第一篇:藥品管理制度
目錄
第一章
藥事部門工作制度....................................................................................................................2
一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會工作制度...................................................................................2
二、藥劑科工作管理制度...........................................................................................................2
三、藥房工作制度.......................................................................................................................3
四、毒、麻、精神藥品管理制度...............................................................................................3
五、急診藥品管理制度...............................................................................................................5
六、急救藥品管理制度...............................................................................................................6
七、藥品保管制度.......................................................................................................................6
八、藥品基數(shù)清點制度...............................................................................................................7
九、處方管理制度.......................................................................................................................7
十、處方調(diào)配的質(zhì)量管理制度...................................................................................................8
十一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度...........................................................................................8
十二、抗菌藥物分級管理制度...................................................................................................8
十三、特殊使用抗菌藥物的審核程序.....................................................................................10
十四、藥房主任職責(zé).................................................................................................................11
十五、藥劑師(中藥師)崗位職責(zé).........................................................................................11
十六、藥品效期管理相關(guān)制度與處理流程.............................................................................11
十七、藥房值班工作制度.........................................................................................................12
十八、藥庫工作制度.................................................................................................................12
十九、藥品采購工作制度.........................................................................................................14
二十、藥品驗收和保管制度.....................................................................................................14
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第一章
藥事部門工作制度
一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會工作制度 藥事管理委員會職責(zé)
1.認真貫徹執(zhí)行<藥品管理法>,按照<藥品管理法>等有關(guān)法律.法規(guī),制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行.2.確定本院用藥目錄和處方手冊。
3.審查本院擬購入藥品品種,規(guī)格,新制劑及新藥上市后臨床觀察和申請。
4.建立新藥引進和評審制度,建立評審專家?guī)?,組成評委,負責(zé)對新藥引進的評審工作。5.定期分析本院藥品使用情況,組織專家評價藥品的臨床療效與安全性,提出淘汰藥品品種意見。
6.組織檢查毒,麻,精神及放射性藥品的使用和管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。7.組織藥學(xué)教育,培訓(xùn)和監(jiān)督,指導(dǎo)本院臨床各科室合理用藥。
二、藥劑科工作管理制度
為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好藥品質(zhì)量關(guān),確保藥品質(zhì)量,特制定本制度。
1.在院長和藥事委員會直接領(lǐng)導(dǎo)下,負責(zé)全院藥品管理工作。
2.及時了解、掌握藥品使用和管理情況,做到有計劃的供應(yīng),滿足臨床需要。
3.藥房(藥庫)設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員,負責(zé)全院藥品質(zhì)量管理工作,制定和健全藥品質(zhì)量管理制度,明確質(zhì)量管理職責(zé),做好各相關(guān)人員的職責(zé)分工。4.監(jiān)督在崗從藥人員搞好個人衛(wèi)生,要求做到服裝整潔,佩戴胸卡。
5.提供藥品咨詢服務(wù),指導(dǎo)群眾安全合理用藥,做好合理用藥的宣傳工作,在適當(dāng)場所設(shè)立合理用藥宣傳欄,公布藥品舉報電話和群眾意見簿,對服務(wù)對象的批評或投訴要認真對待、及時處理并作出答復(fù)或做好解釋說明工作。
6.制定年度學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃,對從藥人員進行法律、法規(guī)、基礎(chǔ)理論、專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn),并負責(zé)實施和建立檔案。
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7.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告機制,做到有專人檢測和收集使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。
三、藥房工作制度
1.藥房工作人員憑本院醫(yī)師處方配藥,收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調(diào)配。
2.遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認不清等情況時,由配方人員與開方醫(yī)師聯(lián)系更正后再進行調(diào)配,不得私自涂改或代開處方。
3.配方時應(yīng)細心謹慎,嚴格遵守技術(shù)操作規(guī)程,變質(zhì)、過期、包裝不完整藥品不得發(fā)出,不得估計取藥,調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。
4.含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限據(jù)藥管理制度”及國家有關(guān)麻醉藥品的規(guī)定辦理。
5.處方調(diào)配結(jié)束須嚴格核對并簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項,不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途,避免給病員增加不必要的顧慮。
6.發(fā)出的方劑,應(yīng)將服用方法詳細寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑,必須注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。7.急診處方必須隨到隨配,其余按先后次序調(diào)配。
8.嚴格執(zhí)行門診用藥量規(guī)定。對超過用藥量處方,藥房工作人員應(yīng)請醫(yī)師修正后再調(diào)配。9.加強藥品管理,防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品,設(shè)專柜加鎖。
四、毒、麻、精神藥品管理制度
為保證臨床用藥及社會治安,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》,結(jié)合我院情況特別指定《麻醉藥品管理制度》。(一)適用范圍:
我院麻醉藥品可用于住院患者及門診患者使用。(二)購進途徑:
1.麻醉藥品購入由專人負責(zé),按照“麻醉藥品購用印鑒卡”的購用限量標準,在市衛(wèi)生行政部門指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購進。
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2.在進購麻醉藥品時要向麻醉藥品經(jīng)營單位填送“麻醉藥品申購單”。3.禁止私自或從非指定麻醉經(jīng)營單位進購麻醉藥品。
4.購進麻醉藥品專冊登記。進購前須經(jīng)主管院長簽字批準,購進后須經(jīng)主管院長驗收簽字,交由專人專柜保管。(三)保管措施:
1.麻醉藥品保存在藥庫的專用保險柜中,雙鎖防盜。
2.麻醉藥品專人負責(zé),建立專用賬目。認真記錄麻醉藥品購進、使用情況。
3.發(fā)放時,嚴格按照處方內(nèi)容填寫麻醉藥品使用登記簿。并妥善保管麻醉處方至少三年。4.定期由主管院長檢查麻醉藥品保管、使用情況。核對后記錄在冊。(四)使用方法:
1.擁有麻醉處方權(quán)的主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù),經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核后能夠正確使用麻醉藥品。
2.擁有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師必須在藥房、麻醉藥品專管員處留簽字字樣,以備藥劑人員發(fā)藥時查對。
3.使用麻醉藥品必須用麻醉藥品專用處方開出,并注明診斷和簽字開方醫(yī)生姓名,字跡清楚,藥品不能縮寫和簡寫。配方應(yīng)嚴格核對,配方和核對人員均應(yīng)簽名,并建立麻醉藥品處方登記冊。
4.麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┲幌抟淮斡昧浚瑒⑴鋭?、糖漿劑等不超過三日常用量,連續(xù)使用不得超過七天。注射劑使用完后,須將空安瓿送還麻醉藥品專管員處。
5.麻醉藥品處方書寫要求:處方藥用專用處方(紅底黑字)書寫工整,字跡清晰,寫明病情,醫(yī)師簽全名,劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名,并進行麻醉藥品處方登記。6.醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定,執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用,禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品,對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者,藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥,并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。
7.醫(yī)院搶救病人時,急需麻醉藥品者,如手續(xù)不完備時,可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。
8.藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時,要嚴格審查處方,對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方,拒絕調(diào)配。(五)監(jiān)管制度:
1.醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)親自把關(guān),定期組織學(xué)習(xí)麻醉藥品使用、管理的專項檢查,認真組織學(xué)習(xí)《藥品
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管理法》、《麻醉藥品管理辦法》等相關(guān)法律,使醫(yī)院工作人員執(zhí)法、懂法、守法,管好、用好麻醉藥品。
2.麻醉藥品專管員會同主管院長要定期對有關(guān)病區(qū)、手術(shù)室的麻醉藥品使用情況進行檢查。3.對于殘留麻醉藥品及麻醉藥品空安瓿由麻醉藥品專管員負責(zé)及時收集,在主管院長和藥事委員會其他人員,三人在場的情況下集中銷毀。
4.對于麻醉藥品質(zhì)量問題、不良反應(yīng)、失竊現(xiàn)象及時上報院領(lǐng)導(dǎo),經(jīng)封存藥品、保護現(xiàn)場后,向市藥監(jiān)部門匯報。
5.嚴禁非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)及時報院領(lǐng)導(dǎo),同時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。按國家相關(guān)法律和部門規(guī)章進行處罰,對情節(jié)嚴重者,追究其法律責(zé)任。6.醫(yī)務(wù)人員不得為自己和他人開具不符合規(guī)定的處方,騙取、濫用麻醉藥品。一經(jīng)發(fā)現(xiàn),取消其麻醉處方權(quán),并予以相應(yīng)處罰。情節(jié)嚴重者,解除聘用關(guān)系,依法追究法律責(zé)任。7.嚴禁院內(nèi)私自配置麻醉藥品。已經(jīng)查處依法辦理。
8.應(yīng)指定責(zé)任心強、無違法違紀行為的職工為專員麻醉藥品、一類精神藥品的采購員、保管員,人員要相對穩(wěn)定,非專職人員不得從事麻醉藥品、一類精神藥品采購工作。
9.到各臨床科室檢查麻醉藥品使用情況重點查看:保管情況是否加鎖、藥品使用登記、藥品與帳物是否相符、空安瓿等。
每季度安排一次下病區(qū),檢查病區(qū)麻醉藥品、基數(shù)藥品品種、數(shù)量、有效期,并做好記錄。
五、急診藥品管理制度
1.設(shè)有急救藥品處,應(yīng)根據(jù)病種保存一定數(shù)量的基數(shù),便與臨床應(yīng)急使用,工作人員不得擅自使用。
2.根據(jù)藥品種類與性質(zhì)(如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥品等)分別放置、編號定量、定位存放,逐班交接,每日清點,保證備用狀態(tài),專人管理。
3.定期檢查藥品質(zhì)量,防止積壓變質(zhì)。如發(fā)生沉淀,變色,過期、藥瓶標簽與盒內(nèi)藥品不符,標簽?zāi):蚪?jīng)涂改者不得使用。
4.凡搶救藥品,必須固定在搶救車上或設(shè)專用抽屜存放加銷,定位存放,專人管理,定期檢查。
5.搶救結(jié)束后,應(yīng)及時清點、補齊藥品,以備后用。
6.特殊藥品,按有關(guān)規(guī)定管理。并接受有關(guān)部門的指導(dǎo)、監(jiān)督檢查。
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7.各科室搶救車藥品由藥房每三個月檢查一次,有問題及時糾正解決。
六、急救藥品管理制度
1.設(shè)有急救藥品處,應(yīng)根據(jù)病種保存一定數(shù)量的基數(shù),便于臨床應(yīng)急使用,工作人員不得擅自取用。
