第一篇：GMP審計(jì)師

力資源和社會保障部

中國高級公務(wù)員培訓(xùn)中心

各有關(guān)單位：

如何應(yīng)對日常監(jiān)督檢查、注冊核查、飛行檢查是我們每位職業(yè)經(jīng)理人需要深思和嚴(yán)肅對待的話題？如何確保所有體系有效運(yùn)行，使每個部門，每個崗位合理、合法、合規(guī)操作，是否要引起藥品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營領(lǐng)域各級領(lǐng)導(dǎo)的高度重視??

通過審計(jì)，可以了解和確認(rèn)企業(yè)是否存在違反GMP的現(xiàn)象，是否持續(xù)地保持了GMP的狀態(tài)，是否遵循了藥品生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī)；通過審計(jì)，可以查明所有體系運(yùn)行的管理文件、操作文件、驗(yàn)證與確認(rèn)等是否與現(xiàn)場相吻合，所有資料是否完整、可靠、有效？通過審計(jì)對發(fā)現(xiàn)問題采取CAPA，使所有體系有效運(yùn)行并不斷改進(jìn)與完善。

為此，中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)在經(jīng)過調(diào)研認(rèn)證制藥企業(yè)GMP自檢培訓(xùn)班的基礎(chǔ)上，結(jié)合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展全方位的GMP審計(jì)技術(shù)培訓(xùn)，將系統(tǒng)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、生產(chǎn)、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、物料等六大系統(tǒng)，通過對比我國的GMP、WHO的GMP、歐盟GMP及FDA的cGMP相關(guān)要素之間不同之處，深入講述如何對六大系統(tǒng)進(jìn)行成功的審計(jì)；同時以大量、翔實(shí)的案例進(jìn)行佐證，旨在從質(zhì)量保證和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制的原則上理解和認(rèn)識GMP，識別GMP審計(jì)過程中發(fā)現(xiàn)的問題或缺陷，而不僅僅局限于“條款的符合性檢查”?，F(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下：

一、培訓(xùn)對象：藥品生產(chǎn)企業(yè)從事生產(chǎn)、質(zhì)量、物料、工程管理等系統(tǒng)相關(guān)管理人員、技術(shù)人員及內(nèi)審人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容：通過本次培訓(xùn)學(xué)員了解和掌握：

1、藥品飛行檢查辦法（征求意見稿）解讀

2、藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查風(fēng)險(xiǎn)評定指導(dǎo)原則解讀

3、藥品生產(chǎn)企業(yè)違規(guī)案例剖析

4、審計(jì)基礎(chǔ)知識

5、審計(jì)的技巧及注意事項(xiàng)

6、組織與機(jī)構(gòu)及人員系統(tǒng)的審計(jì)

7、廠房與設(shè)施系統(tǒng)的審計(jì)

8、設(shè)備系統(tǒng)審計(jì)

9、工藝用水系統(tǒng)的審計(jì)

10、空氣凈化系統(tǒng)的審計(jì)

11、物料系統(tǒng)的審計(jì)

12、生產(chǎn)系統(tǒng)的審計(jì)

13、實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)審計(jì)

14、質(zhì)量保證與控制系統(tǒng)的審計(jì)

三、培訓(xùn)內(nèi)容與師資安排

第一天 主講人：陳秀艷—中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團(tuán)特約講師，嘉和天下（北京）國際醫(yī)學(xué)科技研究院總監(jiān)、資深GMP 專家。沈陽藥科大學(xué)畢業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師，從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理20年，曾任北京悅康藥業(yè)總經(jīng)理助理，總工程師，北京銳業(yè)制藥副總經(jīng)理職務(wù)并主持日常工作；成功咨詢、培訓(xùn)企業(yè)數(shù)百家，包括北京協(xié)和、燕京藥業(yè)、貴州益佰、成都諾迪康生物制藥、貴州萬勝藥業(yè)等；參與《GMP員工培訓(xùn)教材》、《GMP審計(jì)技術(shù)》、《自檢培訓(xùn)教程及案例》編寫 ；主持或參予過多次 GMP（新版）認(rèn)證工作。主講內(nèi)容如下：主要講解內(nèi)容如下：

（一）藥品飛行檢查辦法（征求意見稿）解讀

（二）藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查風(fēng)險(xiǎn)評定指導(dǎo)原則解讀

