第一篇：許可項目名稱 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》(第一類)換證受理

BJDA-C-(ZD)(XK)(SC)-32-0

許可項目名稱： 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》（第一類）換證受理 編號：38-4-07

法定實施主體： 北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第360號 第十九條）

2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）第二十五條至二十六條

3、關(guān)于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)市[2005]515號）

收費標(biāo)準(zhǔn)： 不收費

期限：法定期限10個工作日，承諾期限2個工作日

受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)具有為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》有效期屆滿后需要繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務(wù)網(wǎng)站的企業(yè)，由市藥品監(jiān)督局受理。

許可程序：

一、申請與受理

申請人在國家食品藥品監(jiān)督管理局（004km.cn）在線填寫《換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書申請表》，并提交以下申請材料：

1、與在線申請內(nèi)容一致的《換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書申請表》一式四份；

2、與紙質(zhì)申報資料內(nèi)容相同的電子文件；

3、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》正副本原件和復(fù)印件（核對后退回原件）；

4、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或ICP備案證明文件復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；

5、服務(wù)器托管協(xié)議復(fù)印件或自建機房驗收合格相關(guān)批件；

6、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；

7、交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施說明；

8、申請單位的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

9、保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施；

10、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷；（包括專業(yè)技術(shù)人員名冊、學(xué)歷或職稱證明、身份證復(fù)印件、相應(yīng)職位任命書及簡歷）

11、設(shè)備匯總表；

12、發(fā)展業(yè)務(wù)的基本流程說明及相關(guān)材料；

13、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表；

14、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料做出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

15、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份。

標(biāo)準(zhǔn)：

1、申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊；

2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋單位公章；

3、核對申請材料真實性的自我保證聲明是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局受理辦受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。

BJDA-C-(ZD)(XK)(SC)-32-0

2、核對紙質(zhì)《換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書申請表》的內(nèi)容是否與網(wǎng)上申請信息相符（http:// 10.64.1.121/xzxk）。

3、申請企業(yè)名稱是否與所提供的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》單位名稱一致。

4、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理。登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局（004km.cn）在線填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

5、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明需要補正的內(nèi)容?！堆a正材料通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章，注明日期。

6、《受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局受理專用章，注明日期。

7、網(wǎng)上填寫《行政許可移送表

（四）》，使用電子簽章。

期限：即日

二、審核

標(biāo)準(zhǔn)：

1、申請材料齊全、規(guī)范、有效，材料內(nèi)容應(yīng)完整、清晰；

2、交受理辦負(fù)責(zé)人審核，在《換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書申請表》上簽署的審核意見及加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用章準(zhǔn)確無誤；

3、填寫《行政許可移送表

（四）》，使用電子簽章后送達(dá)。

崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督管理局受理辦審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

按審核標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進行審核；

1、受理辦負(fù)責(zé)人在《換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書申請表》上簽署審核意見，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用章，同時網(wǎng)上填寫《行政許可移送表

（四）》，使用電子簽章；

2、對申請材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，進行封簽。

三、送達(dá)

標(biāo)準(zhǔn)：

1、將所有申請材料封簽，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局受理專用章（騎縫）；

2、雙方在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章，同時由申請人在《送達(dá)回執(zhí)》上注明材料自行向國家食品藥品監(jiān)督管理局上報，將封簽的申請材料交申請人；

3、將《換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書申請表》1份及《送達(dá)回執(zhí)》存檔。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局受理辦送達(dá)人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

送達(dá)后3日內(nèi)將《送達(dá)回執(zhí)》及《換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書申請表》、《授權(quán)委托書》各1份移交稽查監(jiān)督處審核人員，交接雙方網(wǎng)上填寫《行政許可移送表

（四）》使用電子簽章，由稽查監(jiān)督處審核人員打印《行政許可移送表

（四）》，同申請材料裝訂，立卷歸檔。

期限：即日。

第二篇：許可項目名稱 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》(第一類)項目變更受理

BJDA-C-(ZD)(XK)(SC)-31-0

許可項目名稱： 《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》（第一類）項目變更受理 編號：38-4-06

