第一篇：山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實(shí)施細(xì)則

山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實(shí)施細(xì)則

發(fā)布日期：2014-09-26 瀏覽次數(shù)：4947 信息來(lái)源：法制處

字號(hào)：[ 大 中 小 ]

SDPR-2014-0500003

山東省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于印發(fā)《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實(shí)施細(xì)則》的通知

魯食藥監(jiān)發(fā)〔2014〕37號(hào)

各市食品藥品監(jiān)督管理局，省局機(jī)關(guān)各處室、省局稽查局：

現(xiàn)將《山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

山東省食品藥

品

監(jiān)

督

管

理

局

201

4年9月16日

山東省食品藥品行政處罰程序規(guī)定實(shí)施

細(xì)

則

第一章 總則

第一條 為規(guī)范食品藥品行政處罰行為，保障行政處罰合法、適當(dāng)，根據(jù)《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》和有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合我省實(shí)際，制定本細(xì)則。

第二條 山東省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)行使行政處罰權(quán)，應(yīng)當(dāng)遵守《行政處罰法》、（公

開(kāi)

屬

性

：

主

動(dòng)

公

開(kāi)）《行政強(qiáng)制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省行政處罰聽(tīng)證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省規(guī)范行政處罰裁量權(quán)辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章的有關(guān)程

序

性

規(guī)

定。

法律、法規(guī)、規(guī)章沒(méi)有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，按照本細(xì)則執(zhí)行。

第三條 各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)按照法定行政處罰權(quán)限和管轄職責(zé)分工，實(shí)施行政處

罰。

食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、直屬稽查機(jī)構(gòu)（以下稱為“承辦機(jī)構(gòu)”）具體承辦行政處罰案件，經(jīng)機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人或者分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，作出與行政處罰有關(guān)的行政行為。

食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)可以委托其設(shè)置的直屬稽查機(jī)構(gòu)獨(dú)立承辦行政處罰案件，具體實(shí)施立案、案件移送、調(diào)查取證、證據(jù)先行登記保存、處罰事先告知、聽(tīng)證告知、處罰決定、文書送達(dá)、執(zhí)行等與行政處罰有關(guān)的行政行為（含相應(yīng)內(nèi)部審批），但行政強(qiáng)制措施、對(duì)重大復(fù)雜案件給予較重行政處罰的決定除外。具體委托程序按照《山東省行政程序規(guī)定》執(zhí)行。

第四條 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)設(shè)置的派出機(jī)構(gòu)沒(méi)有法律、法規(guī)授權(quán)的，以設(shè)置機(jī)關(guān)的名義實(shí)施行政處罰，有法律、法規(guī)授權(quán)的，在授權(quán)范圍內(nèi)以自己的名義實(shí)施行政處罰。

派出機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰的程序規(guī)定，由設(shè)置機(jī)關(guān)參照本細(xì)則制定。

第五條 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)通過(guò)法制審核、案卷評(píng)查等措施加強(qiáng)對(duì)行政處罰的內(nèi)部監(jiān)

第二章 管轄

第六條 山東省各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)實(shí)施行政處罰的管轄分工如下：

（一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有行政處罰權(quán)的違法案件，原則上由違法行為發(fā)生地的縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)管轄。

（二）設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)管轄下列案件：

督。

食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)規(guī)范行政處罰裁量權(quán)的行使，實(shí)行說(shuō)理性行政處罰決定書。

1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的； 2.吊銷本機(jī)關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；

3.本級(jí)政府或者省食品藥品監(jiān)督管理局指定直接查處的；

4.本機(jī)

關(guān)

組

織的重

點(diǎn)

監(jiān)

督

檢

查

發(fā)

現(xiàn)的；

5.縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)管轄的； 6.認(rèn)

為

必

要

時(shí)

直

接

管

轄的。

（三）省食品藥品監(jiān)督管理局管轄下列案件：

1.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門處罰的； 2.吊銷本機(jī)關(guān)核發(fā)的有關(guān)許可證或者批準(zhǔn)證明文件的；

3.4.省本政機(jī)府關(guān)

或組

者織

國(guó)的家總重

局點(diǎn)

指監(jiān)

定督

直檢

接查

查發(fā)

處現(xiàn)的的； ；

5.設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)報(bào)請(qǐng)管轄的；

6.認(rèn)

為

必

要

時(shí)

直

接

管

轄的。

第七條 違法線索、案件涉及的有關(guān)管轄問(wèn)題，按照以下原則依法處理：

（一）涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；

（二）不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責(zé)范圍的，應(yīng)當(dāng)移送有管轄權(quán)的行政主管部門

處

理

；

（三）不屬于本機(jī)關(guān)屬地管轄或者級(jí)別管轄的，視情況移送有管轄權(quán)的同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)或者移交下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)、報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)處理；

（四）本機(jī)關(guān)管轄的違法案件中涉及其他食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)管轄的違法行為，應(yīng)當(dāng)向其移送涉案線索和相關(guān)證據(jù)材料，必要時(shí)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)機(jī)關(guān)組織處理；

（五）涉及吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的，在本機(jī)關(guān)法定權(quán)限內(nèi)作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)報(bào)

送

原

發(fā)

證、審

批

機(jī)

關(guān)

處

理

；

（六）吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的，應(yīng)當(dāng)告知相關(guān)行政主管部門依法進(jìn)行后續(xù)處理

第三章 立案

第八條 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)發(fā)現(xiàn)的、接收的或者通過(guò)其他渠道獲得的違法線索、案件

進(jìn)

行

初

步

調(diào)

查

核

實(shí)

。

立案前調(diào)查或者檢查過(guò)程中依法取得的證據(jù)，可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)。

第九條 經(jīng)初步調(diào)查核實(shí)后，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)決定是否立案。

符合立案條件的，辦理立案審批手續(xù)；不符合立案條件的，按照以下原則依法處理：

（一）無(wú)明確違法嫌疑人或者違法事實(shí)的，將不予立案的有關(guān)情況書面記錄存檔；

（二）有明確違法嫌疑人和違法事實(shí)，但無(wú)法定行政處罰依據(jù)的，視情況采取責(zé)令改正、限 期改正或

者

出

具

監(jiān)

督

意

見(jiàn)

等

處

理

措

施

；

（三）不屬于本機(jī)關(guān)管轄的，按照本細(xì)則第七條處理。

對(duì)不予立案的投訴舉報(bào)，應(yīng)將處理結(jié)果反饋投訴舉報(bào)人。

第四章 調(diào)查取證

第十條 執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參考《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的規(guī)定》調(diào)取、審核、采納證據(jù)，確保證據(jù)的真實(shí)性、合法性和關(guān)聯(lián)性 第十一條

調(diào)

查

取

證

工

作

一

般

當(dāng)

場(chǎng)

完

成。

對(duì)當(dāng)事人依法應(yīng)當(dāng)保存的票據(jù)、憑證、記錄等相關(guān)材料，應(yīng)當(dāng)要求其當(dāng)場(chǎng)提供；因合理原因當(dāng)場(chǎng)不能

提

供的，應(yīng)

當(dāng)

要

求

其限

期

提

供。

證據(jù)可能滅失或者事后難以取得的，應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》第二十五條、第二十六條規(guī)定先行登記保存，做好證據(jù)保全。

第十二條 對(duì)既是物證又是違法標(biāo)的物的，應(yīng)當(dāng)按照《行政強(qiáng)制法》、《食品藥品行政處罰程序規(guī)

定

》

采

取

查

封

扣

押

措

施。

依法應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收的違法物品，應(yīng)當(dāng)作出行政處罰決定，并附?jīng)]收物品憑證。

第十三條 案件調(diào)查中發(fā)現(xiàn)的涉嫌假冒產(chǎn)品，可以交由被假冒的企業(yè)進(jìn)行鑒別。經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查證后，可以將企業(yè)出具的鑒別證明材料作為認(rèn)定案件事實(shí)的證據(jù)。

第十四條 違法行為的主體、事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、當(dāng)事人案發(fā)前后的表現(xiàn)等均應(yīng)當(dāng)有證據(jù)證明，保證行政處罰裁量權(quán)行使的適當(dāng)性。

對(duì)情節(jié)嚴(yán)重或者后果嚴(yán)重，需報(bào)送原發(fā)證、審批機(jī)關(guān)吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的案件，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送有關(guān)案件事實(shí)、執(zhí)法程序的證據(jù)材料。原發(fā)證、審批機(jī)關(guān)認(rèn)為證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》調(diào)查取證，根據(jù)查證的事實(shí)依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。

第十五條 適用簡(jiǎn)易程序的行政處罰案件，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)制作現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄、調(diào)查筆錄。

當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人告知認(rèn)定的違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人享有的陳述申辯權(quán)，并記入筆錄。當(dāng)事人進(jìn)行申辯或者放棄申辯的，一并記入筆錄。

第十六條 適用一般程序的行政處罰案件調(diào)查終結(jié)后，承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫調(diào)查終結(jié)報(bào)告，經(jīng)承辦機(jī)構(gòu)分管負(fù)責(zé)人審查后，提請(qǐng)案件合議。

