售后服務(wù)和質(zhì)量責(zé)任書(shū)

為保證醫(yī)療器械安全有效，我單位現(xiàn)承諾：

一、保證牢固樹(shù)立企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的理念，嚴(yán)格遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，依法規(guī)范、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)。

二、保證嚴(yán)格按照產(chǎn)品要求及法規(guī)進(jìn)行銷(xiāo)售。

三、保證醫(yī)療器械必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可出庫(kù)，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品絕不允許銷(xiāo)售。

四、保證醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽符合國(guó)家的相關(guān)規(guī)定。

五、保證嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的產(chǎn)品使用范圍，開(kāi)展醫(yī)療器械的廣告宣傳和推介活動(dòng)，不做虛假?gòu)V告，不誤導(dǎo)消費(fèi)者。

六、保證對(duì)銷(xiāo)售后的產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件，立即按規(guī)定及時(shí)上報(bào)并采取召回措施。

七、保證主動(dòng)接受食品藥品監(jiān)督部門(mén)、社會(huì)各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，積極配合有關(guān)部門(mén)的監(jiān)督檢查。

如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我單位自行承諾。

承諾單位：（蓋章）

****年**月**日

注：本承諾書(shū)一式兩份，企業(yè)留存一份，主管部門(mén)留存一份。