第一篇:長嶺縣食品藥品監(jiān)督管理局 二○○五年四月六日
二○○五年
第1期
(總第5期)
長嶺縣食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年四月六日
市局副局長姜東明到長嶺局講黨課
市食品藥品監(jiān)督管理局在開展保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動中,實行黨組成員包保聯(lián)系基層局教育活動制度。3月28日,市局副局長姜東明來到長嶺,為縣局全體黨員干部講了一堂生動的黨課。
黨課從五個方面圍繞全面貫徹四中全會精神,切實加強黨的執(zhí)政能力建設進行。一是四中全會鮮明的主題。從時代的背景,黨所處的方位,黨所肩負的重大責任、歷史使命來闡述把加強黨的執(zhí)政能力建設作為四中全會的主題是客觀規(guī)律的必然要求,是時代的要求,是人民的要求。二是四中全會 的歷史決策。闡明了四中全會的歷史性決策的內(nèi)容,以及從軍隊建設上,從更大背景上,從祖國統(tǒng)一大業(yè)上將產(chǎn)生的重大意義。三是四中全會總結的基本經(jīng)驗。在總結四中全會的6條基本執(zhí)政經(jīng)驗的內(nèi)容后,拋磚引玉,從如何對待馬克思主義的態(tài)度上,如何認識和把握中國社會主義的問題上,如何根據(jù)時代要求推進黨的自身建設上來理解四中全會總結的執(zhí)政經(jīng)驗,以及如何認識這6條基本執(zhí)政經(jīng)驗。四是四中全會確定的指導思想、奮斗目標和重要任務。概括了四中全會的指導思想是“五個以”,它是加強執(zhí)政能力建設實踐的理論概括,體現(xiàn)了我們黨與時俱進的理論品格;奮斗目標是“四個成為,一個實現(xiàn)”,指明了加強黨的執(zhí)政能力建設的奮斗目標;主要任務是“五種能力”,是對黨的整體執(zhí)政能力提出的要求。五是加強黨的執(zhí)政能力建設應注意的幾個問題。論述了要加強黨的執(zhí)政能力,必須正確把握執(zhí)政能力的科學內(nèi)涵,必須積極探索和發(fā)展黨的執(zhí)政規(guī)律,必須提高及怎樣提高執(zhí)政效率,用權造福人民的幾個問題。
通過這次黨課,全系統(tǒng)黨員干部提高了認識,統(tǒng)一了思想,進一步增強了黨性觀念,明確了今后工作的努力方向,推動了教育活動的有效開展。
2005年全縣食品藥品監(jiān)督管理工作會議召開
3月28日,在縣食品藥品監(jiān)督管理局會議室召開了全縣食品藥品監(jiān)督管理工作會議。會議的中心任務是貫徹落實省、市局會議精神,安排部署2005年工作??h人大副主任姜義學,副縣長姜再輝,縣保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動督導組的領導,相關部門領導,行風監(jiān)督員,部分管理相對人和縣食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的全體干部近50人參加了會議。
會議由副局長石占德主持。局長李華做了題為《與時俱進,開拓創(chuàng)新,全面加強食品藥品監(jiān)督管理工作》的報告,認真回顧了2004年的工作情況,對2005年的工作做了具體部署。黨組成員張?zhí)烀髯隽思o檢監(jiān)察工作報告。會上,對2004年度食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進工作者和優(yōu)秀黨員進行了表彰。局長和副局長簽訂了《黨風廉政建設目標責任書》。最后,副縣長姜再輝就如何加強食品藥品監(jiān)管工作做了重要講話。
指出:2004年,縣食品藥品監(jiān)督管理局能夠堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針,緊緊圍繞全縣經(jīng)濟建設這個大局,做了大量卓有成效的工作,在各項工作中取得了可喜的成績,縣政府對縣食品藥品監(jiān)督管理局的工作是滿意的。同時,對食品藥品監(jiān)管工作提出了明確要求:
