第一篇：2401 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則(試行)

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則（試行）

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 商務(wù)服務(wù)/法律服務(wù)來(lái)源：國(guó)家檢驗(yàn)檢疫總局 瀏覽： 444 2010-09-01

摘要：為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證工作，國(guó)家有關(guān)部門制定本準(zhǔn)則同一計(jì)量，對(duì)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。

1.總則

1.1 為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。

1.2 本準(zhǔn)則等同采用GB/T15481-1995國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定增加了有關(guān)計(jì)量認(rèn)證的特殊要求（本準(zhǔn)則中用黑體字表述）。

1.3 本準(zhǔn)則適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。

1.4 為保持與GB/T15481-1995文本的一致性，1.3款所指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室”。

2.參考文件

2.1中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則

2.2中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施細(xì)則

2.3 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義

2.4 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法

2.5 JJF1001-1998 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

2.6 GB/T15483.1-1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第1部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作

2.7 GB/T15483.2-1999 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證 第2部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用

3.定義

3.1 實(shí)驗(yàn)室laboratory

從事校準(zhǔn)和/或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

注：

1.如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作之外，還進(jìn)行其他活動(dòng)，則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。

2.本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：

——在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)，——在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，或

——在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。

3.2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory

從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

3.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory

從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

3.4 校準(zhǔn) calibration

在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

注：

1.校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值。

2.校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。

3.校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。

3.5 檢驗(yàn) test

按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

注：------檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書的文件中。

3.6 校準(zhǔn)方法calibration method

為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

3.7 檢驗(yàn)方法 test method

為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

3.8 檢定（驗(yàn)證）verification

查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。

3.9 質(zhì)量體系 quality system

為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。

3.10 質(zhì)量手冊(cè) quality manual

闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。

注：質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。

3.11 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard

在給定地區(qū)或給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。

3.12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material

具有一種或多種足夠好地確立了特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。

3.13 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material

附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信區(qū)間的不確定度。

注：

1.有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。

2.當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。

3.所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。

4.有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

3.14 溯源性 traceability

通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。

注：

1.此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。

2.這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。

3.15 能力驗(yàn)證 proficiency testing，利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。

3.16 要求 requirement

為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。

4.組織和管理

4.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。其組織和運(yùn)做方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)使?jié)M足本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。

4.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：

（a）有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；

（b）有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力；

（c）其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；

（d）對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；

（e）由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；

（f）有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無(wú)論如何稱謂）；

（g）有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無(wú)論如何稱謂）。他可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；

（h）在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)手冊(cè)中規(guī)定；

（i）應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；

（j）適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃；

（k）對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。

5.質(zhì)量體系、審核和評(píng)審

5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。

5.2 質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)市為滿足本準(zhǔn)則的要求所制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：

（a）最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾；

（b）實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖；

（c）管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系的關(guān)系；

（d）文件的控制和維護(hù)程序；

（e）關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述；

（f）實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別（適用時(shí)）；

（g）實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；

（h）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；

（i）確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的程序，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；

（j）列出在用的檢驗(yàn)程序；

（k）處置檢驗(yàn)樣品的程序；

（l）列出在用的儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；

（m）儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；

（n）涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；

（o）當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；

（p）實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；

（q）處理抱怨程序；

（r）保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；

（s）質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。

5.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。

5.4 管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。

5.5 在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。

5.6 除定期審核以外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來(lái)確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對(duì)這些檢查方法的有效性進(jìn)行評(píng)審，其內(nèi)容包括（但不限于此）：

(a)盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；

(b)參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)；

(c)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

(d)用相同或不相同的方法進(jìn)行檢驗(yàn)；

(e)對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)；

(f)一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。

人員

6.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

（a）實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；

（b）最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)；

（c）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；

（d）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。

6.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。

6.3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。

設(shè)施和環(huán)境

7.1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。

7.2 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。

7.3 適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配備停電、停水、防火等應(yīng)急的安全措施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。

7.4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。

7.5 進(jìn)入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。

7.6 應(yīng)有適當(dāng)措置確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。

8.儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

8.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部?jī)x器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

8.2 應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并由維護(hù)程序；如果任一儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。

8.3 每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。

8.4 應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：

（a）儀器設(shè)備名稱；

（b）制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；

（c）接收日期和啟用日期；

（d）目前放置地點(diǎn)(如果適用)；

（e）接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過(guò)的，經(jīng)改裝的）；

（f）儀器設(shè)備使用說(shuō)明書（或復(fù)制件）；

（g）校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）的日期；

（h）迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃；

（i）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。

9.量值溯源和校準(zhǔn)

9.1 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確度和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）的周期檢定計(jì)劃。

9.2 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說(shuō)明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。

9.3如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。

9.4實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不用于其他目的，除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。

9.5測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格。

9.6適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）/ 校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。

9.7如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。

檢驗(yàn)方法

10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用合適的方法和程序進(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其它有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。

10.3沒(méi)有國(guó)家、國(guó)際、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。

10.4需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。

10.5當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)牡慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。

10.6應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。

10.7當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：

（a）符合本準(zhǔn)則要求；

（b）計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并能滿足使用要求；

（c）制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；

（d）對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保證其功能正常，并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；

（e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。

10.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收和貯存的程序。

檢驗(yàn)樣品的處置

11.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一性識(shí)別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。

11.2在接收樣品時(shí)，應(yīng)有其狀態(tài)，包括是否異常或是否與相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn)，或者樣品與提供的說(shuō)明不符，或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開始之前詢問(wèn)委托方，要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。

11.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明書。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）；當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)（例如：基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。

11.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必須的各項(xiàng)規(guī)定。

記錄

12.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本和檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙?。每次校?zhǔn)和檢測(cè)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

12.2所有記錄（包括8.4條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為委托方保密。

證書和報(bào)告

13.1對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述。應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。

13.2每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：

a）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書”或，“檢測(cè)報(bào)告”；

b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；

c）檢驗(yàn)證書和報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如序號(hào)）和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；

d）委托方的名稱和地址（如果適用）；

e）被檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)；

f）檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；

g）檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（如果適用）；

h）對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)，或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說(shuō)明；

i）涉及的抽樣程序（如果適用）

j）對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其它任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；

k）測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照片加以說(shuō)明），以及對(duì)結(jié)果失效的證明；

l）對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說(shuō)明（如果適用）；

m）對(duì)檢驗(yàn)證書或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；

n）如果適用，作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明；

o）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告（完整復(fù)制除外）的聲明。

13.3如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含有分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo)明。