法定實施主體： 北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)：

1、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第360號 第十九條）

2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）第二十三條

3、關(guān)于貫徹執(zhí)行《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的通知（國食藥監(jiān)市[2005]515號）

收費標(biāo)準(zhǔn)： 不收費

期限：法定期限10個工作日，承諾期限2個工作日

受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)具有為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格的企業(yè)，申請《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》變更提供者單位名稱、單位地址、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)站服務(wù)器所在地地址、網(wǎng)站域名、網(wǎng)站IP地址、法定代表人、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的，由市藥品監(jiān)督局受理。許可程序：

一、申請與受理

申請人在國家食品藥品監(jiān)督管理局（004km.cn）在線填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)項目變更申請表》，并提交以下申請材料：

1、與在線申請內(nèi)容一致的《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)項目變更申請表》一式四份；

2、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本復(fù)印件；

3、原《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》正副本復(fù)印件及副本原件；

4、原法定代表人簽字的有關(guān)變更情況的說明；

5、變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱的應(yīng)提交：工商行政管理部門出具的名稱變更核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料，或經(jīng)工商行政部門變更后的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件；

6、變更企業(yè)地址的應(yīng)提交：變更后地址的場地租賃協(xié)議及產(chǎn)權(quán)證明；

7、變更網(wǎng)站名稱的應(yīng)提交：有關(guān)變更情況的說明；

8、變更網(wǎng)站服務(wù)器所在地地址/IP地址的應(yīng)提交：變更后的服務(wù)器托管協(xié)議復(fù)印件；

9、變更網(wǎng)站域名的應(yīng)提交：網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件；

10、變更法定代表人的應(yīng)提交： a、公司董事會決議；

b、變更后法定代表人的身份證復(fù)印件、簡歷復(fù)印件；

11、變更網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的應(yīng)提交：變更后網(wǎng)站負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件、簡歷及學(xué)歷證書復(fù)印件；

12、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

13、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份。

標(biāo)準(zhǔn)：

1、申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按順序裝訂成冊；

2、凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須注明日期，加蓋單位公章；

3、核對申請材料真實性的自我保證聲明是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局受理辦受理人員

崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。

BJDA-C-(ZD)(XK)(SC)-31-0

2、核對紙質(zhì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)項目變更申請表》的內(nèi)容是否與網(wǎng)上申請信息相符（http:// 10.64.1.121/xzxk）。

3、申請企業(yè)名稱是否與所提供的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》單位名稱一致。

4、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理。登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局（004km.cn）在線填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

5、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明需要補正的內(nèi)容?！堆a正材料通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章，注明日期。

6、《受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局受理專用章，注明日期。

7、網(wǎng)上填寫《行政許可移送表

（四）》，使用電子簽章。

期限：即日

二、審核

標(biāo)準(zhǔn)：

1、申請材料齊全、規(guī)范、有效，材料內(nèi)容應(yīng)完整、清晰；

2、交受理辦負(fù)責(zé)人審核，在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)項目變更申請表》上簽署的審核意見及加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用章準(zhǔn)確無誤；

3、網(wǎng)上填寫《行政許可移送表

（四）》，使用電子簽章后送達(dá)。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督管理局受理辦審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

按審核標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進行審核；

1、受理辦負(fù)責(zé)人在《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)項目變更申請表》上簽署審核意見，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可受理專用章，同時網(wǎng)上填寫《行政許可移送表

（四）》，使用電子簽章；

2、對申請材料符合標(biāo)準(zhǔn)的，進行封簽。

三、送達(dá)

標(biāo)準(zhǔn)：

1、將所有申請材料封簽，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局受理專用章（騎縫）；

2、雙方在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章，同時由申請人在《送達(dá)回執(zhí)》上注明材料自行向國家食品藥品監(jiān)督管理局上報，將封簽的申請材料交申請人；

3、將《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)項目變更申請表》1份及《送達(dá)回執(zhí)》存檔。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局受理辦送達(dá)人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

