第一篇：GMP的發(fā)展過(guò)程

GMP GMP(Good Manufacturing Practice)的發(fā)展過(guò)程

一.GMP的由來(lái)

GMP是從藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)中獲取經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)的總結(jié)。人類社會(huì)在經(jīng)歷了12次較大的藥物災(zāi)難，特別是20世紀(jì)出現(xiàn)了最大的藥物災(zāi)難“反應(yīng)?！笔录螅娨髮?duì)藥品制劑嚴(yán)格監(jiān)督的法律。再此背景下，美國(guó)于1962年修訂了《聯(lián)邦食品藥品化妝品法》（Federal Food Drug Cosmetic Act）.GMP作為制藥企業(yè)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量的法規(guī)，在國(guó)外已有三十年的歷史。美國(guó)FDA于1963年首先頒布了GMP，這是世界上最早的一部GMP，在實(shí)施過(guò)程中，經(jīng)過(guò)數(shù)次修訂，可以說(shuō)是至今較為完善、內(nèi)容較詳細(xì)、標(biāo)準(zhǔn)最高的GMP?，F(xiàn)在美國(guó)要求，凡是向美國(guó)出口藥品的制藥企業(yè)以及在美國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)藥品的制藥企業(yè)，都要符合美國(guó)GMP要求。

1969年世界衛(wèi)生組織（WHO）也頒發(fā)了自己的GMP，并向各成員國(guó)家推薦，受到許多國(guó)家和組織的重視，經(jīng)過(guò)三次的修改，也是一部較全面的GMP 1971年，英國(guó)制訂了《GMP》（第一版），1977年又修訂了第二版；1983年公布了第三版，現(xiàn)已由歐共體GMP替代

1972年，歐共體公布了《GMP總則》指導(dǎo)歐共體國(guó)家藥品生產(chǎn)，1983年進(jìn)行了較大的修訂，1989年又公布了新的GMP，并編制了一本《補(bǔ)充指南》。1992年又公布了歐洲共同體藥品生產(chǎn)管理規(guī)范新版本

1974年，日本以WHO的GMP為藍(lán)本，頒布了自己的GMP，現(xiàn)已作為一個(gè)法規(guī)來(lái)執(zhí)行。

1988年，東南亞國(guó)家聯(lián)盟也制訂了自己的GMP，作為東南亞聯(lián)盟各國(guó)實(shí)施GMP的文本

此外，德國(guó)、法國(guó)、瑞士、澳大利亞、韓國(guó)、新西蘭、馬來(lái)西亞及臺(tái)灣等國(guó)家和地區(qū)，也先后制訂了GMP，到目前為止，世界上已有100多個(gè)國(guó)家、地區(qū)實(shí)施了GMP或準(zhǔn)備實(shí)施GMP。當(dāng)今世界上GMP分為三種類型。

1.國(guó)家頒發(fā)的GMP，例如：

中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂）；

美國(guó)FDA頒布的《cGMP》（現(xiàn)行GMP）； 日本厚生省頒布的《GMP》。2.地區(qū)性制訂的GMP，例如：

歐洲共同體頒布的《GMP》；

東南亞國(guó)家聯(lián)盟頒布的《GMP》

3.國(guó)際組織制訂的GMP，例如：

世界衛(wèi)生組織（WHO）頒布的《GMP》（1991年）。

二.我國(guó)GMP推行過(guò)程

我國(guó)提出在制藥企業(yè)中推行GMP是在八十年代初，比最早提出GMP的美國(guó)，遲了二十年。

1982年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司參照一些先進(jìn)國(guó)家的GMP制訂了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（試行稿），并開始在一些制藥企業(yè)試行。

1984，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司又對(duì)1982年的《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（試行稿）進(jìn)行修改，變成《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（修訂稿），經(jīng)原國(guó)家醫(yī)藥管理局審查后，正式頒布在全國(guó)推行。

1988年，根據(jù)《藥品管理法》，國(guó)家衛(wèi)生部頒布了我國(guó)第一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1988年版），作為正式法規(guī)執(zhí)行。

1991年，根據(jù)《藥品管理法實(shí)施辦法》的規(guī)定，原國(guó)家醫(yī)藥管理局成立了推行GMP、GSP委員會(huì)，協(xié)助國(guó)家醫(yī)藥管理局，負(fù)責(zé)組織醫(yī)藥行業(yè)實(shí)施GMP和GSP工作。

1992年，國(guó)家衛(wèi)生部又對(duì)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1988年版）進(jìn)行修訂，變成《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992年修訂）。

1992年，中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)公司為了使藥品生產(chǎn)企業(yè)更好地實(shí)施GMP，出版了GMP實(shí)施指南，對(duì)GMP中一些中文，作了比較具體的技術(shù)指導(dǎo)，起到比較好的效果。

