第一篇：臨床科室藥事工作質(zhì)量檢查總結(jié)

臨床科室藥事工作質(zhì)量檢查總結(jié)

檢查時間：2012年7-12月

檢查人員：沈?qū)幤健⒁i、任衛(wèi)國、肖松青

受檢科室：全院各臨床科室

現(xiàn)將藥劑科對臨床各科室2012年（7-12）月藥事工作質(zhì)量檢查按評價標準結(jié)果總結(jié)如下：

1.各科室藥品管理制度健全，并嚴格按照醫(yī)院相關(guān)制度執(zhí)行?？剖宜幤钒捶诸惔娣?，藥柜標簽標識清晰，各科室藥品外觀性狀符合規(guī)定，未檢查出潮解、霉變等變質(zhì)藥品，科室有專人對藥品進行定期自查并有記錄，未發(fā)現(xiàn)不合格的藥品。

2.藥品使用嚴遵醫(yī)囑，護士執(zhí)行也很規(guī)范，大部分科室未查出失效、過期的藥品。在檢查中發(fā)現(xiàn)神內(nèi)一科的葡萄糖酸鈣片、山崀菪堿片效期已到未下架，精六科有兩支葡萄糖酸鈣針效期已到也未下架，但這些藥品未使用，現(xiàn)場立即叫其下架、整改。藥品儲存環(huán)境符合規(guī)定，整潔衛(wèi)生。

3.各科室的高危藥品管理嚴格執(zhí)行相關(guān)制度，科室有專人對高危藥品進行定期自查并有記錄，都有專柜或?qū)^(qū)存放，有統(tǒng)一警示標識，儲存及環(huán)境符合要求。

4.麻醉藥品、第一類精神藥品各科室制度健全，除外科和神內(nèi)二科外其它科室均未使用該類藥品。外科使用該類藥品嚴格執(zhí)行相關(guān)制度，認真執(zhí)行“五專”管理，藥品標簽標示清楚，并有相應的使用記錄，藥品批號登記能夠追溯，無超規(guī)定數(shù)量限額儲存藥品，帳物相符，交接班記錄真實并有簽字。藥品保管安全防盜設施狀態(tài)正常，無違規(guī)處方，用藥合理。神內(nèi)二科使用該類藥品各項記錄完善。

5.各科室急救藥品儲備數(shù)量符合規(guī)定，科室有專人對急救藥品進行定期自查并有相應的交班記錄，有統(tǒng)一儲存位置及數(shù)量，有統(tǒng)一警示標示，有詳細的批號、效期及補充記錄。

第二篇：2016年臨床科室醫(yī)療質(zhì)量考核藥事組總結(jié)

2016年臨床科室醫(yī)療質(zhì)量考核藥事組總結(jié)

神經(jīng)內(nèi)科二區(qū)科情況：

① 病歷號709448，49床，男 80歲，診斷1.慢性阻塞性肺疾病，2.肺部感染，3.支氣管擴張癥4.冠心病5.前列腺增生癥，6.椎基底動脈供血不足。入院后應用復方甲氧那明膠囊一次口服2粒，一天三次；桉檸蒎腸溶膠囊一次口服1粒一天兩次對癥治療；

藥師建議： 復方甲氧那明膠囊聯(lián)合桉檸蒎腸溶膠囊使用不適宜，復方甲氧那明膠囊藥物相互作用：請勿與其它鎮(zhèn)咳祛痰藥、抗感冒藥、抗組胺藥、鎮(zhèn)靜藥等聯(lián)合使用。桉檸蒎腸溶膠囊黏液溶解性祛痰藥。

②病歷號711058，40床，女 63歲，診斷1.后循環(huán)缺血2.腦梗死后遺癥3.高血壓病（3級 極高危組）4.冠心病5.2型糖尿病6.上呼吸道感染 入院后應用氯沙坦鉀氫氯噻氫片100mg口服一天一次。

