第一篇：苗木質(zhì)量要求及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

苗木質(zhì)量要求及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

來(lái)源：中國(guó)苗木網(wǎng) 發(fā)布時(shí)間：2007-08-05

一、苗木質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、植株健壯,苗干通直圓滿，規(guī)格要求一致，枝條茁壯，組織充實(shí)，木質(zhì)化程度高。喬木樹(shù)主干明確；花灌木分枝均勻；綠籬個(gè)體上下一致，下部不脫裸；球形苗木枝葉茂密。

2、根系發(fā)達(dá)而完整，喬木樹(shù)種苗木主根達(dá)到30厘米，有較多的側(cè)根和須根，根系無(wú)劈裂。

3、具有完整健壯的頂芽。

4、苗木無(wú)機(jī)械損傷，無(wú)病蟲(chóng)害，不失水，有旺盛的生命力。

5、苗木必須為圃地栽植苗。如發(fā)現(xiàn)是窖藏或假值苗木一律不予驗(yàn)收。

二、苗木包裝與運(yùn)輸要求

1、速生楊、毛白楊、垂柳、饅頭柳、火炬、紫葉小檗、迎春、丁香每10株（或根據(jù)情況）苗木扎成一捆，根部要求沾漿。

2、河南檜、檜伯球、紅花洋槐、均帶土球，土球長(zhǎng)、寬、高均不小于30厘米，并用細(xì)繩包扎。木槿、黃楊球、珍珠梅、金銀木、金葉女貞、大葉黃楊要求根部備帶原土并用塑料袋或其它包裝袋包扎根部。

3、紫穗槐每50株扎成一捆，根部要求沾漿。

4、苗木運(yùn)輸途中，必須采取保濕、降溫和通風(fēng)措施，嚴(yán)防日曬。根據(jù)苗木規(guī)格確定運(yùn)輸量，苗木裝卸時(shí)應(yīng)輕拿輕放，不得損傷苗木或造成散球。

三、苗木檢驗(yàn)

1、苗木規(guī)格檢驗(yàn)

（1）地徑或胸徑用游標(biāo)卡尺或特制的工具測(cè)量；植株高和根系長(zhǎng)用鋼卷尺或木制直尺測(cè)量，讀數(shù)精確到1厘米。

（2）苗高：自地徑至頂芽基部。

（3）根系長(zhǎng)度：垂直根為從地徑至主根末端；水平根為根幅半徑。

（4）土球包裝：以鋼卷尺或木制直尺測(cè)量包裝體積，讀數(shù)精確到1厘米。

2、苗木品種純度檢驗(yàn)

以苗木成活后三個(gè)月的檢驗(yàn)為準(zhǔn)。

3、苗木數(shù)量檢驗(yàn)

以施工人員實(shí)際清點(diǎn)數(shù)量為準(zhǔn)。

4、苗木質(zhì)量檢驗(yàn)

苗木質(zhì)量檢驗(yàn)包括對(duì)苗木根、徑、干、頂芽和木質(zhì)化程度的檢驗(yàn)。

第二篇：苗木質(zhì)量要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

苗木質(zhì)量要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

苗木質(zhì)量要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

一、苗木質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

1、植株健壯，苗干通直圓滿，規(guī)格要求一致，枝條茁壯，組織充實(shí)，木質(zhì)化程度高。喬木樹(shù)主干明確；花灌木分枝均勻；綠籬個(gè)體上下一致，下部不脫裸；球形苗木枝葉茂密。

2、根系發(fā)達(dá)而完整，喬木樹(shù)種苗木主根達(dá)到30厘米，有較多的側(cè)根和須根，根系無(wú)劈裂。

3、具有完整健壯的頂芽。

4、苗木無(wú)機(jī)械損傷，無(wú)病蟲(chóng)害，不失水，有旺盛的生命力。

5、苗木必須為圃地栽植苗。如發(fā)現(xiàn)是窖藏或假植苗木一律不予驗(yàn)收。

二、苗木包裝與運(yùn)輸要求

1、苗木均帶土球，土球長(zhǎng)、寬、高均不小于30厘米，并用細(xì)繩包扎。落葉喬木要求根部備帶原土并用塑料或其它包裝袋包扎根部。

2、苗木運(yùn)輸途中，必須采取保濕、降溫和通風(fēng)措施，嚴(yán)防日曬。根據(jù)苗木規(guī)格確定運(yùn)輸量，苗木裝卸時(shí)應(yīng)輕拿輕放，不得損傷苗木或造成散球。

三、苗木檢驗(yàn)

1、苗木規(guī)格檢驗(yàn)

（1）地徑或胸徑用游標(biāo)卡尺或特制的工具測(cè)量；植株高和根系長(zhǎng)用鋼卷尺或木制直尺測(cè)量，讀數(shù)精確到1厘米。（2）苗高：自地徑至頂芽基部。

（3）根系長(zhǎng)度：垂直根為從地徑至主根末端；水平根為根幅半徑。（4）土球包裝：以鋼卷尺或木制直尺測(cè)量包裝體積，讀數(shù)精確到1厘米。

2、苗木品種純度檢驗(yàn)

以苗木成活后三個(gè)月的檢驗(yàn)為準(zhǔn)。

3、苗木數(shù)量檢驗(yàn)

以施工人員實(shí)際清點(diǎn)數(shù)量為準(zhǔn)。

4、苗木質(zhì)量檢驗(yàn)

苗木質(zhì)量檢驗(yàn)包括對(duì)苗木根、徑、干、頂芽和木質(zhì)化程度的檢驗(yàn)，按下表要求進(jìn)行隨即抽樣。驗(yàn)收結(jié)果要現(xiàn)場(chǎng)人員填制《驗(yàn)收單》，認(rèn)真保存，已備查證，驗(yàn)收單也是結(jié)帳的依據(jù)。

第三篇：苗木的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)

苗木的質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)

苗木質(zhì)量的好壞、規(guī)格的大小直接影響成活率。

1.選苗標(biāo)準(zhǔn)：植株健壯、無(wú)病蟲(chóng)害。根系發(fā)育良好，有較大和完整的根盤(pán)。枝條充實(shí)、豐滿、無(wú)機(jī)械損傷。最好選鄉(xiāng)土樹(shù)種。選淺根性和萌芽性強(qiáng)并易于成活的樹(shù)種。

