第一篇：藥店檢查整改報(bào)告

****藥店文件 **字[2014]01號(hào)

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查 一般缺陷項(xiàng)目整改情況的報(bào)告 **市食品藥品監(jiān)督管理局：

省gsp認(rèn)證跟蹤檢查組受省藥品評審認(rèn)證中心的委派，于2014年5月18日對我店進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。通過認(rèn)證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機(jī)構(gòu)基本健全；各項(xiàng)管理制度基本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷0項(xiàng)，一般缺陷6項(xiàng)。我店依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，針對存在的問題，進(jìn)行認(rèn)真的整改，現(xiàn)將整改匯報(bào)如下： 1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì)量管理文件和各項(xiàng)規(guī)章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401 企業(yè)未按規(guī)定，對計(jì)量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進(jìn)行校驗(yàn)或檢定。

整改措施：已按規(guī)定，對計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn)，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運(yùn)行記錄、溫度監(jiān)測設(shè)備運(yùn)行情況并在今后保證每月校驗(yàn)、檢查一次。3、15901 現(xiàn)場抽取的該單位的標(biāo)志“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）無該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。

整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號(hào)：20130304）驗(yàn)收人員在進(jìn)行藥品驗(yàn)收時(shí)留存了藥品檢驗(yàn)報(bào)告。4、17201 企業(yè)未對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。

整改措施：對負(fù)責(zé)拆零銷售的人員進(jìn)行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。5、17205 該企業(yè)銷售拆零藥品時(shí)未提供說明書或說明書復(fù)印件。

整改措施：在銷售拆零藥品時(shí)按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102 企業(yè)的銷售記錄不完整。

整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等內(nèi)容。

在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認(rèn)真做好藥店的各項(xiàng)管理工作。

特此報(bào)告。*****藥店

二o一四年五月二十二日篇二：藥店gsp常規(guī)檢查整改報(bào)告

江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報(bào)告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：

一、gsp管理 1.《藥品經(jīng)營許可證》、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；

◆整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。◆整改情況：已整改到位

2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）未作促銷； ◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

◆整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書； ◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)bj09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2a636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報(bào)告 ***********************店 二○一三年四月十六日篇三：藥店gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告

藥店

gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告

藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心： 2012年6月16日，認(rèn)證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查，經(jīng)檢查認(rèn)定，嚴(yán)格缺陷0項(xiàng)，一般缺陷5項(xiàng)，對這些缺陷，檢查小組為我們提出了切實(shí)可行的整改意見和實(shí)施措施，我藥店針對這些缺陷項(xiàng)目逐漸進(jìn)行落實(shí)整改和完善，現(xiàn)匯報(bào)如下： 1、6003質(zhì)量管理人員不能較好的指導(dǎo)、督促管理制度的執(zhí)行。

整改措施：自認(rèn)證后，在企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)下學(xué)習(xí)了本企業(yè)的制度和各崗位職責(zé)，并強(qiáng)調(diào)保證，在今后的工作中認(rèn)真把好質(zhì)量關(guān)，并嚴(yán)格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。2、6011未收集藥品質(zhì)量信息。

整改措施：建立藥品質(zhì)量信息檔案，逐步收集藥品質(zhì)量信息，并認(rèn)真做好記錄。3、7713 陳列藥品分類擺放不規(guī)范。

整改措施：已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。4、8105處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳椤?/p>

整改措施：已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、8107無醫(yī)師開具的處方銷售處方藥。

整改措施：已整改，處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進(jìn)行

銷售，并留存處方或者認(rèn)真逐筆做好處方藥銷售登記。

以上為我藥店對本次gsp檢查缺陷項(xiàng)目的整改報(bào)告，通過本次檢查，使我藥店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作得到了進(jìn)一步的完善。今后，我們將一如既往的做好gsp各項(xiàng)管理工作，為廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品銷售服務(wù)。xxxxx藥店

2012年6月20日篇四：xx大藥房gsp整改報(bào)告 xx大藥房

關(guān)于gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查不合格項(xiàng)目的整改報(bào)告 ***藥品審評認(rèn)證中心： 2008年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房進(jìn)行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會(huì)了gsp的精神，進(jìn)一步提高了認(rèn)識(shí)。針對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項(xiàng)目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認(rèn)真進(jìn)行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下：