藥師建議：氯沙坦氫氯噻嗪片會導致糖耐量降低，血糖升高，對糖尿病患者病情加重。

心血管內(nèi)科二區(qū)科情況：

病歷號710924，68床，女 74歲，診斷1.高血壓?。?級 極高危組）2.冠心病 穩(wěn)定型心絞痛

應用酚酞片0.2g每天晚上口服一次進行對癥支持治療 藥師建議：用酚酞片治療不適宜，高血壓禁用酚酞：酚酞可與腸內(nèi)堿性腸液結(jié)合，形成鈉鹽，造成和加重水鈉潴留，導致血壓升高，因此禁用于高血壓患者。呼吸內(nèi)科情況：

病歷號711231，15床，男 47歲，診斷1.雙肺支氣管擴張并感染，2.慢性阻塞性肺疾病急性加重期，3.慢性肺源性心臟病失代償期4.慢性心力衰竭5.慢性呼吸衰竭，6.雙上肺陳舊性肺結(jié)核。入院后應用復方甲氧那明膠囊一次口服1粒，一天三次；桉檸蒎腸溶膠囊一次口服1粒一天3次；羧甲司坦口服液一天口服10ml，一天三次，藥師建議： 復方甲氧那明膠囊聯(lián)合桉檸蒎腸溶膠囊、羧甲司坦口服液使用不適宜，復方甲氧那明膠囊藥物相互作用：請勿與其它鎮(zhèn)咳祛痰藥、抗感冒藥、抗組胺藥、鎮(zhèn)靜藥等聯(lián)合使用。桉檸蒎腸溶膠囊黏液溶解性祛痰藥、羧甲司坦口服液為粘液調(diào)節(jié)劑主要作用于支氣管腺體的分泌使低粘度的唾液粘蛋白分泌增加高粘度的巖藻粘蛋白產(chǎn)生減少因而使痰液的粘稠性降低而易于咳出。神經(jīng)內(nèi)科一區(qū)科情況：

病歷號711275，08床，男 70歲，診斷1.運動神經(jīng)元病2.肺部感染3.竇性心動過速。入院后應用法莫替丁片一次口服20mg一天兩次；0.9%氯化鈉注射液100ml+注射用奧美拉唑鈉60mg靜脈滴注每天一次進行護胃治療；

藥師建議： 奧美拉唑鈉抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其它抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在應用該藥品時不宜再服用法莫替丁抑制胃酸。

普通外科一區(qū)科情況：

病歷號710789，41床，男 77歲，診斷右側(cè)頸部腫物。入院后應用0.9%氯化鈉注射液250ml+丙氨酸谷酰胺注射液10g靜脈滴注每天一次進行對癥治療； 藥師建議：丙氨酸谷酰胺是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合(例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液)，混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。顱腦外科2區(qū)情況：

病歷號709399，25床，女 76歲，診斷1.腦出血2.高血壓?。á蚣?極高危組）。入院后應用5%葡萄糖注射液250ml+痰熱清注射液20ml+胰島素注射液4u靜脈滴注每天一次進行對癥治療；

藥師建議：應用痰熱清注射液為無適應證用藥，無正當理由為患者添加胰島素配伍使用。

泌尿外科情況：

病歷號711438，01床，男84歲，診斷右側(cè)腹股溝斜疝。入院后應用0.9%氯化鈉注射液250ml+曲克蘆丁腦蛋白水解物4ml靜脈滴注每天一次；0.9%氯化鈉注射液250ml+注射用磷酸肌酸鈉0.5g靜脈滴注每天一次進行治療；

藥師建議：患者診斷為“右側(cè)腹股溝斜疝”，使用曲克蘆丁腦蛋白水解物、磷酸肌酸鈉治療，用藥與診斷不相符，屬于無適應證用藥。消化內(nèi)科情況：

病歷號711351，04床，女 57歲，診斷1.腹痛查因2.慢性胃炎3.冠心病4.慢性支氣管炎。入院后應用5%葡萄糖注射液250ml+丙氨酸谷酰胺注射液10g靜脈滴注每天一次進行對癥治療；

藥師建議：丙氨酸谷酰胺是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合(例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液)，混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。

第三篇：藥事會總結(jié)

藥事會總結(jié)

