第一篇：藥品的包裝設(shè)計(jì)及包裝材料的篩選

藥品的包裝設(shè)計(jì)及包裝材料的篩選

學(xué)習(xí)指導(dǎo)：

隨著經(jīng)濟(jì)和技術(shù)的發(fā)展，中國(guó)包裝業(yè)的發(fā)展是有目共睹的，而用于特殊商品的藥品包裝材料也在不斷更新?lián)Q代，隨著人們環(huán)保意識(shí)的加強(qiáng)，藥品包裝正朝著更加安全、更加方便和無污染的方向發(fā)展。加之中國(guó)醫(yī)療制度的改革，銷售方式的變革使得醫(yī)藥包裝更強(qiáng)調(diào)使用方便和注意廣告宣傳，包裝的非物化的理念得到強(qiáng)化。顯然，醫(yī)藥包裝已成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。

藥品關(guān)系到人們的生命安全，因此發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)其包裝要求制定了比食品包裝更為嚴(yán)格的法制規(guī)定。保持藥品高質(zhì)量,包裝起著決定性作用。目前,藥品使用的包裝材料有塑料、玻璃、紙、金屬、橡膠等，預(yù)計(jì)今后塑料的使用將會(huì)增加。因其加工性能佳，改進(jìn)方便，各種不同特性的塑料材料大量涌現(xiàn)，為藥品包裝提供了充分的選擇余地。正如中國(guó)醫(yī)藥包裝行業(yè)協(xié)會(huì)所說：藥品包裝已是藥品質(zhì)量的一部分，必須加強(qiáng)包裝新材料的研究應(yīng)用，加強(qiáng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的建設(shè)與制定，加強(qiáng)監(jiān)管，維護(hù)市場(chǎng)秩序，保證醫(yī)學(xué)包裝的健康發(fā)展。

一、包裝設(shè)計(jì)

包裝系指選用適當(dāng)?shù)牟牧?、容器，利用包裝技術(shù)對(duì)藥物半成品或成品分（灌）、封、裝、貼簽等等操作，給一件藥品在使用和管理過程中提供保護(hù)（價(jià)值和狀態(tài)）、簽訂商標(biāo)和介紹說明的一種加工過程的總稱。

（一）包裝結(jié)構(gòu)與作用

1、包裝的結(jié)構(gòu)

從組成講：藥品包裝由容器和裝潢兩部分構(gòu)成。容器涉及到選用的材料和造型。裝潢主要是指標(biāo)簽和說明書的顏色、圖案、形狀及文字。

從部位講：藥品包裝可分為單包裝、中包裝、外包裝。①單包裝，又稱為個(gè)裝，多為劑量型包裝。對(duì)丸劑、片劑、散劑、口服液、注射劑等，根據(jù)劑型特點(diǎn)、藥物性質(zhì)、用藥方式、治療劑量等因素，選用恰當(dāng)容器、材料，按劑量進(jìn)行包裝。如片劑（有衣或無衣、糖衣或薄膜衣、速溶或緩釋）、硬膠囊和軟膠囊的泡狀或條狀形式的復(fù)合材料單劑量包裝，注射劑的玻璃安瓿包裝，外用軟膏、眼用制劑等的小包裝一般多為劑量型包裝。②中包裝，又稱內(nèi)包裝，為數(shù)個(gè)或數(shù)十個(gè)的單包裝品集中于一個(gè)容器內(nèi)包裝而成。這種包裝多用紙盒、塑料盒或金屬容器等，以防止水、光、熱、微生物、沖擊等諸因素對(duì)藥品的影響。③外包裝，是指包裝貨物的外部包裝，即將已完成中包裝的藥品裝入箱、袋、桶、罐等容器，或結(jié)束無容器狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)記、封印等操作及施行的狀況，以便藥品的運(yùn)輸和貯存。

藥品包裝有其固有的特點(diǎn)：

首先，藥品包裝應(yīng)滿足臨床治療需要。根據(jù)臨床需要有各種不同的劑型，即包裝物態(tài)多種多樣，要有相應(yīng)形式、種類的包裝。不同藥品的包裝要給醫(yī)生和患者提供科學(xué)而準(zhǔn)確的內(nèi)容介紹，并且使用方便。藥品治病的療效與劑量有關(guān)，所以裝量差異比一般商品要求更嚴(yán)格，總的說來，藥品包裝的科學(xué)性、嚴(yán)肅性、準(zhǔn)確性比裝潢的誘惑力更為重要。

第二，藥品包裝把保護(hù)功能作為首要因素來考慮。醫(yī)藥包裝區(qū)別于其他一般包裝，不僅要便于識(shí)別購(gòu)置，易于開啟服用（使用）再封存，更要防止水、光、熱、微生物的侵人，防止有害物質(zhì)的遷移，防止外力沖擊，并要嚴(yán)格防止藥品失效變質(zhì)、誤用等危害人體安全的事故發(fā)生。

第三，藥品包裝在使用功能上要求方便、安全，藥品在不需要時(shí)長(zhǎng)期閑置，一旦需要又急不可待。為適應(yīng)這種特殊的使用要求，包裝上依品種不同，有的要攜帶方便，有的要取用方便（如鋁塑泡罩式包裝），有的外包裝設(shè)計(jì)成可供擺設(shè)的工藝品，平時(shí)存放在顯眼處（如治燙傷的萬花油，用時(shí)隨手可?。?，有的設(shè)計(jì)成配套包裝。安全用藥是一個(gè)不可忽視的問題，麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、毒性藥品和外用藥品等必須在包裝上有明顯標(biāo)志以防誤用，《藥品管理法》第十章第五十條對(duì)此有明確的規(guī)定；為了防止兒童仿效成人擰開藥瓶吃藥，設(shè)計(jì)各種形式的安全蓋，標(biāo)上詳細(xì)說明更是安全用藥的重要措施。

在考慮以上三方面因素的前提下，再考慮藥品包裝的使用性、適應(yīng)性、便利性及生產(chǎn)性。

2、包裝的作用

（1）保護(hù)藥品凡藥品不管其劑型物態(tài)如何，一般均有遇空氣易氧化、染菌，遇光易分解變色，遇濕易潮解變質(zhì)，遇熱易揮發(fā)、軟化、熔解、崩裂，激烈的震動(dòng)致使變形、碎裂等等問題發(fā)生。藥品物理性質(zhì)或化學(xué)性質(zhì)的改變，均會(huì)使藥品失效，不但不能治病，有的反而會(huì)致病。多數(shù)藥品有兩年左右的工廠負(fù)責(zé)期，在這么長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)，通過容器壁的微孔（如聚乙烯、聚丙烯等塑料）或容器與蓋之間的間隙（密封不嚴(yán)或變形）進(jìn)入氣體、水分都會(huì)導(dǎo)致藥品變質(zhì)。所以，保護(hù)功能對(duì)生產(chǎn)廠家、醫(yī)院、病人皆至關(guān)重要。醫(yī)藥包裝不論在造型、結(jié)構(gòu)和裝潢的設(shè)計(jì)上，還是材料的選擇上，都應(yīng)把保護(hù)功能作為首要因素來考慮，而保護(hù)功能的各個(gè)方面中(如防震、防寒、防熱、防輻射、防蟲蛀等等），又以密封，即徹底與外界隔絕最為重要。

阻隔作用：包裝應(yīng)使容器內(nèi)的藥物成分不能穿透、逸漏出去，而外界的空氣、光線、水分、熱、異物、微生物等不得進(jìn)人容器內(nèi)與藥品接觸。應(yīng)突出考慮以下方面的問題：①防穿透：揮發(fā)性藥物成分能溶解于包裝材料的內(nèi)側(cè)，借滲透壓的作用向另一側(cè)擴(kuò)散移動(dòng)。即揮發(fā)性成分可從容器壁的分子間擴(kuò)散出來，從包裝外面可以明顯嗅出藥味來。尤其是紙袋、聚乙烯、單層塑料薄膜之類的包裝，具明顯的透氣、透光、透水分的性能，不但藥物芳香成分從壁逸出，而氣體（如O2、CO2、水蒸氣等）能直接透過包裝材料進(jìn)人容器，影響藥品的穩(wěn)定性。如蕓香草油對(duì)一般有機(jī)物的包裝材料有強(qiáng)的腐蝕作用，穿透性更明顯，盛于以明膠為原料的硬膠囊內(nèi)不到兩周就穿透出來，為了防止穿透現(xiàn)象的發(fā)生，在選擇包裝材料時(shí)應(yīng)選擇穿透性小的作藥品的內(nèi)包裝。這方面各種復(fù)合膜容器、玻璃容器、金屬容器、陶瓷容器效果較好。②防泄漏：藥品的揮發(fā)性或不揮發(fā)性組分、固體或液體藥物經(jīng)過包裝材料上的針孔、裂縫或容器與蓋之間的間隙而逸出或漏出。這種情況多發(fā)生在包裝容器的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和包裝工藝不當(dāng)時(shí)，有時(shí)也因選料不當(dāng)而造成。③遮光：顱通定等藥物成分遇光線照射而氧化變質(zhì)，包衣片劑因光線照射而顏色變暗。對(duì)這類藥物的包裝，除密封外還需遮光。藥品包裝遮光常釆用三種辦法：傳統(tǒng)多用棕色瓶或瓶類各物用紙包裹；新材料系用鋁塑復(fù)合膜，紙塑復(fù)合膜等；在包裝材料內(nèi)添加遮光劑，如二氧化鈦之類。④隔熱：大蜜丸、沖劑、煎劑、膏藥、軟膏劑等藥品對(duì)溫度較為敏感。所以，包裝還應(yīng)具有絕熱、防寒功能。但目前一般藥品包裝都達(dá)不到此要求。

緩沖作用：藥品在運(yùn)輸、貯存過程中，要受到各種外力的振動(dòng)、沖擊和擠壓，易造成破損。為此，藥品包裝應(yīng)具有緩沖作用。①襯墊的作用：?jiǎn)伟b的內(nèi)外都要使用襯墊，它是密封裝置的重要組成部分，是防止震動(dòng)的有效措施。丸、片等固體藥物，容器內(nèi)多余空間部位常填裝消毒的棉花、紙條或塑料蓋上帶塑料彈簧圈，使瓶?jī)?nèi)藥品無移動(dòng)空間。單包裝的外面（即容器之間）多使用瓦愣紙或硬質(zhì)塑料作成瓦愣形槽板，將每個(gè)容器固定且分隔起來。目前多用新材料如發(fā)泡聚乙烯、泡沫聚丙烯及聚乙烯和聚苯乙烯共聚物泡沫等緩沖材料做成緩沖包裝墊，效果良好。②外包裝：又稱分發(fā)包裝，系以具一定機(jī)械強(qiáng)度的材料制成的大容器，具有防震、耐壓和封閉的作用。國(guó)際運(yùn)輸包裝，除一般要求外，還要進(jìn)行如下項(xiàng)目的檢測(cè)：標(biāo)示包裝的部位及牢固性；對(duì)溫度、濕度的調(diào)節(jié)性能；堆碼實(shí)驗(yàn)；通過跌落進(jìn)行垂直碰撞試驗(yàn)；水平碰撞試驗(yàn)、斜面試驗(yàn)、擺動(dòng)試驗(yàn)等。

其它：包裝材料的內(nèi)表面與藥物長(zhǎng)期接觸中不能發(fā)生任何作用，而且其釋出物與藥品之間、藥品釋出物與包裝材料之間也不能產(chǎn)生任何作用。

（2）方便使用 藥品包裝不僅具有保護(hù)作用，且要利于臨床使用方便。中成藥系加工成品，病人可以直接購(gòu)買使用，為了幫助醫(yī)生、病人選準(zhǔn)、用好，包裝應(yīng)是一個(gè)好的“參謀”、“助手”。為此藥品包裝從結(jié)構(gòu)到形式都很考究。

標(biāo)簽與說明書：標(biāo)簽是藥品包裝的重要組成部分，且系每個(gè)單劑量包裝的必備物。其目的是向人們科學(xué)而準(zhǔn)確地介紹具體品種的基本內(nèi)容、商品特性、生產(chǎn)企業(yè)以便人們識(shí)別、了解和掌握?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定：藥品的標(biāo)簽、使用說明書必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容、式樣、文字相一致。標(biāo)簽的內(nèi)容至少應(yīng)包括批準(zhǔn)文號(hào)、品名、批號(hào)、規(guī)格、生產(chǎn)日期（失效期）、生產(chǎn)單位等。使用說明書上至少應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)、藥品名稱、主要成分、用法、用量、藥理作用、毒副反應(yīng)、適應(yīng)證、禁忌、注意事項(xiàng)、貯存條件等內(nèi)容。

包裝標(biāo)志：為了幫助使用者識(shí)別真?zhèn)魏头乐瑰e(cuò)用藥品，還需要加特殊標(biāo)志。安全標(biāo)志： 《藥品管理法》規(guī)定外用藥品和特殊藥品標(biāo)簽上必須有特定而醒目的標(biāo)志，以防誤用。外用藥品為紅底白字，麻醉藥品為白底藍(lán)字，毒性藥品為黑底白字，精神藥品為綠白相間，放射性藥品為紅黃相間。防摻偽標(biāo)志：在包裝容器的封口處貼有特殊記號(hào)而不牢固的封口簽，配合商標(biāo)作為防摻偽的標(biāo)志。一些作用強(qiáng)烈而又名貴的中成藥尤有必要使用。

①方便開封和攜帶：藥品既要封嚴(yán)，又要好開啟和再封，既要防偽又要方便攜帶，這就要求嚴(yán)格選擇包裝材料，精心設(shè)計(jì)其包裝結(jié)構(gòu)，包裝品的各部件應(yīng)十分吻合，方可達(dá)到目的。②便于取用和分劑量：這方面的發(fā)展速度隨著科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步而十分迅猛，藥品在引進(jìn)食品、化妝品包裝技術(shù)基礎(chǔ)上也有不少創(chuàng)新。

