第一篇：院感 預(yù)防工作制度與人員崗位職責(zé)
第 一 章
醫(yī)院管理工作制度
二
十六、員工意外傷害（含感染、化學(xué)、放射等）管理制度 1.醫(yī)院應(yīng)制定有防止與處理感染（包括化學(xué)、放射等）與職業(yè)損傷意外事件的管理文件，提供員工以遵循。
2.醫(yī)院根據(jù)國家現(xiàn)行法律、法規(guī)（如：安全生產(chǎn)、勞動保護等）的要求，制定有對員工遭受感染（包括化學(xué)污染）與職業(yè)損傷后的處理程序與整改措施。
3.應(yīng)能如實地追蹤員工遭受感染與職業(yè)損傷的原因，制定有避免類似事件再發(fā)的措施。
4.應(yīng)有對員工進行遭受感染與職業(yè)損傷（含化學(xué)損傷等各類損傷）時緊急處理的基本知識與程序的教育和培訓(xùn)，使其能知曉相關(guān)的基本知識與程序。
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十四、病房消毒隔離制度
1.醫(yī)務(wù)人員在做無菌操作時，必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。洗手，戴好帽子、口罩。換 藥車或輸液車上的無菌器械、罐、槽、盤等，使用后應(yīng)及時蓋嚴(yán)，定時更換和滅菌，并注明滅 菌日期和開啟日期及時間。
2.治療室每日定時通風(fēng)換氣，用消毒液擦地，每周大掃除一次，無菌物品抽樣做細菌培 養(yǎng)，每月一次，并有報告，結(jié)果存檔。治療室用的擦布及墩布等應(yīng)有標(biāo)記且專物專用。
3.病室各房間應(yīng)每日定時通風(fēng)兩次，每日晨間護理時用濕布套掃床，一床一套；每日擦 小桌，一桌一布，均浸泡消毒后清洗晾干。
4.每周至少更換被服一次，并根據(jù)情況隨時更換。
5.患者用過的口服藥杯應(yīng)浸泡于含氯制劑溶液中，消毒液每日更換一次。
6.注射器使用后將針頭棄于銳器收集盒中，注射器放入黃色垃圾袋中，各種器械浸泡在 消毒溶液中。
7.餐具每餐后必須執(zhí)行一洗，二涮，三沖，四消毒，五保潔的工作程序。隔離的患者必 須使用一次性餐具。
8.便盆每周用含氯制劑（有效氯含量1000mg/L）溶液浸泡消毒，隔離患者使用專用便器。9.治療室、手術(shù)室、換藥室要定期進行空氣消毒，并做空氣培養(yǎng)。
10.體溫表一人一支，每次使用后浸泡于70%酒精（或含氯消毒劑）溶液中，每日更換消 毒液一次，每周清洗消毒一次，由專人負責(zé)。
11.門診采取血標(biāo)本，實行一人、一針、一巾、一止血帶，使用過的棉棍、棉球要集中放 入醫(yī)用拉圾袋中，以免污染環(huán)境。
12.床單元隔離：
12.1 隔離患者有條件時住單間，病室內(nèi)或病室門口要備隔離衣，懸掛方法正確。12.2 清潔區(qū)掛避污紙，以便隨時使用。
12.4 隔離單位門外應(yīng)設(shè)泡手盆，內(nèi)盛含氯消毒劑（有效氯含量250mg/L健之素）溶液。12.5 患者專用體溫表、藥杯、便器，應(yīng)用一次性注射器、輸液器、餐具，使用后回收集 中處理。
12.6 隔離患者用過的醫(yī)療器械應(yīng)用含溴或含氯消毒劑（有效氯含量2000mg/L）浸泡消毒，血壓表、聽診器等用消毒液擦拭,血壓計袖帶若被血液、體液污染應(yīng)在清潔的基礎(chǔ)上使用含有 效溴或有效氯的消毒劑浸泡30 分鐘后清洗干凈,晾干備用。
12.7 保持室內(nèi)良好的新鮮空氣流通，必要時在有條件的病室可保持負壓狀態(tài)。12.8 臟被服放入有隔離標(biāo)志的黃色袋中，送洗衣房單獨消毒后再洗滌。
13.凡患者有氣性壞疽，綠膿桿菌等特殊感染傷口，應(yīng)嚴(yán)格隔離。所用的器械、被服均要 進行消毒處理，所用敷料放入專用塑料袋燒毀。
14.口腔科護理中要求一律使用一次性漱口杯，口腔科牙鉆針單支包裝后必須經(jīng)過高壓滅 菌方可使用，做到一人一鉆針。
15.對呼吸機螺旋管、呼吸氣囊、氣管套管、氧氣用的濕化瓶、牙墊、舌鉗、開口器等使 用后應(yīng)嚴(yán)格消毒滅菌，所有接觸過口腔的用具，必須用乙肝有效的消毒方法處理。
16.各種內(nèi)鏡使用后必須認真分類清洗，徹底消毒，對乙肝患者應(yīng)固定內(nèi)窺鏡，用后進行 嚴(yán)格消毒。
17.診療、換藥、注射、處置工作前后，認真洗手，必要時用消毒液泡手。18.轉(zhuǎn)科、出院、死亡患者單位要進行終末消毒。
19.醫(yī)療垃圾與生活拉圾分類放置，并有標(biāo)志，生活垃圾放入黑色袋中，醫(yī)療垃圾放入黃 色袋中，做到每日清，醫(yī)療垃圾應(yīng)及時送到醫(yī)院暫存地。第四章 醫(yī)院感染管理制度
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十七、醫(yī)院感染管理制度
1.醫(yī)院要認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國傳染病防 治法實施細則》及《醫(yī)院感染管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)院感染管理是院長重要的職責(zé)，是醫(yī)院質(zhì)量與安全管理工作的重要組織部分；
2.定期討論在貫徹醫(yī)院（醫(yī)院感染部分）的質(zhì)量方針和落實質(zhì)量目標(biāo)、執(zhí)行質(zhì)量指標(biāo)過程中存在的問題，提出改進意見與措施，并有反饋記錄文件。
3.建立醫(yī)院感染管理委員會和醫(yī)院感染管理部門，建立與完善醫(yī)院感染突發(fā)事件應(yīng)急管理程序與措施。
4.制定和實施醫(yī)院感染管理與監(jiān)控方案、對策、措施、效果評價和登記報告制度，確定臨床預(yù)防和降低醫(yī)院感染的重點管理項目，并作為醫(yī)院質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，定期或不定期進行核查。
5.將對醫(yī)務(wù)人員的消毒、隔離技術(shù)操作定期考核與醫(yī)院感染管理指標(biāo)的完成情況，納入定期科室醫(yī)療質(zhì)量管理與考核的范圍，并定期向醫(yī)務(wù)人員與管理部門通報。
6.建立醫(yī)院感染控制的在職教育制度，定期對醫(yī)院職工進行預(yù)防醫(yī)院感染的宣傳與教育。7.醫(yī)院須規(guī)范消毒、滅菌、隔離與醫(yī)療廢物管理工作，嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作、消毒隔離工作制度，加強感染性疾病科、口腔科、手術(shù)室、重癥監(jiān)護室、內(nèi)窺鏡室、臨床檢驗部門和消毒供應(yīng)室等重點部門的醫(yī)院感染管理與監(jiān)測工作。
8.執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平。制定和完善醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則，堅持抗菌藥物分級使用。開展臨床用藥監(jiān)控，實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。
9.按照《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行有效管理，并有醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應(yīng)急方案。
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十八、醫(yī)院感染監(jiān)測管理制度
1.醫(yī)院感染管理辦公室必須對病人開展醫(yī)院感染監(jiān)測，以掌握本院醫(yī)院感染發(fā)病率、多發(fā)部位、多發(fā)科室、高危因素、病原體特點及耐藥性等，為醫(yī)院感染控制提供科學(xué)依據(jù)。2.醫(yī)院感染管理辦公室應(yīng)采取前瞻性監(jiān)測方法進行全面綜合性監(jiān)測。每月對監(jiān)測資料進行匯總、分析，每季度向院長、醫(yī)院感染管理委員會書面匯報和反饋。
3.每年對監(jiān)測資料進行評估，開展醫(yī)院感染的漏報調(diào)查，調(diào)查樣本量應(yīng)不少于每年監(jiān)測人數(shù)的20％，漏報率低于10％。
4.對醫(yī)院感染病原體分布及其抗感染藥物的敏感性進行監(jiān)測。
5.有條件的醫(yī)院可開展目標(biāo)性監(jiān)測。監(jiān)測目標(biāo)應(yīng)根據(jù)本院的特點、醫(yī)院感染的重點和難點決定。
6.對重點部位醫(yī)院感染（呼吸機相關(guān)性肺炎、留置導(dǎo)尿管所致尿路感染、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、手術(shù)部位感染）制定監(jiān)控指標(biāo)。7.消毒滅菌效果的監(jiān)測醫(yī)院必須對消毒、滅菌效果定期進行監(jiān)測。滅菌效果合格率必須達到100％，不合格物品不得進入臨床使用部門。監(jiān)測方法執(zhí)行《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》。進入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、黏膜的醫(yī)療用品和接觸皮膚、黏膜的醫(yī)療用品，應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
9.環(huán)境衛(wèi)生學(xué)的監(jiān)測：包括對空氣、物體表面和醫(yī)護人員手的監(jiān)測。手術(shù)室、重癥監(jiān)護病房、供應(yīng)室無菌區(qū)、治療室、換藥室等重點部門進行環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。當(dāng)有醫(yī)院感染流行，懷疑與醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學(xué)因素有關(guān)時，應(yīng)及時進行監(jiān)測。監(jiān)測方法按國家規(guī)定，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)符合國家規(guī)定。
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十九、醫(yī)院感染的消毒隔離制度
1.醫(yī)務(wù)人員必須遵守消毒滅菌原則，進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須滅菌；接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。用過的醫(yī)療器材和物品，應(yīng)先去污染，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌；其中感染癥病人用過的醫(yī)療器材和物品，應(yīng)先消毒，徹底清洗干凈，再消毒或滅菌。所有醫(yī)療器械在檢修前應(yīng)先經(jīng)消毒或滅菌處理。
2.根據(jù)物品的性能選用物理或化學(xué)方法進行消毒滅菌。耐熱、耐濕物品滅菌首選物理滅菌法；手術(shù)器械及物品、各種穿刺針、注射器等首選壓力蒸氣滅菌；油、粉、膏等首選干熱滅菌。不耐熱物品如各種導(dǎo)管、精密儀器、人工移植物等可選用化學(xué)滅菌法，如環(huán)氧乙烷滅菌等，內(nèi)窺鏡可選用環(huán)氧乙烷滅菌或2％戊二醛浸泡滅菌。消毒首選物理方法，不能用物理方法消毒的方可選化學(xué)方法。
3.化學(xué)滅菌或消毒，可根據(jù)不同情況分別選擇滅菌、高效、中效、低效消毒劑。使用化學(xué)消毒劑必須了解消毒劑的性能、作用、使用方法、影響滅菌或消毒效果的因素等，配制時注意有效濃度，并按要求進行監(jiān)測。更換滅菌劑時，必須對用于浸泡滅菌物品的容器進行滅菌處理。
4.病人使用的吸氧裝置、霧化吸入器、氧氣濕化瓶、呼吸機面罩、管路等要一人一用一消毒，用畢終末消毒并干燥保存于消毒物品柜內(nèi)。濕化瓶應(yīng)為滅菌水，每日更換或消毒。呼吸機的螺紋管、濕化器、接頭、活瓣通氣筏等可拆卸部分應(yīng)定期更換消毒。5.手部皮膚的清潔和消毒執(zhí)行衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002 年版）。
6.地面的清潔與消毒：地面應(yīng)濕式清掃，保持清潔；當(dāng)有血跡、糞便、體液等污染時，應(yīng)即時以含氯消毒劑消毒，消毒劑濃度按要求配制。拖洗工具應(yīng)有不同使用區(qū)域的標(biāo)識，使用后應(yīng)先消毒、洗凈、再晾干。
7.醫(yī)院應(yīng)在實施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上，根據(jù)不同情況，對感染病人采取相應(yīng)隔離措施。
一00、消毒藥械管理制度
1.醫(yī)院感染管理委員會負責(zé)全院使用的消毒、滅菌藥械的監(jiān)督管理。
2.醫(yī)院感染管理科（辦公室）按照國家有關(guān)規(guī)定，對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質(zhì)進行 審核，并具體負責(zé)醫(yī)院消毒、滅菌藥械的購入、存儲和使用進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
3.醫(yī)院感染管理科負責(zé)對消毒、滅菌藥械使用效果進行抽查，對存在的問題及時匯報醫(yī)院 感染管理委員會并提出改進措施。
4.采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會的對審核意見進行采購，按國家規(guī)定查 驗所需證件，監(jiān)督進貨質(zhì)量。
5.醫(yī)院必須建立消毒、滅菌藥械的采購和出入庫登記制度并由專人負責(zé)。
6.醫(yī)院自配消毒藥時，應(yīng)建立消毒劑使用登記冊，登記配制濃度、配制日期、有效日期、操作人姓名等內(nèi)容，并嚴(yán)格按照無菌技術(shù)操作程序和所需濃度配制。
7.醫(yī)院使用消毒器械時也應(yīng)建立使用登記冊，登記消毒對象、消毒時間、操作者和定期消 毒效果的監(jiān)測結(jié)果以備查驗。
8.使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照消毒、滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項；掌握消毒、滅菌藥 械的使用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響因素等，發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)院感染管 理科。
9.禁止醫(yī)院使用過期、淘汰、無合格證明的消毒、滅菌藥械。
一0一、一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度
1.醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購，臨床科室不得自行購入和試用。一次 性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2.醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收 處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3.醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案，即《醫(yī)療 器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，建立一次性使用無菌 醫(yī)療用品的采購登記制度。
4.在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時，必須進行驗收，除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄 帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致，查驗每箱（包）產(chǎn)品的檢驗合格證，內(nèi)外包裝應(yīng)完好無 損，包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。
5.醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房，建立出入庫登記制度，按失效期的先后存放于 陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，禁止與其它物品混放，不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、霉 變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6.臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認真檢查，若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn)，包裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用；若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時，應(yīng)立即 停止使用，并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況，必須及時留取樣本送檢，均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理 辦公室。
7.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時，應(yīng)立即停止使用，并及時報告藥品監(jiān)督管理部 門，不得自行作退、換貨處理。
8.一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后，按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。9.對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械，必 須建立詳細的使用記錄。記錄必要的產(chǎn)品跟蹤信息，使產(chǎn)品具有可追溯性。器材條形碼應(yīng)貼在 病歷上。
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二、醫(yī)療廢物管理制度
1.醫(yī)院應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定 對醫(yī)療廢物進行嚴(yán)格的管理，未經(jīng)消毒或無害化處理，不得排放、清淘或作農(nóng)肥。
2.醫(yī)院必須設(shè)置污水、污泥處理裝置，并有專人負責(zé)。
3.污水處理人員必須經(jīng)過崗前培訓(xùn)，正確掌握有關(guān)衛(wèi)生知識及設(shè)備操作技術(shù)。4.處理后的污水、污泥應(yīng)符合國家《醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)》，并定期檢測。
5.化學(xué)毒性廢物的管理遵照《危險化學(xué)品安全管理條例》執(zhí)行。放射性廢物的管理遵照 《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》執(zhí)行。
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三、醫(yī)院感染的分級防護管理制度
1.根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》及《消毒技術(shù)規(guī)范》制定以下內(nèi)容：、1.1 工作人員上崗著裝符合要求（工作帽、白衣，必要時戴口罩、手套、隔離褲、隔離鞋、防護鏡、防護面罩）。
1.2 工作人員的發(fā)生醫(yī)院感染事件以及銳器傷、化學(xué)燒傷及時報告醫(yī)院感染管理辦公室應(yīng) 立即報告醫(yī)院感染管理辦公室。
1.3 在進行消毒工作時工作人員應(yīng)采取自我防護措施，防止因消毒操作不當(dāng)可能造成的人 身傷害。
2.各類人員均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理制度，做好個人防護和公共環(huán)境的保護，完成操 作或離開工作區(qū)域時應(yīng)及時摘手套，嚴(yán)禁工作人員穿工作服進入食堂、宿舍和醫(yī)院外環(huán)境。
3.醫(yī)院感染實行分級防護的原則 3.1 基本防護
適用對象：在醫(yī)院傳染病區(qū)、發(fā)熱門(急)診以外的從事診療工作的醫(yī)護技人員 防護配備：白大衣、工作褲、內(nèi)層圓領(lǐng)工作服、工作鞋、戴工作帽和醫(yī)用口罩。防護要求：按照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則。3.2 加強防護
防護對象：進行接觸血液、體液、排泄物、分泌物等可視污染物的操作時的醫(yī)、護、技人 員；進入傳染病區(qū)的醫(yī)護技工作人員；傳染病流行期間的發(fā)熱門診、SARS 病房的工作人員(醫(yī)、護、技、工、勤)；轉(zhuǎn)運疑似SARS 和臨床診斷SARS 病人的醫(yī)務(wù)人員如司機。
著裝要求：在基本防護的基礎(chǔ)上根據(jù)診療危險程度，使用以下防護用品。隔離衣（進入傳 染病區(qū)時）、防護鏡（進入傳染病區(qū)時，進行可能被體液噴濺操作時）、外科口罩（進入傳染 病區(qū)時）、手套（醫(yī)技人員皮膚破損或接觸體液、血液可能污染時）、面罩（有可能被體液、血液分泌物噴濺時、鞋套（進入傳染病房或病區(qū)）。
3.3 嚴(yán)密防護
防護對象：進行有創(chuàng)操作如給呼吸道傳染病病人進行氣管插管、切開吸痰時。防護要求：
在加強防護的基礎(chǔ)上，可使用面罩。
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四、預(yù)防重點部位醫(yī)院感染的制度
1.呼吸機相關(guān)性肺炎
1.1 嚴(yán)格執(zhí)行人工機械通氣的適應(yīng)癥，只有在必須時才能使用，早用早脫機，盡量采用無 創(chuàng)通氣的措施。
1.2 有人工機械通氣操作指南、護理規(guī)范及相關(guān)感染的控制方法，并對相關(guān)人員進行培訓(xùn) 與授權(quán)，使其能夠熟知和嚴(yán)格遵循。
1.3 對建立人工氣道患者，有嚴(yán)格的無菌操作規(guī)程。
1.4 重復(fù)使用的呼吸回路管道、霧化器，達到滅菌或高水平消毒要求，每周更換1～2 次，回路管道如有明顯分泌物污染則及時更換。
1.5 聯(lián)接呼吸機的管道上的冷凝水應(yīng)及時引流、傾去，并有制度保證。
1.6 定期進作重點部位病原學(xué)檢查，在符合“呼吸機相關(guān)性肺炎”診斷標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)在4 小 時內(nèi)獲得抗菌藥治療，72 小時無效重復(fù)病原學(xué)檢查。
1.7 有完整的操作與觀察處置記錄。
1.8 有呼吸機相關(guān)性肺炎（發(fā)病率、病原菌及其耐藥性）的監(jiān)測、分析與反饋。2.血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染
2.1 嚴(yán)格執(zhí)行留置血管內(nèi)導(dǎo)管的適應(yīng)癥，只有在必須時才能使用，并盡早拔除。2.2 有留置血管內(nèi)導(dǎo)管（尤其是中心靜脈導(dǎo)管和周圍動脈導(dǎo)管）的操作指南、護理規(guī)范及 相關(guān)感染的控制方法，并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)與授權(quán)，使其能夠熟知和嚴(yán)格遵循。
2.3 應(yīng)用半透明的半浸透性的聚亞安酯敷料，覆蓋紗布或覆膜變濕、弄臟時，能及時更換。2.4 三通鎖閉保持清潔，發(fā)現(xiàn)污垢或殘留血跡時，能及時更換。
2.5 定期進作重點部位病原學(xué)檢查，在符合“血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染”診斷標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng) 在4 小時內(nèi)獲得抗菌藥治療，72 小時無效重復(fù)病原學(xué)檢查。
2.6 有完整的操作與觀察處置記錄。
2.7 有導(dǎo)管相關(guān)血流感染（發(fā)病率、病原菌及其耐藥性）的監(jiān)測、分析與反饋。3.留置導(dǎo)尿管所致尿路感染
3.1 嚴(yán)格執(zhí)行留置導(dǎo)尿管的適應(yīng)癥，只有在必須時才能使用，并盡早拔除。
3.2 有留置導(dǎo)尿管的操作常規(guī)、護理規(guī)范及相關(guān)感染的控制方法，并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，使其能夠熟知和嚴(yán)格遵循。
3.3 插管時應(yīng)注意無菌操作，動作輕柔，避免損傷，正確固定導(dǎo)尿管，并采用連續(xù)密閉的 尿液引流系統(tǒng)。
3.4 導(dǎo)尿管與集尿袋的接口不要輕易脫開。應(yīng)保持尿流不受阻斷的引流。
3.5 不使用抗菌藥物作連續(xù)膀胱沖洗預(yù)防感染。集尿袋低于膀胱水平，不接觸地面。3.6 保持會陰部清潔干燥，尤其是尿道口。
3.7 定期進作重點部位病原學(xué)檢查，采集尿標(biāo)本作培養(yǎng)時，應(yīng)在導(dǎo)尿管遠端接口處用無菌 空針抽取尿液，在符合“留置導(dǎo)尿管所致尿路感染”診斷標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)及時獲得治療，72 小時 無效重復(fù)病原學(xué)檢查。
3.8 有完整的操作、觀察與處置記錄。
3.9 有留置導(dǎo)尿管所致尿路感染（發(fā)病率、病原菌及其耐藥性）的監(jiān)測、分析與反饋。4.手術(shù)部位感染
4.1 擇期手術(shù)病人，術(shù)前住院日應(yīng)少于3 天，I 切口手術(shù)前有感染癥狀的應(yīng)暫緩手術(shù)。4.2 如無指征，應(yīng)術(shù)前洗澡，并使用抗菌皂。
4.3 避免不必要的術(shù)前備皮。或在手術(shù)當(dāng)天或手術(shù)室內(nèi)備皮。備皮采用不損傷皮膚的脫毛 方法。
4.4 嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中有關(guān)圍手術(shù)期預(yù)防性抗菌藥物的使用規(guī)范 要求使用抗菌藥。
4.5 有手術(shù)切口護理和引流的操作規(guī)程，并嚴(yán)格實施；換藥應(yīng)嚴(yán)格無菌操作技術(shù)。4.6 按照手術(shù)風(fēng)險程度（NNIS）分級登記手術(shù)術(shù)后感染，有手術(shù)部位感染（發(fā)病率、病原 菌及其耐藥性）的監(jiān)測、分析與反饋。
一0五.手部衛(wèi)生規(guī)范與質(zhì)量監(jiān)管制度
在醫(yī)院感染傳播途徑中，醫(yī)務(wù)人員的手是造成醫(yī)院內(nèi)感染的重要原因。規(guī)范洗手及手消毒 方法，加強手部衛(wèi)生的監(jiān)管力度，是控制醫(yī)院感染的一項重要措施，也是對病人和醫(yī)務(wù)人員雙向保護的有效手段。1.洗手的指征
1.1 進入或離開病房前必須洗手。1.2 在病房中由污染區(qū)進入清潔區(qū)之前。1.3 處理清潔或無菌物品前。1.4 無菌技術(shù)操作前后。
1.5 手上有污染物或與微生物污染的物品或體液接觸后。1.6 接觸病人傷口前后。
1.7 手與任何病人接觸（診察、護理病人之間）前后
1.8 在同一病人身上，從污染部位操作轉(zhuǎn)為清潔部位操作之間。1.9 戴手套之前，脫手套之后。1.10 戴脫口罩前后、穿脫隔離衣前后。1.11 使用廁所前后。2．手消毒指征
2.1 為患者實施侵入性操作之前。
2.2 診察、護理、治療免疫性功能低下的病人之前。2.3 接觸每一例傳染病人和多重耐藥株定植或感染者之后。2.4 接觸感染傷口和血液、體液之后。2.5 接觸致病微生物所污染的物品之后。
2.6 雙手需保持較長時間的抗菌活性，如需戴手套時。
2.7 接觸每一例傳染性病人后應(yīng)進行手消毒；微生物檢疫人員接觸污物前應(yīng)戴一次性手套或乳膠手套，脫手套后應(yīng)進行手消毒。3．手部衛(wèi)生的監(jiān)督管理
3.1 嚴(yán)格按照洗手指征的要求進行規(guī)范洗手和手消毒。
3.2 使用正確的洗手（六步洗手法）和手消毒方法，并保證足夠的洗手時間。3.3 確保消毒劑的有效使用濃度。3.4 定期進行手的細菌學(xué)檢測。
3.5 定期與不定期監(jiān)控各護理單元護理人員手衛(wèi)生的依從性，對存在的問題提出改進意見。
一0
六、醫(yī)院感染管理委員會的職責(zé)
1.認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)，制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī) 院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施。
2.研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃，并對計劃的實施進行考核和評價。3.研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、重點部位、危險因素 以及采取的干預(yù)措施，明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任。
