第一篇：加熱器質(zhì)量保證大綱

文件編號：SJ-BG-12

油艙單元式加熱器 質(zhì)量保證大綱

編 制： 審 核： 批 準： 軍代表：

南通東方船用設(shè)備制造有限公司

二〇一三年二月

5.3.3.3 定期評價供方質(zhì)量保證能力???????????????????????5 5.3.3.4 技術(shù)條件及要求????????????????????????????5 5.3.3.5 采購品的驗收?????????????????????????????5 5.3.3.6 采購品的標識?????????????????????????????5 5.3.3.7 采購品的保管?????????????????????????????6 5.3.4 工藝裝備的保證????????????????????????????6 5.4 生產(chǎn)階段???????????????????????????????6 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 5.4.4.1 5.4.4.2 5.4.4.3 5.4.4.4 5.4.4.5 5.4.5 5.4.6 5.4.6.1 5.4.6.2 5.4.6.3 5.4.7 5.5 5.5.1 5.5.2 5.5.3 5.5.4 5.5.5 5.6 5.6.1 5.6.2 工藝裝備階段?????????????????????????????6 生產(chǎn)前準備狀態(tài)檢查??????????????????????????6 生產(chǎn)過程中零件和器材的控制??????????????????????6 特殊工序控制?????????????????????????????6 焊工資格?????????????????????????????? 6 焊接工藝文件?????????????????????????????7 焊接材料管理?????????????????????????????7 焊縫返修???????????????????????????????7 產(chǎn)品焊接???????????????????????????????7 關(guān)鍵件及關(guān)鍵過程控制?????????????????????????7 生產(chǎn)質(zhì)量的控制????????????????????????????7 設(shè)備的控制??????????????????????????????7 工序的控制??????????????????????????????7 裝配質(zhì)量控制?????????????????????????????7 顧客財產(chǎn)???????????????????????????????8 質(zhì)量驗證???????????????????????????????8 過程質(zhì)量檢驗?????????????????????????????8 試驗和檢驗??????????????????????????????8 裝配后試驗和檢驗???????????????????????????8 試驗和檢驗記錄????????????????????????????9 產(chǎn)品質(zhì)量評審?????????????????????????????9 產(chǎn)品交付???????????????????????????????9 產(chǎn)品交付狀態(tài)?????????????????????????????9 售后服務(wù)???????????????????????????????9

目 次 主題內(nèi)容與適用范圍????????????????????????????1 2 目的???????????????????????????????????1 3 引用文件和標準???? ?????????????????????????1 4 一般要求?????????????????????????????????1 4.1 方針目標??????????????????????????????? 1 4.1.1 質(zhì)量方針?????????????????????????????? 1 4.1.2 質(zhì)量目標???????????????????????????????1 4.1.2.1 產(chǎn)品質(zhì)量目標????????????????????????????1 4.1.2.2 過程質(zhì)量目標????????????????????????????2 4.2 實施產(chǎn)品質(zhì)量保證的職責、權(quán)限及相互關(guān)系?????????????????2 4.3 人員培訓(xùn)及資格考核???????????????????????????2 4.4 質(zhì)量信息管理??????????????????????????????2 4.5 試驗綜合計劃??????????????????????????????2 4.6 不合格品管理??????????????????????????????2 4.7 技術(shù)資料和文件的控制??????????????????????????2 5 詳細要求?????????????????????????????????2 5.1 技術(shù)狀態(tài)管理????????????????????????? ?????3 5.2 風(fēng)險分析??????????????????????????? ?????3 5.3 生產(chǎn)準備階段??????????????????????????????3 5.3.1 生產(chǎn)計劃的制定????????????????????????????3 5.3.1.1 合同交底??????????????????????????????3 5.3.1.2 編制產(chǎn)品進度表???????????????????????????3 5.3.2 生產(chǎn)設(shè)計的展開和深化?????????????????????????3 5.3.2.1 設(shè)計規(guī)范化??????????????????????????????3 5.3.2.2 設(shè)計控制???????????????????????????????3 5.3.2.2.1 特性分析?????????????????????????????3 5.3.2.2.2 六性要求?????????????????????????????3 5.3.2.3 工藝文件??????????????????????????????4 5.3.2.4 檢驗文件??????????????????????????????4 5.3.2.5 技術(shù)文件的發(fā)放???????????????????????????4 5.3.3 采購品（包括外包、外協(xié)、外購產(chǎn)品）的控制???????????????4 5.3.3.1 編制合格供方名錄??????????????????????????4 5.3.3.2 供方????????????????????????????????5

油艙單元式加熱器 質(zhì)量保證大綱 主題內(nèi)容與適用范圍

本質(zhì)量保證大綱規(guī)定了油艙單元式加熱器的適用范圍、目的、引用文件和標準、一般要求及詳細要求。

本質(zhì)量保證大綱適用于公司承擔油艙單元式加熱器的裝置設(shè)計、生產(chǎn)、交付及交付后活動。2 目的

對本公司承擔的油艙單元式加熱器裝置的設(shè)計、生產(chǎn)、交付和保修的全過程實施全面的、有效的質(zhì)量管理，確保其滿足合同的規(guī)定。3 引用文件和標準

GJB1406A-2005 產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求 GJB9001B-2009 質(zhì)量管理體系要求 NTDF/QM 2010 A/0 質(zhì)量手冊 NTDF/QP 程序文件 HJB37A-2000 《艦船色彩標準》 GJB4000-2000 《艦船通用規(guī)范》 GJB909—90 《關(guān)鍵件和重要的質(zhì)量控制》 GJB2528-9 《艦船備品、供應(yīng)品配置一般規(guī)定》

JB4730-2005

《承壓設(shè)備無損檢測》

CB/T 3961-2004

《船用熱交換器設(shè)計計算方法》

GB150-1998

《鋼制壓力容器》

CB/T 18816-2002

《船用熱交換器通用技術(shù)條件》

GJB1181-1991 《軍用設(shè)備包裝、裝卸、貯存和運輸通用規(guī)范》 GJB1060.1～2-1991 《艦船環(huán)境條件要求》 《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》

海軍裝備部《艦船防腐防漏系列技術(shù)要求》 《海軍艦船防腐防漏系列技術(shù)要求》 《材料與焊接規(guī)范》2006版

中國船級社《鋼質(zhì)海船入級規(guī)范》（2009）及其修改通報 相關(guān)的法律法規(guī)等和本公司的質(zhì)量方針/質(zhì)量目標一般要求 4.1 方針目標 4.1.1質(zhì)量方針

質(zhì)量優(yōu)、管理精、服務(wù)誠、信譽好。

4.1.2質(zhì)量目標 4.1.2.1產(chǎn)品質(zhì)量目標

1）換熱面積≥2.0m2/4.0m2； 2）換熱效果：滿足設(shè)計要求； 3）防腐效果：優(yōu)；

4）平均無故障工作時間MTBF≥12000h； 5）維修時間MTTR≤2h； 6）標準化要求：（1）采用標準的原則；

（2）設(shè)計后，形成標準化工作報告； 4.1.2.2 過程質(zhì)量目標

1）原材料合格率100%； 2）焊接合格率100%；

3）產(chǎn)品零部件一次交檢合格率≥97%； 4）成品一次交檢合格率100%。

4.2 實施產(chǎn)品質(zhì)量保證的職責、權(quán)限及相互關(guān)系

4.2.1 總經(jīng)理對本產(chǎn)品的最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理全面負責。

4.2.2 從事影響本產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理、設(shè)計、生產(chǎn)過程、物資采購、加工制造（外協(xié)）、產(chǎn)品檢驗、試驗、交付和售后服務(wù)等各職能部門和人員，應(yīng)嚴格執(zhí)行《質(zhì)量手冊》、《程序文件》，以及公司各級人員質(zhì)量職責和權(quán)限的規(guī)定，發(fā)揮其作用和承擔相關(guān)的責任。

4.2.3 生產(chǎn)過程中，各職能部門、車間和所有人員應(yīng)加大管理力度，落實質(zhì)量職責，努力提高本產(chǎn)品的生產(chǎn)水平。4.3 人員培訓(xùn)及資格考核

按NTDF/QM 2010 A/0中6.2有關(guān)規(guī)定，對從事本產(chǎn)品工作的各類人員，進行有針對性的質(zhì)量管理知識和技能培訓(xùn)。對從事特殊工種的操作人員以及質(zhì)量檢驗、計量、器材保管等部門的相關(guān)人員保證持證上崗。4.4 質(zhì)量信息管理

加強質(zhì)量信息的管理，按NTDF/QP6.5-01 A/0《信息管理控制程序》中的規(guī)定，對本產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)、使用全過程的數(shù)據(jù)資料進行收集、傳遞、處理、反饋、貯存和使用。4.5 試驗綜合計劃

為保證本產(chǎn)品的制造質(zhì)量，首艦產(chǎn)品出廠前進行模擬試驗，按要求通知顧客、軍代表、船廠參加。按顧客認可的產(chǎn)品試驗大綱、檢驗試驗項目表和檢驗試驗標準，進行項目提交的檢驗和試驗，對所出現(xiàn)的質(zhì)量問題及時進行整改、歸零管理，有效地保證本產(chǎn)品的質(zhì)量。4.6 不合格品管理

