第一篇：河北省食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā).

河北省食品藥品監(jiān)督管理局換發(fā) 《藥品經(jīng)營許可證》條件和程序

第一條 為規(guī)范《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，《河北省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施細(xì)則》制定本規(guī)定。

第二條 河北省行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)工作、藥品經(jīng)營企業(yè)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（以下簡稱換證），應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)定。

企業(yè)換證應(yīng)符合《河北省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施細(xì)則》的要求，考慮到我省實(shí)際情況，具體要求如下：

（1）設(shè)區(qū)市內(nèi)藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須為執(zhí)業(yè)藥師；質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師。

縣一級藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有執(zhí)業(yè)藥師、從業(yè)藥師或主管藥師（含中藥師）以上資格；

鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有藥師（含中藥師）以上資格；且應(yīng)有3年以上藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，在職在崗不得為兼職人員。

具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)至少配備1名高級中藥材中藥飲片鑒別師。

中藥材、中藥飲片專營企業(yè)其質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)（中）藥師，質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)為執(zhí)業(yè)（中）藥師或高 級中藥材中藥飲片鑒別師，驗收員應(yīng)為高級中藥材中藥飲片鑒別師。

（2）設(shè)區(qū)市一級藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)（含分支機(jī)構(gòu)，新開辦及專營藥品批發(fā)企業(yè)除外）換證，按照《河北省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施細(xì)則》及其補(bǔ)充通知（現(xiàn)代物流為保留條款）要求申報，倉庫面積不得低于1000平方米（可在換證后1年內(nèi)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)）；縣一級藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)（含分支機(jī)構(gòu)，新開辦及專營藥品批發(fā)企業(yè)除外）按照GSP要求申報；鼓勵藥品經(jīng)營企業(yè)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)一級設(shè)立供應(yīng)網(wǎng)點(diǎn)，注冊地址、倉庫地址變更可按照GSP標(biāo)準(zhǔn)申報，倉庫總面積不小于300平方米，其中陰涼庫不少于200平方米，辦公營業(yè)場所不小于60平方米。

第三條 《藥品經(jīng)營許可證》(批發(fā))的換發(fā)工作，由設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)報，省藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。

《藥品經(jīng)營許可證》(零售，含零售連鎖，下同)的換發(fā)工作，由企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)報，設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)。未設(shè)立藥品監(jiān)督管理部門的縣、區(qū)，直接報設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門。

第四條 申請換證企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:(一)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》；

(二)依法取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書；(三)依法在工商行政管理部門登記注冊，取得《營業(yè)執(zhí)照》

第五條 藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，不予換證，并收回原證：

（一）不符合《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》申辦條件的，可限期3個月進(jìn)行整改，整改后仍不符合要求的；

（二）未取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的；

（三）經(jīng)營過假劣藥品，情節(jié)和后果嚴(yán)重的；

（四）出租、轉(zhuǎn)讓過《藥品經(jīng)營許可證》的；

（五）連續(xù)半年以上未經(jīng)營藥品的；

（六）《營業(yè)執(zhí)照》未通過工商行政管理部門2009年年檢的；

（七）企業(yè)進(jìn)入破產(chǎn)程序的；

（八）換證的資料不全或存在欺報瞞報情形的；

（九）超過《藥品經(jīng)營許可證》有效期，持證企業(yè)未提出換證申請的。

（十）其他不符合換證要求的。

第六條 在換證工作中發(fā)現(xiàn)企業(yè)不具備經(jīng)營某類藥品基本條件，近1年內(nèi)連續(xù)6個月不經(jīng)營或累計9個月未經(jīng)營某類藥品的，應(yīng)核減該類藥品的經(jīng)營范圍；

麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)換證，必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法（試行）》規(guī)定的條件，符合省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的驗收標(biāo)準(zhǔn)。對符合條件的，給予定點(diǎn)，并在《藥品經(jīng)營許可證》中標(biāo)注相應(yīng)的經(jīng)營范圍。

