第一篇：淺談藥廠微生物實驗室的設(shè)計與管理

淺談藥廠微生物實驗室的設(shè)計與管理

藥品的質(zhì)量控制不僅與其生產(chǎn)過程密切相關(guān)，同時也與實驗室質(zhì)量設(shè)計和管理緊密相連，特別是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)將微生物實驗室無菌檢查的實驗結(jié)果作為產(chǎn)品放行的重要指標(biāo)，因此藥品微生物質(zhì)量控制顯得尤為重要。藥品微生物檢驗的對象是分布不均勻的活的生物，檢驗結(jié)果重現(xiàn)性差，為保證微生物檢驗結(jié)果的可靠性和檢驗操作人員的安全性，必須按照G(2010年修訂版)和中國藥典2010版《藥品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求對微生物實驗室進(jìn)行設(shè)計和管理，有效防止檢驗過程中出現(xiàn)因污染和交叉污染而造成的“假陽性”和“假陰性”的結(jié)果。相關(guān)法規(guī)要求

中國藥典2010年版《藥品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》中規(guī)定微生物實驗室應(yīng)有符合無菌檢查法(附錄XⅢB)和微生物限度檢查法(附錄x IIIC)要求的、用于具有開展無菌檢查、微生物限度檢查、無菌采樣等檢測活動的、獨(dú)立設(shè)置的潔凈室(區(qū))或隔離系統(tǒng)，且須配備實驗準(zhǔn)備區(qū)、樣品接收和貯存區(qū)、培養(yǎng)室、污染物處理等區(qū)域并顯示標(biāo)識。

GMP(2010年修訂版)第六十四條規(guī)定，實驗室的設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染。微生物實驗室設(shè)計布局現(xiàn)狀及風(fēng)險

陽性對照室用于菌種的處理，因其污染嚴(yán)重藥廠都已單設(shè)更衣室和緩沖間分室進(jìn)行，而無菌檢查、微生物限度檢查與抗生素微生物檢定的實驗室未嚴(yán)格分開(公用更衣室及緩沖間)。在GMP檢查中的2802條項中明確規(guī)定：生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定等應(yīng)分室進(jìn)行，條項解釋中提到“無菌室和微生物限度室不可公用更衣室及緩沖間，防止污染無菌室”。公用更衣室及緩沖間勢必會污染無菌室，微生物限度室的樣品是含菌的，污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陽性的結(jié)果，抗生素具有抑菌性，污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陰性的結(jié)果，這樣根本無法保證無菌檢查結(jié)果的真實性，也無法就出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，無菌檢查也就失去了意義。

無菌檢查室、微生物限度室、抗生素微生物檢定、陽性對照實驗室因送回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置不合理無法調(diào)整壓差，有的藥廠不同實驗室的回風(fēng)共用一道“夾墻”，會造成實驗室之間的交叉污染。對于要求無菌的環(huán)境(如無菌檢查室、微生物限度檢查室)應(yīng)該保持相對正壓，防止有菌區(qū)空氣進(jìn)入發(fā)生污染。對于污染源(如陽性對照室、抗生素微生物檢定室)應(yīng)該保持相對負(fù)壓，防止污染物質(zhì)的擴(kuò)散對實驗結(jié)果和人員安全造成影響。

微生物檢驗室通常離生產(chǎn)區(qū)較遠(yuǎn)，且可能設(shè)置在樓層上，有的藥廠在微生物檢驗室的潔凈區(qū)內(nèi)用飲用水作為清潔用水，用于人員的洗手和房間的清潔，飲用水中含有大量的細(xì)菌和不溶性微粒，會對無菌環(huán)境造成破壞。有的藥廠微生物檢驗室采用明管排水。微生物檢驗室潔凈區(qū)的內(nèi)表面不平整，如照明燈、壓差計未采用嵌入式安裝，不易進(jìn)行清潔和El常擦拭消毒。

有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具混用，帶來交叉污染。無菌區(qū)的清潔用具沒有經(jīng)過滅菌處理，消毒液沒有經(jīng)過除菌過濾，無菌區(qū)的環(huán)境從而遭到破壞，影響實驗結(jié)果。微生物實驗室設(shè)計要求

微生物實驗室的布局、設(shè)計和建造應(yīng)有利于避免交叉污染、便于清潔及日常維護(hù)，以保證高潔凈度的無菌實驗環(huán)境；其次，人和物是潔凈區(qū)的主要污染源。因此，必須對系統(tǒng)的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，讓其充分掌握系統(tǒng)的運(yùn)行要求，使實驗用品、人帶來的污染得到有效控制。在人、物流的設(shè)計和管理上，基本原則是不經(jīng)過凈化處理的人、不經(jīng)消毒滅菌的物品不能進(jìn)入無菌區(qū)域。

3．1 人流

根據(jù)GM~(2010版修訂版)要求，人、物流分開。4個實驗室擁有獨(dú)立的更衣系統(tǒng)，避免交叉污染。物品集中通過潔凈互鎖傳遞窗傳遞，對于大容量注射劑檢品量大的問題，防止頻繁開啟傳遞窗造成無菌檢查室環(huán)境的破壞，物料經(jīng)外清緩沖間傳入無菌檢查室。所有的樣品經(jīng)75％酒精在樣品準(zhǔn)備室擦拭后傳入相應(yīng)實驗室，其他器具均需滅菌后傳入。

美國藥典規(guī)定，用于進(jìn)行無菌檢驗的設(shè)施與用于制藥的設(shè)施應(yīng)該是一致的，并規(guī)定，用于無菌檢驗的設(shè)施不應(yīng)比無菌加工生產(chǎn)設(shè)施造成更多的微生物污染幾率。因此，合理的設(shè)計應(yīng)該包括更衣區(qū)域和通過氣閘。環(huán)境的監(jiān)測和著裝應(yīng)該與藥品生產(chǎn)中相一致。根據(jù)風(fēng)險管理的原則，對于要求相對無菌環(huán)境的無菌檢查室(B+A)和微生物限度檢查室(c+A)基本采用嵌套式設(shè)計。

無菌檢查室和微生物限度室要求檢測環(huán)境無菌的，需把操作人員所用潔凈服進(jìn)行包裹以防止污染，無菌檢查室和微生物限度室內(nèi)操作人員不能超過2名。無菌服經(jīng)清洗后裝入呼吸袋內(nèi)在雙扉脈動真空滅菌柜進(jìn)行滅菌，在進(jìn)入無菌區(qū)時裝有無菌服的呼吸袋帶入。需制定SOP對更衣過程中的每一個細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，更衣的程序為：脫衣 洗手消毒-÷帶手套脫鞋_÷穿無菌鞋一穿無菌內(nèi)服 脫手套_帶手套 穿無菌外服_÷帶無菌手套。

此外，陽性對照室的潔凈級別可設(shè)計為C+A，效價測定室的潔凈級別可設(shè)計為D級。

3．2 物流

進(jìn)入的物流與人流應(yīng)嚴(yán)格分開，每個實驗室都有單獨(dú)的傳遞窗傳遞樣品和實驗用具，所有樣品必須用75％的酒精在樣品擦拭區(qū)進(jìn)行擦拭，用于無菌區(qū)的實驗用具必須經(jīng)滅菌后才能傳入，滅菌的效果應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證，傳遞窗必須裝有紫外燈進(jìn)行消毒，需定期對其消毒效果進(jìn)行評價以便及時更換紫外燈管。對于陽性對照實驗室可能產(chǎn)生的嚴(yán)重污染物宜通過專用的傳遞窗傳遞，并做滅活處理。各實驗室的潔具單獨(dú)存放，防止交叉污染。3．3 空調(diào)系統(tǒng)整個系統(tǒng)可采用1臺潔凈空調(diào)，因無菌檢查室和微生物限度室內(nèi)的空氣質(zhì)量較高可經(jīng)回風(fēng)循環(huán)利用。為避免交叉污染，抗生素微生物檢定室、陽性對照室不回風(fēng)，采用全排，并采用“豎井”式回風(fēng)，單閥單控，保證壓差。

無菌檢查室和穿無菌外衣兩個房間須達(dá)到B級要求，因其操作人員僅限于1人，發(fā)塵量較少，可參考ISPE(國際制藥工程協(xié)會)將換氣次數(shù)設(shè)為40~60次／h，C級區(qū)的換氣次數(shù)設(shè)為20~40次／h，確定層高后便可以確定空調(diào)的額定風(fēng)量，但必須考慮風(fēng)量的損耗?？照{(diào)系統(tǒng)必須全天24 h開啟，以維持正壓防止污染。因故停機(jī)必須驗證。

3．4 水系統(tǒng)