一、現(xiàn)場檢查缺陷項(xiàng)目 gsp認(rèn)證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目5項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)目如下。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。

二、缺陷項(xiàng)目的整改情況

檢查結(jié)束當(dāng)天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會(huì)，認(rèn)真討論了檢查組提出的一般缺陷項(xiàng)，針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責(zé)任制度的規(guī)定，每一項(xiàng)責(zé)任到人，進(jìn)行了認(rèn)真整改。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個(gè)別職工不能熟練回答部分藥品知識(shí)。

責(zé)任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗(yàn)收員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措施：

（1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識(shí)、驗(yàn)收儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)等專業(yè)知識(shí)的內(nèi)容進(jìn)行匯總，重新學(xué)習(xí)。

（2）、按照gsp零售驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)要求，準(zhǔn)確理解相關(guān)概念及知識(shí)。

（3）、相互進(jìn)行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實(shí)際情況，深刻領(lǐng)會(huì)gsp的重要內(nèi)容，達(dá)到提高認(rèn)識(shí)并嚴(yán)格按gsp的要求進(jìn)行經(jīng)營和管理。

完成時(shí)間：2008年1月6日晚。2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。

責(zé)任人員：驗(yàn)收員xxx 整改措施：

（1）、認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp零售檢查標(biāo)準(zhǔn)對驗(yàn)收的要求，對藥品驗(yàn)收的內(nèi)容和要求有了新的認(rèn)識(shí)和提高；

（2）、教育驗(yàn)收人員在以后藥品驗(yàn)收過程中，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求，對藥品外觀性狀；藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書；有關(guān)標(biāo)識(shí)和警示說明等內(nèi)容進(jìn)行檢查，切實(shí)進(jìn)行驗(yàn)收檢查；

（3）、驗(yàn)收人員聲明在以后藥品的驗(yàn)收工作中認(rèn)真按gsp要求認(rèn)真執(zhí)行。

完成時(shí)間：2008年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個(gè)別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。

責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx。

整改措施：

（1）、收集了《中國藥典》（2005年一部）。

（2）、按《中國藥典》（2005年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名稱進(jìn)行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進(jìn)行了重新標(biāo)注。

完成時(shí)間：2008年1月6日上午。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標(biāo)簽放置不準(zhǔn)確。

責(zé)任人員：營業(yè)員xxx等。

整改措施：

（1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標(biāo)簽的放置情況進(jìn)行了檢查。

（2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標(biāo)簽錯(cuò)位或不準(zhǔn)確的藥品重新進(jìn)行更換、移位、修改等，確保標(biāo)簽放置正確，內(nèi)容準(zhǔn)確。

完成時(shí)間：2008年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。(轉(zhuǎn)載于:藥店檢查整改報(bào)告)責(zé)任人員：質(zhì)管員xxx 整改措施：

（1）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求；

（2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；

（3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求每季度按時(shí)申報(bào)。

完成時(shí)間：2008年1月6日 ****年01月07日 xx大藥房

一、0605 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 質(zhì)量管理員×××

2、整改措施：

針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單位進(jìn)一步聯(lián)系，收集資料，按藥品類別重新分類，并整理建檔。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

二、0610 企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)收集質(zhì)量信息不夠。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量管理員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××審核

2、整改措施：（1）、登陸國家食品藥品監(jiān)督管理局和××省食品藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站瀏覽并下載打印對我公司有價(jià)值的相關(guān)的質(zhì)量公告和質(zhì)量信息，同時(shí)對《中國醫(yī)藥報(bào)》、《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》、《健康報(bào)》所公布的質(zhì)量信息進(jìn)行剪輯，然后分類存檔，同時(shí)下發(fā)相關(guān)部門學(xué)習(xí)。

（2）、要求質(zhì)量管理員×××每日定時(shí)瀏覽網(wǎng)上信息，閱讀相關(guān)報(bào)刊資料收集相關(guān)質(zhì)量信息。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

三、1701 企業(yè)對各類人員進(jìn)行藥品法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)效果不佳。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理××× 企業(yè)所有員工