2.根據(jù)藥品種類與性質(zhì)(如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等)分別放置、編號定量、定位存放,逐班交接,每日清點,保證備用狀態(tài),專人管理。
3.定期檢查藥品質(zhì)量,防止積壓變質(zhì)。如發(fā)生沉淀,變色,過期、藥瓶標簽與合內(nèi)藥品不符,標簽?zāi):蚪?jīng)涂改者不得使用。
4.凡搶救藥品,必須固定在搶救車上或設(shè)專用抽屜存放加銷,定位存放,專人管理,定期檢查。
5.搶救結(jié)束后,應(yīng)及時清點、補齊藥品,以備后用。
6.特殊藥品,按有關(guān)規(guī)定管理。并接受有關(guān)部門的指導(dǎo)、監(jiān)督檢查。
七、藥品保管制度
1.藥房的藥品,根據(jù)病種保持一定數(shù)量,只供住院和急癥。2.病人按醫(yī)囑使用,任何人不得私自拿取。
3.小藥柜應(yīng)指定專人負責(zé)管理,負責(zé)藥品領(lǐng)取、供應(yīng)和保管工作。
4.定期請點檢查藥品,防止積壓變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過期、藥瓶標簽與瓶內(nèi)藥品不符,標簽?zāi):蚪?jīng)涂改者,不得使用,并報藥劑科處理。
5.搶救藥品應(yīng)全院統(tǒng)一編號排列,定位存放,保證隨時取用。搶救車上的藥品必須在專用抽屜存放。加鎖,并保持一定基數(shù),每日檢查。
6.病人個人的貴重藥品,應(yīng)寫明床號、姓名,單獨存放,不用時及時退回。
7.病區(qū)藥方人員要督促檢查病房的藥柜,核對藥品種類、數(shù)量,檢查有否存放過多、缺少、過期、變質(zhì)等現(xiàn)象,以及毒、麻、劇藥的管理是否符合規(guī)定。
8.按藥劑科要求,對毒麻、限劇品、貴重藥品進行保管。毒麻藥應(yīng)建立登記本,保持一定的數(shù)量,設(shè)專用抽屜存放并加鎖,每日交接班清點,按醫(yī)囑使用后,由醫(yī)生開專門處方向藥房領(lǐng)取。
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八、藥品基數(shù)清點制度
1.每日做好交接班藥品的清點工作,并做好清點記錄。2.保管的藥品應(yīng)注明有效期,有計劃使用,并應(yīng)加快周轉(zhuǎn)。3.過期的藥品統(tǒng)一交回藥房報損處理。
4.藥品標記清楚,計量準確。按藥品使用規(guī)定保管。5.嚴格遵守操作規(guī)程及各種藥品使用要求。
6.必須使用院內(nèi)藥房提供的藥品。如使用非藥房提供的藥品,出現(xiàn)問題,追究當(dāng)班人員的責(zé)任。
7.高危藥品應(yīng)按衛(wèi)生局要求,將標,識貼于顯著位置,嚴格按醫(yī)囑使用,做好專賬登記。
九、處方管理制度
1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點的處方權(quán),由本人申請,科主任同意,醫(yī)務(wù)管理部門審核,主管院領(lǐng)導(dǎo)批準,登記備案后方可獲得,并將本人簽字或印模留樣于藥房。2.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,在參加有關(guān)部門組織的培訓(xùn)并考核合格后,取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。
3.藥房不得擅自修改處方,如處方有錯誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不符合規(guī)定,藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。
4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方,按照衛(wèi)生部《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具。
5.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情診斷開具處方,處方一般不得超過七日用量,急診處方一般不得超過三日用量,對于某些慢性病或特殊情況可酌情適當(dāng)延長。處方當(dāng)日有效,超過期限須經(jīng)醫(yī)師更改日期,重新簽字后方可調(diào)配。醫(yī)師不得為本人及家屬開處方。
6.處方內(nèi)容至少包括以下幾項:醫(yī)院全稱,門診或住院號,年、月、日,科別,患者姓名,性別,年齡,病情診斷,藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量,用藥方法,醫(yī)師簽字,配方人簽字,檢查發(fā)藥人簽字,藥價。
7.處方一般用藍色或藍黑碳素墨水筆書寫,字跡清楚,不得涂改。
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十、處方調(diào)配的質(zhì)量管理制度
1.應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定按醫(yī)生處方調(diào)配藥品。
2.處方必須由具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員調(diào)配,并經(jīng)由另一具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員審核后,方可發(fā)出。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,必要時,需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方蓋章后方可調(diào)配。調(diào)配、審核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。無醫(yī)師簽字或蓋章的處方不得調(diào)配。3.藥品不得以開架自選的方式調(diào)配。
4.藥師應(yīng)負責(zé)對發(fā)出藥品的使用進行指導(dǎo)并貼上說明用法用量的膠貼。5.調(diào)配的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,不得估量取藥。6.特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品按相關(guān)制度執(zhí)行。
十一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度
1.為了加強使用藥品的安全監(jiān)管,嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理,確保群眾用藥安全、有效,特制定本制度。
2.藥品不良反應(yīng)(英文縮寫ADR),主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。
3.藥品不良法應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。4.應(yīng)指定專人負責(zé)收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應(yīng)信息。
5.各相關(guān)科室應(yīng)注意收集所用的藥品不良反應(yīng)的信息,并即時反饋給檢測員,由檢測員填報藥品不良反應(yīng)報告表,報質(zhì)量管理員。
6.質(zhì)量管理員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表,按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)檢測機構(gòu)報告。
十二、抗菌藥物分級管理制度
為提高細菌性感染的抗菌治療水平,保障患者用藥安全及減少細菌耐藥性,預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥現(xiàn)象,根據(jù)《指導(dǎo)原則》將抗生素分三級管理:
(一)分級原則
1.非限制使用----處方醫(yī)師開具。
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2.限制使用------主治以上醫(yī)師開具 3.特殊使用-----主任醫(yī)師開具
(二)分級管理辦法
1.非限制使用的抗菌藥物:指經(jīng)臨床長期使用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。如青霉素、氯霉素、先鋒5號等; 2.限制使用的抗菌藥物:是相對于非限制抗菌藥物來說的。
在療效、安全、對細菌耐藥性影響等方面存在一定的局限性,藥品價格也相對較高,這類抗菌藥物應(yīng)控制使用。如三代的頭孢類抗生素。
3.特殊性使用的抗菌藥物:是指不良反應(yīng)明顯,不易隨意使
用或臨床需要倍加保護,以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性而導(dǎo)致嚴重后果的;新上市的抗菌藥物,其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于先用藥物的;價格昂貴的藥品。特殊使用抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)院藥事管理委員會認定,具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意,由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。以下為特殊使用的抗菌藥物:
第四代頭孢菌素:頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利;
碳青霉烯類抗菌藥物;亞胺培南西司他丁、美羅培南、帕尼培南倍他米隆、比阿培南、朵利培南;
多肽類與其他抗菌藥物:萬古霉素、去甲基萬古霉素、替考拉寧、利奈唑烷;
抗真菌藥物:卡泊芬凈,米卡芬凈,伊曲康唑,(口服劑,注射劑),伏利康唑(口服劑,注射劑),兩性霉素B含脂制劑。
(三)分級管理臨床應(yīng)用
臨床上輕度或局部感染患者,應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進行治療;嚴重感染,免疫功能低下合并感染者或已明確病原菌,只對限制性或特殊抗菌藥品敏感者,可使用限制性或特殊的抗菌藥物。
患者若需要使用限制性藥物,應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。若科室上述級別的醫(yī)師不在。則需要科主任簽名,緊急情況下,臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥品,但僅限于一天的用量,做好相關(guān)的病歷記錄。
門診患者若需要抗菌藥物治療,原則上只能選擇非限制性藥物。若病情需要使用限制型,特殊抗菌藥物,分別需具有中級,高級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意并在處方上簽名。
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另外,門診抗菌藥物 的使用時間原則上不得超過3-5天,肺結(jié)核,慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。
抗菌藥物分級管理制度表(抗生素)
分類一級抗菌藥物二級抗菌藥物三級抗菌藥物
青霉素類青霉素、青霉素V鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林、美羅培南;
頭孢菌素類頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹氨、頭孢硫脒、頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多、頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南;
其他B-內(nèi)酰胺類酶抑制劑阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦頭孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦、亞胺培南西司他丁、帕尼培南倍米?。?/p>
氨基糖苷類丁胺卡那、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素奈替米星、妥布霉素、依替米星、大觀霉素、異帕米星;
酰胺類氯霉素、糖肽類、萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧;
大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素;
四環(huán)素四環(huán)素、多西環(huán)素、米諾環(huán)素; 磺胺類磺胺甲惡唑、甲氧芐啶;
喹諾酮類環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星、氟羅沙星、依諾沙星、落美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星、帕珠沙星; 呋喃類呋喃妥因、呋喃唑酮;
抗真菌藥制霉菌素、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、咪康唑伊曲康唑、兩性霉素B;
硝咪唑類、甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑、奧硝唑;
十三、特殊使用抗菌藥物的審核程序
1.本院嚴格執(zhí)行抗菌藥物臨床使用分級管理制度.2.遵照抗菌藥物臨床應(yīng)用原則:應(yīng)安全,有效經(jīng)濟,以相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物
/ 14 的篩選采購,處方,調(diào)劑及藥物評級.3.嚴格控制本院抗菌藥物供應(yīng)目錄品種和數(shù)量,統(tǒng)一通用名稱抗菌藥物品種,每種劑型各不得超過兩種。
4.臨床確因工作需要,可抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過供應(yīng)目錄外的,可啟動臨床采購程序??剖疑暾垼ㄕf明情況)→院抗菌藥物管理小組審核→通過后由藥學(xué)部門臨時一次性采購 注:臨時采購程序原則上每年不超過五次
十四、藥房主任職責(zé)
1、在醫(yī)院董事會及院長領(lǐng)導(dǎo)下,認真貫徹執(zhí)行藥品管理法及各項規(guī)章制度。
2、協(xié)助院長做好藥事委員會日常工作。
3、負責(zé)指導(dǎo)下屬人員做好藥品調(diào)劑、藥品采購、藥品管理及藥品咨詢等各項工作,保證臨床用藥安全。
4、積極參與臨床藥學(xué)工作,做好監(jiān)測藥品不良反應(yīng)及參加落實安全,有效的經(jīng)濟用藥方案。
5、帶領(lǐng)和指導(dǎo)下級藥學(xué)技術(shù)人員完成各項任務(wù),保證業(yè)務(wù)工作的正常運轉(zhuǎn),改善服務(wù)態(tài)度,提高藥效服務(wù)質(zhì)量,嚴防差錯事故。
6、應(yīng)具有良好的藥學(xué)職業(yè)道德,有事業(yè)心,熱愛本專業(yè),堅持學(xué)。
十五、藥劑師(中藥師)崗位職責(zé)
1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主管藥師指導(dǎo)下進行工作。
2、負責(zé)指導(dǎo)復(fù)雜的藥劑調(diào)配和制劑。保障配發(fā)的藥品質(zhì)量合格,安全存放。認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程,嚴防差錯事故。
3、負責(zé)藥品檢驗鑒定和藥檢儀器的使用保養(yǎng),保養(yǎng)藥品質(zhì)量符合藥典規(guī)定。
4、檢查毒、麻、精神貴重藥品和其他藥品的使用,管理情況,發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理,并向上級報告。
十六、藥品效期管理相關(guān)制度與處理流程
1.藥房請領(lǐng)藥品時,嚴格執(zhí)行藥品的有效期管理制度,對近效期藥品:做到在有效期六個月不入庫,三個月不上架,一個月不發(fā)藥。
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2.每月定期檢查一次藥品有效期,對所有藥品進行逐一檢查,記錄有效期在半年以內(nèi)的藥品,并做出明顯標示牌。與庫管人員協(xié)商解決辦法并記錄。
3.藥品的有效期,同種藥品按有效期長短次序擺放,保證用藥安全。
4.每月將半年內(nèi)用不完的近效期藥品、滯銷藥品、破損藥品及時通知采購,等待處理。5.設(shè)有臨床科室基數(shù)藥更換登記本,督促各科室隨時將近效期藥品進行更換,并記錄。
十七、藥房值班工作制度
1.藥劑科應(yīng)根據(jù)實際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求,設(shè)置相應(yīng)的值班。2.參加各類值班的人員必須是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員,并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上,經(jīng)考核能夠獨立承擔(dān)值班工作。
3.值班人員應(yīng)嚴格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度,對工作認真負責(zé),急患者之所急,保證患者的用藥安全。
4.應(yīng)建立值班日誌和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情況詳實地記錄在案,遇有重大事件應(yīng)及時上報,并做好詳實記錄。交接班時應(yīng)將值班情況,出現(xiàn)的問題和需要注意的事項,認真詳細地交接清楚并有記錄,交接雙方應(yīng)簽字。