實驗室通常離純化水制水間較遠(yuǎn)，宜購買小型純化水機(jī)用于無菌區(qū)人員洗手、衛(wèi)生清潔、儀器清洗等，純化水即制即用，并經(jīng)除菌過濾后使用。飲用水含有：大量的細(xì)菌會對實驗室的環(huán)境造成破壞。水的輸送管線要有一定的坡度，采用步步低的方式，管道殘留在設(shè)置的最低點(diǎn)進(jìn)行排放。應(yīng)設(shè)夾層放置排水管線。

3.5 潔凈裝修

整個實驗室的潔凈裝修施工必須符合GB 50591—2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》的要求，其平面布局如附圖所示。微生物實驗室管理

按照中國藥典2010版《藥品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求，微生物實驗人員應(yīng)具備微生物學(xué)的教育背景，應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并授權(quán)方可上崗。在微生物實驗室的入口應(yīng)設(shè)置門禁裝置，只允許微生物實驗人員進(jìn)入。還應(yīng)定期對其進(jìn)行無菌操作后的無菌服表面進(jìn)行監(jiān)測，防止人為差錯。

4．2 環(huán)境監(jiān)測

應(yīng)定期對微生物實驗室的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，以確保環(huán)境處于受控狀態(tài)，包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設(shè)備表面監(jiān)測、高效過濾器檢漏，請參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定適宜的監(jiān)測頻率進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測。

4．3 清潔消毒

微生物實驗室中無菌區(qū)域應(yīng)盡量減少“陰陽角”，便于無菌室日常的擦拭消毒，無菌區(qū)所用的潔具應(yīng)經(jīng)滅菌處理，所用的水消毒劑應(yīng)經(jīng)除菌過濾。有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具不能共用，應(yīng)在潔具顏色上加以區(qū)分。

第二篇：淺談藥廠微生物實驗室的設(shè)計與管理

論文賞析：淺談藥廠微生物實驗室的設(shè)計與管理

藥品的質(zhì)量控制不僅與其生產(chǎn)過程密切相關(guān)，同時也與實驗室質(zhì)量設(shè)計和管理緊密相連，特別是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)將微生物實驗室無菌檢查的實驗結(jié)果作為產(chǎn)品放行的重要指標(biāo)，因此藥品微生物質(zhì)量控制顯得尤為重要。藥品微生物檢驗的對象是分布不均勻的活的生物，檢驗結(jié)果重現(xiàn)性差，為保證微生物檢驗結(jié)果的可靠性和檢驗操作人員的安全性，必須按照G(2010年修訂版)和中國藥典2010版《藥品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求對微生物實驗室進(jìn)行設(shè)計和管理，有效防止檢驗過程中出現(xiàn)因污染和交叉污染而造成的“假陽性”和“假陰性”的結(jié)果。相關(guān)法規(guī)要求

中國藥典2010年版《藥品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》中規(guī)定微生物實驗室應(yīng)有符合無菌檢查法(附錄XⅢB)和微生物限度檢查法(附錄x IIIC)要求的、用于具有開展無菌檢查、微生物限度檢查、無菌采樣等檢測活動的、獨(dú)立設(shè)置的潔凈室(區(qū))或隔離系統(tǒng)，且須配備實驗準(zhǔn)備區(qū)、樣品接收和貯存區(qū)、培養(yǎng)室、污染物處理等區(qū)域并顯示標(biāo)識。

GMP(2010年修訂版)第六十四條規(guī)定，實驗室的設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途，并能夠避免混淆和交叉污染。微生物實驗室設(shè)計布局現(xiàn)狀及風(fēng)險 陽性對照室用于菌種的處理，因其污染嚴(yán)重藥廠都已單設(shè)更衣室和緩沖間分室進(jìn)行，而無菌檢查、微生物限度檢查與抗生素微生物檢定的實驗室未嚴(yán)格分開(公用更衣室及緩沖間)。在GMP檢查中的2802條項中明確規(guī)定：生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定等應(yīng)分室進(jìn)行，條項解釋中提到“無菌室和微生物限度室不可公用更衣室及緩沖間，防止污染無菌室”。公用更衣室及緩沖間勢必會污染無菌室，微生物限度室的樣品是含菌的，污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陽性的結(jié)果，抗生素具有抑菌性，污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陰性的結(jié)果，這樣根本無法保證無菌檢查結(jié)果的真實性，也無法就出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，無菌檢查也就失去了意義。

無菌檢查室、微生物限度室、抗生素微生物檢定、陽性對照實驗室因送回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置不合理無法調(diào)整壓差，有的藥廠不同實驗室的回風(fēng)共用一道“夾墻”，會造成實驗室之間的交叉污染。對于要求無菌的環(huán)境(如無菌檢查室、微生物限度檢查室)應(yīng)該保持相對正壓，防止有菌區(qū)空氣進(jìn)入發(fā)生污染。對于污染源(如陽性對照室、抗生素微生物檢定室)應(yīng)該保持相對負(fù)壓，防止污染物質(zhì)的擴(kuò)散對實驗結(jié)果和人員安全造成影響。

微生物檢驗室通常離生產(chǎn)區(qū)較遠(yuǎn)，且可能設(shè)置在樓層上，有的藥廠在微生物檢驗室的潔凈區(qū)內(nèi)用飲用水作為清潔用水，用于人員的洗手和房間的清潔，飲用水中含有大量的細(xì)菌和不溶性微粒，會對無菌環(huán)境造成破壞。有的藥廠微生物檢驗室采用明管排水。

微生物檢驗室潔凈區(qū)的內(nèi)表面不平整，如照明燈、壓差計未采用嵌入式安裝，不易進(jìn)行清潔和El常擦拭消毒。

有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具混用，帶來交叉污染。無菌區(qū)的清潔用具沒有經(jīng)過滅菌處理，消毒液沒有經(jīng)過除菌過濾，無菌區(qū)的環(huán)境從而遭到破壞，影響實驗結(jié)果。微生物實驗室設(shè)計要求

微生物實驗室的布局、設(shè)計和建造應(yīng)有利于避免交叉污染、便于清潔及日常維護(hù)，以保證高潔凈度的無菌實驗環(huán)境；其次，人和物是潔凈區(qū)的主要污染源。因此，必須對系統(tǒng)的操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，讓其充分掌握系統(tǒng)的運(yùn)行要求，使實驗用品、人帶來的污染得到有效控制。在人、物流的設(shè)計和管理上，基本原則是不經(jīng)過凈化處理的人、不經(jīng)消毒滅菌的物品不能進(jìn)入無菌區(qū)域。

3．1 人流

根據(jù)GM~(2010版修訂版)要求，人、物流分開。4個實驗室擁有獨(dú)立的更衣系統(tǒng)，避免交叉污染。物品集中通過潔凈互鎖傳遞窗傳遞，對于大容量注射劑檢品量大的問題，防止頻繁開啟傳遞窗造成無菌檢查室環(huán)境的破壞，物料經(jīng)外清緩沖間傳入無菌檢查室。所有的樣品經(jīng)75％酒精在樣品準(zhǔn)備室擦拭后傳入相應(yīng)實驗室，其他器具均需滅菌后傳入。美國藥典規(guī)定，用于進(jìn)行無菌檢驗的設(shè)施與用于制藥的設(shè)施應(yīng)該是一致的，并規(guī)定，用于無菌檢驗的設(shè)施不應(yīng)比無菌加工生產(chǎn)設(shè)施造成更多的微生物污染幾率。因此，合理的設(shè)計應(yīng)該包括更衣區(qū)域和通過氣閘。環(huán)境的監(jiān)測和著裝應(yīng)該與藥品生產(chǎn)中相一致。根據(jù)風(fēng)險管理的原則，對于要求相對無菌環(huán)境的無菌檢查室(B+A)和微生物限度檢查室(c+A)基本采用嵌套式設(shè)計。

無菌檢查室和微生物限度室要求檢測環(huán)境無菌的，需把操作人員所用潔凈服進(jìn)行包裹以防止污染，無菌檢查室和微生物限度室內(nèi)操作人員不能超過2名。無菌服經(jīng)清洗后裝入呼吸袋內(nèi)在雙扉脈動真空滅菌柜進(jìn)行滅菌，在進(jìn)入無菌區(qū)時裝有無菌服的呼吸袋帶入。需制定SOP對更衣過程中的每一個細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)范，更衣的程序為：脫衣 洗手消毒-÷帶手套脫鞋_÷穿無菌鞋一穿無菌內(nèi)服 脫手套_帶手套 穿無菌外服_÷帶無菌手套。