有下列情形之一的，不予定點(diǎn)：

（一）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品供應(yīng)的；

（二）近半年未經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的；

（三）以承包或變相承包方式將麻醉藥品和精神藥品交由他人經(jīng)營的；

（四）未依照規(guī)定儲存、經(jīng)營或者銷毀麻醉藥品和精神藥品，致使麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道的；

（五）銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的；

（六）倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營許可證明文件的；

（七）提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營資格的；

（八）其他不符合定點(diǎn)要求的。

第七條 企業(yè)申請換證，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期滿前6個月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定提出換證申請。企業(yè)下設(shè)的分支機(jī)構(gòu)，由其法人企業(yè)一并申請。

第八條 企業(yè)申請換證，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)報的藥品監(jiān)督管理部門提交以下材料（一式三份）: 1.換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請；

2.《藥品經(jīng)營許可證換證申請審查表》；

3.《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件；

4.企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明復(fù)印件及個人簡歷；企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的自我保證聲明；

5.質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)圖、質(zhì)量管理人員名單、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員證書原件和復(fù)印件、質(zhì)量管理制度目錄、設(shè)施設(shè)備目錄；

6.注冊地址、倉庫地址地理位置圖、平面布局圖、內(nèi)部分區(qū)圖及房屋產(chǎn)權(quán)（使用權(quán)）相關(guān)證明；

7.設(shè)區(qū)市局出具的申請換證企業(yè)無未結(jié)案件證明； 8.法人企業(yè)所屬非法人分支機(jī)構(gòu)情況表；

9.“藥品經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)”企業(yè)換證信息電子版。10.申報材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

11.凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》；

以上紙質(zhì)材料須加蓋企業(yè)原印公章。

第九條

換證審查，采取書面審查與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

第十條 審查依據(jù)《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》或《河北省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施細(xì)則》標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

第十一條 藥品批發(fā)企業(yè)的現(xiàn)場檢查，由省藥品監(jiān)督管理部門組織；藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場檢查，由設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門組織檢查。

第十二條 藥品批發(fā)企業(yè)向省食品藥品監(jiān)督管理局提出換證申請，申請材料報當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局，由所在地設(shè)區(qū)市局負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)報。

設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理局自收到藥品批發(fā)企業(yè)換證申請材料之日起，應(yīng)在5個工作日內(nèi)進(jìn)行初審（形式審查），作出受理、不予受理或補(bǔ)正材料的決定，需補(bǔ)正材料的，送達(dá)補(bǔ)正材料通知書，待企業(yè)補(bǔ)正材料完畢后重新計算受理時限。

書面審查合格，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)報的市局應(yīng)在30個工作日內(nèi)按照《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《河北省開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施細(xì)則》的規(guī)定組織進(jìn)行驗收（對有精神藥品、麻醉藥品經(jīng)營范圍的企業(yè)，檢查組應(yīng)有藥品安全監(jiān)管工作人員），現(xiàn)場填寫《藥品經(jīng)營許可證換證申請審查表》。對驗收合格的企業(yè)，應(yīng)統(tǒng)一填寫《換發(fā)藥品經(jīng)營許可證匯總表》，附換證初審報告，連同企業(yè)換證申請材料于每月底一并上報省局藥品市場監(jiān)督處。

第十三條 省食品藥品督管理局自企業(yè)申報材料簽收之日起5個工作日內(nèi)對企業(yè)資料進(jìn)行復(fù)核。

省局對轉(zhuǎn)報的企業(yè)換證申請材料和現(xiàn)場檢查材料進(jìn)行審查，對已通過GSP再認(rèn)證的企業(yè)，經(jīng)審查或復(fù)查符合換證標(biāo)準(zhǔn)的，予以換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

對尚未通過GSP再認(rèn)證的企業(yè)，以及按本規(guī)定需要現(xiàn)場檢查的企業(yè)，資料審查和現(xiàn)場核查符合規(guī)定的，在有效期屆滿前統(tǒng)一換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，并在政府網(wǎng)站上予以公告；經(jīng)審查不符合標(biāo)準(zhǔn)要求或者現(xiàn)場檢查不合格的，可限期3個月整改，整改后經(jīng)審查或現(xiàn)場檢查仍不符合標(biāo)準(zhǔn)的，取消換證資格，收回《藥品經(jīng)營許可證》正、副本，同時上網(wǎng)公告。