5.應(yīng)保持值班室內(nèi),干凈整齊,工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴禁非值班人員進入值班室。6.值班人員在值班期間,嚴禁做與值班無關(guān)的事情,不得聊天,吃食物(就餐除外)、玩游戲等。
7.值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)準許情況下,不得隨意請其他人員替班,尤其嚴禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。
8.調(diào)劑處方時,應(yīng)認真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量,確認無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時,應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系,修改處方,不得擅自更改處方內(nèi)容。9.發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細說明藥品使用方法和注意事項。
十八、藥庫工作制度
1.醫(yī)療機構(gòu)藥庫是藥品供應(yīng)的中心,主要負責(zé)藥品的采購、保管和供應(yīng);和化學(xué)試劑、消毒用品的采購、供應(yīng)工作。
2.在藥品(庫)工作的人員,必須嚴格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度,嚴禁收受藥
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品回扣或其它變相回扣。
3.根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求,依據(jù)庫存和臨床用藥情況,制定藥品采購計劃,經(jīng)科主任審批后,向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。
4.特殊藥品(包括:麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等)的采購應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定,憑專用印鑒卡(證)和申購單,到指定的經(jīng)營單位采購。
5.特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定認真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五?!奔矗簩H?、專柜(庫)、專賬、專冊、專用處方。
6.應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫內(nèi),干凈整潔,定期通風(fēng),做到“五防”即:防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變;常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度,發(fā)現(xiàn)異常及時處理。7.藥品應(yīng)分類碼放,垛位與地面的距離應(yīng)不小于10 厘米;與墻壁的距離應(yīng)不小于10 厘米,并有明確的標識。
8.藥品入庫時,應(yīng)嚴格按照有關(guān)規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整;有無藥品批準文號、生產(chǎn)批號及有效期;有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品(批)質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗報告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管,以
備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內(nèi)。
9.藥品庫房應(yīng)建立完整的藥品明細賬目(包括:手工賬目和計算機賬目),并做到賬賬相符,賬物相符。應(yīng)定期盤點庫存,并將盤庫情況和結(jié)果詳細記錄。10.管賬與管物、采購與庫房保管等工作應(yīng)該分別由專人擔(dān)任。11.各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保管,保留三年以備 查,超過保存期的賬冊、單據(jù),經(jīng)報主管院長同意后,統(tǒng)一銷毀并應(yīng) 有記錄。
12.藥品庫應(yīng)嚴格禁止非庫房工作人員入內(nèi);嚴禁在庫房內(nèi)吸煙;嚴禁在庫房做與工作無關(guān)的事。
13.應(yīng)單獨設(shè)置化學(xué)危險品庫房,用于存放化學(xué)試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內(nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材,應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。
14.藥品庫房應(yīng)劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū),分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。
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十九、藥品采購工作制度
1.根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應(yīng)由各醫(yī)療科室報醫(yī)院藥事委員會審批,由委員會討論通過后勤統(tǒng)一進行采購。
2.藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入,應(yīng)將有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)(如:企業(yè)三證等)備案,并應(yīng)相對固定。
3.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時,必須由臨床科室提出書面申請,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會審批后方可采購,采購員不得自行決定。
7.特殊藥品的采購必須嚴格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。
8.臨床特需或急救的一次性購入藥品,應(yīng)由臨床醫(yī)師申請?zhí)顚懱匦枭暾埍恚ǜ袷接筛麽t(yī)療機構(gòu)自擬),經(jīng)科主任簽字,藥劑科主任同意,醫(yī)務(wù)處批準,必要時經(jīng)主管院長批準;由采購員按照申請表中的申請量購買,如是短效期的,或購入量較多時,應(yīng)酌情分批次購入,避免因患者病情變化,改變用藥時所造成的積壓和浪費。
二十、藥品驗收和保管制度
1.藥品入庫時,藥庫保管員應(yīng)對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常;有無產(chǎn)品合
格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求,方能放行入庫。
2.驗收合格后,應(yīng)及時將進貨單據(jù)等,整理簽字,交賬目管理員登記入賬,打印出藥品“入庫憑證”。保管員將“入庫憑證”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗報告”一起歸檔保存以備查。
3.藥品入庫后,應(yīng)及時歸類入位。藥品擺放時應(yīng)將藥品標簽或標有藥品名稱的一面朝外。4.藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期,調(diào)整近效期藥品,遵循近期藥品先出原則。
5.應(yīng)定期盤點庫存,核對藥品賬目,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告,查出原因。
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第二篇:藥品管理制度
藥品管理制度
(一)藥品采購管理制度
1、基本用藥采購管理
⑴藥品采購嚴格執(zhí)行四川省藥品集中招標采購規(guī)定,臨床所需藥品(毒性、麻醉、精神、放射藥品和中藥飲片除外)一律實行網(wǎng)上選擇采購。陽光藥品采購金額達到采購藥品金額的90%以上,陽光藥品采購分值必須在90分以上,藥劑科負責(zé)藥品采購。
⑵藥品價格嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策。招標(掛網(wǎng))藥品執(zhí)行省招標(掛網(wǎng))藥品價。招標藥品按招標價或低于招標價采購,醫(yī)院按規(guī)定順加作價;非招標藥品執(zhí)行國家最高零售限價,只能低于國家核定藥品價格采購和作價;
⑶醫(yī)院藥品采購實行配送制。選擇信譽好、質(zhì)量管理規(guī)范并具有較強實力的醫(yī)藥企業(yè)進行配送,配送公司必須與醫(yī)院簽訂《藥品配送協(xié)議》和《反商業(yè)賄賂協(xié)議》,若有違背立刻終止配送,藥劑科加強對購入藥品質(zhì)量監(jiān)督控制,嚴把藥品質(zhì)量關(guān)。各公司配送品種原則不得串戶,配送公司必須及時協(xié)調(diào)配送;醫(yī)院大型搶救、急救用品應(yīng)及時供應(yīng),滿足臨床用藥需求。麻醉藥品第一精神藥品在資陽醫(yī)藥公司自行采購。
⑷藥品實行計劃采購,庫房保管根據(jù)臨床用藥合理儲備,每半月一次計劃,庫房保管造出計劃,由庫管會計根據(jù)庫存審核后,報倉儲部主任審簽后報藥劑科主任,藥劑科主任根據(jù)臨床用藥情況和藥房備藥情況,補充完善計劃,報分管領(lǐng)導(dǎo)審批后,送配送公司,配送公司五天備齊藥品送到醫(yī)院;臨時急需用藥臨時申報配送。
⑸購藥款的支付,醫(yī)院按照《省陽光采購管理考核積分實施細則》要求藥品,回款時間最長不超過60天,實行滾動付款;麻醉藥品第一精神藥品實行先款后貨。
⑹藥品監(jiān)督委員會負責(zé)對藥品購銷全程監(jiān)控,定期對藥品使用情況進行分析,掌握藥品購銷、使用動態(tài),及時發(fā)現(xiàn)、糾正問題。
2、新藥準入審批管理
⑴凡臨床需購置的中、西藥新品種,由申請購買科室分析論證后,根據(jù)臨床需求量,由中級以上醫(yī)師填寫“新藥準入申請表”,科室主任簽署意見后向院藥事管理委員會辦公室提出申請。申請購買科室要有討論記錄備查。
⑵院藥事管理委員會辦公室收集整理申報資料,對申請的新藥品種進行核實,將科室申請理由、論證資料、新藥單品種的詳細資料(包括生產(chǎn)廠家的新藥證書、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營許可證、藥品說明書、GMP證書、藥檢報告、藥價批單、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書)整理匯總,編制新藥目錄,提請藥事管理委員會審議。
⑶新藥品種實行掛網(wǎng)擇優(yōu)采購原則。
⑷新藥應(yīng)經(jīng)院藥事管理委員會審批,參加會議人數(shù)須超過應(yīng)到會人數(shù)的2/3以上。經(jīng)充分討論后采取無記名投票選擇掛網(wǎng)品種,得票超過參會人數(shù)2/3者為批準購入新藥。經(jīng)藥事管理委員會主任簽署意見后,報院長批準納入計劃采購。⑸單品種新藥由醫(yī)務(wù)部主任、藥事管理委員會主任簽署意見后,直接報院長批準執(zhí)行。⑹新藥購入后,申請科室應(yīng)及時使用。造成庫存積壓過期者,由申請科室承擔(dān)責(zé)任,屬相關(guān)職能部門審核把關(guān)不嚴造成的積壓浪費,由相關(guān)職能部門共同承擔(dān)責(zé)任。
3、臨時用藥審批管理
臨時用藥申請僅適用于搶救急需、突發(fā)性疾病急需或院外專家會診急需的藥品。⑴由科室主任書面申請,注明申請理由和需要用量。⑵醫(yī)務(wù)部負責(zé)對臨時申請用藥審核把關(guān),并簽署意見。
⑶藥事管理委員會主任審批。緊急情況可先口頭同意購藥,隨后補辦手續(xù)。
4、藥品采購配送管理
⑴藥品采購工作必須保質(zhì)保量完成,保證藥品供應(yīng)及滿足臨床需要,杜絕藥品采購配送中的違法違規(guī)行為。
⑵醫(yī)院藥品一律由配送公司統(tǒng)一采供、藥劑科調(diào)配,任何科室和個人禁止經(jīng)營、銷售、購買任何藥品。
⑶配送公司一經(jīng)選定簽約,必須按照協(xié)議進行配送,滿足醫(yī)院需求,違約應(yīng)解除合同,另選配送公司。
⑷醫(yī)院藥品管理人員必須熟悉藥品品種、規(guī)格、價格、廠家、配送公司等基本信息。藥劑科負責(zé)審查配送公司的資料證書是否齊全,禁止采購和銷售證件不全的藥品。
⑸藥劑科嚴把藥品質(zhì)量關(guān),杜絕購進無生產(chǎn)批準文號等假、冒、偽劣、過期變質(zhì)藥品。⑹配送公司應(yīng)嚴格按照庫房計劃和時間要求進行配送,進貨時倉儲部要嚴格按審批數(shù)量、規(guī)格、品種入庫,防止積壓和脫銷。保證臨床用藥的及時性、持續(xù)性。
⑺藥品采購嚴格遵守財經(jīng)制度,藥品發(fā)票必須真實,發(fā)票與藥品同時入庫,嚴格驗收,做到藥品、帳、憑證相符。
(二)藥品庫房管理制度
1、西藥、中草藥庫房管理
⑴藥品質(zhì)量監(jiān)督員和庫管人員必須按照法定的藥品質(zhì)量標準及合同的質(zhì)量條款,對藥品進行逐批驗收入庫。
⑵驗收時要特別檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、注冊商標、外觀等。
⑶完善驗收記錄,包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)果、驗收人等。
⑷對懷疑不合格藥品要及時送藥檢室檢驗,對不合格藥品要及時與配送公司協(xié)調(diào)解決。⑸進口藥品,其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱,主要成份及注冊證號,并有中文說明書,核對檢驗報告。⑹中藥材除驗收藥材的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號外,還要驗收藥材質(zhì)量,檢驗規(guī)格,有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。
⑺對特殊藥品,實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放,專人保管。進銷必須有二人復(fù)核,做到日清月結(jié),帳物相符。
⑻藥品出庫要堅持先進先出,易變先出,近期先出的原則,嚴禁過期變質(zhì),無故報損。⑼庫房按藥房計劃配送藥品,雙方清點后在出庫單上簽字。
⑽對所有藥品必須及時登記入帳,出庫后核對庫存,保證帳物相符,堅持每季度盤點一次
⑾藥品效期報表、計劃報表、庫存報表必須按規(guī)定報出。
⑿非藥庫管理人員,未經(jīng)許可,不得進入藥庫,嚴禁在藥庫內(nèi)會客吸煙。⒀各種憑證、資料每月進行搜集、整理、裝訂成冊。
2、液體庫房管理
⑴各科按照醫(yī)師開據(jù)處方上的液體數(shù)量,正確錄入劃價,藥房收處方進行復(fù)核確認,然后將確認的數(shù)量分科室、品種、規(guī)格進行打印一式三份,科室、藥房、液體庫房分別簽字,各保留一份備查。
⑵藥房根據(jù)各科液體數(shù)量、品種、規(guī)格,打印匯總表一式三份,藥房、液體庫房、藥品會計各一份;液體庫房根據(jù)匯總表,進行電腦錄入,開據(jù)憑證一式三份,液體庫房、藥房、藥品會計各一份,藥品會計復(fù)核確認無誤后,進行下賬打印出庫單,庫房、藥房分別簽字;液體庫房根據(jù)各科液體品種、規(guī)格、數(shù)量,發(fā)放到各科,各科照單進行清點后,在液體發(fā)放表上簽字,液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環(huán)節(jié)相互制約、相互復(fù)核,若有差錯及時糾正,確保無誤。
⑶液體處方退藥的處理,藥房確認后,在各科液體清單中將會產(chǎn)生相應(yīng)品種的負數(shù),送液體人員在送該科液體時,應(yīng)將該品種負數(shù)的實物收回,以求賬實相符;各科剩余液體退藥的處理,各科通知液體庫房需退回品種、規(guī)格、數(shù)量,填房填退回單一式三份,液體庫房、科室分別簽字,藥品會計復(fù)核,此單附在科室液體清單上,以示抵減數(shù)量。
⑷以上操作中產(chǎn)生的各種單據(jù),各科、藥房、液體庫房、藥品會計務(wù)必妥善成套保存,每月裝訂一次,隨時接受相關(guān)職能部門的抽查。
⑸液體庫房必須根據(jù)醫(yī)院液體使用情況,報請采購計劃,以保證臨床使用;審計、財會應(yīng)經(jīng)常不定期督查,是否賬實相符。
⑹各科使用后的廢輸液瓶,由醫(yī)院統(tǒng)一回收處理,回收時各科室和送液體人員相互清點,并簽字確認,再由財務(wù)部復(fù)核后,由財務(wù)人員等參與處理,任何科室和個人不得擅自處理。
(三)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度
1、藥品質(zhì)量監(jiān)督人員(保管)要按照《藥品管理法》和有關(guān)藥品管理法規(guī),實施對配送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗。
2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)要求藥庫退貨。
