第一篇：_特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證

特殊管理的藥品和國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品管理制度

（一）目 的

為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理，防止上述藥品流入非法渠道，按照公安部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本制度。

（二）依 據(jù)

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

2、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則

3、公安、藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)規(guī)定

（三）內(nèi) 容

1、含特殊藥品復(fù)方制劑是指含某些特殊藥品成份的復(fù)方制劑，此類(lèi)藥品包含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（中藥麻黃除外）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片。

2、含特殊藥品復(fù)方制劑門(mén)店除嚴(yán)格執(zhí)行向總部要貨、由配送中心配送的規(guī)定外，門(mén)店購(gòu)進(jìn)該類(lèi)藥品的付款不得采用“現(xiàn)金”的形式，允許采用銀行卡付款的結(jié)算方式，持卡人必須是各店的企業(yè)負(fù)責(zé)人。

3、含特藥復(fù)方制劑的銷(xiāo)售管理

門(mén)店銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)按公安、藥監(jiān)的文件規(guī)定執(zhí)行。

（1）銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)者身份證。在《含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑銷(xiāo)售記錄》如實(shí)登記，具體內(nèi)容包括：購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)單位名稱、數(shù)量、銷(xiāo)售日期、營(yíng)業(yè)員姓名。

（2）從嚴(yán)控制含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑單次零售數(shù)量，嚴(yán)禁采用開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專(zhuān)柜。耐心做好顧客的解釋和溝通工作。在店堂內(nèi)懸掛張貼有關(guān)提醒標(biāo)識(shí)、標(biāo)語(yǔ)，如“購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，請(qǐng)主動(dòng)出示身份證”、“單次購(gòu)買(mǎi)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑不得超過(guò)2盒”等。

（3）如實(shí)做好含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑進(jìn)銷(xiāo)存記錄，銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)及時(shí)開(kāi)具銷(xiāo)售憑證，實(shí)物數(shù)量必須與進(jìn)、銷(xiāo)、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。

第二篇：國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品培訓(xùn)答案

國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品考試試題

姓名： 分?jǐn)?shù)：

一填空題

1、國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售 不得（開(kāi)架）銷(xiāo)售，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由（專(zhuān)人管理）、（專(zhuān)冊(cè)登記），查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的（身份證），并對(duì)其（姓名）和（身份證號(hào)碼）予以登記，登記內(nèi)容主要包括（藥品名稱）、（規(guī)格）、（銷(xiāo)售數(shù)量）、（生產(chǎn)企業(yè)）、（生產(chǎn)批號(hào)）、（購(gòu)買(mǎi)人姓名）、（身份證號(hào)碼）。

2、按處方藥管理的藥品，必須憑（執(zhí)業(yè)醫(yī)師）開(kāi)具的處方銷(xiāo)售。若發(fā)現(xiàn)同一顧客（反復(fù)）購(gòu)買(mǎi)等情況異常，要（拒絕銷(xiāo)售），必要時(shí)向當(dāng)?shù)兀ü矙C(jī)關(guān)）及（藥監(jiān)部門(mén)）報(bào)告。

3、門(mén)店在藥品陳列時(shí)，含麻黃堿復(fù)方制劑的藥品要統(tǒng)一陳列在（含麻黃堿復(fù)方制劑專(zhuān)柜）內(nèi)，分層陳列在（處方藥）和（非處方藥）區(qū)域。、銷(xiāo)售按非處方藥管理的含麻黃堿復(fù)方制劑時(shí)，在收銀時(shí)如果銷(xiāo)售數(shù)量大于（2）盒，系統(tǒng)自動(dòng)（控制），（拒絕）銷(xiāo)售；銷(xiāo)售數(shù)量小于2盒時(shí)，系統(tǒng)可通過(guò)；

第三篇：新GSP認(rèn)證藥品有效期的管理的管理制度

QM---007---2014---II藥品有效期的管理制度

藥品有效期的管理制度

一、目的：為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

質(zhì)量，制定本制度。

二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部令第90號(hào)）、《藥品流通管理

辦法》等法律法規(guī)。

三、范圍：藥品驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、保管員工作適用本制度。

四、內(nèi)容

（一）近效期藥品的慨念

1、藥品的有效期小于或等于一年半，藥品距離有效期限只有半年的藥品。

2、藥品有效期大于一年半，且距離有效期只有一年的藥品。

（二）近效期藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)

1、有效期不到6個(gè)月的藥品不得購(gòu)進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫(kù)。

2、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。

3、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)。

4、對(duì)效期不足12個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷(xiāo)。

5、近效期藥品在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。

6、及時(shí)清理過(guò)期失效品種，嚴(yán)格杜絕過(guò)期失效藥品發(fā)出。

7、在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理軟件中應(yīng)設(shè)置藥品近效期自動(dòng)報(bào)警程序，對(duì)所儲(chǔ)存藥品的有效期實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)控，由養(yǎng)護(hù)員和保管員負(fù)責(zé)按月匯總，生成“近效期藥品催銷(xiāo)表”，分別報(bào)質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部門(mén)。