2.選苗注意事項(xiàng)：最好選用苗圃培育的苗木。根據(jù)設(shè)計(jì)要求和不同用途進(jìn)行選苗。特別注意苗木的來(lái)源。苗齡與規(guī)格：苗木的年齡對(duì)栽植成活率的高低有很大影響，并與成活后對(duì)新的環(huán)境適應(yīng)性和抗逆性有關(guān)。

苗木起運(yùn)、貯藏的損傷

人工起苗所造成的傷根、根系過(guò)短或根系不完整，將直接影響到苗木的質(zhì)量。還有大多數(shù)苗木起苗后不能馬上栽植，需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的貯藏。這樣的苗多采用田間假植方式，如果貯藏苗木的根系與土或沙不能充分接觸，出現(xiàn)空隙或水分過(guò)大，會(huì)導(dǎo)致苗木根系失水或根系腐爛，影響栽植成活率。

移植季節(jié)

種樹(shù)要在樹(shù)木休眠期進(jìn)行，才能有利于成活。所以確定某樹(shù)種最適宜移栽時(shí)期的原則為：選擇有利于根系迅速恢復(fù)的時(shí)期和選擇盡量減少因移栽而對(duì)新陳代謝活動(dòng)產(chǎn)生不良影響的時(shí)期。要符合這個(gè)原則，一般以晚秋和早春為佳。

苗木特性

1.生態(tài)學(xué)特性即適地適樹(shù)，主要是樹(shù)木的生態(tài)學(xué)特性和栽植地點(diǎn)的生態(tài)條件相適應(yīng)，達(dá)到在當(dāng)前技術(shù)、經(jīng)濟(jì)條件下較高的生長(zhǎng)水平，以充分發(fā)揮樹(shù)種在相適應(yīng)的立地生態(tài)條件下的最大生長(zhǎng)潛力、生態(tài)效益與觀賞功能。

2.栽植樹(shù)木時(shí)不能違背樹(shù)木的生物學(xué)特性，必須維持樹(shù)木地上與地下部水分代謝的相對(duì)平衡。

養(yǎng)護(hù)管理

樹(shù)木栽植后必須進(jìn)行及時(shí)、合理、經(jīng)常的養(yǎng)護(hù)管理，才能提高成活率。俗話說(shuō)“三分種，七分養(yǎng)”，苗木成活養(yǎng)護(hù)管理是關(guān)鍵。

養(yǎng)護(hù)管理主要包括幾個(gè)方面的工作：

1.灌水與排水：水分供應(yīng)是否充分、合理、及時(shí)是樹(shù)木成活的關(guān)鍵。一般情況，栽后第一年應(yīng)灌水五六次（根據(jù)具體情況而定），特別在高溫干旱是更要注意澆水，最好能保持土壤最大持水量為60%以上。在多雨季節(jié)要特別注意防止土壤積水，除注意綠地的排水外，可在樹(shù)的基部適當(dāng)培土，使樹(shù)盤(pán)的土面適當(dāng)高于地面，使樹(shù)木不被淹。

2.樹(shù)冠噴水：栽植常綠樹(shù)種或反季節(jié)栽植時(shí)，一般栽后要往樹(shù)上噴水，噴水的時(shí)間上午10時(shí)以前，下午4時(shí)以后。目前抗蒸騰劑應(yīng)用廣泛。

3.修剪時(shí)期、補(bǔ)充修剪與抹芽去萌：確定好修剪時(shí)期，否則會(huì)影響成活。如核桃的特點(diǎn)是休眠期修剪容易出現(xiàn)傷流現(xiàn)象，傷流過(guò)多會(huì)引起水分、養(yǎng)分的大量流失，使樹(shù)勢(shì)衰弱，甚至枝條干枯死亡，所以秋季修剪效果較好。

栽植時(shí)發(fā)現(xiàn)發(fā)芽、展葉、抽枝緩慢或枝葉發(fā)生萎蔫，澆水、噴霧、葉面噴肥后不能緩解，可以補(bǔ)充修剪。在不影響樹(shù)形的情況下，剪去一部分枝葉，甚至去頂或截干，以減少蒸發(fā)量，促進(jìn)其成活。同時(shí)處理過(guò)去因?yàn)榱粞课恢貌划?dāng)或剪口芽不合適造成的枯枝或發(fā)芽太弱的現(xiàn)象，剪去枯枝、弱枝、萌蘗枝。

4.合理施肥：樹(shù)木栽完后，發(fā)現(xiàn)地下根系恢復(fù)得很慢，不能及時(shí)吸收足夠的水分與養(yǎng)分供給地上部生長(zhǎng)的需要，此時(shí)可適當(dāng)澆灌生長(zhǎng)刺激素溶液，如萘乙酸、3號(hào)生根粉，目的是為了刺激盡快發(fā)新根。同時(shí)，合理的施用有機(jī)肥、化學(xué)肥料和葉面噴肥。

5.松土除草：松土保墑、增加土壤透氣性；除去雜草，以防影響樹(shù)體生長(zhǎng)，減少水分和養(yǎng)分競(jìng)爭(zhēng)。

6.成活調(diào)查與補(bǔ)植：調(diào)查苗木成活情況，及時(shí)去除死苗進(jìn)行補(bǔ)植，減少病蟲(chóng)害的病源和寄主。

7.病蟲(chóng)害防治：病蟲(chóng)害的防治工作，主要是貫徹“預(yù)防為主，綜合治理”原則。要掌握病蟲(chóng)害發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn)，要了解病蟲(chóng)害發(fā)生的原因、發(fā)生發(fā)展特點(diǎn)、與環(huán)境的關(guān)系，掌握病蟲(chóng)害發(fā)生的時(shí)間、部位、范圍等規(guī)律，抓住其薄弱環(huán)節(jié)，制定切實(shí)有效的防治措施。

8.樹(shù)體保護(hù)及防寒措施：樹(shù)體保護(hù)的基礎(chǔ)是在樹(shù)木生長(zhǎng)發(fā)育規(guī)律的基礎(chǔ)上進(jìn)行，在順應(yīng)自然的前提下尋找經(jīng)濟(jì)適用、副作用小或幾乎無(wú)副作用的措施，力爭(zhēng)外表美觀。如樹(shù)洞和傷疤的修補(bǔ)，架設(shè)遮陰網(wǎng)以防過(guò)強(qiáng)日曬，減少水分的蒸發(fā)，以防樹(shù)木失水死亡。

第四篇：瓦楞紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求及注意事項(xiàng).