送達(dá)后3日內(nèi)將《送達(dá)回執(zhí)》及《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)項目變更申請表》、《授權(quán)委托書》各1份移交稽查監(jiān)督處審核人員，交接雙方網(wǎng)上填寫《行政許可移送表

（四）》，使用電子簽章，由稽查監(jiān)督處審核人員打印《行政許可移送表

（四）》，同申請材料裝訂，立卷歸檔。

期限：即日。

第三篇：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書換證

許可項目名稱：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》換證 編號：38-4-05 法定實施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局 依據(jù)：

1.《中華人民共和國行政許可法》（中華人民共和國主席令第七號第四十二條）2.《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》（中華人民共和國國務(wù)院第292號令）

3.《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第9號第十三條、第十七條）

4.《關(guān)于做好換發(fā)<互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書>工作的通知》（國食藥監(jiān)稽[2009]521號）

收費標(biāo)準(zhǔn)：不收費

期限：自受理之日起20個工作日（不含送達(dá)期限）

受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，有效期屆滿后需要繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務(wù)網(wǎng)站的企業(yè)，由市藥品監(jiān)督局受理。許可程序：

一、申請與受理

申請人在國家食品藥品監(jiān)督管理局（004km.cn）在線填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書換證申請表》，并提交以下申請材料：

1、與在線申請內(nèi)容一致的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證書換證申請表》一式四份；

2、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本原件和復(fù)印件（核對后退回原件）；

3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照正副本復(fù)印件；

4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱，除與主辦單位名稱相同的以外，不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名；除取得藥品招標(biāo)代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外，其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標(biāo)”等內(nèi)容；

5、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證或ICP備案證明文件復(fù)印件（加蓋企業(yè)公章）；

6、服務(wù)器租賃或托管協(xié)議復(fù)印件；

7、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明）；

8、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

9、（食品）藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

10、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷；

11、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

12、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明； 13、5年來開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的自查報告，在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（004km.cn）下載填寫。

14、申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；

15、凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》及被委托人的身份證復(fù)印件一式兩份。

注：換證同時變更許可證內(nèi)容的，還應(yīng)提交以下有關(guān)材料。

1、變更互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)提供者單位名稱的應(yīng)提交： a、有關(guān)變更情況的說明；

b、工商行政管理部門出具的名稱變更核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料或經(jīng)工商行政部門變更后的營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件。

2、變更網(wǎng)站IP地址的應(yīng)提交： a、有關(guān)變更情況的說明；

b、服務(wù)器租賃或托管協(xié)議復(fù)印件。

3、變更網(wǎng)站名稱的應(yīng)提交有關(guān)變更情況的說明。

4、變更網(wǎng)站域名的應(yīng)提交： a、有關(guān)變更情況的說明；

b、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。

5、變更法定代表人的應(yīng)提交：

a、原法定代表人簽字有關(guān)變更情況的說明； b、公司董事會決議；

c、變更后法人的身份證復(fù)印件、簡歷復(fù)印件。

6、變更企業(yè)負(fù)責(zé)人的應(yīng)提交： a、有關(guān)變更情況的說明；

b、變更后企業(yè)負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件、簡歷及學(xué)歷證書復(fù)印件。

7、變更企業(yè)地址的應(yīng)提交： a、有關(guān)變更情況的說明；

b、變更后地址的場地租賃協(xié)議及產(chǎn)權(quán)證明。

標(biāo)準(zhǔn)：

1.申請材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，順序裝訂成冊；

2.凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人須在復(fù)印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章； 3.核對申請材料真實性的自我保證聲明是否有法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。崗位責(zé)任人：受理辦受理人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)查驗申請材料。

2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。

3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補正有關(guān)材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。受理人 員不能當(dāng)場告知申請人需要補正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請人，在5個工作日內(nèi)出具《補正材料通知書》，告知申請人補正有關(guān)材料。