4.研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染 病例等事件時的控制預(yù)案。
5.建立會議制度，定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題。
6.根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指 導(dǎo)意見。
7.其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。
一0
七、醫(yī)院感染管理部門、分管部門
及醫(yī)院感染管理專（兼）職人員主要職責(zé)
1.定期討論在貫徹醫(yī)院（醫(yī)院感染部分）的質(zhì)量方針和落實質(zhì)量目標(biāo)、執(zhí)行質(zhì)量指標(biāo)過程 中存在的問題，提出改進意見與措施，并有反饋記錄文件。
2.對有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導(dǎo)；
3.對醫(yī)院感染及其相關(guān)危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋，針對問題提出控制措施并指導(dǎo)實 施；
4.對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調(diào)查、統(tǒng)計分析，并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責(zé) 人報告；
5.對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo)； 6.對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo)；
7.對醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作提供指導(dǎo)； 8.對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行報告和調(diào)查分析，提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進行處理； 9.對醫(yī)務(wù)人員進行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作； 10.參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作；
11.對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核； 11.組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作；
12.完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人交辦的其他工作。
四、預(yù)防保健科科長職責(zé)
１． 在院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)全院和院外地段的預(yù)防保健和計劃生育工作。
２． 定期討論本科在貫徹醫(yī)院（預(yù)防保健方面）的質(zhì)量方針和落實質(zhì)量目標(biāo)、執(zhí)行質(zhì)量指標(biāo)過程中存在的問題，提出改進意見與措施，并有反饋記錄文件。
３． 擬定預(yù)防保健和計劃生育工作計劃，經(jīng)院長批準(zhǔn)后組織實施，并經(jīng)常督促檢查，按時總結(jié)匯報。
４． 領(lǐng)導(dǎo)本科人員完成本院職工的醫(yī)療保健工作，組織定期體檢，掌握健康情況，提出保護職工身體健康的防護和保健措施。
５． 組織好本院職工和院外地段的預(yù)防保健工作。搞好傳染病管理和疫情報告及各項衛(wèi) 生防疫工作。
６． 督促本科人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作常規(guī)，防止差錯事故的發(fā)生。
７． 組織本科人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)考核，并對本科人員的晉升、獎懲提出具體意見。
８． 負責(zé)檢查督促全院職工嚴(yán)格執(zhí)行公費醫(yī)療制度。副科長協(xié)助科長負責(zé)相應(yīng)的工作。
第二篇：院感預(yù)防工作制度與人員崗位職責(zé)(精)
第一章
醫(yī)院管理工作制度
二十六、員工意外傷害(含感染、化學(xué)、放射等管理制度
1.醫(yī)院應(yīng)制定有防止與處理感染(包括化學(xué)、放射等與職業(yè)損傷意外事件的管理文件,提
供員工以遵循。
2.醫(yī)院根據(jù)國家現(xiàn)行法律、法規(guī)(如:安全生產(chǎn)、勞動保護等的要求,制定有 對員工遭受感染(包括化學(xué)污染與職業(yè)損傷后的處理程序與整改措施。3.應(yīng)能如實地追蹤員工遭受感染與職業(yè)損傷的原因,制定有避免類似事件再發(fā)的
措施。
4.應(yīng)有對員工進行遭受感染與職業(yè)損傷(含化學(xué)損傷等各類損傷時緊急處理的 基本知識與程序的教育和培訓(xùn),使其能知曉相關(guān)的基本知識與程序。七
十四、病房消毒隔離制度
1.醫(yī)務(wù)人員在做無菌操作時,必須嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作規(guī)程。洗手,戴好帽子、口罩。換藥車或輸液車上的無菌器械、罐、槽、盤等,使用后應(yīng)及時蓋嚴(yán),定時更換和滅菌,并注明滅菌日期和開啟日期及時間。
2.治療室每日定時通風(fēng)換氣,用消毒液擦地,每周大掃除一次,無菌物品抽樣做細菌培養(yǎng),每月一次,并有報告,結(jié)果存檔。治療室用的擦布及墩布等應(yīng)有標(biāo)記且專物專用。
3.病室各房間應(yīng)每日定時通風(fēng)兩次,每日晨間護理時用濕布套掃床,一床一套;每日擦小桌,一桌一布,均浸泡消毒后清洗晾干。
4.每周至少更換被服一次,并根據(jù)情況隨時更換。
5.患者用過的口服藥杯應(yīng)浸泡于含氯制劑溶液中,消毒液每日更換一次。6.注射器使用后將針頭棄于銳器收集盒中,注射器放入黃色垃圾袋中,各種器械浸泡在消毒溶液中。
7.餐具每餐后必須執(zhí)行一洗,二涮,三沖,四消毒,五保潔的工作程序。隔離的患者必須使用一次性餐具。
8.便盆每周用含氯制劑(有效氯含量1000mg/L溶液浸泡消毒,隔離患者使用專用便器。
9.治療室、手術(shù)室、換藥室要定期進行空氣消毒,并做空氣培養(yǎng)。
10.體溫表一人一支,每次使用后浸泡于70%酒精(或含氯消毒劑溶液中,每日更換消毒液一次,每周清洗消毒一次,由專人負責(zé)。
11.門診采取血標(biāo)本,實行一人、一針、一巾、一止血帶,使用過的棉棍、棉球要集中放入醫(yī)用拉圾袋中,以免污染環(huán)境。
12.床單元隔離: 12.1 隔離患者有條件時住單間,病室內(nèi)或病室門口要備隔離衣,懸掛方法正確。12.2 清潔區(qū)掛避污紙,以便隨時使用。
12.4 隔離單位門外應(yīng)設(shè)泡手盆,內(nèi)盛含氯消毒劑(有效氯含量250mg/L健之素溶液。
12.5 患者專用體溫表、藥杯、便器,應(yīng)用一次性注射器、輸液器、餐具,使用后回收集中處理。
12.6 隔離患者用過的醫(yī)療器械應(yīng)用含溴或含氯消毒劑(有效氯含量2000mg/L 浸泡消毒,血壓表、聽診器等用消毒液擦拭,血壓計袖帶若被血液、體液污染應(yīng)在清潔的基礎(chǔ)上使用含有效溴或有效氯的消毒劑浸泡30 分鐘后清洗干凈,晾干備用。
12.7 保持室內(nèi)良好的新鮮空氣流通,必要時在有條件的病室可保持負壓狀態(tài)。12.8 臟被服放入有隔離標(biāo)志的黃色袋中,送洗衣房單獨消毒后再洗滌。13.凡患者有氣性壞疽,綠膿桿菌等特殊感染傷口,應(yīng)嚴(yán)格隔離。所用的器械、被服均要進行消毒處理,所用敷料放入專用塑料袋燒毀。
14.口腔科護理中要求一律使用一次性漱口杯,口腔科牙鉆針單支包裝后必須經(jīng)過高壓滅菌方可使用,做到一人一鉆針。
15.對呼吸機螺旋管、呼吸氣囊、氣管套管、氧氣用的濕化瓶、牙墊、舌鉗、開口器等使用后應(yīng)嚴(yán)格消毒滅菌,所有接觸過口腔的用具,必須用乙肝有效的消毒方法處理。
16.各種內(nèi)鏡使用后必須認真分類清洗,徹底消毒,對乙肝患者應(yīng)固定內(nèi)窺鏡,用后進行嚴(yán)格消毒。
17.診療、換藥、注射、處置工作前后,認真洗手,必要時用消毒液泡手。18.轉(zhuǎn)科、出院、死亡患者單位要進行終末消毒。
19.醫(yī)療垃圾與生活拉圾分類放置,并有標(biāo)志,生活垃圾放入黑色袋中,醫(yī)療垃圾放入黃色袋中,做到每日清,醫(yī)療垃圾應(yīng)及時送到醫(yī)院暫存地。
第四章醫(yī)院感染管理制度 九
十七、醫(yī)院感染管理制度
1.醫(yī)院要認真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法實施細則》及《醫(yī)院感染管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)院感染管理是院長重要的職責(zé),是醫(yī)院質(zhì)量與安全管理工作的重要組織部分;2.定期討論在貫徹醫(yī)院(醫(yī)院感染部分的質(zhì)量方針和落實質(zhì)量目標(biāo)、執(zhí)行質(zhì)量指標(biāo)過程中存在的問題,提出改進意見與措施,并有反饋記錄文件。
3.建立醫(yī)院感染管理委員會和醫(yī)院感染管理部門,建立與完善醫(yī)院感染突發(fā)事件應(yīng)急管理程序與措施。
4.制定和實施醫(yī)院感染管理與監(jiān)控方案、對策、措施、效果評價和登記報告制度,確定臨床預(yù)防和降低醫(yī)院感染的重點管理項目,并作為醫(yī)院質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,定期或不定期進行核查。
5.將對醫(yī)務(wù)人員的消毒、隔離技術(shù)操作定期考核與醫(yī)院感染管理指標(biāo)的完成情況,納入定期科室醫(yī)療質(zhì)量管理與考核的范圍,并定期向醫(yī)務(wù)人員與管理部門通報。
6.建立醫(yī)院感染控制的在職教育制度,定期對醫(yī)院職工進行預(yù)防醫(yī)院感染的宣傳與教育。
7.醫(yī)院須規(guī)范消毒、滅菌、隔離與醫(yī)療廢物管理工作,嚴(yán)格執(zhí)行無菌技術(shù)操作、消毒隔離工作制度,加強感染性疾病科、口腔科、手術(shù)室、重癥監(jiān)護室、內(nèi)窺鏡室、臨床檢驗部門和消毒供應(yīng)室等重點部門的醫(yī)院感染管理與監(jiān)測工作。
8.執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,提高抗菌藥物臨床合理應(yīng)用水平。制定和完善醫(yī)院抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則,堅持抗菌藥物分級使用。開展臨床用藥監(jiān)控,實施抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警,對過度使用抗菌藥物的行為及時予以干預(yù)。
9.按照《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行有效管理,并有醫(yī)療廢物流失、泄漏、擴散和意外事故的應(yīng)急方案。
九
十八、醫(yī)院感染監(jiān)測管理制度
1.醫(yī)院感染管理辦公室必須對病人開展醫(yī)院感染監(jiān)測,以掌握本院醫(yī)院感染發(fā)病率、多發(fā)部位、多發(fā)科室、高危因素、病原體特點及耐藥性等,為醫(yī)院感染控制提供科學(xué)依據(jù)。
2.醫(yī)院感染管理辦公室應(yīng)采取前瞻性監(jiān)測方法進行全面綜合性監(jiān)測。每月對監(jiān)測資料進行匯總、分析,每季度向院長、醫(yī)院感染管理委員會書面匯報和反饋。
3.每年對監(jiān)測資料進行評估,開展醫(yī)院感染的漏報調(diào)查,調(diào)查樣本量應(yīng)不少于每年監(jiān)測人數(shù)的20%,漏報率低于10%。
4.對醫(yī)院感染病原體分布及其抗感染藥物的敏感性進行監(jiān)測。
5.有條件的醫(yī)院可開展目標(biāo)性監(jiān)測。監(jiān)測目標(biāo)應(yīng)根據(jù)本院的特點、醫(yī)院感染的重點和難點決定。
6.對重點部位醫(yī)院感染(呼吸機相關(guān)性肺炎、留置導(dǎo)尿管所致尿路感染、血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染、手術(shù)部位感染制定監(jiān)控指標(biāo)。
7.消毒滅菌效果的監(jiān)測醫(yī)院必須對消毒、滅菌效果定期進行監(jiān)測。滅菌效果合格率必須達到100%,不合格物品不得進入臨床使用部門。監(jiān)測方法執(zhí)行《醫(yī)院消毒技術(shù)規(guī)范》。進入人體無菌組織、器官或接觸破損皮膚、黏膜的醫(yī)療用品和接觸皮膚、黏膜的醫(yī)療用品,應(yīng)符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
9.環(huán)境衛(wèi)生學(xué)的監(jiān)測:包括對空氣、物體表面和醫(yī)護人員手的監(jiān)測。手術(shù)室、重癥監(jiān)護病房、供應(yīng)室無菌區(qū)、治療室、換藥室等重點部門進行環(huán)境衛(wèi)生學(xué)監(jiān)測。當(dāng)有醫(yī)院感染流行,懷疑與醫(yī)院環(huán)境衛(wèi)生學(xué)因素有關(guān)時,應(yīng)及時進行監(jiān)測。監(jiān)測方法按國家規(guī)定,衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)符合國家規(guī)定。
九
十九、醫(yī)院感染的消毒隔離制度
1.醫(yī)務(wù)人員必須遵守消毒滅菌原則,進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須滅菌;接觸皮膚粘膜的器具和用品必須消毒。用過的醫(yī)療器材和物品,應(yīng)先去污染,徹
底清洗干凈,再消毒或滅菌;其中感染癥病人用過的醫(yī)療器材和物品,應(yīng)先消毒,徹底清洗干凈,再消毒或滅菌。所有醫(yī)療器械在檢修前應(yīng)先經(jīng)消毒或滅菌處理。
2.根據(jù)物品的性能選用物理或化學(xué)方法進行消毒滅菌。耐熱、耐濕物品滅菌首選物理滅菌法;手術(shù)器械及物品、各種穿刺針、注射器等首選壓力蒸氣滅菌;油、粉、膏等首選干熱滅菌。不耐熱物品如各種導(dǎo)管、精密儀器、人工移植物等可選用化學(xué)滅菌法,如環(huán)氧乙烷滅菌等,內(nèi)窺鏡可選用環(huán)氧乙烷滅菌或2%戊二醛浸泡滅菌。消毒首選物理方法,不能用物理方法消毒的方可選化學(xué)方法。
3.化學(xué)滅菌或消毒,可根據(jù)不同情況分別選擇滅菌、高效、中效、低效消毒劑。使用化學(xué)消毒劑必須了解消毒劑的性能、作用、使用方法、影響滅菌或消毒效果的因素等,配制時注意有效濃度,并按要求進行監(jiān)測。更換滅菌劑時,必須對用于浸泡滅菌物品的容器進行滅菌處理。
4.病人使用的吸氧裝置、霧化吸入器、氧氣濕化瓶、呼吸機面罩、管路等要一人一用一消毒,用畢終末消毒并干燥保存于消毒物品柜內(nèi)。濕化瓶應(yīng)為滅菌水,每日更換或消毒。呼吸機的螺紋管、濕化器、接頭、活瓣通氣筏等可拆卸部分應(yīng)定期更換消毒。
5.手部皮膚的清潔和消毒執(zhí)行衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002 年版。6.地面的清潔與消毒:地面應(yīng)濕式清掃,保持清潔;當(dāng)有血跡、糞便、體液等污染時,應(yīng)即時以含氯消毒劑消毒,消毒劑濃度按要求配制。拖洗工具應(yīng)有不同使用區(qū)域的標(biāo)識,使用后應(yīng)先消毒、洗凈、再晾干。
7.醫(yī)院應(yīng)在實施標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的基礎(chǔ)上,根據(jù)不同情況,對感染病人采取相應(yīng)隔離措施。
一00、消毒藥械管理制度
1.醫(yī)院感染管理委員會負責(zé)全院使用的消毒、滅菌藥械的監(jiān)督管理。
2.醫(yī)院感染管理科(辦公室按照國家有關(guān)規(guī)定,對擬購入的消毒、滅菌藥械的資質(zhì)進行審核,并具體負責(zé)醫(yī)院消毒、滅菌藥械的購入、存儲和使用進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)。
3.醫(yī)院感染管理科負責(zé)對消毒、滅菌藥械使用效果進行抽查,對存在的問題及時匯報醫(yī)院
感染管理委員會并提出改進措施。
4.采購部門應(yīng)根據(jù)臨床需要和醫(yī)院感染管理委員會的對審核意見進行采購,按國家規(guī)定查驗所需證件,監(jiān)督進貨質(zhì)量。
5.醫(yī)院必須建立消毒、滅菌藥械的采購和出入庫登記制度并由專人負責(zé)。6.醫(yī)院自配消毒藥時,應(yīng)建立消毒劑使用登記冊,登記配制濃度、配制日期、有效日期、操作人姓名等內(nèi)容,并嚴(yán)格按照無菌技術(shù)操作程序和所需濃度配制。
7.醫(yī)院使用消毒器械時也應(yīng)建立使用登記冊,登記消毒對象、消毒時間、操作者和定期消毒效果的監(jiān)測結(jié)果以備查驗。
8.使用部門應(yīng)嚴(yán)格按照消毒、滅菌藥械的使用范圍、方法、注意事項;掌握消毒、滅菌藥械的使用濃度、配制方法、消毒對象、更換時間、影響因素等,發(fā)現(xiàn)問題及時報告醫(yī)院感染管理科。
9.禁止醫(yī)院使用過期、淘汰、無合格證明的消毒、滅菌藥械。一0一、一次性使用無菌醫(yī)療用品管理制度
1.醫(yī)院所用一次性使用無菌醫(yī)療用品必須統(tǒng)一采購,臨床科室不得自行購入和試用。一次性使用無菌醫(yī)療用品只能一次性使用。
2.醫(yī)院感染管理辦公室認真履行對一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購管理、臨床應(yīng)用和回收處理的監(jiān)督檢查職責(zé)。
3.醫(yī)院采購的一次性無菌醫(yī)療用品的三證復(fù)印件應(yīng)在醫(yī)院感染管理辦公室備案,即《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,建立一次性使用無菌醫(yī)療用品的采購登記制度。
4.在采購一次性使用無菌醫(yī)療用品時,必須進行驗收,除訂貨合同、發(fā)貨地點及貨款匯寄帳號應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)相一致,查驗每箱(包產(chǎn)品的檢驗合格證,內(nèi)外包裝應(yīng)完好無損,包裝標(biāo)識應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn),進口產(chǎn)品應(yīng)有中文標(biāo)識。
5.醫(yī)院設(shè)置一次性使用無菌醫(yī)療用品庫房,建立出入庫登記制度,按失效期的先后存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,禁止與其它物品混放,不得將標(biāo)識不清、包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放到臨床使用。
6.臨床使用一次性無菌醫(yī)療用品前應(yīng)認真檢查,若發(fā)現(xiàn)包裝標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn),包裝有破損、過效期和產(chǎn)品有無不潔等不得使用;若使用中發(fā)生熱原反應(yīng)、感染或其它異常情況時,應(yīng)立即停止使用,并按規(guī)定詳細記錄現(xiàn)場情況,必須及時留取樣本送檢,均應(yīng)及時報告醫(yī)院感染管理辦公室。
7.醫(yī)院發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時,應(yīng)立即停止使用,并及時報告藥品監(jiān)督管理部門,不得自行作退、換貨處理。
8.一次性使用無菌醫(yī)療用品使用后,按國務(wù)院《醫(yī)療廢物管理條例》規(guī)定處置。9.對骨科內(nèi)固定器材、心臟起搏器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架等植入性或介入性的醫(yī)療器械,必須建立詳細的使用記錄。記錄必要的產(chǎn)品跟蹤信息,使產(chǎn)品具有可追溯性。器材條形碼應(yīng)貼在
病歷上。
一0
二、醫(yī)療廢物管理制度
1.醫(yī)院應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療廢物管理條例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》的規(guī)定對醫(yī)療廢物進行嚴(yán)格的管理,未經(jīng)消毒或無害化處理,不得排放、清淘或作農(nóng)肥。
2.醫(yī)院必須設(shè)置污水、污泥處理裝置,并有專人負責(zé)。
3.污水處理人員必須經(jīng)過崗前培訓(xùn),正確掌握有關(guān)衛(wèi)生知識及設(shè)備操作技術(shù)。4.處理后的污水、污泥應(yīng)符合國家《醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn)》,并定期檢測。5.化學(xué)毒性廢物的管理遵照《危險化學(xué)品安全管理條例》執(zhí)行。放射性廢物的管理遵照《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》執(zhí)行。
一0
三、醫(yī)院感染的分級防護管理制度
1.根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》及《消毒技術(shù)規(guī)范》制定以下內(nèi)容:、1.1 工作人員上崗著裝符合要求(工作帽、白衣,必要時戴口罩、手套、隔離褲、隔離鞋、防護鏡、防護面罩。
1.2 工作人員的發(fā)生醫(yī)院感染事件以及銳器傷、化學(xué)燒傷及時報告醫(yī)院感染管理辦公室應(yīng)立即報告醫(yī)院感染管理辦公室。
1.3 在進行消毒工作時工作人員應(yīng)采取自我防護措施,防止因消毒操作不當(dāng)可能造成的人身傷害。
2.各類人員均應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染管理制度,做好個人防護和公共環(huán)境的保護,完成操作或離開工作區(qū)域時應(yīng)及時摘手套,嚴(yán)禁工作人員穿工作服進入食堂、宿舍和醫(yī)院外環(huán)境。
3.醫(yī)院感染實行分級防護的原則 3.1 基本防護
適用對象:在醫(yī)院傳染病區(qū)、發(fā)熱門(急診以外的從事診療工作的醫(yī)護技人員 防護配備:白大衣、工作褲、內(nèi)層圓領(lǐng)工作服、工作鞋、戴工作帽和醫(yī)用口罩。
防護要求:按照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則。3.2 加強防護
防護對象:進行接觸血液、體液、排泄物、分泌物等可視污染物的操作時的醫(yī)、護、技人員;進入傳染病區(qū)的醫(yī)護技工作人員;傳染病流行期間的發(fā)熱門診、SARS 病房的工作人員(醫(yī)、護、技、工、勤;轉(zhuǎn)運疑似SARS 和臨床診斷SARS 病人的醫(yī)務(wù)人員如司機。
著裝要求:在基本防護的基礎(chǔ)上根據(jù)診療危險程度,使用以下防護用品。隔離衣(進入傳染病區(qū)時、防護鏡(進入傳染病區(qū)時,進行可能被體液噴濺操作時、外科口罩(進入傳染病區(qū)時、手套(醫(yī)技人員皮膚破損或接觸體液、血液可能污染時、面罩(有可能被體液、血液分泌物噴濺時、鞋套(進入傳染病房或病區(qū)。
3.3 嚴(yán)密防護
防護對象:進行有創(chuàng)操作如給呼吸道傳染病病人進行氣管插管、切開吸痰時。防護要求: 在加強防護的基礎(chǔ)上,可使用面罩。一0
四、預(yù)防重點部位醫(yī)院感染的制度 1.呼吸機相關(guān)性肺炎
1.1 嚴(yán)格執(zhí)行人工機械通氣的適應(yīng)癥,只有在必須時才能使用,早用早脫機,盡量采用無創(chuàng)通氣的措施。
1.2 有人工機械通氣操作指南、護理規(guī)范及相關(guān)感染的控制方法,并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)與授權(quán),使其能夠熟知和嚴(yán)格遵循。
1.3 對建立人工氣道患者,有嚴(yán)格的無菌操作規(guī)程。
1.4 重復(fù)使用的呼吸回路管道、霧化器,達到滅菌或高水平消毒要求,每周更換1~2 次,回路管道如有明顯分泌物污染則及時更換。
1.5 聯(lián)接呼吸機的管道上的冷凝水應(yīng)及時引流、傾去,并有制度保證。1.6 定期進作重點部位病原學(xué)檢查,在符合“呼吸機相關(guān)性肺炎”診斷標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)在4 小時內(nèi)獲得抗菌藥治療,72 小時無效重復(fù)病原學(xué)檢查。
1.7 有完整的操作與觀察處置記錄。
1.8 有呼吸機相關(guān)性肺炎(發(fā)病率、病原菌及其耐藥性的監(jiān)測、分析與反饋。2.血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染
2.1 嚴(yán)格執(zhí)行留置血管內(nèi)導(dǎo)管的適應(yīng)癥,只有在必須時才能使用,并盡早拔除。2.2 有留置血管內(nèi)導(dǎo)管(尤其是中心靜脈導(dǎo)管和周圍動脈導(dǎo)管的操作指南、護理規(guī)范及相關(guān)感染的控制方法,并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)與授權(quán),使其能夠熟知和嚴(yán)格遵循。
2.3 應(yīng)用半透明的半浸透性的聚亞安酯敷料,覆蓋紗布或覆膜變濕、弄臟時,能及時更換。
2.4 三通鎖閉保持清潔,發(fā)現(xiàn)污垢或殘留血跡時,能及時更換。
2.5 定期進作重點部位病原學(xué)檢查,在符合“血管內(nèi)導(dǎo)管所致血行感染”診斷標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)在4 小時內(nèi)獲得抗菌藥治療,72 小時無效重復(fù)病原學(xué)檢查。
2.6 有完整的操作與觀察處置記錄。
2.7 有導(dǎo)管相關(guān)血流感染(發(fā)病率、病原菌及其耐藥性的監(jiān)測、分析與反饋。3.留置導(dǎo)尿管所致尿路感染
3.1 嚴(yán)格執(zhí)行留置導(dǎo)尿管的適應(yīng)癥,只有在必須時才能使用,并盡早拔除。
3.2 有留置導(dǎo)尿管的操作常規(guī)、護理規(guī)范及相關(guān)感染的控制方法,并對相關(guān)人員進行培訓(xùn),使其能夠熟知和嚴(yán)格遵循。
3.3 插管時應(yīng)注意無菌操作,動作輕柔,避免損傷,正確固定導(dǎo)尿管,并采用連續(xù)密閉的尿液引流系統(tǒng)。
3.4 導(dǎo)尿管與集尿袋的接口不要輕易脫開。應(yīng)保持尿流不受阻斷的引流。3.5 不使用抗菌藥物作連續(xù)膀胱沖洗預(yù)防感染。集尿袋低于膀胱水平,不接觸地面。
3.6 保持會陰部清潔干燥,尤其是尿道口。
3.7 定期進作重點部位病原學(xué)檢查,采集尿標(biāo)本作培養(yǎng)時,應(yīng)在導(dǎo)尿管遠端接口處用無菌
空針抽取尿液,在符合“留置導(dǎo)尿管所致尿路感染”診斷標(biāo)準(zhǔn)時,應(yīng)及時獲得治療,72 小時無效重復(fù)病原學(xué)檢查。
3.8 有完整的操作、觀察與處置記錄。
3.9 有留置導(dǎo)尿管所致尿路感染(發(fā)病率、病原菌及其耐藥性的監(jiān)測、分析與反饋。
4.手術(shù)部位感染
4.1 擇期手術(shù)病人,術(shù)前住院日應(yīng)少于3 天,I 切口手術(shù)前有感染癥狀的應(yīng)暫緩手術(shù)。
4.2 如無指征,應(yīng)術(shù)前洗澡,并使用抗菌皂。
4.3 避免不必要的術(shù)前備皮?；蛟谑中g(shù)當(dāng)天或手術(shù)室內(nèi)備皮。備皮采用不損傷皮膚的脫毛方法。
4.4 嚴(yán)格按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中有關(guān)圍手術(shù)期預(yù)防性抗菌藥物的使用規(guī)范要求使用抗菌藥。
4.5 有手術(shù)切口護理和引流的操作規(guī)程,并嚴(yán)格實施;換藥應(yīng)嚴(yán)格無菌操作技術(shù)。
4.6 按照手術(shù)風(fēng)險程度(NNIS分級登記手術(shù)術(shù)后感染,有手術(shù)部位感染(發(fā)病率、病原菌及其耐藥性的監(jiān)測、分析與反饋。
一0五.手部衛(wèi)生規(guī)范與質(zhì)量監(jiān)管制度
在醫(yī)院感染傳播途徑中,醫(yī)務(wù)人員的手是造成醫(yī)院內(nèi)感染的重要原因。規(guī)范洗手及手消毒方法,加強手部衛(wèi)生的監(jiān)管力度,是控制醫(yī)院感染的一項重要措施,也是對病人和醫(yī)務(wù)人員雙向保護的有效手段。
1.洗手的指征
1.1 進入或離開病房前必須洗手。1.2 在病房中由污染區(qū)進入清潔區(qū)之前。1.3 處理清潔或無菌物品前。1.4 無菌技術(shù)操作前后。
1.5 手上有污染物或與微生物污染的物品或體液接觸后。1.6 接觸病人傷口前后。
1.7 手與任何病人接觸(診察、護理病人之間前后
1.8 在同一病人身上,從污染部位操作轉(zhuǎn)為清潔部位操作之間。1.9 戴手套之前,脫手套之后。