按NTDF/QP8.3-01 A/0《不合格品控制程序》的規(guī)定處置不合格品。4.7 技術(shù)資料和文件的控制

4.7.1本產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，各部門嚴格按NTDF/QP4.2.3-01 A/0《文件控制程序》NTDF/QP7.3-01 A/0《設(shè)計和開發(fā)控制程序》的有關(guān)規(guī)定進行技術(shù)資料和文件的控制,管理好本產(chǎn)品所涉及的所有合同、技術(shù)協(xié)議、設(shè)計圖樣、工藝文件、生產(chǎn)計劃、技術(shù)和質(zhì)量等文件,做好文件的編制、審簽、發(fā)放、更改、回收、保管和歸檔等工作。

4.7.2 本產(chǎn)品生產(chǎn)完工后，按合同規(guī)定向顧客提供完整的完工文件和隨機資料，滿足用戶使用、維護和保養(yǎng)的需要。5 詳細要求 5.1技術(shù)狀態(tài)管理

本產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中按顧客的要求嚴格執(zhí)行NTDF/QM 2010 A/0中7.7《技術(shù)狀態(tài)管理》和《技術(shù)狀態(tài)管理控制辦法》。5.2風(fēng)險分析

技術(shù)部是風(fēng)險分析歸口管理部門。銷售部應(yīng)識別合同風(fēng)險，技術(shù)部應(yīng)識別技術(shù)風(fēng)險，生產(chǎn)部應(yīng)識別生產(chǎn)風(fēng)險和采購風(fēng)險，各有關(guān)部門應(yīng)按制定的風(fēng)險管理規(guī)定，在產(chǎn)品實現(xiàn)各階段進行風(fēng)險分析和評估。5.3 生產(chǎn)準備階段 5.3.1 生產(chǎn)計劃的制定 5.3.1.1 合同交底

合同生效后，銷售部組織召開項目專題會議，對合同內(nèi)容進行交底,并進行工程號的轉(zhuǎn)換。5.3.1.2 編制產(chǎn)品生產(chǎn)進度表

生產(chǎn)部根據(jù)合同要求編制產(chǎn)品生產(chǎn)進度表。生產(chǎn)部、技術(shù)部、車間等部門根據(jù)進度表,各自確定具體項目的計劃。5.3.2 生產(chǎn)設(shè)計的展開和深化 5.3.2.1 設(shè)計規(guī)范化

技術(shù)部必須按照生產(chǎn)進度表設(shè)計和編制本產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的圖樣、技術(shù)文件、工藝文件和產(chǎn)品標準化要求。圖樣、技術(shù)文件和工藝文件應(yīng)完整、正確、清晰。并做好設(shè)計評審、工藝評審、設(shè)計驗證和設(shè)計更改等，作好記錄。5.3.2.2 設(shè)計控制

A）設(shè)計人員嚴格執(zhí)行NTDF/QP4.2.3-01《文件控制程序》、NTDF/QM 2010中7.3《設(shè)計和開發(fā)》和NTDF/QP7.3-01 A/0《設(shè)計和開發(fā)控制程序》的規(guī)定，對產(chǎn)品設(shè)計過程質(zhì)量進行控制，保證產(chǎn)品的質(zhì)量特性符合合同和技術(shù)規(guī)格書的規(guī)定。

B）設(shè)計人員負責按合同和技術(shù)協(xié)議的要求和油艙單元式加熱器功能及性能進行設(shè)計策劃，編制設(shè)計計劃等。5.3.2.2.1 特性分析

技術(shù)部應(yīng)按質(zhì)量手冊和NTDF/ QS-018《關(guān)鍵、特殊過程控制規(guī)程》對產(chǎn)品進行特性分析，確定關(guān)重件質(zhì)量特性。5.3.2.2.2 六性要求

a)可靠性

平均無故障工作時間MTBF≥10000h。b)維修性

在規(guī)定的維修空間應(yīng)能拆卸主要部件產(chǎn)進行維修。平均故障修復(fù)時間MTTR≤2h。

平均恢復(fù)工能用的任務(wù)時間MTTRF≤0.5h c)保障性

可用度Ai≥99％。d)測試性

進行強度和密性試驗。e)安全性

采用最小風(fēng)險設(shè)計。

f)環(huán)境適應(yīng)性：設(shè)備在下列條件下應(yīng)能正常工作： 縱傾：?5～?10°；橫傾：?15°； 縱搖；?7.5～?10°；橫搖；?22.5°

環(huán)境溫度:-5～+55℃，海水溫度：32℃；大氣壓力：100kpa； 空氣相對濕度: ≤95%（有凝露）；

有鹽霧、油霧、霉菌及正常營運所產(chǎn)生的振動和沖擊。振動加速度：船在正常運轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的振動和沖擊。5.3.2.3 工藝文件

5.3.2.3.1技術(shù)部應(yīng)編制詳細的工藝文件、確定關(guān)鍵件、重要件、主要技術(shù)參數(shù)、使用說明書等，并組織實施，以提高產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。

5.3.2.3.2設(shè)計文件必須按規(guī)定進行審簽、工藝和質(zhì)量會簽、標準化檢查。確保技術(shù)文件正確、完整、統(tǒng)一和清晰。

5.3.2.3.3企管部不定期組織全廠工藝紀律檢查，技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部配合。5.3.2.4 檢驗文件

技術(shù)部設(shè)計人員負責編制產(chǎn)品檢驗試驗大綱，明確測試的內(nèi)容和步驟，試驗的分工、測試的數(shù)據(jù)記錄等要求，確保最終產(chǎn)品滿足技術(shù)規(guī)格書的要求。質(zhì)檢部按要求負責編制產(chǎn)品的檢驗記錄表。

5.3.2.5 技術(shù)文件的發(fā)放

按NTDF/QS-012《產(chǎn)品圖樣、設(shè)計文件控制規(guī)程》的規(guī)定將技術(shù)資料發(fā)放到有關(guān)部門。5.3.3 采購品（包括外購、外包、外協(xié)產(chǎn)品）的控制 5.3.3.1 編制合格供方名錄

按NTDF/QM 2010中 7.4《采購》及NTDF/QP7.4.-01 A/0《采購控制程序》的規(guī)定對供方(包括外購、外包、外協(xié)單位)的質(zhì)量保證能力進行評定，編制合格供方名單。并按NTDF/ QS-006《供方評定選擇控制規(guī)程》對供方進行選擇、評估、評價。5.3.3.2 供方

按NTDF/QP7.4.-01 A/0《采購控制程序》的規(guī)定對外購件質(zhì)量進行控制。嚴格按合格供方名錄訂貨。對外購件進行100%復(fù)驗，確保質(zhì)量。如需要在合格供方名單外采購產(chǎn)品，則按NTDF/QP7.4.-01 A/0《采購控制程序》和NTDF/ QS-006《供方評定選擇控制規(guī)程》要求進行評定和選擇，評定合格后編入合格供方名單。5.3.3.3 定期評價供方質(zhì)量保證能力

生產(chǎn)部按NTDF/QP7.4-01 A/0《采購控制程序》的規(guī)定，定期對主要供方的質(zhì)量保證能力進行監(jiān)督和考核,特別是對采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品的供方，技術(shù)部需進行充分論證，經(jīng)總工程師批準后，生產(chǎn)部才能采購。對外協(xié)產(chǎn)品或外包產(chǎn)品進行質(zhì)量抽查和監(jiān)督。5.3.3.4 采購技術(shù)條件及要求

1）生產(chǎn)部按照技術(shù)部編制的外購產(chǎn)品清單，原材料、部件、標準件采購清單，并按NTDF/QP7.4.-01《采購控制程序》規(guī)定對采購材料、部件進行質(zhì)量控制。主要部件訂貨必須簽訂由有關(guān)各方會簽的供貨技術(shù)規(guī)格書或技術(shù)協(xié)議，特別是對采購新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品，在簽訂合同時應(yīng)明確對新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品的技術(shù)要求及在設(shè)計和開發(fā)過程中有關(guān)技術(shù)的協(xié)議和質(zhì)量保證的要求，明確各自的職責，尤其是對供方的要求。對采購的材料必須符合圖樣和技術(shù)文件要求，對原材料必須提供原始質(zhì)保書或經(jīng)銷單位蓋有公章的質(zhì)保書復(fù)印件，質(zhì)保書應(yīng)與材料相符。對關(guān)鍵件、主要部件進行100%功能試驗，確保滿足技術(shù)規(guī)格書或技術(shù)協(xié)議的要求。