一、出口商品瓦楞紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

目前我國(guó)出口商品瓦楞紙臬檢驗(yàn)所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是 《出口商品運(yùn)輸包裝瓦楞紙箱檢 驗(yàn)規(guī)程》(SN/T02621993該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出口商品瓦楞紙箱的技術(shù)要求,檢驗(yàn)項(xiàng) 目、抽樣與檢驗(yàn)方法、適用于海運(yùn)、(陸運(yùn)及空運(yùn)出口商品包裝用單瓦楞、雙瓦 楞紙箱檢驗(yàn)。該標(biāo)準(zhǔn)按照內(nèi)裝物最大重量、最大內(nèi)綜合尺寸,(即紙箱長(zhǎng)、寬、高總和及使用瓦楞紙板的種類(lèi),將瓦楞紙箱分為 8種,如表 1所示。

表 1SN/0262-1993中出口商品瓦楞紙箱的分類(lèi) 種類(lèi) 內(nèi)裝物最大重量㎏ 最大內(nèi)綜合尺寸㎜

單瓦楞紙箱 第一種 10 1000 第二種 20 1400 第三種 30 1750 第四種 40 2000 雙瓦楞紙箱 第一種 20 1400 第二種 30 1750 第三種 40 2000 第四種 50 2500 SN/T0262-1993的檢驗(yàn)內(nèi)容包括外觀檢驗(yàn)、性能檢驗(yàn)及型式檢驗(yàn)。(1外觀檢驗(yàn)

①標(biāo)志:標(biāo)志的相關(guān)要求應(yīng)依照《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》執(zhí)行,同時(shí)瓦楞紙箱上還 應(yīng)印有商檢部門(mén)規(guī)定的代碼和代號(hào)。

②印刷要求:瓦楞紙箱箱面上印刷的圖案、文字應(yīng)清晰正確、深淺一致、位置準(zhǔn) 確。

③壓痕線:單瓦楞紙箱的壓痕線寬度不大于 12㎜,雙瓦楞紙箱的壓痕線寬度不 大于 17㎜;折線居中,不得有破裂、斷線、重線等缺陷,瓦楞紙箱上不得不有 多余的壓痕線。

④刀口:刀口無(wú)明顯毛刺;成箱后又疊角漏洞直徑不超過(guò) 5㎜。

⑤箱釘:箱釘應(yīng)使用帶有鍍層的低碳鋼扁絲,不應(yīng)有銹斑、剝層、龜裂或其他使

用上的缺陷;間距均勻,單釘距離不大于 55㎜,雙釘距離不大于 75㎜,首尾釘 至壓痕線邊線的距離這(13±7㎜,釘合接縫處應(yīng)釘牢、釘透、不得有疊釘、翹 釘、不轉(zhuǎn)腳釘?shù)热毕荨?/p>

⑥結(jié)合:釘合搭接舌寬為 35~55㎜,箱訂應(yīng)沿搭接舌中線釘合,排列整齊,偏 斜不超過(guò) 5㎜,黏合搭接舌寬不小于 30㎜,黏合劑應(yīng)涂布均勻、充分、無(wú)溢出, 黏合面剝離時(shí)面紙不分離;紙箱二片接頭對(duì)齊, 大型箱的剪刀差(結(jié)合部位上下 端壓痕線外兩刀距離之差不大于 7㎜,中型箱不大于 6㎜,小型箱不大于 4㎜,箱體方正。

⑦裱合:面紙不許拼接、缺材、露楞、褶皺、透膠或有污跡,里紙拼接不得超過(guò) 兩次,拼接頭外距搖蓋壓痕線不得小于 30㎜;每平方米瓦楞紙板內(nèi)脫膠面積不 得大于 20㎝ 2,大型紙楞斜不超過(guò) 3個(gè) , 中、小型箱楞斜不超過(guò) 2個(gè)。

⑧搖蓋耐折度:瓦楞紙箱成型后,搖蓋開(kāi)合 270度往復(fù)三次,面紙、里紙應(yīng)無(wú)裂 縫。

⑨含水率:應(yīng)為(12±4﹪。

⑩內(nèi)尺寸和厚度:大型箱內(nèi)綜合尺寸應(yīng)小于 2000㎜而大于 1000㎜, 小型箱內(nèi)綜 合尺寸應(yīng)小于等于 1000㎜。內(nèi)尺寸長(zhǎng)、寬、高單項(xiàng)極限偏差及紙板厚度要求詳 見(jiàn)表 2。

表 2 SN/T0262-1993對(duì)出口商品瓦楞紙箱內(nèi)尺寸長(zhǎng)、寬、高單項(xiàng)極限偏差和 紙板厚離的要求。

項(xiàng)目 技術(shù)要求 備注 內(nèi)尺寸長(zhǎng)、寬、高單項(xiàng) 極限偏差㎜ 大型箱 中型箱

小型箱

紙箱技撐成型, 相鄰 面夾角成 90°用內(nèi)徑 尺在搭接舌上距箱 口 50㎜處分別量取 箱長(zhǎng)和箱寬, 以箱底 與箱頂兩內(nèi)搖蓋間 的距離量取箱高。8 u-p(s;q.o j/ d.e +5-3 +4-3 +3-2 紙板厚度㎜ 單瓦楞箱板 雙瓦楞箱板

厚度是指瓦楞紙板 上下面間的距離, 按 GB6547檢測(cè)。A ≧ 4.5 A.A ≧ 9.0 C ≧ 3.5 A.C ≧ 8.0 B ≧ 2.5 C.B ≧ 6.0 E ≧ 1.1 C.C ≧ 7.0 A.B ≧ 7.0(2性能檢驗(yàn)主要包括耐破強(qiáng)度、戳穿強(qiáng)度、邊壓強(qiáng)度、黏合強(qiáng)度、抗壓力試 驗(yàn)等,相關(guān)要求詳見(jiàn)表 3。(3型式檢驗(yàn)

主要包括堆碼試驗(yàn)和垂直沖壓跌落試驗(yàn)。堆參天試驗(yàn)要求樣箱均不倒塌且無(wú)破 損;垂直跌落沖壓試驗(yàn)要求樣箱均無(wú)破損,內(nèi)裝物無(wú)撒漏。

SN/T0262-1993規(guī)定,外觀檢驗(yàn)的樣箱從同一檢驗(yàn)批次的產(chǎn)品中隨機(jī)抽取,性 能檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)的樣箱從外觀檢驗(yàn)的樣箱中抽取,抽樣數(shù)量如表 4所示。