3、抽查藥品包裝質(zhì)量應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,必須附有中文使用說明書。進口藥品要有口岸藥品檢驗所化驗報告單復(fù)印件,并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的外觀質(zhì)量,如包裝是否有破損、藥品是否有污染。
4、對在庫的藥品定期進行質(zhì)量抽查,發(fā)現(xiàn)有生蟲霉變及過期失效等質(zhì)量變化的藥品應(yīng)立即停止發(fā)放,已發(fā)出去的要馬上回收,并及時處理。
5、建立藥品配送公司或生產(chǎn)企業(yè)的資料檔案,含:“單位名稱、地址、電話、郵編、法人代表和藥品配送人員姓名”、“兩證”及有效期、經(jīng)營范圍和方式、資金狀況、歷年供貨質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量記錄等內(nèi)容。
6、對藥品質(zhì)量驗收檢查情況應(yīng)有詳細記錄。
(四)藥品使用管理制度
1、醫(yī)院藥品一律由藥劑科按規(guī)定購入,符合資質(zhì)的配送公司進行配送,禁止任何科室和個人經(jīng)營、銷售、購買任何藥品,禁止采購和銷售證件不齊的藥品。
2、藥品采購工作應(yīng)滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經(jīng)規(guī)定程序?qū)徟蟛少?,并定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用后,應(yīng)有療效報告交藥事管理委員會據(jù)以決定是否繼續(xù)購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。
3、醫(yī)院使用的藥品價格執(zhí)行國家藥品價格政策規(guī)定,不得隨意加價銷售。
4、為確保經(jīng)營藥品的質(zhì)量,為醫(yī)院提供安全有效的藥品;依據(jù)《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《進口藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》及國家有關(guān)遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂等法律和有關(guān)規(guī)定,配送公司必須與醫(yī)院簽定藥品質(zhì)量保證協(xié)議書和醫(yī)藥購銷反商業(yè)賄賂協(xié)議書。
5、嚴禁醫(yī)藥代表在臨床違規(guī)促銷藥品,一旦發(fā)現(xiàn),停止該藥品在醫(yī)院使用。
6、加強醫(yī)院內(nèi)部藥品流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)管理。對采購環(huán)節(jié)、庫管人員、藥劑人員、網(wǎng)管影視中心等敏感部門嚴格管理,全程監(jiān)控,嚴禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息,經(jīng)查實按國家有關(guān)規(guī)定和院內(nèi)相關(guān)規(guī)定嚴肅處理。
7、臨床工作應(yīng)嚴格按照診療操作規(guī)范,因病施治,合理用藥,拒絕任何不正當(dāng)交易行為,維護醫(yī)學(xué)圣潔與醫(yī)務(wù)人員的尊嚴。
8、醫(yī)務(wù)部、黨群工作部、財務(wù)部、藥劑科、監(jiān)察審計科要定期或不定期對院內(nèi)藥品使用進行分析,發(fā)現(xiàn)問題一律按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定處理。
(五)病區(qū)取藥管理制度
1、各病區(qū)護士長應(yīng)安排具有一定工作經(jīng)驗的護士承擔(dān)藥班工作,確因工作需要不能離開崗位的,為保證住院患者用藥及時,可在護士長電話通知藥房或在處方上簽字后,由護工臨時取藥。
2、藥師認真審核病區(qū)領(lǐng)藥處方,發(fā)現(xiàn)病房輸入錯誤醫(yī)囑時,應(yīng)及時與其聯(lián)系糾正,避免差錯事故的發(fā)生。
3、藥房憑打印好的發(fā)藥單調(diào)配完畢,調(diào)配藥師應(yīng)仔細核對再交藥班護士驗收核對無誤后,雙方在取藥單上簽名交藥,明確責(zé)任。
4、藥班護士領(lǐng)取藥品時應(yīng)仔細將醫(yī)師處方與實際領(lǐng)取藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量進行核對,若發(fā)現(xiàn)差錯,應(yīng)及時與藥房核對糾正。
5、藥房原則上不接受換藥,如因藥品質(zhì)量問題時,可接受換藥。住院患者口服藥一律不退藥(特殊情況例處),如特殊情況,需經(jīng)病區(qū)科主任或護士長簽字按退藥程序交藥房辦理,藥劑人員收藥時應(yīng)審查效期、批號、生產(chǎn)廠家及藥品外觀質(zhì)量,合格后辦理退藥手續(xù)。
6、藥班護士憑專用處方到藥房領(lǐng)取麻醉藥、精神藥品,并與藥師當(dāng)面核對無誤后,在麻醉藥品領(lǐng)取專用登記本上簽名。
7、病區(qū)開處方應(yīng)有計劃,除搶救外一般不借藥,遇特殊情況應(yīng)遵照《醫(yī)院借藥制度》執(zhí)行,逐項填寫借藥登記表。盡量減少借藥情況發(fā)生和藥品的退還程序。
(六)液體發(fā)出管理制度
1、各科室按照醫(yī)生所開處方,正確錄入病員所用藥品、液體數(shù)量。
2、藥房認真核對處方與記帳數(shù),核對無誤后再在電腦上點發(fā)藥并下帳,待每一個科室發(fā)藥完畢,藥房須提供發(fā)藥清單給取藥科室,取藥科室根據(jù)藥品清單核對藥品實物數(shù)量,核對無誤后在清單“領(lǐng)藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份,藥房、取藥科室各一份。
3、液體由液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16:00時后由電腦打印的各科室液體記帳數(shù)量統(tǒng)計表,分發(fā)給各科室。各科室根據(jù)藥房打印出的液體數(shù)量,核對液體庫房的發(fā)出數(shù)。核對無誤后,科室收貨人須在“領(lǐng)藥人”處簽字認可。液體記帳清單一式兩份,液體庫房、領(lǐng)用科室各一份。
4、液體庫房根據(jù)藥房提供的每日16:00時后由電腦打印的各科液體匯總表,進行液體出庫。藥房統(tǒng)計的各科液體匯總表一式三份,藥房一份,液體庫房一份、庫管會計一份。庫管會計根據(jù)藥房提供的電腦打印的各科液體匯總表,核對液體庫房的出庫數(shù)是否一致,核對無誤后,庫管會計進行程序中的下帳出庫。液體庫房的出庫單一式兩份,液體庫房、庫管會計各一份。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套,月末裝訂存檔。
第三篇:藥品管理制度
藥品管理制度合集15篇
藥品管理制度1
1、目的:對冷藏藥品的采購、儲存、銷售必須嚴格執(zhí)行國家有關(guān)冷鏈管理的管理規(guī)定。
2、依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)的法律法規(guī)。
3、適用范圍:門店有冷藏藥品管理。
4、責(zé)任:門店收貨、驗收、儲存、銷售人員。
5、內(nèi)容:
5.1、經(jīng)營冷藏藥品的,應(yīng)有配套的調(diào)控和顯示溫濕度冷藏設(shè)備。冷藏設(shè)備應(yīng)放置在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠離熱源之處;電源線路與插座應(yīng)專線專用。
5.2、冷藏藥品的收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中,不得置于露天、陽光直射和其他可能改變周圍環(huán)境溫度的位置。收貨前,如能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀記錄數(shù)據(jù),應(yīng)查看并確認運輸全程溫度符合規(guī)定的要求后,方可接收貨物;如不能當(dāng)場導(dǎo)出隨行的溫度記錄儀數(shù)據(jù),應(yīng)暫移入規(guī)定溫度的待檢區(qū),待獲得運輸全程溫度數(shù)據(jù)并確認符合規(guī)定后,才能移入合格品區(qū)。冷藏藥品收貨時,應(yīng)向供貨單位索取冷藏藥品運輸交接單,做好實時溫度記錄,并簽字確認。冷藏藥品的收貨、入店通常應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。
5.3、冷藏藥品到貨時,應(yīng)對其運輸方式、運輸設(shè)施或設(shè)備內(nèi)溫度、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄,對不符合溫度要求運輸?shù)膽?yīng)拒收。
5.4、冷藏藥品驗收記錄應(yīng)記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容,同時包括發(fā)貨方溫度記錄儀編號、收貨時間、入庫的時間等。
5.5、零售藥店已出售給消費者的冷藏藥品,退回后不得再次進行銷售。
5.6、藥品零售企業(yè)銷售冷藏藥品需為消費者提供服務(wù),以保證藥品在適應(yīng)的溫度下,便于攜帶。
藥品管理制度2
文件名稱:中藥飲片進、存、銷管理制度
編號:017
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為加強中藥飲片經(jīng)營管理,確??茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
(2)中藥飲片購進管理:
①所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
②所購中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
③購進進口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件;
④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。
(3)中藥飲片驗收管理:
①驗收員應(yīng)按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收;
②驗收時應(yīng)同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查;
③驗收應(yīng)按照規(guī)定的的方法進行抽樣檢查;
④驗收應(yīng)按規(guī)定做好驗收記錄,記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員等項內(nèi)容;實施批準文號管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
⑤驗收記錄應(yīng)保存三年;
(4)中藥飲片儲存與陳列管理
①應(yīng)按照中藥飲片儲存條件的要求儲存于相應(yīng)庫中,易串味藥品應(yīng)單獨存放;
②中藥飲片應(yīng)按其特性采取干燥等方法養(yǎng)護,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防霉變等措施;
③中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。
④中藥飲片裝斗前應(yīng)進行裝斗復(fù)核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
⑤中藥飲片裝斗前應(yīng)進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片斗前應(yīng)寫正名、正字,防止混藥;
⑥飲片上柜應(yīng)執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進先出,易變先出的裝斗原則;
⑦每天工作完畢整理營業(yè)場所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無雜物;
(5)中藥飲片的銷售管理
嚴把飲片銷售質(zhì)量關(guān),銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種;
文件名稱:員工培訓(xùn)教育管理制度
編號:018
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為不斷提高員工整體素質(zhì)及業(yè)務(wù)水平,規(guī)范全員質(zhì)量培訓(xùn)教育工作,根據(jù)《藥品管理法》及gsp等相關(guān)法律法規(guī),特制定本制度。
(2)本制度適用于本店所有在職員工的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作與考核工作的管理。
(3)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)制定質(zhì)量培訓(xùn)計劃,開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。
(4)企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作,建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。
(5)質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主,以外部培訓(xùn)為輔。
(6)企業(yè)新錄入人員上崗前須進行質(zhì)量教育與培訓(xùn),主要培訓(xùn)內(nèi)容包括《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī),崗位操作程序、記錄的登記方法等。
(7)企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育,從事養(yǎng)護、保管、銷售等工作的人員,每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。
(8)參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員,應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書原件交企業(yè)管理部驗證后,留復(fù)印件存檔。
(9)企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核,由質(zhì)量負責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、筆記、口試及現(xiàn)場操作等考核方式,并將考核結(jié)果存檔。
(10)培訓(xùn)、教育考核結(jié)果,應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù),并作為員工晉級、加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。
文件名稱:質(zhì)量管理工作情況檢查及考核制度
編號:019
起草部門:質(zhì)量管理部
起草人:***
審閱人:***
起草日期:XX.5.1
批準日期:XX.5.1
執(zhí)行日期:XX.5.1
(1)為貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,進一步落實各項管理制度和規(guī)定,保證企業(yè)在經(jīng)營中創(chuàng)造一流的質(zhì)量、一流的服務(wù),以達到創(chuàng)建本企業(yè)知名品牌的目的,做到藥品高質(zhì)量,員工高素質(zhì),服務(wù)創(chuàng)一流,企業(yè)創(chuàng)名牌,特制定本制度。
(2)員工培訓(xùn)教育管理制度的考核:
①藥品購進、驗收制度的檢查考核:每月對藥品購進及驗收的進貨單,驗收單進行一次清理自查,查是否正規(guī)渠道進貨,所購藥品注冊商標、批準文號、生產(chǎn)批號及品名、規(guī)格、說明書是否齊全;所簽訂的合同是否規(guī)范、合法,每年清查一次,發(fā)現(xiàn)問題對相關(guān)人員予以經(jīng)濟處罰。
②藥品貯存、養(yǎng)護制度的檢查考核:每季度對倉庫藥品貯存養(yǎng)護情況進行檢查,查藥品分類貯存和堆垛是否按要求存放,有無混垛現(xiàn)象;是否按色標(區(qū))存放藥品的要求;庫房溫度、濕度必須每日上下午是否實時測定檢查并有記錄;每年考核一次,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。
③對《藥品銷售及處方調(diào)配管理制度》的檢查考核:每年對駐店藥師處方審核情況進行一次考核,查是否按規(guī)定銷售處方藥及對顧客的用藥咨詢能否做到耐心細致,對未按標準執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。
④對拆零藥品和藥品陳列管理制度的檢查考核:每年一次全面檢查拆零藥品是否按規(guī)定存放,陳列是否符合規(guī)定要求,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。
⑤對效期藥品管理制度的檢查考核:每年對倉庫和陳列藥品的有效期藥品進行一次檢查,查是否做到不混垛,是否做到先進先出,近期先出,近效期藥品是否催銷。對未按標準執(zhí)行造成損失的,追究責(zé)任人并要求當(dāng)事人經(jīng)濟賠償。
⑥對《質(zhì)量事故管理制度》、《藥品不良應(yīng)反報告制度》和《不合格藥品管理制度》的檢查考核:每年考核一次,主要是查是否按規(guī)定記錄、匯報,對不按時限報告或報告記錄含糊、不準確的給予有關(guān)人員經(jīng)濟處罰。