（三）審計(jì)基礎(chǔ)知識：

1）審計(jì)的定義 2）審計(jì)的要求 3）審計(jì)的步驟

（四）審計(jì)技巧及應(yīng)用：

1）審計(jì)要素 2）輔助備忘及風(fēng)險(xiǎn)分析 3）審計(jì)技巧（分類）4）提問技巧 5）傾聽技巧 6）其它有用技巧 7）審計(jì)類型 8）實(shí)施審計(jì)注意事項(xiàng) 9）審計(jì)者與被審計(jì)者

2、如何應(yīng)對審計(jì): 1）審計(jì)目的 2）如何做審計(jì)準(zhǔn)備 3）審計(jì)期間的舉止

（五）機(jī)構(gòu)與人員審計(jì)

1）機(jī)構(gòu)與人員法規(guī)要求 2）組織機(jī)構(gòu)的審計(jì) 3）權(quán)限與職責(zé)的審計(jì) 4）人員資質(zhì)的符合性審計(jì) 5）個人衛(wèi)生的審計(jì) 6）培訓(xùn)的審計(jì) 7）機(jī)構(gòu)與人員審計(jì)中常見缺陷及案例分析

（六）質(zhì)量保證系統(tǒng)審計(jì)

1）質(zhì)量保證系統(tǒng)要求 2）質(zhì)量系統(tǒng)管理設(shè)計(jì)審計(jì) 3）質(zhì)量管理文件系統(tǒng)審計(jì) 4）供應(yīng)商審計(jì)與物料監(jiān)控審計(jì) 5）生產(chǎn)過程監(jiān)控及成品放行審計(jì) 6）偏差與變更處理的審計(jì) 7）驗(yàn)證管理的審計(jì) 8）產(chǎn)品質(zhì)量回顧審核的審計(jì)

9）用戶投訴、退貨及召回的審計(jì) 10）質(zhì)量保證系統(tǒng)審計(jì)常見缺陷及案例分析 第二天 主講人：夏祿華—中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團(tuán)特約講師，2008年加入海正藥業(yè)（杭州）有限公司，擔(dān)任驗(yàn)證負(fù)責(zé)人，2012年加入外企，擔(dān)任驗(yàn)證主管，多次為各地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)及企業(yè)提供GMP相關(guān)培訓(xùn)。主要講解內(nèi)容如下：

（七）廠房與設(shè)施審計(jì)

1）廠房與設(shè)施的要求 2）廠房選擇與總體布局的審計(jì) 3）總體布局合理性的審計(jì) 4）生產(chǎn)區(qū)的審計(jì) 5）質(zhì)量控制區(qū)的審計(jì) 6）倉貯區(qū)域的審計(jì)

7）廠房設(shè)施驗(yàn)證的審計(jì) 8）廠房與設(shè)施審計(jì)中常見缺陷及案例分析

（八）設(shè)備系統(tǒng)審計(jì)

1）設(shè)備與計(jì)量的要求 2）設(shè)備前期管理的審計(jì) 3）設(shè)備后期管理的審計(jì) 4）計(jì)量系統(tǒng)的審計(jì) 5）設(shè)備與計(jì)量審計(jì)中常見缺陷及案例分析

（九）工藝用水系統(tǒng)審計(jì)

1）工藝用水的要求 2）工藝用水的審計(jì) 3）工藝用水審計(jì)常見缺陷及案例分析

（十）空氣處理系統(tǒng)審計(jì)

1）空氣處理系統(tǒng)的要求 2）空氣凈化系統(tǒng)（HAVC）的審計(jì) 3）其他氣體處理系統(tǒng)的審計(jì) 4）空氣處理系統(tǒng)審計(jì)常見缺陷及案例分析

第三天 主講人：王彥忠—中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團(tuán)特約講師、總監(jiān)，工程師。畢業(yè)院校：中國藥科大學(xué)，02年7月加入中美史克，參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的《藥品質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)教材》的編寫，并且主編驗(yàn)證章節(jié)。曾經(jīng)多次為GMP檢查員和制藥企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn)。07年建立符合歐盟的QA驗(yàn)證系統(tǒng)（包括計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證）。09年曾先后為安徽省藥品監(jiān)督管理局、湖北省藥品監(jiān)督管理局、新疆藥品監(jiān)督管理局等省局提供培訓(xùn)；07年取得OE綠帶大師。

