質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)5篇

1、建立健全質(zhì)量管理體系并監(jiān)督體系的運行，貫徹集團質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);

2、負責(zé)公司產(chǎn)品的品質(zhì)管理工作;

3、控制品質(zhì)異常，加強品質(zhì)分析，提高全員品質(zhì)水準(zhǔn);

4、推進質(zhì)量管理體系認證;

5、推廣先進的質(zhì)量管理手法;

6、負責(zé)部門建設(shè)與管理，保障公司產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)化的實現(xiàn)。

7、完成其他上級領(lǐng)導(dǎo)交代的任務(wù)及工作。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(二)

(1)

建立臨平工廠的GMP質(zhì)量管理體系;

(2)

按照GMP要求，參與新建車間建設(shè)，進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件;

(3)

負責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量GMP文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜桮MP管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保GMP的有效執(zhí)行;

(4)

負責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

(5)

負責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認或驗證方案和報告;

(6)

負責(zé)新上線產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的GMP合規(guī)性及可執(zhí)行性;

(7)

組織GMP的申報、認證及規(guī)范的實施工作;

(8)

負責(zé)對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準(zhǔn);

(9)

負責(zé)國外客戶及國外審計(如：WHO、FAD、歐盟等)的陪同及翻譯;

(10)

作為公司的質(zhì)量授權(quán)人。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(三)

1.負責(zé)建立公司質(zhì)量體系及管理制度，制定檢驗標(biāo)準(zhǔn);

2.負責(zé)原材料、半成品、成品檢驗等環(huán)節(jié)全面質(zhì)量監(jiān)督管理，對違反有關(guān)質(zhì)量管理制度的行為按規(guī)定處罰;

3.負責(zé)客戶投訴單的受理、判責(zé)，追根溯源，找出根本原因、制定防再發(fā)措施，降低客戶投訴率，提高客戶滿意度;

4.負責(zé)公司ISO9001質(zhì)量管理體系的導(dǎo)入，協(xié)助總經(jīng)理進行內(nèi)審與管評，對各部門體系工作進行督促和指導(dǎo)，確保公司ISO___所管理體系能正常運行;

5.負責(zé)質(zhì)量部團隊建設(shè)，人員培養(yǎng)、激勵、考核等。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(四)

1、組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)以符合相關(guān)的要求;

2、根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標(biāo)，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織質(zhì)量目標(biāo)分解并監(jiān)督執(zhí)行;

3、推進質(zhì)量管理體系建設(shè)，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標(biāo)組織公司質(zhì)量管理體系的運行;

4、負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進質(zhì)量風(fēng)險評估和風(fēng)險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程;

5、建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應(yīng)及通報機制，負責(zé)質(zhì)量問題閉環(huán)處理;

6、理解產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，負責(zé)檢測資源開發(fā)，以滿足監(jiān)視要求并持續(xù)改進;

7、負責(zé)產(chǎn)品可靠性驗證計劃制定，并推進實施;

8、負責(zé)質(zhì)量內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)及崗位職責(zé)，以保證部門各項工作的順利開展。

質(zhì)量總監(jiān)崗位職責(zé)(五)

1、建立和完善品質(zhì)管理體系，主導(dǎo)客戶審核，負責(zé)對供貨方質(zhì)量體系的評審

2、制定質(zhì)量指標(biāo)，制定質(zhì)量管理工作計劃與實施方案，確保質(zhì)量指標(biāo)的達成。

3、制定質(zhì)量管理制度和產(chǎn)品質(zhì)量改進計劃，降低質(zhì)量成本。

4、界定產(chǎn)品/項目各生命周期階段的品質(zhì)管控活動和管控方式，并監(jiān)督落實。

5、參與產(chǎn)品質(zhì)量的內(nèi)外部反饋處理、匯總分析質(zhì)量趨勢，并組織相關(guān)部門持續(xù)改進和提升質(zhì)量能力。

6、負責(zé)品質(zhì)管理團隊的搭建和品質(zhì)管理能力的提升。