第一篇：蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰工作程序規(guī)定（寫寫幫推薦）

蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰工作程序規(guī)定

第一章 總則

第一條 為進(jìn)一步規(guī)范食品藥品（含保健食品、化妝品、醫(yī)療器械）監(jiān)督行政處罰行為，加強對行政處罰的有效監(jiān)督，規(guī)范行政處罰自由裁量權(quán)的正確行使，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》等法律、法規(guī)及規(guī)章的規(guī)定，制定本規(guī)定。第二條 實施行政處罰時除堅持法定原則外，還應(yīng)當(dāng)符合主動回避、規(guī)范自由裁量權(quán)、調(diào)查審理執(zhí)行三分離等要求。

第三條 為確保行政處罰自由裁量權(quán)的規(guī)范行使和調(diào)查、審理、執(zhí)行三分離的有效實施，市局成立案件合議組、案件審理組、案件督察執(zhí)行組。

第二章 立案調(diào)查

第四條 對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件應(yīng)當(dāng)及時處理：

（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

（二）檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)的；

（三）公民、法人及其他組織舉報的；

（四）上級交辦的、下級報請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

受理舉報應(yīng)當(dāng)填寫《舉報登記表》。

第五條 對違反食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章，符合下列條件的案件，應(yīng)當(dāng)在2個工作內(nèi)制作《立案申請書》申請立案，局分管領(lǐng)導(dǎo)在2個工作日內(nèi)審查批準(zhǔn)。

（一）有明確的違法行為人和危害后果；

（二）有來源可靠的事實依據(jù)；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本機關(guān)管轄。

被批準(zhǔn)立案的，應(yīng)同時確定2名以上有食品藥品監(jiān)督執(zhí)法證的執(zhí)法人員為案件承辦人。

案件在立案后開始調(diào)查取證。對于在處理第四條所列情形，或者遇到緊急情況以及在其他執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)違法行為的，應(yīng)當(dāng)電話請示分管領(lǐng)導(dǎo)后采取相關(guān)措施，并應(yīng)當(dāng)在2個工作日內(nèi)補辦立案手續(xù)。

第六條 承辦人員應(yīng)當(dāng)收集、調(diào)取與案件相關(guān)的證據(jù)。調(diào)查取證、現(xiàn)場檢查等應(yīng)當(dāng)符合國家的有關(guān)規(guī)定。對應(yīng)該采取先行登記保存、查封、扣押等行政措施的涉案物品、設(shè)備等，應(yīng)當(dāng)報請分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行,并下達(dá)《行政處理通知書》。第七條 承辦人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定抽取或者購買樣品，并及時進(jìn)行鑒定檢驗。

第八條 行政處罰適用一般程序和聽證程序的，應(yīng)當(dāng)在立案后45天內(nèi)調(diào)查終結(jié)。案件承辦人員應(yīng)制作《案件調(diào)查終結(jié)報告》，提交案件合議組合議。《案件調(diào)查終結(jié)報告》應(yīng)包括案件來源、基本案情、調(diào)查經(jīng)過、違法事實、違反法律、法規(guī)、規(guī)章的具體款項等。承辦人員對案件事實負(fù)責(zé)并提出行政處罰、不予處罰、從輕加重處罰或移交、移送的具體意見。

對行政處罰建議中涉及行政處罰自由裁量權(quán)適用的，必須說明理由。第三章 案件合議

第九條 案件合議由承辦科室主要負(fù)責(zé)人主持，主要負(fù)責(zé)人不在由其他負(fù)責(zé)人主持。案件合議除主辦人和協(xié)辦人參加外，必要時可邀請相關(guān)科室人員參加合議。案件合議實行少數(shù)服從多數(shù)的原則，合議人員不能少于3人，且應(yīng)以單數(shù)計。

第十條 案件合議程序如下：

（一）案件承辦人員匯報案情、證據(jù)、定性、辦案程序以及需要說明的其他問題，對案件處理提出建議；

（二）參加合議人員對與案件相關(guān)的問題提出質(zhì)詢，查閱相關(guān)證據(jù)材料，承辦人員負(fù)責(zé)答復(fù)質(zhì)詢；

（三）參加合議人員依據(jù)事實和法律對案件定性、處罰、自由裁量權(quán)的適用等發(fā)表意見；

（四）承辦人制作案件合議記錄，合議人員對本人發(fā)表的意見審閱認(rèn)可后簽字確認(rèn)。

不得以傳簽形式代替案件合議。

第十一條 如不能形成明確合議意見或者合議人員認(rèn)為案件需要進(jìn)一步調(diào)查時，案件承辦人員應(yīng)對案件進(jìn)行補充調(diào)查并再次提請合議。

第十二條 承辦科室應(yīng)當(dāng)在《案件調(diào)查終結(jié)報告》提交合議后5日內(nèi)形成案件處理意見。對經(jīng)合議后形成明確意見的案件，承辦人員制作《行政處罰事先告知審批表》或《聽證告知審批表》連同其他案卷材料于2日內(nèi)送案件審理組。

第四章 案件審理

第十三條 案件審理組在接收案卷材料時，應(yīng)當(dāng)在《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰案件審核交接表》上登記，辦理接收手續(xù)，并指定具體法制人員負(fù)責(zé)案件核審工作。

第十四條 案件審理組就以下內(nèi)容進(jìn)行審理：

（一）對案件是否有管轄權(quán)，依法應(yīng)當(dāng)移送其他機關(guān)的案件是否按規(guī)定移送。

（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚，違法主體認(rèn)定是否正確。

（三）案件事實是否清楚、證據(jù)是否確鑿。認(rèn)定違法主體和違法行為的證據(jù)是否充分；主要證據(jù)是否具有真實性、關(guān)聯(lián)性、合法性。

（四）適用法律是否正確。行政處罰是否有明確、有效的法律依據(jù)；法律條款引用是否準(zhǔn)確、完整；處罰的種類、幅度是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。

（五）處罰是否適當(dāng)。自由裁量權(quán)的運用是否合理適當(dāng)，是否符合市局自由裁量權(quán)有關(guān)規(guī)定。

（六）程序是否合法。辦案程序是否符合法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定；是否存在應(yīng)該回避而未回避的情形；有無超越職權(quán)或者濫用職權(quán)的情況。

（七）行政執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確。

第十五條 法制人員經(jīng)過對案件進(jìn)行核審，提出以下書面意見和建議：

（一）對事實清楚、證據(jù)確鑿、適用依據(jù)正確、定性準(zhǔn)確、處罰適當(dāng)、程序合法的案件，同意案件承辦部門意見，建議報局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由案件承辦科室制作《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》告知當(dāng)事人；

（二）對定性不準(zhǔn)、適用依據(jù)錯誤、處罰不當(dāng)?shù)陌讣ㄗh案件承辦科室修改；

（三）對事實不清、證據(jù)不足的案件，建議案件承辦科室補正；

（四）對程序不合法的案件，建議案件承辦科室糾正；

（五）對違法事實不成立或者已超過追責(zé)期限的案件，建議銷案；

（六）對違法事實輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的案件，建議不予行政處罰；

（七）對超出管轄權(quán)的案件，建議案件承辦科室按有關(guān)規(guī)定移送；

（八）對涉嫌犯罪的案件，建議移送司法機關(guān)。

第十六條 法制人員提出案件初審意見后，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)法制機構(gòu)負(fù)責(zé)人審核同意。

案件審理組應(yīng)當(dāng)在接收案卷后3日內(nèi)核審?fù)戤叄⒅谱餍姓幜P審查表連同卷宗一并退回案件承辦科室。

第五章 審批與告知

第十七條 行政處罰案件實行分級審批。

罰沒金額在1萬元以下的行政處罰案件，報分管領(lǐng)導(dǎo)審批。

罰沒金額在1萬元-5萬元的行政處罰案件，報主要負(fù)責(zé)人審批；主要負(fù)責(zé)人外出時可委托分管領(lǐng)導(dǎo)代為審批。

擬作出罰沒金額在5萬元以上、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《許可證》的案件、準(zhǔn)備移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任以及社會影響重大、案情疑難復(fù)雜等案件，提交局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定并報主要負(fù)責(zé)人審批。

案件承辦科室根據(jù)案件審理組的意見對案件進(jìn)行補充調(diào)查或二次合議的，再次提請案件審理組審核后，案件審理組與承辦科室的意見仍然不一致的，作為復(fù)雜、疑難案件，由承辦科室報請?zhí)峤痪诸I(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。

第十八條 在作出行政處罰前，承辦科室應(yīng)當(dāng)將當(dāng)事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利等內(nèi)容，告知當(dāng)事人。適用一般程序的案件，應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)送達(dá)《行政處罰事先告知書》。罰款金額在5萬元以上、擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、擬吊銷《許可證》的案件，應(yīng)當(dāng)適用聽證程序，并應(yīng)當(dāng)在3日內(nèi)送達(dá)《聽證告知書》。公民、法人或者其他組織依法要求聽證的，應(yīng)當(dāng)組織聽證。聽證由法制機構(gòu)負(fù)責(zé)組織，案件承辦科室予以配合。具體程序要求，按照國家局、省局和市政府 的有關(guān)要求辦理。