4、對申請事項不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》。期限：2個工作日

二、審核 標(biāo)準(zhǔn)：

1、核對企業(yè)申請換發(fā)許可證項目，應(yīng)與原許可項目內(nèi)容相同；

2、網(wǎng)站標(biāo)注的互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證號或ICP備案號是否提交材料一致；

3、按照《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》對其他申請材料進行審核；

4、出具審核意見。

崗位責(zé)任人：稽查監(jiān)督處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對申請材料進行審核。

2、符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出準(zhǔn)予許可的審核意見，將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

3、不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不予許可的意見和理由，將申請材料和審核意見一并轉(zhuǎn)復(fù)審人員。

4、必要時可進行現(xiàn)場檢查核實。期限：14個工作日

三、復(fù)審 標(biāo)準(zhǔn)：

1、程序符合規(guī)定要求；

2、在規(guī)定期限內(nèi)完成；

3、對材料審核意見進行確認(rèn)。崗位責(zé)任人：稽查監(jiān)督處主管處長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對審核人員移交的申請材料、許可文書進行復(fù)審。

2、同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見后轉(zhuǎn)審定人員。

3、不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見及理由，與審核人員意見一并轉(zhuǎn)審定人員。期限：2個工作日

四、審定

標(biāo)準(zhǔn)：對復(fù)審意見進行確認(rèn)，簽發(fā)審定意見。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局主管局長 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、按照標(biāo)準(zhǔn)對復(fù)審人員移交的申請材料、許可文書進行審定。

2、同意復(fù)審人員意見的，簽署審定意見，將申請材料一并轉(zhuǎn)稽查監(jiān)督處審核人員。

3、不同意復(fù)審人員意見的，應(yīng)與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由，將申請材料一并轉(zhuǎn)稽查監(jiān)督處審核人員。期限：2個工作日

五、行政許可決定 標(biāo)準(zhǔn)：

1、受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全；

2、全套申請材料符合規(guī)定要求；

3、許可文書等符合公文要求；

4、制作的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局公章準(zhǔn)確、無誤；

5、制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道；

6、歸檔的材料齊全、規(guī)范。崗位責(zé)任人：稽查監(jiān)督處審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

1、制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本或《不予行政許可決定書》，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局公章。

2、裝訂成冊，立卷歸檔。

六、送達(dá) 標(biāo)準(zhǔn)：

1、通知申請人攜帶《受理通知書》、原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本，憑《受理通知書》核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本或《不予行政許可決定書》；

2、及時通知申請人許可結(jié)果，在《送達(dá)回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準(zhǔn)確、無誤； 崗位責(zé)任人：受理辦送達(dá)窗口人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：

送達(dá)窗口人員負(fù)責(zé)通知申請人攜帶《受理通知書》、原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本，領(lǐng)取《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本或《不予行政許可決定書》，收回原《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》正副本，在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，注明日期，加蓋北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章。期限：10個工作日（為送達(dá)期限）

第四篇：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書類型樣表流程等

淘寶上規(guī)定是不允許出售藥品的

可以在天貓的醫(yī)藥館里面，醫(yī)藥館入駐資質(zhì)：

1、增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證

2、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證

3、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證

4、藥品經(jīng)營許可證

5、GSP認(rèn)證證書

6、食品流通許可證

7、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（出售醫(yī)療器械的商家）（如需出售隱形眼鏡及護理液 需所具醫(yī)療器械經(jīng)營許可證上明顯標(biāo)識經(jīng)營范圍包含第三類（角膜接觸鏡及護理用液）

8、ICP備案信息展示

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書

一、類型

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書分為A、B、C三種： A 證為第三方平臺 B 證為B2B交易 C 證為B2C交易

二、特點

A證：為國家局審批，目前全國只有8張； 證書編號示例：國A20110001 服務(wù)方式：第三方交易服務(wù)平臺；

特點：交易服務(wù)平臺，服務(wù)范圍廣，產(chǎn)品線豐富。B證：由地方局審批，全國范圍42張； 證書編號示例：豫B20070001 服務(wù)方式：與其他企業(yè)進行藥品交易； 特點：屬于企業(yè)間的批發(fā)交易證書。C證：由地方局審批，全國范圍74張； 證書編號示例：冀C20090001 服務(wù)方式：向個人消費者提供藥品； 特點：只能銷售自營非處方藥品。