（調(diào)一查）

終案

結(jié)由

報(bào)及

當(dāng)告事的人

內(nèi)的容基

本如情

下況

： ；

（二）案件來(lái)源及調(diào)查經(jīng)過(guò)（包括證據(jù)保全、行政強(qiáng)制、抽樣檢驗(yàn)、協(xié)查等情況）；

（三）認(rèn)

定的違

法

事

實(shí)

；

（四）證據(jù)目錄（包括證據(jù)名稱及證明對(duì)象）；

（五）違

法

行

為的定

性

及

依

據(jù)

；

（六）處理建議及依據(jù)（包括處罰裁量）；

（七）其他需要說(shuō)明的問(wèn)題（如當(dāng)事人在調(diào)查過(guò)程中提出的申辯事實(shí)及理由等）。

第五章 案件合議

第十七條 案件調(diào)查終結(jié)后，承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)適時(shí)組織案件合議，并明確專人負(fù)責(zé)具體的組

織

工

作。

案件合議由承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者其委托的分管負(fù)責(zé)人主持，確定3名以上合議人員參加。案件承辦人列席；根據(jù)案情需要，商許可、檢驗(yàn)、審評(píng)等部門派員參加。

第十八

條

案

件

合議的程

序

如

下

：

（一）主持人宣布合議人員組成，說(shuō)明合議的案由；（（二三））

案合件議

承人

辦員

圍人繞匯合報(bào)議調(diào)內(nèi)查容

終發(fā)

結(jié)表

報(bào)意

告見(jiàn)

； ；

（四）合議人員形成結(jié)論性意見(jiàn)；不能形成一致意見(jiàn)的，由主持人決定；

（第（（一五十）二）九本）

主條機(jī)違

關(guān)法持案對(duì)主案人件件體宣合是認(rèn)

布議否定

合的具是

議內(nèi)有否管結(jié)容轄準(zhǔn)

束為權(quán)確

。： ； ；

（三）案件事實(shí)是否清楚，證據(jù)是否確鑿充分；

（（（（四五六七））））擬處辦

適處罰案

用理裁程

序法意量是律見(jiàn)

依是是否

據(jù)否否符

合合合是法理法否、、定

準(zhǔn)適公要

確當(dāng)正求

； ； ； ；

（八）違法行為是否涉嫌犯罪，并需要移送司法機(jī)關(guān)。

第二十條 案件合議時(shí)，承辦機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作合議記錄，載明合議意見(jiàn)并由合議人員簽字確認(rèn)；有不同意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。

案件合議意見(jiàn)為：

（一）認(rèn)定事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿充分、適用依據(jù)正確、定性準(zhǔn)確、處罰適當(dāng)、程序合法的，予以行政處罰（含具體內(nèi)容）；

（二）違法行為輕微并及時(shí)改正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰；

（三）違法事實(shí)不成立或者已超過(guò)追責(zé)期限的，撤銷案件；

（四）違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)；

（五）違法事實(shí)不清，證據(jù)不足的，要求承辦人補(bǔ)充證據(jù)或者重新調(diào)查；

（六）案件定性不準(zhǔn)、適用依據(jù)錯(cuò)誤、處罰不當(dāng)?shù)?，糾正承辦人的處理建議，形成新的處理意見(jiàn)；

（七）程序不合法或者有瑕疵的，要求承辦人補(bǔ)正；

（八）涉及管轄問(wèn)題的，按本細(xì)則第七條規(guī)定的原則處理。

第六章 法制審核

第二十一條 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)對(duì)擬給予較重處罰的或者重大、復(fù)雜的案件實(shí)行法制審核。

法制審核的案件范圍如下：

（一）本級(jí)政府或者上級(jí)主管部門指定直接查處的；

（二）涉嫌犯罪的；

（三）涉外且影響較大的；

（四）案情復(fù)雜、難以定性的；

（五）在當(dāng)?shù)赜幸欢ㄉ鐣?huì)影響的；

（六）擬責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件的；

（七）擬對(duì)有關(guān)責(zé)任人處以資格限制的；

（八）擬罰款和沒(méi)收違法所得合計(jì)數(shù)額較大的（省局50萬(wàn)元以上，市、縣級(jí)局根據(jù)本地實(shí)際確定）；

（九）其他需要審核的案件。

第二十二條 法制審核的程序如下：

（一）承辦機(jī)構(gòu)將調(diào)查終結(jié)報(bào)告、合議記錄和全部案卷材料送交機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)；

（二）法制機(jī)構(gòu)于5個(gè)工作日內(nèi)完成初審，形成書面審核意見(jiàn)；法制審核的內(nèi)容和意見(jiàn)參照本細(xì)則第十九條、第二十條規(guī)定；

（三）法制機(jī)構(gòu)經(jīng)分管負(fù)責(zé)人同意提請(qǐng)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)案件進(jìn)行集體討論。

第二十三條 案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)領(lǐng)導(dǎo)班子成員參加；根據(jù)案情需要，許可、檢驗(yàn)、審評(píng)等部門派員列席。具體組織工作由機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

第二十四條 案件集體討論由食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)主要領(lǐng)導(dǎo)或者其委托的分管領(lǐng)導(dǎo)主持，實(shí)行行政首長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。

案件集體討論的程序如下：

（一）主持人宣布集體討論的人員組成，說(shuō)明討論的案由；

（二）案件承辦機(jī)構(gòu)匯報(bào)調(diào)查情況和合議意見(jiàn)；

（三）法制機(jī)構(gòu)匯報(bào)審核意見(jiàn)；

（四）圍繞焦點(diǎn)問(wèn)題、分歧意見(jiàn)進(jìn)行集體討論；

（五）形成結(jié)論性意見(jiàn)；不能形成一致意見(jiàn)的，由主持人決定；

（六）主持人宣布集體討論結(jié)束。

第二十五條 集體討論結(jié)束后，法制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制作集體討論記錄，載明結(jié)論性意見(jiàn)并經(jīng)參加人員簽字確認(rèn)；有不同意見(jiàn)的，應(yīng)當(dāng)在記錄中如實(shí)注明。

第七章 處罰決定

第二十六條 案件承辦機(jī)構(gòu)根據(jù)重大、復(fù)雜案件的集體討論意見(jiàn)和一般案件的合議意見(jiàn)，分別做出如下處理：

（一）給予行政處罰的，制作行政處罰事先告知或者聽(tīng)證告知文書，經(jīng)批準(zhǔn)后送達(dá)當(dāng)事人；

（二）不予行政處罰或者撤銷案件的，制作相應(yīng)文書，經(jīng)批準(zhǔn)后存檔；

（三）涉及管轄問(wèn)題的，制作相應(yīng)移送文書，經(jīng)批準(zhǔn)后移送司法機(jī)關(guān)或者其他有管轄權(quán)行政機(jī)關(guān)；

（四）補(bǔ)充證據(jù)、重新調(diào)查或者補(bǔ)正程序。

第二十七條 當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，由食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)法制機(jī)構(gòu)按照《山東省行政處罰聽(tīng)證程序?qū)嵤┺k法》、《山東省行政程序規(guī)定》、《山東省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)聽(tīng)證程序?qū)嵤┺k法》組織聽(tīng)證。

當(dāng)事人放棄聽(tīng)證權(quán)利的，不影響以其他方式進(jìn)行陳述申辯。

第二十八條 案件承辦人應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人在陳述申辯和聽(tīng)證中提出的事實(shí)、理由、證據(jù)和依據(jù)進(jìn)行復(fù)核，必要時(shí)補(bǔ)充調(diào)查取證。根據(jù)核實(shí)的結(jié)果，承辦人提出是否采納、是否改變?cè)姓幜P意見(jiàn)的建議，提請(qǐng)二次合議。

第二十九條 案件承辦機(jī)構(gòu)經(jīng)二次合議，分別做出如下處理：

（一）維持原行政處罰意見(jiàn)或者對(duì)一般案件從輕、減輕處罰的，制作行政處罰決定書，經(jīng)批準(zhǔn)后送達(dá)當(dāng)事人；

（二）對(duì)重大、復(fù)雜案件改變?cè)姓幜P意見(jiàn)的，按照本細(xì)則規(guī)定進(jìn)行二次法制審核；

（三）根據(jù)重大、復(fù)雜案件集體討論意見(jiàn)，制作行政處罰決定書，于案件作出行政處罰決定期限屆滿前5日?qǐng)?bào)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，送達(dá)當(dāng)事人。

第八章 期限和送達(dá)

第三十條 食品藥品行政處罰案件應(yīng)當(dāng)自立案之日起60日內(nèi)做出行政處罰決定。不能按時(shí)完成的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)30日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知當(dāng)事人。

依法實(shí)施查封、扣押行政強(qiáng)制措施的食品藥品行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)自實(shí)施行政強(qiáng)制措施之日起30日內(nèi)作出行政處罰決定。不能按時(shí)完成的，經(jīng)本機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)30日，并將延長(zhǎng)期限的理由告知當(dāng)事人。

以上期限不包括執(zhí)法文書送達(dá)的在途時(shí)間和依法需要聽(tīng)證、檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、勘驗(yàn)、鑒定所需的時(shí)間。行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將所需時(shí)間書面告知當(dāng)事人。

第三十一條 食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)按照《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》，參照《民事訴訟法》有關(guān)規(guī)定送達(dá)執(zhí)法文書。