1.10 戴脫口罩前后、穿脫隔離衣前后。1.11 使用廁所前后。2.手消毒指征
2.1 為患者實施侵入性操作之前。
2.2 診察、護理、治療免疫性功能低下的病人之前。2.3 接觸每一例傳染病人和多重耐藥株定植或感染者之后。2.4 接觸感染傷口和血液、體液之后。2.5 接觸致病微生物所污染的物品之后。
2.6 雙手需保持較長時間的抗菌活性,如需戴手套時。
2.7 接觸每一例傳染性病人后應(yīng)進行手消毒;微生物檢疫人員接觸污物前應(yīng)戴一次性手套或乳膠手套,脫手套后應(yīng)進行手消毒。
3.手部衛(wèi)生的監(jiān)督管理
3.1 嚴(yán)格按照洗手指征的要求進行規(guī)范洗手和手消毒。
3.2 使用正確的洗手(六步洗手法和手消毒方法,并保證足夠的洗手時間。3.3 確保消毒劑的有效使用濃度。3.4 定期進行手的細菌學(xué)檢測。
3.5 定期與不定期監(jiān)控各護理單元護理人員手衛(wèi)生的依從性,對存在的問題提出改進意見。
一0
六、醫(yī)院感染管理委員會的職責(zé)
1.認真貫徹醫(yī)院感染管理方面的法律法規(guī)及技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn),制定本醫(yī)院預(yù)防和控制醫(yī)院感染的規(guī)章制度、醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督實施。
2.研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染管理工作計劃,并對計劃的實施進行考核和評價。
3.研究并確定本醫(yī)院的醫(yī)院感染重點部門、重點環(huán)節(jié)、重點流程、重點部位、危險因素以及采取的干預(yù)措施,明確各有關(guān)部門、人員在預(yù)防和控制醫(yī)院感染工作中的責(zé)任。
4.研究并制定本醫(yī)院發(fā)生醫(yī)院感染暴發(fā)及出現(xiàn)不明原因傳染性疾病或者特殊病原體感染病例等事件時的控制預(yù)案。
5.建立會議制度,定期研究、協(xié)調(diào)和解決有關(guān)醫(yī)院感染管理方面的問題。6.根據(jù)本醫(yī)院病原體特點和耐藥現(xiàn)狀,配合藥事管理委員會提出合理使用抗菌藥物的指導(dǎo)意見。
7.其他有關(guān)醫(yī)院感染管理的重要事宜。一0
七、醫(yī)院感染管理部門、分管部門 及醫(yī)院感染管理專(兼職人員主要職責(zé)
1.定期討論在貫徹醫(yī)院(醫(yī)院感染部分的質(zhì)量方針和落實質(zhì)量目標(biāo)、執(zhí)行質(zhì)量指標(biāo)過程中存在的問題,提出改進意見與措施,并有反饋記錄文件。
2.對有關(guān)預(yù)防和控制醫(yī)院感染管理規(guī)章制度的落實情況進行檢查和指導(dǎo);3.對醫(yī)院感染及其相關(guān)危險因素進行監(jiān)測、分析和反饋,針對問題提出控制措施并指導(dǎo)實施;4.對醫(yī)院感染發(fā)生狀況進行調(diào)查、統(tǒng)計分析,并向醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人報告;
5.對醫(yī)院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術(shù)、醫(yī)療廢物管理等工作提供指導(dǎo);6.對傳染病的醫(yī)院感染控制工作提供指導(dǎo);7.對醫(yī)務(wù)人員有關(guān)預(yù)防醫(yī)院感染的職業(yè)衛(wèi)生安全防護工作提供指導(dǎo);8.對醫(yī)院感染暴發(fā)事件進行報告和調(diào)查分析,提出控制措施并協(xié)調(diào)、組織有關(guān)部門進行處理;9.對醫(yī)務(wù)人員進行預(yù)防和控制醫(yī)院感染的培訓(xùn)工作;10.參與抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理工作;11.對消毒藥械和一次性使用醫(yī)療器械、器具的相關(guān)證明進行審核;11.組織開展醫(yī)院感染預(yù)防與控制方面的科研工作;12.完成醫(yī)院感染管理委員會或者醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人交辦的其他工作。
四、預(yù)防保健科科長職責(zé) １． 在院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)全院和院外地段的預(yù)防保健和計劃生育工作。２． 定期討論本科在貫徹醫(yī)院（預(yù)防保健方面）的質(zhì)量方針和落實質(zhì)量目標(biāo)、執(zhí)行 質(zhì)量指標(biāo)過程中存在的問題，提出改進意見與措施，并有反饋記錄文件。３． 擬定預(yù)防保健和計劃生育工作計劃，經(jīng)院長批準(zhǔn)后組織實施，并經(jīng)常督促檢查，按時總結(jié)匯報。４． 領(lǐng)導(dǎo)本科人員完成本院職工的醫(yī)療保健工作，組織定期體檢，掌握健康情況，提出保護職工身體健康的防護和保健措施。５． 組織好本院職工和院外地段的預(yù)防保健工作。搞好傳染病管理和疫情報告及各 項衛(wèi) 生防疫工作。６． 督促本科人員認真執(zhí)行各項規(guī)章制度和操作常規(guī)，防止差錯事故的發(fā)生。７． 組織本科人員的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)考核，并對本科人員的晉升、獎懲提出具體意 見。８． 負責(zé)檢查督促全院職工嚴(yán)格執(zhí)行公費醫(yī)療制度。副科長協(xié)助科長負責(zé)相應(yīng)的工作。11
第三篇：醫(yī)學(xué)工程工作制度與人員崗位職責(zé)
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醫(yī)學(xué)工程工作制度與人員崗位職責(zé)（討論稿）
第一部分 醫(yī)學(xué)工程工作制度
目 錄
一、醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度
二、醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）工作制度
三、計劃、購置審批制度
四、采購招標(biāo)管理制度
五、安裝驗收制度
六、使用保管制度
七、質(zhì)量控制制度
八、維修與預(yù)防性維護管理制度
九、計量器具管理制度
十、調(diào)劑調(diào)撥制度
十一、報損報廢制度
十二、大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理制度 十三、一次性衛(wèi)生材料管理制度
十四、植入性材料管理制度
十五、信息檔案管理制度
十六、損壞遺失處理制度
十七、突發(fā)事件應(yīng)急管理制度
十八、風(fēng)險評估管理制度
十九、不良事件監(jiān)測與報告制度
二十、科研教學(xué)及人才培養(yǎng)制度
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【概述】當(dāng)代醫(yī)學(xué)的進步與發(fā)展主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)與工程的緊密結(jié)合，以產(chǎn)品形式向臨床提供高科技診斷治療方法與技術(shù)，保證和提高醫(yī)療質(zhì)量與水平，拓展了臨床疾病診治的深度和廣度，其高新技術(shù)產(chǎn)品既是資產(chǎn)又是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的主要技術(shù)資源；所獲得的數(shù)據(jù)、圖形、圖像是醫(yī)院臨床診斷治療的主要信息來源，已成為醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)中的重要環(huán)節(jié)。
（臨床）醫(yī)學(xué)工程是應(yīng)用工程理論、技術(shù)、醫(yī)工結(jié)合的方法研究和解決醫(yī)院中有關(guān)儀器設(shè)備、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材的技術(shù)管理與使用、工程技術(shù)支持、安全與質(zhì)量保證、與臨床共同開展應(yīng)用研究等方面的新興的交叉學(xué)科。醫(yī)學(xué)工程已經(jīng)與醫(yī)療、護理、臨床藥學(xué)并列為現(xiàn)代醫(yī)院的四大支柱，是醫(yī)療質(zhì)量、安全和效率的必要技術(shù)保障。因此，醫(yī)學(xué)工程部門的建立和發(fā)展是現(xiàn)代化醫(yī)院的標(biāo)志之一，是醫(yī)院管理和臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的重要組成部分。
第一部分 醫(yī)學(xué)工程工作制度
第一節(jié)
醫(yī)療設(shè)備管理委員會
由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室、醫(yī)學(xué)工程部門的專家和負責(zé)人，組成醫(yī)院醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備管理委員會。設(shè)備管理委員會辦公室設(shè)于醫(yī)學(xué)工程部（處、科），委員會的職責(zé)是：
1.對醫(yī)療設(shè)備引進的咨詢、審議、決策及工程項目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、計劃、論證、技術(shù)問題進行評價或咨詢 2.負責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細則，對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。
3.負責(zé)建立本院的計量管理體系，組成醫(yī)院三級計量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作
4.負責(zé)確定并建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。
5.建立相關(guān)的管理工作獎勵、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。
第二節(jié)
醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）工作制度
組織 法規(guī) 職能 職責(zé) 實施 目標(biāo) 學(xué)科 資質(zhì) 1.醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）是在院長領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。
2.應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)，以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。
3.凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件，均由醫(yī)學(xué)工程處（科、室）統(tǒng)一負責(zé)制定購置計劃和工程技術(shù)方案，并組織實施、監(jiān)督和管理。如：論證、采購、供應(yīng)、調(diào)配、處置等資產(chǎn)和物流管理；儀器設(shè)備安裝、集成、調(diào)試、臨床驗收、維修、計量、預(yù)防性維護等工程管理與技術(shù)支持。
4.應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求，制訂出科學(xué)可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認真落實執(zhí)行。
5.根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和工作計劃，結(jié)合本部門的實際情況，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和工作計劃，并予以實施。
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6.負責(zé)對儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)培訓(xùn)，開展應(yīng)用質(zhì)量控制、質(zhì)量保證工作，收集反饋醫(yī)療器械使用過程中的可疑不良事件，保障設(shè)備安全、使用安全、及所獲臨床醫(yī)學(xué)信息（數(shù)據(jù)、圖形、圖像）的有效性。
7.規(guī)劃本專業(yè)的學(xué)科建設(shè)（包括人才隊伍、設(shè)施與環(huán)境、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、科研與教學(xué)等），組織本部門的各級醫(yī)學(xué)工程管理與技術(shù)人員參加相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。
8.三級以上醫(yī)療機構(gòu)和有條件的二級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)逐步建立臨床工程師制度，培養(yǎng)醫(yī)工結(jié)合的研究型臨床工程師隊伍，開展科研與教學(xué)工作，積極參與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險評估。
第三節(jié) 計劃購置審批制度
1.各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按編報設(shè)備計劃，10萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表，由醫(yī)學(xué)工程部門匯總后，交醫(yī)療設(shè)備管理/咨詢委員會討論，形成計劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2.購置大型（甲、乙類）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。
3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備購置，應(yīng)將計劃上報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后，報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。
4.對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，按審批規(guī)定，由醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)人審批，需提交院領(lǐng)導(dǎo)審批的經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。5.各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。
6.各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計劃，由醫(yī)學(xué)工程部門審核，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。7.科研與教學(xué)項目所需要的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，根據(jù)科研經(jīng)費、批準(zhǔn)項目，由科教部門統(tǒng)一提出計劃，報醫(yī)學(xué)工程部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。
8.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。
第四節(jié) 采購招標(biāo)管理制度
1.醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）門根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計劃項目內(nèi)容進行采購。
2.在購置前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、營業(yè)執(zhí)照等證件，加蓋供應(yīng)商單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備采購必須按照有關(guān)法規(guī)及主管部門制定的相關(guān)辦法進行。屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)應(yīng)做到公開、公平、公正，廉潔自律。
4.對于急需和特殊性質(zhì)不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)。
5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。6.使用科室不得擅自或先試用后付款方式進行采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備。
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7.違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
8．萬元以上設(shè)備采購須由醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有關(guān)統(tǒng)一的合同或協(xié)議書，由醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）根據(jù)招標(biāo)要求或與供應(yīng)商談判結(jié)果草簽合同或協(xié)議書交院長審核后，正式簽訂有關(guān)合同或協(xié)議書。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備,若采用試用方式,試用后仍須按照本管理制度進行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備醫(yī)院不承擔(dān)對使用損失的補償。
第五節(jié) 安裝驗收制度
1.購進的各種醫(yī)療設(shè)備（含科研、教學(xué)）、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴(yán)格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、應(yīng)用質(zhì)量驗收。
2.驗收工作必須要求及時，尤其是進口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。
3.醫(yī)療設(shè)備（含科研、教學(xué)）驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理與臨床工程技術(shù)人員及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設(shè)備，必須由當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。
4.對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
5.應(yīng)用質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收，應(yīng)由省（市）衛(wèi)生行政部門授權(quán)的機構(gòu)進行。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。6.對于緊急急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或是先使用事后補作辦驗收手續(xù)，但必須由醫(yī)學(xué)工程部門部門負責(zé)人簽字同意。
7.驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會計做記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管做入賬憑證，一聯(lián)交采購部門存查。
8.對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
第六節(jié)使用保管制度
1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護工作制度，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能，沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2.建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3.價值10萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。
4.醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理移交手續(xù)。
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5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。由技術(shù)人員負責(zé)檢修，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。
7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。使用科室與人員要精心愛護設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)學(xué)工程部門部門，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
第七節(jié) 質(zhì)量控制制度
1、醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定制定出切實可行的醫(yī)療設(shè)備器械的質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認真落實。
2.醫(yī)院應(yīng)指定醫(yī)學(xué)工程部門具體負責(zé)統(tǒng)一采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備器械，應(yīng)當(dāng)從取得符合資格的供應(yīng)商處采購，采購的產(chǎn)品必須具有有效資證，采購過程中要嚴(yán)格執(zhí)行索證和驗證制度。
3、應(yīng)加強醫(yī)療設(shè)備器械的入庫驗收工作，對購入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗證產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識、說明書與實物的一致性，如需要還應(yīng)進行試運轉(zhuǎn)測試，檢查其是否達到采購技術(shù)指標(biāo)要求。
4．醫(yī)學(xué)工程部門的庫房應(yīng)定期盤點庫存，檢查器械和耗品有無過期、失效和淘汰的產(chǎn)品，并采取相應(yīng)措施，并做好相關(guān)記錄。
5、醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)定期或不定期的對醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備進行巡查，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復(fù)；對急救類的設(shè)備要重點巡視，保證急救設(shè)備100%完好。
6、對臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。
第八節(jié) 維修與預(yù)防性維護管理制度
1.對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后，維修人員應(yīng)詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。2.使用科室對設(shè)備的維修、改裝及正常業(yè)務(wù)工作外的設(shè)備使用應(yīng)事先征得醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）門的同意。
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3.對急救設(shè)備應(yīng)積極搶修，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，保證臨床第一線需要，對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。4.協(xié)助使用科室制訂好設(shè)備操作規(guī)程，指導(dǎo)使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行落實情況。
5.定期深入科室對所負責(zé)的儀器設(shè)備進行安全巡查，及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理，防止發(fā)生意外事故。
6.積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修(PM)，針對每類設(shè)備的特點，科學(xué)制定預(yù)防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預(yù)防性維護后的設(shè)備進行重新校準(zhǔn)，降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。
7.對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備，要主動掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時，及時與保修廠方聯(lián)系，對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
8.應(yīng)做好休息期間和節(jié)假日的維修值班，確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
9.保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。
10.定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問題，交流維修心得，積極參加各類醫(yī)療設(shè)備的維修培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。
第九節(jié)：計量器具管理制度
1.在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)院計量管理工作由分管院長領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）負責(zé), 醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部門內(nèi)應(yīng)建立專門的計量管理機構(gòu)，有專人進行計量檢測和檢定工作。各科設(shè)計量員<兼職>,建立計量管理網(wǎng)絡(luò)。
2.按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人（計量管理員）負責(zé)管理和協(xié)調(diào)。統(tǒng)一管理全院的計量工作。
3.統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
4.加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好強制檢定計量器具的周期檢定工作。5.隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。
6.計量器具強制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
第十節(jié) 調(diào)劑調(diào)撥制度
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理：
1.累計停用一年以上的閑置設(shè)備，但屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)等例外。
2.因工作變更不再使用的設(shè)備：技術(shù)指標(biāo)下降，但未達到報廢標(biāo)準(zhǔn)尙能降級使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在20%以下者。
3.嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報 廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
4.調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
