第一篇：藥品發(fā)運管理制度

藥品發(fā)運管理制度

目的：通過制定本制度，規(guī)范藥品發(fā)運全過程，保證藥品在發(fā)運過程中的質(zhì)量。范圍：適用于公司原料藥及制劑成品發(fā)運的全過程。

職責(zé)：倉庫成品管理員負(fù)責(zé)執(zhí)行，倉庫主任、QA負(fù)責(zé)監(jiān)督。

內(nèi)容：

4.1原則：藥品發(fā)運應(yīng)遵循及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟的原則。

4.2 運輸?shù)幕疽螅盒璺纤幤焚|(zhì)量管理規(guī)范要求，如適應(yīng)各類溫濕度儲存條件要求的運輸工具、防護設(shè)施，在藥品運輸過程中，應(yīng)針對運送藥品的包裝條件及道路狀況，采取相應(yīng)措施，防止藥品的破損和混淆。特殊管理藥品和危險品的運輸應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定辦理。企業(yè)需根據(jù)運輸路途的距離，規(guī)定相應(yīng)的運輸方式、防護措施、運輸時間。

4.3成品發(fā)貨：

4.3.1成品出庫應(yīng)遵循先進先出，近效期先出，按批號發(fā)貨的原則，保證發(fā)出藥品能夠按照批號進行準(zhǔn)確的追蹤，必要時可將售出藥品及時、完整、準(zhǔn)確地召回。在遵循出庫原則時，考慮客戶的需求，但需做到所發(fā)出藥品的批號相對集中。

4.3.2在滿足以下條件的基礎(chǔ)上，成品才能發(fā)貨：

A、產(chǎn)品已經(jīng)質(zhì)量管理部門放行；

B、產(chǎn)品在有效期內(nèi)，且距效期三個月以上；

C、關(guān)于原料藥成品，還需符合與客戶簽訂的質(zhì)量協(xié)議和／或采購質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；

D、產(chǎn)品外包裝完好無損。

4.3.3成品發(fā)貨前的復(fù)核：對于整件產(chǎn)品應(yīng)注意檢查包裝的完好性，對于拆零藥品應(yīng)逐品種、逐批號對照產(chǎn)品發(fā)貨訂單進行復(fù)核，復(fù)核無誤后，方可合箱發(fā)運，同時，需注意一個合箱只能裝兩個批號的同品種同規(guī)格的藥品，另外，還應(yīng)在合箱外標(biāo)簽上，注明全部的批號。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品外包裝內(nèi)有異常響動、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落及超出有效期的，應(yīng)及時停止發(fā)貨，并及時向倉庫主任報告。產(chǎn)品出庫時，成品發(fā)貨人員還應(yīng)認(rèn)真對產(chǎn)品發(fā)貨訂單和發(fā)貨實物的信息進行核對，檢查隨貨同行的資料如產(chǎn)品檢驗報告書和產(chǎn)品銷售清單等是否與實物一致，核對無誤后，方可將成品運至發(fā)貨區(qū)，準(zhǔn)備裝貨。

4.3.4成品發(fā)貨裝貨：藥品搬運過程時應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放并采取相應(yīng)的防護措施。裝運藥品應(yīng)標(biāo)識清晰、包裝牢固、數(shù)量準(zhǔn)確、堆放整齊，不得將藥品包裝倒置、重壓，堆放高度要適中。另外裝貨前還應(yīng)檢查運輸車廂內(nèi)是否干燥，沒有大量塵埃、油污等，否則不得裝車。

4..4成品運輸

4.4.1成品運輸過程應(yīng)保持標(biāo)識完整，清晰可辨。應(yīng)能保證產(chǎn)品的完整性和安全性，在運輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┐_保在運輸過程中的儲存條件符合產(chǎn)品的儲存條件，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量不受影響。

4.4.2成品在運輸過程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┓乐剐孤?、破損、盜竊及蟲害。

第二篇：藥品發(fā)運標(biāo)準(zhǔn)管理程序

藥品發(fā)運標(biāo)準(zhǔn)管理程序

1．目的

根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品發(fā)運工作程序。2．定義

發(fā)運管理是指質(zhì)量管理部允許放行的藥品出庫至銷售過程中的管理，其核心是采取一切措施，保證能追查每批藥品的出庫銷售情況。3．適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于本企業(yè)所有藥品的進、銷、存全過程。4．職責(zé)

4.1庫管員員負(fù)責(zé)藥品保管，藥品發(fā)放等工作； 4.2銷售員按本程序進行銷售活動； 4.3運輸員按本程序進行藥品的運輸； 4.4采購部經(jīng)理監(jiān)督本程序執(zhí)行；

4.5質(zhì)管部：負(fù)責(zé)發(fā)運管理工作中質(zhì)量問題的監(jiān)督檢查。5．程序

5.1藥品發(fā)運過程中按醫(yī)藥管理有關(guān)法規(guī)，規(guī)范其銷售行為。有關(guān)法規(guī)包括《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。5.2保管員憑本公司開票員所開的《藥品銷售清單》到藥品堆放貨位，按批號和數(shù)量，將藥品搬運到待驗區(qū)交復(fù)核員。

5.3庫管員或復(fù)核員發(fā)現(xiàn)《藥品銷售清單》所確定的批號與藥品出庫原則不符時，應(yīng)通知開票員，經(jīng)開票員確認(rèn)后執(zhí)行。

5.4藥品的出庫和復(fù)核過程中，應(yīng)檢視藥品的外包裝、數(shù)量，經(jīng)確認(rèn)無誤后，復(fù)核員在《藥品銷售清單》質(zhì)量狀況項填寫“合格”并簽字，將藥品交與客戶或本公司運輸員辦理發(fā)運。填寫《藥品出庫復(fù)核記錄》。5.5銷售員或運輸員在送貨過程中，應(yīng)保證藥品質(zhì)量。

第三篇：8.1藥品發(fā)運注意事項

8.1.1簡要描述產(chǎn)品在運輸過程中所需的控制，如，溫度/濕度控制

產(chǎn)品在運輸過程中要有防雨、防潮、防塵、防污染、防曬等措施。溫度控制在常溫30℃內(nèi)，濕度控制在455-75%.最好用藥品專用貨車運輸，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。