三、行政許可依據(jù)

（一）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第360號 第十九條）

（二）《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》（國食藥監(jiān)市[2005]480號）

（三）關(guān)于實施《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》有關(guān)問題的補充通知（國食藥監(jiān)市[2006]82號）

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書申請流程

1、與具有醫(yī)藥電子商務(wù)平臺建設(shè)經(jīng)驗的服務(wù)商合作，或者自行開發(fā)一套具備提供網(wǎng)上交易服務(wù)的電子商務(wù)平臺，俗稱“網(wǎng)上商城”。

2、將該平臺系統(tǒng)，提交給國家藥監(jiān)局規(guī)定的具有相關(guān)評測能力和授權(quán)的軟件評測中心機構(gòu)進行評測，如賽寶、廣東軟件評測中心等。評測的具體內(nèi)容包括以下幾點：

a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩(wěn)定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發(fā)文檔等等。

b)評測周期大概在2周左右完成，費用大概在4萬元左右。c)評測完成，評測中心提交軟件評測通過報告。

3、企業(yè)根據(jù)評測中心提供的評測報告，以及相關(guān)申請文檔、管理文檔、組織機構(gòu)文檔、售后說明文檔、服務(wù)文檔、權(quán)益保障文檔等等，提交給當(dāng)?shù)氐氖∷幈O(jiān)局進行申請現(xiàn)場驗收。

4、省藥監(jiān)局安排專員到企業(yè)電子商務(wù)運營中心進行現(xiàn)場查看、詢問、驗收工作，如現(xiàn)場驗收完成，大約在30個工作日內(nèi)提供藥品交易服務(wù)許可證。

說明：整個流程中，需要準(zhǔn)備大量的文檔、軟件系統(tǒng)必須按照評測要求進行設(shè)計開發(fā)，且現(xiàn)場驗收需要具備相應(yīng)的運營條件、人力組成、醫(yī)藥專員等，比且系統(tǒng)需要盡量進行IDC機房托管，購置相應(yīng)的安全設(shè)備和軟件。

五、取證顧問公司

以往傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書，花費了較多的時間和精力在了申報交易證上。隨著醫(yī)藥電商的群起發(fā)展，傳統(tǒng)藥店做網(wǎng)上藥店，已經(jīng)從自己搭平臺報審批的艱難中脫離出來，開始借助第三方平臺，幫助取得經(jīng)營資格，現(xiàn)如今這種新型的服務(wù)外包模式已被越來越多的企業(yè)所追捧。萬澤集團旗下萬藥網(wǎng)、全國連鎖藥店排名前三的大參林、太極集團旗下桐君閣大藥房、康緣藥業(yè)、珠海首家網(wǎng)上藥店亨得利藥房網(wǎng)等都是由第三方服務(wù)商樂商軟件協(xié)助搭建網(wǎng)上藥店平臺及取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書。

第五篇：互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

【發(fā)布單位】國家食品藥品監(jiān)督管理局 【發(fā)布文號】國食藥監(jiān)市[2005]480號 【發(fā)布日期】2005-09-29 【生效日期】2005-12-01 【失效日期】

【所屬類別】國家法律法規(guī)

【文件來源】國家食品藥品監(jiān)督管理局

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

(國食藥監(jiān)市[2005]480號)

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為了全面貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見》（國辦〔2005〕2號）精神，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》以及其他法律法規(guī)，我局制定了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，現(xiàn)印發(fā)給你們。請嚴(yán)格按此規(guī)定執(zhí)行，切實加強對互聯(lián)網(wǎng)藥品購銷行為的監(jiān)督管理。對執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)的問題請及時上報我局藥品市場監(jiān)督司。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年九月二十九日