（十一）物料系統(tǒng)審計(jì)

1）GMP對物料管理的要求 2）物料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的符合性審計(jì) 3）物料靜態(tài)管理的審計(jì) 4）物料動態(tài)管理的審計(jì) 5）物料管理審計(jì)常見缺陷及案例分析

（十二）實(shí)驗(yàn)室控制系統(tǒng)審計(jì) 1）實(shí)驗(yàn)室控制的要求 2）實(shí)驗(yàn)室人員的審計(jì) 3）實(shí)驗(yàn)室的布局及設(shè)施部分審計(jì) 4）試驗(yàn)儀器及檢驗(yàn)設(shè)備的審計(jì) 5）試劑及試藥的審計(jì) 6）實(shí)驗(yàn)室文件的審計(jì) 7）質(zhì)量控制系統(tǒng)審計(jì)常見缺陷及案例分析

（十三）生產(chǎn)系統(tǒng)審計(jì)

1）GMP對生產(chǎn)管理的要求 2）生產(chǎn)工藝與工藝驗(yàn)證的審計(jì) 3）清洗驗(yàn)證的審計(jì) 4）生產(chǎn)過程控制的審計(jì) 5）批記錄的審計(jì) 6）生產(chǎn)環(huán)境控制的審計(jì) 7）無菌生產(chǎn)的審計(jì) 8）中藥產(chǎn)品的生產(chǎn)審計(jì)

9）生物制品的生產(chǎn)審計(jì) 10）生產(chǎn)管理審計(jì)常見缺陷及案例分析

四、培訓(xùn)時間：2015年04月24-26日（23號全天報(bào)到）

培訓(xùn)地點(diǎn)：河南?。ㄠ嵵菔校?/p>

培訓(xùn)費(fèi)用：1680元/人（含會議期間、資料費(fèi)、培訓(xùn)合格證書費(fèi)、學(xué)費(fèi)等）?！稖缇に嚨脑砼c參數(shù)放行》（鄧海根、潘友文編著，原價(jià)：200元/本，報(bào)名優(yōu)惠：150元/本）

住宿標(biāo)準(zhǔn)：會務(wù)組統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。（價(jià)格以函發(fā)報(bào)到通知為準(zhǔn)）。培訓(xùn)證書：本次培訓(xùn)班為期四天（含報(bào)到一天），培訓(xùn)結(jié)束后，由中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)頒發(fā)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)合格證書。

如需要中華人民共和國人力資源與社會保障部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)審計(jì)師》證書。另繳費(fèi)350元/人。

五、發(fā)證機(jī)構(gòu)：人力資源和社會保障部中國高級公務(wù)員培訓(xùn)中心

培訓(xùn)取證：培訓(xùn)為期3天24課時，培訓(xùn)后經(jīng)現(xiàn)場考核測評頒發(fā)

現(xiàn)場考核：培訓(xùn)班結(jié)束后主辦單位組織進(jìn)行現(xiàn)場理論考試與問題答辯（理論分?jǐn)?shù)60分，單次不及格給予補(bǔ)考一次）。

六、《GMP審計(jì)師》證書說明：

1、本課程是面向全國開展新職業(yè)、新知識、新技術(shù)、新技能等領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)性、示范性、引領(lǐng)性的培訓(xùn)課程。學(xué)員培訓(xùn)后經(jīng)考核合格可獲得由人力資源和社會保障部頒發(fā)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)審計(jì)師》證書（學(xué)員報(bào)到時請準(zhǔn)備1寸彩色照2張）。

2、本證書頒發(fā)權(quán)僅屬于人力資源和社會保障部中國高級公務(wù)員培訓(xùn)中心.3、人力資源管理部門和用人單位可根據(jù)此證了解人員接受培訓(xùn)的情況，作為能力評價(jià)、考核、聘用和任職的重要依據(jù)。

4、公務(wù)員和專業(yè)技術(shù)人員可根據(jù)本證書記錄，依據(jù)有關(guān)規(guī)定登記培訓(xùn)學(xué)時。

5、本證書編碼為唯一編碼，可通過http://004km.cn/進(jìn)行查詢。

6、請盡早按要求填好《報(bào)名回執(zhí)表》傳真至?xí)?wù)組，我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)事宜，提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