8.1.2確保產(chǎn)品可追蹤性的方法

1、每批產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)建立發(fā)運記錄。根據(jù)發(fā)運記錄，應(yīng)當(dāng)能夠追查每批產(chǎn)品的銷售情況，必要時應(yīng)當(dāng)能夠及時全部追回，發(fā)運記錄內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位和地址、聯(lián)系方式、發(fā)貨日期、運輸方式等。

2、藥品發(fā)運的零頭包裝只限兩個批號為一個合箱，合箱外應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號，并建立合箱記錄。在發(fā)運記錄中應(yīng)當(dāng)標(biāo)明全部批號，分別標(biāo)明數(shù)量。

3、發(fā)運記錄應(yīng)當(dāng)至少保存至藥品有效期后一年。

8.2投訴和召回

投訴：

1、用戶投訴處理由QA統(tǒng)一負(fù)責(zé)。

2、市場部及其它部門接到質(zhì)量方面的用戶投訴后，填寫《用戶投訴處理表》中投訴內(nèi)容欄目，并附上原件，兩日內(nèi)報送QA。

3、QA主管收到《用戶投訴處理表》后，應(yīng)立即追查該批產(chǎn)品的批生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、銷售記錄等質(zhì)量依據(jù)，做出初步判斷，在《用戶投訴處理表》中填寫初審意見，上報質(zhì)量部經(jīng)理。

4、用戶投訴的質(zhì)量問題屬一般質(zhì)量問題質(zhì)量部經(jīng)理有權(quán)做出處理決定。屬重大質(zhì)量問題（如變霉、變質(zhì)、異物混入、含量不符合規(guī)定等），質(zhì)量部經(jīng)理必須向總經(jīng)理匯報做出處理決定。

5、用戶投訴意見做出處理決定后，應(yīng)及時反饋用戶，盡力維護企業(yè)的信譽。

6、投訴為產(chǎn)品數(shù)量短少問題，屬生產(chǎn)過程短少，則應(yīng)如數(shù)補給予不能及時補給的，由QA發(fā)內(nèi)部通知，送財務(wù)部、銷售部，財務(wù)部按通知辦理退款手續(xù)。屬運輸過程或其它原因造成的短少，查明原因，特殊情況由銷售員寫出書面申請。銷售部經(jīng)理批準(zhǔn)后給予補給或退款。

7、根據(jù)用戶投訴調(diào)查和評估結(jié)果，必要時應(yīng)跟蹤產(chǎn)品，包括考慮收回產(chǎn)品，一旦產(chǎn)品決定收回，應(yīng)迅速執(zhí)行，任何人不得延誤。

8、QA對所有的用戶投訴都應(yīng)詳細(xì)記錄，有關(guān)產(chǎn)品缺陷的用戶投訴應(yīng)記錄原始的細(xì)節(jié)、調(diào)查情況、處理結(jié)果及改進缺陷所采取的措施，所有資料均應(yīng)歸檔、保存。

9、如對某一批產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)或懷疑有缺陷，應(yīng)考慮對該產(chǎn)品進行跟蹤檢查，以確定是否存在同樣的缺陷，特別是對那些可能含有缺陷的產(chǎn)品的返工產(chǎn)品批次進行調(diào)查。

召回：企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品召回系統(tǒng)，必要時可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。

1、召回小組召開產(chǎn)品召回會議

2、成立召回任務(wù)小組：

在決定召回產(chǎn)品后，公司應(yīng)立即成立召回任務(wù)小組，準(zhǔn)備具體的召回計劃和執(zhí)行召回行動。應(yīng)當(dāng)指定專人負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)召回工作，并配備足夠數(shù)量的人員。產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)獨立于銷售和市場部門；如產(chǎn)品召回負(fù)責(zé)人不是質(zhì)量受權(quán)人，則應(yīng)當(dāng)向質(zhì)量受權(quán)人通報召回處理情況。必要時召回任務(wù)小組可要求任何部門提供協(xié)助，3、制定召回方案：

召回小組成立后，應(yīng)當(dāng)立即制定召回計劃并組織實施。召回計劃應(yīng)當(dāng)確定各個步驟、相應(yīng)的負(fù)責(zé)人和參與人，相應(yīng)的職責(zé)，及完成的時限。

4、召回的啟動：

召回應(yīng)當(dāng)能夠隨時啟動，并迅速實施。通過預(yù)先確定的溝通方式，在規(guī)定時限內(nèi)通知客戶（包括產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)、使用單位、使用者等）召回相關(guān)產(chǎn)品，同時向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告。? 一級召回在24 小時內(nèi) ? 二級召回在48 小時內(nèi) ? 三級召回在72 小時內(nèi)

5、召回產(chǎn)品的接收：

接收召回產(chǎn)品時，需要有相應(yīng)的記錄，記錄應(yīng)包括：客戶的名稱/地址，召回產(chǎn)品的品名，批號、數(shù)量、召回日期和召回原因等。接收的召回產(chǎn)品應(yīng)隔離存放，均應(yīng)有清晰醒目的標(biāo)志。

6、.召回產(chǎn)品的處理：

召回任務(wù)小組負(fù)責(zé)對召回情況進行及時總結(jié)，對本次召回活動的進度、效果以及召回產(chǎn)品的質(zhì)量是否受到影響進行評估，提出召回產(chǎn)品的具體處理方案并報請召回決策小組批準(zhǔn)。在大多數(shù)情況下，藥品召回處理決定需要同時報告藥品監(jiān)督管理部門進行備案或批準(zhǔn)。根據(jù)批準(zhǔn)的處理決定，盡快進行處理并進行詳細(xì)記錄。必須銷毀的藥品，要在藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下銷毀。7.召回總結(jié)報告：

召回完成后，召回任務(wù)小組應(yīng)提出完整的召回總結(jié)報告，包括售出產(chǎn)品及召回產(chǎn)品之間的差額，產(chǎn)品發(fā)運數(shù)量、已召回數(shù)量以及數(shù)量平衡情況應(yīng)當(dāng)在報告中予以說明。對召回活動、召回效果、召回產(chǎn)品的處理情況等做出評價，經(jīng)召回決策小組批準(zhǔn)后，向藥品監(jiān)督管理部門提交召回總結(jié)報告。并且召回總結(jié)報告將作為公司管理評審的一項主要內(nèi)容。

8、報告藥品監(jiān)督管理部門： 召回小組在公司啟動產(chǎn)品召回后，一級召回在1日內(nèi)、二級召回在3日內(nèi)、三級召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交藥品監(jiān)督管理部門備案。在召回實施過程中，召回小組應(yīng)該：一級召回每日、二級召回每3日、三級召回每7日，向藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況。

