第一篇:法規(guī) 第二十四章 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
法規(guī) 第二十四章 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定 [題目答案分離版]
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一、A1
1、驗收記錄必須保存至超過藥品有效期幾年,但不得少于幾年。
A.1、3
B.2、3
C.2、4
D.1、4
E.2、2
【正確答案】:A 【答案解析】:
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于幾年 A.4 B.5 C.3 D.6 E.2
【正確答案】:B 【答案解析】:
二、A
1、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,企業(yè)向個人消費(fèi)者提供交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括
A.獲得國務(wù)院藥品監(jiān)管部門的批準(zhǔn)
B.依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服 C.對上網(wǎng)交易藥品品種有完整的管理制度與措施 D.具有負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師
E.具備與上網(wǎng)交易品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)
【正確答案】:A 【答案解析】:本題考查資格證書的審批主體,企業(yè)向個人消費(fèi)者提供交易服務(wù)的條件。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批。向個人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件包括:(1)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);(2)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;(3)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;(4)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;(5)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;(6)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;(7)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);(8)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時資詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;(9)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。資格證書的審批主體屬考試的重點(diǎn),以最佳選擇題和配伍選擇題出現(xiàn)的概率較大;向個人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件屬考試的重點(diǎn),以最佳選擇題和多項選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生根據(jù)“零售連鎖信息服務(wù)資格,交易安全品種管理制度,保存交易咨詢記錄能力;配送系統(tǒng)交易服務(wù)功能,器械專人執(zhí)業(yè)藥師咨詢”口訣準(zhǔn)確記憶。
2、對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是 A.電信運(yùn)營商 B.工商管理部門 C.公安部門 D.衛(wèi)生部門
E.藥品監(jiān)督管理部門
【正確答案】:E 【答案解析】:
三、B
1、A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門 C.市級(食品)藥品監(jiān)督管理部門 D.信息產(chǎn)業(yè)主管部門 E.衛(wèi)生部門
《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定
【正確答案】: 【答案解析】:
<1>、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)進(jìn)行審批的部門是 A.B.C.D.E.【正確答案】:B 【答案解析】: <2>、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批的部門是 A.B.C.D.E.【正確答案】:A 【答案解析】:
<3>、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行審批的部門是 A.B.C.D.E.【正確答案】:B 【答案解析】:
四、X
1、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的哪些情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,并建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查檔案。A.購進(jìn) B.儲存 C.調(diào)配 D.使用質(zhì)量 E.銷售
【正確答案】:ABCD 【答案解析】:
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門要求其限期整改,逾期不改的,記入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理信用檔案,并定期向社會公布: A.未按照本辦法規(guī)定建立質(zhì)量管理制度的
B.未按照本辦法提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告的
C.未按照本辦法規(guī)定對購進(jìn)的藥品進(jìn)行驗收,做好驗收記錄的
D.未按照本辦法規(guī)定建立中藥飲片儲存制度,違反國家有關(guān)規(guī)定儲存中藥飲片的 E.未按照本辦法規(guī)定建立和執(zhí)行藥品效期管理制度的 【正確答案】:ABCE 【答案解析】:D未按照本辦法第十一條規(guī)定建立中藥飲片采購制度,違反國家有關(guān)規(guī)定購進(jìn)中藥飲片的;
3、以下說法正確的是
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購進(jìn)記錄,票據(jù)保存期不得少于4年。
B.不按要求儲存疫苗的,按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定處罰。
C.隱瞞事實,不如實提供與被檢查事項有關(guān)的物品和記錄、憑證以及醫(yī)學(xué)文書等資料,阻礙或者拒絕接受監(jiān)督檢查的,依照《藥品管理法實施條例》規(guī)定從輕處罰。
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品效期管理制度。藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則。
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立和執(zhí)行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)逐批驗收,并建立真實、完整的藥品驗收記錄。
【正確答案】:BDE 【答案解析】:解析:A醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù),并建立購進(jìn)記錄,票據(jù)保存期不得少于3年。C.應(yīng)該是從重處罰
4、以下哪些藥品應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放,并具有相應(yīng)的安全保障措施。A.麻醉藥品 B.精神藥品
C.營養(yǎng)治療藥品 D.抗腫瘤藥品 E.醫(yī)療用毒性藥品
【正確答案】:ABE 【答案解析】:解析:應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)行政法規(guī)的規(guī)定存放,并具有相應(yīng)的安全保障措施的藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用哪種方式直接向公眾銷售處方藥。A.郵售
B.互聯(lián)網(wǎng)交易 C.柜臺開架自選 D.批發(fā) E.以上都是
【正確答案】:ABCDE 【答案解析】:
6、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定,有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書管理說法正確的是