聽證意見與原處罰意見一致的，案件承辦科室3日內(nèi)報請局領(lǐng)導(dǎo)再次批準(zhǔn)作出行政處罰決定；不一致的，3日內(nèi)提交局領(lǐng)導(dǎo)集體討論討論決定。對于事實認(rèn)定不清，證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)重新調(diào)查取證。

公民、法人或者其他組織放棄聽證的，可以進(jìn)行陳述和申辯。案件承辦人員必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并當(dāng)場填寫《陳述申辯筆錄》，當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。第十九條 案件承辦人員應(yīng)在陳述和申辯或聽證期限滿后2日內(nèi)制作《行政處罰審批表》報批，批準(zhǔn)后制作《行政處罰決定書》，在3日內(nèi)送達(dá)當(dāng)事人。

第六章 案件執(zhí)行

第二十條 案件執(zhí)行由案件督查執(zhí)行組負(fù)責(zé)，堅持分工合作、相互制約原則。案件督查執(zhí)行組中的財務(wù)人員負(fù)責(zé)罰沒款的收繳管理；案件承辦人負(fù)責(zé)罰沒物品的收繳和行為罰等其他處罰內(nèi)容的執(zhí)行；法制人員、監(jiān)察人員和財務(wù)人員負(fù)責(zé)協(xié)助稽查科對罰沒物品的處理；案件承辦科室會同法制機構(gòu)負(fù)責(zé)向人民法院申請強制執(zhí)行。

第二十一條 當(dāng)事人在行政處罰決定書中指定的日期主動完全履行義務(wù)的，罰沒款由當(dāng)事人直接到財務(wù)部門申請開具一般繳款書并到銀行繳款，財務(wù)部門憑銀行繳款回執(zhí)開具收據(jù)；罰沒物品由案件承辦科室指定人員負(fù)責(zé)收繳、登記、入庫。

執(zhí)法人員根據(jù)有關(guān)規(guī)定當(dāng)場收繳罰款的，必須當(dāng)時向當(dāng)事人出具非稅收入非定額專用票據(jù)，并在2日內(nèi)交付指定的銀行賬戶。

第二十二條 當(dāng)事人提出延期或者分期繳納罰沒款的，在提交有關(guān)證明材料和延（分）期繳納罰沒款保證書后，由案件承辦科室負(fù)責(zé)召集法制、監(jiān)察、財務(wù)等人員共同審查。審查采取合議形式進(jìn)行，審查合議應(yīng)當(dāng)記入筆錄。

第二十三條 經(jīng)審查，案件執(zhí)行督查組認(rèn)為符合延期或分期繳納罰沒款條件的，由案件承辦科室制作《延（分）期繳納罰沒款審批表》報局領(lǐng)導(dǎo)審批；認(rèn)為不符合延期或分期繳納罰沒款條件的，案件承辦科室通知當(dāng)事人按原定期限繼續(xù)履行。

第二十四條 對不符合延期或分期繳納罰沒款條件又拒不執(zhí)行處罰決定的，案件承辦科室通知有關(guān)部門按照規(guī)定暫停受理其行政許可或備案等審批事項。第二十五條 超過復(fù)議和起訴期限，當(dāng)事人仍未履行行政處罰決定的，案件承辦科室報請市局領(lǐng)導(dǎo)同意后，準(zhǔn)備相關(guān)材料，會同法制機構(gòu)向人民法院提出強制執(zhí)行申請。

第二十六條 建立財務(wù)部門與案件承辦科室對罰沒款物的收繳、入庫定期核對制度。案件承辦科室每月5日前將上月行政處罰相關(guān)信息抄送財務(wù)部門，相關(guān)信息包括案號、當(dāng)事人、罰沒款金額、繳款期限等內(nèi)容；財務(wù)部門同時將前期行政處罰中罰沒款的繳納情況反饋案件承辦科室。

第二十七條 對于罰沒物品的處理，按照《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局罰沒物品管理辦法》執(zhí)行。

第七章 備案與公示 第二十八條 對公民處以1000元以上的罰款，對法人或者其他組織處以10000元以上的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等行政處罰屬于重大行政處罰。案件承辦科室應(yīng)當(dāng)自重大行政處罰作出之日起3日內(nèi)，填寫預(yù)定格式的備案報告，附行政處罰決定書等材料移送法制機構(gòu)。法制機構(gòu)在2日內(nèi)將其報送市政府法制工作部門。

向省局備案的行政處罰范圍和時限，按照《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局重大案件備案制度》辦理。

第二十九條 每月5日前，案件承辦科室將上月行政處罰實施情況（包括處罰對象、基本違法事實、處罰依據(jù)、處罰結(jié)果等）整理成冊并移送法制機構(gòu)，法制機構(gòu)在每月10日前將其報送市政府法制工作部門。

市局通過在辦公場所設(shè)置公示欄、放置公示冊等方式將行政處罰實施情況予以公示，接受監(jiān)督。

第八章 結(jié)案與歸檔

第三十條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后3日內(nèi)，案件承辦人應(yīng)當(dāng)填寫《行政處罰結(jié)案報告》，報經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，案件報結(jié)。第三十一條 案件結(jié)案后，應(yīng)當(dāng)及時將案卷整理歸檔。具體整理立卷歸檔要求，按照《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局案件卷宗管理制度》執(zhí)行。

第九章 附則

第三十二條 適用簡易程序的案件，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定作出之日起2日內(nèi)，將行政處罰決定報送市局備案。其他要求，按照《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局適用行政處罰簡易程序的規(guī)定》辦理。

第三十三條 除適用簡易程序的案件外，其他案件應(yīng)當(dāng)從立案之日起不超過60日內(nèi)作出行政處罰決定。法律法規(guī)或者規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。依法需要聽證、檢驗、檢測、鑒定的，所需時間不計算在上述期限內(nèi)。

因為案情重大、疑難、復(fù)雜，在60日內(nèi)確實不能作出處罰決定需要延長辦理期限的，案件承辦科室應(yīng)當(dāng)在期限屆滿5日前提出延期申請。報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，可以延長30日。延長案件查處期限后，在期間內(nèi)仍不能作出處罰決定需要再次延長的，應(yīng)當(dāng)報主要負(fù)責(zé)人審批。

第三十四條 有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章已經(jīng)提出明確要求的，直接按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，本程序不再重復(fù)規(guī)定。

第三十五條 本規(guī)定自2010年1月1日起施行。本局以前有關(guān)要求與本規(guī)定不符的，按本規(guī)定執(zhí)行。《蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰調(diào)查審理執(zhí)行三分離實施細(xì)則》（蚌食藥監(jiān)稽〔2009〕3號）同時廢止。

第二篇：南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰程序規(guī)范

附件1：

南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局

第一章 第二章 第三章 第四章 第五章 第一節(jié) 第二節(jié) 第三節(jié) 第四節(jié) 第六章 第七章

行政處罰程序規(guī)范

目

錄

總

則 管

轄 立

案 調(diào)查取證 處罰決定

一般程序 聽證程序 簡易程序 送

達(dá)

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔 附

則

第一章

總

則

第一條 為保證本機關(guān)正確行使行政處罰職權(quán)，規(guī)范行政處罰行為，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，加強藥品、醫(yī)療器械執(zhí)法監(jiān)督，推進(jìn)依法行政，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號）《、江蘇省行政執(zhí)法監(jiān)督辦法》（江蘇省人民政府令第59號）、《江蘇省行政處罰監(jiān)督辦法》（蘇政發(fā)[1999]18號）和《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)行政處罰程序規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 藥品稽查科是行政處罰案件的承辦機構(gòu)，負(fù)責(zé)行政處罰案件的受理、立案、調(diào)查取證、告知、結(jié)案、執(zhí)行和歸檔等工作。

辦公室是行政處罰案件的審理機構(gòu)，設(shè)有法制員，負(fù)責(zé)行政處罰案件的審理、聽證、執(zhí)法監(jiān)督等工作。

藥品綜合監(jiān)管科在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌違法違規(guī)、可能給予行政處罰的行為，應(yīng)及時將有關(guān)材料移交稽查科查處。

第三條 實施行政處罰應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：

（一）法定依據(jù)的原則；

（二）法定程序的原則；

（三）公正、公開的原則；

（四）處罰與教育相結(jié)合的原則；

（五）調(diào)查與審理相分離的原則；

（六）保護公民、法人及其他組織合法權(quán)益的原則。

第二章

管

轄

第四條 本機關(guān)查處在啟東轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的藥品、醫(yī)療器械行政處罰案件及上級交辦的案件。

第五條 對發(fā)現(xiàn)案件不屬于本機關(guān)管轄時，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政主管部門處理。

第六條 本機關(guān)查處的違法案件，對依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，撤銷藥品、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報送上級食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門依法處理。

第三章

立

案

第七條 對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)查處理：

（一）在監(jiān)督檢查中稽查人員發(fā)現(xiàn)的違法行為可直接進(jìn)入初步調(diào)查取證程序，藥品綜合監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)的違法行為應(yīng)制作現(xiàn)場檢查筆錄，在一日內(nèi)填寫好案件移送書，交辦公室編號后移交稽查科查處；

（二）經(jīng)抽樣檢驗不合格的藥品和醫(yī)療器械，應(yīng)建立臺帳登記，稽查科應(yīng)在不合格藥品、醫(yī)療器械檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)立案并發(fā)出行政處理通知書，直接送達(dá)不合格藥品、醫(yī)療器械檢驗報告書，進(jìn)行現(xiàn)場檢查和調(diào)查取證；