（3）宣傳介紹 藥品系防病治病之物，首先應(yīng)重視其質(zhì)量、療效和應(yīng)用。但它屬于商品，一方面要讓病人了解其內(nèi)容而準(zhǔn)確選用，另一方面必須具有一定的吸引力。因?yàn)楫a(chǎn)品的包裝和價(jià)格能調(diào)動(dòng)人的購(gòu)買欲。從商品心理角度出發(fā)認(rèn)為包裝與價(jià)格標(biāo)志著產(chǎn)品的質(zhì)量水平，企業(yè)的社會(huì)地位；包裝的科學(xué)化、現(xiàn)代化程度，顯示出產(chǎn)品的時(shí)代水平和療效，能給人以信任感。藥品在未用前難以想象其作用，只能靠包裝質(zhì)量來估計(jì)它的內(nèi)在質(zhì)量，從價(jià)格上來分檔次；包裝好壞直接關(guān)系到貯存期和保存效果；民族形式的包裝又表示其歷史悠久性，能給人以安全感；包裝與使用次數(shù)、時(shí)間、再使用價(jià)值亦有直接關(guān)系。這些是產(chǎn)生購(gòu)買欲的重要心理因素。所以有人說商品競(jìng)爭(zhēng)在某種程度上就是包裝競(jìng)爭(zhēng)。同一處方的成藥，人們?cè)敢赓?gòu)買包裝好的，即使價(jià)格高一點(diǎn)的產(chǎn)品。

總的說來，包裝對(duì)保護(hù)藥品的穩(wěn)定性和促進(jìn)社會(huì)生產(chǎn)、商品的發(fā)展都有積極作用。

（二）裝潢設(shè)計(jì)與標(biāo)簽、說明書制訂

1、裝潢設(shè)計(jì)

裝潢是傳遞信息的媒介物。藥品包裝除保護(hù)藥品（防潮、防光、防震防污染等）、方便貯運(yùn)以外，還需要準(zhǔn)確地將藥品的屬性、功能、質(zhì)量、用途、用法、治療對(duì)象等信息傳達(dá)給人們。裝潢即運(yùn)用藝術(shù)手段，生動(dòng)而鮮明地將藥品屬性和各種信息傳達(dá)出來與人們進(jìn)行視覺交換，引起消費(fèi)者的注意、記憶、興趣和愛好，即產(chǎn)生誘惑力，使包裝從一般的保護(hù)、美化到具有推銷的作用。另一方面，科學(xué)的高水平的裝潢對(duì)人們的心理會(huì)產(chǎn)生良好的影響，可以推動(dòng)社會(huì)的精神文明建設(shè)。

裝潢設(shè)計(jì)是以色彩、圖形、文字為工具，采用藝術(shù)手法，將一個(gè)藥品之品名、商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分、裝量、功能主治、用法用量、禁忌、廠名、批號(hào)、有效期及特殊標(biāo)志等內(nèi)容集中表現(xiàn)于包裝容器的表面。

色彩：是傳遞信息的第一視覺印象，比文字更具概括力。裝潢用色有對(duì)比色、強(qiáng)調(diào)色、形象色、象征色、標(biāo)志色、輔助色，但皆須注意其基色的明度、純度、色相三個(gè)屬性，以便使整個(gè)裝潢的色調(diào)給人以嚴(yán)肅、科學(xué)、美觀、恰當(dāng)和符合色彩心理學(xué)觀點(diǎn)的印象。如要突出品名，需使用對(duì)比度大的色調(diào)來區(qū)別底色與藥品品名。

圖形：是直接表達(dá)藥品內(nèi)容的形式，給人的視覺印象亦深。它用點(diǎn)、線、面組成特殊幾何圖形，或?qū)⑸虡?biāo)、品名、廠名等設(shè)計(jì)成獨(dú)特的圖形，或選擇具典型代表性的畫等具有特定意義的圖案來表現(xiàn)藥品的屬性、內(nèi)容、治療對(duì)象和美化包裝。

文字：是傳遞藥品信息最古老、最直接、最具體而詳細(xì)的形式，既是一種最基本的傳遞信息的符號(hào)，又是一種奇妙的圖案，不論拼音文字、象形文字皆可組合成藝術(shù)的形式。

中醫(yī)中藥是我國(guó)優(yōu)秀文化遺產(chǎn)的重要組成部分，是中華民族幾千年同疾病作斗爭(zhēng)的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)。中成藥又是利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)大規(guī)模生產(chǎn)的具有明確的功能主治的藥品。因此，中成藥的裝潢設(shè)計(jì)應(yīng)把中成藥既古老又新穎的特點(diǎn)有機(jī)地結(jié)合起來。

2、標(biāo)簽的制訂

根據(jù)《藥品管理法〉的規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)證、用法、用董、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。麻醉藥品、精神藥品、毒劇藥品、放射性藥品和外用藥品的標(biāo)簽，必須印有規(guī)定的標(biāo)志。

有些藥品的最小包裝或內(nèi)裝比較小，不能印刷上述所有內(nèi)容，但內(nèi)裝的標(biāo)簽至少應(yīng)有下列內(nèi)容：生產(chǎn)單位、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、品名、規(guī)格、生產(chǎn)日期或失效期等。其它內(nèi)容可印刷在說明書上，附在中包裝內(nèi)。

標(biāo)簽應(yīng)色調(diào)鮮明，字跡清楚，易于辨別，防止混淆。

3、說明書的制訂

說明書上應(yīng)印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、貯存條件、商標(biāo)及批準(zhǔn)文號(hào)等。新藥的說明書最好還有如下內(nèi)容：①研究情況的介紹。新藥上市伊始，往往不被患者及醫(yī)務(wù)工作者了解，比較詳細(xì)地介紹新藥主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)、臨床研究等情況，有助于患者和醫(yī)務(wù)人員了解新藥的功能主治、適用范圍及注意事項(xiàng)，加以選擇應(yīng)用，但內(nèi)容必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。②使用方法的詳細(xì)說明最好用圖形說明。

二、包裝材料的篩選(一)包裝材料選擇

目前用于包裝的材料有幾大類：金屬、陶瓷、木材、橡膠、玻璃、紙和塑料等。現(xiàn)將各類材料的基本性質(zhì)和用途分述如下：

1、金屬。作制劑包裝的金屬材料有錫、鋁、鐵，目前應(yīng)用最多的是馬口鐵和鋁。

金屬材料的一般特性：具有很好的延伸性，是其包裝容器加工的良好基礎(chǔ)；具有良好的強(qiáng)度和剛性，故金屬容器的機(jī)械保護(hù)作用良好；光澤好；能耐受熱、寒的影響；氣密性良好，不透氣、不透光，亦不透水；但來源不便，價(jià)格昂貴。

常用金屬材料：

(1)錫：穩(wěn)定性好，可以用于食品和藥品的包裝。錫具有良好的冷鍛性，且可堅(jiān)固地包附在很多金屬的表面。但其價(jià)格昂貴，目前除眼用軟膏用純錫管外，一般藥品多用鍍錫管或鍍鋁管代之。

(2)馬口鐵：馬口鐵是包涂純錫的低碳鋼皮。鐵本屬活潑金屬，表面鍍錫后則具有強(qiáng)的抗腐蝕力，再加它有很好的剛性，包裝上多用作中包裝的桶、盒、罐之類，保護(hù)作用好。在馬口鐵表面涂漆可改性，使之更能適應(yīng)各種物品的包裝要求。如內(nèi)面襯蠟后可盛裝水溶性基質(zhì)制劑；涂酚樹脂可裝酸性制品；涂環(huán)氧樹脂可裝堿性制品。

(3)鋁：鋁質(zhì)輕，硬度大，又具有延展性、可鍛性，無味、無毒、無三透性； 且加工性能良好，可制成剛性的、申剛性的、柔軟的容器。同時(shí)經(jīng)處理后可改性效果好，鋁中加人3%銻可以增加硬度；表面鍍錫或涂漆皆可克服其活潑性而防腐蝕；鋁表面與空氣中氧反應(yīng)能形成氧化鋁薄層，堅(jiān)硬、透明，保護(hù)鋁不再繼續(xù)氧化。因此鋁是目前應(yīng)用最多的金厲包裝材料，使用形式多樣。

①鋁板：可作為桶、箱、盒、罐、瓶蓋，也可作軟質(zhì)管，代部分錫管用。

②鋁箔：在藥品包裝中使用越來越廣泛，主要包裝形式是泡形包裝、條形包裝和分包。鋁箔具有良好的加工性和保護(hù)、使用性能。

③蒸鍍鋁、電化鋁：金屬鋁以蒸鍍或電鍍的方法附著在其它材料上，目前被廣泛用于包裝的裝潢上。

2、陶瓷

陶瓷是采用天然無機(jī)物作原料，混合成型經(jīng)燒制固化而成。造型各異，能上釉色、寫字、作畫，因此作包裝容器不但光澤好、美觀、陳列價(jià)值髙，且具很好的耐熱性、耐酸性、耐堿性、耐磨性、遮光性和絕緣性，所以名貴藥品，尤其是吸潮易變質(zhì)的藥品多選用陶瓷容器作包裝。

但由于陶瓷容器體質(zhì)沉重，受震動(dòng)或沖擊容易龜裂或破碎，貯存運(yùn)輸不利，所以有逐漸被復(fù)合材料取代的傾向。

3、木材

多作貴重物品運(yùn)輸包裝。因木材機(jī)械強(qiáng)度離而又有一定韌性不易碎，性質(zhì)穩(wěn)定，遮光，輕便，易于著色、寫字、粘貼，但木材價(jià)昂，來源困難。

4、橡膠

(1)橡膠的種類

①天然橡膠。從橡膠樹得到的膠乳，是一種膠體混懸液。膠乳約含橡膠碳?xì)浠衔?0% ~50%，樹脂、蛋白質(zhì)、糖類、鹽類等約5%，其余是水。加酸于膠乳中可沉出，熏干后可得到黑棕色固體，經(jīng)吸收入足量的酚類能防止微生物的破壞。亞硫酸氫鹽能阻止膠乳的氧化變色，也能抑制霉菌的生長(zhǎng)。

②合成橡膠。是由苯乙烯與丁二烯，在肥皂溶液中乳化聚合而成的彈性體。如丁腈橡膠、聚硫橡膠、氯丁橡膠與硅橡膠等。

硅橡膠的鏈與鏈間是由接在硅原子的甲基交聯(lián)的。天然橡膠與合成橡膠分子間的交聯(lián)是加硫共熱而成，聚硫橡膠鏈內(nèi)的硫是加氧化鋅共熱而交聯(lián)的。天然橡膠經(jīng)硫化后，質(zhì)地堅(jiān)韌，其氧敏感性亦下降，能在有機(jī)溶媒中膨脹而不溶，且具有較髙的彈性。為改變橡膠的硬度與其它機(jī)械性質(zhì)，也可在橡膠混合時(shí)加入一些增強(qiáng)劑如白土、碳酸鎂等，這些填充劑可能與聚合鏈結(jié)合或嵌于其中。

(2)橡膠包裝品的一般特性

①橡膠在包裝上多做成塞子與墊片用于密封玻璃瓶口。橡膠的密封性來源于它的兩大特性—遮光性和彈性。天然橡膠的彈性最好；丁基橡膠的彈性不及天然橡膠，但有較高的抗溶媒能力；氯丁橡膠具有橡膠的所有優(yōu)點(diǎn)，其抗溶媒與抗化學(xué)試劑的能力高，由于鏈中有氯原子，又具有耐久性；硅橡膠是完全飽和的惰性體，可以經(jīng)多次高壓滅菌，在大轜度溫度范圍內(nèi)仍能保持其彈性；而異丁烯橡膠片是橡膠中彈性最小的，能導(dǎo)致永久性變形，再有封閉性不夠好。橡膠也存在氧氣與水蒸氣的穿透問題。目前藥品包裝上使用最多的是氯丁基橡膠。

②瀝漏：由于橡膠配料中加有一定量的無機(jī)或有機(jī)的添加劑。當(dāng)與某些液體接觸時(shí)就會(huì)瀝漏出來進(jìn)入液體而污染藥品。最突出的是鋅和有機(jī)物，這些物質(zhì)在注射劑、輸液中形成微粒。

③吸收：橡膠能吸收制劑中的某些組成成分，對(duì)藥品的穩(wěn)定性很有影響：如防腐劑被橡膠吸收則制劑防腐能力降低。橡膠與酚、煤酚或尼泊金甲酯接觸可吸附約1/3。在與氯甲酚、三氯甲基叔丁醇、硝基苯汞接觸時(shí)，從溶液中吸出量可達(dá)90%之多。硝基苯汞可能被橡膠中的-SH基滅活。如果防腐劑是揮發(fā)物（如煤酚），它可以從橡膠表面不斷蒸發(fā)，進(jìn)入大氣中，直至溶液中完全耗盡為止。

為了防止橡膠包裝物影響制劑質(zhì)量，尤其是注射用藥品的穩(wěn)定性，橡膠在用前需要用稀酸、稀堿液煮、洗以除去微粒，有的還用其它被吸收物飽和膠塞。

5、玻璃

玻璃是包裝應(yīng)用最為普遍的材料之一。

(1)玻璃的組成：主要成分是二氧化硅、碳酸鈉、碳酸鈣等。玻璃的組分常隨不同要求不僅變更主要成分的比例，而且還加人不同量的各種附加劑。附加劑給玻璃引入金屬元素而產(chǎn)生許多可貴的性質(zhì)。如氧化鈉、氧化鉀可降低其熔點(diǎn)使玻璃易于熔融，但過量可使其抗化學(xué)性能降低，氧化硼可使玻璃耐用、抗熱震、增強(qiáng)機(jī)械強(qiáng)度；微量的鉛可賦予玻璃以透明度與光彩；氧化鋁能增加玻璃的硬度和耐用性、抗化學(xué)性以及著色性、潤(rùn)滑性等。所以玻璃（藥用玻璃）的組分中的陽離子除硅、硼、鈉、鉀以外，還含有鋁、鈣、鎂、鋅、鋇，特殊的還有氟、氯等離子；陰離子只有氧。