13.4應(yīng)合理地編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。

13.5對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采用對(duì)“編號(hào)為xxxx的檢驗(yàn)證書或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部相應(yīng)要求。

13.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況而對(duì)任何證書、報(bào)告或?qū)ψC書或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即書面形式通知委托方。

13.7當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其它電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證工作人員遵循質(zhì)量文件的程序，這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求，并為委托方保密。檢驗(yàn)的分包

14.1如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，分包方并能滿足相同的能力要求；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征求委托方同意后方可分包。

14.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料，并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。外部協(xié)助和供給

15.1實(shí)驗(yàn)室在選擇本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)品以支持其檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。

15.2如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購(gòu)儀器設(shè)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。如有可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗性材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。

15.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。

16抱怨

16.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序文件中，作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定。記錄和保存所有抱怨及處理意見。

16.2當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則5.3條的要求，立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。

第二篇：Csgqkla_a產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則

、|

!_ 一個(gè)人總要走陌生的路，看陌生的風(fēng)景，聽陌生的歌，然后在某個(gè)不經(jīng)意的瞬間，你會(huì)發(fā)現(xiàn)，原本費(fèi)盡心機(jī)想要忘記的事情真的就這么忘記了..產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審

準(zhǔn)則 ．總則 ． 1 為統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作，依據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定，制定本準(zhǔn)則。． 2 本準(zhǔn)則等同采用 GB ／ T15481 － 1995 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定增加了有關(guān)計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可的特殊要求（本準(zhǔn)則中黑體字表述）。． 3 本準(zhǔn)則適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審；依法設(shè)置和授權(quán)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審；其他類型實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。． 4 為保持與 GB ／ T15481 － 1995 標(biāo)準(zhǔn)文本的一致性，1 ． 3 款所指的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室”。

．參考文件 ． 1 中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則

． 2 中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例 ． 3 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》條文釋義

． 4 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法

． 5 JJF1001 － 1998 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

． 6 GB ／ T15483 ． 1 － 1999 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第 1 部分：能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作

． 7 GB ／ T15483 ． 2 － 1999 利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證第 2 部分：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃的選擇和使用

．定義 ． 1 實(shí)驗(yàn)室 laboratory

從事校準(zhǔn)和／或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

注： ．如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外，還進(jìn)行其他活動(dòng)，則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。2 ．本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：

——在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)，——在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，或

——在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。． 2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory 從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

． 3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

． 4 校準(zhǔn) calibration

在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

注： ．校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值。

．校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。

．校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。

． 5 檢驗(yàn) test

按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

注：檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書的文件中。

． 6 校準(zhǔn)方法 calibration metbod

為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

． 7 檢驗(yàn)方法 test method

為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

． 8 檢定（驗(yàn)證）verification

查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。． 9 質(zhì)量體系 quality system

為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。

． 10 質(zhì)量手冊(cè) quality manual

闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。

注：質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。

． 11 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard

在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。． 12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material

具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。． 13 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material（CRM）

附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。

注：

．有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。．當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。．所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。

．有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或

出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

． 14 溯源性 traceability

通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。

注： ．此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。

．這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。． 15 能力驗(yàn)證 proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。． 16 要求 requirement 為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。

．組織和管理 ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。其組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證／審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人；非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。

． 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求：

（a）有管理人員，并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源；

（b）有措施保證所有工作人員不受任何來(lái)自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會(huì)影響其工作質(zhì)量的壓力；

（c）其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠(chéng)實(shí)性；

（d）對(duì)影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定其職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件；

（e）由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的，以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督。監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行；

（f）有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管（無(wú)論如何稱謂）；

（g）有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管（無(wú)論如何稱謂）。他可以直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中，質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管；

（h）在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí)，要指定其代理人，并在質(zhì)量手冊(cè)中規(guī)定；

（i）應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)；

（j）適當(dāng)時(shí)，參加國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃；

（k）對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。

．質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件。質(zhì)量文件應(yīng)提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊(cè)，并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效性。． 2 質(zhì)量手冊(cè)以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則的要求所

制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括：

（a）最高管理者的質(zhì)量方針聲明，包括目標(biāo)和承諾；

（b）實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組

織中的地位和相應(yīng)的組織圖；

（c）管理工作、技術(shù)工作，支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系；

（d）文件的控制和維護(hù)程序；

（e）關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述；

（f）實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識(shí)別（適用時(shí)）；

（g）實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序；

（h）實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍；

（i）確保實(shí)驗(yàn)室評(píng)審所有新工作的措施，以保證實(shí)驗(yàn)室在開始新工作之前有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源；

（j）列出在用的檢驗(yàn)程序；

（k）處置檢驗(yàn)樣品的程序；

（l）列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；

（m）儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）維護(hù)程序；

（n）涉及檢定（驗(yàn)證）的活動(dòng)，包括實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；

（o）當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序；

（p）實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施；

（q）處理抱怨程序；

（r）保密和保護(hù)所有權(quán)的程序；

（s）質(zhì)量體系審核和評(píng)審程序。． 3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期對(duì)其工作進(jìn)行審核，以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應(yīng)由受過(guò)培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)；審核人員應(yīng)與被審核工作無(wú)關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。

． 4 管理者應(yīng)對(duì)為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評(píng)審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。． 5 在審核和評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。

對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。． 6 除定期審核以外，實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)采取其它有效的檢查方法來(lái)確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應(yīng)對(duì)這些檢查方法的有效性進(jìn)行評(píng)審，其內(nèi)容包括（但不僅限于此）：

（a）盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；

（b）參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)；

（c）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和／或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

（d）用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)；

（e）對(duì)保留樣品的再檢驗(yàn)；

（f）一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。

．人員 ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員，這些人員應(yīng)經(jīng)過(guò)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的

教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。

（a）實(shí)驗(yàn)室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件；

（b）最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門確認(rèn)；

（c）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任；

（d）實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。

． 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。

． 3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績(jī)檔案。．設(shè)施和環(huán)境 ． 1 實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場(chǎng)地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。． 2 檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y(cè)量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。． 3 適當(dāng)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、控制和記錄的設(shè)施。對(duì)影響檢驗(yàn)的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配置停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施，以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。． 4 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。