受送達(dá)人拒收?qǐng)?zhí)法文書的，送達(dá)人可以把執(zhí)法文書留在受送達(dá)人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達(dá)過(guò)程。

第九章 立卷歸檔

第三十二條 行政處罰決定執(zhí)行完畢，食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照下列要求及時(shí)將案件材料立卷歸檔：

（一）案卷應(yīng)當(dāng)一案一卷，可以分正卷、副卷；

（二）各類文書齊全，手續(xù)完備；

（三）文書用黑色或者藍(lán)黑色鋼筆、簽字筆書寫或者打??；

（四）案卷裝訂應(yīng)當(dāng)規(guī)范有序，符合文檔要求。

第三十三條 正卷目錄如下：

（一）行政處罰決定書；

（二）證據(jù)目錄及證據(jù)材料；

（三）按時(shí)間順序制作的其他執(zhí)法文書；

（四）送達(dá)回證；

（五）罰沒(méi)款收繳票據(jù)（加蓋財(cái)務(wù)專用章的復(fù)印件）；

（六）沒(méi)收物品憑證。

副卷目錄如下：

（一）立案審批表及案源材料；

（二）案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告；

（三）法制審核意見(jiàn)；

（四）案件合議記錄；

（五）聽(tīng)證意見(jiàn)書；

（六）案件集體討論記錄；

（七）其他內(nèi)部審批文書；

（八）行政處罰結(jié)案報(bào)告。

第三十四條 案卷保管及查閱工作按照檔案管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

行政處罰信息公開(kāi)按照政府信息公開(kāi)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第十章 附則

第三十五條 食品藥品行政處罰文書格式和制作規(guī)范適用《食品藥品行政處罰文書規(guī)范》（食藥監(jiān)稽〔2014〕64號(hào)）。本細(xì)則調(diào)整并補(bǔ)充有關(guān)文書。

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)可根據(jù)工作實(shí)際調(diào)整使用。

第三十六條 本細(xì)則自2014年10月1日起施行，有效期至2019年9月30日?！渡綎|省藥品監(jiān)督管理行政處罰案件審核辦法》（魯藥監(jiān)發(fā)﹝2003﹞26號(hào)）同時(shí)廢止。

第二篇：食品藥品行政處罰程序規(guī)定征求意見(jiàn)稿doc

食品藥品行政處罰程序規(guī)定

（征求意見(jiàn)稿）

第一章 總 則

第一條（目的和依據(jù)）

為規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán)，保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》、《中華人民共和國(guó)行政強(qiáng)制法》、《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其他有關(guān)法律、行政法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條（適用范圍）

食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施行政處罰適用本規(guī)定。第三條（處罰原則）

食品藥品監(jiān)督管理部門辦理行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)公開(kāi)、公平、公正，堅(jiān)持教育與行政處罰、行政強(qiáng)制相結(jié)合，做到事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法，法律法規(guī)規(guī)章適用準(zhǔn)確，執(zhí)法文書使用規(guī)范。

第二章 管 轄

第四條（地域管轄）

行政處罰由違法行為發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門管

轄。

第五條（級(jí)別管轄）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局依職權(quán)管轄全國(guó)范圍內(nèi)有重大影響的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的食品藥品行政處罰案件。

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門管轄本轄區(qū)內(nèi)的食品藥品行政處罰案件。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門可以依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際，規(guī)定轄區(qū)內(nèi)級(jí)別管轄的具體分工。

第六條（授權(quán)執(zhí)法）

縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)臵的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律、法規(guī)規(guī)定，以自己的名義實(shí)施行政處罰的具體權(quán)限，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確定。

第七條（委托執(zhí)法）

縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰。食品藥品監(jiān)督管理部門委托其他組織實(shí)施行政處罰行為及其他相關(guān)執(zhí)法行為，應(yīng)當(dāng)采取書面委托形式，明確委托的事項(xiàng)、權(quán)限和期限，并向社會(huì)公布。受委托的組織不得再次委托。

受委托的組織應(yīng)在委托范圍內(nèi)，以委托部門的名義作出具體行政行為。委托部門應(yīng)當(dāng)對(duì)受委托組織的行政處罰行為及其相關(guān)的行政執(zhí)法行為進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。

第八條（管轄權(quán)爭(zhēng)議）

對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為，兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門都有管轄權(quán)的，由最先立案的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對(duì)管轄發(fā)生爭(zhēng)議的，報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

食品藥品監(jiān)督管理部門立案后獲知無(wú)管轄權(quán)的，應(yīng)當(dāng)撤銷立案，并將已收集的相關(guān)證據(jù)等材料移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門。

第九條（指定管轄）

有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門由于特殊原因不能行使管轄權(quán)，可以報(bào)請(qǐng)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄或者指定管轄。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門不宜處理其管轄范圍內(nèi)案件的，可以決定自行管轄或指定其他下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。

第十條（移送管轄）

食品藥品監(jiān)督管理部門查處案件時(shí)，發(fā)現(xiàn)有涉及其他食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)部門管轄的違法行為，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后及時(shí)填寫《案件移

送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或者相關(guān)部門處理。受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將案件查處結(jié)果及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門。

受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門如果認(rèn)為移送不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄，不得再次移送。

第十一條（指定管轄的決定）

上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門接到管轄爭(zhēng)議或報(bào)請(qǐng)指定管轄請(qǐng)示后，應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)作出指定管轄決定，并書面通知下級(jí)部門。

第十二條（移送司法）

食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)管部門主要負(fù)責(zé)人或者主持工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，填寫《涉嫌犯罪案件移送書》，移送同級(jí)公安部門，同時(shí)抄送同級(jí)人民檢察院，并抄報(bào)上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。

公安部門決定立案的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到公安部門立案通知書之日起3日內(nèi)填寫《查封（扣押）物品移交通知書》，將涉案的查封扣押物品移交給公安部門，同時(shí)書面告知當(dāng)事人。

第十三條（異地查處）

食品藥品監(jiān)管理部門對(duì)在本轄區(qū)查獲的違法行為，發(fā)現(xiàn)有涉及本轄區(qū)之外生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)填寫《案件移送審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后填寫《案件移送書》，并將相關(guān)案件材料一并移送有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理部門或相關(guān)部門處理。食品藥品監(jiān)督管理部門不得對(duì)本轄區(qū)之外的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施行政處罰。

第十四條（協(xié)查義務(wù)）

食品藥品監(jiān)督管理部門之間對(duì)涉及案件查處的有關(guān)情況，負(fù)有互相協(xié)助調(diào)查、提供相關(guān)證據(jù)的義務(wù)。辦理行政處罰案件時(shí)，需要協(xié)助的，可以提出協(xié)查請(qǐng)求，接到協(xié)查請(qǐng)求的食品藥品監(jiān)督管理部門，應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助和配合。

承辦協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)一般應(yīng)在接到協(xié)助調(diào)查函起15個(gè)工作日內(nèi)完成協(xié)助調(diào)查工作。緊急情況需要加急辦理的,提出協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)可通過(guò)電話、傳真、電子郵件等方式預(yù)先溝通情況,先行協(xié)查,后履行相應(yīng)程序;特殊情況需要延長(zhǎng)的,應(yīng)由承辦協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)與提出協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)商定。

承辦協(xié)助調(diào)查機(jī)關(guān)接到超出本機(jī)關(guān)職能的協(xié)助調(diào)查函,應(yīng)于3日內(nèi)將函件退回，并書面告知理由。

第十五條（撤銷許可證照的事權(quán)劃分及程序）

依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食品藥品行政許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由原發(fā)證或批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

食品藥品監(jiān)督管理部門查處違法案件，對(duì)依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N食

品、藥品許可證的，或依法應(yīng)當(dāng)撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的，在其權(quán)限內(nèi)依法作出行政處罰的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得的證據(jù)及相關(guān)材料報(bào)送原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門，由原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出是否吊銷許可證或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定。

需由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出處理決定。原發(fā)證、批準(zhǔn)的食品藥品監(jiān)督管理部門依法作出吊銷許可證和撤銷批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定，必須依據(jù)本規(guī)定進(jìn)行。

第三章 立 案

第十六條（案件的受理）

食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下列涉案舉報(bào)線索及交辦、報(bào)送的案件應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理：

（一）在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的；

（二）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的；

（三）公民、法人及其他組織投訴、申訴和舉報(bào)的；

（四）上級(jí)交辦的、下級(jí)報(bào)請(qǐng)查處的、有關(guān)部門移送的或者其他方式、途徑披露的。

受理舉報(bào)應(yīng)當(dāng)填寫《舉報(bào)登記表》。第十七條（立案條件）

食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)違法行為符合下列條件的，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)立案：

（一）有明確的違法嫌疑人；

（二）有客觀的違法事實(shí)；

（三）屬于食品藥品監(jiān)督管理行政處罰的范圍；

（四）屬于本部門管轄。

決定立案的，應(yīng)當(dāng)填寫《立案審批表》，同時(shí)附上相關(guān)材料，報(bào)部門分管工作的負(fù)責(zé)人批示。批準(zhǔn)立案的由辦案機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人確定2名以上執(zhí)法人員為案件承辦人。

第十八條（回避的原則）

辦案人員有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避，當(dāng)事人也有權(quán)申請(qǐng)其回避：

(一)是本案的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；(二)與本案有直接利害關(guān)系；