第十四條 申請換證企業(yè)認(rèn)為提交的申請材料真實(shí)、完整，負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)報的藥品監(jiān)督管理部門超過規(guī)定時限不予轉(zhuǎn)報或無正當(dāng)理由不予轉(zhuǎn)報的，可將申請材料直接報負(fù)責(zé)核準(zhǔn)的藥品監(jiān)督管理部門。

第十五條 申請換證企業(yè)在規(guī)定的時間內(nèi)提出換證申請,經(jīng)審查需補(bǔ)正材料或經(jīng)現(xiàn)場檢查達(dá)不到換證標(biāo)準(zhǔn)需限期整改，在企業(yè) 6 補(bǔ)正材料或限期整改期間《藥品經(jīng)營許可證》超過有效期的，應(yīng)停止藥品經(jīng)營活動。

第十六條 對擅自改變注冊經(jīng)營場所且下落不明的企業(yè)，經(jīng)企業(yè)所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布公告后3個月內(nèi)仍不辦理變更手續(xù)的，視企業(yè)為自動終止經(jīng)營行為，依法注銷其《藥品經(jīng)營許可證》。

第十七條 本規(guī)定由河北省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。第十八條 本規(guī)定自2009年8月3日起施行。

第二篇：河北省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于打非總結(jié)

河北省食品藥品監(jiān)督管理局

關(guān)于2010年加強(qiáng)整頓違法添加非食用物質(zhì)

和濫用食品添加劑工作匯報

省食安辦：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)2010年食品安全整頓工作安排的通知》精神，根據(jù)我省《2010年加強(qiáng)整頓違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑工作實(shí)施方案》要求，嚴(yán)厲打擊餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的行為，切實(shí)保護(hù)人民群眾身體健康和飲食安全，全省各級餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門，按照全省的統(tǒng)一部署，深入開展了打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治工作。現(xiàn)將工作開展情況報告如下：

一、開展工作基本情況

（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化責(zé)任

各級餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門高度重視，為做好此次專項整治工作，省食品藥品監(jiān)督管理局召開了專門會議，組織研究部署專項整頓工作。一是成立了開展打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整頓工作領(lǐng)導(dǎo)小組，由分管 1

局長任組長，相關(guān)處室負(fù)責(zé)人任成員。二是根據(jù)《2010年河北省加強(qiáng)整頓違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑工作實(shí)施方案》要求，將餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)專項整治工作具體任務(wù)和工作重點(diǎn)進(jìn)行了細(xì)化。全省各級餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門根據(jù)實(shí)施方案的要求，結(jié)合本地實(shí)際制定了整頓工作方案，為專項整治工作的順利開展奠定了良好基礎(chǔ)。

（二）周密部署、精心組織

專項整治工作期間，各級專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組周密部署，精心組織，促進(jìn)了全省餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)專項整頓行動扎實(shí)有效的開展。一是定期召開專門會議，及時研究解決工作中出現(xiàn)的困難和問題，調(diào)整工作重點(diǎn)，有力地保障了整頓工作順利開展；二是按時收集上報整治工作信息，及時反映各地各部門工作動態(tài)，交流工作經(jīng)驗，推動工作全面開展；三是及時發(fā)布公告、公布投訴舉報渠道，動員企業(yè)和社會積極參與專項整治；四是組織督查督導(dǎo)，促進(jìn)整治工作深入開展。

專項整治行動以來，為全面掌握專項整治情況，及時發(fā)現(xiàn)存在問題，改進(jìn)工作措施，確保全面完成工作任務(wù)，專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組組織相關(guān)人員，深入全省各縣市，對專項整治工作進(jìn)行了督查和檢查。

（三）廣泛宣傳，深入發(fā)動

專項整治工作開展以來，各級餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門認(rèn)真制定宣傳、動員方案，充分利用宣傳媒體，采取多種形式，大力開展宣傳教育及培訓(xùn)工作，發(fā)動全社會廣泛參與專項整治，將食品安全責(zé)任落實(shí)到餐飲服務(wù)單位的每個法