9、糾正預(yù)防措施：

針對引發(fā)產(chǎn)品召回的質(zhì)量事件進行的根本原因調(diào)查，例如隨著召回活動的開展，獲得了新的數(shù)據(jù)和信息，導(dǎo)致對藥品質(zhì)量事件性質(zhì)、范圍、潛在后果的新的認(rèn)識和判斷，這時可能導(dǎo)致修改或重新定義原先確定的糾正預(yù)防措施；或者在召回事件中，企業(yè)發(fā)現(xiàn)了現(xiàn)有召回系統(tǒng)的缺陷或改進空間，則也可能針對召回系統(tǒng)本身的糾正預(yù)防措施，故應(yīng)當(dāng)定期對產(chǎn)品召回系統(tǒng)的有效性進行評估。

第四篇：運銷服務(wù)部火車發(fā)運管理制度

運銷服務(wù)部火車發(fā)運管理制度

1、總則

1.1根據(jù)白音華煤業(yè)公司加強部門內(nèi)部管理的要求，為了加強白音華鐵路運輸管理，特制定本管理制度。

1.2本制度制定的原則是：科學(xué)設(shè)計，嚴(yán)細(xì)流程，符合實際，合理安排，責(zé)權(quán)明確，有效監(jiān)督的原則。

1.3本制度制定的依據(jù)是白音華煤業(yè)公司火車發(fā)運現(xiàn)狀。1.4制度的目的是為了提高工作效率、規(guī)范工作流程。

2、協(xié)調(diào)赤峰物流公司做好發(fā)運工作

2.1、根據(jù)生產(chǎn)計劃、全年火車發(fā)運計劃協(xié)調(diào)物流公司制定全年火車發(fā)運計劃。

2.2、結(jié)合生產(chǎn)及物流實際情況協(xié)助物流公司制定月、日請車計劃。2.3根據(jù)生產(chǎn)實際情況、庫存、設(shè)備、天氣等原因請臨時計劃。2.4協(xié)調(diào)生產(chǎn)與加工對物流臨時加車時裝車工作。3.1合同談判

合同簽訂必須遵守《合同法》平等、自愿、公平、誠實信用的原則。根據(jù)盟東能源公司制定的營銷策略同赤峰物流進行洽談。

3.2、合同簽訂

按照火車發(fā)運煤購銷合同文本和條款的要求，統(tǒng)一簽訂。合同本著雙方共同協(xié)商的原則，達成一致后由內(nèi)業(yè)人員起草，啟動銷售合同流程，最后法人或委托代理人簽字蓋章，方可生效。3.3、合同檔案管理

汽運煤購銷合同按月簽定，一次簽訂六份，白音華運銷服務(wù)部存檔兩份，礦方財務(wù)部一份，礦方檔案室一份，赤峰物流公司兩份。

4、煤款以及結(jié)算 4.1煤款

赤峰物流公司以銀行轉(zhuǎn)賬方式或銀行承兌匯票方式支付貨款，其中銀行轉(zhuǎn)賬付款額占總貨款額比例不少于90%；

5.2、結(jié)算方式：按月一票結(jié)算，賣方出具增值稅專用發(fā)票，結(jié)算量以賣方裝車站稱重計量系統(tǒng)統(tǒng)計量為準(zhǔn)；買方當(dāng)月結(jié)算付款額占當(dāng)月貨款額比例不少于70%，次月10日前支付剩余貨款，逾期不能支付的按照《蒙東能源所屬單位關(guān)聯(lián)交易結(jié)算考核管理辦法(試行)》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

5、火車運輸裝運管理 5.1日承認(rèn)車管理

積極協(xié)調(diào)物流公司同鐵路公司聯(lián)系確保日請車的兌現(xiàn) 5.2裝車管理

同生產(chǎn)及加工聯(lián)系，確?；疖囇b運。5.3煤質(zhì)管理

生產(chǎn)部門是煤質(zhì)保證的主要部門，運銷服務(wù)部主要執(zhí)行合同煤質(zhì)要求，對煤質(zhì)進行監(jiān)督、反饋。協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門確保用戶煤質(zhì)要求。5.4、安全管理

同鐵路公司簽訂裝運安全管理協(xié)議，確保裝運安全。

6、售后服務(wù) 6.1日、月對賬單確認(rèn)

每日統(tǒng)計人員同生產(chǎn)、裝車站以及調(diào)度確認(rèn)運輸量，同物流公司及時核對運輸車數(shù)噸數(shù)，發(fā)現(xiàn)問題及時查找，對未出現(xiàn)異議的確認(rèn)日運輸量準(zhǔn)確。每月結(jié)算截止日期為25日18時。物流公司及時和運銷服務(wù)部確認(rèn)運量、煤款。簽字蓋章確認(rèn)月運量確認(rèn)單。6.2開具發(fā)票

火車運輸結(jié)算單由內(nèi)業(yè)人員統(tǒng)計完畢后，由物流公司駐白音華辦事處人員簽訂當(dāng)月運量確認(rèn)單后，在由審核人、部門經(jīng)理簽字后送交礦方財務(wù)人員統(tǒng)一開具發(fā)票。發(fā)票開具完畢后，通知客戶領(lǐng)取。

7、信息管理

7.1、國鐵用戶熱值及盈虧頓信息反饋。

7.2、系統(tǒng)內(nèi)用戶及物流地銷日運出量及物流庫存情況。

7.3、港口庫存日成交量以及成交價格的信息。及時的和物流公司以及下游用戶溝通，了解終端客戶對公司要求以及對目標(biāo)市場反應(yīng)情況，準(zhǔn)確對公司提供信息，為公司領(lǐng)導(dǎo)做出決策提供依據(jù)。

運銷服務(wù)部

2012年10月1日

第五篇：藥品管理制度

目錄

第一章

藥事部門工作制度....................................................................................................................2

一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會工作制度...................................................................................2

二、藥劑科工作管理制度...........................................................................................................2

三、藥房工作制度.......................................................................................................................3

四、毒、麻、精神藥品管理制度...............................................................................................3

五、急診藥品管理制度...............................................................................................................5

六、急救藥品管理制度...............................................................................................................6

七、藥品保管制度.......................................................................................................................6

八、藥品基數(shù)清點制度...............................................................................................................7