(三)與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人決定，負(fù)責(zé)人的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定。回避決定作出前，被申請(qǐng)回避人員不得擅自停止對(duì)案件的調(diào)查處理。

第四章 調(diào)查取證

第十九條（調(diào)查取證的一般要求）

進(jìn)行案件調(diào)查或者檢查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于2人，并應(yīng)當(dāng)向被調(diào)查人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件。

首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有申請(qǐng)辦案人員回避的權(quán)利。

被調(diào)查人或者有關(guān)人員有如實(shí)回答詢問(wèn)并協(xié)助調(diào)查或者檢查的義務(wù)，不得阻擾案件的調(diào)查或者檢查。

對(duì)涉及國(guó)家機(jī)密，以及被調(diào)查人的商業(yè)秘密和個(gè)人隱私的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)保守秘密。

第二十條（調(diào)查筆錄制作要求）

執(zhí)法人員進(jìn)行調(diào)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作《調(diào)查筆錄》。調(diào)查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在調(diào)查筆錄終了處簽字。

調(diào)查筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。

第二十一條（現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄制作要求）

執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)填寫《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》。檢查筆錄起始部分應(yīng)當(dāng)注明執(zhí)法人員身份、證件名稱、證件編號(hào)及檢查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在檢查筆錄終了處簽字。

檢查筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被檢查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上逐頁(yè)簽字或者按指紋，并在筆錄終了處注明對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被檢查人簽字或者按指紋。

第二十二日條（證據(jù)的范圍）

凡能證明案件違法事實(shí)的書證、物證、視聽(tīng)資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、檢驗(yàn)報(bào)告、鑒定結(jié)論、調(diào)查筆錄、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等，為食品藥品監(jiān)督管理行政處罰證據(jù)。（試聽(tīng)資料：民訴和行訴的規(guī)定）

第二十三條（證據(jù)要求）

調(diào)取的證據(jù)應(yīng)當(dāng)是原件、原物。調(diào)取原件、原物確有困難的，可由提交證據(jù)的單位或者個(gè)人在復(fù)制品上簽字或者加蓋公章，并注明“此件由×××提供，經(jīng)核對(duì)與原件（物）相同”字樣或者文字說(shuō)明。

行政執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，當(dāng)事人不能當(dāng)場(chǎng)提供證據(jù)的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)責(zé)令其在一定期限內(nèi)予以提供，逾期仍不提供的，視為無(wú)證據(jù)。

第二十四條（物證保全）

在證據(jù)可能滅失，或者以后難以取得的情況下，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)填寫《先行登記保存物品審批表》，報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。先行登記保存物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《先行登記保存物品通知書》。

先行登記保存期間，當(dāng)事人或者有關(guān)人員不得損毀、銷毀或者轉(zhuǎn)移證據(jù)。

第二十五條（查封扣押）

食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查或者進(jìn)行檢查時(shí)，可以依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施。執(zhí)法人員在查封、扣押物品前應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押審批表》，報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查封、扣押物品時(shí)，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出具《查封扣押決定書》。

第二十六條（查封扣押的要求）

食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知當(dāng)事人在場(chǎng)，并在《現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄》中對(duì)采取的相關(guān)措施情況予以記載。

對(duì)查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物，（依據(jù)：行政強(qiáng)制法第二十六條）應(yīng)當(dāng)使用蓋有本部門公章的“×××食品藥品監(jiān)督管理局封條”，就地或者異地封存。

對(duì)先行登記保存或者查封、扣押的物品應(yīng)當(dāng)開(kāi)列物品清單，由執(zhí)法人員、當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字或者加蓋公章。

第二十七條（查封扣押財(cái)物的處理）

查封、扣押的財(cái)物應(yīng)當(dāng)妥善保管，嚴(yán)禁動(dòng)用、調(diào)換或者損毀。

對(duì)容易腐爛、變質(zhì)的物品，法律、法規(guī)規(guī)定可以直接先行處理的，或者當(dāng)事人同意先行處理的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，在采取相關(guān)措施留存證據(jù)后可以先行處理。

第二十八條（先行登記期間的處理）

食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)先行登記保存的物品，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出處理決定。對(duì)先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)采取以下措施：

（一）根據(jù)情況及時(shí)采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施；

（二）需要檢驗(yàn)、檢疫、檢測(cè)、技術(shù)鑒定的，送交檢驗(yàn)、檢疫、檢測(cè)、技術(shù)鑒定；

（三）違法事實(shí)成立，依法應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收的，作出行政處罰決定，沒(méi)收違法物品；

（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；

（五）違法事實(shí)不成立，或者違法事實(shí)成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或沒(méi)收的，解除先行登記保存措施。

逾期未作出處理決定的，先行登記保存措施自動(dòng)解除。對(duì)不符合上述條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《解除先行登記保存物品通知書》，解除先行登記保存。

第二十九條（查封扣押期間的要求）

對(duì)查封、扣押的物品，應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)作出是否立案的決定；需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起15日內(nèi)作出

是否立案的決定。查封、扣押的期限不得超過(guò)30日；情況復(fù)雜的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《查封扣押延期審批表》，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)，但是延長(zhǎng)的期限不得超過(guò)30日；作出延長(zhǎng)查封、扣押期限決定后應(yīng)當(dāng)及時(shí)填寫《查封扣押延期通知書》，書面告知當(dāng)事人，并說(shuō)明理由；對(duì)物品需要進(jìn)行檢測(cè)、檢疫、檢驗(yàn)或者技術(shù)鑒定的，應(yīng)填寫《檢驗(yàn)（檢疫、檢測(cè)、技術(shù)鑒定）告知書》，查封、扣押的期間不包括檢測(cè)、檢疫、檢驗(yàn)或者技術(shù)鑒定的期間。

對(duì)不符合立案條件的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)填寫《解除查封扣押決定書》，解除查封、扣押。

第三十條（當(dāng)事人不配合的處理）

執(zhí)法人員在調(diào)查取證過(guò)程中，要求當(dāng)事人在筆錄或者其他材料上簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，當(dāng)事人拒絕到場(chǎng)，拒絕簽名、蓋章或者以其他方式確認(rèn)，或者無(wú)法找到當(dāng)事人的，應(yīng)當(dāng)由2名執(zhí)法人員在筆錄或其他材料上注明原因，并邀請(qǐng)有關(guān)人員作為見(jiàn)證人或采取錄音、錄像等方式記錄。

第三十一條（樣品的檢驗(yàn)）

食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品鑒定檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督抽驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定抽取樣品。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)進(jìn)行鑒定檢驗(yàn)。

第三十二條（調(diào)查終結(jié)報(bào)告）

調(diào)查終結(jié)，案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告，簡(jiǎn)易程序除外。其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括案由、案情、違法事實(shí)、證據(jù)、辦案程序，所違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的具體條、款、項(xiàng)、目，處罰建議及承辦人簽字等。

第三十三條（境外證據(jù)要求）

在中華人民共和國(guó)領(lǐng)域外形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明來(lái)源，經(jīng)所在國(guó)公證機(jī)關(guān)證明，并經(jīng)中華人民共和國(guó)駐該國(guó)使領(lǐng)館認(rèn)證，或者履行中華人民共和國(guó)與證據(jù)所在國(guó)訂立的有關(guān)條約中規(guī)定的證明手續(xù)。

在中華人民共和國(guó)香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)形成的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定辦理證明手續(xù)。

第五章 處罰決定

第一節(jié) 一般程序

第三十四條（案件的合議）

承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織3名以上有關(guān)人員對(duì)違法行為的事實(shí)、性質(zhì)、情節(jié)、社會(huì)危害程度、辦案程序等進(jìn)行合議，并填寫《案件合議記錄》。合議應(yīng)當(dāng)根據(jù)認(rèn)定的違法事實(shí)，依照有關(guān)食品藥品管理法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，分別提出如下處理意見(jiàn)：

（一）違法事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，程序合法的，依法提出行政處罰的意見(jiàn)，對(duì)有可以不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰情節(jié)的，提出不予處罰、從輕、減輕處罰或者從重處罰的意見(jiàn)，構(gòu)成犯罪的，在提出行政處罰意見(jiàn)的同時(shí)建議移送司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任；

（二）違法事實(shí)不清，證據(jù)不足，或者程序存在缺陷的，提出補(bǔ)充有關(guān)證據(jù)材料或者重新調(diào)查的意見(jiàn)；

（三）違法事實(shí)不能成立的，提出撤案申請(qǐng)，并填寫《撤案申請(qǐng)表》。

第三十五條（行政處罰事先告知）

食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫《行政處罰事先告知書》，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、處罰的理由和依據(jù)以及當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)。

食品藥品監(jiān)督管理部門必須充分聽(tīng)取當(dāng)事人的陳述和申辯，并填寫《陳述申辯筆錄》。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)經(jīng)復(fù)核成立的，應(yīng)當(dāng)采納。

食品藥品監(jiān)督管理部門不得因當(dāng)事人申辯而加重處罰。對(duì)依法需要聽(tīng)證的案件，食品藥品監(jiān)督管理部門履行事先告知義務(wù)及當(dāng)事人行使陳述、申辯權(quán)利等，按照本章第二節(jié)的規(guī)定執(zhí)行。