A.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制 C.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)的審批
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)的審批
E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼
【正確答案】:ABE 【答案解析】:
7、下列哪些情形由藥品監(jiān)督管理部門予以處罰
A.未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼的 B.超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的
C.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益的 D.有關(guān)變更事項未經(jīng)審批的 E.藥品價格虛高的
【正確答案】:ABCD 【答案解析】:
8、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的電子商務(wù)活動,其交易內(nèi)容有 A.藥品 B.醫(yī)療器械
C.直接接觸藥品的包裝材料 D.直接接觸藥品的容器
【正確答案】:ABCD 【答案解析】:
第二篇:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2005]480號 【發(fā)布日期】2005-09-29 【生效日期】2005-12-01 【失效日期】
【所屬類別】國家法律法規(guī)
【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
(國食藥監(jiān)市[2005]480號)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為了全面貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見》(國辦〔2005〕2號)精神,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及其他法律法規(guī),我局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》,現(xiàn)印發(fā)給你們。請嚴(yán)格按此規(guī)定執(zhí)行,切實加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理。對執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題請及時上報我局藥品市場監(jiān)督司。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年九月二十九日
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定
第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,根據(jù)《 中華人民共和國藥品管理法》、《 中華人民共和國藥品管理法實施辦法》及其他相關(guān)法律、法規(guī),制定本規(guī)定。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動,必須遵守本規(guī)定。
本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品(包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器)交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。
第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù),藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
本規(guī)定所稱本企業(yè)成員,是指企業(yè)集團(tuán)成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。
第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定(見附件1)。互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制,有效期五年。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行審批。
第六條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)依法設(shè)立的企業(yè)法人;
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
(三)擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
(四)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(五)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
(六)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能;
(七)具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施;
(八)具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運(yùn)營和日常維護(hù)的計算機(jī)專業(yè)技術(shù)人員,具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)和技術(shù)保障機(jī)構(gòu);
(九)具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。
第七條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營;不得與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系。
第八條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
(二)具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備,并具備自我管理和維護(hù)的能力;
(三)具有健全的管理機(jī)構(gòu),具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備;
(五)具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
(六)具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。
第九條 向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
(一)依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè);
(二)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格;
(三)具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度;
(四)具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備;
(五)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
(六)對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施;
(七)具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng);
(八)具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度;
(九)從事醫(yī)療器械交易服務(wù),應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。
第十條 申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》(附件2),向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交以下材料:
(一)擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
(二)業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
(三)保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
(四)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
(五)保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施;