第二篇：審計(jì)師

經(jīng)濟(jì)理論與宏觀經(jīng)濟(jì)政策之第二部分 財(cái)政理論

一、我國的公共財(cái)政建設(shè)

公共財(cái)政的內(nèi)涵

1、概念：通過開展收支活動，集中并有效利用社會資源，政府履行應(yīng)有職能和滿足社會公共需要的一種社會活動。

2、特征：滿足社會公共需要為主要目標(biāo)和工作重心；以公共產(chǎn)品和公共服務(wù)作為滿足社會公共需要的基本方式；以公民權(quán)利平等、政治權(quán)利制衡為前提規(guī)范的公共選擇；以現(xiàn)代意義的公共性、透明度、完整性、事前確定、嚴(yán)格執(zhí)行基本管理運(yùn)行機(jī)制，規(guī)范政府行為，貫徹公眾意愿和追求公共利益最大化。

公共財(cái)政建設(shè)的主要內(nèi)容

1、公共財(cái)政體系主要包括公共財(cái)政收入體系、支出體系、預(yù)算體系、政策體系、責(zé)權(quán)配置規(guī)則體系、制度體系、管理體系、投融資體系、監(jiān)督體系。

2、我國自1998年提出建立在編報(bào)預(yù)算時，將預(yù)算內(nèi)、外資金等所有政府行財(cái)力部門全部編入預(yù)算，保證預(yù)算的完整性。使與政府算編制逐步向完整、透明、規(guī)范、公開、高效方向發(fā)展，為建設(shè)公共財(cái)政提供基礎(chǔ)制度保障。②國庫集中收付改革：2001年，實(shí)行單一帳戶的國庫集中收付改革，建立了有利于對財(cái)政資金實(shí)行全程監(jiān)督、追求高效運(yùn)作的國庫集中收付制度。目前，中央級一般預(yù)算、政府國有資本經(jīng)營預(yù)算資金全部實(shí)行國庫集中收付，部分中央補(bǔ)助地方專轉(zhuǎn)移支付資金。③收支兩條線：行事公權(quán)單位的各項(xiàng)收費(fèi)和罰沒收入，進(jìn)入財(cái)政專戶，進(jìn)行預(yù)算統(tǒng)籌，支出通過預(yù)算規(guī)范性安排。要將行政事業(yè)性收費(fèi)、政府性基金、國有資源有償使用收入、國有資本經(jīng)營收費(fèi)、彩票公益金、罰沒收入等政府非稅收入都納入管理范圍。④政府采購制度改革：中央單位部門預(yù)算中增加政府集中采購內(nèi)容，推行政府采購制度改革，規(guī)范政府經(jīng)濟(jì)活動，提高資金使用效率，抑制腐敗行為，提高調(diào)控水平。⑤財(cái)政轉(zhuǎn)移支付制度改革：有力支持中西部經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)地區(qū)行政運(yùn)轉(zhuǎn)和社會事業(yè)發(fā)展，促進(jìn)地區(qū)間基本公共服務(wù)均等化，專向轉(zhuǎn)移支付主要用于支農(nóng)、教科文衛(wèi)、社會保障等民生支出，體現(xiàn)了公共財(cái)政要求。⑥政府收支分類改革：預(yù)算收支的分類和科目體系與國際通行標(biāo)準(zhǔn)接軌。⑦績效管理改革：制定規(guī)范的績效評價(jià)管理辦法，初步建立績效評估體系，在中央和地方推動預(yù)算績效評價(jià)試點(diǎn)，將績效評價(jià)結(jié)果與部門預(yù)算編制結(jié)合，改變以往“重分配，輕管理”的現(xiàn)象。⑧政府財(cái)政管理信息系統(tǒng)改革：我國財(cái)政部門積極推動“金財(cái)工程”，即“政府財(cái)政管理信息系統(tǒng)”的建設(shè)，建立一個全面反映政府財(cái)力，支撐公共財(cái)政科學(xué)決策的財(cái)政管理和財(cái)政監(jiān)督的信息平臺，實(shí)現(xiàn)中央地方預(yù)算編審系統(tǒng)的修改完善、技術(shù)支持、應(yīng)用服務(wù)。

推進(jìn)公共財(cái)政建設(shè)的重點(diǎn)與難點(diǎn)