（三）公民、法人及其他組織舉報的，應(yīng)當(dāng)及時填寫《舉報登記表》，對屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴予以受理；對于不屬于藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理范圍的舉報投訴，不予受理，并向舉報人說明情況。

對屬于本機關(guān)主管的書面舉報投訴，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)及時將有關(guān)材料移送藥品稽查科處理。

（四）上級交辦的、其它食品藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的應(yīng)及時調(diào)查處理，將案件查處結(jié)果及時函告交辦、移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)行政主管部門。

第八條 發(fā)現(xiàn)的違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

擬立案的，案件承辦人應(yīng)當(dāng)填寫《立案申請表》，經(jīng)科長審核，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。對批準(zhǔn)立案的應(yīng)確定2名以上的承辦人員。承辦機構(gòu)應(yīng)將批準(zhǔn)立案的案件報辦公室備案。不予立案的，應(yīng)說明理由，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后報辦公室備案。

《立案申請表》上的案情摘要，應(yīng)將違法行為按性質(zhì)和程度，從重到輕加以排列，同時載明當(dāng)事人違反的具體法律條款。

第九條 有下列情形之一的，不能確定為本案承辦人：

（一）是本案當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

第四章

調(diào)查取證

第十條 執(zhí)法人員必須全面、客觀、公正地收集有關(guān)證據(jù)。

在調(diào)查或者檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人或有關(guān)人員出示行政執(zhí)法證件，告知相關(guān)的權(quán)利和義務(wù)。

對涉及國家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

第十一條 需要本系統(tǒng)其他食品藥品監(jiān)督管理部門，可出具協(xié)查函或《協(xié)查取證表》，請相關(guān)部門協(xié)助調(diào)查取證。

第十二條 調(diào)查收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)符合關(guān)聯(lián)性、合法性、真實性的要求，應(yīng)當(dāng)符合《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問題的決定》的有關(guān)規(guī)定。

調(diào)取的證據(jù)應(yīng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或個人在復(fù)制品、照片等物件上簽名蓋章，標(biāo)明日期，并注明“與原件（物）相同”字樣或附以類似文字說明。

第十三條 執(zhí)法人員對當(dāng)事人、證人或者有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查或者詢問時應(yīng)當(dāng)當(dāng)場制作《調(diào)查筆錄》，載明下列情況：

被調(diào)查人的基本情況包括姓名、性別、年齡、工作單位、住址（聯(lián)系地址）以及與案件的關(guān)系等。

被調(diào)查人提供的與案件有關(guān)的全部情況，應(yīng)當(dāng)包括案件發(fā)生的時間、地點、事實經(jīng)過、后果、因果關(guān)系等。

第十四條 在案件調(diào)查過程中，對與案件有關(guān)的地點和物證場所進(jìn)行實地查看、收集證據(jù)、藥品抽驗、采取行政強制措施時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場制作《現(xiàn)場檢查筆錄》，準(zhǔn)確、客觀地記錄涉及案件事實的有關(guān)情況。

第十五條 《筆錄》（包括《調(diào)查筆錄》和《現(xiàn)場檢查筆錄》，下同）起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄終了處簽字。

筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人（被檢查人）應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。被調(diào)查人（被檢查人）認(rèn)為筆錄有誤或者需要補充的，可以要求更正、補充，并在更正補充之處以簽字、按指紋或者蓋章等方式確認(rèn)。被調(diào)查人（被檢查人）拒絕簽字或者按指紋的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在筆錄上簽字并注明情況。

第十六條 凡能證明案件真實情況的書證、物證、視聽材料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗報告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、現(xiàn)場檢查筆錄等，為行政處罰的證據(jù)。

第十七條 在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員可以采取證據(jù)保存措施。執(zhí)法人員在采取證據(jù)保存措施前應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實施后補辦批準(zhǔn)手續(xù)。

先行登記保存物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》?！断刃械怯洷４嫖锲吠ㄖ獣份d明保存方式、地點以及保存證據(jù)的有關(guān)內(nèi)容。

第十八條 采取先行登記保存措施后，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)按以下規(guī)定作出行政處理決定，填寫《行政處理通知書》并及時送達(dá)當(dāng)事人：

（一）需要檢驗的，送藥品檢驗所、醫(yī)療器械檢驗所或藥用包裝材料測試所檢驗，并應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定；

（二）符合立案條件的，予以立案，繼續(xù)保存證物；

（三）不符合立案條件的，解除先行登記保存狀態(tài)，填寫《解除先行登記保存物品通知書》并及時送達(dá)當(dāng)事人。

第十九條 對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關(guān)材料和已經(jīng)造成或者可能造成醫(yī)療器械質(zhì)量事故的產(chǎn)品及有關(guān)資料，可依法采取查封、扣押的行政強制措施。

執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押物品審批表》，報主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)；情況緊急的，可以經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)同意先行實施后補辦批準(zhǔn)手續(xù)。

查封、扣押物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押物品通知書》?！恫榉饪垩何锲吠ㄖ獣窇?yīng)載明封存方式、地點以及封存物品的有關(guān)內(nèi)容。

依法采取先行登記保存、查封、扣押的行政措施時應(yīng)告知當(dāng)事人申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限。第二十條 執(zhí)法人員實施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當(dāng)有當(dāng)事人在場。當(dāng)事人拒絕到場的，執(zhí)法人員可以邀請有關(guān)人員參加。

查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)使用蓋有公章的“南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。

對先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列《查封（扣押）物品清單》，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。

當(dāng)事人拒絕簽字、蓋章或者接收的，應(yīng)當(dāng)由2名以上執(zhí)法人員在清單上簽字并注明情況。

第二十一條 對查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出是否立案的決定。已立案的應(yīng)當(dāng)填寫《行政處理通知書》，送交被查封、扣押物品的當(dāng)事人，查封、扣押物品期限順延至行政處罰執(zhí)行之日或者作出撤案決定之日。

對不符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存，或者填寫《解除查封扣押物品通知書》，解除查封、扣押。

第二十二條 執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應(yīng)當(dāng)按國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門制定的《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽驗管理規(guī)定》抽取樣品，并及時進(jìn)行鑒定檢驗。抽樣記錄應(yīng)當(dāng)寫明被抽樣人、抽樣地址、抽樣方法、抽樣時間、抽樣目的等內(nèi)容。樣品基本情況應(yīng)寫明樣品名稱、樣品規(guī)格、樣品數(shù)量、樣品包裝狀況或儲存條件、樣品的生產(chǎn)日期或批號、樣品標(biāo)注的生產(chǎn)或進(jìn)口代理單位、采集樣品的具體地點等內(nèi)容。

第二十三條 調(diào)查終結(jié)，承辦人應(yīng)當(dāng)寫出案件調(diào)查終結(jié)報告。案件調(diào)查終結(jié)報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實、證據(jù)、辦案程序，違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等（簡易程序除外）。

第二十四條 在案件查處過程中，如案件涉及疑難問題需請示的，應(yīng)逐級進(jìn)行請示。緊急狀態(tài)下可越級請示，但必須同時抄報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門。

第五章

處罰決定 第一節(jié) 一般程序

第二十五條 稽查科在案件調(diào)查取證、作出案件調(diào)查終結(jié)報告后，貨值金額在2000元以下的由稽查科組織3人以上有關(guān)人員，對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議；貨值金額在2000元以上的由局合議委員會對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，制作《案件合議記錄》，分別提出如下處理意見：

（一）違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法的，依法提出行政處罰的意見。具有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見。構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法部門追究刑事責(zé)任。

（二）違法事實不清、證據(jù)不足或者存在程序缺陷的，提出補充調(diào)查取證或完善執(zhí)法程序的意見。

（三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。

第二十六條 案件合議后，承辦人員擬制《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》，制作《案件審理意見表》一式兩份，連同案卷全部材料附《案件材料清單》一并送交辦公室審理。第二十七條 辦公室在收到案件承辦機構(gòu)送交的全部案卷材料后，應(yīng)在5個工作日內(nèi)審理完畢，并提出審理意見。特殊情況需要延長審理期限的，應(yīng)報主管法制工作的領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，但延長時限不得超過5個工作日。

第二十八條 行政處罰案件的審理，原則上實行書面審理，必要時可以向辦案人員和當(dāng)事人核查有關(guān)情況。

第二十九條 辦公室主要對行政處罰案件的下列內(nèi)容進(jìn)行審理：

（一）本部門對案件是否具有管轄權(quán)；

（二）當(dāng)事人的基本情況是否清楚明確： 1.當(dāng)事人是否是違法行為主體；

2.當(dāng)事人的名稱是否正確無誤，法人和其他組織的名稱是否與其許可證及工商營業(yè)執(zhí)照上的名稱相符。

（三）案件違法事實是否清楚，證據(jù)是否充分： 1.案件違法事實是否清楚； 2.證據(jù)是否確鑿、充分、有效；

3.對案值和違法所得的計算是否準(zhǔn)確、有據(jù)。

（四）對違法行為的定性是否正確；

（五）適用相關(guān)法律法規(guī)是否準(zhǔn)確、量罰是否恰當(dāng)： 1.有無適用未生效或已失效的法律法規(guī)；

2.有無應(yīng)適用此法而適用了彼法，或應(yīng)適用此條、此款卻適用了另一條、款的情形；

3.處罰的種類、幅度是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，是否與當(dāng)事人違法行為的情節(jié)、社會危害性相適應(yīng)，有無畸輕畸重、顯失公正的情況。