2）對關(guān)鍵件及重要件的控制按NTDF/QP7.5-01 A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》中4．5進行控制，以確保：

a．只允許合格的關(guān)鍵件、重要件投入加工和組裝。

b.在生產(chǎn)時，貯存的關(guān)鍵件、重要件準備齊全并做好大氣冷靜凝器專用標識。

c.在存貯、搬運和制造加工期間，對零部件、半成品以及附件要輕拿輕放，并采取必要的防護控制措施。5.3.3.5采購品的驗收

1）采購產(chǎn)品到廠后，生產(chǎn)部采購、外包人員及時向質(zhì)檢部報檢、質(zhì)檢部按NTDF/QP8.2.4-01 A/0《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》和NTDF/ QS-004《物資進廠檢驗驗證控制規(guī)程》的規(guī)定進行檢驗，驗收合格后方可辦理入庫手續(xù)。對新設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品應(yīng)按設(shè)計和開發(fā)驗證和確認的要求，參加供方的設(shè)計和開發(fā)驗證和確認。

2）開箱檢驗發(fā)現(xiàn)的問題要及時以書面形式反饋給供方。無相應(yīng)質(zhì)量合格證明的材料、部件，不準在本產(chǎn)品上安裝、使用。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時，質(zhì)檢部督促生產(chǎn)部會同相關(guān)部門及時進行處理。

3）質(zhì)檢部應(yīng)對器材驗收、貯存、發(fā)放控制進行獨立的監(jiān)督，以保證控制程序的有效性。5.3.3.6 采購材料的標識

對原材料、外協(xié)件、外購件等進行入庫檢驗，檢驗合格后按NTDF/ QS-014《 產(chǎn)品標識和可追溯性控制規(guī)程》做好標識。5.3.3.7 采購物資的保管

財務(wù)部按NTDF/ QS-008《倉庫管理規(guī)程》做好保管和正常的維護保養(yǎng)工作。5.3.4 工藝裝備的保證

生產(chǎn)部對本產(chǎn)品所用的工藝裝備應(yīng)定期進行維護保養(yǎng)，使用前需進行檢查，使其處于完好的工作狀態(tài)。5.4 生產(chǎn)階段 5.4.1工藝準備階段

a．編制油艙單元式加熱器的作業(yè)指導(dǎo)書和試驗大綱，包括《焊接工藝認可》、《焊接工藝規(guī)程》及《油艙單元式加熱器檢驗規(guī)則》。

b．編制《油艙單元式加熱器工藝技術(shù)文件》規(guī)定關(guān)鍵工序和質(zhì)量控制要求。C．編制隨工流程卡。

d．工藝裝備經(jīng)檢驗合格后作好記錄。5.4.2 生產(chǎn)前準備狀態(tài)檢查

有關(guān)部門進行下述生產(chǎn)準備狀態(tài)的檢查：

5.4.2.1技術(shù)部檢查設(shè)計圖樣和技術(shù)文件能否滿足生產(chǎn)的需要；

5.4.2.2生產(chǎn)部檢查生產(chǎn)所需的設(shè)計圖紙、工藝文件和物資配套的完整齊備情況； 設(shè)備、設(shè)施、工具完備情況；人員配備的情況；保證產(chǎn)品質(zhì)量的各項技術(shù)管理措施的完善性和可行性的情況；

5.4.2.3 質(zhì)檢部檢查產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱的實行情況，并作好記錄。

上述部門在生產(chǎn)準備檢查結(jié)束時，生產(chǎn)部應(yīng)填寫《生產(chǎn)準備狀態(tài)檢查記錄》，并在公司召開的調(diào)度會上匯報，會議對能否投產(chǎn)作出結(jié)論意見，并形成會議紀要。如發(fā)現(xiàn)影響投產(chǎn)的問題，應(yīng)限期加以糾正，并進行跟蹤管理。5.4.3 生產(chǎn)過程中零件和器材的控制

各有關(guān)部門嚴格執(zhí)行NTDF/QP7.5-01 A/0《生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序》等文件，確保： ① 合格的原材料、部件才能轉(zhuǎn)入下道工序； ② 零部件必須作出標識；

③ 工作現(xiàn)場不存放與本工序無關(guān)的器材；

④ 各種零件、部件等在搬運和制造加工期間，需采取必要的防護措施。

質(zhì)檢部門需做好器材驗收和現(xiàn)場施工的質(zhì)量監(jiān)督工作，以保證上述控制程序的有效性。5.4.4 特殊工序控制

按NTDF/QP7.5-01 A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》中4.4“生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認”進行控制。其控制重點為： 5.4.4.1 焊工資格：

焊工必須按照“焊工考試規(guī)則”進行，取得焊工操作資格證書者，才能在有效期內(nèi)擔任油艙單元式加熱器焊接。5.4.4.2焊接工藝文件

根據(jù)圖樣和受壓元件的性能編制焊接工藝文件，它是焊工必須遵守的法則，是檢驗人員檢驗的依據(jù)，詳見NTDF/ QS-011《焊接質(zhì)量控制管理制度》。

5.4.4.3 焊接材料的管理：詳見NTDF/ QS-011《焊接質(zhì)量控制管理制度》中4.5《焊接材料管理》。

5.4.4.4 焊縫返修

焊縫出現(xiàn)不符合標準要求的缺陷時，應(yīng)進行返修，按NTDF/ QS-011《焊接質(zhì)量控制管理制度》進行。5.4.4.5 產(chǎn)品焊接

1）焊接班組接到生產(chǎn)任務(wù)單、產(chǎn)品圖樣、焊接工藝后，指定具有焊工資格證書的人進行油艙單元式加熱器焊接，操作者按工藝文件領(lǐng)取焊材，調(diào)整焊機參數(shù)，準備焊接。

2）檢驗員對焊前裝配的錯邊、間隙、坡度等進行認真檢查，焊縫外觀質(zhì)量等按有關(guān)標準檢查，并做好記錄。

3）焊工按焊接工藝焊完后及時清理焊渣、飛濺。自檢合格后，在規(guī)定位置打上工號，并送檢。工號位置詳見NTDF/ QS-011《焊接質(zhì)量控制管理制度》。

4）檢驗員對其焊接處外觀質(zhì)量檢驗合格后，作好檢驗記錄，并在工藝流程卡上簽字。5）如對主要焊縫需進行無損檢測等要求時，應(yīng)按規(guī)定進行檢測。作好記錄并保存。5.4.5關(guān)重件及關(guān)鍵過程控制

技術(shù)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、車間按NTDF/QP7.5-01 A/0《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》中4.5《關(guān)鍵過程控制》，對產(chǎn)品的關(guān)鍵過程進行質(zhì)量控制。5.4.6 生產(chǎn)質(zhì)量的控制

生產(chǎn)部嚴格執(zhí)行對生產(chǎn)現(xiàn)場使用的技術(shù)文件、設(shè)備、器材、人員技能和環(huán)境條件的控制，確保產(chǎn)品處于受控狀態(tài)。5.4.6.1設(shè)備控制

所有生產(chǎn)設(shè)備（包括機床、夾具、工具、樣板、檢測設(shè)備等）均需驗證其準確度與精密度，按NTDF/QS-009《設(shè)備管理規(guī)程》進行控制。5.4.6.2工序控制

按NTDF/QS-007《工序控制規(guī)程》進行控制，機加工人員對關(guān)鍵件（重要件）做好首件及完工產(chǎn)品的自檢，填寫好首件檢驗記錄和產(chǎn)品隨工流程卡并簽字。交專職檢驗員驗收合格后作好標識.轉(zhuǎn)序或入庫。5.4.6.3裝配質(zhì)量控制

1）總裝人員必須認真消化產(chǎn)品圖樣，了解產(chǎn)品的性能、技術(shù)要求和裝配尺寸等。2）組裝前對所有待裝的零部件進行檢查。

3）裝配過程中，零部件應(yīng)擺放整齊，輕拿輕放，防止磕碰，嚴禁機加工面落地和野蠻操作。

4）嚴格執(zhí)行產(chǎn)品裝配規(guī)程和NTDF/QS007《工序控制規(guī)程》以控制裝配質(zhì)量。5）總裝完成后經(jīng)自檢合格，并填寫好產(chǎn)品隨工流程卡交檢驗員檢驗，檢驗員檢驗后作好總裝檢驗記錄。5.4.7 顧客財產(chǎn)

顧客財產(chǎn)包括公司使用的顧客財產(chǎn)（如顧客提供的生產(chǎn)設(shè)備、返廠維修產(chǎn)品、工裝模具、圖樣、文件等）和構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)，銷售部負責顧客財產(chǎn)的歸口管理，應(yīng)按NTDF/QM 2010 A/0 7.5.4《顧客財產(chǎn)》對顧客財產(chǎn)加以控制。5.5 質(zhì)量驗證 5.5.1 過程質(zhì)量檢驗