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定

第一條 為加強藥品監(jiān)督管理，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，根據(jù)《 中華人民共和國藥品管理法》、《 中華人民共和國藥品管理法實施辦法》及其他相關(guān)法律、法規(guī)，制定本規(guī)定。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)活動，必須遵守本規(guī)定。

本規(guī)定所稱互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供藥品（包括醫(yī)療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務(wù)的電子商務(wù)活動。

第三條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易以及向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

本規(guī)定所稱本企業(yè)成員，是指企業(yè)集團成員或者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)對其擁有全部股權(quán)或者控股權(quán)的企業(yè)法人。

第四條 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定（見附件1）?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期五年。

第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對本行政區(qū)域內(nèi)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)進行審批。

第六條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）依法設(shè)立的企業(yè)法人；

（二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

（三）擁有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力；

（四）具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（五）具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；

（六）具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同、網(wǎng)上支付等交易服務(wù)功能；

（七）具有保證上網(wǎng)交易資料和信息的合法性、真實性的完善的管理制度、設(shè)備與技術(shù)措施；

（八）具有保證網(wǎng)絡(luò)正常運營和日常維護的計算機專業(yè)技術(shù)人員，具有健全的企業(yè)內(nèi)部管理機構(gòu)和技術(shù)保障機構(gòu)；

（九）具有藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷，熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員組成的審核部門負(fù)責(zé)網(wǎng)上交易的審查工作。

第七條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)不得參與藥品生產(chǎn)、經(jīng)營；不得與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系和其他經(jīng)濟利益關(guān)系。

第八條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

（二）具有與開展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的場所、設(shè)施、設(shè)備，并具備自我管理和維護的能力；

（三）具有健全的管理機構(gòu)，具備網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（四）具有完整保存交易記錄的設(shè)施、設(shè)備；

（五）具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；

（六）具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施。

第九條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

（一）依法設(shè)立的藥品連鎖零售企業(yè)；

（二）提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站已獲得從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格；

（三）具有健全的網(wǎng)絡(luò)與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

（四）具有完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備；

（五）具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務(wù)功能；

（六）對上網(wǎng)交易的品種有完整的管理制度與措施；

（七）具有與上網(wǎng)交易的品種相適應(yīng)的藥品配送系統(tǒng)；

（八）具有執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)網(wǎng)上實時咨詢，并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度；

（九）從事醫(yī)療器械交易服務(wù)，應(yīng)當(dāng)配備擁有醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)學(xué)歷、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)的專職專業(yè)人員。

第十條 申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》（附件2），向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出申請，并提交以下材料：

（一）擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準(zhǔn)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件；

（二）業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；

（三）保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施；

（四）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（五）保障網(wǎng)絡(luò)和交易安全的管理制度及措施；

（六）規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的身份證明、學(xué)歷證明復(fù)印件及簡歷；

（七）儀器設(shè)備匯總表；

（八）擬開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料；

（九）企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表。

第十一條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到申請材料后，在5日內(nèi)對申請材料進行形式審查。決定予以受理的，發(fā)給受理通知書；決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第十二條 對于申請材料不規(guī)范、不完整的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到申請材料之日起5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

第十三條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受理為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局報送相關(guān)申請材料。

國家食品藥品監(jiān)督管理局按照有關(guān)規(guī)定對申請材料進行審核，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并書面通知申請人，同時抄送受理申請的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門。

國家食品藥品監(jiān)督管理局同意進行現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)對申請人按驗收標(biāo)準(zhǔn)組織進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；驗收合格的，國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

第十四條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)規(guī)定對通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)和向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請人提交的材料進行審批，并在20個工作日內(nèi)作出同意或者不同意進行現(xiàn)場驗收的決定，并書面通知申請人。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門同意進行現(xiàn)場驗收的，應(yīng)當(dāng)在20個工作日內(nèi)組織對申請人進行現(xiàn)場驗收。驗收不合格的，書面通知申請人并說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利；經(jīng)驗收合格的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)向申請人核發(fā)并送達(dá)同意其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