1993年，原國(guó)家醫(yī)藥管理局制訂了我國(guó)實(shí)施GMP的八年規(guī)劃（1983年至2000年）。提出“總體規(guī)劃，分步實(shí)施”的原則，按劑型的先后，在規(guī)劃的年限內(nèi)，達(dá)到GMP的要求。

1995年，經(jīng)國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)，成立了中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)，并開始接受企業(yè)的GMP認(rèn)證申請(qǐng)和開展認(rèn)證工作。

1995年至1997年原國(guó)家醫(yī)藥管理局分別制訂了《粉針劑實(shí)施＜藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范＞指南》、《大容量注射液實(shí)施＜藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范＞指南》、《原料藥實(shí)施＜藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范＞指南》和《片劑、硬膠囊劑、顆粒劑實(shí)施＜藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范＞指南和檢查細(xì)則》等指導(dǎo)文件，并開展了粉針劑和大容量注射液劑型的GMP達(dá)標(biāo)驗(yàn)收工作。

第二篇：活字印刷發(fā)展過(guò)程

印刷通史

二．

答： 中國(guó)的活字印刷術(shù)歷史悠久，從最早的發(fā)明，到發(fā)展，再到創(chuàng)新，之后成熟，這其中蘊(yùn)含了無(wú)數(shù)人智慧的結(jié)晶。

我們印刷的祖爺爺，畢昇，一生從事與印刷事業(yè)，在對(duì)傳統(tǒng)的雕版印刷的使用中得到了體悟，發(fā)明了膠泥活字印刷術(shù)，用于取代雕版印刷術(shù)。與畢升同時(shí)代的沈括在《夢(mèng)溪筆談》中有詳細(xì)記載：用膠泥刻字，火燒成陶土活字，每一字有幾個(gè)活字，之也之類的字，造二十幾個(gè)活字。將活字排入兩塊鐵范，排滿為一版。同時(shí)用兩塊排字版，一版印刷時(shí)，一塊排字，交替使用。若只印二三本，活字法并不簡(jiǎn)易，如印幾十本以上，活字法十分快捷。印刷結(jié)束后把活字取下，下次還可再用。背誦崇寧二年（1103）年間的《佛說(shuō)觀無(wú)量佛壽經(jīng)》殘本于1965在浙江溫州市郊白象塔內(nèi)發(fā)現(xiàn)。有學(xué)者認(rèn)為，“溫州發(fā)現(xiàn)的印本殘頁(yè)??考古學(xué)家金柏東將此本鑒定為北宋泥活字本。這說(shuō)明畢升之后50年（1103）北宋仍以泥活字印書??溫州發(fā)現(xiàn)的印本是現(xiàn)在存最早的泥活字印刷品，這個(gè)結(jié)論仍然成立，它是畢升活字技術(shù)的最早歷史見證?！?采用畢升泥活字印刷術(shù)創(chuàng)制的西夏文泥活字排印的《維摩詰所說(shuō)經(jīng)》，印制時(shí)間約為公元12世紀(jì)前期，只比畢升發(fā)明的活字印刷晚一百多年，是現(xiàn)存世界上最早的泥活字印本。

后來(lái)，元代著名農(nóng)學(xué)家與機(jī)械學(xué)家王楨發(fā)明了木活字，并創(chuàng)造出比較簡(jiǎn)捷的適于漢字復(fù)雜特點(diǎn)的轉(zhuǎn)盤排字方法。其又是一次飛躍。不僅加快了工人的工作效率，還減輕了工人的勞動(dòng)強(qiáng)度。王禎在《農(nóng)書》中敘述木制活字：“今又有巧便之法，造板木作印盔，削竹片為行，雕版木為字，用小細(xì)鋸鎪開，各作一字，用小刀四面修之，比試大小，高低一同。然后排字作行，削成竹片夾之?？旨礉M，用木榍榍之，使堅(jiān)牢字皆不動(dòng)。然后用墨刷印之”。元英宗至冶二年（1332年）浙江奉縣尹馬稱德，用十萬(wàn)木活字，排印《大學(xué)衍義》四十三卷二十冊(cè)。清世宗雍正十一年（1733年）雍正詔令制木刻活字。253500個(gè)木刻活字，在一年內(nèi)全部完成，排印了2300卷《武英殿聚珍版叢書》。金簡(jiǎn)在圖文并茂的《武英殿聚珍版程式》一書中記述造木活字的程序。