此外，陽性對照室的潔凈級別可設(shè)計為C+A，效價測定室的潔凈級別可設(shè)計為D級。

3．2 物流

進(jìn)入的物流與人流應(yīng)嚴(yán)格分開，每個實驗室都有單獨(dú)的傳遞窗傳遞樣品和實驗用具，所有樣品必須用75％的酒精在樣品擦拭區(qū)進(jìn)行擦拭，用于無菌區(qū)的實驗用具必須經(jīng)滅菌后才能傳入，滅菌的效果應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證，傳遞窗必須裝有紫外燈進(jìn)行消毒，需定期對其消毒效果進(jìn)行評價以便及時更換紫外燈管。對于陽性對照實驗室可能產(chǎn)生的嚴(yán)重污染物宜通過專用的傳遞窗傳遞，并做滅活處理。各實驗室的潔具單獨(dú)存放，防止交叉污染。3．3 空調(diào)系統(tǒng)整個系統(tǒng)可采用1臺潔凈空調(diào)，因無菌檢查室和微生物限度室內(nèi)的空氣質(zhì)量較高可經(jīng)回風(fēng)循環(huán)利用。為避免交叉污染，抗生素微生物檢定室、陽性對照室不回風(fēng)，采用全排，并采用“豎井”式回風(fēng)，單閥單控，保證壓差。

無菌檢查室和穿無菌外衣兩個房間須達(dá)到B級要求，因其操作人員僅限于1人，發(fā)塵量較少，可參考ISPE(國際制藥工程協(xié)會)將換氣次數(shù)設(shè)為40~60次／h，C級區(qū)的換氣次數(shù)設(shè)為20~40次／h，確定層高后便可以確定空調(diào)的額定風(fēng)量，但必須考慮風(fēng)量的損耗?？照{(diào)系統(tǒng)必須全天24 h開啟，以維持正壓防止污染。因故停機(jī)必須驗證。

3．4 水系統(tǒng)

實驗室通常離純化水制水間較遠(yuǎn)，宜購買小型純化水機(jī)用于無菌區(qū)人員洗手、衛(wèi)生清潔、儀器清洗等，純化水即制即用，并經(jīng)除菌過濾后使用。飲用水含有：大量的細(xì)菌會對實驗室的環(huán)境造成破壞。水的輸送管線要有一定的坡度，采用步步低的方式，管道殘留在設(shè)置的最低點(diǎn)進(jìn)行排放。應(yīng)設(shè)夾層放置排水管線。

3.5 潔凈裝修

整個實驗室的潔凈裝修施工必須符合GB 50591—2010《潔凈室施工及驗收規(guī)范》的要求，其平面布局如附圖所示。微生物實驗室管理 按照中國藥典2010版《藥品微生物實驗室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求，微生物實驗人員應(yīng)具備微生物學(xué)的教育背景，應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并授權(quán)方可上崗。在微生物實驗室的入口應(yīng)設(shè)置門禁裝置，只允許微生物實驗人員進(jìn)入。還應(yīng)定期對其進(jìn)行無菌操作后的無菌服表面進(jìn)行監(jiān)測，防止人為差錯。

4．2 環(huán)境監(jiān)測

應(yīng)定期對微生物實驗室的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測，以確保環(huán)境處于受控狀態(tài)，包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設(shè)備表面監(jiān)測、高效過濾器檢漏，請參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)定適宜的監(jiān)測頻率進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測。

4．3 清潔消毒

微生物實驗室中無菌區(qū)域應(yīng)盡量減少“陰陽角”，便于無菌室日常的擦拭消毒，無菌區(qū)所用的潔具應(yīng)經(jīng)滅菌處理，所用的水消毒劑應(yīng)經(jīng)除菌過濾。有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具不能共用，應(yīng)在潔具顏色上加以區(qū)分。

標(biāo)簽：微生物 無菌

隨著環(huán)境微生物學(xué)的發(fā)展，例如無菌操作、培養(yǎng)基制備、消毒與滅菌、微生物的培養(yǎng)分離計數(shù)等微生物學(xué)中最基本的一些技術(shù)在環(huán)境污染處理等生產(chǎn)研究領(lǐng)域中應(yīng)用十分廣泛，對整個科學(xué)技術(shù)和社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展發(fā)揮著重大作用。

摘要：為了更好開展食品微生物檢驗檢測工作，提高食品衛(wèi)生質(zhì)量，保障飲食安全，就必須完善食品微生物檢驗檢測體系，對食品微生物檢驗工作體制化、標(biāo)準(zhǔn)化，規(guī)范化，本文結(jié)合食品微生物檢驗檢測的特點(diǎn)，結(jié)合筆者在縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗測試中心工作經(jīng)驗，探尋目前食品微生物檢驗檢測體系的現(xiàn)狀及其存在的問題，提出對完善食品微生物檢驗檢測體系的建議。

關(guān)鍵詞：食品微生物檢驗；體系；建議

隨著工業(yè)化的快速發(fā)展，環(huán)境污染日益加劇，食品安全事件頻發(fā)。在食品安全事件中，微生物污染造成的食源性疾病仍是世界食品安全中最突出的問題。加工食品過程中，病菌常常會隨原料的生產(chǎn)、成品的加工、包裝與制品貯運(yùn)進(jìn)入食品中，造成食品污染，影響飲食安全。因此食品微生物檢驗工作對評價食品衛(wèi)生質(zhì)量，保證消費(fèi)者飲食衛(wèi)生有著極為重要的作用，所以本文從人員、設(shè)施、環(huán)境等方面闡述了影響食品微生物檢驗的相關(guān)因素，從各個環(huán)節(jié)加強(qiáng)控制，以期完善食品微生物檢驗體系，更加高效、快捷地對食品微生物進(jìn)行檢驗檢測。

一、主觀因素

為了保證微生物檢驗的高質(zhì)量，要求檢驗人員的知識結(jié)構(gòu)、專業(yè)技術(shù)能力和檢驗的高水平。微生物檢驗工作人員不僅要有專業(yè)知識和熟練的技術(shù)，而且還必須具備對工作的高度責(zé)任感和實事求是的科學(xué)工作作風(fēng)。確保實驗室人員得到及時培訓(xùn)及不斷更新知識，學(xué)習(xí)和掌握新理論、新技術(shù)和新方法。保存技術(shù)人員有關(guān)資歷、培訓(xùn)、技能和精力等技術(shù)業(yè)績檔案。

二、設(shè)施、環(huán)境

實驗室應(yīng)具有進(jìn)行微生物檢驗適宜充分的設(shè)施條件，包括檢測設(shè)施(專用于微生物檢測和相關(guān)活動)及輔助設(shè)施(大門、走廊、管理區(qū)、樣品區(qū)、清潔間)特殊的設(shè)備要在特殊的環(huán)境下放置和操作。

（一）無菌實驗室的建設(shè)應(yīng)符合GB19489的規(guī)定，符合無回路的原則。設(shè)有人流和物流通道。

（二）在時間和空間上有效隔離各種檢測活動。

（三）為保證檢測樣品的完整性，操作時應(yīng)按照規(guī)定的程序并采取預(yù)處理措施。

（四）無菌區(qū)(檢驗區(qū))。

1.紫外線消毒：在室溫下，220V，30W紫外燈下方垂直位置 lm處的253.7nm紫外線輻射強(qiáng)度應(yīng)≥70μW／cm2，低于此值時應(yīng)更換，適當(dāng)數(shù)量紫外燈，確保平均每立方米應(yīng)不少于1.5W。紫外線消毒時無菌室內(nèi)應(yīng)保證清潔干燥在無人條件下可采取紫外線消毒，作用時間為30min。人員在關(guān)閉紫外燈至少30min后方可入內(nèi)作業(yè)。

2.臭氧消毒：封閉無菌室內(nèi)，無人條件下，采用20mg／m3濃度的臭氧作用時間應(yīng)≥30min，消毒后室內(nèi)臭氧濃度≤0.2mg,／m2時方可人內(nèi)作業(yè)。

3.無菌室空氣滅菌效果驗證方法(沉降法)：一般情況下無菌室面積≤30m2時從所設(shè)定的一條對角線上選取3點(diǎn)，即中心l點(diǎn)、兩端各距墻1米處各取一點(diǎn)；無菌室面積≥30m2時選取東、南、西、北、中點(diǎn)均距墻lm各取一點(diǎn)。在所選位點(diǎn)，將平板(90mm2的)距地面80厘米處開蓋暴露l5min，置于36±1℃，恒溫培養(yǎng)48h±lh，確認(rèn)平板上的菌落數(shù)，如大于所設(shè)定的風(fēng)險值應(yīng)分析原因并采取適當(dāng)措施。

（五）通過以下途徑減少污染：

1.表面光滑的墻、天花板、地面和桌椅。2.地面、墻壁、天花板連接處應(yīng)有弧，地面應(yīng)防滑。3.當(dāng)進(jìn)行檢測時應(yīng)關(guān)閉門窗。4.換氣系統(tǒng)應(yīng)有空氣過濾裝置。