一、要認真履行職責,全面做好食品藥品監(jiān)管工作。要全面貫徹落實國務院《關于進一步加強食品藥品安全工作的決定》,對《決定》提出的六項任務和六項措施要落到實處。繼續(xù)加大食品藥品安全專項整治力度,嚴肅查處大案要案和惡性事故,努力實現(xiàn)食品藥品狀況的根本好轉。要建立和完善措施,形成監(jiān)管有力的常態(tài)工作機制。要不斷完善食品安全監(jiān)管機制,促進各部門協(xié)調(diào)一致地開展工作。要認真貫徹落實“一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管”的原則和部門責任制,食品藥品監(jiān)督管理局要多在“綜合”上做文章,負起對食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故的職責,其他部門也要各負其責,相互配合。同時要以藥品、醫(yī)療器械安全專項整治為重點,進一步強化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管。要嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。穩(wěn)步擴大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設,保障農(nóng)民用藥安全。
二、強化服務意識,發(fā)揮“幫”、“促”效能,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要強化服務職能,依法行政,提高工作效率,規(guī)范工作流程,建立突發(fā)事件的應急處理機制,積極推行政務公開,建立透明、簡化、高效的工作機制,要深入企業(yè)搞好調(diào)查研究。要充分發(fā)揮本部門職能優(yōu)勢作用,積極引進食品藥品開發(fā)項目,加快認證步伐,加強指導和服務。要鞏固認證成果,扶優(yōu)扶強。通過扎實有效的服務,為全縣的食品藥品的快速發(fā)展提供動力支持。
三、切實加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設,提高服務水平。要大力加強班子建設,加強學習,不斷提高班子的理論水平、領導水平、依法行政水平,提高科學決策、綜合、協(xié)調(diào)、服務大局、服務社會、求真務實的能力,從而帶出一流的隊伍,創(chuàng)造一流的業(yè)績。要加強基層建設。全心全意為基層服務,關心干部職工,改善辦公環(huán)境,深入基層,搞好調(diào)研,積極探索日常監(jiān)管和現(xiàn)場監(jiān)管的有機結合的最佳途徑和辦法,確保監(jiān)管工作到位。要加強政行風建設。全面落實黨風廉政建設責任制和責任追究制,加大治本力度,完善體制和制度,抓住重點環(huán)節(jié),治理各種違法違紀行為,樹立食品藥品監(jiān)管部門的良好形象。要加大促進各項工作落實。食品藥品監(jiān)督管理局的干部職工要切實增強責任感和使命感,盡職盡責地完成好工作。要建立和完善目標管理責任制,確保每一項工作落到實處。要創(chuàng)造性開展工作,形成自己的工作特色和亮點,積極探索新思路新辦法,不斷開創(chuàng)食品藥品監(jiān)管工作的新局面。
縣食品藥品監(jiān)督管理局
在開展黨員先進性教育活動中深入開展扶貧濟困活動
按照縣委關于開展主題實踐活動的要求,縣食品藥品監(jiān)督管理局先后兩次派出工作組到包保的貧困村—太平川農(nóng)業(yè)園區(qū)雙豐村進行了調(diào)查走訪,了解貧困狀況,在此基礎上,制定了脫貧工作規(guī)劃。在局黨支部的倡議和動員下,全體黨員干部積極涌躍捐款捐物。共捐款1000元,捐衣服34套,又籌集了100多個品種價值達1萬余元的藥品。3月30日,局長帶領義診醫(yī)療隊,來到太平川農(nóng)業(yè)園區(qū)雙豐村,開展義診送藥扶貧濟困活動?;顒舆M行了近一天的時間,為群眾診病達300多人次,并將全部藥品和衣服捐給了村里的貧困戶,1000元捐款送到了5戶重點扶持的貧困戶手中,這一活動,受到當?shù)厝罕姷臍g迎和好評。
責任編輯 韓曉敏
第二篇:長嶺縣食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年四月六日.