2、整改措施：

（1）、重新制定藥品法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、管理制度和崗位職責(zé)的培訓(xùn)計(jì)劃。

（2）、組織再培訓(xùn)，聘請××縣食品藥品監(jiān)督管理局長期從事藥品管理的主任藥師×××同志主講，從藥品基本知識(shí)、藥品法律法規(guī)和崗位職責(zé)著手進(jìn)行培訓(xùn)，以現(xiàn)場互動(dòng)提問和實(shí)際操

作相結(jié)合的方式進(jìn)行考核，同時(shí)對學(xué)習(xí)內(nèi)容進(jìn)行閉卷考試，對考核、考試不合格者調(diào)離崗位。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

四、2501 企業(yè)對所用設(shè)施設(shè)備建立的檔案內(nèi)容不全。

1、責(zé)任人員：養(yǎng)護(hù)員×××執(zhí)行 質(zhì)管部長×××監(jiān)督

2、整改措施：

（1）、對檔案欠缺的計(jì)量器具、空調(diào)、冷庫、換氣扇、溫濕度計(jì)的購買發(fā)票、產(chǎn)品說明書、合格證、保修單、檢定證書、使用記錄、保養(yǎng)記錄、維修記錄等資料進(jìn)行了重新收集。

（2）、按照一個(gè)設(shè)施設(shè)備建一個(gè)檔案的原則將收集到的資料分類建檔，并補(bǔ)充原有檔案所欠資料，使資料完善、檔案規(guī)范。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

五、3601 倉庫保管員對個(gè)別標(biāo)志模糊藥品未拒收并報(bào)告相關(guān)部門處理。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人××× 保管員××× 驗(yàn)收員×××

2、整改措施：

（1）、質(zhì)量管理部門對檢查中發(fā)現(xiàn)的整件外包裝標(biāo)志模糊的氯化鉀注射液進(jìn)行復(fù)查，再次開箱檢驗(yàn)，仔細(xì)核對內(nèi)包裝及裝箱合格證，確認(rèn)為合格藥品，并在外包裝重新制作醒目的標(biāo)志并粘貼牢固后重新入庫。

（2）、同時(shí)以此事為例，教育員工要有責(zé)任感，認(rèn)真學(xué)習(xí)驗(yàn)收程序，對開箱驗(yàn)收需撕開的包裝膠帶用利器拆開的同時(shí)，對所有標(biāo)識(shí)均不得有人為破壞。如再次發(fā)生以上情況，保管員拒收退庫后，驗(yàn)收員要接受處罰。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

六、3701 用于藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的計(jì)量器具定期檢定記錄不規(guī)范。

1、責(zé)任人員：辦公室主任×× 驗(yàn)收員××× 養(yǎng)護(hù)員×××

2、整改措施：

根據(jù)檢定證書的檢定日期、地點(diǎn)、檢品名稱、型號(hào)、檢定結(jié)果重新記錄。將檢定記錄歸檔于設(shè)備檔案內(nèi)，使計(jì)量檢定記錄常態(tài)化、規(guī)范化。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

七、4003 對不合格藥品未分清質(zhì)量責(zé)任并制定預(yù)防措施

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人×× 驗(yàn)收員××× 保管員×××

2、整改措施：

（1）、對破損污染一瓶復(fù)方黃松洗液的質(zhì)量責(zé)任進(jìn)行了認(rèn)定，追查源頭，系貨運(yùn)公司到貨后，驗(yàn)收員未與貨運(yùn)公司押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗(yàn)，事后在驗(yàn)收入庫過程中發(fā)現(xiàn)藥品破損滲漏，現(xiàn)已按相關(guān)程序申請報(bào)損批準(zhǔn)后銷毀。

（2）、預(yù)防措施：要求驗(yàn)收員在每次到貨后都要和貨運(yùn)押運(yùn)員現(xiàn)場開箱檢驗(yàn)，若系運(yùn)輸不當(dāng)造成的藥品破損、遺失，要按照藥品進(jìn)價(jià)向貨運(yùn)公司索賠。

3、完成時(shí)間：****年*月**日

八、4203 中藥養(yǎng)護(hù)人員對中藥材和中藥飲片未按其特性采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施。