5.獨(dú)立的洗手池。6.固定設(shè)備和室內(nèi)裝置的木質(zhì)表面應(yīng)密閉包裹。7.不使用粗糙而裸露的木塊。8.檢驗室內(nèi)不得堆放雜物。

三、設(shè)備及藥品配置

（一）培養(yǎng)箱、水浴箱、干熱滅菌箱和高壓滅菌鍋

1.首次安裝時要對溫度的穩(wěn)定性和一致性進(jìn)行校準(zhǔn)。2.記錄培養(yǎng)箱、水浴鍋和干熱滅菌箱的溫度穩(wěn)定性達(dá)到平衡所需的時間。3.每次經(jīng)檢定合格后方能使用，并對這些設(shè)備的運(yùn)行溫度進(jìn)行記錄。4.定期清潔和消毒內(nèi)外壁。5.高壓滅菌鍋的時間和溫度指示的準(zhǔn)確度應(yīng)滿足要求，不能僅依靠高壓鍋的壓力表測定時間，應(yīng)使用感應(yīng)器控制和監(jiān)控運(yùn)轉(zhuǎn)循環(huán)情況。

（二）藥品配置

1.培養(yǎng)基通常采用高壓濕熱滅菌法，121℃滅菌15min，特殊培養(yǎng)基按使用者的特殊要求進(jìn)行滅菌(如含糖培養(yǎng)基ll5℃滅菌20min。2.部分培養(yǎng)基(如嗜鹽瓊脂培養(yǎng)基、膽硫乳培養(yǎng)基等)，只能煮沸滅菌。3.對熱敏感的培養(yǎng)基或添加物應(yīng)采用膜過濾方法進(jìn)行過濾除菌。

（三）器具

1.濕熱滅菌：采用高壓滅菌器121℃滅菌20min，適用于玻璃器皿、移液器吸頭、塑料瓶等。按照GB15981的規(guī)定評價高壓滅菌器的殺菌效果。在高壓滅菌時注意滅菌物品不要相互擠壓過緊，以保證蒸汽通暢，使所有物品的溫度均上升，才能達(dá)到徹底滅菌的目的。2.干熱滅菌：采用干燥箱滅菌160℃滅菌2h，180℃滅菌1h適用于玻璃器皿、不銹鋼器具等。

四、樣品的采集、運(yùn)輸和保存

樣品的采集必須具有代表性，要考慮到各種影響樣品質(zhì)量的因素，防止樣品受到外源性污染，防止樣品變質(zhì)和細(xì)菌生長。采樣必須在無菌操作下進(jìn)行，所謂無菌操作是指杜絕任何病原性或非病原性微生物進(jìn)入樣品。采樣用具及包裝物必須是滅菌的。冷凍食品保持冷凍狀態(tài)；非冷凍食品需保持在(0～5)℃中保存。樣品的運(yùn)輸和保存應(yīng)避免日光照射，必須防止外來物的污染。樣品從采樣點(diǎn)送達(dá)實驗室應(yīng)越快越好，一般不超過3h，實驗室檢測工作應(yīng)盡快進(jìn)行，長時間冷凍可導(dǎo)致微生物死亡，反復(fù)冷凍和融化對微生物也有很大影響必須盡快進(jìn)行檢測。

五、操作

(一)操作人員必須牢固樹立無菌觀念，整個操作均要求無菌操作，盡量靠近火焰，動作要迅速，從微生物的分離、純化到接種，手法規(guī)范。嚴(yán)格按照GB/T4789食品微生物檢驗標(biāo)準(zhǔn)中的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗。

(二)進(jìn)入無菌室從樣品的制備到檢驗都要為防止二次污染采取必要措施，如樣品及器皿擺放整齊便于操作，操作過程熟練。(三)樣品取樣時用無菌工具無菌操作取樣。

(四)原始記錄要真實準(zhǔn)確，不得隨意填寫。按照GB/T4789標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法進(jìn)行數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定。

我國的食品微生物檢驗體系一般是由政府和企業(yè)檢驗組成，社會中介力量不足，我們可以采用政府部門監(jiān)管、行業(yè)自律以及社會中介力量三種監(jiān)督相結(jié)合的方式，加強(qiáng)對食品微生物檢驗檢測力度。在日常工作中我們要遵守職業(yè)道德，嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度，注意上述幾個環(huán)節(jié)進(jìn)行完善工作，就能使我們微生物檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性得以保證，為食品衛(wèi)生和安全提供可靠技術(shù)保障。

微生物實驗室的質(zhì)量控制管理

來源：中國論文下載中心 [ 09-03-26 15:47:00 ] 作者：劉濤,于雷 編輯：studa20

【摘要】 目的 探討實驗室質(zhì)量控制管理的注意重點(diǎn)及意義。方法 聯(lián)系疾病預(yù)防控制中心微生物實驗室的實際情況，詮釋了實驗室質(zhì)量控制管理的要點(diǎn)。結(jié)果與結(jié)論 通過實施微生物實驗室質(zhì)量控制的幾個方面，加強(qiáng)實驗室質(zhì)量控制，提高了微生物實驗室檢驗技術(shù)和管理水平。

【關(guān)鍵詞】 微生物；實驗室；質(zhì)量控制；管理

微生物檢驗在感染性疾病及相關(guān)病患的預(yù)防、診斷治療中起著越來越重要的作用，為了保障檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性，在日常工作中要注意開展質(zhì)量控制，包括室間質(zhì)量控制和室內(nèi)質(zhì)量控制。室間質(zhì)量控制是各實驗室之間進(jìn)行質(zhì)量控制的一種方式，也是上級實驗室對各實驗室進(jìn)行質(zhì)量管理的手段。室間質(zhì)控是建立在一個較好的室內(nèi)質(zhì)控基礎(chǔ)上的，做好室內(nèi)質(zhì)控直接關(guān)系到日常檢驗工作的質(zhì)量。室內(nèi)質(zhì)控主要包括以下幾個方面：技術(shù)人員的質(zhì)量控制、培養(yǎng)基的質(zhì)量控制、標(biāo)本的質(zhì)量控制、常用儀器設(shè)備的質(zhì)量控制。1 室內(nèi)質(zhì)量控制 1.1 檢驗人員的質(zhì)量控制 要求參加檢驗的人員應(yīng)具備一定的理論知識、實際操作和分析判斷能力。應(yīng)積極參加上級部門組織的培訓(xùn)，加強(qiáng)理論學(xué)習(xí)，不斷提高檢驗水平和處理各種樣品的能力。實驗室應(yīng)統(tǒng)一檢驗方法，按照國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。制訂各項規(guī)章制度，對各級人員的職責(zé)和權(quán)限做出明確規(guī)定。

1.2 培養(yǎng)基的質(zhì)量控制 配置培養(yǎng)基一般質(zhì)量要求：(1)培養(yǎng)基應(yīng)有明確標(biāo)記與配制日期。液體培養(yǎng)基應(yīng)清澈。含倒管者，倒管內(nèi)應(yīng)液體充盈，無氣泡；固體培養(yǎng)基應(yīng)保持適當(dāng)?shù)挠捕?，接種前無菌落。(2)不定期檢查pH值，要求在規(guī)定的pH值±0.2內(nèi)。有指示劑的培養(yǎng)基要保持應(yīng)出現(xiàn)的顏色。(3)傾注瓊脂平板的體積一般為15ml，斜面不超過試管的2/3。(4)無菌分裝的培養(yǎng)基應(yīng)在培養(yǎng)箱(36℃)過夜，無菌生長才能使用，高壓滅菌培養(yǎng)基應(yīng)隨機(jī)抽樣5%～10%作無菌試驗。(5)培養(yǎng)基應(yīng)放在適當(dāng) 溫度下保存。(6)需在有效期內(nèi)使用，使用時觀察培養(yǎng)基是否變質(zhì)。

1.3 標(biāo)本檢驗的質(zhì)量控制 標(biāo)本的合格與否是檢驗結(jié)果準(zhǔn)確與否的關(guān)鍵，所以標(biāo)本的正確采集、保存、運(yùn)送和處理至關(guān)主要。

1.3.1 標(biāo)本的采集(1)注意選擇采樣的時間，一般選擇疾病的早期、急性期或癥狀典型時或用藥前采集，食物中毒的標(biāo)本應(yīng)及時采集可疑食物等；(2)注意采集方法，根據(jù)待測微生物種類的不同，采用不同的采樣方法，如需氧菌、厭氧菌或兼性厭氧菌、真菌、L-型細(xì)菌以及其他微生物的檢驗均須用不同的方法采樣；(3)盛裝標(biāo)本的容器，除大便、肛拭子、咽拭子和痰等標(biāo)本外，其他標(biāo)本均應(yīng)無菌操作采集，并以無菌容器盛裝；(4)標(biāo)本量，所采集的標(biāo)本應(yīng)具有合理的布點(diǎn)；(5)注意安全，標(biāo)本采集時必須采取有效的措施防止污染、傳播和自身感染。