(六)規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷;
(七)儀器設(shè)備匯總表;
(八)擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
(九)企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機(jī)構(gòu)職能表。
第十一條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后,在5日內(nèi)對申請材料進(jìn)行形式審查。決定予以受理的,發(fā)給受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十二條 對于申請材料不規(guī)范、不完整的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。
第十三條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請后,應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送相關(guān)申請材料。
國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請材料進(jìn)行審核,并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗收的決定,并書面通知申請人,同時抄送受理申請的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
國家食品藥品監(jiān)督管理局同意進(jìn)行現(xiàn)場驗收的,應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)對申請人按驗收標(biāo)準(zhǔn)組織進(jìn)行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;驗收合格的,國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。
第十四條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進(jìn)行審批,并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進(jìn)行現(xiàn)場驗收的決定,并書面通知申請人。
省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門同意進(jìn)行現(xiàn)場驗收的,應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織對申請人進(jìn)行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的,書面通知申請人并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利;經(jīng)驗收合格的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。
第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進(jìn)行審查時,發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的,應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人,并聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的,按照法律規(guī)定舉行聽證。
第十六條 提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門不予受理,給予警告,一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。
提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。
第十七條 在依法獲得(食品)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書后,申請人應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的規(guī)定,依法取得相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證,或者履行相應(yīng)的備案手續(xù)。
第十八條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼。
第十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。
對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及藥品,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案。
第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
第二十一條 向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥,不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品。
第二十二條 在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過經(jīng)(食品)藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品,不得上網(wǎng)銷售藥品。
第二十三條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的,應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表》(見附件3),并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù),變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回,按本規(guī)定重新申請,重新審批。
第二十四條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的,應(yīng)在其停止服務(wù)前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾?。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后,應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。
在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期內(nèi),歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營業(yè)的,應(yīng)當(dāng)向其備案的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗收,經(jīng)驗收合格,方可恢復(fù)營業(yè)。
第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿,需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書。
第二十六條 原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原申請程序?qū)Q證申請進(jìn)行審核,認(rèn)為符合條件的,予以換發(fā)新證;認(rèn)為不符合條件的,發(fā)給不予換證通知書并說明理由,原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回并公告注銷。
原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的,視為準(zhǔn)予換證,原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)予以補(bǔ)辦手續(xù)。
第二十七條 根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的書面申請,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷?;ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書被收回的,不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。
第二十八條 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書超出有效期的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。
第二十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書:
(一)未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號碼的;
(二)超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的;
(三)為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機(jī)關(guān)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系的;
(四)有關(guān)變更事項未經(jīng)審批的。
第三十條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機(jī)構(gòu)交易未經(jīng)審批的藥品提供服務(wù)的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。
第三十一條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進(jìn)行處罰,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。
第三十二條 向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰,撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格,并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書,同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。
第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告。
第三十四條(食品)藥品監(jiān)督管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批中有違反《 中華人民共和國行政許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規(guī)定情形的,按照有關(guān)規(guī)定處理。
第三十五條(食品)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查,并將檢查情況向社會公告。
第三十六條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本規(guī)定制定具體的審核要求和程序規(guī)定,并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第三十七條 本規(guī)定自2005年12月1日起施行。
本內(nèi)容來源于政府官方網(wǎng)站,如需引用,請以正式文件為準(zhǔn)。
第三篇:關(guān)于實施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補(bǔ)充文庫
關(guān)于實施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補(bǔ)充文庫.txt人生重要的不是所站的位置,而是所朝的方向。不要用自己的需求去衡量別人的給予,否則永遠(yuǎn)是抱怨。關(guān)于實施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補(bǔ)充通知
中國網(wǎng) | 時間:2006 年3 月7 日 | 文章來源:中國網(wǎng)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
為保證互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的安全,進(jìn)一步明確互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審查工作中有關(guān)技術(shù)審查與現(xiàn)場驗收的要求,規(guī)范工作程序,現(xiàn)對《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》做如下補(bǔ)充規(guī)定,并公布《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)(實施細(xì)則)》(附件1)和《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測評大綱》(附件2)。
一、調(diào)整《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第二條的適用范圍。對提供直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù),食品藥品監(jiān)督管理部門暫不進(jìn)行審批。
二、申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站必須自有服務(wù)器以及相關(guān)設(shè)施,并且能滿足提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)要求。申請企業(yè)應(yīng)擁有獨(dú)立的機(jī)房,或者將自有服務(wù)器托管于滿足條件的互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心(IDC)機(jī)房(詳見附件1)。
三、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)所制定的合同文書范本中,必須包括因產(chǎn)品信息的真實性、交易產(chǎn)品的質(zhì)量、達(dá)成交易后產(chǎn)品的配送、網(wǎng)絡(luò)安全性等方面出現(xiàn)問題而導(dǎo)致有關(guān)方面利益受到損失時的責(zé)任約定內(nèi)容。企業(yè)在提交申請資料時,需向食品藥品監(jiān)督管理部門提供合同文書的范本。
四、為了保證互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的安全,企業(yè)在提交申請時,應(yīng)按照附件1和附件2的要求,向食品藥品監(jiān)督管理部門提交軟件評測機(jī)構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。
軟件評測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)要求詳見附件2。
五、交易達(dá)成后,產(chǎn)品的配送應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。零售藥店網(wǎng)上銷售藥品,應(yīng)有完整的配送記錄;配送記錄至少應(yīng)包括如下內(nèi)容:發(fā)貨時對產(chǎn)品狀態(tài)和時間的確認(rèn)記錄、交貨時消費(fèi)者對產(chǎn)品外觀和包裝以及時間等內(nèi)容的確認(rèn)記錄;配送記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期滿后1年,但不得少于3年。
六、對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請的受理、審查以及現(xiàn)場驗收檢查項目和辦法、評分細(xì)則等,要按照本文件的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。在本文件印發(fā)前已經(jīng)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的企業(yè),原審批機(jī)關(guān)應(yīng)按照文件有關(guān)規(guī)定,限期要求企業(yè)提供合同文書范本和有關(guān)軟件測評報告。
七、食品藥品監(jiān)督管理部門要加大對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)的監(jiān)督管理。對企業(yè)在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)過程中違反有關(guān)規(guī)定的,必須及時予以查處。
附件:1.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗收標(biāo)準(zhǔn)(實施細(xì)則)2.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)系統(tǒng)軟件測評大綱
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○六年三月三日
第四篇:互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書類型樣表流程等
淘寶上規(guī)定是不允許出售藥品的
可以在天貓的醫(yī)藥館里面,醫(yī)藥館入駐資質(zhì):
1、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證
2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