各位藥事會成員，下午好，按照藥事會管理章程，今天召開2017年藥事會會議，今天的議程有3項，第一項由武政德總結(jié)2016年藥事工作，第二項由藥劑科責任主任宣讀2017年工作中存在的問題，第三項，由藥學部發(fā)言。2016年藥事會召開重新制定了醫(yī)院抗菌藥物分級目錄，再次明確了醫(yī)師用藥分級管理。規(guī)范了抗菌藥物管理，加強毒麻藥品的管理，對每月使用金額前十位的品種進行月報，對每月使用金額前十位的醫(yī)生進行統(tǒng)計，對存在的問題及時進行糾正，提高了臨床用藥質(zhì)量，避免了不良用藥事件的發(fā)生。藥庫嚴格執(zhí)行入庫驗收制度，每月對藥品進行抽查，嚴把質(zhì)量關(guān)，保障藥品供給。同時，繼續(xù)開展藥品不良反應監(jiān)測工作，我院派專人負責藥品不良反應事件的收集、上報工作，了解藥品的使用情況，同時，藥庫不允許大批借藥，臨時緊急情況下允許小量借藥，但需及時歸還。各科室應科學控制藥占比，此外，藥學部繼續(xù)對處方質(zhì)量進行檢查，規(guī)范處方書寫。但是，工作中也存在不足，如個別制定落實不夠好，藥品供應偶爾有脫節(jié)現(xiàn)象。

在以后的工作中我們會努力克服，及時解決，保證藥事管理工作順利完成。

第四篇：藥事管理總結(jié)

第一單元 藥事與藥事管理

細目一：藥事與藥事管理概念

要點：

1.藥事P2.藥事管理P3

細目二：藥事管理概況

要點：

1.藥事管理的目的(學習藥事管理的目的P6)

（1）保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時；

（2）不斷提高國民的健康水平；

（3）不斷提高經(jīng)濟效益水平；

（4）不斷提高社會效益水平。2.藥事管理的意義(學習藥事管理的意義P6)（1）對公眾的意義。藥事活動關(guān)系到公眾的用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時，關(guān)系公眾的生命健康。

（2）對于國家的意義。保護公民健康是憲法規(guī)定的國家責任。

（3）對于藥事組織的意義。宏觀藥事管理為藥事組織的微觀藥事管理提供了法律依據(jù)、法定標準和程序。藥事組織必須依法運作并確保公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。3.藥事管理的主要內(nèi)容P4（1）宏觀藥事管理的主要內(nèi)容。包括：①藥品監(jiān)督管理；②國家基本藥物管理；③藥品儲備管理；④藥品價格管理；⑤醫(yī)療保險用藥與定點藥店管理。

（2）微觀藥事管理的主要內(nèi)容。包括：①藥品研究與開發(fā)質(zhì)量管理；②藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理；③藥品經(jīng)營質(zhì)量管理；④藥學服務質(zhì)量管理；⑤藥品儲備管理；⑥藥品價格管理；⑦醫(yī)療保險用藥銷售管理。

4.藥事管理組織機構(gòu)及其主要藥事管理職能 1.宏觀藥事管理組織機構(gòu)及主要藥事管理職能

（1）藥品監(jiān)督管理部門。國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）和各級藥品監(jiān)督管理局（DA）。主要職能是對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理以及確定國家基本藥物品種目錄。

（2）經(jīng)濟貿(mào)易部門。經(jīng)濟貿(mào)易部門是國家從宏觀上管理經(jīng)濟運行的政府部門，主要藥事管理職能是負責宏觀醫(yī)藥經(jīng)濟管理，以及為保證國家或地區(qū)發(fā)生災情、疫情等特殊緊急情況時的藥品供應，依法對國家儲備藥品和藥品儲備體系進行必要的行政管理。

（3）勞動與社會保障部門。主要職能是對醫(yī)療保險用藥品種、給付標準、定點零售藥店進行相應必要的行政管理。

（4）國防科技工業(yè)部門和環(huán)境保護部門。主要職能是參與放射性藥品管理。

（5）公安部門。主要職能是參與特殊藥品管理，刑罰執(zhí)法。

（6）工商行政管理部門。主要職能是負責對違法藥品廣告監(jiān)督查處。

（7）社會發(fā)展計劃部門。主要藥事管理職能是依法對藥品價格進行必要的行政管理。

2.微觀藥事管理組織機構(gòu)及主要藥事管理職能

（1）藥品研究與開發(fā)組織。是藥品科研機構(gòu)。主要職能是為保證藥品研究與開發(fā)的質(zhì)量，依法管理藥品研究與開發(fā)、臨床研究與評價的技術(shù)條件和技術(shù)過程。