(2)玻璃的種類：按英國(guó)、美國(guó)等國(guó)藥典規(guī)定，將藥劑包裝用玻璃分為四類： I類：中性玻璃或稱硼-硅玻璃，玻璃中含堿土金屬離子，硼或鋁、鋅?；瘜W(xué)穩(wěn)定性極好，故可用于盛裝堿性溶液及注射液。

II類：表面經(jīng)水與SO2處理過的鈉-鈣玻璃。即在每只玻璃容器進(jìn)人退火爐前加入一粒硫酸銨，退火時(shí)硫酸銨分解放出S02,與玻璃表面過量的Na反應(yīng)生成Na2S04或Na2S03，即可用水沖去玻璃表面多余的Na而降低其堿性，故這類玻璃可用來盛裝酸性物和中性注射液，優(yōu)質(zhì)的亦可盛裝堿性注射液。

III類：表面未經(jīng)處理的鈉-鈣玻璃，不能用作包裝注射液的容器。因?yàn)檫@種玻璃表面含Na量高，Na與溶液（水溶液）中OH結(jié)合生成NaOH,這一方面會(huì) 改變藥液的pH值，另一方面NaOH再與玻璃表面的Si04作用產(chǎn)生Si02，Si02進(jìn)入溶液即成微粒。若有數(shù)據(jù)證明也可++

-+

+用于包裝一般的注射液。

IV類：普通的鈉-鈣玻璃，只能用來包裝口服或外用的制劑。鈉-鈣玻璃具有輕微的堿性，但不會(huì)影響一般口服、外用的固、液體制劑的穩(wěn)定性。一些鹽類如枸櫞酸、酒石酸或磷酸的鈉鹽可侵蝕此種玻璃表面，特別是在熱壓滅菌的條件下，玻璃表面往往出現(xiàn)脫片現(xiàn)象。

一般藥用玻璃常用無色透明的或棕色的。裝飾用也有藍(lán)、綠、白、紅、黃色的。要避免日光中的紫外線，可采用棕色或紅色者，但制棕色玻璃加入的氧化鐵能摻入制品中，故藥物中若含有能為鐵催化的成分時(shí)不宜用棕色玻璃包裝。

(3)玻璃容器的特性

由于玻璃具有的優(yōu)點(diǎn)，作包裝材料不論其保護(hù)作用，還是信息功能皆較理想。所以藥劑上在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)幾乎適用于所有劑型的包裝，最受人們歡迎。

藥劑包裝用玻璃容器，尤其注射劑用安瓿、瓿爾瓶，其清潔要求甚高，盛藥前需充分洗滌干凈，這就要求玻璃具有良好的耐水性。雖然玻璃含有大量的惰性成分，但也含有一定量的各種金屬氧化物，這些金屬氧化物遇水后會(huì)發(fā)生不同程度的水解作用而生成氫氧化物。

水解作用使玻璃表面生成硅酸磷膠（層膜現(xiàn)象）和氫氧化物。在溫度較低時(shí)水解作用和凝膠的生成未達(dá)到玻璃表面的內(nèi)層，其水解過程主要為離子交換；而在髙溫高壓滅菌過程中，就是中性玻璃當(dāng)過高溫（>160℃）或長(zhǎng)時(shí)間盛裝水溶液（尤其偏堿性的水溶液）時(shí)，常發(fā)生水解作用而產(chǎn)生新的氫氧化物和脫片現(xiàn)象。溶出的苛性堿與藥液中某些物質(zhì)作用生成的沉淀和脫下的細(xì)小磷片塊物，隨注射劑進(jìn)入體內(nèi)將導(dǎo)致過敏或栓塞。

各類玻璃的耐水性能為：I類玻璃>II類玻璃>III類玻璃。

6、紙

紙系天然纖維制品，在包裝上應(yīng)用最廣泛，幾乎涉及各個(gè)行業(yè)產(chǎn)品包裝，藥品亦不例外，無論什么劑型在其小、中、大的包裝上總是可見它的存在。

(1)包裝紙的種類

①單層紙。廣泛用于制作小紙袋或印刷標(biāo)簽、說明書及各種標(biāo)志。

②厚紙板。一般采用亞硫酸鹽紙漿及白牛皮紙漿等，里面以碎木紙漿為主加工制成。馬尼拉板薄且質(zhì)優(yōu)，而白厚紙板用回爐紙作芯，內(nèi)面用新聞紙或再生牛皮紙制成，質(zhì)量次之。如將粘土或高嶺土等白色顏料與淀粉、聚乙烯醇等粘接劑混合，涂布在厚板紙及馬尼拉板紙表面，得到涂層板紙要比沒有涂層的白凈得多，且印刷性能好。

厚紙板易于造型，可做成各種各樣的紙盒。單個(gè)藥品包裝除特殊情況外，幾乎最終都裝入厚紙盒。

③瓦愣紙板。瓦愣紙板系由墊板及芯組成。芯需制成槽形，瓦楞紙從結(jié)構(gòu)講有單面板、兩面板、雙層板、三層板等多種規(guī)格。瓦楞紙的槽數(shù)以長(zhǎng)30cm、內(nèi)槽數(shù)來計(jì)有A(36±3槽）、B(51±3槽）、C(42±3槽）等四種類型。槽數(shù)越少，則槽的深度越深。就其強(qiáng)度及經(jīng)受垂直壓力來講，A>C>B;平面壓力和平行壓力則相反，B>C>A。具體應(yīng)用由捆包內(nèi)容物的性質(zhì)及包裝大小、重量來決定選用何種芯材的瓦楞紙。藥品的捆包通常較小，重量亦輕，故多用A槽兩面板瓦楞紙板，稍大形且重的捆包就用雙層瓦愣紙板。D槽板系用于作大型的厚紙箱。

瓦愣紙板在包裝上主要作運(yùn)輸包裝箱。因它既具有一定的機(jī)械強(qiáng)度可保護(hù)內(nèi)容物，又輕便好貯運(yùn)，一般物品都采用適當(dāng)規(guī)格的瓦楞紙箱作大型捆扎包裝。

④紙漿模塑品。以廢紙為主要原料作成紙漿，通過模具，根據(jù)用途要求制成各種形狀后加以干燥形成的紙制品。有軟質(zhì)模塑品和硬質(zhì)模塑品兩類。此物具有節(jié)省資源、廢物再利用、美觀價(jià)廉、輕便等特點(diǎn)，且濾水性和抗拉強(qiáng)度皆好。

(2)包裝紙及其紙容器的特性

①一般特性。紙及紙容器能廣泛用于各種物品的包裝，主要取決于它本身具有若干優(yōu)良的特點(diǎn)：紙取材于自然界中的多種纖維素原料，不但來源易得，且價(jià)廉物美而無毒；紙有一定的機(jī)械強(qiáng)度和遮光性，且有包裝保護(hù)作用；本身光潔，又具有良好的印刷適應(yīng)性；其性易于改變，衍生不少新產(chǎn)品，規(guī)格品種繁多，可適應(yīng)包裝上的需要；體輕，不易碎裂而方便運(yùn)輸；可回收處理，既節(jié)省資源，又能減輕垃圾處理負(fù)擔(dān)；加工性能好，可作各種形式的包裝容器。

②紙容器的防潮性。紙本身不耐水，防潮性能極差。但它又多用固體的小包裝和運(yùn)輸包裝，這就要求它具有一定的防潮能力。為此對(duì)紙的改造作了大量成功的實(shí)驗(yàn)，效果良好。

普通紙，除傳統(tǒng)方法采取浸蠟和填充瀝青外，可進(jìn)行表面加工。表面加工后，可賦予防潮性、防水性、耐油性、抗藥性、難燃燒、耐熱性等各種實(shí)用性以及改善紙的剝離性、防滑性、磨損性等。其表面加工方法多種：一是用具有良好成膜性的髙分子化合物（如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯）進(jìn)行涂敷、貼附以及內(nèi)部填充而形成一體化。這種紙防潮性能好，但廢品難以回收處理。二是在漿液中添加石蠟系乳膠、硬化劑或增加紙張濕潤(rùn)劑、上膠劑、硫酸復(fù)合劑等制成耐水紙。但包裝功能欠佳。三是在紙表面涂敷合成橡膠，如乳膠與石蠟系乳膠混合物。此類紙耐水性良好，透濕度僅28g/m/24h，具耐熱性、防潮性。由于它在水中容易離解，亦方便回收。

厚紙板，不僅可于表面貼附或涂敷塑料薄膜，而且于紙間夾鋁箔，大大提高耐水性，降低透濕度，其紙盒可盛裝液體。

瓦愣紙板，瓦愣紙的防潮性是研究的重點(diǎn)項(xiàng)目，形成的產(chǎn)品亦多?，F(xiàn)有專門的防潮瓦愣紙板，就是對(duì)瓦愣紙的墊板或芯紙進(jìn)行特殊加工處理，以防止紙板在遇水或遇潮后發(fā)生破壞而損害內(nèi)裝物，并防止內(nèi)裝物吸潮，脫水而致質(zhì)量下降。防潮瓦楞紙板大致有以下幾類：聚乙烯薄膜、鋁箔等夾層瓦愣紙板；涂敷石蠟紙板；含浸石蠟瓦楞紙板；聚乙烯合成紙漿混抄紙，涂瀝青襯紙和聚乙烯、聚丙烯、聚酯等薄膜夾入襯紙層之間的復(fù)合材料瓦楞紙板；塑料汽塑成型的塑料瓦楞紙板；用MS襯紙和超級(jí)耐水紙芯構(gòu)成的RC瓦愣紙板。

③紙的印刷適應(yīng)性。不論作標(biāo)簽、說明書、標(biāo)志和紙容器，皆需印刷。從包裝裝潢的角度出發(fā)要求有好的印刷效果，所以在包裝工作上很講究紙容器的表面處理。目前采用聚乙烯

2系列油漆涂料、硝基紙纖維素漆、氨硬化環(huán)氧樹脂涂料等多種涂膜性能好的印刷涂料，再加上各種良好的附加劑，大大提高了紙容器的表面印刷效果。使之著色力強(qiáng)，光澤好，不易褪色。有人認(rèn)為，紙盒比金屬盒更有優(yōu)點(diǎn)：可用任何一種方法印刷，無論在色彩方面或是在風(fēng)格方面都能取得比印鐵制品高得多的裝潢效果；通過壓軋，可取得精美的浮雕效果；能通過表面修飾得到“緞面”、“絨面”的特殊效果；印刷與制盒的生產(chǎn)率髙，易于實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化；質(zhì)輕價(jià)廉。

7、塑料

塑料是一種人工合成的高分子化合物，具有許多為紙、玻璃、金屬等材料所不具備之優(yōu)點(diǎn)。它越來越廣泛被人們采用，現(xiàn)已成為主要的包裝材料之一，可以做成形式多種多樣、大小不同的瓶、罐、袋、管，亦做泡罩包裝。用途十分廣泛，有逐步取代部分金屬容器和玻璃容器的趨勢(shì)。

(1)塑料的基本組成：塑料系由高聚物作基材，再加各種附加劑而構(gòu)成。用于塑料的高聚物有兩大類：熱塑性塑料，它受熱后熔融塑化，冷后變硬成型，但其分子結(jié)構(gòu)和性能無顯著變化，如聚乙烯、聚丙烯、聚氯乙烯等；另一類為熱固性塑料，它受熱后，分子結(jié)構(gòu)被破壞，不能回收再次成型，如酚醛塑料、環(huán)氯樹脂塑料等。塑料所用附加劑種類甚多，如增塑劑，可以提髙制品的柔油性、彈性、抗沖擊性及耐寒性；穩(wěn)定劑，于塑料中加入一些金屬氧化物與脂肪酸鹽類，可以阻止或延緩塑料在光線或髙熱作用下發(fā)生降解或變色，但時(shí)間過長(zhǎng)，穩(wěn)定劑會(huì)滲透到表面而致使塑料變性，且又污染藥品；抗氧劑，可阻止氧化而防止髙聚物分子鏈的降解，防止交聯(lián)度和外觀性能的降低；潤(rùn)滑劑，以改善流動(dòng)性、降低摩擦系數(shù)；抗靜電劑，塑料多具髙電阻，表面滯留靜電荷具吸附力，易吸塵，為此加人抗靜電劑(包括外抗靜電劑和內(nèi)抗靜電劑）以減少塑料表面的靜電荷；還有著色劑、填充劑、防腐劑、阻燃劑、紫外線穩(wěn)定劑等。一般附加劑皆是混懸于髙聚物中。

(2)常用塑料的種類：目前用于包裝的塑料，仍采用世界上六大通用塑料。醫(yī)藥包裝，尤其國(guó)內(nèi)的藥品包裝多用其中的聚乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯，又逐步應(yīng)用聚酯。現(xiàn)將常用塑料品種一般情況簡(jiǎn)介如下：

①聚乙烯（PE)。聚乙烯有低密度(LDPE)、中密度（MDPE)、高密度（HDPE)三種。髙密度聚乙烯目前廣泛應(yīng)用，半透明，防潮性能好，但氧氣與一些氣體能透過。大多數(shù)溶劑與強(qiáng)酸強(qiáng)堿對(duì)它無作用，但隔絕異味差。

聚乙烯的密度（0.9?0.96)決定了它的基本性質(zhì)。如：剛性、濕氣透過性、應(yīng)力破裂與透明度等。密度增大時(shí)其剛性增髙，耐熱耐寒性好，透濕透氣性低。高密度聚乙烯的分子結(jié)構(gòu)與低密度相同，只是側(cè)鏈少了些。