． 5 進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。． 6 應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。．儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部?jī)x器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（限使用頻次低，價(jià)格昂貴），則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。． 2 應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序；如果任一儀器設(shè)備有過(guò)載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過(guò)檢定（驗(yàn)證）或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)；修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定（驗(yàn)證）或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。． 3 每一臺(tái)儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。

． 4 應(yīng)保存每一臺(tái)儀器設(shè)備以及對(duì)檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案，其內(nèi)容包括：

（a）儀器設(shè)備名稱；

（b）制造商名稱、型號(hào)、序號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；

（c）接收日期和啟用日期；

（d）目前放置地點(diǎn)（如果適用）；

（e）接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄（例如全新的，用過(guò)的，經(jīng)改裝的）；

（f）儀器設(shè)備使用說(shuō)明書（或復(fù)制件）；

（g）校準(zhǔn)和／或檢定（驗(yàn)證）的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和／或檢定（驗(yàn)證）的日期；

（h）迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃；

（i）損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。．量值溯源和校準(zhǔn) ． 1 凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備，在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和／或檢定（驗(yàn)證）。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定（驗(yàn)證）的周期檢定計(jì)劃。． 2 應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和／或檢定（驗(yàn)證）和確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保（適用時(shí)）實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量可追溯到已有的國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測(cè)量結(jié)果和有關(guān)測(cè)量不確定度和／或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說(shuō)明。自檢定／校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。． 3 如不可能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù)，例如參加一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。． 4 實(shí)驗(yàn)室建立的測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測(cè)量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失效。． 5 測(cè)量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定（驗(yàn)證）的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。． 6 適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定（驗(yàn)證）／校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。． 7 如可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，或溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。

．檢驗(yàn)方法

． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)缺少指導(dǎo)書可能會(huì)給檢驗(yàn)工作帶來(lái)危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書，并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。

． 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)（包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備，測(cè)量不確定度的估算，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析）；這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。． 3 沒(méi)有國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能選擇國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中已經(jīng)公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法，但應(yīng)經(jīng)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管確認(rèn)。． 4 需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，這些方法應(yīng)征得委托方同意，并形成有效文件，使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。

． 5 當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。． 6 應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。． 7 當(dāng)使用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：

（a）符合本準(zhǔn)則要求；

（b）計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求；

（c）制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序，這些程序應(yīng)包括（但不限于）數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性；

（d）對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常；并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件；

（e）制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序，包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。

． 8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購(gòu)、驗(yàn)收和貯存的程序。．檢驗(yàn)樣品的處置 ． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對(duì)擬檢驗(yàn)樣品的唯一識(shí)別系統(tǒng)，以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R(shí)別不發(fā)生混淆。． 2 在接收檢驗(yàn)樣品時(shí)，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否異常或是否與相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對(duì)樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問(wèn)，或者樣品與提供的說(shuō)明不符，或者對(duì)要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開始之前詢問(wèn)委托方，要求進(jìn)一步予以說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否已完成了對(duì)樣品的必要準(zhǔn)備，包括是否按委托方要求對(duì)樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。． 3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過(guò)程中變質(zhì)或損壞，并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說(shuō)明書。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置，則應(yīng)對(duì)這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄（如必要）。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)（例如：基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施，以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。． 4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對(duì)檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件，包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠(chéng)實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。

．記錄

． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測(cè)記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本、檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙蕖Ｃ看螜z驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識(shí)。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。． 2 所有記錄（包括 8 ． 4 條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄）、證書和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。

．證書和報(bào)告

． 1 對(duì)于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一項(xiàng)系列檢驗(yàn)的結(jié)果，均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定，準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表述，應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還

應(yīng)包括為說(shuō)明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息采用方法所要求的全部信息。

． 2 每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息：

（a）標(biāo)題，例如“檢驗(yàn)證書”或“檢驗(yàn)報(bào)告”；

（b）實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址，進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)（如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同）；

（c）檢驗(yàn)證書或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(shí)（如序號(hào)）和每頁(yè)及總頁(yè)數(shù)的標(biāo)識(shí)；

（d）委托方的名稱和地址（如果適用）；

（e）被檢驗(yàn)樣品的說(shuō)明和明確標(biāo)識(shí)；

（f）檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài)；

（g）檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期（如果適用）；

（h）對(duì)所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識(shí)，或者對(duì)所采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說(shuō)明；

（i）涉及的抽樣程序（如果適用）；

（j）對(duì)檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息，如環(huán)境條件；

（k）測(cè)量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果（適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡(jiǎn)圖和照片加以說(shuō)明），以及對(duì)結(jié)果失效的證明；

（l）對(duì)估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說(shuō)明（如果適用）；

（m）對(duì)檢驗(yàn)證書或報(bào)告（不管如何形成）內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識(shí)，以及簽發(fā)日期；

（n）如果適用，作出本結(jié)果僅對(duì)所檢驗(yàn)樣品有效的聲明；

（o）未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn)，不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告（完整復(fù)制除外）的聲明。

． 3 如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果，則應(yīng)明確地標(biāo)明。

． 4 應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告，尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式，但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。． 5 對(duì)已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改，只能以另發(fā)文的方式，或采用對(duì)“編號(hào)為××××的檢驗(yàn)證書或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第 12 條的全部相應(yīng)要求。． 6 當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況，而對(duì)任何證書、報(bào)告或?qū)ψC書或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即以書面形式通知委托方。． 7 當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其工作人員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程序，這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求，并為委托方保密。

．檢驗(yàn)的分包

． 1 如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備為使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目），實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù)，并能滿足相同的能力要求。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得委托方同意后方可分包。

． 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)記錄和保存調(diào)查分包方的能力及符合性的詳細(xì)資料，并保存有關(guān)分包事項(xiàng)的登記冊(cè)。

．外部支持服務(wù)和供應(yīng)

． 1 實(shí)驗(yàn)室在尋求本準(zhǔn)則未涉及的外部支持服務(wù)和供應(yīng)以支持其檢驗(yàn)工作時(shí)，應(yīng)選用能充分保證實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量的外部支持服務(wù)和供應(yīng)。