⑦對質(zhì)量信息管理制度、服務(wù)質(zhì)量管理制度以及健康管理的檢查考核:有無收集藥品質(zhì)量信息、對直接接觸藥品人員進行健康體檢并建立檔案,員工是否遵守職業(yè)道德,是否做到規(guī)范服務(wù)、熱情服務(wù)、站立服務(wù),有無與與顧客爭吵。每年一次檢查,對違反規(guī)定行為的有關(guān)人員給予經(jīng)濟處罰。
⑧對首營企業(yè)和首營品種審核制度的考核:是否按規(guī)定收集首營企業(yè)和首營品種所需的材料并按規(guī)定審批,對未按規(guī)定執(zhí)行的督促整改并給當(dāng)事人予以經(jīng)濟處罰。
(4)檢查考核辦法
藥品管理制度3
為加強藥品入庫檢查驗收環(huán)節(jié)的'質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。
一、藥品的入庫驗收包括購進藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗收。
二、藥品檢查驗收必須進行藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查。藥品的包裝、標簽、說明書要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。
(一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅固耐壓,防潮、防震動。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅固、封條不得嚴重破損。驗收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。
(二)核對標簽和說明書。藥品包裝標簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期限、標簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶內(nèi)。
(三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標識。
(四)進口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。
三、特殊藥品應(yīng)雙人驗收。
四、驗收進口藥品、生物制品時應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。
五、發(fā)出退回的藥品驗收,必須核對藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。
六、對不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。
七、藥品驗收入庫后,倉庫管理員要及時完成藥品驗收記錄,驗收記錄至少保存三年。
藥品管理制度4
(一)實行全面預(yù)算管理。
“全面預(yù)算”就是對企業(yè)的一切經(jīng)營活動全部納入預(yù)算管理范圍。具體的做法是在每年的粘末對當(dāng)年的財務(wù)預(yù)算執(zhí)行情況作全面地分析,在此基礎(chǔ)上,超市總總部會同有關(guān)部門和門店對下一年的企業(yè)目標進行研究,然后根據(jù)上報的業(yè)務(wù)預(yù)算和專門決策預(yù)算進行修正補充,便財務(wù)預(yù)算初稿,最后由經(jīng)理室通過后下達。
財務(wù)預(yù)算在執(zhí)行過程中,要突出預(yù)算的剛性,管理的重點要落實過程控制。財務(wù)部門要及時掌握經(jīng)濟運行動態(tài),發(fā)現(xiàn)情況,及時查找原因,提出解決問題的方法。對由于預(yù)算原因造成的偏差,要修正預(yù)算指標,使預(yù)算真正起到指導(dǎo)經(jīng)濟的作用。
(二)積極參與投資決策
參與投資項目的可行性研究分析,完善投資項目管理。投資項目決策的前提是可行性分析。由于業(yè)務(wù)和財務(wù)考慮問題的角度不同,財務(wù)從投資項目初期參與,共同進行研究分析,可以使投資方案更趨完善。
(三)加強結(jié)算資金管理
加強資金管理是財務(wù)管理的中心環(huán)節(jié)。大型連鎖藥店具有貨幣資金流量大、閑置時間短、流量沉淀多的特點。因此,財務(wù)應(yīng)根據(jù)這些特點,科學(xué)合理調(diào)度和運用資金,為企業(yè)創(chuàng)造效益。
(四)加強存貨控制。
加強庫存管理有利于企業(yè)進一步降低運行成本。連鎖藥店商品具有周轉(zhuǎn)快、流量大、品種多和規(guī)格齊的特點;在銷售形式上,以敞開貨架陳列和顧客自選為主。鑒于這些特點,企業(yè)要在進貨環(huán)節(jié)、儲存環(huán)節(jié)、退貨環(huán)節(jié)加強對商品的管理。
(五)健全內(nèi)部控制制度
主要在兩個方面:一是崗位責(zé)任,即明確規(guī)定各個崗位的工作內(nèi)容,職責(zé)范圍、要求,以及部門與部門、人員與人員間的銜接關(guān)系。二是規(guī)范操作流程,無論是大的項目,還是小的
費用開支,都要規(guī)定操作流程程序,明確審批權(quán)限。
藥品管理制度5
1、藥房和庫房內(nèi)嚴禁吸煙,嚴禁帶火種,房外設(shè)置明顯的防火標志。
2、藥房的通道和出入口不準堵塞,要保持通暢。
3、藥房內(nèi)嚴禁存放易燃易爆化學(xué)物品,貴重物品要與一般物品分開存儲,墻距、燈距、頂距、柱距必須符合防火規(guī)范。
4、未經(jīng)許可,無關(guān)人員禁止進藥房,如工作需要,要經(jīng)藥房人員許可并帶領(lǐng)。
5、藥房內(nèi)嚴禁使用電熱器具,禁止亂拉臨時電源和照明線。
6、藥房禁止存放易燃物品。
7、藥房內(nèi)嚴禁一切明火,如需動火作業(yè),必須辦理動火手續(xù),并經(jīng)批準方可動火,有專人看守。
8、藥房人員每天下班前進行一次防火檢查,切斷電源并應(yīng)熟悉消防器材的存放位置和使用方法。
9、定期進行安全檢查,維護保養(yǎng)消防器材。
藥品管理制度6
一、教師的責(zé)任
1、各科教師在課堂內(nèi)外都有對學(xué)生護書培訓(xùn)的任務(wù),做好督檢查工作。
2、按照使用的頻率和方式,可以將教材分為兩類:《語文》、《數(shù)學(xué)》、《英語》為一類,要求學(xué)生為課本包上書皮,《音樂》、《美術(shù)》、《品德與生活》等教材,可分年級直接存放在專業(yè)教室,或由科任老師負責(zé)整理保存,并給教材編號,按學(xué)生的學(xué)號統(tǒng)一發(fā)放,下課時再由老師統(tǒng)一收回保管。
3、每學(xué)期開學(xué)之前,各教研組長組織本學(xué)科教師對教材中變更的內(nèi)容,做一插頁,加入舊教材,注明變動的地方及變動內(nèi)容;對于變更的有關(guān)練習(xí),也要做成插頁,加入《練習(xí)》中。
4、定期引導(dǎo)學(xué)生對所使用的教材進行維護,經(jīng)常在班級開展教材維護展評活動。
5、學(xué)期結(jié)束時,由各科老師協(xié)助圖書室,作好有關(guān)教材的檢查回收工作。
6、圖書室管理人員負責(zé)對收回的教材消毒整理,確保教材的整潔、統(tǒng)一、有序。
二、學(xué)生的責(zé)任
1、拿到教材后,先在書簽上寫下自己的姓名、性別、自己喜歡的格言警句。
2、使用教材時,做到不亂寫、不亂劃、不標記、不折角,做課堂筆記和課堂練習(xí)時,要聽從任課教師的安排。
3、經(jīng)常對所使用教材進行維護,如:把折卷的書角伸展壓平等。
4、在教材使用過程中,由于使用不慎,造成教材嚴重破損直接影響下次正常使用者,要自費購買一本新教材,并在書簽上寫清破損的原因;如造成教材丟失者,也要重新購買一本新教材,并在書簽上寫上丟失的原因。
5、期末,教材交給圖書室統(tǒng)一管理驗收。如發(fā)現(xiàn)教材破損較為嚴重,影響到教材使用年限的,學(xué)生要按照教材定價賠付。賠付金作為教材維護基金,由圖書室統(tǒng)一管理使用。
藥品管理制度7
1、藥房、藥庫應(yīng)配備專職的養(yǎng)護人員,養(yǎng)護人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn),熟悉藥品保管和養(yǎng)護要求。
2、堅持“預(yù)防為主”的原則,儲存藥品的倉庫應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng),配備必要的控溫、防潮、避光、通風(fēng)、防火、防蟲、防鼠、防污染等設(shè)施設(shè)備,保證藥品質(zhì)量。
3、每月對各類養(yǎng)護設(shè)備定期檢查并記錄,記錄保存2年。定期對儲存藥品進行檢查和養(yǎng)護,防止藥品變質(zhì)、失效造成損失。對6個月內(nèi)到失效期的近效期藥品,按月填報“近效期藥品催銷表”。
4、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題,及時與質(zhì)量管理員聯(lián)系,懸掛明顯標志,停止調(diào)劑。報廢、待處理及有問題的藥品,必須與正常藥品分開,并建立不合格藥品臺賬,防止錯發(fā)或重復(fù)報損,造成賬貨混亂和嚴重后果。
5、倉庫應(yīng)建立藥品保管卡,記錄藥品進、存、出狀況。
6、養(yǎng)護人員應(yīng)對藥品實行色標管理。待驗品、退貨藥品庫(區(qū))——黃色;合格品、零貨稱取、發(fā)貨藥品庫(區(qū))——綠色;不合格品庫(區(qū))、報損藥品(區(qū))——紅色。
7、養(yǎng)護人員做好溫濕度管理工作,每日上午9時—10時,下午15時—16時各記錄1次溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況,采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。重點做好夏防、冬防養(yǎng)護工作。每年落實專人負責(zé),適時檢查、養(yǎng)護,確保藥品安全度夏、冬。
8、建立健全重點藥品養(yǎng)護檔案工作,并定期分析,不斷總結(jié)經(jīng)驗,為藥品養(yǎng)護提供科學(xué)依據(jù)。
藥品管理制度8
為規(guī)范醫(yī)院相關(guān)工作人員在藥品使用過程中的行為,保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系,根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《陽江市醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)制定本制度。
一、醫(yī)生:應(yīng)根據(jù)病人診斷結(jié)果為病人選擇合適的藥物,嚴禁醫(yī)生開大處方、亂開貴重藥品,實行大處方登記跟蹤制度。對不合理用藥的大處方,給予醫(yī)生業(yè)務(wù)警示,并處以一定的經(jīng)濟處罰。
二、藥學(xué)技術(shù)人員:應(yīng)認真審核處方,準確調(diào)配藥品,正確書寫藥袋或粘貼標簽、包裝;向患者交付處方藥品時,應(yīng)當(dāng)對患者進行用藥交待與指導(dǎo)。藥學(xué)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”,認為存在安全問題時,應(yīng)告知處方醫(yī)師,請其確認或重新開具處方,發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤,應(yīng)拒絕調(diào)劑,并及時告知處方醫(yī)師,但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品,對于發(fā)生嚴重藥品濫用和用藥失誤的處方,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報告。
三、護理人員:應(yīng)做好最后把關(guān)工作,發(fā)現(xiàn)有不合理使用或其他失誤的應(yīng)及時詢問相關(guān)人員并作處理。對規(guī)定必須做皮試的藥物應(yīng)認真執(zhí)行?;颊叱鲈簬帲宦捎勺o理人員代領(lǐng)送到床前,并詳細介紹藥品名稱及服用辦法。
四、抗菌素的使用管理:要根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則,明確各級醫(yī)師非限制使用、限制性使用和特殊使用的權(quán)限,嚴格處方行為,落實分級管理要求。同時要建立健全醫(yī)院促進、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理和評價制度,將藥物的合理應(yīng)用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標管理考核體系,切實規(guī)范醫(yī)師的用藥行為。
五、特殊藥品的使用:
1、有麻醉處方權(quán)的醫(yī)生才可開具麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方。
2、處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對麻醉的藥品、第一類精神的藥品處方,簽名并進行專冊登記,對不符合規(guī)定的麻醉的藥品,第一類精神的藥品處方,拒絕發(fā)放。
3、每張?zhí)幏降穆樽淼乃幤?、第一類精神的藥品?shù)量不得超過規(guī)定的要求。
4、麻醉的藥品注射劑型僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用或者由醫(yī)務(wù)人員出診至患者家中使用。
5、醫(yī)院使用放射性藥品必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關(guān)規(guī)定。
6、醫(yī)院供應(yīng)和調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品,憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的正式處方。調(diào)配處方時,由配方人員及具有藥師以上職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時,須經(jīng)原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師重新審定后再進行配制。
藥品管理制度9
1、藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下能保持其質(zhì)量的期限。
2、對藥品、制劑實行效期管理制度,超過有效期的藥品、制劑禁止銷售。
3、距有效期不大于六個月的藥品為近效期藥品,有特殊規(guī)定的除外。
4、藥劑科原則上應(yīng)采購距有效期不短于六個月的藥品,采購時應(yīng)根據(jù)藥品的有效期,在預(yù)測藥品使用量的基礎(chǔ)上合理采購,避免積壓、浪費。采購近效期藥品,應(yīng)統(tǒng)計既往的平均用量,限額采購。距有效期短于六個月的藥品不得采購,特殊情況必須采購的,應(yīng)由藥品使用科室主任做出使用計劃,嚴格按計劃采購。
5、藥品驗收時必須查看藥品的有效期,無有效期的藥品不得驗收入庫。一次入庫多批號藥品時,應(yīng)分別檢查批號和效期。遇近效期藥品,應(yīng)與藥品采購員聯(lián)系,在確認無誤的情況下方可收貨,并通知藥庫保管員。
6、藥品入庫時必須寫入藥品批號和有效期等與效期管理有關(guān)的信息,信息填寫及時、準確。
7、在庫儲存藥品應(yīng)按品種、劑型、規(guī)格、批號分別碼放,同品種不同批號的藥品,應(yīng)按效期遠近依次碼放。
8、各級藥品保管人員在進行藥品養(yǎng)護中應(yīng)遵循有關(guān)的操作程序,檢查所養(yǎng)護藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,即時處理。
9、保管員每月底檢查、核對、匯總庫存近效期藥品,按月填報《近效期藥品報告表》上報質(zhì)量監(jiān)督管理小組。質(zhì)量監(jiān)督管理小組審核無誤后督促調(diào)劑室內(nèi)部進行藥品調(diào)撥,盡量先發(fā)放近效期藥品。
10、藥品清點時應(yīng)查看有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向負責(zé)人報告。
11、藥品調(diào)劑員在藥品調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中應(yīng)查看藥品的有效期,發(fā)現(xiàn)近效期和超過有效期的藥品,應(yīng)立即向各部門負責(zé)人報告。對超過有效期的藥品應(yīng)立即停止該藥品的調(diào)劑和發(fā)放。
12、發(fā)放距失效期短于三個月的藥品時應(yīng)向患者(家屬)說明藥品的效期情況,叮囑其及時服用,不要超效期保存。遇所調(diào)劑、發(fā)放的藥品距有效期短于患者(家屬)處方上標示的用藥時間時,應(yīng)拒絕調(diào)劑、發(fā)藥,請醫(yī)師修改處方換藥。
13、在藥品的管理、養(yǎng)護、調(diào)劑、發(fā)放、補充工作中發(fā)現(xiàn)距失效期短于三個月的藥品,應(yīng)立即向部門負責(zé)人報告處理。
14、采購員應(yīng)盡快完成近效期藥品的退換貨工作,避免因藥品過期失效而造成損失。
15、已發(fā)出藥品需要退換的(符合醫(yī)院有關(guān)規(guī)定),退回藥品應(yīng)在有效期內(nèi)。對已超過有效期的藥品,不得辦理銷后退回手續(xù)。
16、在庫儲存的藥品超過有效期的,按《過期藥品報損制度》的規(guī)定執(zhí)行。
17、質(zhì)量監(jiān)督管理小組負責(zé)藥品效期管理工作的監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
藥品管理制度10
1、組織貫徹各項方針目標,對本店內(nèi)的經(jīng)營管理及質(zhì)量工作全面負責(zé)。
2、積極實施并完成經(jīng)營質(zhì)量目標及各項任務(wù),認真執(zhí)行各制度和規(guī)定。
3、督促各崗位履行質(zhì)量職責(zé),確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。