1、責(zé)任人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人××× 養(yǎng)護(hù)員×××

2、整改措施：

加強(qiáng)對養(yǎng)護(hù)員×××的中藥專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，對不同季節(jié)不同品種的中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)根據(jù)其特性采用通風(fēng)、烘烤、晾曬的方法干燥。對散件進(jìn)行真空密封降氧。對易生蟲品種采用磷化鋁熏蒸，使其質(zhì)量達(dá)到儲(chǔ)存要求，并加強(qiáng)對磷化鋁的保管及使用知識(shí)培訓(xùn)。

3、完成時(shí)間：****年*月**日 1.0603 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)未能有效指導(dǎo)部分制度的執(zhí)行

整改措施：要求質(zhì)量管理部組織一次全公司對公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序的學(xué)習(xí)，并在之后由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對公司的制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次內(nèi)部考核。

整改結(jié)果：質(zhì)量管理部于2010年9月15日下午組織相關(guān)人員集中學(xué)習(xí)了公司制訂的質(zhì)量管理制度、職責(zé)、管理程序，并在9月27日上午進(jìn)行了考核，9月30日，公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組按照公司《質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查表》所列內(nèi)容對相關(guān)制度執(zhí)行情況進(jìn)行了考核。經(jīng)總經(jīng)理、質(zhì)量副總經(jīng)理檢查，基本符合認(rèn)證檢查組整改要求。2、3511 銷后退回藥品記錄內(nèi)容不完整

整改措施：質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)gsp標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于銷后退回藥品的條款，對照現(xiàn)行的銷后退回記錄，逐項(xiàng)審查并補(bǔ)充完整，要求系統(tǒng)維護(hù)員按規(guī)定調(diào)整電腦單據(jù)。

整改結(jié)果：2010年09月30日副總經(jīng)理組織質(zhì)量管理部認(rèn)真學(xué)習(xí)了gsp標(biāo)準(zhǔn)的3511等項(xiàng)關(guān)于銷后退回藥品的條款，按照條款的要求，對銷后退回藥品相關(guān)程序進(jìn)行了修改，銷后退回藥品的驗(yàn)收環(huán)節(jié)進(jìn)行了補(bǔ)充，增加了驗(yàn)收填寫項(xiàng)目，銷后退回藥品驗(yàn)收單上批號(hào)、效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論等，同時(shí)要求以上項(xiàng)目必須手工填寫清楚并簽名。

一、1903 項(xiàng)缺陷內(nèi)容：庫房作業(yè)場所無裝卸頂棚

整改措施：庫房作業(yè)場所增加裝卸頂棚

整改責(zé)任人：保管員李*** 整改結(jié)果：庫房作業(yè)場所已增加裝卸頂棚

二、3701：企業(yè)用于驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)的分析天平2009年10月16日至2010年10月10日無使用記錄和質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄

整改措施：至2010.10.10日以后由專人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)儀器的檢定，并及時(shí)存檔備案質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的檢定記錄，在以后工作中對所用的儀器應(yīng)做使用記錄。

整改責(zé)任人：養(yǎng)護(hù)員*** 整改結(jié)果：養(yǎng)護(hù)員每年對分析天平負(fù)責(zé)鑒定并做好記錄，并且每次使用分析天平隨時(shí)做好使用記錄。

三、5702：企業(yè)未收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)情況。

整改措施：（1）、通知質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員注意收集本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向質(zhì)量管理員報(bào)告；（2）、收集并認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號(hào)）的要求，質(zhì)管員**在以后工作中認(rèn)真按gsp和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求按時(shí)收集藥品不良反應(yīng)信息。

責(zé)任責(zé)任人：質(zhì)管員*** 整改結(jié)果：質(zhì)量管理、市場營銷人員等主要崗位人員人手一份《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》，季度收集上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，通知各部門學(xué)習(xí)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》（局令第7號(hào)）

1、“0610 企業(yè)所經(jīng)營的藥品質(zhì)量信息收集、分析不夠”

整改情況：從互聯(lián)網(wǎng)上下載了《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》、《第五批非處方藥目錄》，并傳遞到了業(yè)務(wù)部門。