（六）執(zhí)法程序是否符合法律法規(guī)的規(guī)定，相關(guān)手續(xù)、執(zhí)法文書是否完備：

1.有無履行立案審批手續(xù)；

2.采取先行登記保存，查封、扣押等措施是否有法律法規(guī)依據(jù)，是否按規(guī)定報批、出具單據(jù)或相關(guān)執(zhí)法文書；

3.是否充分告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利； 4.案件承辦人是否有應(yīng)當(dāng)回避而未回避的情形； 5.是否履行其它依法必須經(jīng)過的程序或手續(xù)。

（七）有無超越職權(quán)或濫用職權(quán)的情形；

（八）執(zhí)法文書格式是否規(guī)范，表述是否準(zhǔn)確，用詞是否嚴(yán)謹(jǐn)；

（九）其它應(yīng)當(dāng)審理的事項。

第三十條 辦公室對行政處罰案件審理后，根據(jù)如下情況提出書面意見：

（一）對具有管轄權(quán)、當(dāng)事人確定、違法事實清楚、證據(jù)充分、定性準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)正確、處理恰當(dāng)、程序合法、手續(xù)完備、執(zhí)法文書制作規(guī)范的行政處罰案件，建議稽查科報其主管領(lǐng)導(dǎo)審批；對其中情節(jié)復(fù)雜或者有重大違法行為的案件，建議稽查科報局領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。

（二）對無管轄權(quán)的行政處罰案件，建議撤案，移送有管轄權(quán)的行政部門依法處理。

（三）對當(dāng)事人不明、違法事實不清、證據(jù)不足、程序違法等情況的行政處罰案件，建議重新調(diào)查、補充或糾正。

（四）對定性不準(zhǔn)確、適用法律法規(guī)不當(dāng)、處罰種類和幅度與違法行為的社會危害性不相適應(yīng)、程序不當(dāng)、審批手續(xù)不全、執(zhí)法文書不規(guī)范等情形的行政處罰案件，建議稽查科修正、補充或作相應(yīng)調(diào)整。

（五）違法事實不成立的，建議由稽查科撤案。第三十一條 辦公室應(yīng)當(dāng)建立行政處罰案件審理登記制度。收到案件承辦人員送交的全部案卷材料后，辦公室應(yīng)核對《案卷材料清單》并進(jìn)行登記；審理后應(yīng)在《案件審理意見表》中填寫審理意見，一式兩份，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人審閱，報其主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，一份隨案卷材料退回案件稽查科入卷，另一份由法制機構(gòu)存檔備查。

第三十二條 辦公室審理完畢應(yīng)將案件全部材料和《案件審理意見表》退回到稽查科。對違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依法應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，向當(dāng)事人送達(dá)《行政處罰事先告知書》或《聽證告知書》。

當(dāng)事人要求進(jìn)行陳述和申辯的，應(yīng)當(dāng)充分聽取當(dāng)事人意見，并當(dāng)場制作《陳述和申辯筆錄》。筆錄經(jīng)當(dāng)事人核對后，承辦人和當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)分別在筆錄上以簽名或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人要求更改、補充的應(yīng)當(dāng)允許,并在更改、補充之處以簽字或者蓋章等方式確認(rèn)。當(dāng)事人拒絕簽名的，承辦人應(yīng)在筆錄上注明情況。第三十三條 稽查科應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人在陳述申辯中提出的事實、理由和證據(jù)進(jìn)行核實。

當(dāng)事人提出的事實、理由、證據(jù)成立，擬變更處罰決定的，案件承辦機構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新合議，制作《案件合議記錄》，送辦公室按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新審理。案件復(fù)審的時限為3個工作日。

當(dāng)事人提出的事實、理由、證據(jù)不成立的，案件承辦機構(gòu)不予采納。

不得因當(dāng)事人的陳述申辯而加重對當(dāng)事人的處罰。第三十四條 稽查科重新調(diào)查、補充證據(jù)、程序或手續(xù)作相應(yīng)調(diào)整、重新合議、變更處罰的案件，應(yīng)送辦公室按照本規(guī)范有關(guān)規(guī)定重新復(fù)審。案件復(fù)審的時限為3個工作日。

第三十五條 案件集體討論由局主要負(fù)責(zé)人主持，其他部門負(fù)責(zé)人參加，有關(guān)機構(gòu)負(fù)責(zé)人及案件調(diào)查人員列席。

第三十六條 案件集體討論時，案件承辦人員應(yīng)簡要介紹案件的有關(guān)事實、主要證據(jù)、初步的處理意見、分歧焦點等。

第三十七條 局領(lǐng)導(dǎo)集體討論行政處罰案件，實行行政首長負(fù)責(zé)制。案件集體討論形成一致性意見的，按一致性意見執(zhí)行；不能形成一致性意見的，由局主要負(fù)責(zé)人決定。

第三十八條 案件集體討論應(yīng)填寫《重大案件集體討論記錄》，有不同意見的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實注明。參加案件集體討論的有關(guān)人員應(yīng)在書面記錄上簽名。第三十九條 作出行政處罰決定前，案件承辦人員應(yīng)制作《案件審批表》和擬制的《行政處罰決定書》，經(jīng)稽查科負(fù)責(zé)人審核后，案值20000萬元以下的案件交分管領(lǐng)導(dǎo)審批決定，案值20000萬元以上的案件交主要領(lǐng)導(dǎo)審批決定。

第四十條 作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》。

《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）載明南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局和日期?！缎姓幜P決定書》必須蓋有南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局的公章。

行政處罰內(nèi)容有沒收假劣藥品、醫(yī)療器械或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)附有《沒收物品憑證》。

第四十一條 對依法沒收的藥品、醫(yī)療器械及相關(guān)物品和涉案的原材料、包裝、制假器材，應(yīng)當(dāng)在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》。第四十二條 在進(jìn)行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。

第二節(jié) 聽證程序

第四十三條 在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收較大數(shù)額的違法所得或財物、處以較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

前款所稱的較大數(shù)額，是指對非經(jīng)營活動中公民的違法行為處以500元以上、法人或者其他組織的違法行為處以1000元以上罰款；對違法經(jīng)營活動中沒收違法所得或涉案物品價值20000元以上、對違法行為處以20000元以上罰款。

第四十四條 對于適用聽證程序的行政處罰案件，承辦人員應(yīng)當(dāng)在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人送達(dá)《聽證告知書》。

《聽證告知書》應(yīng)當(dāng)載明下列主要事項：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）當(dāng)事人的違法事實、行政處罰的理由、依據(jù)和擬作出的行政處罰決定；

（三）告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利；

（四）告知提出聽證要求的期限和聽證組織部門?！堵犠C告知書》必須蓋有南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局的公章。當(dāng)事人要求聽證的，辦公室應(yīng)當(dāng)組織聽證。

第四十五條 聽證應(yīng)當(dāng)遵循公開、公正的原則。除涉及國家秘密、當(dāng)事人的業(yè)務(wù)、技術(shù)秘密或者個人隱私外，聽證應(yīng)當(dāng)公開進(jìn)行。

聽證實行告知、回避制度，并依法保障當(dāng)事人的陳述權(quán)和申辯權(quán)。

第四十六條 當(dāng)事人在收到《聽證告知書》后3日內(nèi)提出聽證要求的，辦公室應(yīng)當(dāng)在當(dāng)事人提出聽證要求之日起3日內(nèi)確定聽證人員的組成、聽證時間、地點和方式，并在舉行聽證會7日前，將《聽證通知書》送達(dá)當(dāng)事人。

《聽證通知書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項并加蓋南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局公章：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱；

（二）舉行聽證的時間、地點和方式；

（三）聽證人員的姓名；

（四）告知當(dāng)事人有權(quán)申請回避；

（五）告知當(dāng)事人準(zhǔn)備證據(jù)、通知證人等事項。第四十七條 當(dāng)事人接到《聽證通知書》后，應(yīng)當(dāng)按時出席聽證會，也可以委托1至2人代理出席聽證會。委托他人代理聽證的應(yīng)當(dāng)提交由當(dāng)事人簽字或者蓋章的委托書。

因故不能如期參加聽證的，應(yīng)當(dāng)事先告知本機關(guān)。無正當(dāng)理由不按期參加聽證的，視為放棄聽證要求，辦公室予以書面記載。在聽證舉行過程中，當(dāng)事人提出退出聽證的，本機關(guān)可以宣布聽證終止，并記入聽證筆錄。

第四十八條 聽證人員包括聽證主持人和書記員。聽證主持人由本機關(guān)主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)指定本機關(guān)內(nèi)部的非本案調(diào)查人員擔(dān)任。

書記員由本機關(guān)內(nèi)部的一名非本案調(diào)查人員擔(dān)任，負(fù)責(zé)聽證筆錄的制作和其他事務(wù)。

第四十九條 當(dāng)事人認(rèn)為聽證主持人和書記員與本案有利害關(guān)系的，有權(quán)申請回避。聽證主持人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門主管聽證工作的領(lǐng)導(dǎo)決定；書記員的回避，由聽證主持人決定。