3、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證
4、藥品經(jīng)營許可證
5、GSP認(rèn)證證書
6、食品流通許可證
7、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(出售醫(yī)療器械的商家)(如需出售隱形眼鏡及護(hù)理液 需所具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上明顯標(biāo)識經(jīng)營范圍包含第三類(角膜接觸鏡及護(hù)理用液)
8、ICP備案信息展示
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書
一、類型
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種: A 證為第三方平臺 B 證為B2B交易 C 證為B2C交易
二、特點(diǎn)
A證:為國家局審批,目前全國只有8張; 證書編號示例:國A20110001 服務(wù)方式:第三方交易服務(wù)平臺;
特點(diǎn):交易服務(wù)平臺,服務(wù)范圍廣,產(chǎn)品線豐富。B證:由地方局審批,全國范圍42張; 證書編號示例:豫B20070001 服務(wù)方式:與其他企業(yè)進(jìn)行藥品交易; 特點(diǎn):屬于企業(yè)間的批發(fā)交易證書。C證:由地方局審批,全國范圍74張; 證書編號示例:冀C20090001 服務(wù)方式:向個人消費(fèi)者提供藥品; 特點(diǎn):只能銷售自營非處方藥品。
三、行政許可依據(jù)
(一)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第360號 第十九條)
(二)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》(國食藥監(jiān)市[2005]480號)
(三)關(guān)于實施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補(bǔ)充通知(國食藥監(jiān)市[2006]82號)
四、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書申請流程
1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺建設(shè)經(jīng)驗的服務(wù)商合作,或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺,俗稱“網(wǎng)上商城”。
2、將該平臺系統(tǒng),提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評測能力和授權(quán)的軟件評測中心機(jī)構(gòu)進(jìn)行評測,如賽寶、廣東軟件評測中心等。評測的具體內(nèi)容包括以下幾點(diǎn):
a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。
b)評測周期大概在2周左右完成,費(fèi)用大概在4萬元左右。c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。
3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報告,以及相關(guān)申請文檔、管理文檔、組織機(jī)構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等,提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進(jìn)行申請現(xiàn)場驗收。
4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運(yùn)營中心進(jìn)行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作,如現(xiàn)場驗收完成,大約在30個工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。
說明:整個流程中,需要準(zhǔn)備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評測要求進(jìn)行設(shè)計開發(fā),且現(xiàn)場驗收需要具備相應(yīng)的運(yùn)營條件、人力組成、醫(yī)藥專員等,比且系統(tǒng)需要盡量進(jìn)行IDC機(jī)房托管,購置相應(yīng)的安全設(shè)備和軟件。
五、取證顧問公司
以往傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書,花費(fèi)了較多的時間和精力在了申報交易證上。隨著醫(yī)藥電商的群起發(fā)展,傳統(tǒng)藥店做網(wǎng)上藥店,已經(jīng)從自己搭平臺報審批的艱難中脫離出來,開始借助第三方平臺,幫助取得經(jīng)營資格,現(xiàn)如今這種新型的服務(wù)外包模式已被越來越多的企業(yè)所追捧。萬澤集團(tuán)旗下萬藥網(wǎng)、全國連鎖藥店排名前三的大參林、太極集團(tuán)旗下桐君閣大藥房、康緣藥業(yè)、珠海首家網(wǎng)上藥店亨得利藥房網(wǎng)等都是由第三方服務(wù)商樂商軟件協(xié)助搭建網(wǎng)上藥店平臺及取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。
第五篇:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理專項工作總結(jié)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理
專項工作總結(jié)
按照市局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理嚴(yán)厲打擊違法發(fā)布藥品虛假信息銷售藥品的通知》的要求,我局自7月26日起啟動了互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)監(jiān)督管理的專項行動,現(xiàn)在將專項工作做如下總結(jié):
一、明確工作目標(biāo)、制定工作方案
接到通知后,我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視,立即召開了專題工作研討會,會上明確了這次打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為的專項行動的工作目標(biāo)是:進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品購進(jìn)行為;加大對互聯(lián)網(wǎng)上非法收售藥品信息的整治力度,有效遏制利用互聯(lián)網(wǎng)登載、傳播非法收售藥品信息的勢頭;聯(lián)合相關(guān)部門加大對物流行業(yè)的教育引導(dǎo),規(guī)范企業(yè)行為;開展安全用藥知識宣傳,引導(dǎo)人民群眾合理就醫(yī)購藥。我局決定把這次打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為專項行動納入藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動工作范疇,確保整治工作取得時效。
二、圍繞工作目標(biāo)、落實工作部署
截至11月22日,我局出動執(zhí)法車輛51輛次,出動執(zhí)法人員216人次,共檢查藥品零售企業(yè)203家次,醫(yī)療機(jī)構(gòu) 206家次,聯(lián)合鄉(xiāng)、辦事處對農(nóng)貿(mào)市場進(jìn)行市場巡查7次,巡查城鄉(xiāng)街道15次,開展宣傳2次,懸掛橫幅7條。另外,我局還派員對本地電視臺、網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)測,主動出擊尋找利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品的行為線索,著重尋找收售假劣藥品的線索。截至目前轄區(qū)內(nèi)未發(fā)現(xiàn)利用互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息、藥品廣告以及進(jìn)行非法藥品交易等行為。
三、下一階段工作計劃
根據(jù)專項整治行動工作方案的部署要求,我局在下一階段工作中著重做好以下幾點(diǎn):首先要對此次打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為專項行動重要性和必要性有更加充分的認(rèn)識,堅持不懈的做好此次專項整治行動;其次在工作中要把握關(guān)鍵、抓住重點(diǎn),把事關(guān)人民群眾健康的用藥安全保障放在首位,把監(jiān)管薄弱的農(nóng)村和偏遠(yuǎn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)作為整治重點(diǎn)。我局降繼續(xù)努力做好打擊利用互聯(lián)網(wǎng)非法收售藥品行為專項行動的工作,爭取在今年12月專項整治工作結(jié)束時交一份滿意答卷。
年 月 日