1.3.2 標(biāo)本保存和運(yùn)送 一般樣本應(yīng)就地采集并及時送檢，若現(xiàn)場離實驗室遠(yuǎn)，則所采集的樣本必須妥為保存，往往采用適當(dāng)?shù)谋４嬉汉捅４鏃l件(如保溫、冷藏、厭氧或接種人培養(yǎng)基)，以避免標(biāo)本腐敗變質(zhì)；標(biāo)本運(yùn)送應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，特別是烈性傳染病樣本應(yīng)密封，并保證由兩人以最快的交通工具運(yùn)送，還應(yīng)確保安全。

1.4 常用儀器設(shè)備的質(zhì)量控制(1)恒溫培養(yǎng)箱要求36±1℃，恒溫水浴箱可調(diào)至56℃±1℃ 或44℃±1℃、霉菌培養(yǎng)箱25℃±1℃、電冰箱4℃±2℃，低溫冰箱-20℃±5℃，所用儀器應(yīng)恒溫準(zhǔn)確，要每天觀察和記錄溫度的變化。(2)高壓蒸氣消毒器的質(zhì)量控制主要有生物學(xué)方法及化學(xué)方法。生物學(xué)方法是利用嗜熱脂肪芽孢桿菌對熱的耐受性，把紙片放入高壓蒸氣消毒器內(nèi)，滅菌后取出置于溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中，觀察有無細(xì)菌生長。化學(xué)方法是化學(xué)指示卡檢測方法，將既能指示蒸氣溫度又能指示溫度持續(xù)時間的化學(xué)指示卡放人物品中央，經(jīng)過滅菌后取出指示卡，根據(jù)其顏色及性狀的改變判斷是否達(dá)到滅菌條件。

室間質(zhì)量控制

由國家級省級市級檢驗指控中心定期或不定期檢查各實驗室的檢測水平，發(fā)給未知樣品，考核實驗室真實的技術(shù)水平和熟練程度?？偨Y(jié)分析檢測結(jié)果，促進(jìn)提高檢驗人員理論和檢驗技術(shù)水平。總之，微生物實驗室的質(zhì)量控制管理，尤其室內(nèi)質(zhì)量控制要做好，主要在于堅持，持之以恒。實驗室制訂了自己的實驗室操作手冊后，就要在日常工作中執(zhí)行，不要松懈，才能充分發(fā)揮出質(zhì)量控制的應(yīng)有作用。

第三篇：微生物凈化實驗室設(shè)計

微生物凈化實驗室設(shè)計

我公司承建的凈化實驗室，嚴(yán)格按照《ISO/DIS14644-1 國際標(biāo)準(zhǔn)》、《GB50073-2001 潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《GMP-98 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《YFB001-95 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑規(guī)范》、《GB14925-2001 實驗動物環(huán)境與設(shè)施》、《YY0033-2000 無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)管理規(guī)范》、《JGJ71-90 潔凈室施工及驗收規(guī)范》等專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以ISO9002國際質(zhì)量體系為宗旨，為電子儀器、醫(yī)藥制品、醫(yī)療衛(wèi)生、生物制品、保健食品、化妝用空調(diào)系統(tǒng)工程，滿足了不同行業(yè)的凈化、空調(diào)、無菌、照明、電氣及裝飾等需要，獲得了建設(shè)單位、質(zhì)檢部品、實驗動物等生產(chǎn)和科研部門，進(jìn)行凈化空調(diào)工程的設(shè)計、制作、安裝、調(diào)試的一條龍服務(wù)，建設(shè)的眾多凈化實驗室都得到了相關(guān)專家的贊譽(yù)。

我公司所選凈化空調(diào)設(shè)備，均為國外頂級產(chǎn)品。產(chǎn)品設(shè)計合理、規(guī)格品種齊全、生產(chǎn)裝備精良、檢測儀器齊全，因此產(chǎn)品性能超群、為保證凈化空調(diào)系統(tǒng)工程質(zhì)量奠定了基礎(chǔ)。

凈化空調(diào)系統(tǒng)工程所用裝璜板材，均為進(jìn)口的彩鋼復(fù)合板。板芯材質(zhì)有：聚苯乙烯PS、聚胺脂PU、酚醛PF、巖棉等。復(fù)合板輕質(zhì)高強(qiáng)、色澤鮮明，隔熱隔音、阻燃防潮，既具有優(yōu)越的物理性能、優(yōu)良的加工性能，又具備優(yōu)秀的裝飾性能、優(yōu)異的組合性能，特別適合于工程的裝修。

凈化空調(diào)系統(tǒng)工程所用裝修型材，均為加拿大佳力圖產(chǎn)品。品種有：R50N、R50W、R50I、R50II型內(nèi)、外、單、雙園角型材；M50B型密閉門型材；E50、E50II型單層窗雙面斜型材；B50E型雙層窗兩面平不銹鋼型材等。

凈化實驗室系統(tǒng)工程所選主要配套設(shè)備、產(chǎn)品、材料，均為國內(nèi)外正規(guī)廠家產(chǎn)品，可提供產(chǎn)品質(zhì)量證明書，絕無假冒偽劣商品。

蘇州浩博實驗室系統(tǒng)工程有限公司有經(jīng)驗豐富的凈化、空調(diào)、結(jié)構(gòu)、實驗室設(shè)計專家，技術(shù)力量雄厚，施工隊伍精良，與國內(nèi)的專業(yè)設(shè)計研究院等有緊密的合作關(guān)系。我們信奉“協(xié)同敬業(yè)、誠信服務(wù)；以人為本、追求卓越、的經(jīng)營宗旨，竭誠提供盡善盡美的真誠服務(wù)。

第四篇：微生物實驗室安全管理自查報告

微生物實驗室安全管理自查報告1

為加強(qiáng)我中心微生物實驗室生物安全管理工作，確保實驗室各項工作的有效有序進(jìn)行，確保微生物實驗室不發(fā)生生物安全事件，保障公眾健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，根據(jù)晉中市衛(wèi)生局文件要求，對照檢查內(nèi)容，對我中心微生物實驗室生物安全管理工作進(jìn)行了自查工作，檢查結(jié)果如下：

一、組織機(jī)構(gòu)及管理制度

我中心微生物實驗室具有完善的生物安全管理責(zé)任制和生物安全管理制度，建有實驗室生物安全自查制度，制定有實驗室生物安全手冊和實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，所有實驗活動均有實驗記錄并進(jìn)行歸檔。

二、實驗室布局設(shè)施及環(huán)境

微生物實驗室分區(qū)明確，分為污染區(qū)、半污染區(qū)和清潔區(qū)，不同區(qū)域之間無交叉分布，實驗室門有可視窗，并標(biāo)示有生物安全標(biāo)識和生物安全危害警告，工作人員衣物與實驗室工作服及物品分開存放，實驗室臺面、墻壁、天花板和地面易清潔、無滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕，實驗室配備有生物安全柜并儲備有足夠的實驗防護(hù)用品和器材，制定有實驗室生物安全事件應(yīng)急預(yù)案，在實驗室的出口處配備有洗手消毒設(shè)施，二級實驗室在工作區(qū)配備有洗眼裝置等，有高壓蒸汽滅菌器，實驗室有可靠的電力供應(yīng)，實驗室所有設(shè)備功能正常，狀態(tài)良好，并進(jìn)行定期維護(hù)，每天早晨均監(jiān)測室內(nèi)環(huán)境參數(shù)，且參數(shù)符合工作要求和衛(wèi)生相關(guān)要求。

三、人員與管理

微生物實驗室工作人員均經(jīng)過職業(yè)技術(shù)的職稱考試，考核合格并取得資質(zhì)，HIV實驗室工作人員每年均定期進(jìn)行健康檢查，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關(guān)物品不得進(jìn)入實驗室，實驗操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

制定了艾滋病職業(yè)暴露應(yīng)急預(yù)案、實驗室污染及安全事故應(yīng)急處置預(yù)案，處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，能滿足實際工作的需要。同時規(guī)范了皮膚刺傷（破損）的處理原則、離

心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

五、菌（毒）種及樣本管理

本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種和樣本。

六、廢物處置

實驗室產(chǎn)生的垃圾、廢物分類收集，并有內(nèi)部交接記錄，實驗室內(nèi)供感染性材料、廢物暫存及運(yùn)送容器有明顯標(biāo)志、防滲漏、防穿刺，并存放在指定位置，實驗室內(nèi)病原體的培養(yǎng)基、標(biāo)本和菌株保存液等高危險廢物廢棄前均在室內(nèi)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌處理，實驗室設(shè)備維護(hù)、修理、報廢移出實驗室前均經(jīng)過清潔、消毒滅菌，實驗設(shè)備末端排出液均經(jīng)過消毒處理，實驗室排放的廢水廢氣符合國家規(guī)定。