九、處方管理制度.......................................................................................................................7

十、處方調(diào)配的質(zhì)量管理制度...................................................................................................8

十一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度...........................................................................................8

十二、抗菌藥物分級管理制度...................................................................................................8

十三、特殊使用抗菌藥物的審核程序.....................................................................................10

十四、藥房主任職責(zé).................................................................................................................11

十五、藥劑師（中藥師）崗位職責(zé).........................................................................................11

十六、藥品效期管理相關(guān)制度與處理流程.............................................................................11

十七、藥房值班工作制度.........................................................................................................12

十八、藥庫工作制度.................................................................................................................12

十九、藥品采購工作制度.........................................................................................................14

二十、藥品驗收和保管制度.....................................................................................................14

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第一章

藥事部門工作制度

一、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會工作制度 藥事管理委員會職責(zé)

1.認(rèn)真貫徹執(zhí)行<藥品管理法>,按照<藥品管理法>等有關(guān)法律.法規(guī),制定本院有關(guān)藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督執(zhí)行.2.確定本院用藥目錄和處方手冊。

3.審查本院擬購入藥品品種，規(guī)格，新制劑及新藥上市后臨床觀察和申請。

4.建立新藥引進和評審制度，建立評審專家?guī)?，組成評委，負(fù)責(zé)對新藥引進的評審工作。5.定期分析本院藥品使用情況，組織專家評價藥品的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。

6.組織檢查毒，麻，精神及放射性藥品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。7.組織藥學(xué)教育，培訓(xùn)和監(jiān)督，指導(dǎo)本院臨床各科室合理用藥。

二、藥劑科工作管理制度

為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律法規(guī)以及醫(yī)院的各項質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，確保藥品質(zhì)量，特制定本制度。

1.在院長和藥事委員會直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院藥品管理工作。

2.及時了解、掌握藥品使用和管理情況，做到有計劃的供應(yīng)，滿足臨床需要。

3.藥房(藥庫)設(shè)專職藥品質(zhì)量管理員，負(fù)責(zé)全院藥品質(zhì)量管理工作，制定和健全藥品質(zhì)量管理制度，明確質(zhì)量管理職責(zé)，做好各相關(guān)人員的職責(zé)分工。4.監(jiān)督在崗從藥人員搞好個人衛(wèi)生，要求做到服裝整潔，佩戴胸卡。

5.提供藥品咨詢服務(wù)，指導(dǎo)群眾安全合理用藥，做好合理用藥的宣傳工作，在適當(dāng)場所設(shè)立合理用藥宣傳欄，公布藥品舉報電話和群眾意見簿，對服務(wù)對象的批評或投訴要認(rèn)真對待、及時處理并作出答復(fù)或做好解釋說明工作。

6.制定學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，對從藥人員進行法律、法規(guī)、基礎(chǔ)理論、專業(yè)技術(shù)知識培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)實施和建立檔案。

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7.建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告機制，做到有專人檢測和收集使用藥品的質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)等信息，發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)及時向市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。

三、藥房工作制度

1.藥房工作人員憑本院醫(yī)師處方配藥，收方后應(yīng)對處方內(nèi)容、病員姓名、年齡、藥品名稱、劑量、劑型、服用方法、禁忌等詳加審查后方可調(diào)配。

2.遇有藥品用法用量不妥、禁忌處方或處方字跡辨認(rèn)不清等情況時，由配方人員與開方醫(yī)師聯(lián)系更正后再進行調(diào)配，不得私自涂改或代開處方。

3.配方時應(yīng)細(xì)心謹(jǐn)慎，嚴(yán)格遵守技術(shù)操作規(guī)程，變質(zhì)、過期、包裝不完整藥品不得發(fā)出，不得估計取藥，調(diào)配西藥方劑時禁止用手直接接觸藥物。

4.含有毒藥、限劇藥及麻醉藥的處方調(diào)配按“毒、限據(jù)藥管理制度”及國家有關(guān)麻醉藥品的規(guī)定辦理。

5.處方調(diào)配結(jié)束須嚴(yán)格核對并簽名后方可發(fā)出，發(fā)藥時應(yīng)耐心向病員說明服用方法及注意事項，不得隨意向病員介紹藥品性質(zhì)及用途，避免給病員增加不必要的顧慮。

6.發(fā)出的方劑，應(yīng)將服用方法詳細(xì)寫在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑及產(chǎn)生沉淀的液體方劑，必須注明“服前搖勻”。外用藥應(yīng)注明“用前搖勻”及“不可內(nèi)服”等字樣。7.急診處方必須隨到隨配，其余按先后次序調(diào)配。

8.嚴(yán)格執(zhí)行門診用藥量規(guī)定。對超過用藥量處方，藥房工作人員應(yīng)請醫(yī)師修正后再調(diào)配。9.加強藥品管理，防止變質(zhì)與失效。毒麻藥品，設(shè)專柜加鎖。

四、毒、麻、精神藥品管理制度

為保證臨床用藥及社會治安，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》，結(jié)合我院情況特別指定《麻醉藥品管理制度》。(一)適用范圍：

我院麻醉藥品可用于住院患者及門診患者使用。(二)購進途徑：

1.麻醉藥品購入由專人負(fù)責(zé)，按照“麻醉藥品購用印鑒卡”的購用限量標(biāo)準(zhǔn)，在市衛(wèi)生行政部門指定的麻醉藥品經(jīng)營單位購進。

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2.在進購麻醉藥品時要向麻醉藥品經(jīng)營單位填送“麻醉藥品申購單”。3.禁止私自或從非指定麻醉經(jīng)營單位進購麻醉藥品。

4.購進麻醉藥品專冊登記。進購前須經(jīng)主管院長簽字批準(zhǔn)，購進后須經(jīng)主管院長驗收簽字，交由專人專柜保管。(三)保管措施：

1.麻醉藥品保存在藥庫的專用保險柜中，雙鎖防盜。

2.麻醉藥品專人負(fù)責(zé)，建立專用賬目。認(rèn)真記錄麻醉藥品購進、使用情況。

3.發(fā)放時，嚴(yán)格按照處方內(nèi)容填寫麻醉藥品使用登記簿。并妥善保管麻醉處方至少三年。4.定期由主管院長檢查麻醉藥品保管、使用情況。核對后記錄在冊。(四)使用方法：