表 3 SN/T0262-1993對(duì)出口商品瓦楞紙箱性能檢驗(yàn)的要求 項(xiàng)目種類(lèi) 耐破強(qiáng)度 戳穿強(qiáng)度

邊壓強(qiáng)度 黏合強(qiáng)度 KPa Kgf/cm2 J Kgf/cm2 N/m Kgf/cm N/m楞 Kgf/cm楞 單 瓦 楞 紙 箱

第一種 7.85×102 8 4.90 50 3.92×103 4 5.88×102 6 第二種 1.18×103 12 6.37 65 4.90×103 5 5.88×102 6 第三種 1.57×103 16 8.34 85 5083×103 6 5.88×102 6 第四種 1.96×103 20 9.81 100 6.86×103 7 5.88×102 6 雙 瓦

楞 紙 箱

第一種 1.18×103 12 8.83 90 5.83×103 6 5.88×102 6 第二種

1.57×103 16 10.3 105 6.85×103 7 5.88×102 6 第三種 1.96×103 20 12.3 125 7.84×103 8 5.88×102 6 第四種

2.55×103 26 13.7

8.82×103 9 5.88×102 6 表 4 SN/T0262-1993性能檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)的抽樣數(shù)量 檢驗(yàn)類(lèi)別 檢驗(yàn)項(xiàng)目 抽樣數(shù)量

性能檢驗(yàn) 耐破、戳穿、邊壓、黏合強(qiáng)度試驗(yàn) 合計(jì)不少于 3個(gè) 抗壓力試驗(yàn) 3 型式檢驗(yàn) 堆碼試驗(yàn) 3 垂直沖壓跌落試驗(yàn) 3

二、國(guó)外常用的瓦楞紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

除 SN/T 0262-1993外,國(guó)內(nèi)瓦楞紙箱生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)出口商品瓦楞紙箱時(shí), 還可借鑒國(guó)際上通用的瓦楞紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn), 如 SO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織 或 TAPPI(美 國(guó)紙與紙漿工業(yè)技術(shù)協(xié)會(huì) 的 《瓦楞原紙和紙板測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)》 但這類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)通常為試 驗(yàn)檢測(cè)方法類(lèi)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)瓦楞紙箱的許多具體參數(shù)及技術(shù)要求沒(méi)有進(jìn)行明確的規(guī) 定, 對(duì)于出口美國(guó)、英國(guó)的瓦楞紙箱, 我們常常會(huì)使用美國(guó)國(guó)家機(jī)動(dòng)車(chē)貨物運(yùn)輸 分級(jí)規(guī)定第 222項(xiàng)條例,統(tǒng)一貨物運(yùn)輸分級(jí)規(guī)定第 41條規(guī)則和英國(guó)出口紙箱標(biāo) 準(zhǔn)。此外, 還有一些規(guī)模較大的企業(yè)會(huì)根據(jù)自身產(chǎn)品特點(diǎn)、出口地要求及物流經(jīng) 驗(yàn)等制定自己的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn), 如德國(guó) VDW 公司就制定了瓦楞紙箱標(biāo)準(zhǔn) DIN 55 468。很多國(guó)外客戶也會(huì)根據(jù)具體產(chǎn)品的特性及物流、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的特點(diǎn)提出不同的要 求。

在此,將我國(guó) SN/T 0262-1993與上述美國(guó)、英國(guó)和德國(guó)的相關(guān)瓦楞紙箱標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)行對(duì)比,對(duì)比對(duì)象為內(nèi)裝特最大重量為 30㎏左右的五層瓦楞紙板,詳情如表 5所示。

表 5 我國(guó)和美英德等國(guó)家的瓦楞紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)對(duì)比 國(guó)家 紙板類(lèi)型 內(nèi)裝物最大重 量(㎏

最大內(nèi)綜合尺 寸(㎜ 耐 破 強(qiáng) 度(kPa 戳穿強(qiáng)度(J 邊 壓 強(qiáng) 度(N/m 中國(guó) 三層 20 1400 1180 6.4 4900 五層 30 1750 1570 10.3 6850 美國(guó) 三層 22 1524 1207-5100 五層 36 2159 1380-7400 英國(guó) 三層 20 1525 1500--五層 30 1650 1610--德國(guó) 三層 20-880 3.9-五層 30-1180 7.8-通過(guò)對(duì)比我們看到, 各國(guó)瓦楞紙箱檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)瓦楞紙類(lèi)別, 對(duì) 內(nèi)裝物最大重量和最大內(nèi)綜合尺寸、以及紙板的耐破強(qiáng)度、邊壓強(qiáng)度等都有相關(guān) 要求,但綜合來(lái)看,各國(guó)的要求并沒(méi)有明顯差異,例如內(nèi)裝物最大重量為 20㎏ 左右的三層瓦楞紙板, 英國(guó)對(duì)其耐破強(qiáng)度的要求則要高于美國(guó)。美國(guó)略高于我國(guó), 而內(nèi)裝物最大重量為 30㎏左右的五層瓦楞紙板,我國(guó)對(duì)其耐壓強(qiáng)度的要求則要 高于美國(guó)。所以,商品的出口國(guó)不同,相關(guān)的技術(shù)參數(shù)要求也會(huì)有所差異,出口 商品生產(chǎn)企業(yè)及其瓦楞紙箱包裝供應(yīng)商應(yīng)對(duì)出口國(guó)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有所了解。

三、出品商品瓦楞紙箱的其他要求

除了專(zhuān)門(mén)針對(duì)瓦楞紙箱的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)外, 一些環(huán)保法規(guī)、商品標(biāo)識(shí)規(guī)定 等也不容忽視。

1.衛(wèi)生與環(huán)境要求

出口歐盟的電子電器產(chǎn)品(包括其包裝在內(nèi)都應(yīng)符合 ROHS 指令的要求, 鉛、汞、六價(jià)鉻、多溴化聯(lián)苯(PBB 和多溴化二苯醚(PBDE 的最大含量為 1000ppm, 鎘的最大含量為 100 ppm ,歐盟包裝指令(94/62/EC還要求:鉛、汞、六價(jià)鉻、鎘這 4種重金屬有害物質(zhì)的含量總和不能超過(guò) 100 ppm。因此,出口歐盟商品的 瓦楞紙箱最好使用環(huán)保型油墨, 減少膠黏帶用量, 盡量不使用覆膜、涂臘的瓦楞 紙板等。