微生物實驗室安全管理自查報告2

1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在無菌室內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

2 微生物室工作人員，在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過程中都應(yīng)戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。

3 拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。

4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作，嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。

5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。 6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

7及時處理在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌。

8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即向室負(fù)責(zé)人報告。

9發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。

微生物實驗室安全管理自查報告3

為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》，進(jìn)一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)上級安排，對我院實驗室生物安全管理進(jìn)行自查，情況如下：

一、實驗室資質(zhì)和備案情況

醫(yī)院檢驗科已于20xx年x月向衛(wèi)計委申請BSL-2實驗室備案，實驗室資質(zhì)已于20xx年x月通過邢臺市臨檢中心現(xiàn)場評審。

二、實驗室生物安全組織機(jī)構(gòu)、管理體系及各項規(guī)章制度的運(yùn)行情況

我院已成立生物安全委員會及工作領(lǐng)導(dǎo)小組，委員會明確了職責(zé)，建立了工作制度，檢驗科在此基礎(chǔ)上建立實驗室安保制度，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

三、人員培訓(xùn)與管理

目前檢驗科共有工作人員4名，全部為專業(yè)技術(shù)人員，三名均獲得醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)資格資質(zhì)，并建有實驗室工作人員健康檔案，所有實驗室的活動均符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，非實驗有關(guān)物品不得進(jìn)入實驗室，實驗操作人員防護(hù)水平符合相關(guān)規(guī)定。

四、實驗室環(huán)境、設(shè)施及設(shè)備

實驗室入口處張貼有生物安全危害標(biāo)識，走廊設(shè)置緊急撤離路線標(biāo)識，實驗室內(nèi)整潔無與實驗無關(guān)物品，實驗室內(nèi)各消毒用品均在有效期內(nèi)，實驗室內(nèi)設(shè)有洗手池及洗眼裝置。各儀器運(yùn)行狀態(tài)正常，均有相關(guān)操作及維護(hù)程序，實驗室內(nèi)配備1臺生物安全柜，放置位置合理，使用規(guī)范，均已定期更換濾網(wǎng)并委托專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，檢測結(jié)果合格。

五、實驗室記錄和檔案

目前實驗室尚未通過生物安全審批，但已申請備案，病原微生物實驗室活動均有記錄，樣本保存及銷毀均有記錄，消毒液配制及使用均有記錄，實驗室備有緊急安全防護(hù)裝備（隔離衣、防護(hù)服、護(hù)目鏡、N95口罩、橡膠手套）定期檢查，均在效期，實驗室各設(shè)備均有使用維護(hù)記錄，操作人員已通過考核。

六、實驗室應(yīng)急預(yù)案

實驗室有針對相關(guān)意外事故的緊急預(yù)案，工作人員能熟練掌握并及時處理。

七、個人防護(hù)

有專門人員承擔(dān)院感控制工作，實驗室人員每年有體檢，并有健康檔案，個人防護(hù)用品充足。

八、菌（毒）種和樣本的儲藏與管理

目前本實驗室不保存病原微生物菌（毒）種病原微生物，樣本管理嚴(yán)格登記制度，樣本在離開實驗室前均進(jìn)行高壓滅菌銷毀時做好銷毀登記。

九、實驗室廢棄物管理

按照《醫(yī)療廢物分類目錄》對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物品醒目，不存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械按照感染性廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接完整。從業(yè)人員每年進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)，并配備必要防護(hù)用品，實驗室要對樣本進(jìn)行高壓滅菌并記錄欠完整，實驗室臺面消毒沒有登記。

整改具體措施

1、管理者及工作人員對生物安全的認(rèn)識和管理水平尚不夠高，在思想上、管理制度上準(zhǔn)備不充分，對于個人防護(hù)及環(huán)境生物污染的意識不強(qiáng)，從而導(dǎo)致條例、法規(guī)、制度的不完善，管理力度不足。所以要進(jìn)一步完善各種規(guī)章制度，加強(qiáng)管理力度。

2、多年來實驗室工作人員大多數(shù)專業(yè)人員只偏向于檢驗專業(yè)技術(shù)的提高，未系統(tǒng)學(xué)習(xí)生物安全方面的知識，對預(yù)防微生物污染的意識不強(qiáng)，缺乏具體的技術(shù)操作規(guī)范。所以，加強(qiáng)生物安全方面的知識的培訓(xùn)，對全科工作人員進(jìn)行生物安全知識考試。

3、建立了實驗室臺面消毒登記本。完善了高壓鍋消毒登記，加強(qiáng)了生物安全的管理。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全

微生物實驗室安全管理自查報告4

為深入實施《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》，進(jìn)一步規(guī)范我院實驗室生物安全管理，根據(jù)縣衛(wèi)生局安排，對我院實驗室生物安全管理進(jìn)行自查整改，自查整改情況如下：

一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運(yùn)行情況

檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《江西省衛(wèi)生廳病原微生物實驗室生物安全管理辦法（試行）》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌（毒）種的管理及運(yùn)輸

根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實驗室菌（毒）種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌（毒）種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌（毒）種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌（毒）種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌（毒）種在進(jìn)行銷毀時，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時做好銷毀

登記等內(nèi)容。

三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。針對當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害（如地震、水災(zāi)等）或設(shè)施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。同時規(guī)范了菌（毒）種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷（破損）的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。在實驗室的顯著位置張貼了實驗負(fù)責(zé)人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、水、電氣維修部門電話。

四、醫(yī)療垃圾廢物處理工作

為加強(qiáng)醫(yī)療廢物的安全管理，規(guī)范醫(yī)療垃圾廢物的安全管理，我科對照《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，自查了醫(yī)療廢物管理的規(guī)章制度，是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》及《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器的標(biāo)準(zhǔn)和警示標(biāo)識規(guī)定》對醫(yī)療垃圾廢物進(jìn)行分類收集、包裝物、容器是否符合標(biāo)準(zhǔn)，警示物是否醒目，是否存在醫(yī)療廢物混入生活垃圾的情況，使用后的一次性醫(yī)療器械是否按照感染廢物進(jìn)行銷毀、消毒管理；醫(yī)療廢物再醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)暫時存儲是否符合《醫(yī)療廢物管理條例》的規(guī)定，醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)運(yùn)交接是否完整。通過檢查各項制度執(zhí)行情況基本達(dá)到，存在少數(shù)交接簽字記錄不完整的情況

五、提高意識，加強(qiáng)學(xué)習(xí)

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時加強(qiáng)了實驗室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實驗室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個人安全防護(hù)，并要求檢驗人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效整改措施，確保實驗室工作安全。

微生物實驗室安全管理自查報告5

第一章 總 則

1。為了加強(qiáng)病原微生物實驗室的生物安全管理，保護(hù)實驗室工作人員和公眾的健康，制定本制度。

2。醫(yī)院和科內(nèi)實行對實驗室的實驗活動進(jìn)行安全管理與監(jiān)督。

3。實驗室實行分級管理，檢驗科微生物室為二級生物安全標(biāo)準(zhǔn)。

4。檢驗科負(fù)責(zé)微生物室日?；顒拥墓芾?，承擔(dān)建立健全安全管理制度，檢查、維護(hù)實驗設(shè)施、設(shè)備，控制實驗室感染的職責(zé)。

第二章 生物安全水平

生物安全水平一般可分為四級：

a。生物安全水平ⅰ級：用于已知的通常不引起健康成人感染，對實驗室人員和環(huán)境危害甚少的病原體，如大腸艾希氏菌等。

b。生物安全水平ⅱ級：用于具有中度潛在危害的病原的實驗操作，主要防止通過皮膚黏膜及消化道的感染，實驗室應(yīng)有進(jìn)出規(guī)定程序，粘貼生物危險的警示標(biāo)志。

c。生物安全水平ⅲ級：用于可通過氣溶膠傳播的，能引起嚴(yán)重可致死性疾病的病原體，如結(jié)核分支桿菌等。

d。生物安全水平ⅳ級：可用于可通過氣溶膠傳播的，能引起致死性感染的高風(fēng)險劇毒病原的操作。同時還要有內(nèi)部和外部進(jìn)行對話的裝置，要有應(yīng)急供氣、應(yīng)急供電和應(yīng)急出口等。

第三章 生物安全操作要求

實驗室操作要求分為標(biāo)準(zhǔn)微生物學(xué)操作（見微生物操作規(guī)程）和特殊操作，前者是指實驗室安全的共性要求，后者是指根據(jù)特定生物安全的級別提出的特殊要求。