1.擁有麻醉處方權(quán)的主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)，經(jīng)衛(wèi)生行政部門考核后能夠正確使用麻醉藥品。

2.擁有麻醉處方權(quán)的醫(yī)師必須在藥房、麻醉藥品專管員處留簽字字樣，以備藥劑人員發(fā)藥時查對。

3.使用麻醉藥品必須用麻醉藥品專用處方開出，并注明診斷和簽字開方醫(yī)生姓名，字跡清楚，藥品不能縮寫和簡寫。配方應(yīng)嚴(yán)格核對，配方和核對人員均應(yīng)簽名，并建立麻醉藥品處方登記冊。

4.麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┲幌抟淮斡昧?，片劑、配劑、糖漿劑等不超過三日常用量，連續(xù)使用不得超過七天。注射劑使用完后，須將空安瓿送還麻醉藥品專管員處。

5.麻醉藥品處方書寫要求：處方藥用專用處方（紅底黑字）書寫工整，字跡清晰，寫明病情，醫(yī)師簽全名，劃價、配方、發(fā)藥及核對人員均應(yīng)簽全名，并進行麻醉藥品處方登記。6.醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國務(wù)院對麻醉藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻醉藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓或借用麻醉藥品，對違反規(guī)定濫用麻醉藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

7.醫(yī)院搶救病人時，急需麻醉藥品者，如手續(xù)不完備時，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補辦手續(xù)。

8.藥劑人員在調(diào)配麻醉藥品時，要嚴(yán)格審查處方，對不符合規(guī)定的麻醉藥品處方，拒絕調(diào)配。(五)監(jiān)管制度：

1.醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)親自把關(guān)，定期組織學(xué)習(xí)麻醉藥品使用、管理的專項檢查，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)《藥品

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管理法》、《麻醉藥品管理辦法》等相關(guān)法律，使醫(yī)院工作人員執(zhí)法、懂法、守法，管好、用好麻醉藥品。

2.麻醉藥品專管員會同主管院長要定期對有關(guān)病區(qū)、手術(shù)室的麻醉藥品使用情況進行檢查。3.對于殘留麻醉藥品及麻醉藥品空安瓿由麻醉藥品專管員負(fù)責(zé)及時收集，在主管院長和藥事委員會其他人員，三人在場的情況下集中銷毀。

4.對于麻醉藥品質(zhì)量問題、不良反應(yīng)、失竊現(xiàn)象及時上報院領(lǐng)導(dǎo)，經(jīng)封存藥品、保護現(xiàn)場后，向市藥監(jiān)部門匯報。

5.嚴(yán)禁非法使用、儲存、轉(zhuǎn)讓、借用麻醉藥品，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)及時報院領(lǐng)導(dǎo)，同時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。按國家相關(guān)法律和部門規(guī)章進行處罰，對情節(jié)嚴(yán)重者，追究其法律責(zé)任。6.醫(yī)務(wù)人員不得為自己和他人開具不符合規(guī)定的處方，騙取、濫用麻醉藥品。一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，取消其麻醉處方權(quán)，并予以相應(yīng)處罰。情節(jié)嚴(yán)重者，解除聘用關(guān)系，依法追究法律責(zé)任。7.嚴(yán)禁院內(nèi)私自配置麻醉藥品。已經(jīng)查處依法辦理。

8.應(yīng)指定責(zé)任心強、無違法違紀(jì)行為的職工為專員麻醉藥品、一類精神藥品的采購員、保管員，人員要相對穩(wěn)定，非專職人員不得從事麻醉藥品、一類精神藥品采購工作。

9.到各臨床科室檢查麻醉藥品使用情況重點查看：保管情況是否加鎖、藥品使用登記、藥品與帳物是否相符、空安瓿等。

每季度安排一次下病區(qū)，檢查病區(qū)麻醉藥品、基數(shù)藥品品種、數(shù)量、有效期，并做好記錄。

五、急診藥品管理制度

1.設(shè)有急救藥品處，應(yīng)根據(jù)病種保存一定數(shù)量的基數(shù)，便與臨床應(yīng)急使用，工作人員不得擅自使用。

2.根據(jù)藥品種類與性質(zhì)（如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥品等）分別放置、編號定量、定位存放，逐班交接，每日清點，保證備用狀態(tài)，專人管理。

3.定期檢查藥品質(zhì)量，防止積壓變質(zhì)。如發(fā)生沉淀，變色，過期、藥瓶標(biāo)簽與盒內(nèi)藥品不符，標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者不得使用。

4.凡搶救藥品，必須固定在搶救車上或設(shè)專用抽屜存放加銷，定位存放，專人管理，定期檢查。

5.搶救結(jié)束后，應(yīng)及時清點、補齊藥品，以備后用。

6.特殊藥品，按有關(guān)規(guī)定管理。并接受有關(guān)部門的指導(dǎo)、監(jiān)督檢查。

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7.各科室搶救車藥品由藥房每三個月檢查一次，有問題及時糾正解決。

六、急救藥品管理制度

1.設(shè)有急救藥品處，應(yīng)根據(jù)病種保存一定數(shù)量的基數(shù)，便于臨床應(yīng)急使用，工作人員不得擅自取用。

2.根據(jù)藥品種類與性質(zhì)（如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等）分別放置、編號定量、定位存放，逐班交接，每日清點，保證備用狀態(tài)，專人管理。

3.定期檢查藥品質(zhì)量，防止積壓變質(zhì)。如發(fā)生沉淀，變色，過期、藥瓶標(biāo)簽與合內(nèi)藥品不符，標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者不得使用。

4.凡搶救藥品，必須固定在搶救車上或設(shè)專用抽屜存放加銷，定位存放，專人管理，定期檢查。

5.搶救結(jié)束后，應(yīng)及時清點、補齊藥品，以備后用。

6.特殊藥品，按有關(guān)規(guī)定管理。并接受有關(guān)部門的指導(dǎo)、監(jiān)督檢查。

七、藥品保管制度

1.藥房的藥品，根據(jù)病種保持一定數(shù)量，只供住院和急癥。2.病人按醫(yī)囑使用，任何人不得私自拿取。

3.小藥柜應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)管理，負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取、供應(yīng)和保管工作。

4.定期請點檢查藥品，防止積壓變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)沉淀、變色、過期、藥瓶標(biāo)簽與瓶內(nèi)藥品不符，標(biāo)簽?zāi)：蚪?jīng)涂改者，不得使用，并報藥劑科處理。