4、負責(zé)進貨計劃的報送,調(diào)整好進貨與庫存的合理結(jié)構(gòu)。
5、組織質(zhì)量管理工作的檢查、考核,做好月審核查工作進度表,確保各項考核指標完成。
6、負責(zé)督促藥品質(zhì)量的處理和近效期藥品的促銷落實工作。
7、每月定期召開質(zhì)量分析總結(jié)會議,提出措施,以防為主,不斷改進。
8、負責(zé)對消費者提出意見及建議進行分析,不斷改進服務(wù)質(zhì)量,提高管理水平。
9、負責(zé)定期上報藥品質(zhì)量信息,及藥品不良反應(yīng)報告。
10、以身作則,團結(jié)員工,充分調(diào)動員工的積極性,尊重員工的創(chuàng)造性,增強凝聚力。
11、認真抓好安全保衛(wèi)工作,協(xié)調(diào)外部公共關(guān)系。
藥品管理制度11
為了防止相似藥品混淆錯發(fā),保證臨床用藥安全,結(jié)合醫(yī)院管理實際情況,特制定本項制度。本制度適用于藥庫、中轉(zhuǎn)庫及各藥房相似藥品的管理。
1、相似藥品分類:品名相似藥品、包裝相似藥品、成分相同廠家不同的藥品、規(guī)格不同的相同藥品。
2、各部門根據(jù)日常工作容易錯發(fā)的藥品,歸納制定出相似藥品目錄,通過在藥品放置位置留置不同類型的醒目標志提醒藥師特別注意,保證藥品出庫、調(diào)配準確無誤。
3、對于相似藥品定期安排藥師進行清點并建立記錄,保證出現(xiàn)問題及時發(fā)現(xiàn)并糾正。
4、對于品名相似的藥品,如藥效相同、品名相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標志特別注意;如藥效不同,品名相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標志作為提醒,此類標志字體為紅色,以便更加醒目。
5、對于包裝相似藥品,從中轉(zhuǎn)庫到藥房要雙人復(fù)核,如藥效相同,包裝相似的藥品,在藥品柜中分開放置并留置醒目標志;如藥效不同,包裝相似的藥品,要分柜放置并留置醒目標志特別注意,標志要醒目。
6、對于成分相同廠家不同的藥品,在其放置的地方留置醒目標志,并在標志上標明產(chǎn)地以便區(qū)分。
7、對于規(guī)格不同的相同藥品,在其放置的地方留置醒目標志,并在標志上標明規(guī)格以便區(qū)分。
8、胰島素類藥品種類繁多,為了區(qū)分不同類型的胰島素,要求把不同種類的胰島素在冰箱分區(qū)放置,分別貼上常規(guī)胰島素、混合胰島素、中效胰島素、長效胰島素和短效胰島素等標簽。
9、本制度的制定可大大減少配藥人員錯拿藥品的幾率,從而形成藥房藥品質(zhì)量安全的保證體系,詮釋“以病人為中心”的醫(yī)院管理年服務(wù)理念,各部門應(yīng)認真貫徹落實。
藥品管理制度12
一、依據(jù)《藥品管理法》
二、適用范圍臨床科室配“備用藥品”審核、檢查的管理工作
三、內(nèi)容
(一)備藥品種、基數(shù)審核。建立合適藥品貯存基數(shù),由科室負責(zé)人提交備藥計劃,報醫(yī)務(wù)科和藥劑科共同審核,由醫(yī)療主管院長簽批。各科根據(jù)疾病特點確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓。
(二)使用登記管理急救藥品的領(lǐng)取、使用要進行登記,記錄上應(yīng)清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號等內(nèi)容。
(三)備用藥品的檢查
1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責(zé)任人監(jiān)督科室管理藥品,指定責(zé)任感強的護士專門管理科內(nèi)藥品,明確職責(zé),定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率:護士每天對科室所有藥品數(shù)量進行交接檢查,護士長不定期抽查并每月全面檢查1次,總護士長每月督查并記錄。
2、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實記錄。
(1)藥房人員每月不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況,對于存在問題及時反饋給相應(yīng)部門,做到層層把關(guān)。
(2)檢查內(nèi)容:包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,便于檢查者核對。對于效期<6月且科內(nèi)使用量少的藥品,及時提醒更換。
(四)備用藥的使用藥品使用按“領(lǐng)新用舊”原則,為杜絕科室藥品管理不當(dāng)或更換不及時造成安全隱患或不良后果,科室應(yīng)堅持批號舊的先用。
(五)備用藥的擺放
1、實行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚,便于清點,標識上內(nèi)容:藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期)。
3、基數(shù)藥品使用標志:基數(shù)藥品未使用時正向,使用后反向放置,便于提醒及時補充,各班清點時一目了然。
(六)備用藥品的交接建立“藥品基數(shù)交接記錄單”,做到班班交接、賬物相符、確保使用需要。白班→夜班進行循環(huán)交接。
(七)毒麻、一類精神藥物的管理
1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數(shù),專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理,實行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區(qū)毒麻藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、毒麻、一類精神藥物實行“日清日畢制”。
4、領(lǐng)用毒麻藥品特殊要求:注射用的毒麻藥品(如度冷丁等),須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由于人為造成安瓿破碎等意外情況,當(dāng)事人需提交事情經(jīng)過報告,并報科室護士長→總護士長→藥學(xué)部門負責(zé)人。
藥品管理制度13
一、從事藥品質(zhì)量驗收人員,須具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱。
二、驗收藥品必須在庫房內(nèi)劃定的“待驗藥品區(qū)”進行。
三、驗收內(nèi)容包括:核對憑證、藥品內(nèi)外包裝及標識檢查,藥品外觀質(zhì)量檢查。
1、核對憑證、供貨單位、品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)等。
2、外觀質(zhì)量檢查,根據(jù)藥品劑型、類別,參照《藥品質(zhì)量驗收細則》進行檢查。
3、檢查包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全、證件包裝是否有產(chǎn)品合格證。
4、檢查中小包裝是否牢固、標識印字是否清晰、內(nèi)容是否齊全,標簽或說明書上是否有藥品通用名稱、規(guī)格、成分、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項及儲存條件等內(nèi)容。
5、檢查外用藥品包裝的標簽說明書上有規(guī)定的標識和警示說明;處方藥和非處方藥的標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語和忠告語,非處方藥有國家規(guī)定的專有標識。
四、驗收首營品種時,應(yīng)進行質(zhì)量審核。
五、進口藥品驗收時,應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機構(gòu)原印章的該品種《進口藥品注冊證》和該品種批號《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件驗收。并檢查其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。
六、凡驗收合格入庫的藥品,由保管員入合格藥品庫。驗收不合格的藥品,驗收員拒收,通知采購員辦理退貨。
七.驗收員做好購進和退回“藥品驗收記錄”,結(jié)論準確、不缺項并簽字。藥品驗收記錄保存至超過藥品有效期后一年,但不得少于三年。
中藥飲片應(yīng)有包裝,并附有質(zhì)量合格的標志。包裝上應(yīng)標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等。實施批準文號管理的中藥飲片在包裝上還必須注明批準文號。購進中藥材應(yīng)標明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、供貨單位。
1、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行,對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)及時送規(guī)定的藥品檢驗部門檢驗合格后方可入庫。
2、必須根據(jù)訂貨合同、發(fā)票或隨貨同行聯(lián),詳細核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)企業(yè)及價格;
3、驗收的藥品如與合同所簽訂的藥名、規(guī)格、數(shù)量和生產(chǎn)廠家不一致時應(yīng)及時上報,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)同意后方可驗收入庫。
藥品管理制度14
一、化學(xué)藥品要分類存放,對易燃、易爆、劇毒品要單獨存放,實行雙人雙鎖管理制度。
二、建立化學(xué)藥品登記制度,按照采購、使用、交接、入庫的程序進行。調(diào)撥、銷毀應(yīng)及時上報治安管理部門,按照公安部門廢物處理程序進行銷毀
三、化學(xué)實驗管理人員和實驗員應(yīng)接受有關(guān)部門的專業(yè)培訓(xùn),持證上崗。嚴格化學(xué)實驗室的操作規(guī)程,經(jīng)常檢查實驗器材及設(shè)備的完好情況。
四、實驗室內(nèi)要配備必要的專用消防器材,室內(nèi)嚴禁存放私人物品及無關(guān)物品。
五、實驗課要組織學(xué)生按次序進出,嚴禁打鬧。
北京師范大學(xué)第三附屬中學(xué)
藥品管理制度15
為了完善學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥品的管理制度,規(guī)范校醫(yī)在藥品儲備、采購、使用、整理等方面的工作程序,確保藥品的有效性和安全性,從而提高學(xué)校醫(yī)務(wù)室的管理與服務(wù)質(zhì)量,特制定本制度。
1、藥品的采購須嚴格按照藥品采購程序辦理。由校醫(yī)列出本學(xué)期所缺藥品的采購清單,附上上個學(xué)期的過期藥品清單,交由主管副校長審批,之后交由校長審批,最后由校醫(yī)到國有大藥房購買。
2、藥品購買回來后將電腦小票單裝訂在專用冊子上,并標記好藥品信息(包括價格、數(shù)量、購買日期、藥品過期日期等)并附上購買藥品發(fā)票的復(fù)印件,藥品發(fā)票原件應(yīng)交財務(wù)入賬。藥品要分類存放在學(xué)校藥品專門存放的安全地方,妥善保存,避免變質(zhì)和丟失。
3、學(xué)校醫(yī)務(wù)室儲備藥品、醫(yī)用用品、消毒用品等只用于全校學(xué)生、教職工在校時突發(fā)感冒、發(fā)燒(學(xué)生發(fā)燒均不予處理,教職工發(fā)燒38℃以上不予處理)、咽喉炎、胃腸炎、腹痛、腹瀉、消化不良、皮炎、扭傷、皮膚損傷、結(jié)膜充血、輕度中暑、輕微燙傷、皮膚過敏、蚊蟲叮咬等疾病較輕程度時臨時使用,離校后仍需到醫(yī)院診治;較重病、慢性病則必須直接到醫(yī)院診治、處理,以保障師生身體健康,更好的學(xué)習(xí)和工作。
4、藥品按規(guī)定使用。
①教職工及教職工在本校就讀子女發(fā)藥一次不超過一天劑量,不允許開“人情藥”。教職工和學(xué)生用藥必須在校醫(yī)的知道下,由校醫(yī)按量發(fā)放,任何人不得擅自取用。發(fā)藥時注意批號、保質(zhì)期,看清藥品是否變質(zhì)才能發(fā)放,教職工本人需簽名登記。
②不建議給學(xué)生口服藥,必要服藥時只給學(xué)生一次藥量,校醫(yī)要對學(xué)生講清服用方法,所采取處理措施應(yīng)簡單記錄在簡易門診本上。
③學(xué)生實踐活動或教職工外出活動時校醫(yī)室不予備藥。
5、過期藥品的處理須嚴格按照過期藥品處理程序辦理。每學(xué)期整理一次藥品。先由校醫(yī)清點出當(dāng)年已過期藥品,列出過期藥品的名稱、數(shù)量清單,交由主管副校長及校長審批后,銷毀過期藥品,以保證藥品使用安全。每學(xué)期過期藥品清單登記在專用冊子上。
第四篇:藥品管理制度
藥品使用管理制度
一、危化品的貯存
1、危化品貯存必須按化學(xué)危險品性質(zhì)分類、分項。
2、貯存化學(xué)危險品的區(qū)域內(nèi)嚴禁吸煙和使用明火。
3、腐蝕性、揮發(fā)性化學(xué)藥品,包裝必須嚴密,不允許泄漏。
4、?;穬Υ鎱^(qū)必須設(shè)有警示標志。
5、危化品必須封閉儲存,專人負責(zé)。
二、?;烦?、入庫管理
1、化驗室?;烦鋈霂毂仨氝M行檢查驗收、登記;堿液卸車、過磅必須跟蹤監(jiān)督并在過磅單簽字。
2、裝卸、搬運化學(xué)危險品應(yīng)做到輕裝、輕卸,嚴禁摔、碰、撞、擊、拖拉、傾倒和滾動。
3、裝卸對人身有毒害及腐蝕性的化學(xué)藥品時,操作人員應(yīng)根據(jù)危險性,穿戴相應(yīng)的防護用品。
4、化驗員每次領(lǐng)用化學(xué)危險品數(shù)量不宜過多,至多1-2天用量。
三、?;肥褂冒踩A(yù)防
1、化驗員必須遵守《化驗室守則》(另有管理規(guī)定)和有關(guān)的?;凡僮饕?guī)程,掌握預(yù)防和處理事故的方法。
2、打開濃鹽酸、濃硫酸試劑塞時應(yīng)帶防護用具,在通風(fēng)柜中進行,最好能做到實驗時都戴上 防護眼鏡。
3、蒸餾液體嚴禁用明火,蒸餾過程不得離人,以防溫度過高或冷卻水突然中斷。
4、化驗室內(nèi)每瓶試劑必須貼有明顯的與內(nèi)容物相符的標簽。嚴禁將用完的原裝試劑空瓶不更 新標簽而裝入別種試劑。
5、操作中不得離開崗位,必須離開時要委托能負責(zé)任者看管。
6、7、四、化學(xué)危險品外借及作其它用途管理
1、為了做到對?;返挠行Э刂?,其他任何部門借用危化品,必須經(jīng)過水處理廠部門負責(zé)人簽字認可,外單位借用人員簽字,同時注明借用危化品名稱、數(shù)量等相關(guān)內(nèi)容后后方可外借,對于未經(jīng)許可私自外借的化驗人員進行相應(yīng)考核并承擔(dān)由此引起的一切不良后果。
2、本部門原則上嚴禁將?;纺贸龌炇彝庾髌渌猛?,如果必須使用,在確保不對周圍環(huán)境及使用人員造成傷害的前提下,經(jīng)本部門負責(zé)人和危化品負責(zé)人簽字許可,做好記錄,限量領(lǐng)用。
為規(guī)范化驗室藥品在采購、驗收、儲存、使用方面的規(guī)范性,特制定本標準: 1.采購標準:化學(xué)試劑雖然按照國家標準進行檢驗合格后出廠,但不同廠家、不同原料、不同工藝的試劑有很大差異,為提高水處理廠質(zhì)檢的工作質(zhì)量,更好的實現(xiàn)化驗的準確性、連續(xù)性、一致性,原則上試劑按照合格供方進行供貨。
化學(xué)試劑選用根據(jù)分析任務(wù)、分析方法、對結(jié)果的準確度為依據(jù),來選擇化學(xué)試劑的純度。根據(jù)以前使用廠家產(chǎn)品的經(jīng)驗,以及生產(chǎn)廠家在化驗領(lǐng)域的知名度和美譽度來確定試劑、藥品合格供方名單,提報采購計劃。
2、驗收標準:驗收化學(xué)試劑必須根據(jù)采購計劃檢查化學(xué)試劑的純度及規(guī)定的生產(chǎn)廠家;所有試劑,溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標簽。標簽要完整,清晰,標明試劑的名稱,規(guī)格,質(zhì)量。溶液除了標明品名外,還應(yīng)標明濃度,生產(chǎn)日期等;化學(xué)試劑的包裝及分裝必須優(yōu)良,生產(chǎn)時間不能太長(無特殊要求規(guī)定2年以內(nèi))以免變質(zhì)。
3、化學(xué)試劑的管理與安全存放:
化學(xué)試劑大多數(shù)具有一定的毒性及危險性。對化學(xué)試劑加強管理,不僅是保證分析結(jié)果質(zhì)量的需要,也是確保員工生命財產(chǎn)安全的需要。
化學(xué)試劑的管理根據(jù)試劑的毒性、易燃性、腐蝕性和潮解性等不同的特點,以不同的方式妥善保管。
化驗室內(nèi)只宜存放短期內(nèi)需用的藥品,嚴禁在化驗室內(nèi)存放總量20L的瓶裝易燃、有毒液體。大量試劑應(yīng)存放在?;穫}庫內(nèi)。對于一般試劑,如無機鹽,按元素周期系類族有序地放在試劑柜內(nèi)。存放試劑時,要注意化學(xué)試劑的存放期限。
化學(xué)試劑必須分類存放,不能混放在一起。把試劑分成下列幾類分別存放: ①劇毒類 專指由消化道侵入極少量即能引起中毒致死的試劑。生物實驗半致死量在50mg/kg以下者稱為劇毒物品,如氰化物、砷化物、汞化物、硫酸二鉀脂和毒苷等。化驗室有:硫酸汞。
這類試劑要置于陰涼干燥處,與酸類試劑隔離。應(yīng)鎖在專門的毒品柜內(nèi),并且要做到兩把鎖防護,鑰匙由不同的人員保管,其中運行人員一把,班長一把。建立雙人登記簽字領(lǐng)用制度。建立使用消耗檔案,該試劑的使用、廢物的處理嚴格按照水處理廠化驗室安全操作規(guī)程進行。
②強腐蝕性類 只對人體皮膚、粘膜、眼、呼吸道、和物品等有極強腐蝕性的液體和固體?;炇矣校毫蛩?、鹽酸、氫氧化鈉。
這類試劑存放要求陰涼通風(fēng),并與其他藥品隔離存放,選用抗腐蝕的材料,也不要放在高架子上。
③強氧化劑類 這類是過氧化物或含氧酸及其鹽,在適當(dāng)條件下會發(fā)生爆炸,并可與有機物、鎂、鋁等形成爆炸的危險。化驗室有:重鉻酸鉀。