聚乙烯在制備過程中以及在以后暴露在空氣中容易被氧化降解，必須加抗氧劑。抗氧劑的一般用量為數(shù)百ppm。常用的抗氧劑為丁基羥基甲苯或雙十二烷基硫化二丙酸酯。

在制瓶用聚乙烯中往往加入抗靜電劑，可以防止瓶上聚塵。常用的抗靜電劑為聚乙烯二醇或長(zhǎng)鏈脂肪胺（0.1%?0.2%)。

②聚丙烯（PP)。聚丙烯與聚乙烯一樣有很多優(yōu)點(diǎn)，但沒有聚乙烯應(yīng)力破裂的缺點(diǎn)。除熱芳香性或鹵化溶媒能使之軟化，幾乎耐受所有類型的化合物，包括強(qiáng)酸強(qiáng)堿與大多數(shù)有機(jī)化合物。聚丙烯的溶點(diǎn)較髙，在170℃時(shí)的耐熱性好而適用于滅菌制劑之用。本品為乳白色，不透明，其不透濕與不透氣的性能比低密度聚乙烯好。其缺點(diǎn)是低溫時(shí)發(fā)脆，純粹的聚丙烯在零度時(shí)非常脆，故需與聚乙烯或其它塑料混合以提髙抗沖擊的能力。

③聚苯乙烯（PS)。聚苯乙烯是堅(jiān)硬、無色、透明的塑料，價(jià)值低廉，常用于包裝固體制劑。本品的透濕性、透氣性能高于 HDPE，跌下時(shí)容易破裂，容易集聚靜電，其溶點(diǎn)較低（88℃），不能高溫使用。本品耐酸堿，但不耐強(qiáng)氧化性酸，容易受許多化學(xué)品如異丙豆蔻酸的侵蝕而破裂，所以只能盛裝固體制劑。

與不同濃度的橡膠及丙烯酸混合，可以改進(jìn)聚苯乙烯的抗沖程度與脆性。

④聚氯乙烯（PVC)。聚氯乙烯能制成無色透明、不透氧而堅(jiān)硬的塑料瓶，但其抗沖擊力比較差。加增塑劑可以制成軟聚氯乙稀，故很少用純粹的本品，常加各種穩(wěn)定劑、增塑劑、抗氧劑、潤(rùn)滑劑或著色劑等，最常用的穩(wěn)定劑為錫化物，如馬來酸和月桂酸的二烴基錫酯。二辛基硫基醋酸錫與馬來酸鹽亦可作本品的穩(wěn)定劑，但新制成的瓶子中往往有輕微的氣味。其它可用的穩(wěn)定劑還有硬脂酸鈣與鋅，但常使瓶子帶黃色。

聚氯乙烯的抗油性好，能保持藥物的氣味，不透氧。硬聚氯乙烯不透水、不透氣，但增塑劑能降低這些性質(zhì)。常用于本品的增塑劑為鄰苯二甲酸酯。聚氯乙烯不受酸堿侵蝕（但一些氧化性酸除外），特別在低溫下，其抗沖擊力較差。在此塑料制品中應(yīng)特別注意基本單體（氯乙烯）的殘存（因有關(guān)于它可能引起肝癌的報(bào)道)。

⑤聚酰胺（尼龍，Polyamide)。尼龍是由雙鹽基酸與雙胺結(jié)合而成。雙鹽基酸品種很多，雙胺也各種各樣，因而尼龍的種類繁多。尼龍所用酸與胺的類型一般用數(shù)字標(biāo)出。例如尼龍6/10即表示雙胺有六個(gè)碳原子，酸有十個(gè)碳原子。尼龍與類似的聚胺可以制成薄型容器，能經(jīng)受熱壓滅菌，非常堅(jiān)牢不易損壞，而且能耐受很多無機(jī)和有機(jī)的化學(xué)藥品，因而被廣泛應(yīng)用。尼龍的吸濕與透濕性較大，并且可能與藥品起作用。但在尼龍薄膜內(nèi)襯以聚乙烯或聚偏二氯乙烯，即使之成為具有耐熱、耐寒、耐水、耐油和不透氣等性質(zhì)好的包裝材。

⑥聚碳酸酯(Polycarbonate，PB)。聚碳酸酯制成的容器清澈透明，堅(jiān)硬似玻璃，能耐受反復(fù)滅菌（蒸氣滅菌或沸水滅菌），在很大程度上可以考慮代替玻璃小瓶或針筒，但價(jià)格較高。關(guān)于本品與藥物間的作用還沒有作適當(dāng)研究，但美國(guó)食品與藥物管理局（FDA)已準(zhǔn)許使用。本品耐油性強(qiáng)，透氣、吸水（但吸潮性?。?、抗稀酸，也能抗氧化劑與還原劑以及鹽、脂肪烴等。但本品可被酮、酯、芳香烴及一些醇所侵蝕。本品可用作眼用藥水瓶,其抗沖擊性能是普通塑料的5倍。

⑦多聚丙腈（聚腈）、丙烯腈或甲基丙烯腈。單體的聚合物屬于這一類。其特點(diǎn)是：對(duì)氣體有極高的屏障力，抗化學(xué)性能好，有優(yōu)良的機(jī)械強(qiáng)度，能安全焚化處理。當(dāng)其它塑料不適應(yīng)時(shí)釆用聚丙烯腈，如常用以盛裝汽水，熱裝食品，對(duì)氧氣敏感的制品等，特別有利于包裝食品。本品耐油、不改味，制成的容器相當(dāng)清澈。美國(guó)FDA已批準(zhǔn)應(yīng)用于一些藥品的包裝。

(3)塑料的一般特性：由于塑料系合成髙分子材料，與金屬的多晶體結(jié)構(gòu)不同，具有特有的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，所以具有良好的柔韌性、彈性和抗撕裂性，抗沖擊的能力強(qiáng)，用作包裝材料既便于造型，又不易破碎，質(zhì)輕好攜帶。

(4)塑料容器存在的主要問題

①穿透性。大多數(shù)塑料容器皆具明顯透氣、透光和透水氣的缺點(diǎn)，包裝的阻隔作用差。光線、氧氣和水蒸氣皆能進(jìn)入包裝而接觸藥品；藥品的揮發(fā)性成分亦易通過包裝而逸散出來，引起藥品變質(zhì)。

②瀝漏性。塑料中加有各種附加劑，且多混合于其中，包裝后附加劑分子會(huì)瀝漏或移入被包裝制劑中造成污染。有人對(duì)聚氯乙烯輸液器作了實(shí)驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)會(huì)引入微粒，且所用增塑劑苯二甲酸二乙酯亦明顯移入輸液中。

另有研究結(jié)果表明，塑料中的附加劑不僅能轉(zhuǎn)移到液體、膠體溶液中，而且還能進(jìn)入藥粉和藥片中，只是一般轉(zhuǎn)移的量較少。

③吸附性。塑料包裝容器有吸附藥物的作用，引起主藥含量的降低、防腐力降低等使藥品穩(wěn)定性變化的現(xiàn)象。如有人測(cè)得，用低密度聚乙烯瓶盛裝氯霉素眼藥水，其氯霉素和防腐劑尼泊金乙酯的含量皆有降低的現(xiàn)象。影響塑料吸附藥物的量的因素是多方面的，如pH值、化學(xué)結(jié)構(gòu)、溶媒種類、主藥濃度、受熱溫度、接觸面積與時(shí)間等。

④化學(xué)反應(yīng)。塑料的組成成分并非完全為惰性物質(zhì)，在一定條件下會(huì)與某些被包裝成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，對(duì)保證藥品質(zhì)量十分不利。

⑤變形。塑料因光、熱、藥物成分的作用會(huì)引起化學(xué)反成、老化、變性等現(xiàn)象，甚至發(fā)生降解。如油能使聚乙烯軟化，冬季寒冷時(shí)塑料薄膜變脆易破裂。有的塑料的降解產(chǎn)物對(duì)人體十分有害，如聚氯乙烯的降解產(chǎn)物氯乙烯為致癌物質(zhì)，因此國(guó)家規(guī)定氯乙烯含量不能超過Ippm。

近年來，人們針對(duì)塑料的這些特點(diǎn)，開展了深入的研究，找出了許多行之有效的解決辦法，推動(dòng)了塑料工業(yè)的發(fā)展，同時(shí)也改變了醫(yī)藥包裝的面貌。

8、復(fù)合膜

以上介紹的幾大類常用包裝材料皆各有優(yōu)、缺點(diǎn)，單獨(dú)使用有時(shí)不能滿足需要。現(xiàn)代商業(yè)的發(fā)展要求包裝既要有良好的包裝功能，又能大批量生產(chǎn)，并且成本低，貯運(yùn)方便。為此，將各種材料綜合使用，取長(zhǎng)補(bǔ)短，制造出新型的、更理想的包裝材料—復(fù)合材料。目前多層復(fù)合膜和共擠壓多層復(fù)合膜的發(fā)展高于單層塑料膜的發(fā)展速度。

(1)復(fù)合膜的基本組成

復(fù)合膜由基材、涂料、填充劑、粘合劑等幾類物質(zhì)經(jīng)特殊加工（干式粘合、濕式粘合、熱熔及直接擠壓等）而成。

①基材。制造復(fù)合膜的基本材料主要是前面介紹的幾種常用塑料。目前應(yīng)用最多的是聚乙烯、聚丙烯、聚酯、鋁箔、紙之類。且多以紙、玻璃紙、鋁箔、尼龍、拉伸聚丙烯等非熱塑性髙熔點(diǎn)材料為外層，而以未拉伸聚丙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯、離子交聯(lián)聚合物等熱塑性材料為內(nèi)層，中間可夾一些具有特殊性能的物質(zhì)。

②涂料。構(gòu)成復(fù)合膜的主要材料除基材外，還有涂布加工材料。如硝化纖維素、聚偏二氯乙烯、氯化聚丙烯等乳劑或溶液。涂于薄膜上，使之具有防潮性和避氣性，主要用于聚乙烯薄膜。另外，采用薄膜蒸鍍鋁的技術(shù)制成鍍鋁薄膜，既華麗又防潮阻氣，也便于加工。

③為了改善塑料的性能，降低成本，可于高分子聚合物中摻入適當(dāng)?shù)奶畛洳牧?。既不降低合成樹脂原有的特性，又可起到填充增重、改性的作用。常用填充材料分無機(jī)物和有機(jī)物兩大類。無機(jī)填充物有滑石粉、石粉、重金屬粉、云母、玻璃纖維、陶土、鋁粉、銅粉、鋅粉，以及鋁、銅、鎂、鈦、鋅等金屬的氧化物；有機(jī)填充物有木粉、紙、布、麻、碳纖維等等。不同的填充材料對(duì)塑料影響各異，如:在塑料原料中添加一些纖維性組織或有強(qiáng)力的惰性材料如炭粒、玻璃纖維、石棉、麻絲、棉絨、布頭等，可使塑料制品強(qiáng)度增加；而性能特殊的碳纖維、硼纖維、陶瓷纖維，不但有增加強(qiáng)度的作用，還有抗老化的作用；在合成樹脂中加入銅、鉛、鋅等導(dǎo)電、導(dǎo)熱材料和硫酸鋇等金屬鹽類導(dǎo)磁材料，可改善塑料制品的導(dǎo)熱導(dǎo)電、導(dǎo)磁性能；加人硫酸鋇、鋁粉及其氧化物，除能增加比重外，還有良好的對(duì)抗各種射線輻射的能力；若加人少量的石墨等潤(rùn)滑劑，既可提髙生產(chǎn)速度，又可提高自身的潤(rùn)滑性能。藥用包裝的復(fù)合袋，可根據(jù)需要選擇適當(dāng)?shù)奶畛洳牧蠐饺似渲?，可增加其自身的包裝功能。

④粘合劑。復(fù)合膜系用粘合劑將單層膜粘結(jié)而成。干式粘合法中常用蠟，加豆膠可以防止其過粘；還可加異醋酸乙烯醋、聚氯乙烯、聚氯乙烯-乙烯基醋酸酯共聚物、聚異腈酸樹脂、合成橡膠、天然橡膠、環(huán)氧樹脂等。濕式粘合法中常用合成樹脂、天然樹脂、乳膠等。熱熔復(fù)合法中常用乙烯-醋酸乙烯共聚物、低分子聚乙烯、聚醋酸乙烯、聚氨酯、松脂、丁基橡膠、石蠟、微晶石蠟等。擠壓復(fù)合物中常用聚氨酯。

一般情況下是按包裝的需要，選擇兩種或兩種以上的單體膜和一些輔助材料，經(jīng)加工制成2?8層的復(fù)合膜，這種膜綜合了各種構(gòu)成材料的優(yōu)點(diǎn)，其性能有很大提高。

(2)復(fù)合膜的加工方法

①粘接復(fù)合。包括濕式貼合法、干式貼合法、加熱熔融式貼合法。

濕式貼合法：一般稱為“漿糊貼合”，主要是用乳液狀水性粘合劑把紙、薄板紙和普通玻璃紙等多孔性材料貼合在鋁箔或蒸鍍鋁上。

干式貼合法：把溶解在有機(jī)溶劑內(nèi)的粘合劑涂敷到塑料薄膜、玻璃紙、金屬箔等兩種無孔性基材上，蒸發(fā)干燥后進(jìn)行壓合。一般食品、藥品包裝復(fù)合膜多用此法生產(chǎn)，且常用CPP薄膜和PE薄膜作為密封基材。

加熱熔融式貼合法：又稱石蠟貼合法，粘合劑主要使用鏈烷烴石蠟。②擠出法。包括擠出復(fù)合、共擠出復(fù)合。

擠出復(fù)合法：主要以高壓聚乙烯為主體，加上EVA、離聚物和PP等為原材料進(jìn)行擠出加工。一般稱為“復(fù)合聚乙烯”或“夾層聚乙烯”，涂敷時(shí)稱為“涂膜聚乙烯”。