5.搶救藥品應(yīng)全院統(tǒng)一編號排列，定位存放，保證隨時取用。搶救車上的藥品必須在專用抽屜存放。加鎖，并保持一定基數(shù)，每日檢查。

6.病人個人的貴重藥品，應(yīng)寫明床號、姓名，單獨存放，不用時及時退回。

7.病區(qū)藥方人員要督促檢查病房的藥柜，核對藥品種類、數(shù)量，檢查有否存放過多、缺少、過期、變質(zhì)等現(xiàn)象，以及毒、麻、劇藥的管理是否符合規(guī)定。

8.按藥劑科要求，對毒麻、限劇品、貴重藥品進行保管。毒麻藥應(yīng)建立登記本，保持一定的數(shù)量，設(shè)專用抽屜存放并加鎖，每日交接班清點，按醫(yī)囑使用后，由醫(yī)生開專門處方向藥房領(lǐng)取。

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八、藥品基數(shù)清點制度

1.每日做好交接班藥品的清點工作，并做好清點記錄。2.保管的藥品應(yīng)注明有效期，有計劃使用，并應(yīng)加快周轉(zhuǎn)。3.過期的藥品統(tǒng)一交回藥房報損處理。

4.藥品標(biāo)記清楚，計量準(zhǔn)確。按藥品使用規(guī)定保管。5.嚴(yán)格遵守操作規(guī)程及各種藥品使用要求。

6.必須使用院內(nèi)藥房提供的藥品。如使用非藥房提供的藥品，出現(xiàn)問題，追究當(dāng)班人員的責(zé)任。

7.高危藥品應(yīng)按衛(wèi)生局要求，將標(biāo)，識貼于顯著位置，嚴(yán)格按醫(yī)囑使用，做好專賬登記。

九、處方管理制度

1.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點的處方權(quán)，由本人申請，科主任同意，醫(yī)務(wù)管理部門審核，主管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，登記備案后方可獲得，并將本人簽字或印模留樣于藥房。2.經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，在參加有關(guān)部門組織的培訓(xùn)并考核合格后，取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。

3.藥房不得擅自修改處方，如處方有錯誤應(yīng)通知醫(yī)師更改后配發(fā)。凡處方不符合規(guī)定，藥房有權(quán)拒絕調(diào)配。

4.麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按照衛(wèi)生部《麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》開具。

5.醫(yī)師應(yīng)根據(jù)病情診斷開具處方，處方一般不得超過七日用量，急診處方一般不得超過三日用量，對于某些慢性病或特殊情況可酌情適當(dāng)延長。處方當(dāng)日有效，超過期限須經(jīng)醫(yī)師更改日期，重新簽字后方可調(diào)配。醫(yī)師不得為本人及家屬開處方。

6.處方內(nèi)容至少包括以下幾項：醫(yī)院全稱，門診或住院號，年、月、日，科別，患者姓名，性別，年齡，病情診斷，藥品名稱、劑型、規(guī)格及數(shù)量，用藥方法，醫(yī)師簽字，配方人簽字，檢查發(fā)藥人簽字，藥價。

7.處方一般用藍色或藍黑碳素墨水筆書寫，字跡清楚，不得涂改。

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十、處方調(diào)配的質(zhì)量管理制度

1.應(yīng)按國家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定按醫(yī)生處方調(diào)配藥品。

2.處方必須由具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員調(diào)配，并經(jīng)由另一具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的人員審核后，方可發(fā)出。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方蓋章后方可調(diào)配。調(diào)配、審核人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤o醫(yī)師簽字或蓋章的處方不得調(diào)配。3.藥品不得以開架自選的方式調(diào)配。

4.藥師應(yīng)負(fù)責(zé)對發(fā)出藥品的使用進行指導(dǎo)并貼上說明用法用量的膠貼。5.調(diào)配的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，不得估量取藥。6.特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品按相關(guān)制度執(zhí)行。

十一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度

1.為了加強使用藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保群眾用藥安全、有效，特制定本制度。

2.藥品不良反應(yīng)（英文縮寫ADR），主要是指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。

3.藥品不良法應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。4.應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應(yīng)信息。

5.各相關(guān)科室應(yīng)注意收集所用的藥品不良反應(yīng)的信息，并即時反饋給檢測員，由檢測員填報藥品不良反應(yīng)報告表，報質(zhì)量管理員。

6.質(zhì)量管理員應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報的藥品不良反應(yīng)報表，按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)檢測機構(gòu)報告。

十二、抗菌藥物分級管理制度

為提高細(xì)菌性感染的抗菌治療水平，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性，預(yù)防和糾正不合理應(yīng)用抗菌藥現(xiàn)象，根據(jù)《指導(dǎo)原則》將抗生素分三級管理：

（一）分級原則

1.非限制使用----處方醫(yī)師開具。

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2.限制使用------主治以上醫(yī)師開具 3.特殊使用-----主任醫(yī)師開具

（二）分級管理辦法

1.非限制使用的抗菌藥物：指經(jīng)臨床長期使用證明安全、有效、對細(xì)菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。如青霉素、氯霉素、先鋒5號等； 2.限制使用的抗菌藥物：是相對于非限制抗菌藥物來說的。

在療效、安全、對細(xì)菌耐藥性影響等方面存在一定的局限性，藥品價格也相對較高，這類抗菌藥物應(yīng)控制使用。如三代的頭孢類抗生素。

3.特殊性使用的抗菌藥物：是指不良反應(yīng)明顯，不易隨意使

用或臨床需要倍加保護，以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于先用藥物的；價格昂貴的藥品。特殊使用抗菌藥物須經(jīng)由醫(yī)院藥事管理委員會認(rèn)定，具有抗感染臨床經(jīng)驗的感染或相關(guān)專業(yè)專家會診同意，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方后方可使用。以下為特殊使用的抗菌藥物：

第四代頭孢菌素：頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利；

碳青霉烯類抗菌藥物；亞胺培南西司他丁、美羅培南、帕尼培南倍他米隆、比阿培南、朵利培南；

多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲基萬古霉素、替考拉寧、利奈唑烷；

抗真菌藥物:卡泊芬凈,米卡芬凈,伊曲康唑,(口服劑,注射劑),伏利康唑(口服劑,注射劑)，兩性霉素B含脂制劑。

（三）分級管理臨床應(yīng)用

臨床上輕度或局部感染患者，應(yīng)首選非限制使用抗菌藥物進行治療；嚴(yán)重感染，免疫功能低下合并感染者或已明確病原菌，只對限制性或特殊抗菌藥品敏感者，可使用限制性或特殊的抗菌藥物。