質(zhì)管科保證今后將及時(shí)收集各種媒體上有關(guān)藥品管理和藥品質(zhì)量的信息，進(jìn)行認(rèn)真的分析歸類。有針對性的傳遞到有關(guān)部門和人員，并及時(shí)督促、檢查落實(shí)情況，充分發(fā)揮各類信息對質(zhì)量管理工作的指導(dǎo)作用。

附件

1、《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān)督管理的通知》及其要點(diǎn)分析；《第五批非處方藥目錄》

2、“2101 冷藏藥品庫內(nèi)個(gè)別貨區(qū)缺少底墊”

整改情況：已經(jīng)全部配齊。

附件

2、冷庫底架照片

3、“2102 危險(xiǎn)品庫內(nèi)無避光窗簾”

整改情況：已經(jīng)安裝避光窗簾。

附件

3、避光簾照片

4、“3401 企業(yè)對進(jìn)貨情況質(zhì)量評審的內(nèi)容不完善”

整改情況：組織有關(guān)人員對2003年購進(jìn)藥品質(zhì)量重新進(jìn)行了評審。

附件

4、xxxx年購進(jìn)藥品質(zhì)量評審報(bào)告

5、“4103 個(gè)別藥品箱體已擠壓變型”

整改情況：用公司自備的周轉(zhuǎn)箱更換原包裝，并在箱外標(biāo)簽注明了箱內(nèi)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)和有效期。

附件

5、更換后的藥品包裝照片

6、“4201 養(yǎng)護(hù)員對保管員合理儲(chǔ)存藥品指導(dǎo)不到位”

整改情況：養(yǎng)護(hù)員對保管員和養(yǎng)護(hù)員進(jìn)行了職責(zé)和有關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，并針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，進(jìn)行了重點(diǎn)講解。

附件

6、講稿和培訓(xùn)人員簽名

7、“4206 養(yǎng)護(hù)分析內(nèi)容不全面”

整改情況：對xxxx年第x季度的養(yǎng)護(hù)工作重新進(jìn)行了匯總分析。

附件

7、xxxx年第x季度養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告篇五：醫(yī)保定點(diǎn)藥店年度檢查整改報(bào)告 ******藥店整改報(bào)告 *****醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)： 您好！

我****店收到資陽市市醫(yī)保局（2012）責(zé)改通[17]號(hào)通知后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，我店根據(jù)**市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查，發(fā)現(xiàn)***藥店存在一些問題，如藥品擺放錯(cuò)誤，屬于rx擺放在otc藥品陳列架上.對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)；嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)，并要求藥店上報(bào)整改報(bào)告。我店將嚴(yán)格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下：

一、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。保健品設(shè)專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?？ńY(jié)算”的警示標(biāo)志。

二、刷卡方面：***藥店今后將嚴(yán)格遵守《**市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定，要求各個(gè)藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷醫(yī)?？?。

三、人員培訓(xùn)方面：今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp認(rèn)證各項(xiàng)要求，同時(shí)對藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。我們保證在以后的經(jīng)營工作中，今后將認(rèn)真落實(shí)《****基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。

第二篇：醫(yī)保定點(diǎn)藥店檢查整改報(bào)告

******藥店整改報(bào)告

*****醫(yī)保局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

我****店收到資陽市市醫(yī)保局（2012）責(zé)改通[17]號(hào)通知后，高度重視，認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件，深刻領(lǐng)會(huì)文件精神，我店根據(jù)**市市醫(yī)保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行考評檢查》的精神，我藥店結(jié)合通知，對照本藥店的實(shí)際情況，進(jìn)行了認(rèn)真對照檢查，發(fā)現(xiàn)***藥店存在一些問題，如藥品擺放錯(cuò)誤，屬于RX擺放在OTC藥品陳列架上.對于發(fā)現(xiàn)的問題我們將要求藥店加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)；嚴(yán)格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫(yī)療服務(wù)，并要求藥店上報(bào)整改報(bào)告。我店將嚴(yán)格遵守《資陽市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項(xiàng)規(guī)定，現(xiàn)將整改措施報(bào)告如下：