． 2 如外部支持服務(wù)或供應(yīng)商無(wú)獨(dú)立的質(zhì)量保證，實(shí)驗(yàn)室則應(yīng)制定有關(guān)程序確保所購(gòu)儀器購(gòu)備、材料和服務(wù)符合規(guī)定的要求。只要有可能，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購(gòu)儀器設(shè)備和消耗材料在使用前按相應(yīng)的檢驗(yàn)所要求的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行檢驗(yàn)、校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）。

． 3 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存所有為檢驗(yàn)提供所需的支持服務(wù)和供應(yīng)品的所有供應(yīng)商的記錄。．抱怨

． 1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件或程序中，作出處理委托方或其他單位對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作提出抱怨的規(guī)定，并記錄和保存所有抱怨及處理意見。

． 2 當(dāng)抱怨或其他任何事項(xiàng)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室是否符合其方針或程序、或者是否符合本準(zhǔn)則要求、或者是對(duì)其他有關(guān)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)質(zhì)量提出疑問(wèn)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保按本準(zhǔn)則 5 ． 3 條的要求，立即對(duì)涉及的范圍和職責(zé)進(jìn)行審核。

第三篇：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證

1.法律依據(jù)是什么？

實(shí)施計(jì)量認(rèn)證行政許可依據(jù)以下法規(guī)、技術(shù)規(guī)范：

（1）《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條及《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二條（2）《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》第十一條（3）《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》第十六條（4）《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》

（5）關(guān)于發(fā)送《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》（試行）的通知（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)函[2000]46號(hào)）

（6）關(guān)于印發(fā)《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作程序》及有關(guān)表格的通知（國(guó)認(rèn)實(shí)[2002]42號(hào)）

2.實(shí)施機(jī)關(guān)是哪里？

中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)

3.負(fù)責(zé)部門是哪里？

計(jì)量認(rèn)證工作由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)實(shí)施，具體由認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部主辦，評(píng)審管理處承辦。其中技術(shù)能力評(píng)審工作由指定的評(píng)審機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)實(shí)施。3.1評(píng)審管理處

負(fù)責(zé)接收申請(qǐng)材料、受理審查、許可審查、許可的報(bào)批、發(fā)放證書、建立檔案、組織對(duì)獲證單位及評(píng)審機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查。3.2 評(píng)審機(jī)構(gòu)

負(fù)責(zé)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，負(fù)責(zé)技術(shù)評(píng)審報(bào)告的編制。

4.目的是什么？

為規(guī)范計(jì)量認(rèn)證工作程序，明確工作責(zé)任，做好監(jiān)督管理工作，確保計(jì)量認(rèn)證工作的有效實(shí)施。

5.受理?xiàng)l件有哪些？

（1）申請(qǐng)單位應(yīng)依法設(shè)立，獨(dú)立、客觀、公正地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)，能承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；建立并有效運(yùn)行相應(yīng)的質(zhì)量體系；

（2）具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；

（3）具備固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確；

（4）具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施；

（5）滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。

6.需提交的材料有哪些？

申請(qǐng)書（一式三份）法律地位證明

技術(shù)能力證明（場(chǎng)所、設(shè)施、人員、已往檢測(cè)報(bào)告抽樣復(fù)印件）質(zhì)量體系文件

7.相關(guān)記錄是什么？

在受理、評(píng)審、審查、批準(zhǔn)工作中，有以下相關(guān)文書和程序記錄：（1）計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)書（2）計(jì)量認(rèn)證評(píng)審報(bào)告

（3）國(guó)家計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組成員建議名單（4）國(guó)家計(jì)量認(rèn)證審批單（5）辦理計(jì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)更名申請(qǐng)表（6）辦理計(jì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)變更申請(qǐng)及備案表（7）行政許可受理通知書（8）行政許可不予受理通知書（9）不予行政許可決定書

8.收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是什么？

認(rèn)監(jiān)委根據(jù)《國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部關(guān)于調(diào)整計(jì)量收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》（發(fā)改價(jià)格[2005]711號(hào)）文件規(guī)定收取計(jì)量認(rèn)證費(fèi)用。

9.審批流程怎樣？ 審批主體

審批主體為：國(guó)家認(rèn)監(jiān)委

執(zhí)行部門為：實(shí)驗(yàn)室與檢測(cè)監(jiān)管部 評(píng)審管理處 2 申請(qǐng)

申請(qǐng)單位向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委提出計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)。報(bào)送申請(qǐng)書（一式三份），并提供所要求的材料（1套）。申請(qǐng)書可從認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站上下載。3 受理

3.1審查申請(qǐng)材料 認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部評(píng)審管理處接到申請(qǐng)材料后，5日內(nèi)完成對(duì)申請(qǐng)材料的完整情況進(jìn)行審查，材料不齊全或不符合法定形式的，口頭或者書面一次告知申請(qǐng)單位進(jìn)行補(bǔ)充。3.2受理申請(qǐng)

符合受理?xiàng)l件的，受理申請(qǐng)，出具《行政許可受理通知書》，并在5日內(nèi)將相關(guān)材料送技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)并獲取送達(dá)回證。3.3 不受理申請(qǐng)

不符合受理?xiàng)l件的，不受理申請(qǐng)，出具《行政許可不予以受理通知書》并說(shuō)明理由。4 技術(shù)評(píng)審 4.1 安排技術(shù)評(píng)審

承擔(dān)技術(shù)評(píng)審的機(jī)構(gòu)在接到認(rèn)監(jiān)委對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的技術(shù)評(píng)審要求后2個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。4.2評(píng)審結(jié)果的上報(bào)

技術(shù)評(píng)審?fù)瓿珊螅òㄕ模?，評(píng)審機(jī)構(gòu)于5個(gè)工作日內(nèi)向認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部評(píng)審管理處報(bào)告技術(shù)評(píng)審結(jié)果。5 審批

5.1審查評(píng)審結(jié)果

評(píng)審管理處接到評(píng)審材料后，對(duì)其進(jìn)行審查，5日內(nèi)提出審查意見。5.2履行審批手續(xù)

經(jīng)審查同意的報(bào)委領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。審查不同意的，出具《不予行政許可決定書》，并說(shuō)明理由。5.3 打印證書

評(píng)審管理處負(fù)責(zé)打印計(jì)量認(rèn)證證書及附表，自決定許可之日起10日內(nèi)通知申請(qǐng)單位領(lǐng)取。5.4材料存檔