后來(lái)又發(fā)明了金屬活字，使活字印刷得到了改進(jìn)。再傳到日本 韓國(guó)，再到歐洲。德國(guó)古騰堡受到中國(guó)印刷技術(shù)影響；中國(guó)的印刷術(shù)，通過(guò)兩條途徑傳入德國(guó)，一條途徑是經(jīng)俄羅斯傳入德國(guó)，一條途徑是通過(guò)阿拉伯商人攜帶書籍傳入德國(guó)，古騰堡以這些中國(guó)書籍，作為他的印刷的藍(lán)本。門多薩的書很快被翻譯成法文、英文、意大利文，在歐洲產(chǎn)生很大影響。法國(guó)歷史學(xué)家路易·勒·羅伊，文學(xué)家米歇爾·德·蒙田等，都同意門多薩的論點(diǎn)。德國(guó)發(fā)明了鉛合金活字（1440左右），約翰內(nèi)斯.古騰堡將當(dāng)時(shí)歐洲已有的多項(xiàng)技術(shù)整合在一起，發(fā)明了鉛字的活字印刷，很快在歐洲傳播開來(lái)，實(shí)質(zhì)上推進(jìn)了印刷形成工業(yè)化。古騰堡所發(fā)明的鉛字，實(shí)際上同時(shí)含有鉛錫銻。其解決了油墨在金屬上粘著的問題。同時(shí)發(fā)明了木制印刷機(jī)，變壓印為平印。

以上就是活字印刷術(shù)的發(fā)展的主要過(guò)程和人物，他們對(duì)印刷事業(yè)的貢獻(xiàn)將永遠(yuǎn)記在我們的心中，成為我們以后學(xué)習(xí)印刷的動(dòng)力源泉。我將以他們作為榜樣，要像他們一樣在印刷事業(yè)上做出自己的貢獻(xiàn)。

第三篇：農(nóng)業(yè)發(fā)展過(guò)程

農(nóng)業(yè)發(fā)展過(guò)程，是從原始農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)閭鹘y(tǒng)農(nóng)業(yè)開始，再?gòu)膫鹘y(tǒng)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)楝F(xiàn)代農(nóng)業(yè)，這是世界上大多數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)農(nóng)業(yè)發(fā)展的必由之路。但是現(xiàn)代農(nóng)業(yè)發(fā)展過(guò)程中由于農(nóng)業(yè)

第四篇：婚姻法發(fā)展過(guò)程

婚姻家庭法，指調(diào)整婚姻家庭法關(guān)系的法律，此類法律有不同的名稱，其涵義也不盡相同。我國(guó)的婚姻家庭法是規(guī)定婚姻家庭關(guān)系的發(fā)生和終止，以及婚姻家庭主體之間，其他近親屬之間的權(quán)利義務(wù)的法律規(guī)范的總和?；橐黾彝シㄊ敲穹ㄖ械囊豁?xiàng)基本制度。

婚姻家庭法學(xué)是以婚姻家庭法律規(guī)范和婚姻家庭法律現(xiàn)象為研究對(duì)象的一門基礎(chǔ)法學(xué)學(xué)科。本門課程介紹婚姻家庭法律制度的產(chǎn)生及發(fā)展歷史、立法體例、基本原則和法律措施，研究親屬制度、結(jié)婚制度、夫妻關(guān)系制度、離婚制度、父母子女關(guān)系和其他家庭成員關(guān)系制度、收養(yǎng)制度、監(jiān)護(hù)制度、保護(hù)婚姻家庭成員合法權(quán)益的法律救濟(jì)措施制度、涉外和涉港澳臺(tái)婚姻家庭法律制度等內(nèi)容。學(xué)習(xí)婚姻家庭法，對(duì)于學(xué)生培養(yǎng)正確的婚姻家庭觀念和法律意識(shí)，運(yùn)用婚姻家庭法律知識(shí)解決婚姻家庭領(lǐng)域的法律問題、維護(hù)公民在婚姻家庭領(lǐng)域中的合法權(quán)益，促進(jìn)社會(huì)的文明進(jìn)步，均具有重要的意義。

新中國(guó)婚姻家庭法經(jīng)由以1950年《婚姻法》為標(biāo)志的初創(chuàng)、60年代中期至70年代末的停滯、以1980年《婚姻法》為標(biāo)志的恢復(fù)和發(fā)展，至90年代逐漸形成了以《婚姻法》為主干、以《收養(yǎng)法》和《婚姻登記管理?xiàng)l例》為配套、以其他部門法相關(guān)規(guī)范和各個(gè)不同效力層次的法律淵源為補(bǔ)充的分散化結(jié)構(gòu)態(tài)勢(shì)。與此相伴隨，法學(xué)界關(guān)于修改婚姻家庭法的研究從80年代末拉開序幕，90年代中期趨于共識(shí)，至今已提上立法工作議程，初步完成了“專家試擬稿”，并正在展開討論。參與這一跨世紀(jì)的重要立法研究活動(dòng)的學(xué)者，理應(yīng)感受到一種學(xué)術(shù)的沉重和歷史的責(zé)任。為此，筆者特就中國(guó)婚姻家庭法宏觀定位的五個(gè)方面提出粗略思路，以期學(xué)界同仁加以提升和深化，并納入到具體法律制度的建構(gòu)之中。