安全裝備：為達(dá)到生物安全的目的，安全裝備包括兩部分，即操作設(shè)備、生物安全柜。二級實驗室必須有可提供一個無菌操作的生物安全柜。

個人防護(hù)用品：主要有工作服、隔離衣、防護(hù)服、工作帽罩、眼罩、面罩、手套，呼吸保護(hù)裝置及正壓氣體供應(yīng)的工作服等。

第四章標(biāo)本的采集、轉(zhuǎn)運(yùn)和接收

微生物標(biāo)本在接收時操作者要穿工作服、帶手套和口罩，必要時要戴眼罩，必須在生物安全

柜內(nèi)執(zhí)行嚴(yán)格操作。所有盛標(biāo)本的容器必須是防漏的。在轉(zhuǎn)運(yùn)時應(yīng)密封，標(biāo)本不可發(fā)生泄露。一旦發(fā)生泄露，應(yīng)高壓滅菌處理。具有強(qiáng)感染性的標(biāo)本轉(zhuǎn)運(yùn)時要嚴(yán)格包裝，嚴(yán)格操作。標(biāo)本的采集應(yīng)由專人轉(zhuǎn)送，實驗室應(yīng)由專人驗收和簽收。

第五章 生物廢物的安全處理

1。生物廢物包括培養(yǎng)物、分離物極其污染物，剩余標(biāo)本極其污染物，尖銳破碎物，吸管、針頭和費(fèi)包裝等。

2。生物廢物的安全處理要求：a。裝廢物的容器應(yīng)防漏，堅固而不宜刺穿，密封并要避免裝的太滿。b。尖銳的破碎物要放入專用的硬質(zhì)容器中。c。盛放生物廢物的容器應(yīng)置入高壓滅菌袋中送去滅菌。d。所有能在實驗室消毒的物品在送出實驗室前盡可能先進(jìn)行一次消毒處理。e。盛放生物廢物的容器要做到安全轉(zhuǎn)運(yùn)。

第六章 安全應(yīng)急措施

1。操作者暴露的處理a。立即報警并告知同事。b。立即用肥皂水清洗暴露表面，用洗眼液洗眼，用生理鹽水漱口。c。啟動應(yīng)急治療。d。盡快向上級報告。

2。污染表面的處理a。立即報警并告知同事。b。隔離污染區(qū)。c。處理者穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服。

d。用鑷子將污染物移入廢物桶。e。用干毛巾吸干，將消毒劑到在毛巾上，一段時間后仍入廢物桶。f。先后以消毒劑和酒精清洗污染表面。g。以適當(dāng)方法對桶消毒。f。盡快報告上級。

微生物實驗室安全管理自查報告6

根據(jù)《xx市中小學(xué)教育裝備績效評估細(xì)則(實驗室)》文件，“制度建設(shè)5分、臺賬資料16分、儀器管理18分、環(huán)境管理2分、成本管理4分、使用管5分、實驗教學(xué)20分、效益成果30分”等8個方面。我校對于科學(xué)實驗室進(jìn)行了自查。

一、實驗室建設(shè)

(一)領(lǐng)導(dǎo)高度重視，加強(qiáng)實驗室管理與建設(shè)

為全面加強(qiáng)實驗工作，學(xué)校對原有實驗室進(jìn)行了清查，對原有實驗員和主管主任進(jìn)行了調(diào)整，對實驗室加強(qiáng)了管理，由主管教學(xué)的校長和主管主任具體負(fù)責(zé)實驗工作。使實驗室工作管理走向科學(xué)化、規(guī)范化、高層次、創(chuàng)造新特色。

(二)庫室建設(shè)

我校建有實驗樓，有科學(xué)實驗室一個，科學(xué)探究室一個和一個實驗準(zhǔn)備室。各室均符合相關(guān)實驗室建設(shè)的基本要求。儀器賬冊齊全，賬目清楚。

(三)實驗設(shè)備

嚴(yán)格按照教育部要求配備實驗設(shè)備。保證實驗設(shè)備規(guī)范化。有專用實驗臺凳，有準(zhǔn)備臺，儀器柜數(shù)量充足，能做到儀器器材均入柜且存放規(guī)范，不積壓。

(四)儀器的配備

我校的儀器設(shè)備全部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)配備，且分組實驗的品種達(dá)到100%，數(shù)量達(dá)100%以上，演示實驗用的品種數(shù)量也分別是100%。

(五)藥品試劑配備

藥品試劑配備適合實驗儀器的'數(shù)量。

二、實驗室管理

(一)規(guī)章制度

根據(jù)相關(guān)文件精神，我們在狠抓實驗室自身建設(shè)的同時，還著手于實驗室標(biāo)準(zhǔn)化、制度化的管理。學(xué)習(xí)、宣傳實驗室管理條例，并把這些制度裝框分掛在各實驗室，以便師生隨時了解并嚴(yán)格執(zhí)行。

(二)儀器賬冊

有儀器器材經(jīng)費(fèi)帳和實物分類帳(總務(wù)處和實驗室各有一套)。有總帳、分類帳、低值易耗品帳。記帳及時，流程規(guī)范，準(zhǔn)備無誤，櫥窗有卡，帳帳相符，帳物相符，帳、卡、物相符。要求各儀器柜掛有物品編號、名稱、數(shù)量卡，便于了解和查找，對各實驗室?guī)の锒ㄆ谧圆樽詸z，對隨時購置的儀器、物品及時上帳，不拖不欠，做到帳物相符。

(三)儀器保管

按儀器的不同類別定櫥定位，在物品的擺放上做到了科學(xué)分類，拿取方便，擺放整齊美觀。要求各儀器柜掛有物品編號、名稱、數(shù)量卡，便于了解和查找。

加強(qiáng)科學(xué)實驗室安全措施，對有毒、易燃、易爆藥品采取好單庫、單柜存放，對一般藥品，按其類別、化學(xué)性質(zhì)分柜保管，由于平時重視，措施得力，藥品管理上一直沒發(fā)生問題。

由于我?？沼嘟淌冶容^少，所以化學(xué)藥品與其他金屬制品同室存放，但為了安全，我們對于化學(xué)藥品和浸制標(biāo)本，都貼標(biāo)簽并涂蠟保護(hù)。各實驗室對所存儀器做到科學(xué)保管，基本做到了防塵、防潮、防腐劑、防光、防磁、防變形、防蟲、防凍、防揮發(fā)等保護(hù)工作。

在實驗室的建設(shè)和管理方面，我們做了一定工作。但我們深刻地認(rèn)識到，隨著時代的發(fā)展，實驗室的建設(shè)和管理是一項細(xì)致、長期和艱巨的工作?？隙〞嬖诓蛔阒帲凑堫I(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)，我們將會努力使實驗室工作不斷實現(xiàn)新的突破。

微生物實驗室安全管理自查報告7

為加強(qiáng)醫(yī)院病原微生物實驗室生物安全管理工作，確保醫(yī)院平安目標(biāo)的實現(xiàn)，我院檢驗科根據(jù)xxx省《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)內(nèi)容，對醫(yī)院實驗室安全管理工作進(jìn)行了自查，對涉及病原微生物菌(毒)種及樣本的人員進(jìn)行了培訓(xùn)，提高他們生物安全的意識，掌握必要的生物安全知識。

一、實驗室生物安全管理工作、各項規(guī)章制度的運(yùn)行情況

醫(yī)院檢驗科根據(jù)《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行學(xué)習(xí)，并定期對有關(guān)生物安全各項規(guī)章制度的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，對存在的問題及時進(jìn)行整改。實驗室所從事的實驗活動均嚴(yán)格遵守有關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程，并指定專人監(jiān)督檢查實驗室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實情況。同時，對檢查情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，定期召開會議討論工作中發(fā)現(xiàn)的問題，及時糾正。

二、病原微生物菌(毒)種的管理及運(yùn)輸

因各方面條件限制我院現(xiàn)不能開展病原微生物實驗室生物的'`檢查，根據(jù)通知要求積極組織相關(guān)人員主要學(xué)習(xí)了：病原微生物實驗室菌(毒)種的管理嚴(yán)格登記制度，收到菌(毒)種后立即進(jìn)行編號登記，詳細(xì)記錄菌(毒)種的名稱、來源、特性、用途、批號、傳代日期、數(shù)量。在菌(毒)種的管理，安全保衛(wèi)制度，安全保衛(wèi)措施，保管過程中，傳代、分發(fā)及使用，均應(yīng)及時登記，定期核對庫存數(shù)量。菌(毒)種在進(jìn)行銷毀時，滅菌指示標(biāo)志，滅菌效果，同時做好銷毀登記等內(nèi)容。