（三）近效期藥品的銷(xiāo)售

業(yè)務(wù)部應(yīng)加強(qiáng)對(duì)近效期藥品的銷(xiāo)售，盡可能避免因藥品過(guò)期失效而造成損失。

（四）近效期藥品過(guò)期失效后，保管員應(yīng)立即填“質(zhì)量信息反饋表”一式三份，報(bào)質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部，由質(zhì)管部核查后填寫(xiě)“藥品停售通知單”一式三份，通知業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部，保管 員將其移入不合格藥品區(qū)，半年一次集中填寫(xiě)“不合格藥品報(bào)損審批表”進(jìn)行報(bào)廢處理。

第四篇：4 藥品拆零管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證

藥品拆零管理制度

（一）目的

為滿足不同層次消費(fèi)者的購(gòu)藥需求，以及加強(qiáng)藥品的質(zhì)量管理，確保拆零藥品銷(xiāo)售的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。

（二）依

據(jù)

１、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 ２、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則

（三）內(nèi)

容

１、藥品拆零是指零售藥店在銷(xiāo)售中，藥品需要拆開(kāi)的包裝出售，而且拆開(kāi)的包裝已不能完整反映藥品的名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等全部?jī)?nèi)容； ２、拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事藥品拆零銷(xiāo)售工作； ３、藥品拆零銷(xiāo)售要設(shè)專(zhuān)柜或?qū)Ｏ浞胖茫鋫浠镜牟鹆愎ぞ?，如瓷盤(pán)、藥匙、拆零藥袋等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生；藥品拆零前，應(yīng)先檢查外觀質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及性狀改變的不可拆零銷(xiāo)售，立即報(bào)告質(zhì)管員或門(mén)店經(jīng)理，妥善處理；

４、拆零銷(xiāo)售剩余的藥品應(yīng)立即封口，保持原包裝，并集中放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標(biāo)簽到該品種銷(xiāo)完；

５、拆零銷(xiāo)售藥品必須放入拆零藥袋，出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫(xiě)明品名、規(guī)格、用法、用量、有效期、藥店名稱等內(nèi)容，并向顧客當(dāng)面交待清楚； ６、拆零后的外用藥應(yīng)在藥袋上注明“外用”，以免誤服； ７、稱量的天平等計(jì)量器具應(yīng)進(jìn)行定期檢定，合格后方可使用； ８、拆零藥品應(yīng)做好拆零記錄，詳細(xì)記錄拆零起止日期、品名、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、剩余數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)量狀況、經(jīng)手人等項(xiàng)內(nèi)容。

第五篇：1-2 藥品驗(yàn)收管理制度-藥店新版GSP認(rèn)證

藥品驗(yàn)收管理制度

（一）目 的

為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確，防止不合格藥品流入以及維護(hù)藥店良好的經(jīng)營(yíng)秩序，特制訂本制度。

（二）依 據(jù)

1．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 2．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則

（三）內(nèi) 容

一、藥品質(zhì)量驗(yàn)收人員，要有較高的業(yè)務(wù)素質(zhì)，經(jīng)過(guò)藥監(jiān)部門(mén)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)、考試合格，持證上崗，能夠勝任本職工作，在質(zhì)管員的領(lǐng)導(dǎo)下開(kāi)展工作。

二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收，要在待驗(yàn)區(qū)（臺(tái)）驗(yàn)收，不得任意改變驗(yàn)收?qǐng)鏊?yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)（1個(gè)工作日內(nèi)）完成；需冷藏的藥品隨到隨驗(yàn)。

三、按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。

四、藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章。

五、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。

六、企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

（一）同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；

（二）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝；

七、驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)；驗(yàn)收結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱，加封并標(biāo)示。

八、特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。

九、驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。

中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。

驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

十、驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。

十一、有下列情況之一的藥品不得入庫(kù)：（1）屬《藥品管理法》規(guī)定的假藥、劣藥；

（2）無(wú)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址的藥品；無(wú)專(zhuān)用標(biāo)志、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或合格證的藥品；無(wú)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件、中文標(biāo)識(shí)、中文說(shuō)明書(shū)的進(jìn)口藥品；（3）包裝破損、污染、標(biāo)志模糊不清的藥品；（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室生產(chǎn)的藥品；（5）其它規(guī)定不得銷(xiāo)售的藥品。

十二、對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收的規(guī)定程序重新驗(yàn)收，合格的上架銷(xiāo)售，質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品驗(yàn)收員應(yīng)填寫(xiě)質(zhì)量可疑藥品報(bào)告、確認(rèn)單，報(bào)質(zhì)管員審核處理。

十三、如因驗(yàn)收員工作過(guò)失，出現(xiàn)不合格藥品上架的，應(yīng)追究驗(yàn)收員相關(guān)責(zé)任并處以一定數(shù)額的罰款。