人、每個員工以及餐飲服務(wù)食品添加劑采購、使用等每一個環(huán)節(jié)，確保餐飲服務(wù)食品安全。在網(wǎng)站刊登了專項整治相關(guān)宣傳資料，及時收集各地的監(jiān)管信息。各地均設(shè)立了專項整治投訴舉報電話，并保證24小時暢通。

（四）很抓落實(shí)，全面開展整頓工作

全省在領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一組織領(lǐng)導(dǎo)下，按照整頓方案的要求，深入扎實(shí)有效地開展了專項整治工作。

全省共檢查餐飲單位50000余家，學(xué)校食堂2954個，集體食堂494個，重點(diǎn)對餐飲單位涼拌菜、鹵制品、熟肉制品、火鍋配料等高風(fēng)險環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

（五）建立長效機(jī)制，鞏固整治成果

先后制定下發(fā)了《河北省餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管管理實(shí)施意見》、《河北省餐飲服務(wù)食品安全量化分級評定辦法》、《河北省餐飲服務(wù)食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》等文件。同時，各地結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，加強(qiáng)監(jiān)管制度和溯源機(jī)制建設(shè)，不斷完善許可制度、索證索票制度、日常監(jiān)督抽驗制度，強(qiáng)化制度執(zhí)行，逐步建立了餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管的長效機(jī)制，為鞏固專項整治成果奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ)。

二、存在問題

（一）部分餐飲服務(wù)單位的食品安全責(zé)任意識不強(qiáng)，消費(fèi)者的食品安全意識和維權(quán)意識有待提高。

（二）餐飲服務(wù)單位相關(guān)人員對食品添加劑知識欠缺，在使用過程中用量不規(guī)范，僅憑個人經(jīng)驗添加存在未嚴(yán)格按

照使用限量使用添加劑的行為。少數(shù)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行采購索證、索票等制度，有的臺賬登記不全。

（三）各級餐飲服務(wù)食品安全檢測機(jī)構(gòu)檢驗設(shè)備落后，裝備不足，檢測能力較弱，缺乏檢測專項經(jīng)費(fèi)，專項整治技術(shù)支持乏力。

三、下步工作

（一）結(jié)合學(xué)習(xí)宣傳貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》，加大宣傳培訓(xùn)力度，督促使用食品添加劑餐飲服務(wù)單位自律意識，牢固樹立企業(yè)是第一責(zé)任人意識，自覺執(zhí)行食品安全法律法規(guī)和各項制度，切實(shí)鞏固專項整治成果。

（二）繼續(xù)開展整頓工作。各級餐飲服務(wù)食品安全監(jiān)管部門，將繼續(xù)深入細(xì)致地對監(jiān)管對象進(jìn)行監(jiān)督檢查。對重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)產(chǎn)品進(jìn)行重點(diǎn)檢查，依法嚴(yán)厲查處在食品中違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑的單位和相關(guān)責(zé)任人。對發(fā)現(xiàn)的問題追根溯源，一查到底。同時，舉一反三，全面整治食品市場，嚴(yán)防群體性食品安全事件發(fā)生。

（三）加強(qiáng)制度建設(shè)，建立健全食品添加劑使用的管理制度，完善措施。健全規(guī)范有效的食品添加劑使用的監(jiān)管機(jī)制和監(jiān)管方法，使我省的餐飲服務(wù)食品安全秩序進(jìn)一步規(guī)范，人民群眾飲食安全進(jìn)一步得到保障。

二〇一〇年十二月二十八日

第三篇：2012年河北省食品藥品監(jiān)督管理局招聘公告

2012年河北省食品藥品監(jiān)督管理局招聘公告

2012年河北省食品藥品監(jiān)督管理局招聘公告：

2012河北事業(yè)單位招聘網(wǎng)絡(luò)名師視頻課程：http://jixxzx.htexam.net/hebei/sy/

更多招聘信息請查看：http://blog.sina.com.cn/u/2528879273

為了滿足事業(yè)單位用人需要，根據(jù)省委組織部、省人力資源和社會保障廳《河北省事業(yè)單位公開招聘工作人員暫行辦法》(冀人社發(fā)〔2011〕9號)文件精神，經(jīng)省人力資源和社會保障廳批準(zhǔn)，我局事業(yè)單位擬面向社會公開招聘工作人員17名。現(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：