一、藥品的分類管理方面：嚴(yán)格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜，貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。保健品設(shè)專柜銷售，不與藥品混合經(jīng)營，保健品專柜須將設(shè)立“本柜產(chǎn)品不使用醫(yī)?？ńY(jié)算”的警示標(biāo)志。

二、刷卡方面：***藥店今后將嚴(yán)格遵守《**市基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》各項(xiàng)規(guī)定，要求各個(gè)藥店按照《基本醫(yī)保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫(yī)?？?。并且凡人卡不符者，一律不刷醫(yī)?？?。

三、人員培訓(xùn)方面：今后將加強(qiáng)店長、駐店藥師、收銀員、營業(yè)員等人員的藥品知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格執(zhí)行GSP認(rèn)證各項(xiàng)要求，同時(shí)對藥店所有人員加強(qiáng)醫(yī)保相關(guān)政策學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

我們保證在以后的經(jīng)營工作中，今后將認(rèn)真落實(shí)《****基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項(xiàng)規(guī)定，做好各項(xiàng)工作。

望領(lǐng)導(dǎo)視察指導(dǎo)！

*********藥店

2012-04-06

第三篇：藥店GSP常規(guī)檢查整改報(bào)告

江蘇****醫(yī)藥連鎖有限公司****店

關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報(bào)告

尊敬的***食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

2013年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對我單位的各項(xiàng)情況進(jìn)行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)知識(shí)，對存在的問題進(jìn)行整改。情況如下：

一、GSP管理

1.《藥品經(jīng)營許可證》、GSP證書未懸掛在店內(nèi)；

◆整改措施：責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。◆整改情況：已整改到位

2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；

◆整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報(bào)名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按規(guī)定建立健全員工健康檔案。

3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（AstraZenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）未作促銷；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號(hào)100601、有效期至2013.5）1盒，巴米爾（AstraZenesa、批號(hào)1106012、有效期至2013.5）效期促銷。

◆整改情況：已整改到位

4.質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩不在崗；

◆整改措施：已責(zé)令質(zhì)量負(fù)責(zé)人曹瑩按時(shí)上崗

◆整改情況：已整改到位

5.溫濕度記錄不全，截止至2013年4月10日；

◆整改措施：已責(zé)令員工按規(guī)定及時(shí)補(bǔ)充并每日準(zhǔn)確記錄溫濕度記錄檔案，◆整改情況：已整改到位

6.現(xiàn)場溫濕度計(jì)現(xiàn)實(shí)相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施； ◆整改措施：已安排工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措施。

◆整改情況：已整改到位

7.現(xiàn)場未能提供進(jìn)口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)BJ09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2A636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號(hào)BJ09307）；波立維 硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號(hào)2A636）進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書；并注意妥善保存

◆整改情況：已整改到位

二、含麻黃制劑管理

1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄 ◆整改情況：已整改到位

三、遠(yuǎn)程監(jiān)管

1.該企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展

◆整改措施：已責(zé)令相關(guān)人員立即維護(hù)遠(yuǎn)程監(jiān)管軟件，保證遠(yuǎn)程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開展。

◆整改情況：已整改到位

特此報(bào)告

***********************店二○一三年四月十六日

第四篇：藥店整改報(bào)告

整改報(bào)告

食品藥品監(jiān)督管理局：

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)敦化市食品藥品監(jiān)督管理局打擊違法購銷藥品專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案的通知》，《關(guān)于印發(fā)敦化市藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)工作方案的通知》中

1、企業(yè)是否依批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動(dòng)；

2、購進(jìn)藥品渠道是否合法。是否有合法票據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符，企業(yè)購進(jìn)記錄是否完整；

3、驗(yàn)收人員對購進(jìn)的藥品，是否根據(jù)原始憑證，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批驗(yàn)收，藥品驗(yàn)收是否做好記錄；

4、藥品銷售環(huán)節(jié)是否存在違法違規(guī)行為。如含麻黃堿復(fù)方制劑，終止妊娠藥品，易濫用、成癮藥品，蛋白同化制劑、肽類激素及在銷售中有特殊規(guī)定的其它藥品；