存放要求陰涼通風(fēng),最高溫度不得超過30度。要與易燃物品、可燃物品或還原性物質(zhì)等隔離,堆垛不易過高過大,注意散熱。
④低溫存放類:放于溫度10度以下。⑤指示劑與有機試劑類。⑥一般試劑 ⑦生化試劑
4、試劑使用標準:
領(lǐng)用:試劑使用首先填寫領(lǐng)料單,注明領(lǐng)用日期、試劑名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途及領(lǐng)用人,讓部門負責(zé)人簽字后到倉庫領(lǐng)用并讓保管員簽字;
藥品使用規(guī)范:(1)化學(xué)試劑的使用應(yīng)根據(jù)分析要求來選用,不同等級的化學(xué)試劑,杜絕選擇試劑不當(dāng),造成資金浪費或影響化驗結(jié)果。
(2)化驗室工作人員應(yīng)熟悉化學(xué)試劑的性質(zhì);
(3)所有試劑,溶液以及樣品的包裝瓶上必須有標簽;萬一標簽脫落,應(yīng)照原樣貼牢。絕對不允許在容器內(nèi)裝入與標簽不相符的物品。無標簽的試劑必須取小樣鑒定后才可使用。不能使用的化學(xué)試劑要慎重處理,不能隨意亂倒;
(4)為了試劑不受污染,應(yīng)當(dāng)用潔凈的牛角勺或不銹鋼勺從試劑瓶中取出試劑決不可用手抓取。液體試劑可用潔凈的量筒倒取,不要用吸管伸入原瓶試劑中吸取液體。從試劑瓶中取出沒用完的試劑,不可倒回原瓶。
(5)打開易揮發(fā)的試劑瓶塞時,不可把瓶口對準自己的臉部和別人。不可用鼻子直接去嗅試劑氣味,可以用手在瓶口煽動,在稍遠的地方嗅氣味。嚴禁用舌頭品嘗化學(xué)試劑?;瘜W(xué)試劑一般不能作藥用和醫(yī)用。
試劑使用完畢,填寫藥品配置記錄,注明配置藥品名稱、數(shù)量、使用藥品的量、及配制人。未用完的試劑放在藥品廚內(nèi)(劇毒和危險品讓保管員檢查并記錄使用量后放回倉庫)。
5、化學(xué)試劑保質(zhì)期及過期處理:
對于不同生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號,包裝不良和放置時間太長的可能變質(zhì)的試劑,使用前應(yīng)作檢查;變質(zhì)藥品、過期藥品由廠家負責(zé)回收。根據(jù)不同化學(xué)試劑性質(zhì),對于規(guī)定了保質(zhì)期的試劑,超出保質(zhì)期后,不得使用,聯(lián)系生產(chǎn)廠家負責(zé)回收;對于性質(zhì)穩(wěn)定的化學(xué)試劑,無保質(zhì)期說明的,規(guī)定保質(zhì)期為5年,超出5年不得使用,聯(lián)系生產(chǎn)廠家負責(zé)回收,對無保質(zhì)期要求的固體試劑,使用前應(yīng)做好檢查,同時使用時用標準樣驗證。
根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,列為劇毒品的品種在儲運、使用時應(yīng)嚴格執(zhí)行“五雙”:雙人運輸、雙人保管、雙人使用、雙鎖、雙帳。為了嚴格劇毒品的貯存、保管和使用,防止意外流失,造成不良機后果和危害,水處理車間特制定本管理制度。
管理要求:
1、對購進劇毒品后,由兩人驗收,其中一人為運行人員,另一人為班長,同時在驗收單上簽字,驗收無誤后立即鎖入保存箱。
2、劇毒品保存箱必須由兩人同時管理。雙鎖,兩人同時到場開鎖。
3、劇毒品的領(lǐng)用必須由領(lǐng)用人(兩人以上)事先填寫領(lǐng)用劇毒品的統(tǒng)一格式的專用表格,內(nèi)容有:劇毒品名稱、數(shù)量等,并由水處理車間負責(zé)人批準、簽字,然后由班長簽字后領(lǐng)取,班長記錄好賬目。
4、凡是領(lǐng)用必須是雙人領(lǐng)取,雙人送還,否則劇毒品保管員有權(quán)不予發(fā)放。
5、領(lǐng)用劇毒品必須保證隨用隨領(lǐng),不得領(lǐng)去不用,劇毒品不得在實驗室過夜,劇毒品使用情況回執(zhí)必須在當(dāng)天返回。
6、領(lǐng)用劇毒品試劑時必須提前申請,做到用多少領(lǐng)多少,并用天平稱量進行交接,一次性配制成使用試劑。劇毒品保管員、水處理車間負責(zé)人對領(lǐng)用量負責(zé)。
7、劇毒品使用人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì),注意事項、應(yīng)急及防護措施,配制過程中必須雙人在場,做好監(jiān)護、防護措施,出現(xiàn)藥品泄漏等異常,必須及時向水處理車間負責(zé)人匯報。
8、劇毒品保管人員必須熟悉劇毒品的有關(guān)物理化學(xué)性質(zhì),以便做好倉庫溫度控制與通風(fēng)調(diào)解及其他注意措施。
9、嚴格執(zhí)行化學(xué)試劑在庫檢查制度(每月15日),對庫存劇毒品必須進行定期檢查,做到兩相符,即劇毒品的保管帳與劇毒物品領(lǐng)用登記表相符,兩處應(yīng)及時對帳,做到帳-帳相符,劇毒品的實際庫存量應(yīng)與帳面相符,即:帳-物相符。發(fā)現(xiàn)有變質(zhì)或有異?,F(xiàn)象要進行原因分析,提出改進貯存條件和保護措施,并及時通知有關(guān)部門處理。
10、使用劇毒試劑時一定要嚴格遵守分析操作規(guī)程。
11、使用劇毒試劑的人員必須穿好工作服,戴好防護眼鏡、手套等勞動保護用具。
水處理車間劇毒品為硫酸汞,對硫酸汞的管理必須嚴格執(zhí)行該制度。
第五篇:藥品管理制度
特殊管理藥品管理制度
為加強我院對特殊管理藥品的管理,保障患者用藥安全、有效。依據(jù):《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》制定本制度
1、特殊管理藥品,是指國家規(guī)定有特殊管理辦法的醫(yī)療用診斷或治療藥品,藥品零售醫(yī)院藥房可經(jīng)營的特殊管理藥品包括配方用毒性中藥品種、麻醉中藥品種和二類精神藥品。
2、特殊管理的藥品必須從省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品批發(fā)醫(yī)院藥房購進,并指定專人負責(zé)。
3、購入的特殊管理藥品必須由兩人進行驗收并逐件驗收至最小包裝。
4、特殊管理藥品應(yīng)在到貨后5小時內(nèi)驗收完畢。
5、特殊管理藥品的包裝、標簽和說明書上必須標注有國家規(guī)定的專有標識、警示語或警示說明。
6、二類精神藥品必須專柜加鎖保管、專人管理和專帳記錄。
7、其他特殊管理藥品應(yīng)專柜、雙人雙鎖,專帳記錄,專人保管;專柜應(yīng)配備安全防盜措施。
8、特殊管理藥品出庫上柜臺時,應(yīng)實行雙人復(fù)核,確保準確無誤。
9、特殊管理的藥品必須憑蓋有醫(yī)療單位原印章的醫(yī)生處方限量銷售,處方保存二年備查。
10、處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量和用法;處方不得涂改家庭住址和聯(lián)系電話;處方保存二年備查。
11、醫(yī)療用毒性藥品的每張?zhí)幏絼┝坎坏贸^二日極量;不得單獨配方;調(diào)配處方必須認真負責(zé),計量準確。并由配方人員和具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出;處方未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品;如發(fā)現(xiàn)處方有疑問時須經(jīng)原處方醫(yī)生審定后再進行調(diào)配;處方保存二年備查。
12、不合格特殊管理藥品的報告、確認、報損、銷毀等均應(yīng)有完整的手續(xù)和記錄。
13、銷毀不合格特殊管理的藥品,應(yīng)報北湖區(qū)藥品監(jiān)督管理局批準并由藥品監(jiān)督管理局派人現(xiàn)場監(jiān)督銷毀,銷毀工作應(yīng)有記錄。
藥品購進管理制度
加強藥品購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保購進藥品的質(zhì)量和合法特制定本制度。
1、把質(zhì)量作為選擇藥品和供貨單位條件的首位,嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購,質(zhì)量第一”的原則購進藥品;
2、嚴格執(zhí)行《藥品購進程序》,認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等,確保從合法的醫(yī)院藥房購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的藥品。
3、購進藥品應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的購貨合同。如購貨合同不是以書面形式確立時,應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書,協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。
4、嚴格執(zhí)行《首營醫(yī)院藥房和首營品種審核制度》,做好首營醫(yī)院藥房和首營品種的審核工作,向供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)批文、質(zhì)量標準、檢驗報告書、標簽、說明書、物價批文等資料,經(jīng)審核批準后方可購進。
5、購進藥品應(yīng)有合法票據(jù),做好真實完整的購進記錄,并做到票、帳、貨相符。藥品購進記錄和購進票據(jù)應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
6、藥品購進記錄應(yīng)包括:購貨日期、藥品通用名稱(商品名)、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。
藥品驗收管理制度
為了把好購進藥品質(zhì)量關(guān),保證藥品數(shù)量準確,外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求,防止不合格藥品進入本醫(yī)院制定本制度。
1、依照藥品的法定標準、購進合同所規(guī)定的質(zhì)量條款以及購進憑證等,對所購進藥品進行逐批驗收。
2、藥品質(zhì)量驗收應(yīng)包括對藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標簽、說明書及專有標識等內(nèi)容的檢查。
3、驗收藥品應(yīng)在待驗區(qū)內(nèi)按規(guī)定比例抽取樣品進行檢查,并在規(guī)定時限內(nèi)完成。
4、驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)醫(yī)院藥房提供的該批藥品出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。
5、驗收藥品,必須審核其《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件;進口血液制品應(yīng)審核其《生物制品進口批件》復(fù)印件;進口藥材應(yīng)審核其《進口藥材批件》復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原印章。
6、藥品驗收必須有驗收記錄。驗收記錄必須保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
7、驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的藥品,不得驗收入庫。8、驗收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品或質(zhì)量有疑問的藥品,應(yīng)予以拒收,并及時報告質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。
9、驗收工作結(jié)束后,驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù);由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將藥品臵于相應(yīng)的庫(區(qū)),并做好記錄。
藥品儲存管理制度
確保所儲存藥品數(shù)量準確和儲存過程中質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品出庫發(fā)生差錯制定本制度。藥品儲存的原則是:安全儲存,收發(fā)迅速準確。2 在庫藥品必須質(zhì)量完好,數(shù)量準確,帳、貨相符。藥品保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將藥品移入相適應(yīng)的庫(區(qū))。藥品應(yīng)按溫、濕度要求儲存于相應(yīng)的庫(區(qū))中,其中常溫庫0-30℃、陰涼庫不高于20℃、冷庫2-10℃,各庫(區(qū))相對濕度保持在45-75%;藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放。在庫藥品實行分區(qū)管理和色標管理,統(tǒng)一標準:待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫(區(qū))為黃色;合格藥品庫(區(qū))、發(fā)貨庫(區(qū))為綠色;不合格藥品庫(區(qū))為紅色。庫存藥品應(yīng)按批號及效期遠近依次或分開堆放,并與墻、柱、屋頂保持30CM的距離,與地面保持10CM的距離。庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍,應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。搬運和堆放應(yīng)嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度。保持庫房、貨架和在庫藥品的清潔衛(wèi)生,做好防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。藥品上柜臺前應(yīng)做好交接,并進行質(zhì)量檢查。對儲存中發(fā)現(xiàn)有下列質(zhì)量問題的藥品不得上柜臺銷售,并及時通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查:
(1)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。
(2)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象。(3)包裝標識模糊不清或脫落。(4)藥品已超出有效期。
(5)中藥材和中藥飲片有吸潮、發(fā)霉等變質(zhì)現(xiàn)象。
藥品陳列管理制度
為確保醫(yī)院藥房經(jīng)營場所內(nèi)陳列藥品質(zhì)量,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。陳列的藥品必須是合法醫(yī)院藥房生產(chǎn)或經(jīng)營的合格藥品。2 陳列的藥品必須是經(jīng)過本醫(yī)院驗收合格,其質(zhì)量和包裝符合規(guī)定的藥品。藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列,類別標簽應(yīng)放臵準確,物價標簽必須與陳列藥品一一對應(yīng),字跡清晰;藥品與非藥品,內(nèi)服藥與外用藥,易串味藥與一般藥,中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放,處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。4 處方藥不得開架銷售。拆零藥品必須存放于拆零專柜,做好記錄并保留原包裝標簽至該藥品銷售完為止。需要冷藏保存的藥品只能存放在冰箱或冷柜中,不得在常溫下陳列,需陳列時只陳列包裝。
7陳列藥品應(yīng)避免陽光直射,需避光、密閉儲存的藥品不應(yīng)陳列; 8 中藥飲片應(yīng)一味一斗,不得錯斗、串斗、混斗;裝斗前應(yīng)進行質(zhì)量復(fù)核,飲片斗前必須寫正名正字。對陳列的藥品應(yīng)每月進行檢查并予以記錄,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。用于陳列藥品的貨柜、櫥窗等應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,防止人為污染藥
品。
藥品養(yǎng)護管理制度
為確保所陳列和儲存藥品質(zhì)量穩(wěn)定,避免藥品發(fā)生質(zhì)量問題制定本制度。藥品養(yǎng)護工作的職責(zé)是:安全儲存,降低損耗,保證質(zhì)量,避免事故。依據(jù)陳列和儲存藥品的流轉(zhuǎn)情況,制定養(yǎng)護計劃,進行循環(huán)的質(zhì)量檢查;對質(zhì)量有疑問的或儲存日久的品種,應(yīng)有計劃抽樣送檢。3 做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器,倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。對儲存的藥品應(yīng)每季度檢查一次,一般第一個月檢查30%,第二個月檢查30%,第三個月檢查40%;對陳列的藥品應(yīng)每個月檢查一次。在藥品養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)懸掛明顯標志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺,盡快通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。養(yǎng)護人員應(yīng)定期對藥房的溫濕度、藥品的儲存陳列、清潔和防火、防潮、防鳥、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作進行檢查。
中藥經(jīng)營管理制度