對產(chǎn)品過程檢驗和試驗的控制。各階段的過程檢驗須在現(xiàn)場按規(guī)定的技術(shù)要求進行檢驗。檢驗過程中，檢驗員按下列要求進行：

a.必須按NTDF/QP8.2.4 A/0《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》進行檢驗；

b.檢驗應(yīng)在生產(chǎn)現(xiàn)場進行； c.實行首件檢驗制度；

d.做好原始記錄，填寫好產(chǎn)品隨工流程卡。

e．檢驗人員對產(chǎn)品裝配過程進行監(jiān)督，并做好裝配檢驗記錄和原始記錄。

f．檢驗員發(fā)現(xiàn)缺陷時，按（NTDF/QP 8.3-01 A/0）《不合格品控制程序》的規(guī)定進行，并做好不合格品檢驗和不合格品審理記錄。按不合格審理程序進行審理，并經(jīng)顧客確認 5.5.2 試驗和檢驗

質(zhì)檢部應(yīng)組織試驗前準備狀態(tài)檢查。試驗前準備狀態(tài)檢查不合格，不得開始試驗。檢查發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)通知責任部門盡快解決，質(zhì)檢部應(yīng)進行跟蹤管理。檢查內(nèi)容包括：

a)試驗產(chǎn)品應(yīng)配套齊全，產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)與圖樣和技術(shù)文件相符合，具備相應(yīng)的質(zhì)量證明文件；

b)試驗大綱已經(jīng)審核批準；試驗設(shè)備和測試、計量設(shè)備配備齊全，符合要求； c）計量設(shè)備應(yīng)滿足測試精度要求，經(jīng)校準檢定合格，處于校準有效期內(nèi)； d）必要的試驗用文件，如產(chǎn)品試驗大綱及產(chǎn)品檢驗規(guī)程、總裝圖等； e）試驗的數(shù)據(jù)采集方式應(yīng)符合產(chǎn)品技術(shù)條件的要求；

f）參試人員應(yīng)熟悉產(chǎn)品情況，具有獨立操作能力；具備安全技術(shù)防范措施和應(yīng)急能力； g）提供試驗用表格和記錄本。5.5.3裝配后試驗和檢驗：

a）試驗和檢驗的操作應(yīng)按《油艙單元式加熱器試驗大綱》進行出廠試驗； b）試驗和檢驗結(jié)束后，均應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)特性數(shù)據(jù)，做好最終檢驗記錄； c）在試驗和檢驗中發(fā)生故障，均應(yīng)采取措施后重新試驗和檢驗作好記錄。

d）產(chǎn)品出廠前邀請顧客對設(shè)備進行抽檢，所有測試結(jié)果必需滿足合同及附件要求。5.5.4 質(zhì)量記錄

質(zhì)檢部應(yīng)做好并保存以下各項原始記錄，記錄須完整、字跡清晰。a）材料進廠檢驗記錄及理化試驗單據(jù)； b）外購件進廠性能試驗記錄； c）各工序檢驗的原始記錄； d）強度試驗和密性試驗原始記錄； e）工藝驗證記錄

f）不合格品報告及糾正措施。

應(yīng)根據(jù)試驗和檢驗的狀態(tài)、范圍及重要性確定記錄的詳細程度。5.5.5產(chǎn)品質(zhì)量評審

由質(zhì)檢部負責，技術(shù)部、生產(chǎn)部、銷售部參加，按NTDF/QP7.3.8 A/0《新產(chǎn)品試制控制程序》中4.7有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量評審內(nèi)容進行產(chǎn)品質(zhì)量評審。5.6 產(chǎn)品交付 5.6.1 產(chǎn)品交付狀態(tài)

產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗合格后，進行涂裝，涂裝按NTDF/QS-017《涂裝生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制規(guī)程》進行。

5.6.2產(chǎn)品交付應(yīng)按NTDF/QP7.5-01 A/0中4.9“交付控制”進行，以保證

a)按照合同的要求完成本產(chǎn)品的生產(chǎn)工作后，邀請顧客來廠驗收，合格后方可交付。b)備品、備件和專用工具按規(guī)定配發(fā)齊全。c)產(chǎn)品證書、隨機資料齊全。5.6.2售后服務(wù)

5.6.2.1 銷售部負責售后服務(wù)工作，主動配合顧客進行指導(dǎo)安裝、調(diào)試、培訓(xùn)、維護、檢修。對因產(chǎn)品的設(shè)計、制造、材料質(zhì)量不良而發(fā)生故障或損失時，公司采取有效措施給予解決并無償提供修復(fù)和更換服務(wù)。對使用不當造成的問題應(yīng)給予積極配合以利迅速解決。

5.6.2.2 公司按照要求編制培訓(xùn)教材及VCD光盤，負責對艦員進行培訓(xùn)，內(nèi)容包括系統(tǒng)原理、操作使用和維護保養(yǎng)等。

5.6.2.3 本公司將本著對顧客負責的精神，有計劃、有組織地通過用戶訪問、技術(shù)服務(wù)和保修等工作，做好出廠產(chǎn)品的售后服務(wù)工作。

第二篇：質(zhì)量保證大綱

目的

為了強化 xxx 項目研制全過程的質(zhì)量管理,實現(xiàn)其產(chǎn)品質(zhì)量目標,確保產(chǎn)品按 期交付,滿足顧客需求, 特制定 xxx 項目質(zhì)量保證大綱。范圍 本質(zhì)量保證大綱適用于 xxx 系統(tǒng)的研制全過程，包括按進度安排必要的質(zhì)量 保證機構(gòu)、職責、權(quán)限及相互關(guān)系，要求進行的活動，工作程序和所需要的資源 等，從而清楚地了解對 xxx 項目的實現(xiàn)流程、質(zhì)量控制要求。引用標準、文件 GJB 1406-92 GJB 451-90 GJB 1405-92 《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理條例》術(shù)語和定義 本標準中的術(shù)語采用 GJB1405、GJB451 中的定義產(chǎn)品質(zhì)量目標

5.1 功能和性能目標 產(chǎn)品質(zhì)量保障大綱要求 可靠性維修性術(shù)語 質(zhì)量管理術(shù)語 國務(wù)院、中央軍委發(fā)布 國防科工委發(fā)布 1987 年 6 月 《軍工產(chǎn)品定型工作條例》 1986 年 12 月 31 日 研制的 XXX 系統(tǒng)的功能和性能指標應(yīng)滿足合同規(guī)定的 XXX 項目的功能和 性能指標的要求,具體要求見《XX 項目技術(shù)協(xié)議書》，主要包括： ? 功能要求 ? 技術(shù)指標要求

5.2 產(chǎn)品使用的約束條件 [例如：溫度、濕度、振動、電磁兼容等約束條件，請一一列出。] 6 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、文件及記錄

6.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的過程流程圖：

6.1.1 系統(tǒng)產(chǎn)品實現(xiàn)的過程流程圖： 階 段 過 項項項項 程 輸 出 的 文 件 合同立項說明書 立項通知單 輸 出 的 記 錄 需求（設(shè)計輸入）評審報告 需 求 分 析 階 段 項項項項項項 項項項項項項 項項項項項項項項 項 項項項項項項 需求分析報告 其他設(shè)計輸入文件 質(zhì)量保證大綱 項目開發(fā)計劃 方案設(shè)計報告 配置管理計劃 項 方 案 階 段 項 項項項項 項項項項 項目計劃評審報告 方案設(shè)計評審報告 項項項項 項 項項項項 項項項項項 項項項項 項項項項 項 項項項項項項 項 項項項項 項項項項 項項項項 PCB 項項項 項項 項項 項項 項項 項項項 項項項 項項 項項 風(fēng)險分析初步預(yù)估 可靠性分析報告 特性分析報告 系統(tǒng)詳細設(shè)計報告 分系統(tǒng)任務(wù)書 分系統(tǒng)設(shè)計報告 軟件需求分析、方案設(shè) 計、軟件設(shè)計報告 電原理圖、機械結(jié)構(gòu)圖 PCB 圖 采購計劃、檢驗規(guī)范 接 軟件需求評審報告 軟件設(shè)計評審報告 系統(tǒng)詳細沒計評審報告 設(shè)計 階段 電原理圖、PCB 圖審查報告 機械結(jié)構(gòu)圖審查報告 代碼審走查記錄平面聯(lián)試報告 軟件測試報告 軟件詳細設(shè)計評審平面聯(lián)試報告 分系統(tǒng)測試報告 系統(tǒng)集成測試報告 調(diào)試報告 系統(tǒng)驗收測試報告 項 研 制 階 段 項 項 項 項 項項項項 項 項項項項 項 項 項 項 項 項 項 項 項 項項項項項項 項 項項項項 項 項項項項項 線圖 接線源平面聯(lián)試圖 代 碼 分系統(tǒng)測試計劃 軟件測試計劃 系統(tǒng)裝配圖、工藝文件 調(diào)試大綱 系統(tǒng)驗收測試大綱 產(chǎn)品合格證 交付顧客的文件 裝箱單 運輸合同 現(xiàn)場安裝、調(diào)試大綱 用戶手冊 軟件產(chǎn)品復(fù)制和檢驗報告 軟件產(chǎn)品包裝檢驗表 交付申請表 內(nèi)部驗收評審報告 裝箱檢查單、開箱檢查單 運輸單、顧客接收單 聯(lián)試報告 軟件產(chǎn)品安裝記錄表、產(chǎn)品回執(zhí) 顧客驗收報告 交 付 驗 收 階 段 項 項項項項項 項項項項項項 項 項項項項 項項項項 項 項項項項（安裝、維護、使用說明 書）項項項項 第2頁 售 后 服 務(wù) 階 段 服務(wù)計劃 產(chǎn)品使用規(guī)范 服務(wù)報告、培訓(xùn)記錄 故障維修記錄 顧客改進建議