第五十條 有下列情形之一的，可以延期舉行聽證：

（一）當(dāng)事人有正當(dāng)理由未到場的；

（二）當(dāng)事人提出回避申請理由成立，需要重新確定聽證人員的；

（三）需要通知新的證人到場，或者有新的事實需要重新調(diào)查核實的。

第五十一條 舉行聽證時，案件調(diào)查人員提出當(dāng)事人違法事實、證據(jù)和行政處罰建議；當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯和質(zhì)證。

第五十二條 聽證應(yīng)當(dāng)填寫《聽證筆錄》。《聽證筆錄》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）案由；

（二）聽證參加人姓名或者名稱、地址；

（三）聽證主持人、書記員姓名；

（四）舉行聽證的時間、地點、方式；

（五）案件承辦人提出的事實、證據(jù)和行政處罰建議；

（六）當(dāng)事人陳述、申辯和質(zhì)證的內(nèi)容；

（七）聽證參加人簽字或者蓋章。

聽證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將《聽證筆錄》當(dāng)場交當(dāng)事人和案件承辦人審核，無誤后簽字或者蓋章。當(dāng)事人拒絕簽字的，由聽證主持人在《聽證筆錄》上注明。

第五十三條 聽證結(jié)束后，聽證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證情況，提出聽證意見并填寫《聽證意見書》。

第五十四條 聽證意見與合議意見一致的，按審批程序作出行政處罰決定；不一致的，提交領(lǐng)導(dǎo)集體討論決定。對于事實認(rèn)定不清，證據(jù)不足等需重新調(diào)查取證的、調(diào)查終結(jié)后重新合議，交由辦公室按本規(guī)則重新復(fù)審。

第五十五條 聽證結(jié)束后，依照本規(guī)范第三十九條起，作出決定。

第三節(jié) 簡易程序

第五十六條 對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿、有法定依據(jù)可處以下行政處罰的，可當(dāng)場作出行政處罰決定：

（一）予以警告的行政處罰；

（二）對公民處以50元以下罰款的行政處罰；

（三）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款的行政處罰。

依照本條規(guī)定當(dāng)場作出行政處罰決定的，案件承辦人員應(yīng)按照本規(guī)范，進(jìn)行必要的調(diào)查取證，并制作相關(guān)的法律文書。

第五十七條 案件承辦人員當(dāng)場作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，并告知當(dāng)事人作出行政處罰決定的事實、理由及依據(jù)，同時告知當(dāng)事人依法享有陳述、申辯的權(quán)利。

第五十八條 當(dāng)事人要求陳述、申辯的，案件承辦人員必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，當(dāng)事人提出的事實、理由或證據(jù)成立的，案件承辦人員應(yīng)當(dāng)采納。

案件承辦人員不得因當(dāng)事人的申辯而加重處罰。第五十九條 案件承辦人員決定對當(dāng)事人當(dāng)場作出行政處罰的，應(yīng)填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門印章的《當(dāng)場行政處罰決定書》。

《當(dāng)場行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明：

（一）當(dāng)事人的違法事實；

（二）行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目）；

（三）具體處罰的內(nèi)容、時間、地點；

（四）行政處罰履行的方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）載明南通市啟東食品藥品監(jiān)督管理局和日期。第六十條 適用簡易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)在處罰決定書中責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

第六十一條 案件承辦人員當(dāng)場作出的行政處罰決定，應(yīng)在7個工作日內(nèi)經(jīng)稽查科負(fù)責(zé)人審核后，報辦公室備案。

在稽查科負(fù)責(zé)人審核當(dāng)場行政處罰決定時，發(fā)現(xiàn)存在行政處罰決定違法事實不清、證據(jù)不確鑿、適用法律法規(guī)不正確、量罰不當(dāng)、程序違法等問題時，應(yīng)由稽查科進(jìn)行合議后，報主管領(lǐng)導(dǎo)同意，依法予以糾正。

辦公室對當(dāng)場行政處罰決定的備案審核中，發(fā)現(xiàn)存在問題需依法予以糾正時，應(yīng)提請局領(lǐng)導(dǎo)集體討論。

第四節(jié)

送

達(dá)

第六十二條 《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。

當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人。

《行政處罰決定書》由承辦人送達(dá)被處罰單位或者個人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期。

送達(dá)《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者該法人、其他組織負(fù)責(zé)收件的人員簽收。

第六十三條 受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在被處罰單位或者個人處，即視為送達(dá)。

第六十四條 直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代送或者用“雙掛號”郵寄送達(dá)，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

第六十五條 受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。自發(fā)出公告之日起，滿60日即視為送達(dá)。

第六章

執(zhí)行、結(jié)案和歸檔

第六十六條 行政處罰決定書送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定規(guī)定的期限內(nèi)履行。

當(dāng)事人確有經(jīng)濟困難，需要延期或者分期繳納罰沒款的，經(jīng)當(dāng)事人申請，經(jīng)稽查科合議，報局領(lǐng)導(dǎo)審批后，可以暫緩或者分期繳納。

第六十七條 當(dāng)事人對行政處罰決定不服，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但實施行政處罰機關(guān)決定、行政復(fù)議或行政訴訟期間決定或裁定停止執(zhí)行的除外。

第六十八條 除按規(guī)定可以當(dāng)場收繳的罰款外，作出行政處罰決定的案件承辦人員不得自行收繳罰、沒款。

第六十九條 當(dāng)場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，案件承辦人員可以當(dāng)場收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的。

第七十條 在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，案件承辦人員依照本規(guī)范規(guī)定作出行政處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行或收款機構(gòu)繳納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出并出具書面委托，案件承辦人員可以當(dāng)場收繳罰款。

第七十一條 案件承辦人員當(dāng)場收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

案件承辦人員當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起4日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第七十二條 當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者不提起行政訴訟，同時又不履行處罰決定的，應(yīng)申請人民法院強制執(zhí)行。

申請人民法院強制執(zhí)行的，經(jīng)局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，由稽查科制作《行政處罰強制執(zhí)行申請書》，向人民法院申請強制執(zhí)行。

第七十三條 行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，案件承辦人員應(yīng)制作《行政處罰結(jié)案報告》。將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，案件承辦人員簽字后，經(jīng)稽查科負(fù)責(zé)人審閱后歸檔保存。

第七十四條 稽查科應(yīng)當(dāng)在行政處罰決定書送達(dá)后，將行政處罰案件的《行政處罰決定書》送交辦公室備案。

第七十五條 辦公室應(yīng)當(dāng)將適用聽證程序的行政處罰案件在結(jié)案后30日內(nèi)報上一級食品藥品監(jiān)督管理部門法制機構(gòu)備案。

第七章

附

則

第七十六條 本規(guī)范所稱情節(jié)復(fù)雜或重大違法案件,是指：

（一）上級部門交辦的；

（二）對案件處理存在較大分歧意見的；

（三）擬處以責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)的；

（四）擬處以較重罰款（5萬元以上），或沒收違法所得和財物價值較大的（10萬元以上）的；

（五）影響較大的涉外案件；

（六）案情比較復(fù)雜或者有一定社會影響的；

（七）需移送司法部門追究刑事責(zé)任的；

（八）其他重大、疑難需要集體討論審定的案件。第七十七條 本規(guī)范自2007年5月1日起施行。

第三篇：食品藥品行政處罰程序規(guī)定征求意見稿doc

食品藥品行政處罰程序規(guī)定

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條（目的和依據(jù)）

為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán)，保護公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國行政強制法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》及其他有關(guān)法律、行政法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條（適用范圍）

食品藥品監(jiān)督管理部門實施行政處罰適用本規(guī)定。第三條（處罰原則）

食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)公開、公平、公正，堅持教育與行政處罰、行政強制相結(jié)合，做到事實清楚，證據(jù)確鑿，程序合法，法律法規(guī)規(guī)章適用準(zhǔn)確，執(zhí)法文書使用規(guī)范。

第二章 管 轄

第四條（地域管轄）

行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管

轄。

第五條（級別管轄）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄全國范圍內(nèi)有重大影響的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。

縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本地區(qū)實際，規(guī)定轄區(qū)內(nèi)級別管轄的具體分工。

第六條（授權(quán)執(zhí)法）

縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)臵的食品藥品監(jiān)督管理派出機構(gòu)，依照法律、法規(guī)規(guī)定，以自己的名義實施行政處罰的具體權(quán)限，由省級食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

第七條（委托執(zhí)法）

縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定條件的組織實施行政處罰。食品藥品監(jiān)督管理部門委托其他組織實施行政處罰行為及其他相關(guān)執(zhí)法行為，應(yīng)當(dāng)采取書面委托形式，明確委托的事項、權(quán)限和期限，并向社會公布。受委托的組織不得再次委托。

受委托的組織應(yīng)在委托范圍內(nèi)，以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應(yīng)當(dāng)對受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。

第八條（管轄權(quán)爭議）

對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄發(fā)生爭議的，報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

食品藥品監(jiān)督管理部門立案后獲知無管轄權(quán)的，應(yīng)當(dāng)撤銷立案，并將已收集的相關(guān)證據(jù)等材料移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門。

第九條（指定管轄）

有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門由于特殊原因不能行使管轄權(quán)，可以報請上級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄。上級食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為下級食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

第十條（移送管轄）

食品藥品監(jiān)督管理部門查處案件時，發(fā)現(xiàn)有涉及其他食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)部門管轄的違法行為，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時填寫《案件移