一、招聘單位基本情況

招聘單位：省食品藥品檢驗院，是依法設(shè)置的省級食品藥品檢驗機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)藥品、餐飲食品、保健食品的檢驗檢測職能?，F(xiàn)地址位于石家莊市富強(qiáng)大街16號。

招聘單位：省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認(rèn)證中心，主要負(fù)責(zé)省級藥品GMP、GSP認(rèn)證的技術(shù)審查和現(xiàn)場檢查的組織工作，地址位于石家莊市新石中路375號金石大廈。

二、招聘條件、崗位、人數(shù)

(一)應(yīng)聘人員應(yīng)具備以下基本條件：

1.具有中華人民共和國國籍;

2.18周歲以上，35周歲以下(1976年11月1日至1994年11月1日期間出生)。博士研究生(非在職)年齡可放寬到40周歲以下(1971年11月1日以后出生)。

3.遵守憲法和法律;

4.具有良好的品行和職業(yè)道德;

5.具有與招聘崗位要求相適應(yīng)的學(xué)歷學(xué)位、專業(yè)、年齡和技能條件;

6.適應(yīng)崗位要求的身體條件;

7.具備崗位所需要的其他條件。

(二)招聘人數(shù)和崗位條件

2012年省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位擬公開招聘專業(yè)技術(shù)崗位人員17名。具體招聘人數(shù)與崗位條件詳見河北省人力資源和社會保障網(wǎng)事業(yè)單位公開招聘專欄《河北省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位2012年招聘工作人員崗位信息表》及河北省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站工作文件專欄《河北省食品藥品監(jiān)督管理局事業(yè)單位2012年公開招聘工作人員公告》。

(三)有下列情形之一的人員不得報考：

1.曾因犯罪受過刑事處罰的、曾被開除公職的人員;

2.現(xiàn)役軍人;

3.報考聘用后即構(gòu)成回避關(guān)系的人員;

4.法律、法規(guī)規(guī)定不得招聘為事業(yè)單位工作人員的其他情形人員。

回避關(guān)系是指《河北省事業(yè)單位公開招聘工作人員暫行辦法》第四十一條關(guān)于“凡與聘用單位負(fù)責(zé)人員有夫妻關(guān)系、直系血親關(guān)系、三代以內(nèi)旁系血親或者近姻親關(guān)系的應(yīng)聘人員，不得應(yīng)聘該單位負(fù)責(zé)人員的秘書或者人事、財務(wù)、紀(jì)律檢查崗位，以及有直接上下級領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系的崗位。聘用單位負(fù)責(zé)人員和招聘工作人員在辦理人員聘用事項時，涉及與本人有上述親屬關(guān)系或者其他可能影響招聘公

正的，也應(yīng)當(dāng)回避”的規(guī)定。

四、報名辦法

采取現(xiàn)場報名的方式。

1.報名時間：2012年11月1日-2日，8：30-11：30，14：00-17：30

2.報名地點(diǎn)及聯(lián)系方式：

石家莊市省軍區(qū)迎賓樓酒店，地址：石家莊市裕華東路100號，乘車路線：從火車站乘6路、32路、55路到科技大廈站下車后東行30米路南(省軍區(qū)對面)。聯(lián)系電話：0311-86699919