患者若需要使用限制性藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師同意并簽名。若科室上述級別的醫(yī)師不在。則需要科主任簽名，緊急情況下，臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥品，但僅限于一天的用量，做好相關(guān)的病歷記錄。

門診患者若需要抗菌藥物治療，原則上只能選擇非限制性藥物。若病情需要使用限制型，特殊抗菌藥物，分別需具有中級，高級以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的醫(yī)師同意并在處方上簽名。

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另外，門診抗菌藥物 的使用時間原則上不得超過3-5天，肺結(jié)核，慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外。

抗菌藥物分級管理制度表（抗生素）

分類一級抗菌藥物二級抗菌藥物三級抗菌藥物

青霉素類青霉素、青霉素V鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林、美羅培南；

頭孢菌素類頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹氨、頭孢硫脒、頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多、頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南；

其他B-內(nèi)酰胺類酶抑制劑阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦頭孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦、亞胺培南西司他丁、帕尼培南倍米?。?/p>

氨基糖苷類丁胺卡那、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素奈替米星、妥布霉素、依替米星、大觀霉素、異帕米星；

酰胺類氯霉素、糖肽類、萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧；

大環(huán)內(nèi)酯類紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素；

四環(huán)素四環(huán)素、多西環(huán)素、米諾環(huán)素； 磺胺類磺胺甲惡唑、甲氧芐啶；

喹諾酮類環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星、氟羅沙星、依諾沙星、落美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星、帕珠沙星； 呋喃類呋喃妥因、呋喃唑酮；

抗真菌藥制霉菌素、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、咪康唑伊曲康唑、兩性霉素B；

硝咪唑類、甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑、奧硝唑；

十三、特殊使用抗菌藥物的審核程序

1.本院嚴(yán)格執(zhí)行抗菌藥物臨床使用分級管理制度.2.遵照抗菌藥物臨床應(yīng)用原則:應(yīng)安全,有效經(jīng)濟,以相關(guān)規(guī)定及技術(shù)規(guī)范,加強對抗菌藥物

/ 14 的篩選采購,處方,調(diào)劑及藥物評級.3.嚴(yán)格控制本院抗菌藥物供應(yīng)目錄品種和數(shù)量，統(tǒng)一通用名稱抗菌藥物品種，每種劑型各不得超過兩種。

4.臨床確因工作需要，可抗菌藥物品種和品規(guī)數(shù)量超過供應(yīng)目錄外的，可啟動臨床采購程序?？剖疑暾垼ㄕf明情況）→院抗菌藥物管理小組審核→通過后由藥學(xué)部門臨時一次性采購 注：臨時采購程序原則上每年不超過五次

十四、藥房主任職責(zé)

1、在醫(yī)院董事會及院長領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真貫徹執(zhí)行藥品管理法及各項規(guī)章制度。

2、協(xié)助院長做好藥事委員會日常工作。

3、負(fù)責(zé)指導(dǎo)下屬人員做好藥品調(diào)劑、藥品采購、藥品管理及藥品咨詢等各項工作，保證臨床用藥安全。

4、積極參與臨床藥學(xué)工作，做好監(jiān)測藥品不良反應(yīng)及參加落實安全，有效的經(jīng)濟用藥方案。

5、帶領(lǐng)和指導(dǎo)下級藥學(xué)技術(shù)人員完成各項任務(wù)，保證業(yè)務(wù)工作的正常運轉(zhuǎn)，改善服務(wù)態(tài)度，提高藥效服務(wù)質(zhì)量，嚴(yán)防差錯事故。

6、應(yīng)具有良好的藥學(xué)職業(yè)道德，有事業(yè)心，熱愛本專業(yè)，堅持學(xué)。

十五、藥劑師（中藥師）崗位職責(zé)

1、在科主任領(lǐng)導(dǎo)和主管藥師指導(dǎo)下進行工作。

2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)復(fù)雜的藥劑調(diào)配和制劑。保障配發(fā)的藥品質(zhì)量合格，安全存放。認(rèn)真執(zhí)行各項規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，嚴(yán)防差錯事故。

3、負(fù)責(zé)藥品檢驗鑒定和藥檢儀器的使用保養(yǎng)，保養(yǎng)藥品質(zhì)量符合藥典規(guī)定。

4、檢查毒、麻、精神貴重藥品和其他藥品的使用，管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時研究處理，并向上級報告。

十六、藥品效期管理相關(guān)制度與處理流程

1.藥房請領(lǐng)藥品時,嚴(yán)格執(zhí)行藥品的有效期管理制度，對近效期藥品：做到在有效期六個月不入庫，三個月不上架，一個月不發(fā)藥。

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2.每月定期檢查一次藥品有效期，對所有藥品進行逐一檢查，記錄有效期在半年以內(nèi)的藥品，并做出明顯標(biāo)示牌。與庫管人員協(xié)商解決辦法并記錄。

3.藥品的有效期，同種藥品按有效期長短次序擺放，保證用藥安全。

4.每月將半年內(nèi)用不完的近效期藥品、滯銷藥品、破損藥品及時通知采購，等待處理。5.設(shè)有臨床科室基數(shù)藥更換登記本，督促各科室隨時將近效期藥品進行更換，并記錄。

十七、藥房值班工作制度

1.藥劑科應(yīng)根據(jù)實際工作情況及臨床醫(yī)療工作的需要和要求，設(shè)置相應(yīng)的值班。2.參加各類值班的人員必須是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)資格的藥學(xué)技術(shù)人員，并在藥品調(diào)劑崗位工作至少半年以上，經(jīng)考核能夠獨立承擔(dān)值班工作。

3.值班人員應(yīng)嚴(yán)格遵守各項法律法規(guī)和規(guī)章制度，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，急患者之所急，保證患者的用藥安全。

4.應(yīng)建立值班日誌和交接班記錄。值班員應(yīng)將值班情況詳實地記錄在案，遇有重大事件應(yīng)及時上報，并做好詳實記錄。交接班時應(yīng)將值班情況，出現(xiàn)的問題和需要注意的事項，認(rèn)真詳細(xì)地交接清楚并有記錄，交接雙方應(yīng)簽字。