6.1.2 軟件產(chǎn)品實現(xiàn)的過程流程圖： 階 段 過 項目立項 明確項目需求 需求分析 否 需求分析評審 程 輸 出 的 文 件 合同立項說明書 立項通知單 需求分析報告 所 需 的 記 錄 需 求 分 析 階 段 需求分析評審報告 方 案 階 段 是 項目策劃 方案（概要）設(shè)計 否 方案設(shè)計評審 是 軟件詳細設(shè)計 質(zhì)量保證大綱 項目開發(fā)計劃 方案設(shè)計報告 風(fēng)險分析初步預(yù)估 接口設(shè)計說明 配置管理計劃 項目計劃評審報告 方案設(shè)計評審報告 詳 設(shè) 階 細 計 段 詳細設(shè)計評審 是 編程及調(diào)試 否 軟件詳細設(shè)計報告 軟件詳細設(shè)計評審 否 單元測試 軟 實 階 件 現(xiàn) 段 是 模塊集成 否 是 系統(tǒng)集成 否 系統(tǒng)集成測試 是 內(nèi)部驗收準備 源代碼 單元測試計劃 模塊集成報告 模塊集成測試計劃 代碼審走查記錄 單元測試報告 模塊測試 模塊集成測試報告 系統(tǒng)驗收測試報告 系統(tǒng)驗收大綱 交 付 驗 收 階 段 否 交付前評審 是 軟件交付 否 顧客驗收 系統(tǒng)聯(lián)試 是 系統(tǒng)維護 交付顧客的文擋 現(xiàn)場聯(lián)試報告 用戶手冊（安裝、維護、使用說 明書）軟件產(chǎn)品復(fù)制和檢驗 報告 軟件產(chǎn)品包裝檢驗表 交付申請表 內(nèi)部驗收評審報告 軟件產(chǎn)品安裝記錄表 軟件產(chǎn)品回執(zhí) 軟件調(diào)試報告 顧客驗收報告 顧客使用報告 售后服務(wù) 第3頁 產(chǎn) 維 服 階 品 護 務(wù) 段 服務(wù)計劃 產(chǎn)品使用規(guī)范 服務(wù)報告 培訓(xùn)記錄 故障維修記錄 顧客改進建議 顧客滿意度調(diào)查

6.2 產(chǎn)品實現(xiàn)所需的資源

6.2.1 人力資源 ? ? ? ? ? ? ? ? 銷售人員 x 人 X 人； X 人； X 人； 項目總體方案設(shè)計 項目硬件設(shè)計、調(diào)試、測試 項目軟件設(shè)計、調(diào)試、測試 結(jié)構(gòu)設(shè)計 電裝 X 人 X 人 X 人 X 人 檢驗/軟件測試人員(兼)質(zhì)量管理人員

6.2.2 測量設(shè)備（）設(shè)備/設(shè)施/工具 矢量網(wǎng)絡(luò)分析儀 信號源 頻譜儀 功率計 示波器 數(shù)字信號發(fā)生器 要求 50MHz~20GHz 1GHz~20GHz 9KHz~20GHz 0.1GHz~18GHz 500MHz 100μ Hz~40MHz 備注 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好 在有效期內(nèi)，狀態(tài)完好

6.2.3 所需時間 XX 個月 7 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制要求 XXX 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制應(yīng)符合公司質(zhì)量管理體系文件的要求，也要 適應(yīng)本產(chǎn)品特殊的要求，確保產(chǎn)品滿足顧客要求。

7.1 需求分析 項目負責人組織項目團隊，根據(jù)項目《合同》和《技術(shù)協(xié)議書》的要求，對 項目的功能和性能要求進行逐項分析，從分析中可能得出以下要求 1)產(chǎn)品的功能和性能要求； 2)適用的法律法規(guī)要求，如適用的產(chǎn)品標準； 3)產(chǎn)品可靠性、維修性要求； 4)對復(fù)雜產(chǎn)品進行特性分析，得出關(guān)鍵件、重要件要求等。5)組織對產(chǎn)品提出的附加要求； 第4頁 7.2 方案設(shè)計 1)項目組應(yīng)在正確理解《技術(shù)協(xié)議書》的功能和性能要求、需求分析的基 礎(chǔ)上進行方案論證。應(yīng)比較、權(quán)衡不同方案，進行方案優(yōu)化選擇、對選 定方案進行論證，并對選定方案暴露的問題有妥善解決的方法。2)在方案設(shè)計階段還應(yīng)做好產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和項目計劃，確定頂層設(shè)計文擋 的目錄和工作計劃。3)方案設(shè)計完成后應(yīng)進行方案設(shè)計評審，評審不通過不能轉(zhuǎn)入下一設(shè)計階 段。評審包括公司組織的和顧客組織的方案評審，對評審中提出的問題 提出歸零要求。

7.3 產(chǎn)品研制

7.3.1 產(chǎn)品設(shè)計 產(chǎn)品設(shè)計按《設(shè)計開發(fā)計劃》和《設(shè)計開發(fā)控制程序》要求實施。產(chǎn)品設(shè)計 應(yīng)提出： 1)設(shè)計輸出文擋及管理要求； 2)設(shè)計輸入評審要求； 3)提出技術(shù)設(shè)計和樣機設(shè)計、制造要求； 4)設(shè)計圖樣要求，包括設(shè)計圖樣標準化要求，圖樣和技術(shù)文件按規(guī)定程序 審批、設(shè)計輸出應(yīng)符合設(shè)計輸入要求等； 5)可靠性、維修性、保障性設(shè)計要求； 6)新材料、新工藝、新技術(shù)及元器件控制要求； 7)特性分析、分類要求； 8)計算機軟件工程化管理要求。

7.3.2 產(chǎn)品實現(xiàn) 1)硬件產(chǎn)品實現(xiàn)：硬件設(shè)計人員按電原理圖和《電路板設(shè)計流程規(guī)范》進 行 PCB 電路板的制作。制作過程中，電路板審查人員按電原理圖對制板 前的 PCB 圖、接口和制成后的印制板進行認真檢驗，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時更 改或重新制板。通過測試，驗證其功能和性能滿足設(shè)計要求。機箱、機 柜的結(jié)構(gòu)設(shè)計、制造按《RFSS 結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范》實施。2)軟件產(chǎn)品實現(xiàn)：軟件開發(fā)人員根據(jù)軟件設(shè)計要求完成編碼或模型，進行 初步調(diào)試后交軟件測試人員進行代碼/模型審走查。必要時進行單元測 試、模塊集成測試和系統(tǒng)集成驗收測試。測試中發(fā)現(xiàn)的問題經(jīng)軟件開發(fā) 人員確認后，由軟件開發(fā)人員進行更改，更改后的代碼應(yīng)進行回歸審查。執(zhí)行《審走查規(guī)范》、《單元測試規(guī)范》、《軟件集成測試規(guī)范》和《系統(tǒng) 集成測試規(guī)范》。3)產(chǎn)品研制、生產(chǎn)： 如果試制的樣機直接交付給顧客，則要求試制過程按 GJB9001A-2001 國軍標 7.5.生產(chǎn)和服務(wù)提供要求實施（包括有小批生產(chǎn)的產(chǎn)品）產(chǎn)品研 制、生產(chǎn)應(yīng)確保： a)嚴格按圖樣和技術(shù)文件組織生產(chǎn)，工藝文件和工藝圖樣與設(shè)計圖樣 和技術(shù)文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致，并滿足其各項要求； b)現(xiàn)場生產(chǎn)、試驗和檢驗使用的測量設(shè)備應(yīng)在規(guī)定的檢定周期內(nèi)，確 保測量結(jié)果準確、可靠； c)生產(chǎn)準備工作完成后，應(yīng)對生產(chǎn)準備情況進行檢查，檢查項目包括 技術(shù)文件、人員、測量設(shè)備、器材等； d)工藝評審、首件鑒定要求、標識和可追溯性要求； e)提出加強進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗的要求； f)提出對關(guān)鍵過程、關(guān)鍵件、重要件實施重點控制的要求； g)提出預(yù)防為主，加強生產(chǎn)過程控制要求，尤其是裝配工序中的焊接、多余物控制要求，材料、成品、元器件代用要求； h)加強對不合格品管理，嚴格按《不合格品控制程序》審理不合格品，并采取糾正措施，防止類似問題重復(fù)發(fā)生的要求； i)按《配置管理程序》要求，加強對技術(shù)文件的技術(shù)狀態(tài)管理，嚴格 控制設(shè)計更改、工藝更改，所有更改必須經(jīng)過嚴格審批手續(xù)等要求； j)產(chǎn)品質(zhì)量評審的要求； k)提出產(chǎn)品防護要求，包括包裝、運輸、貯存和防護的要求。