二○○五年第1期(總第5期
長嶺縣食品藥品監(jiān)督管理局二○○五年四月六日市局副局長姜東明到長嶺局講黨課
市食品藥品監(jiān)督管理局在開展保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動中,實行黨組成員包保聯(lián)系基層局教育活動制度。3月28日,市局副局長姜東明來到長嶺,為縣局全體黨員干部講了一堂生動的黨課。
黨課從五個方面圍繞全面貫徹四中全會精神,切實加強黨的執(zhí)政能力建設進行。一是四中全會鮮明的主題。從時代的背景,黨所處的方位,黨所肩負的重大責任、歷史使命來闡述把加強黨的執(zhí)政能力建設作為四中全會的主題是客觀規(guī)律的必然要求,是時代的要求,是人民的要求。二是四中全會的歷史決策。闡明了四中全會的歷史性決策的內(nèi)容,以及從軍隊建設上,從更大背景上,從祖國統(tǒng)一大業(yè)上將產(chǎn)生的重大意義。三是四中全會總結的基本經(jīng)驗。在總結四中全會的6條基本執(zhí)政經(jīng)驗的內(nèi)容后,拋磚引玉,從如何對待馬克思主義的態(tài)度上,如何認識和把握中國社會主義的問題上,如何根據(jù)時代要求推進黨的自身建設上來理解四中全會總結的執(zhí)政經(jīng)驗,以及如何認識這6條基本執(zhí)政經(jīng)驗。四是四中全會確定的指導思想、奮斗目標和重要任務。概括了四中全會的指導思想是“五個以”,它是加強執(zhí)政能力建設實踐的理論概括,體現(xiàn)了我們黨與時俱進的理論品格;奮斗目標是“四個成為,一個實現(xiàn)”,指明了加強黨的執(zhí)政能力建設的奮斗目標;主要任務是“五種能力”,是對黨的整體執(zhí)政能力提出的要求。五是加強黨的執(zhí)政能力建設應注意的幾個問題。論述了要加強黨的執(zhí)政能力,必須正確把握執(zhí)政能力的科學內(nèi)涵,必須積極探索和發(fā)展黨的執(zhí)政規(guī)律,必須提高及怎樣提高執(zhí)政
效率,用權造福人民的幾個問題。
通過這次黨課,全系統(tǒng)黨員干部提高了認識,統(tǒng)一了思想,進一步增強了黨性觀念,明確了今后工作的努力方向,推動了教育活動的有效開展。
2005年全縣食品藥品監(jiān)督管理工作會議召開
3月28日,在縣食品藥品監(jiān)督管理局會議室召開了全縣食品藥品監(jiān)督管理工作會議。會議的中心任務是貫徹落實省、市局會議精神,安排部署2005年工作??h人大副主任姜義學,副縣長姜再輝,縣保持共產(chǎn)黨員先進性教育活動督導組的領導,相關部門領導,行風監(jiān)督員,部分管理相對人和縣食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的全體干部近50人參加了會議。
會議由副局長石占德主持。局長李華做了題為《與時俱進,開拓創(chuàng)新,全面加強食品藥品監(jiān)督管理工作》的報告,認真回顧了2004年的工作情況,對2005年的工作做了具體部署。黨組成員張?zhí)烀髯隽思o檢監(jiān)察工作報告。會上,對2004食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)先進工作者和優(yōu)秀黨員進行了表彰。局長和副局長簽訂了《黨風廉政建設目標責任書》。最后,副縣長姜再輝就如何加強食品藥品監(jiān)管工作做了重要講話。
指出:2004年,縣食品藥品監(jiān)督管理局能夠堅持“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結合”的工作方針,緊緊圍繞全縣經(jīng)濟建設這個大局,做了大量卓有成效的工作,在各項工作中取得了可喜的成績,縣政府對縣食品藥品監(jiān)督管理局的工作是滿意的。同時,對食品藥品監(jiān)管工作提出了明確要求:
一、要認真履行職責,全面做好食品藥品監(jiān)管工作。要全面貫徹落實國務院《關于進一步加強食品藥品安全工作的決定》,對《決定》提出的六項任務和六項措施要落到實處。繼續(xù)加大食品藥品安全專項整治力度,嚴肅查處大案要案
和惡性事故,努力實現(xiàn)食品藥品狀況的根本好轉。要建立和完善措施,形成監(jiān)管有力的常態(tài)工作機制。要不斷完善食品安全監(jiān)管機制,促進各部門協(xié)調(diào)一致地開展工作。要認真貫徹落實“一個監(jiān)管環(huán)節(jié)由一個部門監(jiān)管”的原則和部門責任制,食品藥品監(jiān)督管理局要多在“綜合”上做文章,負起對食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故的職責,其他部門也要各負其責,相互配合。同時要以藥品、醫(yī)療器械安全專項整治為重點,進一步強化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管。要嚴厲打擊制售