共擠出復(fù)合法：有T型膜和吹塑法兩種加工工藝，現(xiàn)多用后者。如由尼龍、聚乙烯的共擠膜或尼龍、高壓聚乙烯、離聚物、PP、低壓聚乙烯等制成的膜，可用作防氧化的真空包裝、耐煮沸消毒的含水食品包裝、耐油包裝、充氣包裝以及做襯袋紙盒等。

③熱復(fù)合。熱層壓貼合法系通過熱壓輥，使熱貼合薄膜及熱塑性薄膜貼合成一體。(3)復(fù)合膜的包裝特性與實(shí)例

①?gòu)?fù)合膜的一般特性。由于復(fù)合膜系由多種性能不同的材料和選用恰當(dāng)方法加工而成，其種類甚多，特性各異?？砂窗b不同物品的實(shí)際需要出發(fā)，從其保護(hù)性、安全性、作業(yè)性、商品性、陳列性、銷售性、經(jīng)濟(jì)性、社會(huì)性等方面進(jìn)行考慮，制成具綜合特性的包裝材料。一般情況下，復(fù)合膜的理化性能皆優(yōu)于單層膜。

②聚丙烯/聚乙烯復(fù)合膜。這種藥用復(fù)合膜內(nèi)層為聚乙烯單膜，外層為聚丙烯單膜，中間有粘合劑，它綜合了兩者的優(yōu)點(diǎn)，又有一定的厚度，故其性能比原單膜好得多。而且還可預(yù)先將名稱、商標(biāo)、說明等印刷在單層膜上，然后再進(jìn)行復(fù)合，這樣印刷不會(huì)被抹掉，使制品色澤鮮艷，字跡圖案清晰。

③鍍鋁薄膜。鍍鋁薄膜是用鋁箔和收縮薄膜復(fù)合而成的。由于鋁箔是非收縮性物質(zhì)與薄膜的收縮性不一致，用普通的粘合方法不能將其復(fù)合。它是根據(jù)收縮薄膜的收縮率設(shè)計(jì)出粘合部和非粘合部，將其分布成直線形或網(wǎng)格形貼合。貼合普通薄膜時(shí)要用高溫促進(jìn)粘合劑的干燥，而收縮薄膜則不能加溫，使用髙強(qiáng)度的、在低溫條件下即發(fā)生反應(yīng)的粘合劑。

鍍鋁薄膜由于其粘合部保持鋁箔和粘合劑特性，不發(fā)生收縮而具金屬光澤和良好阻隔性能；非粘合部呈現(xiàn)收縮薄膜原有特性，發(fā)生收縮形成美麗的皺紋圖案，又具有良好的印刷性能和高的強(qiáng)度，故而是一種嶄新的收縮包裝材料。

④PVC/PVDC薄膜。偏二氯乙烯樹脂是一種隔氣性強(qiáng)且不隨溫度變化而變化的材料，可與多種塑料薄膜復(fù)合。它能以乳液或溶液狀涂敷在其它塑料薄膜、紙之類的材料上，也可以與其它薄膜共擠成型。而在藥用泡罩眼包裝上，多將其涂敷在聚氯乙烯薄膜或聚氯乙烯、聚乙烯膜間、復(fù)合膜上。

這種膜具優(yōu)良的隔氣性、耐熱性、透明性，而氧氣透過率和濕度依變性卻很小。據(jù)報(bào)道，該膜的水蒸氣透過量（每100英寸/24小時(shí)），A型為0.02?o.o1g；B型為0.097?0.003g；C型為0.02g。而每100英寸/24小時(shí)的氧氣透過量，A、B、C型皆為0.0065ml。又從實(shí)驗(yàn)得知，對(duì)水蒸氣和氧氣的阻隔性能，其復(fù)合結(jié)構(gòu)膜要比涂膜結(jié)構(gòu)膜的有效性低20%?30%。所以這種涂布式的PVC/PVDC是一種較好的防止氧化的薄膜，目前廣泛地被用來包裝藥片、藥丸和膠囊劑。

⑤BS復(fù)合膜。是由隔氣、隔氮、隔C02性能都很優(yōu)異的變性聚乙烯醇（乙烯-醋酸聚乙烯共聚體皂化物），與透明性、防潮性、機(jī)械適應(yīng)性良好的聚丙烯薄膜層疊而成的共擠出雙向拉伸膜。這種膜的包裝功能相當(dāng)好，它透明而又防潮、隔氣，且有一定機(jī)械強(qiáng)度。

隔氣性：BS膜因夾有變性聚乙烯醇，其隔氣性十分良好，它既可防止氣體、細(xì)菌等進(jìn)入包裝內(nèi)，也可防止內(nèi)裝物的香味揮發(fā)。

防潮性：因?yàn)橐噪p向拉伸聚丙烯膜為底膜，其透濕度甚小。

透明度：因?yàn)樗哂辛己玫钠交院湍湍バ裕栽谶M(jìn)行印刷與復(fù)印加工后仍保持理想的光澤和透明度。

機(jī)械性質(zhì)：BS膜能在廣泛的范圍內(nèi)保持其強(qiáng)度，故可用于重型包裝袋；耐針扎性、二次加工性良好；耐熱性與耐寒性優(yōu)異，可在50?120℃的溫度范圍內(nèi)使用。即BS膜袋可以在沸水中煮。

化學(xué)性質(zhì)：BS膜具耐有機(jī)溶媒與耐水性。包裝含水和油的食品不降低它的透明度和強(qiáng)度。

其它加工性：熱封合性、印刷性皆良好。

（二）包裝材料的選用原則

包裝材料應(yīng)滿足包裝作用各方面的要求，同時(shí)還要能適應(yīng)包裝品加工處理。藥品包裝材料必須具備如下基本條件：

⑴能夠保護(hù)藥品不受周圍環(huán)境條件如空氣、光、溫度、濕度、微生物的影響； ⑵包裝材料性質(zhì)穩(wěn)定，不與被包裝藥品起任何反應(yīng)； ⑶不使制劑本身的氣味發(fā)生改變； ⑷無毒；

⑸能適應(yīng)高速度的、機(jī)械化的各種加工處理，且印刷性、著色性都好； ⑹經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)應(yīng)用的材料。

為了選好包裝材料和容器，一般在正式用于藥品包裝前應(yīng)先進(jìn)行測(cè)試。

（三）中成藥目前應(yīng)用包裝材料

中成藥藥品的單包裝（內(nèi)包裝）廣泛采用玻璃、塑料、復(fù)合膜等材料。中成藥片劑、注射劑、口服液、糖漿劑以玻璃瓶或玻璃安瓿為主，丸劑以塑料袋、玻璃瓶或具防盜裝置的塑料瓶為主。由于普通塑料袋具有明顯的透氣、透光和透水汽性能，目前正被各種復(fù)合膜代替，如鍍鋁薄膜、紙塑復(fù)合膜等。近年來發(fā)展起來的鋁塑復(fù)合泡罩包裝，因其美觀、適用正越來越多地應(yīng)用于中藥片劑和膠囊劑的單包裝。有些傳統(tǒng)的名貴中成藥用陶瓷作為單包裝，如速效救心丸等，制造成葫蘆形狀，不僅外形美觀，而且具有良好的耐熱性、耐酸性、耐堿性、耐磨性和遮光性。

中成藥的中包裝目前以紙盒為主，如口服液等，襯以紙、泡沫或塑料等材料制成的隔膜，有效地防止了運(yùn)輸過程中安瓿之間的碰撞及外力對(duì)其的撞擊。也有采用塑料盒、馬口鐵盒作為中包裝的。

中成藥的外包裝幾乎百分之百采用瓦楞紙箱，因它既具有一定的機(jī)械強(qiáng)度，可保護(hù)內(nèi)容物，又輕便好貯運(yùn)，一般物品都可以采用適當(dāng)規(guī)格的瓦楞紙箱作大型捆扎包裝。

中成藥片劑以圓柱形玻璃瓶和塑料瓶為主，也有部分采用塑料袋成條狀分裝，如牛黃解毒片。近年來，中藥片劑采用鋁塑復(fù)合包裝越來越多，一日或數(shù)日服用量為一板，攜帶、取用都很方便。瓶裝和鋁塑復(fù)合包裝也廣泛用于中成藥膠囊劑包裝。中成藥丸劑以瓶裝和袋裝為主，而沖劑則幾乎100%采用袋裝，以塑料袋為主，近年來，各種復(fù)合袋也逐步被采用。糖漿劑、口服液等液體制劑主要采用玻璃包裝，糖漿劑多數(shù)采用100ml棕色玻璃瓶，口服液以10ml或20ml安瓿為主。由于原國(guó)家醫(yī)藥管理局禁止口服液采用普通玻璃安瓿和易折安瓿包裝，因此易拉蓋安瓿被廣泛采用。

第二篇：藥品包裝調(diào)查報(bào)告

藥品包裝

調(diào) 查 報(bào) 告

撰寫人 ：劉曉輝 19

號(hào)

二0一一年 六月十五日

藥品包裝調(diào)查報(bào)告

調(diào)查時(shí)間：2011年06月10號(hào) 調(diào)查地點(diǎn)：湖南長(zhǎng)沙 調(diào) 查 者：劉曉輝 調(diào)查對(duì)象：藥品

調(diào)查種類：嚴(yán)靜舒，鹽酸氟桂利嗪膠囊 調(diào)查范圍：長(zhǎng)沙市藥店 調(diào)查目的：

因自己正在服用這種藥物（鹽酸氟桂利嗪膠囊），為更深層次的探討鹽酸氟桂利嗪膠囊的功效以及副作用等，亦為藥品包裝規(guī)范化好奇，說明書規(guī)范，以及了解國(guó)家關(guān)于藥品包裝規(guī)定的條款，特此展開此次調(diào)查，以下為調(diào)查報(bào)告內(nèi)容：

一、藥品外觀設(shè)計(jì)

1、品牌：嚴(yán)靜舒。

2、批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003。

3、藥品名稱：鹽酸氟桂利嗪膠囊（yansuanfuguiliqinjiaonang）。

4、藥品數(shù)量：12粒x2板。

5、生產(chǎn)公司：天津藥業(yè)集團(tuán)

6、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期。

7、用法用量簡(jiǎn)述、禁忌簡(jiǎn)述和警示語（請(qǐng)臵于兒童不易拿到處）。

二、藥品內(nèi)包裝設(shè)計(jì)

內(nèi)包裝為塑料板包裝，設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單，每顆膠囊均為獨(dú)立隔離包裝。

三、藥品說明書

說明書為半張A4紙大小，字體較小，內(nèi)容很多，很詳細(xì)。具體如下： 【藥品名稱】

鹽酸氟桂利嗪膠囊鹽酸氟桂利嗪膠囊（別名：西比靈）拼音名：Yansuan Fuguiliqin Jiaonang 英文名：Flunarizine Hydrochloride Capsules 【成 份】 本品主要成份為：鹽酸氟桂利嗪(C26H26F2N2.2HCl)【性 狀】

本品為膠囊劑?！具m 應(yīng) 癥】

(1)腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。(2)耳鳴，腦暈。(3)偏頭痛預(yù)防。(4)癲癇輔助治療?！疽?guī)格】

5mg/粒（以C26H26F2N2計(jì)）【用法用量】

(1)包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩 暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。

(2)特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預(yù)防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期；氟桂利嗪每日5～10mg。【不良反應(yīng)】

(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：①嗜睡和疲憊感為最常見。② 長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見。③椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥 狀。

(2)消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加?！窘伞?/p>

有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用?！咀⒁馐马?xiàng)】

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。

(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

(5)駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

【兒童用藥】

由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感；代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

【老年患者用藥】 由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

【藥物相互作用】

(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用。(2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。

(3)放射治療病人合用桂利嗪，可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞的殺傷力。(4)在應(yīng)用抗癲癇藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果?！舅幚矶纠怼?/p>

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有：

（1）緩解血管痙攣，對(duì)血管收縮物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍；

（2）前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；

（3）抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；

（4）保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑸氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】 本品口服2～4小時(shí)達(dá)血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時(shí),體內(nèi)主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結(jié)合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經(jīng)肝臟代謝，并由消化道排泄。經(jīng)膽汁進(jìn)入腸道，經(jīng)大便排泄。

【臨床試驗(yàn)】

1、腦梗塞氟桂利嗪可透過血腦屏障，其通過阻斷鈣離子進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)使血管擴(kuò)張、腦血管阻力減低、腦血流量增加，并能減輕腦細(xì)胞的缺血、缺氧性損傷，還能抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞收縮，降低其通透性，減輕組織水腫。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)資料表明，急性腦梗塞時(shí)，用氟桂利嗪治療的動(dòng)物，其腦梗塞的范圍較用賦形劑治療的平均小31％。馮幼啟等用兩種不同劑量的氟桂利嗪(10mg和7.5mg)治療急性缺血性腦卒中患者67例，治療90天后，兩組的顯效率分別為80％和83％，頭顱CT梗塞影像縮小者分別為40％和32.5％，均高于作為對(duì)照組的藻酸雙酯鈉——706代血漿聯(lián)合治療組(顯效率為77％，頭顱CT梗塞影像縮小為29％)。徐旭日等用氟桂利嗪(10mg、每晚1次)治療腦梗塞30例。二個(gè)月后顯效率為40％，總有效率86.6％，與卡蘭組(顯效率22.6％，總有效率83.3％)相比較，顯效率差異有顯著性(P<0.O1)。認(rèn)為氟桂利嗪使用方便，無明顯毒副作用，可作為治療腦梗塞的主要藥物之一。

2、腦動(dòng)脈硬化癥氟桂利嗪除可擴(kuò)張腦血管、增加腦血流量，改善腦循環(huán)及保護(hù)腦缺血、缺氧外，還具有降低血液粘稠度、改善紅細(xì) 胞變形能力和抑制動(dòng)脈粥樣硬化的病理進(jìn)展等作用，能改善腦血流障礙引起的精神癥狀。吳正禮等用氟桂利嗪治療219例腦動(dòng)脈硬化癥住院患者，1個(gè)月后痊愈2例，顯效119例，好轉(zhuǎn)87例，無效11例，有效率為95%?！举A藏】