評(píng)審管理處負(fù)責(zé)將申請(qǐng)、受理、審批的所有材料整理存檔。6公布獲得計(jì)量認(rèn)證的機(jī)構(gòu)信息

獲得計(jì)量認(rèn)證的機(jī)構(gòu)名稱、地址、證書編號(hào)、批準(zhǔn)項(xiàng)目、有效期等信息將通過(guò)認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站行政審批專欄對(duì)社會(huì)公布。7 擴(kuò)項(xiàng)

獲證機(jī)構(gòu)在能力有變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照以上程序，申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)。8變更

獲證機(jī)構(gòu)的法律地位、管理體制、行政隸屬關(guān)系、主要人員、質(zhì)量體系、地址、名稱做出重大調(diào)整時(shí)，需要向發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更備案手續(xù)。若檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變更，需安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審進(jìn)行確認(rèn)，若檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有重大變化，可由檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)專家論證，并做好記錄，待監(jiān)督評(píng)審或復(fù)查換證時(shí)，由評(píng)審組確認(rèn)。9復(fù)查換證

計(jì)量認(rèn)證證書的有效期為3年，有效期滿6個(gè)月前，機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出復(fù)查、驗(yàn)收申請(qǐng)，發(fā)證機(jī)構(gòu)按照許可申請(qǐng)的程序和要求對(duì)其進(jìn)行復(fù)查。復(fù)查換證的具體要求見相關(guān)技術(shù)規(guī)范的規(guī)定。獲證機(jī)構(gòu)逾期不提出申請(qǐng)的，由發(fā)證單位注銷證書，并責(zé)令其停止使用標(biāo)志。

10.監(jiān)督管理和投訴方法是什么？

1內(nèi)部工作監(jiān)督 1.1 監(jiān)督職責(zé)

實(shí)驗(yàn)室部領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)行政許可工作的日常監(jiān)督和不定期的抽查。認(rèn)監(jiān)委領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室部行政許可工作進(jìn)行領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)管。

實(shí)驗(yàn)室部行政許可工作接受總局法規(guī)司和監(jiān)察部門及認(rèn)監(jiān)委法律部的監(jiān)督。1.2 監(jiān)督方式

1.2.1 受理、發(fā)證情況監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室部領(lǐng)導(dǎo)對(duì)受理、審批的程序、工作的時(shí)間和進(jìn)展情況進(jìn)行監(jiān)管，及對(duì)審批工作不定期地進(jìn)行抽查。1.2.2 征求意見

定期對(duì)申請(qǐng)人發(fā)放意見表，征求對(duì)行政許可工作的意見和建議。1.2.3 接受群眾來(lái)信來(lái)訪

對(duì)群眾（申請(qǐng)人）的舉報(bào)、投訴，及時(shí)進(jìn)行處理。2評(píng)審工作的監(jiān)督

實(shí)驗(yàn)室部對(duì)技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)及評(píng)審人員工作進(jìn)行監(jiān)督管理。3 對(duì)獲證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理

3.1在三年有效期內(nèi)組織一次對(duì)獲證機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)督評(píng)審。3.2每年組織一次對(duì)獲證機(jī)構(gòu)(或部分獲證機(jī)構(gòu))的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。4 問(wèn)題處理 4.1 程序性問(wèn)題

許可工作中出現(xiàn)的程序問(wèn)題，由實(shí)驗(yàn)室部領(lǐng)導(dǎo)提出處理意見，經(jīng)過(guò)主管委領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，作出處理。4.2 工作失誤問(wèn)題

因受理、審批工作失誤，應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正。4.3 違反紀(jì)律問(wèn)題

違反紀(jì)律問(wèn)題，按照總局及認(rèn)監(jiān)委的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第四篇：《浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評(píng)審準(zhǔn)則》

《浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》

引言

1.1 為了統(tǒng)一浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審依據(jù)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法》、《浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦法》的規(guī)定，特制定本《準(zhǔn)則》。

1.2本《準(zhǔn)則》依據(jù) ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》制定，增加了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的附加要求。

用于計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審時(shí)，在計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）附加要求與ISO/IEC17025：2005的規(guī)定不一致時(shí)，以計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）附加要求為準(zhǔn)。

1.3 本《準(zhǔn)則》是浙江省向社會(huì)出具檢測(cè)數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)通過(guò)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）所必須遵守的通用要求。適用于為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審；依法設(shè)置和授權(quán)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）的評(píng)審；其他類型實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的評(píng)審。

1.4為保持與ISO/IEC17025：2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》文本的一致性，1.3 款所指的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在本準(zhǔn)則中統(tǒng)稱為“實(shí)驗(yàn)室”。

參考文件 2.1中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則

2.2中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例 2.3中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法條文釋義 2.4產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法 2.5浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理辦法

2.6 JJF 1001-1998通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

2.7 GB/T 15483.1-1999利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證

2.8 ISO/IEC 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則

3、定義

3.1 實(shí)驗(yàn)室laboratory 從事校準(zhǔn)和／或檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

注1：如果實(shí)驗(yàn)室只是某組織的一部分，該組織除了進(jìn)行檢驗(yàn)工作以外，還進(jìn)行其他活動(dòng)，則術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”僅指該組織內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)工作的那部分。注2：本準(zhǔn)則中的術(shù)語(yǔ)“實(shí)驗(yàn)室”是指在下列情況下，開展檢驗(yàn)工作的機(jī)構(gòu)：

——在或來(lái)自一個(gè)固定的地點(diǎn)

——在或來(lái)自一個(gè)臨時(shí)的設(shè)施，——在或來(lái)自一個(gè)可移動(dòng)的設(shè)施。

3.2 檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室 testing laboratory 從事檢驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

3.3 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 calibration laboratory 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室。

3.4 校準(zhǔn) calibration 在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。注1：校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被測(cè)量的示值，又可確定示值的修正值。

注2：校準(zhǔn)也可確定其他計(jì)量特性，如影響量的作用。

注3：校準(zhǔn)結(jié)果可以記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中。3.5 檢驗(yàn)test

按照規(guī)定的程序，為了確定給定的產(chǎn)品、材料、設(shè)備、生物體、物理現(xiàn)象、工藝過(guò)程或服務(wù)的一種或多種特性或性能的技術(shù)操作。

注：檢驗(yàn)結(jié)果通常被記錄在稱之為檢驗(yàn)報(bào)告或檢驗(yàn)證書的文件中。3.6 校準(zhǔn)方法 calibration method