7.4 產(chǎn)品交付和驗收

7.4.1 產(chǎn)品交付按《交付及服務(wù)過程控制程序》中 5.2-5.6 節(jié)要求實施。交付的 產(chǎn)品應(yīng)： 1)通過質(zhì)量計劃部的內(nèi)部驗收測試合格，發(fā)放產(chǎn)品合格證； 2)需提交給顧客的技術(shù)文件應(yīng)齊全并經(jīng)審批； 3)提供有關(guān)最終產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)更改執(zhí)行情況； 4)隨系統(tǒng)交付的各種備品、備附件應(yīng)齊全； 5)產(chǎn)品經(jīng)顧客驗收合格； 6)內(nèi)部驗收和顧客驗收發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題按《不合格品控制程序》執(zhí)行。

7.4.2 軟件產(chǎn)品的交付按《軟件產(chǎn)品的防護和交付程序》執(zhí)行。

7.5 產(chǎn)品維護及售后服務(wù)

7.5.1 產(chǎn)品維護及售后服務(wù)按《交付及服務(wù)過程控制程序》中 5.7-5.12 節(jié)實施。

7.5.2 產(chǎn)品交付后，應(yīng)提供以下服務(wù)： 1)與顧客系統(tǒng)聯(lián)試和調(diào)試； 2)提供技術(shù)和使用培訓(xùn)； 3)提供技術(shù)咨詢； 4)提供故障維修； 5)提供必要的備件和配件等

7.5.3 對服務(wù)人員的要求： 1)服務(wù)人員在技能上經(jīng)過培訓(xùn)，應(yīng)能滿足服務(wù)要求； 2)服務(wù)人員應(yīng)具有良好的服務(wù)意識和服務(wù)態(tài)度； 3)對顧客的詢問、質(zhì)問等應(yīng)進行耐心、細致的聽取或解答； 4)對不清楚、不明確的事項應(yīng)主動和顧客溝通協(xié)調(diào)； 5)在服務(wù)期間應(yīng)進行工作記錄，服務(wù)后應(yīng)進行工作總結(jié)，以便于以后工作 的改進。

7.5.4 7.5.5 7.5.6 服務(wù)完成后須經(jīng)顧客認可，并請顧客將認可意見填入“服務(wù)報告”中。服務(wù)人員完成服務(wù)任務(wù)后將“服務(wù)報告”交部門經(jīng)理。服務(wù)人員到顧客現(xiàn)場后如發(fā)現(xiàn)需要返回公司維修，應(yīng)向部門經(jīng)理報告，由部門經(jīng)理確認公司是否具備維修條件。

7.5.7 顧客產(chǎn)品在公司內(nèi)進行維修期間，應(yīng)執(zhí)行顧客財產(chǎn)的有關(guān)規(guī)定。

7.6 質(zhì)量管理職責

7.6.1 質(zhì)量職責 1)副總對產(chǎn)品或項目質(zhì)量負總責； 2)部門經(jīng)理和專業(yè)組長對產(chǎn)品或項目出現(xiàn)的技術(shù)或管理質(zhì)量負直接責任； 3)Xx 部負責產(chǎn)品或項目研制過程管理，包括項目立項、組織評審及項目 計劃的調(diào)整和控制； 4)質(zhì)管部負責對產(chǎn)品或項目研制過程的質(zhì)量跟蹤和歸零，包括對項目流程 的檢查，設(shè)計評審、進貨檢驗、工序檢驗、最終檢驗發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題以 及項目狀態(tài)報告提出的質(zhì)量問題跟蹤和歸零。

7.6.2 日常質(zhì)量管理 產(chǎn)品或項目的日常管理由項目經(jīng)理直接負責，需要進行評審時，由項目經(jīng)理 向 xx 部提出口頭申請。

7.6.3 檢驗 負責檢驗的是檢驗小組，包括： ? 進貨檢驗： ； 第7頁 ? 工序檢驗： ； ? 軟件測試/驗收：質(zhì)量管理部軟件測試組； ? 最終檢驗：。

7.6.4 評審與審查規(guī)定 項目在設(shè)計開發(fā)各階段的評審由 xx 部按《設(shè)計開發(fā)評審規(guī)定》要求組織實 施，評審發(fā)現(xiàn)的問題項目組應(yīng)進行修改，質(zhì)管部跟蹤驗證。8 對質(zhì)量保證大綱變更的約定 當發(fā)生以下任一情況時，需要對該質(zhì)量保證大綱進行修訂： ? 顧客需求發(fā)生重大變更，影響到了產(chǎn)品實現(xiàn)過程 ? 顧客進度發(fā)生重大偏移（偏移合同要求進度正負一個月）? 項目主要負責人發(fā)生變動

第三篇：質(zhì)量保證大綱

質(zhì)量保證大綱

目錄

1.范圍..............................................................................................................................3 2.質(zhì)量目標.......................................................................................................................3 3.引用文件.......................................................................................................................3 4.一般要求.......................................................................................................................3

4.1執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原則..............................................................................3 4.2實施分階段的質(zhì)量控制........................................................................................3 4.3大綱審核.............................................................................................................3 4.4故障報告、分析和糾正措施.................................................................................4 4.5不合格品管理......................................................................................................4 4.6軟件控制.............................................................................................................4 4.7文件資料控制......................................................................................................4 4.8外協(xié)件質(zhì)量控制...................................................................................................5 4.9外購器件控制......................................................................................................5 4.10外購配套部件整機控制.......................................................................................5 5.詳細要求.......................................................................................................................5

5.1設(shè)計控制.............................................................................................................6 5.2生產(chǎn)過程控制......................................................................................................8 1.范圍

本大綱規(guī)定了XXXXXXXX設(shè)備在研制過程中的質(zhì)量要求、質(zhì)量控制程序和應(yīng)遵循的準則。2.質(zhì)量目標

產(chǎn)品的可靠性、維修性指標滿足合同和研制技術(shù)要求規(guī)定的要求。產(chǎn)品質(zhì)量達到同年代國內(nèi)同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平3.引用文件

GJB1406-92 產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱要求 4.一般要求

4.1執(zhí)行質(zhì)量體系文件和研制原則

設(shè)備研制過程中執(zhí)行我所質(zhì)量體系文件（質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系程序文件、其他質(zhì)量文件）。

行政指揮系統(tǒng)和設(shè)計師系統(tǒng)按質(zhì)量體系文件規(guī)定的要求開展工作。

設(shè)備研制過程中遵循“實用、耐用、頂用”原則，設(shè)計中在滿足技術(shù)指標要求的前提下，將可靠性放在首位，全面滿足用戶要求。4.2實施分階段的質(zhì)量控制

科技處項目主管負責把本大綱納入設(shè)備綜合研制計劃，在規(guī)定各階段研制任務(wù)和項目的同時，明確質(zhì)量控制要求。未經(jīng)評審或檢驗不得轉(zhuǎn)入下一階段。4.3大綱審核

本大綱擬定后按規(guī)定履行審批程序，評審?fù)ㄟ^后，由設(shè)備總設(shè)計 師簽發(fā)。質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量員負責本大綱的宣貫，并對生產(chǎn)、研制過程的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，對不符合大綱的情況進行處理。4.4故障報告、分析和糾正措施

針對本系統(tǒng)設(shè)備，建立故障模式影響分析（FMEA），并形成報告。當設(shè)備在研制過程和檢驗、試驗中出現(xiàn)質(zhì)量問題時應(yīng)填寫“質(zhì)量問題處理單”；在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量隱患時，填寫“質(zhì)疑單”。對重大質(zhì)量問題或有可能在其他設(shè)備上發(fā)生的類似質(zhì)量問題，設(shè)計師應(yīng)開展故障的報告、分析、糾正、舉一反三等工作，完成故障歸零報告。4.5不合格品管理

設(shè)備研制過程中的不合格品管理執(zhí)行“不合格品控制程序”，檢驗員對產(chǎn)品作出是否合格判定，對不合格品進行標識、隔離，填寫“不合格品報告單”。輕度不合格品的審理（返工、返修、放行簽字處理）由產(chǎn)品生產(chǎn)加工單位的不合格品處理小組負責，重大質(zhì)量問題審理由所不合格品處理委員會負責。4.6軟件控制

軟件開發(fā)過程中，執(zhí)行質(zhì)量體系程序文件“軟件設(shè)計和開發(fā)控制程序”。通過軟件工程化，解決“透明性”和“可控性”，建立軟件配置管理（技術(shù)狀態(tài)管理），盡量減少交付軟件的缺陷，促進所開發(fā)的軟件達到規(guī)定的質(zhì)量和技術(shù)要求。4.7文件資料控制

設(shè)備在研制和管理活動中，文件和資料執(zhí)行“技術(shù)狀態(tài)管理程序”，文件的形成必須經(jīng)各級簽署、審批，確保在研制、生產(chǎn)現(xiàn)場使 用的文件和資料應(yīng)為有效版本。4.8外協(xié)件質(zhì)量控制