（2）藥品生產(chǎn)組織。即藥品生產(chǎn)（制造）企業(yè)。主要職能是為保證所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量和儲藏、運輸過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，保證藥品的銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性，依法管理藥品的生產(chǎn)、儲藏、運輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動。

（3）藥品批發(fā)組織。即藥品批發(fā)企業(yè)。主要職能是為保證藥品購進渠道的合法性和購進藥品的質(zhì)量，保證藥品在儲藏、運輸過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，保證藥品銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性，依法管理藥品的購進、儲藏、運輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動。

（4）藥品零售組織。藥品零售企業(yè)。主要職能是為了保證藥品購進的合法性和質(zhì)量，保證藥品在儲藏過程中藥品的質(zhì)量，保證售出藥品的質(zhì)量和藥學服務的質(zhì)量，保證藥品宣傳、廣告、推薦的合法性。

（5）藥品銷售代理組織。對藥品沒有所有權(quán)、只有經(jīng)營權(quán)。主要職能是為保證代理藥品的合法性和代理藥品的質(zhì)量，保證藥品在儲藏、運輸過程中藥品質(zhì) 量的穩(wěn)定，保證藥品銷售、宣傳、廣告、推薦的合法性，依法管理藥品的購進、儲藏、運輸、銷售、宣傳、廣告、推薦等藥事活動。

（6）藥品招標代理組織。從事藥品招標代理業(yè)務的中介機構(gòu)。主要職能是為保證代理招標藥品的質(zhì)量，依法管理藥品代理招標等藥事活動。

（7）藥品使用組織。即醫(yī)療、預防、保健機構(gòu)。主要職能是為保證藥品購進的合法性和購進藥品的質(zhì)量，保證藥品在儲藏過程中藥品質(zhì)量的穩(wěn)定，保證售出或使用藥品的質(zhì)量和藥學服務的質(zhì)量。

（8）藥品物流組織。專門從事藥品儲藏、配送等業(yè)務，對藥品沒有所有權(quán)、處置權(quán)、采購權(quán)、銷售權(quán)。主要職能是為保證藥品儲藏、配送過程中的藥品質(zhì)量，保證委托方和委托儲藏、配送藥品的合法性，依法管理藥品的儲藏、配送等藥事活動。

（9）藥品網(wǎng)上零售組織。即網(wǎng)上藥店，只能進行藥品批發(fā)業(yè)務和非處方藥零售業(yè)務，必須經(jīng)過批準

第二單元 藥品與藥品標準、藥品管理分類及藥師職責

細目一：藥品與藥品標準

要點：

1.藥品的概念P7

2.藥品是特殊商品(藥品質(zhì)量是指藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標符合規(guī)定標準的程度。)3.藥品質(zhì)量指標

（1）物理指標。藥品活性成分、輔料的含量、制劑的重量、外觀等指標。

（2）化學指標。藥品活性成分化學、生物化學特性變化等指標。

2（3）生物藥劑學指標。藥品的崩解、溶出、吸收、分布、代謝、排泄等指標。

（4）安全性指標。藥品的“三致”、毒性、不良反應和副作用、藥物相互作用和配伍、使用禁忌等指標。

（5）有效性指標。藥品針對規(guī)定的適應證在規(guī)定的用法、用量條件下治療疾病有效程度指標。

（6）穩(wěn)定性指標。藥品在規(guī)定的儲藏條件下、在規(guī)定的有效期內(nèi)保持其物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性指標穩(wěn)定的指標。

（7）均一性指標。藥品活性成分在每一單位（片、粒、瓶、支、袋）藥品中的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標等同程度的指標。

4、藥品分類：

細目二：藥品管理的分類

要點：

1.藥品管理的分類P8

2.處方藥與非處方藥分類管理P8

3.國家基本藥物P8

4.城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥管理

細目三：藥師的職責

要點：

1.藥師的定義P8

2.執(zhí)業(yè)藥師P8

3.藥師的職責P11

第三單元 藥事組織管理

1、藥品行政監(jiān)督管理組織體系P26 SFDA

2、藥品技術(shù)監(jiān)督管理組織體系P27

A、藥品檢驗機構(gòu) B、國家藥典委員會

C、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評衷心 D、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