假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為。穩(wěn)步擴大農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設,保障農(nóng)民用藥安全。
二、強化服務意識,發(fā)揮“幫”、“促”效能,促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要強化服務職能,依法行政,提高工作效率,規(guī)范工作流程,建立突發(fā)事件的應急處理機制,積極推行政務公開,建立透明、簡化、高效的工作機制,要深入企業(yè)搞好調(diào)查研究。要充分發(fā)揮本部門職能優(yōu)勢作用,積極引進食品藥品開發(fā)項目,加快認證步伐,加強指導和服務。要鞏固認證成果,扶優(yōu)扶強。通過扎實有效的服務,為全縣的食品藥品的快速發(fā)展提供動力支持。
三、切實加強食品藥品監(jiān)管隊伍建設,提高服務水平。要大力加強班子建設,加強學習,不斷提高班子的理論水平、領導水平、依法行政水平,提高科學決策、綜合、協(xié)調(diào)、服務大局、服務社會、求真務實的能力,從而帶出一流的隊伍,創(chuàng)造一流的業(yè)績。要加強基層建設。全心全意為基層服務,關心干部職工,改善辦公環(huán)境,深入基層,搞好調(diào)研,積極探索日常監(jiān)管和現(xiàn)場監(jiān)管的有機結合的最佳途徑和辦法,確保監(jiān)管工作到位。要加強政行風建設。全面落實黨風廉政建設責任制和責任追究制,加大治本力度,完善體制和制度,抓住重點環(huán)節(jié),治理各種違法違紀行為,樹立食品藥品監(jiān)管部門的良好形象。要加大促進各項工作落實。食品藥品監(jiān)督管理局的干部職工要切實增強責任感和使命感,盡職盡責地完成好工作。要建立和完善目標管理責任制,確保每一項工作落到實處。要創(chuàng)造性開展工作,形成自己的工作特色和亮點,積極探索新思路新辦法,不斷開創(chuàng)食
品藥品監(jiān)管工作的新局面。縣食品藥品監(jiān)督管理局
在開展黨員先進性教育活動中深入開展扶貧濟困活動
按照縣委關于開展主題實踐活動的要求,縣食品藥品監(jiān)督管理局先后兩次派出工作組到包保的貧困村—太平川農(nóng)業(yè)園區(qū)雙豐村進行了調(diào)查走訪,了解貧困狀況,在此基礎上,制定了脫貧工作規(guī)劃。在局黨支部的倡議和動員下,全體黨員干部積極涌
躍捐款捐物。共捐款1000元,捐衣服34套,又籌集了100多個品種價值達1萬余元的藥品。3月30日,局長帶領義診醫(yī)療隊,來到太平川農(nóng)業(yè)園區(qū)雙豐村,開展義診送藥扶貧濟困活動。活動進行了近一天的時間,為群眾診病達300多人次,并將全部藥品和衣服捐給了村里的貧困戶,1000元捐款送到了5戶重點扶持的貧困戶手中,這一活動,受到當?shù)厝罕姷臍g迎和好評。
責任編輯韓曉敏
第三篇:市食品藥品監(jiān)督管理局愛國衛(wèi)生五年工作規(guī)劃
市食品藥品監(jiān)督管理局愛國衛(wèi)生
2011—2015年工作規(guī)劃
為創(chuàng)建愛國衛(wèi)生先進單位,創(chuàng)造潔凈優(yōu)美的衛(wèi)生環(huán)境,樹立我局形象,積極推動全市創(chuàng)建國家級衛(wèi)生城市工作的開展,特制定我局創(chuàng)建愛國衛(wèi)生先進單位五年工作規(guī)劃。
一、指導思想
以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和黨的十七大、六中全會精神為指導,樹立科學的發(fā)展觀和牢固的群眾觀,堅持以人為本的城市發(fā)展理念,以深化改革為動力,以創(chuàng)新為主線,以“雙創(chuàng)”活動為載體,以愛國衛(wèi)生組織管理、健康教育、除“四害”工作為重點,充分調(diào)動廣大干部職工的積極性和創(chuàng)造性,不斷增強干部職工的衛(wèi)生意識和文明意識,促進全市食品藥品市場秩序健康發(fā)展。
二、主要任務
(一)愛國衛(wèi)生組織管理
1、制訂我局愛國衛(wèi)生工作長遠規(guī)劃和計劃,明確愛國衛(wèi)生工作領導小組辦公室及部室工作職責,分工明確,責任落實。
2、進一步健全工作機構,人員經(jīng)費,切實解決愛衛(wèi)工作順利開展。
3、開展多層次、多形式的衛(wèi)生檢查評比活動,表彰先進,鞭策落后,進一步推動愛國衛(wèi)生運動深入開展。
(二)健康教育
1、完善健康教育網(wǎng)絡,落實與工作相適應的人員、經(jīng)費和設備。
2、我局干部職工健康教育知曉率達到100%。