設(shè)計師在選擇配套模塊、整機協(xié)作單位時應(yīng)執(zhí)行“采購控制程序”，選擇合格供應(yīng)商。

合同中一般應(yīng)明確產(chǎn)品的性能、功能、可靠性、維修性、電磁兼容性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性、供電、交貨日期和驗收要求等內(nèi)容。對于關(guān)鍵模塊、整機級產(chǎn)品應(yīng)對分承制方提出產(chǎn)品質(zhì)量評審、元器件質(zhì)量等級和篩選、環(huán)境應(yīng)力篩選等的控制要求。質(zhì)量員協(xié)助設(shè)計師對外協(xié)產(chǎn)品進行控制。4.9外購器件控制

外購器件的申請、采購和復(fù)檢都應(yīng)執(zhí)行“采購控制程序”，保證外購器件的申請、采購、復(fù)檢、入庫、保管、發(fā)放和使用過程受控。物資申請表中應(yīng)有質(zhì)量等級要求，當外購合同與申請表不符時應(yīng)執(zhí)行“使用代用器件的規(guī)定”，沒有寫明質(zhì)量等級要求的采購申請表應(yīng)退回重填。

4.10外購配套部件整機控制

外購部件、整機、儀器（含進口）應(yīng)滿足設(shè)備需求（含可靠性、維修性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性要求等），申請計劃應(yīng)履行審批手續(xù)，經(jīng)設(shè)計師批準后方可外購。保證申請、采購、復(fù)檢和使用過程受控。因條件限制無法檢驗的，可委托有關(guān)單位驗收。驗收合格后方可提交使用。5.詳細要求 5.1設(shè)計控制

為了保證設(shè)備高質(zhì)量、統(tǒng)一協(xié)調(diào)和按時交付，設(shè)計控制的重點是抓統(tǒng)一化設(shè)計、設(shè)計評審和交接點的復(fù)查、核實。設(shè)計控制一般從合同簽訂后開始。5.1.1任務(wù)分析

1）設(shè)計師應(yīng)進行任務(wù)分析，以確保對設(shè)計最有影響的任務(wù)階段和綜合環(huán)境，確定可靠性、維修性、安全性、三防（防潮、防霉、防鹽霧）等定量和定性因素。

2）可靠性、維修性指標應(yīng)由系統(tǒng)逐級分解為設(shè)計方案選擇，電路、結(jié)構(gòu)和工藝的可靠性，維修性設(shè)計，確定裝機元器件的失敗率、溫度范圍、封裝形式要求，合格供應(yīng)商方要求，元器件篩選要求，元器件降額使用要求，確定試驗方案、驗收測試等；

3）對設(shè)備環(huán)境適應(yīng)性要求，三防和防風(fēng)沙、防銹蝕要求，應(yīng)分解為原材料元器件選擇、三防工藝、防震設(shè)計、通風(fēng)設(shè)計等要求。5.1.2設(shè)計分析

設(shè)計師應(yīng)進行設(shè)計分析，包括可靠性分析、維修性分析、電磁兼容性（EMC）分析、故障模式、影響及危害度分析（FMECA）等確定產(chǎn)品的特性、容差及必要的試驗和檢驗要求。5.1.3設(shè)計規(guī)范化

設(shè)備設(shè)計應(yīng)執(zhí)行由系統(tǒng)總體提供的《設(shè)計規(guī)范》，如沒有本項目專門的設(shè)計規(guī)范，可以參照所內(nèi)以往的設(shè)計規(guī)范執(zhí)行。5.1.4元器件選用 設(shè)計師按“合格供應(yīng)商名錄”選擇元器件的生產(chǎn)單位、型號規(guī)格和溫度范圍；選用實踐證明性能可靠、小型化、數(shù)字化、低功耗、多功能、成熟的元器件；盡量壓縮元器件的品種、型號和規(guī)格；嚴格限制集成電路插座使用，確定需要使用的集成電路插座應(yīng)有加固措施，選用接觸可靠外形美觀的測試孔等。5.1.5人機工程設(shè)計

在人機工程設(shè)計中應(yīng)考慮操作人員使用方便、舒適、操作簡單，合理安放控制器和顯示器，顯示器件柔和、清晰，提高工作效率。計算機應(yīng)用軟件人機界面良好。5.1.6設(shè)計評審

設(shè)備設(shè)計中實施分階段（方案論證階段、技術(shù)設(shè)計階段、樣機試制階段和設(shè)計定性階段）評審制度，執(zhí)行“設(shè)計和開發(fā)控制程序”。主要設(shè)計評審有：

1）分系統(tǒng)方案評審（所內(nèi)/所外）2）關(guān)鍵專題方案評審（所內(nèi)）

評審前應(yīng)準備評審必備報告和文件，評審后設(shè)計師負責落實評審意見、評審遺留問題和建議，科技處項目主管負責監(jiān)督檢查和驗證。5.1.7設(shè)計更改

設(shè)計更改執(zhí)行“設(shè)計和開發(fā)控制程序”中設(shè)計和開發(fā)更改的控制的要求，以確保更改的合理、可行。對影響到系統(tǒng)指標的重大設(shè)計更改，應(yīng)組織評審。評審邀請系統(tǒng)總體、用戶代表參加。5.1.8關(guān)鍵件、重要件控制 執(zhí)行“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序”。工藝師負責編制工藝文件，組織攻關(guān)。質(zhì)量員負責收集使用、維護中質(zhì)量信息并及時反饋。5.1.9使用方提供產(chǎn)品的控制

由檢驗員對使用方提供的產(chǎn)品進行驗收、檢查，檢驗方法或測試細則和質(zhì)量證明文件由產(chǎn)品提供方提供，檢查其是否符合系統(tǒng)技術(shù)要求的規(guī)定，當發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題時應(yīng)作好記錄并向使用方報告，共同研究處理方法。5.2生產(chǎn)過程控制

生產(chǎn)過程執(zhí)行“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序”。5.2.1工藝控制

工藝設(shè)計人員編制的工藝文件應(yīng)符合設(shè)計要求，完整清晰，具有可操作性。編制關(guān)鍵工序特性表，并生產(chǎn)全過程進行跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)問題、進行研究分析、提出糾正措施；對特種工藝應(yīng)制定專用的技術(shù)文件和質(zhì)量控制文件，對關(guān)鍵工序進行標識并規(guī)定詳細的質(zhì)量控制要求，工藝裝備應(yīng)經(jīng)檢驗（或按規(guī)定進行了周期檢定）合格。5.2.2生產(chǎn)準備檢查

科技處和研究室在設(shè)備生產(chǎn)前應(yīng)進行生產(chǎn)準備狀態(tài)檢查，以保證生產(chǎn)所需的成套技術(shù)資料已完整齊套，器件、設(shè)備、設(shè)施、工具、人員配套完備，保證產(chǎn)品質(zhì)量的各項技術(shù)管理措施完善、可行。5.2.3零件和器材準備

裝機使用的零件必須經(jīng)檢驗合格，外購材料必須經(jīng)入所檢驗合格，元器件必須經(jīng)復(fù)檢和二次篩選合格，未經(jīng)復(fù)檢合格的原材料不允 許投入加工，未經(jīng)檢驗合格的零件不允許組裝。在儲存、搬運和制造加工期間，操作人員應(yīng)對器件和產(chǎn)品采取必要的防護和控制措施。質(zhì)量辦對器材的存儲、發(fā)放控制進行監(jiān)督。5.2.4加工質(zhì)量控制

設(shè)備裝配過程中，執(zhí)行機械零件加工、電氣裝配、機械裝配等質(zhì)量控制程序規(guī)定的控制項目、控制要求及方法，質(zhì)量辦進行監(jiān)督檢查。5.2.5裝配質(zhì)量控制

設(shè)備裝配過程中，執(zhí)行工藝規(guī)范。有關(guān)操作人員填寫質(zhì)量管理流程卡，確保裝配質(zhì)量。5.2.6元器件篩選

設(shè)計師編制“元器件篩選規(guī)定”，檢驗組按“元器件篩選規(guī)定”進行篩選，篩選合格的元器件方能入庫。

對因設(shè)備所限不能進行檢測和篩選的元器件，可委托有關(guān)單位解決。5.3質(zhì)量驗證 5.3.1工序檢驗

檢驗員對每道工序產(chǎn)品按技術(shù)圖紙、工藝文件進行檢驗，檢驗組執(zhí)行“產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序”，對檢驗產(chǎn)品作出合格或不合格判定。

5.3.2環(huán)境適應(yīng)性試驗

在常溫檢驗合格后，按“研制要求中的工作環(huán)境溫度要求”和“環(huán)境試驗規(guī)范”進行環(huán)境試驗，環(huán)境試驗合格后，由檢驗員寫出環(huán)境試驗 報告。