第三十六條（行政處罰的審批）

對(duì)違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法，依據(jù)食品藥品管理法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的，由承辦人填寫《行政處罰審批表》，經(jīng)承辦機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署意見(jiàn)后，報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人審批。

對(duì)于重大、復(fù)雜的行政處罰案件，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定，并填寫《重大案件集體討論記錄》。重大、復(fù)雜案件標(biāo)準(zhǔn)由各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實(shí)際自行確定。

第三十七條（行政處罰的作出）

食品藥品監(jiān)督管理部門作出行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)制作《行政處罰決定書》。

《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明下列事項(xiàng)：

（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

《行政處罰決定書》必須蓋有作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門的公章。

行政處罰內(nèi)容有沒(méi)收假劣食品藥品或者有關(guān)物品的，《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)附有《沒(méi)收物品憑證》。

第三十八條（沒(méi)收的程序）

食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)依法沒(méi)收的食品藥品原（輔）材料、工具、設(shè)備、包裝等涉案的相關(guān)物品，應(yīng)當(dāng)在超過(guò)訴訟期限后依照《行政處罰法》第五十三條規(guī)定予以處理。處理前應(yīng)當(dāng)核實(shí)品種、數(shù)量并填寫《沒(méi)收物品處理審批表》及《沒(méi)收物品處理清單》，并報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

第三十九條（責(zé)令改正）

食品藥品監(jiān)督管理部門在進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具《責(zé)令改正通知書》，責(zé)令其改正或者限期改正違法行為。

第二節(jié) 聽(tīng) 證

第四十條（聽(tīng)證的范圍）

食品藥品監(jiān)督管理部門在作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、較大數(shù)額罰款、沒(méi)收較大數(shù)額財(cái)物等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利。

當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)組織聽(tīng)證。

適用聽(tīng)證程序的行政處罰案件標(biāo)準(zhǔn)，依照本省、自治區(qū)、直轄市人大常委會(huì)或者人民政府的具體規(guī)定執(zhí)行。

第四十一條（聽(tīng)證的要求）

行政處罰案件適用聽(tīng)證程序的，應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的要求。

第四十二條（聽(tīng)證意見(jiàn)）

聽(tīng)證主持人應(yīng)當(dāng)根據(jù)聽(tīng)證會(huì)記錄提出聽(tīng)證意見(jiàn)。聽(tīng)證意見(jiàn)與案件合議意見(jiàn)一致的，按程序作出行政處罰決定；不一致的，提交食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人集體討論決定。對(duì)于事實(shí)認(rèn)定不清，證據(jù)不足的，應(yīng)當(dāng)重新調(diào)查取證。

第三節(jié) 簡(jiǎn)易程序

第四十三條（簡(jiǎn)易程序的適用范圍）

對(duì)于違法事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿，依法應(yīng)當(dāng)作出下列行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定：

（一）警告；

（二）對(duì)公民處以50元以下罰款；

（三）對(duì)法人或者其他組織處以1000元以下罰款。第四十四條（簡(jiǎn)易程序的實(shí)施）

食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法證件，填寫預(yù)定格式、編有號(hào)碼并加蓋食品藥品監(jiān)督管理部門公章的《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》。

《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)載明當(dāng)事人的違法行為、行政處罰依據(jù)（適用的法律、法規(guī)、規(guī)章名稱及條、款、項(xiàng)、目）、具體處罰的內(nèi)容、時(shí)間、地點(diǎn)、不服行政處罰決定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑、食品藥品監(jiān)督管理部門名稱。

當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》上簽字或者按指紋，并由執(zhí)法人員簽字后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人。

當(dāng)事人拒絕簽字或者按指紋的，執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)注明情況。第四十五條（責(zé)令改正要求）

食品藥品監(jiān)督管理部門適用簡(jiǎn)易程序作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)在《當(dāng)場(chǎng)行政處罰決定書》中書面責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

第四十六條（簡(jiǎn)易程序案件的備案）

食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在7個(gè)工作日內(nèi)報(bào)所屬食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

第四節(jié) 送 達(dá)

第四十七條（送達(dá)的一般要求）

《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場(chǎng)交付當(dāng)事人，并由當(dāng)事人在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字。

當(dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)依照本節(jié)規(guī)定，將《行政處罰決定書》送達(dá)當(dāng)事人。

《行政處罰決定書》由承辦人送達(dá)當(dāng)事人簽收，受送達(dá)人在送達(dá)回執(zhí)上注明收到日期并簽字或者蓋章。簽收日期即為送達(dá)日期。

送達(dá)《行政處罰決定書》應(yīng)當(dāng)直接送交受送達(dá)人。受送達(dá)人是公民的，本人不在時(shí)，交同住成年家屬簽收；受送達(dá)人是法人或者其他組織的，應(yīng)當(dāng)由法定代表人、其他組織的主要負(fù)責(zé)人或者負(fù)責(zé)收件的人員簽收。

第四十八條（留置送達(dá)）

受送達(dá)人或者其同住成年家屬拒收《行政處罰決定書》的，送達(dá)人可以邀請(qǐng)有關(guān)基層組織或者所在單位人員到場(chǎng)并說(shuō)明情況，在行政處罰決定書送達(dá)回執(zhí)上注明拒收事由和日期，由送達(dá)人、見(jiàn)證人簽字（蓋章），將行政處罰決定書留在受送達(dá)人的住所單位或者個(gè)人處，也可以把行政處罰決定書留在受送達(dá)人的住所，并采用拍照、錄像等方式記錄送達(dá)過(guò)程，即視為送達(dá)。

第四十九條（郵寄送達(dá)）

直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)督管理部門代送或者用“雙掛號(hào)”郵寄送達(dá)，郵局回執(zhí)注明的收件日期即為送達(dá)日期。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局作出的撤銷食品藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰，交由被處罰單位所在地的省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門送達(dá)。

第五十條（公告送達(dá)）

受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本規(guī)定的其他方式無(wú)法送達(dá)的，以公告方式送達(dá)。公告送達(dá)，可以在受送達(dá)人原住所地張貼公告，也可以根據(jù)實(shí)際情況，通過(guò)報(bào)紙、電視或者互聯(lián)網(wǎng)等發(fā)布公告。自發(fā)出公告之日起，經(jīng)過(guò)60日，即視為送達(dá)。

公告送達(dá)，應(yīng)當(dāng)在案卷中載明公告送達(dá)的原因和經(jīng)過(guò)。

第六章 執(zhí)行與結(jié)案

第五十一條（行政處罰的執(zhí)行）

《行政處罰決定書》送達(dá)后，當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)在處罰決定的期限內(nèi)予以履行。

當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，需要延期或者分期繳納罰款的，由當(dāng)事人提出書面申請(qǐng)，提交有關(guān)證明材料。經(jīng)案件承辦人員合議，符合規(guī)定的填寫《延（分）期繳納罰款審批表》，報(bào)作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門分管工作的負(fù)責(zé)人批

準(zhǔn)。分管工作的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由當(dāng)事人填寫延（分）期繳納罰款保證書，注明延（分）期繳款具體時(shí)間和金額，在保證書上簽字并加蓋公章，可以暫緩或者分期繳納罰款。

當(dāng)事人延期或分期履行的期限不得超出法定的申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行的期限。

第五十二條（行政處罰的停止執(zhí)行）

當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的，行政處罰不停止執(zhí)行，但行政復(fù)議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外。

第五十三條（罰款收繳要求）

作出罰款和沒(méi)收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與收繳罰沒(méi)款的機(jī)構(gòu)分離。除按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，執(zhí)法人員不得自行收繳罰沒(méi)款。

第五十四條（當(dāng)場(chǎng)收繳的一般原則）

依據(jù)本規(guī)定當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定，有下列情形之一的，執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款：

（一）依法給予20元以下罰款的；

（二）不當(dāng)場(chǎng)收繳事后難以執(zhí)行的。第五十五條（當(dāng)場(chǎng)收繳的例外）

在邊遠(yuǎn)、水上、交通不便地區(qū)，食品藥品監(jiān)督管理部門及執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行繳 21

納罰款確有困難的，經(jīng)當(dāng)事人提出，執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。

第五十六條（罰款的繳付）

食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的，必須向當(dāng)事人出具省、自治區(qū)、直轄市財(cái)政部門統(tǒng)一制發(fā)的罰款收據(jù)。

執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)當(dāng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在2日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

第五十七條（行政處罰的強(qiáng)制執(zhí)行）

當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自期限屆滿之日起3個(gè)月內(nèi)向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前應(yīng)當(dāng)填寫《履行行政處罰決定催告書》，書面催告當(dāng)事人履行義務(wù)，告知履行義務(wù)的期限和方式、加處罰款的標(biāo)準(zhǔn)、依法享有的陳述和申辯權(quán)。加處罰款的總數(shù)額不超過(guò)原罰款數(shù)額。當(dāng)事人進(jìn)行陳述、申辯的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由和證據(jù)進(jìn)行記錄、復(fù)核，并制作《陳述申辯筆錄》、《陳述申辯復(fù)核意見(jiàn)書》。當(dāng)事人提出的事實(shí)、理由或者證據(jù)成立的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采納。

《履行行政處罰決定催告書》送達(dá)10日后，當(dāng)事人仍未履行處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行，并填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書》。