部份國(guó)家在瓦楞紙箱上印刷回收標(biāo)志,以便消費(fèi)者回收處理,內(nèi)盒及外箱上 不能使用 U 型釘, 應(yīng)采用膠黏帶。膠黏帶要使用無(wú)蠟制品、無(wú)膠質(zhì)類(lèi)的牛皮紙等 材料。有些歐洲公司還要求供應(yīng)商簽訂 《廢棄物收費(fèi)回收契約》 以便確認(rèn)廢棄包 裝流向。加拿大實(shí)施產(chǎn)品包裝回收費(fèi)用先行支付制度, 對(duì)注重包裝的產(chǎn)品提出了 更高的成本要求。

2.文字、圖案的印刷要求

部分國(guó)家對(duì)瓦楞紙箱的印刷圖文都有所要求, 因此出口商品瓦楞

紙箱上的文字、圖案要滿足各進(jìn)口斬相關(guān)規(guī)定要求，總體來(lái)說(shuō)，瓦楞紙箱箱體上 的圖案應(yīng)簡(jiǎn)單明了，最好采用單一顏色，但各個(gè)進(jìn)口國(guó)消費(fèi)者的喜好和禁忌各不 相同，因此在進(jìn)行瓦楞紙箱裝潢設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)特別注意。箱體上應(yīng)體現(xiàn)哪些信息，要 參照各進(jìn)口國(guó)的具體規(guī)定，例如美國(guó)《聯(lián)邦法典》第 16 卷《商業(yè)規(guī)則銷(xiāo)售包裝 和標(biāo)簽法》中對(duì)如何在包裝和標(biāo)簽上標(biāo)注信息做出了明確規(guī)定；在阿根廷、玩具 產(chǎn)品的包裝要根據(jù)法規(guī)要求將標(biāo)識(shí)（包括品名、商進(jìn)號(hào)或商標(biāo)、制造商或進(jìn)口商 的地址）以及使用注意事項(xiàng)一起附上。3.包裝整體安全性能 出口商品瓦楞紙箱應(yīng)能夠通過(guò)進(jìn)口商要求的一系列運(yùn)輸包裝標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試，以顯示瓦 楞紙箱有能力保護(hù)內(nèi)裝商品、能抵御長(zhǎng)途跨洋運(yùn)輸過(guò)程中受到的沖擊、震動(dòng)、擠 壓等危險(xiǎn)因素的破壞。瓦楞紙箱上還應(yīng)印上相關(guān)警示標(biāo)示及保護(hù)能力提示標(biāo)識(shí)。

四、出口商品瓦楞紙箱生產(chǎn)過(guò)程中的注意事項(xiàng) 1.設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)特別注意方便性和方便運(yùn)輸性 在設(shè)計(jì)出口商品瓦楞紙箱的箱型時(shí)，要考慮到運(yùn)輸途中的外部沖擊 作用力，箱型要盡量簡(jiǎn)單，易于搬運(yùn)，注意減小模切工藝對(duì)瓦楞紙箱整體性能的 影響。同時(shí)，還要考慮商品裝箱方式和裝箱方便性。設(shè)計(jì)出口商品瓦楞紙箱（特別是外包裝箱）的尺寸

時(shí)，不但要適合 內(nèi)裝商品的尺寸，還要充分考慮不同集裝箱的箱型特點(diǎn)，以提高托盤(pán)和集裝箱的 裝填率，避免空間浪費(fèi)，這也有助于提升商品運(yùn)輸過(guò)程中的安全性。此外，還要 考慮運(yùn)輸成本，才能設(shè)計(jì)出既能滿足安全要求，又便于運(yùn)輸?shù)牡统杀窘鉀Q方案。此外，還應(yīng)注意出口商品瓦楞紙箱的人性化設(shè)計(jì)，盡量避免因人 為因素造成商品的損壞的可能性；同時(shí)還應(yīng)根據(jù)進(jìn)口國(guó)當(dāng)?shù)氐倪\(yùn)輸、搬運(yùn)情況，在較大的瓦楞紙箱上增加提手孔等設(shè)計(jì)，以方便搬運(yùn)。2.控制包裝材料質(zhì)量

在生產(chǎn)出口商品瓦楞紙箱時(shí)，瓦楞紙箱生產(chǎn)企業(yè)要充分考慮包裝材料的環(huán)保性和 衛(wèi)生安全性，可優(yōu)先選用進(jìn)口國(guó)所能接受的包裝材料。瓦楞紙箱生產(chǎn)企業(yè)可要求 包裝材料（如瓦楞紙板、膠黏劑等）供應(yīng)商提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告，特別是衛(wèi)生安 全方面的承諾，此外還應(yīng)對(duì)包裝材料的質(zhì)量進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控，保證包裝材料質(zhì)量的 穩(wěn)定性，以順利通過(guò)商檢部門(mén)的檢測(cè)。3.對(duì)瓦楞紙箱的整體性能進(jìn)行測(cè)試 瓦楞紙箱生產(chǎn)企業(yè)可依據(jù)國(guó)外企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際通行標(biāo)準(zhǔn)，自主開(kāi)展或到包裝 檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)瓦楞紙箱整體性能進(jìn)行測(cè)試，以滿足進(jìn)口商的相關(guān)要求。國(guó)際上常用 的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有：FedEX（主要適用于空運(yùn)）、ASTMD4169、IEC、ISTA 系列等標(biāo)準(zhǔn)。總而言之，出口商品生產(chǎn)企業(yè)及其瓦楞紙箱供應(yīng)商要緊密關(guān)注國(guó)際包裝 動(dòng)態(tài)，正確使用包裝材料和包裝方式，及時(shí)掌握相關(guān)信息及標(biāo)準(zhǔn)要求，按照進(jìn)口 國(guó)的要求對(duì)出口商品瓦楞紙箱進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)，為我國(guó)的出口商品在國(guó)際市場(chǎng)的 順利銷(xiāo)售創(chuàng)造條件。

第五篇：檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)sop要求

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）

標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）是各種標(biāo)準(zhǔn)化管理認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證的重要內(nèi)容，各行業(yè)都有SOP的要求。什么是SOP？簡(jiǎn)單的講，SOP就是一套包羅萬(wàn)象的操作說(shuō)明書(shū)大全。一套好SOP是確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的必要條件。SOP不僅僅是一套技術(shù)性范本，它更重要的涵蓋了管理思想、管理理念和管理手段。由于在成熟的行業(yè)，都有明確的管理規(guī)范和認(rèn)證體系，因此其SOP的標(biāo)準(zhǔn)化和成熟性都比較高，編寫(xiě)SOP也有依據(jù)難度較低。由于目前還沒(méi)有成熟的實(shí)驗(yàn)室管理和認(rèn)證體系，因此，在檢驗(yàn)工作中編寫(xiě)SOP會(huì)有些盲然。