5.3.3可靠性摸底試驗

由于設(shè)備屬于試驗系統(tǒng)，根據(jù)實際情況可以選擇在出所指標測試合格后做可靠性摸底試驗，試驗時間由設(shè)備總負責人與用戶協(xié)商確定，如果時間不夠，可以在現(xiàn)場安裝聯(lián)調(diào)后進行?？煽啃悦自囼灢蛔鳛樵O(shè)備拒收的依據(jù)，只作為對設(shè)備能達到的可靠性指標的一個預(yù)估。

5.3.4過程中質(zhì)量問題的處理

對檢驗、試驗中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，由檢驗人員填寫“質(zhì)量問題處理單”或“質(zhì)疑單”，有設(shè)計師組織對質(zhì)量問題進行分析、處理，確保處理措施落實。5.4分系統(tǒng)檢驗

分系統(tǒng)完成規(guī)定后的試驗后，進行所內(nèi)檢驗。檢驗人員按《分系統(tǒng)測試大綱》進行測試，《分系統(tǒng)測試大綱》由分系統(tǒng)設(shè)計師編寫。系統(tǒng)測試報告由檢驗人員編寫。

第四篇：產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱

質(zhì)量保證大綱

為了規(guī)范工廠的質(zhì)量行為，確保工廠的每一臺產(chǎn)品在設(shè)計、制造、安裝和售后服務(wù)過程中均能按照ISO9000族質(zhì)量管理體系的標準、以及工廠制訂的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》及有關(guān)《作業(yè)指導(dǎo)書》的要求嚴格執(zhí)行，特制定本大綱：

一、精心設(shè)計，合理安排工藝：

1．組織強有力的技術(shù)骨干進行氧艙產(chǎn)品的設(shè)計工藝工作；

2．嚴格按照相關(guān)的標準和規(guī)范進行設(shè)計，合理安排工藝，并由具備工程師以上職稱的責任人員進行工藝審核；

3．整個設(shè)計過程中嚴格執(zhí)行設(shè)計、校對、審核制度，壓力容器審核人員持國家頒發(fā)的《資格證書》；

4．所有設(shè)計將保證符合《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》、《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》、GB12130-1995《醫(yī)用高壓氧艙》、GB150《鋼制壓力容器》等的規(guī)定；

5．采用成熟、先進的新技術(shù)、新工藝，充分體現(xiàn)設(shè)備的先進性、安全性、合理性和以人為本的設(shè)計理念。

二、把好分供方的供貨質(zhì)量：

1．嚴格按照外購設(shè)備、配件及安裝材料清單在評審合格的供方進行采購；

2．進貨物資嚴格檢查其質(zhì)量、規(guī)格、型號是否符合技術(shù)規(guī)范要求；

3．必須提供產(chǎn)品質(zhì)量證明書/合格證，外協(xié)外購件需驗證后方可入庫；

4．主要受壓件材料提供材質(zhì)證明書，并經(jīng)材料責任工程師確認；

5．所有焊材經(jīng)檢查并核對其質(zhì)量證明書后方可投入使用；

6．觀察窗、照明窗等使用的有機玻璃，按照GB7134《澆濤型工業(yè)有機玻璃、棒材和管材》中的Ⅰ級品嚴格進貨檢驗；

7．用于產(chǎn)品上配套的儀器儀表、外購設(shè)備、安全附件、承壓管閥等的產(chǎn)品質(zhì)量證明書、合格證、材質(zhì)證明、使用說明書等隨機資料，必須匯總后交給用戶。

三、制造過程控制：

1．制造過程中嚴肅工藝紀律，堅決做到“自檢、互檢、專檢”，做好質(zhì)量檢驗控制；

2．整個制造過程實行主要受壓件的一件一卡制度；

3．材料代用按照相關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)；

4．質(zhì)量保證體系質(zhì)量控制工程師按照工廠《質(zhì)量手冊》的25個質(zhì)量控制與停止點對各個環(huán)節(jié)實施全程控制；并接受蕪湖市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局監(jiān)督檢驗部門對產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗；

6．整個檢驗過程均有質(zhì)量記錄可查，保證產(chǎn)品的可追溯性；

7．產(chǎn)品所有的焊接均在焊接工藝評定合格后實施；

四、安裝交收階段：

1．氧艙制造結(jié)束，將按照《醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定》的要求準備并出示如下資料到貴地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局申請開工；

①AR5級壓力容器制造許可證；

②經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門批準的，醫(yī)用氧艙使用單位的設(shè)置審核批準文件；③醫(yī)用氧艙總體布置圖等相關(guān)資料。

2．工廠在出廠文件中將提供：配套壓力容器、產(chǎn)品質(zhì)量證明書和竣工圖、廠內(nèi)制造過程中由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局頒發(fā)出的《產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》；

3．工廠將配備有經(jīng)驗的安裝隊長帶隊并組成技術(shù)人員，檢驗人員，有經(jīng)驗的安裝人員、（含持證焊工、電工等特殊工種人員）組成的安裝隊伍，隊長對整個安裝現(xiàn)場負全責；

4．安裝隊長在現(xiàn)場有質(zhì)量一票否決權(quán)，并協(xié)調(diào)各類人員合理工作，對整個安

裝質(zhì)量負責，并認真執(zhí)行施工工藝規(guī)程和焊接工藝規(guī)程；

5．現(xiàn)場安裝的供、排氧和供、排氣系統(tǒng)的管路，將按照GB 50235-97《工業(yè)金屬管道工程施工及驗收規(guī)范》的要求進行清洗和吹掃，（包括供氧系統(tǒng)管路的脫脂處理），保證使用安全。

6．在安裝過程中，工廠還將在安裝部門自檢的基礎(chǔ)上，派出專門從事氧艙安裝檢驗的檢驗人員，對各系統(tǒng)進行反復(fù)調(diào)試，并出具檢驗調(diào)試報告；

7．安裝調(diào)試過程，接受用戶當?shù)氐馁|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局實施的監(jiān)督檢驗；

8．所有工程結(jié)束，我們將向用戶提供以下竣工資料：

①《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品合格證書》（含艙體和配套壓力容器的合格證書和質(zhì)量證明書，醫(yī)用氧艙各系統(tǒng)檢驗、調(diào)試的報告，醫(yī)用氧艙所用安全附件和儀器、儀表的產(chǎn)品合格證）；

②醫(yī)用氧艙使用說明書；

③醫(yī)用氧艙竣工圖（含醫(yī)用氧艙總體布置圖，艙體及配套壓力容器總圖，供氣系統(tǒng)流程圖，電氣系統(tǒng)原理圖和接線圖等）；

④ 監(jiān)督檢驗單位出具的《醫(yī)用氧艙產(chǎn)品安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗證書》（含制造地與安裝地）。

五、我們還將配合用戶接受氧艙的全面驗收工作。

①積極配合醫(yī)院做好交驗前各項準備工作；

②積極準備驗收所需軟件資料；

③做好在驗收時設(shè)備調(diào)試保障工作。

第五篇：一級醫(yī)院放射診療質(zhì)量保證大綱（范文模版）

一級醫(yī)院放射診療質(zhì)量保證大綱

1、配備專（兼）職的管理人員，負責放射診療工作的質(zhì)量 保證和安全防護。

2、放射診療設(shè)備和檢測儀表應(yīng)當符合要求。

3、定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所 和防護設(shè)施進行放射防護檢測，保證輻射水平符合有關(guān)規(guī)定 或者標準。

4、放射診療工作人員應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定配戴個人劑量 計。

5、按照有關(guān)規(guī)定和標準，對放射診療工作人員進行上 崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查，定期進行專業(yè)及防護 知識培訓(xùn)，并分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓(xùn) 檔案。

6、制定與本單位從事的放射診療項目相適應(yīng)的質(zhì)量保 證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范。

7、放射診療工作人員對患者和受檢者進行醫(yī)療照射時，應(yīng)當遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則，有明確 的醫(yī)療目的，嚴格控制受照劑量；對鄰近照射野的敏感器官 和組織進行屏蔽防護，并事先告知患者和受挫者輻射對健康 的影響。

8、在實施放射診斷檢查前應(yīng)當對不同檢查方法進行利 弊分析，在保證診斷效果的前提下，優(yōu)先采用對人體健康影 響較小的診斷技術(shù)。

實施檢查應(yīng)當遵守下列規(guī)定：

（1）嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制 度，不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必 要的重復(fù)照射；

（2）不得將核素顯像檢查和 X 射線胸部檢查列入對嬰 幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目；

（3）對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或 X 射 線檢查前，應(yīng)問明是否懷孕；非特殊需要，對受孕后八至十 五周的育齡婦女，不得進行下腹部放射影像檢查；

（4）應(yīng)當盡量以胸部 X 射線攝影代替胸部熒光透視檢 查；

（5）實施放射性藥物給藥和 X 射線照射操作時，應(yīng)當 禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場；因患者病情需要其他人員陪檢 時，應(yīng)當對陪檢者采取防護措施。

9、使用放射影像技術(shù)進行健康普查的，應(yīng)當經(jīng)過充分論證，制定周密的普查方案，采取嚴格的質(zhì)量控制措施。使用便攜式 X 射線機進行群體透視檢查，報市衛(wèi)生行政部門批準。