第十五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申請人的申請進行審查時，發(fā)現(xiàn)行政許可事項直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人，并聽取申請人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，按照法律規(guī)定舉行聽證。

第十六條 提供虛假材料申請互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門不予受理，給予警告，一年內(nèi)不受理該企業(yè)提出的從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。

提供虛假材料申請從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，三年內(nèi)不受理其從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請。

第十七條 在依法獲得（食品）藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書后，申請人應(yīng)當(dāng)按照《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》的規(guī)定，依法取得相應(yīng)的電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證，或者履行相應(yīng)的備案手續(xù)。

第十八條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼。

第十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)從事藥品交易的資格及其交易藥品的合法性。

對首次上網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)以及藥品，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進行備案。

第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

第二十一條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。

第二十二條 在互聯(lián)網(wǎng)上進行藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須通過經(jīng)（食品）藥品監(jiān)督管理部門和電信業(yè)務(wù)主管部門審核同意的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行交易。參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。

第二十三條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)變更網(wǎng)站網(wǎng)址、企業(yè)名稱、企業(yè)法定代表人、企業(yè)地址等事項的，應(yīng)填寫《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)變更申請表》（見附件3），并提前30個工作日向原審批部門申請辦理變更手續(xù)，變更程序與原申請程序相同。變更服務(wù)范圍的原有的資格證書收回，按本規(guī)定重新申請，重新審批。

第二十四條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)需要歇業(yè)、停業(yè)半年以上的，應(yīng)在其停止服務(wù)前一個月向所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出書面?zhèn)浒干暾?。省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門收到備案申請后，應(yīng)當(dāng)在10個工作日內(nèi)通知電信管理部門。

在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期內(nèi)，歇業(yè)、停業(yè)的企業(yè)需要恢復(fù)營業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向其備案的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請重新驗收，經(jīng)驗收合格，方可恢復(fù)營業(yè)。

第二十五條 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿，需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請換發(fā)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書。

第二十六條 原發(fā)證機關(guān)按照原申請程序?qū)Q證申請進行審核，認(rèn)為符合條件的，予以換發(fā)新證；認(rèn)為不符合條件的，發(fā)給不予換證通知書并說明理由，原互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書由原發(fā)證機關(guān)收回并公告注銷。

原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予換證的決定。逾期未作出決定的，視為準(zhǔn)予換證，原發(fā)證機關(guān)應(yīng)當(dāng)在30個工作日內(nèi)予以補辦手續(xù)。

第二十七條 根據(jù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)的書面申請，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可以收回互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案并公告注銷?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書被收回的，不得繼續(xù)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。

第二十八條 未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)或者互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書超出有效期的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

第二十九條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)有下列情形之一的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書：

（一）未在其網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書號碼的；

（二）超出審核同意范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的；

（三）為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián) 網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)與行政機關(guān)、醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在隸屬關(guān)系、產(chǎn)權(quán)關(guān)系或者其他經(jīng)濟利益關(guān)系的；

（四）有關(guān)變更事項未經(jīng)審批的。

第三十條 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)為未經(jīng)許可的企業(yè)或者機構(gòu)交易未經(jīng)審批的藥品提供服務(wù)的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照有關(guān)法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

第三十一條 為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)直接參與藥品經(jīng)營的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條進行處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰。

第三十二條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的藥品連鎖零售企業(yè)在網(wǎng)上銷售處方藥或者向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法律法規(guī)給予處罰，撤銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格，并注銷其互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，同時移交信息產(chǎn)業(yè)主管部門等有關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第三十三條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)通過未經(jīng)審批同意或者超出審批同意范圍的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的，（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告。

第三十四條（食品）藥品監(jiān)督管理部門在互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批中有違反《 中華人民共和國行政許可法》第七十二、七十三、七十四、七十七規(guī)定情形的，按照有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條（食品）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進行監(jiān)督檢查，并將檢查情況向社會公告。

第三十六條 省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門可根據(jù)本規(guī)定制定具體的審核要求和程序規(guī)定，并報國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第三十七條 本規(guī)定自2005年12月1日起施行。

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