首先，SOP具有行業(yè)特點(diǎn)，不同的行業(yè)都有不同的SOP。就檢驗(yàn)工作而言，儀器有儀器的SOP，試劑有試劑的SOP，各個(gè)項(xiàng)目有各自不同的SOP，別說(shuō)是細(xì)菌、生化免疫這些學(xué)科不同的有不同的SOP，就是同一學(xué)科內(nèi)不同項(xiàng)目也有不同的SOP。所以檢驗(yàn)SOP不是一個(gè)，而一套。

第二，SOP事無(wú)巨細(xì)，也就是說(shuō)只要與項(xiàng)目有關(guān)，要詳細(xì)全面，要包括所有的可能出現(xiàn)的細(xì)節(jié)。以飛行員操作規(guī)程為例，第一條競(jìng)?cè)皇恰白隆保纱丝梢钥闯?，SOP涵蓋細(xì)節(jié)程度。SOP不是簡(jiǎn)單的操作說(shuō)明，而應(yīng)該是實(shí)用操作大全，應(yīng)該成為工具書(shū)性質(zhì)的東西。一套理想的SOP應(yīng)該讓一個(gè)不懂的學(xué)了后就能成為專(zhuān)家。

第三，SOP不是僅僅是詳盡的操作說(shuō)明，它是管理規(guī)范的一部分，也包涵著質(zhì)量控制和管理理念，從中甚至可以看到人員配置等情況。

雖然不同的行業(yè)SOP的具體內(nèi)容是不同的，但是其是有確實(shí)的邏輯聯(lián)系，因此借鑒其他行業(yè)特別相近行業(yè)的SOP要求是很有價(jià)值的。以藥品生產(chǎn)SOP為例，其要求是GMP認(rèn)證所要求的，根據(jù)GMP，其SOP的重點(diǎn)見(jiàn)附。

借鑒藥品的SOP的重點(diǎn)，檢驗(yàn)SOP應(yīng)該包涵：

1、操作程序：實(shí)驗(yàn)和儀器的操作程序、實(shí)驗(yàn)器械的取用和實(shí)驗(yàn)后的處理、實(shí)驗(yàn)臺(tái)的清洗、實(shí)驗(yàn)物溢漏的處理等

2、質(zhì)量控制：實(shí)驗(yàn)和儀器的質(zhì)量監(jiān)控，如實(shí)驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)量（高、中、低？），儀器的校正（人員、時(shí)間、方法等）、維護(hù)和保養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)的原始記錄等。實(shí)驗(yàn)原始記錄很重要，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題和解決問(wèn)題的重要手段，除病人資料外，還應(yīng)有環(huán)境參數(shù)（天氣情況、溫濕度等）、使用儀器及儀器情況、樣本性狀和質(zhì)量、試劑廠商及批號(hào)、同批質(zhì)控結(jié)果以及處理方式（如復(fù)查、重抽、發(fā)報(bào)告）等，盡量詳盡。

3、異常結(jié)果判斷及處理：判斷異常結(jié)果的指標(biāo)，及分析處理原因方當(dāng)及程序。如，是異常給果，還是實(shí)驗(yàn)誤差或錯(cuò)誤？怎么判斷？樣本正常范圍是多少？非正常范圍的標(biāo)本如果處理，大于多少或小于多少?gòu)?fù)查或與臨床聯(lián)系？

4、流程：應(yīng)包括樣本收發(fā)、報(bào)告單收發(fā)審核、質(zhì)量和儀器問(wèn)題處理等都要有明確的流程規(guī)定。如誰(shuí)收標(biāo)本、誰(shuí)發(fā)報(bào)告、多少時(shí)間收，多少時(shí)間發(fā)、向誰(shuí)收、儀器故障的報(bào)養(yǎng)程序等等。

5、試劑和樣品質(zhì)量指標(biāo)、驗(yàn)收及貯存：誰(shuí)人進(jìn)、誰(shuí)人檢、以什么方式貯存、如果保正貯存質(zhì)量。如：貯存冰箱溫度誰(shuí)監(jiān)測(cè)、試劑失效誰(shuí)警告、標(biāo)準(zhǔn)菌多久轉(zhuǎn)種等。

6、人員職責(zé)：人員職責(zé)明確是在流程過(guò)程中體現(xiàn)如來(lái)的，如儀器壞了，是向誰(shuí)匯報(bào)、由誰(shuí)處理、報(bào)告單誰(shuí)審核，什么樣的異常實(shí)驗(yàn)操作員處理，什么樣的要報(bào)主管等等。當(dāng)然有人員培訓(xùn)SOP更好。

檢驗(yàn)SOP的編寫(xiě)，可以以?xún)x器操作手冊(cè)、試劑說(shuō)明書(shū)為蘭本，根據(jù)科室情況加上上下游內(nèi)容，如樣本收集處理、異常結(jié)果處理等內(nèi)容就可以做為項(xiàng)目或儀器SOP使用。各項(xiàng)目SOP加上樣本收集、報(bào)告單發(fā)放、試劑購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收貯存、發(fā)放等SOP就基本完成。

附錄：

藥品生產(chǎn)SOP的重點(diǎn)內(nèi)容： 偏差的處理

詳細(xì)表明和說(shuō)明對(duì)于可能出現(xiàn)的與預(yù)期結(jié)果、結(jié)論有偏差的，例如，收得率在預(yù)期范圍之外，產(chǎn)品不符合規(guī)格，反應(yīng)條件不符合特定的參數(shù)，設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)不合格等等，是在何時(shí)以及如何被研究的，采取的措施、程序是什么，是否合理等。科學(xué)的試驗(yàn)論證、審查和批準(zhǔn)等。2 內(nèi)部審計(jì)

盡可能描述清楚如何、何時(shí)和由何人進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，以及為何進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，采取的方法和程序是什么等。3 外部審計(jì)