遮光，密封保存。【包裝】

塑料板包裝，20粒/板 【有效期】

36個(gè)月 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

《中國(guó)藥典》2010版二部【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H10930003 【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：天津藥業(yè)集團(tuán) 生產(chǎn)地址：天津 郵政編碼：****** 電話號(hào)碼：****** 傳真號(hào)碼：****** 網(wǎng)址：****** 免費(fèi)咨詢電話：******

四、藥品批準(zhǔn)文號(hào)解析

1、藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥準(zhǔn)字+1位字母+8位數(shù)字，試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式：國(guó)藥試字＋1位字母＋8位數(shù)字。

化學(xué)藥品使用字母“H”，中藥使用字母“Z”，通過國(guó)家藥品監(jiān)督管理局整頓的保健藥品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，體外化學(xué)診斷試劑使用字母“T”，藥用輔料使用字母“F”，進(jìn)口分包裝藥品使用字母“J”。數(shù)字第1、2位為原批準(zhǔn)文號(hào)的來源代碼，其中“10”代表原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的藥品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品，其它使用各省行政區(qū)劃代碼（見附件一）前兩位的，為原各省級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的藥品。第3、4位為換發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)之年公元年號(hào)的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)文號(hào)仍使用原文號(hào)年號(hào)的后兩位數(shù)字。數(shù)字第5至8位 為順序號(hào)。

2、每種藥品的每一規(guī)格發(fā)給一個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。除經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品委托生產(chǎn)和異地加工外，同一藥品不同生產(chǎn)企業(yè)發(fā)給不同的藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

3、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥、仿制藥品和通過地方標(biāo)準(zhǔn)整頓或再評(píng)價(jià)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，一律采用新的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式。

4、自2002年1月1日以后批準(zhǔn)發(fā)給的化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》，其注冊(cè)證號(hào)格式亦作部分改變，其中字母“X”改為“H”，其它部分不變。原已發(fā)給的舊格式注冊(cè)證號(hào)在換發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》時(shí) 用新格式取代。

5、藥品批準(zhǔn)文號(hào)及化學(xué)藥品的進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)換發(fā)后，印有原格式批準(zhǔn)文號(hào)及注冊(cè)證號(hào)的包裝標(biāo)簽在2003年6月30日后禁止流通使用。

五、藥品說明書和標(biāo)簽的國(guó)家規(guī)定規(guī)定

以下為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》內(nèi)容：

第二章

藥品說明書

第九條

藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。

第十條

藥品說明書對(duì)疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗(yàn)名稱和結(jié)果的表述，應(yīng)當(dāng)采用國(guó)家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第十一條

藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。

藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當(dāng)予以說明。

第十二條

藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況，需要對(duì)藥品說明書進(jìn)行修改的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)提出申請(qǐng)。

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品再評(píng)價(jià)結(jié)果等信息，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也可以要求藥品生產(chǎn)企業(yè)修改藥品說明書。

第十三條

藥品說明書獲準(zhǔn)修改后，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將修改的內(nèi)容立即通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位及其他部門，并按要求及時(shí)使用修改后的說明書和標(biāo)簽。

第十四條

藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息，詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未根據(jù)藥品上市后的安全性、有效性情況及時(shí)修改說明書或者未將藥品不良反應(yīng)在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。

第十五條

藥品說明書核準(zhǔn)日期和修改日期應(yīng)當(dāng)在說明書中醒目標(biāo)示。

第三章 藥品的標(biāo)簽

第十六條 藥品的標(biāo)簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容，分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽，外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽。

第十七條 藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。

包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、有效期等內(nèi)容。

第十八條 藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)不能全 部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。

第十九條 用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的包裝的標(biāo)簽，至少應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)或者其他標(biāo)記等必要內(nèi)容。

第二十條 原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)還需注明包裝數(shù)量以及運(yùn)輸注意事項(xiàng)等必要內(nèi)容。

第二十一條 同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，其標(biāo)簽的內(nèi)容、格式及顏色必須一致；藥品規(guī)格或者包裝規(guī)格不同的，其標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別或者規(guī)格項(xiàng)明顯標(biāo)注。

同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，分別按處方藥與非處方藥管理的，兩者的包裝顏色應(yīng)當(dāng)明顯區(qū)別。

第二十二條 對(duì)貯藏有特殊要求的藥品，應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位臵注明。

第二十三條 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用數(shù)字和其他符號(hào)表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計(jì)算，其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計(jì)算。

有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對(duì)應(yīng)年月日的前一天，若標(biāo)注到月，應(yīng)當(dāng)為起算月份對(duì)應(yīng)年月的前一月。

六、藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)使用規(guī)范化管理

以下為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》內(nèi)容：

第四章 藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用

第二十四條 藥品說明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則，并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。

第二十五條 藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號(hào)和顏色必須一致，并符合以下要求：

（一）對(duì)于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位臵標(biāo)出；對(duì)于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位臵標(biāo)出；

（二）不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾；

（三）字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差；

（四）除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。

第二十六條 藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的二分之一。第二十七條 藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。

藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

七、總結(jié)

藥品作為特殊商品，直接關(guān)系到人體健康，關(guān)系到萬千家族的平安，所以藥品的包裝必然有其獨(dú)到之處，與其他產(chǎn)品包裝比較，藥品包裝具有特殊性。國(guó)家政策方面對(duì)于藥品包裝管理要求、規(guī)定很多，可見藥品包裝的重要性。所以，為了大眾的健康，藥品必須嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定進(jìn)行包裝。希望各企業(yè)為人民的健康負(fù)責(zé)，希望用藥者對(duì)藥品多加了解以免發(fā)生不良反應(yīng)，同時(shí)更希望大家健康平安！

劉曉輝 19號(hào) 物流 0903班 二0一一年六月十五日

第三篇：食品與藥品包裝

題型

一、選擇（5個(gè)X 2分=10分）

二、填空（5個(gè)X 2分=10分）

三、名詞解釋（5個(gè)X 4分=20分）

四、簡(jiǎn)答（2個(gè)X 10分=20分）

五、論述（2個(gè)X 20分=40分）

知識(shí)點(diǎn)：第一章：食品包裝的定義 1

食品、藥品包裝的功能

怎樣做好食品包裝 7 第二章：特殊包裝材料（如防水，防油，透明性等）

第三章：各種塑料包裝材料的特點(diǎn)和應(yīng)用

特殊用途的塑料包裝材料（如帶棱角的包裝）

可用作拉伸、收縮、阻隔性好的材料

國(guó)際上認(rèn)可的塑料包裝材料（高阻隔性材料）68

環(huán)境可降解材料

衛(wèi)生安全性、阻透性、有毒物質(zhì)遷移問題（模擬溶媒溶出實(shí)驗(yàn)）

阻透性與哪些因數(shù)有關(guān)

塑料包裝材料的異臭來源

第四章：哪些產(chǎn)品是兩片罐、三片罐（如紅牛是三片罐，可口可樂是兩片罐）第五章：影響食品品質(zhì)的環(huán)境因素有哪些，是怎么影響的109 食品的主要褐變及變色有哪些

127

影響褐變及色變的因素 128 控制包裝食品褐變及變色的方法

油墨類脂食品變質(zhì)的影響因素及控制方法

平衡相對(duì)濕度、吸濕等溫曲線、臨界水分含量的定義

食品貨架期的定義

水汽敏感型食品貨架期的預(yù)測(cè)

加速貨架期實(shí)驗(yàn)（設(shè)計(jì)、過程、假設(shè)數(shù)據(jù)）

灌裝技術(shù)與設(shè)備

156 第七章：防潮包裝的定義

193 MAP和CAP定義

208

真空包裝和充氣包裝定義

198

活性包裝定義

211 UTH的定義

220 常用的脫氧劑有哪些

213

活性功能吸附劑有哪些 218 無菌食品包裝的殺菌方法

220

無菌包裝材料和容器的殺菌方法

223 第八章：給出一種物品，選擇怎樣的包裝材料，用什么包裝方法（如鮮切果蔬、生鮮果蔬、鮮肉等）

236 第九章：各種簡(jiǎn)稱的名稱(如HACCP

ISO WTO

WHO

FDA

GMP等)

263

藥品包裝：（PPT上）藥品包裝的定義

藥品有哪些劑型：如片劑、顆粒等 藥品的不穩(wěn)定性

藥品包裝上哪些信息必須要有（有13個(gè)）標(biāo)簽和說明書哪些東西不能給

真假藥辨別（1、國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)

2、商品名、通用名）膠囊用食用明膠

分析純表示：

AR：500g

BR：生物純

CP：化學(xué)純 藥品包裝盒上每個(gè)面上應(yīng)該具有哪些內(nèi)容

以上內(nèi)容僅供參考

第四篇：藥品包裝管理規(guī)定

藥品包裝管理規(guī)定

一、總　則

第一條　為加強(qiáng)藥品包裝管理，保證藥品質(zhì)量，特制訂本辦法。凡藥品的管理、科研、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)單位和生產(chǎn)藥用包裝材料、容器的企業(yè)必須遵守本辦法。

第二條　各級(jí)醫(yī)藥管理部門和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有專職或兼職的技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)包裝管理工作。國(guó)家、省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門應(yīng)設(shè)立機(jī)構(gòu)或委托具備條件的單位負(fù)責(zé)藥品包裝質(zhì)量檢測(cè)工作。

二、包裝基本要求

第三條　藥品包裝必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。沒有以上標(biāo)準(zhǔn)的，由企業(yè)制定藥品包裝標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)所在省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門和標(biāo)準(zhǔn)局審批后執(zhí)行，如更改包裝標(biāo)準(zhǔn)須重新報(bào)批。無包裝標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠或經(jīng)營(yíng)(軍隊(duì)特需藥品除外)。

第四條　藥品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)新藥鑒定和新產(chǎn)品報(bào)批前，必須向所在省、市、自治區(qū)醫(yī)藥管理部門報(bào)送所采用的包裝材料容器裝藥的穩(wěn)定性、滲漏性、透氣性、遷移性以及與包裝材料、容器之間的配合試驗(yàn)數(shù)據(jù)和測(cè)試方法的報(bào)告，并附包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)后才能申報(bào)鑒定。

第五條　藥用包裝材料、容器必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，凡生產(chǎn)直接接觸藥品的包裝材料容器的企業(yè)，必須通過省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門向國(guó)家醫(yī)藥局提出申請(qǐng)，經(jīng)審核批準(zhǔn)，發(fā)給《藥用包裝材料容器生產(chǎn)許可證》才能生產(chǎn)。

第六條　在正常儲(chǔ)運(yùn)條件下，包裝必須保證合格的藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)。

第七條　藥品包裝(包括運(yùn)輸包裝)必須加封口、封簽、封條或使用防盜蓋、瓶蓋套等。標(biāo)簽必須貼正、粘牢，不得與藥物一起放入瓶?jī)?nèi);凡封簽、標(biāo)簽、包裝容器等有破損的，不得出廠或銷售。

第八條　藥品的運(yùn)輸包裝必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn);暫無國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的運(yùn)輸包裝，必須牢固、防潮、防震動(dòng)。包裝用的襯墊材料、緩沖材料必須清潔衛(wèi)生。

第九條　各類藥品的運(yùn)輸包裝必須符合其理化性質(zhì)要求。凡怕凍、怕熱藥品，在不同時(shí)令發(fā)運(yùn)到不同地區(qū)，須采取相應(yīng)的防寒或防暑措施。

第十條　藥品運(yùn)輸包裝的儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志，危險(xiǎn)貨物的包裝標(biāo)志等，必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)的規(guī)定。

三、工作人員

第十一條　包裝管理人員必須具有中專或高中以上文化水平，并經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格具備藥品包裝技術(shù)和管理知識(shí)。

第十二條　包裝操作人員必須熟悉本崗位操作規(guī)程和職責(zé)。

第十三條　對(duì)包裝工作人員必須定期培訓(xùn)，學(xué)習(xí)有關(guān)藥品包裝的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料、包裝機(jī)械、包裝技術(shù)等基本知識(shí)。

第十四條　對(duì)包裝操作人員必須定期進(jìn)行健康檢查，凡患傳染性疾病者(包括隱性的)，一律不能參與直接接觸藥品的包裝工作。

四、包裝廠房

第十五條　包裝廠房應(yīng)適合所包藥品的包裝操作要求，其流程布置必須防止藥品的混雜和污染。

第十六條　廠房的建筑和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要能防止昆蟲等進(jìn)入，室內(nèi)表面(墻、地面、天花板)光滑無縫隙，便于清潔和消毒。

第十七條　凡有藥品直接暴露在空氣中的包裝區(qū)域，必須達(dá)到《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》和《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》所規(guī)定的潔凈度要求，并定期進(jìn)行檢測(cè)。

五、包裝材料

第十八條　凡選用直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括油墨、粘合劑、襯墊、填充物等)必須無毒，與藥品不發(fā)生化學(xué)作用，不發(fā)生組分脫落或遷移到藥品當(dāng)中，必須保證和方便患者安全用藥。

第十九條　凡直接接觸藥品的包裝材料容器(包括蓋、塞、內(nèi)襯物、填充物等)，除抗生素原料藥用的周轉(zhuǎn)包裝容器外，其他均不準(zhǔn)重復(fù)使用。

第二十條　標(biāo)簽由車間派專人領(lǐng)取，限額發(fā)放，做好記錄，實(shí)用數(shù)與發(fā)放數(shù)要核對(duì)無誤，領(lǐng)、發(fā)人均須簽字，已印有批號(hào)的剩余標(biāo)簽，不得退回倉(cāng)庫(kù)，指定專人及時(shí)銷毀，做好記錄，有關(guān)負(fù)責(zé)人簽字。