E、國家中藥品種保護審評委員會辦公室（國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評中心）

F、國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心（國家藥品不良反應監(jiān)測中心）G、國家食品藥品監(jiān)督管理培訓中心

H、國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

3、港澳臺藥事管理組織體系P31

4、藥品監(jiān)督管理

A、藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)P32國家行政管理 法律性 受法律監(jiān)督 B、藥品監(jiān)督管理的范圍P32我國境內(nèi)，必要時在境外 C、藥品監(jiān)督管理的分類P33預防性 一般性 依職權(quán) 依申請

D、藥品監(jiān)督管理的原則P33依法實施 遵守法定程序 以事實為依據(jù)

5、藥品監(jiān)督管理的主要行政手段P34 A、監(jiān)督檢查與實施行政處罰 B、發(fā)布藥品質(zhì)量報告 C、采取行政強制措施

D、對藥品不良反應危害采取必要的控制措施

6、藥品監(jiān)督檢查

A、藥品監(jiān)督檢驗的類型P35 B、藥品檢驗異議

C、補充檢驗方法和檢驗項目的規(guī)定P36

7、藥學實踐單位與事業(yè)性組織機構(gòu)P37 A、藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)驗企業(yè) B、藥品使用單位

C、藥學事業(yè)性組織與機構(gòu)（藥學教育組織、藥學科研組織、藥學社會團體）P39

8、國外藥事管理組織體系P40 第三章 國家藥物政策與管理制度

1、國家藥物政策的目的和制定原則P50目的：保證并提高藥品的可獲得性，保證全社會公眾提供安全有效的社會藥品，醫(yī)務人員與社會公眾共同改善處方和調(diào)劑實踐 原則：系統(tǒng)化 科學化 透明化

2、國家藥物政策的基本內(nèi)容和制定程序P50內(nèi)容：促進藥品規(guī)范化管理 增強社會公眾藥品可獲得性 促進合理用藥 鼓勵創(chuàng)制新藥

3、國家基本藥物制度的概念（國家基本藥物、國家基本藥物目錄、國家基本藥物制度、藥品可獲得性）P52

4、國家基本藥物制度發(fā)展歷程P53

5、我國基本藥物制度（組織機構(gòu)及其任務、遴選范圍及遴選原則、遴選及調(diào)整方法、國家基本藥物制度的配套機制）P55

6、WTO及印度基本藥物制度(德里模式)P56-57 第三節(jié)：藥品分類管理制度

1、藥品作為特殊藥品的三個特點P58使用對象的廣泛性。使用技術(shù)的專業(yè)性。藥品作用雙重性。

2、藥品分類管理基本概念（藥品分類管理、處方藥、非處方藥）P58

3、我國藥品分類管理制度發(fā)展歷程P59

4、藥品分類管理具體規(guī)定P59 A、生產(chǎn) 《藥品生產(chǎn)許可證》+批文 B、流通（藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)）C、使用

D、標識物及廣告

5、處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價P61 4 第四節(jié) 國家藥品儲備制度

1、國家藥品儲備制度概述（國家儲備藥品概念、建立國家藥品儲備制度的意義）P62

2、國家藥品儲備制度發(fā)展歷程（1、一級儲備、靜態(tài)管理階段

2、兩級儲備、動態(tài)管理階段）P63

3、我國現(xiàn)行國家藥品儲備制度P64 A、主管機構(gòu)及職責

B、承擔醫(yī)藥儲備任務企業(yè)的條件及職責 C、儲備計劃管理 D、儲存管理

E、調(diào)用管理（1.醫(yī)藥儲備調(diào)用的總體原則、2.各級醫(yī)藥儲備主管部門之間的調(diào)用原則、3.醫(yī)藥儲備企業(yè)在調(diào)用中的任務、4.儲備藥品的補調(diào)）F、儲備資金管理P66 第四章 藥事管理法律體系（管理局——部門規(guī)章，國務院——法規(guī)，全國人大、人大常委——法律）