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5.調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。
6.所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備,在估價時，根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。
7.實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù)，調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途。
8.所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照醫(yī)學(xué)工程部門的規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。
9.加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督，若利用調(diào)劑設(shè)備的便利，損公肥私等行為應(yīng)予追究，嚴(yán)肅處理。
第十一節(jié) 報損報廢制度
(1)凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)予以報廢。
? ? ? ? ? ? 經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用基本要求。儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限。
嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。雖可以修復(fù)，但維修費用過大，已不值得修理的。
計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備
(2)申請報廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，由使用部門提出，醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）登記造冊，逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”，有相關(guān)技術(shù)部門作技術(shù)鑒定，設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢意見，財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
(3)萬元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的報廢，按國家國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
(4)凡減免稅進口的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用設(shè)備的報廢處理，應(yīng)加強審核，嚴(yán)格控制。
(5)待報廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
(6)經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，使用部門和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。
(7)已批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在處理后，應(yīng)及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
第十二節(jié) 大型醫(yī)療設(shè)備管理制度
1．大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。2.大型醫(yī)用設(shè)備的申請應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過嚴(yán)格的采購招標(biāo)，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評審委員會進行評審，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運行。
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3.大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。
4．大型醫(yī)用設(shè)備購置前，使用科室會同醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)對大型醫(yī)用設(shè)備的購置成本、相關(guān)配套設(shè)備購置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運行成本、人員成本、預(yù)計工作量和收費等情況進行調(diào)研，形成可行性報告，提交上級部門審核。
5.大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負責(zé)日常管理，制定操作規(guī)程，保證運行環(huán)境良好,對使用進行登記。
6．大型醫(yī)用設(shè)備的運行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟管理的重要組成部分，設(shè)備購入之后，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)積極配合財務(wù)（衛(wèi)生經(jīng)濟）部門每年對大型設(shè)備的使用效率和效益進行追蹤分析。
7、科室大型設(shè)備實際使用情況的分析評價結(jié)果，應(yīng)納入科室考核的指標(biāo)中。
第十三節(jié) 一次性衛(wèi)生材料管理制度
一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。1 建立無菌器械采購、驗收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源及領(lǐng)用部門。
庫房應(yīng)注意有效期管理：根據(jù)日常用量計算合理庫存、發(fā)放時遵循先進先出的原則、對超過有效期的產(chǎn)品必須進行換貨或報廢，不得進入臨床使用環(huán)節(jié)。
從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證）、生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、。
建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。
若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。2 3 5 6
第十四節(jié) 植入性材料管理制度 對醫(yī)療機構(gòu)使用的所有植入性醫(yī)療器械，必須查驗產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照，以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。
【中文word文檔庫】-專業(yè)海量word文檔免費下載：http://004km.cn 本文由http://004km.cn【中文word文檔庫】收集 3 5 6 對醫(yī)療機構(gòu)新的植入性醫(yī)療器械應(yīng)請醫(yī)政管理職能處室根據(jù)醫(yī)療能力和實際需求進行準(zhǔn)入審批。
應(yīng)建立統(tǒng)一的采購和追溯信息登記制度，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號。有條件的單位建議使用計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。
對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以采取寄售制或臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但必須做好追溯信息登記。
有些貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如上臺參與手術(shù)等，但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。為方便查詢及統(tǒng)計分析，應(yīng)對在本醫(yī)療機構(gòu)中常規(guī)使用的植入性醫(yī)療器械進行分類并編制相應(yīng)代碼。
第十五節(jié) 信息檔案管理制度
根據(jù)《檔案法》規(guī)定,按醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的管理等級，確定建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍。儀器設(shè)備檔案是指外購設(shè)備所形成的各類文字、圖表的文件材料與電子記錄等
檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、完整清晰并分類編號登記。資料收集應(yīng)真實、完整。
完善技術(shù)檔案借用手續(xù)，大型精密儀器的原始技術(shù)檔案，非經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。將醫(yī)療設(shè)備使用說明書復(fù)印件交使用科室。
技術(shù)檔案要按規(guī)定的保存時間保管，銷毀檔案、資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
保證信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全，定期備份數(shù)據(jù)。
檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。
第十六節(jié) 損壞遺失處理制度
1.各類設(shè)備發(fā)生人為損壞后，有關(guān)人員應(yīng)立即報告醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）門部門，并如實反應(yīng)情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報。
2.在按規(guī)程操作的情況下，造成萬元以下醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按一般事故處理。3.由于未按規(guī)程操作，人為造成萬元以下醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞，且不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費用。
4.由于工作責(zé)任心不強、玩忽職守，造成萬元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按重大責(zé)任事故處理。應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)審批。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費用。5.醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者，按原價賠償。造成損壞的根據(jù)損壞程度確定賠償費用。
6.醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失，由責(zé)任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。
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第十七節(jié) 突發(fā)事件應(yīng)急管理制度
1.對遭遇自然災(zāi)害與突發(fā)公共衛(wèi)生事件危害時能夠順利開展工作，根據(jù)醫(yī)院制定的緊急狀態(tài)管理預(yù)案與實行的體制，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)制定相應(yīng)制度，醫(yī)院要有緊急狀態(tài)管理預(yù)案與實行的體制，同時在各個方面（包括思想上物質(zhì)上）要有充分的準(zhǔn)備。
2.制定突發(fā)事件（包括公共衛(wèi)生事件、災(zāi)害事故等）應(yīng)急管理預(yù)案及實施細則，并定期組織演練。
3.建立緊密人員召集、物資器材調(diào)配的應(yīng)對程序。4.設(shè)置休息日、夜間、節(jié)假日的應(yīng)急對策體制。
第十八節(jié)
風(fēng)險評估管理制度
1． 醫(yī)療設(shè)備的大量應(yīng)用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當(dāng)，會給病人和使用人員帶來各種風(fēng)險和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進行安全風(fēng)險評估，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
以醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/TT0316-200、ISO14971-1：1998》，制定本單位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理和評估制度,以確保對病人和使用人員不造成危害,保證患者的生命安全.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)護人員、病人、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，實行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險安全分析、評估管理。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險來源： 1）醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害； 2）由于使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害； 3）由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害； 4）由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護接地不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的傷害；
5）因機械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題； 6）由于各設(shè)備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害。7）其他可能對病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險。
風(fēng)險評估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素，作相應(yīng)措施。
風(fēng)險管理應(yīng)有風(fēng)險分析、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制三部分組成，應(yīng)對一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診計劃，（如呼吸機、監(jiān)護儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X線診斷設(shè)備等）根據(jù)反饋的情況，及時整改。2．
3． 4．
5． 6．
第十九節(jié)：不良事件監(jiān)測與報告制度
1、．醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴(yán)重傷害。嚴(yán)重傷害的含義是指下列情況之一：
（1）、危及生命；
（2）、導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或機體結(jié)構(gòu)永久性損傷；
（3）、必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。
2、不良事件報告原則
1)基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且【中文word文檔庫】-專業(yè)海量word文檔免費下載：http://004km.cn 本文由http://004km.cn【中文word文檔庫】收集
可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)。
2)瀕臨事件原則：當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害。
3)可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
3、不良事件報告及召回的程序
（1）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細記錄，按規(guī)定報告。（2）醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種應(yīng)報告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件。
（3）可疑不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點、醫(yī)療器械相關(guān)信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后10個工作日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。其中，死亡事件應(yīng)在24小時內(nèi)報告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，同時通知生產(chǎn)、經(jīng)營單位，協(xié)助配合有關(guān)部門進行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。
（4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)主動采取措施，根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號或該型號的庫存產(chǎn)品暫緩 放行和停用，若有必要，可對該醫(yī)療器械進行召回。
4、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況
（1）．在醫(yī)療器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯綜復(fù)雜。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷 害與死亡應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。（2）．超過生產(chǎn)廠商規(guī)定的使用期限（有效質(zhì)保期）或重復(fù)使用一次性使用器械引起的不良事件。（3）．醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中已標(biāo)明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。（4）．使用錯誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。對于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、無證產(chǎn)品用于臨床，也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應(yīng)保護現(xiàn)場、素材、論據(jù)，由專家調(diào)查鑒定分析、判斷。（5）．由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進行的活動造成的不良事件。
5、醫(yī)學(xué)工程部門協(xié)助醫(yī)院主管部門，對本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風(fēng)險意識。
第二十節(jié)
科研教學(xué)及人才培養(yǎng)制度
1．醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是一門醫(yī)學(xué)與工程學(xué)相結(jié)合的專業(yè)學(xué)科，應(yīng)鼓勵從業(yè)人員參加相關(guān)學(xué)歷教育和職稱認證等培訓(xùn)，抓好人才培訓(xùn)工作，按學(xué)科要求逐步取得相關(guān)資質(zhì)認證。
2． 醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）應(yīng)制訂出繼續(xù)教育規(guī)范化培訓(xùn)計劃，以及保證計劃完成的具體措施，從基本理論、基本知識和基本技能入手，可采用通過崗位實踐、脫產(chǎn)進修等多種途徑，不斷提高專業(yè)理論、實踐能力以及外語水平。
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3．有條件的醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實際，應(yīng)積極組織醫(yī)工結(jié)合的科研課題，為臨床的診治提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和服務(wù)，同時提高自身隊伍的科研水平，應(yīng)逐步建立臨床醫(yī)學(xué)工程研究所（室），培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，全面開展科研教學(xué)工作，規(guī)劃科研和學(xué)科發(fā)展方向。
4.醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)組織相關(guān)管理和技術(shù)人員定期開展科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，參加各種相關(guān)學(xué)術(shù)團體的學(xué)術(shù)交流活動，鼓勵員工結(jié)合實際工作和研究項目撰寫和發(fā)表學(xué)術(shù)論文，5.醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)定期檢查科研教育培訓(xùn)計劃和執(zhí)行情況，對科研教育和培訓(xùn)人才等方面成績記入檔案，作為晉升的參考。
第二部分
醫(yī)學(xué)工程醫(yī)療器械科（組）崗位職責(zé)
目
錄
一、主任職責(zé)
二、副主任職責(zé)
三、臨床工程師職責(zé)
3.1（教授級）/正職高級工程師職責(zé) 3.2高級工程師職責(zé) 3.2工程師職責(zé)
3.3初級工程技術(shù)人員職責(zé)
四、崗位職責(zé)
1、購置（設(shè)備、耗材）崗位
2、驗收保管崗位
3、檔案信息崗位
4、臨床工程技術(shù)崗位
4.1影像工程技術(shù)主管 4.2急救裝備工程技術(shù)主管 4.3實驗室工程技術(shù)主管
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4.4醫(yī)學(xué)?？乒こ碳夹g(shù)主管 4.5綜合醫(yī)用設(shè)施工程技術(shù)主管
五、質(zhì)量控制與計量管理崗位
一、醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）主任
工作概要：在院長領(lǐng)導(dǎo)下全面負責(zé)醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）門實施《醫(yī)學(xué)工程工作制度》中所規(guī)定的各項內(nèi)容。工作職責(zé)：
1.在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、政策和制度，結(jié)合實際情況制定相應(yīng)的管理制度并組織實施，保證醫(yī)療設(shè)備使用的安全和有效。2.根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和工作計劃，結(jié)合本部門學(xué)科發(fā)展和專業(yè)建設(shè)規(guī)劃，組織制定工作計劃。
3.主持編制醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備、器械、消耗材料購置的計劃。組織論證、采購、招標(biāo)相關(guān)工作。
4.組織醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集成、調(diào)試、臨床驗收、供應(yīng)、建檔、調(diào)配、處置等資產(chǎn)物流管理。
5.制定和落實儀器設(shè)備的預(yù)防性維護、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計量等工作計劃、方案與崗位職責(zé)，開展考核、檢查、評比和獎懲等工作。
6.組織收集反饋醫(yī)療器械使用過程中的可疑不良事件和醫(yī)療設(shè)備的各種臨床應(yīng)用信息，做好咨詢和服務(wù)工作。
7.組織本部門各級醫(yī)學(xué)工程管理與技術(shù)人員的相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。
8.創(chuàng)造條件組織開展科研與教學(xué)工作，積極參與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險評估。
二、醫(yī)學(xué)工程/醫(yī)療器械科副主任
工作概要：配合主任負責(zé)所分配的專項工作 請示上報：主任 工作職責(zé)：
1、協(xié)助主任制定學(xué)科發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和工作計劃，2、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)所分工工作，落實計劃，實施醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集成、調(diào)試、臨床驗收、供應(yīng)、建檔、調(diào)配、處置等資產(chǎn)物流管理。
3、協(xié)助主任制定和落實儀器設(shè)備的預(yù)防性維護、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計量等工作計劃、方案與崗位職責(zé)，開展考核、檢查、評比和獎懲等工作。
4、在主任指導(dǎo)下，完成所負責(zé)專業(yè)技術(shù)和科研與教學(xué)工作。
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5、實施并完成除正常業(yè)務(wù)工作以外的專項工作。
三、臨床工程師
3.1（教授級）正職高級工程師工作職責(zé)
1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)指導(dǎo)本部門各項業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制定各項技術(shù)操作規(guī)程 2.掌握分管部門的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識以及所需設(shè)備的用途和技術(shù)性能，組織設(shè)備項目進行可行性研究，對采購設(shè)備進行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并掌握招標(biāo)文件要求和招標(biāo)操作程序。3.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進行全方位動態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。
4.指導(dǎo)和參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。掌握醫(yī)院的某類醫(yī)療設(shè)備儀器的原理理論、維修和質(zhì)量保證技能。5.指導(dǎo)和參與科研工作，組織解決技術(shù)上的重大疑難問題和實施相關(guān)工程項目。并負責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)評估報告。
6.負責(zé)收集整理國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備器械情報資料和了解掌握醫(yī)學(xué)工程發(fā)展動態(tài)；參加各級學(xué)會學(xué)術(shù)活動，撰寫和發(fā)表相關(guān)論文。
7.申請相關(guān)科研課題，組織開展專題研究，承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作，指導(dǎo)進修生、實習(xí)生的學(xué)習(xí)。