三、實驗室生物安全突發(fā)事件的處理工作

在此次自檢中，我院實驗室對以前制訂的處置意外事件的應(yīng)急指揮和處置體系，進(jìn)一步進(jìn)行了修訂，使之能滿足實際工作的需要。

針對當(dāng)發(fā)生自然災(zāi)害(如地震、水災(zāi)等)或設(shè)施出現(xiàn)故障時，我們制定了可能遇到的緊急情況及其處理原則。

同時規(guī)范了菌(毒)種外溢在臺面、地面和其他表面的的處理原則、皮膚刺傷(破損)的處理原則、離心管發(fā)生破裂的處理原則并建立了意外事故報告制度。

在實驗室的顯著位置張貼了實驗負(fù)責(zé)人、實驗室工作人員、消防、醫(yī)院、公安、工程技術(shù)人員、水、電氣維修部門電話。

四、提高意識，加強(qiáng)學(xué)習(xí)

組織檢驗人員對《病原微生物實驗室生物安全管理條例》進(jìn)行全面系統(tǒng)的學(xué)習(xí)，同時加強(qiáng)了實驗室的準(zhǔn)入制度的管理，標(biāo)明實驗室類型、負(fù)責(zé)人及其聯(lián)絡(luò)方式。加強(qiáng)了個人安全防護(hù)，并要求檢驗人員嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)的操作規(guī)程進(jìn)行檢驗。

通過這次對微生物實驗室生物安全管理工作自查，提高了全體檢驗人員對微生物實驗室生物安全管理工作重要性的認(rèn)識，加強(qiáng)管理，采取有效措施，確保實驗室工作安全。

微生物實驗室安全管理自查報告8

實驗室工作是培養(yǎng)學(xué)生科學(xué)素質(zhì)的一個重要方面，我校實驗室工作，在上級部門及中心學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)指導(dǎo)下，全體實驗教師的共同努力，順利地完成了實驗室各項預(yù)定的工作目標(biāo)。自評得分為95.5分，現(xiàn)將自查情況匯報如下：

一、機(jī)構(gòu)健全責(zé)任到位

為使實驗室工作落到實處，學(xué)校成立了實驗室工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組長：楊建華楊有國副組長：徐光成成員：陳中云及科學(xué)教師，同時，分別制定了各自的職責(zé)，組長負(fù)責(zé)實驗室建設(shè)工作，副組長負(fù)責(zé)指導(dǎo)實驗教學(xué)及實驗室管理工作，成員負(fù)責(zé)具體的實驗教學(xué)及日常實驗室管理工作。

二、實驗室建設(shè)規(guī)范達(dá)標(biāo)

去秋，我校在多方爭取下，在上級支持下，建起了一座標(biāo)準(zhǔn)化實驗室，有64座，配套實施齊全，建設(shè)經(jīng)費(fèi)完全由公用經(jīng)費(fèi)支出。實驗室教學(xué)儀器配備齊全，其費(fèi)用及易損易耗品德補(bǔ)充費(fèi)用均納入公用經(jīng)費(fèi)支出范圍。

三、實驗室管理規(guī)范有序

1、實驗室工作規(guī)范化

學(xué)校制定了一整套實驗管理規(guī)則。如實驗教師崗位職責(zé)、儀器管理制度、安全衛(wèi)生制度、賠償制度并張貼在墻，實驗教師在實施過程中都能嚴(yán)格按以上的制度執(zhí)行。教學(xué)使用時都有進(jìn)出登記。我們特別

注意做好安全防護(hù)工作，注意做好危險藥品的保管工作。注意防火、防水、用電安全。保持經(jīng)常性的清潔衛(wèi)生，對公用物品進(jìn)行維護(hù)，堅持了勤儉辦學(xué)的原則。

2、儀器管理有序化

實驗室管理有序，每個柜都有反映內(nèi)容的目錄卡，帳物相符、物卡相符、帳物卡相符。期末清點(diǎn)儀器設(shè)備數(shù)目，檢查損壞程度。

3、教學(xué)儀器維護(hù)、保養(yǎng)經(jīng)?；?/p>

根據(jù)儀器不同的要求做好通風(fēng)、防塵、防潮、防銹、防腐蝕工作，生物標(biāo)本采取防潮、防鼠、防蛀等措施，對損壞的儀器及時維修，及時做好損壞維修記錄，使實驗儀器處于可用狀態(tài)。經(jīng)常教育學(xué)生要積極實驗，勤儉實驗，保護(hù)儀器，盡量不浪費(fèi)；我們還教育學(xué)生規(guī)范實驗操作程序，防止不必要的損壞，杜絕實驗事故。

四、實驗教學(xué)與研究方面

我?，F(xiàn)配有實驗員一名，參加過實驗員培訓(xùn)，?？飘厴I(yè)，能力強(qiáng)，業(yè)務(wù)水平高。科學(xué)教師6名，實驗教學(xué)能力強(qiáng)。為提高實驗室的使用率，期初訂好科學(xué)教學(xué)實驗計劃，凡教學(xué)大綱與教材規(guī)定做的演示與分組實驗，我們都想辦法給學(xué)生開出。分組實驗的材料有四個來源：

(1)、儀器室內(nèi)分組實驗盒，(2)、學(xué)生下發(fā)的實驗耗材；(3)、自制自購分組實驗材料。(4)、發(fā)動學(xué)生平時注意收集各種廢舊物品。積極安排好實驗所需用品、藥品，提前根據(jù)教學(xué)進(jìn)度準(zhǔn)備好，演示和分組實驗努力開足開全。本學(xué)期實驗開出率達(dá)100%。實驗教學(xué)做到規(guī)范化，每次演示與分組實驗都預(yù)先寫好實驗通知單，課堂上的演示、分組實驗有儀器配備、使用情況、過程等整體效果記錄。同時教師填好實驗情況記載，學(xué)生填好實驗報告單。實驗完畢后的儀器進(jìn)行全面的檢查后整理收放原處，以便下次使用，以保證儀器設(shè)備的充分使用，體現(xiàn)管理為教學(xué)服務(wù)，為師生服務(wù)。

實驗教學(xué)活動納入學(xué)校教研活動中，經(jīng)常組織科學(xué)教師外出聽課，學(xué)習(xí)好經(jīng)驗，不斷使我校的`實驗教學(xué)綜合水平得到提高和完善。

微生物實驗室安全管理自查報告9

國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將實驗室分為一級、二級、三級、四級。新建、改建、擴(kuò)建三級、四級實驗室或者生產(chǎn)、進(jìn)口移動式三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)遵守下列規(guī)定：

（一）符合國家生物安全實驗室體系規(guī)劃并依法履行有關(guān)審批手續(xù)；

（二）經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審查同意；

（三）符合國家生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范；

（四）依照《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》的規(guī)定進(jìn)行環(huán)境影響評價并經(jīng)環(huán)境保護(hù)主管部門審查批準(zhǔn)；

（五）生物安全防護(hù)級別與其擬從事的實驗活動相適應(yīng)。

前款規(guī)定所稱國家生物安全實驗室體系規(guī)劃，由國務(wù)院投資主管部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規(guī)劃應(yīng)當(dāng)遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則，并應(yīng)當(dāng)召開聽證會或者論證會，聽取公共衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。三級、四級實驗室應(yīng)當(dāng)通過實驗室國家認(rèn)可。

國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)以及本條例的有關(guān)規(guī)定，對三級、四級實驗室進(jìn)行認(rèn)可；實驗室通過認(rèn)可的，頒發(fā)相應(yīng)級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）實驗?zāi)康暮蛿M從事的實驗活動符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定；

（二）通過實驗室國家認(rèn)可；

（三）具有與擬從事的實驗活動相適應(yīng)的工作人員；

（四）工程質(zhì)量經(jīng)建筑主管部門依法檢測驗收合格。

國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門依照各自職責(zé)對三級、四級實驗室是否符合上述條件進(jìn)行審查；對符合條件的，發(fā)給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。

取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室，需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的，應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門的規(guī)定報省級以上人民政府衛(wèi)生主管部門或者獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)。實驗活動結(jié)果以及工作情況應(yīng)當(dāng)向原批準(zhǔn)部門報告。

第五篇：微生物實驗室安全管理規(guī)范

微生物實驗室安全管理規(guī)范

1微生物室接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險操作必須在無菌室內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。微生物室工作人員，在所有的細(xì)菌培養(yǎng)處理過程中都應(yīng)戴乳膠手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。拒收不符合要求的培養(yǎng)基、培養(yǎng)管等。

4必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行細(xì)菌暴露性操作，嚴(yán)防操作產(chǎn)生可能含有高濃度的致病菌或真菌的氣溶膠。

5嚴(yán)格執(zhí)行微生物實驗室技術(shù)操作規(guī)范、操作規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識培訓(xùn)，及時更新知識。6防止接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。

7及時處理在培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實驗室的廢棄物必須高壓滅菌。

8發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時，必須立即向室負(fù)責(zé)人報告。

9發(fā)生實驗室生物安全事故時立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。