3.報名要求：每名報考人員只能報考一個崗位。報名者須填寫《河北省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位2012年招聘考試報名表》，可從網(wǎng)上下載打印填寫，并帶本人有效身份證、畢業(yè)證、學(xué)位證、資格證和有關(guān)材料原件以及復(fù)印件、3張近期同底1寸免冠照片，其中2012 年應(yīng)屆畢業(yè)生須提供由本校畢業(yè)生就業(yè)指導(dǎo)部門簽署意見的畢業(yè)生就業(yè)協(xié)議書。報考人員應(yīng)如實(shí)提交有關(guān)信息和材料，凡本人填寫信息不真實(shí)、不完整或填寫錯誤的，責(zé)任自負(fù);弄虛作假的，一經(jīng)查實(shí)即取消考試資格或聘用資格。報名與考試時使用的身份證必須一致。

請考生保持報名時所留聯(lián)系電話的暢通，以便通知有關(guān)事宜。

4.資格審查及繳費(fèi)。由省食品藥品監(jiān)督管理局人事培訓(xùn)處依據(jù)招聘崗位設(shè)置的條件進(jìn)行資格審查，資格審查結(jié)果現(xiàn)場確認(rèn)或由用人單位進(jìn)行電話通知。通過資格審查考生交納報名考試費(fèi)100元，并將電子版的《河北省食品藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位2012年招聘考試報名表》(照片小于30kb)發(fā)送至hebfda@sohu.com。

5.開考比例：招聘人數(shù)與崗位報考人數(shù)的比例不低于1：3，報名人數(shù)達(dá)不到開考比例的，適當(dāng)減少招聘人數(shù)或取消該崗位招聘計劃(急需崗位報請省人力資源和社會保障廳同意后開考)。

6.準(zhǔn)考證發(fā)放：考生領(lǐng)取準(zhǔn)考證時間、地點(diǎn)在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站工作文件專欄公布。

五、考試

(一)筆試。

1、筆試采用閉卷的方式，筆試的內(nèi)容為職業(yè)能力測驗和公共基礎(chǔ)知識兩科?？荚嚥恢付ㄝo導(dǎo)用書。筆試實(shí)行百分制，滿分各為100分。最低合格分?jǐn)?shù)線由省食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)考試情況劃定。

2、筆試時間：考生的筆試具體時間、地點(diǎn)和有關(guān)要求詳見筆試準(zhǔn)考證。參加考試時，必須同時攜帶準(zhǔn)考證和身份證。缺少證件的報考人員不得參加考試。

3、筆試成績在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布，并在省食品藥品監(jiān)督管理局張貼。

(二)面試

1.面試人選確定。依據(jù)筆試成績從高分到低分按招聘崗位計劃數(shù)1：3的比例確定參加人選，比例內(nèi)末位筆試總成績并列的都進(jìn)入面試，達(dá)到最低合格分?jǐn)?shù)線的博士生不受比例限制，進(jìn)入面試。

2.面試時間和地點(diǎn)：另行通知。

3.面試采用結(jié)構(gòu)化方式進(jìn)行，主要測試應(yīng)聘人員的綜合素質(zhì)和相關(guān)能力。面試實(shí)行百分制，當(dāng)場打分，面試成績采用“體操打分”方法，去掉一個最高分和一個最低分，其他分?jǐn)?shù)的平均分為面試成績。面試成績當(dāng)天在面試區(qū)域張貼，并在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布。

4.總成績合成。面試結(jié)束后，按筆試成績、面試成績兩部分計算考試總成績。其中，筆試成績、面試成績分別占40%、60%，總成績=筆試成績÷2×40%+面試成績×60%，計算考生成績時，保留小數(shù)點(diǎn)后兩位。

六、體檢、考核與公示

根據(jù)考生考試總成績，按照1：1比例從高分到低分確定進(jìn)入體檢和考核人選。如考試總成績相同，按面試成績高低、學(xué)歷學(xué)位高低順序確定人選。體檢工作由省食品藥品監(jiān)督管理局人事培訓(xùn)處統(tǒng)一組織，體檢參照公務(wù)員錄用體檢標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。

體檢合格的，由省食品藥品監(jiān)督管理局人事培訓(xùn)處對其思想政治表現(xiàn)、道德品質(zhì)、業(yè)務(wù)能力、工作實(shí)績等情況進(jìn)行考核，并對其資格條件進(jìn)行復(fù)查。體檢、考核不合格的，取消擬聘人選資格，并從考同一崗位的人員中從高分到低分依次遞補(bǔ)。