8.負責(zé)指導(dǎo)和檢查下級工程技術(shù)人員的工作，指導(dǎo)質(zhì)控及風(fēng)險評估，負責(zé)研究生培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)工作。3.2 高級工程師工作職責(zé)
1.在上級的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)指導(dǎo)本部門某專業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制定相關(guān)技術(shù)操作規(guī)程 2.掌握分管部門的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識以及所需設(shè)備的用途和技術(shù)性能，組織設(shè)備項目進行可行性研究，對采購設(shè)備進行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并掌握招標(biāo)文件要求和招標(biāo)操作程序。3.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能對醫(yī)院設(shè)備進行全方位動態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。
4.參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。掌握醫(yī)院的某類醫(yī)療設(shè)備儀器的原理理論、維修和質(zhì)量保證技能。5.參與科研工作，組織解決技術(shù)上的重大疑難問題和實施相關(guān)工程項目。并負責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)評估報告。
6.收集整理國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備器械情報資料和了解掌握醫(yī)學(xué)工程發(fā)展動態(tài)；參加各級學(xué)會學(xué)術(shù)活動，撰寫和發(fā)表相關(guān)論文。
7.申請相關(guān)科研課題，開展專題研究，承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作，指導(dǎo)進修生、實習(xí)生的學(xué)習(xí)。8.指導(dǎo)和檢查下級工程技術(shù)人員的工作，開展質(zhì)控及風(fēng)險評估，完成研究生培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)工作。3.3 工程師工作職責(zé)：
1.在醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）主任和高級工程師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下開展各項工作。2.熟悉分管專業(yè)的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識以及所需設(shè)備器械的用途和技術(shù)性能，能對設(shè)備器械項目進行可行性研究，對采購設(shè)備器械進行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并掌握招標(biāo)文件要求和基本招標(biāo)操作程序。
3.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進行全方位動態(tài)管理工作。對設(shè)備經(jīng)濟效益分析，新技術(shù)項目的開展提出意見。
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4.熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識和基本操作技能，能獨立開展維修工作，并具有某類設(shè)備的維修專長。5.參與科研工作，能獨立解決技術(shù)上的疑難問題和實施相關(guān)工程項目。開展在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督控制工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任或上級工程師匯報。
6.熟悉分管設(shè)備的臺帳管理，復(fù)核設(shè)備臺帳清點，進行設(shè)備報廢鑒定和處理等工作。7.參加各級學(xué)會學(xué)術(shù)活動，不斷提高業(yè)務(wù)水平，協(xié)助指導(dǎo)進修生、實習(xí)生的學(xué)習(xí)。8.指導(dǎo)和檢查下級工程技術(shù)人員的工作。3.4 初級工程技術(shù)人員工作職責(zé)：
1.了解分管專業(yè)的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識以及所需設(shè)備的用途和技術(shù)性能，對所屬部門提出設(shè)備進行可行性研究，對采購設(shè)備進行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并了解招標(biāo)文件要求和基本招標(biāo)操作程序。
2.了解國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能對分管的設(shè)備進行全方位動態(tài)管理工作。對引進設(shè)備的經(jīng)濟效益和社會效益進行調(diào)研。
3.了解所分管范圍內(nèi)，各項儀器維修的業(yè)務(wù)知識和基本操作技能，能處理一些常見故障，并具有某類設(shè)備的維修專長。
4.參與解決技術(shù)上的疑難問題和實施相關(guān)工程項目。協(xié)助開展在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督控制工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任或上級工程師匯報。
5.熟悉分管設(shè)備的臺帳管理，實施設(shè)備的復(fù)核清點，做好分管設(shè)備管理工作。
四、崗位職責(zé)
1、購置（設(shè)備、耗材）崗位
工作概要：負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的采購工作。請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的采購工作。貴重儀器設(shè)備會同有關(guān)人員一起訂購。
2)根據(jù)相關(guān)的政策和制度，選擇合法的采購方式，確保采購工作的公平、公正、公開。3)嚴(yán)格遵守財務(wù)制度，按照已批準(zhǔn)的計劃進行采購，做到采購及時、賬目清楚、手續(xù)齊全。4)采購員應(yīng)將采購的情況，及時反饋給物資管理和使用人員，對于一時無法采購到的物品應(yīng)采取借調(diào)或者代用。做好到貨物資的接貨、提貨與安裝場地等準(zhǔn)備。 5)采購中堅持質(zhì)量第一，急需搶救物品優(yōu)先，但要及時辦理有關(guān)手續(xù)。采購的數(shù)量應(yīng)合理，避免浪費，但同時在保證正常使用的情況下，留有一定的余量。
6)根據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單等，與保管人員對采購物資進行入庫驗收，若發(fā)現(xiàn)與合同條款不符，應(yīng)及時處理。
2、驗收保管崗位
工作概要：醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的驗收和保管工作 請示上報：主任、分管副主任
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工作職責(zé)：
1)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的驗收和保管工作。
2)購進的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴(yán)格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。3)醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)學(xué)工程部門及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設(shè)備，必須由當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。4)質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收，應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進行。5)對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
6)到貨時與采購人員依據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單，進行及時驗收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符，質(zhì)量問題等，有權(quán)拒收并及時報告。
7)負責(zé)定期做好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉?fàn)€、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時報告，并及時處理。做到賬物相符，賬賬相符。
8)負責(zé)做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火、防爆、防盜工作。
3、檔案信息崗位
工作概要：醫(yī)療設(shè)備信息化保障和檔案管理工作 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，及時收集、整理和匯總有關(guān)醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的信息，建立檔案目錄。
2)在醫(yī)院信息部門指導(dǎo)下，協(xié)調(diào)本部門網(wǎng)絡(luò)計算機的管理和信息安全工作。3)合理設(shè)置檔案類目體系，做到類目完整、清楚。4)對于計算機管理的資料，定期做好備份保存。
5)保證醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備信息的查詢、處理及上報數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。6)負責(zé)檔案的外借與歸還的管理，保證檔案的安全和完整。
4、臨床工程技術(shù)崗位 4.1 影像工程技術(shù)主管
工作概要：影像設(shè)備的技術(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展影像技術(shù)保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證影像設(shè)備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)影像設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指【中文word文檔庫】-專業(yè)海量word文檔免費下載：http://004km.cn 本文由http://004km.cn【中文word文檔庫】收集
導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。
3)負責(zé)影像設(shè)備臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對影像設(shè)備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)影像設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。4.2 急救裝備工程技術(shù)主管
工作概要：急救設(shè)備的技術(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展急救裝備技術(shù)保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證急救裝備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)急救裝備的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。3)負責(zé)急救裝備臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對急救裝備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)急救裝備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。4.3 實驗室工程技術(shù)主管
工作概要：實驗室設(shè)備技術(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展實驗室設(shè)備技術(shù)保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證實驗室裝備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)實驗室設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。3)負責(zé)實驗室設(shè)備臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對實驗室設(shè)備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)實驗室設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。
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6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。4.4 醫(yī)學(xué)?？乒こ碳夹g(shù)主管 工作概要：醫(yī)學(xué)?？萍夹g(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展相應(yīng)技術(shù)保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證?？蒲b備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)?？萍夹g(shù)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。3)負責(zé)?？萍夹g(shù)設(shè)備臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對?？萍夹g(shù)設(shè)備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)?？萍夹g(shù)設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。4.5 綜合醫(yī)用設(shè)施工程技術(shù)主管 工作概要：綜合醫(yī)用設(shè)施技術(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展綜合醫(yī)用設(shè)施保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證醫(yī)用設(shè)施裝備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)綜合醫(yī)用設(shè)施的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。3)負責(zé)綜合醫(yī)用設(shè)施臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對綜合醫(yī)用設(shè)施需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)綜合醫(yī)用設(shè)施應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。
5、質(zhì)量控制與計量管理崗位 工作概要：質(zhì)量控制、計量管理 請示上報：主任、分管副主任
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工作職責(zé)：
1)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)在用醫(yī)用計量器具的管理工作，包括建檔、建賬、建卡和周期檢定。
2)學(xué)習(xí)和宣傳國家有關(guān)的計量法規(guī)，保管好計量器具的檔案和鑒定合格證書等材料。3)組織對兼職計量人員的培訓(xùn)，監(jiān)督指導(dǎo)各科室開展計量工作。
4)監(jiān)督指導(dǎo)本單位標(biāo)準(zhǔn)計量器具的使用、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)鑒定或不合格的計量器具及時停止使用。
5)對失準(zhǔn)和發(fā)生故障的標(biāo)準(zhǔn)計量器具，要及時申報，并送有關(guān)部門進行維修及再鑒定，以確保計量器具的準(zhǔn)確性。對無法修復(fù)達標(biāo)的計量器具負責(zé)提出報廢申請。
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第三部分：人員編制與分工
醫(yī)學(xué)工程部門是具有管理職能的專業(yè)技術(shù)部門。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)與現(xiàn)代管理理論的發(fā)展，這一特點越來越明顯。實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，不但要有完善的管理制度、程序，還需要有高水平的管理與技術(shù)人才。專業(yè)技術(shù)人才的配備是做好設(shè)備管理工作的關(guān)健。
醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療機構(gòu)中承擔(dān)醫(yī)療設(shè)備的維修與質(zhì)量保證、應(yīng)用開發(fā)、培訓(xùn)工作。由于我國醫(yī)學(xué)工程發(fā)展比較晚，而醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展日新月異，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員承擔(dān)的任務(wù)也越來越重要。因此，加強醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培訓(xùn)、更新知識，適應(yīng)現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展是實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備規(guī)范管理的當(dāng)務(wù)之急。
一、人員編制
從事醫(yī)療設(shè)備管理的工程技術(shù)人員,應(yīng)包括醫(yī)學(xué)工程部門的維修和管理人員、放射科的技師、放療科的物理師等，他們是保證醫(yī)療設(shè)備正常運轉(zhuǎn)和技術(shù)支持不可缺少的力量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展與設(shè)備裝備數(shù)量的實際情況，合理配置具備相應(yīng)職稱、學(xué)歷，一定數(shù)量的工作技術(shù)人員。1.人員數(shù)量配置標(biāo)準(zhǔn)
參照以下方式之一進行：
(1)以醫(yī)護技術(shù)人員的數(shù)量比例編配。醫(yī)務(wù)技術(shù)人員與醫(yī)療設(shè)備管理工程技術(shù)人員的比例，按醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模等級(100：1.5)至(100：2.5)編配。(2)以醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)按比例編配。醫(yī)院床位數(shù)與醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理人員數(shù)之比為(100：1)至(50：1)。
(3)以醫(yī)學(xué)設(shè)備總值金額按比例編配。設(shè)備總值金額1000萬為基數(shù)，編配4名醫(yī)學(xué)工程技術(shù)管理人員，設(shè)備總值每遞增1000～1500萬再增加1名，或增加一臺大型設(shè)備，如CT、MR，增加一名工程技術(shù)人員。以上幾種增加工程技術(shù)人員方法，參照了國內(nèi)外一些醫(yī)院先進管理的做法。由于認識程度不一，發(fā)展速度差異，建設(shè)規(guī)模不同，在人員配備上不強求一致。但基本原則是：應(yīng)適應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展、任務(wù)的落實，效率充分發(fā)揮，以滿足實際工作的需要為基準(zhǔn)。
2.專業(yè)技術(shù)職務(wù)和學(xué)歷配置
醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理的工作面很廣，又由于大量高科技醫(yī)療設(shè)備的引進，各級醫(yī)療機構(gòu)既需要有中、高級工程技術(shù)人員，也需要會實際操作的技工。三級以上醫(yī)院至少應(yīng)配備1名具有高級技術(shù)職稱或有研究生學(xué)歷的人員，高、中、初比例可按1：3.5：3編配，也可參照本院醫(yī)生高、中、初比例編配。根據(jù)不同的工作崗位，技術(shù)人員的學(xué)歷分層次配置，以適合實際工作的需要。
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二、人員具備條件
1．醫(yī)療設(shè)備管理人員具備的條件
（1）醫(yī)療設(shè)備管理人員應(yīng)由管理、經(jīng)濟、工程等技術(shù)人員組成，熟悉本單位發(fā)展的總體目標(biāo)和近期計劃以及醫(yī)療、科研、教學(xué)等工作的基本情況。
（2）了解醫(yī)院各學(xué)科的基本知識，技術(shù)要求和發(fā)展目標(biāo)。
（3）了解國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與發(fā)展，自覺貫徹執(zhí)行國家相關(guān)的法律、法規(guī)、政策。
（4）了解現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，掌握國內(nèi)外市場信息。（5）具備從事本職工作的專業(yè)知識、技能、外語、計算機應(yīng)用技術(shù)等。
2．醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具備的條件
（1）具有醫(yī)學(xué)和工程學(xué)兩方面的專業(yè)理論知識和技術(shù)。
（2）能適應(yīng)醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)的發(fā)展，不斷更新知識，了解和掌握最新的技術(shù)進展?fàn)顩r。
（3）能承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)中，醫(yī)療設(shè)備的管理和技術(shù)工作。
（4）具有對醫(yī)療設(shè)備的故障排除、質(zhì)量管理、校驗監(jiān)測、安全評估和維護維修技能。
（5）掌握醫(yī)學(xué)工程先進知識與技能，能協(xié)助醫(yī)學(xué)科研人員提供工程技術(shù)方面的支持。
三、工作分工與工作任務(wù)管理
醫(yī)學(xué)工程部門中有許多不同的崗位和專業(yè)，它們相互之間既聯(lián)系，又有分工和交叉。隨著醫(yī)療技術(shù)專業(yè)分工越來越細，設(shè)備管理的專業(yè)化也更明顯，特別是醫(yī)療設(shè)備的維修業(yè)務(wù)應(yīng)有一定的專業(yè)分工。分工時要充分考慮到人員的能力、專業(yè)特長及工作量，充分調(diào)動每一個人的積極性，力爭做到人盡其才，使每個人的潛力能充分發(fā)揮。
1．工作分工方式
工作分工可以按以下幾種方式
(1)按專業(yè)分工。醫(yī)療機構(gòu)主要的醫(yī)技科室如放射科、檢驗科、B超室等，集中了大量的專業(yè)設(shè)備，應(yīng)落實專人負責(zé)設(shè)備的管理、維修工作，尤其是大型設(shè)備更要落實專人管理。
(2)按設(shè)備類型分工。對于一些分布面廣的醫(yī)療設(shè)備，如床邊監(jiān)護、呼吸機、心電圖機等，按設(shè)備的品種由專人分管，有利于專業(yè)技術(shù)水平的提高。(3)按科室分工。由專人分工負責(zé)幾個科室的設(shè)備管理技術(shù)工作，如病區(qū)中各種設(shè)備的管理工作。也可以在重點設(shè)備科室和臨床科室，如放療科、放射科、ICU等，設(shè)置物理師與臨床工程師。
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(4)按工作性質(zhì)分工。醫(yī)療設(shè)備管理工作的責(zé)職，因工作崗位和業(yè)務(wù)而不同。如采購、計量、檢測、工作日值班等專項管理任務(wù)，因此要分工明確、任務(wù)落實。
2．工作任務(wù)管理
醫(yī)療設(shè)備管理工作的任務(wù)，根據(jù)管理制度、程序和規(guī)范要求可以分為日常固定和臨時突擊性工作任務(wù)。醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)人應(yīng)在按月安排工作任務(wù)，打印出任務(wù)清單和報表，具體落實包括：
(1)工作任務(wù)內(nèi)容、工作要求、完成時間、工作結(jié)果、責(zé)任人。
(2)定期工作任務(wù)包括巡檢、預(yù)防性維護、定期檢測、計量、日常維修等；臨時突擊性工作包括設(shè)備到貨、搬運、安裝、驗收等。
(3)能以任務(wù)單方式安排的工作，盡量進行有條理地安排。相反，則應(yīng)以工作日志方式予以記錄。
(4)定期對所安排的工作及工作日志記錄進行檢查，對未完成或待處理的工作任務(wù)，分析原因，提出解決辦法，進行協(xié)調(diào)處理或重新落實。
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第四篇：醫(yī)學(xué)工程工作制度與人員崗位職責(zé)(討論稿)
醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 醫(yī)學(xué)工程工作制度與人員崗位職責(zé)（討論稿）
第一部分 醫(yī)學(xué)工程工作制度
目 錄
一、醫(yī)療設(shè)備管理委員會工作制度
二、醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）工作制度
三、計劃、購置審批制度
四、采購招標(biāo)管理制度
五、安裝驗收制度
六、使用保管制度
七、質(zhì)量控制制度
八、維修與預(yù)防性維護管理制度
九、計量器具管理制度
十、調(diào)劑調(diào)撥制度
十一、報損報廢制度
十二、大型醫(yī)療設(shè)備配置與應(yīng)用管理制度 十三、一次性衛(wèi)生材料管理制度
十四、植入性材料管理制度
十五、信息檔案管理制度
十六、損壞遺失處理制度
十七、突發(fā)事件應(yīng)急管理制度
十八、風(fēng)險評估管理制度
十九、不良事件監(jiān)測與報告制度
二十、科研教學(xué)及人才培養(yǎng)制度
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 【概述】當(dāng)代醫(yī)學(xué)的進步與發(fā)展主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)與工程的緊密結(jié)合，以產(chǎn)品形式向臨床提供高科技診斷治療方法與技術(shù)，保證和提高醫(yī)療質(zhì)量與水平，拓展了臨床疾病診治的深度和廣度，其高新技術(shù)產(chǎn)品既是資產(chǎn)又是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的主要技術(shù)資源；所獲得的數(shù)據(jù)、圖形、圖像是醫(yī)院臨床診斷治療的主要信息來源，已成為醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)中的重要環(huán)節(jié)。
（臨床）醫(yī)學(xué)工程是應(yīng)用工程理論、技術(shù)、醫(yī)工結(jié)合的方法研究和解決醫(yī)院中有關(guān)儀器設(shè)備、醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材的技術(shù)管理與使用、工程技術(shù)支持、安全與質(zhì)量保證、與臨床共同開展應(yīng)用研究等方面的新興的交叉學(xué)科。醫(yī)學(xué)工程已經(jīng)與醫(yī)療、護理、臨床藥學(xué)并列為現(xiàn)代醫(yī)院的四大支柱，是醫(yī)療質(zhì)量、安全和效率的必要技術(shù)保障。因此，醫(yī)學(xué)工程部門的建立和發(fā)展是現(xiàn)代化醫(yī)院的標(biāo)志之一，是醫(yī)院管理和臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)的重要組成部分。