1、政府職能轉(zhuǎn)變尚存在難度：政府職能轉(zhuǎn)變是一個重大而復(fù)雜的問題，實(shí)現(xiàn)政府自身職能和機(jī)構(gòu)的變遷，不僅涉及政府和市場之間的關(guān)系重新界定、政府行政運(yùn)行機(jī)制調(diào)整、政府行為的規(guī)范及行政權(quán)力約束于監(jiān)督等內(nèi)容，還涉及行政體制、政治體制的配套改革，乃至國家人文環(huán)境的重塑和現(xiàn)代文明體系的重建等深層難題，并積極構(gòu)建有利于現(xiàn)代國家良性運(yùn)轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)性制度框架。

2、國家財(cái)力還不能有效服務(wù)政府履行應(yīng)有職能和滿足社會公共需要：在有限財(cái)力下，充分發(fā)揮公共財(cái)政職能，優(yōu)化支出結(jié)構(gòu)、降低行政成本，重點(diǎn)保障基本民生支出，提高財(cái)政資金使用效益，是公共財(cái)政體制建設(shè)所面臨的挑戰(zhàn)和亟需解決的重大現(xiàn)實(shí)問題。

3民眾廣泛參與的規(guī)范的公共選擇機(jī)制，在公共政策的制定上還缺乏有效的體制機(jī)制支撐，影響到在理財(cái)上上難以真正實(shí)現(xiàn)公共財(cái)政所要求的較全面的法治化、民主化、科學(xué)化。公共財(cái)政建設(shè)的未來取向

公共財(cái)政建設(shè)和體制改革應(yīng)與各方面的綜合配套改革相呼應(yīng)而不失時機(jī)地向前推進(jìn)，爭取進(jìn)入新階段、新境界，從體制機(jī)制上和財(cái)力分配上促進(jìn)社會和諧，保障民眾更多分享改革發(fā)展成果。

1分，理順中央與地方收入劃分；以房地產(chǎn)稅、資源稅等充實(shí)地方稅體系，適當(dāng)壯大地方稅收收入，提高地方公共服務(wù)保障能力；完善縱向財(cái)政轉(zhuǎn)移支付制度，改進(jìn)橫向轉(zhuǎn)移支付制度；完善企業(yè)所得稅稅源總分制度。

2力：改進(jìn)和優(yōu)化收入分配、公共政策和公共管理，構(gòu)建有利于改善國民收入分配結(jié)構(gòu)的財(cái)產(chǎn)稅制度框架；構(gòu)建有利于低收入群體、弱勢群體、“三農(nóng)”的社會保障體系。支持企業(yè)為主體的自主創(chuàng)新體系，資助重大科技實(shí)驗(yàn)室、基礎(chǔ)性科技人文環(huán)境，完善促進(jìn)環(huán)境保護(hù)和資源合理利用的稅收制度，健全有利于環(huán)境改善和能源節(jié)約的能源稅。進(jìn)一步嚴(yán)格預(yù)算調(diào)整，加強(qiáng)節(jié)余資金管理；全面推進(jìn)部門綜合財(cái)政預(yù)算改革，強(qiáng)化預(yù)算約束；完善政府采購制度體系，規(guī)范采購行為；全面深化國庫集中收付制度改革，落實(shí)全程監(jiān)督機(jī)制；積極引進(jìn)績效管理的理念和方法，盡快建立科學(xué)、合理的預(yù)算績效評價(jià)體系，建立有效的問責(zé)機(jī)制；推進(jìn)金財(cái)工程建設(shè)，以現(xiàn)代信息技術(shù)提高預(yù)算透明度和管理水平。

4協(xié)調(diào)性，逐步實(shí)現(xiàn)“一級政權(quán)、一級事權(quán)、一級財(cái)權(quán)、一級稅基、一級預(yù)算、一級產(chǎn)權(quán)、一級舉債權(quán)”。形成中央、省、市縣三級財(cái)政架構(gòu)，按照法律規(guī)定、受益范圍、成本效率原則。理順政府事權(quán)和職責(zé)，做到三級支出責(zé)任明細(xì)。公共財(cái)政建設(shè)必須得到其他方面改革的配合和協(xié)調(diào)。