5、藥品陳列、儲(chǔ)存和擺放是否符合要求；

6、是否存在出租、出借柜臺(tái)等行為；

7、進(jìn)貨來源是否把關(guān)不嚴(yán)，是否從非法渠道進(jìn)貨；

8、是否未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑，產(chǎn)品的銷售去向不清；

9、是否購銷資質(zhì)檔案不全，超方式、超范圍經(jīng)營；

10、是否購銷票據(jù)與實(shí)物不符，購銷票據(jù)和記錄不真實(shí)等10項(xiàng)整治內(nèi)容按通知中的要求，對本企業(yè)內(nèi)部藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)有關(guān)情況逐條梳理，查擺存在的問題，對藥店進(jìn)行了自查，通過自查發(fā)現(xiàn)以下問題： 1、2、3、4、5、針對以上出現(xiàn)的問題，我藥店進(jìn)行了認(rèn)真的自糾，整改措施如下： 1、2、3、4、5、根據(jù)通知內(nèi)容，對全體員工進(jìn)行了培訓(xùn)，提高了認(rèn)識(shí)、增加了緊迫感和責(zé)任感，促使我藥店盡快步入規(guī)范化、法制化的軌道。通過自查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)了問題，分析了問題、解決了問題，努力達(dá)到了規(guī)范經(jīng)營的要求。

以上是我店的整改情況，望市局進(jìn)一步監(jiān)督指導(dǎo)。

XXXX藥房

年 月 日

第五篇：藥店整改報(bào)告

藥店整改報(bào)告范文

范文一：

201x年9月4日縣食品藥品管理局對我藥房進(jìn)行了申請驗(yàn)收檢查，對我藥房現(xiàn)管理不完善和做得不全面的以下五點(diǎn)進(jìn)行了指導(dǎo)，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的五項(xiàng)做出相應(yīng)整改如下：

1、不合格區(qū)標(biāo)志及危險(xiǎn)藥品區(qū)標(biāo)志不符合規(guī)定。

整改措施：不合格藥品區(qū)及危險(xiǎn)藥品區(qū)已做有明顯的標(biāo)志并對其進(jìn)行了區(qū)域劃分。

2、處方藥與非處方藥標(biāo)志不符合要求。

整改措施：處方藥與非處方藥標(biāo)志以做。

3、藥店服務(wù)公約沒做。

整改措施：藥店服務(wù)公約以做

4、藥店夜間標(biāo)志沒做。

整改措施：藥店夜間標(biāo)志以做。

5、藥店人員公示及藥師證件粘貼不符合規(guī)定。

整改措施：藥店人員公示及藥師證件粘貼以安規(guī)定。

總之，我們將盡職盡責(zé)做好各項(xiàng)規(guī)章制度，同時(shí)希望藥按部門對我藥房隨時(shí)做出指導(dǎo)、督導(dǎo)，并感謝您們一如既往的支持和幫助!

范文二：

201x年4月16日上午，藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)到我店進(jìn)行了例行檢查，對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)，并對出現(xiàn)的問題進(jìn)行了當(dāng)場指正，要求我店盡快對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)整改，寫出書面整改報(bào)告。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店在我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮的帶領(lǐng)下，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查整改，現(xiàn)將整改自查結(jié)果匯報(bào)如下：

1、要求店員從今以后嚴(yán)格按照要求憑處方銷售處方藥，銷售藥品時(shí)必須開具銷售憑證，把以前的購進(jìn)驗(yàn)收記錄和陳列檢查記錄完善好，完善含麻黃堿類復(fù)方制劑消費(fèi)者信息檔案。

2、所有非藥品全部下架，已經(jīng)完成。

3、認(rèn)真檢查處方藥和非處方藥柜臺(tái)，對于沒有按要求進(jìn)行分類擺放的藥品及時(shí)全部糾正過來，今后購進(jìn)藥品嚴(yán)格按要求進(jìn)行擺放，衛(wèi)生打掃好。

4、全體藥店人員開會(huì)，會(huì)上我部負(fù)責(zé)人咸桂蓮?fù)▓?bào)了藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)檢查的情況，要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒有正規(guī)票據(jù)的藥品和非藥品，今后一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，開出藥店。

總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾放心。