描述對(duì)供應(yīng)商(原料、包裝材料等)審計(jì)的頻率和理由以及所使用的議定書(shū)(合同)，最簡(jiǎn)略而又明了的方法是通過(guò)要求供應(yīng)商填 完一份自行設(shè)計(jì)的包括上述內(nèi)容的表格來(lái)進(jìn)行，審查和批準(zhǔn)程序。4 質(zhì)量審核程序

描述如何并由何人審核和批準(zhǔn)批記錄、工藝過(guò)程中的檢驗(yàn)、以及最終的API檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，質(zhì)保部門(mén)(QA)必須對(duì)此在成品進(jìn)入市場(chǎng)前負(fù)最終的責(zé)任。5 派到生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行工藝過(guò)程中間試驗(yàn)的人員

描述允許生產(chǎn)人員進(jìn)行工藝過(guò)程中間試驗(yàn)所必須符合的規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn)，例如在提取前核查溶液的PH值等。6 規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)

描述負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)新原料、中間體和藥品規(guī)格的人員、部門(mén)和程序，如規(guī)格改變了，規(guī)程的審核和批準(zhǔn)也應(yīng)該在這條SOP中進(jìn)行闡述。7 檢驗(yàn)規(guī)程的批準(zhǔn)

描述負(fù)責(zé)檢驗(yàn)規(guī)程的人員、部門(mén)、檢驗(yàn)程序，這個(gè)檢驗(yàn)規(guī)程可能是國(guó)家法定的標(biāo)準(zhǔn)，如中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、國(guó)家處方集等的檢驗(yàn)規(guī)程就是標(biāo)準(zhǔn)，但假如這樣的規(guī)程不存在或不適用于特定的原料，那么可使用有關(guān)的其他檢驗(yàn)方法。8 工藝規(guī)程中控制的批準(zhǔn)

描述用于工藝過(guò)程中控制檢驗(yàn)的決定性程序的規(guī)程。9 驗(yàn)證手冊(cè)和報(bào)告

描述印發(fā)、審核及批準(zhǔn)工藝驗(yàn)證手冊(cè)和報(bào)告的規(guī)定。10 變更控制

描述當(dāng)工藝過(guò)程、檢驗(yàn)方法、工藝過(guò)程中檢驗(yàn)、設(shè)備等改變或?qū)⒈桓淖儠r(shí)所必須要做的工作，審核和批準(zhǔn)程序。11 取樣規(guī)程

描述質(zhì)控部門(mén)如何被通知，以及如何采集、鑒別樣品并把它們運(yùn)輸?shù)劫|(zhì)控室。12 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照品的批準(zhǔn)

描述針對(duì)相關(guān)的工藝過(guò)程，選擇和批準(zhǔn)對(duì)照品的人員和部門(mén)。13 分析研究和評(píng)價(jià)

描述針對(duì)相關(guān)的工藝過(guò)程，選擇和批準(zhǔn)分析研究和評(píng)價(jià)的人員和部門(mén)。14 供試品的批準(zhǔn)

描述針對(duì)相關(guān)的工藝過(guò)程，選擇和批準(zhǔn)供試品的人員和部門(mén)，包括有關(guān)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告。15 委托生產(chǎn)物質(zhì)的審核

描述假如中間體是由第三方生產(chǎn)時(shí)如何檢驗(yàn)和使用中間體。16 穩(wěn)定性試驗(yàn)

描述穩(wěn)定性試驗(yàn)程序，包括條件、頻率、數(shù)據(jù)審核和文件記錄。17 承包商的評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)

描述如何選擇、評(píng)價(jià)及批準(zhǔn)承包商，例如企業(yè)內(nèi)部無(wú)法進(jìn)行時(shí)委托外部檢驗(yàn)等。18 批記錄審核

描述生產(chǎn)記錄是如何并由何人審核和簽名的。19 投訴審核

描述客戶投訴從接受到評(píng)價(jià)以及到最終所作出的反應(yīng)是如何處理的。20 規(guī)格之外物料的使用

描述在何時(shí)允許使用規(guī)格之外物料以及批準(zhǔn)程序所包括的內(nèi)容。21 被退回物料的使用

描述使用被退回物料必須做什么以及在何時(shí)可接受的或者是不可接受的。22 SOP的定期審核

描述每隔多久對(duì)SOP進(jìn)行審核(通常每?jī)赡?，何人審核，以及何人參與審核過(guò)程批準(zhǔn)。23 培訓(xùn)記錄的建立

描述何人獲得培訓(xùn)，他們獲得什么類(lèi)型的培訓(xùn)，由何人進(jìn)行培訓(xùn)以及培訓(xùn)文件被保管在何地。24 原料、中間體、包裝材料和藥品的購(gòu)買(mǎi)、接收、化驗(yàn)和貯存

描述所有的物料是如何安排的以及它們?cè)诤螘r(shí)接收，檢查程序(例如所附的標(biāo)簽)，在何地并且是如何地被貯存(安置地點(diǎn)與合格的物料分開(kāi)如待驗(yàn)區(qū))以及合格后的重新安置(合格區(qū)或不合格區(qū))。重新入庫(kù)和鑒別步驟也適用于中間體和藥品。25 不合格的物料的處理

描述不合格的物料是如何被退回給供應(yīng)商(例如購(gòu)買(mǎi)時(shí)通知供應(yīng)商并準(zhǔn)備文件記錄)，它是被貯存在何地直到被運(yùn)出。26 標(biāo)簽控制

描述標(biāo)簽如何被印制、保存、控制以及需要時(shí)被運(yùn)送到生產(chǎn)部門(mén)等有關(guān)部門(mén)。(注：保存標(biāo)簽的區(qū)域必須保證閑人莫入并且標(biāo)簽的量必須被嚴(yán)格控制。)27 工作服的更換

描述何人必須換上工作服(例如操作人員穿制服及監(jiān)督人員穿實(shí)驗(yàn)室外套)，在何時(shí)和在何地更換衣服以及每隔多久就要分發(fā)、更換工作制服。28 空氣和供水系統(tǒng)的控制

描述對(duì)于所用的通風(fēng)和所有的供水系統(tǒng)每隔多久，由何人負(fù)責(zé)檢查以及檢查什么(包括它的過(guò)程、符合微生物分析和內(nèi)毒素規(guī)格的去離子水)。29 實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)區(qū)域管道系統(tǒng)標(biāo)識(shí)

描述用于鑒別所有實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)區(qū)域管道的系統(tǒng)，可以是顏色代碼、箭頭、書(shū)面說(shuō)明、標(biāo)簽等的混合使用。30 生產(chǎn)設(shè)備、器皿和容器的清潔規(guī)程