第二十一條　藥品生產(chǎn)企業(yè)和分裝單位凡訂購(gòu)直接接觸藥品的包裝材料、容器，必須在簽訂購(gòu)買合同時(shí)明確包裝材料衛(wèi)生要求。不需藥廠清洗直接接觸藥品的包裝材料、容器，其生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)必須符合《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》和《中成藥生產(chǎn)管理規(guī)范》所規(guī)定的潔凈度要求。

第二十二條　直接接觸藥品(中藥材除外)的包裝材料、容器不準(zhǔn)采用污染產(chǎn)品和藥廠衛(wèi)生的草包、麻袋、柳筐等包裝。

第二十三條　標(biāo)簽、說明書、盒、袋等物的裝潢設(shè)計(jì)，應(yīng)體現(xiàn)藥品的特點(diǎn)，品名醒目，文字清晰，圖案簡(jiǎn)潔，色調(diào)鮮明。

第二十四條　標(biāo)簽、封簽、盒、袋等物的裝潢設(shè)計(jì)，嚴(yán)禁模仿或抄襲別廠的設(shè)計(jì)。

第二十五條　一般藥物的標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)包括：注冊(cè)商標(biāo)、品名、衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分含量(化學(xué)藥)、裝量、主治、用法、用量、禁忌、廠名、批號(hào)、有效期等。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品和外用藥品必須在其標(biāo)簽、說明書、瓶、盒、箱等包裝物的明顯位置上印刷規(guī)定標(biāo)志。單盒、袋等包裝物上文字說明的內(nèi)容，與標(biāo)簽內(nèi)容類同。如標(biāo)簽、單盒面積過小，內(nèi)容可以從簡(jiǎn)，由說明書詳細(xì)介紹。說明書除標(biāo)簽所要求的內(nèi)容外，還應(yīng)包括：成份(中成藥)、作用、功能、應(yīng)用范圍、使用方法及必要的圖示、注意事項(xiàng)、保存要求。根據(jù)銷售地區(qū)的需要，可加民族文字。

第二十六條　藥品再分裝的標(biāo)簽，必須加注原批號(hào)，分裝日期、分裝單位和責(zé)任者。

第二十七條　注冊(cè)商標(biāo)應(yīng)當(dāng)印制在藥品包裝容器或標(biāo)簽的顯著位置上，“注冊(cè)商標(biāo)”字樣或注冊(cè)標(biāo)記應(yīng)當(dāng)印制在商標(biāo)附近。

藥品包裝容器或標(biāo)簽過小不便印制商標(biāo)和標(biāo)明注冊(cè)標(biāo)記的，必須在其較大的包裝容器或標(biāo)簽上印制商標(biāo)并標(biāo)明“注冊(cè)商標(biāo)”字樣或注冊(cè)標(biāo)記。

第二十八條　原料藥標(biāo)簽的文字內(nèi)容必須有品名、注冊(cè)商標(biāo)、批準(zhǔn)文號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、有效期、毛重凈重。

第二十九條　標(biāo)簽不得以任何形式轉(zhuǎn)讓，出售或外流(包括印廢的標(biāo)簽)。每批新印的標(biāo)簽和說明書必須留樣存檔，并注明印刷單位、印刷日期、印刷數(shù)量和驗(yàn)收入庫(kù)日期。

第三十條　在藥品的包裝材料容器上不準(zhǔn)印有與所包裝的藥品無關(guān)的文字和圖案。

六、監(jiān)督、檢查、處罰

第三十一條　本辦法由縣以上地方各級(jí)醫(yī)藥管理部門或人民政府指定的部門進(jìn)行監(jiān)督、檢查和處罰。

第三十二條　違反第四條規(guī)定的給予制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人批評(píng)，并責(zé)令立即停止使用及辦理報(bào)批手續(xù)。

第三十三條　違反第五條規(guī)定，產(chǎn)品達(dá)不到質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的，企業(yè)主管部門即責(zé)令限期整頓。經(jīng)整頓仍無效者，則令其停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn);凡已實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，如擅自生產(chǎn)，除沒收全部產(chǎn)品和違法所得外，還要根據(jù)情節(jié)，處其所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品價(jià)格的三倍至五倍的罰款，對(duì)直接責(zé)任人員處以___元的罰款。

第三十四條　違反第七條規(guī)定的責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)收回已出廠產(chǎn)品。

第三十五條　違反三、八、十條規(guī)定的責(zé)令停止生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)，并收回已出廠的產(chǎn)品，對(duì)違反單位提出警告，并對(duì)直接責(zé)任人員處以100—___元的罰款。

第三十六條　違反第十五、十六、十七條規(guī)定的要限期改進(jìn)，如限期內(nèi)不改進(jìn)，必要時(shí)可責(zé)令包裝車間停產(chǎn)整頓。

第三十七條　違反第二十四條規(guī)定責(zé)令停產(chǎn)，沒收當(dāng)年違法所得，并處以沒收款數(shù)3—___倍的罰款。

第三十八條　違反第二十九條規(guī)定的除沒收轉(zhuǎn)讓或出售的全部標(biāo)簽、封簽、說明書所得款項(xiàng)外，并處以1—___倍的罰款，對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人員由企業(yè)所在地醫(yī)藥管理部門給予行政處罰。

第三十九條　罰款一律上交當(dāng)?shù)刎?cái)政。

第四十條　當(dāng)事人不服處罰決定的，可在接到處罰決定通知之日起___天內(nèi)向上一級(jí)醫(yī)藥管理部門提出申訴，要求復(fù)議。

七、附　則

第四十一條　本辦法內(nèi)所用包裝術(shù)語定義的依據(jù)是中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB4122-83《包裝通用術(shù)語》。

第四十二條　本辦法不包括放射性藥品、血清疫苗液制品的包裝管理。

第四十三條　本辦法由國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條　本辦法自___年___月___日起施行，國(guó)家醫(yī)藥管理總局___年___月___日頒發(fā)的《藥品包裝管理辦法(試行)》同時(shí)廢止。

第五篇：包裝設(shè)計(jì)論文

月餅的包裝設(shè)計(jì)與分析

傳統(tǒng)文化是一種流淌廣遠(yuǎn)而又包羅萬象的精神存在，具有整體性的精神特質(zhì)，中國(guó)的歷史源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，眾多的民族文化故事和傳統(tǒng)圖案既是設(shè)計(jì)的源泉，也是設(shè)計(jì)所受的地域性限制的特定文化背景，這種文化背景是具有深層文化結(jié)構(gòu)的，它保留了一個(gè)民族所共同的東西。

包裝設(shè)計(jì)作為一種文化符號(hào)載體，它不僅體現(xiàn)著地域性特色，同時(shí)也起著傳播文化特色的作用。在我國(guó)設(shè)計(jì)處于借鑒和創(chuàng)新的轉(zhuǎn)型期，如何找到具有本民族特色的包裝設(shè)計(jì)語言，對(duì)我國(guó)的包裝設(shè)計(jì)走向世界具有重大意義。本文正立足這一主題，以民族文化為切入點(diǎn)，對(duì)民族文化包裝設(shè)計(jì)的實(shí)施和意義進(jìn)行了深入論述。

我們知道,月餅首先是一種樸實(shí)的民族食品,是中華民族團(tuán)圓文化的象征性食品,而在社會(huì)交往過程中,它又作為禮物,承載和傳遞著送禮者的情感企圖、“心意”和“面子”，這時(shí)月餅的品質(zhì)和包裝就成了消費(fèi)者最為關(guān)注的焦點(diǎn)。

曾子曾說過“慎終追遠(yuǎn)，民德歸厚”意思是說只有慎重的對(duì)待自然與生死，永遠(yuǎn)追懷自己的祖先與傳統(tǒng)，社會(huì)風(fēng)尚與公民道德才會(huì)回歸淳厚。

如何在設(shè)計(jì)中保持民族文化的設(shè)計(jì)情節(jié)？何種設(shè)計(jì)才是民族化的？一直是許多設(shè)計(jì)師探討的問題。我國(guó)的民族文化是我非常感興趣的，如何利用這些豐富的傳統(tǒng)文化要素，在荊楚園月餅包裝中體現(xiàn)出民族性的風(fēng)情，我在設(shè)計(jì)中作了新的嘗試，將民族文化圖案經(jīng)過現(xiàn)代演繹來詮釋中秋文化意境。月餅是中秋節(jié)的特色食品，是中國(guó)食文化的特色禮盒品，在包裝設(shè)計(jì)上充分應(yīng)該體現(xiàn)它的現(xiàn)代氣息和充分結(jié)合傳統(tǒng)文化才會(huì)使人們更喜歡。

荊楚園月餅的包裝設(shè)計(jì)應(yīng)該體現(xiàn)民族傳統(tǒng)文化的精神與藝術(shù)內(nèi)涵;在包裝設(shè)計(jì)中將傳統(tǒng)文化與現(xiàn)代科技、現(xiàn)代設(shè)計(jì)藝術(shù)完美結(jié)合 ,體現(xiàn)具有民族個(gè)性的、高品位的設(shè)計(jì)風(fēng)格。通過文化性設(shè)計(jì) ,將傳統(tǒng)文化的精神與藝術(shù)內(nèi)涵進(jìn)行有機(jī)的結(jié)合 ,可以提升月餅的檔次。

月餅包裝中的中國(guó)傳統(tǒng)文化內(nèi)涵

中國(guó)傳統(tǒng)設(shè)計(jì)元素是東方文化的一處獨(dú)特景觀和寶貴財(cái)富，它題材廣泛、內(nèi)涵豐富、形式多樣、流傳久遠(yuǎn)，是其他藝術(shù)形式難以替代的，在世界藝術(shù)之林中，它那獨(dú)特的東方文化魅力正熠熠生輝。在“國(guó)際設(shè)計(jì)風(fēng)格”潮流之后，開創(chuàng)多元化的設(shè)計(jì)潮流，是新一代設(shè)計(jì)師們所面臨的課題。這種發(fā)揮是在對(duì)傳統(tǒng)藝術(shù)表現(xiàn)方式的理解基礎(chǔ)上，傳統(tǒng)的元素加以改造提煉和運(yùn)用，使其更富有時(shí)代的特色。

中國(guó)吉祥圖案無論是造型還是裝飾，都深深地植根于中國(guó)傳統(tǒng)文化之中，在現(xiàn)代包裝設(shè)計(jì)中，傳統(tǒng)文化思想以包裝作為載體,不僅表達(dá)了人們的一種美好愿望和情感,而且使包裝具有了獨(dú)特的美感。各種吉祥圖案、紋樣、造型以活躍的、豐富的想象力為基礎(chǔ),按照形式美的規(guī)律來組合形象,使中國(guó)的包裝設(shè)計(jì)形成了鮮明的民族特色、時(shí)代特色以及地域特征,為現(xiàn)代包裝設(shè)計(jì)注入了活躍的生命力。

傳統(tǒng)文化在月餅包裝中的作用

中國(guó)傳統(tǒng)元素在現(xiàn)代包裝設(shè)計(jì)中的運(yùn)用，是對(duì)民間藝術(shù)元素進(jìn)行微觀細(xì)致地采納和吸取，將抽象變?yōu)榫呦螅瑢⒁饩匙優(yōu)閳D形和文字。在月餅包裝設(shè)計(jì)中運(yùn)用傳統(tǒng)元素具有一定的歷史和文化意義。地域文化特色一直是商家和消費(fèi)者所鐘愛的包裝風(fēng)格形式。如何適度運(yùn)用“地域文化特色”，將商品自身的特點(diǎn)與地域文化巧妙和諧地融合在一起，這是每個(gè)設(shè)計(jì)師所要考慮的問題。對(duì)傳統(tǒng)民族化包裝設(shè)計(jì)來講，特征在于人們對(duì)某一事物共性認(rèn)可的典型性行為；特色則重在個(gè)性、地方性表達(dá)的差異性。形象特征注重包裝品基本形象的形態(tài)表達(dá)；形象特色在把握特征的典型性中，創(chuàng)造一種具有某種個(gè)性的形象。在表現(xiàn)中不僅在于圖形、色彩、文字等局部形象的處理，更應(yīng)注意整體效果的把握，局部要融入整體之中。牡丹文化是我設(shè)計(jì)包裝的靈感出發(fā)點(diǎn)，貫穿于整個(gè)包裝設(shè)計(jì)之中。這樣不但體現(xiàn)了咀香園月餅包裝當(dāng)?shù)氐奈幕裕瑫r(shí)也可以讓消費(fèi)者更加明確所選商品的特色。

傳統(tǒng)文化在月餅包裝中的設(shè)計(jì)思想

設(shè)計(jì)是民族文化的有機(jī)組成部分，他在文化的參與和制約下展開和完成并能體現(xiàn)出當(dāng)時(shí)文化的現(xiàn)狀和風(fēng)貌，設(shè)計(jì)的發(fā)展是與民族文化的發(fā)展分不開的。不同的國(guó)家有不同的民族文化，不同的民族文化有著不同的精神風(fēng)習(xí)和文化心理結(jié)構(gòu)或說文化心理邏輯，反映不同的價(jià)值和審美觀念。在設(shè)計(jì)“荊楚園”月餅的包裝時(shí)，我應(yīng)用洛陽牡丹及其深厚的文化底蘊(yùn)，把牡丹花進(jìn)行藝術(shù)抽象美化，將商品的特點(diǎn)形象加以展示，吸引商家和消費(fèi)者的注意力。