5.應(yīng)保持值班室內(nèi)，干凈整齊，工作區(qū)與休息區(qū)應(yīng)分隔開。嚴(yán)禁非值班人員進入值班室。6.值班人員在值班期間，嚴(yán)禁做與值班無關(guān)的事情，不得聊天，吃食物（就餐除外）、玩游戲等。

7.值班人員都不得擅離職守。在未經(jīng)準(zhǔn)許情況下，不得隨意請其他人員替班，尤其嚴(yán)禁非藥學(xué)技術(shù)人員替班或值班。

8.調(diào)劑處方時，應(yīng)認(rèn)真核對處方各項內(nèi)容和藥品名稱、規(guī)格、劑量，確認(rèn)無誤后方可發(fā)藥。發(fā)現(xiàn)處方有誤時，應(yīng)及時與處方醫(yī)師聯(lián)系，修改處方，不得擅自更改處方內(nèi)容。9.發(fā)藥時應(yīng)向患者或取藥者詳細(xì)說明藥品使用方法和注意事項。

十八、藥庫工作制度

1.醫(yī)療機構(gòu)藥庫是藥品供應(yīng)的中心，主要負(fù)責(zé)藥品的采購、保管和供應(yīng)；和化學(xué)試劑、消毒用品的采購、供應(yīng)工作。

2.在藥品（庫）工作的人員，必須嚴(yán)格遵守有關(guān)的法律法規(guī)和各項規(guī)章制度，嚴(yán)禁收受藥

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品回扣或其它變相回扣。

3.根據(jù)相關(guān)規(guī)定和要求，依據(jù)庫存和臨床用藥情況，制定藥品采購計劃，經(jīng)科主任審批后，向規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品。

4.特殊藥品（包括：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等）的采購應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定，憑專用印鑒卡（證）和申購單，到指定的經(jīng)營單位采購。

5.特殊藥品的保管、使用應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定認(rèn)真執(zhí)行。在藥品保管上實行“五?！奔矗簩Ｈ恕９瘢◣欤?、專賬、專冊、專用處方。

6.應(yīng)經(jīng)常保持藥品庫內(nèi)，干凈整潔，定期通風(fēng)，做到“五防”即：防潮、防蟲、防火、防盜、防霉變；常溫庫、低溫庫、冷藏庫每日記錄溫度、濕度，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。7.藥品應(yīng)分類碼放，垛位與地面的距離應(yīng)不小于10 厘米；與墻壁的距離應(yīng)不小于10 厘米，并有明確的標(biāo)識。

8.藥品入庫時，應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定認(rèn)真進行驗收核對。檢查包裝是否完整；有無藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期；有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品（批）質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗報告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以

備查。嚴(yán)禁不合格藥品、假藥劣藥進入內(nèi)。

9.藥品庫房應(yīng)建立完整的藥品明細(xì)賬目（包括：手工賬目和計算機賬目），并做到賬賬相符，賬物相符。應(yīng)定期盤點庫存，并將盤庫情況和結(jié)果詳細(xì)記錄。10.管賬與管物、采購與庫房保管等工作應(yīng)該分別由專人擔(dān)任。11.各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等應(yīng)分類妥善保管，保留三年以備 查，超過保存期的賬冊、單據(jù)，經(jīng)報主管院長同意后，統(tǒng)一銷毀并應(yīng) 有記錄。

12.藥品庫應(yīng)嚴(yán)格禁止非庫房工作人員入內(nèi)；嚴(yán)禁在庫房內(nèi)吸煙；嚴(yán)禁在庫房做與工作無關(guān)的事。

13.應(yīng)單獨設(shè)置化學(xué)危險品庫房，用于存放化學(xué)試劑、易燃易爆品和醫(yī)療用消毒劑。庫房內(nèi)外應(yīng)配備齊全的消防滅火和防爆器材，應(yīng)有良好的通風(fēng)設(shè)施。

14.藥品庫房應(yīng)劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。

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十九、藥品采購工作制度

1.根據(jù)相關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)中使用的藥品、醫(yī)療用消毒劑和所用的試劑應(yīng)由各醫(yī)療科室報醫(yī)院藥事委員會審批，由委員會討論通過后勤統(tǒng)一進行采購。

2.藥品采購必須從有資質(zhì)的正規(guī)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入，應(yīng)將有業(yè)務(wù)關(guān)系的經(jīng)營企業(yè)和業(yè)務(wù)人員的資質(zhì)（如：企業(yè)三證等）備案，并應(yīng)相對固定。

3.凡臨床需要使用《基本用藥品種目錄》、《基本醫(yī)療保險用藥目錄》和處方集目錄外的藥品或新藥時，必須由臨床科室提出書面申請，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理委員會審批后方可采購，采購員不得自行決定。

7.特殊藥品的采購必須嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)定執(zhí)行。

8.臨床特需或急救的一次性購入藥品，應(yīng)由臨床醫(yī)師申請?zhí)顚懱匦枭暾埍恚ǜ袷接筛麽t(yī)療機構(gòu)自擬），經(jīng)科主任簽字，藥劑科主任同意，醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)，必要時經(jīng)主管院長批準(zhǔn)；由采購員按照申請表中的申請量購買，如是短效期的，或購入量較多時，應(yīng)酌情分批次購入，避免因患者病情變化，改變用藥時所造成的積壓和浪費。

二十、藥品驗收和保管制度

1.藥品入庫時，藥庫保管員應(yīng)對照藥品采購計劃、進貨單和有效憑證，認(rèn)真核對貨品包裝上的藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè)；內(nèi)外包裝有無破損、外觀有無異常；有無產(chǎn)品合

格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求，方能放行入庫。

2.驗收合格后，應(yīng)及時將進貨單據(jù)等，整理簽字，交賬目管理員登記入賬，打印出藥品“入庫憑證”。保管員將“入庫憑證”和隨貨的“產(chǎn)品合格證”、“產(chǎn)品檢驗報告”一起歸檔保存以備查。

3.藥品入庫后，應(yīng)及時歸類入位。藥品擺放時應(yīng)將藥品標(biāo)簽或標(biāo)有藥品名稱的一面朝外。4.藥庫保管員應(yīng)經(jīng)常檢查藥品質(zhì)量情況和藥品效期，調(diào)整近效期藥品，遵循近期藥品先出原則。

5.應(yīng)定期盤點庫存，核對藥品賬目，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報告，查出原因。

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