shè)施。專柜實行雙人雙鎖管理。

第二條 我院指定麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)專人負責，明確責任，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。交接班應(yīng)當有記錄。專用賬冊的保存期限應(yīng)當自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第三條 對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，經(jīng)受的工作人員登記，必要時可以及時查找或者追回。

第四條 我院對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領(lǐng)取、使用、退回、銷毀管理制度。第五條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。

第六條 我院內(nèi)各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應(yīng)收回空安瓿，核對批號和數(shù)量，并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)辦理退庫手續(xù)。

第七條 收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀，并作記錄。

第八條 患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，我院要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回我院按照規(guī)定銷毀處理。

第九條 我院發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當立即向區(qū)衛(wèi)生局、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告，并采取控制措施：

（一）在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的

（二）發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。第六章法律責任

第一條 具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由我院取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第二條

未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由營口市衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三條 處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第四條 發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職的處分。

第五條 倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

第六條 違反本條例的規(guī)定，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構(gòu)成犯罪的，由營口市公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以

上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。

第七條 本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由營口市藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工決定。

本規(guī)定自下發(fā)起立即施行。