為加強中藥(包括中藥材和中藥飲片)管理,保證中藥質(zhì)量和保障人們使用中藥有效。中藥的采購,應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥。2 所購中藥應(yīng)有包裝,包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)醫(yī)院藥房、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外,實施批準文號管理的中藥還應(yīng)有批準文號和生產(chǎn)批號。購進進口中藥應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復(fù)印件。4 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。中藥的驗收,驗收員根據(jù)質(zhì)量標準對中藥進行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、包裝、等級、外觀質(zhì)量、純凈度、批號、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)醫(yī)院藥房等逐項驗收。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標明批準文號。并按規(guī)定做好驗收記錄,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。驗收特殊管理的中藥和貴細品種,必須雙人驗收,逐件逐包驗收,如發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常,驗收員應(yīng)及時登記,查明原因。
7檢查中藥包裝的完整性、清潔度。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好,有無水汽、霉變等或其它污染。對中藥進行純凈度檢查,雜質(zhì)的含量應(yīng)符合質(zhì)量標準的要求。9 對中藥的外觀性狀進行鑒別,看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)
地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。
10應(yīng)著重檢查中藥的含水量,保證含水量在安全范圍內(nèi)。11 出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。
12中藥調(diào)配,應(yīng)思想集中,嚴格按處方要求核對品名配藥、售藥。13 配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。14 不合格藥品的處理按《不合格藥品管理制度》執(zhí)行。嚴禁不合格藥品上柜調(diào)配。
15對處方所列藥品不得擅自更改,對有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配。16嚴格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序。嚴格執(zhí)行物價政策,嚴禁串規(guī)、串級,按規(guī)定價格算方計價,發(fā)票項目填寫全面,字跡清晰。按方配制,稱準分勻,總貼誤差不大于2%,分貼誤差不大于5%。處方配完后應(yīng)先自行核對,無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核,嚴格復(fù)核無誤后簽字,才可發(fā)給顧客。應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動耐心介紹服用方法。
20。配方用毒性中藥飲片按《特殊管理藥品管理制度》執(zhí)行。21 每天配方前必須校對衡器,配方完畢整理藥房,保持柜廚內(nèi)外清潔。中藥飲片來料加工的場所、工具應(yīng)保持清潔,人員符合有關(guān)規(guī)定。23中藥上柜必須執(zhí)行先進先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得上柜。嚴把中藥飲片銷售質(zhì)量關(guān),過篩后裝斗,裝斗前應(yīng)復(fù)核,防止混裝、錯裝。飲片斗前應(yīng)寫正名正字(以中國藥典的為準,若藥典沒有規(guī)定的,以通用名為準);及時清理格斗,并做好記錄。中藥的儲存; 常溫儲存的溫度不超過30℃,相對濕度45%-75%。植物類藥材:一般常溫儲存。貴細藥材:陰涼和冷藏存放。動物類中藥:極易生蟲,泛油,并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害,應(yīng)加強防鼠。毒性中藥嚴禁與其他品種混雜,一般用容器單獨密封儲存,專人保管,做好保安工作,嚴防盜竊事故的發(fā)生。易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi),并按消防管理要求安全儲存。根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件,分庫、分類存放,易串味藥品應(yīng)單獨存放。品名容易混淆的品種,應(yīng)分開存放。中藥的養(yǎng)護:中藥必須定期采取養(yǎng)護措施,每季度檢查一遍,并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施,根據(jù)實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施,并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即采取補救措施。中藥質(zhì)量檢查必須貫穿在醫(yī)院藥房飲片經(jīng)營全過程中,任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴格執(zhí)行。
效期藥品管理制度
為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理,防止藥品的過期失效,確保藥品的儲存、養(yǎng)護質(zhì)量制定本制度 藥品應(yīng)標明有效期,未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理,驗收人員應(yīng)拒絕收貨。距失效期不到12個月的藥品不得購進,不得驗收入庫。有效期不到一年的藥品,每月應(yīng)填報《近效期藥品催售表》,上報質(zhì)量管理人員。藥品應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護,根據(jù)藥品的有效期相對集中存放,按效期遠近依次堆放,不同批號的藥品不得混垛。4對有效期不足6個月的藥品應(yīng)按月進行催銷。
5對有效期不足6個月的藥品應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。7及時處理過期失效品種,嚴格杜絕過期失效藥品售出。8嚴格執(zhí)行先進先出,近期銷出,易變先出的原則。
不合格藥品管理制度
對不合格藥品實行控制性管理,防止購進不合格藥品和將不合格藥品調(diào)配給患者。不合格藥品指; 《藥品管理法》第四十八、四十九條規(guī)定的假藥、劣藥。質(zhì)量證明文件不合格的藥品。包裝、標簽、說明書內(nèi)容不符合規(guī)定的藥品。數(shù)量和規(guī)格不符合規(guī)定的藥品。包裝破損、被污染,影響銷售和使用的藥品。批號、有效期不符合規(guī)定的藥品。2 對于不合格藥品,不得購進和銷售。對藥品的內(nèi)在質(zhì)量有懷疑而不能確定其質(zhì)量狀況時,應(yīng)抽樣送事吉安市藥品檢驗所檢驗。
4在藥品購進驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品,驗收員應(yīng)在驗收記錄中說明,并報質(zhì)量管理人員進行復(fù)核;經(jīng)質(zhì)量管理人員確認為不合格的藥品,應(yīng)拒收。在庫養(yǎng)護檢查中,經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)核確認為不合格的藥品,應(yīng)通知保管員將其存放在紅色標志的不合格品庫(區(qū)),并通知將該批號藥品撤離柜臺,不得繼續(xù)銷售。
6對于售后使用過程中出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品,由質(zhì)量管理人員依據(jù)顧客意見及具體情況協(xié)商處理。
7對于假藥、劣藥和出現(xiàn)嚴重質(zhì)量事故的藥品,必須立即停止購進和銷售,就地封存,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。
8不合格藥品的報損應(yīng)按照審批權(quán)限辦理審批手續(xù),有關(guān)記錄保存三
年。一般不合格藥品的銷毀經(jīng)批準后應(yīng)有質(zhì)量管理人員監(jiān)督銷毀;假劣藥品應(yīng)就地封存,并報送永新縣藥品監(jiān)督管理局處理或備案。銷毀工作應(yīng)有記錄,銷毀的地點應(yīng)遠離水源、住宅等。特殊管理藥品應(yīng)在指定的地點進行銷毀。銷毀方式可采取破碎深埋,燃燒等方式。10 質(zhì)量管理人員對不合格藥品的處理情況應(yīng)定期進行匯總,記錄資料歸檔。
11不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。
藥品不良反應(yīng)報告制度
加強對本醫(yī)院所使用藥品的安全監(jiān)管,嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及報告工作的管理,確保人體用藥安全、有效。臨床醫(yī)務(wù)人員為醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告的負責(zé)人員。報告范圍:上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測的藥品,報告該藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)。上市五年以上的藥品,主要報告該藥品引起的嚴重、罕見或新的不良反應(yīng)。對藥品引起的所有可疑不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測;嚴重的、罕見的和新的不良反應(yīng)需上報江西省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。4報告程序和要求: 醫(yī)院對所使用的藥品的不良反應(yīng)情況進行監(jiān)測,醫(yī)務(wù)人員配合做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,加強對本醫(yī)院所使用藥品不良反應(yīng)情況的收集,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)立即向醫(yī)院負責(zé)人報告。應(yīng)詳細記錄、調(diào)查確認后,填寫《藥品不良反應(yīng)報告表》,并向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。
6如發(fā)現(xiàn)藥品說明書未載明的可疑嚴重不良反應(yīng)病例,必須以快速有效方式報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。
7所使用的藥品中發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的其他可疑藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)每季度向永新縣藥品監(jiān)督管理局集中報告。
8發(fā)現(xiàn)非本醫(yī)院所經(jīng)營藥品引起的可疑藥品不良反應(yīng),發(fā)現(xiàn)者可直接
向永新縣藥品監(jiān)督管理局報告。
9處理措施:對藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文已停止使用的藥品,質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知保管員和營業(yè)員停止該批號藥品銷售,就地封存,并報告永新縣藥品監(jiān)督管理局。
10本醫(yī)院對發(fā)現(xiàn)可疑嚴重藥品不良反應(yīng)報告而未報告的,或未按規(guī)定報送及隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的人員分別予以批評、警告,并責(zé)令改正;情節(jié)嚴重并造成不良后果的,依法承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任。11 定義: 藥品不良反應(yīng):是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)??梢伤幤凡涣挤磻?yīng):是指懷疑而未確定的藥品不良反應(yīng)。嚴重藥品不良反應(yīng)是指有下列情形之一者:導(dǎo)致死亡或威脅生命的;導(dǎo)致持續(xù)性的或明顯的殘疾或機能不全的;導(dǎo)致先天異?;蚍置淙毕莸?。
衛(wèi)生管理制度
為規(guī)范本醫(yī)院的環(huán)境衛(wèi)生管理工作,創(chuàng)造一個良好的經(jīng)營環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。藥房的環(huán)境衛(wèi)生管理:藥房應(yīng)寬敞明亮、整潔衛(wèi)生,不擺放與營業(yè)無關(guān)的物品,無污染物。藥房門窗、玻璃柜明亮清潔,地面無臟跡,貨架無灰塵、污漬。藥房墻壁無塵、無霉斑、無滲漏、無不清潔的死角。藥品包裝應(yīng)無塵,清潔衛(wèi)生; 資料樣品等陳列整齊、合理; 禁煙標志的場所嚴禁吸煙。拆零藥品的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。2 倉庫的環(huán)境衛(wèi)生管理:辦公生活區(qū)應(yīng)與儲存作業(yè)區(qū)保持一定距離,或采取必要的隔離措施,不能對儲存作業(yè)區(qū)造成不良影響或污染,以確保藥品的質(zhì)量;庫房內(nèi)墻壁和頂棚應(yīng)光潔、平整,不積塵、不落灰,地面應(yīng)光滑、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴密,并采取防蟲、防鼠、防塵和防止其他污染的設(shè)施,保證藥品不受損害。庫房、倉間墻壁、頂棚、地面應(yīng)光潔平整。定期清掃、保持環(huán)境衛(wèi)生和藥品衛(wèi)生。中藥飲片分裝用具和質(zhì)量養(yǎng)護檢查用工具必須符合衛(wèi)生要求。3 各單位的衛(wèi)生工作應(yīng)定期檢查,詳細記錄,獎懲落實。
人員健康管理制度
為規(guī)范本醫(yī)院人員健康狀況管理工作,創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境,防止藥品污染變質(zhì),保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,應(yīng)每年定期到永新縣二級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。3 健康檢查除一般身體健康檢查外,應(yīng)重點檢查是否患有精神病、傳染?。ㄈ缫腋巍⒓赘蔚龋?、皮膚病等;質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應(yīng)增加視力程度(經(jīng)矯正后視力應(yīng)不低于0.9)和辨色障礙(色盲和色弱)等項目的檢查。健康檢查不合格的人員,應(yīng)及時調(diào)離原工作崗位。對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應(yīng)及時申請調(diào)換工作崗位,及時治療,爭取早日康復(fù)。7 質(zhì)量管理人員負責(zé)每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查,建立個人的健康檔案。
人員教育培訓(xùn)制度
1、規(guī)范醫(yī)院的人員教育培訓(xùn)工作,提高藥學(xué)員工的質(zhì)量管理意識與能力。醫(yī)院藥房每年應(yīng)依據(jù)上級有關(guān)要求及醫(yī)院藥房的實際情況制定教育培訓(xùn)計劃。質(zhì)量管理人員負責(zé)教育培訓(xùn)計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。3 質(zhì)量管理人員每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓(xùn)考核工作。培訓(xùn)人員覆蓋面應(yīng)達到100%。醫(yī)院藥房藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。醫(yī)院藥房中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、調(diào)劑等崗位的人員必須按縣藥品監(jiān)督管理部門的要求,經(jīng)專業(yè)培訓(xùn),考試合格后持證上崗。國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員,應(yīng)經(jīng)職工技能培訓(xùn),取得執(zhí)業(yè)資格證書后,方可上崗。質(zhì)量管理人員應(yīng)建立個人培訓(xùn)教育檔案,內(nèi)容包括:姓名、職位、職稱、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)題目、培訓(xùn)地點及培訓(xùn)師、課時、考核結(jié)果等。8 質(zhì)量管理人員每年應(yīng)做好全年教育培訓(xùn),內(nèi)容要求:培訓(xùn)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、授課者等。每次培訓(xùn)后應(yīng)做好考核工作,驗證培訓(xùn)的效果。