為進(jìn)行校準(zhǔn)而規(guī)定的技術(shù)程序。

3.7 檢驗(yàn)方法 test method 為進(jìn)行檢驗(yàn)而規(guī)定的技術(shù)程序。3.8 檢定（驗(yàn)證）verification 查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和（或）出具檢定證書。

3.9 質(zhì)量體系 quality system 為實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、程序、過(guò)程和資源。3.10 質(zhì)量手冊(cè) quality manual 闡述一個(gè)組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量體系和質(zhì)量實(shí)踐的文件。

注：質(zhì)量手冊(cè)可以列出與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量工作有關(guān)的其他文件。3.11 參考標(biāo)準(zhǔn) reference standard 在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，在該處所做的測(cè)量均從它導(dǎo)出。

3.12 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) reference material 具有一種或多種足夠好地確立了的特性、用于校準(zhǔn)儀器、評(píng)審測(cè)量方法或給材料賦值的材料或物質(zhì)。

3.13 有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) certified reference material（CRM）

附有證書的參考物質(zhì)，其一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定，使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測(cè)量單位，每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。注1:有證參考物質(zhì)一般成批制備，其特性值是通過(guò)對(duì)代表整批物質(zhì)的樣品進(jìn)行測(cè)量而確定，并具有規(guī)定的不確定度。注2:當(dāng)物質(zhì)與特制的器件結(jié)合時(shí)，例如，已知三相點(diǎn)的物質(zhì)裝入三相點(diǎn)瓶、已知光密度的玻璃組裝成透射濾光片、尺寸均勻的球狀顆粒安放在顯微鏡載片上，有證參考物質(zhì)的特性有時(shí)可方便和可靠地確定。上述這些器件也可以認(rèn)為是有證參考物質(zhì)。

注3:所有有證參考物質(zhì)均應(yīng)符合本規(guī)范中測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的定義。

注4:有些參考物質(zhì)和有證參考物質(zhì)，由于不能和已確定的化學(xué)結(jié)構(gòu)相關(guān)聯(lián)或出于其他原因，其特性不能按嚴(yán)格規(guī)定的物理和化學(xué)測(cè)量方法確定。這類物質(zhì)包括某些生物物質(zhì)，如疫苗，世界衛(wèi)生組織已經(jīng)規(guī)定了它的國(guó)際單位。

3.14 溯源性 traceability 通過(guò)一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測(cè)量結(jié)果或測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國(guó)家測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)的特性。

注1：此概念常用形容詞“可溯源的”來(lái)表述。注2：這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。

3.15 能力驗(yàn)證 proficiency testing 利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。3.16 要求 requirement 為能識(shí)別和考核一個(gè)實(shí)體，將對(duì)其特性的需要轉(zhuǎn)化為一系列定量的或文字描述的規(guī)范。

管理要求

見ISO/IEC17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第4條“管理要求”中對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求。

技術(shù)要求

見ISO/IEC17025:2005）《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》第5條“技術(shù)要求”中對(duì)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的要求。

附加要求

6.1 申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，必須有規(guī)范的名稱和組織機(jī)構(gòu)；有明確的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍。為非獨(dú)立法人單位時(shí)，應(yīng)能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)，獨(dú)立對(duì)外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng)，有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算，6.2 在技術(shù)主管或質(zhì)量主管不在時(shí)，應(yīng)指定其代理人，并在手冊(cè)中規(guī)定。

6.3 應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)或程序文件中規(guī)定，保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán)。

6.4 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。

6.5 實(shí)驗(yàn)室的最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各級(jí)部門主管應(yīng)有任命文件。

注：實(shí)驗(yàn)室最高管理者指實(shí)驗(yàn)室最高行政主管。

6.6 非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任。

6.7 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管和質(zhì)量主管的變更應(yīng)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn)。

實(shí)驗(yàn)室最高管理者的變更應(yīng)報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

注：確認(rèn)指考核。

6.8 關(guān)鍵崗位人員資質(zhì)要求：

6.8.1實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)主管和質(zhì)量主管應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)的中級(jí)以上職稱，熟悉有關(guān)專業(yè)業(yè)務(wù)。

6.8.2 檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)考核合格，并取得本單位的資格確認(rèn)后持證上崗。對(duì)國(guó)家和本省已開展檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)資質(zhì)制度的行業(yè)，檢驗(yàn)人員應(yīng)取得相應(yīng)資質(zhì)。

6.8.3檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的技術(shù)主管、質(zhì)量主管及授權(quán)簽字人必須是在法定退休年齡以內(nèi)的專職人員，并經(jīng)《準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格；

6.8.4 授權(quán)簽字人必須具有中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱，并從事相關(guān)檢驗(yàn)工作三年以上（含三年）；

6.8.5 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)審員人數(shù)不得少于2人； 6.8.6一般檢驗(yàn)項(xiàng)目專職檢驗(yàn)人員不得少于兩人，且必須持證上崗。特種行業(yè)如無(wú)損檢測(cè)、樁基測(cè)試、室內(nèi)環(huán)境檢測(cè)、珠寶檢驗(yàn)、棉花檢驗(yàn)等崗位資質(zhì)，國(guó)家有特殊規(guī)定的，從其規(guī)定。

6.9 應(yīng)有適當(dāng)?shù)拇胧┐_保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理，并符合有關(guān)人身健康、環(huán)保（如廢物處理措施）和安全（如停電、停水、防火等應(yīng)急措施）。

6.10 與檢測(cè)有關(guān)的設(shè)備檔案，應(yīng)有接受時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄。以及儀器設(shè)備購(gòu)置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。使用未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備時(shí)，應(yīng)能提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。

6.11 計(jì)量檢定和量值溯源。

6.11.1 列入強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具，應(yīng)由經(jīng)計(jì)量授權(quán)的執(zhí)行強(qiáng)制檢定任務(wù)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，取得檢定合格印、證。

6.11.2 強(qiáng)制檢定以外的其他計(jì)量器具，實(shí)驗(yàn)室尋求外部量值溯源時(shí)，應(yīng)由經(jīng)計(jì)量授權(quán)或其他有資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)。