如體檢、考核合格的，確定為擬聘人選，在省人力資源和社會保障廳網(wǎng)站事業(yè)單位招聘專欄、省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站工作文件專欄及所屬事業(yè)單位顯著位置進(jìn)行公示，公示期7個工作日。

七、聘用

對公示反映有嚴(yán)重問題并查有實(shí)據(jù)，不符合聘用條件的，取消其擬聘人選資格，并從報考同一崗位人員中從高分到低分依次遞補(bǔ);對反映有嚴(yán)重問題但一時難以查實(shí)的，暫緩聘用，待查實(shí)并做出結(jié)論后決定是否聘用;對公示期滿無異議的，按程序辦理相關(guān)聘用手續(xù)。被聘用人員按相關(guān)政策規(guī)定實(shí)行試用期。試用期滿考核合格的，予以正式聘用，試用期一并計算在聘用合同期限內(nèi);不合格的，取消聘用。

第四篇：國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家食品藥品監(jiān)督管理局

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)（征求意見稿）

鹽酸西布曲明

Yansuan Xibuquming

Sibutramine Hydrochloride

CH3

H3CH3CH3, HCl, H2OCl

C17H26ClN?HCl?H2O334.33

本品為（±）1-（4-氯苯基）-N，N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算，含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。

【性狀】本品為白色至類白色結(jié)晶性粉末；無臭。

本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解；在水中微溶。

【鑒別】（1）取本品約10mg，加水5ml，攪拌使溶解，加入硫氰酸鉻銨試液5滴，即產(chǎn)生淡紅色沉淀。

（2）取有關(guān)物質(zhì)項下的供試品溶液適量，加乙醇-水（1：1）溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為供試品溶液；另取鹽酸西布曲明對照品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)項下的色譜條件測定，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

（3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致（中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C）。

（4）本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ）測定。

【檢查】酸度取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法測定（中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0~6.0。

有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-三乙胺（75：25：0.1）用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動相；檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應(yīng)不低于2000，鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合規(guī)定。

測定法取本品適量，加乙醇-水（1：1）溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，加乙醇-水（1：1）溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定

峰高約為滿量程的20%；再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰（溶劑峰除 外）面積之和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。

殘留溶劑 取本品，照殘留溶劑測定法（中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P）測定，應(yīng)符合規(guī)定。

水分取本品，照水分測定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A）測定，含水分應(yīng)為5.0%~6.5%。

熾灼殘渣取本品1.0g，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1％。

重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

砷鹽取本品1.0g，加氫氧化鈣1g，攪拌均勻，干燥后，先用小火熾灼使炭化，再在500~600℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml與水23ml使溶解，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解，加醋酸汞試液5ml，照電位滴定法（中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于31.63mg的C17H26ClN·HCl。

【類別】減肥藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊

第五篇：呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場檢查記錄

被檢查單位：

現(xiàn)場檢查員：

檢查時間：

檢查項目：

檢查結(jié)論：

說明

1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收行為，提高行政審批效率，嚴(yán)格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗收標(biāo)準(zhǔn)》，制定本現(xiàn)場檢查記錄。

2、本現(xiàn)場檢查記錄分3部分，共28項。

3、現(xiàn)場驗收時，應(yīng)逐項進(jìn)行全面檢查、核實(shí)，并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結(jié)果全部符合標(biāo)準(zhǔn)的，評定為驗收合格；凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的，評定為驗收不合格；不涉及事項為“合理缺項”。

4、有下列情形之一的，不予現(xiàn)場驗收，寫出情況說明，由相關(guān)在場人員和現(xiàn)場審查人員雙方確認(rèn)簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責(zé)成當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。

（1）企業(yè)法定代表人（負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及其他藥品從業(yè)人員不在場的。

（2）現(xiàn)場實(shí)際情況與申請材料內(nèi)容不符（包括企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址、從業(yè)人員等），屬提供虛假申請材料的。

（3）購進(jìn)、陳列、儲存、經(jīng)營藥品的。

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)

核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)