描述經(jīng)驗(yàn)證和批準(zhǔn)的清潔每件設(shè)備的方法。(假如清潔幾個(gè)反應(yīng)罐的規(guī)程是相同的，那么寫(xiě)下描述這樣的清潔的一個(gè)規(guī)程就能包含所有的反應(yīng)罐的清潔。)31 生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)

描述每隔多久和需要做什么來(lái)維持設(shè)備的正常運(yùn)作。(需要保存每件設(shè)備的記錄并說(shuō)明在上一次維護(hù)的時(shí)間做了些什么，由何人維修。)32 設(shè)備使用的保護(hù)和檢查

描述在兩次使用之間閑置的設(shè)備是如何被保管以及在再次使用前必須進(jìn)行的檢查，也應(yīng)記錄閑置所經(jīng)歷的最長(zhǎng)時(shí)間(不得超過(guò)10天或有必要進(jìn)行重新清潔)。33 清潔驗(yàn)證規(guī)程

描述如何制定清潔驗(yàn)證規(guī)程，由何人審核和批準(zhǔn)，以及文件記錄被保存在何地。(內(nèi)容應(yīng)包括殘留物、清潔劑和生物負(fù)載物控制的間隔頻率。)34 設(shè)備校驗(yàn)

描述校驗(yàn)什么設(shè)備，每隔多久進(jìn)行重新校驗(yàn)，由何人進(jìn)行校準(zhǔn)，如何被標(biāo)示，以及記錄被保存在何地。35 不被使用或校驗(yàn)不合格的設(shè)備

描述如何鑒別設(shè)備，哪些是由于經(jīng)校驗(yàn)不合格，需要維修、保養(yǎng)等而不被使用的。36 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證

詳細(xì)說(shuō)明在何時(shí)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)被用于生產(chǎn)過(guò)程并需要驗(yàn)證的一些標(biāo)準(zhǔn)。被驗(yàn)證的主要內(nèi)容是：系統(tǒng)的操作、防止發(fā)生故障所采取的措施、錯(cuò)誤的檢查，記錄的糾正、重新啟動(dòng)和數(shù)據(jù)恢復(fù)、變更的許可、變更的記錄、電子簽字、人工輸入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確檢查、數(shù)據(jù)的備份、使用者權(quán)限等。37 設(shè)備日志

用于描述用哪些設(shè)備，生產(chǎn)了什么產(chǎn)品的日志。注：這對(duì)于專(zhuān)用設(shè)備是沒(méi)有必要的。這些內(nèi)容一般已包括在批生產(chǎn)記錄中。

主要生產(chǎn)和控制記錄的保存

描述如何保存和控制主要生產(chǎn)記錄(空白批記錄)和分析記錄(質(zhì)量控制檢驗(yàn)規(guī)程)，要求主要生產(chǎn)記錄應(yīng)該由質(zhì)保部門(mén)保存在合適的地方。39 完整的生產(chǎn)和控制記錄的保存

描述如何保存完整的生產(chǎn)記錄(完整的批記錄)和分析化驗(yàn)記錄(分析報(bào)告)，要求完整的批記錄和分析檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由質(zhì)保部門(mén)保存和控制。40 所有原料和中間體的重新檢驗(yàn)周期

詳細(xì)說(shuō)明每隔多久，哪些原料必須進(jìn)行重新檢驗(yàn)。例如：鹽酸在被檢驗(yàn)和合格之后，批準(zhǔn)有兩年的時(shí)間期限，假如到那時(shí)還沒(méi)有用完所有的物料，剩余的在使用前必須進(jìn)行重新檢驗(yàn)。合格后可延期使用，否則作報(bào)廢處理。41 多批產(chǎn)品的混合

描述如何混合多批產(chǎn)品，假如要進(jìn)行混批，那么每個(gè)批次一定要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)并通過(guò)所有的標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)后才能與其它批產(chǎn)品混合。應(yīng)避免多批API的混合，除非絕對(duì)有必要。42 API標(biāo)簽鑒別

描述如何標(biāo)示成品。在SOP中應(yīng)包括標(biāo)簽的復(fù)印件。(標(biāo)簽表面被損壞不能被使用。)43 批生產(chǎn)的可追溯性

描述給定的一批原料或中間體在使用后發(fā)生問(wèn)題時(shí)能夠被追蹤的系統(tǒng)及運(yùn)作程序。若要回收有關(guān)物料，這個(gè)系統(tǒng)就要求更加嚴(yán)密。

一旦發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，原料、中間體和APIS的重新取樣和重新檢驗(yàn)

詳細(xì)說(shuō)明在什么樣的情況下，原料、中間體或API在一旦發(fā)現(xiàn)不合格后進(jìn)行重新檢驗(yàn)，包括如何進(jìn)行重新檢驗(yàn)和允許重新使用。45 分析規(guī)程的驗(yàn)證

描述驗(yàn)證分析規(guī)程時(shí)所應(yīng)考慮的特性，包括準(zhǔn)確度、精密度、專(zhuān)屬性、檢測(cè)限度、定量限度、線性、范圍和粗放度等。

通知客戶有關(guān)確定的生產(chǎn)和工藝控制規(guī)程的變更

描述假如要變更或或預(yù)期將要變更已確定的生產(chǎn)和控制規(guī)程時(shí)該如何以及在何時(shí)通知客戶。應(yīng)注意，區(qū)別變更的小變化，大變化和關(guān)鍵性的變化。47 返工的API的檢驗(yàn)和合格證發(fā)放

當(dāng)檢驗(yàn)和合格被重新加工的API時(shí)需對(duì)任何差異都進(jìn)行分析。例如，對(duì)造成API不合格的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行關(guān)鍵性的分析和評(píng)價(jià)等。

新配的和回收的溶劑的混合

描述如何保存和使用新配的和回收的溶劑，把新配的和回收的溶劑混合在貯藏桶里是非常不應(yīng)該的，只有當(dāng)它們被加在一批產(chǎn)品里面時(shí)才能被混合，并且在使用前必須根據(jù)各自的規(guī)格才能作為合格品使用。49 APIS的回收

描述當(dāng)決定有必要回收時(shí)必須做什么和通知何人。50 用于臨床試驗(yàn)的藥品

描述應(yīng)用于臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)的質(zhì)量控制措施和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的內(nèi)容。注：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與那些正式生產(chǎn)用的藥用原輔料相同。