送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)部門處理。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門。

受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。

第十一條（指定管轄的決定）

上級食品藥品監(jiān)督管理部門接到管轄爭議或報請指定管轄請示后，應(yīng)在10個工作日內(nèi)作出指定管轄決定，并書面通知下級部門。

第十二條（移送司法）

食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人或者主持工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，填寫《涉嫌犯罪案件移送書》，移送同級公安部門，同時抄送同級人民檢察院，并抄報上級食品藥品監(jiān)督管理部門。

公安部門決定立案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到公安部門立案通知書之日起3日內(nèi)填寫《查封（扣押）物品移交通知書》，將涉案的查封扣押物品移交給公安部門，同時書面告知當(dāng)事人。

第十三條（異地查處）

食品藥品監(jiān)管理部門對在本轄區(qū)查獲的違法行為，發(fā)現(xiàn)有涉及本轄區(qū)之外生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)部門處理。食品藥品監(jiān)督管理部門不得對本轄區(qū)之外的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施行政處罰。

第十四條（協(xié)查義務(wù)）

食品藥品監(jiān)督管理部門之間對涉及案件查處的有關(guān)情況，負(fù)有互相協(xié)助調(diào)查、提供相關(guān)證據(jù)的義務(wù)。辦理行政處罰案件時，需要協(xié)助的，可以提出協(xié)查請求，接到協(xié)查請求的食品藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助和配合。

承辦協(xié)助調(diào)查機關(guān)一般應(yīng)在接到協(xié)助調(diào)查函起15個工作日內(nèi)完成協(xié)助調(diào)查工作。緊急情況需要加急辦理的,提出協(xié)助調(diào)查機關(guān)可通過電話、傳真、電子郵件等方式預(yù)先溝通情況,先行協(xié)查,后履行相應(yīng)程序;特殊情況需要延長的,應(yīng)由承辦協(xié)助調(diào)查機關(guān)與提出協(xié)助調(diào)查機關(guān)商定。

承辦協(xié)助調(diào)查機關(guān)接到超出本機關(guān)職能的協(xié)助調(diào)查函,應(yīng)于3日內(nèi)將函件退回，并書面告知理由。

第十五條（撤銷許可證照的事權(quán)劃分及程序）

依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證或批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食

品、藥品許可證的，或依法應(yīng)當(dāng)撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限內(nèi)依法作出行政處罰的同時，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報送原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。

需由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門上報國家食品藥品監(jiān)督管理總局，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時作出處理決定。原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定，必須依據(jù)本規(guī)定進(jìn)行。

第三章 立 案

第十六條（案件的受理）

食品藥品監(jiān)督管理部門對下列涉案舉報線索及交辦、報送的案件應(yīng)當(dāng)及時處理：

（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

（二）檢驗機構(gòu)檢驗發(fā)現(xiàn)的；

（三）公民、法人及其他組織投訴、申訴和舉報的；

（四）上級交辦的、下級報請查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

受理舉報應(yīng)當(dāng)填寫《舉報登記表》。第十七條（立案條件）

食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

決定立案的，應(yīng)當(dāng)填寫《立案審批表》，同時附上相關(guān)材料，報部門分管工作的負(fù)責(zé)人批示。批準(zhǔn)立案的由辦案機構(gòu)負(fù)責(zé)人確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。

第十八條（回避的原則）

辦案人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避，當(dāng)事人也有權(quán)申請其回避：

(一)是本案的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；(二)與本案有直接利害關(guān)系；

(三)與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人決定，負(fù)責(zé)人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定?；乇軟Q定作出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調(diào)查處理。

第四章 調(diào)查取證

第十九條（調(diào)查取證的一般要求）

進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。

首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有申請辦案人員回避的權(quán)利。

被調(diào)查人或者有關(guān)人員有如實回答詢問并協(xié)助調(diào)查或者檢查的義務(wù)，不得阻擾案件的調(diào)查或者檢查。

對涉及國家機密，以及被調(diào)查人的商業(yè)秘密和個人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

第二十條（調(diào)查筆錄制作要求）

執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查時，應(yīng)當(dāng)制作《調(diào)查筆錄》。調(diào)查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在調(diào)查筆錄終了處簽字。

調(diào)查筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。

第二十一條（現(xiàn)場檢查筆錄制作要求）

執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場檢查時，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場填寫《現(xiàn)場檢查筆錄》。檢查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號及檢查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在檢查筆錄終了處簽字。

檢查筆錄經(jīng)核對無誤后，被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對筆錄真實性的意見。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被檢查人簽字或者按指紋。

第二十二日條（證據(jù)的范圍）

凡能證明案件違法事實的書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗報告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)。（試聽資料：民訴和行訴的規(guī)定）

第二十三條（證據(jù)要求）

調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或者個人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由×××提供，經(jīng)核對與原件（物）相同”字樣或者文字說明。

行政執(zhí)法人員現(xiàn)場檢查時，當(dāng)事人不能當(dāng)場提供證據(jù)的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在一定期限內(nèi)予以提供，逾期仍不提供的，視為無證據(jù)。

第二十四條（物證保全）

在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。先行登記保存物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》。

先行登記保存期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得損毀、銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。

第二十五條（查封扣押）

食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查或者進(jìn)行檢查時，可以依法采取查封、扣押等行政強制措施。執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押審批表》，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查封、扣押物品時，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押決定書》。

第二十六條（查封扣押的要求）

食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人在場，并在《現(xiàn)場檢查筆錄》中對采取的相關(guān)措施情況予以記載。

對查封、扣押的場所、設(shè)施或者財物，（依據(jù)：行政強制法第二十六條）應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的“×××食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。

對先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開列物品清單，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。

第二十七條（查封扣押財物的處理）

查封、扣押的財物應(yīng)當(dāng)妥善保管，嚴(yán)禁動用、調(diào)換或者損毀。

對容易腐爛、變質(zhì)的物品，法律、法規(guī)規(guī)定可以直接先行處理的，或者當(dāng)事人同意先行處理的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在采取相關(guān)措施留存證據(jù)后可以先行處理。

第二十八條（先行登記期間的處理）

食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出處理決定。對先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)采取以下措施：

（一）根據(jù)情況及時采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施；

（二）需要檢驗、檢疫、檢測、技術(shù)鑒定的，送交檢驗、檢疫、檢測、技術(shù)鑒定；

（三）違法事實成立，依法應(yīng)當(dāng)予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；

（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；

（五）違法事實不成立，或者違法事實成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或沒收的，解除先行登記保存措施。

逾期未作出處理決定的，先行登記保存措施自動解除。對不符合上述條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存。

第二十九條（查封扣押期間的要求）

對查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自收到檢驗報告書之日起15日內(nèi)作出

是否立案的決定。查封、扣押的期限不得超過30日；情況復(fù)雜的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押延期審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但是延長的期限不得超過30日；作出延長查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時填寫《查封扣押延期通知書》，書面告知當(dāng)事人，并說明理由；對物品需要進(jìn)行檢測、檢疫、檢驗或者技術(shù)鑒定的，應(yīng)填寫《檢驗（檢疫、檢測、技術(shù)鑒定）告知書》，查封、扣押的期間不包括檢測、檢疫、檢驗或者技術(shù)鑒定的期間。

對不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《解除查封扣押決定書》，解除查封、扣押。

第三十條（當(dāng)事人不配合的處理）

執(zhí)法人員在調(diào)查取證過程中，要求當(dāng)事人在筆錄或者其他材料上簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，當(dāng)事人拒絕到場，拒絕簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，或者無法找到當(dāng)事人的，應(yīng)當(dāng)由2名執(zhí)法人員在筆錄或其他材料上注明原因，并邀請有關(guān)人員作為見證人或采取錄音、錄像等方式記錄。

第三十一條（樣品的檢驗）

食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實，需要抽取樣品鑒定檢驗的，應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督抽驗的有關(guān)規(guī)定抽取樣品。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)及時進(jìn)行鑒定檢驗。

第三十二條（調(diào)查終結(jié)報告）

調(diào)查終結(jié)，案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫案件調(diào)查終結(jié)報告，簡易程序除外。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實、證據(jù)、辦案程序，所違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項、目，處罰建議及承辦人簽字等。

第三十三條（境外證據(jù)要求）

在中華人民共和國領(lǐng)域外形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)說明來源，經(jīng)所在國公證機關(guān)證明，并經(jīng)中華人民共和國駐該國使領(lǐng)館認(rèn)證，或者履行中華人民共和國與證據(jù)所在國訂立的有關(guān)條約中規(guī)定的證明手續(xù)。

在中華人民共和國香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理證明手續(xù)。

第五章 處罰決定

第一節(jié) 一般程序

第三十四條（案件的合議）

承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對違法行為的事實、性質(zhì)、情節(jié)、社會危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，并填寫《案件合議記錄》。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實，依照有關(guān)食品藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，分別提出如下處理意見：

（一）違法事實清楚，證據(jù)確鑿，程序合法的，依法提出行政處罰的意見，對有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見，構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見的同時建議移送司法機關(guān)追究刑事責(zé)任；

（二）違法事實不清，證據(jù)不足，或者程序存在缺陷的，提出補充有關(guān)證據(jù)材料或者重新調(diào)查的意見；

（三）違法事實不能成立的，提出撤案申請，并填寫《撤案申請表》。

第三十五條（行政處罰事先告知）

食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫《行政處罰事先告知書》，告知當(dāng)事人違法事實、處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。