第五篇：毛澤東思想發(fā)展過(guò)程

1.毛澤東思想的萌芽階段(1927年以前)：主要標(biāo)志——新民主主義革命的基本思想；

2.毛澤東思想的基本形成階段(20年代末期到30年代前期)：主要標(biāo)志——關(guān)于農(nóng)村包圍城市、武裝奪取政權(quán)道路理論的提出

3.毛澤東思想的成熟階段(30年代末到40年代前半期)：標(biāo)志——新民主主義革命的理論體系；

毛澤東思想形成和發(fā)展的過(guò)程

第一階段，馬克思主義與中國(guó)實(shí)際初步相結(jié)合（1921、7－1927、7)

毛澤東思想萌芽時(shí)期代表作：《中國(guó)社會(huì)各階級(jí)的分析》、《湖南農(nóng)民運(yùn)動(dòng)考察報(bào)告》

理論成果：一是指出中國(guó)革命的任務(wù)，開始認(rèn)識(shí)到帝國(guó)主義和封建勢(shì)力是中國(guó)革命的主要敵人；開始提出無(wú)產(chǎn)階級(jí)領(lǐng)導(dǎo)權(quán)和工農(nóng)聯(lián)盟的思想；三是初步分析了中國(guó)資產(chǎn)階級(jí)，開始認(rèn)識(shí)到民族資產(chǎn)階級(jí)具有兩面性。

第二階段：毛澤東思想基本形成（1927、7－1935、1）（土地革命時(shí)期）代表作：《中國(guó)紅色政權(quán)為什么能夠存在》、《井岡山的斗爭(zhēng)》、《星星之火可以燎原》、（這三篇文章標(biāo)志農(nóng)村包圍城市的理論初步形成）、《關(guān)于糾正黨內(nèi)的錯(cuò)誤思想》（標(biāo)志黨的建設(shè)理論開始形成）、《反對(duì)本本主義》(標(biāo)志黨的思想路線開始提出)

理論成果：：第一，初步創(chuàng)立了農(nóng)村包圍城市、武裝奪取政權(quán)的有中國(guó)特色的革命道路理論；第二、提出了正確的黨的建設(shè)的原則；第三、初步形成了馬克思主義的思想路線；第四，提出新型人民軍隊(duì)建設(shè)的理論和軍事戰(zhàn)略戰(zhàn)術(shù)思想；第五、制定了正確的土地革命路線。

第三階段：毛澤東思想達(dá)到成熟（1935、1－1945.8）

主要標(biāo)志是新民主主義理論科學(xué)體系的形成。

這一時(shí)期毛澤東思想的代表著作主要有：

《＜共產(chǎn)黨人＞發(fā)刊詞（概括了三大法寶、系統(tǒng)闡述了黨建理論）、《中國(guó)革命和中國(guó)共產(chǎn)黨》（闡述了中國(guó)近代社會(huì)的基本特點(diǎn)、指出了新民主主義革命的科學(xué)概念、闡述新民主主義理論）、《新民主主義論》（論述了中國(guó)革命必須分兩步走、提出了新民主主義革命總路線、闡述了新民主主義革命的基本綱領(lǐng)、指出了中國(guó)工業(yè)化的目標(biāo)）、等等

理論成果：第一、構(gòu)建了毛澤東思想的哲學(xué)體系；第二、總結(jié)了中國(guó)革命戰(zhàn)爭(zhēng)的規(guī)律，闡述了人民戰(zhàn)爭(zhēng)思想，形成了完備的軍事理論；第三、總結(jié)了抗日民族統(tǒng)一戰(zhàn)線的豐富經(jīng)驗(yàn)，形成了一整套策略方針和策略原則，發(fā)展了統(tǒng)一戰(zhàn)線理論；第四、論證了中國(guó)革命必須分兩步走，提出了新民主主義革命總路線和基本綱領(lǐng)，形成了完整的新民主主義理論；第五、完善和發(fā)展了黨的建設(shè)，特別是思想建設(shè)的理論；第六、提出了文化藝術(shù)工作的方針，形成了比較系統(tǒng)的文藝?yán)碚?/p>

第四階段：毛澤東思想的繼續(xù)發(fā)展（1945、91976）