1、藥事管理法律體系的特征P69

2、我國藥事管理立法概況P70

3、藥事管理法律形式體系P71-72（行政法規(guī)中如何正確地使用法律）和內(nèi)容體系的劃分P73-78 第三節(jié) 藥事管理技術(shù)法律法規(guī)體系

1、藥品標準的概念與性質(zhì)P78

2、我國國家藥品標準體系由三種形式的國家藥品標準構(gòu)成：中國藥典標準、局頒標準、注冊標準P79

3、藥品試行標準及試行標準的轉(zhuǎn)正（藥品試行標準轉(zhuǎn)正申請程序）P80（藥品標準的制定原則P81）

4、質(zhì)量管理規(guī)范體系P81 藥品質(zhì)量管理規(guī)范體系的完整構(gòu)成

1）《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）2）《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）3）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）4）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）

5）《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（中藥材GAP）6）《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）

再加上各地探索中的《優(yōu)良藥房管理規(guī)范》（藥品GPP）和《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GUP），基本形成了一條龍較為完整的藥品質(zhì)量保證鏈

第五章 中藥管理

1、中藥主要包括中藥材、中藥飲片、中成藥

2、中藥管理發(fā)展概述P94

3、野生藥材資源保護管理（保護目錄）P96 5

4、中藥材GAP認證概述P101

5、中藥保護品種等級劃分、保護期限與保護申請類別 第六章 特殊管理藥品的管理

1、麻醉藥品和精神藥品相關(guān)概念（麻醉藥品、精神藥品、藥物依賴性）P109-110

2、麻醉藥品與麻醉藥、精神藥品與抗精神失常藥的區(qū)別（表）P110

3、麻醉藥品品種目錄P111

4、精神藥品132種（第一類53種、第二類79種）品種目錄P113

5、麻醉藥品和精神藥品具體管理措施（實驗研究、生產(chǎn)種植管理、經(jīng)營管理、使用管理、儲存運輸與郵寄管理）P115-119

6、毒品管制與戒毒藥品管理P120（毒性中藥

27、西藥23種）

7、戒毒藥品的管理P121

8、醫(yī)療用毒性藥品管理P125-126

9、放射性藥品管理P127-129

第五章 中藥管理

細目一：中藥的概念及其作用

要點：

1.中藥的概念P93

2.中藥材、中藥飲片、中成藥是中藥的組成部分

細目二：中藥的地位與發(fā)展

要點：

1.中醫(yī)藥是中華民族的優(yōu)秀文化，國家依法發(fā)展中醫(yī)藥

2.中藥管理是我國醫(yī)藥衛(wèi)生管理的重要組成部分

3.發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)是我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展方向

細目三：中藥管理P95

要點：

1.中藥管理的特殊性及法定要求(中藥材包裝要求P95)

2.中藥品種保護(野生藥材資源管理P96)

3.野生藥材資源保護

4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)P101 5.中藥材專業(yè)市場管理 第六章 特殊管理藥品的管理

1、麻醉藥品和精神藥品相關(guān)概念（麻醉藥品、精神藥品、藥物依賴性、精神依賴性、身體依賴性）P110

2、麻醉藥品與麻醉藥、精神藥品與抗精神失常藥的區(qū)別P110

3、麻醉藥品品種目錄P111

4、精神藥品的品種目錄P112

5、麻醉藥品和精神藥品監(jiān)督管理部門及職責P115 6

6、麻醉藥品和精神藥品實驗研究管理P115

7、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)（種植）管理P115

8、麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營管理P116

9、麻醉藥品和精神藥品的使用管理P117

10、麻醉藥品和精神藥品的貯存、運輸與郵寄P118

11、毒品管制與戒毒藥品管理P119

12、醫(yī)療用毒性藥品（定義）管理P124

13、醫(yī)療用毒性藥品品種及分類、醫(yī)療用毒性藥品管理（生產(chǎn)、經(jīng)營、使用）P125

14、放射性藥品管理P127-129 第七章 藥包材、藥品標識物、商標與廣告管理

1、藥包材管理P131-134

2、藥品說明書管理P135

3、藥品說明書格式和內(nèi)容P136-137

4、藥品標簽管理和標簽主要內(nèi)容P139

5、藥品商標和藥品名稱的基本概念P140

6、藥品商標的功能P141

7、藥品商標與名稱管理的相關(guān)規(guī)定P141-143

8、藥品廣告管理P144 第八章 藥品不良反應監(jiān)測與上市后再評價P151 第十單元 醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)德規(guī)范及衛(wèi)生行業(yè)作風建設