中國(guó)傳統(tǒng)文化和現(xiàn)代月餅包裝設(shè)計(jì)的和諧統(tǒng)一 中國(guó)傳統(tǒng)文化的精髓就是道法自然，和諧統(tǒng)一。這樣的意境深藏于形式中，意境通過審美來體驗(yàn)。一切審美活動(dòng)的最后都是指向欣賞，設(shè)計(jì)的最終意義是被欣賞和接受。欣賞是藝術(shù)境界的完成階段，也是意境創(chuàng)造的現(xiàn)實(shí)目的。中國(guó)傳統(tǒng)元素根植于傳統(tǒng)民族文化之中，體現(xiàn)出了儒家、道家追求和諧統(tǒng)一思想。如靳埭強(qiáng)等設(shè)計(jì)師將傳統(tǒng)元素融入月餅包裝系列，讓人們真正體味到了意境的美。在現(xiàn)代包裝設(shè)計(jì)中，這種和諧統(tǒng)一之美，把設(shè)計(jì)藝術(shù)帶入一個(gè)耐人回味的境界。

“荊楚園”月餅系列包裝在設(shè)計(jì)過程中也遵循著中國(guó)傳統(tǒng)文化中道法自然，和諧統(tǒng)一的意境美，在顏色選用和版式編排上進(jìn)行了諸多嘗試之后，最終選用現(xiàn)在的顏色基調(diào)和圖形編排形式，從一定程度上體現(xiàn)了我對(duì)于中國(guó)傳統(tǒng)文化的理解和運(yùn)用。

月餅包裝形象視覺設(shè)計(jì)的文化特質(zhì)

包裝設(shè)計(jì)是人類文化活動(dòng)的重要組成部分，它體現(xiàn)了人類心智的積極、創(chuàng)造性行為。包裝形象的視覺設(shè)計(jì)本身就是造物的藝術(shù)和文化，無論是作為藝術(shù)還是作為商品，都是文化的產(chǎn)物，具有一種獨(dú)特的文化品質(zhì)。它本身就具有很深厚的區(qū)別于其他任何地方的歷史文化底蘊(yùn)。在進(jìn)行荊楚園月餅包裝設(shè)計(jì)時(shí)，我查閱了大量的文獻(xiàn)資料，可以讓我更加了解荊門這個(gè)城市所具有的特殊的民族文化特質(zhì)，同時(shí)把我所總結(jié)來的這些文化特質(zhì)和現(xiàn)代設(shè)計(jì)理念相結(jié)合充分運(yùn)用于我的月餅包裝設(shè)計(jì)創(chuàng)作中，使我所做的月餅包裝能夠很好的體現(xiàn)出來傳統(tǒng)民族文化和現(xiàn)代設(shè)計(jì)結(jié)合在一起所體現(xiàn)出來別具一格的特色。

月餅包裝設(shè)計(jì)的傳統(tǒng)文化元素

包裝設(shè)計(jì)有著穩(wěn)定的基本文化格局，并不斷為社會(huì)文化注入鮮活的內(nèi)容，不斷產(chǎn)生著與時(shí)代同步的新面貌。也就是說，它具有與時(shí)俱進(jìn)的明顯特征。包裝本身就是人類物質(zhì)文明、精神文明的成果，人類又利用這一成果創(chuàng)造出新的思維模式。在進(jìn)行咀香園月餅包裝設(shè)計(jì)時(shí)，我搜索、收集了全國(guó)各個(gè)地區(qū)的月餅包裝資料，來分析他們的設(shè)計(jì)理念及它們所具有的當(dāng)?shù)匚幕陌b特點(diǎn)，加以借鑒，以此來增加自己的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)和綜合分析能力，發(fā)揮自己的創(chuàng)造力，在設(shè)計(jì)時(shí)堅(jiān)持自己的觀念和構(gòu)思，努力讓自己所要表達(dá)的主題，信息更加生動(dòng)，更具有洛陽特色，更具有說服力和感染力。

寓意吉祥的圖案 我國(guó)有著歷史悠久的文化傳統(tǒng)，我國(guó)傳統(tǒng)圖形具有鮮明的地域性和民族特色而盡顯中華民族的風(fēng)貌，傳統(tǒng)圖案紋樣是包裝設(shè)計(jì)中常見的一種裝飾手法，在顯示民族風(fēng)格上起著潛移默化的藝術(shù)效果。利用傳統(tǒng)圖案設(shè)計(jì)完美的包裝作品的例子比比皆是，尤其應(yīng)用在一些傳統(tǒng)老字號(hào)商品及特色的商品包裝上。常用作主體圖案、邊框或圖標(biāo)圖案。

傳統(tǒng)漢字的運(yùn)用

漢字的創(chuàng)造來自遠(yuǎn)古，它作為漢語中最基本的文字符號(hào)，一直是炎黃文明忠實(shí)的記錄者和中國(guó)文化堅(jiān)實(shí)的載體，即便忽略了它作為文字的性質(zhì)，漢字單體所承載的文化內(nèi)涵仍然是博大精深的。從古至今，漢字及其各種藝術(shù)形式，對(duì)中國(guó)古代平面設(shè)計(jì)藝術(shù)的影響和對(duì)現(xiàn)代平面設(shè)計(jì)領(lǐng)域的啟迪，始終伴隨著中國(guó)文化的傳承和發(fā)揚(yáng)。而文化的傳承和發(fā)揚(yáng)，正是一種文明成長(zhǎng)的重要的標(biāo)志。在中華文明這一矢量的發(fā)展過程中，漢字的發(fā)明、發(fā)展和應(yīng)用起到了根本性的作用。正如臧克和先生指出的，漢字保存初民悠遠(yuǎn)記憶的歷史性、純粹性，具有其他文獻(xiàn)不可替代的價(jià)值。這種文字對(duì)中國(guó)文化的記錄和表現(xiàn)的獨(dú)一性、準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性，是無可爭(zhēng)議的。我們對(duì)漢字的創(chuàng)意與創(chuàng)形思維特征進(jìn)行分析：漢字的字形演化完善的過程，就是漢字漫長(zhǎng)而且復(fù)雜的設(shè)計(jì)過程，這一過程實(shí)際上一直延續(xù)到了今天。

漢字作為東方文化的重要組成部分，在商品包裝設(shè)計(jì)中泛運(yùn)用。書法字體由于其產(chǎn)生的年代不同而風(fēng)格各異，將其應(yīng)用在包裝設(shè)計(jì)上，不僅能使作品具有豐富的表現(xiàn)力和藝術(shù)感染力，更能夠充分體現(xiàn)作品的地域文化特色。書法字體在包裝設(shè)計(jì)中的運(yùn)用，已經(jīng)越來越被設(shè)計(jì)界所重視，一些優(yōu)秀的包裝作品應(yīng)運(yùn)而生，這些作品不但使消費(fèi)者欣賞到了書法藝術(shù)之美，而且還使包裝作品具有一定的收藏價(jià)值。

在這次我所做的“荊楚園”月餅系列包裝里面運(yùn)用了大量的漢字和書法字體當(dāng)做背景或用來排版。緊緊圍繞中秋節(jié)月餅的主題加以改變進(jìn)行藝術(shù)化，以圖形表現(xiàn)的形式在設(shè)計(jì)過程中加以運(yùn)用，從而體現(xiàn)出荊門獨(dú)特的傳統(tǒng)民族文化風(fēng)格。以各種書法字體的“月”字，進(jìn)行組合、排版，并加以藝術(shù)處理，用作包裝背景，從而突出中秋節(jié)月餅包裝這一主題。使用一些關(guān)于中秋節(jié)的詩文和吉祥書法文字，以古書的形式重新做了一些特別排版設(shè)計(jì)，作為一種特殊的圖形烘托氛圍。傳統(tǒng)色彩在包裝設(shè)計(jì)中的運(yùn)用

色彩是食品包裝設(shè)計(jì)中最重要的環(huán)節(jié)，常常具有先聲奪人的力量，它是美感中最普遍的形式，極易引起人的情感反應(yīng)與變化。也是消費(fèi)者能最快接受到的信息，給整個(gè)包裝定下了一個(gè)基調(diào)。我們看到某一顏色時(shí)，使人回憶起各式各樣的事物或者聯(lián)想到和顏色有關(guān)的東西。顏色可以給人美好的味覺暗示。包裝最終色彩的選擇還得考慮食品的味道、口感、檔次和區(qū)別同類產(chǎn)品等許多因素，既傳達(dá)產(chǎn)品的特色，又能和諧的組合色彩，給消費(fèi)者味覺上的暗示。

由于味道除了主要有甜、咸、酸、苦、辣之分外，各種味道又有濃與淡的區(qū)別。要在包裝上表現(xiàn)這么多的味覺，并且要向消費(fèi)者正確傳遞味覺的信息，設(shè)計(jì)師就要根據(jù)上述人類認(rèn)識(shí)事物的方法和規(guī)律來進(jìn)行表現(xiàn)。

“荊楚園”月餅系列包裝的大體顏色設(shè)計(jì)我采用的是紅色和象征著中國(guó)高貴的黃色。這樣就會(huì)體現(xiàn)出月餅這種食品是中國(guó)的一種傳統(tǒng)同時(shí)紅色又體現(xiàn)出了中國(guó)節(jié)日的喜慶。

紅色的碩果給予人甜美的口感，因此，紅色用于包裝主要就是要傳遞甜的味覺。紅色還給人以熱烈、喜慶、革命的聯(lián)想。因此，在食品上應(yīng)用紅色，又有喜慶、熱烈的含義。而黃色使人聯(lián)想到剛烘焙出爐的糕點(diǎn)，散發(fā)著誘人的香味。因此，在表現(xiàn)食品的香味時(shí)，多用黃色。

經(jīng)過這段時(shí)間的月餅包裝設(shè)計(jì)畢業(yè)創(chuàng)作，我從中學(xué)到了很多東西，在包裝設(shè)計(jì)的剛開始，十分迷茫，沒有一點(diǎn)方向，感覺無從下手，不知道從哪開始做起。對(duì)這些也不太了解，也不知道應(yīng)該從哪些方面去構(gòu)思。在網(wǎng)上翻閱圖片，查找資料，開始對(duì)傳統(tǒng)文化有了進(jìn)一步的了解，慢慢了解了月餅包裝，構(gòu)思雖然還是不是很清楚，但是比剛開始有了一些思路，就開始嘗試著做起來。但是效果依然不夠理想。看了一些好的包裝作品，仔細(xì)分析它的內(nèi)容，了解它的內(nèi)涵，分析它的設(shè)計(jì)原理，聯(lián)系自己的作品，考慮作品的內(nèi)在含義。在做月餅包裝設(shè)計(jì)時(shí)不僅要考慮一些最基本的形態(tài)，還要考慮它的整體效果，考慮多方面，把想到的結(jié)合到一起，做出效果好的作品。在做的時(shí)候遇到了一些困難，比如，畫面的處理，色彩的運(yùn)用，文字和圖案的排版，構(gòu)思的最終效果等，考慮不好，作出來的效果也不是很好。通過這一階段的學(xué)習(xí)，老師的指導(dǎo)，明白了設(shè)計(jì)的方向。要做好一個(gè)月餅包裝設(shè)計(jì)，第一步就是要了解包裝設(shè)計(jì)的注意事項(xiàng)。品牌包裝設(shè)計(jì)應(yīng)從商標(biāo)、圖案、色彩、造型、材料等構(gòu)成要素入手，在考慮商品特性的基礎(chǔ)上，遵循品牌設(shè)計(jì)的一些基本原則，如：保護(hù)商品、美化商品、方便使用等，使各項(xiàng)設(shè)計(jì)要素協(xié)調(diào)搭配，相得益彰，以取得最佳的包裝設(shè)計(jì)方案。包裝圖案和色彩設(shè)計(jì)是突出商品個(gè)性的重要因素。

“荊楚園”月餅包裝設(shè)計(jì)的目的是在傳統(tǒng)文化中吸取營(yíng)養(yǎng)，將傳統(tǒng)文化相統(tǒng)一，希望通過包裝向世界傳遞我們本土文化和民族特色，把月餅包裝設(shè)計(jì)融于文化氛圍，由此發(fā)散與創(chuàng)新，加之與現(xiàn)代工藝的結(jié)合，相信我們一定能走出“追隨”所謂現(xiàn)代文明這個(gè)誤區(qū)，獨(dú)創(chuàng)蹊徑，開辟設(shè)計(jì)第二條戰(zhàn)線。從而讓我們的月餅包裝重新回到傳統(tǒng)文化特色的軌道上。

中國(guó)傳統(tǒng)元素在現(xiàn)代包裝設(shè)計(jì)中的運(yùn)用，是對(duì)民間藝術(shù)元素進(jìn)行微觀細(xì)致地采納和吸取，將抽象變?yōu)榫呦?，將意境變?yōu)閳D形和文字。在包裝設(shè)計(jì)中運(yùn)用傳統(tǒng)元素具有一定的歷史和文化意義。

如今，包裝設(shè)計(jì)也變得國(guó)際化，但各國(guó)的包裝在細(xì)節(jié)上都有側(cè)重點(diǎn)和主題，這是各個(gè)國(guó)家的歷史文化底蘊(yùn)所能承載的，我國(guó)的歷史文化不但繼承了祖先巨大的物質(zhì)財(cái)富，更有珍貴的精神財(cái)富。包裝設(shè)計(jì)有一定的特殊性，既有實(shí)用性，又有藝術(shù)觀賞性，好的設(shè)計(jì)不但可以提升產(chǎn)品的知名度，同時(shí)也滿足了消費(fèi)者追求藝術(shù)的心理需求。包裝設(shè)計(jì)通過自身所特有的藝術(shù)形式，通過視覺要素向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品的信息，設(shè)計(jì)文化、設(shè)計(jì)風(fēng)格在包裝上得以體現(xiàn)，最重要的是包裝設(shè)計(jì)的意境可以詮釋設(shè)計(jì)者自身的情感提煉，對(duì)藝術(shù)形象的再創(chuàng)造。如何讓中國(guó)傳統(tǒng)元素與現(xiàn)代包裝設(shè)計(jì)達(dá)到的完美結(jié)合，從而讓中國(guó)傳統(tǒng)元素得到更好的發(fā)揚(yáng)，這既是一種挑戰(zhàn)也是一種不可推卸的責(zé)任。