第一部分 醫(yī)學(xué)工程工作制度
第一節(jié)
醫(yī)療設(shè)備管理委員會
由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、相關(guān)業(yè)務(wù)科室、醫(yī)學(xué)工程部門的專家和負責(zé)人，組成醫(yī)院醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備管理委員會。設(shè)備管理委員會辦公室設(shè)于醫(yī)學(xué)工程部（處、科），委員會的職責(zé)是：
1.對醫(yī)療設(shè)備引進的咨詢、審議、決策及工程項目協(xié)調(diào)等管理工作，包括設(shè)備的規(guī)劃、計劃、論證、技術(shù)問題進行評價或咨詢 2.負責(zé)確定并建立本院醫(yī)療設(shè)備管理體系，制定相關(guān)工作制度細則，對其進行審核和評價，監(jiān)督糾正措施的執(zhí)行。
3.負責(zé)建立本院的計量管理體系，組成醫(yī)院三級計量管理網(wǎng)絡(luò)，督促開展對醫(yī)院設(shè)備的定期計量監(jiān)測工作
4.負責(zé)確定并建立醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量的監(jiān)控體系，組織對醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查和追蹤。
5.建立相關(guān)的管理工作獎勵、處罰制度，并組織執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備使用效能分析評估。
第二節(jié)
醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）工作制度
組織 法規(guī) 職能 職責(zé) 實施 目標(biāo) 學(xué)科 資質(zhì) 1.醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）是在院長領(lǐng)導(dǎo)下，依據(jù)相關(guān)法規(guī)行使管理職能、具有很強專業(yè)性的工程技術(shù)部門。
2.應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國計量法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)儀器設(shè)備管理辦法》等國家和地方政府發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī)，以及相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。
3.凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材、儀器設(shè)備和相關(guān)軟件，均由醫(yī)學(xué)工程處（科、室）統(tǒng)一負責(zé)制定購置計劃和工程技術(shù)方案，并組織實施、監(jiān)督和管理。如：論證、采購、供應(yīng)、調(diào)配、處置等資產(chǎn)和物流管理；儀器設(shè)備安裝、集成、調(diào)試、臨床驗收、維修、計量、預(yù)防性維護等工程管理與技術(shù)支持。
4.應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求，制訂出科學(xué)可行的工作制度、操作規(guī)程和崗位責(zé)任制，并認真落實執(zhí)行。
5.根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和工作計劃，結(jié)合本部門的實際情況，制定相應(yīng)的發(fā)展規(guī)劃和工作計劃，并予以實施。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 6.負責(zé)對儀器設(shè)備、醫(yī)療器械使用操作人員的工程技術(shù)培訓(xùn)，開展應(yīng)用質(zhì)量控制、質(zhì)量保證工作，收集反饋醫(yī)療器械使用過程中的可疑不良事件，保障設(shè)備安全、使用安全、及所獲臨床醫(yī)學(xué)信息（數(shù)據(jù)、圖形、圖像）的有效性。
7.規(guī)劃本專業(yè)的學(xué)科建設(shè)（包括人才隊伍、設(shè)施與環(huán)境、技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、科研與教學(xué)等），組織本部門的各級醫(yī)學(xué)工程管理與技術(shù)人員參加相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。
8.三級以上醫(yī)療機構(gòu)和有條件的二級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)逐步建立臨床工程師制度，培養(yǎng)醫(yī)工結(jié)合的研究型臨床工程師隊伍，開展科研與教學(xué)工作，積極參與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險評估。
第三節(jié) 計劃購置審批制度
1.各業(yè)務(wù)科室根據(jù)臨床、科研、教學(xué)工作需要按編報設(shè)備計劃，10萬元以上設(shè)備應(yīng)填寫計劃論證表，由醫(yī)學(xué)工程部門匯總后，交醫(yī)療設(shè)備管理/咨詢委員會討論，形成計劃，并由院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。
2.購置大型（甲、乙類）醫(yī)療設(shè)備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設(shè)備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后執(zhí)行。
3.屬于政府采購范圍的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備購置，應(yīng)將計劃上報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)后，報相應(yīng)的采購機構(gòu)實施。
4.對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，應(yīng)由使用科室提出申請，按審批規(guī)定，由醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)人審批，需提交院領(lǐng)導(dǎo)審批的經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，優(yōu)先辦理。5.各業(yè)務(wù)科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。
6.各類設(shè)備所需的耗材、配件應(yīng)做好計劃，由醫(yī)學(xué)工程部門審核，報分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。7.科研與教學(xué)項目所需要的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，根據(jù)科研經(jīng)費、批準(zhǔn)項目，由科教部門統(tǒng)一提出計劃，報醫(yī)學(xué)工程部門審核后，由分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)執(zhí)行。
8.對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，必須按程序辦理相關(guān)手續(xù)，并經(jīng)設(shè)備和醫(yī)療管理部門審核，經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。如違反規(guī)定，造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當(dāng)事人承擔(dān)有關(guān)的責(zé)任。
第四節(jié) 采購招標(biāo)管理制度
1.醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）門根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務(wù)的性質(zhì)和醫(yī)療、教學(xué)、科研的需要，按批準(zhǔn)計劃項目內(nèi)容進行采購。
2.在購置前，必須查驗供應(yīng)商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、營業(yè)執(zhí)照等證件，加蓋供應(yīng)商單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產(chǎn)品，嚴(yán)格把好質(zhì)量關(guān)。
3.醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備采購必須按照有關(guān)法規(guī)及主管部門制定的相關(guān)辦法進行。屬于政府采購目錄或集中采購招標(biāo)范圍的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)按規(guī)定委托招標(biāo)采購。對于自行招標(biāo)應(yīng)做到公開、公平、公正，廉潔自律。
4.對于急需和特殊性質(zhì)不適合招標(biāo)采購的設(shè)備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應(yīng)報單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。屬政府采購范圍的應(yīng)報當(dāng)?shù)卣少彶块T批準(zhǔn)。
5.采購部門應(yīng)及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設(shè)備應(yīng)先采購，以保障臨床需要。6.使用科室不得擅自或先試用后付款方式進行采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 7.違反規(guī)定造成的后果，將追查有關(guān)人員的責(zé)任。
8．萬元以上設(shè)備采購須由醫(yī)院與供應(yīng)商簽訂有關(guān)統(tǒng)一的合同或協(xié)議書，由醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）根據(jù)招標(biāo)要求或與供應(yīng)商談判結(jié)果草簽合同或協(xié)議書交院長審核后，正式簽訂有關(guān)合同或協(xié)議書。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備,若采用試用方式,試用后仍須按照本管理制度進行采購，對未中標(biāo)的試用設(shè)備醫(yī)院不承擔(dān)對使用損失的補償。
第五節(jié) 安裝驗收制度
1.購進的各種醫(yī)療設(shè)備（含科研、教學(xué)）、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴(yán)格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、應(yīng)用質(zhì)量驗收。
2.驗收工作必須要求及時，尤其是進口設(shè)備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。
3.醫(yī)療設(shè)備（含科研、教學(xué)）驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)療設(shè)備管理與臨床工程技術(shù)人員及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設(shè)備，必須由當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。
4.對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
5.應(yīng)用質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收，應(yīng)由?。ㄊ校┬l(wèi)生行政部門授權(quán)的機構(gòu)進行。驗收結(jié)果應(yīng)作詳細記錄，并作為技術(shù)檔案保存。6.對于緊急急救購置的設(shè)備不能夠按常規(guī)程序驗收的設(shè)備，可以簡化手續(xù)，或是先使用事后補作辦驗收手續(xù)，但必須由醫(yī)學(xué)工程部門部門負責(zé)人簽字同意。
7.驗收合格的設(shè)備應(yīng)由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯(lián)，一聯(lián)交會計做記賬憑證，一聯(lián)交庫房保管做入賬憑證，一聯(lián)交采購部門存查。
8.對違反驗收管理制度，造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應(yīng)追究有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
第六節(jié)使用保管制度
1.醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護工作制度，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能，沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2.建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3.價值10萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。
4.醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責(zé)設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺賬、各臺設(shè)備的配件附件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理移交手續(xù)。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 5.操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)生故障后應(yīng)立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標(biāo)記牌，以防他人誤用。由技術(shù)人員負責(zé)檢修，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。
7.使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8.大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。使用科室與人員要精心愛護設(shè)備，不得違章操作，如違章操作造成設(shè)備人為責(zé)任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)學(xué)工程部門部門，并按規(guī)定對責(zé)任人作相應(yīng)的處理。
第七節(jié) 質(zhì)量控制制度
1、醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）應(yīng)根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定制定出切實可行的醫(yī)療設(shè)備器械的質(zhì)量監(jiān)控管理制度和措施，并認真落實。
2.醫(yī)院應(yīng)指定醫(yī)學(xué)工程部門具體負責(zé)統(tǒng)一采購醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備器械，應(yīng)當(dāng)從取得符合資格的供應(yīng)商處采購，采購的產(chǎn)品必須具有有效資證，采購過程中要嚴(yán)格執(zhí)行索證和驗證制度。
3、應(yīng)加強醫(yī)療設(shè)備器械的入庫驗收工作，對購入的醫(yī)療設(shè)備、器械和耗材要驗證產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識、說明書與實物的一致性，如需要還應(yīng)進行試運轉(zhuǎn)測試，檢查其是否達到采購技術(shù)指標(biāo)要求。
4．醫(yī)學(xué)工程部門的庫房應(yīng)定期盤點庫存，檢查器械和耗品有無過期、失效和淘汰的產(chǎn)品，并采取相應(yīng)措施，并做好相關(guān)記錄。
5、醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)定期或不定期的對醫(yī)院各類醫(yī)療設(shè)備進行巡查，對在用醫(yī)療設(shè)備的狀態(tài)進行檢測，包括驗收檢測、狀態(tài)檢測和穩(wěn)定性檢測，必要時需要進行校正和修復(fù)；對急救類的設(shè)備要重點巡視，保證急救設(shè)備100%完好。
6、對臨床使用中出現(xiàn)的涉及設(shè)備器械的操作、技術(shù)和質(zhì)量問題，應(yīng)及時組織討論，提出改進意見和措施，屬于不良事件的應(yīng)按規(guī)定主動及時上報。
第八節(jié) 維修與預(yù)防性維護管理制度
1.對使用科室提出的設(shè)備維修申請，維修人員應(yīng)及時予以響應(yīng)和處理。維修完畢后，維修人員應(yīng)詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復(fù)使用。2.使用科室對設(shè)備的維修、改裝及正常業(yè)務(wù)工作外的設(shè)備使用應(yīng)事先征得醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）門的同意。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 3.對急救設(shè)備應(yīng)積極搶修，維修人員不得以任何理由拖延扯皮，保證臨床第一線需要，對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導(dǎo)。4.協(xié)助使用科室制訂好設(shè)備操作規(guī)程，指導(dǎo)使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的日常保養(yǎng)工作，并檢查執(zhí)行落實情況。
5.定期深入科室對所負責(zé)的儀器設(shè)備進行安全巡查，及時發(fā)現(xiàn)問題及時處理，防止發(fā)生意外事故。
6.積極創(chuàng)造條件開展預(yù)防性維修(PM)，針對每類設(shè)備的特點，科學(xué)制定預(yù)防性維護計劃和程序，并做好數(shù)據(jù)記錄，必要時對預(yù)防性維護后的設(shè)備進行重新校準(zhǔn)，降低設(shè)備故障發(fā)生的概率。
7.對保修期內(nèi)或購置保修合同的設(shè)備，要主動掌握其使用情況。出現(xiàn)問題時，及時與保修廠方聯(lián)系，對維修結(jié)果做好相應(yīng)的維修記錄，并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
8.應(yīng)做好休息期間和節(jié)假日的維修值班，確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
9.保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器，防止丟失損壞。
10.定期召開業(yè)務(wù)碰頭會，每月至少組織一次業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，研究、分析疑難問題，交流維修心得，積極參加各類醫(yī)療設(shè)備的維修培訓(xùn)，提高業(yè)務(wù)水平。
第九節(jié)：計量器具管理制度
1.在上級計量部門的監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)院計量管理工作由分管院長領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）負責(zé), 醫(yī)院臨床醫(yī)學(xué)工程部門內(nèi)應(yīng)建立專門的計量管理機構(gòu)，有專人進行計量檢測和檢定工作。各科設(shè)計量員<兼職>,建立計量管理網(wǎng)絡(luò)。
2.按照《計量法》的要求和有關(guān)的規(guī)定，屬于強制檢定的計量器具應(yīng)由專人（計量管理員）負責(zé)管理和協(xié)調(diào)。統(tǒng)一管理全院的計量工作。
3.統(tǒng)一建立全院強制檢定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書。
4.加強與計量檢定部門的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好強制檢定計量器具的周期檢定工作。5.隨機地對在用計量器具進行抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。
6.計量器具強制檢定的執(zhí)行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產(chǎn)生的后果，報領(lǐng)導(dǎo)作相應(yīng)的處理。
第十節(jié) 調(diào)劑調(diào)撥制度
凡符合下列條件之一者可以調(diào)劑處理：
1.累計停用一年以上的閑置設(shè)備，但屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)等例外。
2.因工作變更不再使用的設(shè)備：技術(shù)指標(biāo)下降，但未達到報廢標(biāo)準(zhǔn)尙能降級使用的儀器設(shè)備；重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率在20%以下者。
3.嚴(yán)禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準(zhǔn)生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報 廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
4.調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴(yán)格審批和把關(guān)。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 5.調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。
6.所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備,在估價時，根據(jù)使用期限、技術(shù)狀況等合理作價，經(jīng)雙方協(xié)商并簽訂協(xié)議，按合同執(zhí)行。
7.實際辦理后要及時履行財務(wù)手續(xù)，調(diào)劑收入應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途。
8.所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照醫(yī)學(xué)工程部門的規(guī)定妥善保管封存，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。
9.加強對設(shè)備調(diào)劑工作的財務(wù)管理監(jiān)督，若利用調(diào)劑設(shè)備的便利，損公肥私等行為應(yīng)予追究，嚴(yán)肅處理。
第十一節(jié) 報損報廢制度
(1)凡符合以下報廢條件的不能用于臨床使用的醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)予以報廢。
? ? ? ? ? ? 經(jīng)檢測，維修后技術(shù)性能仍無法達到臨床應(yīng)用基本要求。儀器設(shè)備老化，技術(shù)性能落后，超過使用年限。
嚴(yán)重污染環(huán)境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。雖可以修復(fù)，但維修費用過大，已不值得修理的。
計量器具按“計量器具管理制度”規(guī)定，已無法滿足計量基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。凡是國家明文禁止使用的醫(yī)療器械及相關(guān)的設(shè)備
(2)申請報廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，由使用部門提出，醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）登記造冊，逐一填寫“報廢醫(yī)療設(shè)備申請表”，有相關(guān)技術(shù)部門作技術(shù)鑒定，設(shè)備主管提出調(diào)劑報廢意見，財務(wù)部門辦理相關(guān)手續(xù)。
(3)萬元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的報廢，按國家國有資產(chǎn)管理局《行政事業(yè)單位國有資產(chǎn)處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
(4)凡減免稅進口的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，除以上規(guī)定外還應(yīng)按海關(guān)有關(guān)規(guī)定辦理。對于可供家用設(shè)備的報廢處理，應(yīng)加強審核，嚴(yán)格控制。
(5)待報廢醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在未批復(fù)前應(yīng)妥善保管，已批準(zhǔn)的報廢的大型醫(yī)療設(shè)備應(yīng)將其可利用部分拆下，折價入賬，入庫保管，合理利用。
(6)經(jīng)批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備，使用部門和個人不得自行處理，一律交回設(shè)備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應(yīng)予追查，并交主管部門處理。
(7)已批準(zhǔn)報廢的醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備在處理后，應(yīng)及時辦理財務(wù)銷賬手續(xù)，其殘值收益應(yīng)列入醫(yī)療設(shè)備更新費、改造基金項目專項使用。
第十二節(jié) 大型醫(yī)療設(shè)備管理制度
1．大型醫(yī)用設(shè)備的范圍：應(yīng)以國家相關(guān)部門頒布的甲類乙類大型醫(yī)用設(shè)備目錄為基準(zhǔn)。2.大型醫(yī)用設(shè)備的申請應(yīng)按照國家和省市規(guī)定的程序辦理，獲得批準(zhǔn)后，應(yīng)通過嚴(yán)格的采購招標(biāo)，在投入使用前，應(yīng)經(jīng)省市大型醫(yī)用設(shè)備配置和評審委員會進行評審，在獲得《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》后方能投入運行。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 3.大型醫(yī)用設(shè)備使用人員實行技術(shù)考核、上崗資格認證制度。大型醫(yī)用設(shè)備使用操作人員須經(jīng)考核合格，取得《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》，并在省市衛(wèi)生主管部門登記注冊方可上崗工作。
4．大型醫(yī)用設(shè)備購置前，使用科室會同醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)對大型醫(yī)用設(shè)備的購置成本、相關(guān)配套設(shè)備購置成本、設(shè)施及工程建設(shè)成本，日常運行成本、人員成本、預(yù)計工作量和收費等情況進行調(diào)研，形成可行性報告，提交上級部門審核。
5.大型醫(yī)用設(shè)備投入使用后，使用科室應(yīng)責(zé)成專人負責(zé)日常管理，制定操作規(guī)程，保證運行環(huán)境良好,對使用進行登記。
6．大型醫(yī)用設(shè)備的運行成本核算是醫(yī)院經(jīng)濟管理的重要組成部分，設(shè)備購入之后，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)積極配合財務(wù)（衛(wèi)生經(jīng)濟）部門每年對大型設(shè)備的使用效率和效益進行追蹤分析。