細目一：制定醫(yī)德規(guī)范的目的 要點：

1.醫(yī)德規(guī)范是指導醫(yī)務人員進行醫(yī)療活動的思想和行為準則

2.醫(yī)德規(guī)范的內(nèi)容

3.考核與獎懲

細目二：衛(wèi)生部關(guān)于加強衛(wèi)生行業(yè)作風建設的意見(2004年4月)

要點：

1.衛(wèi)生行業(yè)作風建設存在的問題

2.衛(wèi)生行業(yè)作風建設的內(nèi)容

3.明確重申的衛(wèi)生行業(yè)紀律

4.違反衛(wèi)生行業(yè)紀律的要依法依紀嚴肅查處

細目三：藥學人員職業(yè)道德

要點：

1.藥學人員職業(yè)道德核心與原則

2.藥學人員職業(yè)道德思想層次

3.藥學人員基本職業(yè)道德規(guī)范 第十一章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批P212 7

2、藥品委托生產(chǎn)管理P214

3、藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理P215

4、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP概述P216

5、GMP對硬件條件的規(guī)定P218-221

6、GMP對軟件條件的規(guī)定P221-228

7、GMP認證實施P229 第十二章 藥品流通質(zhì)量管理

1、藥品流通管理概述P236

2、藥品經(jīng)營企業(yè)與開辦P238

3、藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營方式P239

4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP概述P240-245

5、GSP認證管理與實施P246 第十三章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

1、醫(yī)療機構(gòu)鑰匙管理部門及其職責P256

2、醫(yī)療機構(gòu)處方、調(diào)劑及藥品供應管理P259

第五單元 藥品管理法的主要內(nèi)容

細目一：藥品管理法的立法目的與藥品政策

要點：

1.藥品管理法立法目的 2.藥品管理法的效力范圍

3.國家發(fā)展藥品的宏觀政策

細目二：藥品及藥品包裝的管理

要點：

1.新藥研究管理與注冊審批制度

2.藥物(非)臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GLP、GCP)

3.國家對藥品生產(chǎn)實施批準文號管理

4.禁止生產(chǎn)(配制)、銷售假藥、劣藥

5.新藥品種設立監(jiān)測期

6.藥品包裝管理

細目三：特殊管理的藥品

要點：

1.麻醉藥品和精神藥品管理

2.醫(yī)療用毒性藥品管理

3.放射性藥品管理

4.預防性生物制品的流通管理

細目四：《藥品管理法》對醫(yī)療機構(gòu)及其人員的有關(guān)規(guī)定

要點：

1.醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理(配制制劑管理)8

2.藥品價格和廣告的管理

3.禁止藥品購銷中收受回扣或者其他利益

4.違反法律規(guī)定應承擔的法律責任

第六單元 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理

細目一：醫(yī)療機構(gòu)購進藥品的管理

要點：

1.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品要注意審查銷售方資格

2.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度

3.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品必須要有真實、完整的購進記錄

細目二：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》

要點：

1.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要特點

2.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》的主要內(nèi)容

3.臨床藥師制的規(guī)定

細目三：《處方管理辦法(試行)》的主要內(nèi)容

要點：

1.處方管理的目的、定義

2.處方行為的原則和義務

3.處方權(quán)與處方的有效性

4.處方格式、書寫規(guī)范化管理

5.藥學專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方的具體要求

細目四：醫(yī)療機構(gòu)調(diào)劑業(yè)務管理<醫(yī)學.教育網(wǎng)搜.集.整理>

要點：

1.中藥處方管理

2.調(diào)劑操作規(guī)程

3.中藥調(diào)劑工作

第七單元 藥品監(jiān)督管理

細目一：藥品監(jiān)督管理概述

要點：

1.藥品質(zhì)量與藥品監(jiān)督管理

2.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的性質(zhì)與原則

3.藥品監(jiān)督管理的特點與內(nèi)容

細目二：藥品監(jiān)督管理實施的權(quán)責、義務

要點：

1.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查權(quán)和應承擔的義務

2.禁止藥品監(jiān)督管理部門、藥檢機構(gòu)及其人員參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動