3、大力開展創(chuàng)建無煙單位,辦公室、會議室等主要公共場所要設置控煙標志,鞏固禁煙成果。
4、積極開展健康教育,定期開展健康教育學習,經(jīng)常對干部職工進行宣傳教育。
(三)除“四害”
1、配備除“四害”專兼職人員,各科室分工明確,責任落實。
2、鞏固滅鼠、滅蟑、滅蚊蠅達標工作,“四害”密度控制在國家標準以內(nèi)。
三、實施步驟
創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市活動,要在市愛衛(wèi)辦的統(tǒng)一領導、統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一協(xié)調(diào)下,精心組織實施,積極鞏固國家衛(wèi)生城市取得的目標。
(一)宣傳發(fā)動、準備階段(2011年12月30日前);
(二)創(chuàng)建組織實施階段(2012年1月至2013年12月);
(三)迎接國家復驗階段(2014年1月至12月);
(四)自查復查階段(2015年1月至12月)。
四、工作措施
(一)加強領導,健全組織。要把創(chuàng)建工作切實列入重要議事日程,提高認識,統(tǒng)一思想,加強領導。成立由主要領導任組長,分管領導任副組長,各科室負責人為成員的創(chuàng)建工作領導小組,統(tǒng)一負責局機關創(chuàng)衛(wèi)工作以及宣傳、信息資料收集等工作,各科室要協(xié)同配合,上下聯(lián)動,全體參與,確保創(chuàng)衛(wèi)目標任務的如期完成。
(二)加強宣傳,營造氛圍。采取會議、宣傳欄等多種形式,開展創(chuàng)衛(wèi)宣傳工作,廣泛宣傳創(chuàng)建國家衛(wèi)生城市的重要性、必要性和迫切性,切實增強單位干部職工的創(chuàng)衛(wèi)意識,調(diào)動全體人員的積極性,營造良好的創(chuàng)建氛圍。
(三)落實責任,強化監(jiān)督。各科室要落實任務,明確責任,按照分工、各司其職。要把工作完成情況作為效能考核的重要依據(jù),真正把創(chuàng)衛(wèi)工作落到實處。為保證各項任務的落實,局愛國衛(wèi)生工作領導小組必須加大監(jiān)督、檢查力度,對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題要及時解決,對重點難點問題要制定措施逐個解決。要進一步規(guī)范完善檔案資料的管理,加強資料的積累,及時總結經(jīng)驗教訓,充分體現(xiàn)創(chuàng)衛(wèi)成果。
二〇一一年一月十日
第四篇:國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家食品藥品監(jiān)督管理局
國家藥品標準(征求意見稿)
鹽酸西布曲明
Yansuan Xibuquming
Sibutramine Hydrochloride
CH3
H3CH3CH3, HCl, H2OCl
C17H26ClN?HCl?H2O334.33
本品為(±)1-(4-氯苯基)-N,N-二甲基-α-異丁基-環(huán)丁甲胺鹽酸鹽一水合物。按無水物計算,含C17H26ClN·HCl不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至類白色結晶性粉末;無臭。
本品在甲醇、乙醇或氯仿中溶解;在水中微溶。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加水5ml,攪拌使溶解,加入硫氰酸鉻銨試液5滴,即產(chǎn)生淡紅色沉淀。
(2)取有關物質(zhì)項下的供試品溶液適量,加乙醇-水(1:1)溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為供試品溶液;另取鹽酸西布曲明對照品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照有關物質(zhì)項下的色譜條件測定,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應與鹽酸西布曲明對照品的圖譜一致(中國藥典2000年版二部附錄Ⅳ C)。
(4)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)測定。
【檢查】酸度取本品0.1g,加水20ml溶解后,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應為4.0~6.0。