食品藥品監(jiān)督管理部門必須充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，并填寫《陳述申辯筆錄》。當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。對依法需要聽證的案件，食品藥品監(jiān)督管理部門履行事先告知義務(wù)及當(dāng)事人行使陳述、申辯權(quán)利等，按照本章第二節(jié)的規(guī)定執(zhí)行。

第三十六條（行政處罰的審批）

對違法事實清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依據(jù)食品藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由承辦人填寫《行政處罰審批表》，經(jīng)承辦機構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署意見后，報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人審批。

對于重大、復(fù)雜的行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定，并填寫《重大案件集體討論記錄》。重大、復(fù)雜案件標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際自行確定。

第三十七條（行政處罰的作出）

食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》。

《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

《行政處罰決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

行政處罰內(nèi)容有沒收假劣食品藥品或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)附有《沒收物品憑證》。

第三十八條（沒收的程序）

食品藥品監(jiān)督管理部門對依法沒收的食品藥品原（輔）材料、工具、設(shè)備、包裝等涉案的相關(guān)物品，應(yīng)當(dāng)在超過訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實品種、數(shù)量并填寫《沒收物品處理審批表》及《沒收物品處理清單》，并報食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第三十九條（責(zé)令改正）

食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。

第二節(jié) 聽 證

第四十條（聽證的范圍）

食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒收較大數(shù)額財物等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)組織聽證。

適用聽證程序的行政處罰案件標(biāo)準(zhǔn)，依照本省、自治區(qū)、直轄市人大常委會或者人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。

第四十一條（聽證的要求）

行政處罰案件適用聽證程序的，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的要求。

第四十二條（聽證意見）

聽證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽證會記錄提出聽證意見。聽證意見與案件合議意見一致的，按程序作出行政處罰決定；不一致的，提交食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。對于事實認(rèn)定不清，證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)重新調(diào)查取證。

第三節(jié) 簡易程序

第四十三條（簡易程序的適用范圍）

對于違法事實清楚、證據(jù)確鑿，依法應(yīng)當(dāng)作出下列行政處罰的，可以當(dāng)場作出行政處罰決定：

（一）警告；

（二）對公民處以50元以下罰款；

（三）對法人或者其他組織處以1000元以下罰款。第四十四條（簡易程序的實施）

食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，填寫預(yù)定格式、編有號碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的《當(dāng)場行政處罰決定書》。

《當(dāng)場行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的違法行為、行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項、目）、具體處罰的內(nèi)容、時間、地點、不服行政處罰決定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑、食品藥品監(jiān)督管理部門名稱。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在《當(dāng)場行政處罰決定書》上簽字或者按指紋，并由執(zhí)法人員簽字后當(dāng)場交付當(dāng)事人。

當(dāng)事人拒絕簽字或者按指紋的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)注明情況。第四十五條（責(zé)令改正要求）

食品藥品監(jiān)督管理部門適用簡易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)在《當(dāng)場行政處罰決定書》中書面責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

第四十六條（簡易程序案件的備案）

食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在7個工作日內(nèi)報所屬食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

第四節(jié) 送 達(dá)

第四十七條（送達(dá)的一般要求）

《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。

當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人。

《行政處罰決定書》由承辦人送達(dá)當(dāng)事人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期。

送達(dá)《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時，交同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者負(fù)責(zé)收件的人員簽收。

第四十八條（留置送達(dá)）

受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達(dá)人可以邀請有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場并說明情況，在行政處罰決定書送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在受送達(dá)人的住所單位或者個人處，也可以把行政處罰決定書留在受送達(dá)人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達(dá)過程，即視為送達(dá)。

第四十九條（郵寄送達(dá)）

直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代送或者用“雙掛號”郵寄送達(dá)，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰，交由被處罰單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門送達(dá)。

第五十條（公告送達(dá)）

受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。公告送達(dá)，可以在受送達(dá)人原住所地張貼公告，也可以根據(jù)實際情況，通過報紙、電視或者互聯(lián)網(wǎng)等發(fā)布公告。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過60日，即視為送達(dá)。

公告送達(dá)，應(yīng)當(dāng)在案卷中載明公告送達(dá)的原因和經(jīng)過。

第六章 執(zhí)行與結(jié)案

第五十一條（行政處罰的執(zhí)行）

《行政處罰決定書》送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。

當(dāng)事人確有經(jīng)濟困難，需要延期或者分期繳納罰款的，由當(dāng)事人提出書面申請，提交有關(guān)證明材料。經(jīng)案件承辦人員合議，符合規(guī)定的填寫《延（分）期繳納罰款審批表》，報作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批

準(zhǔn)。分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由當(dāng)事人填寫延（分）期繳納罰款保證書，注明延（分）期繳款具體時間和金額，在保證書上簽字并加蓋公章，可以暫緩或者分期繳納罰款。

當(dāng)事人延期或分期履行的期限不得超出法定的申請強制執(zhí)行的期限。

第五十二條（行政處罰的停止執(zhí)行）

當(dāng)事人對行政處罰決定不服，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外。

第五十三條（罰款收繳要求）

作出罰款和沒收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與收繳罰沒款的機構(gòu)分離。除按規(guī)定當(dāng)場收繳的罰款外，執(zhí)法人員不得自行收繳罰沒款。

第五十四條（當(dāng)場收繳的一般原則）

依據(jù)本規(guī)定當(dāng)場作出行政處罰決定，有下列情形之一的，執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當(dāng)場收繳事后難以執(zhí)行的。第五十五條（當(dāng)場收繳的例外）

在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，食品藥品監(jiān)督管理部門及執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行繳 21

納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款。

第五十六條（罰款的繳付）

食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員當(dāng)場收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省、自治區(qū)、直轄市財政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

執(zhí)法人員當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第五十七條（行政處罰的強制執(zhí)行）

當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自期限屆滿之日起3個月內(nèi)向人民法院申請強制執(zhí)行。

食品藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行前應(yīng)當(dāng)填寫《履行行政處罰決定催告書》，書面催告當(dāng)事人履行義務(wù)，告知履行義務(wù)的期限和方式、加處罰款的標(biāo)準(zhǔn)、依法享有的陳述和申辯權(quán)。加處罰款的總數(shù)額不超過原罰款數(shù)額。當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)進(jìn)行記錄、復(fù)核，并制作《陳述申辯筆錄》、《陳述申辯復(fù)核意見書》。當(dāng)事人提出的事實、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。

《履行行政處罰決定催告書》送達(dá)10日后，當(dāng)事人仍未履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請人民法院強制執(zhí)行，并填寫《行政處罰強制執(zhí)行申請書》。

第五十八條（行政處罰結(jié)案報告）

行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，且責(zé)令改正事項改正后，承辦人應(yīng)當(dāng)填寫《行政處罰結(jié)案報告》，將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存。

第五十九條（無主物的處理）

當(dāng)事人下落不明的，應(yīng)當(dāng)采取公告的方式通知當(dāng)事人在六個月內(nèi)認(rèn)領(lǐng)涉案物品。通知或者公告的認(rèn)領(lǐng)期限屆滿后，無人認(rèn)領(lǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以按照有關(guān)規(guī)定采取拍賣或者變賣等方式處理物品，變價款保存在食品藥品監(jiān)督管理部門專門賬戶上。自處理物品之日起一年內(nèi)仍無人認(rèn)領(lǐng)的，變價款扣除為保管、處理物品所支出的必要費用后上繳財政。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第七章 監(jiān) 督

第六十條（上級對下級的監(jiān)督）

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對下級食品藥品監(jiān)督管理部門實施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督。上級食品藥品監(jiān)督管理部門對

下級食品藥品監(jiān)督管理部門違法或者不適當(dāng)?shù)男姓幜P決定，可以責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。

第六十一條（責(zé)任追究）

違反法律、行政法規(guī)和本規(guī)定實施行政處罰的，應(yīng)視情節(jié)追究相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門及其辦案人員的行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷直接負(fù)責(zé)的主管人員和負(fù)有直接責(zé)任的執(zhí)法人員的行政執(zhí)法資格；涉嫌犯罪的，依法移送司法機關(guān)。

第六十二條（對不移交涉刑案件的監(jiān)督）

食品藥品監(jiān)督管理部門對應(yīng)當(dāng)依法移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任的不移交，以行政處罰代替刑罰，由上級食品藥品監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門責(zé)令糾正；拒不糾正的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（依據(jù)：行政處罰法第六十一條）

第八章 附 則

第六十三條（名詞解釋）

本規(guī)定所稱食品藥品包括：食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品。

第六十四條（名詞解釋）

本規(guī)定所稱食品藥品監(jiān)督管理部門，是指依法享有行政處罰權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理總局、局、分局等。

第六十五條（名詞解釋）

本規(guī)定所稱的期間包括法定期間和食品藥品監(jiān)督管理部門指定的期間。

期間以時、日、月、年計算，期間開始的時和日不計算在內(nèi)。期間屆滿的最后一日是節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一日為期間屆滿的日期。

第六十六條（名詞解釋）

本規(guī)定中的“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，均包括本數(shù)。第六十七條（省局的制定權(quán)）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實際情況制定本轄區(qū)食品藥品行政處罰程序的實施細(xì)則。