7、科室大型設(shè)備實際使用情況的分析評價結(jié)果，應(yīng)納入科室考核的指標(biāo)中。
第十三節(jié) 一次性衛(wèi)生材料管理制度
一次性無菌衛(wèi)生材料，是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。如無菌注射器、無菌注射針、無菌輸液器、無菌輸血器和無菌輸液袋等。1 建立無菌器械采購、驗收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購驗收記錄至少應(yīng)包括：購進產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進貨來源及領(lǐng)用部門。
庫房應(yīng)注意有效期管理：根據(jù)日常用量計算合理庫存、發(fā)放時遵循先進先出的原則、對超過有效期的產(chǎn)品必須進行換貨或報廢，不得進入臨床使用環(huán)節(jié)。
從生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)采購無菌器械，應(yīng)驗明生產(chǎn)或企業(yè)的必要證件（生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊證、經(jīng)營許可證）、生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、。
建立無菌器械使用后銷毀制度。使用過的無菌器械必須按規(guī)定銷毀，零部件不再具有使用功能的因經(jīng)消毒無害化處理，并做好記錄。
若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。若發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。
使用無菌器械發(fā)生可疑不良事件時，應(yīng)按規(guī)定及時報告省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。2 3 5 6
第十四節(jié) 植入性材料管理制度 對醫(yī)療機構(gòu)使用的所有植入性醫(yī)療器械，必須查驗產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照，以及生產(chǎn)商(直接或間接)合法銷售授權(quán)書、企業(yè)法人給具體業(yè)務(wù)人員的授權(quán)書、生產(chǎn)企業(yè)確認的可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 2 3 5 6 對醫(yī)療機構(gòu)新的植入性醫(yī)療器械應(yīng)請醫(yī)政管理職能處室根據(jù)醫(yī)療能力和實際需求進行準(zhǔn)入審批。
應(yīng)建立統(tǒng)一的采購和追溯信息登記制度，記錄保存已購入或已使用的植入性醫(yī)療器械的信息，包括品名、規(guī)格、型號/批號、可追溯的唯一性標(biāo)識如條碼或統(tǒng)一編號、手術(shù)日期、手術(shù)醫(yī)師姓名、患者姓名、住院號。有條件的單位建議使用計算機信息系統(tǒng)進行追溯登記。
對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以采取寄售制或臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，但必須做好追溯信息登記。
有些貴重或技術(shù)難度較高的植入醫(yī)療器械，需請廠家派專業(yè)人員進行現(xiàn)場技術(shù)指導(dǎo),如上臺參與手術(shù)等，但必須核準(zhǔn)其從事醫(yī)生工作的資格，并有雙方簽字的安裝記錄。為方便查詢及統(tǒng)計分析，應(yīng)對在本醫(yī)療機構(gòu)中常規(guī)使用的植入性醫(yī)療器械進行分類并編制相應(yīng)代碼。
第十五節(jié) 信息檔案管理制度
根據(jù)《檔案法》規(guī)定,按醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的管理等級，確定建立醫(yī)療設(shè)備檔案管理的范圍。儀器設(shè)備檔案是指外購設(shè)備所形成的各類文字、圖表的文件材料與電子記錄等
檔案資料要按規(guī)定的項目內(nèi)容認真填寫，做到字跡端正、完整清晰并分類編號登記。資料收集應(yīng)真實、完整。
完善技術(shù)檔案借用手續(xù)，大型精密儀器的原始技術(shù)檔案，非經(jīng)批準(zhǔn)不得外借。將醫(yī)療設(shè)備使用說明書復(fù)印件交使用科室。
技術(shù)檔案要按規(guī)定的保存時間保管，銷毀檔案、資料要經(jīng)過批準(zhǔn)。及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
保證信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)安全，定期備份數(shù)據(jù)。
檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續(xù)。
第十六節(jié) 損壞遺失處理制度
1.各類設(shè)備發(fā)生人為損壞后，有關(guān)人員應(yīng)立即報告醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）門部門，并如實反應(yīng)情況，不得推諉扯皮，隱瞞不報。
2.在按規(guī)程操作的情況下，造成萬元以下醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞，但尚能修復(fù)且不影響使用的，按一般事故處理。3.由于未按規(guī)程操作，人為造成萬元以下醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞，且不能修復(fù)者，按責(zé)任事故處理。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費用。
4.由于工作責(zé)任心不強、玩忽職守，造成萬元以上醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備損壞且不能修復(fù)者，按重大責(zé)任事故處理。應(yīng)由醫(yī)療設(shè)備管理委員會研究后提出處理意見，報院領(lǐng)導(dǎo)審批。并根據(jù)使用年限折舊后確定賠償費用。5.醫(yī)療器械和低值易耗品由于管理不善丟失者，按原價賠償。造成損壞的根據(jù)損壞程度確定賠償費用。
6.醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備發(fā)生損壞后，一律由維修人員維修。未經(jīng)同意擅自維修造成損失，由責(zé)任人按醫(yī)療設(shè)備原值折舊后賠償。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 第十七節(jié) 突發(fā)事件應(yīng)急管理制度
1.對遭遇自然災(zāi)害與突發(fā)公共衛(wèi)生事件危害時能夠順利開展工作，根據(jù)醫(yī)院制定的緊急狀態(tài)管理預(yù)案與實行的體制，醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)制定相應(yīng)制度，醫(yī)院要有緊急狀態(tài)管理預(yù)案與實行的體制，同時在各個方面（包括思想上物質(zhì)上）要有充分的準(zhǔn)備。
2.制定突發(fā)事件（包括公共衛(wèi)生事件、災(zāi)害事故等）應(yīng)急管理預(yù)案及實施細則，并定期組織演練。
3.建立緊密人員召集、物資器材調(diào)配的應(yīng)對程序。4.設(shè)置休息日、夜間、節(jié)假日的應(yīng)急對策體制。
第十八節(jié)
風(fēng)險評估管理制度
1． 醫(yī)療設(shè)備的大量應(yīng)用于臨床，如在使用和管理諸方面造成不當(dāng)，會給病人和使用人員帶來各種風(fēng)險和隱患，應(yīng)對在用的醫(yī)療設(shè)備進行安全風(fēng)險評估，定期監(jiān)測和建檔，以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
以醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY/TT0316-200、ISO14971-1：1998》，制定本單位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理和評估制度,以確保對病人和使用人員不造成危害,保證患者的生命安全.醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險管理體系應(yīng)有醫(yī)護人員、病人、醫(yī)學(xué)工程人員組成，建立相關(guān)組織機構(gòu)，實行醫(yī)院全方位醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險安全分析、評估管理。醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險來源： 1）醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時對病人的傷害； 2）由于使用者操作不當(dāng)造成對病人的傷害； 3）由于帶有放射源或電離輻射、電磁輻射的醫(yī)療設(shè)備造成的人員的傷害； 4）由電氣安全引起的問題：醫(yī)療設(shè)備絕緣程度下降、保護接地不當(dāng)?shù)纫蛩卦斐傻娜藛T的傷害；
5）因機械、光學(xué)、化學(xué)等有害物質(zhì)污染出現(xiàn)的安全問題； 6）由于各設(shè)備的組合相互之間產(chǎn)生影響造成的人員的傷害。7）其他可能對病人和工作人員造成傷害的風(fēng)險。
風(fēng)險評估分析應(yīng)根據(jù)不同設(shè)備、不同條件充分考慮到醫(yī)療設(shè)備在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風(fēng)險因素，作相應(yīng)措施。
風(fēng)險管理應(yīng)有風(fēng)險分析、風(fēng)險評估、風(fēng)險控制三部分組成，應(yīng)對一些生命支持和功能支持的醫(yī)療設(shè)備制定巡診計劃，（如呼吸機、監(jiān)護儀、高頻手術(shù)設(shè)備、各類光學(xué)內(nèi)窺鏡、體外循環(huán)設(shè)備、X線診斷設(shè)備等）根據(jù)反饋的情況，及時整改。2．
3． 4．
5． 6．
第十九節(jié)：不良事件監(jiān)測與報告制度
1、．醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期效果無關(guān)的有害事件。傷害事件分一般傷害與嚴(yán)重傷害。嚴(yán)重傷害的含義是指下列情況之一：
（1）、危及生命；
（2）、導(dǎo)致機體功能的永久性傷害或機體結(jié)構(gòu)永久性損傷；
（3）、必須采取醫(yī)療措施才能避免的永久性傷害或損傷。
2、不良事件報告原則
1)基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所臨床醫(yī)學(xué)工程研究基地（上海）整理
醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 可能與使用的醫(yī)療器械有關(guān)。
2)瀕臨事件原則：當(dāng)時并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗認為再次發(fā)生同類事件時會造成患者、使用者死亡或嚴(yán)重傷害。
3)可疑即報原則：在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時，按可疑醫(yī)療器械不良事件報告。
3、不良事件報告及召回的程序
（1）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可疑的醫(yī)療器械不良事件應(yīng)詳細記錄，按規(guī)定報告。（2）醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種應(yīng)報告可疑醫(yī)療器械不良事件中的一般傷害事件，其他品種報告與醫(yī)療器械有關(guān)的死亡或嚴(yán)重傷害事件。
（3）可疑不良事件發(fā)生后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)立即調(diào)查記錄不良事件的有關(guān)資料，包括患者資料、發(fā)生情況與地點、醫(yī)療器械相關(guān)信息、操作使用人員等信息；在事件發(fā)生后10個工作日內(nèi)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》，報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。其中，死亡事件應(yīng)在24小時內(nèi)報告市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心和國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機構(gòu)，同時通知生產(chǎn)、經(jīng)營單位，協(xié)助配合有關(guān)部門進行調(diào)查，提供有關(guān)相關(guān)資料。
（4）在可疑不良事件發(fā)生原因未明確前，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)主動采取措施，根據(jù)不良事件的嚴(yán)重程度，責(zé)令使用科室對出現(xiàn)不良事件的醫(yī)療器械該批號或該型號的庫存產(chǎn)品暫緩 放行和停用，若有必要，可對該醫(yī)療器械進行召回。
4、不列入醫(yī)療器械不良事件的幾種情況
（1）．在醫(yī)療器械使用中，由于其他因素也有可能引發(fā)不良事件，原因也可能錯綜復(fù)雜。對于可以確定的下列幾種情況之一，可以不列入醫(yī)療器械不良事件，所產(chǎn)生的病人傷 害與死亡應(yīng)按醫(yī)療事故處理方法的程序進行處理。不能明確判定原因的仍按國家可疑醫(yī)療器械不良事件處理上報。（2）．超過生產(chǎn)廠商規(guī)定的使用期限（有效質(zhì)保期）或重復(fù)使用一次性使用器械引起的不良事件。（3）．醫(yī)療器械生產(chǎn)廠在技術(shù)文件中已標(biāo)明的可能產(chǎn)生的副作用或有建議性提示的。（4）．使用錯誤造成的不良事件。不符合生產(chǎn)廠所規(guī)定的操作使用方法，使用者明顯運用了廠家明文禁止或建議不能采用的操作行為而錯誤使用。對于不合法生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品、無證產(chǎn)品用于臨床，也認為是錯誤使用。由于錯誤使用引起的不良事件應(yīng)保護現(xiàn)場、素材、論據(jù)，由專家調(diào)查鑒定分析、判斷。（5）．由于病人自身原因、并發(fā)癥或病人未按醫(yī)囑進行的活動造成的不良事件。
5、醫(yī)學(xué)工程部門協(xié)助醫(yī)院主管部門，對本單位使用的醫(yī)療器械的不良事件信息收集、分析、報告和管理工作，加強對臨床科室人員的不良事件教育，提高其醫(yī)療器械安全風(fēng)險意識。
第二十節(jié)
科研教學(xué)及人才培養(yǎng)制度
1．醫(yī)學(xué)工程學(xué)科是一門醫(yī)學(xué)與工程學(xué)相結(jié)合的專業(yè)學(xué)科，應(yīng)鼓勵從業(yè)人員參加相關(guān)學(xué)歷教育和職稱認證等培訓(xùn)，抓好人才培訓(xùn)工作，按學(xué)科要求逐步取得相關(guān)資質(zhì)認證。
2． 醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）應(yīng)制訂出繼續(xù)教育規(guī)范化培訓(xùn)計劃，以及保證計劃完成的具體措施，從基本理論、基本知識和基本技能入手，可采用通過崗位實踐、脫產(chǎn)進修等多種途徑，不斷提高專業(yè)理論、實踐能力以及外語水平。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 3．有條件的醫(yī)院的醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)結(jié)合醫(yī)院實際，應(yīng)積極組織醫(yī)工結(jié)合的科研課題，為臨床的診治提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)支持和服務(wù)，同時提高自身隊伍的科研水平，應(yīng)逐步建立臨床醫(yī)學(xué)工程研究所（室），培養(yǎng)臨床醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，全面開展科研教學(xué)工作，規(guī)劃科研和學(xué)科發(fā)展方向。
4.醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)組織相關(guān)管理和技術(shù)人員定期開展科室業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，參加各種相關(guān)學(xué)術(shù)團體的學(xué)術(shù)交流活動，鼓勵員工結(jié)合實際工作和研究項目撰寫和發(fā)表學(xué)術(shù)論文，5.醫(yī)學(xué)工程部門應(yīng)定期檢查科研教育培訓(xùn)計劃和執(zhí)行情況，對科研教育和培訓(xùn)人才等方面成績記入檔案，作為晉升的參考。
第二部分
醫(yī)學(xué)工程醫(yī)療器械科（組）崗位職責(zé)
目
錄
一、主任職責(zé)
二、副主任職責(zé)
三、臨床工程師職責(zé)
3.1（教授級）/正職高級工程師職責(zé)
3.2高級工程師職責(zé)
3.2工程師職責(zé)
3.3初級工程技術(shù)人員職責(zé)
四、崗位職責(zé)
1、購置（設(shè)備、耗材）崗位
2、驗收保管崗位
3、檔案信息崗位
4、臨床工程技術(shù)崗位
4.1影像工程技術(shù)主管
4.2急救裝備工程技術(shù)主管 4.3實驗室工程技術(shù)主管
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 4.4醫(yī)學(xué)?？乒こ碳夹g(shù)主管 4.5綜合醫(yī)用設(shè)施工程技術(shù)主管
五、質(zhì)量控制與計量管理崗位
一、醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）主任
工作概要：在院長領(lǐng)導(dǎo)下全面負責(zé)醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）門實施《醫(yī)學(xué)工程工作制度》中所規(guī)定的各項內(nèi)容。工作職責(zé)：
1.在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)、政策和制度，結(jié)合實際情況制定相應(yīng)的管理制度并組織實施，保證醫(yī)療設(shè)備使用的安全和有效。2.根據(jù)醫(yī)院制定的發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和工作計劃，結(jié)合本部門學(xué)科發(fā)展和專業(yè)建設(shè)規(guī)劃，組織制定工作計劃。
3.主持編制醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備、器械、消耗材料購置的計劃。組織論證、采購、招標(biāo)相關(guān)工作。
4.組織醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集成、調(diào)試、臨床驗收、供應(yīng)、建檔、調(diào)配、處置等資產(chǎn)物流管理。
5.制定和落實儀器設(shè)備的預(yù)防性維護、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計量等工作計劃、方案與崗位職責(zé)，開展考核、檢查、評比和獎懲等工作。
6.組織收集反饋醫(yī)療器械使用過程中的可疑不良事件和醫(yī)療設(shè)備的各種臨床應(yīng)用信息，做好咨詢和服務(wù)工作。
7.組織本部門各級醫(yī)學(xué)工程管理與技術(shù)人員的相關(guān)繼續(xù)教育和在職培訓(xùn)，取得相應(yīng)崗位資質(zhì)。
8.創(chuàng)造條件組織開展科研與教學(xué)工作，積極參與適宜醫(yī)學(xué)技術(shù)的選擇、臨床應(yīng)用效果和風(fēng)險評估。
二、醫(yī)學(xué)工程/醫(yī)療器械科副主任
工作概要：配合主任負責(zé)所分配的專項工作 請示上報：主任 工作職責(zé)：
1、協(xié)助主任制定學(xué)科發(fā)展規(guī)劃、目標(biāo)和工作計劃，2、在主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)所分工工作，落實計劃，實施醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的安裝、集成、調(diào)試、臨床驗收、供應(yīng)、建檔、調(diào)配、處置等資產(chǎn)物流管理。
3、協(xié)助主任制定和落實儀器設(shè)備的預(yù)防性維護、質(zhì)量保證與控制以及醫(yī)學(xué)計量等工作計劃、方案與崗位職責(zé)，開展考核、檢查、評比和獎懲等工作。
4、在主任指導(dǎo)下，完成所負責(zé)專業(yè)技術(shù)和科研與教學(xué)工作。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013
5、實施并完成除正常業(yè)務(wù)工作以外的專項工作。
三、臨床工程師
3.1（教授級）正職高級工程師工作職責(zé)
1.在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)指導(dǎo)本部門各項業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制定各項技術(shù)操作規(guī)程 2.掌握分管部門的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識以及所需設(shè)備的用途和技術(shù)性能，組織設(shè)備項目進行可行性研究，對采購設(shè)備進行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并掌握招標(biāo)文件要求和招標(biāo)操作程序。3.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進行全方位動態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。
4.指導(dǎo)和參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。掌握醫(yī)院的某類醫(yī)療設(shè)備儀器的原理理論、維修和質(zhì)量保證技能。5.指導(dǎo)和參與科研工作，組織解決技術(shù)上的重大疑難問題和實施相關(guān)工程項目。并負責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)評估報告。
6.負責(zé)收集整理國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備器械情報資料和了解掌握醫(yī)學(xué)工程發(fā)展動態(tài)；參加各級學(xué)會學(xué)術(shù)活動，撰寫和發(fā)表相關(guān)論文。
7.申請相關(guān)科研課題，組織開展專題研究，承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作，指導(dǎo)進修生、實習(xí)生的學(xué)習(xí)。
8.負責(zé)指導(dǎo)和檢查下級工程技術(shù)人員的工作，指導(dǎo)質(zhì)控及風(fēng)險評估，負責(zé)研究生培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)工作。3.2 高級工程師工作職責(zé)
1.在上級的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)指導(dǎo)本部門某專業(yè)業(yè)務(wù)技術(shù)工作和制定相關(guān)技術(shù)操作規(guī)程 2.掌握分管部門的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識以及所需設(shè)備的用途和技術(shù)性能，組織設(shè)備項目進行可行性研究，對采購設(shè)備進行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并掌握招標(biāo)文件要求和招標(biāo)操作程序。3.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能對醫(yī)院設(shè)備進行全方位動態(tài)管理、應(yīng)用分析等工作。
4.參與復(fù)雜的安裝、維修和應(yīng)用質(zhì)量控制方面的技術(shù)工作。掌握醫(yī)院的某類醫(yī)療設(shè)備儀器的原理理論、維修和質(zhì)量保證技能。5.參與科研工作，組織解決技術(shù)上的重大疑難問題和實施相關(guān)工程項目。并負責(zé)審核相關(guān)的技術(shù)評估報告。
6.收集整理國內(nèi)外醫(yī)療設(shè)備器械情報資料和了解掌握醫(yī)學(xué)工程發(fā)展動態(tài)；參加各級學(xué)會學(xué)術(shù)活動，撰寫和發(fā)表相關(guān)論文。
7.申請相關(guān)科研課題，開展專題研究，承擔(dān)業(yè)務(wù)教學(xué)工作，指導(dǎo)進修生、實習(xí)生的學(xué)習(xí)。8.指導(dǎo)和檢查下級工程技術(shù)人員的工作，開展質(zhì)控及風(fēng)險評估，完成研究生培養(yǎng)和學(xué)科建設(shè)工作。3.3 工程師工作職責(zé)：
1.在醫(yī)學(xué)工程部（處、科、室）主任和高級工程師的領(lǐng)導(dǎo)和指導(dǎo)下開展各項工作。2.熟悉分管專業(yè)的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識以及所需設(shè)備器械的用途和技術(shù)性能，能對設(shè)備器械項目進行可行性研究，對采購設(shè)備器械進行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并掌握招標(biāo)文件要求和基本招標(biāo)操作程序。
3.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能組織對醫(yī)院設(shè)備進行全方位動態(tài)管理工作。對設(shè)備經(jīng)濟效益分析，新技術(shù)項目的開展提出意見。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 4.熟悉醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備維修的業(yè)務(wù)知識和基本操作技能，能獨立開展維修工作，并具有某類設(shè)備的維修專長。5.參與科研工作，能獨立解決技術(shù)上的疑難問題和實施相關(guān)工程項目。開展在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督控制工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任或上級工程師匯報。
6.熟悉分管設(shè)備的臺帳管理，復(fù)核設(shè)備臺帳清點，進行設(shè)備報廢鑒定和處理等工作。7.參加各級學(xué)會學(xué)術(shù)活動，不斷提高業(yè)務(wù)水平，協(xié)助指導(dǎo)進修生、實習(xí)生的學(xué)習(xí)。8.指導(dǎo)和檢查下級工程技術(shù)人員的工作。3.4 初級工程技術(shù)人員工作職責(zé)：
1.了解分管專業(yè)的醫(yī)療業(yè)務(wù)知識以及所需設(shè)備的用途和技術(shù)性能，對所屬部門提出設(shè)備進行可行性研究，對采購設(shè)備進行產(chǎn)品綜合調(diào)研比較，并了解招標(biāo)文件要求和基本招標(biāo)操作程序。
2.了解國家有關(guān)醫(yī)療器械的管理辦法和法規(guī)，能對分管的設(shè)備進行全方位動態(tài)管理工作。對引進設(shè)備的經(jīng)濟效益和社會效益進行調(diào)研。
3.了解所分管范圍內(nèi)，各項儀器維修的業(yè)務(wù)知識和基本操作技能，能處理一些常見故障，并具有某類設(shè)備的維修專長。
4.參與解決技術(shù)上的疑難問題和實施相關(guān)工程項目。協(xié)助開展在用醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督控制工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并向主任或上級工程師匯報。
5.熟悉分管設(shè)備的臺帳管理，實施設(shè)備的復(fù)核清點，做好分管設(shè)備管理工作。
四、崗位職責(zé)
1、購置（設(shè)備、耗材）崗位