注：強(qiáng)制檢定以外的其他計(jì)量器具，提供檢定證書或校準(zhǔn)報(bào)告的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)，一是指取得國(guó)家或地方計(jì)量行政部門授權(quán)的法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，二是指取得本省計(jì)量校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。當(dāng)尋求有其他資質(zhì)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)提供服務(wù)時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)提供有關(guān)證明文件，以證明該機(jī)構(gòu)的量值可溯源至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量基準(zhǔn)，并且該機(jī)構(gòu)的量值傳遞工作是可以保證的。

6.11.3 進(jìn)行自檢定/校準(zhǔn)的，必須滿足以下條件：

6.11.3.1 有相應(yīng)合格的檢定/校準(zhǔn)用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器； 6.11.3.2 按JJF1071—2000《國(guó)家校準(zhǔn)規(guī)范編寫導(dǎo)則》制定，由本單位發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)范（由有關(guān)專業(yè)專家和計(jì)量專家審定）； 6.11.3.3 有考核合格的人員；

6.11.3.4 有合適的檢定/校準(zhǔn)環(huán)境條件。

6.12 自檢定/校準(zhǔn)的設(shè)備，應(yīng)按國(guó)家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以保證在用的測(cè)量設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。

6.13 計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》的相關(guān)規(guī)定考核合格。

6.14 應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（有效期內(nèi)）。

注：（1）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)首先使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；

（2）當(dāng)無(wú)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能使用有質(zhì)量保證的純物質(zhì)來(lái)配制內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并須進(jìn)行核查。

6.15 沒(méi)有國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡可能地參照其他相關(guān)國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中公布的方法，且經(jīng)發(fā)證部門確認(rèn)。

6.16 記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。

6.17 應(yīng)采用國(guó)家法定計(jì)量單位。6.18 確定檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn): 6.18.1、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)確認(rèn)的檢驗(yàn)業(yè)務(wù)范圍必須有相應(yīng)的產(chǎn)品、參數(shù)或檢驗(yàn)方法的國(guó)際、國(guó)家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)；

6.18.2 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不能直接作為計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可評(píng)審依據(jù)。

6.19 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在允許的范圍內(nèi)進(jìn)行分包，其分包方應(yīng)是已經(jīng)通過(guò)了計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。

注：分包范圍是指：（1）設(shè)備臨時(shí)損壞；（2）通過(guò)的能力發(fā)生意外情況；（3）設(shè)備昂貴；（4）特種項(xiàng)目；（5）使用頻次低。發(fā)布日期：2006年1月9日 實(shí)施日期：

2006年9 月1 日

第五篇：產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證須知

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證須知

一、項(xiàng)目名稱

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證（含首次、復(fù)查、擴(kuò)項(xiàng)）

二、設(shè)定依據(jù)

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》第二十二條

《中華人民共和國(guó)計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第三十二條

三、辦理依據(jù)

1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》

2.《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國(guó)家質(zhì)檢總局令第86號(hào)）

3．關(guān)于印發(fā)《機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)常規(guī)檢驗(yàn)資格許可技術(shù)條件》的通知（國(guó)質(zhì)檢監(jiān)[2006]379號(hào)）

4.關(guān)于印發(fā)《機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審補(bǔ)充要求》的通知（國(guó)認(rèn)實(shí)[2007]74號(hào)）

5.《關(guān)于做好機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證工作有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)認(rèn)實(shí)函[2005]64號(hào)）

6.《關(guān)于對(duì)室內(nèi)空氣質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展計(jì)量認(rèn)證的補(bǔ)充通知》（國(guó)認(rèn)實(shí)[2003]70號(hào)）

7.國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)2007年第14號(hào)公告

8.《國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部關(guān)于計(jì)量收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問(wèn)題的通知》（發(fā)改價(jià)格[2008]74號(hào)）

四、實(shí)施主體及受理范圍

省質(zhì)監(jiān)局負(fù)責(zé)受理本省行政區(qū)域內(nèi)為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證申請(qǐng)。

五、許可條件

1.依法設(shè)立，保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任；

2.具有與其從事檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員；從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求；

3.具備固定的工作場(chǎng)所，其工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)保證檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確；

4.具備正確進(jìn)行檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定的和可移動(dòng)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查設(shè)備設(shè)施；

5.建立能夠保證其公正性、獨(dú)立性和與其承擔(dān)的檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢查活動(dòng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量體系，按照認(rèn)定基本規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)的質(zhì)量體系文件并有效實(shí)施；

6.滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。

7.外資實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：

①具有獨(dú)立的中國(guó)法人資格；

②境外投資者具有三年以上在其所在國(guó)家或者地區(qū)從事相關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)活動(dòng)的業(yè)務(wù)經(jīng)歷；

③具備與其申請(qǐng)開展業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的注冊(cè)資本、設(shè)備、場(chǎng)地、人員等相關(guān)條件；

④具備《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(GB/T15481-2000 idt ISO/IEC17025-1999)規(guī)定的質(zhì)量體系并有效運(yùn)行6個(gè)月以上；

⑤其他法律法規(guī)規(guī)定的條件。

六、申請(qǐng)人需提交的申請(qǐng)材料

（所列材料僅包括提出申請(qǐng)時(shí)需提交的材料，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)按照評(píng)審規(guī)則的要求準(zhǔn)備其他所需材料供現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員核查。）

（一）獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室

1.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》（一份）；

2.有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件（經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù)；一份，需提交原件核對(duì)）；

3.有效的組織機(jī)構(gòu)代碼證（一份，需提交原件核對(duì)）；

4.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明（一份，需提交原件核對(duì)）。

（二）非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室

1.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》（一份）；

2.所屬法人單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)法人證書或其他法人證明文件（一份，需提交原件核對(duì)）；

3.有效的組織機(jī)構(gòu)代碼證（一份，需提交原件核對(duì)）；

4.法人授權(quán)文件（一份）；

5.實(shí)驗(yàn)室設(shè)立批文（一份）；

6.最高管理者的任命文件（一份）；

7.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明（一份，需提交原件核對(duì)）。

（三）外資實(shí)驗(yàn)室

1.《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》（一份）；

2.有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件（經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，不得包含設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等業(yè)務(wù)；一份，需提交原件核對(duì)）；

3.有效的組織機(jī)構(gòu)代碼證（一份，需提交原件核對(duì)）；

4.我國(guó)境內(nèi)會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的注冊(cè)資本證明（一份）；