3.禁止藥品監(jiān)督管理中的地方保護主義

細目三：藥品質(zhì)量監(jiān)督<醫(yī)..學教育網(wǎng)搜.集.整理> 9

要點：

1.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗概述

2.藥品監(jiān)督管理部門的抽查檢驗和行政強制措施

3.對藥品質(zhì)量檢驗結(jié)果有異議的可以申請復驗

4.藥品不良反應監(jiān)測報告制度與行政緊急控制措施

5.藥檢人員應接受當?shù)厮帣z機構(gòu)的業(yè)務指導

第八單元 中醫(yī)藥條例

細目一：《中醫(yī)藥條例》總則的內(nèi)容

要點：

1.條例制定目的與適用范圍

2.國家發(fā)展中醫(yī)藥的方針、政策

3.發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的原則與中醫(yī)藥現(xiàn)代化

4.政府的職責

細目二：中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)與從業(yè)人員

要點：

1.對中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的管理與要求

2.對中醫(yī)從業(yè)人員的要求

細目三：中醫(yī)藥教育與科研

要點：

1.中醫(yī)藥教育、科研機構(gòu)建設

2.中醫(yī)藥學術(shù)經(jīng)驗和技術(shù)專長繼承的條件

3.中醫(yī)藥對外合作交流的管理

細目四：中醫(yī)藥發(fā)展的保障措施

要點：

1.政府、單位、組織和個人的作用

2.加強中醫(yī)藥資源管理

3.與中醫(yī)藥有關(guān)的評審或者鑒定活動的法定要求

第九單元 中藥知識產(chǎn)權(quán)保護

細目一：知識產(chǎn)權(quán)保護概述

要點：

1.知識產(chǎn)權(quán)概念

2.知識產(chǎn)權(quán)范圍

3.知識產(chǎn)權(quán)特征

4.知識產(chǎn)權(quán)作用<醫(yī)學教育網(wǎng)搜.集.整理>

細目二：中藥知識產(chǎn)權(quán)保護

要點：

1.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護范圍

2.中藥知識產(chǎn)權(quán)保護的形式和內(nèi)容

細目三：與貿(mào)易有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)協(xié)議(TRIPS)

要點：

1.TRIPS的主要特點

2.TRIPS重申的保護知識產(chǎn)權(quán)的基本原則

3.TRIPS新提出的保護知識產(chǎn)權(quán)基本原則

4.入世承諾對醫(yī)藥行業(yè)的影響

第五篇：藥事管理委員會確定臨床常用藥品

藥品采購流程

1、藥事管理委員會確定臨床常用藥品（基本用藥目錄）

建議 1.由臨床科主任、院感科、醫(yī)務科、醫(yī)保辦、藥劑科、院領(lǐng)導組成。

2.藥劑科合適人選：謝麗、張紅、李志光

2、醫(yī)院根據(jù)臨床常用藥品（基本用藥目錄）決定每年組織集中招標采購會的頻次，由各供應商集中報價，采購部（推薦至少2家公司）-院領(lǐng)導審批后選擇1-2家優(yōu)秀的供應商作為部分藥物品種的長期供應商，或在采購時優(yōu)先考慮。

3、采購部根據(jù)藥劑科的采購計劃，每月或每半月向醫(yī)院選定的長期供應商采購合同內(nèi)指定的藥物品種。

建議：1.財務科、行風辦、紀檢、行政及院領(lǐng)導組成。主任由院領(lǐng)導擔任，副主任由財務科擔任。

2.藥劑科合適人選：謝麗、張紅、李志光

4、藥物到貨后，由采購部、藥劑科、庫房保管員一起驗貨入庫

5、新藥、特批藥品等基本用藥目錄的藥品，由臨床遞交申請-藥事管理委員會審核--采購部（推薦至少2家公司）-院領(lǐng)導審批--采購部采購。