第六十八條（文書的印制）

國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定行政處罰所適用的文書格式范本，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實際情況制定本轄區(qū)行政處罰所適用的文書格式并自行制作。

第六十九條（施行日期）

本規(guī)定自2013年 月 日起施行。本規(guī)定自施行之日起，2003年7月1日起頒布實施的《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局第1號令）廢止。

第四篇：新版食品藥品行政處罰程序規(guī)定(試題)

新版食品藥品行政處罰程序規(guī)定（試題）

科室：姓名：

注：滿分100分，填空題每空1分，簡答題每個10分。

1、食品藥品監(jiān)督管理部門對違反食品、、、、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施，應(yīng)當(dāng)遵照本規(guī)定。

2、食品藥品監(jiān)督管理部門建立制度。

3、對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的，由的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄權(quán)有爭議的，；協(xié)商不成的，報請共同的指定管轄。

4、受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

5、食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當(dāng)按照《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求，及時移送。

6、依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N或者撤銷批準(zhǔn)證明文件 1的，由食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

7、食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時，執(zhí)法

人員不得少于人，并應(yīng)當(dāng)。

8、首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其

有權(quán)利。

9、執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查時，應(yīng)當(dāng)制作筆錄。筆錄應(yīng)

當(dāng)注明、、及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽字。

10、筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄

上，并在筆錄上注明。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。

11、辦案人員應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù)。證據(jù)

包括書證、物證、、證人證言、、、鑒定意見、、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等。

12、在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)

分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以，并向當(dāng)事人出具。

13、食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時，經(jīng)可

以依法采取查封、扣押等行政強制措施。

14、食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查

封、扣押時，應(yīng)當(dāng)，并在現(xiàn)場檢查筆錄中對采取的相關(guān)措施情況予以記載。

15、查封、扣押的期限不得超過日；情況復(fù)

雜的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但延長的期限不得超過日。

16、案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰

寫，簡易程序除外。

17、調(diào)查終結(jié)報告內(nèi)容包括：、案由、違法事實及證據(jù)、等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括。

18、食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時，對已有

證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

19、承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后，食品藥品監(jiān)督

管理部門應(yīng)當(dāng)組織名以上有關(guān)人員對、性質(zhì)、情節(jié)、、辦案程序、等進(jìn)行合議。

20、食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填

寫，告知當(dāng)事人違法事實、和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的。

21、食品藥品監(jiān)督管理部門在作出、吊銷許

可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、、等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行。當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng)按照組織聽證。

22、擬作出的應(yīng)當(dāng)報食品藥品監(jiān)督管理

部門負(fù)責(zé)人審查。

23、對情節(jié)復(fù)雜或者給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人決定。

24、違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以元

以下、對法人或者其他組織處以元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場作出。

25、法人員當(dāng)場作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在個工

作日以內(nèi)報所屬部門備案。

26、行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后交付當(dāng)事人；

當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)依照本章規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。

27、受送達(dá)人應(yīng)當(dāng)在送達(dá)回執(zhí)上注明收到或者蓋章。簽收日期即為。

28、直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)

督管理部門代為送達(dá)或者郵寄送達(dá)的，即為送達(dá)日期。

39、受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本章規(guī)定的其他方

式無法送達(dá)的，公告送達(dá)。自發(fā)出公告之日起日即視為送達(dá)。

40、公告送達(dá)，可以在受送達(dá)人原住所地張貼公告，也可以在、等刊登公告。

41、當(dāng)事人確有經(jīng)濟困難，可以提出的申請，并提交。經(jīng)案件承辦人員審核，確定延期或者分期繳納罰款的期限和金額，報批準(zhǔn)后執(zhí)行。

42、當(dāng)事人對行政處罰決定不服，申請或者提起行政訴訟的，但行政復(fù)議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外。

43、作出罰款和沒收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與分離。除按規(guī)定當(dāng)場收繳的罰款外，執(zhí)法人員。

44、在，食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款的，經(jīng)當(dāng)事人提出，執(zhí)法人員可以當(dāng)場收繳罰款。

45、執(zhí)法人員當(dāng)場收繳的罰款，應(yīng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

46、當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向人民法院申請。

47、食品藥品監(jiān)督管理部門申請人民法院強制執(zhí)行前應(yīng)當(dāng)填寫，書面催告當(dāng)事人履行義務(wù)，并告知、依法享有的陳述和申辯權(quán)，涉及加處罰款的，應(yīng)當(dāng)有明確的金額和給付方式。

48、行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，辦案人應(yīng)當(dāng)填寫，將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存。

49、本規(guī)定中的期限以、計算，開始的和不計算在內(nèi)。

50、本規(guī)定中的“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，均。

51、行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明哪些事項（簡答）

52、辦案人員有哪些情形，應(yīng)當(dāng)自行回避；當(dāng)事人也有權(quán)申請其回避（簡答）

第五篇：(食品藥品行政處罰程序規(guī)定)試卷

《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》學(xué)習(xí)考核試卷

8、首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有

單位： 姓名： 成績：

一、填空題（每空1.5分，共66分）

1、食品藥品監(jiān)督管理部門對違反食品、、、、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個人實施，應(yīng)當(dāng)遵照本規(guī)定。

2、食品藥品監(jiān)督管理部門建立 制度。

3、對當(dāng)事人的同一違法行為，兩個以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的，由 的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對管轄權(quán)有爭議的，；協(xié)商不成的，報請共同的 指定管轄。

4、受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將 及時函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)模瑧?yīng)當(dāng)報請共同的上一級食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

5、食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當(dāng)按照《行政執(zhí)法機關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求，及時移送。

6、依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N 或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由

食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

7、食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時，執(zhí)法人員不得少于

人，并應(yīng)當(dāng)。

權(quán)利。

9、執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查時，應(yīng)當(dāng)制作筆錄。筆錄應(yīng)當(dāng)注

明、、及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽字。

10、筆錄經(jīng)核對無誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上，并在筆錄上注明。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。

11、辦案人員應(yīng)當(dāng)依法收集 證據(jù)。證據(jù)包括書證、物證、、證人證言、、、鑒定意見、、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場檢查筆錄等。

12、在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以，并向當(dāng)事人出具。

13、食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時，經(jīng) 可以依法采取查封、扣押等行政強制措施。

14、食品藥品監(jiān)督管理部門實施先行登記保存或者查封、扣押時，應(yīng)當(dāng)，并在現(xiàn)場檢查筆錄中對采取的相關(guān)措施情況予以記

載。

15、查封、扣押的期限不得超過 日；情況復(fù)雜的，經(jīng)食品藥

品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長，但延長的期限不得超過

日。

16、案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫，簡易程序除外。

2.辦案人員有哪些情形，應(yīng)當(dāng)自行回避；當(dāng)事人也有權(quán)申請其回避？

17、調(diào)查終結(jié)報告內(nèi)容包括：、案由、違法事實及證據(jù)、等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括。

18、食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時，對已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

19、承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織 名以上有關(guān)人員對、性質(zhì)、情節(jié)、、辦案程序、等進(jìn)行合議。

20、食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫，告知當(dāng)事人違法事實、和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的。

二、簡答題（第1、2題每題11分，第三題12分，共34分）

1、行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明哪些事項？

3、食品藥品監(jiān)督管理部門對先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出以下處理決定：

參考答案

一、填空題（每空1.5分，共66分）

1.保健食品 藥品 化妝品 行政處罰 2.行政處罰監(jiān)督制度

3.先行立案 應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決 上一級食品藥品監(jiān)督管理部門 4.案件查處結(jié)果 不得再次移送 5.涉嫌犯罪 同級公安機關(guān)

6.食品藥品行政許可證 原發(fā)證或者批準(zhǔn)的 7.2 執(zhí)法證件 8.申請辦案人員回避

9.執(zhí)法人員身份 證件名稱 證件編號 10.逐頁簽字或者按指紋 對筆錄真實性的意見

11.與案件有關(guān)的 視聽資料 當(dāng)事人陳述 檢驗報告 調(diào)查筆錄 12.先行登記保存 先行登記保存物品通知書 13.分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 14.通知當(dāng)事人到場 15.30 30 16.調(diào)查終結(jié)報告

17.當(dāng)事人基本情況 所適用的依據(jù)及處罰建議 18.責(zé)令改正通知書

19.3 違法行為的事實 社會危害程度 處罰意見 20.行政處罰事先告知書 處罰的理由 陳述、申辯權(quán)

二、簡答題（第1、2題每題11分，第三題12分，共34分）

1、（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

行政處罰決定中涉及沒收食品藥品或者其他有關(guān)物品的，還應(yīng)當(dāng)附?jīng)]收物品憑證。

2、（一）是本案的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人決定，負(fù)責(zé)人的回避由部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定。

回避決定作出前，被申請回避人員不得擅自停止對案件的調(diào)查處理。

3、（一）需要采取證據(jù)保全措施的，采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施后予以返還；

（二）需要檢驗、檢測、檢疫、鑒定的，送交檢驗、檢測、檢疫、鑒定；

（三）依法應(yīng)當(dāng)予以沒收的，作出行政處罰決定，沒收違法物品；

（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；

（五）違法事實不成立，或者違法事實成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或者沒收的，解除先行登記保存措施。

逾期未作出處理決定的，應(yīng)當(dāng)解除先行登記保存。