5.境外從事相關(guān)檢測(cè)、校準(zhǔn)業(yè)務(wù)的證明，即所在國(guó)家或地區(qū)頒發(fā)的檢驗(yàn)檢測(cè)資格認(rèn)定證書（需同時(shí)提交中文翻譯文本，并附我國(guó)公證機(jī)構(gòu)出具的原件與中文翻譯文本一致的證明文件；一份，需提交原件核對(duì)）；

6.專業(yè)技術(shù)人員、管理人員勞動(dòng)關(guān)系證明，即社保部門蓋章確認(rèn)的社保證明（一份，需提交原件核對(duì)）。

七、許可程序

1.申請(qǐng)。申請(qǐng)人可選擇通過(guò)我局網(wǎng)上辦事大廳提交申請(qǐng)或到我局政務(wù)服務(wù)中心窗口提交申請(qǐng)。申請(qǐng)人法定代表人辦理的請(qǐng)?zhí)峤槐救撕灻纳矸葑C件復(fù)印件一份，委托其他人辦理的請(qǐng)?zhí)峤患由w申請(qǐng)人印章的書面委托書一份和法定代表人、被委托人本人簽名的身份證件復(fù)印件各一份。

需要申請(qǐng)復(fù)查的，請(qǐng)于許可證書有效期屆滿前6個(gè)月提出申請(qǐng)(因需現(xiàn)場(chǎng)核查，請(qǐng)最少提前2個(gè)月提交復(fù)查換證申請(qǐng))，逾期將不予受理。但是，申請(qǐng)人如需繼續(xù)從事相關(guān)業(yè)務(wù)，應(yīng)按首次申請(qǐng)要求提出申請(qǐng)。

通過(guò)網(wǎng)上辦事大廳提交申請(qǐng)的，請(qǐng)登錄我局網(wǎng)站（004km.cn），在線填寫申請(qǐng)人信息并上傳申請(qǐng)材料掃描件。其中，加蓋公章的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》封面和要求提交原件核對(duì)的申請(qǐng)材料應(yīng)以原件掃描文件（PDF文件或JPG文件）方式提供，其他申請(qǐng)資料均應(yīng)加蓋申請(qǐng)人公章后以掃描文件（PDF文件或JPG文件）方式提供，印章復(fù)印掃描無(wú)效。在領(lǐng)取行政許可決定前，申

請(qǐng)人須到我局政務(wù)服務(wù)中心窗口提交申請(qǐng)材料原件供工作人員核對(duì)。申請(qǐng)人不能提交原件或原件與申請(qǐng)材料不符的，行政許可終止。

通過(guò)政務(wù)服務(wù)中心窗口提出申請(qǐng)的，請(qǐng)?zhí)峤患由w了申請(qǐng)人公章的申請(qǐng)材料各一份。其中《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》需附規(guī)定格式電子文本，申請(qǐng)材料中要求核對(duì)原件的請(qǐng)同時(shí)提交原件供工作人員核對(duì)，否則視為申請(qǐng)材料不符，需進(jìn)行補(bǔ)正補(bǔ)齊。

2.受理。我局自收到申請(qǐng)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi)作出受理決定、不予受理決定，或者一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

需要補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，我局將退回申請(qǐng)材料，本次行政許可程序終止。申請(qǐng)人補(bǔ)正申請(qǐng)材料后再次提出的申請(qǐng)為一項(xiàng)新的申請(qǐng)。

3.評(píng)審。我局自受理申請(qǐng)之日起兩個(gè)月內(nèi)組織評(píng)審專家對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。

4.審批。我局自做出受理決定之日起20個(gè)工作日內(nèi)（技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)，一般自收到評(píng)審報(bào)告后起算時(shí)間）作出行政許可決定。

5.送達(dá)。符合許可條件的, 我局在決定準(zhǔn)予行政許可之日起10個(gè)工作日制作并送達(dá)許可證書;不符合許可條件的,以及申請(qǐng)人不能提交原件或原件與申請(qǐng)材料不符的，我局制作并送達(dá)《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督不予行政許可決定書》,書面告知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。

申請(qǐng)人不按規(guī)定繳納相關(guān)費(fèi)用的，我局制作并送達(dá)《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政許可程序終止決定書》。

6.查詢。申請(qǐng)人可登錄我局網(wǎng)站（004km.cn）實(shí)時(shí)查詢辦理狀況。

八、許可期限

20個(gè)工作日（技術(shù)評(píng)審時(shí)間不計(jì)在行政許可期限之內(nèi)）。

九、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及繳費(fèi)方式

收費(fèi)依據(jù)：《國(guó)家發(fā)改委、財(cái)政部關(guān)于計(jì)量收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)問(wèn)題的通知》（發(fā)改價(jià)格〔2008〕74號(hào)）

收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：1200元/機(jī)構(gòu)，證書費(fèi)10元/證。

繳費(fèi)方式：通過(guò)網(wǎng)上辦事大廳提出申請(qǐng)的，申請(qǐng)人在政務(wù)服務(wù)中心窗口提交申請(qǐng)材料原件時(shí)請(qǐng)到我局專設(shè)收費(fèi)窗口繳納費(fèi)用（需使用銀行卡）；通過(guò)政務(wù)服務(wù)中心窗口提出申請(qǐng)的，申請(qǐng)人在收到繳費(fèi)通知書后，請(qǐng)按照繳費(fèi)通知書的指引在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)到當(dāng)?shù)赜嘘P(guān)銀行繳納費(fèi)用。

申請(qǐng)人未按規(guī)定繳納費(fèi)用的，行政許可程序終止。

十、審批結(jié)果公告

我局在門戶網(wǎng)站(004km.cn)上統(tǒng)一公告本局審批的準(zhǔn)予行政許可的相關(guān)信息。

十一、辦理地點(diǎn)和時(shí)間

辦理地點(diǎn): 廣州市海珠區(qū)南田路563號(hào)省質(zhì)監(jiān)局辦公大樓首層；

辦理時(shí)間：周一至周四8：30-12：00、14：00-17：30；周五8：30-12：00、14：00-16：00（法定節(jié)假日除外）；

政務(wù)服務(wù)熱線：020-84412365。

十二、投訴電話

020-84235825

十三、其他事項(xiàng)

申請(qǐng)書格式文本及示范文本請(qǐng)到“表格下載”下載。