工作概要：負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的采購工作。請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的采購工作。貴重儀器設(shè)備會同有關(guān)人員一起訂購。
2)根據(jù)相關(guān)的政策和制度，選擇合法的采購方式，確保采購工作的公平、公正、公開。3)嚴(yán)格遵守財務(wù)制度，按照已批準(zhǔn)的計劃進行采購，做到采購及時、賬目清楚、手續(xù)齊全。4)采購員應(yīng)將采購的情況，及時反饋給物資管理和使用人員，對于一時無法采購到的物品應(yīng)采取借調(diào)或者代用。做好到貨物資的接貨、提貨與安裝場地等準(zhǔn)備。 5)采購中堅持質(zhì)量第一，急需搶救物品優(yōu)先，但要及時辦理有關(guān)手續(xù)。采購的數(shù)量應(yīng)合理，避免浪費，但同時在保證正常使用的情況下，留有一定的余量。
6)根據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單等，與保管人員對采購物資進行入庫驗收，若發(fā)現(xiàn)與合同條款不符，應(yīng)及時處理。
2、驗收保管崗位
工作概要：醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的驗收和保管工作 請示上報：主任、分管副主任
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 工作職責(zé)：
1)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)醫(yī)院醫(yī)療和科研設(shè)備、器械、衛(wèi)生材料、化學(xué)試劑、維修材料的驗收和保管工作。
2)購進的各種醫(yī)療設(shè)備、消耗材料必須嚴(yán)格按照驗收手續(xù)，程序進行，嚴(yán)格把關(guān)。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質(zhì)量有問題的應(yīng)及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質(zhì)量驗收。3)醫(yī)療設(shè)備驗收應(yīng)有使用科室、醫(yī)學(xué)工程部門及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設(shè)備，必須由當(dāng)?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結(jié)果必須有記錄并由各方共同簽字。4)質(zhì)量驗收應(yīng)按生產(chǎn)廠商提供的各項技術(shù)指標(biāo)或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)指標(biāo)、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗收，應(yīng)由省衛(wèi)生廳授權(quán)的機構(gòu)進行。5)對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴(yán)格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應(yīng)作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
6)到貨時與采購人員依據(jù)合同以及發(fā)票、送貨單，進行及時驗收和入賬。若發(fā)現(xiàn)賬物不符，質(zhì)量問題等，有權(quán)拒收并及時報告。
7)負責(zé)定期做好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉?fàn)€、生銹、失效，一旦發(fā)現(xiàn)問題及時報告，并及時處理。做到賬物相符，賬賬相符。
8)負責(zé)做好安全工作，經(jīng)常檢查，做好倉庫的防火、防爆、防盜工作。
3、檔案信息崗位
工作概要：醫(yī)療設(shè)備信息化保障和檔案管理工作 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，及時收集、整理和匯總有關(guān)醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備的信息，建立檔案目錄。
2)在醫(yī)院信息部門指導(dǎo)下，協(xié)調(diào)本部門網(wǎng)絡(luò)計算機的管理和信息安全工作。3)合理設(shè)置檔案類目體系，做到類目完整、清楚。4)對于計算機管理的資料，定期做好備份保存。
5)保證醫(yī)療（含教學(xué)、科研）設(shè)備信息的查詢、處理及上報數(shù)據(jù)準(zhǔn)確無誤。6)負責(zé)檔案的外借與歸還的管理，保證檔案的安全和完整。
4、臨床工程技術(shù)崗位 4.1 影像工程技術(shù)主管
工作概要：影像設(shè)備的技術(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展影像技術(shù)保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證影像設(shè)備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)影像設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所臨床醫(yī)學(xué)工程研究基地（上海）整理
醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。
3)負責(zé)影像設(shè)備臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對影像設(shè)備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)影像設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。4.2 急救裝備工程技術(shù)主管
工作概要：急救設(shè)備的技術(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展急救裝備技術(shù)保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證急救裝備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)急救裝備的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。3)負責(zé)急救裝備臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對急救裝備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)急救裝備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。4.3 實驗室工程技術(shù)主管
工作概要：實驗室設(shè)備技術(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展實驗室設(shè)備技術(shù)保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證實驗室裝備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)實驗室設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。3)負責(zé)實驗室設(shè)備臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對實驗室設(shè)備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)實驗室設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。4.4 醫(yī)學(xué)?？乒こ碳夹g(shù)主管 工作概要：醫(yī)學(xué)?？萍夹g(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展相應(yīng)技術(shù)保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證專科裝備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)?？萍夹g(shù)設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。3)負責(zé)?？萍夹g(shù)設(shè)備臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對?？萍夹g(shù)設(shè)備需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)?？萍夹g(shù)設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。4.5 綜合醫(yī)用設(shè)施工程技術(shù)主管 工作概要：綜合醫(yī)用設(shè)施技術(shù)服務(wù)和管理 請示上報：主任、分管副主任 工作職責(zé)：
1)在主任、分管副主任領(lǐng)導(dǎo)下開展綜合醫(yī)用設(shè)施保障工作，提供專業(yè)技術(shù)和管理服務(wù)，包括設(shè)備引進、技術(shù)論證、技術(shù)驗收、設(shè)備保障、人員培訓(xùn)、設(shè)備報廢等，保證醫(yī)用設(shè)施裝備安全、質(zhì)量可靠并經(jīng)濟的運行。2)負責(zé)綜合醫(yī)用設(shè)施的安裝、調(diào)試、驗收、應(yīng)急維修、預(yù)防性維修、質(zhì)量檢測和控制、技術(shù)指導(dǎo)、保養(yǎng)和報廢等工作。3)負責(zé)綜合醫(yī)用設(shè)施臺帳的建立、修改和維護，制定相應(yīng)設(shè)備的PM計劃、質(zhì)量檢測計劃和培訓(xùn)計劃。4)對綜合醫(yī)用設(shè)施需求、配置、布局、采購和管理提供合理化建議
5)負責(zé)綜合醫(yī)用設(shè)施應(yīng)用質(zhì)量、不良事件的監(jiān)測及報告、運行成本評估和保障成本控制等。6)參加學(xué)術(shù)活動、保障案例討論、技術(shù)革新和科研工作。
5、質(zhì)量控制與計量管理崗位 工作概要：質(zhì)量控制、計量管理 請示上報：主任、分管副主任
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013 工作職責(zé)：
1)在科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負責(zé)在用醫(yī)用計量器具的管理工作，包括建檔、建賬、建卡和周期檢定。
2)學(xué)習(xí)和宣傳國家有關(guān)的計量法規(guī)，保管好計量器具的檔案和鑒定合格證書等材料。3)組織對兼職計量人員的培訓(xùn)，監(jiān)督指導(dǎo)各科室開展計量工作。
4)監(jiān)督指導(dǎo)本單位標(biāo)準(zhǔn)計量器具的使用、保養(yǎng)，發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)鑒定或不合格的計量器具及時停止使用。
5)對失準(zhǔn)和發(fā)生故障的標(biāo)準(zhǔn)計量器具，要及時申報，并送有關(guān)部門進行維修及再鑒定，以確保計量器具的準(zhǔn)確性。對無法修復(fù)達標(biāo)的計量器具負責(zé)提出報廢申請。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013
第三部分：人員編制與分工
醫(yī)學(xué)工程部門是具有管理職能的專業(yè)技術(shù)部門。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)與現(xiàn)代管理理論的發(fā)展，這一特點越來越明顯。實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備的科學(xué)管理，不但要有完善的管理制度、程序，還需要有高水平的管理與技術(shù)人才。專業(yè)技術(shù)人才的配備是做好設(shè)備管理工作的關(guān)健。
醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員在醫(yī)療機構(gòu)中承擔(dān)醫(yī)療設(shè)備的維修與質(zhì)量保證、應(yīng)用開發(fā)、培訓(xùn)工作。由于我國醫(yī)學(xué)工程發(fā)展比較晚，而醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展日新月異，醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員承擔(dān)的任務(wù)也越來越重要。因此，加強醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員的培訓(xùn)、更新知識，適應(yīng)現(xiàn)代化技術(shù)的發(fā)展是實現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備規(guī)范管理的當(dāng)務(wù)之急。
一、人員編制
從事醫(yī)療設(shè)備管理的工程技術(shù)人員,應(yīng)包括醫(yī)學(xué)工程部門的維修和管理人員、放射科的技師、放療科的物理師等，他們是保證醫(yī)療設(shè)備正常運轉(zhuǎn)和技術(shù)支持不可缺少的力量。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展與設(shè)備裝備數(shù)量的實際情況，合理配置具備相應(yīng)職稱、學(xué)歷，一定數(shù)量的工作技術(shù)人員。1.人員數(shù)量配置標(biāo)準(zhǔn)
參照以下方式之一進行：
(1)以醫(yī)護技術(shù)人員的數(shù)量比例編配。醫(yī)務(wù)技術(shù)人員與醫(yī)療設(shè)備管理工程技術(shù)人員的比例，按醫(yī)療機構(gòu)的規(guī)模等級(100：1.5)至(100：2.5)編配。(2)以醫(yī)療機構(gòu)床位數(shù)按比例編配。醫(yī)院床位數(shù)與醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理人員數(shù)之比為(100：1)至(50：1)。
(3)以醫(yī)學(xué)設(shè)備總值金額按比例編配。設(shè)備總值金額1000萬為基數(shù)，編配4名醫(yī)學(xué)工程技術(shù)管理人員，設(shè)備總值每遞增1000～1500萬再增加1名，或增加一臺大型設(shè)備，如CT、MR，增加一名工程技術(shù)人員。以上幾種增加工程技術(shù)人員方法，參照了國內(nèi)外一些醫(yī)院先進管理的做法。由于認識程度不一，發(fā)展速度差異，建設(shè)規(guī)模不同，在人員配備上不強求一致。但基本原則是：應(yīng)適應(yīng)醫(yī)療設(shè)備的快速發(fā)展、任務(wù)的落實，效率充分發(fā)揮，以滿足實際工作的需要為基準(zhǔn)。
2.專業(yè)技術(shù)職務(wù)和學(xué)歷配置
醫(yī)療設(shè)備技術(shù)管理的工作面很廣，又由于大量高科技醫(yī)療設(shè)備的引進，各級醫(yī)療機構(gòu)既需要有中、高級工程技術(shù)人員，也需要會實際操作的技工。三級以上醫(yī)院至少應(yīng)配備1名具有高級技術(shù)職稱或有研究生學(xué)歷的人員，高、中、初比例可按1：3.5：3編配，也可參照本院醫(yī)生高、中、初比例編配。根據(jù)不同的工作崗位，技術(shù)人員的學(xué)歷分層次配置，以適合實際工作的需要。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013
二、人員具備條件
1．醫(yī)療設(shè)備管理人員具備的條件
（1）醫(yī)療設(shè)備管理人員應(yīng)由管理、經(jīng)濟、工程等技術(shù)人員組成，熟悉本單位發(fā)展的總體目標(biāo)和近期計劃以及醫(yī)療、科研、教學(xué)等工作的基本情況。
（2）了解醫(yī)院各學(xué)科的基本知識，技術(shù)要求和發(fā)展目標(biāo)。
（3）了解國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與發(fā)展，自覺貫徹執(zhí)行國家相關(guān)的法律、法規(guī)、政策。
（4）了解現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)、醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢，掌握國內(nèi)外市場信息。（5）具備從事本職工作的專業(yè)知識、技能、外語、計算機應(yīng)用技術(shù)等。
2．醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員具備的條件
（1）具有醫(yī)學(xué)和工程學(xué)兩方面的專業(yè)理論知識和技術(shù)。
（2）能適應(yīng)醫(yī)學(xué)工程新技術(shù)的發(fā)展，不斷更新知識，了解和掌握最新的技術(shù)進展?fàn)顩r。
（3）能承擔(dān)醫(yī)療機構(gòu)中，醫(yī)療設(shè)備的管理和技術(shù)工作。
（4）具有對醫(yī)療設(shè)備的故障排除、質(zhì)量管理、校驗監(jiān)測、安全評估和維護維修技能。
（5）掌握醫(yī)學(xué)工程先進知識與技能，能協(xié)助醫(yī)學(xué)科研人員提供工程技術(shù)方面的支持。
三、工作分工與工作任務(wù)管理
醫(yī)學(xué)工程部門中有許多不同的崗位和專業(yè)，它們相互之間既聯(lián)系，又有分工和交叉。隨著醫(yī)療技術(shù)專業(yè)分工越來越細，設(shè)備管理的專業(yè)化也更明顯，特別是醫(yī)療設(shè)備的維修業(yè)務(wù)應(yīng)有一定的專業(yè)分工。分工時要充分考慮到人員的能力、專業(yè)特長及工作量，充分調(diào)動每一個人的積極性，力爭做到人盡其才，使每個人的潛力能充分發(fā)揮。
1．工作分工方式
工作分工可以按以下幾種方式
(1)按專業(yè)分工。醫(yī)療機構(gòu)主要的醫(yī)技科室如放射科、檢驗科、B超室等，集中了大量的專業(yè)設(shè)備，應(yīng)落實專人負責(zé)設(shè)備的管理、維修工作，尤其是大型設(shè)備更要落實專人管理。
(2)按設(shè)備類型分工。對于一些分布面廣的醫(yī)療設(shè)備，如床邊監(jiān)護、呼吸機、心電圖機等，按設(shè)備的品種由專人分管，有利于專業(yè)技術(shù)水平的提高。(3)按科室分工。由專人分工負責(zé)幾個科室的設(shè)備管理技術(shù)工作，如病區(qū)中各種設(shè)備的管理工作。也可以在重點設(shè)備科室和臨床科室，如放療科、放射科、ICU等，設(shè)置物理師與臨床工程師。
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醫(yī)院醫(yī)學(xué)工程部門工作制度與人員崗位職責(zé)（修訂稿）V3.3/30/2013(4)按工作性質(zhì)分工。醫(yī)療設(shè)備管理工作的責(zé)職，因工作崗位和業(yè)務(wù)而不同。如采購、計量、檢測、工作日值班等專項管理任務(wù)，因此要分工明確、任務(wù)落實。
2．工作任務(wù)管理
醫(yī)療設(shè)備管理工作的任務(wù)，根據(jù)管理制度、程序和規(guī)范要求可以分為日常固定和臨時突擊性工作任務(wù)。醫(yī)學(xué)工程部門負責(zé)人應(yīng)在按月安排工作任務(wù)，打印出任務(wù)清單和報表，具體落實包括：
(1)工作任務(wù)內(nèi)容、工作要求、完成時間、工作結(jié)果、責(zé)任人。
(2)定期工作任務(wù)包括巡檢、預(yù)防性維護、定期檢測、計量、日常維修等；臨時突擊性工作包括設(shè)備到貨、搬運、安裝、驗收等。
(3)能以任務(wù)單方式安排的工作，盡量進行有條理地安排。相反，則應(yīng)以工作日志方式予以記錄。
(4)定期對所安排的工作及工作日志記錄進行檢查，對未完成或待處理的工作任務(wù)，分析原因，提出解決辦法，進行協(xié)調(diào)處理或重新落實。
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第五篇：醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)
醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)
醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)門診例會：由醫(yī)務(wù)科或門診部正、副主任主持，所有在門診工作的各科負責(zé)人
參加，每月一次，研究解決醫(yī)療質(zhì)量、工作人員的服務(wù)態(tài)度、急診搶救、病人
就診以及門、急診管理等有關(guān)問題，協(xié)調(diào)各科工作，醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)。
8.晨會：由病房負責(zé)醫(yī)師或護士長主持，全病房人員參加。每晨上班十五分鐘內(nèi)
召開，進行交接-班，聽取值班人員匯報，解決醫(yī)療、護理以及管理工作中存在的主要問題，布置當(dāng)日工作。
9.住院患者座談會：由病房護士長或指定專人召開，患者代表參加。院每季一次，科室一般每月一次，聽取并征求住院病員及家屬的意見，相互溝通，增進了解
和信任，改進工作。
10.醫(yī)、護、技聯(lián)席會議：由業(yè)務(wù)院長主持，相關(guān)職能管理與醫(yī)療、護理、醫(yī)技科
(室)主任或負責(zé)人參加，匯報對診療服務(wù)流程中存在的缺陷，提出整改與協(xié)
調(diào)的意見與措施。
三、請示報告制度(82-3)
凡有下列情況，必須及時向院領(lǐng)導(dǎo)或有關(guān)部門請示報告：
1.嚴(yán)重工傷、重大交通事故、大批中毒、甲類傳染病及必須動員全院力量搶救的病員時;
2.凡有重大手術(shù)、重要臟器切除、截肢、首次開展的新手術(shù)、新療法、新技術(shù)
和自制藥品首次臨床應(yīng)用時;
3.緊急手術(shù)而病員的單位領(lǐng)導(dǎo)和家屬不在時;
4.發(fā)生醫(yī)療事故或嚴(yán)重差錯，損壞或丟失貴重器材和貴重藥品，發(fā)現(xiàn)成批藥品
變質(zhì)時;
5.收治涉及法律和政治問題以及有自殺跡象的病員時;
6.購買貴重醫(yī)療器械及重大經(jīng)濟開支報批時;
7.增補、修改醫(yī)院規(guī)章制度、技術(shù)操作常規(guī)時;
8.工作人員因公出差、院外會診、參加會診、接受院外任務(wù)時;
9.參加院外進修學(xué)習(xí)，接受來院進修人員等。
10.國內(nèi)、外學(xué)者來院訪問、交流、開展臨床診療活動。
四、院總值班制度(82-4)
1.院總值班由院級領(lǐng)導(dǎo)、職能部門和有關(guān)人員參加，負責(zé)處理非辦公時間的醫(yī)務(wù)、行政和臨時事宜，及時傳達、處理上級指示和緊急通知，簽收重要文件，承接
未辦事項。負責(zé)檢查夜間各崗位工作人員的工作情況。
2.三級醫(yī)院及二級甲等醫(yī)院根據(jù)醫(yī)療(救治危重病人)工作量需要，可在夜間及
節(jié)假日增設(shè)醫(yī)療總值班，由醫(yī)療管理職能部門及臨床、醫(yī)技科室負責(zé)人員參加。
3.總值班應(yīng)掌握全院重患情況，對病?；颊撸酱睬傲私獠∏榧爸委煴O(jiān)護情況，協(xié)調(diào)處理有關(guān)會診搶救問題，掌握外轉(zhuǎn)病人的情況，了解轉(zhuǎn)診原因，根據(jù)規(guī)定
做出決定，做好記錄，交-班時報醫(yī)療管理部門和業(yè)務(wù)副院長。
4.醫(yī)院要確定總值班人員的職責(zé)與權(quán)限，做好值班記錄，認真交接-班，不得擅自
離開崗位。
五、衛(wèi)生工作制度(82-5)
1.把愛國衛(wèi)生運動列入醫(yī)院工作的議事日程。成立愛國衛(wèi)生運動委員會或小組，每年至少開會四次，管理制度《醫(yī)院工作制度與人員崗位職責(zé)》。
2.為服務(wù)人群提供衛(wèi)生與健康宣傳教育服務(wù)，提高衛(wèi)生與健康意識，增進服務(wù)人
群的身體健康素質(zhì)
3.要認真搞好室內(nèi)、環(huán)境和個人衛(wèi)生，切實貫徹飲食衛(wèi)生“
五、四”制，認真執(zhí)
行隔離消毒制度，搞好污水、污物、垃圾處理，防止污染和交叉感染。
4.堅持突擊與經(jīng)常相結(jié)合，建立每日清掃和每周大清掃的衛(wèi)生制度，節(jié)假日大搞
突擊衛(wèi)生運動。
5.認真抓好衛(wèi)生檢查、競賽、評比，定期公布檢查結(jié)果。
6.有計劃地植草、種樹，美化環(huán)境。
7.認真做好環(huán)境保護工作，按國家規(guī)定，對“三廢”(廢水、廢氣、廢渣)進行
無害化處理。
六、病歷管理制度(82-6)
1.醫(yī)院應(yīng)加強病歷管理，嚴(yán)格遵循《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》
《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》等法規(guī)，保證病歷資料客觀、真實、完整，嚴(yán)禁任
何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。
2.醫(yī)院必須設(shè)置專門部門或者配備專(兼)職人員，負責(zé)全院病案(門診、急診、住院)的收集、整理和保管工作。至少要為醫(yī)療與工傷保險、急診留觀與住院
患者建立病歷及保存病案。有條件的醫(yī)院應(yīng)為所有患者建立與保存病歷。
3.對病歷應(yīng)有適宜的編號系統(tǒng)，病歷編號是患者在本院就診病歷檔案唯一及永久
性的編號。
4.醫(yī)院要求醫(yī)師按照《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》的規(guī)定書寫病歷，并加強病
歷的內(nèi)涵質(zhì)量管理，重點是住院病歷的環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控，為提高醫(yī)療質(zhì)量與病人
安全管理持續(xù)改進提供支持。
5.病員出院(死亡)時，由醫(yī)師按規(guī)定的格式填寫首頁后，由病案管理人員在出
院(死亡)后24 至72 小時內(nèi)回收病歷，并注意檢查首頁各欄及病歷的完整性，不得對回收的病歷進行任何形式修改，同時要做好疾病與手術(shù)名稱的分類錄
入，依序整理裝訂病歷，并按號排列后上架存檔。
6.除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務(wù)人員及醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何
機構(gòu)和個人不得擅自查閱該患者的病歷，借閱病案要辦理借閱手續(xù)，按期歸還，應(yīng)妥善借用病歷保管和愛護，不得涂改、轉(zhuǎn)借、拆散和丟失。除公、檢、法、醫(yī)保、衛(wèi)生行政單位外，其它院外單位一般不予外借，持介紹信，經(jīng)醫(yī)療管理
部門核準(zhǔn)，可以摘錄病史，7.有病歷的安全管理制度、設(shè)施與具體措施能到位，病歷封存，或提供病歷復(fù)印
服務(wù)應(yīng)符合《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理
規(guī)定》等法規(guī)的規(guī)定。
8.本院醫(yī)師經(jīng)醫(yī)療管理部門批準(zhǔn)后，方可借閱死亡及有醫(yī)療爭議等特定范圍內(nèi)的病歷，但不得借閱本人親屬及與本人存在利益關(guān)系的患者病歷。
9.住院病歷原則上應(yīng)永久保存，門診病歷至少保存15 年，住院病歷至少保存30
年，涉及患者個人隱私的內(nèi)容應(yīng)按照《統(tǒng)計法》予以保密。
10.二級甲等及以上醫(yī)院專門從事住院病歷管理的人員與醫(yī)院病床位比不得少于
1：50;專門從事門診病歷管理的人員與醫(yī)院日均門診量的比不得少于1：300。
七、醫(yī)療統(tǒng)計制度(82-7)
1.醫(yī)院必須建立和健全登記、統(tǒng)計制度。
2.各種醫(yī)療登記，要填寫完整、準(zhǔn)確，字跡清楚，并妥善保管。
2.1 臨床各科要填寫好病案首頁、出院卡片、出入院登記，并按時填報病員流
動日報。
2.2 門診各科應(yīng)填寫好病員流動情況和門診登記。
2.3 醫(yī)技科室應(yīng)做好各項工作的數(shù)量和質(zhì)量登記。
3.醫(yī)療質(zhì)量統(tǒng)計，至少應(yīng)包括出入院數(shù)、治愈率、病死率、床位使用率、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、平均住院天數(shù)、病員疾病分類、初診與最后診斷符合率、臨床與病理
診斷符合率、手術(shù)前后診斷符合率、無菌手術(shù)化膿感染率、手術(shù)并發(fā)癥，以及
醫(yī)技科室工作數(shù)量、質(zhì)量等。
4.醫(yī)院應(yīng)根據(jù)統(tǒng)計指標(biāo)，定期分析醫(yī)療效率和醫(yī)療質(zhì)量，從中總結(jié)經(jīng)驗，發(fā)現(xiàn)問
題，改進工作。
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