課后習(xí)題：

1、公共財(cái)政的內(nèi)涵和特征；公共財(cái)政建設(shè)的主要內(nèi)容；我國公共財(cái)政建設(shè)的未來取向。

第三篇：GMP淺談之一

淺談GMP系列之一

——淺談標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫

張凱

SOP（Standard operation procedure），即“標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”。它是操作人員的操作指南，目的是為了使操作人通過相同的程序完成工作使操作的結(jié)果一致，它是藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP實(shí)施過程和藥品GMP認(rèn)證活動中，SOP的制作是GMP軟件建設(shè)的重要組成部分。所以從SOP的標(biāo)準(zhǔn)化和成熟性程度的高低可以衡量一個制藥企業(yè)的管理思想、管理理念和管理手段的高低，可以透視出一個制藥企業(yè)GMP意識。

從上述概述中我們可以得到三個中心詞，SOP面對的對象是誰？是“操作人員”；SOP的作用是什么？是“操作指南”；SOP的最終目標(biāo)是什么？是使“操作的結(jié)果一致”。為了使SOP能與使用者更有效的溝通，能使使用者經(jīng)過較短時間的培訓(xùn)便能快速掌握，操作過程中的一些要點(diǎn)能夠更容易被理解、被掌握、被執(zhí)行，SOP的撰寫就顯得尤為重要。那么SOP在撰寫時有那些要點(diǎn)呢？筆者認(rèn)為至少有三點(diǎn)應(yīng)引起重視。

第一、合規(guī)性。合規(guī)性是一個SOP賴以存在的基礎(chǔ)，SOP是什么？是“操作指南”，所謂“名不正則言不順”，一個脫離了合規(guī)性的SOP是無法成立的，是不能作為標(biāo)準(zhǔn)化管理的準(zhǔn)則的。作為制藥企業(yè)的SOP，合乎藥事法規(guī)、合乎藥品生產(chǎn)管理規(guī)范是最最基本的要求。其次還要合乎企業(yè)的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，只有這樣才能確立SOP的嚴(yán)肅性，才能使SOP得以貫徹執(zhí)行。

第二、操作性。SOP的精髓在于“寫你所做、做你所寫”。它要求SOP應(yīng)該事無巨細(xì)，盡可能的詳盡，盡可能把所有可能出現(xiàn)的細(xì)節(jié)都詳細(xì)的描述出來。如某企業(yè)一個《人員進(jìn)、出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》在換鞋環(huán)節(jié)的第一項(xiàng)是“坐下”，有的人可能覺得這樣寫也太傻了吧，但恰恰由此可看出SOP涵蓋細(xì)節(jié)的程度。如某企業(yè)《包裝工序標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》中貼防偽標(biāo)簽的操作中寫道“將防偽標(biāo)簽貼到小盒上”，這樣的描述顯然沒有可操作性，這個防偽標(biāo)簽應(yīng)該貼在小盒的哪個部位、應(yīng)該如何從大標(biāo)上揭下來、如何貼在小盒上、貼錯了怎么辦，沒有這些描述，包裝工人顯然無從下手。一個理想的SOP應(yīng)該讓一個認(rèn)識字的人通過學(xué)習(xí)完后就能成為專家。