第五十八條（行政處罰結(jié)案報(bào)告）

行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，且責(zé)令改正事項(xiàng)改正后，承辦人應(yīng)當(dāng)填寫《行政處罰結(jié)案報(bào)告》，將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存。

第五十九條（無(wú)主物的處理）

當(dāng)事人下落不明的，應(yīng)當(dāng)采取公告的方式通知當(dāng)事人在六個(gè)月內(nèi)認(rèn)領(lǐng)涉案物品。通知或者公告的認(rèn)領(lǐng)期限屆滿后，無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以按照有關(guān)規(guī)定采取拍賣或者變賣等方式處理物品，變價(jià)款保存在食品藥品監(jiān)督管理部門專門賬戶上。自處理物品之日起一年內(nèi)仍無(wú)人認(rèn)領(lǐng)的，變價(jià)款扣除為保管、處理物品所支出的必要費(fèi)用后上繳財(cái)政。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第七章 監(jiān) 督

第六十條（上級(jí)對(duì)下級(jí)的監(jiān)督）

食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立行政處罰監(jiān)督制度。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的行政處罰進(jìn)行監(jiān)督。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)

下級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門違法或者不適當(dāng)?shù)男姓幜P決定，可以責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，依法予以變更或者撤銷。

第六十一條（責(zé)任追究）

違反法律、行政法規(guī)和本規(guī)定實(shí)施行政處罰的，應(yīng)視情節(jié)追究相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門及其辦案人員的行政責(zé)任；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷直接負(fù)責(zé)的主管人員和負(fù)有直接責(zé)任的執(zhí)法人員的行政執(zhí)法資格；涉嫌犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。

第六十二條（對(duì)不移交涉刑案件的監(jiān)督）

食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)應(yīng)當(dāng)依法移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任的不移交，以行政處罰代替刑罰，由上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門責(zé)令糾正；拒不糾正的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（依據(jù)：行政處罰法第六十一條）

第八章 附 則

第六十三條（名詞解釋）

本規(guī)定所稱食品藥品包括：食品（含食品添加劑、保健食品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品。

第六十四條（名詞解釋）

本規(guī)定所稱食品藥品監(jiān)督管理部門，是指依法享有行政處罰權(quán)的食品藥品監(jiān)督管理總局、局、分局等。

第六十五條（名詞解釋）

本規(guī)定所稱的期間包括法定期間和食品藥品監(jiān)督管理部門指定的期間。

期間以時(shí)、日、月、年計(jì)算，期間開(kāi)始的時(shí)和日不計(jì)算在內(nèi)。期間屆滿的最后一日是節(jié)假日的，以節(jié)假日后的第一日為期間屆滿的日期。

第六十六條（名詞解釋）

本規(guī)定中的“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，均包括本數(shù)。第六十七條（省局的制定權(quán)）

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況制定本轄區(qū)食品藥品行政處罰程序的實(shí)施細(xì)則。

第六十八條（文書的印制）

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)制定行政處罰所適用的文書格式范本，各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況制定本轄區(qū)行政處罰所適用的文書格式并自行制作。

第六十九條（施行日期）

本規(guī)定自2013年 月 日起施行。本規(guī)定自施行之日起，2003年7月1日起頒布實(shí)施的《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第1號(hào)令）廢止。

第三篇：新版食品藥品行政處罰程序規(guī)定(試題)

新版食品藥品行政處罰程序規(guī)定（試題）

科室：姓名：

注：滿分100分，填空題每空1分，簡(jiǎn)答題每個(gè)10分。

1、食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)違反食品、、、、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施，應(yīng)當(dāng)遵照本規(guī)定。

2、食品藥品監(jiān)督管理部門建立制度。

3、對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為，兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的，由的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對(duì)管轄權(quán)有爭(zhēng)議的，；協(xié)商不成的，報(bào)請(qǐng)共同的指定管轄。

4、受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

5、食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當(dāng)按照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求，及時(shí)移送。

6、依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N或者撤銷批準(zhǔn)證明文件 1的，由食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

7、食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，執(zhí)法

人員不得少于人，并應(yīng)當(dāng)。

8、首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其

有權(quán)利。

9、執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作筆錄。筆錄應(yīng)

當(dāng)注明、、及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽字。

10、筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄

上，并在筆錄上注明。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。

11、辦案人員應(yīng)當(dāng)依法收集證據(jù)。證據(jù)

包括書證、物證、、證人證言、、、鑒定意見(jiàn)、、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等。

12、在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)

分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以，并向當(dāng)事人出具。

13、食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時(shí)，經(jīng)可

以依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施。

14、食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查

封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)，并在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄中對(duì)采取的相關(guān)措施情況予以記載。

15、查封、扣押的期限不得超過(guò)日；情況復(fù)

雜的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)，但延長(zhǎng)的期限不得超過(guò)日。

16、案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰

寫，簡(jiǎn)易程序除外。

17、調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容包括：、案由、違法事實(shí)及證據(jù)、等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括。

18、食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，對(duì)已有

證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

19、承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，食品藥品監(jiān)督

管理部門應(yīng)當(dāng)組織名以上有關(guān)人員對(duì)、性質(zhì)、情節(jié)、、辦案程序、等進(jìn)行合議。

20、食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填

寫，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的。

21、食品藥品監(jiān)督管理部門在作出、吊銷許

可證、撤銷批準(zhǔn)證明文件、、等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行。當(dāng)事人要求聽(tīng)證的，應(yīng)當(dāng)按照組織聽(tīng)證。

22、擬作出的應(yīng)當(dāng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理

部門負(fù)責(zé)人審查。

23、對(duì)情節(jié)復(fù)雜或者給予較重的行政處罰，應(yīng)當(dāng)由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人決定。

24、違法事實(shí)確鑿并有法定依據(jù)，對(duì)公民處以元

以下、對(duì)法人或者其他組織處以元以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當(dāng)場(chǎng)作出。

25、法人員當(dāng)場(chǎng)作出的行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)在個(gè)工

作日以內(nèi)報(bào)所屬部門備案。

26、行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后交付當(dāng)事人；

當(dāng)事人不在場(chǎng)的，應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)依照本章規(guī)定，將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人。

27、受送達(dá)人應(yīng)當(dāng)在送達(dá)回執(zhí)上注明收到或者蓋章。簽收日期即為。

28、直接送達(dá)有困難的，可以委托就近的食品藥品監(jiān)

督管理部門代為送達(dá)或者郵寄送達(dá)的，即為送達(dá)日期。

39、受送達(dá)人下落不明，或者依據(jù)本章規(guī)定的其他方

式無(wú)法送達(dá)的，公告送達(dá)。自發(fā)出公告之日起日即視為送達(dá)。

40、公告送達(dá)，可以在受送達(dá)人原住所地張貼公告，也可以在、等刊登公告。

41、當(dāng)事人確有經(jīng)濟(jì)困難，可以提出的申請(qǐng)，并提交。經(jīng)案件承辦人員審核，確定延期或者分期繳納罰款的期限和金額，報(bào)批準(zhǔn)后執(zhí)行。

42、當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服，申請(qǐng)或者提起行政訴訟的，但行政復(fù)議或者行政訴訟期間決定或者裁定停止執(zhí)行的除外。

43、作出罰款和沒(méi)收違法所得決定的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)與分離。除按規(guī)定當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款外，執(zhí)法人員。

44、在，食品藥品監(jiān)督管理部門及其執(zhí)法人員依照本規(guī)定作出處罰決定后，當(dāng)事人向指定的銀行繳納罰款的，經(jīng)當(dāng)事人提出，執(zhí)法人員可以當(dāng)場(chǎng)收繳罰款。

45、執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)收繳的罰款，應(yīng)自收繳罰款之日起2日內(nèi)交至食品藥品監(jiān)督管理部門；食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在日內(nèi)將罰款繳付指定的銀行。

46、當(dāng)事人在法定期限內(nèi)不申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟，又不履行行政處罰決定的，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向人民法院申請(qǐng)。

47、食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行前應(yīng)當(dāng)填寫，書面催告當(dāng)事人履行義務(wù)，并告知、依法享有的陳述和申辯權(quán)，涉及加處罰款的，應(yīng)當(dāng)有明確的金額和給付方式。

48、行政處罰決定履行或者執(zhí)行后，辦案人應(yīng)當(dāng)填寫，將有關(guān)案件材料進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存。

49、本規(guī)定中的期限以、計(jì)算，開(kāi)始的和不計(jì)算在內(nèi)。

50、本規(guī)定中的“以上”、“以下”、“以內(nèi)”，均。

51、行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明哪些事項(xiàng)（簡(jiǎn)答）

52、辦案人員有哪些情形，應(yīng)當(dāng)自行回避；當(dāng)事人也有權(quán)申請(qǐng)其回避（簡(jiǎn)答）

第四篇：(食品藥品行政處罰程序規(guī)定)試卷

《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》學(xué)習(xí)考核試卷

8、首次向案件當(dāng)事人收集、調(diào)取證據(jù)的，應(yīng)當(dāng)告知其有

單位： 姓名： 成績(jī)：

一、填空題（每空1.5分，共66分）

1、食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)違反食品、、、、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、規(guī)章的單位或者個(gè)人實(shí)施，應(yīng)當(dāng)遵照本規(guī)定。