有關物質(zhì)照高效液相色譜法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅴ D)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-三乙胺(75:25:0.1)用冰醋酸調(diào)節(jié)pH值至6.0為流動相;檢測波長為223nm。理論板數(shù)按鹽酸西布曲明峰計算應不低于2000,鹽酸西布曲明峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應符合規(guī)定。
測定法取本品適量,加乙醇-水(1:1)溶液溶解并制成每1ml中含0.5mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,加乙醇-水(1:1)溶液稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。精密量取對照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測靈敏度,使主成分 國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布國家藥典委員會審定
峰高約為滿量程的20%;再精密量取供試品溶液和對照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至供試品主峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰(溶劑峰除 外)面積之和不得大于對照溶液的主峰面積(1.0%)。
殘留溶劑 取本品,照殘留溶劑測定法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅷ P)測定,應符合規(guī)定。
水分取本品,照水分測定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第一法A)測定,含水分應為5.0%~6.5%。
熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N),遺留殘渣不得過0.1%。
重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品1.0g,加氫氧化鈣1g,攪拌均勻,干燥后,先用小火熾灼使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ J第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸30ml和醋酸酐5ml使溶解,加醋酸汞試液5ml,照電位滴定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于31.63mg的C17H26ClN·HCl。
【類別】減肥藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)鹽酸西布曲明片(2)鹽酸西布曲明膠囊
第五篇:呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局
核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場檢查記錄
被檢查單位:
現(xiàn)場檢查員:
檢查時間:
檢查項目:
檢查結論:
說明
1、為了規(guī)范核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場驗收行為,提高行政審批效率,嚴格依照《山西省開辦藥品零售企業(yè)驗收標準》,制定本現(xiàn)場檢查記錄。
2、本現(xiàn)場檢查記錄分3部分,共28項。
3、現(xiàn)場驗收時,應逐項進行全面檢查、核實,并逐項作出肯定或否定的評定。驗收結果全部符合標準的,評定為驗收合格;凡屬項目不完整、不齊全或有缺項的,評定為驗收不合格;不涉及事項為“合理缺項”。
4、有下列情形之一的,不予現(xiàn)場驗收,寫出情況說明,由相關在場人員和現(xiàn)場審查人員雙方確認簽字后隨同驗收資料帶回審批科。違法違規(guī)行為責成當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局依法查處。
(1)企業(yè)法定代表人(負責人)、質(zhì)量負責人及其他藥品從業(yè)人員不在場的。
(2)現(xiàn)場實際情況與申請材料內(nèi)容不符(包括企業(yè)法定代表人或負責人、地址、從業(yè)人員等),屬提供虛假申請材料的。
(3)購進、陳列、儲存、經(jīng)營藥品的。
核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場驗收標準
核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場驗收標準
核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》(零售)現(xiàn)場驗收標準