第三、重現(xiàn)性。這是最容易被一般的SOP撰寫者忽視的要素。對于描述機(jī)器運(yùn)作來說，如機(jī)器分裝、一步造粒、在線清洗等，重現(xiàn)性是很容易達(dá)成的，但對于描述人工操作來說，重現(xiàn)性的重要顯得更加突出。因?yàn)樵谒幤飞a(chǎn)過程中人是不可控的因素之一。例如某設(shè)備的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，其中有部分需要操作者拆卸后進(jìn)行手工清洗，SOP中這樣描述“將某設(shè)備可拆卸的部分拆下來進(jìn)行手工清洗”。僅此一句話，連操作性都無法保證又如何能達(dá)到重現(xiàn)性呢？設(shè)備哪些部位需要拆下清洗？在什么地方清洗？用什么清洗?用何種清潔劑？如何清洗？洗幾遍？這些都是手工清洗時更應(yīng)詳細(xì)描述的地方。但就算如此還是完全保證重現(xiàn)性。例如一個毛巾的清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，已經(jīng)詳細(xì)的描述了上述的要點(diǎn)，可是操作工甲和操作工乙搓洗的力度不一樣、搓洗的幅度不一樣，如何能保證清潔效果的一致呢？這時制定一個檢查標(biāo)準(zhǔn)就尤為重要了，洗到淘洗的水未見渾濁、無肉眼可見污物。那么這樣這個規(guī)程就很明確了，甲和乙通過檢查自己的清洗的毛巾如均達(dá)到檢查標(biāo)準(zhǔn)便可認(rèn)為達(dá)到了一致的清潔效果。以上三點(diǎn)便是筆者在撰寫SOP和修訂SOP過程中的一點(diǎn)心得體會。一個SOP應(yīng)該由經(jīng)常從事該項(xiàng)工作的人來撰寫或?qū)@項(xiàng)工作直接負(fù)責(zé)的人來撰寫，然后才能應(yīng)用于指導(dǎo)工作。而一個成熟的SOP也不是可以一蹴而就的，應(yīng)該通過指導(dǎo)生產(chǎn)、指導(dǎo)操作，再通過實(shí)踐逐步修訂、逐步完善，再用于指導(dǎo)實(shí)踐。撰寫者應(yīng)該在審視SOP時將自己設(shè)想成為一個對該項(xiàng)工作一無所知的操作者，切實(shí)的用該SOP去實(shí)際操作，才會有更切身的體會，才能不斷的發(fā)現(xiàn)其中的不足，完善操作中的細(xì)節(jié)和應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)。這樣才能撰寫出一個符合法規(guī)、能夠容易的被理解、被掌握，而且在指導(dǎo)實(shí)際操作時能使不同的操作者通過相同的程序達(dá)成一致的結(jié)果的成熟的SOP。

第四篇：審計(jì)師英文簡歷

審計(jì)師英文簡歷模板

Steve Lee

No.29 Beisanhuan Road, Xicheng District, Beijing

(010)xxxx-xxxx

stevelee@jxue.com

OBJECTIVE:

Auditor position in the public accounting field in the Chicago area.SUMMARY:

More than two years of progressive accounting and auditing experience.Auditor internship with Ernst & Young in New York City.Magna Cum Laude graduate with BBA in Accounting.Proficient with MS Office, Windows 2000/XP, and the Internet.EDUCATION:

Bachelor of Business Administration in Accounting, May 2006 Illinois State University, Normal, Illinois

Graduated Magna Cum Laude with a GPA of 3.6 on a 4.0 scaleCourses taken included:

Managerial Accounting；

Corporate Audit and Reconciliation；

Intermediate Accounting I & II Financial Management；

Accounting I & II；

Internal Audit；

Accounting for Not-For-Profits Managerial Economics

EXPERIENCE:

Auditor Internship, May 2005 to August 2005 Ernst & Young, New York

Participated in the annual audit of Omega Megalithic Holdings, including development of the final certification report.Participated in quarterly audit of Alpha Bank Corporation, including identification and correction of over twenty major accounting errors.Developed several Excel spreadsheet macros currently in use for reducing entry time and automatically cross-referencing for errors.Received Employee of the Month award twice--first intern ever to win the award.Accounts Payable/Bookkeeping Clerk, May 2003 to Present Anytown Tax and Bookkeeping Service, Anytown, New York

Assisted(via remote)with payroll, tax, and account processing.Developed automated monthly sales tax payment system.Implemented Rapid Tax Refund service for individual customers.ACTIVITIES:

Vice President, Student Accountancy Chapter, 2005-2006Treasurer, Beta Gamma Sigma honors society, 2005-2006

Dorm Resident Assistant, 2004-2006

第五篇：審計(jì)師崗位職責(zé)

1.規(guī)劃并搭建公司內(nèi)控體系，通過風(fēng)險(xiǎn)評估、梳理流程、培訓(xùn)咨詢、聯(lián)合推進(jìn)等手段，協(xié)助各級管理層查找公司業(yè)務(wù)運(yùn)作中存在的風(fēng)險(xiǎn)、提出建議并推動改善。

2.協(xié)助建立和完善公司業(yè)務(wù)流程的各內(nèi)部控制環(huán)節(jié)，并定期或不定期對公司以及下屬各子公司、運(yùn)營公司進(jìn)行內(nèi)控檢査、跟蹤和監(jiān)督，提出對相關(guān)問題的整改意見或建議。

3.定期對公司以及下屬各子公司、運(yùn)營公司進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)或按管理層要求對其實(shí)施專項(xiàng)審計(jì)。