2、食品藥品監(jiān)督管理部門建立 制度。

3、對(duì)當(dāng)事人的同一違法行為，兩個(gè)以上食品藥品監(jiān)督管理部門均有管轄權(quán)的，由 的食品藥品監(jiān)督管理部門管轄。對(duì)管轄權(quán)有爭(zhēng)議的，；協(xié)商不成的，報(bào)請(qǐng)共同的 指定管轄。

4、受移送的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將 及時(shí)函告移送案件的食品藥品監(jiān)督管理部門；認(rèn)為移送不當(dāng)?shù)?，?yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)共同的上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門指定管轄。

5、食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為，應(yīng)當(dāng)按照《行政執(zhí)法機(jī)關(guān)移送涉嫌犯罪案件的規(guī)定》的要求，及時(shí)移送。

6、依法應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N 或者撤銷批準(zhǔn)證明文件的，由

食品藥品監(jiān)督管理部門決定。

7、食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，執(zhí)法人員不得少于

人，并應(yīng)當(dāng)。

權(quán)利。

9、執(zhí)法人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)，應(yīng)當(dāng)制作筆錄。筆錄應(yīng)當(dāng)注

明、、及調(diào)查目的。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)在筆錄上簽字。

10、筆錄經(jīng)核對(duì)無(wú)誤后，被調(diào)查人應(yīng)當(dāng)在筆錄上，并在筆錄上注明。筆錄修改處，應(yīng)當(dāng)由被調(diào)查人簽字或者按指紋。

11、辦案人員應(yīng)當(dāng)依法收集 證據(jù)。證據(jù)包括書證、物證、、證人證言、、、鑒定意見(jiàn)、、電子數(shù)據(jù)、現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄等。

12、在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以，并向當(dāng)事人出具。

13、食品藥品監(jiān)督管理部門在案件調(diào)查時(shí)，經(jīng) 可以依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施。

14、食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施先行登記保存或者查封、扣押時(shí)，應(yīng)當(dāng)，并在現(xiàn)場(chǎng)檢查筆錄中對(duì)采取的相關(guān)措施情況予以記

載。

15、查封、扣押的期限不得超過(guò) 日；情況復(fù)雜的，經(jīng)食品藥

品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)，但延長(zhǎng)的期限不得超過(guò)

日。

16、案件調(diào)查終結(jié)后，案件承辦人應(yīng)當(dāng)撰寫，簡(jiǎn)易程序除外。

2.辦案人員有哪些情形，應(yīng)當(dāng)自行回避；當(dāng)事人也有權(quán)申請(qǐng)其回避？

17、調(diào)查終結(jié)報(bào)告內(nèi)容包括：、案由、違法事實(shí)及證據(jù)、等；擬給予行政處罰的，還應(yīng)當(dāng)包括。

18、食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行案件調(diào)查時(shí)，對(duì)已有證據(jù)證明有違法行為的，應(yīng)當(dāng)出具，責(zé)令當(dāng)事人改正或者限期改正違法行為。

19、承辦人提交案件調(diào)查終結(jié)報(bào)告后，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織 名以上有關(guān)人員對(duì)、性質(zhì)、情節(jié)、、辦案程序、等進(jìn)行合議。

20、食品藥品監(jiān)督管理部門在作出處罰決定前應(yīng)當(dāng)填寫，告知當(dāng)事人違法事實(shí)、和依據(jù)，以及當(dāng)事人依法享有的。

二、簡(jiǎn)答題（第1、2題每題11分，第三題12分，共34分）

1、行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)載明哪些事項(xiàng)？

3、食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)先行登記保存的證據(jù)，應(yīng)當(dāng)在7日內(nèi)作出以下處理決定：

參考答案

一、填空題（每空1.5分，共66分）

1.保健食品 藥品 化妝品 行政處罰 2.行政處罰監(jiān)督制度

3.先行立案 應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決 上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門 4.案件查處結(jié)果 不得再次移送 5.涉嫌犯罪 同級(jí)公安機(jī)關(guān)

6.食品藥品行政許可證 原發(fā)證或者批準(zhǔn)的 7.2 執(zhí)法證件 8.申請(qǐng)辦案人員回避

9.執(zhí)法人員身份 證件名稱 證件編號(hào) 10.逐頁(yè)簽字或者按指紋 對(duì)筆錄真實(shí)性的意見(jiàn)

11.與案件有關(guān)的 視聽(tīng)資料 當(dāng)事人陳述 檢驗(yàn)報(bào)告 調(diào)查筆錄 12.先行登記保存 先行登記保存物品通知書 13.分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn) 14.通知當(dāng)事人到場(chǎng) 15.30 30 16.調(diào)查終結(jié)報(bào)告

17.當(dāng)事人基本情況 所適用的依據(jù)及處罰建議 18.責(zé)令改正通知書

19.3 違法行為的事實(shí) 社會(huì)危害程度 處罰意見(jiàn) 20.行政處罰事先告知書 處罰的理由 陳述、申辯權(quán)

二、簡(jiǎn)答題（第1、2題每題11分，第三題12分，共34分）

1、（一）當(dāng)事人的姓名或者名稱、地址；

（二）違反法律、法規(guī)或者規(guī)章的事實(shí)和證據(jù)；

（三）行政處罰的種類和依據(jù)；

（四）行政處罰的履行方式和期限；

（五）不服行政處罰決定，申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的途徑和期限；

（六）作出行政處罰決定的食品藥品監(jiān)督管理部門名稱和作出決定的日期。

行政處罰決定中涉及沒(méi)收食品藥品或者其他有關(guān)物品的，還應(yīng)當(dāng)附?jīng)]收物品憑證。

2、（一）是本案的當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬；

（二）與本案有直接利害關(guān)系；

（三）與本案當(dāng)事人有其他關(guān)系，可能影響案件公正處理的。

辦案人員的回避由食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人決定，負(fù)責(zé)人的回避由部門其他負(fù)責(zé)人集體研究決定。

回避決定作出前，被申請(qǐng)回避人員不得擅自停止對(duì)案件的調(diào)查處理。

3、（一）需要采取證據(jù)保全措施的，采取記錄、復(fù)制、拍照、錄像等證據(jù)保全措施后予以返還；

（二）需要檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定的，送交檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢疫、鑒定；

（三）依法應(yīng)當(dāng)予以沒(méi)收的，作出行政處罰決定，沒(méi)收違法物品；

（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；

（五）違法事實(shí)不成立，或者違法事實(shí)成立但依法不應(yīng)當(dāng)予以查封、扣押或者沒(méi)收的，解除先行登記保存措施。

逾期未作出處理決定的，應(yīng)當(dāng)解除先行登記保存。

第五篇：關(guān)于《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》的說(shuō)明

關(guān)于《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》的說(shuō)明

為適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變需要，進(jìn)一步規(guī)范食品藥品監(jiān)督管理部門行使行政處罰權(quán)，建立統(tǒng)一有效的行政執(zhí)法體系，在原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡(jiǎn)稱總局）組織起草了《食品藥品行政處罰程序規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）。

一、起草過(guò)程

起草工作從2013年7月開(kāi)始。在充分調(diào)研執(zhí)法過(guò)程中存在問(wèn)題的基礎(chǔ)上，總局借鑒《工商行政管理機(jī)關(guān)行政處罰程序規(guī)定》、《質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》等相關(guān)規(guī)章，以原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》為藍(lán)本，起草了《規(guī)定》初稿。經(jīng)充分吸納各方意見(jiàn)和建議、反復(fù)修改，形成本《規(guī)定》，并于2014年3月14日經(jīng)總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)。

二、基本框架

本《規(guī)定》共八章六十一條,基本框架如下:

第一章“總則”（共5條），包括目的和依據(jù)、適用范圍、處罰原則、公民權(quán)利、處罰監(jiān)督制度等。

第二章“管轄”（共11條），包括地域管轄、級(jí)別管轄、管轄權(quán)爭(zhēng)議、指定管轄、移送管轄、移送司法、委托執(zhí)法、協(xié)查義務(wù)、撤銷許可證照的事權(quán)劃分及程序等。

第三章“立案”（共3條），包括案件受理、立案條件、回避原則等。

第四章“調(diào)查取證”（共15條），包括調(diào)查取證的一般要求、筆錄制作要求、證據(jù)的范圍和要求、境外證據(jù)、證據(jù)保全、查封扣押、當(dāng)事人不配合的處理、樣品抽驗(yàn)、調(diào)查終結(jié)以及

責(zé)令改正等。

第五章“處罰決定”（共10條），包括案件合議、行政處罰事先告知、聽(tīng)證程序、行政處罰的審批、重大、復(fù)雜案件集體討論、行政處罰的作出、沒(méi)收的程序等一般程序以及簡(jiǎn)易程序的適用范圍、程序?qū)嵤?、案件備案等?/p>

第六章“送達(dá)”（共4條），包括送達(dá)的一般要求、留置送達(dá)、代為送達(dá)、郵寄送達(dá)、公告送達(dá)等。

第七章“執(zhí)行與結(jié)案”（共8條），包括行政處罰的執(zhí)行、行政處罰的停止執(zhí)行、罰款收繳要求、當(dāng)場(chǎng)收繳罰款的一般原則及其例外、罰款的繳付、申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行、行政處罰結(jié)案報(bào)告等。

第八章“附則”（共5條），包括名詞解釋、執(zhí)法文書的印制、施行日期等。

三、修改的重點(diǎn)內(nèi)容

（一）適應(yīng)機(jī)構(gòu)改革需要，滿足適用性要求。

將原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第1號(hào)《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》的適用范圍擴(kuò)展到食品、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械。明確縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰。明確縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。

（二）解決執(zhí)法實(shí)踐難題，增加規(guī)章可操作性。

明確協(xié)助調(diào)查的時(shí)限，解決協(xié)查辦案不力問(wèn)題。規(guī)定立案前調(diào)查或者檢查過(guò)程中依法取得的證據(jù)，可以作為認(rèn)定事實(shí)的依據(jù)，明確證據(jù)的法律效力。針對(duì)國(guó)內(nèi)區(qū)域發(fā)展不平衡、各地執(zhí)法現(xiàn)狀差異大問(wèn)題，規(guī)定各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門可以根據(jù)實(shí)際情況制定本規(guī)定的實(shí)施細(xì)則，可以參照總局制定的文書格式范本制定本行政區(qū)域行政處罰所

適用的文書格式并自行制作。

（三）與相關(guān)法律法規(guī)要求對(duì)接，對(duì)辦案有關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行制度更新。

增加行政執(zhí)法和刑事司法銜接的規(guī)定，明確食品藥品監(jiān)督管理部門在查處案件時(shí)，發(fā)現(xiàn)違法行為涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)的程序和材料要求。依據(jù)《最高人民法院關(guān)于行政訴訟證據(jù)若干問(wèn)題的規(guī)定》增加境外證據(jù)要求。依據(jù)《行政強(qiáng)制法》，參照《中華人民共和國(guó)民事訟訴法》有關(guān)規(guī)定，增加當(dāng)事人不配合行政執(zhí)法的應(yīng)對(duì)措施。

四、需要說(shuō)明的問(wèn)題

（一）關(guān)于如何處理“四品一械”監(jiān)管共性與個(gè)性的問(wèn)題。

如何將原先各自獨(dú)立的食品、保健食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械行政處罰相關(guān)規(guī)定進(jìn)行有機(jī)整合，是立法技術(shù)需要解決的難題。

我們的做法是：首先根據(jù)行政處罰法，找出 “四品一械”行政處罰活動(dòng)的共性，進(jìn)一步理順行政處罰程序。其次針對(duì) “四品一械”監(jiān)管中各具特色的環(huán)節(jié)，在規(guī)定中進(jìn)行概括性規(guī)定。如關(guān)于“樣品的抽驗(yàn)”，由于實(shí)踐中食品和藥品抽驗(yàn)的具體要求不同，在本《規(guī)定》中僅做原則性要求，食品藥品監(jiān)督執(zhí)法人員調(diào)查違法事實(shí)，需要抽取樣品檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照監(jiān)督抽驗(yàn)的有關(guān)規(guī)定抽取樣品。再如關(guān)于“查封扣押適用情形”，由于食品安全法、藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例以及國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品的特別規(guī)定等法律法規(guī)對(duì)查封扣押適用情形的規(guī)定不同，在本《規(guī)定》中僅簡(jiǎn)要概括：經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門分管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)可以依法采取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施。

（二）關(guān)于委托執(zhí)法的問(wèn)題。

目前，各地食品藥品執(zhí)法機(jī)構(gòu)的設(shè)置形式、人員編制等情況存在很大差異，有公務(wù)員編制，有參照公務(wù)員管理的事業(yè)編制，還有事業(yè)編制。由于事業(yè)單位工作人員不是行政機(jī)關(guān)工作人員，不具有行政處罰法意義上的處罰主體資格，各地往往通過(guò)當(dāng)?shù)鼐庌k在三定方案中明

確執(zhí)法機(jī)構(gòu)職責(zé)，由當(dāng)?shù)卣ㄖ妻k統(tǒng)一發(fā)放執(zhí)法證，以解決委托執(zhí)法的問(wèn)題，這樣做程序復(fù)雜、耗時(shí)較長(zhǎng)。

根據(jù)《行政處罰法》第十八條，行政機(jī)關(guān)依照法律、法規(guī)或者規(guī)章的規(guī)定，可以在其法定職權(quán)內(nèi)委托符合《行政處罰法》第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰。本《規(guī)定》符合行政處罰法對(duì)委托執(zhí)法法規(guī)性文件層級(jí)的要求，可以規(guī)定執(zhí)法權(quán)的委托。因此，規(guī)定了縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門可以在法定權(quán)限內(nèi)委托符合行政處罰法第十九條規(guī)定條件的組織實(shí)施行政處罰，而不需再經(jīng)過(guò)當(dāng)?shù)鼐庌k和法制辦發(fā)布文件再次委托。

（三）關(guān)于授權(quán)執(zhí)法的問(wèn)題。

根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于地方改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2013〕18號(hào)）文件精神，縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)可在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或區(qū)域設(shè)立食品藥品監(jiān)管派出機(jī)構(gòu)。但對(duì)于派出機(jī)構(gòu)的執(zhí)法權(quán)，目前只有《藥品管理法實(shí)施條例》第八十條規(guī)定派出機(jī)構(gòu)有權(quán)作出警告、罰款、沒(méi)收違法生產(chǎn)銷售的藥品和違法所得的行政處罰，食品、醫(yī)療器械、化妝品方面均沒(méi)有法律法規(guī)授權(quán)派出機(jī)構(gòu)的執(zhí)法權(quán)。

依據(jù)《最高人民法院關(guān)于執(zhí)行<中華人民共和國(guó)行政訴訟法>若干問(wèn)題的解釋》第二十條和《行政復(fù)議法》第十五條第一款第（二）項(xiàng)，行政機(jī)關(guān)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或者派出機(jī)構(gòu)在沒(méi)有法律、法規(guī)或者規(guī)章授權(quán)的情況下，以自己的名義作出具體行政行為，當(dāng)事人不服提起訴訟或復(fù)議的，以該行政機(jī)關(guān)為被告，向該行政機(jī)關(guān)或者該行政機(jī)關(guān)的本級(jí)地方人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議。由此可見(jiàn)，除《行政處罰法》第十七條規(guī)定的“法律、法規(guī)授權(quán)的具有管理公共事務(wù)職能的組織可以在法定授權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施行政處罰”外，規(guī)章也可以授權(quán)。因此，本《規(guī)定》明確了縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門在鄉(xiāng)鎮(zhèn)或者區(qū)域設(shè)置的食品藥品監(jiān)督管理派出機(jī)構(gòu)，依照法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，行使行政處罰權(quán)。

同時(shí)需要指出的是，《行政處罰法》第十七條對(duì)授權(quán)執(zhí)法進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)定，目的是規(guī)范執(zhí)

法主體資格，避免不適合的主體執(zhí)法、亂執(zhí)法。因此，本《規(guī)定》執(zhí)行過(guò)程中，派出機(jī)關(guān)的上級(jí)機(jī)關(guān)，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)派出機(jī)關(guān)執(zhí)法行為的管理，防止亂執(zhí)法、不規(guī)范執(zhí)法行為，避免損害公民、法人和其他組織合法權(quán)益的現(xiàn)象發(fā)生。

（四）關(guān)于案件核審制度的問(wèn)題。

為強(qiáng)化執(zhí)法監(jiān)督，促進(jìn)依法行政，在征求意見(jiàn)過(guò)程中，有部分基層監(jiān)管部門提出，在采用一般程序的行政處罰案件作出行政處罰決定之前，增加由該部門法制機(jī)構(gòu)對(duì)案件進(jìn)行核審的程序，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正越權(quán)辦案、違反程序、處罰不當(dāng)?shù)葓?zhí)法過(guò)錯(cuò)。經(jīng)慎重研究，考慮到法制機(jī)構(gòu)在做出行政處罰之前就介入案件，將可能影響其在聽(tīng)證程序或行政復(fù)議中的中立性，目前，各地對(duì)案件核審制度的執(zhí)行情況不一，國(guó)務(wù)院法制辦內(nèi)部對(duì)此也有不同意見(jiàn)。因此，《規(guī)定》沒(méi)有對(duì)此做出強(qiáng)制性規(guī)定，各地方監(jiān)管部門可以根據(jù)實(shí)際情況，采取靈活措施，如在執(zhí)法機(jī)構(gòu)內(nèi)部設(shè)置審核部門或者人員，進(jìn)行案件核審，也可以達(dá)到提高辦案效率和質(zhì)量的目的。

（五）關(guān)于執(zhí)法文書的問(wèn)題。

隨著執(zhí)法實(shí)踐的發(fā)展變化，行政執(zhí)法文書應(yīng)當(dāng)進(jìn)行不斷調(diào)整、優(yōu)化和完善。為保障行政處罰執(zhí)法文書的適用性和可操作性，在《規(guī)定》修訂過(guò)程中，我們改變過(guò)去將執(zhí)法文書作為規(guī)章附件的做法，規(guī)章正文僅是行政處罰的程序性規(guī)定，不規(guī)定執(zhí)法文書的具體名稱、種類、內(nèi)容等，規(guī)章發(fā)布后，將執(zhí)法文書作為規(guī)范性文件單獨(dú)印發(fā)。